Индап таблетки от давления инструкция цена

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания

Артериальная гипертензия.

Противопоказания

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Особые указания

Форма выпуска

Капсулы, 2,5 мг. В блистере 10 шт. 3 блистера в картонной пачке.

Производитель

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Индап, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Индап — лекарственное средство, относящееся к группе диуретиков, обладает выраженным антигипертензивным эффектом, максимум которого возникает спустя сутки после однократного приема. Назначается при артериальной гипертензии различного генеза.

Производитель

Производитель и владелец регистрации — «ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.», ул. Телчска 377/1, Михле, 140 00, Прага 4, Чешская Республика.

Упаковано:

• PRO.MED.CS Praha a.s.
• SVUS Pharma a.s.
• COOPHARMA s.r.o.

Страна происхождения

Чешская Республика.

Группа препаратов

Относится к фармакологической группе «Диуретическое средство (диуретики)».

Код АТХ: C03BA11.

Действующее вещество

Главным действующим веществом является индапамид (Indapamidum), относящийся к группе нетиазидных сульфонамидов. Брутто-формула C16H16ClN3O3S.

Формы выпуска

Производится в виде желатиновых твердых капсул размером №4. Капсула двухцветная: крышечка голубого цвета, а корпус — белого. Внутри находится белый порошок, может содержать кусочки массы или быть в виде спрессованного столбика, распадающегося при надавливании.

Упаковка

Одна картонная упаковка содержит в себе 3 алюминиевых блистера, 10 капсул в каждом (всего 30 капсул), а также инструкцию по применению.

Состав

Основное вещество в одной капсуле — индапамид 2,5 мг.

Вспомогательные вещества — целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид, диоксид титана, желатин, краситель индигокармин.

Дозировка

Режим дозирования: назначается по 1 капсуле (2,5 мг) в сутки.

Препарат Индап может использоваться самостоятельно или в комбинации с бета-адреноблокаторами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, ингибиторами АПФ. Не рекомендуется повышение дозировки после 8 недель приема, так как это может увеличить риск возникновения побочных эффектов без улучшения состояния. Рационально добавить любой другой антигипертензивный препарат не из группы диуретиков, не изменяя дозы Индапа.

Показания к применению

Лекарство Индап назначают при первичной (эссенциальной) и вторичной гипертензии.

Передозировка

Возможны следующие симптомы передозировки: тошнота, рвота, нарушение работы ЖКТ, общая слабость, нарушение водно-электролитного баланса, быстрое и резкое снижение артериального давления, угнетение дыхания.

У пациентов с заболеванием печени (цирроз) может развиться печеночная кома. Лечение симптоматическое, назначается промывание желудка, введение солевых растворов. Специфического антидота не существует.

Противопоказания

• аллергическая реакция к основному и вспомогательным веществам;
• инсульты различного генеза (ишемический, геморрагический, неуточненной этиологии) и транзиторная ишемическая атака;
• печеночная и/или почечная недостаточность, отсутствие оттока мочи;
• пониженное содержание калия в крови;
• одновременная терапия с препаратами, удлиняющими QT на ЭКГ;
• непереносимость глюкозы, лактозы, нарушение их всасывания;
• беременность и период грудного вскармливания;
• детский возраст (до 18 лет) вследствие недоказанной безопасности и эффективности приема в данном возрастном периоде.

С осторожностью следует принимать больным сахарным диабетом в стадии декомпенсации, с гипоурикемией, гипонатриемией и другими нарушениями электролитного баланса, асцитом, ИБС, хронической сердечной недостаточностью, гиперпаратиреозом.

Побочные действия

Возможны следующие побочные эффекты, которые подразделяются в зависимости от системы:

• Пищеварительная система: рвота, тошнота, анорексия, сухость во рту, боль в желудке, диарея или запор, печеночная энцефалопатия;
• ЦНС: слабость, головная боль, вялость, быстрая утомляемость, раздражительность, тревога, нарушение сна, головокружение, сонливость, депрессивное состояние;
• Органы чувств: нарушения зрения, конъюнктивит;
• Дыхательная система: кашель, ринит, синусит;
• Сердечно-сосудистая система: аритмия, ортостатическая гипотензия, изменения на ЭКГ вследствие гипокалиемии;
• Мочевыделительная система: преобладание ночного диуреза над дневным, учащенное мочеиспускание, более частое развитие инфекций мочеполовых путей;
• Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница, аллергическая пурпура;
• Изменения, определяемые по лабораторному анализу крови: снижение тромбоцитов, лейкоцитов, агранулоцитов, анемия; повышение уровня кальция, мочевой кислоты, глюкозы, азота мочевины, креатина; пониженный уровень натрия, хлора, калия;
• Прочие: боль в спине и/или грудной клетке, гриппоподобный синдром, повышенное потоотделение, снижение массы тела, обострение системной красной волчанки.

