Индометацин уколы инструкция по применению цена отзывы аналоги

Содержание

  • Структурная формула

  • Русское название

  • Английское название

  • Латинское название

  • Химическое название

  • Брутто формула

  • Фармакологическая группа вещества Индометацин

  • Нозологическая классификация

  • Код CAS

  • Фармакологическое действие

  • Характеристика

  • Фармакология

  • Применение вещества Индометацин

  • Противопоказания

  • Ограничения к применению

  • Применение при беременности и кормлении грудью

  • Побочные действия вещества Индометацин

  • Взаимодействие

  • Передозировка

  • Способ применения и дозы

  • Меры предосторожности

  • Особые указания

  • Торговые названия с действующим веществом Индометацин

Структурная формула

Структурная формула Индометацин

Русское название

Индометацин

Английское название

Indomethacin

Латинское название

Indomethacinum (род. Indomethacini)

Химическое название

1-(4-Хлорбензоил)-5-метокси-2-метил-1H-индол-3-уксусная кислота

Брутто формула

C19H16ClNO4

Фармакологическая группа вещества Индометацин

Нозологическая классификация

Список кодов МКБ-10

  • G54.5 Невралгическая амиотрофия

  • H10.9 Конъюнктивит неуточненный

  • H35.8 Другие уточненные ретинальные нарушения

  • H44.9 Болезнь глазного яблока неуточненная

  • H60.9 Наружный отит неуточненный

  • H66.9 Средний отит неуточненный

  • I31.3 Перикардиальный выпот (невоспалительный)

  • J02.9 Острый фарингит неуточненный

  • J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)

  • K07.6 Болезни височно-нижнечелюстного сустава

  • K08.8.0* Боль зубная

  • K12 Стоматит и родственные поражения

  • K13.7 Другие и неуточненные поражения слизистой оболочки полости рта

  • L40.5 Псориаз артропатический (M07.0-M07.3*, M09.0*)

  • M02.3 Болезнь Рейтера

  • M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный

  • M07.3 Другие псориатические артропатии (L40.5+)

  • M08 Юношеский [ювенильный] артрит

  • M10.0 Идиопатическая подагра

  • M13.9 Артрит неуточненный

  • M19.9 Артроз неуточненный

  • M45 Анкилозирующий спондилит

  • M54.1 Радикулопатия

  • M54.3 Ишиас

  • M54.5 Боль внизу спины

  • M60.9 Миозит неуточненный

  • M65 Синовиты и тендосиновиты

  • M67.9 Поражение синовиальной оболочки и сухожилия неуточненное

  • M70 Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением

  • M71.9 Бурсопатия неуточненная

  • M75.0 Адгезивный капсулит плеча

  • M77.9 Энтезопатия неуточненная

  • M79.0 Ревматизм неуточненный

  • M79.1 Миалгия

  • M79.2 Невралгия и неврит неуточненные

  • M88 Болезнь Педжета (костей) [деформирующий остеит]

  • M89.0 Алгонейродистрофия

  • M93.9 Остеохондропатия неуточненная

  • N70 Сальпингит и оофорит

  • N73 Другие воспалительные болезни женских тазовых органов

  • N94.3 Синдром предменструального напряжения

  • O66.9 Затрудненные роды неуточненные

  • Q28 Другие врожденные аномалии [пороки развития] системы кровообращения

  • R50 Лихорадка неясного происхождения

  • R51 Головная боль

  • T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела

  • T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела

  • T14.9 Травма неуточненная

  • Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Код CAS

53-86-1

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

анальгезирующее, жаропонижающее, противовоспалительное.

Характеристика

НПВС, производное индолуксусной кислоты.

Белый или слегка желтоватый порошок без запаха или почти без запаха. Практически нерастворим в воде. Умеренно растворим в этаноле, хлороформе, эфире. Растворим в растворах щелочей.

Фармакология

Ингибирует циклооксигеназу (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), снижает синтез ПГ, обусловливающих в очаге воспаления развитие боли, повышение температуры и увеличение тканевой проницаемости. Оказывает антиагрегантное действие.

Вызывает ослабление или исчезновение болевого синдрома ревматического и неревматического характера (в т.ч. при болях в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений; при воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек на месте раны).

После приема внутрь однократной дозы 25 или 50 мг быстро абсорбируется, Tmax — около 2 ч; при ректальном использовании скорость абсорбции выше. При приеме внутрь биодоступность составляет 90–98%, при ректальном применении несколько меньше — 80–90%, что, вероятно, обусловлено недостаточным для обеспечения полной абсорбции временем удержания суппозитория (менее 1 ч). Связывание с белками плазмы — 90–98%. T1/2 — 4–9 ч. При ежедневном приеме 25 или 50 мг индометацина трижды в день равновесная концентрация в среднем в 1,4 раза превышает концентрацию после однократной дозы. Биотрансформируется в основном в печени. В плазме крови находится в виде неизмененного вещества и дезметил-, дезбензоил- и дезметил-дезбензоилметаболитов, присутствующих в неконъюгированной форме. Экскретируется преимущественно почками — 70% (30% — в неизмененном виде) и ЖКТ — 30%. Проходит через ГЭБ, плаценту, проникает в грудное молоко. Не удаляется при гемодиализе.

При инстилляции глазных капель проникает в переднюю камеру глаза. После однократной инстилляции определяется во влаге передней камеры в течение нескольких часов.

Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность

В 81-недельном исследовании хронической токсичности у крыс при применении внутрь в дозах до 1 мг/кг/сут канцерогенного эффекта не обнаружено. В исследованиях канцерогенности у крыс (период исследования — 73–110 нед) и у мышей (период исследования — 62–88 нед) при дозах до 1,5 мг/кг/сут индометацин вызывал неопластические или гиперпластические изменения.

Не выявлено мутагенноcти индометацина в ряде бактериальных тестов in vitro (тест Эймса, тест с E.Coli с/без метаболической активации) и в серии тестов in vivo, включая тест на сцепленные с полом рецессивные летали Drosophyla, микроядерный тест у мышей.

В исследованиях репродукции, в т.ч. в двух поколениях, при уровне доз до 0,5 мг/кг/сут индометацин не оказывал влияния на фертильность у мышей и у крыс.

Применение вещества Индометацин

Для системного применения (внутрь, в/м, ректально)

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный, псориатический, ювенильный хронический артрит, артрит при болезни Педжета и Рейтера, невралгическая амиотрофия (болезнь Персонейджа-Тернера), анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), подагрический артрит, ревматизм. Болевой синдром: головная (в т.ч. при менструальном синдроме) и зубная боль, люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия, после травм и оперативных вмешательств, сопровождающихся воспалением, бурсит и тендинит (наиболее эффективен при локализации в области плеча и предплечья). Альгодисменорея, для сохранения беременности, синдром Бартера (вторичный гиперальдостеронизм), перикардит (симптоматическое лечение), роды (в качестве анальгезирующего и токолитического средства при преждевременных родах), воспалительные процессы в малом тазу, в т.ч. аднексит, незаращение боталлова протока. Инфекционно-воспалительные заболевания лор-органов с выраженным болевым синдромом (в составе комплексной терапии): фарингит, тонзиллит, отит. Лихорадочный синдром (в т.ч. при лимфогранулематозе, других лимфомах и печеночных метастазах сóлидных опухолей) — в случае неэффективности ацетилсалициловой кислоты и парацетамола.

