Предложите, как улучшить StudyLib
(Для жалоб на нарушения авторских прав, используйте
другую форму
)
Ваш е-мэйл
Заполните, если хотите получить ответ
Оцените наш проект
1
2
3
4
5
МИНИСТЕРСТВО ЭКОНОМИЧЕСКОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО АККРЕДИТАЦИИ
ПРИКАЗ
от 25 января 2019 г. N 11
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ МЕТОДИЧЕСКИХ РЕКОМЕНДАЦИЙ
ПО ОПИСАНИЮ ОБЛАСТИ АККРЕДИТАЦИИ ИСПЫТАТЕЛЬНОЙ
ЛАБОРАТОРИИ (ЦЕНТРА)
(в ред. приказа Росаккредитации от 21.03.2019 N 50)
В соответствии с пунктом 9 статьи 4 Федерального закона от 28.12.2013 N 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» в целях обеспечения соблюдения заявителями и аккредитованными лицами, осуществляющими деятельность в качестве испытательных лабораторий (центров), требований законодательства Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации приказываю:
1. Утвердить прилагаемые методические рекомендации по описанию области аккредитации испытательной лаборатории (центра) (далее — Методические рекомендации).
2. Установить, что Методические рекомендации применяются участниками национальной системы аккредитации при предоставлении Росаккредитацией государственных услуг со дня опубликования Методических рекомендаций на официальном сайте Росаккредитации в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет».
Руководитель
А.И.ХЕРСОНЦЕВ
Утверждены
приказом Росаккредитации
от 25 января 2019 г. N 11
(в редакции
приказа Росаккредитации
от 21 марта 2019 г. N 50)
МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ
«ОПИСАНИЕ ОБЛАСТИ АККРЕДИТАЦИИ ИСПЫТАТЕЛЬНОЙ
ЛАБОРАТОРИИ (ЦЕНТРА)»
1 Область применения
Настоящие Методические рекомендации предназначены для заявителей и аккредитованных лиц, осуществляющих деятельность в национальной системе аккредитации в качестве испытательных лабораторий (центров). Настоящие Методические рекомендации применяются при заполнении области аккредитации. Также настоящие Методические рекомендации применяются экспертами по аккредитации и техническими экспертами при оценке области аккредитации.
2 Нормативные ссылки
ISO/IEC 17025:2017 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий».
ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий».
Приказ Минэкономразвития России от 30 мая 2014 г. N 326 «Об утверждении критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации».
Приказ Минэкономразвития России от 23 мая 2014 г. N 288 «Об утверждении форм заявления об аккредитации, заявления о расширении области аккредитации, заявления о сокращении области аккредитации, заявления о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, заявления о внесении изменений в сведения реестра аккредитованных лиц, заявления о выдаче аттестата аккредитации на бумажном носителе, заявления о выдаче дубликата аттестата аккредитации, заявления о прекращении действия аккредитации».
Федеральный закон от 28 декабря 2013 г. N 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации».
ИЛАК-G18:04/2010 «Руководство по формулированию областей аккредитации для лабораторий».
Постановление Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2009 г. N 879 «Об утверждении Положения о единицах величин, допускаемых к применению в Российской Федерации».
3 Основные положения
Настоящие Методические рекомендации определяют требования, соблюдение которых заявителями и аккредитованными лицами, осуществляющими деятельность в качестве испытательных лабораторий (центров), при заполнении разделов области аккредитации обеспечивает соответствие требованиям законодательства Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации.
4 Общие требования
4.1 При осуществлении деятельности заявителя/аккредитованного лица на нескольких (2 и более) адресах мест осуществления деятельности:
— в заголовке области аккредитации указывают все адреса мест осуществления деятельности заявителя/аккредитованного лица;
— область аккредитации должна быть структурирована на разделы для каждого из адресов мест осуществления деятельности с указанием конкретного перечня документов, устанавливающих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, реализуемых заявителем/аккредитованным лицом на каждом из адресов мест осуществления деятельности, либо область аккредитации для каждого из адресов мест осуществления деятельности оформляется в виде отдельного документа.
4.2 В случае, если на одном из адресов мест осуществления деятельности заявителя/аккредитованного лица реализуются процессы, являющиеся неотъемлемой частью функционирования системы менеджмента испытательной лаборатории (центра), но не выполняются исследования (испытания) и измерения, например:
— архивное хранение документов испытательной лаборатории (центра);
— прием и регистрация образцов (проб),
то в данном случае данный адрес места осуществления деятельности указывают только в заголовке области аккредитации с указанием реализуемого процесса.
Пример N 1, иллюстрирующий данное правило, приведен в приложении N 1.
4.3 Для испытательных лабораторий (центров), осуществляющих деятельность исключительно на местах осуществления временных работ, в качестве адреса места осуществления деятельности указывают адрес места хранения оборудования, обработки и оформления результатов исследования (испытаний) и измерений, хранения и архивирования документов, для передвижных лабораторий — адрес приписки транспортного средства, либо, при его отсутствии, адрес места нахождения заявителя/аккредитованного лица.
4.4 Форма области аккредитации должна соответствовать:
а) форме, приведенной в приказе Минэкономразвития России от 23 мая 2014 г. N 288, — при подаче заявления о предоставлении государственной услуги, предполагающей приложение к заявлению области аккредитации,
б) форме, приведенной в приказе Минэкономразвития России от 26 мая 2014 г. N 295, — по результатам прохождения заявителем/аккредитованным лицом выездной экспертизы соответствия критериям аккредитации.
4.5 Указание знака «*» в наименованиях граф формы области аккредитации не требуется.
4.6 Сформированная по результатам выездной оценки область аккредитации в бумажном виде сшивается. Хвосты сшивающей нити фиксируются наклейкой, на которой указана информация «Прошито, пронумеровано __ (__________) листов», при этом на наклейку не ставятся ни подпись, ни печать юридического лица. На обороте последнего листа области аккредитации указывается состав экспертной группы для визирования сформированной области аккредитации.
4.7 К заявлению о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица необходимо прилагать область аккредитации, при этом указанная область представляет собой единый документ, сформированный с учетом всех областей аккредитации, утвержденных ранее в рамках процедур аккредитации, сокращения области аккредитации, расширения области аккредитации, изменения места или мест осуществления деятельности.
4.8 При совмещении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица с расширением области аккредитации к заявлению прилагаются две области аккредитации:
— область аккредитации, сформированная с учетом всех областей аккредитации, утвержденных ранее в рамках процедур аккредитации, сокращения области аккредитации, расширения области аккредитации, изменения места (мест) осуществления деятельности;
— расширяемая область аккредитации.
4.9 При совмещении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица с процедурой изменения места (мест) осуществления деятельности в области аккредитации указывается новое место или места осуществления деятельности аккредитованного лица.
4.10 Допускается включение в область аккредитации испытательной лаборатории (центра) нестандартных методик, методик, разработанных лабораторией; стандартных методик, используемых за пределами целевой области применения (для исследований (испытаний) и измерений, а также отбора проб не указанных в методиках объектов); расширенных и модифицированных стандартных методик, при условии наличия и соблюдения правил, предусмотренных пунктом 23.15 критериев аккредитации, и предусматривающих внедрение таких методик в деятельность лаборатории.
5 Заполнение графы N 1: «N п/п»
5.1 Каждый документ, содержащий правила и методы исследований (испытаний) и измерений или правила и методы отбора проб, должен быть указан в области аккредитации под отдельным номером. При наличии в документе нескольких методик, каждая методика должна быть указана под отдельным номером. Нумерация должна быть сквозной, номера необходимо указывать уникальные. Объединение нескольких документов под одним номером не допускается. Каждая методика должна быть указана под отдельным номером в области аккредитации.
Исключение:
— включение в область аккредитации документов, устанавливающих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, состоящих из нескольких взаимосвязанных частей (томов), применение которых отдельно друг от друга не представляется возможным (см. приложение N 2 — пример N 2, пункт 7).
5.2 Не допускается повторное указание в области аккредитации в пределах одного адреса места осуществления деятельности одного и того же документа (либо пункта документа), устанавливающего правила и методы исследований (испытаний) и измерений.
Пример N 2, иллюстрирующий данные правила, приведен в приложении N 2.
6 Заполнение графы N 2: «Документы, устанавливающие правила и методы исследований (испытаний) и измерений»
6.1 В данную графу области аккредитации включают:
— документы, устанавливающие правила и методы исследований (испытаний) и измерений;
— документы, устанавливающие правила и методы отбора образцов (проб).
6.2 Документы, не содержащие правила и методы исследований (испытаний) и измерений либо отбора проб, но содержащие ссылки на документы, в которых имеются методики исследований (испытаний) и измерений, могут быть включены в область аккредитации лаборатории только при условии наличия в области аккредитации документов, на которые дана ссылка.
6.3 Документы, не содержащие правила и методы исследований (испытаний) и измерений либо отбора проб, не могут быть включены в область аккредитации испытательной лаборатории (центра).
Пример N 3 документов, не содержащих методик исследований (испытаний) и измерений, приведен в приложении N 3.
6.4 Сведения о документах, устанавливающих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, отбора образцов (проб), включаемые в графу «Документы, устанавливающие правила и методы исследований (испытаний) и измерений», должны содержать шифр документа или, при отсутствии у документа шифра (а также для нестандартизованных методик), его полное наименование, а также могут содержать год утверждения версии (редакции, издания).
Пример N 4, иллюстрирующий данное правило, приведен в приложении N 4.
6.5 В области аккредитации испытательной лаборатории (центра) указание года издания нормативных документов не является обязательным. Исключением являются нестандартизованные (нестандартные) методики, а также методики, разработанные испытательной лабораторией (центром). Сведения о нестандартизованных (нестандартных) методиках и методиках, разработанных испытательной лабораторией (центром), включаемые в графу «Документы, устанавливающие правила и методы исследований (испытаний) и измерений», должны содержать шифр документа и/или, при отсутствии у документа шифра, его полное наименование, а также дату утверждения версии (редакции, издания).
6.6 В случае наличия в заявленном документе нескольких методов исследований (испытаний) и измерений одного и того же показателя (характеристики) необходимо указывать фактически реализуемый с приведением раздела (пункта) документа или метода исследований (испытаний) и измерений.
Пример N 5, иллюстрирующий данное правило, приведен в приложении N 5.
6.7 Если испытательная лаборатория (центр) фактически реализует все методы исследований (испытаний) и измерений одного и того же показателя (характеристики), представленные в заявленном документе, то конкретизация пунктов (разделов, наименований методов) не требуется.
6.8 При оформлении области аккредитации:
6.8.1. испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия лекарственных средств для ветеринарного применения, проводящих испытания по нормативным документам, утвержденным в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Законом Российской Федерации от 14 мая 1993 г. N 4979-1 «О ветеринарии» и Решением Комиссии Таможенного союза от 18 июня 2010 г. N 317 «О применении ветеринарно-санитарных мер в Евразийском экономическом союзе», в столбце 2 наряду с указанием на государственную фармакопею (ОФС, ФС) допустимы следующие формулировки:
— «и иные утвержденные в установленном порядке нормативные документы, конкретизирующие применение метода исследования (испытания), измерения, устанавливающие требования к лекарственным средствам, зарегистрированным в установленном порядке и включенным в Государственные реестры лекарственных средств для ветеринарного применения государств — членов Евразийского экономического союза»;
— «и иные утвержденные в установленном порядке нормативные документы, конкретизирующие применение метода исследования (испытания), измерения, устанавливающие требования к кормам и кормовым добавкам, зарегистрированным в установленном порядке и включенным в Государственные реестры кормов и кормовых добавок государств — членов Евразийского экономического союза», во взаимосвязи с объектом исследований (испытаний) и измерений, определяемой характеристикой (показателем) и диапазоном определения;
6.8.2. испытательных лабораторий (центров), проводящих испытания лекарственных средств по нормативной документации, утвержденной в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в столбце 2:
— наряду с указанием на государственную фармакопею (ОФС, ФС) допустима формулировка «и иные утвержденные в установленном порядке нормативные документы, конкретизирующие применение метода исследования (испытания), измерения, устанавливающие требования к лекарственным средствам, зарегистрированным в установленном порядке и включенным в Государственный реестр лекарственных средств» во взаимосвязи с объектом исследований (испытаний) и измерений, определяемой характеристикой (показателем) и диапазоном определения;
— наряду с указанием на соответствующие фармакопейные статьи признанных международных фармакопей (USP, BP, EuPh) допустима формулировка «и иные утвержденные в установленном порядке нормативные документы, конкретизирующие применение метода исследования (испытания), измерения, устанавливающие требования к лекарственным средствам, зарегистрированным в установленном порядке в иностранных государствах и включенным в Государственный реестр лекарственных средств» во взаимосвязи с объектом исследований (испытаний) и измерений, определяемой характеристикой (показателем) и диапазоном определения.
В случае отсутствия метода исследования (испытания), измерения в Государственной фармакопее Российской Федерации и признанных международных фармакопеях (USP, BP, EuPh) в столбце 2 допускается указание нормативного документа, не включенного в российскую или другие признанные фармакопеи, конкретизирующего применение метода исследования (испытания), измерения, устанавливающего требования к лекарственным средствам, а также наряду с ним формулировка «и иные утвержденные в установленном порядке нормативные документы, конкретизирующие применение метода исследования (испытания), измерения, устанавливающие требования к лекарственным средствам, зарегистрированным в установленном порядке и включенным в Государственный реестр лекарственных средств» во взаимосвязи с объектом исследований (испытаний) и измерений, определяемой характеристикой (показателем) и диапазоном определения.
6.9 Указание в графе «Документы, устанавливающие правила и методы исследований (испытаний) и измерений» эксплуатационной документации к средствам измерений допускается только в том случае, если результат исследования (испытания) или измерения является результатом непосредственно прямого измерения. В данном случае в описании типа средства измерений в разделе «Сведения о методиках (методах) измерений» должны быть указаны сведения о наличии методики измерений в эксплуатационной документации на данное средство измерения.
7 Заполнение графы N 3: «Наименование объекта»
7.1 Наименование объекта исследований (испытаний) и измерений необходимо приводить в соответствии с областью применения (распространения) документа, устанавливающего правила и методы исследований (испытаний) и измерений, отбора образцов (проб). Исключения из данного правила предусмотрены в пунктах 4.10 и 7.2 настоящих Методических рекомендаций.
7.2 Допускается указание в графе «Наименование объекта» не только объектов исследований (испытаний) и измерений, непосредственно указанных в документе, устанавливающем правила и методы исследований (испытаний) и измерений, но и объектов, проведение исследований (испытаний) и измерений которых с использованием данного документа установлено положениями нормативных документов. Настоящее положение применимо в случае указания в графе «Документы, устанавливающие правила и методы исследований (испытаний) и измерений» документов, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, необходимых для применения и исполнений требований технических регламентов Евразийского экономического союза. Испытательная лаборатория (центр) должна оценить возможность проведения исследований (испытаний) или измерений дополнительно указанных объектов в соответствии с правилами и процедурами, регламентированными системой менеджмента качества испытательной лаборатории (центра).
Пример N 6, иллюстрирующий данное правило, приведен в приложении N 6.
7.3 В случае заполнения графы «Наименование объекта» с учетом положений пункта 7.2, в графе «Документы, устанавливающие правила и методы исследований (испытаний) и измерений» помимо методик проведения исследований (испытаний) и измерений необходимо указывать документы (в случае их наличия), регламентирующие порядок обращения с объектом испытаний, не указанным в области применения документа, устанавливающего правила и методы исследований (испытаний) и измерений.
Пример N 6, иллюстрирующий данное правило, приведен в приложении N 6.
8 Заполнение графы N 4: «Код ОКПД 2«
8.1 Данная графа заполняется по решению заявителя/аккредитованного лица (обязательным является указание не менее чем 4 знаков кода ОКПД 2), в иных случаях в данной графе ставится прочерк «-«.
8.2 Коды ОКПД 2 указываются в соответствии с Общероссийским классификатором продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008), принятым приказом Росстандарта от 31 января 2014 г. N 14-ст.
8.3 Общероссийский классификатор продукции по видам экономической деятельности (ОКПД 2) входит в состав национальной системы стандартизации Российской Федерации. Объектами классификации в ОКПД 2 является продукция (услуги, работы).
8.4. Код состоит из 2 — 9 цифровых знаков, и его структура может быть представлена в следующем виде:
XX — класс
XX.X — подкласс
XX.XX — группа
XX.XX.X — подгруппа
XX.XX.XX — вид
XX.XX.XX.XX0 — категория
XX.XX.XX.XXX — подкатегория
9 Заполнение графы N 5: «Код ТН ВЭД ЕАЭС»
9.1 Данная графа заполняется для целей включения испытательной лаборатории (центра) в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Таможенного союза (обязательным является указание не менее чем 4 знаков кода ТН ВЭД ЕАЭС), в иных случаях ставится прочерк «-«.
10 Заполнение графы N 6: «Определяемая характеристика (показатель)»
10.1 Определяемые характеристики (показатели) заполняются отдельно для каждой методики в области аккредитации, даже если подряд идет несколько методик определения одного и того же показателя.
10.2 Наименование определяемой характеристики (показателя) необходимо приводить в соответствии с положениями документа, устанавливающего правила и методы исследований (испытаний) и измерений, отбора образцов (проб). В случае необходимости допускается указывать альтернативный вариант наименования определяемой характеристики (показателя), если это не оказывает влияния на трактовку результата испытаний.
Пример N 7, иллюстрирующий данное правило, приведен в приложении N 7.
11 Заполнение графы N 7: «Диапазон определения»
11.1 Диапазоны определения заполняются отдельно для каждой методики в области аккредитации, даже если подряд идет несколько методик определения одного и того же показателя с одинаковым диапазоном.
11.2 Если методика содержит диапазон определения показателя (характеристики), данный диапазон является обязательным к указанию в графе «Диапазон определения» области аккредитации.
