Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с риской на одной стороне.
Каждая таблетка в качестве активного вещества содержит 500 мг метизопринола (инозин пранобекс).
Вспомогательные вещества: повидон, магния стеарат, кукурузный крахмал.
Фармакотерапевтическая группа
Антивирусные средства прямого действия.
Код АТС: J05AX05.
Фармакологические свойства
Иммунозин® — иммуностимулирующее лекарственное средство с противовирусным действием. Активное вещество инозин пранобекс (комплекс инозина и соли 4-ацетамидобензойной кислоты с 1-диметиламино-2-пропанолом в молярном соотношении 1:3) проявляет прямое противовирусное и иммуномодулирующее действие. Противовирусное действие обусловлено связыванием с рибосомами пораженных вирусом клеток, что замедляет синтез вирусной и-РНК (нарушение транскрипции и трансляции) и приводит к угнетению репликации РНК- и ДНК-геномных вирусов.
Инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусами простого герпеса типа I или типа II (простой герпес), а также заболевания, вызванные вирусом Varicella zoster (ветряная оспа и опоясывающий лишай).
Папилломовирусная инфекция аногенитальной области, остроконечные кондиломы, в качестве дополнения к терапии химической, CO2-лазерной, крио и электрокоагуляционной деструкции.
Подострый склерозирующий панэнцефалит.
Иммунодефицитные состояния, вызванные вирусными инфекциями у пациентов с ослабленной иммунной системой.
Иммунозин® принимают внутрь после еды через равные промежутки времени 3-4 раза в сутки, запивая небольшим количеством воды. При необходимости таблетку можно разжевать. У детей в возрасте до 6 лет таблетку Иммунозина® перед употреблением необходимо измельчить и/или растворить в небольшом количестве жидкости, в связи с повышенным риском аспирации. Длительность лечения определяется характером, тяжестью заболевания, частотой рецидивов и т.п. Курс лечения в среднем составляет 5-14 дней. После 7-10-дневного перерыва при необходимости курс можно повторить. Лечение с перерывами и поддерживающими дозами может длиться от 1 до 6 месяцев.
Рекомендованные дозы и схемы применения препарата
Лабиальный герпес, ветряная оспа и опоясывающий лишай: взрослые — 2 таблетки 3-4 раза в сутки; дети — суточная доза из расчета 50 мг/кг в 3-4 приема на протяжении 10-14 дней (до исчезновения симптомов).
Генитальный герпес: в острый период — 2 таблетки 3 раза в сутки на протяжении 5-6 дней; в период ремиссии поддерживающая доза — 2 таблетки (1000 мг) 1 раз в сутки — до 6 месяцев.
Папилломовирусная инфекция аногенитальной области, остроконечные кондиломы, в качестве дополнения к терапии химической, СО2-лазерной, крио и электрокоагуляционной деструкции: по 2 таблетки 3 раза в сутки, курс лечения — 14-28 дней; при комбинации с криотерапией или СО2-лазерной терапией — 2 таблетки 3 раза в сутки на протяжении 5 дней, 3 курса с интервалом в 1 месяц.
Подострый склерозирующий панэнцефалит: суточная доза из расчета 50-100 мг/кг за 6 приемов (каждые 4 ч) на протяжении 8-10 дней; после 8-дневного перерыва при легком течении дополнительно еще 1-3 курса, при тяжелом течении — до 9 курсов.
Пациенты с ослабленным иммунитетом (в комплексном лечении): взрослые — 2 таблетки 3-4 раза в сутки, курс лечения — от 2 недель до 3 месяцев; дети — суточная доза из расчета 50 мг/кг в 3-4 приема на протяжении 21 дня (или 3 курса по 7-10 дней с такими же перерывами).
При коррекции иммунодефицитных состояний продолжительность курса лечения может составлять от 3 до 9 недель.
Побочные действия
Определение частоты побочных реакций: часто (≥1% и <10%), иногда (≥0,1% и <1%).
Иммунозин® хорошо переносится даже при длительном применении. Чаще всего отмечают кратковременное незначительное повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, вызванное метаболизмом инозина.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота, боль в эпигастрии, временное повышение активности трансаминаз и ЩФ.
Дерматологические реакции: часто — зуд.
Со стороны ЦНС: часто — головная боль, головокружение, слабость; иногда — сонливость, бессонница.
Со стороны мочевыделителъной системы: иногда — полиурия.
Со стороны костно-мышечной системы: часто — боль в суставах.
Со стороны обмена веществ: часто — обострение подагры, повышение содержания мочевой кислоты в плазме крови.
При возникновении перечисленных выше побочных реакций следует прекратить прием и как можно быстрее обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
подагра;
мочекаменная болезнь;
тяжелая почечная недостаточность III степени;
аритмия;
детский возраст до 1 года;
беременность;
период лактации (грудного вскармливания);
повышенная чувствительность к компонентам готовой лекарственной формы.
Данных о передозировке инозина пранобекса не выявлено. При передозировке рекомендуется провести промывание желудка и симптоматическую терапию.
Особые указания
Следует помнить, что Иммунозин®, как и другие противовирусные средства, при острых вирусных инфекциях наиболее эффективен, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше в 1-е сутки). Его применяют как для монотерапии, так и в комплексном лечении с антибиотиками, противовирусными и другими этиотропными средствами.
При непрерывном лечении свыше 14 дней необходимо проводить контроль уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, при лечении свыше 21 дня целесообразно ежемесячно контролировать функцию печени и почек (активность трансаминаз, уровень креатинина), состав периферической крови.
Не следует назначать Иммунозин® пациентам с гиперурикемией в связи с возможностью повышения содержания мочевой кислоты в сыворотке и в моче. При необходимости применения лекарственного средства у данной категории пациентов следует регулярно контролировать содержание мочевой кислоты в организме. Пациентам со значительным повышением содержания мочевой кислоты рекомендуется одновременно принимать средства, понижающие ее уровень.
Пациентам с острой печеночной недостаточностью требуется уменьшение дозы Иммунозина®, т.к. процесс метаболизма инозина пранобекса происходит в печени.