Способ применения

Внутрь, запивая достаточным количеством воды, вне зависимости от приема пищи. Рекомендуется употреблять лекарство утром, не разжевывая.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат запрещен при беременности и в период лактации, так как недостаточно данных, подтверждающих безопасность индапамида. Опыты на животных не доказали достаточного влияния препарата на плод, а исследования на беременных не проводились. Также нет данных о количестве индапамида, которое может попасть в грудное молоко.

Фармакологическое действие

Основное вещество препарата способно ингибировать обратное всасывание ионов натрия в петлях нефрона почки, что ведет к усиленной потере с мочой ионов натрия, калия, хлора и магния. Обладает способностью выборочно блокировать медленные кальциевые каналы, благодаря чему снижается общее периферическое сопротивление сосудов (ОПСС), повышается эластичность стенок артерий. Данный механизм обуславливает гипотензивный эффект. В дополнение к вышеперечисленному уменьшает чувствительность стенок сосудов к таким гормонам, как норадреналин и ангиотензин II; повышает синтез ПГЕ2; понижает поступление кальция в гладкомышечные клетки сосудистой стенки, что приводит к дополнительному уменьшению ОППС. Защищает клетки от действия свободных радикалов благодаря снижению их продукции.

Синонимы

Известны следующие аналоги: Арифон®, Акрипамид®, Равел® СР, Памид. Основное их отличие от Индапа в том, что они выпускаются в форме таблеток, покрытых оболочкой. Только Равел СР содержит меньшую дозировку (1,5 мг), но обладает пролонгированным действием. Также есть незначительные различия во вспомогательных веществах, которые входят в состав лекарства.

Фармакокинетика

Почти сразу и полностью абсорбируется после приема внутрь (биодоступность около 92–93%). Употребление одновременно с пищей может немного замедлить скорость всасывания. Cmax достигается через 1–2 часа (при приеме 2,5 мг препарата).

Связывается с белками плазмы на 75%, а также с эластином гладких мышц сосудистой стенки. Обладает высоким Vd, попадает в грудное молоко, проходит через гистиоцитарные барьеры (в т.ч. плацентарный).

Метаболизируется в печени. Биологический период полувыведения наступает через 14–18 часов. 60–80% выводится почками (5% в неизменном виде, остальное — метаболитами), 20‒23% — через кишечник.

Не накапливается, у пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетика не изменена.

Взаимодействие с другими препаратами

Следует быть осторожным при одновременном приеме Индапа со следующими препаратами:

• С препаратами лития — возможно развитие токсического эффекта лития.
• С Астемизолом, Эритромицином (внутривенно), Винкамином и антиаритмическими средствами Iа и III классов возможно ослабление гипотензивного действия Индапа и возникновение аритмии типа «пируэт» за счет удлинения интервала QT на ЭКГ.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВС), глюкокортикостероиды и адреномиметики отрицательно влияют на способность Индапа снижать давление, а Баклофен — положительно.
• Одновременный прием салуретиков, сердечных гликозидов глюко- и минералкортикоидов, слабительных, Амфотерицина В (внутривенно) увеличивает возможность возникновения гипокалиемии.
• С сердечными гликозидами — Индап увеличивает риск развития интоксикации.
• С препаратами кальция — возможна гиперкальциемия.
• С Метморфином — усугубляет молочнокислый ацидоз.
• С ингибиторами АПФ — может чрезмерно снизить давление, возможна острая почечная недостаточность. Такое же поражение почек может возникнуть при комбинации с йодосодержащими препаратами в высоких дозах при предшествующей потере жидкости.
• Антидепрессанты (трициклические) и антипсихотики — усиливают гипотензивный эффект, возможно развитие ортостатической гипотензии;
• Циклоспорины — могут привести к повышению креатинина в плазме крови.
• Непрямые антикоагулянты (производные кумарина или индандиона) — Индап способен снижать эффект данных препаратов из-за повышения уровня факторов свертывания вследствие снижения ОЦК и увеличения их продукции печенью.
• Недеполяризующие миорелаксанты — усиливается блокада нервно-мышечной передачи.

Лекарственная форма

Твердые желатиновые капсулы, размер №4.

Условия хранения

Хранить препарат следует в темном, сухом недоступном для маленьких детей месте при комнатной температуре (не выше 25°C).