11.3 Наименование единицы измерения определяемых характеристики (показателя) следует приводить в соответствии с положениями документа, устанавливающего правила и методы исследований (испытаний) и измерений. В случае необходимости допускается указывать диапазон определения, выраженный в иных единицах, приводя его в скобках как альтернативный вариант.
11.4 Если диапазон возможных результатов испытаний выражается несколькими градациями условной шкалы, то в качестве диапазона определения должны быть приведены крайние значения этой шкалы (например, интенсивность запаха питьевой воды «от 0 до 5 баллов»),
11.5 Если при проведении исследований (испытаний) или измерений возможны только два результата исследования (испытания) или измерения, то в качестве диапазона определения должны быть приведены оба эти результата (бесцветный/окрашенный, отсутствие/наличие, обнаружено/не обнаружено и т.п.).
11.6 Если диапазон определения, согласно документу, устанавливающему правила и методы исследований (испытаний) и измерений представлен в форме только начальной/конечной границы диапазона, нижнего/верхнего предела определения, то в качестве диапазона определения в области аккредитации указывается:
— начальная граница диапазона/нижний предел определения и конечная граница диапазона определения, фактически реализованная в лаборатории, в соответствии с правилами и процедурами системы менеджмента качества лаборатории при внедрении документа (см. пункт 11.9 настоящих Методических рекомендаций);
— конечная граница диапазона/верхний предел определения и начальная граница диапазона определения, фактически реализованная в лаборатории, в соответствии с правилами и процедурами системы менеджмента качества лаборатории при внедрении документа (см. пункт 11.9 настоящих Методических рекомендаций).
11.7 В случае указания в документе, определяющем правила и методы исследований (испытаний) или измерений, возможности получения результата за пределами указанного диапазона определения (с учетом разбавления и/или концентрирования), в области аккредитации допускается дополнительно указывать диапазон фактически определяемых значений показателей (характеристик) с учетом разбавления и/или концентрирования. Лаборатория должна оценить возможность проведения исследований (испытаний) или измерений в указанном диапазоне определения в соответствии с правилами и процедурами, регламентированными системой менеджмента качества испытательной лаборатории (центра).
Пример N 8, иллюстрирующий данное правило, приведен в приложении N 8.
11.8 В случае отсутствия в документе, определяющем правила и методы исследований (испытаний) или измерений, диапазона определения показателя (характеристики), и если результат исследования (испытания) или измерения является результатом непосредственно прямого измерения, то испытательная лаборатория (центр) должна указать в графе «Диапазон определения» области аккредитации диапазон определения показателя (характеристики) в соответствии с техническими характеристиками средства измерения, используемого при проведении исследования (испытания) или измерения.
11.9 В случае отсутствия в документе, определяющем правила и методы исследований (испытаний) или измерений (или в случае указания в данном документе наибольшего/наименьшего предела определения), как и для качественных, так и для количественных методик, диапазона определения показателя (характеристики), а также если результат исследования (испытания) или измерения не является результатом непосредственно прямого измерения, испытательная лаборатория (центр) должна определить фактически реализуемый диапазон определения в соответствии с правилами и процедурами, регламентированными системой менеджмента качества испытательной лаборатории (центра). В этом случае необходимо указывать в графе 7 области аккредитации диапазон определения, установленный испытательной лабораторией (центром) в процессе внедрения документа.
11.10 Если определяемый показатель (характеристика) является расчетным (например, энергетическая ценность, валовый выброс вредных веществ), то в графе «диапазон определения» ставится прочерк «-«. Если для проведения расчета определяемого показателя (характеристики) требуется использование показателей (характеристик), определенных инструментальными методами, то методики определения данных показателей (характеристик) в обязательном порядке должны быть включены в область аккредитации испытательной лаборатории (центра).
Пример N 9, иллюстрирующий данное правило, приведен в приложении N 9.
11.11 Для включенных в область аккредитации документов, содержащих правила и методы органолептических исследований, допускается в графе «диапазон определения» приводить числовое (например, в баллах) и (или) словесное описание (перечисление) возможных результатов (характеристик), получаемых по данной методике.
11.12 Для включенных в область аккредитации документов, содержащих правила и методы отбора образцов (проб), а также содержащих описание только части методики выполнения исследований (испытаний) и измерений (например, документов, устанавливающих правила и методы подготовки проб к выполнению исследований (испытаний) и измерений), в графе «диапазон определения» ставится прочерк «-«.
Приложение N 1
ПРИМЕР N 1 — ОФОРМЛЕНИЕ
ОБЛАСТИ АККРЕДИТАЦИИ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
ПО НЕСКОЛЬКИМ АДРЕСАМ
ОБЛАСТЬ АККРЕДИТАЦИИ ИСПЫТАТЕЛЬНОЙ ЛАБОРАТОРИИ (ЦЕНТРА)
Аналитическая лаборатория АО «Испытатель»
__________________________________________
наименование испытательной лаборатории
(центра) юридического лица
1. Пермский край, г. Пермь, ул. Пермская, д. 246,
3 этаж, помещение 2;
__________________________________________________
2. Московская область, г. Дубна, ул. Жолио-Кюри,
д. 20. строение 75;
___________________________________________________
3. Московская область, г. Кашира, ул. Зверева,
д. 12 (архив лаборатории)
___________________________________________________
адреса места осуществления деятельности
испытательной лаборатории (центра)
N п/п |
Документы, устанавливающие правила и методы исследований (испытаний), измерений, в том числе правила отбора проб |
Наименование объекта |
Код ОКПД 2 |
Код ТН ВЭД ЕАЭС |
Определяемая характеристика (показатель) |
Диапазон определения |
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
1. Пермский край, г. Пермь, ул. Пермская, д. 246, 3 этаж, помещение 2 _____________________________________________________________________ |
||||||
1 |
ГОСТ Р 50530, п. 6.3.5, Приложения А, Б |
Патроны охотничьи и спортивные для нарезных винтовок и карабинов |
25.40.13.190 |
9306309000 |
Геометрические размеры |
(0,0 — 160,0) мм |
2. Московская область, г. Дубна, ул. Жолио-Кюри, д. 20, строение 75 ___________________________________________________________________ |
||||||
2 |
МУК 4.2.1018-01, п. 8.1 |
Вода питьевая |
— |
— |
Общее микробное число (ОМЧ) при 37 °C |
(0 — 300) КОЕ в 1 мл |
Приложение N 2
ПРИМЕР N 2 — НУМЕРАЦИЯ ДОКУМЕНТОВ В ОБЛАСТИ АККРЕДИТАЦИИ
N п/п |
Документы, устанавливающие правила и методы исследований (испытаний), измерений, в том числе правила отбора проб |
Наименование объекта |
Код ОКПД 2 |
Код ТН ВЭД ЕАЭС |
Определяемая характеристика (показатель) |
Диапазон определения |
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
1 |
Комплекс измерительный для мониторинга радона, торона и их дочерних продуктов «Альфарад плюс» Руководство по эксплуатации БВЕК 590000.001 РЭ |
Воздух жилых и рабочих помещений |
— |
— |
Эквивалентная равновесная активность (ЭРОА) радона |
1,0 — 1,0·106 Бк/м3 |
Эквивалентная равновесная активность (ЭРОА) торона |
0,5 — 1,0·104 Бк/м3 |
|||||
2 |
МУ 2.6.1.2838-11, п. 6 |
Воздух помещений |
— |
— |
Среднегодовое значение эквивалентной равновесной активности (ЭРОА) радона |
— |
Среднегодовое значение эквивалентной равновесной активности (ЭРОА) торона |
— |
|||||
3 |
ГОСТ 33815 |
Винодельческая продукция и сырье для ее производства |
— |
— |
Массовая концентрация общего экстракта |
0,1 — 25 г/дм3 |
Массовая концентрация приведенного экстракта |
— |
|||||
4 |
Анализатор шума и вибрации Ассистент. Руководство по эксплуатации БВЕК.438150-005РЭ, п. 5.6 |
Рабочие места, Жилые и общественные здания, Селитебная территория |
— |
— |
Уровни звукового давления |
20 — 140 дБ |
5 |
ГОСТ ISO 9612 |
Рабочее место |
— |
— |
Эквивалентный уровень звука за 8-часовой рабочий день |
20 — 140 дБ |
6 |
ГОСТ 12.2.024, п. 2 |
Трансформаторы силовые масляные |
27.11.4 |
8504 |
Уровни звука |
20 — 140 дБА |
7 |
ГОСТ 32689.1 ГОСТ 32689.2 ГОСТ 32689.3 |
Продукция пищевая растительного происхождения |
— |
— |
Дихлордифенил-трихлорметил-метан (ДДТ) |
0,001 — 0,5 мг/кг |
8 |
ГОСТ 23380, п. 7 |
Столы ученические |
31.01.11, 31.01.12, 31.01.13, 31.02.10, 31.09.11, 31.09.12, 31.09.13, 31.09.14 |
9401 9403 9404 |
Прочность под действием ударной нагрузки |
Выдерживает — не выдерживает |
9 |
ГОСТ 23380, п. 8 |
Столы ученические |
Прочность при падении на пол |
Выдерживает — не выдерживает |
Приложение N 3
ПРИМЕР N 3 — ДОКУМЕНТЫ,
НЕ СОДЕРЖАЩИЕ МЕТОДИК ИССЛЕДОВАНИЙ (ИСПЫТАНИЙ) И ИЗМЕРЕНИЙ
— Приказ Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 24 января 2014 г. N 33н «Об утверждении Методики проведения специальной оценки условий труда, Классификатора вредных и (или) опасных производственных факторов, формы отчета о проведении специальной оценки условий труда и инструкции по ее заполнению».
— ГН 2.2.5.3532-18 «Предельно допустимые концентрации (ПДК) вредных веществ в воздухе рабочей зоны».
— ГОСТ EN 50581-2016 «Техническая документация для оценки электрических и электронных изделий относительно ограничения использования опасных веществ».
— МР 4287-87 «Оптимизация условий труда хирургов при работе с СО2-лазерами».
— ПНД Ф 12.13.1-03 «Методические рекомендации. Техника безопасности при работе в аналитических лабораториях (общие положения)».
— СанПиН 2.3.2.1078-01 «Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов».
— ГОСТ 24522-80 «Контроль неразрушающий капиллярный. Термины и определения».
— ГОСТ 23764-79 «Гамма-дефектоскопы. Общие технические условия».
— СанПиН 2.6.1.2800-10 «Гигиенические требования по ограничению облучения населения за счет природных источников ионизирующего излучения».
— ГОСТ 27285-87 «Сеть связи цифровая интегральная. Параметры сопряжения коммутационных систем с цифровыми системами передачи».
— ГОСТ 9.301-86 «Единая система защиты от коррозии и старения (ЕСЗКС). Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Общие требования».
— ОСТ 42-21-2-85 «Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения».
Приложение N 4
ПРИМЕР N 4 — ДОПУСТИМЫЕ ВАРИАНТЫ
УКАЗАНИЯ НАИМЕНОВАНИЯ ДОКУМЕНТА В ГРАФЕ 2
ОБЛАСТИ АККРЕДИТАЦИИ
— ГОСТ 28038;
— ПНДФ 14.1:2.50-96;
— Методические рекомендации «Суммарная активность альфа- и бета-излучающих радионуклидов в природных водах (пресных и минерализованных). Подготовка проб и измерения», 2008 г.
— Определение водорастворимых витаминов в витаминных премиксах, биологически активных добавках и фармацевтических препаратах методом ВЭЖХ с градиентным элюированием//Вестник Московского университета; серия 2: химия. — 2010. — N 4, Т. 51. — С. 315 — 324
Приложение N 5
ПРИМЕР N 5 — УТОЧНЕНИЕ
ПУНКТОВ ДОКУМЕНТОВ (МЕТОДОВ), ФАКТИЧЕСКИ РЕАЛИЗУЕМЫХ
В ЛАБОРАТОРИИ
N п/п |
Документы, устанавливающие правила и методы исследований (испытаний), измерений, в том числе правила отбора проб |
Наименование объекта |
Код ОКПД 2 |
Код ТН ВЭД ЕАЭС |
Определяемая характеристика (показатель) |
Диапазон определения |
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
1 |
ГОСТ 33817, п. 5.1.1 |
Спирт этиловый из пищевого сырья |
— |
— |
Прозрачность |
— |
2 |
ГОСТ 33817, п. 5.1.2 |
Посторонние включения (частицы) |
Наличие/отсутствие |
|||
3 |
ГОСТ 1497, п. 1 |
Изделия из черных и цветных металлов |
25.99.29.190 24.45.30 |
732690 7419999000 750890000 761699 790700000 |
Отбор проб |
— |
4 |
ГОСТ 1497, п. 4.4 |
Физический предел текучести |
0,01 — 100 кН |
|||
5 |
ГОСТ 31983 (метод газожидкостной хроматографии с масс-спектрометрическим детектированием) |
Пищевые продукты, корма, продовольственное сырье |
— |
— |
Диоксиноподобные полихлорированные бифенилы |
2 — 2500 мг/кг |
6 |
ГОСТ 31940, метод 1 |
Вода питьевая, в том числе, расфасованная в емкости |
— |
— |
Сульфат-ионы (сульфаты) |
25 — 500 мг/дм3 |
7 |
ГОСТ 31940, метод 3 |
Сульфат-ионы (сульфаты) |
2 — 50 мг/дм3 |
|||
8 |
Правила ЕЭК ООН N 117, Приложение N 3 |
Шины пневматические для легковых автомобилей и их прицепов. Шины пневматические для грузовых, легких грузовых автомобилей, автобусов и прицепов к ним |
22.11.11 22.11.13.110 |
4011 10 000 0 4011 20 100 0 4011 20 900 0 |
Уровень шума от качения шины |
30 — 150 дБ |
9 |
ФР.1.31.2004.01258 |
Промышленные выбросы в атмосферу |
— |
— |
Алюминий |
0,03 — 4000 мг/м3 |
Барий |
0,10 — 2550 мг/м3 |
|||||
Ванадий |
0,0020 — 40 мг/м3 |
|||||
Висмут |
0,22 — 4250 мг/м3 |
|||||
10 |
ГОСТ 2517, п. 4.2 — 4.6 |
Нефть и нефтепродукты |
06.10 19.20.21.100 19.20.21.300 19.20.21.400 19.20.21.600 19.20.25.000 19.20.28.100 19.20.28.130 19.20.29.219 19.20.42.120 |
2709 2710 |
Отбор проб из резервуаров |
— |
11 |
ГОСТ 2517, п. 4.13.2 |
Автоматический отбор проб из трубопровода |
— |
|||
12 |
Весы электронные подвесные ВНТ. Руководство по эксплуатации, п. 2 |
Различные грузы и объекты |
— |
— |
Масса |
0,2 — 30 кг |
Приложение N 6
ПРИМЕР N 6 — УКАЗАНИЕ
В ГРАФЕ 3 ОБЛАСТИ АККРЕДИТАЦИИ ОБЪЕКТОВ, НЕ УКАЗАННЫХ
В ТЕКСТЕ МЕТОДИКИ
Проведение испытаний подгузников детских (водные вытяжки) согласно ПНД Ф 14.1:2:4.140-98 «Количественный химический анализ вод. Методика выполнения измерений массовых концентраций бериллия, ванадия, висмута, кадмия, кобальта, меди, молибдена, мышьяка, никеля, олова, свинца, селена, серебра, сурьмы, хрома в питьевых, природных и сточных водах методом атомно-абсорбционной спектрометрии с электротермической атомизацией».
Наименование объекта: вода питьевая, подгузники детские (водные вытяжки)
При этом в области аккредитации должна быть также указана методика приготовления водных вытяжек, например, МУК 4.1/4.3.1485-03.
Приложение N 7
ПРИМЕР N 7 — УКАЗАНИЕ
АЛЬТЕРНАТИВНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ (ХАРАКТЕРИСТИК) В ГРАФЕ 6
ОБЛАСТИ АККРЕДИТАЦИИ
1. массовая доля влаги/влажность/влага
2. массовая концентрация масляной кислоты/массовая концентрация бутановой кислоты
Приложение N 8
ПРИМЕР N 8 — УКАЗАНИЕ
ДИАПАЗОНОВ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ПРИ НАЛИЧИИ В МЕТОДИКЕ УКАЗАНИЙ
НА ВОЗМОЖНОСТЬ РАЗБАВЛЕНИЯ/КОНЦЕНТРИРОВАНИЯ
без учета разбавления/концентрирования: 0,1 — 2,0 мг/дм3
при разбавлении: 0,1 — 10 мг/дм3
при концентрировании: 0,01 — 2,0 мг/дм3
Приложение N 9
ПРИМЕР N 9 — УКАЗАНИЕ
РАСЧЕТНОГО ПОКАЗАТЕЛЯ В ОБЛАСТИ АККРЕДИТАЦИИ
Расчетный показатель: энергетическая ценность, массовая доля углеводов
Показатели, необходимые для проведения расчета и определяемые инструментальными методами: массовая доля белка, массовая доля жира, массовая доля золы
Федеральный закон от 28 декабря 2013 г. N 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» (далее — Федеральный закон N 412-ФЗ).
Федеральный закон от 26 июня 2008 г. N 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» (далее — Федеральный закон N 102-ФЗ).
Постановление Правительства Российской Федерации от 31 октября 2009 г. N 879 «Об утверждении Положения о единицах величин, допущенных к применению в Российской Федерации» (далее — Постановление N 879).
Приказ Минэкономразвития России от 26 октября 2020 г. N 707 «Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации».
(в ред. Приказа Росаккредитации от 19.03.2021 N 41)
(см. текст в предыдущей редакции)
Приказ Минэкономразвития России от 23 мая 2014 г. N 288 «Об утверждении форм заявления об аккредитации, заявления о расширении области аккредитации, заявления о сокращении области аккредитации, заявления о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, заявления о внесении изменений в сведения реестра аккредитованных лиц, заявления о выдаче аттестата аккредитации на бумажном носителе, заявления о выдаче дубликата аттестата аккредитации, заявления о прекращении действия аккредитации» (далее — Приказ N 288).