В перечисленных выше случаях перед приемом Иммунозина® обязательна консультация с врачом.
Дети. Применяется у детей старше 1 года.
Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется, лекарственное средство применяют, как у взрослых.
Следует учитывать, что у лиц пожилого возраста чаще происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, чем у пациентов среднего возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
ИММУНОЗИН® противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), т.к. его безопасность у данной категории пациентов не установлена.
Влияние на способность управления транспортными средствами и другими сложными механизмами
Для пациентов, принимающих Иммунозин®, нет специальных противопоказаний в отношении вождения транспортных средств и обслуживания движущихся механизмов.
При одновременном применении иммунодепрессанты могут снижать эффективность Иммунозина®. Ингибиторы ксантиноксидазы и урикозурические средства (в т.ч. диуретики) могут способствовать риску повышения уровня мочевой кислоты в сыворотке крови пациентов, принимающих Иммунозин®.
Совместное применение инозин пранобекса с зидовудином приводит к повышению уровня последнего в крови и увеличению периода его полувыведения. Это позволяет назначать более низкие дозы зидовудина и увеличивать интервалы между приёмами при совместном применении с инозин пранобексом.
Если пациент принимает другие лекарственные средства, необходимо проконсультироваться с врачом.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Срок годности указан на упаковке. Данное средство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.
Иммунозин® отпускается без рецепта врача.
Производитель
ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22.
тел./факс: (017) 309 44 88, e-mail:
Сайт: ft.by
Показания к применению:
— Инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусами простого герпеса типа I или типа II (простой герпес), а также заболевания, вызванные вирусом Varicella zoster (ветряная оспа и опоясывающий лишай).
— Папилломовирусная инфекция аногенитальной области, остроконечные кондиломы, в качестве дополнения к терапии химической, СO2-лазерной, крио и электрокоагуляционной деструкции.
— Подострый склерозирующий панэнцефалит.
— Иммунодефицитные состояния, вызванные вирусными инфекциями у пациентов с ослабленной иммунной системой.
Общая характеристика
- Лекарственная форма и ее описание:
круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с риской на одной стороне.
Состав: каждая таблетка в качестве активного вещества содержит 500 мг метизопринола (инозин пранобекс).
Вспомогательные вещества: повидон, магния стеарат, кукурузный крахмал.Фармакотерапевтическая группа: Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные средства прямого действия.
Код АТС: J05AX05. - Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Активное вещество инозин пранобекс (комплекс инозина и соли 4-ацетамидобензойной кислоты с 1-диметиламино-2-пропанолом в молярном соотношении 1:3) проявляет прямое противовирусное и иммуномодулирующее действие. Противовирусное действие обусловлено связыванием с рибосомами пораженных вирусом клеток, что замедляет синтез вирусной и-РНК (нарушение транскрипции и трансляции) и приводит к угнетению репликации РНК- и ДНК-геномных вирусов. Опосредованное действие объясняется индукцией образования интерферона. Иммуномодулирующий эффект обусловлен влиянием на Т-лимфоциты (активация синтеза цитокинов) и повышением фагоцитарной активности макрофагов. Инозин пранобекс влияет на дифференцировку пре-Т-лимфоцитов, их способность к образованию лимфокинов, соотношение между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров (восстанавливается иммунорегуляторный индекс СD4/CD8). Инозин увеличивает продукцию интерлейкина-2 лимфоцитами и способствует экспрессии рецепторов для этого интерлейкина на лимфоидных клетках; стимулирует фагоцитарную активность макрофагов, способствует увеличению антителпродуцирующих клеток в организме уже с первых дней лечения. Стимулирует также синтез интерлейкина-1, микробицидность, экспрессию мембранных рецепторов и способность реагировать на лимфокины и хемотаксические факторы. Применение инозина пранобекса при герпетической инфекции способствует ускорению образования специфических противогерпетических антител, уменьшению выраженности клинических проявлений и частоты рецидивов. Иммунозин® имеет низкую токсичность. Можно использовать у пациентов пожилого возраста со стенокардией и хронической недостаточностью кровообращения.Фармакокинетика Каждый компонент действующего вещества обладает отдельными фармакокинетическими свойствами.
Всасывание. У людей при приеме внутрь инозин пранобекс быстро и полностью всасывается (≥90 %) из желудочно-кишечного тракта и проникает в кровь. У макак-резус при пероральном введении инозина пранобекса почти полностью (94 %-100 %) выделялись с мочой такие компоненты препарата, как DIP [N,N-диметиламино-2-пропанол] и РAсВА [п-ацетаминобензойная кислота], как и при внутривенном введении.
Распределение. Введенный обезьянам меченный радиоактивными изотопами материал обнаруживается в следующих органах в порядке убывания активности: почки, легкие, печень, сердце, селезенка, яички, поджелудочная железа, мозг и скелетная мускулатура.
БиотрансформацияПри пероральном приеме 1 г инозина пранобекса в плазме определялись 3,7 мкг/мл (через 2 часа) DIP и 9,4 мкг/мл (через 1 час) РAсВА. В исследованиях переносимости препарата у людей подъем концентрации мочевой кислоты (расцениваемой как мера содержащегося в препарате инозина) носил нелинейный характер и варьировал в пределах ± 10 % в интервале 1-3 часов после приема лекарственного средства. Основными метаболитами в организме человека являются N-оксид для DIP и о-ацилглюкуронид для PAcBA.
Выведение24-часовая экскреция с мочой PAcBA и ее основного метаболита при постоянном приеме 4 г препарата в день составляла примерно 85 % от введенной дозы. 95 % радиоактивного меченого DIP было обусловлено наличием DIP в неизменном виде и в виде DIP N-оксида в моче.
Период полувыведения составил 3,5 часа для DIP и 50 минут для PAcBA. Поскольку инозин метаболизируется по пути преобразования пуринов до мочевой кислоты, эксперименты с радиоактивной меткой у человека невозможны. У животных примерно 70 % от введенного перорального инозина трансформируется до мочевой кислоты в моче, а остальная часть – до нормальных метаболитов ксантина и гипоксантина. - Показания к применению
— Комплексная терапия у пациентов с ослабленной иммунной системой, при рецидивирующих инфекциях верхних дыхательных путей.
