Имунофан свечи инструкция цена отзывы по применению взрослым

Ректально. Разовая и суточная доза – 100 мкг (1 суппозиторий).

При лечении онкологических больных в схеме радикального комбинированного лечения (химиолучевая терапия и операция): однократно, ежедневно, курс лечения 8-10 суппозиториев перед химиолучевой терапией и операцией с последующим продолжением курса в течение всего периода лечения.

У больных с распространенным опухолевым процессом (III–IV стадии) различной локализации в виде комплексной или симптоматической терапии: однократно, ежедневно, курс лечения 8-10 суппозиториев, с перерывом 15-20 дней и повторением курсов в течение всего периода последующего лечения.

У детей со злокачественным заболеванием кроветворной или лимфоидной ткани: 1 раз/сут, ежедневно, курс лечения 10-20 суппозиториев. Назначение препарата следует проводить в течение всего курса химиолучевой терапии и после окончания курса для профилактики развития токсикоза.

В комплексной терапии детей с папилломатозом гортани и ротоглотки: 1 раз/сут, ежедневно, курс лечения 10 суппозиториев.

При оппортунистических инфекциях (цитомегаловирусная и герпетическая инфекция, токсоплазмоз, хламидиоз, пневмоцистоз, криптоспоридиоз): 1 раз/сут, ежедневно, курс лечения 10 суппозиториев.

В комплексной терапии ВИЧ-инфекции: 1 раз/сут, ежедневно, курс лечения 15-20 суппозиториев. При необходимости следует проводить повторные курсы через 2-4 недели.

При хроническом вирусном гепатите и хроническом бруцеллезе: 1 раз/сут, ежедневно, курс лечения 15-20 суппозиториев, для предотвращения рецидива следует проводить повторные курсы через 2-3 месяца.

При дифтерии: 1 раз/сут, курс лечения 8-10 суппозиториев. При дифтерийном бактерионосительстве – 1 раз через 3 суток – 3-5 суппозиториев.

При лечении ожогов III-IV степени с явлениями токсемии, септикотоксемии, у хирургических больных с септическим эндокардитом, длительно незаживающими ранами конечностей, гнойно-септическими осложнениями: 1 раз/сут, ежедневно, курс лечения 7-10 суппозиториев, при необходимости курс препарата следует продолжать до 20 суппозиториев.

При бронхообструктивном синдроме, холецистопанкреатите, ревматоидном артрите: 1 раз через 3 суток, курс лечения 8-10 суппозиториев, в случае необходимости курс следует продолжать до 20 суппозиториев с тем же интервалом.

При лечении псориаза: 1 раз/сут, ежедневно, курс лечения 15-20 суппозиториев.

У взрослых в схеме вакцинопрофилактики — однократно в день вакцинации.

Регистрационный номер: Р N000106/04
Торговое название: Имунофан ©
Химическое название: аргинил-альфа-аспартил-лизил-валил-тирозил-аргинин
Лекарственная форма: суппозитории ректальные
Описание: Однородные суппозитории от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы. Допускается слабый характерный запах.
Фармакотерапевтическая группа: иммуномодулирующее средство
Код Код АТХ [L03]

Действующее вещество: аргинил-альфа-аспартил-лизил-валил-тирозил-аргинин диацетат (в пересчете на безводное и свободное от уксусной кислоты вещество) 90 мкг

Вспомогательные вещества: глицин (5 мг), полисорбат 80 (1% от массы суппозитория), вода очищенная (25 мг), твердый жир (до получения суппозитория массой от 1,2 до 1,5 г)

Описание

Однородные суппозитории от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы. Допускается слабый характерный запах.

Фармакотерапевтическая группа: иммуномодулирующее средство.

Код АТХ [L03].

Фармакологические свойства.

Препарат обладает иммунорегулирующим, детоксикационным, гепатопротективным действием и вызывает инактивацию свободнорадикальных и перекисных соединений. Фармакологическое действие основано на достижении трех основных эффектов: коррекция иммунной системы, восстановление баланса окислительно-антиокислительной реакции организма и ингибирование множественной лекарственной устойчивости, опосредованной белками трансмембранного транспортного насоса клетки.

Действие препарата начинает развиваться в течение 2 — 3 часов (быстрая фаза) и продолжается до 4 месяцев (средняя и медленная фазы).

В течение быстрой фазы (продолжительность — до 2 — 3 суток) проявляется прежде всего детоксикационный эффект – усиливается антиоксидантная защита организма путем стимуляции продукции церулоплазмина, лактоферрина, активности каталазы; препарат нормализует перекисное окисление липидов, ингибирует распад фосфолипидов клеточной мембраны и синтез арахидоновой кислоты с последующим снижением уровня холестерина крови и продукции медиаторов воспаления. При токсическом и инфекционном поражении печени препарат предотвращает цитолиз, снижает активность трансаминаз и уровень билирубина в сыворотке крови.

В течение средней фазы (начинается через 2 — 3 суток, продолжительность — до 7 — 10 суток) происходит усиление реакций фагоцитоза и гибели внутриклеточных бактерий и вирусов.

В течение медленной фазы (начинает развиваться на 7 – 10 сутки, продолжительность до 4 месяцев) проявляется иммунорегуляторное действие Имунофана — восстановление нарушенных показателей клеточного и гуморального иммунитета. В этот период наблюдается нормализация иммунорегуляторного индекса, отмечается увеличение продукции специфических антител. Влияние Имунофана на продукцию специфических противовирусных и антибактериальных антител эквивалентно действию некоторых лечебных вакцин. В отличие от последних препарат не оказывает существенного влияния на продукцию реагиновых антител класса IgE и не усиливает реакцию гиперчувствительности немедленного типа; Имунофан стимулирует образование IgA при его врожденной недостаточности.