ГОСТ 2.105-95 «Единая система конструкторской документации. Общие требования к текстовым документам».
РМГ 29-2013 ГСИ «Метрология. Основные термины и определения».
МИ 2222-92 ГСИ «Виды измерений. Классификация».
МИ 2803-2003 ГСИ «Систематический каталог Государственного реестра средств измерений».
МИ 2314-2006 ГСИ «Кодификатор групп средств измерений».
ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий».
ИЛАК-G18:04/2010 «Руководство по формулированию областей аккредитации для лабораторий».
ИЛАК-G12:2000 «Руководство по оценке компетентности производителей стандартных образцов».
Технический отчет TR 10989:2009 ISO «Стандартные образцы. Рекомендации и ключевые слова, используемые для классификации СО». // Перевод зарегистрирован ФГУП «Стандартинформ» (номер регистрации 5831/ISO Guide, дата регистрации 30 октября 2011 г.).
Абзацы пятнадцатый — шестнадцатый исключены. — Приказ Росаккредитации от 19.03.2021 N 41.
(см. текст в предыдущей редакции)
МИНИСТЕРСТВО ЭКОНОМИЧЕСКОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО АККРЕДИТАЦИИ
ПРИКАЗ
от 24 сентября 2019 г. N 186
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ МЕТОДИЧЕСКИХ РЕКОМЕНДАЦИЙ
ПО ОПИСАНИЮ ОБЛАСТИ АККРЕДИТАЦИИ ЮРИДИЧЕСКОГО ЛИЦА
ИЛИ ИНДИВИДУАЛЬНОГО ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯ, ВЫПОЛНЯЮЩЕГО РАБОТЫ
И (ИЛИ) ОКАЗЫВАЮЩЕГО УСЛУГИ ПО ОБЕСПЕЧЕНИЮ
ЕДИНСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
В соответствии с пунктом 9 статьи 4 Федерального закона от 28 декабря 2013 г. N 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» в целях обеспечения соблюдения заявителями и аккредитованными лицами — юридическими лицами или индивидуальными предпринимателями, выполняющими работы и (или) оказывающими услуги по обеспечению единства измерений, требований законодательства Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации приказываю:
1. Утвердить прилагаемые методические рекомендации по описанию области аккредитации юридического лица или индивидуального предпринимателя, выполняющего работы и (или) оказывающего услуги по обеспечению единства измерений (далее — Методические рекомендации).
2. Методические рекомендации применяются заявителями, аккредитованными лицами — юридическими лицами или индивидуальными предпринимателями, выполняющими работы и (или) оказывающими услуги по обеспечению единства измерений, при формировании и актуализации областей аккредитации, а также экспертами по аккредитации, техническими экспертами при предоставлении Росаккредитацией государственных услуг по аккредитации, расширению области аккредитации, подтверждению компетентности аккредитованного лица, изменению места осуществления деятельности аккредитованного лица со дня опубликования Методических рекомендаций на официальном сайте Росаккредитации в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет».
3. Приведение утвержденных областей аккредитации юридическими лицами или индивидуальными предпринимателями, выполняющими работы и (или) оказывающими услуги по обеспечению единства измерений, в соответствие с настоящими Методическими рекомендациями осуществляется аккредитованными лицами в рамках прохождения очередной процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица.
Заместитель Министра
экономического развития
Российской Федерации —
руководитель Федеральной службы
по аккредитации
А.И.ХЕРСОНЦЕВ
Утверждены
приказом Росаккредитации
от «__» ________ 2019 г. N ____
МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ
ПО ОПИСАНИЮ ОБЛАСТИ АККРЕДИТАЦИИ ЮРИДИЧЕСКОГО ЛИЦА
ИЛИ ИНДИВИДУАЛЬНОГО ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯ, ВЫПОЛНЯЮЩЕГО РАБОТЫ
И (ИЛИ) ОКАЗЫВАЮЩЕГО УСЛУГИ ПО ОБЕСПЕЧЕНИЮ
ЕДИНСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
1. Область применения
Настоящие Методические рекомендации предназначены для заявителей и аккредитованных лиц, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по обеспечению единства измерений по одному или нескольким из следующих направлений деятельности:
аттестация методик (методов) измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений;
испытания стандартных образцов в целях утверждения типа;
испытания средств измерений в целях утверждения типа;
поверка средств измерений;
калибровка средств измерений;
обязательная метрологическая экспертиза стандартов, продукции, проектной, конструкторской, технологической документации и других объектов, проводимая в случаях, предусмотренных законодательством Российской Федерации.
Настоящие Методические рекомендации применяются заявителями и аккредитованными лицами при заполнении областей аккредитации, а также экспертами по аккредитации и техническими экспертами при проведении экспертиз и формировании областей аккредитации в рамках процедур аккредитации, расширения области аккредитации, подтверждения компетентности аккредитованного лица, подтверждения компетентности аккредитованного лица вместе с изменения места или мест осуществления деятельности и или (расширением области аккредитации).
2. Нормативные ссылки
Федеральный закон от 28 декабря 2013 г. N 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» (далее — Федеральный закон N 412-ФЗ).
Федеральный закон от 26 июня 2008 г. N 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» (далее — Федеральный закон N 102-ФЗ).
Постановление Правительства Российской Федерации от 31 октября 2009 г. N 879 «Об утверждении Положения о единицах величин, допущенных к применению в Российской Федерации» (далее — Постановление N 879).
Приказ Минэкономразвития России от 30 мая 2014 г. N 326 «Об утверждении критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации».
Приказ Минэкономразвития России от 23 мая 2014 г. N 288 «Об утверждении форм заявления об аккредитации, заявления о расширении области аккредитации, заявления о сокращении области аккредитации, заявления о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, заявления о внесении изменений в сведения реестра аккредитованных лиц, заявления о выдаче аттестата аккредитации на бумажном носителе, заявления о выдаче дубликата аттестата аккредитации, заявления о прекращении действия аккредитации» (далее — Приказ N 288).
ГОСТ 2.105-95 «Единая система конструкторской документации. Общие требования к текстовым документам».
РМГ 29-2013 ГСИ «Метрология. Основные термины и определения».
МИ 2222-92 ГСИ «Виды измерений. Классификация».
МИ 2803-2003 ГСИ «Систематический каталог Государственного реестра средств измерений».
МИ 2314-2006 ГСИ «Кодификатор групп средств измерений».
ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий».
ИЛАК-G18:04/2010 «Руководство по формулированию областей аккредитации для лабораторий».
ИЛАК-G12:2000 «Руководство по оценке компетентности производителей стандартных образцов».
Технический отчет TR 10989:2009 ISO «Стандартные образцы. Рекомендации и ключевые слова, используемые для классификации СО». // Перевод зарегистрирован ФГУП «Стандартинформ» (номер регистрации 5831/ISO Guide, дата регистрации 30 октября 2011 г.).
Р 50.1.109-2016 «Политика ИЛАК в отношении неопределенности при калибровках».
Руководство для заявителей и аккредитованных лиц по оформлению областей аккредитации калибровочных лабораторий с учетом неопределенности (утверждено руководителем Росаккредитации 19 апреля 2017 г.).
3. Основные положения
3.1. Настоящие Методические рекомендации содержат рекомендации по заполнению областей аккредитации, соблюдение которых заявителями и аккредитованными лицами, выполняющими работы и (или) оказывающими услуги по обеспечению единства измерений, направлено на выполнение требований законодательства Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации.
3.2. Формы заявленных областей аккредитации оформляются согласно образцам, установленным в приложении N 1 к Приказу N 288:
аттестация методик (методов) измерений и (или) метрологическая экспертиза — образец 5;
испытания стандартных образцов в целях утверждения типа — образец 6;
испытания средств измерений в целях утверждения их типа — образец 6а;
поверка средств измерений — образец 7;
калибровка средств измерений — образец 8.
3.3. При осуществлении деятельности заявителя/аккредитованного лица по нескольким направлениям деятельности в области обеспечения единства измерений оформляется отдельная область аккредитации по каждому из направлений деятельности, нумерация листов каждой области начинается с единицы.
Исключение составляет область аккредитации по аттестации методик (методов) измерений и метрологической экспертизе, которую допускается оформлять как в виде единого документа, так и отдельными документами.
3.4. Наименование юридического лица или фамилия, имя и отчество (в случае, если имеется) индивидуального предпринимателя указывают в именительном падеже: сначала полное, затем сокращенное (при наличии, в скобках).
3.5. При осуществлении деятельности заявителя/аккредитованного лица по нескольким (2 и более) адресам мест осуществления деятельности:
в заголовке области аккредитации указывают все адреса мест осуществления деятельности заявителя/аккредитованного лица;
область аккредитации должна быть структурирована на разделы для каждого из адресов мест осуществления деятельности с указанием конкретных работ и (или) услуг, выполняемых (оказываемых) заявителем/аккредитованным лицом по каждому из адресов мест осуществления деятельности.
В обоснованных случаях (например, при большом количестве мест осуществления деятельности, их территориальной удаленности друг от друга) допускается оформлять отдельные области аккредитации по каждому адресу места осуществления деятельности, а также группировать адреса (например, по принадлежности к различным филиалам, структурным подразделениям юридического лица).
3.6. В случае, если по одному из адресов мест осуществления деятельности заявителя/аккредитованного лица реализуются процессы, являющиеся неотъемлемой частью функционирования системы менеджмента заявителя/аккредитованного лица, но непосредственно не выполняются работы (не оказываются услуги) по обеспечению единства измерений, например:
прием и возврат объектов;
архивное хранение документов,
то данный адрес места осуществления деятельности указывают только в заголовке области аккредитации с указанием реализуемого процесса.
3.7. Область аккредитации, сформированная по результатам завершения процедур аккредитации, расширения области аккредитации, подтверждения компетентности аккредитованного лица, подтверждения компетентности аккредитованного лица вместе с изменением места или мест осуществления деятельности и или (расширением области аккредитации) и прилагаемая к акту экспертизы, акту выездной оформляется в соответствии с требованиями Приказа N 288 (в редакции приказа Минэкономразвития России от 27.02.2019 N 89).
На последнем листе области аккредитации должны быть проставлены должность, инициалы, фамилия и подпись соответственного уполномоченного лица, а также печать юридического лица или индивидуального предпринимателя (в случае, если имеется).
На обратной стороне последнего листа области аккредитации должны быть проставлены инициалы, фамилии и подписи эксперта по аккредитации и технических экспертов.
4. Область аккредитации по аттестации методик (методов) измерений
4.1. Область аккредитации по аттестации методик (методов) измерений заполняется в текстовом формате и представляет из себя законченное предложение, в общем случае характеризующееся комбинацией следующих параметров:
измерения;
объекты измерений;
области назначения методик;
методы измерений.
Описание области начинают со слов «Аттестация методик (методов) измерений», выделенных жирным шрифтом. Эти слова рассматриваются как часть заголовка области аккредитации. Дублирование в заголовке фразы «Аттестация методик (методов) измерений и (или) метрологическая экспертиза», предусмотренной утвержденным образцом, не требуется.
При небольшом объеме области аккредитации все параметры перечисляются в строчку через запятую. Для наглядности допускается каждое перечисление начинать с новой строки, использовать вводные слова и обобщающие формулировки: «включая», «а также», «в том числе», «и другие объекты», «всеми перечисленными методами» и т.п.
4.2 Отнесение аттестуемых методик (методов) измерений к определенному виду (области) измерений является ключевым при формировании области аккредитации. Под видами (областями) измерений понимают:
измерения геометрических величин;
измерения механических величин;
измерения параметров потока, расхода, уровня, объема веществ;
измерения давления, вакуумные измерения;
измерения физико-химического состава и свойств веществ;
теплофизические и температурные измерения;
измерения времени и частоты;
измерения электрических и магнитных величин;
радиотехнические и радиоэлектронные измерения;
измерения акустических величин;
оптико-физические измерения;
измерения характеристик ионизирующих излучений и ядерных констант.
Если в описании области аккредитации упоминается более одного вида (области) измерений, то перечислять их рекомендуется располагать в порядке приведенном выше; при перечислении видов (областей) измерений в составе предложения слово «измерения» повторять не требуется.
Для классификации методик (методов) измерений по видам (областям) измерений рекомендуется пользоваться документом МИ 2222-92, а также сведениями, содержащимися в разделе «Аттестованные методики (методы) измерений» Федерального информационного фонда по обеспечению единства измерений.
Для более детального описания области аккредитации могут быть указаны:
— области назначения методик (методов) измерений (методики измерений медицинского назначения (биологические и биомедицинские измерения), методики измерений в наноиндустрии, методики количественного химического анализа, методики радиационного контроля, методики, выполняемые с помощью автоматизированных измерительных систем (в том числе АИИС КУЭ), методики, применяемые в области обороны и безопасности государства и др.), а также конкретные документы в области стандартизации, из требований которых вытекает необходимость аттестации методик (методов) измерений в определенной области назначения;
— методы измерений, на которых могут быть основаны аттестуемые методики (титриметрический, гравиметрический, фотометрический, потенциометрический, атомно-абсорбционный, атомно-эмиссионный, рентгеноспектральный и т.д.).
4.4. Не рекомендуется включать в область аккредитации методики, по определению не предусматривающие получение результатов измерений с установленными показателями точности и не подлежащие аттестации в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, например, методики контроля (за исключением радиационного контроля), методики пробоотбора и подготовки проб, а также аттестацию стандартных образцов.
5. Область аккредитации по метрологической экспертизе
5.1. Область аккредитации по метрологической экспертизе заполняется в текстовом формате и представляет из себя законченное предложение, в общем случае характеризующееся комбинацией следующих параметров:
типы объектов, подвергаемых метрологической экспертизе,
области применения объектов, подвергаемых метрологической экспертизе.
Предложение начинают со слов «Метрологическая экспертиза», выделенных жирным шрифтом. Эти слова рассматриваются как часть заголовка области аккредитации, т.е. дублирование в заголовке направлений деятельности «Аттестация методик (методов) измерений и (или) метрологическая экспертиза», предусмотренных в утвержденном образце, не требуется.
При небольшом объеме области аккредитации все параметры перечисляют в строчку через запятую. Допускается каждое перечисление начинать с новой строки, использовать вводные слова и обобщающие формулировки: «включая», «а также», «в том числе», «и другие объекты» и т.п.
5.2. В соответствии с Федеральным законом N 102-ФЗ аккредитованные лица проводят обязательную метрологическую экспертизу стандартов, продукции, проектной, конструкторской, технологической документации и других объектов, в порядке и случаях, предусмотренных законодательством Российской Федерации. В добровольном порядке может проводиться метрологическая экспертиза продукции, проектной, конструкторской, технологической документации и других объектов, в отношении которых законодательством Российской Федерации не предусмотрена обязательная метрологическая экспертиза. В любом случае указание в описании области аккредитации слов «обязательная», «добровольная», «в целях обеспечения единства измерений», «в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений» не требуется.
5.3. Формулировки типов объектов, подвергаемых метрологической экспертизе, дополняется областью их применения, исходя из области деятельности заявителя/аккредитованного лица (изготавливаемой продукции, оказываемых услуг) и требований распространяющихся на них нормативных правовых актов, документов в области стандартизации и иных документов.
6. Область аккредитации по испытаниям стандартных образцов в целях утверждения типа
6.1. Заполнение столбца N 1: «N п/п»
Нумерация позиций области аккредитации по испытаниям стандартных образцов (СО) в целях утверждения типа — сквозная, номера указываются уникальные. Позиции нумеруются арабскими цифрами без точек. Нумерация позиций зависит от выбранного способа классификации стандартных образцов (см. п пункт 6.2 настоящих Методических рекомендаций).
6.2. Заполнение столбца N 2: «Характеристики стандартных образцов»
Приводятся наименования определяемых характеристик СО и (или) единиц величин, в которых они выражены.
Допускается группировать характеристики, присущие определенному типу СО, под одним наименованием. В этом случае позиции нумеруют по наименованиям СО.
Наименования СО указывают во множественном числе, начиная со слов «Стандартные образцы….»; наименование стандартного образца должно включать наименование характеристики (при условии, если характеристика стандартного образца одна) или слова «состава», «свойств», «состава и свойств» (в зависимости от количества характеристик стандартного образца). Наименование СО может включать информацию о назначении СО, аббревиатуру или другие обозначения в целях дополнительной идентификации.
Примеры описания наименований СО и их характеристик можно найти в разделе «Утвержденные типы стандартных образцов» Федерального информационного фонда по обеспечению единства измерений.
Наименования СО могут быть сгруппированы по категориям, подкатегориям. Категории, подкатегории отдельно не нумеруются и указываются обобщающими строками (разделами) либо дублируются в каждой позиции. В любом случае все позиции, относящиеся к одной категории, подкатегории, располагают вместе.
Для классификации стандартных образцов по категориям, подкатегориям можно воспользоваться документами ИЛАК-G12:2000 (Приложение B), Технический отчет TR 10989:2009 (Приложение A).
Набор характеристик, испытываемых СО в каждом случае индивидуален.
При выполнении работ в соответствии с областью аккредитации допускается пересчитывать характеристики СО из одних единиц в другие с применением международных и государственных стандартных справочных данных. В случае эмпирических методов допускается применение условных единиц.
6.3. Заполнение столбца N 3: «Обеспечиваемые предельные значения метрологических требований — диапазон значений величин(ы)»
Приводят интервалы допускаемых значений либо номинальные значения величин(ы) для каждой из характеристик СО, а также дополнительные параметры (время, частота, температура, напряжение и т.д.), от которых зависит измеряемая величина (при необходимости), с указанием единиц величин.
6.4. Заполнение столбца N 4: «Обеспечиваемые предельные значения метрологических требований — погрешность и (или) неопределенность»
Указывают минимальную погрешность и (или) неопределенность для каждой из характеристик СО, обеспечиваемую первым (приоритетным) из указанных способов определения значения величины согласно пункту 6.5 настоящих Методических рекомендаций.