Срок годности

Срок годности равен 5 годам. Использование по истечении срока годности запрещено.

Особые условия

Данное лекарственное средство крайне эффективно для лечения пациентов с артериальной гипертензией, которая сочетается со следующими заболеваниями:

• сахарный диабет;
• хроническая почечная недостаточность;
• гиперлипидемия;

Следует быть готовым к появлению нарушений электролитного баланса (снижения натрия, хлора, калия и повышения кальция в крови) при назначении пациентам с хронической сердечной недостаточностью, болезнями печени, сильной рвотой и/или диареей, а также больным, потребляющим небольшое количество соли. Терапия должна проводиться под контролем электролитов крови.

Индапамид может усилить потерю магния с мочой, увеличить концентрацию мочевой кислоты и остаточного азота в крови, а также повысить уровень глюкозы. Следует крайне тщательно контролировать данные показатели.

Может увеличить токсический эффект сердечных гликозидов, привести к снижению клубочковой фильтрации, ухудшить состояние больного при системной красной волчанке и дать положительный эффект при допинг-контроле. Последний момент крайне важен для спортсменов.

Условия отпуска из аптек

Приобретение препарата Индап в аптеке возможно только по рецепту.

Индап — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-005712

Торговое наименование препарата

Индап®

Международное непатентованное наименование

Индапамид

Лекарственная форма

таблетки

Состав

На одну таблетку:

Действующее вещество: индапамид 2,500 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат гранулированный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный.

Описание

Таблетки светло-оранжевого цвета, круглые, с глубокой крестообразной риской с одной стороны, диаметром 8 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Диуретическое средство

Код АТХ

C03BA11

Фармакодинамика:

Механизм действия

Индапамид является производным сульфонамидов с индольным кольцом, по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам, действующим путем ингибирования реабсорбции ионов натрия в кортикальном сегменте петли Генле. Индапамид увеличивает выведение с мочой ионов натрия, хлора и в меньшей степени ионов калия и магния, что сопровождается усилением диуреза и антигипертензивным действием.

Фармакодинамические эффекты

Клинические исследования показали, что при применении индапамида в режиме монотерапии в суточной дозе 2,5 мг, не оказывающей выраженного диуретического эффекта, достигается максимальное (24-часовое) гипотензивное действие.

Антигипертензивная активность индапамида связана с улучшением эластических свойств крупных артерий, уменьшением артериолярного и общего периферического сосудистого сопротивления.

Индапамид способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца.

Увеличение дозы тиазидных и тиазидоподобных диуретиков выше оптимальной не сопровождается усилением антигипертензивного эффекта, однако может сопровождаться возникновением выраженных побочных реакций. Поэтому если терапия тиазидными диуретиками не приводит к желаемому терапевтическому результату, дозу препарата увеличивать не следует.

У пациентов с артериальной гипертензией на фоне кратковременного, средней продолжительности и долгосрочного курсов терапии было выявлено, что индапамид:

— не оказывает влияние на метаболизм липидов: триглицеридов, холестерина, ЛПНП и ЛПВП,

— не оказывает влияние на углеводный обмен, в том числе у пациентов с гипертензией и сахарным диабетом.

Фармакокинетика:

Всасывание

Индапамид при пероральном применении быстро и полностью всасывается. Биодоступность индапамида высокая — 93%. Благодаря высокой липофильности индапамид концентрируется в гладких мышцах сосудистой стенки. Максимальная концентрация препарата в плазме крови (Т_mах) достигается через 1-2 часа после приема однократной дозы.

Распределение

Связывание индапамида с белками плазмы составляет около 79%. Период полувыведения из плазмы составляет от 14 до 24 часов (в среднем 18 часов). При повторных приемах препарата колебания концентрации индапамида в плазме крови в интервале между приемами двух доз уменьшаются. Постепенно достигается равновесная концентрация, которая не изменяется длительное время, что свидетельствует об отсутствии кумуляции.

Выведение

После однократного перорального применения препарата около 70% индапамида выводится из организма, преимущественно в виде неактивных метаболитов, с мочой, около 23% — посредством желудочно-кишечного тракта, около 7% — в неизмененном виде.

Особые группы пациентов

У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетические свойства индапамида остаются без изменений.

Показания:

Артериальная гипертензия у взрослых.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к действующему веществу, другим производным сульфонамида или любому вспомогательному веществу препарата,

— тяжелая почечная недостаточность,

— тяжелая печеночная недостаточность и печеночная энцефалопатия,

— гипокалиемия,

— беременность и период грудного вскармливания,

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены),

— наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

Нарушения функции печени и почек, нарушения водно-электролитного баланса, гиперпаратиреоз, сахарный диабет, гиперурикемия и подагра.