Имунофан эффективно подавляет множественную лекарственную устойчивость опухолевых клеток и повышает их чувствительность к действию цитостатических препаратов.

Показания к применению.

Применяют у взрослых и детей старше двух лет для профилактики и лечения иммунодефицитных и токсических состояний, хронических воспалительных заболеваний различной этиологии. У взрослых в качестве адъюванта при вакцинации против бактериальных и вирусных инфекций.

Противопоказания.

Гиперчувствительность, беременность, осложненная резус-конфликтом, детский возраст до 2-х лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания.

При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы.

Ректально. Разовая доза и суточная — 90 мкг (1 суппозиторий).

При лечении онкологических больных в схеме радикального комбинированного лечения (химио-лучевая терапия и операция):

— однократно, ежедневно, курс лечения 8 — 10 суппозиториев перед химио-лучевой терапией и операцией с последующим продолжением курса в течение всего периода лечения.

У больных с распространенным опухолевым процессом (III – IV стадии) различной локализации в виде комплексной или симптоматической терапии:

— однократно, ежедневно, курс лечения 8 — 10 суппозиториев, с перерывом 15-20 дней и повторением курсов в течение всего периода последующего лечения.

У детей со злокачественными заболеваниями кроветворной и лимфоидной ткани:

— 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 10-20 суппозиториев. Назначение препарата следует проводить в течение всего курса химио-лучевой терапии и после окончания курса для профилактики развития токсикоза.

В комплексной терапии детей с паппиломатозом гортани и ротоглотки:

— 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 10 суппозиториев.

При оппортунистических инфекциях (цитомегаловирусная и герпетическая инфекция, токсоплазмоз, хламидиоз, пневмоцистоз, криптоспоридиоз):

— 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 15 — 20 суппозиториев.

В комплексной терапии ВИЧ-инфекции:

— 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 15 — 20 суппозиториев. При необходимости следует проводить повторные курсы через 2-4 недели.

При хроническом вирусном гепатите и хроническом бруцеллезе:

— 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 15 — 20 суппозиториев, для предотвращения рецидива следует проводить повторные курсы через 2 — 3 месяца.

При дифтерии:

— 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 8 — 10 суппозиториев. При дифтерийном бактерионосительстве — 1 раз через 3 суток — 3-5 суппозиториев.

При лечении ожогов III-IV степени с явлениями токсемии, септикотоксемии, у хирургических больных с септическим эндокардитом, длительно незаживающими ранами конечностей, гнойно-септическими осложнениями:

— 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 7 — 10 суппозиториев, при необходимости курс препарата следует продолжать до 20 суппозиториев.

При бронхо-обструктивном синдроме, холецистопанкреатите, ревматоидном артрите:

— 1 раз через 3 суток, курс лечения 8 — 10 суппозиториев, в случае необходимости курс следует продолжать до 20 суппозиториев с тем же интервалом.

При лечении псориаза:

— 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 15 — 20 суппозиториев.

У взрослых в схеме вакцинопрофилактики однократно в день вакцинации.

Побочное действие.

Аллергические реакции на компоненты препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Действие Имунофана не зависит от продукции ПГЕ2 и назначение препарата возможно в комбинации с противовоспалительными (стероидными и нестероидными) препаратами.

Особые указания

В результате активации реакций фагоцитоза возможно кратковременное обострение очагов хронического воспаления, поддерживаемых за счет персистенции вирусных или бактериальных антигенов

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Форма выпуска.

Суппозитории ректальные по 90 мкг. По 5 или 10 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной.

Условия хранения.

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности.

3 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту

Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии.

Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное предприятие «БИОНОКС» (ООО НПП «БИОНОКС»)

111141, г. Москва, ул. 1-я Владимирская, д.34, корп. 1, помещение VI,

комн. 1-16

Тел./факс (495) 309-31-81

Производитель.

Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное предприятие «БИОНОКС» (ООО НПП «БИОНОКС»)

143900, Московская область, Городской округ Балашиха, д. Черное, ул. Агрогородок, вл. 62.

Выбор описания

Лек. форма Дозировка

суппозитории ректальные


90 мкг

спрей назальный дозированный


45 мкг/доза

раствор для внутримышечного и подкожного введения


45 мкг/мл

спрей назальный дозированный

раствор для внутримышечного и подкожного введения

Инструкция по медицинскому применению

Имунофан® (раствор для внутримышечного и подкожного введения, 50 мкг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N000106/02

Дата последнего изменения: 24.09.2020

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Фармакодинамика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Действующее вещество

ATX

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

  • A07.2 Криптоспоридиоз
  • A23.9 Бруцеллез неуточненный
  • A36.9 Дифтерия неуточненная
  • A74.9 Хламидийная инфекция неуточненная
  • B00.9 Герпетическая инфекция неуточненная
  • B18.9 Хронический вирусный гепатит неуточненный
  • B24 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], неуточненная
  • B25.9 Цитомегаловирусная болезнь неуточненная
  • B58.9 Токсоплазмоз неуточненный
  • B59 Пневмоцистоз
  • C80 Злокачественное новообразование без уточнения локализации
  • C96.9 Злокачественное новообразование лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей неуточненное
  • D84.9 Иммунодефицит неуточненный
  • J38.1 Полип голосовой складки и гортани
  • J44.8 Другая уточненная хроническая обструктивная легочная болезнь
  • L40 Псориаз
  • M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
  • T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
  • Z22.2 Носительство возбудителя дифтерии
  • Z29.1 Профилактическая иммунотерапия

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Раствор
для внутримышечного и подкожного введения.