6.5. Заполнение столбца N 5: «Способ определения значения величины, метод измерений»
Указывается способ определения метрологических характеристик СО. Как правило, применяются следующие методы, основанные на:
использовании эталонов единиц величин;
применении аттестованных методик (методов) измерений;
сравнение со стандартным образцом;
межлабораторном эксперименте;
аналитических расчетах.
В случае применения нескольких способов их расставляют по приоритету.
Допускается указание методов измерений (титриметрический, гравиметрический, фотометрический, потенциометрический, атомно-абсорбционный и т.д.) либо конкретную методику измерений.
7. Область аккредитации по испытаниям средств измерений в целях утверждения типа
7.1. Заполнение столбца N 1: «N п/п»
Нумерация позиций области аккредитации по испытаниям средств измерений в целях утверждения типа (далее — СИ) — сквозная, номера указываются уникальные. Позиции нумеруются арабскими цифрами без точек. Нумерация позиций зависит от выбранного способа классификации СИ (см. пункты 7.2, 7.3 настоящих Методических рекомендаций).
7.2. Заполнение столбца N 2: «Измерения»
При заполнении данного столбца под «Измерениями» понимают следующие виды (области) измерений:
измерения геометрических величин;
измерения механических величин;
измерения параметров потока, расхода, уровня, объема веществ;
измерения давления, вакуумные измерения;
измерения физико-химического состава и свойств веществ;
теплофизические и температурные измерения;
измерения времени и частоты;
измерения электрических и магнитных величин;
радиотехнические и радиоэлектронные измерения;
измерения акустических величин;
оптико-физические измерения;
измерения характеристик ионизирующих излучений и ядерных констант.
Порядок следования видов (областей) измерений рекомендуется указывать согласно приведенному выше (если применимо). Виды (области) измерений указывают отдельно для каждой позиции либо объединяют ячейки столбца для всех позиций, относящихся к одному разделу.
Существуют специальные средства измерений, для которых предпочтительным вариантом является классификация по области применения, например: измерительные системы (ИС) и элементы ИС, СИ медицинского назначения, СИ, используемые в геодезии, картографии, навигации, геологии, гидрометеорологии, на транспорте и др. Для таких СИ допускается формировать дополнительные разделы области аккредитации, которые приводят в конце, после всех видов (областей) измерений, перечисленных выше (если применимо).
7.3. Заполнение столбца N 3: «Испытываемые средства измерений»
Наименования испытываемых СИ приводят во множественном числе; первым словом указывается имя существительное, а последующие слова — определения (имена прилагательные) в порядке их значимости, т.е. с обратным порядком слов.
Примеры описания наименований поверяемых типов (групп) СИ можно найти в разделе «Утвержденные типы средств измерений» Федерального информационного фонда по обеспечению единства измерений.
Для классификации средств измерений по видам (областям) измерений рекомендуется пользоваться документами МИ 2222-92, МИ 2803-2003.
Для проведения испытаний измерительных систем и отдельных измерительных каналов, входящих в их состав, в соответствии с указанными диапазонами измерений и погрешностями и (или) неопределенностями по каждой позиции области аккредитации необходимо наличие указания об этом в конце области аккредитации, после того, как все позиции перечислены.
7.4. Заполнение столбца N 4: «Обеспечиваемые предельные значения — диапазон измерений»
Приводят диапазоны измерений или номинальные значения измеряемых величин, а также дополнительные параметры (время, частота, температура, напряжение, диаметр условного прохода и т.д.), от которых зависит измеряемая величина (при необходимости), с указанием единиц величин.
7.5. Заполнение столбца N 5: «Обеспечиваемые предельные значения — погрешность и (или) неопределенность»
Указываются погрешность и (или) неопределенность для каждого из испытываемых СИ, обеспечиваемые применением имеющихся эталонов единиц величин.
В общем случае указание классов точности, разрядов и иных точностных характеристик при испытаниях СИ не требуется. Если для трактовки области аккредитации информация о них является существенной, то она указывается согласно пункту 8.4 настоящих Методических рекомендаций.
8. Область аккредитации по поверке средств измерений
8.1. Заполнение столбца N 1: «N п/п»
Нумерация позиций области аккредитации по поверке СИ должна быть сквозной, номера необходимо указывать уникальные. Позиции нумеруются арабскими цифрами без точек. Нумерация позиций зависит от выбранного способа классификации СИ (см. пункт 8.2 настоящих Методических рекомендаций).
8.2. Заполнение столбца N 2: «Измерения, тип (группа) средств измерений»
8.2.1. При заполнении данного столбца под «Измерениями» понимают следующие виды (области) измерений:
измерения геометрических величин;
измерения механических величин;
измерения параметров потока, расхода, уровня, объема веществ;
измерения давления, вакуумные измерения;
измерения физико-химического состава и свойств веществ;
теплофизические и температурные измерения;
измерения времени и частоты;
измерения электрических и магнитных величин;
радиотехнические и радиоэлектронные измерения;
измерения акустических величин;
оптико-физические измерения;
измерения характеристик ионизирующих излучений и ядерных констант.
Виды (области) измерений отдельно не нумеруют и указывают обобщающими строками (разделами). Порядок следования разделов рекомендуется указывать согласно приведенному выше (если применимо). Все позиции, относящиеся к одному разделу, располагают вместе.
Существуют специальные средства измерений, для которых предпочтительным вариантом является классификация по области назначения, например: измерительные системы (ИС) и элементы ИС, СИ медицинского назначения, СИ, используемые в геодезии, картографии, навигации, геологии, гидрометеорологии, на транспорте и др. Для таких СИ допускается формировать дополнительные разделы области аккредитации, которые приводят в конце, после всех видов (областей) измерений, перечисленных выше (если применимо).
8.2.2. Для средств измерений, на которые распространяются требования государственных (локальных) поверочных схем и имеются стандартизованные методики поверки, предпочтительным является формирование позиций путем указания группы СИ. Для остальных СИ могут быть указаны типы, вплоть до конкретной модификации — в зависимости от имеющихся средств поверки и требований нормативных документов (НД) на поверку.
Наименования типов (групп) СИ приводят во множественном числе; первым словом указывается имя существительное, а последующие слова — определения (имена прилагательные) в порядке их значимости, т.е. с обратным порядком слов. Если осуществляется поверка единичного экземпляра СИ утвержденного типа, то рекомендуется указание его наименования в единственном числе.
Для классификации средств измерений по видам (областям) измерений рекомендуется пользоваться документами МИ 2222-92, МИ 2803-2003, а также информацией, содержащейся в свидетельствах об утверждении типа СИ и приведенных в разделе «Утвержденные типы средств измерений» Федерального информационного фонда по обеспечению единства измерений.
Для проведения поверки измерительных систем и отдельных измерительных каналов, входящих в их состав, в соответствии с указанными диапазонами измерений и погрешностями и (или) неопределенностями по каждой позиции области аккредитации необходимо наличие указания об этом в конце области аккредитации, после того, как все позиции перечислены.
8.3. Заполнение столбца N 3: «Метрологические требования — диапазон измерений»
Приводят диапазоны измерений или номинальные значения измеряемых величин, а также дополнительные параметры (время, частота, температура, напряжение, диаметр условного прохода и т.д.), от которых зависит измеряемая величина (при необходимости), с указанием единиц величин.
8.4. Заполнение столбца N 4: «Метрологические требования — погрешность и (или) неопределенность (класс, разряд)»
Указывают погрешность, класс точности, разряд, либо иные точностные характеристики, присущие данному типу (группе) СИ.
В общем случае указание неопределенности при поверке СИ не требуется. Если для трактовки области аккредитации информация о неопределенности является существенной, то она указывается согласно пункту 9.4 настоящих Методических рекомендаций.
8.5. Заполнение столбца N 5: «Примечание»
В данном столбце при необходимости указывают дополнительные параметры, характеризующие определенный диапазон измерений (см. пункт 8.3 настоящих Методических рекомендаций).
9. Область аккредитации по калибровке средств измерений
9.1. Заполнение столбца N 1: «N п/п»
Нумерация позиций области аккредитации по калибровке СИ — сквозная, номера указываются уникальные. Позиции нумеруются арабскими цифрами без точек. Нумерация позиций зависит от выбранного способа классификации СИ (см. пункт 9.2 настоящих Методических рекомендаций).
9.2. Заполнение столбца N 2: «Измерения, тип (группа) средств измерений»
9.2.1. При заполнении данного столбца под «Измерениями» понимают следующие виды (области) измерений:
измерения геометрических величин;
измерения механических величин;
измерения параметров потока, расхода, уровня, объема веществ;
измерения давления, вакуумные измерения;
измерения физико-химического состава и свойств веществ;
теплофизические и температурные измерения;
измерения времени и частоты;
измерения электрических и магнитных величин;
радиотехнические и радиоэлектронные измерения;
измерения акустических величин;
оптико-физические измерения;
измерения характеристик ионизирующих излучений и ядерных констант.
Виды (области) измерений отдельно не нумеруют и указывают обобщающими строками (разделами). Порядок следования разделов измерений должен соответствовать приведенному выше (если применимо). Все позиции, относящиеся к одному разделу, располагают вместе.
Существуют специальные средства измерений, для которых предпочтительным вариантом является классификация по области назначения, например: измерительные системы (ИС) и элементы ИС, СИ медицинского назначения, СИ, используемые в геодезии, картографии, навигации, геологии, гидрометеорологии, на транспорте и др. Для таких СИ допускается формировать дополнительные разделы области аккредитации, которые приводят в конце, после всех видов (областей) измерений, перечисленных выше (если применимо).
9.2.2. Наименования типов (групп) СИ приводят во множественном числе; первым словом указывается имя существительное, а последующие слова — определения (имена прилагательные) в порядке их значимости, т.е. с обратным порядком слов.
Для классификации средств измерений по видам (областям) рекомендуется пользоваться документом МИ 2222-92.
Иногда один и тот же тип (группа) средств измерений может быть отнесен к различным видам (областям) измерений. В таком случае его наименование дублируют в каждом из видов (областей) измерений, с указанием только тех метрологических требований (см. пункты 9.3, 9.4 настоящих Методических рекомендаций), которые относятся к конкретному виду (области) измерений.
Для проведения калибровки измерительных систем и отдельных измерительных каналов, входящих в их состав, в соответствии с указанными диапазонами измерений по каждой позиции области аккредитации необходимо наличие указания об этом в конце области аккредитации, после того, как все позиции перечислены.
9.3. Заполнение столбца N 3: «Метрологические требования — диапазон измерений»
Приводят диапазоны измерений или номинальные значения измеряемых величин, а также дополнительные параметры (время, частота, температура, напряжение, диаметр условного прохода и т.д.), от которых зависит измеряемая величина (при необходимости), с указанием единиц величин.
9.4. Заполнение столбца N 4: «Метрологические требования — неопределенность и (или) погрешность (класс, разряд)»
Указывают неопределенность, выраженную в виде минимального обеспечиваемого значения расширенной неопределенности, полученного путем умножения стандартной неопределенности на коэффициент охвата k = 2, соответствующий уровню доверия, приблизительно равному 95%.
Общие принципы заполнения области аккредитации по калибровке СИ с учетом неопределенности приведены в Руководстве для заявителей и аккредитованных лиц по оформлению областей аккредитации калибровочных лабораторий с учетом неопределенности (утверждено Руководителем Росаккредитации 19 апреля 2017 г.), а также ПР 50.1.109-2016.
Каждое значение расширенной неопределенности, указанное в области аккредитации, подтверждается аргументированными расчетами.
Если для трактовки области аккредитации существенной является информация о иных точностных характеристиках калибруемых СИ, то они дополнительно указываются согласно пункту 8.4 настоящих Методических рекомендаций.
9.5. Заполнение столбца N 5: «Примечание»
В данном столбце при необходимости указываются дополнительные параметры, характеризующие определенный диапазон измерений (см. пункт 9.3 настоящих Методических рекомендаций). Также в обоснованных случаях допускается указание конкретного метода/методики калибровки.
10. Расширение области аккредитации
Формы расширяемых областей аккредитации оформляются в соответствии с образцами, установленными в приложении N 2 к Приказу N 288 (образцы 5 — 8).
Расширяемая область аккредитации рассматривается в соотношении с действующей областью аккредитации.
При осуществлении деятельности аккредитованного лица по нескольким (2 и более) адресам мест осуществления деятельности:
в заголовке расширяемой области аккредитации указывают только те адреса мест осуществления деятельности аккредитованного лица, к которым относится расширяемая область аккредитации (включая новые места осуществления деятельности);
область аккредитации конструируется по разделам для каждого из указанных адресов мест осуществления деятельности.
Не допускается в расширяемой области аккредитации по поверке СИ, калибровке СИ, испытаниям СИ и СО в целях утверждения типа оставлять незаполненные столбцы, за исключением столбца «Примечание» (если он предусмотрен формой).
В случае необходимости расширения только диапазона измерений (добавления поддиапазонов) при неизменности погрешности (неопределенности, класса, разряда) по имеющемуся в области аккредитации диапазону (поддиапазонам) измерений, в описании расширяемой области указывается:
наименование измерения, типа (группы) СИ, в отношении которых расширяется диапазон измерений;
расширяемый диапазон (поддиапазон) измерений, за исключением имеющегося диапазона;
погрешность (неопределенность, класс, разряд), относящаяся к расширяемому диапазону (поддиапазону) измерений, в том числе если данная погрешность (неопределенность, класс, разряд) является общей для первоначального диапазона измерений, расширяемого диапазона измерений и итогового диапазона измерений.
Аналогичный подход применяется в случае, если расширяются установленные пределы погрешности (неопределенность, класс, разряд) при неизменном диапазоне измерений, а также при включении дополнительных параметров (времени, частоты, температуры, напряжения и т.д.), от которых зависит измеряемая величина.
По результатам процедуры расширения области аккредитации формируется дополнение к действующей области аккредитации. Если расширение осуществляется по новому направлению деятельности, то область аккредитации, прилагаемая к заявлению о расширении области аккредитации, формируется в соответствии с разделом 5 настоящих Методических рекомендаций. Если данное направление деятельности уже представлено в действующей области аккредитации, то в заголовке области аккредитации, прилагаемой к заявлению о расширении области аккредитации, указывают «Дополнение N ___ к области аккредитации». В случае, если аккредитованное лицо осуществляет деятельность по нескольким направлениям деятельности, нумерацию дополнений целесообразно начинать с единицы для каждого из направлений деятельности.
11. Актуализация области аккредитации
К заявлению о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица прилагается область аккредитации, при этом указанная область представляет собой единый документ, сформированный с учетом всех областей аккредитации, утвержденных ранее в рамках процедур аккредитации, сокращения области аккредитации, расширения области аккредитации, изменения места или мест осуществления деятельности.
Форма области аккредитации, прилагаемая к заявлению о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, соответствует образцам, установленным в приложении N 1 к Приказу N 288.
При актуализации области аккредитации допускается в обоснованных случаях по согласованию с экспертной группой:
переносить позиции из одного раздела (вида (области) измерений, категории СО) в другой;
объединять позиции, имеющие идентичные наименования и (или) характеризующиеся одной и той же измеряемой величиной (величинами);
объединять поддиапазоны измерений одной и той же величины в единый диапазон измерений с соответствующей погрешностью (неопределенностью, классом, разрядом) в рамках одной позиции;
разбивать одну позицию, содержащую перечисление различных наименований, на несколько позиций;
разбивать диапазоны измерений на поддиапазоны, с соответствующими погрешностями (неопределенностями, классами, разрядами) в рамках одной позиции;
включать, исключать, редактировать словесные пояснения и обозначения (наименования параметров, характеристик и т.п.), в том числе в столбце «Примечания»;
исправлять написание единиц величин и иные технические ошибки, допущенные при описании области аккредитации.
Внесенные изменения не должны приводить ни к расширению, ни к сокращению действующей области аккредитации.
Также допускается по согласованию с экспертной группой корректировать значения расширенной неопределенности, указанные в области аккредитации по калибровке СИ, на основании представленных аккредитованным лицом аргументированных расчетов.
При изменении места или мест осуществления деятельности в рамках процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица в заголовке области аккредитации указывается новое место или места осуществления деятельности аккредитованного лица.
При совмещении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица с расширением области аккредитации к заявлению прилагается две области аккредитации:
область аккредитации, сформированная с учетом всех областей аккредитации, утвержденных ранее в рамках процедур аккредитации, сокращения области аккредитации, расширения области аккредитации, изменения мест(а) осуществления деятельности;
расширяемая область аккредитации.
По результатам процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица все ранее утвержденные дополнения к действующей области аккредитации, сформированные по результатам процедур расширения области аккредитации, сокращения области аккредитации, изменения мест(а) осуществления деятельности, включаются в актуализированную область аккредитации, при этом нумерация дополнений обнуляется.
При заполнении таблиц в области аккредитации руководствуются общими требованиями по ГОСТ 2.105-95.
Необходимо, чтобы применяемые единицы величин и правила их написания соответствовали Положению о единицах величин, допущенных к применению в Российской Федерации, утвержденному Постановлением N 879.
Таблицы следует заполнять с использованием гарнитуры шрифта Times New Roman размером шрифта 11 или 12 (масштаб 100%, интервал — обычный), межстрочный интервал одинарный (12 пт), без абзацных отступов. Каждый лист оформленной области аккредитации, содержащей таблицу, имеет книжный формат и поля: не менее 25 мм — левое поле, 10 мм — правое поле, 20 мм — верхнее и нижнее поля.
При переносе части таблицы на следующую страницу повторяется часть заголовка, содержащая нумерацию столбцов.