— Лечение герпеса губ и кожи лица, вызванных вирусом простого герпеса (Herpes simplex).
— Подострый склерозирующий панэнцефалит.
— Иммунодефицитные состояния, вызванные вирусными инфекциями у пациентов с ослабленной иммунной системой. - Способ применения и дозы
Режим дозирования
Максимальная суточная доза для взрослых составляет 3-4 г в сутки, для детей старше 1 года – 50 мг/кг/сутки.
Рекомендованные дозы и схемы применения препарата
–герпес губ и кожи лица, вызванный вирусом простого герпеса (Herpes simplex) : взрослые — по 2 таблетки 3–4 раза в сутки (6-8 таблеток в сутки); дети — суточная доза из расчета 50 мг/кг в 3–4 приема на протяжении 10–14 дней;
–пациенты с ослабленным иммунитетом (в комплексном лечении): взрослые — по 2 таблетки 3–4 раза в сутки (6-8 таблеток в сутки), курс лечения от 2 недель до 3 месяцев; дети — суточная доза из расчета 50 мг/кг в 3–4 приема на протяжении 21 дня (или 3 курса по 7–10 дней с такими же интервалами);
–подострый склерозирующий панэнцефалит: суточная доза из расчета 50-100 мг/кг за 6 приемов (каждые 4 ч) на протяжении 8-10 дней; после 8-дневного перерыва при легком течении дополнительно еще 1-3 курса, при тяжелом течении – до 9 курсов.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста корректировка дозы не требуется (см. раздел «Особые указания»).
Пациенты с нарушением функции почек
Применение препарата Иммунозин® противопоказано при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) (см. раздел «Противопоказания»).
Способ применения
Иммунозин® принимают внутрь после еды через равные промежутки времени 3-4 раза в сутки, запивая небольшим количеством воды. При необходимости таблетку можно разжевать. У детей в возрасте до 6 лет (масса тела менее 21 кг) целесообразно использовать Иммунозин® в виде сиропа для удобства применения. Однако в случае применения препарата в виде таблеток у детей в возрасте до 6 лет таблетку Иммунозин® перед употреблением необходимо измельчить и/или растворить в небольшом количестве жидкости в связи с повышенным риском аспирации.
Продолжительность лечения
Длительность лечения определяется индивидуально, в зависимости от нозологии, тяжести процесса и частоты рецидивов. Курс лечения в среднем составляет 5–14 дней. Прием препарата следует продолжать еще в течение 1-2 дней после уменьшения выраженности симптомов. - Побочное действие
Нежелательные реакции распределены по системно-органным классам и по частоте встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (частота встречаемости не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Единственным постоянно наблюдаемым нежелательным явлением, связанным с применением препарата как у взрослых, так и у педиатрических пациентов, является транзиторное повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче (обычно остающейся в пределах нормальных показателей). Концентрация мочевой кислоты обычно нормализуется через несколько дней после отмены препарата.
Нарушения со стороны иммунной системы:
частота неизвестна – ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности, крапивница, анафилактические реакции, анафилактический шок.
Нарушения психики:
нечасто – нервозность.
Нарушения со стороны нервной системы:
часто – головная боль, головокружение;
нечасто – сонливость или бессонница;
частота неизвестна – нарушение пространственной ориентации.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
часто – тошнота с или без рвоты, дискомфорт в эпигастральной области;
нечасто – диарея, запор;
частота неизвестна – боли в эпигастральной области.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
часто – зуд, сыпь;
частота неизвестна – эритема.
Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани:
часто – артралгия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
нечасто – полиурия.
Общие нарушения и реакции в месте введения:
часто – утомляемость, недомогание.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: очень часто – повышение концентрации мочевой кислоты в крови, повышение концентрации мочевой кислоты в моче;
часто – повышение содержания мочевины в крови, повышение содержания трансаминаз, щелочной фосфатазы в крови. - Противопоказания
— Повышенная чувствительность к действующему веществу и/или к любому вспомогательному компоненту препарата (см. раздел 6.1);
— мочекаменная болезнь;
— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
— детский возраст до 1 года;
— период беременности;
— период грудного вскармливания.
Иммунозин® не следует назначать пациентам с острым приступом подагры или повышенной концентрацией мочевой кислоты в крови. - Передозировка
Не сообщалось ни об одном случае передозировки инозина пранобекса.
Принимая во внимание результаты исследований токсичности на животных, развитие серьезных нежелательных реакций, кроме значительного повышения концентрации мочевой кислоты в сыворотке, маловероятно.
При передозировке лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим. - Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Иммунозин® следует назначать с осторожностью пациентам, одновременно принимающим следующие препараты:
—ингибиторы ксантиноксидазы (например, аллопуринол);
—препараты, увеличивающее выделение мочевой кислоты с мочой, в том числе диуретики, как тиазидные (например, гидрохлортиазид, хлорталидон, индапамид), так и петлевые (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота).
Иммунозин® не следует применять во время (сразу после прекращения) терапии иммуносупрессорами, поскольку одновременное применение с иммуносупрессорами может повлиять на терапевтический эффект инозина пранобекса путем изменения его фармакокинетики.
При одновременном применении инозина пранобекса и азидотимидина (АЗТ) увеличивается образование нуклеотидов за счет усиления действия АЗТ, например вследствие повышения биодоступности АЗТ и увеличения внутриклеточного фосфорилирования в моноцитах. Как результат, инозин пранобекс усиливает действие АЗТ. - Особые указания
Инозин пранобекс может вызвать временное повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, как правило, в пределах нормального диапазона (0,18-0,42 ммоль/л), особенно у мужчин и пожилых людей обоих полов. Повышение концентрации мочевой кислоты обусловлено участием инозина в ее образовании, но не связано с изменением основных функций фермента или почечным клиренсом. Поэтому инозин пранобекс следует назначать с осторожностью у пациентов с подагрой в анамнезе, гиперурикемией, мочекаменной болезнью и с нарушением функции почек. У этих пациентов следует тщательно контролировать уровень мочевой кислоты во время лечения.