Для местного применения (при аппликации на кожу)

Травматически обусловленные воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов (в результате растяжений, вывихов, после нагрузки и ушибов). Локализованные формы воспаления мягких тканей, в т.ч. тендовагинит, тендинит, синдром «плечо-рука», бурсит, миалгия; радикулит (ишиас, люмбаго). Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательной системы (деформирующий остеоартроз, ревматический артрит, псориатический артрит, ревматоидный артрит, плечелопаточный периартрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеохондроз с корешковым синдромом) за исключением дегенеративных заболеваний тазобедренных суставов.

В офтальмологии (капли глазные): ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты; воспалительный процесс, вызванный хирургическим вмешательством; профилактика и лечение кистоидного отека желтого пятна сетчатки после хирургического удаления катаракты; лечение и профилактика воспалительных процессов глазного яблока; неинфекционный конъюнктивит.

В стоматологии (системное и накожное применение): артрит и артроз височно-нижнечелюстного сустава, воспалительные заболевания тканей полости рта, миалгия, невралгия, послеоперационный период.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Для системного применения: «аспириновая» триада (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, а также непереносимости ацетилсалициловой кислоты и ЛС пиразолонового ряда), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, кровотечение (в т.ч. внутричерепное или из ЖКТ), врожденные пороки сердца, при которых открытый артериальный проток необходим для поддержания легочного или системного кровообращения, в т.ч. тяжелая коарктация аорты, атрезия легочной артерии, тетрада Фалло; нарушение цветового зрения, заболевания зрительного нерва, бронхиальная астма, цирроз печени с портальной гипертензией, хроническая сердечная недостаточность, отеки, артериальная гипертензия, нарушение свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, снижение слуха, патология вестибулярного аппарата, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; нарушения кроветворения (лейкопения и анемия), беременность, период лактации, детский возраст (до 14 лет); для ректального применения (дополнительно): ректальное кровотечение, проктит, геморрой; для накожного применения: беременность (III триместр — для нанесения на большие поверхности), нарушение целостности кожных покровов, детский возраст до 1 года.

Ограничения к применению

Для накожного применения: беременность (I и II триместры), период лактации, детский возраст до 6 лет.

В офтальмологии (капли глазные): эпителиальный герпетический кератит (в т.ч. в анамнезе), беременность, период лактации, детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Тератогенные эффекты. Исследования тератогенности, проведенные у крыс и мышей при использовании доз 0,5; 1,0; 2,0 и 4,0 мг/кг/сут, показали, что при дозе 4 мг/кг/сут не было увеличения частоты пороков развития по сравнению с контрольной группой, за исключением запоздалой оссификации у плодов (рассматривалась как вторичная по отношению к снижению среднего веса плодов). В других исследованиях у мышей при использовании более высоких доз (5–15 мг/кг/сут) была обнаружена токсичность и летальность для самок, повышение резорбции и пороки развития плодов. Сравнительное исследование у грызунов с использованием высоких доз ацетилсалициловой кислоты показало сходные эффекты для самок и их плодов. Однако репродуктивные исследования у животных не всегда предсказывают эффекты у человека. Адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено.

Нетератогенные эффекты. Поскольку известно неблагоприятное влияние НПВС на сердечно-сосудистую систему плода (преждевременное закрытие артериального протока), следует избегать применения при беременности (особенно на поздних сроках).

Эффекты индометацина и других ЛС этого класса на плод человека в III триместре беременности включают: внутриутробное закрытие артериального протока, недостаточность трехстворчатого клапана и легочную гипертензию; незакрытие артериального протока в постнатальном периоде, резистентное к медикаментозной коррекции; дегенеративные изменения в миокарде, тромбоцитарные нарушения, приводящие к кровотечению, внутричерепное кровотечение, почечную дисфункцию или недостаточность, поражение/порок развития почек, который может привести к почечной недостаточности, олигогидрамнион, желудочно-кишечное кровотечение или прободение, повышение риска развития некротизирующего энтероколита.

В исследованиях у крыс и мышей, получавших индометацин в дозах 4 мг/кг/сут в последние 3 дня беременности, было отмечено снижение массы тела у самок и небольшое число смертей самок и плодов. Было отмечено повышение частоты нейронального некроза в промежуточном мозге у живорожденных плодов. При дозе 2,0 мг/кг/сут увеличения частоты нейронального некроза по сравнению с контрольной группой не было. Введение 0,5 или 4,0 мг/кг/сут в первые 3 дня жизни не вызывало увеличения частоты нейронального некроза.

Роды и родоразрешение. В исследованиях у крыс показано, что НПВС, как и другие средства, ингибирующие синтез ПГ, повышают число случаев затрудненных родов, вызывают задержку начала родов и родоразрешения, снижение числа выживших детенышей.

Категория действия на плод по FDA — С.

Индометацин проникает в грудное молоко, поэтому следует прекратить грудное вскармливание на время лечения или избегать применения индометацина в период грудного вскармливания.

Побочные действия вещества Индометацин

Системные побочные эффекты

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, вертиго, возбуждение, раздражительность, чрезмерная утомляемость, сонливость, депрессия, периферическая невропатия, нарушение вкуса, снижение слуха, шум в ушах, диплопия, нечеткость зрительного восприятия, помутнение роговицы, конъюнктивит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): развитие (усугубление) хронической сердечной недостаточности, тахиаритмия, отечный синдром, повышение АД, кровотечение (из ЖКТ, десневое, маточное, геморроидальное), анемия (в т.ч. аутоиммунная гемолитическая и апластическая), лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны органов ЖКТ: НПВС-гастропатия, тошнота, рвота, боль в животе, изжога, снижение аппетита, диарея, нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия); при длительном применении в высоких дозах — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.

Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек, протеинурия, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, некроз сосочков.

Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница, эксфолиативный дерматит, узловатая эритема, анафилактический шок, бронхоспазм, ангионевротический отек, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Прочие: гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия, фотосенсибилизация; асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), усиление потоотделения; местные реакции при ректальном применении: жжение, зуд кожи, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.

При нанесении на кожу: аллергические реакции; зуд и гиперемия кожи, сыпь в месте аппликации, сухость кожи, жжение; в единичных случаях — обострение псориаза; при длительном применении — системные проявления.

При закапывании в глаз: аллергические реакции; при длительном применении — помутнение роговицы, конъюнктивит, системные побочные эффекты.

Взаимодействие

Снижает диуретический эффект калийсберегающих, тиазидных и петлевых диуретиков. Повышает (взаимно) риск развития побочных эффектов (в первую очередь поражений ЖКТ) других НПВС. Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата и препаратов Li+, что может привести к усилению их токсичности. Совместное использование с парацетамолом повышает риск проявления нефротоксичности. Этанол, колхицин, глюкокортикоиды и кортикотропин повышают риск развития кровотечений в ЖКТ. Усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических ЛС; усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (алтеплаза, стрептокиназа и урокиназа) и повышает риск развития кровотечений. На фоне применения калийсберегающих диуретиков возрастает риск гиперкалиемии; снижает эффективность урикозурических и гипотензивных ЛС (в т.ч. бета-адреноблокаторов); усиливает побочные эффекты минерало- и глюкокортикоидов, эстрогенов. Циклоспорин и препараты золота повышают нефротоксичность (за счет подавления синтеза ПГ в почках). Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота — повышают частоту развития гипопротромбинемии и опасность кровотечений. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию индометацина. Усиливает токсичность зидовудина (за счет ингибирования метаболизма), у новорожденных повышает риск развития токсических эффектов аминогликозидов (т.к. снижает почечный клиренс и повышает концентрацию в крови). Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сильная головная боль, головокружение, нарушение памяти, дезориентация; в тяжелых случаях — парестезия, онемение конечностей и судороги.

