Официальный сайт препарата Имодиум®
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВНИМАТЕЛЬНО ОЗНАКОМЬТЕСЬ С ИНСТРУКЦИЕЙ ПО ПРИМЕНЕНИЮ.
Регистрационные удостоверения: П № 016140/01.
© ООО «Джонсон & Джонсон», Россия, 2023 г. Этот (Imodium.ru) сайт принадлежит компании ООО «Джонсон & Джонсон», которая полностью отвечает за его содержимое. Сайт (Imodium.ru) ориентирован на физических и юридических лиц из России.
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корпус 2.
Телефон: +7 (495) 726–55–55
https://jnj.ru/
Состав
В состав таблеток для рассасывания входит 2 мг действующего вещества лоперамида гидрохлорида и вспомогательные компоненты: аспартам, мятный ароматизатор, маннитол, гидрокарбонат натрия, желатин.
В состав капсул входит 2 мг действующего вещества лоперамида гидрохлорида и вспомогательные компоненты: тальк, стеарат магния, лактоза, кукурузный крахмал. Оболочка капсул включает в состав: железа оксид желтый, титана диоксид, эритрозин, железа оксид черный, индигокармин, желатин.
Форма выпуска
Лекарство выпускается в капсулах и таблетках для рассасывания.
Фармакологическое действие
Препарат помогает от диареи.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Лекарство действует как противодиарейное средство. Его активным веществом является синтетический избирательный ингибитор опиоидных рецепторов. Он влияет на клетки стенок кишечника. Высвобождение ацетилхолина и простагландинов в ЖКТ блокируется посредством воздействия на функции холинергических и адренергических нейронов.
После приема Имодиума наблюдается повышение тонуса анального сфинктера и прямой кишки. Каловые массы лучше удерживаются, позывы к дефекации становятся реже. Уменьшается перистальтика кишечника. Содержимое дольше проходит по ЖКТ.
Препарат нормализует количество слизи в просвете кишечника посредством уменьшения ее секреции. Он также улучшает процессы всасывания жидкости и электролитов из ЖКТ, снижает вероятность обезвоживания организма и проблем с электролитным балансом, которые нередко появляются при диарее. Активное вещество уменьшает боли, которые могут быть спровоцированы спазмом гладкой мускулатуры стенки кишечника.
Лекарство легко всасывается из ЖКТ. Действует быстро. Расщепляется в печени, экскретируется главным образом с желчью и каловыми массами. Время полувыведения – 9-14 часов. Системное влияние незначительно.
Показания к применению Имодиума
Основным показанием к применению Имодиума является необходимость симптоматической терапии острой и хронической диареи. Рекомендуется использовать при диарее путешественника. В этом случае препарат применяют на протяжении 2 суток. Но какими бы ни были показания к применению Имодиума, использование этого средства следует прекратить при появлении кровяных выделений в каловых массах, пока не будет выяснена их причина.
Противопоказания
Нельзя применять данное лекарственное средство при гиперчувствительности к его компонентам. Кроме того, известны следующие противопоказания:
- острая дизентерия (особенно при кровяных выделениях в кале и повышенной температуре);
- псевдомембранозный колит, вызванный антибиотиками;
- паралитический илеус и прочие болезни, которые сопровождаются нарушением перистальтики кишечника;
- непереносимость лактозы;
- острый язвенный колит;
- бактериальный энтероколит;
- запор.
С осторожностью назначают при нарушениях функции печени. Перед применением препарата противопоказания необходимо исключить.
Побочные действия
Побочные реакции могут зависеть от характера заболевания:
- Острая диарея: запор, сухость во рту, спазмы и колики в области живота, метеоризм.
- Хроническая диарея: запор, головокружение, тошнота, головная боль, болезненные ощущения в желудке, колики и спазмы в животе, рвота, вздутие.
Кроме того, известны следующие побочные эффекты:
- Кожные покровы: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница.
- ЖКТ: мегаколон, несварение.
- Нервная система: тремор, потеря сознания, угнетение сознания.
- Общие расстройства: тяжелые реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактический шок и анафилактоидные реакции.
- Мочевыделительная система: задержка мочи.
В редких случаях сообщалось об отеке Квинке и буллезных высыпаниях.
Лекарство может вызвать сонливость, поэтому нежелательно при его использовании выполнять работы, которые связаны с применением опасных механизмов.
Во время клинических испытаний чаще всего сообщалось о побочных реакциях, которые характерны для диарейного синдрома: болезненные ощущения в животе, тошнота, сухость во рту, сонливость, запор, ощущение дискомфорта и чрезмерной усталости, рвота, головокружение, метеоризм. Таким образом, тяжело отличить эти проявления от побочных действий.
Инструкция по применению Имодиума (Способ и дозировка)
Препарат нужно использовать только после консультации с врачом. Как применять Имодиум, от чего он поможет в каждом конкретном случае и как долго его нужно употреблять, знает лишь специалист. В случае острой и хронической диареи обычно в начале курса применяют по 2 капсулы. Инструкция по применению Имодиума для детей от 6 лет сообщает, что им в данном случае, как правило, дают по одной капсуле в сутки.
В целях поддерживающей терапии дозировку подбирают так, чтобы дефекация была 1-2 раза в день. Как правило, она составляет от 1 до 6 капсул для взрослых. Максимальная дозировка не больше 8 капсул. Детям от 6 лет дают не больше 3 капсул.
Для тех, кто принимают таблетки Имодиум, инструкция по применению сообщает, что их нужно класть на язык и ждать, пока они не растворятся в течение нескольких секунд, после чего их нужно проглатывать, не запивая жидкостью.
В случае острой диареи начальная дозировка – 2 таблетки для взрослых и 1 таблетка для детей от 6 лет. При успешном действии препарата его продолжают принимать по одной таблетке после каждой дефекации в случае жидкого стула.