Применение у ослабленных пациентов, асцит, ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, у пациентов с увеличенным интервалом QT или у пациентов, получающих одновременно терапию препаратами, которые могут увеличить интервал QT (см. разделы «Особые указания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Беременность и лактация:

Применение препарата Индап® противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Беременность

В настоящий момент нет достаточного количества данных о применении индапамида во время беременности (описано менее 300 случаев). Длительное применение тиазидных диуретиков в III триместре беременности может вызывать гиповолемию у матери и снижение маточно-плацентарного кровотока, что приводит к фетоплацентарной ишемии и задержке развития плода.

В исследованиях на животных не было выявлено прямого или непрямого воздействия на беременность.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, выделяется ли индапамид или его метаболиты с грудным молоком. У новорожденного при этом может развиться повышенная чувствительность к производным сульфонамида и гипокалиемия. В связи с этим риск для новорожденного/младенца не может быть исключен. Индапамид близок к тиазидным диуретикам, прием которых вызывает уменьшение количества грудного молока или даже подавление лактации.

Фертильность

В доклинических исследованиях не было обнаружено влияния на репродуктивную способность у самцов и самок крыс. Предположительно влияние на фертильность у человека отсутствует.

Способ применения и дозы:

Принимают внутрь, независимо от приема пищи, предпочтительно в утренние часы, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

Таблетку препарата Индап® в дозировке 2,5 мг можно разделить на одинаковые части (таблетку можно разделить на 2 или на 4 части).

Препарат Индап® применяется как в моно-, так и в комбинированной терапии. Рекомендуемая начальная доза 2,5 мг 1 раз в сутки в зависимости от исходного уровня систолического АД.

Максимальная суточная доза — 2,5 мг. Не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу. Более высокие дозы не увеличивают антигипертензивный эффект индапамида, однако усиливают его диуретический эффект.

Пациенты с нарушениями функции почек

При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин), применение индапамида противопоказано. Тиазиды и подобные мочегонные средства эффективны в полной мере только у пациентов с нормальной или незначительно нарушенной функцией почек.

Пациенты с нарушением функции печени

При нарушении функции печени индапамид противопоказан.

Пожилые пациенты

У пожилых пациентов концентрацию креатинина в плазме следует оценивать в зависимости от возраста, веса и пола. Лечение пожилых пациентов индапамидом возможно при нормальном функционировании печени и почек или при незначительном нарушении их функции.

Побочные эффекты:

Наиболее частыми нежелательными реакциями, о которых сообщалось, были реакции повышенной чувствительности, в основном дерматологические, у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям, а также макулопапулезная сыпь.

В клинических исследованиях гипокалиемия (концентрация калия менее 3,4 ммоль/л) наблюдалась у 25% пациентов, а концентрация калия менее 3,2 ммоль/л наблюдалась у 10% пациентов через 4-6 недель после начала терапии. После 12 недель терапии среднее снижение концентрации калия в плазме составляло 0,41 ммоль/л.

Большинство побочных реакций (лабораторные и клинические показатели) носят дозозависимый характер.

Частота побочных реакций, которые были отмечены во время терапии индапамидом, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1 100); редко (≥ 1/10 000, < 1/1 000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Нежелательные реакции приведены по классам систем органов (в терминологии MedDRA) и частоте встречаемости:

Со стороны крови и лимфатической системы

Очень редко: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.

Со стороны нервной системы

Редко: головокружение, утомляемость, головная боль, парестезия.

Со стороны органа зрения

Частота неизвестна: близорукость (миопия), нечеткость зрения, нарушение зрения.

Со стороны сердца и сосудов

Очень редко: аритмия, артериальная гипотензия.

Частота неизвестна: полиморфная желудочковая тахикардия по типу «пируэт» (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Особые указания»).

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто: рвота.

Редко: тошнота, запор, сухость во рту.

Очень редко: панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей

Очень редко: нарушение функции печени.

Частота неизвестна: возможно развитие печеночной энцефалопатии в случае печеночной недостаточности (см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания»), гепатит.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Реакции повышенной чувствительности, в основном дерматологические, у лиц с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям:

Часто: макулопапулезная сыпь.

Нечасто: пурпура.

Очень редко: ангионевротический отек и/или крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

Частота неизвестна: возможно обострение уже имеющейся острой диссеминированной красной волчанки, фоточувствительность (см. раздел «Особые указания»).

Со стороны почек и мочевыводящих путей

Очень редко: почечная недостаточность.