Лечение: симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен.

Способ применения и дозы

Внутрь, в/м, ректально, накожно, конъюнктивально. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от показаний, тяжести заболевания и других факторов.

Внутрь: взрослым назначают в начальной дозе по 25 мг 2–3 раза в сутки, при недостаточной выраженности эффекта — по 50 мг 3 раза в сутки, таблетки ретард (75 мг) — 1–2 раза в сутки, максимальная суточная доза — 200 мг. При длительном применении максимальная суточная доза не должна превышать 75 мг. При достижении эффекта лечение продолжают в течение 4 нед в той же или уменьшенной дозе.

Для лечения острых состояний или купирования обострения хронического процесса вводят в/м по 60 мг 1–2 раза в сутки в течение 7–14 дней, после чего переходят на прием внутрь или ректальное введение. Ректально: после освобождения кишечника, по 50 мг 1–3 раза в сутки или 100 мг перед сном; максимальная суточная доза — 200 мг. Детям старше 14 лет — по 1,5–2,5 мг/кг/сут.

Накожно: втирают тонким слоем в кожу над болезненными участками тела (наносить только на неповрежденные участки) 3–4 раза в сутки.

Конъюнктивально: для ингибирования интраоперационного миоза закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок в течение 2 ч с интервалом 30 мин (4 раза) перед операцией. При других показаниях — по 1 капле 3–4 раза в сутки.

В стоматологии: внутрь, взрослым — по 25–50 мг 3–4 раза в сутки; местно — 10% мазь втирают в кожу (наносить только на неповрежденные участки) 3–4 раза в сутки.

Меры предосторожности

Особенно тщательное врачебное наблюдение требуется при указании в анамнезе аллергических реакций на ЛС «аспиринового» ряда, «аспириновую» триаду, язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, а также при нарушении свертывания крови, гипербилирубинемии, тромбоцитопении, эпилепсии, паркинсонизме, депрессии, в детском и пожилом возрасте.

Риск сердечно-сосудистых осложнений. НПВС, в т.ч. и индометацин, могут вызывать повышение риска серьезных сердечно-сосудистых осложнений, в т.ч. инфаркта миокарда и инсульта, которые могут привести к летальному исходу, особенно при длительном применении. У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями или факторами риска развития сердечно-сосудистой патологии риск особенно высок.

Риск желудочно-кишечных осложнений. НПВС, в т.ч. и индометацин, вызывают увеличение риска серьезных побочных эффектов со стороны ЖКТ, включая кровотечение, изъязвление и перфорацию желудка или кишечника, которые могут быть фатальными, особенно при длительном применении. Эти осложнения могут возникнуть в любое время применения без предвещающих симптомов. Пожилые пациенты имеют более высокий риск серьезных осложнений со стороны ЖКТ.

При указании в анамнезе аллергических реакций на НПВС применяют только в неотложных случаях.

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Для глазных капель: после снятия контактных линз закапывание производится через 5 мин. При наличии инфекции или угрозе ее развития одновременно назначают местное антибактериальное лечение.

Следует избегать попадания в глаза, на слизистые оболочки и открытые раны форм для накожного применения.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Особые указания

При остром приступе подагры предпочтительны быстродействующие лекарственные формы.

Торговые названия с действующим веществом Индометацин

Торговое название Цена за упаковку, руб.
Индоколлир

398.00

Индометацин

от 57.00 до 194.00

Индометацин 100 Берлин-Хеми

от 458.80 до 516.00

Индометацин 50 Берлин-Хеми

от 378.00 до 397.00

Индометацин Софарма

от 134.50 до 139.00

Индометацин-Альтфарм

от 86.40 до 123.00

Метиндол ретард

323.00

Индометацин (Indometacin)

💊 Состав препарата Индометацин

✅ Применение препарата Индометацин

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

C осторожностью применяется для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Описание активных компонентов препарата

Индометацин
(Indometacin)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2021.05.21

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

M01AB01

(Индометацин)

Лекарственная форма

Индометацин

Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 25 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 240 или 300 шт.

рег. №: ЛП-002131
от 05.07.13
— Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Индометацин

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе таблетки видны два слоя — ядро белого или белого с желтоватым оттенком цвета и пленочная оболочка.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 41.6 мг, крахмал картофельный 10 мг, целлюлоза микрокристаллическая 16 мг, повидон 2.5 мг, магния стеарат 0.9 мг.

Состав пленочной оболочки: целлацефат 2.2 мг, полисорбат-80 0.72 мг, титана диоксид 1.08 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (8) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (10) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (4) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (5) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (6) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (8) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (10) — пачки картонные.
10 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
20 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
40 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
50 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
60 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
100 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

НПВС

Фармако-терапевтическая группа:

НПВП

Фармакологическое действие

НПВС, производное индолуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием фермента ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты.

Подавляет агрегацию тромбоцитов.

Способствует ослаблению болевого синдрома, особенно болей в суставах в покое и при движении, уменьшению утренней скованности и припухлости суставов, увеличению объема движений.

Фармакокинетика

После приема внутрь индометацин быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 2 ч. Метаболизируется в печени. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Индометацин определяется в плазме крови в виде неизмененного вещества и несвязанных метаболитов — дезметильного, десбензоильного, дезметил-дезбензоильного.

T1/2 составляет около 4.5 ч. Выводится с мочой — 60% в виде неизмененного вещества и метаболитов, и с калом — 33% главным образом в виде метаболитов.

Показания активных веществ препарата

Индометацин

Суставной синдром (в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра), боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, травматическое воспаление мягких тканей и суставов, ревматизм, диффузные болезни соединительной ткани, дисменорея. Как вспомогательное средство при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, простатите, цистите.

Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Устанавливают индивидуально с учетом тяжести течения заболевания и применяемой лекарственной формы. Для взрослых при приеме внутрь начальная доза — по 25 мг 2-3 раза/сут. При недостаточной выраженности клинического эффекта дозу увеличивают до 50 мг 3 раза/сут. Лекарственные формы пролонгированного действия применяют 1-2 раза/сут. Максимальная суточная доза при сочетании любых лекарственных форм индометацина — 200 мг.

При достижении эффекта лечение продолжают в течение 4 недель в той же или уменьшенной дозе. При длительном применении суточная доза не должна превышать 75 мг.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, анорексия, рвота, боли и дискомфорт в животе, запор или диарея, эрозивно-язвенные поражения, кровотечения и перфорации ЖКТ; редко — стриктуры кишечника, стоматит, гастрит, метеоризм, кровотечение из сигмовидной кишки или из дивертикула, желтуха, гепатит.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, депрессия, чувство усталости; редко — тревога, обморок, сонливость, судороги, периферическая невропатия, мышечная слабость, непроизвольные мышечные движения, нарушения сна, психические расстройства (деперсонализация, психотические эпизоды), парестезии, дизартрия, паркинсонизм.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, повышение АД, тахикардия, боли в грудной клетке, аритмия, пальпитация, артериальная гипотензия, застойная сердечная недостаточность, гематурия.