Начальная дневная доза при хронической диарее – 2 таблетки для взрослых и 1 таблетка для детей. Затем дозировка корректируется в индивидуальном порядке так, чтобы частота стула составляла 1–2 раза в день. Ежедневно взрослый пациент может приманить от 1 до 6 таблеток. Максимальная доза не должна превышать 8 таблеток. Для детей дозировки рассчитываются, исходя из веса (3 таблетки на 20 кг, но не больше 8 таблеток).
Если при острой диарее эффект от препарата отсутствует на протяжении двух дней после применения, его прием нужно срочно прекратить и подобрать другое лекарство. Когда у пациента начинает появляться нормальный стул или же он отсутствует на протяжении 12 часов и более, препарат также отменяют.
Передозировка
При передозировке могут появиться симптомы угнетения ЦНС: ступор, сонливость, нарушение координации, миоз, мышечный гипертонус и пр. Кроме того, возможна задержка мочи и комплекс симптомов, напоминающих кишечную непроходимость.
Дети при приеме препарата более чувствительны к воздействию на ЦНС.
Налоксон можно использовать в качестве антидота. Возможно, понадобится его повторное применение, так как продолжительность действия Имодиума дольше. Для выявления возможных симптомов передозировки за пациентом надо наблюдать в течение двух суток. Лечение симптоматическое. Возможно промывание желудка и применение активированного угля.
Взаимодействие
Сочетание с блокаторами р-гликопротеинов может привести к увеличению содержания лоперамида в плазме, по крайней мере, в 2-3 раза.
Не рекомендуется использовать препараты, угнетающие нервную систему, одновременно с Имодиумом для детей.
Условия продажи
Отпускается без рецепта.
Условия хранения
Лекарство надо хранить в сухом месте при комнатной температуре.
Срок годности
5 лет. Данное средство нельзя применять по истечению срока годности, который указан на заводской упаковке.
Аналоги Имодиума
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
В аптечной сети можно найти следующие аналоги Имодиума:
- Лопедиум
- Лоперамид
- Лоперамида гидрохлорид
- Диара
- Ларемид
- Суперилоп
- Стоперан
Все лекарства имеют свои особенности применения. Аналоги Имодиума не рекомендуется применять без консультации с врачом. Если препарат оказывается неэффективным, нужно обратиться к специалисту до того, как купить другое средство на замену.
Цена аналогов, как правило, заметно ниже стоимости Имодиума.
Имодиум для детей
От чего таблетки помогут в каждом конкретном случае и как принимать их детям до 6 лет, знает только специалист, так что давать их нужно под строгим врачебным контролем.
Имодиум для детей от 6 лет нужно давать в более низких дозировках, чем взрослым. Они определяются специалистом в индивидуальном порядке.
Имодиум для детей до 6 лет в виде капсул давать нежелательно.
Имодиум при беременности и лактации
С осторожностью назначается Имодиум при беременности. Он не оказывает тератогенного, эмбриотоксического и мутагенного влияния на плод. Во время беременности его могут назначить, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для ребенка.
Нельзя применять при грудном вскармливании. Если прием необходим, следует рассмотреть вопрос о прекращении кормления грудью.
Отзывы об Имодиуме
Отзывы об Имодиуме можно встретить довольно часто. Те, кто пробовали это средство, характеризуют его как действенный препарат. Они сообщают о том, что эффект становится заметен довольно быстро после первого же применения. Особенно часто отзывы об Имодиуме хвалят удобную форму выпуска лекарства – таблетки для рассасывания. О побочных эффектах практически не сообщается. Среди негативных моментов в большинстве отзывов отмечается только завышенная цена препарата. Вот почему многие предпочитают искать аналоги этого средства.
Цена Имодиума, где купить
Цена Имодиума Экспресс в Москве и других городах России в виде таблеток (6 шт. в пачке) – примерно 170 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Имодиум Экспресс таблетки лиофилизат 2мг 6штКаталент ЮК Суиндон Зайдис Лимитед / Янссен-Силаг
Аптека Диалог
-
Имодиум Экспресс таблетки 2мг №10Catalen U.K. Swindon Encaps
-
Имодиум Экспресс таб.лиоф.2мг №10Каталент ЮК Суиндоин Зайдис Лимитед/Янссен-Силаг
-
Имодиум Экспресс таблетки 2мг №20Catalen U.K. Swindon Encaps
-
Имодиум Экспресс таб.лиоф.2мг №6Catalen U.K. Swindon Encaps
-
Имодиум Экспресс таблетки 2мг №6Catalen U.K. Swindon Encaps
Ригла
-
Имодиум Экспресс таб. лиофилизат 2мг №10Janssen-Cilag AG
-
Имодиум Экспресс таб. лиофилизат 2мг №6Janssen-Cilag AG
-
Имодиум Экспресс таб. лиофилизат 2мг №20Laboratories Shoven S.A.
показать еще
Имодиум® Экспресс (Imodium® Express) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Имодиум® Экспресс
💊 Состав препарата Имодиум® Экспресс
✅ Применение препарата Имодиум® Экспресс
📅 Условия хранения Имодиум® Экспресс
⏳ Срок годности Имодиум® Экспресс
Описание лекарственного препарата
Имодиум® Экспресс
(Imodium® Express)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.12.08
Лекарственная форма
| Имодиум® Экспресс |
Таб.-лиофилизат 2 мг: 6, 10 или 20 шт. рег. №: П N016140/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Имодиум® Экспресс
Таблетки-лиофилизат белого или почти белого цвета, круглые; на одной стороне таблетки допускается наличие выпуклости по центру, неровной шероховатой поверхности и неровных истонченных краев таблетки; на другой стороне таблетки — фаска, допускается шероховатость поверхности.
Вспомогательные вещества: желатин, маннитол, аспартам, ароматизатор мятный, натрия гидрокарбонат.