В основном для заполнения столбцов таблиц используют буквы русского и латинского алфавита, цифры, скобки, разделительные знаки, в также специальные знаки (символы), с учетом следующих рекомендаций:
вместо символа интервала используют … (три точки), — (тире) либо конструкцию «от… до…», например: -400,2…-20,1 (без пробелов);
при указании ряда номинальных значений в строчку используют ; (точку с запятой), например: R 2; 5; 10; 15 мм;
в качестве десятичной точки используют символ запятой, например: -2,5;
при указании отрицательных значений используют — (знак минуса) или слово «минус», положительные значения, как правило, пишутся без знака «+»;
верхний индекс (указатели степени) и нижний индекс пишут слитно с соответствующей буквой (числом) например: 10-13, м3, кг/м2, Up;
если в качестве верхнего индекса используется сложное выражение, его рекомендуется заключить в скобки ();
° — градус (а не цифра 0 или буква О надстрочным шрифтом);
· — символ умножения, например: 0,8 · 10-9;
— плюс/минус;
не рекомендуется отделять единицу величины от числового значения (переносить их на разные строки или страницы);
переносить формулы на следующую строку следует только на знаках выполняемых операций, причем знак в начале следующей строки повторяют. При переносе формулы на знаке умножения применяют знак «x»;
По возможности по всем позициям используют одинаковые способы написания интервалов, символов и обозначений.
В одной позиции могут быть указаны диапазоны измерений (номинальные значения) по нескольким измеряемым величинам, а также несколько поддиапазонов измерений (номинальных значений) одной и той же величины. Каждый диапазон (поддиапазон) указывается с новой строки.
В случае необходимости указания дополнительного параметра, характеризующего определенный диапазон измерений, допускается указывать под диапазоном (строчкой ниже) либо на том же уровне — в столбце «Примечание» (если предусмотрено).
Погрешность, неопределенность, класс точности, разряд и иные точностные характеристики указываются в порядке следования в заголовке соответствующего столбца таблицы (если применимо).
Каждая характеристика должна быть идентифицирована, например ПГ, КТ, разряд, КД, СКО, СКП и др. Не допускается использование формулировок: «и лучше», «и хуже», «и выше», «и ниже», «без ограничений» и т.п.
Если погрешности и (или) неопределенности (классы, разряды) для различных диапазонов (поддиапазонов, номинальных значений) отличаются, то их следует располагать строго на одном уровне с соответствующими диапазонами (поддиапазонами, номинальными значениями) таким образом, чтобы обеспечить однозначную трактовку области аккредитации.
При наличии в одной позиции диапазонов измерений по нескольким величинам, либо при использовании формул рекомендуется указывать наименование величины — буквой, символом или словесно, а также включать дополнительные пояснения, в том числе в столбце «Примечание» (если предусмотрено).
Погрешность и (или) неопределенность выражают в соответствии с п. 8.4 и 9.4 соответственно.
Погрешность и неопределенность всегда выражают с помощью таких же единиц, как и измеряемую величину, или в относительной по отношению к измеряемой величине форме, например в процентах. При этом в ряде случаев требуется пояснение (относительная (отн.), абсолютная (абс.), уровень доверия (вероятность охвата).
Неопределенность является неотрицательным параметром, при указании неопределенности не допускаются открытые интервалы.
В случаях, когда выразить неопределенность способами «а» — «в» не представляется возможным, могут быть использованы:
матрица, в которой значения неопределенности зависят от значений измеряемой величины и дополнительных параметров;
графическая форма, обеспечивающая соответствующее разрешение по каждой из осей для получения, как минимум, двух значащих цифр для неопределенности.
При этом в соответствующем столбце области аккредитации приводят ссылку на приложение к области аккредитации, содержащее матрицу (график), либо ссылку на методику калибровки, в которой приведена соответствующая матрица (график) (см. пункты 9.4, 9.5 настоящих Методических рекомендаций).
Содержание
Что такое область аккредитации?
Область аккредитации в Росаккредитации
Область аккредитации испытательной лаборатории
Рекомендации по оформлению области аккредитации
Область аккредитации прочих заявителей
Область аккредитации в ААЦ «Аналитика»
Область аккредитации в АО «НТЦ «Промышленная безопасность»
Федеральный закон № 412-ФЗ определяет аккредитацию как подтверждение органом по аккредитации соответствия юридического лица или индивидуального предпринимателя критериям аккредитации, являющееся официальным свидетельством компетентности осуществлять деятельность в определенной области аккредитации.
Что такое область аккредитации?
Область аккредитации (ОА) — это сфера деятельности по оценке соответствия, на которую запрашивается или предоставляется аккредитация. На осуществление этой деятельности юридическое лицо или индивидуальный предприниматель подает заявление в орган по аккредитации. Именно ОА утверждается по результатам успешного прохождения аккредитации или подтверждения компетентности и придает юридическую силу результатам работ, закрепленных в данной области. После успешного прохождения аккредитации ОА может быть расширена, сокращена или актуализирована.
В общем виде жизненный цикл ОА выглядит следующим образом:
- оформление проекта в соответствии с требованиями органа по аккредитации;
- направление в орган по аккредитации вместе с заявлением и пакетом необходимых документов;
- внесение изменений в проект по результатам работы экспертной группы;
- утверждение ОА органом по аккредитации;
- изменение ОА (актуализация, расширение, сокращение);
- приостановка аккредитации.
У каждого органа по аккредитации существуют свои требования к содержанию и оформлению ОА.
Вернуться к содержанию
Область аккредитации в Федеральной службе по аккредитации (Росаккредитация)
Перечень документов, необходимых для аккредитации в Росаккредитации, включает несколько позиций и был подробно описан в статье «Порядок аккредитации«. Область аккредитации, пожалуй, является основным документом, с которым связана аккредитация и смежные государственные услуги (расширение, сокращение и актуализация ОА).
Форма ОА вместе с Заявлением о предоставлении государственной услуги установлена Приказом Минэкономразвития России от 23 мая 2014 года № 288. В зависимости от аккредитуемого лица форма ОА может меняться:
- ОА органа по сертификации (образец 1);
- ОА органа по сертификации систем менеджмента (образец 1.1);
- ОА испытательной лаборатории (центра) (образец 2);
- ОА органа инспекции (образец 3);
- ОА провайдера межлабораторных сличительных испытаний (образец 4);
- ОА юридического лица или индивидуального предпринимателя, аккредитуемого на аттестацию методик (методов) измерений и (или) метрологическую экспертизу (образец 5);
- ОА юридического лица или индивидуального предпринимателя, аккредитуемого на испытания стандартных образцов в целях утверждения типа (образец 6);
- ОА юридического лица или индивидуального предпринимателя, аккредитуемого на испытания средств измерений в целях утверждения их типа (образец 6а);
- ОА юридического лица или индивидуального предпринимателя, аккредитуемого на поверку средств измерений (образец 7);
- ОА юридического лица или индивидуального предпринимателя, аккредитуемого на калибровку средств измерений (образец 8).
Указанные выше образцы распространяются на все виды госуслуг, включая аккредитацию, подтверждение компетентности, расширение* и сокращение** ОА.
* — при совмещении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица с расширением области аккредитации к заявлению прилагаются две ОА: сформированная с учетом всех ОА, утвержденных ранее, и расширяемая ОА.
** — в этом случае указываются сведения об области аккредитации, в рамках которой аккредитованное лицо не планирует далее осуществлять деятельность.
Описание области аккредитации осуществляется в соответствии с утверждаемыми национальным органом по аккредитации методическими рекомендациями.
Вернуться к содержанию
Область аккредитации испытательной лаборатории
Область аккредитации испытательной лаборатории в Росаккредитации включает следующие графы:
1) № п/п;
2) Документы, устанавливающие правила и методы исследований (испытаний) и измерений;
3) Наименование объекта;
4) Код ОКПД 2 (Общероссийский классификатор продукции по видам экономической деятельности (ОКПД 2));
5) Код ТН ВЭД ЕАЭС (Товарная номенклатура внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза);
6) Определяемая характеристика (показатель);
7) Диапазон определения
Методические рекомендации по описанию ОА испытательной лаборатории утверждены Приказом Росаккредитации от 25 января 2019 года № 11. В них приведены рекомендации по оформлению ОА в случае:
- осуществления деятельности на нескольких адресах мест осуществления деятельности;
- прохождения лабораторией процедуры подтверждения компетентности после сокращения области аккредитации, расширения области аккредитации, изменения места или мест осуществления деятельности;
- совмещения процедуры подтверждения компетентности с расширением области аккредитации и процедурой изменения места осуществления деятельности;
- включения в ОА нестандартных методик, методик, разработанных лабораторией, стандартных методик, используемых за пределами целевой области применения, расширенных и модифицированных стандартных методик;
- если на одном из адресов мест осуществления деятельности реализуются процессы, являющиеся неотъемлемой частью функционирования системы менеджмента, но не выполняются исследования и измерения;
- если деятельность осуществляется исключительно на местах временных работ,
а также рекомендации по заполнению каждой из граф, сшиванию и фиксации бумажного носителя ОА.
Внимание! П. 4.4, подпункт «б» Методических рекомендаций по описанию ОА испытательной лаборатории (утвержденных Приказом Росаккредитации от 25 января 2019 года № 11) не действует в связи с окончанием действия Приказа Минэкономразвития России от 26 мая 2014 г. № 295. Форма ОА должна соответствовать форме, приведенной в Приказе Минэкономразвития России от 23 мая 2014 г. № 288.
Следует отметить, что в Методических рекомендациях также приведены допустимые формулировки при заполнении графы «Документы, устанавливающие правила и методы исследований (испытаний) и измерений» для лабораторий, выполняющих работы по подтверждению соответствия лекарственных средств (в т.ч. для ветеринарного применения).
Коды ОКПД 2 указываются по решению заявителя (не менее четырех знаков кода). В ином случае ставится прочерк «-«. Объектами классификации в ОКПД 2 является продукция (услуги, работы). Коды ОКПД 2 указываются в соответствии с Общероссийским классификатором продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008), принятым приказом Росстандарта от 31 января 2014 г. № 14-ст. Классификатор представлен на официальном сайте Общероссийских классификаторов технико-экономической и социальной информации, а также в электронных фондах нормативно-технической и нормативно-правовой информации типа «Техэксперт», «Гарант» или «КонсультантПлюс».
Коды ТН ВЭД ЕАЭС указываются для целей включения лаборатории в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Таможенного союза (обязательным является указание не менее четырех знаков кода). В иных случаях ставится прочерк «-«. Коды ТН ВЭД ЕАЭС указываются в соответствии с Товарной номенклатурой, утвержденной Решением Совета ЕЭК от 16 июля 2012 года № 54 «Об утверждении единой Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза и Единого таможенного тарифа Евразийского экономического союза». Номенклатура представлена в электронных фондах нормативно-технической и нормативно-правовой информации типа «Техэксперт», «Гарант» или «КонсультантПлюс», а также в онлайн-сервисах, например, «ТН ВЭД Инфо» или «ТН ВЭД Онлайн-сервис«.
В связи с переходом на электронную форму подачи заявлений в Росаккредитацию в соответствии с Федеральным законом от 28.12.2013 № 412-ФЗ и действием Приказа Минэкономразвития России от 27 февраля 2019 года № 89 актуальны следующие комментарии к оформлению ОА:
- в правом верхнем углу ОА упразднены графы для подписи Руководителя ФСА, указание Приложения к заявлению об аккредитации и место для печати;
- достаточным является приложение к электронному заявлению одного экземпляра ОА.
Вернуться к содержанию
Рекомендации по оформлению области аккредитации
Область аккредитации оформляется в соответствии с приказом ФСА № 11 от 25.01.2019 г. и приказом № 295 Минэкономразвития. В рамках документарной экспертизы ОА направляется в формате .docx, а так же сканированная версия с печатью аккредитованного лица. Если лаборатория имеет более одного адреса осуществления деятельности ОА необходимо разделить по каждому адресу отдельно в пределах одного документа. Каждый документ, указанный в графе №2 нумеруется, а в случае если в указанном документе используется более одного метода, то необходимо указывать его столько раз, сколько в нем используется методов, с указанием пункта соответствующего метода (Приложение 5 приказа ФСА № 11 от 25.01.2019 г.).
При проведении государственной услуги, на ее различных этапах, в том числе в ходе документарной экспертизы нельзя самостоятельно вносить изменения в ОА.
Вернуться к содержанию
Область аккредитации прочих заявителей
Помимо испытательных лабораторий Росаккредитация также выпустила методические рекомендации по описанию ОА для следующих заявителей:
Вернуться к содержанию
Область аккредитации в ААЦ «Аналитика»
В случае аккредитации в Ассоциации аналитических центров «Аналитика» к заявлению прикладывается проект заявляемой области аккредитации. Единые правила по оформлению ОА для испытательных лабораторий, производителей стандартных образцов и провайдеров проверок квалификации приведены в Правилах оформления аттестата и области аккредитации Руководства по качеству Органа по аккредитации ААЦ «Аналитика» на официальном сайте ААЦ «Аналитика».
В Правилах дополнительно приведены рекомендации по оформлению:
1) ОА испытательной лаборатории применительно к объектам, для которых имеются нормированные значения (ПДК, ПДУ, ФС, технический регламент, ГОСТ на продукцию и т.п.) для определяемых характеристик;
2) ОА испытательной лаборатории в части определения качественного свойства (идентификации);
3) ОА испытательной лаборатории применительно к деятельности по отбору проб, пробоподготовке (изготовлению образцов);
4) ОА лаборатории судебной экспертизы.
Изменение области аккредитации (сокращение, расширение, исправление ошибок и т.п.) в период действия аттестата аккредитации оформляется путём выпуска новой редакции ОА. Порядок оформления и утверждения изменения ОА повторяет порядок оформления исходной ОА.
Также в соответствии с Руководством ИЛАК G18 «Руководство по формулированию области аккредитации» ААЦ «Аналитика» предоставляет лаборатории «гибкую» область аккредитации, а именно:
- право формулировать свою ОА без указания года утверждения методики испытания;
- право указывать в качестве объекта испытания наименование в соответствии с областью распространения методики (например, металлы и сплавы, нефть и нефтепродукты, химическая продукция, текстильные волокна, пищевая продукция и продовольственное сырьё и т.п.).
По желанию заявителя ОА может быть оформлена в двуязычном (русский / английский) виде.
Вернуться к содержанию
Область аккредитации в Акционерном Обществе «НТЦ «Промышленная безопасность»
В АО «НТЦ «Промышленная безопасность» предусмотрена аккредитация:
- органов по аттестации (сертификации) персонала (ГОСТ Р ИСО/МЭК 17024);
- органов по сертификации (ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1, ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065);
- инспекционных органов (ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020);
- независимых аттестационно-методических центров,
а также раздельная аккредитация испытательных лабораторий (ГОСТ ISO/IEC 17025) по следующим типам:
- лаборатории неразрушающего контроля (ЛНК);
- лаборатории разрушающих и других видов испытаний (ЛРИ);
- аналитической лаборатории (АЛ);
- электролаборатории (ЭЛ);
- лаборатории, осуществляющей испытания продукции (ЛИП);
- лаборатории теплотехнических измерений (ЛТИ).
В зависимости от своего типа лаборатория формирует ОА в соответствии с Перечнем областей аккредитации ООС, утвержденных Наблюдательным советом. Заявитель, претендующий на аккредитацию, подает заявляемую ОА вместе с заявлением и пакетом документом в АО «НТЦ «Промышленная безопасность» (подробнее порядок аккредитации в АО «НТЦ «Промышленная безопасность» рассмотрен в статье «Порядок аккредитации»). Заявляемая область аккредитации оформляется в виде приложения к заявлению.
Рекомендации по оформлению ОА приведены в следующих нормативных документах АО «НТЦ «Промышленная безопасность»:
Аккредитуемое лицо | Нормативный документ |
Орган по аттестации (сертификации) персонала | СДА-13-2009 «Требования к независимым органам по аттестации (сертификации) персонала» |
Орган по аттестации (сертификации) персонала | СДА-14-2009 «Требования к независимым органам по аттестации (сертификации) экспертов» |
Орган по сертификации |
СДА-19-2010 «Руководство по применению стандарта ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012 «Требования к органам по сертификации продукции, прцессов и услуг»; СДА-20-2010 «Руководство по применению стандарта ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-2012 «Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента» |
Инспекционный орган |
СДА-17-2009 «Требования к инспекционным организациям»; СДА-29-2011 «Требования к экспертным организациям в сфере безопасности в энергетике»; СДА-11-2009 «Требования к экспертным организациям» |
Независимый аттестационно-методический центр | СДА-16-2009 «Требования к независимым аттестационно-методическим центрам» |
Испытательные лаборатории | СДА-15-2009 «Требования к испытательным лабораториям» |
Утвержденная ОА оформляется АО «НТЦ «Промышленная безопасность» в виде приложения к свидетельству об аккредитации заявителя.
При необходимости расширения области аккредитации заявитель направляет в орган по аккредитации заявку, расширяемую ОА и необходимые документы. Область аккредитации может быть сокращена путем исключения тех частей, в которых лаборатория долгое время не удовлетворяет требованиям аккредитации, а также на основании самостоятельного решения заявителя. При сокращении области аккредитации АО «НТЦ «Промышленная безопасность» оформляет в качестве приложения к свидетельству об аккредитации ОА с учетом ее сокращения и передает сокращенную ОА заявителю.
Библиография
1. Федеральный закон № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» (с изменениями на 29 июля 2018 года) (редакция, действующая с 27 января 2019 года).
2. Приказ Минэкономразвития России от 23 мая 2014 года № 288 «Об утверждении форм заявления об аккредитации, заявления о расширении области аккредитации, заявления о сокращении области аккредитации, заявления о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, заявления о внесении изменений в сведения реестра аккредитованных лиц, заявления о прекращении действия аккредитации» (с изменениями на 27 февраля 2019 года).
3. Приказ Минэкономразвития России от 27 февраля 2019 года № 89 «О внесении изменений в некоторые приказы Минэкономразвития России по вопросам аккредитации в национальной системе аккредитации».
4. Приказ Росаккредитации от 25 января 2019 года № 11 » Об утверждении методических рекомендаций по описанию области аккредитации испытательной лаборатории (центра)» (с изменениями на 21 марта 2019 года).