Аллергические реакции: редко — зуд, крапивница, ангиит, узловатая эритема, кожная сыпь, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, выпадение волос, острый респираторный дистресс, резкое падение АД, анафилактические реакции, ангионевротический отек, диспноэ, бронхиальная астма, отек легких.

Со стороны системы кроветворения: редко — лейкопения, петехии или экхимозы, пурпура, апластическая и гемолитическая анемия, тромбоцитопения, синдром ДВС.

Со стороны органов чувств: редко — нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия, орбитальные и периорбитальные боли, тиннит, нарушения слуха, глухота.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — протеинурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, нарушения функции почек, почечная недостаточность.

Со стороны обмена веществ: редко — гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия.

Прочие: редко — вагинальное кровотечение, приливы, повышенное потоотделение, носовое кровотечение, увеличение и напряженность молочных желез, гинекомастия.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к индометацину, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, «аспириновая триада», нарушения кроветворения, нарушение свертываемости крови, тяжелые нарушения функции печени и/или почек, подтвержденная гиперкалиемия, тяжелые формы хронической сердечной недостаточности, врожденные пороки сердца, период после аортокоронарного шунтирования, тяжелая артериальная гипертензия, панкреатит, беременность, грудное вскармливание; детский возраст до 14 лет.

С осторожностью

ИБС, цереброваскулярные заболевания, застойная сердечная недостаточность, дислипидемия, гиперлипидемия, сахарный диабет, тромбоцитопения, заболевания периферических артерий, артериальная гипертензия, курение, КК 30-60 мл/мин, цирроз печени с портальной гипертензией, гипербилирубинемия, язвенное поражение ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное применение НПВС, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания. Сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (в т.ч. варфарин), антиагреганты (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные ГКС (в т.ч. преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин); психические расстройства, эпилепсия, паркинсонизм, депрессия, пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Индометацин в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени. С осторожностью применяют при заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек. С осторожностью применяют при заболеваниях почек.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 14 лет.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста, а также при заболеваниях печени, почек, ЖКТ в анамнезе, при диспептических симптомах в момент применения, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, сразу после серьезных хирургических вмешательств, при паркинсонизме, эпилепсии.

При указаниях в анамнезе на аллергические реакции к НПВС применяют только в неотложных случаях.

В период лечения необходим систематический контроль за функцией печени и почек, картиной периферической крови.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение индометацина с другими препаратами из группы НПВС, ацетилсалициловой кислотой, ГКС, алкоголем, колхицином и кортикотропином повышает риск развития кровотечений из ЖКТ.

Индометацин снижает эффективность диуретиков, на фоне применения калийсберегающих диуретиков возрастает риск гиперкалиемии; снижает эффективность урикозурических и гипотензивных препаратов; усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, тромболитиков (алтеплазы, стрептокиназы и урокиназы); усиливает побочные эффекты ГКС, НПВС, эстрогенов, ацетилсалициловой кислоты; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.

Совместное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов.

Циклоспорин и препараты золота повышают нефротоксичность (очевидно за счет подавления синтеза простагландинов в почках).

Повышает концентрацию в плазме метотрексата, что может привести к усилению его токсичности.

При одновременном применении индометацина с дигоксином возможно повышение концентрации дигоксина в плазме крови и увеличение Т1/2 дигоксина.

Индометацин в дозе по 50 мг 3 раза/сут повышает концентрацию лития в плазме крови и уменьшает клиренс лития из организма у пациентов с психическими заболеваниями. При одновременном применении индометацина с препаратами лития следует иметь в виду возможность появления симптомов токсического действия лития.

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин повышают риск развития гипопротромбинемии и опасность кровотечений.

Потенцирует токсическое действие зидовудина.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию индометацина.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявление гематотоксичности индометацина.

Совместное применение с хинолонами может увеличить угрозу развития судорог у пациентов с или без указаний в анамнезе на эпилепсию или судороги.

Усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Что лечит Индометацин?

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Обезболивающие таблеткиСвечи от воспаленияТаблетки от воспаления

Содержание статьи

  • Индометацин: состав
  • Мазь Индометацин: для чего применяется
  • Индометацин свечи при простатите
  • Индометацин при геморрое
  • Индометацин при беременности
  • Индометацин: побочное действие
  • Индометацин: аналоги
  • Индометацин или Диклофенак: что лучше
  • Краткое содержание
  • Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Статистика Всемирной организации здравоохранения говорит о том, что ежедневно 30 миллионов человек в мире принимает нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Эти лекарственные средства вышли на второе место по применению после антибиотиков. Сейчас известно более 1000 наименований лекарств этой группы.

В этой статье рассказываем об Индометацине, который синтезировали в середине 60-х годов прошлого века. Среди группы НПВП он выделяется мощным противовоспалительным действием. Провизор Кристина Хохрина ответила на вопросы о составе и формах выпуска, объяснила от чего помогает и почему редко назначается.

Индометацин: состав

У Индометацина действующим компонентом является одноименное вещество, которое относится к производным индолуксусной кислоты. Химическая структура индометацина родственна диклофенаку и кеторолаку.

Индометацин подавляет синтез простагландинов, которые управляют воспалительным процессом. А воспаление сопровождается болью, отеком, повышением температуры. Таким образом Индометацин действует как обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное средство. Кроме этого, препарат снижает свертываемость крови.

Индометацин на 80-90% проникает в воспаленные ткани. Вещество хорошо всасывается через кожу, слизистые желудка и кишечника, проникает в суставы через синовиальную оболочку.

Препарат применяют при:

  • болях в суставах ревматического и неревматического происхождения
  • болевом синдроме после травм и операций
  • повреждении и воспалении сухожилий
  • миалгиях и невралгиях
  • дисменорее

Индометацин — симптоматическое средство: устраняет боль и воспаление на момент применения. На причины болезни не влияет.

Представлен в аптеках следующими лекарственными формами:

  • таблетки 25 мг
  • мазь для наружного применения 10%
  • свечи ректальные 50 мг и 100 мг

Иногда сотрудников аптек спрашивают: «Есть ли уколы и глазные капли с индометацином?». Индометацин не выпускается в инъекциях, а глазные капли производит компания Бауш Хелс под названием Индоколлир.

Мазь Индометацин: для чего применяется

Индометацин в виде мази хорошо проникает через кожу. В состав средства включен димексид, который улучшает проникновение действующего вещества. При регулярном применении индометацин накапливается в мышцах, суставах и синовиальной жидкости.

От чего помогает мазь: снимает боль и отечность, улучшает объем движений и уменьшает припухлость и скованность суставов.

Для чего применяют? Мазь Индометацин зарекомендовала себя в лечении:

  • подагры, артритов
  • остеохондроза, радикулита
  • миалгии и невралгии
  • ишиаса, люмбаго
  • травм и воспалений мышц, сухожилий и связок

Мазь приобретают в аптеке без рецепта. Продолжительность лечения не более 10-14 дней без консультации врача.

Индометацин свечи при простатите

Большинство производителей не указывает в инструкциях к применению свечей с Индометацином такое показание, как простатит.