6 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Лоперамид, связываясь с опиоидными рецепторами в стенке кишечника, подавляет высвобождение ацетилхолина и простагландинов, замедляя таким образом перистальтику и увеличивая время прохождения содержимого по кишечнику. Повышает тонус анального сфинктера, уменьшая тем самым недержание каловых масс и позывы на дефекацию.
В результате клинического исследования были получены данные о том, что противодиарейный эффект наступает в течение одного часа после приема однократной дозы (4 мг).
Фармакокинетика
Всасывание
Большая часть лоперамида всасывается в кишечнике, но вследствие активного пресистемного метаболизма системная биодоступность составляет примерно 0.3%.
Распределение
Связывание лоперамида с белками плазмы (преимущественно с альбумином) составляет 95%.
Метаболизм
Лоперамид преимущественно метаболизируется в печени, конъюгируется и выделяется с желчью. Окислительное N-деметилирование является основным путем метаболизма лоперамида и осуществляется преимущественно при участии ингибитора изоферментов CYP3A4 и CYP2C8. Вследствие активного пресистемного метаболизма концентрация неизмененного лоперамида в плазме крови ничтожно мала.
Данные доклинических исследований свидетельствуют о том, что лоперамид является субстратом P-гликопротеина.
Выведение
У человека Т1/2 лоперамида составляет в среднем 11 ч, варьируя от 9 до 14 ч. Неизмененный лоперамид и его метаболиты выводятся преимущественно с калом.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Фармакокинетические исследования у детей не проводились. Ожидается, что фармакокинетика лоперамида и его взаимодействие с другими лекарственными препаратами будут аналогичны таковым у взрослых.
Показания препарата
Имодиум® Экспресс
- симптоматическое лечение острой и хронической диареи (аллергического, эмоционального, лекарственного, лучевого генеза, при изменении режима питания и качественного состава пищи, при нарушении метаболизма и всасывания);
- в качестве вспомогательного лекарственного средства при диарее инфекционного генеза;
- с целью регуляции стула у больных с илеостомой.
Режим дозирования
Внутрь. Таблетку кладут на язык, в течение нескольких секунд она растворяется, после чего ее проглатывают со слюной, не запивая водой.
Взрослые и дети старше 6 лет
Острая диарея: начальная доза — 2 таблетки (4 мг) для взрослых и 1 таблетка (2 мг) для детей, далее по 1 таблетке (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.
Хроническая диарея: начальная доза — 2 таблетки (4 мг)/сут для взрослых и 1 таблетке (2 мг) для детей; далее начальная доза должна быть скорректирована таким образом, чтобы частота нормального стула составляла 1–2 раза/сут, что обычно достигается при поддерживающей дозе от 1 до 6 таблеток (2–12 мг)/сут.
Максимальная суточная доза не должна превышать 6 таблеток (12 мг); максимальная суточная доза у детей рассчитывается, исходя из массы тела (3 таблетки на 20 кг массы тела ребенка), но не должна превышать 6 таблеток (12 мг).
При нормализации стула или при отсутствии стула более 12 ч препарат отменяют.
Имодиум® Экспресс не применяют у детей в возрасте до 6 лет.
При лечении пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
При лечении пациентов с нарушениями функции почек коррекция дозы не требуется.
Хотя фармакокинетические данные у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствуют, у таких больных Имодиум® Экспресс следует применять с осторожностью вследствие замедленного пресистемного метаболизма (см. раздел «Особые указания»).
Указания по применению
Поскольку таблетки-лиофилизат довольно хрупкие, во избежание повреждения их не следует продавливать сквозь фольгу.
Для того чтобы достать таблетку из блистера необходимо выполнить следующие действия:
- взять фольгу за край и полностью снять ее с ячейки, в которой находится таблетка;
- осторожно надавить снизу и извлечь таблетку из упаковки.
Побочное действие
По данным клинических исследований
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ≥1% пациентов, принимавших Имодиум® Экспресс при острой диарее: головная боль, запор, метеоризм, тошнота, рвота.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ≥1% пациентов, принимавших Имодиум® Экспресс при хронической диарее: головокружение, метеоризм, запор, тошнота.
По данным постмаркетинговых исследований (спонтанных сообщений о нежелательных реакциях и клинических или эпидемиологических исследований)
Нижеперечисленные нежелательные реакции классифицировали следующим образом: очень часто (≥10%), часто (≥1%, но <10%), нечасто (≥0.1%, но <1%), редко (≥0.01%, но <0.1%) и очень редко (<0.01%, включая единичные сообщения).
Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, включая анафилактический шок, и анафилактоидные реакции.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; нечасто — сонливость; редко — нарушение координации, угнетение сознания, гипертонус, потеря сознания, ступор.
Со стороны органа зрения: редко — миоз.
Со стороны ЖКТ: часто — запор, тошнота, метеоризм; нечасто — боль в животе, дискомфорт в области живота, сухость во рту, боль в эпигастральной области, рвота, диспепсия; редко — вздутие живота, кишечная непроходимость (в т.ч. паралитическая кишечная непроходимость), мегаколон (в т.ч. токсический мегаколон), глоссалгия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь; редко — ангионевротический отек, кожный зуд, крапивница, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и многоформную эритему.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — задержка мочи.
Общие расстройства: редко — утомляемость.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к лоперамиду и/или другим компонентам препарата;
- детский возраст до 6 лет;
- фенилкетонурия;
- I триместр беременности;
- период грудного вскармливания.
Имодиум® Экспресс нельзя применять в качестве основной терапии:
- у пациентов с острой дизентерией, которая характеризуется стулом с примесью крови и высокой температурой;
- у пациентов с язвенным колитом в фазе обострения;
- у пациентов с бактериальным энтероколитом, вызванным патогенными микроорганизмами, в т.ч. Salmonella spp., Shigella spp. и Campylobacter spp.);
- у пациентов с псевдомембранозным колитом, связанным с приемом антибиотиков широкого спектра действия.