Состав

Действующее вещество

Аргинил-альфа-аспартил-лизил-валил-тирозил-аргинин
диацетат (в пересчете на 100%, безводное, свободное от уксусной кислоты
вещество) 45
 мкг;

Вспомогательные вещества

Глицин
5 мг, натрия хлорид 9 мг, вода для инъекций до 1 мл

Описание лекарственной формы

Бесцветная
прозрачная жидкость.

Фармакокинетика

Чувствительность
современных физико-химических методов анализа не позволяет оценить содержание
активных компонентов препарата в биологических жидкостях, органах и тканях.

Фармакодинамика

Препарат
обладает иммунорегулирующим, детоксикационным, гепатопротекторным действием и
вызывает инактивацию свободнорадикальных и перекисных соединений.
Фармакологическое действие основано на достижении трех основных эффектов:
коррекция иммунной системы, восстановление баланса окислительно-антиокислительной
реакции организма и ингибирование множественной лекарственной устойчивости,
опосредованной белками трансмембранного транспортного насоса клетки.

Действие
препарата начинает развиваться в течение 2–3 часов после введения (быстрая
фаза) и продолжается до 4‑х месяцев (средняя и медленная фазы).

В
течение быстрой фазы (начинается через 2–3 часа, продолжительность — до 2–3‑х
суток) проявляется прежде всего детоксикационный эффект: усиливается
антиоксидантная защита организма путем стимуляции продукции церулоплазмина,
лактоферрина, активности каталазы; препарат нормализует уровень перекисного
окисления липидов, ингибирует распад фосфолипидов клеточной мембраны и синтез
арахидоновой кислоты с последующим снижением концентрации холестерина в крови и
продукции медиаторов воспаления. При токсическом и инфекционном поражении
печени препарат предотвращает цитолиз, снижает активность трансаминаз и
концентрацию билирубина в сыворотке крови.

В
течение средней фазы (начинается через 2–3-е суток, продолжительность — до 7–10
суток) происходит усиление реакций фагоцитоза и гибели внутриклеточных бактерий
и вирусов.

В
течение медленной фазы (начинается на 7–10-е сутки, продолжительность до 4‑х
месяцев) проявляется иммунорегуляторное действие Имунофана® — восстановление
нарушенных показателей клеточного и гуморального иммунитета. В этот период
наблюдается нормализация иммунорегуляторного индекса, отмечается увеличение
продукции специфических антител. Влияние Имунофана® на продукцию
специфических противовирусных и антибактериальных антител эквивалентно действию
некоторых лечебных вакцин. В отличие от последних препарат не оказывает
существенного влияния на продукцию реагиновых антител класса IgE
(иммуноглобулина 
E)
и не
 усиливает
реакцию гиперчувствительности немедленного типа. Препарат стимулирует
образование IgA (иммуноглобулина
 A)
при его врожденной недостаточности.

Имунофан®
эффективно подавляет множественную лекарственную устойчивость опухолевых клеток
и повышает их чувствительность к действию цитостатических препаратов.

Показания

Взрослые

    
В качестве
адъюванта при вакцинации против бактериальных и вирусных инфекций.

    
В составе
комплексной терапии вторичных иммунодефицитных и токсических состояний,
вызванных следующими заболеваниями:

      
в комплексной
терапии онкологических заболеваний в схеме радикального комбинированного
лечения (химиотерапия, лучевая терапия + оперативное лечение);

      
в комплексной
или симптоматической терапии у пациентов с распространенным опухолевым
процессом (III–IV стадии) различной локализации;

      
в комплексной
терапии хронического вирусного гепатита
B и C,
туберкулеза;

      
в комплексной
терапии ВИЧ-инфекции, оппортунистических инфекций (цитомегаловирусная,
герпетическая инфекции, токсоплазмоз, хламидиоз, пневмоцистоз,
криптоспоридиоз);

      
при лечении
ожогов III–IV степени с явлениями токсемии, септикотоксемии, у хирургических
больных с септическим эндокардитом, холецистопанкреатитом, длительно
незаживающими ранами конечностей, гнойно-септическими осложнениями;

      
в комплексной
терапии бронхообструктивного синдрома, псориаза.

Взрослые и дети старше 2 лет

    
Профилактика
обострения хронических инфекционно-воспалительных заболеваний различной
этиологии, протекающих на фоне иммунодефицита: хронического вирусного гепатита.

    
В составе
комплексной терапии вторичных иммунодефицитных и токсических состояний,
вызванных следующими заболеваниями: воспалительных заболеваний глаз.

Дети старше 2-х лет

    
Профилактика
развития токсикоза у детей со
злокачественными заболеваниями кроветворной и лимфоидной ткани на фоне
проведения курса химиотерапии и лучевой терапии.

    
В комплексной
терапии папилломатоза гортани и ротоглотки.

Противопоказания

Повышенная
чувствительность к действующему веществу или компонентам препарата.

Детский
возраст до 2-х лет.