Лабораторные и инструментальные данные

Очень редко: гиперкальциемия.

Частота неизвестна:

— снижение содержания калия с развитием гипокалиемии, особенно важно для пациентов в группах высокого риска (см. раздел «Особые указания»);

— гипонатриемия с гиповолемией, которые приводят к дегидратации и ортостатической гипотензии;

— гипохлоремия может вызвать вторичный метаболический алкалоз;

— гиперурикемия, повышение концентрации мочевой кислоты и глюкозы в крови: целесообразность применения препарата должна быть тщательно взвешена для пациентов с подагрой или диабетом;

— повышение активности печеночных ферментов;

— удлинение интервала QT на электрокардиограмме (см. разделы «Особые указания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Передозировка:

Симптомы

Было обнаружено, что индапамид не обладает токсическим эффектом до дозы 40 мг, то есть в 16 раз превышающей терапевтическую дозу 2,5 мг. Признаки острого отравления проявляются как результат гиповолемии (гипонатриемии, гипокалиемии). Возможны такие клинические проявления, как тошнота, рвота, гипотензия, судороги, головокружение, сонливость, спутанность сознания, полиурия или олигурия, переходящая в анурию (в результате гиповолемии).

Лечение

Первоначальной неотложной помощью является быстрое выведение препарата с помощью промывания желудка, при необходимости — назначение активированного угля с последующим восстановлением равновесия водно-электролитного баланса в специализированном медицинском учреждении.

Взаимодействие:

Нежелательные комбинации

Препараты лития

Повышение концентрации лития в плазме крови, сопровождающееся проявлением симптомов передозировки как и при бессолевой диете (пониженное выделение лития с мочой).

При необходимости диуретические препараты могут быть применены в сочетании с препаратами лития, в этом случае следует систематически контролировать содержание лития в плазме крови и соответствующим образом корректировать дозу препарата.

Комбинации, требующие повышенной осторожности

Лекарственные препараты, способные вызвать аритмию типа «пируэт»

— антиаритмические препараты 1а класса (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид);

— антиаритмические препараты III класса (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид);

— некоторые антипсихотические препараты (нейролептики): фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифторперазин), бензамиды (амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол);

— другие: бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин в/в, галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, астемизол, винкамин в/в.

Повышенный риск возникновения желудочковых аритмий, особенно полиморфной желудочковой тахикардии по типу «пируэт» (гипокалиемия является фактором риска).

Прежде чем применять указанные выше комбинации препаратов, необходимо определить концентрацию калия в плазме крови и соответственно предпринять необходимые меры по коррекции состояния до начала комбинированной терапии индапамидом. Необходимо контролировать клиническое состояние пациента, концентрацию электролитов плазмы крови и показателей ЭКГ.

У пациентов с выявленной гипокалиемией следует применять препараты, не вызывающие полиморфную желудочковую тахикардию по типу «пируэт».

Нестероидные противовоспалительные препараты (системного назначения), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) и ацетилсалициловую кислоту в высоких дозах (≥ 3 г/сутки)

Возможно снижение антигипертензивного эффекта индапамида.

Существует риск развития острой почечной недостаточности у пациентов с обезвоживанием организма вследствие снижения клубочковой фильтрации.

Следует компенсировать потерю жидкости, контролировать функцию почек в начале лечения.

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)

Существует риск развития внезапной артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности в сочетании с ингибиторами АПФ на фоне уже имеющейся сниженной концентрации ионов натрия в плазме крови (особенно у пациентов со стенозом почечной артерии).

При артериальной гипертензии, когда предшествующее лечение диуретиками могло привести к дефициту натрия, необходимо:

— прекратить прием диуретика за 3 дня до начала лечения ингибитором АПФ и, далее — возобновить, при необходимости, прием некалийсберегающего диуретика;

— или начинать прием ингибитора АПФ с низкой дозы и постепенно повышать его дозу, в случае необходимости.

При хронической сердечной недостаточности лечение ингибиторами АПФ следует начинать с самой низкой дозы с возможным предварительным снижением дозы сопутствующего некалийсберегающего диуретика.

Во всех случаях в течение первых недель приема ингибиторов АПФ необходимо контролировать функцию почек (содержание креатинина в плазме крови).

Прочие препараты, вызывающие гипокалиемию: амфотерицин В (в/в), глюкокортикоиды и минералокортикоиды (системное применение), тетракозактид, стимулирующие (раздражающие) слабительные средства

Повышенный риск возникновения гипокалиемии (аддитивный эффект).