Имодиум® Экспресс не следует применять в случаях, когда замедление перистальтики нежелательно из-за возможного риска развития серьезных осложнений, в т.ч. кишечной непроходимости, мегаколона и токсического мегаколона. Имодиум® Экспресс следует немедленно отменить при появлении запора, вздутия живота или кишечной непроходимости.
С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции печени вследствие замедленного пресистемного метаболизма.
Применение при беременности и кормлении грудью
Имодиум® Экспресс не рекомендуется применять при беременности и в период грудного вскармливания.
В случае диареи при беременности или кормлении грудью необходима консультация с лечащим врачом для назначения соответствующего лечения.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени вследствие замедленного пресистемного метаболизма.
Применение при нарушениях функции почек
При лечении пациентов с нарушениями функции почек коррекция дозы не требуется.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 6 лет.
Применение у пожилых пациентов
При лечении пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Особые указания
Лечение диареи препаратом Имодиум® Экспресс носит только симптоматический характер. В тех случаях, когда возможно установить причину диареи, необходимо проводить соответствующую терапию.
У пациентов с диареей, особенно у детей, может иметь место потеря жидкости и электролитов. В таких случаях необходимо проводить соответствующую заместительную терапию (восполнение жидкости и электролитов).
Имодиум® Экспресс таблетки-лиофилизат содержат источник фенилаланина. Прием препарата больным фенилкетонурией противопоказан.
При отсутствии эффекта после 2 сут лечения необходимо прекратить прием препарата, уточнить диагноз и исключить инфекционный генез диареи.
Пациенты со СПИД, принимающие Имодиум® Экспресс для лечения диареи, должны прекратить прием препарата при первых признаках вздутия живота, а также признаках кишечной непроходимости. Поступали единичные сообщения о запоре с повышенным риском развития токсического мегаколона у пациентов со СПИД и инфекционным колитом вирусной и бактериальной этиологии, которым проводилась терапия лоперамидом.
Имодиум® Экспресс необходимо применять с осторожностью у пациентов с печеночной недостаточностью, т.к. это может привести к токсическому воздействию на ЦНС вследствие относительной передозировки.
Злоупотребление или неправильное применение лоперамида в качестве заменителя опиоидов описывали у лиц с опиоидной зависимостью.
Сообщалось об удлинении интервала QT и развитии желудочковой аритмии, включая тахикардию по типу «пируэт», в связи с передозировкой лоперамида, в некоторых случаях со смертельным исходом. Имодиум® Экспресс не следует использовать в течение длительного периода времени без наблюдения врача, пациенты не должны превышать рекомендуемую дозу и/или рекомендуемую продолжительность лечения.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не выбрасывайте его в сточные воды и на улицу. Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения препаратом Имодиум® Экспресс следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.
Передозировка
Симптомы: при передозировке (в т.ч. при относительной передозировке вследствие нарушения функции печени) могут появиться задержка мочеиспускания, паралитическая кишечная непроходимость, запор, признаки угнетения ЦНС (угнетение дыхания, обструкция дыхательных путей, рвота с нарушением сознания, ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, гипертонус мышц). Дети и пациенты с нарушением функции печени могут быть более чувствительны к влиянию лоперамида на ЦНС, чем взрослые.
У лиц, преднамеренно принявших чрезмерную дозу (от 40 мг до 240 мг/сут) лоперамида гидрохлорида, отмечалось удлинение интервала QT и комплекса QRS и/или серьезные желудочковые аритмии, включая тахикардию типа «пируэт»; остановка сердца, обморок. Также описывались случаи смертельного исхода при преднамеренной передозировке.
Злоупотребление, неправильное применение и/или передозировка высокими дозами лоперамида может привести к клиническому проявлению синдрома Бругада.
Лечение: в случае передозировки необходимо начать ЭКГ-мониторинг для выявления удлинения интервала QT.
При появлении симптомов передозировки в качестве антидота можно использовать налоксон. Поскольку длительность действия лоперамида больше, чем налоксона (1-3 ч), может потребоваться повторное применение налоксона. Поэтому необходимо тщательно наблюдать за состоянием пациента в течение не менее 48 ч с целью своевременного обнаружения признаков возможного угнетения ЦНС.
В связи с тем, что тактика купирования передозировки постоянно изменяется, рекомендуется связаться с токсикологическим центром (при наличии) для получения наиболее актуальных рекомендаций по лечению передозировки.
Лекарственное взаимодействие
По данным доклинических исследований лоперамид является субстратом P-гликопротеина. При одновременном применении лоперамида (однократно в дозе 16 мг) и хинидина или ритонавира, являющихся ингибиторами P-гликопротеина, концентрация лоперамида в плазме крови увеличилась в 2–3 раза. Клиническое значение описанного фармакокинетического взаимодействия с ингибиторами P-гликопротеина при применении лоперамида в рекомендованных дозах неизвестно.
Одновременное применение лоперамида (однократно в дозе 4 мг) и итраконазола, ингибитора изофермента CYP3A4 и P-гликопротеина, привело к увеличению концентрации лоперамида в плазме крови в 3–4 раза. В этом же исследовании применение ингибитора изофермента CYP2C8, гемфиброзила, привело к увеличению концентрации лоперамида в плазме крови приблизительно в 2 раза.
При применении комбинации итраконазола и гемфиброзила Cmax лоперамида в плазме крови увеличилась в 4 раза, а общая концентрация – в 13 раз. Это повышение не было связано с влиянием на ЦНС, что оценивалось по психомоторным тестам (т.е. субъективной оценке сонливости и тесту замены цифровых символов).
Одновременное применение лоперамида (однократно в дозе 16 мг) и кетоконазола, ингибитора CYP3A4 и P-гликопротеина, привело к пятикратному повышению концентрации лоперамида в плазме крови. Это повышение не было связано с увеличением фармакодинамического действия, оцененного по величине зрачка.