У некоторых пациентов могут развиться тяжелые реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек, анафилаксия). В таких случаях лечение препаратом Иммунозин® следует прекратить.
Существует риск образования камней в почках или желчном пузыре у пациентов, получающих продолжительную терапию.
При длительном лечении (свыше 3 месяцев) необходимо регулярно проверять уровень мочевой кислоты в крови и в моче, важнейшие параметры функции печени и почек (активность трансаминаз, уровень креатинина), состав периферической крови. Пациентам со значительно повышенным уровнем мочевой кислоты можно назначить препараты, понижающие ее уровень.
Пациенты пожилого возраста
Следует учитывать, что у лиц пожилого возраста чаще происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, чем у пациентов среднего возраста. - Форма выпуска:
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги или по 10 таблеток в стрипе из буфлена.
Каждые 3 или 5 контурных ячейковых упаковок или каждые 3 или 5 стрипов вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. - Условия хранения.
Хранить при температуре не выше +25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте. - Срок годности:
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
- Условия отпуска из аптек:
ИММУНОЗИН® отпускают без рецепта врача.
- Наименование и адрес производителя
- ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22.
Телефон: (017) 398 02 46, тел./факс (017) 212 12 59.
Copyright MAXXmarketing Webdesigner GmbH
- Описание препарата Иммунозин
- Состав препарата Иммунозин
- Показания препарата Иммунозин
- Условия хранения препарата Иммунозин
- Срок годности препарата Иммунозин
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. 250 мг: 20, 30 или 50 шт.
Рег. №: 16/10/2623 от 05.10.2016 — Действующее
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; с риской на одной стороне.
| 1 таб. | |
| инозин пранобекс (метизопринол) | 250 мг |
Вспомогательные вещества: повидон, магния стеарат, крахмал кукурузный.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
20 шт. — банки (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки (1) — пачки картонные.
50 шт. — банки (1) — пачки картонные.
таб. 500 мг: 20, 30 или 50 шт.
Рег. №: 18/08/2111 от 27.08.2018 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; с риской на одной стороне.
| 1 таб. | |
| инозин пранобекс (метизопринол) | 500 мг |
Вспомогательные вещества: повидон, магния стеарат, крахмал кукурузный.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — стрипы (3) — пачки картонные.
10 шт. — стрипы (5) — пачки картонные.
20 шт. — банки (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки (1) — пачки картонные.
50 шт. — флаконы (1) — пачки картонные.
сироп 250 мг/5 мл: 150 мл фл.
Рег. №: 17/06/2710 от 28.06.2017 — Действующее
Сироп светло-желтого цвета, прозрачный.
| 5 мл | |
| инозин пранобекс (метизопринол) | 250 мг |
Вспомогательные вещества: сахар песок, метилпарагидроксибензоат, лимонной кислоты моногидрат, пропилпарагидроксибензоат, натрия гидроксид, вода очищенная.
150 мл — флаконы (1) в комплекте со стаканчиком дозирующим. — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата ИММУНОЗИН . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 17.05.2013 г.
Фармакологическое действие
Иммуностимулирующее средство с неспецифическим противовирусным действием.
Инозин пранобекс является синтетическим производным пурина.
Прямое противовирусное действие обусловлено связыванием с рибосомами пораженных вирусом клеток, что замедляет синтез вирусной и-РНК (нарушение транскрипции и трансляции) и приводит к угнетению репликации РНК- и ДНК-геномных вирусов; опосредованное действие объясняется мощной индукцией интерферонообразования. Иммуномодулирующий эффект обусловлен влиянием на Т-лимфоциты (активизация синтеза цитокинов) и повышением фагоцитарной активности макрофагов. Под влиянием препарата усиливается дифференцирование пре-Т-лимфоцитов, стимулируется индуцированная митогенами пролиферация Т- и В-лимфоцитов, повышается функциональная активность Т-лимфоцитов, в том числе их способность к образованию лимфокинов, нормализуется соотношение между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров (восстанавливается иммунорегуляторный индекс CD4/CD8). Инозин пранобекс усиливает продукцию интерлейкина-2 лимфоцитами и способствует экспрессии рецепторов для этого интерлейкина на лимфоидных клетках; стимулирует также активность натуральных киллеров (NK-клеток) даже у здоровых людей; стимулирует активность макрофагов к фагоцитозу, процессингу и презентации антигена, что способствует увеличению антителопродуцирующих клеток в организме уже с первых дней лечения. Стимулирует также синтез интерлейкина-1, микробицидность, экспрессию мембранных рецепторов и способность реагировать на лимфокины и хемотаксические факторы. При герпетической инфекции значительно ускоряется образование специфических противогерпетических антител, уменьшаются клинические проявления и частота рецидивов.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и практически полностью (≥ 90 %) всасывается и обладает хорошей биодоступностью. При приеме внутрь в дозе 1500 мг Сmax инозина пранобекса достигается через 1 ч и составляет 600 мкг/мл. Не определяется в крови спустя 2 часа после приема.
Инозин пранобекс состоит из инозина и соли р-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом. Каждый из компонентов инозина пранобекса быстро подвергается метаболизму. Практически 100% метаболитов обнаруживаются в моче в интервале от 8 до 24 часов после приема. Инозин подвергается метаболизму по циклу, типичному для пуриновых нуклеотидов, с образованием мочевой кислоты, концентрация которой в сыворотке крови может повышаться. В результате возможно образование кристаллов мочевой кислоты в мочевых путях. Повышение концентрации мочевой кислоты носит нелинейный характер и может изменяться на ±10% в течение 1-3 ч после приема внутрь. В результате метаболизма р-ацетамидобензойной кислоты образуется о-ацилглюкуронид; N,N- диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида. AUC р-ацетамидобензойной кислоты >88 %, AUC N,N — диметиламино-2-пропанола >77%. Кумуляции в организме не обнаружено.