Необходимо контролировать концентрацию ионов калия в плазме крови и при необходимости корректировать, особенно при одновременном приеме сердечных гликозидов. Рекомендуется применять нестимулирующие слабительные средства.

Баклофен

Усиление антигипертензивного эффекта. Следует восстановить водный баланс пациента, контролировать функцию почек в начале лечения.

Сердечные гликозиды

Гипокалиемия может усилить токсическое действие сердечных гликозидов. В таких случаях следует контролировать концентрацию ионов калия в плазме крови, показатели ЭКГ, и, при необходимости, провести коррекцию терапии.

Комбинации, требующие внимания

Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен)

Хотя комбинация целесообразна у некоторых пациентов, при этом возможно развитие гипокалиемии или гиперкалиемии (особенно у пациентов с почечной недостаточностью или сахарным диабетом). Следует контролировать содержание ионов калия в плазме крови, показатели ЭКГ и, при необходимости, корректировать терапию.

Метформин

Повышенный риск молочнокислого ацидоза, вызванного метформином и связанного с возможным нарушением функции почек на фоне применения диуретиков и особенно петлевых диуретиков. Не следует применять метформин, если содержание креатинина в плазме крови превышает 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин.

Йодсодержащие рентгеноконтрастные вещества

Обезвоживание организма на фоне приема диуретиков увеличивает риск развития острой почечной недостаточности, особенно при применении йодсодержащих рентгеноконтрастных веществ в высоких дозах.

Необходимо компенсировать потерю жидкости перед введением йодсодержащего рентгеноконтрастного вещества.

Имипраминподобные антидепрессанты, нейролептики

Усиление антигипертензивного действия и повышение риска ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).

Соли кальция

Риск гиперкальциемии в результате снижения выделения кальция с мочой.

Циклоспорин, такролимус

Риск увеличения содержания креатинина в плазме крови без каких-либо изменений содержания циркулирующего циклоспорина, даже при отсутствии снижения содержания жидкости/ионов натрия.

Кортикостероидные препараты, тетракозактид (при системном назначении)

Снижение антигипертензивного эффекта (кортикостероиды вызывают задержку жидкости и ионов натрия).

Особые указания:

Нарушения функции печени

При нарушении функции печени тиазидные и тиазидоподобные диуретики могут привести к развитию печеночной энцефалопатии. В этом случае применение диуретиков необходимо немедленно прекратить.

Фоточувствительность

При приеме тиазидных и тиазидоподобных диуретиков были зарегистрированы случаи реакций фоточувствительности. В случае развития реакций фоточувствительности во время терапии необходимо немедленно прекратить прием препарата. При необходимости продолжения терапии диуретиками рекомендуется защищать кожные покровы от воздействия солнечных или искусственных ультрафиолетовых лучей.

Водно-электролитный баланс

Концентрация ионов натрия в плазме крови

Концентрацию ионов натрия в плазме крови необходимо определить перед началом лечения и далее регулярно контролировать этот показатель. Все диуретики могут вызывать гипонатриемию, иногда приводящую к очень серьезным последствиям, причем первоначально снижение концентрации натрия в плазме крови может иметь асимптоматический характер. Гипонатриемия и гиповолиемия могут приводить к обезвоживанию и ортостатической гипотензии. Сопутствующее снижение концентрации ионов хлора может привести к вторичному метаболическому алкалозу (частота и степень выраженности незначительны).

Для пациентов с циррозом печени и пациентов пожилого возраста показан более частый контроль концентрации ионов натрия в плазме крови.

Концентрация ионов калия в плазме крови

Длительное применение тиазидных и тиазидоподобных диуретиков представляет собой риск снижения концентрации калия в плазме крови и развития гипокалиемии. Необходимо предотвращать риск развития гипокалиемии (< 3,4 ммоль/л), особенно у пациентов пожилого возраста, ослабленных или получающих сочетанную медикаментозную терапию, у пациентов с циррозом печени, сопровождаемым отеками и асцитом, у пациентов с заболеваниями коронарных сосудов и с сердечной недостаточностью, поскольку гипокалиемия влечет за собой вероятность возникновения аритмии (гипокалиемия у пациентов данных групп усиливает токсическое действие сердечных гликозидов).

Риск возникновения гипокалиемии возможен также у пациентов с удлиненным QT интервалом, независимо вызвано ли это удлинение вследствие врожденной причины или под действием лекарственных препаратов. Гипокалиемия, так же, как и брадикардия, обуславливает предрасположенность к возникновению тяжелых аритмий, особенно смертельно опасной полиморфной желудочковой тахикардии по типу «пируэт». Во всех описанных выше случаях необходимо регулярно контролировать содержание калия в плазме крови. Первый контроль динамики калиемии необходимо провести в течение первой недели от начала лечения. В случае выявления гипокалиемии необходимо принять соответствующие меры.