При одновременном пероральном приеме десмопрессина концентрация десмопрессина в плазме крови увеличилась в 3 раза, вероятно, из-за замедления моторики ЖКТ.
Ожидается, что препараты со схожими фармакологическими свойствами могут усиливать действие лоперамида, а препараты, увеличивающие скорость прохождения через ЖКТ, могут уменьшать действие лоперамида.
Условия хранения препарата Имодиум® Экспресс
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°C.
Срок годности препарата Имодиум® Экспресс
Срок годности — 5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
ДЖОНСОН & ДЖОНСОН ООО
(Россия)
|
|
ДЖОНСОН & ДЖОНСОН ООО 121614 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Диарея может застать врасплох детей и взрослых. Ее причиной являются инфекции, отравление, вирусы или стресс. Имодиум Экспресс способен снять симптомы диареи в течение одного часа после приема.
Содержание
- Показания к применению
- Фармакологическое действие
- Инструкция по применению
- При беременности
- Особые указания и меры предосторожности
- Взаимодействия
- Противопоказания
- Передозировка
- Важно знать
- Аналоги
Показания к применению
Таблетки от диареи Имодиум Экспресс в основном помогают от жидкого стула с учащенными позывами более двух раз в день. Имодиум от тошноты не применяется. Также имеются следующие показания:
- обострение или хроническая диарея, возникшая в результате аллергической реакции, на нервной почве от приема лекарственных средств, воспалительного поражения кишечника, изменения режима приема пищи или ее состава, при нарушении обмена веществ и при нарушении всасывания пищи;
- как дополнительный препарат при лечении диареи, возникшей в результате инфекционного поражения пищеварительной системы;
- для нормализации стула у пациентов с искусственным отверстием на брюшной полости для выведения кала (илеостомой).
Фармакологическое действие
Основное действующее вещество препарата Имодиум Экспресс – лоперамид. Он взаимодействует с рецепторами, отвечающими за болевые ощущения, которые находятся на внутренней поверхности кишечника. В результате вещество уменьшает чувствительность болевых рецепторов. Как итог:
- увеличивается среднее значение времени на прохождение каловых масс по кишечнику;
- повышается тонус кольцевой мышцы, окружающей заднепроходной канал человека;
- устраняется недержание;
- уменьшается количество позывов к испражнению.
После клинических исследований было выявлено через какое время действует Имодиум Экспресс – не более, чем через 1 час после приема препарата внутрь, массой не менее 4 мг.
После приема лекарственного средства в организме происходят следующие процессы:
- Всасывание вещества лоперамид по большей части происходит в кишечнике. При этом концентрация вещества перед попаданием в кровеносное русло резко снижается и составляет всего 0,3 %.
- Распределение вещества происходит в плазме крови, связывание с белками составляет 95%.
- Расщепление вещества лоперамид происходит в печени, видоизмененное вещество выводится с желчью.
- Вывод лоперамида, который не преобразовался, происходит через прямую кишку. Его количество ничтожно мало из-за резкого снижения концентрации в результате метаболизма. Период полураспада основного действующего вещества препарата Имодиум Экспресс составляет 9-14 часов, в зависимости от индивидуальных особенностей организма.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Инструкция по применению
Имодиум Экспресс как принимать правильно, не раздавив хрупкую таблетку:
- взять фольгу за край и снять ее с ячейки;
- надавить на таблетку снизу и извлечь ее из упаковки;
- положить необходимую дозу на язык и дождаться ее рассасывания;
- проглотить лекарственное средство слюной (без запивания водой).
Имодиум таблетки для рассасывания противопоказаны детям до 6 лет. Дозировка следующая:
- При острой диарее. Первая доза – 1 таблетка объемом 2 мг, остальные – по 2 мг после каждого испражнения жидким стулом.
- При хронической диарее. Первая доза – 1 таблетка объемом 2 мг, остальные корректируются в зависимости от частоты нормального стула. Как правило, это от 2 до 12 мг в сутки, в зависимости от индивидуальных особенностей организма.
- Максимальная доза на 24 часа рассчитывается по формуле: 3 таблетки х 20 кг веса; при этом запрещается принимать более 12 мг в течение 24 часов.
- Отмена препарата происходит в случае, если стул нормализуется или полностью отсутствует на протяжении 12 часов.
Для взрослых:
- При острой диарее. Первая доза – 2 таблетки объемом по 2 мг, остальные – по 1 таблетки по 2 мг после каждого испражнения жидким стулом.
- При хронической диарее. Первая доза – 2 таблетки объемом по 2 мг, остальные корректируются в зависимости от частоты нормального стула. Как правило, это от 2 до 12 мг в сутки, в зависимости от индивидуальных особенностей организма.
- Максимальная доза на 24 часа не должна превышать объема 12 мг.
- Завершение терапии происходит в случае, если стул нормализуется или полностью отсутствует на протяжении 12 часов.
Имодиум Экспресс в аптеке можно приобрести в форме таблеток для рассасывания.
При беременности
Не проводилось соответствующих клинических испытаний по влиянию компонентов препарата Имодиум Экспресс на любой стадии развития плода, поэтому в первом триместре категорически не рекомендуется его применение.
Во втором и третьем триместрах препарат разрешается использовать только в случае острой необходимости, если польза матери будет намного превышать риск негативного воздействия на плод. Рекомендуется консультация с врачом.
Если принимать препарат в период грудного вскармливания, существует вероятность попадания небольшого количества лоперамида в грудное молоко. В связи с этим не рекомендуется принимать лекарство в период грудного вскармливания, а в случае острой необходимости, на момент приема, кормление рекомендуется прекратить.
Особые указания и меры предосторожности
Препарат Имодиум Экспресс не устраняет причину возникновения диареи, а только убирает ее симптомы, поэтому для устранения причин следует обратиться к врачу за соответствующим лечением.
В случае запора, вздутия живота или непроходимости кишечника, возникших после приема препарата, курс лечения необходимо прервать.