С осторожностью

Беременность,
период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Вследствие
недостаточной изученности при беременности и в период грудного вскармливания применяют
только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный
риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы

Препарат
вводят подкожно или внутримышечно. Максимальная суточная доза — 45
 мкг.

Взрослые

В качестве адъюванта при вакцинации против бактериальных и
вирусных инфекций.

Однократно
в дозе 45
 мкг
внутримышечно или подкожно в день прививки.

В составе комплексной терапии вторичных иммунодефицитных и
токсических состояний, вызванных следующими заболеваниями:

      
в комплексной
терапии онкологических заболеваний в схеме радикального комбинированного
лечения (химиотерапия, лучевая терапия + оперативное лечение) — ежедневно, 1
 раз
в сутки, курс 8–10 инъекций перед началом химиотерапии, лучевой терапией и/или
проведением операции с последующим продолжением курса в течение всего периода
лечения;

      
в комплексной
или симптоматической терапии у пациентов с распространенным опухолевым
процессом (III–IV стадии) различной локализации — ежедневно, 1
 раз
в сутки курсом в 8–10 инъекций, с перерывом 15–20 дней и повторением курса в
течение всего последующего периода лечения;

      
в комплексной
терапии хронического вирусного гепатита — ежедневно, 1
 раз
в сутки, курс лечения 15–20 инъекций;

      
в комплексной
терапии ВИЧ-инфекции, оппортунистических инфекций (цитомегаловирусная,
герпетическая инфекции, токсоплазмоз, хламидиоз, пневмоцистоз, криптоспоридиоз)
— ежедневно, 1
 раз
в сутки, курс лечения 15–20 инъекций. При необходимости возможно проведение
повторного курса через 2–4 недели;

      
при лечении
ожогов III–IV степени с явлениями токсемии, септикотоксемии, у хирургических
больных с септическим эндокардитом, холецистопанкреатитом, длительно
незаживающими ранами конечностей, гнойно-септическими осложнениями — ежедневно,
1
 раз
в сутки, курс лечения 7–10 инъекций, при необходимости курс препарата может
быть продлен до 20
 инъекций;

      
в комплексной
терапии бронхообструктивного синдрома однократно 1 раз в 3 суток, курс лечения
8–10 инъекций, при необходимости курс лечения может быть продлен до 20
 инъекций;

      
в комплексной
терапии псориаза — ежедневно, 1 раз в сутки, курс лечения 15–20 инъекций;

      
в комплексной
терапии туберкулеза — ежедневно, 1 раз в сутки, курс лечения 20 инъекций.

Взрослые и дети старше 2-х лет

    
Профилактика
обострения хронических инфекционно-воспалительных заболеваний различной
этиологии, протекающих на фоне иммунодефицита: хронического вирусного гепатита
— ежедневно, 1 раз в сутки, курсом 15–20 инъекций, повторные
профилактические курсы рекомендуется проводить каждые 2–3 месяца.

    
В составе
комплексной терапии вторичных иммунодефицитных и токсических состояний,
вызванных следующими заболеваниями:

      
воспалительных
заболеваний глаз — при поражении передних отделов глаза (кератиты,
кератоувеиты) ежедневно, 1
 раз
в сутки, курс лечения 7–10 инъекций;

      
при поражении
преимущественно задних отделов глаза (периферические, задние увеиты,
ретиноваскулиты) и генерализованных воспалительных процессах ежедневно, 1
 раз
в сутки, курс лечения 15–20 инъекций.

Дети старше 2-х лет

    
Профилактика
развития токсикоза у детей со
злокачественными заболеваниями кроветворной и лимфоидной ткани на фоне
проведения курса химиотерапии и лучевой терапии — ежедневно, 1 раз в
сутки, курс лечения 10–20 инъекций, во время проведения и после окончания курса
химиолучевой терапии.

    
В комплексной
терапии папилломатоза гортани и ротоглотки — ежедневно, 1 раз в сутки, курс
лечения — 10 инъекций.

Побочные действия

Возможна
индивидуальная непереносимость. Возможны аллергические реакции.

Взаимодействие

В
клинической практике не зарегистрированы случаи взаимодействия Имунофана®
с другими лекарственными препаратами.

Действие
препарата не зависит от продукции простагландина
E2,
в этой связи назначение Имунофана® возможно в комбинации с
противовоспалительными стероидными и нестероидными препаратами.

Передозировка

Случаи
передозировки препарата не известны.

Особые указания

В
результате активации фагоцитоза возможно кратковременное обострение очагов
хронического воспаления, поддерживаемых за счет персистенции вирусных или
бактериальных антигенов.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами

Препарат
не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Форма выпуска

По
1
 мл
в ампулы стеклянные.

По
5 ампул помещают в пачку из картона или по 5 ампул в открытую контурную
ячейковую упаковку из пленки ПВХ и в пачку из картона. В пачку вкладывают
инструкцию по применению.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

В
защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С.

Хранить
в недоступном для детей месте.

Срок годности

3
года.