5. Приказ Росстандарта от 31 января 2014 г. №14-ст «О принятии и введении в действие Общероссийского классификатора видов экономической деятельности (ОКВЭД2) ОК 029-2014 (КДЕС Ред.2) и Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2) ОК 034-2014 (КПЕС 2008)» (с изменениями на 16 октября 2018 года).
6. ГОСТ ISO/IEC 17011-2018 «Оценка соответствия. Требования к органам по аккредитации, аккредитующим органы по оценке соответствия».
7. Решение Совета ЕЭК от 16 июля 2012 года № 54 «Об утверждении единой Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза и Единого таможенного тарифа Евразийского экономического союза» (с изменениями на 29 апреля 2020 года).
8. Руководство по качеству Органа по аккредитации ААЦ «Аналитика», Приложение «И» (редакция Правила оформления аттестата и области аккредитации».
9. СДА-01-2009 «Общие требования к аккредитации органов по оценке соответствия».
10. СДА-15-2009 «Требования к испытательным лабораториям».
11. Официальный сайт Ассоциации аналитических центров «Аналитика».
12. Официальный сайт Акционерного Общества «НТЦ «Промышленная безопасность».
Перечень областей аккредитации испытательных лабораторий разрушающих и других видов испытаний (ИЛ-ЛРИ)
Принят Наблюдательным советом,
решение бюро № 105-БНС от «01» апреля 2022 г.
Введен в действие с «01» апреля 2022 г.
ГОСТ 6996-66
ГОСТ 34227-2017
ГОСТ Р ИСО 5178-2010
РД 03-495-02 (до 01.03.2024)
ГОСТ 6996-66
РД 03-495-02 (до 01.03.2024)
ГОСТ Р 53652.1-2009
ГОСТ Р 53652.2-2009
ГОСТ Р 53652.3-2009
ГОСТ Р 58121.2-2018
ГОСТ Р 58121.3-2018
ГОСТ Р 55142-2012
ГОСТ ISO 1167-1-2013
ГОСТ ISO 1167-2-2013
ГОСТ ISO 1167-3-2013
ГОСТ ISO 1167-4-2013
ГОСТ Р ИСО 3126-2007
ГОСТ 27078-2014 (ISO 2505:2005)
ГОСТ 18599-2001
ГОСТ 11262-2017
ГОСТ 26277-2021
СП 62.13330.2011
СП 40-102-2000
СП 42-103-2003
ГОСТ Р ИСО 13951-2020
ГОСТ Р ИСО 19899-2020
ГОСТ 6996-66
ГОСТ 30456-2021
ГОСТ 22761-77
ГОСТ Р ИСО 6507.1-2007
ГОСТ Р ИСО 6507.4-2009
по Шору
по Либу
ГОСТ Р 8.969-2019 (ИСО 16859-1:2015)
ГОСТ 28868-90
ГОСТ 9.914-91 ЕСЗКС
ГОСТ Р 9.317-2010
ГОСТ 8695-75
ГОСТ Р ИСО 4967-2015
ГОСТ 21073.0-75
ГОСТ 21073.1-75
ГОСТ 21073.2-75
ГОСТ 21073.3-75
ГОСТ 21073.4-75
ГОСТ Р 53686-2009
СО 153-34.17.456-2003
СО 153-34.17.456-2003
ГОСТ 5640-2020
РД 24.200.04-90
РД 03-495-02 (до 01.03.2024)
ГОСТ 28473-90
ГОСТ Р 54153-2010
РД 34.10.122-94
Инструкции по эксплуатации оборудования
ГОСТ 12344-2003
ГОСТ 12345-2001 (ИСО 671-82, ИСО 4935-89)
ГОСТ 12346-78 (ИСО 439-82, ИСО 4829-1-86)
ГОСТ 12347-77
ГОСТ 12348-78 (ИСО 629-82)
ГОСТ 12350-78
ГОСТ 12352-81
ГОСТ 12355-78
ГОСТ 12356-81
ГОСТ 12357-84
ГОСТ 12358-2002
ГОСТ 12359-99 (ИСО 4945-77)
ГОСТ 12360-82
ГОСТ Р 55079-2012
ГОСТ Р ИСО 4940-2010
ГОСТ Р ИСО 4943-2010
ГОСТ Р ИСО 13898-1-2006
Специальные методики1
ГОСТ Р 58939-2020
ГОСТ Р 58941-2020
ГОСТ Р 58943-2020
ГОСТ Р 58945-2020
ГОСТ Р 56587-2015
ГОСТ 30459-2008
ГОСТ Р 56593-2015
ГОСТ Р 58276-2018
ГОСТ 33083-2014
ГОСТ Р 58766-2019 (с 27.06.2025)
ГОСТ Р 58766-2019 (с 27.06.2025)
ГОСТ 31108-2020
ГОСТ Р 55224-2020
ГОСТ 30515-2013
ГОСТ 22266-2013
ГОСТ 34532-2019
ГОСТ Р 56588-2015
ГОСТ Р 51795-2019
ГОСТ 23735-2014
ГОСТ 3344-83
ГОСТ 8736-2014
ГОСТ 31424-2010
ГОСТ 23735-79
ГОСТ 3344-83
ГОСТ 8267-93
ГОСТ 31424-2010
ГОСТ 23558-94
ГОСТ 29269-91
ГОСТ 12071-2014
ГОСТ 25100-2011
ГОСТ Р 58325-2018
ГОСТ Р 58270-2018
ГОСТ Р 53764-2009
одноплоскостного среза
одноосного сжатия
трехосного сжатия
компрессионного сжатия
суффозионного сжатия
набухания и усадки
для мерзлых грунтов:
шариковым штампом
среза по поверхности смерзания
одноосного сжатия
компрессионного сжатия
оттаивающих грунтов — методом среза
трехосного сжатия
ГОСТ 12248.2-2020
ГОСТ Р 59934-2021
ГОСТ 12248.3-2020
ГОСТ 12248.4-2020
ГОСТ 12248.5-2020
ГОСТ 12248.6-2020
ГОСТ 12248.7-2020
ГОСТ 12248.8-2020
ГОСТ 12248.9-2020
ГОСТ 12248.10-2020
ГОСТ 12248.11-2020
ГОСТ Р 59597-2021
ГОСТ Р 54477-2011
ГОСТ 12071-2014
Метод испытания штампом
Метод испытания радиальным прессиометром
Метод испытания горячим штампом мерзлых грунтов
Метод среза целиков грунта
Метод вращательного среза
Метод испытания лопастным прессиометром
ГОСТ 20276.2-2020
ГОСТ 20276.3-2020
ГОСТ 20276.4-2020
ГОСТ 20276.5-2020
ГОСТ 20276.6-2020
ГОСТ Р 58888-2020
ГОСТ Р 58961-2020
ГОСТ Р 59594-2021
ГОСТ Р 59595-2021
ГОСТ 24847-2017
ГОСТ Р 59596-2021
ГОСТ Р 59537-2021
ГОСТ Р 59540-2021
ГОСТ Р 59537-2021
ГОСТ Р 59540-2021
ГОСТ 13015-2012
ГОСТ 27006-2019
ГОСТ 31914-2012
ГОСТ 26633-2015
ГОСТ 20910-2019
ГОСТ 12852.0-2020
ГОСТ Р 57360-2016
ГОСТ 12730.0-2020
ГОСТ 12730.1-2020
ГОСТ 12730.2-2020
ГОСТ 12730.3-2020
ГОСТ 12730.4-2020
ГОСТ 12730.5-2018
ГОСТ Р 58949-2020
ГОСТ 17608-2017
ГОСТ 12730.2-2020
ГОСТ 25485-89
ГОСТ 25485-2019
ГОСТ 31359-2007
ГОСТ 12852.5-2020
ГОСТ 12852.6-2020
ГОСТ Р 58896-2020
ГОСТ 31383-2008
ГОСТ Р 52804-2007
ГОСТ 32487-2015
ГОСТ 32492-2015
ГОСТ 379-2015
ГОСТ 32047-2012
ГОСТ Р 58527-2019
ГОСТ Р 59149-2020
ГОСТ Р 54853-2011
ГОСТ Р 59939-2021
ГОСТ Р 54852-2021
ГОСТ 24940-2016
ГОСТ Р 58951-2020
ГОСТ 12.3.018-79
ГОСТ Р 53964-2010
ГОСТ 30340-2012
ГОСТ ЕН 824-2011
ГОСТ ЕН 825-2011
ГОСТ ЕН 1605-2011
ГОСТ ЕН 1606-2011
ГОСТ ЕН 12091-2011
ГОСТ ЕН 12088-2011
ГОСТ ЕН 12086-2011
ГОСТ ЕН 12431-2011
ГОСТ EН 1109-2011
ГОСТ EН 1110-2011
ГОСТ EН 13416-2011
ГОСТ 31897-2011
ГОСТ 31898-1-2011
ГОСТ 31899-1-2011
ГОСТ 31899-2-2011
ГОСТ Р 55397…55409-2013
ГОСТ 30547-97
ГОСТ 2678-94
ГОСТ 26589-94
ГОСТ ЕН 1848-1-2011
ГОСТ EN 12039-2011
ГОСТ EN 13897-2012
ГОСТ 2678-94
ГОСТ 11507-78
ГОСТ 18180-72
ГОСТ 11501-78
ГОСТ 11505-75
ГОСТ Р 58952.1-2020
ГОСТ Р 52056-2003
ГОСТ Р 54311-2011
ГОСТ Р ИСО 2477-2011
ГОСТ 25040-2021
ГОСТ 9980.2-2014
ГОСТ 8832-76
ГОСТ Р 51691-2008
ГОСТ Р 51693-2000
ГОСТ Р 52020-2003
ГОСТ Р 52165-2003
ГОСТ 30884-2003
ГОСТ 31093-2003
ГОСТ 34667.6-2021
ГОСТ 27890-88
ГОСТ 32299-2013
ГОСТ 32702.2-2014
ГОСТ 29309-92
ГОСТ Р 53007-2008
ГОСТ 5233-2021
ISO 2431:2019
ГОСТ 31975-2017
ISO 9352:2012
ГОСТ Р 50535-93
ISO 2808:2019
ISO 19840:2012
ГОСТ 19266-79
ISO 8503-1:2012
ISO 8503-2:2012
ISO 8503-3:2012
ISO 8503-4:2012
ISO 8503-5:2003
ISO 8502-2:2005
ISO 8502-3:1992
ISO 8502-4:1993
ISO 8502-5:1998
ISO 8502-6:2020
ISO 8502-9:2020
ISO 8501-1:2014
ISO 8501-3:2006
ГОСТ Р ИСО 8501-1-2014
ISO 4628-2:2016
ISO 4628-3:2016
ISO 4628-4:2016
ISO 4628-5:2016
ISO 4628-6:2011
ISO 4628-7:2016
ISO 4628-8:2012
ISO 4628-10:2016
ГОСТ 9.407-2015
ГОСТ 9.408-86
ГОСТ 9.409-88
ГОСТ 9.403-80
ГОСТ 27037-86
ГОСТ 27271-2014
СП 34.13330.2021 (СНиП 2.05.02-85)
СП 78.13330.2012 (СНиП 3.06.03-85)
СП 42.13330.2016 (СНиП 2.07.01-89)
СП 121.13330.2019
ГОСТ Р 58952.2-2020
ГОСТ Р 58952.3-2020
ГОСТ 9128-2013
ГОСТ 9128-2009 (до 01.06.2023 г.)
ГОСТ Р 58406.2-2020 (с 01.06.2023 г.)
ГОСТ 12801-98
ГОСТ Р 54400-2020
ГОСТ Р 54401-2020
ГОСТ Р 58407.4-2019
ГОСТ Р 58407.5-2019
ГОСТ Р 58422.2-2021
ГОСТ Р 58406.2-2020
ГОСТ Р 58406.9-2019
ГОСТ Р 58401.14-2019
ГОСТ Р 58401.24-2019
ГОСТ 32728-2014
ГОСТ 32730-2014
ГОСТ Р 58407.1-2020
ГОСТ 33048-2014
ГОСТ 23558-94
ГОСТ Р 58407.2-2020
ГОСТ 32862-2014
ГОСТ Р 58407.2-2020
ГОСТ Р 58407.3-2020
ГОСТ 33133-2014
ГОСТ 11955-82
ГОСТ Р 58952.2-2020
ГОСТ Р 58952.1-2020
ГОСТ Р 58911-2020
ГОСТ Р 58407.6-2020
ГОСТ EN 13302-2013
ГОСТ EN 13589-2013
ГОСТ 32060-2013
ГОСТ 32872-2014
ГОСТ 32845-2014
ГОСТ 32830-2014
ГОСТ 32753-2014
ГОСТ 33025-2014
ГОСТ 32848-2014
ГОСТ Р 52576-2021
ГОСТ Р 58368-2019
координат цветности; времени высыхания (отверждения); стойкости к статическому воздействию жидкостей; плотности красок (эмалей); плотности термопластиков и холодных пластиков; условной вязкости красок (эмалей); степени перетира красок (эмалей); массовой доли нелетучих веществ красок (эмалей) и холодных пластиков; адгезии красок (эмалей) к стеклу; температуры размягчения термопластиков
геометрических параметров, координат цветности х и у, коэффициента яркости штучных форм и полимерных лент; удельного коэффициента световозвращения полимерных лент; удельного коэффициента светоотражения полимерных лент при диффузном дневном или искусственном освещении; температуры размягчения штучных форм; стойкости к статическому воздействию жидкостей; коэффициента преломления света в микростеклошариках; гранулометрического состава микростеклошариков; содержания дефектных микростеклошариков и инородных частиц; стойкости микростеклошариков к воздействию воды; стойкости к воздействию раствора соляной кислоты, раствора хлорида натрия, раствора гидроокиси натрия
времени формирования (отверждения) связующего до степени 5; содержания нелетучих веществ; стойкости сформировавшегося связующего к статическому воздействию жидкостей; соответствия холодных пластиков, используемых в качестве связующего; твердости минерального наполнителя; гранулометрического состава минерального наполнителя; влажности минерального наполнителя; геометрических параметров; высоты выступания цветного покрытия противоскольжения над поверхностью, на которую оно нанесено; сплошности нанесения, коэффициента сцепления колеса автомобиля с цветным покрытием противоскольжения; координат цветности цветного покрытия противоскольжения; степени износа и разрушения по площади
материалов и изделия для устройства разметки; отклонения разметки от проектного положения; геометрических размеров разметки; геометрических размеров технологических разрывов горизонтальной разметки; высоты выступания горизонтальной разметки над поверхностью, на которую она нанесена; координат цветности горизонтальной разметки, выполненной различными материалами и изделиями, и вертикальной разметки, выполненной красками (эмалями); координат цветности вертикальной разметки, выполненной световозвращающими материалами; коэффициента яркости горизонтальной разметки, выполненной различными материалами и изделиями, и вертикальной разметки, выполненной красками (эмалями); коэффициента яркости вертикальной разметки, выполненной световозвращающими материалами; удельного коэффициента свето-возвращения горизонтальной разметки; удельного коэффициента свето-возвращения вертикальной разметки, выполненной световозвращающими материалами; удельного коэффициента свето-отражения при диффузном дневном или искусственном освещении горизонтальной разметки; разрушения и износа разметки по площади; функциональной долговечности разметки; следов старой разметки
ГОСТ Р 59302-2021
ГОСТ 32960-2014
ГОСТ 32959-2014
ГОСТ 33383-2015
ГОСТ 32963-2014
ГОСТ Р 58351-2019
ГОСТ Р 52577-2006
ГОСТ 32957-2014
ГОСТ Р 52767-2007
определение характеристик шума в зоне защиты, на защищаемых территориях или объектах после установки акустического экрана; на механическую прочность; на пожарную безопасность
определение аэродинамического сопротивления; на долговечность; на ударопрочность; проверка боковой видимости экрана; измерение коэффициента просветности; проверка цветности затеняющих элементов
ГОСТ 32846-2014
ГОСТ 33388-2015
ГОСТ 33220-2015
ГОСТ 33180-2014
ГОСТ 33181-2014
ГОСТ 32755-2014
ГОСТ 32756-2014
ГОСТ 33176-2014
ГОСТ Р 50597-2017
ГОСТ Р 56925-2016
ГОСТ Р 58107.1-2018
ГОСТ Р 58107.2-2018
ГОСТ Р 58107.3-2018
ГОСТ Р 58107.4-2018
ГОСТ Р 54308-2011
ГОСТ 30413-96
ГОСТ 33391-2015
ГОСТ 33161-2014
ГОСТ 33152-2014
СП 122.13330.2012 (СНиП 32-04-97)
СНиП III-44-77 (раздел 10)
СП 79.13330.2012 (СНиП 3.06.07-86)
СП 35.13330.2011 (СНиП 2.05.03-84)
СП 46.13330.2012 (СНиП 3.06.04-91)
СТО-ГК «Трансстрой»-012-2007
СТО-ГК «Трансстрой»-005-2007
1 — Указываются наименования методов испытаний и документов, устанавливающих требования.
Примечание: Если ссылочный документ заменен (изменен), то при пользовании настоящим Перечнем областей аккредитации следует руководствоваться заменяющим (измененным) документом. Если ссылочный документ отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.
БЛИЖАЙШИЕ КУРСЫ
ПЛАН ОБУЧЕНИЯ НА ГОД
Методические рекомендации по описанию области аккредитации испытательной лаборатории (центра). Приказ Федеральной службы по аккредитации (Росаккредитация) от 25.01.2019 № 11 – “Об утверждении методических рекомендаций по описанию области аккредитации испытательной лаборатории (центра)” в редакции приказа Росаккредитации от 21.03.2019 № 50. Скачать файл PDF->>
Аккредитованные лица и заявители на аккредитацию могут сформировать электронную область аккредитации с помощью конфигуратора
02 февраля 2022
Росаккредитация полноценно запускает конфигуратор областей аккредитации — электронный сервис, который позволит аккредитованным лицам самостоятельно формировать и сокращать область аккредитации в электронном виде.