Возможно обезвоживание, в случае его проявления необходимо провести соответствующие процедуры по его устранению. Особенно велик шанс возникновения обезвоживания у детей. Противопоказан людям с нарушением обмена аминокислот, так как содержит в своем составе источник фенилаланина.
С особой осторожностью стоит принимать препарат людям с нарушениями функций работы печени. В результате того, что побочным эффектом может быть головокружение, нарушение координации и сонливость, не рекомендуется во время приема препарата садиться за руль или заниматься деятельностью, требующей особой концентрации и внимания.
Не рекомендуется принимать Имодиум Экспресс вместе с алкоголем, так как алкоголь усугубляет обезвоживание и ухудшает пищеварительные функции кишечника, что не только уменьшает эффективность действия препарата, но и наносит дополнительный вред организму.
Взаимодействия
Препараты, в состав которых входит то же действующее вещество, что и в Имодиум Экспресс, усиливают действие лоперамида на желудочно-кишечный тракт, а применение слабительных средств одновременно с ним – уменьшают его эффективность.
Одновременный прием препарата с лекарственными средствами, угнетающими нервную систему может негативно повлиять на организм.
Противопоказания
У препарата имеются следующие противопоказания:
- непереносимость или аллергическая реакция организма на один или несколько компонентов, входящих в состав лекарственного средства;
- возраст менее 6 лет;
- первые 3 месяца беременности и период грудного вскармливания;
- нарушение обмена аминокислот;
- кровяной стул, сопровождающийся повышенной температурой;
- воспалительное заболевание слизистой оболочки толстой кишки;
- бактериальное воспаление кишечника;
- запор, вздутие и кишечная непроходимость.
Особую осторожность следует проявлять людям с нарушениями функций печени.
Передозировка
Вследствие превышения дозы препарата могут проявиться следующие симптомы передозировки:
- задержка мочеиспускания;
- кишечная непроходимость;
- запор;
- нарушение дыхания;
- тошнота;
- рассеивание внимания;
- повышенный мышечный тонус;
- сонливость;
- сужение зрачков.
Доза объемом 40-240 мг в течение 24 часов может привести к тахикардии вплоть до полной остановки сердца.
Важно знать
Имодиум Экспресс можно применять не более двух дней. Если препарат не поможет, нужно обратиться к врачу.
Имодиум оригинальный и первый препарат выбора среди аналогов, так как у него современная и уникальная форма для лоперамидов, таблетка-лиофилизат, по скорости действия сопоставимая с инъекционной. Следующий за ним по классу качества и скорости идет препарат Диара — жевательные таблетки.
Больше о заболеваниях желудка можно прочитать здесь.
Аналоги
Диара и ряд других препаратов, содержащих лоперамид являются прямыми аналогами Имодиум Экспресс.
Смекта считается одним из заменителей препарата Имодиум, но тот или иной препарат стоит принимать в разных ситуациях. Имодиум прекращает приступ диареи, но не воздействует на причину ее появления, поэтому его лучше принимать не при отравлениях, а по причинам на нервной почве. Смекта больше помогает непосредственно при отравлениях некачественной пищей.
Лопедиум имеет то же активное вещество, что и Имодиум, но терапевтический эффект последнего выше, при этом скорость действия и биодоступность идентичны.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Источники
- Покровский В.И., Пак С.Г., Брико Н.И., Данилкин Б.К. // Инфекционные болезни и эпидемиология // 2-е изд. М.: ГЭОТАР-Медиа // 2007;
- Binder J. Causes of Chronic Diarrhea // NEJM // 2006;
- Ющук Н.Д., Мартынов Ю.В., Кулагина М.Г., Бродов Л.Е. // Острые кишечные инфекции // М.: ГЭОТАР-Медиа // 2012.
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru.
действующее вещество: loperamide;
1 капсула содержит 2 мг лоперамида гидрохлорида
вспомогательные вещества : лактоза, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат оболочка капсулы: железа оксид желтый (Е172), железа оксид черный (Е172), титана диоксид (Е 171), индиго (Е 132), эритрозин (Е 127), желатин.
Капсулы.
Основные физико-химические свойства: капсулы размером 4 с зеленой крышечкой и темно-серым корпусом, содержащие порошок белого цвета.
Препараты, подавляющие перистальтику.
Код АТХ А07D A03.
Фармакологические.
Лоперамида гидрохлорид связывается с опиатными рецепторами кишечной стенки. В результате подавляется высвобождение ацетилхолина и простагландинов, снижая таким образом пропульсивную перистальтику и увеличивая время прохождения содержимого через пищеварительный тракт, а также способность стенки кишечника к абсорбции жидкости. Лоперамида гидрохлорид увеличивает тонус анального сфинктера, снижая тем самым недержание каловых масс и позывы к дефекации.
Фармакокинетика.
Абсорбция: большая часть лоперамида, принятого внутрь, абсорбируется в кишечнике, но в результате интенсивного метаболизма первого прохождения системная биодоступность составляет примерно лишь 0,3%.
Распределение результаты исследований по распределению лоперамида у крыс показывают высокую аффинность в отношении стенки кишечника с преимущественным связыванием с рецепторами продольного слоя мышечной оболочки. Связывание лоперамида с белками составляет 95%, главным образом с альбумином. Доклинические данные показали, что лоперамид является субстратом Р-гликопротеина.
Метаболизм лоперамид почти полностью экстрагируется печенью, где он преимущественно метаболизируется конъюгируется и выводится с желчью. Окислительное N-деметилирования является основным метаболическим путем лоперамида, этот процесс опосредуется главным образом изоформами CYP3A4 и CYP2C8. В результате очень интенсивного эффекта первого прохождения через печень концентрации неизмененного лекарственного средства в плазме крови остаются очень низкими.