Только суппозитории двух компаний ООО «Альтфарм» (Россия) и ООО «ФАРМАПРИМ» (Молдова) показаны как вспомогательное средство при воспалениях в малом тазу, в том числе при простатите.

Свечи вводят после опорожнения кишечника глубоко в прямую кишку. Максимальная суточная доза 200 мг. Для поддерживающей терапии доза составляет 50-100 мг на ночь, при курсовом лечении — 50 мг 2-3 раза в сутки.

Индометацин при геморрое

Геморрой — противопоказание для Индометацина. Средство вызывает обострение болезни, провоцирует геморроидальное кровотечение. При применении препарата в свечах возникают побочные реакции: раздражение и тяжесть в аноректальной области.

Индометацин при беременности

Индометацин в свечах и таблетках противопоказан для применения беременным женщинам. Препарат может вызывать маловодие, а также нарушения функций почек у младенцев. Мазь до 20 недели разрешена только по рекомендации врачей.

Индометацин проникает в грудное молоко. Если по показаниям нельзя заменить на подходящий аналог, то на время лечения грудное кормление прекращают.

Индометацин: побочное действие

Группе НПВП, в том числе и Индометацину, свойственны серьезные побочные эффекты. Их применение в течение месяцев и лет повреждает слизистую желудка. Это чревато появлением эрозий и язв, в тяжелых случаях — кровотечений и прободений.

Если по показаниям нужен продолжительный прием Индометацина, то его назначают «под прикрытием» лекарств, снижающих выработку соляной кислоты. Например, Омепразола.

Другие негативные реакции при лечении Индометацином:

  • боль в животе, диарея
  • тошнота, рвота, изжога
  • отеки, повышение давления
  • головокружение и головная боль
  • одышка, бронхоспазм
  • кожные аллергические реакции
  • кровотечения (десневое, маточное, геморроидальное, желудочно-кишечное)

Для снижения рисков побочных действий Индометацин назначается в минимально эффективных дозах и короткими курсами.

Индометацин: аналоги

Препараты из группы НПВП относятся к аналогам Индометацина. Мази и гели отпускаются без рецепта. Их используют не более 2 недель без консультации врача.

У Индометацина имеется прямой аналог — Метиндол ретард. Он выпускается в таблетках пролонгированного действия с дозой индометацина 75 мг. Список показаний к применению меньше, чем у таблеток Индометацина. Применяется строго по назначению врача при ревматических заболеваниях позвоночника, суставов и мягких тканей, подагрическом артрите, болевом синдроме после травм и операций.

Следующие аналоги содержат другие действующие вещества:

  • Ибупрофен
  • Дикловит, Диклофенак, Вольтарен
  • Найз, Нимесулид
  • Напроксен, Мотрин, Налгезин
  • Пироксикам
  • Амелотекс, Мелоксикам
  • Ацеклофенак
  • Кеторол, Кеторолак, Кетанов
  • Кетопрофен, Кетонал

Если Индометацин назначил врач, то без его консультации лучше не заменять лекарство на аналоги с другим составом.

Индометацин или Диклофенак: что лучше

Препараты имеют родственные химические формулы и оказывают самый сильный противовоспалительный эффект из всей группы НПВП. Эффективность Индометацина и Диклофенака доказана на большом количестве клинического материала.

Индометацин дает лучший результат при лечении анкилозирующего спондилоартрита и дегенеративных заболеваний позвоночника, а также при остром приступе подагры.

Но считается более токсичным: сильно вредит желудку и кишечнику, а длительный прием повышает риск кровотечений и разрушения хрящей суставов.

Принимать Диклофенак безопаснее. Средство разрешено детям с 6 лет, а Индометацин — только с 14.У Диклофенака больший выбор лекарственных форм: таблетки, мази, гели, свечи, инъекции.

Краткое содержание

  • Индометацин — негормональный противовоспалительный препарат с доказанной эффективностью. Он состоит из одноименного действующего вещества и вспомогательных компонентов.
  • Мазь Индометацин снимает боль и отечность, улучшает объем движений и уменьшает припухлость и скованность суставов.
  • Индометацин свечи используют как вспомогательное средство при простатите.
  • Он противопоказан при геморрое, так как усугубляет течение болезни.
  • Индометацин в свечах и таблетках противопоказан для применения беременным женщинам. Мазь до 20 недели разрешена только по рекомендации врачей.
  • Является одним из самых «сильных» среди НПВП, но дает серьезные побочные эффекты. Выпускается в виде нескольких лекарственных форм: таблетки, мазь, суппозитории.
  • У Индометацина 1000 аналогов. Правильно подобрать оптимальное средство с учетом эффективности, безопасности и анамнеза пациента сможет только врач.

Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.

Выпускающий редактор

Эксперт-провизор

Поделиться мегасоветом

Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда

Индометацин ДС — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-002705

Торговое наименование препарата

Индометацин ДС

Международное непатентованное наименование

Индометацин

Лекарственная форма

мазь для наружного применения

Состав

На 1 г мази:

Действующее вещество: индометацин -100 мг;

Вспомогательные вещества: диметилсульфоксид- 150 мг, ланолин — 175 мг, воск пчелиный желтый — 20 мг, вазелин — 524,5 мг, кремния диоксид коллоидный — 30 мг, лаванды масло — 0,5 мг.

Описание

Однородная мазь желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

НПВП

Код АТХ

C01EB03

Фармакодинамика:

Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие, обусловленное неселективным ингибированием циклооксигеназы-1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), регулирующих синтез простагландинов.

Способствует ослаблению болевого синдрома, особенно болей в суставах в покое и при движении, уменьшению утренней скованности и отечности суставов, увеличению объема движений.

Фармакокинетика:

Индометацин проникает через кожу, при многократном применении накапливается в подлежащих тканях, мышцах, суставах, синовиальной жидкости.

При наружном применении клинически незначительное количеств) индометацина может попадать в системный кровоток, откуда выводится почками в виде метаболитов и в незначительном количестве — в неизмененное виде, а также частично через желудочно-кишечный тракт.

Показания:

— Суставной синдром (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра);

— травматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата;

— невралгии;

— миалгии.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к индометацину, другим НПВП, или другим компонентам препарата (в т.ч. димексид), полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе), нарушения целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения, беременность III триместр, детский возраст (до 14 лет).

С осторожностью:

Одновременное применение с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта в фазе обострения (в том числе язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона), тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, нарушения свертывания крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям, геморрагический диатез); тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени, состояние после проведения аортокоронарного шунтирования, подтвержденная гиперкалиемия, беременность I-II триместр, период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Наружно.

Мазь втирают легкими движениями, тонким слоем в кожу болезненных участков тела по 2-3 см мази (1-1,5 г) 2-3 раза в день.

Общее количество мази для взрослых в сутки не должно превышать 15 см, выдавливаемых из тубы, для детей старше 14 лет — 7,5 см. Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней.

Побочные эффекты:

Местные реакции: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит, зуд и гиперемия кожи, сыпь в месте аппликации, сухость кожи, жжение.

Системные реакции: генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции), анафилактические реакции. В единичных случаях — обострение псориаза.

Передозировка:

Симптомы передозировки возможны только при случайном проглатывании мази, при этом могут наблюдаться жжение в полости рта, слюноотделение, тошнота, рвота.