Концентрация ионов кальция в плазме крови

Тиазидные и тиазидоподобные диуретики могут снижать выведение ионов кальция почками, что может привести к умеренному и временному повышению концентрации кальция в плазме крови. Выраженная гиперкальциемия может быть следствием ранее не диагностированного гиперпаратиреоза. В таком случае необходимо прекратить прием диуретиков перед исследованием функции паращитовидной железы.

Концентрация глюкозы в плазме крови

Необходимо регулярно контролировать у пациентов с сахарным диабетом, особенно при наличии гипокалиемии.

Концентрация мочевой кислоты

При повышенной концентрации мочевой кислоты возможны приступы подагры, поэтому необходимо соответствующим образом корректировать дозу препарата.

Функция почек и диуретики

Тиазидные и тиазидоподобные диуретики в полной мере эффективны только у пациентов с нормальной или незначительно сниженной функцией почек (концентрация креатинина в плазме крови у взрослых менее 25 мг/л или 220 мкмоль/л).

Гиповолемия, вызванная потерей жидкости и ионов натрия, при лечении диуретиками может вызвать снижение клубочковой фильтрации, следствием чего могут увеличиться концентрации мочевины и креатинина в плазме крови. Для пациентов с нормальной функцией почек такая временная функциональная почечная недостаточность, как правило, не имеет никаких последствий, однако, может усугубить уже существующую почечную недостаточность.

Спортсмены

Индапамид может дать положительный результат при проведении допинг-контроля у спортсменов.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата

Особых требований нет.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат Индап®, как правило, не приводит к нарушению внимания. Однако в отдельных случаях, особенно в начале лечения или при комбинировании с другими антигипертензивными средствами из-за снижения артериального давления концентрация внимания может снизиться, что может негативно отразится на выполнении потенциально опасных видов деятельности.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, 2,5 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток помещают в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.

3, 5, 6 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

4 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Telcska 377/1, Michle, 14000 Praha 4, Czech Republic, Чешская Республика

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Инструкция по применению

Немного фактов

Одним из самых распространенных заболеваний сердечно-сосудистой системы является эссенциальная гипертензия, главный симптом которой – длительное и стойкое повышение артериального давления. Медицинской наукой выделяется много факторов, вызывающих развитие этого патологического состояния. Не последнюю роль в этом играет уровень натрия и жидкости в кровеносной системе. Исходя из этого, для лечения артериальной гипертензии применяются диуретические (мочегонные) средства.

Диуретики для снижения уровня давления успешно используются, начиная с 1950-х года, и на сегодняшний день остаются самыми эффективными средствами. Препараты с мочегонным эффектом способствуют выведению через мочу излишков солей и воды, что и ведет к снижению давления. Использование таких средств помогает существенно снизить отечность, а также уменьшить нагрузку на сердце.
Среди известных медицинских препаратов, которые хорошо справляются с лечением артериальной гипертензии, особую позицию занимает Индап от чешского производителя ЗАО «ПРО.МЕД.ЦС».

Показания

Индап назначается пациентам, страдающим на артериальную гипертензию, а также задержку солей натрия и воды, вызывающих хроническую сердечную недостаточность.

Описание лекарственной формы и состав

Лекарственное средство выпускается в виде твердых желатиновых капсул. Твердая оболочка окрашена в бело-голубой цвет, а их содержимое имеет вид белого неоднородного порошка. В одном капсульном мини-контейнере содержится 2,5 миллиграмма индапамида.
Капсулы по 10 штук пакуются в блистеры, по три блистера в одну коробку, дополненную инструкцией по применению.

Фармакодинамика

Препарат относится к фармакологической группе антигипертензивных и диуретических средств с умеренной силой воздействия. Основное активное вещество – это индапамид (Indapamid), принадлежащий к производным сульфонамидов и имеющий родственные связи с тиазидами.
Вещество оказывает выраженное гипотензивное, мочегонное, сосудосуживающие действие. Оказывает расслабляющее воздействие на тонус гладких мышц артерий, благодаря чему улучшается гемодинамика и снижается общее периферическое сопротивление сосудов (ОПСС).
Медикамент потенцирует в легкой степени как диуретический, так и салуретический эффекты, которые обусловлены блокадой обратного всасывания ионов натрия, калия и хлора в дистальных и проксимальных канальцах почечных нефронов.