Инозин и его метаболиты экскретируются с мочой. При достижении равновесной концентрации при приеме в ежедневной дозе 4 г суточная экскреция с мочой р-ацетамидобензойной кислоты и ее метаболита составляет примерно 85% принятой дозы; T1/2 — 50 мин. T1/2 N,N-диметиламино-2-пропанола — 3-5 ч.
Инозин пранобекс и его метаболиты полностью выводятся из организма в течение 48 ч.
Показания к применению
— комплексная терапия у пациентов с ослабленной иммунной системой, при рецидивирующих инфекциях верхних дыхательных путей.
— лечение герпеса губ и кожи лица, вызванных вирусом простого герпеса (Herpes Simplex).
Реклама
Режим дозирования
Принимают внутрь.
Взрослые: от 500 мг до 4 г/сут.
Дети в возрасте от 3 до 12 лет: 50 мг/кг/сут.
Как у взрослых, так и у детей, при тяжелых инфекционных заболеваниях доза может быть увеличена индивидуально до 100 мг/кг массы тела/сут, разделенных на 4-6 приемов. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 3-4 г, для детей — 50 мг/кг.
Кратность приема, курс лечения, частота проведения повторных курсов зависит от показаний, течения заболевания, схемы лечения.
Побочные действия
Единственным постоянно наблюдаемым нежелательным явлением, связанным с применением препарата как у взрослых, так и у педиатрических пациентов, является транзиторное повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче (обычно остающейся в пределах нормальных показателей). Концентрация мочевой кислоты обычно нормализуется через несколько дней после отмены препарата.
Очень частые (от ≥1/10)
данные лабораторных исследований: повышение концентрации мочевой кислоты в крови, повышение концентрации мочевой кислоты в моче.
Частые (от ≥1/100 до <1/10)
>1% от всех нежелательных явлений, зарегистрированных в клинических исследованиях, во время введения препарата в течение 3 месяцев или дольше:
нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружения;
нарушения со стороны пищеварительной системы: тошнота с или без рвоты, дискомфорт в эпигастральной области;
нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, сыпь;
нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: артралгия;
общие нарушения и нарушения в месте введения: утомляемость, недомогание;
лабораторные данные: повышение содержания мочевины в крови, повышение содержания трансаминаз, щелочной фосфатазы в крови.
Нечастые (от ≥1/1000 до <1/100)
>1% от всех нежелательных явлений, зарегистрированных в клинических исследованиях, во время введения препарата в течение 3 месяцев или дольше:
нарушения со стороны нервной системы: нервозность, сонливость или бессонница;
нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, запоры;
нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: полиурия;
психические нарушения: нервозность.
О следующих побочных эффектах сообщалось в пострегистрационном периоде. Их частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных):
нарушения со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастральной области;
нарушения со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности, крапивница, анафилактические реакции, анафилактический шок;
нарушения со стороны нервной системы: головокружение;
нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: эритема.
Противопоказания к применению
Подагра (острый приступ, или повышенная концентрация мочевой кислоты в крови); мочекаменная болезнь; хроническая почечная недостаточность; детский возраст до 1 года; беременность; период лактации (грудного вскармливания); повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение у пожилых пациентов
Нет необходимости изменять дозы, препарат применяют как у взрослых пациентов среднего возраста.
У лиц пожилого возраста чаще, чем у лиц среднего возраста происходит повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.
Особые указания
С осторожностью следует назначать препарат с ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином, при острой почечной недостаточности.
Инозин пранобекс как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше с первых суток).
Поскольку инозин выводится из организма в форме мочевой кислоты, при длительном применении рекомендуется периодически контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию.
Необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови при применении инозина пранобекса одновременно с препаратами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты или препаратами нарушающими функцию почек.
У пациентов пожилого возраста чаще происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, чем у пациентов среднего возраста.
С осторожностью применять у пациентов с острой печеночной недостаточностью, поскольку препарат подвергается метаболизму в печени. У пациентов с печеночной недостаточностью следует каждые 2 недели проводить контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче. Контроль активности печеночных ферментов рекомендуется проводить каждые 4 недели при длительных курсах лечения препаратом.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При применении у пациентов, занимающихся вождением автотранспорта и другими потенциально опасными видами деятельности, следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.
Лекарственное взаимодействие
Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект инозина пранобекса.
При одновременном применении с ингибиторами ксантиноксидазы (аллопуринол), или «петлевыми» диуретиками (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота), возможно повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.
Совместное применение с зидовудином приводит к увеличению концентрации зидовудина в плазме крови и удлиняет его T1/2. При данной комбинации может потребоваться коррекция дозы зидовудина.
Инозина пранобекса усиливает действие азидотимидина.
При комбинированном применении усиливает действие интерферона-альфа, противовирусных средств ацикловира и зидовудина.
Все аналоги
Аналоги препарата
ГРОПРИНОСИН®-РИХТЕР (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ГРОПРИНОСИН® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ИМУНОБЕКС (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ГРОПРИМЕД (МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
ИНОЗИН-НИКА (НИКА-ФАРМАЦЕВТИКА, ООО, Республика Беларусь)
НОВИРИН (КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД, АО, Украина)
Другие препараты этого производителя
АЛЬМОКС® А (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
НАЗОФЕН БЭБИ® (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
НАЗОФЕН КИДС® (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ДЕ-ВИС (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ИБУМЕТ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ФАСТОМЕД® (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
НАЙСУЛИД® (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
СИНАФЛАН-ФТ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН-ФТ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
Характеристики товара
Действующее вещество
Инозин пранобекс
Производитель
Фармтехнология ООО, Беларусь
Наименование
Иммунозин табл.500мг в стрипах в уп №10х3
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с риской на одной стороне.
Основное действующее вещество
Инозин пранобекс
Форма выпуска
таблетки
Дозировка
500мг
Особые указания
Следует помнить, что Иммунозин®, как и другие противовирусные средства, при острых вирусных инфекциях наиболее эффективен, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше в 1-е сутки). Его применяют как для монотерапии, так и в комплексном лечении с антибиотиками, противовирусными и другими этиотропными средствами.