При этом необходимо промывание полости рта и желудка; при необходимости назначают симптоматическое лечение. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие:

Эффект Индометацина ДС усиливается при его комбинации с глюкокортикостероидами и производными пиразолона. Одновременное применение препарата с глюкокортикостероидами приводит к усилению ульцерогенного действия последних.

Может усиливать действие препаратов вызывающих фотосенсибилизацию.

Особые указания:

При продолжительности курса лечения более 10 дней необходимо проверять картину крови (число лейкоцитов и тромбоцитов).

Мазь следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегать попадания в глаза или на слизистые оболочки.

При попадании в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны наблюдается местное раздражение — слезотечение, покраснение, жжение, боль. В этом случае соответствующий участок тела промывают дистиллированной водой или физиологическим раствором.

Не применять в виде окклюзионных повязок.

Не назначать детям младше 14 лет из-за отсутствия достаточного клинического опыта.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

При наружном использовании индометацина не выявлено влияния на способность управлять автомобилем или работать с техникой.

Форма выпуска/дозировка:

Мазь для наружного применения, 10%.

Упаковка:

По 30 г, 40 г или 50 г в алюминиевые тубы, с внутренним лаковым покрытием, литографированной наружной поверхностью, мембраной и уплотняющим кольцом, с полиэтиленовой завинчивающейся крышкой.

Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ВЕТПРОМ АД, 26 Otez Paissij Street, Radomir 2400, Bulgaria, Болгария

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ВЕТПРОМ АД

Купить Индометацин ДС в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Состав

В состав всех лекарственных форм лечебного средства в качестве активного ингредиента включен индометацин (Indometacin) в разной массовой части: 25 мг для таблеток и 50 мг или 100 мг для суппозиториев (свечей), геля и мази.

Дополнительные ингредиенты препаратов могут несколько разниться в зависимости от производителя, что также должен учитывать врач, назначающий пациенту то или иное лекарственное средство.

Форма выпуска

Лекарство Индометацин производится в форме:

  • пероральных таблеток №10-№300;
  • свечей №6-№50;
  • геля по 40 грамм;
  • мази по 10-40 грамм.

Фармакологическое действие

Антиагрегационное, обезболивающее, противовоспалительное, жаропонижающее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лечебное средство Индометацин (Софарма; Берлин Хеми, Балканфарма и пр.) является производным индолуксусной кислоты и относится к препаратам группы НПВС, которые характеризуются своим жаропонижающим, противовоспалительным, антиагрегационным и обезболивающим действием.

Эффективность данного лечебного средства связана с его ингибирующим (угнетающим) воздействием на фермент ЦОГ (циклооксигеназа), которое приводит к подавлению метаболических преобразований арахидоновой кислоты и снижению синтеза простагландинов. Также одним их эффектов препарата является торможение агрегации тромбоцитов.

Парентеральное и пероральное применение Индометацина ослабляет выраженность болевого синдрома, в особенности в отношении суставных болей, как в состоянии движения, так и в покое, снижает проявления утренней припухлости суставов и их скованности, а также увеличивает объем движений. Антивоспалительное действие развивается по прошествии 5-7-ми дней лечения.

Наружное применение данного препарата способствует устранению болей, снижению отечности и ослаблению эритемы, а также уменьшению утренней суставной скованности и увеличению двигательной активности.

Таблетки Индометацин при пероральном приеме быстро всасываются из органов ЖКТ. Сывороточная Cmax отмечается по прошествии 120 минут. После кишечно-печеночной рециркуляции дальнейшие метаболические преобразования происходят в печени. В плазме определяется неизмененный активный ингредиент и несвязанные продукты метаболизма – дезбензоильные, дезметильные, дезметил-дезбензоильные метаболиты. Средний T1/2 продолжается примерно 4,5 часа. Экскреция 60% препарата, в форме неизмененного вещества и продуктов метаболизма, осуществляется почками и 33%, в форме метаболитов, кишечником.

Свечи ректальные характеризуются быстрой абсорбцией в прямой кишке. Биодоступность при таком пути введения препарата равняется 80-90%. С сывороточными белками связывается приблизительно 90% активного ингредиента. T1/2 варьирует в пределах 4-9 часов. Метаболические преобразования происходят в печени. Почками выводится примерно 70% препарата, кишечником около 30%.

Показания к применению

Показания к применению Индометацина в форме таблеток и суппозиториев включают:

  • суставной синдром (включая болезненные проявления подагрыревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, остеоартрита);
  • различные невралгии;
  • болевой синдром в позвоночнике;
  • дисменорею;
  • миалгии;
  • диффузные болезненные состояния соединительной ткани;
  • травматические воспалительные процессы в суставах и мягких тканях;
  • ревматизм;
  • инфекционно-воспалительные процессы, отмечаемые при аднексите, цистите, простатите и заболеваниях ЛОР-органов (вспомогательная терапия).

Гель и мазь Индометацин показана к применению при:

  • миалгиях;
  • травматических воспалительных процессах, протекающих в суставах и мягких тканях;
  • суставном синдроме (включая болезненные проявления подагры, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, остеоартрита);
  • болях в позвоночнике;
  • невралгиях.

Противопоказания

Таблетки Индометацин (Софарма, Балканфарма и пр.), как и свечи Индометацин (Берлин Хеми, Софарма и пр.) противопоказаны к назначению при:

  • болезни Крона;
  • печеночной недостаточности или активных патологиях печени;
  • гиперчувствительности;
  • язвенном колите;
  • беременности;
  • бронхиальной астме;
  • кормлении грудью;
  • остром рините или крапивнице, в прошлом вызванных приемом НПВС;
  • подтвержденной гиперкалиемии;
  • язвенной болезни ЖКТ;
  • ХПН (при КК меньше 30 мл/мин) или прогрессирующих почечных патологиях;
  • кровотечениях;
  • недавно проведенном аортокоронарном шунтировании;
  • нарушениях кровяной свертываемости;
  • врожденных сердечных пороках;
  • нарушениях кроветворения (включая анемию и лейкопению);
  • в возрасте до 14-ти лет.

Дополнительно свечи Индометацин 50/100 (Берлин Хеми, Софарма и пр.) запрещено применять при:

  • проявлениях геморроя;
  • ректальных кровотечениях;
  • симптомах проктита.

С осторожностью обе лекарственные формы препарата следует назначать при:

  • ИБС;
  • соматических заболеваниях тяжелого характера;
  • цереброваскулярных нарушениях;
  • депрессии;
  • ХСН;
  • паркинсонизме;
  • дислипидемии;
  • эпилепсии;
  • гиперлипидемии;
  • психических расстройствах;
  • сахарном диабете;
  • алкоголизме;
  • тромбоцитопении;
  • патологиях периферических артерий;
  • язвенных поражениях ЖКТ в анамнезе;
  • артериальной гипертонии;
  • длительном применении прочих НПВС;
  • никотиновой зависимости;
  • ХПН (при КК 30-60 мл/мин);
  • гипербилирубинемии;
  • наличии Хеликобактер пилори;
  • циррозе печени с сопутствующей портальной гипертензией;
  • параллельном применении антикоагулянтов (Варфарин), пероральных глюкокортикоидов (Преднизолон), антиагрегантов (Клопидогрел, Аспирин), СИОЗС (сертралин, Циталопрам, Пароксетин, Флуоксетин);
  • в пожилом возрасте.