Не
использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Заказ в аптеках

Выбор региона:

Название препарата Цена за упак., руб. Аптеки

Имунофан®, суппозитории ректальные,
100 мкг, №5 — 5 шт. — упаковка контурная ячейковая — пачка картонная


Производитель: Бионокс (Россия)

584.10

Аптека Ютека

647.00

Планета здоровья

Имунофан®, спрей назальный дозированный,
50 мкг/доза, флакон (флакончик) пластиковый с дозирующим устройством 10 мл (40 доз) — пачка картонная


Производитель: Бионокс (Россия)

1298.00

Аптека Ютека

Имунофан®, раствор для внутримышечного и подкожного введения,
50 мкг/мл, №5 — ампула 1 мл (5) — пачка картонная


Производитель: Бионокс (Россия)

561.00

Аптека Ютека

Имунофан®, спрей назальный дозированный,
45 мкг/доза, флакон (флакончик) пластиковый с дозирующим устройством 10 мл (40 доз) — пачка картонная


Производитель: Бионокс (Россия)

1298.00

Планета здоровья

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Логотип РЛС Аккаунт

Логотип Врачи РФ

или

Аргинил-альфа-аспартил-лизил-валил-тирозил- аргинин (Arginil-alfa-aspartil-lysil-valil-tyrosil- arginine)

Аналоги по АТХ

L03 Иммуностимуляторы

Фармакологическая группа

  • Другие иммуномодуляторы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

Состав и форма выпуска

Раствор для внутримышечного и подкожного введения 1 мл
имунофан 50 мкг
вспомогательные вещества: глицин; натрия хлорид; вода для инъекций  

в контурной ячейковой упаковке 5 или 10 ампул; в пачке картонной 1 или 2 упаковки.

Суппозитории для ректального применения 1 супп.
имунофан 100 мкг
вспомогательные вещества: вода очищенная; глицин; твердый жир; твин 80  

в контурной ячейковой упаковке 5 или 10 шт.; в пачке картонной 1 или 2 упаковки.

Спрей для назального применения дозированный 1 доза
имунофан 50 мкг
вспомогательные вещества: натрия хлорид; бензалкония хлорид; глицин; натрия эдетат (трилон Б); вода очищенная  

во флаконе пластиковом с дозирующим устройством 8,5 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Раствор для инъекций: бесцветная прозрачная жидкость.

Суппозитории: однородные суппозитории от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы. Допускается слабый специфический запах.

Спрей назальный: прозрачная, или слабоопалесцирующая бесцветная, или слегка желтоватая жидкость. Допускается слабый специфический запах.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антиоксидантное, гепатопротективное, дезинтоксикационное, иммуномодулирующее.

Фармакодинамика

Препарат обладает иммунорегулирующим, детоксикационным, гепатопротективным действием и вызывает инактивацию свободнорадикальных и перекисных соединений. Корригирует состояние иммунной системы, восстанавливает баланс окислительно-антиокислительных реакций организма и способствует преодолению множественной лекарственной устойчивости опухолевых клеток, опосредованной белками трансмембранного транспортного насоса клетки.

Действие препарата начинает развиваться в течение 2–3 ч (быстрая фаза) и продолжается до 4 мес (средняя и медленная фазы).

В течение быстрой фазы (продолжительность — до 2–3 сут) проявляется прежде всего детоксикационный эффект — усиливается антиоксидантная защита организма вследствие стимуляции продукции церулоплазмина, лактоферрина, активности каталазы; препарат нормализует перекисное окисление липидов, ингибирует распад фосфолипидов клеточной мембраны и синтез арахидоновой кислоты с последующим снижением уровня холестерина крови и продукции медиаторов воспаления. При токсическом и инфекционном поражении печени препарат предотвращает цитолиз, снижает активность трансаминаз и уровень билирубина в сыворотке крови.

В течение средней фазы (начинается через 2–3 сут, продолжительность — до 7–10 сут) происходит усиление реакций фагоцитоза и гибели внутриклеточных бактерий и вирусов.

В течение медленной фазы (начинает развиваться на 7–10 сут, продолжительность до 4 мес) проявляется иммунорегуляторное действие Имунофана® — восстановление нарушенных показателей клеточного и гуморального иммунитета. В этот период наблюдается нормализация иммунорегуляторного индекса, отмечается увеличение продукции специфических антител. Влияние препарата на продукцию специфических противовирусных и антибактериальных антител эквивалентно действию лечебных вакцин. В отличие от последних препарат не оказывает существенного влияния на продукцию реагиновых антител класса IgE и не усиливает реакцию гиперчувствительности немедленного типа; Имунофан® стимулирует образование IgA при его врожденной недостаточности.

Имунофан® эффективно подавляет множественную лекарственную устойчивость опухолевых клеток и повышает их чувствительность к действию химиотерапевтических препаратов.

Показания препарата Имунофан®

Раствор для в/м и п/к введения и суппозитории ректальные

Для взрослых и детей старше 2 лет (профилактика и лечение):

иммунодефицитные и токсические состояния;

хронические воспалительные заболевания различной этиологии.

Для взрослых — в качестве адъюванта при вакцинации против бактериальных и вирусных инфекций.

Спрей назальный дозированный:

Для взрослых и детей старше 2 лет (профилактика и лечение):

иммунодефицитные и токсические состояния;

острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания.

Противопоказания

гиперчувствительность;

детский возраст до 2 лет.

Для раствора для в/м и п/к введения и суппозиториев ректальных (дополнительно) — беременность, осложненная резус-конфликтом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Раствор для в/м и п/к введения и суппозитории ректальные противопоказаны при беременности, осложненной резус-конфликтом.

Вследствие недостаточной изученности спрей назальный следует с осторожностью применять при беременности и в период лактации.

Побочные действия

Возможна индивидуальная непереносимость.

Взаимодействие

Для всех лекарственных форм: возможно сочетание с противовоспалительными (стероидными и нестероидными) препаратами (действие Имунофана® не зависит от продукции ПГЕ2).