При непрерывном лечении свыше 14 дней необходимо проводить контроль уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, при лечении свыше 21 дня целесообразно ежемесячно контролировать функцию печени и почек (активность трансаминаз, уровень креатинина), состав периферической крови.
Не следует назначать Иммунозин® пациентам с гиперурикемией в связи с возможностью повышения содержания мочевой кислоты в сыворотке и в моче. При необходимости применения лекарственного средства у данной категории пациентов следует регулярно контролировать содержание мочевой кислоты в организме. Пациентам со значительным повышением содержания мочевой кислоты рекомендуется одновременно принимать средства, понижающие ее уровень.
Пациентам с острой печеночной недостаточностью требуется уменьшение дозы Иммунозина®, т.к. процесс метаболизма инозина пранобекса происходит в печени.
В перечисленных выше случаях перед приемом Иммунозина® обязательна консультация с врачом.
Дети. Применяется у детей старше 1 года.
Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется, лекарственное средство применяют, как у взрослых.
Следует учитывать, что у лиц пожилого возраста чаще происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, чем у пациентов среднего возраста.
Фармакологические свойства
Иммунозин® — иммуностимулирующее лекарственное средство с противовирусным действием. Активное вещество инозин пранобекс (комплекс инозина и соли 4-ацетамидобензойной кислоты с 1-диметиламино-2-пропанолом в молярном соотношении 1:3) проявляет прямое противовирусное и иммуномодулирующее действие. Противовирусное действие обусловлено связыванием с рибосомами пораженных вирусом клеток, что замедляет синтез вирусной и-РНК (нарушение транскрипции и трансляции) и приводит к угнетению репликации РНК- и ДНК-геномных вирусов.
Показания к применению
Инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусами простого герпеса типа I или типа II (простой герпес), а также заболевания, вызванные вирусом Varicella zoster (ветряная оспа и опоясывающий лишай).
Папилломовирусная инфекция аногенитальной области, остроконечные кондиломы, в качестве дополнения к терапии химической, CO2-лазерной, крио и электрокоагуляционной деструкции.
Подострый склерозирующий панэнцефалит.
Иммунодефицитные состояния, вызванные вирусными инфекциями у пациентов с ослабленной иммунной системой.
Способ применения и дозы
Иммунозин® принимают внутрь после еды через равные промежутки времени 3-4 раза в сутки, запивая небольшим количеством воды. При необходимости таблетку можно разжевать. У детей в возрасте до 6 лет таблетку Иммунозина® перед употреблением необходимо измельчить и/или растворить в небольшом количестве жидкости, в связи с повышенным риском аспирации. Длительность лечения определяется характером, тяжестью заболевания, частотой рецидивов и т.п. Курс лечения в среднем составляет 5-14 дней. После 7-10-дневного перерыва при необходимости курс можно повторить. Лечение с перерывами и поддерживающими дозами может длиться от 1 до 6 месяцев.
Рекомендованные дозы и схемы применения препарата
Лабиальный герпес, ветряная оспа и опоясывающий лишай: взрослые — 2 таблетки 3-4 раза в сутки; дети — суточная доза из расчета 50 мг/кг в 3-4 приема на протяжении 10-14 дней (до исчезновения симптомов).
Генитальный герпес: в острый период — 2 таблетки 3 раза в сутки на протяжении 5-6 дней; в период ремиссии поддерживающая доза — 2 таблетки (1000 мг) 1 раз в сутки — до 6 месяцев.
Папилломовирусная инфекция аногенитальной области, остроконечные кондиломы, в качестве дополнения к терапии химической, СО2-лазерной, крио и электрокоагуляционной деструкции: по 2 таблетки 3 раза в сутки, курс лечения — 14-28 дней; при комбинации с криотерапией или СО2-лазерной терапией — 2 таблетки 3 раза в сутки на протяжении 5 дней, 3 курса с интервалом в 1 месяц.
Подострый склерозирующий панэнцефалит: суточная доза из расчета 50-100 мг/кг за 6 приемов (каждые 4 ч) на протяжении 8-10 дней; после 8-дневного перерыва при легком течении дополнительно еще 1-3 курса, при тяжелом течении — до 9 курсов.
Пациенты с ослабленным иммунитетом (в комплексном лечении): взрослые — 2 таблетки 3-4 раза в сутки, курс лечения — от 2 недель до 3 месяцев; дети — суточная доза из расчета 50 мг/кг в 3-4 приема на протяжении 21 дня (или 3 курса по 7-10 дней с такими же перерывами).
При коррекции иммунодефицитных состояний продолжительность курса лечения может составлять от 3 до 9 недель.
Применение при беременности и в период лактации
ИММУНОЗИН® противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), т.к. его безопасность у данной категории пациентов не установлена.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении иммунодепрессанты могут снижать эффективность Иммунозина®. Ингибиторы ксантиноксидазы и урикозурические средства (в т.ч. диуретики) могут способствовать риску повышения уровня мочевой кислоты в сыворотке крови пациентов, принимающих Иммунозин®.
Совместное применение инозин пранобекса с зидовудином приводит к повышению уровня последнего в крови и увеличению периода его полувыведения. Это позволяет назначать более низкие дозы зидовудина и увеличивать интервалы между приёмами при совместном применении с инозин пранобексом.
Если пациент принимает другие лекарственные средства, необходимо проконсультироваться с врачом.
Противопоказания
подагра;
мочекаменная болезнь;
тяжелая почечная недостаточность III степени;
аритмия;
детский возраст до 1 года;
беременность;
период лактации (грудного вскармливания);
повышенная чувствительность к компонентам готовой лекарственной формы.
Состав
Каждая таблетка в качестве активного вещества содержит 500 мг метизопринола (инозин пранобекс).
Вспомогательные вещества: повидон, магния стеарат, кукурузный крахмал.