Активные вещества не вступают во взаимодействие с липидами плазмы крови (холестерином и триглицеридами), и не ведут к нарушению процесса усвоения углеводов, что имеет большое значение для диабетиков. Происходит угнетение образования свободных радикалов. Употребление максимальной дозировки не провоцирует существенного падения артериального давления, даже при увеличении объема выводящейся мочи.
Антигипертензивная эффективность достигает максимума к концу первой недели употребления. В случае разового применения, активное действие лекарства длится 24 часа. При систематическом приеме, как свидетельствует официальная инструкция, наибольшая эффективность наблюдается на 2-3 месяце курса.

Фармакокинетика

После per os приема индапамид в полном объеме всасывается через желудок и проникает внутрь кровеносной системы. Биодоступность нутриента составляет 93%. Прием пищи может вызывать частичное торможение скорости абсорбции, но не влияет на ее качество и полноту.

Способ употребления

Метод приема Индапа – пероральный. Капсулы рекомендовано глотать цельными, без нарушения герметичности оболочки, запивая умеренным количеством воды.
Лучше употреблять препарат с утра.
Оптимальная суточная доза препарата составляет: одна капсула или 2,5 мг вещества. Запрещается самостоятельно увеличивать дозировку. По усмотрению врача, при недостаточной результативности лекарственного средства, курс терапии может дополняться другим гипотензивными средствами.

Передозировка

В случае, когда не соблюдаются правила и показания по приему медикаментозного средства, может возникать явная симптоматика, характерная для передозировки: тошнота, реже рвота; ощущение слабости и вялости; нарушения ЖКТ; водно-электролитный дисбаланс; в редких случаях — сильное падение АД.
У больных, страдающих циррозом печени, вполне вероятными являются осложнения, ведущие к печеночной коме.
Передозировка требует врачебного вмешательства и проведения комплекса восстановительных процедур. Прежде всего, промывание желудка, далее – урегулирование и приведение в ному водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия.
Не определено наличие специфического антидота.

Побочные эффекты

Редкие, но возможные случаи нежелательных проявлений в виде побочных эффектов со стороны:
— функционирования ЖКТ: эпигастралгия, отсутствие аппетита, ощущение жажды и сухости во рту, тошнота и рвота, диарея;
— нервной системы: головные боли, астенические и депрессивные состояния, повышенная нервозность, головокружения, инсомния, мышечные спазмы.
Могут также наблюдаться и другие явления: конъюнктивиты, нарушения функции зрения, болевые ощущения в спине, снижение общего веса, риниты, частое мочеиспускание, кашель, легкие онемения конечностей, нарушения сердечного ритма, аритмия. Как аллергические проявления на коже возможны высыпания и крапивница.

Противопоказания

Рекомендовано исключить применение Индапа, если у больного выявлены тяжелые формы заболеваний, связанные с печенью или почками, а также при гипокалиемии.
Лекарство также имеет противопоказания, если существуют нарушения кровообращения мозга, имеется сахарный диабет с декомпенсацией 1 и 2 типа или кетоацидозный диабет. Также при наличии индивидуальной непереносимости на лактозу, нарушениях обменных процессов галактозы и глюкозы.
С осторожностью подходят к назначению медикамента больным, у которых существует непереносимость или повышенная чувствительность к одному из компонентов, входящих в состав лекарственного средства.
Также, следует осторожно подходить к приему средства, если наличествуют нарушения электролитного баланса, печеночная недостаточность в умеренной форме, асцит брюшной полости, ишемическое поражение миокарда, повышенное содержание мочевой кислоты, болезни паращитовидных желез, а также, когда женщина находится в состоянии беременности или в лактационном периоде.
Не рекомендовано употреблять капсулы медикаментозного средства больным, не достригшим 18 летнего возраста. Поскольку не имеется достаточное количество данных об эффективности и безопасности приема этой группой пациентов.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Совместное применение Индапа и антикоагулянтных препаратов может приводить к снижению эффективности воздействия последних. Не рекомендовано также совмещать прием данного средства с кардиологическими гликозидами, поскольку это может провоцировать риск развития гипокалиемии.
Лекарства, относящиеся к группе нестероидных противовоспалительных средств, могут понижать эффективность действия диуретика.
Не рекомендовано употреблять алкогольсодержащие напитки одновременно с терапией данным препаратом.

Условия хранения

Хранить лекарство следует сухом, слабоосвещенном и недоступном для детей месте, с оптимальным температурным режимом +15-25 оС.

Условия аптечной продажи

Индап находится в свободной продаже и отпускается безрецептурно.

Цены на Индап в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Цена: от 114 руб.

Сертификаты и лицензии