Выведение: период полувыведения лоперамида у людей составляет примерно 11:00 с диапазоном 9-14 часов. Экскреция неизмененного лоперамида и его метаболитов в основном с калом.
Популяция пациентов детского возраста: фармакокинетических исследований популяции пациентов детского возраста не проводили. Ожидается, что фармакокинетическая поведение лоперамида и взаимодействия лекарственных средств с лоперамидом будут аналогичны тем, которые наблюдаются у взрослых.
Симптоматическое лечение острой диареи у взрослых и детей старше 12 лет.
Симптоматическое лечение острых эпизодов диареи, обусловленной синдромом раздраженного кишечника, у взрослых в возрасте от 18 лет после установления первичного диагноза врачом.
Имодиум® противопоказан:
- пациентам с повышенной чувствительностью к лоперамида гидрохлорида или к любому из компонентов препарата
- детям до 12 лет
- пациентам с острой дизентерией, характеризующееся наличием крови в стуле и повышенной температурой тела
- пациентам с острым язвенным колитом или псевдомембранозным колитом, связанным с применением антибиотиков широкого спектра действия;
- пациентам с бактериальным энтероколитом, вызванным микроорганизмами семей Salmonella, Shigella и Campylobacter.
Имодиум® вообще не следует применять, если надо избежать угнетения перистальтики за возможного риска возникновения значительных осложнений, включая кишечную непроходимость, мегаколон и токсический мегаколон.
Необходимо немедленно прекратить прием препарата, если развивается запор, вздутие живота или кишечная непроходимость.
Сообщалось о случаях взаимодействия с лекарственными препаратами, которые имеют подобные фармакологические свойства. Лекарственные препараты, имеющие угнетающее действие на центральную нервную систему, не применять одновременно с приемом Имодиуму® детям.
Доклинические данные показали, что лоперамид является субстратом Р-гликопротеина. Одновременное назначение лоперамида (в дозе 16 мг) вместе с ингибиторами Р-гликопротеина (хинидин, ритонавир) приводило к повышению уровня лоперамида в плазме крови в 2-3 раза. Клиническая значимость указанной фармакокинетического взаимодействия при применении лоперамида в рекомендованных дозах неизвестна.
Одновременное применение лоперамида (4 мг однократно) и итраконазола, ингибитора CYP3A4 и Р-гликопротеина приводило к 3-4-кратного увеличения концентраций лоперамида в плазме крови. В этом же исследовании ингибитор CYP2C8 гемфиброзил повышал содержание лоперамида примерно в 2 раза. Комбинированное применение итраконазола и гемфиброзила приводило к 4-кратного увеличения максимального содержания лоперамида в плазме крови и 13-кратного увеличения общей экспозиции в плазме крови. Это повышение не было связано с влиянием на центральную нервную систему (ЦНС), который определялся с помощью психомоторных тестов (то есть, субъективная сонливость и тест на замену цифровых символов).
Одновременное применение лоперамида (16 мг однократно) и кетоконазол, ингибитора CYP3A4 и Р-гликопротеина, приводило к 5-кратному повышению концентрации лоперамида в плазме крови. Это повышение не было связано с увеличением фармакодинамических эффектов, определялось с помощью пупилометрии.
Сопутствующее лечение десмопрессином для перорального применения приводило к 3-разового повышения концентрации десмопрессина в плазме крови, вероятно, вследствие более медленной моторики желудочно-кишечного тракта.
Ожидается, что лекарственные средства с аналогичными фармакологическими свойствами могут усиливать действие лоперамида, а лекарственные средства, которые ускоряют прохождение пищи в желудочно-кишечном тракте, могут снижать его действие.
Лечение диареи носит симптоматический характер. Если можно определить этиологию заболевания (или указано, что нужно это сделать), то по возможности следует проводить специфическое лечение.
У больных с диареей, особенно у детей, ослабленных пациентов пожилых людей может возникнуть дегидратация и дисбаланс электролитов. В таких случаях важнейшим мероприятием является применение заместительной терапии для пополнения жидкости и электролитов.
Применение препарата не заменяет введение соответствующего количества жидкости и восстановления электролитов.
Поскольку стойкая диарея может свидетельствовать о потенциально более серьезные состояния, лекарственное средство не следует применять длительное время, пока причина диареи будет исследован.
При острой диарее, когда не наблюдается клиническое улучшение в течение 48 часов, применение лоперамида гидрохлорида следует прекратить и обратиться к врачу.
Пациентам с синдромом приобретенного иммунодефицита, которые принимают Имодиум® при диарее, необходимо немедленно прекратить лечение при появлении первых признаков вздутия живота. Существуют отдельные сообщения о случаях кишечной непроходимости с повышенным риском появления токсического мегаколон у пациентов, больных СПИДом, с инфекционными колитами как вирусной, так и бактериальной этиологии, при лечении лоперамида гидрохлорид.
Хотя фармакокинетические данные для пациентов с нарушением функции печени отсутствуют, таким пациентам Имодиум® следует применять с осторожностью из-за замедления метаболизма первого прохождения. Это лекарственное средство необходимо с осторожностью назначать больным с нарушением функции печени, поскольку он может привести к относительному передозировки, что может привести токсическое поражение ЦНС.
Лекарственные препараты, продлевающие время прохождения, могут привести к развитию токсического мегаколон у пациентов этой группы.
Несмотря на то, что лоперамид хорошо метаболизируется и лоперамид или его метаболиты выводятся с калом, обычно не требуется корректировать дозу лоперамида у пациентов с нарушением функции почек.
Поскольку препарат содержит лактозу, его не следует применять пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Если препарат приймаюты для контроля приступов диареи, обусловленной синдромом раздраженного кишечника, который был предварительно диагностирован врачом, и клинического улучшения не наблюдается в течение 48 часов, нужно прекратить применение лоперамида гидрохлорида и обратиться к врачу. Также следует обратиться к врачу, если характер симптомов изменился или повторяющиеся приступы диареи продолжаются более двух недель.