Раствор для инъекций: случаев взаимодействия Имунофана® с другими ЛС не зарегистрировано.

Спрей назальный: повышает эффективность других видов лекарственной терапии; применение имунофана способствует преодолению резистентности к терапии ГКС.

Способ применения и дозы

П/к или в/м, ректально, интраназально.

Раствор для инъекций: курсами, разовая и суточная доза — 50 мкг.

Суппозитории: разовая (суточная) доза — 100 мкг (1 супп.).

Спрей назальный: при использовании флакон следует держать вертикально, распылителем вверх. Снять защитный колпачок с распылителя. Перед первым применением заполнить дозирующий насос путем нажатия на широкий ободок распылителя 3–4 раза. Вставить распылитель в носовой ход при вертикальном положении головы. Однократно нажать широкий ободок распылителя до упора. В одной дозе препарата содержится 50 мкг имунофана. Суточная доза не должна превышать 200 мкг.

При лечении онкологических больных в схеме радикального комбинированного лечения (химиолучевая терапия и операция):

— 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения — 8–10 инъекций (8–10 супп. или по 1 дозе в каждый носовой ход в течение 8–10 дней) перед химиолучевой терапией и операцией с последующим повторением курсов в течение всего периода лечения, с перерывом 15–20 дней.

У больных с распространенным опухолевым процессом (III–IV стадии) различной локализации в виде комплексной или симптоматической терапии:

— 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения — 8–10 инъекций (8–10 супп. или по 1 дозе в каждый носовой ход в течение 8–10 дней), с перерывом в 15–20 дней и повторением курсов в течение всего периода последующего лечения.

У детей со злокачественными заболеваниями кроветворной и лимфоидной систем:

— 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения — 10–20 инъекций (10–20 супп.). Препарат назначается в течение всего курса химиолучевой терапии и после его окончания для профилактики развития токсикоза.

В комплексной терапии острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваний, сопровождающихся симптомами интоксикации и иммунодефицитного состояния:

— по 1 дозе (50 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в день, ежедневно в течение 10–15 дней.

В комплексной терапии детей с папилломатозом гортани и ротоглотки:

— 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения — 10 инъекций (10 супп.).

При оппортунистических инфекциях (ЦМВ- и герпетическая инфекция, токсоплазмоз, хламидиоз, пневмоцистоз, криптоспоридиоз):

— 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения — 15–20 инъекций (15–20 супп.) или по 1 дозе в каждый носовой ход 2 раза в день, ежедневно, курс лечения — 10–15 дней. При необходимости возможно повторение курсов через 2–4 нед.

В комплексной терапии ВИЧ-инфекции:

— 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения — 15–20 инъекций (15–20 супп. или по 1 дозе в каждый носовой ход в течение 10–15 дней). При необходимости возможно проведение повторных курсов через 2–4 нед.

При хроническом вирусном гепатите и хроническом бруцеллезе:

— 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения — 15–20 инъекций (15–20 супп. или по 1 дозе в каждый носовой ход в течение 10–15 дней), для предотвращения рецидивов следует проводить повторные курсы через 2–3 мес (для спрея назального — через 4–6 мес).

При дифтерии:

— 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения — 8–10 инъекций (8–10 супп.). При дифтерийном бактерионосительстве — 1 раз через 3 сут. Курс лечения — 3–5 инъекций (3–5 супп.).

При лечении ожогов III–IV степени с явлениями токсемии, септикотоксемии, у хирургических больных с септическим эндокардитом, длительно незаживающими ранами конечностей, гнойно-септическими осложнениями:

— 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения — 7–10 инъекций (7–10 супп.), при необходимости курс лечения следует продолжать до 20 инъекций (20 супп.).

При бронхо-обструктивном синдроме, холецистопанкреатите, ревматоидном артрите:

— 1 раз через 3 сут, курс лечения — 8–10 инъекций (8–10 супп.), в случае необходимости курс лечения следует продолжать до 20 инъекций (20 супп.) по той же схеме.

При лечении псориаза:

— 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения — 15–20 инъекций (15–20 супп.).

Вакцинопрофилактика: взрослым — однократно в день вакцинации.

Особые указания

В результате активации фагоцитоза возможно кратковременное обострение очагов хронического воспаления, поддерживаемых за счет персистенции вирусных или бактериальных антигенов.

Условия хранения препарата Имунофан®

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Имунофан®

раствор для внутримышечного и подкожного введения 45 мкг/мл — 3 года.

раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мкг/мл — 2 года.

суппозитории ректальные 100 мкг — 2 года.

спрей назальный дозированный 50 мкг/доза — 2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Регистрационный номер:

РN000106/04
Торговое название: Имунофан®
Химическое название: аргинил-альфа-аспартил-лизил-валил-тирозил-аргинин.

Лекарственная форма:

суппозитории ректальные 100 мкг.

Состав.
Активное вещество: имунофан — 100 мкг.
Вспомогательные вещества: вода очищенная, глицин, твердый жир, твин 80.

Описание.
Однородные суппозитории от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы. Допускается слабый специфический запах.

Фармакотерапевтическая группа:

иммуномодулирующее средство.

Код АТХ [L03].

Фармакологические свойства
Препарат обладает иммунорегулирующим, детоксикационным, гепатопротективным действием и вызывает инактивацию свободнорадикальных и перекисных соединений. Фармакологическое действие основано на достижении трех основных эффектов: коррекция иммунной системы, восстановление баланса окислительно-антиокислительной реакции организма и ингибирование множественной лекарственной устойчивости, опосредованной белками трансмембранного транспортного насоса клетки.