Запуск сервиса позволит сократить сроки оказания госуслуг и контрольно-надзорных мероприятий, повысит прозрачность рынка, а также сделает возможным поиск организаций по электронным областям аккредитации.
С 1 марта 2022 г. заявление на оказание госуслуг по:
- аккредитации,
- расширению области аккредитации,
- подтверждению компетентности аккредитованного лица
можно будет подать через Единый портал государственных и муниципальных услуг, приложив электронную область аккредитации – документ, сформированный с помощью конфигуратора областей аккредитации.
Электронный конфигуратор областей аккредитации. Перейти->>
МИНИСТЕРСТВО ЭКОНОМИЧЕСКОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО АККРЕДИТАЦИИ
(РОСАККРЕДИТАЦИЯ)
П Р И К А З
от 25 января 2019 года № 11
Об утверждении методических
рекомендаций по описанию области аккредитации испытательной лаборатории
(центра)
(в ред. приказа Росаккредитации от 21.03.2019 № 50)
В соответствии с пунктом 9 статьи 4 Федерального закона от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» в целях обеспечения соблюдения заявителями и аккредитованными лицами, осуществляющими деятельность в качестве испытательных лабораторий (центров), требований законодательства Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации п р и к а з ы в а ю :
- Утвердить прилагаемые
методические рекомендации по описанию области аккредитации испытательной
лаборатории (центра) (далее – Методические рекомендации). - Установить, что Методические рекомендации применяются участниками
национальной системы аккредитации при предоставлении Росаккредитацией
государственных услуг со дня опубликования Методических рекомендаций на
официальном сайте Росаккредитации в информационно- телекоммуникационной сети «Интернет».
Руководитель А.И. Херсонцев
УТВЕРЖДЕНЫ приказом Росаккредитации от 25 января 2019 г. №11 (в редакции приказа Росаккредитации от 21 марта 2019 г. № 50)
МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ
«ОПИСАНИЕ ОБЛАСТИ АККРЕДИТАЦИИ
ИСПЫТАТЕЛЬНОЙ ЛАБОРАТОРИИ (ЦЕНТРА)»
Содержание
1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Основные положения
4 Общие требования
5 Заполнение графы № 1: «№ п/п»
6 Заполнение графы № 2: «Документы, устанавливающие правила и методы исследований (испытаний) и измерений»
7 Заполнение графы № 3: «Наименование объекта»
8 Заполнение графы № 4: «Код ОКПД 2»
9 Заполнение графы № 5: «Код ТН ВЭД ЕАЭС»
10 Заполнение графы № 6: «Определяемая характеристика (показатель)»
11 Заполнение графы № 7: «Диапазон определения»
Приложение № 1.
Приложение № 2.
Приложение № 3.
Приложение № 4.
Приложение № 5.
Приложение № 6.
Приложение № 7.
Приложение № 8.
Приложение № 9.
- применения
Настоящие Методические рекомендации предназначены для
заявителей и аккредитованных лиц, осуществляющих деятельность в
национальной системе аккредитации в качестве испытательных лабораторий
(центров). Настоящие Методические рекомендации применяются при заполнении
области аккредитации. Также настоящие
Методические рекомендации применяются
экспертами по аккредитации и техническими экспертами при
оценке области аккредитации.
- ссылки
ISO/IEC 17025:2017
«Общие требования к
компетентности
испытательных и калибровочных лабораторий».
ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 «Общие
требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий».
Приказ Минэкономразвития России от
30 мая 2014 г. № 326 «Об утверждении критериев аккредитации, перечня
документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица
критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации,
соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает
их соответствие критериям аккредитации».
Приказ Минэкономразвития России от
23 мая 2014 г. № 288 «Об утверждении форм заявления об аккредитации, заявления
о расширении области аккредитации, заявления о сокращении области аккредитации,
заявления о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного
лица, заявления о внесении изменений в сведения реестра аккредитованных лиц, заявления о
выдаче аттестата
аккредитации на бумажном
носителе, заявления о выдаче дубликата аттестата аккредитации, заявления о
прекращении действия аккредитации».
Федеральный закон
от 28 декабря
2013 г. №
412-ФЗ «Об аккредитации в
национальной системе аккредитации».
ИЛАК-G18:04/2010 «Руководство по формулированию областей
аккредитации для лабораторий».
Постановление Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2009 г. №
879
«Об утверждении Положения о единицах величин, допускаемых к применению в Российской Федерации».
- положения
Настоящие Методические рекомендации определяют требования, соблюдение
которых
заявителями и аккредитованными лицами,
осуществляющими деятельность в качестве испытательных лабораторий
(центров) при заполнении разделов области аккредитации обеспечивает
соответствие требованиям законодательства Российской Федерации об аккредитации
в национальной системе аккредитации.
- требования
- При осуществлении деятельности заявителя/аккредитованного лица на нескольких (2 и более) адресах мест
осуществления деятельности: - в заголовке области аккредитации указывают все адреса мест осуществления
деятельности заявителя/аккредитованного лица; - область аккредитации должна быть структурирована на
разделы для каждого из адресов мест осуществления
деятельности с указанием конкретного перечня документов, устанавливающих
правила и методы исследований (испытаний) и измерений, реализуемых заявителем/аккредитованным
лицом на каждом из адресов мест осуществления деятельности, либо область
аккредитации для каждого из адресов мест осуществления деятельности оформляется
в виде отдельного документа.- В случае, если на одном из
адресов мест осуществления деятельности заявителя/аккредитованного лица
реализуются процессы, являющиеся неотъемлемой частью функционирования системы
менеджмента испытательной лаборатории (центра), но не выполняются исследования
(испытания) и измерения, например:
- В случае, если на одном из
- архивное хранение документов испытательной лаборатории (центра);
- прием и регистрация образцов (проб),
то в данном случае данный адрес места
осуществления деятельности указывают только в заголовке области аккредитации с
указанием реализуемого процесса.
Пример № 1, иллюстрирующий данное правило, приведен в приложении № 1.
- Для испытательных лабораторий
(центров), осуществляющих деятельность исключительно на местах осуществления
временных работ, в качестве адреса места осуществления деятельности указывают
адрес места хранения оборудования,
обработки и оформления результатов
исследования (испытаний) и измерений, хранения и архивирования документов, для
передвижных лабораторий – адрес приписки транспортного средства, либо, при его
отсутствии, адрес места нахождения заявителя/аккредитованного лица.- Форма области аккредитации должна соответствовать:
а) форме, приведенной в приказе Минэкономразвития России от 23 мая 2014 г.
№ 288, – при подаче заявления о предоставлении государственной услуги, предполагающей
приложение к заявлению области аккредитации,
б) форме, приведённой в приказе Минэкономразвития России от 26 мая 2014 г.
№ 295, – по результатам прохождения
заявителем/аккредитованным лицом выездной экспертизы соответствия критериям
аккредитации.
- Указание знака «*»
в наименованиях граф
формы области аккредитации
не требуется.- Сформированная по
результатам выездной оценки
область аккредитации в бумажном виде сшивается. Хвосты сшивающей
нити фиксируются наклейкой, на которой
указана информация «Прошито, пронумеровано ( )
листов», при этом на наклейку не ставятся ни подпись, ни печать юридического
лица. На обороте последнего листа области аккредитации указывается состав
экспертной группы для визирования сформированной области аккредитации.
- К заявлению о проведении
процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица необходимо
прилагать область аккредитации, при этом указанная область представляет собой
единый документ, сформированный с учетом всех областей аккредитации, утвержденных
ранее в рамках процедур аккредитации, сокращения области аккредитации,
расширения области аккредитации, изменения места или мест осуществления деятельности.
- При совмещении процедуры
подтверждения компетентности аккредитованного лица с расширением области аккредитации
к заявлению прилагаются две области аккредитации:
- Сформированная по
- область аккредитации, сформированная с учетом всех областей аккредитации,
утвержденных ранее в рамках процедур аккредитации, сокращения области
аккредитации, расширения области аккредитации, изменения места (мест)
осуществления деятельности; - расширяемая
область аккредитации.- При совмещении процедуры
подтверждения компетентности аккредитованного лица с процедурой изменения места
(мест) осуществления деятельности в области аккредитации указывается новое
место или места осуществления деятельности аккредитованного лица.
- Допускается включение в область
аккредитации испытательной лаборатории (центра) нестандартных методик, методик,
разработанных лабораторией; стандартных методик, используемых за пределами
целевой области применения (для исследований (испытаний) и измерений, а также отбора
проб не указанных в методиках объектов);
- При совмещении процедуры
расширенных и
модифицированных
стандартных методик, при
условии наличия и
соблюдения правил, предусмотренных пунктом
23.15 критериев аккредитации, и предусматривающих внедрение таких методик в
деятельность лаборатории.
- п/п»
- Каждый документ, содержащий
правила и методы исследований (испытаний)
и измерений или правила и методы отбора проб, должен быть указан в
области аккредитации под отдельным номером. При наличии в документе нескольких
методик, каждая методика должна быть указана под отельным номером. Нумерация
должна быть сквозной, номера необходимо указывать уникальные. Объединение
нескольких документов под одним номером не допускается. Каждая методика должна
быть указана под отдельным номером в области
аккредитации.
- Каждый документ, содержащий
Исключение:
- включение в область
аккредитации документов, устанавливающих правила
и методы исследований (испытаний) и измерений, состоящих из нескольких
взаимосвязанных частей (томов),
применение которых отдельно
друг от друга
не представляется возможным (см. приложение № 2 – пример № 2, пункт 7).- Не допускается повторное указание
в области аккредитации в пределах одного адреса места осуществления
деятельности одного и того же документа (либо пункта документа),
устанавливающего правила и методы исследований (испытаний) и измерений.
- Не допускается повторное указание
Пример № 2, иллюстрирующий данные правила, приведен в приложении № 2.
- измерений»
- В данную графу области
аккредитации включают:
- В данную графу области
- документы, устанавливающие правила
и методы исследований
(испытаний) и измерений; - документы, устанавливающие правила и методы отбора образцов (проб).
- Документы, не
содержащие правила и
методы исследований (испытаний)
и измерений либо отбора проб, но содержащие ссылки на документы, в
которых имеются методики исследований (испытаний) и измерений, могут быть
включены в область аккредитации лаборатории только при условии наличия в
области аккредитации документов, на которые дана ссылка.
- Документы, не
содержащие правила и
методы исследований (испытаний) и измерений либо отбора проб, не
могут быть включены в область аккредитации испытательной лаборатории (центра).
- Документы, не
Пример №
3 документов, не
содержащих методик исследований
(испытаний) и измерений, приведен
в приложении № 3.
- Сведения о документах,
устанавливающих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, отбора
образцов (проб), включаемые в графу «Документы, устанавливающие правила и
методы исследований (испытаний) и измерений», должны содержать шифр документа
или, при отсутствии у документа шифра (а также для нестандартизованных
методик), его полное наименование, а также могут содержать год утверждения
версии (редакции, издания).
Пример № 4, иллюстрирующий данное правило, приведен в приложении № 4.
- В области аккредитации
испытательной лаборатории (центра) указание года издания нормативных документов
не является обязательным. Исключением являются нестандартизованные
(нестандартные) методики, а также методики, разработанные испытательной
лабораторией (центром). Сведения о нестандартизованных (нестандартных)
методиках и методиках, разработанных испытательной лабораторией (центром),
включаемые в графу «Документы, устанавливающие правила и методы исследований
(испытаний) и измерений», должны содержать шифр документа и/или, при отсутствии
у документа шифра, его полное наименование, а также дату утверждения версии
(редакции, издания).- В случае наличия в заявленном
документе нескольких методов исследований (испытаний) и измерений одного и того
же показателя (характеристики) необходимо указывать фактически реализуемый с
приведением раздела (пункта) документа или
метода исследований (испытаний) и измерений.
- В случае наличия в заявленном
Пример № 5, иллюстрирующий данное правило, приведен в приложении № 5.
- Если испытательная лаборатория
(центр) фактически реализует все методы исследований (испытаний) и измерений
одного и того же показателя (характеристики), представленные в заявленном
документе, то конкретизация пунктов (разделов, наименований методов) не требуется.- При
оформлении области аккредитации:- испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия
лекарственных средств для ветеринарного применения, проводящих испытания
по нормативным документам,
утвержденным в соответствии
с Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»,
Законом Российской Федерации от 14 мая
1993 г. № 4979-1 «О ветеринарии» и Решением Комиссии Таможенного союза от 18
июня 2010 г. № 317 «О применении
ветеринарно-санитарных мер в Евразийском экономическом союзе», в столбце
2 наряду
- испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия
- При
с указанием на государственную фармакопею (ОФС, ФС) допустимы следующие
формулировки:
- «и иные утвержденные в установленном порядке нормативные документы,
конкретизирующие применение метода исследования (испытания), измерения,
устанавливающие требования к
лекарственным средствам, зарегистрированным в установленном порядке и включенным в
Государственные реестры лекарственных средств для ветеринарного применения
государств – членов Евразийского
экономического союза»; - «и иные утвержденные в установленном порядке нормативные документы,
конкретизирующие применение метода исследования (испытания), измерения,
устанавливающие требования к
кормам и кормовым
добавкам, зарегистрированным в установленном порядке и включенным в
Государственные реестры кормов и кормовых добавок государств
– членов Евразийского
экономического союза», во
взаимосвязи с объектом
исследований (испытаний) и измерений, определяемой характеристикой
(показателем) и диапазоном определения;- испытательных лабораторий
(центров), проводящих испытания лекарственных
средств по нормативной
документации, утвержденной в
соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в
столбце 2:
- испытательных лабораторий
- наряду с указанием на государственную фармакопею (ОФС, ФС) допустима
формулировка «и иные утвержденные в
установленном порядке нормативные документы, конкретизирующие применение метода
исследования (испытания), измерения, устанавливающие требования
к лекарственным средствам, зарегистрированным в установленном порядке и включенным в
Государственный реестр лекарственных средств» во взаимосвязи с объектом
исследований (испытаний) и измерений, определяемой характеристикой
(показателем) и диапазоном определения; - наряду с указанием на соответствующие фармакопейные статьи признанных
международных фармакопей (USP, BP, EuPh) допустима формулировка «и иные утвержденные в установленном
порядке нормативные документы, конкретизирующие применение метода исследования
(испытания), измерения, устанавливающие требования к
лекарственным средствам, зарегистрированным в
установленном порядке в иностранных государствах и включенным в
Государственный реестр лекарственных средств» во взаимосвязи с объектом
исследований (испытаний) и измерений, определяемой характеристикой
(показателем) и диапазоном определения.
В случае
отсутствия метода исследования (испытания), измерения в Государственной фармакопее
Российской Федерации и признанных международных фармакопеях (USP, BP, EuPh) в столбце 2
допускается указание нормативного документа, не включенного в российскую или
другие признанные фармакопеи, конкретизирующего применение метода исследования
(испытания), измерения, устанавливающего требования к лекарственным средствам,
а также наряду с ним формулировка «и иные утвержденные в установленном порядке нормативные
документы, конкретизирующие применение метода исследования (испытания), измерения, устанавливающие требования к лекарственным средствам, зарегистрированным в
установленном порядке и включенным
в Государственный реестр
лекарственных средств» во
взаимосвязи с объектом
исследований (испытаний) и измерений, определяемой характеристикой
(показателем) и диапазоном определения.
- Указание в графе «Документы,
устанавливающие правила и методы исследований (испытаний) и измерений»
эксплуатационной документации к средствам измерений допускается только в том
случае, если результат исследования (испытания) или измерения является результатом
непосредственно прямого измерения. В данном
случае в описании типа средства
измерений в разделе «Сведения о методиках (методах) измерений» должны
быть указаны сведения
о наличии методики
измерений в эксплуатационной
документации на данное средство измерения.- 7
Заполнение графы № 3:
«Наименование объекта»
- 7
- Наименование объекта исследований
(испытаний) и измерений необходимо приводить в соответствии с областью
применения (распространения) документа, устанавливающего правила и методы
исследований (испытаний) и измерений, отбора образцов (проб). Исключения из
данного правила предусмотрены в пунктах 4.10 и 7.2 настоящих Методических рекомендаций.- Допускается указание в графе
«Наименование объекта» не только объектов исследований (испытаний) и измерений,
непосредственно указанных в документе, устанавливающем правила
и методы исследований (испытаний) и
измерений, но и
объектов, проведение исследований (испытаний) и
измерений которых с использованием данного документа
установлено положениями нормативных документов. Настоящее положение применимо в
случае указания в графе «Документы, устанавливающие правила и методы
исследований (испытаний) и измерений» документов, содержащих правила и методы
исследований (испытаний) и измерений, необходимых для применения и исполнений
требований технических регламентов Евразийского
- Допускается указание в графе
экономического союза. Испытательная лаборатория
(центр) должна оценить возможность проведения исследований (испытаний) или
измерений дополнительно указанных объектов в соответствии с правилами и
процедурами, регламентированными системой менеджмента качества испытательной
лаборатории (центра).
Пример № 6, иллюстрирующий данное правило, приведен в приложении № 6.
- В случае заполнения графы
«Наименование объекта» с учетом положений пункта 7.2, в графе «Документы,
устанавливающие правила и методы исследований (испытаний) и
измерений» помимо методик
проведения исследований (испытаний) и измерений необходимо указывать
документы (в случае их наличия), регламентирующие порядок обращения с объектом
испытаний, не указанным в области применения документа, устанавливающего
правила и методы исследований (испытаний) и
измерений.
Пример № 6, иллюстрирующий данное правило, приведен в приложении № 6.
- 2»
- Данная графа заполняется по
решению заявителя/аккредитованного лица (обязательным является указание не менее чем 4 знаков кода ОКПД 2),
в иных случаях в данной графе ставится
прочерк «-».- Коды ОКПД 2 указываются в
соответствии с Общероссийским классификатором продукции по видам экономической
деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008), принятым приказом Росстандарта от 31
января 2014 г. № 14-ст.