Гель и мазь для местного применения противопоказаны при:

  • повреждениях кожных покровов в районе проведения аппликации;
  • III триместре беременности (в случае нанесения препарата на обширные участки тела);
  • гиперчувствительности;
  • в возрасте до 1-го года.

Наружные лекарственные формы назначают с осторожностью при:

  • любой комбинации бронхиальной астмы с полипозом носа/околоносовых пазух и непереносимостью НПВС;
  • I и II триместре беременности;
  • обострении язвенной болезни ЖКТ;
  • кормлении грудью;
  • нарушениях кровяной свертываемости;
  • до 6-ти лет.

Побочные действия

Побочные эффекты при применении таблеток или свечей

Пищеварительная система:

  • метеоризм;
  • тошнота/рвота;
  • кровотечения ЖКТ;
  • анорексия;
  • желтуха;
  • неприятные или болевые ощущения в животе;
  • гастрит;
  • запор/диарея;
  • перфорации ЖКТ;
  • эрозивно-язвенные поражения ЖКТ;
  • стоматит;
  • стриктуры кишечника;
  • кровотечение из дивертикула или сигмовидной кишки;
  • гепатит.

Нервная система:

  • мышечная слабость;
  • обморок;
  • головокружение;
  • дизартрия;
  • головные боли;
  • паркинсонизм;
  • депрессия;
  • парестезии;
  • ощущение усталости;
  • нарушения сна;
  • чувство тревоги;
  • психические расстройства (психотические эпизоды, деперсонализация);
  • сонливость;
  • периферическая невропатия;
  • судороги;
  • непроизвольные сокращения мышц.

Сердечно-сосудистая система:

  • гематурия;
  • отеки;
  • сердечная недостаточность (застойная);
  • повышение АД;
  • пальпитация;
  • тахикардия;
  • артериальная гипотензия;
  • боли в груди;
  • аритмия.

Система кроветворения:

  • петехии;
  • лейкопения;
  • экхимозы;
  • тромбоцитопения;
  • ДВС синдром;
  • пурпура;
  • апластическая/гемолитическая анемия.

Мочевыделительная система:

  • нарушение почечной функции;
  • нефротический синдром;
  • протеинурия;
  • интерстициальный нефрит;
  • почечная недостаточность.

Органы чувств:

  • глухота;
  • расстройство зрительного восприятия;
  • нарушение слуха;
  • диплопия;
  • тиннит;
  • периорбитальные боли.

Обмен веществ:

  • гиперкалиемия;
  • глюкозурия;
  • гипергликемия.

Аллергические проявления:

  • выпадение волос;
  • зуд/сыпь;
  • ангиит;
  • крапивница;
  • анафилактические явления;
  • узловатая эритема;
  • резкое падение АД;
  • эксфолиативный дерматит;
  • бронхиальная астма;
  • синдром Стивенса-Джонсона;
  • отек легких;
  • многоформная эритема;
  • диспноэ;
  • синдром Лайелла;
  • респираторный дистресс;
  • ангионевротический отек.

Прочие:

  • гинекомастия;
  • вагинальное кровотечение;
  • гипергидроз;
  • приливы;
  • носовое кровотечение;
  • напряженность/увеличение молочных желез.

Дополнительно для суппозиториев

  • обострение колита;
  • раздражение слизистых прямой кишки;
  • тенезмы;
  • обострение геморроя.

Побочные эффекты при применении геля или мази

  • аллергические явления;
  • зуд/сыпь в районе аппликации;
  • сухость/гиперемия кожи;
  • ощущение жжения;
  • системные проявления (при продолжительном применении);
  • обострение псориаза (в единичных случаях).

Инструкция по применению Индометацина (Способ и дозировка)

Таблетки Индометацин, инструкция по применению

Дозировочный режим препарата в форме таблеток устанавливается в индивидуальном порядке с учетом выраженности негативных симптомов диагностированного заболевания. Таблетки принимают перорально непосредственно после еды или во время ее приема. Как правило, изначальная суточная дозировка соответствует 25 мг, которую показано принимать 2-3 раза в 24 часа. При неудовлетворительной клинической эффективности следует повышение суточной дозы вдвое (2-3 раза по 50 мг). Максимум в сутки допускается внутренний прием 200 мг препарата. После достижения удовлетворительного эффекта продолжают терапию на протяжении 4-х недель в прежней или сниженной дозировке. В случае продолжительного лечения максимум в 24 часа можно принимать 75 мг данного лечебного средства.

Для купирования острых/тяжелых состояний возможно в начале лечения использовать уколы индометацина, после чего перейти на применение таблеток или суппозиториев. В случае наблюдаемого болевого синдрома в органах зрения можно назначить глазные капли с аналогичным активным ингредиентом (например, Индоколлир).

Свечи Индометацин, инструкция по применению

Свечи Индометацин (Альтфарм, Софарма и пр.) предназначены для ректального (в прямую кишку) применения. Процедуру введения суппозиториев следует выполнять перед сном после предварительной очистки кишечника. Свечи Индометацин (Берлин Хеми, Биосинтез и пр.) необходимо постараться ввести в прямую кишку как можно глубже, с целью лучшего всасывания препарата. Обычно в 24 часа назначают 3-х разовое введение суппозиториев по 50 мг или однократное введение свечей по 100 мг. При выраженном болевом синдроме (например, приступ подагры) допускают ректальное суточное применение 200 мг препарата в суппозиториях (в дополнение к пероральному приему).

Гель и мазь Индометацин, инструкция по применению

Гель и мазь Индометацин (Софарма, Балканфарма и пр.) предназначены для аппликации и втирания в кожные покровы, находящиеся непосредственно над местом болезненного участка тела, для чего гель или мазь Индометацин (Софарма, Акрихин и пр.) тонким слоем наносят на неповрежденную и предварительно очищенную кожу.

5% наружные средства показано наносить с периодичностью 3-4 раза в 24 часа. Аппликации 10% препаратами следует проводить 2-3 раза в день. Разовые и максимальные дозировки наружных форм препарата рассчитывают исходя из количества (в сантиметрах) выдавленного геля или мази из тюбика. Взрослым пациентам разово можно использовать 4-5 см выдавленного препарата, а максимально в сутки – 15-20 см. Детям показано применение вдвое меньших дозировок.

Передозировка

Негативная симптоматика передозировки Индометацином, чаще всего наблюдаемая при применении пероральных или ректальных лекарственных форм, проявляется: тошнотой/рвотой, дезориентацией, сильными головными болями, нарушением памяти, головокружением. В особо серьезных случаях отмечали онемение конечностей, парестезии, судороги.

Назначаемое лечение должно соответствовать отслеживаемым негативным проявлениям.

Взаимодействие

Сочетаемое применение Метотрексата, препаратов лития и Дигоксина увеличивает их сывороточные концентрации, что может стать причиной усиления их токсичности.

Параллельно принимаемые этанолсодержащие препараты, глюкокортикоиды, Колхицин и кортикотропин повышают возможность возникновения кровотечений ЖКТ.

Совместное назначение с лечебными средствами, включающими Парацетамол, увеличивает риск нефротоксичности.

Комбинаторное лечение с Инсулином и прочими гипогликемическими препаратами усиливает их действие.