Действие препарата начинает развиваться в течение 2 — 3 часов (быстрая фаза) и продолжается до 4 месяцев (средняя и медленная фазы).

В течение быстрой фазы (продолжительность — до 2-3 суток) проявляется прежде всего детоксикационный эффект – усиливается антиоксидантная защита организма путем стимуляции продукции церулоплазмина, лактоферрина, активности каталазы; препарат нормализует перекисное окисление липидов, ингибирует распад фосфолипидов клеточной мембраны и синтез арахидоновой кислоты с последующим снижением уровня холестерина крови и продукции медиаторов воспаления. При токсическом и инфекционном поражении печени препарат предотвращает цитолиз, снижает активность трансаминаз и уровень билирубина в сыворотке крови.

В течение средней фазы (начинается через 2-3 суток, продолжительность — до 7-10 суток) происходит усиление реакций фагоцитоза и гибели внутриклеточных бактерий и вирусов. В течение медленной фазы (начинает развиваться на 7-10 сутки, продолжительность до 4 месяцев) проявляется иммунорегуляторное действие Имунофана — восстановление нарушенных показателей клеточного и гуморального иммунитета. В этот период наблюдается нормализация иммуно-регуляторного индекса, отмечается увеличение продукции специфических антител. Влияние Имунофана на продукцию специфических противовирусных и антибактериальных антител эквивалентно действию некоторых лечебных вакцин. В отличие от последних препарат не оказывает существенного влияния на продукцию реагиновых антител класса IgE и не усиливает реакцию гиперчувствительности немедленного типа; Имунофан стимулирует образование IgA при его врожденной недостаточности.

Имунофан эффективно подавляет множественную лекарственную устойчивость опухолевых клеток и повышает их чувствительность к действию цитостатических препаратов.

Показания к применению
Применяют у взрослых и детей старше 2-х лет для профилактики и лечения иммунодефицитных и токсических состояний, острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваний.

Показания к применению.
Применяют у взрослых и детей старше двух лет для профилактики и лечения иммунодефицитных и токсических состояний, хронических воспалительных заболеваний различной этиологии. У взрослых в качестве адъюванта при вакцинации против бактериальных и вирусных инфекций.

Противопоказания.
Гиперчувствительность, беременность осложненная резус-конфликтом, детский возраст до 2-х лет.

Способ применения и дозы.
Ректально. Разовая доза и суточная — 100 мкг (1 суппозиторий).
При лечении онкологических больных в схеме радикального комбинированного лечения (химио-лучевая терапия и операция):

  • однократно, ежедневно, курс лечения 8 — 10 суппозиториев перед химио-лучевой терапией и операцией с последующим продолжением курса в течение всего периода лечения.

У больных с распространенным опухолевым процессом (III – IV стадии) различной локализации в виде комплексной или симптоматической терапии:

  • однократно, ежедневно, курс лечения 8 — 10 суппозиториев, с перерывом 15-20 дней и повторением курсов в течение всего периода последующего лечения.

У детей со злокачественными заболеваниями кроветворной и лимфоидной ткани:

  • 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 10-20 суппозиториев. Назначение препарата следует проводить в течение всего курса химио-лучевой терапии и после окончания курса для профилактики развития токсикоза.

В комплексной терапии детей с паппиломатозом гортани и ротоглотки:

  • 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 10 суппозиториев.

При оппортунистических инфекциях (цитомегаловирусная и герпетическая инфекция, токсоплазмоз, хламидиоз, пневмоцистоз, криптоспоридиоз):

  • 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 15 — 20 суппозиториев.

В комплексной терапии ВИЧ-инфекции:

  • 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 15 — 20 суппозиториев. При необходимости следует проводить повторные курсы через 2-4 недели.

При хроническом вирусном гепатите и хроническом бруцеллезе:

  • 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 15 — 20 суппозиториев, для предотвращения рецидива следует проводить повторные курсы через 2 — 3 месяца.

При дифтерии:

  • 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 8 — 10 суппозиториев. При дифтерийном бактерионосительстве — 1 раз через 3 суток — 3-5 суппозиториев.

При лечении ожогов III-IV степени с явлениями токсемии, септикотоксемии, у хирургических больных с септическим эндокардитом, длительно незаживающими ранами конечностей, гнойно-септическими осложнениями:

  • 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 7 — 10 суппозиториев, при необходимости курс препарата следует продолжать до 20 суппозиториев.

При бронхо-обструктивном синдроме, холецистопанкреатите, ревматоидном артрите:

  • 1 раз через 3 суток, курс лечения 8 — 10 суппозиториев, в случае необходимости курс следует продолжать до 20 суппозиториев с тем же интервалом.

При лечении псориаза:

  • 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 15 — 20 суппозиториев.

У взрослых в схеме вакцинопрофилактики однократно в день вакцинации.

Побочное действие.
Аллергические реакции на компоненты препарата.

Предостережение.
В результате активации фагоцитоза возможно кратковременное обострение очагов хронического воспаления, поддерживаемых за счет персистенции вирусных или бактериальных антигенов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Действие Имунофана не зависит от продукции ПГЕ2 и назначение препарата возможно в комбинации с противовоспалительными (стероидными и нестероидными) препаратами.

Форма выпуска.
Суппозитории ректальные по 100 мкг. По 5 или 10 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной.

Срок годности
1 год.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.
В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8°С.