Для лечения острых приступов диареи, обусловленной синдромом раздраженного кишечника, Имодиум® следует принимать только если врач предварительно диагностировал это заболевание.
В следующих случаях препарат не следует применять без предварительной консультации с врачом, даже если вы знаете, что у вас синдром раздраженного кишечника (СРК):
- возраст пациента 40 лет и с момента последнего нападения СПК прошло некоторое время;
- возраст пациента 40 лет и на этот раз симптомы СРК отличаются;
- недавняя кровотечение из кишечника;
- тяжелый запор
- тошнота или рвота
- потеря аппетита или уменьшение массы тела
- затрудненное или болезненное мочеиспускание;
- лихорадка
- недавняя поездка за границу.
В случае новых симптомов, ухудшение симптомов или если симптомы не улучшились в течение двух недель, следует обратиться к врачу.
Не рекомендуется принимать этот препарат в период беременности. В связи с этим беременным женщинам и женщинам, которые кормят ребенка грудью, следует порекомендовать обратиться к врачу для получения соответствующего лечения.
Возможно возникновение повышение утомляемости, головокружения или сонливости при синдроме диареи при применении лоперамида гидрохлорида. Поэтому рекомендуется с осторожностью принимать этот препарат при управлении автомобилем или работе с механизмами.
Имодиум® не предназначен для начальной терапии серьезной диареи, сопровождающейся снижением уровней жидкости и электролитов. Наблюдается в эту потерю желательно компенсировать благодаря назначению заместительной терапии парентерально или перорально.
Капсулы следует принимать, запивая жидкостью.
Симптоматическое лечение острой у взрослых и детей старше 12 лет
Начальная доза — 2 капсулы (4 мг), в дальнейшем 1 капсула (2 мг) после каждого следующего жидкого стула. Обычная доза составляет 3-4 капсулы (6-8 мг) в сутки. Максимальная суточная доза при острой диарее не должна превышать 6 капсул (12 мг).
Симптоматическое лечение острых приступов диареи, обусловленной синдромом раздраженного кишечника, у взрослых в возрасте от 18 лет после установления первичного диагноза врачом
Начальная доза составляет две капсулы (4 мг) в дальнейшем принимают по 1 капсуле (2 мг) после каждого случая жидкого стула или согласно предварительным рекомендациям врача. Максимальная суточная доза не должна превышать 6 капсул (12 мг).
При острой диарее, если в течение 48 часов не наблюдается клинического улучшения, прием Имодиуму® следует прекратить.
Применение у больных пожилого возраста.
Не требуется коррекция дозы для пациентов пожилого возраста.
Применение при нарушениях функции почек.
Не требуется коррекция дозы для пациентов с нарушением функции почек.
Применение при нарушениях функции печени.
Хотя фармакокинетические данные о действии препарата у пациентов с нарушением функции печени отсутствуют, таким пациентам нужно назначать Имодиум® с осторожностью из-за замедления в них метаболизма первого прохождения (см. Раздел «Особенности применения»).
Препарат применять детям от 12 лет для симптоматического лечения острой диареи.
Симптомы.
В случае передозировки (включая относительная передозировка вследствие нарушения функции печени) может возникать угнетение центральной нервной системы (ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, мышечный гипертонус, угнетение дыхания), задержка мочи и комплекс симптомов, подобных кишечной непроходимости.
Дети могут быть более чувствительными к воздействию на центральную нервную систему.
Лечение.
В случае передозировки пациенту следует немедленно обратиться к врачу. Если появляются симптомы передозировки, как антидот можно применять налоксон. Поскольку продолжительность действия Имодиуму® длиннее налоксон (1-3 часа), может понадобиться повторное назначение налоксона. Для выявления возможного угнетения центральной нервной системы больной должен находиться под тщательным наблюдением не менее 48 часов.
Взрослые и дети старше 12 лет
Побочные эффекты у пациентов с острой диареей
Безопасность лоперамида гидрохлорида оценивалась в 2755 пациентов в возрасте от 12 лет, которые принимали участие в 26 контролируемых и неконтролируемых клинических исследованиях по применению лоперамида гидрохлорида для лечения острой диареи. Побочные эффекты, возникающие с частотой от 1%, о которых сообщалось в данных клинических исследованиях:
Со стороны нервной системы: головная боль.
Со стороны пищеварительного тракта: запор, вздутие живота, тошнота.
Побочные эффекты, возникающие с частотой менее 1% в вышеуказанных клинических исследованиях:
Со стороны нервной системы: головокружение.
Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, метеоризм, боль и дискомфорт в животе, рвота, боль в верхней части живота, диспепсия.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь.
Постмаркетинговый опыт.
Наблюдались следующие побочные эффекты, о которых поступали спонтанные сообщения (расположены по частоте возникновения):
|
Очень часто (≥ 1/10); |
|
Часто (≥ 1/100, <1/10); |
|
Нечасто (≥ 1/1000, <1/100) |
|
Редко (≥ 1/10000, <1/1000); |
|
Очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения. |
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции повышенной чувствительности, анафилактические реакции (включая анафилактический шок) и анафилактоидные реакции.
Со стороны нервной системы : очень редко — нарушение координации, потеря сознания, угнетение сознания, гипертонус, сонливость, ступор.
Со стороны органа зрения: очень редко — миоз.
Со стороны пищеварительного тракта : очень редко — кишечная непроходимость (включая паралитической кишечной непроходимости), мегаколон (включая токсический мегаколон).
Со стороны кожи и ее придатков : очень редко — ангионевротический отек, буллезная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформную эритема и токсический эпидермальный некролиз, крапивница и зуд.
Со стороны почек и мочевыделительной системы : очень редко — задержка мочи.
Общие расстройства: очень редко — повышенная утомляемость.
Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.
По 6 или 20 капсул в блистере, по 1 блистера в картонной пачке.