- Общероссийский классификатор продукции по видам экономической деятельности
(ОКПД 2) входит в состав национальной системы стандартизации Российской
Федерации. Объектами
классификации в ОКПД 2 является продукция (услуги, работы).
- Код состоит из 2 – 9 цифровых
знаков, и его структура может быть представлена в следующем виде:
- Коды ОКПД 2 указываются в
XX – класс
XX.X – подкласс
XX.XX – группа
XX.XX.X – подгруппа
XX.XX.XX – вид XX.XX.XX.XX0 – категория XX.XX.XX.XXX – подкатегория
- ЕАЭС»
- Данная графа заполняется для
целей включения испытательной лаборатории (центра) в Единый реестр органов по
сертификации и испытательных лабораторий (центров) Таможенного союза
(обязательным является указание не менее чем 4 знаков кода ТН ВЭД ЕАЭС), в иных
случаях ставится прочерк «-».- (показатель)»
- Определяемые характеристики
(показатели) заполняются отдельно для каждой методики в области аккредитации,
даже если подряд идет несколько методик определения одного и того же показателя.
- Наименование определяемой
характеристики (показателя) необходимо приводить в соответствии с положениями
документа, устанавливающего правила и методы исследований (испытаний) и
измерений, отбора образцов (проб). В случае необходимости допускается указывать
альтернативный вариант наименования определяемой характеристики (показателя),
если это не оказывает влияния на трактовку результата испытаний.
- Определяемые характеристики
- (показатель)»
Пример № 7, иллюстрирующий данное правило, приведен в приложении № 7.
- определения»
- Диапазоны определения заполняются
отдельно для каждой методики в области аккредитации, даже если подряд идет
несколько методик определения одного и того же показателя с одинаковым диапазоном.- Если методика содержит диапазон
определения показателя (характеристики), данный диапазон является обязательным
к указанию в графе «Диапазон определения» области аккредитации.
- Наименование единицы измерения
определяемых характеристики (показателя) следует приводить в соответствии с
положениями документа, устанавливающего правила и методы исследований
(испытаний) и измерений. В случае необходимости допускается указывать диапазон
определения, выраженный в иных единицах, приводя его в скобках как альтернативный вариант.
- Если диапазон возможных
результатов испытаний выражается несколькими градациями условной шкалы, то в
качестве диапазона определения должны быть приведены крайние значения этой
шкалы (например, интенсивность запаха питьевой
воды
- Если методика содержит диапазон
«от 0 до 5 баллов»).
- Если при проведении исследований
(испытаний) или измерений возможны только два результата исследования (испытания) или измерения, то в качестве диапазона
определения должны быть
приведены оба эти результата (бесцветный/окрашенный, отсутствие/наличие,
обнаружено/не обнаружено и т.п.).
- Если диапазон определения,
согласно документу, устанавливающему правила и методы исследований (испытаний)
и измерений представлен в форме только начальной/конечной границы
диапазона, нижнего/верхнего предела
определения, то в качестве диапазона определения в области аккредитации указывается: - начальная граница диапазона/нижний предел определения и конечная граница
диапазона определения, фактически
реализованная в лаборатории, в
соответствии с правилами и
процедурами системы менеджмента качества лаборатории при внедрении документа (см.
пункт 11.9 настоящих Методических рекомендаций); - конечная граница диапазона/верхний предел определения и начальная граница
диапазона определения, фактически
реализованная в лаборатории, в
соответствии с правилами и
процедурами системы менеджмента качества лаборатории при внедрении документа (см.
пункт 11.9 настоящих Методических рекомендаций).- В случае указания в документе,
определяющем правила и методы исследований (испытаний) или измерений, возможности
получения результата за пределами указанного диапазона определения (с учетом
разбавления и/или концентрирования), в области аккредитации допускается
дополнительно указывать диапазон фактически определяемых значений показателей
(характеристик) с учетом разбавления и/или концентрирования. Лаборатория должна
оценить возможность проведения исследований (испытаний) или измерений в
указанном диапазоне определения в
соответствии с правилами и процедурами, регламентированными системой
менеджмента качества испытательной лаборатории
(центра).
- В случае указания в документе,
Пример № 8, иллюстрирующий данное правило, приведен в приложении № 8.
- В случае отсутствия в документе,
определяющем правила и методы исследований (испытаний) или измерений, диапазона
определения показателя (характеристики), и если результат исследования
(испытания) или измерения является результатом непосредственно прямого
измерения, то испытательная лаборатория (центр) должна указать в графе
«Диапазон определения» области аккредитации диапазон определения показателя (характеристики)
в соответствии с техническими характеристиками средства измерения,
используемого при проведении исследования (испытания) или измерения.- В случае отсутствия в документе,
определяющем правила и методы исследований (испытаний) или измерений (или в
случае указания в данном документе наибольшего/наименьшего предела
определения), как и для качественных, так и для
- В случае отсутствия в документе,
количественных методик, диапазона определения
показателя (характеристики), а также если результат исследования (испытания)
или измерения не является результатом непосредственно прямого измерения,
испытательная лаборатория (центр) должна определить фактически реализуемый
диапазон определения в соответствии с
правилами и процедурами,
регламентированными системой менеджмента качества испытательной лаборатории
(центра). В этом случае необходимо указывать в графе 7 области аккредитации
диапазон определения, установленный испытательной лабораторией (центром) в
процессе внедрения документа.
- Если определяемый показатель
(характеристика) является расчетным (например,
энергетическая ценность, валовый
выброс вредных веществ),
то в графе
«диапазон определения» ставится прочерк «-». Если
для проведения расчета определяемого показателя (характеристики) требуется
использование показателей (характеристик), определенных инструментальными
методами, то методики определения данных показателей (характеристик) в
обязательном порядке должны быть включены в область аккредитации испытательной
лаборатории (центра).
Пример № 9, иллюстрирующий данное правило, приведен в приложении № 9.
- Для включенных в область
аккредитации документов, содержащих правила и методы органолептических
исследований, допускается в графе «диапазон определения» приводить числовое
(например, в баллах) и (или) словесное описание (перечисление) возможных
результатов (характеристик), получаемых по данной методике.- Для включенных в область
аккредитации документов, содержащих правила и методы отбора образцов (проб), а
также содержащих описание только части методики выполнения исследований
(испытаний) и измерений (например, документов, устанавливающих правила и методы
подготовки проб к выполнению исследований (испытаний) и измерений), в графе
«диапазон определения» ставится прочерк «-».
- Для включенных в область
Приложение № 1.
Пример № 1 – оформление области аккредитации при осуществлении деятельности
по нескольким адресам
ОБЛАСТЬ АККРЕДИТАЦИИ ИСПЫТАТЕЛЬНОЙ ЛАБОРАТОРИИ (ЦЕНТРА)
Аналитическая лаборатория АО «Испытатель»
наименование испытательной лаборатории (центра)
юридического лица
1. Пермский край, г. Пермь, ул. Пермская, д. 246, 3 этаж, помещение 2; 2.
Московская область, г. Дубна, ул. Жолио-Кюри, д. 20, строение 75;
- . Московская область, г. Кашира,
ул. Зверева, д. 12
(архив лаборатории)
адреса места осуществления
деятельности испытательной лаборатории (центра)
№ п/п |
Документы, устанавливающие правила и методы исследований (испытаний), измерений, в том числе правила отбора проб |
Наименование объекта |
Код ОКПД 2 |
Код ТН ВЭД ЕАЭС |
Определяемая характеристика (показатель) |
Диапазон определения |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 |
1. Пермский край, г. Пермь, ул. Пермская, д. 246, 3 этаж, помещение 2 |
||||||
1 |
ГОСТ Р 50530, п. 6.3.5, Приложения А, Б |
Патроны охотничьи и спортивные для нарезных винтовок и карабинов |
25.40.13. 190 |
9306309 000 |
Геометрические размеры |
(0,0 — 160,0) мм |
2. Московская область, г. Дубна, ул. Жолио-Кюри, д. 20, строение 75 |
||||||
2 |
МУК 4.2.1018-01, п. 8.1 |
Вода питьевая |
– |
– |
Общее микробное число (ОМЧ) при 37 ºС |
(0-300) КОЕ в 1 мл |
Приложение № 2.
Пример № 2 –
нумерация документов в области аккредитации
№ п/п |
Документы, устанавливающие правила и методы исследований (испытаний), измерений, в том числе правила отбора проб |
Наименование объекта |
Код ОКПД 2 |
Код ТН ВЭД ЕАЭС |
Определяемая характеристика (показатель) |
Диапазон определения |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 |
1 |
Комплекс измерительный для мониторинга радона, торона и их дочерних продуктов «Альфарад плюс» Руководство по эксплуатации БВЕК 590000.001 РЭ |
Воздух жилых и рабочих помещений |
– |
– |
Эквивалентная равновесная активность (ЭРОА) радона |
1,0 — 1,0·106 Бк/м3 |
Эквивалентная равновесная активность (ЭРОА) торона |
0,5 — 1,0·104 Бк/м3 |
|||||
2 |
МУ 2.6.1.2838-11, п. 6 |
Воздух помещений |
– |
– |
Среднегодовое значение эквивалентной равновесной активности (ЭРОА) радона |
– |
Среднегодовое значение эквивалентной равновесной активности (ЭРОА) торона |
– |
|||||
3 |
ГОСТ 33815 |
Винодельческая продукция и сырье для ее производства |
– |
– |
Массовая концентрация общего экстракта |
0,1-25 г/дм3 |
Массовая концентрация приведённого экстракта |
– |
|||||
4 |
Анализатор шума и вибрации Ассистент. Руководство по эксплуатации БВЕК.438150-005РЭ, п. 5.6 |
Рабочие места, Жилые и общественные здания, Селитебная территория |
– |
– |
Уровни звукового давления |
20-140 дБ |
5 |
ГОСТ ISO 9612 |
Рабочее место |
– |
– |
Эквивалентный уровень звука за 8-часовой рабочий день |
20-140 дБ |
6 | ГОСТ 12.2.024, п. 2 |
Трансформаторы силовые масляные |
27.11.4 | 8504 | Уровни звука | 20-140 дБА |
7 |
ГОСТ 32689.1 ГОСТ 32689.2 ГОСТ 32689.3 |
Продукция пищевая растительного происхождения |
– | – |
Дихлордифенил- трихлорметил- метан (ДДТ) |
0,001-0,5 мг/кг |
8 |
ГОСТ 23380, п. 7 |
Столы ученические |
31.01.11, 31.01.12, 31.01.13, 31.02.10, 31.09.11, |
9401 9403 9404 |
Прочность под действием ударной нагрузки |
Выдерживает – не выдерживает |
9 | ГОСТ 23380, п.8 | Столы ученические | Прочность при | Выдерживает – не |
31.09.12, | падении на пол | выдерживает | ||||
31.09.13, | ||||||
31.09.14 |
Приложение № 3.
Пример № 3 – документы, не содержащие методик исследований (испытаний) и
измерений
- Приказ Министерства труда
и социальной защиты
Российской Федерации от 24 января 2014 г. № 33н «Об утверждении Методики проведения
специальной оценки условий труда, Классификатора вредных и (или) опасных
производственных факторов, формы отчета о проведении специальной оценки условий
труда и инструкции по ее заполнению». - ГН 2.2.5.3532-18 «Предельно допустимые концентрации (ПДК) вредных веществ в
воздухе рабочей зоны». - ГОСТ EN 50581-2016 «Техническая
документация для оценки
электрических и электронных изделий относительно ограничения
использования опасных веществ». - МР 4287-87 «Оптимизация условий труда хирургов при работе с CO2-лазерами».
- ПНД Ф 12.13.1-03 «Методические рекомендации. Техника безопасности при
работе в аналитических лабораториях (общие положения)». - СанПиН 2.3.2.1078-01 «Гигиенические требования безопасности и пищевой
ценности пищевых продуктов». - ГОСТ 24522-80 «Контроль неразрушающий капиллярный. Термины и определения».
- ГОСТ 23764-79 «Гамма-дефектоскопы. Общие технические условия».
- СанПиН 2.6.1.2800-10 «Гигиенические требования по ограничению облучения
населения за счет природных источников ионизирующего излучения». - ГОСТ 27285-87 «Сеть связи цифровая интегральная. Параметры сопряжения
коммутационных систем с цифровыми системами
передачи». - ГОСТ 9.301-86 «Единая система защиты от коррозии и старения (ЕСЗКС).
Покрытия металлические
и неметаллические неорганические. Общие требования».
- ОСТ 42-21-2-85 «Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского
назначения».
Приложение № 4.
Пример № 4 – допустимые варианты указания наименования документа в графе 2
области аккредитации
— ГОСТ 28038;
— ПНД Ф 14.1:2.50-96;
- Методические рекомендации
«Суммарная активность альфа- и бета- излучающих радионуклидов в природных водах
(пресных и минерализованных). Подготовка
проб и измерения», 2008 г. - Определение водорастворимых
витаминов в витаминных премиксах, биологически активных добавках и
фармацевтических препаратах методом ВЭЖХ с градиентным элюированием // Вестник
Московского университета; серия 2: химия. — 2010. — № 4, Т.51. — С.315-324
Приложение № 5.
Пример № 5 – уточнение пунктов документов (методов), фактически реализуемых
в лаборатории
№ п/п |
Документы, устанавливающие правила и методы исследований (испытаний), измерений, в том числе правила отбора проб |
Наименование объекта |
Код ОКПД 2 |
Код ТН ВЭД ЕАЭС |
Определяемая характеристика (показатель) |
Диапазон определения |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 |
1 | ГОСТ 33817 п. 5.1.1 |
Спирт этиловый из пищевого сырья |
— |
— |
Прозрачность | — |
2 |
ГОСТ 33817 п.5.1.2 |
Посторонние включения (частицы) |
Наличие/ отсутствие | |||
3 | ГОСТ 1497 п. 1 |
Изделия из черных и цветных металлов |
25.99.29.190 24.45.30 |
732690 7419999000 750890000 761699 790700000 |
Отбор проб | — |
4 |
ГОСТ 1497 п. 4.4 | Физический предел текучести | 0,01-100 кН | |||
5 |
ГОСТ 31983 (метод газожидкостной хроматографии с масс- спектрометрическим детектированием) |
Пищевые продукты, корма, продовольствен ное сырье |
— |
— |
Диоксиноподоб- ные полихлори- рованные бифенилы |
2-2500 мг/кг |
6 | ГОСТ 31940 метод 1 |
Вода питьевая, в том числе, расфасованная в емкости |
— |
— |
Сульфат-ионы (сульфаты) |
25 – 500 мг/дм3 |
7 | ГОСТ 31940 метод 3 |
Сульфат-ионы (сульфаты) |
2 – 50 мг/дм3 | |||
Шины |
4011 10 000 0 4011 20 100 0 4011 20 900 0 |
|||||
пневматические | ||||||
для легковых | ||||||
автомобилей и | ||||||
их прицепов. | ||||||
8 |
Правила ЕЭК ООН № 117 Приложение № 3 |
Шины пневматические для грузовых, |
22.11.11 22.11.13.110 |
Уровень шума от качения шины |
30 – 150 дБ |
|
легких | ||||||
грузовых | ||||||
автомобилей, | ||||||
автобусов и | ||||||
прицепов к ним | ||||||
9 |
ФР.1.31.2004.01258 |
Промышленные выбросы в атмосферу |
— |
— |
Алюминий |
0,03 – 4000 мг/м3 |
Барий |
0,10 – 2550 мг/м3 |
|||||
Ванадий |
0,0020 – 40 мг/м3 |
|||||
Висмут |
0,22 – 4250 мг/м3 |
|||||
06.10 | ||||||
10 |
ГОСТ 2517, п.4.2-4.6 |
Нефть и нефтепродукты |
19.20.21.100 19.20.21.300 19.20.21.400 19.20.21.600 |
2709 2710 |
Отбор проб из резервуаров |
— |
11 | ГОСТ 2517, п.4.13.2 | — | ||||
19.20.25.000 | Автоматический | |||||
19.20.28.100 | отбор проб из |
19.20.28.130 19.20.29.219 19.20.42.120 |
трубопровода | |||||
12 |
Весы электронные подвесные ВНТ. Руководство по эксплуатации, п. 2 |
Различные грузы и объекты |
– |
– |
Масса |
0,2 – 30 кг |
Приложение № 6.
Пример № 6 – Указание в графе 3 области аккредитации объектов, не указанных
в тексте методики
Проведение испытаний подгузников детских (водные вытяжки) согласно ПНД Ф
14.1:2:4.140-98 «Количественный химический анализ вод. Методика выполнения
измерений массовых концентраций бериллия, ванадия, висмута, кадмия, кобальта,
меди, молибдена, мышьяка, никеля, олова, свинца, селена, серебра, сурьмы, хрома
в питьевых, природных и сточных водах методом атомно-абсорбционной
спектрометрии с электротермической атомизацией».
Наименование объекта: в ода питьевая, подгузники детские
(водные вытяжки)
При этом в области
аккредитации должна быть также указана методика приготовления водных вытяжек,
например, МУК 4.1/4.3.1485-03.
Приложение № 7.
Пример № 7 – Указание альтернативных показателей (характеристик) в графе 6
области аккредитации
- массовая
доля влаги/влажность/влага - массовая концентрация масляной кислоты/массовая концентрация бутановой
кислоты
Приложение № 8.
Пример № 8 – Указание диапазонов определения при наличии в методике
указаний на возможность разбавления/концентрирования
без учета
разбавления/концентрирования: 0,1-2,0 мг/дм3 при разбавлении: 0,1-10 мг/дм3
при
концентрировании: 0,01-2,0 мг/дм3
Приложение № 9.
Пример № 9 –
Указание расчетного показателя в области аккредитации
Расчетный показатель: энергетическая ценность, массовая доля углеводов Показатели, необходимые для проведения расчета и определяемые инструментальными методами: массовая доля белка, массовая доля жира, массовая доля золы
БЛИЖАЙШИЕ КУРСЫ
ПЛАН ОБУЧЕНИЯ НА ГОД