Условия отпуска из аптек.
По рецепту врача.

Производитель.
ООО Научно-производственное предприятие «Бионокс», 111123, Москва, Новогиреевская ул., За

Способ применения и дозировка

Ректально. Разовая доза и суточная — 90 мкг (1 суппозиторий). При лечении онкологических больных в схеме радикального комбинированного лечения (химио-лучевая терапия и операция): — однократно, ежедневно, курс лечения 8 — 10 суппозиториев перед химио-лучевой терапией и операцией с последующим продолжением курса в течение всего периода лечения. У больных с распространенным опухолевым процессом (III – IV стадии) различной локализации в виде комплексной или симптоматической терапии: — однократно, ежедневно, курс лечения 8 — 10 суппозиториев, с перерывом 15-20 дней и повторением курсов в течение всего периода последующего лечения. У детей со злокачественными заболеваниями кроветворной и лимфоидной ткани: — 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 10-20 суппозиториев. Назначение препарата следует проводить в течение всего курса химио-лучевой терапии и после окончания курса для профилактики развития токсикоза. В комплексной терапии детей с паппиломатозом гортани и ротоглотки: — 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 10 суппозиториев. При оппортунистических инфекциях (цитомегаловирусная и герпетическая инфекция, токсоплазмоз, хламидиоз, пневмоцистоз, криптоспоридиоз): — 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 15 — 20 суппозиториев. В комплексной терапии ВИЧ-инфекции: — 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 15 — 20 суппозиториев. При необходимости следует проводить повторные курсы через 2-4 недели. При хроническом вирусном гепатите и хроническом бруцеллезе: — 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 15 — 20 суппозиториев, для предотвращения рецидива следует проводить повторные курсы через 2 — 3 месяца. При дифтерии: — 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 8 — 10 суппозиториев. При дифтерийном бактерионосительстве — 1 раз через 3 суток — 3-5 суппозиториев. При лечении ожогов III-IV степени с явлениями токсемии, септикотоксемии, у хирургических больных с септическим эндокардитом, длительно незаживающими ранами конечностей, гнойно-септическими осложнениями: — 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 7 — 10 суппозиториев, при необходимости курс препарата следует продолжать до 20 суппозиториев. При бронхо-обструктивном синдроме, холецистопанкреатите, ревматоидном артрите: — 1 раз через 3 суток, курс лечения 8 — 10 суппозиториев, в случае необходимости курс следует продолжать до 20 суппозиториев с тем же интервалом. При лечении псориаза: — 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 15 — 20 суппозиториев. У взрослых в схеме вакцинопрофилактики однократно в день вакцинации.

Описание

Профилактика и лечение иммунодефицитных состояний различной этиологии у детей и взрослых: комбинированная терапия опухолей, папилломатоза гортани и ротоглотки у детей, оппортунистические инфекции (цитомегаловирусная и герпетическая инфекция, токсоплазмоз, хламидиоз, пневмоцистоз, криптоспоридиоз), комплексная терапия ВИЧ-инфекции, хронический вирусный гепатит, хронический бруцеллез, дифтерия (в т.ч. бактерионосительство), ожоги, септический эндокардит, длительно незаживающие раны, гнойно-септические осложнения, бронхообструктивный синдром, холецистопанкреатит, ревматоидный артрит, псориаз. В качестве адъюванта при вакцинации против бактериальных и вирусных инфекций у взрослых.

Состав

Действующее вещество: аргинил-альфа-аспартил-лизил-валил-тирозил-аргинин диацетат (в пересчете на безводное и свободное от уксусной кислоты вещество) 90 мкг . Вспомогательные вещества: глицин (5 мг), полисорбат 80 (1% от массы суппозитория), вода очищенная (25 мг), твердый жир (до получения суппозитория массой от 1,2 до 1,5 г)

Фармакотерапевтическая группа

иммуномодулирующее средство.

Показания

Применяют у взрослых и детей старше двух лет для профилактики и лечения иммунодефицитных и токсических состояний, хронических воспалительных заболеваний различной этиологии. У взрослых в качестве адъюванта при вакцинации против бактериальных и вирусных инфекций.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, осложненная резус-конфликтом, детский возраст до 2-х лет.

Побочное действие

Аллергические реакции на компоненты препарата.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранятся в холодильнике

Да

Содержит спирт

Нет

Кодеинсодержащий

Нет

Наркотический/Психотропный

Нет

Самовывоз в Ростове-на-Дону

Ригла

Ростов-на-Дону, ул. Большая Садовая, 63

Ригла

Ростов-на-Дону, ул. Зорге, 31

ЗдравСити

Ростов-на-Дону, пр-кт Ленина, 109

Ригла

Ростов-на-Дону, ул. Омская, 2Б

Ригла

Ростов-на-Дону, ул. Омская, 2К

Будь Здоров!

Ростов-на-Дону, б-р Комарова, 11

Ригла

Ростов-на-Дону, ул. Большая Садовая, 20

Будь Здоров!

Ростов-на-Дону, пр-кт Королева, 29В

Будь Здоров!

Ростов-на-Дону, пр-кт Стачки, 222

Аптека Апрель

Ростов-на-Дону, ул. Сержантова, 4

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Ippon 1000 руководство эксплуатации
  • Natures bounty collagen инструкция по применению
  • Yx 360trd инструкция на русском языке
  • Sinamics g120p руководство по программированию
  • Трихопол инструкция по применению от чего лечит в гинекологии таблетки