Передозировка
Данных о передозировке инозина пранобекса не выявлено. При передозировке рекомендуется провести промывание желудка и симптоматическую терапию.
Побочное действие
Определение частоты побочных реакций: часто (?1% и <10%), иногда (?0,1% и <1%).
Иммунозин® хорошо переносится даже при длительном применении. Чаще всего отмечают кратковременное незначительное повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, вызванное метаболизмом инозина.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота, боль в эпигастрии, временное повышение активности трансаминаз и ЩФ.
Дерматологические реакции: часто — зуд.
Со стороны ЦНС: часто — головная боль, головокружение, слабость; иногда — сонливость, бессонница.
Со стороны мочевыделителъной системы: иногда — полиурия.
Со стороны костно-мышечной системы: часто — боль в суставах.
Со стороны обмена веществ: часто — обострение подагры, повышение содержания мочевой кислоты в плазме крови.
При возникновении перечисленных выше побочных реакций следует прекратить прием и как можно быстрее обратиться к врачу.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Купить Иммунозин таблетки 500мг №10х3
Цена на Иммунозин таблетки 500мг №10х3
Инструкция по применению для Иммунозин таблетки 500мг №10х3
Лекарственная форма и ее описание
Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с риской на одной стороне.
Состав:
Каждая таблетка в качестве активного вещества содержит 250 мг метизопринола (инозин пранобекс).
Вспомогательные вещества: повидон, магния стеарат, кукурузный крахмал.
Фармакотерапевтическая группа:
Антивирусные средства прямого действия.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Активное вещество инозин пранобекс (комплекс инозина и соли 4-ацетамидобензойной кислоты с 1-диметиламино-2-пропанолом в молярном соотношении 1:3) проявляет прямое противовирусное и иммуномодулирующее действие. Противовирусное действие обусловлено связыванием с рибосомами пораженных вирусом клеток, что замедляет синтез вирусной и-РНК (нарушение транскрипции и трансляции) и приводит к угнетению репликации РНК- и ДНК-геномных вирусов. Опосредованное действие объясняется индукцией образования интерферона. Иммуномодулирующий эффект обусловлен влиянием на Т-лимфоциты (активация синтеза цитокинов) и повышением фагоцитарной активности макрофагов. Инозин пранобекс влияет на дифференцировку пре-Т-лимфоцитов, их способность к образованию лимфокинов, соотношение между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров (восстанавливается иммунорегуляторный индекс СD4/CD8). Инозин увеличивает продукцию интерлейкина-2 лимфоцитами и способствует экспрессии рецепторов для этого интерлейкина на лимфоидных клетках; стимулирует фагоцитарную активность макрофагов, способствует увеличению антителпродуцирующих клеток в организме уже с первых дней лечения. Стимулирует также синтез интерлейкина-1, микробицидность, экспрессию мембранных рецепторов и способность реагировать на лимфокины и хемотаксические факторы. Применение инозина пранобекса при герпетической инфекции способствует ускорению образования специфических противогерпетических антител, уменьшению выраженности клинических проявлений и частоты рецидивов.
Фармакокинетика
Всасывание. После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Прием пищи не оказывает влияния на всасывание инозин пранобекса и линейность его фармакокинетики в крови. Cmax активного вещества (инозин) в плазме крови определяется через 1 ч. Фармакологическое действие проявляется примерно через 30 мин и длится до 6 ч.
Метаболизм. Быстро подвергается метаболизму. Активный компонент инозин метаболизируется аналогично эндогенным пуриновым нуклеотидам с образованием мочевой кислоты, уровень которой в сыворотке крови транзиторно повышаться. В результате возможно образование кристаллов мочевой кислоты в мочевых путях. Вспомогательные компоненты действующего вещества метаболизируются до оксидированных и глюкуроновых производных (N-N-диметиламино-2-пропранолон — до N-оксида, а пара-ацетамидобензоат — до о-ацилглюкуронида). Кумуляционного эффекта в организме не обнаружено.
Выведение. Период полувыведения инозина составляет 50 мин. Из организма активный и вспомогательные компоненты действующего вещества выводятся почками с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов Элиминация активного компонента и его метаболитов из организма происходит в течение 24-48 ч.
Показания к применению
— инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусами простого герпеса типа I или типа II (простой герпес), а также заболевания, вызванные вирусом Varicella zoster (ветряная оспа и опоясывающий лишай);
— папилломавирусная инфекция аногенитальной области, остроконечные кондиломы, в качестве дополнения к терапии подофиллином и СO2-лазерной деструкции;
— подострый склерозирующий панэнцефалит;
— иммунодефицитные состояния, вызванные вирусными инфекциями у пациентов с ослабленной иммунной системой.
ИММУНОЗИН® в форме сиропа применяется для лечения и/или коррекции пониженного либо неадекватно функционирующего клеточного иммунитета, а также для коррекции симптомов при следующих состояниях:
— инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусами простого герпеса типа 1 или типа 2;
— подострый склерозирующий панэнцефалит;
— рецидивирующие инфекции верхних дыхательных путей, возникшие на фоне пониженного иммунитета.
Сироп ИММУНОЗИН® 250 мг/5 мл предназначен, в первую очередь, для детей в возрасте от 1 года до 6 лет. У пациентов старше 6 лет (масса тела более 21 кг) целесообразно использовать ИММУНОЗИН® в форме таблеток для удобства применения. При необходимости (для облегчения проглатывания) таблетку можно измельчить, разжевать или растворить в небольшом количестве воды непосредственно перед приемом.
Способ применения и дозы
Иммунозин® принимают внутрь после еды через равные промежутки времени 3-4 раза в сутки, запивая небольшим количеством воды. При необходимости таблетку можно разжевать. У детей в возрасте до 6 лет таблетку Иммунозин® перед употреблением необходимо измельчить и/или растворить в небольшом количестве жидкости, в связи с повышенным риском аспирации.
Длительность лечения определяется характером, тяжестью заболевания, частотой рецидивов и т.п. Курс лечения в среднем составляет 5–14 дней. После 7–10-дневного перерыва при необходимости курс можно повторить. Лечение с перерывами и поддерживающими дозами может длиться от 1 до 6 месяцев.