Одновременное применение с непрямыми антиагрегантами, антикоагулянтами и тромболитиками усиливает их эффекты, что увеличивает возможность развития кровотечений.

Совместно принимаемые препараты золота и Циклоспорин повышают нефротоксичность (скорее всего, за счет угнетения в почках синтеза простагландинов).

Параллельный прием с калийсберегающими диуретиками понижает их эффекты и, как следствие, увеличивает риск формирования гиперкалиемии.

Сочетаемая терапия с использованием цефамандола, пликамицина, цефаперазона, вальпроевой кислоты, цефотетана увеличивает опасность возникновения кровотечений и повышает частоту формирования гипопротромбинемий.

Одновременный прием гипотензивных и урикозурических лечебных средств приводит к уменьшению их эффективности.

При совместном применении эстрогенов, глюкокортикоидов и прочих НПВС наблюдается увеличение присущих им побочных эффектов.

Колестирамин и антацидные средства понижают абсорбцию индометацина.

Комбинаторное применение с зидовудином может стать причиной увеличения его токсичности (из-за угнетения метаболизма).

Параллельный прием миелотоксичных лечебных препаратов увеличивает проявления их гематотоксичности.

Условия продажи

Для приобретения таблеток и суппозиториев потребуется рецепт на латинском языке. Купить гель и мазь препарата можно в свободной продаже.

Условия хранения

Все лекарственные формы данного лечебного средства сохраняют свои свойства при температуре до 25 °C.

Срок годности

3-5 лет в зависимости от лекарственной формы и производителя.

Особые указания

Осторожного применения индометацина требуют пожилые лица, пациенты с сердечной недостаточностью, патологиями ЖКТ, печени/почек, диспепсией, эпилепсией, артериальной гипертонией, паркинсонизмом, а также больные после серьезных хирургических операций.

На всем этапе проведения лечения пероральными и ректальными формами препарата следует следить за картиной крови и функциональностью печени/почек.

Не рекомендуют параллельное применение с дифлунизалом и прочими НПВС.

При сочетаемом применении с препаратами лития необходимо брать во внимание на возможность появления симптоматики его токсического действия.

Существует значительный риск развития осложнений со стороны ЖКТ (кровотечения, язвенные/эрозивные поражения и пр.), связанный с применением препаратов группы НПВС, включая таблетки индометацин, от чего их прием лучше совмещать с приемом пищи.

Назначать свечи при простатите можно только в случае отсутствия повреждений прямой кишки.

Необходимо в точности объяснить пациентке, как применять свечи в гинекологии (например, при дисменорее). Свечи с индометацином в гинекологии назначают ректально (в прямую кишку).

Гель и мазь можно наносить только на механически неповрежденные участки кожных покровов, а также избегать попадания этих лекарственных форм на слизистые оболочки и в глаза.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Индометацина представлены пероральными, ректальными и наружными лекарственными формами препаратов со схожим основным действием:

  • Адолор;
  • Диклофенак;
  • Аэртал;
  • Диклоран;
  • Вольтарен;
  • Биоран;
  • Диклак;
  • Кеталгин;
  • Ортофен;
  • Кеторол;
  • Раптен;
  • Наклофен;
  • Кетанов;
  • Пироксикам;
  • Ибупрофен;
  • Найз и т.д.

Детям

Пероральные и ректальные формы препарата противопоказаны детям до 14-ти лет; наружные формы не рекомендуют назначать детям до 1-го года.

С алкоголем

Алкогольные напитки, принимаемые во время терапии Индометацином, увеличивают возможность поражений ЖКТ, что усиливает вероятность развития кровотечений.

Индометацин при беременности и лактации

Таблетки и свечи Индометацин при беременности и кормлении грудью противопоказаны.

Гель и мазь противопоказаны в III триместре беременности (в случае нанесения препарата на обширные участки тела). Отзывы врачей о применении наружных форм препарат в I и II триместре беременности и при кормлении грудью допускают острожное использование небольшого количества препарат в эти периоды.

Отзывы об Индометацине

В отношении обезболивающей и антивоспалительной эффективности, отзывы о таблетках, как и отзывы о свечах Индометацин, в большинстве случаев носят позитивный характер. Многим пациентам данные лекарственные формы препарата действительно помогли избавиться от болевых ощущений и отечности в суставах, мышцах, спине и т.д. при различных патологиях опорно-двигательного аппарата не вызвав каких-либо побочных эффектов. Однако в некоторых случаях таблетки и свечи Индометацин (Берлин Хеми, Софарма и пр.) не оказывали ожидаемого эффекта, а даже наоборот приводили к развитию у пациентов разных присущих этому лечебному средству негативных побочных явлений. Все это говорит о том, что данный препарат подойдет далеко не каждому и выбор лекарственного средства из группы НПВС следует осуществлять в индивидуальном порядке.

Эффективность использования геля или мази Индометацин также зависит от индивидуальных особенностей организма пациента, но в данном случае, даже при отсутствии продуктивности лечения, развитие побочных эффектов препарата маловероятно.

Также не редко можно встретить упоминания о назначении индометациновых свечей в гинекологии беременным женщинам, что само по себе выглядит как минимум странно, ведь официальная инструкция, да и опыт применения НПВС в данном периоде, запрещает применять свечи при беременности, а также кормлении грудью.

Цена Индометацина, где купить

Цена Индометацина в таблетках №30 в среднем составляет: «Софарма» – 50 рублей; «Балканфарма» – 40 рублей.

Цена свечей Индометацин 100 мг №10 сильно колеблется в зависимости от производителя: «Биосинтез» – 70 рублей; «Софарма» – 90 рублей; «Берлин-Хеми» – 400 рублей.

Цена мази Индометацин 10% 40 грамм варьирует в пределах: «Акрихин» – 65 рублей; «Софарма» – 80 рублей.

Гель 40 грамм «Балканфарма» в среднем можно приобрести: 5% – 50 рублей; 10% – 70 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Индометацин Софарма суппозитории ректальные 100мг 6штSopharma AD

  • Индометацин 50 Берлин-Хеми суппозитории ректальные 10штBerlin-Chemie

  • Индометацин суппозитории ректальные 100мг 10штПАО Биосинтез

  • Индометацин суппозитории ректальные 50мг 6штФармаприм

  • Индометацин-Альтфарм суппозитории ректальные 50мг 10штАльтфарм ООО

Аптека Диалог

  • Индометацин таблетки 25мг №30Sopharma

  • Индометацин суппозитории ректальные 100мг №10Berlin-Chemie AG/Menarini

  • Индометацин (супп.рект.100мг №10)Тульская ФФ

  • Индометацин мазь (туба 10% 40г)БЗМП

  • Индометацин суппозитории ректальные 50мг №10Berlin-Chemie AG/Menarini

Ригла

  • Индометацин мазь 10% 40гОзон ООО

  • Индометацин мазь 40гPharmachim/Balkanpharma

  • Индометацин мазь 10% 40гSopharma AD

показать еще

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Индезит стиральная машина вайт 87 инструкция
  • Карталин шампунь инструкция по применению цена отзывы
  • Инструкция по применению белорусского автоклава 30 литров
  • Финидипин от давления таблетки цена инструкция по применению
  • Офлоксацин инструкция по применению таблетки взрослым 200мг отзывы пациентов