Иммунозин® таблетки дозировкой 250 мг целесообразно применять у детей в возрасте до 12 лет.
Для детей в возрасте старше 12 лет (масса тела более 40 кг) и взрослых пациентов рекомендуется применение Иммунозин® таблеток дозировкой 500 мг.
Рекомендованные дозы и схемы применения препарата:
— лабиальный герпес, ветряная оспа и опоясывающий лишай: взрослые — 1000 мг 3–4 раза в сутки; дети — суточная доза из расчета 50 мг/кг в 3–4 приема на протяжении 10–14 дней (до исчезновения симптомов);
— генитальный герпес: в острый период 1000 мг 3 раза в сутки на протяжении 5–6 дней; в период ремиссии поддерживающая доза — 1000 мг 1 раз в сутки — до 6 месяцев;
— инфекции, вызванные папилломавирусом человека: при низком онкологическом риске — по 1000 мг 3 раза в сутки, курс лечения 14–28 дней; при высоком онкологическом риске — в комбинации с криотерапией или CO2-лазерной терапией —1000 мг 3 раза в сутки на протяжении 5 дней, 3 курса с интервалом в 1 месяц;
— подострый склерозирующий панэнцефалит: суточная доза из расчета 50–100 мг/кг за 6 приемов (каждые 4ч) на протяжении 8–10 дней; после 8-дневного перерыва при легком течении дополнительно еще 1–3 курса, при тяжелом течении — до 9 курсов;
— пациенты с ослабленным иммунитетом (в комплексном лечении): взрослые — 1000 мг 3–4 раза в сутки, курс лечения от 2 недель до 3 месяцев; дети — суточная доза из расчета 50 мг/кг в 3–4 приема на протяжении 21 дня (или 3 курса по 7–10 дней с такими же перерывами).
При коррекции иммунодефицитных состояний продолжительность курса лечения может составлять от 3 до 9 недель.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется, лекарственное средство применяют, как у взрослых.
Побочное действие
Определение частоты побочных реакций: часто (≥1% и <10%), иногда (≥0.1% и <1%).
ИММУНОЗИН® хорошо переносится даже при длительном применении. При нормальной функции почек возможно кратковременное преходящее незначительное (в пределах нормы) повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, вызванное метаболизмом инозина (чаще у лиц пожилого возраста).
Другие побочные реакции, выявленные в ходе клинических исследований применения метизопринола в течение 3 месяцев или более, а также в постмаркетинговый период, классифицируются как часто (> 1% случаев), нечасто (<1% случаев) и очень редко (<0, 01%).
Часто (> 1%):
со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, плохое самочувствие;
со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота с рвотой или без, боль в подложечной области;
со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, кожные высыпания;
со стороны гепатобилиарной системы: повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы или азота мочевины в крови;
со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: боль в суставах.
Нечасто (<1%):
со стороны нервной системы: нервозность, сонливость или бессонница;
со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, запор;
со стороны почек и мочевыводящей системы: полиурия (увеличение объема мочи).
Очень редко (<0,01%):
со стороны кожи и подкожной клетчатки: крапивница;
со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (включая ангионевротический отек);
со стороны желудочно-кишечного тракта: отсутствие аппетита.
Противопоказания
— повышенная чувствительноcть к метизопринолу или к любому из вспомогательных компонентов;
— подагра;
— мочекаменная болезнь;
— тяжелая почечная недостаточность III степени;
— аритмия;
— детский возраст до 1 года;
— беременность;
— период грудного вскармливания.
Передозировка
Данных о передозировке инозина пранобекса не выявлено. При передозировке рекомендуется провести промывание желудка и симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении иммунодепрессанты могут снижать эффективность ИММУНОЗИНА®. Ингибиторы ксантиноксидазы и урикозурические средства (в т.ч. диуретики) могут способствовать риску повышения уровня мочевой кислоты в сыворотке крови пациентов, принимающих ИММУНОЗИН®.
Совместное применение инозин пранобекса с зидовудином приводит к повышению уровня последнего в крови и увеличению периода его полувыведения. Это позволяет назначать более низкие дозы зидовудина и увеличивать интервалы между приёмами при совместном применении с инозин пранобексом.
Если пациент принимает другие лекарственные средства, необходимо проконсультироваться с врачом.
Меры предосторожности
Следует помнить, что ИММУНОЗИН®, как и другие противовирусные средства, при острых вирусных инфекциях наиболее эффективен, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше в 1-е сутки). Его применяют как для монотерапии, так и в комплексном лечении с антибиотиками, противовирусными и другими этиотропными средствами.
При непрерывном лечении свыше 14 дней необходимо проводить контроль уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, при лечении свыше 21 дня — целесообразно ежемесячно контролировать функцию печени и почек (активность трансаминаз, уровень креатинина), состав периферической крови.
Не следует применять ИММУНОЗИН® пациентам с гиперурикемией в связи с возможностью повышения содержания мочевой кислоты в сыворотке и в моче. При необходимости применения лекарственного средства у данной категории пациентов следует регулярно контролировать содержание мочевой кислоты в организме. Пациентам со значительным повышением содержания мочевой кислоты рекомендуется одновременно принимать средства, понижающие ее уровень.
В перечисленных выше случаях перед приемом препаратов обязательна консультация врача.
Применение при беременности и кормлении грудью
ИММУНОЗИН® противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания, т.к. его безопасность у данной категории пациентов не установлена.
Применение у детей
Применяется у детей старше 1 года. Детям до 1 года ИММУНОЗИН® противопоказан.
Влияние на способность управления транспортными средствами и другими сложными механизмами
ИММУНОЗИН® не оказывает влияния на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.
Упаковка
Таблетки в контурной ячейковой упаковке №10х2, №10х3, №10х5, в банках №20, №30 и №50. Каждые 2, 3, 5 контурных ячейковых упаковок или банку вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Срок годности указан на упаковке.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Наименование и адрес производителя
ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22.