Состав
В 1 грамме геля содержится 20 мг троксерутина и 30 мг индометацина. В качестве дополнительных компонентов выступают: бензоат натрия, карбомер, этанол, пропиленгликоль, макрогол-400.
Форма выпуска
Индовазин выпускается в виде геля с лёгкой опалесценцией, жёлтого либо жёлто-коричневого окраса. Гель упакован в специальные тубы из алюминия по 45 граммов.
Фармакологическое действие
Гель Индовазин содержит 2 активных вещества, комплексное действие которых обеспечивает выраженный терапевтический эффект медикамента.
Индометацин обладает сразу несколькими эффектами:
- обезболивающий;
- противовоспалительный;
- противоотёчный.
Активное вещество позволяет быстро снизить выраженность болевого синдрома, снять отёчность, сократить период восстановления поражённых и повреждённых тканей. Главный принцип воздействия основан на подавлении процессов синтезирования активных веществ простагландинов путём обратимого блокирования циклооксигеназ первого и второго типа.
Троксерутин является биофлавоноидом. Тригидроксиэтилрутинозид является ангиопротектором. Венотонизирующий эффект проявляется за счёт способности действующего вещества снижать показатель капиллярной проницаемости. Троксерутин способен блокировать венодилатирующий эффект брадикинина, гистамина и ацетилхолина. В отношении околовенозной ткани проявляется противовоспалительное действие. Компонент обладает антиагрегантным (ингибирующим агрегацию) эффектом, снижает выраженность отёчности, уменьшает ломкость капилляров, положительно влияет на трофику при патологии.
Гель Индовазин при наружном нанесении подавляет выраженность болевого синдрома, уменьшает температуру в воспалительном очаге, снижает отёчность воспалительного характера. Для медикамента характерны капиллярозащитное (протекторное) и венотонизирующее действия.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Мазевая основа, используемая для приготовления медикамента, обеспечивает максимальную растворимость и высвобождение активных компонентов троксерутина и индометацина. Лекарственная форма в виде геля обеспечивает наилучший терапевтический эффект за счёт хорошей всасываемости действующих веществ с поверхности кожных покровов. Нанесение на кожу позволяет создать терапевтические концентрации активных веществ в околосуставных тканях, подкожно-жировой клетчатке. В системный кровоток поступает незначительное количество действующих веществ.
Показания к применению Индовазина (для чего мазь)
- поверхностный тромбофлебит;
- послефлебитные состояния;
- поверхностный флебит;
- поражения мягких тканей ревматического характера: бурсит, тендовагинит, периатрит, фиброзит.
От чего мазь Индовазин применяется в хирургии, травматологии:
- вывихи, контузии, растяжения, отёчность после оперативных вмешательств;
- для купирования болевого синдрома, отёчности в комплексной терапии венозной недостаточности в нижних конечностях (хроническое течение).
Противопоказания
Индовазин не применяется в педиатрической практике (возрастное ограничение – 14 лет из-за отсутствия опыта применения в клинической практике).
Абсолютные противопоказания:
- грудное вскармливание;
- индивидуальная гиперчувствительность к НПВП;
- поврежденные кожные покровы, нарушение их целостности в месте применения мази;
- третий триместр беременности.
Относительные противопоказания:
- ринит аллергического генеза;
- приём иных препаратов, содержащих компоненты НПВС;
- полипы в слизистых оболочках носовой полости;
- бронхиальная астма.
Побочные действия
Индовазин хорошо переносится при соблюдении рекомендаций и дозировок. Возможны местные реакции в области нанесения геля:
- контактная форма дерматита;
- высыпания;
- чувство жжения, тепла;
- покраснение кожи.
Гель Индовазин, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Гель применяется исключительно наружно.
Мазь Индовазин, инструкция по применению
Мазь (4-5 см) наносят на поражённые области тонким слоем 3-4 раза в сутки, затем аккуратно втирают мягкими, лёгкими движениями. В сутки можно наносить не более 20 см геля. Курс терапии – не более 10 дней.
Передозировка
При местном применении передозировка невозможна. Если в ротовую полость пациента случайно попало большое количество медикамента (проявляется обильным слюноотделением, жжением во рту), то проводят посиндромную терапию, которая включает в себя промывание полости рта, желудка.
Взаимодействие
Индовазин способен потенцировать действие медикаментов, которые вызывают фотосенсибилазацию. С иными лекарственными средствами клинически значимое взаимодействие производителем не описано.
Условия продажи
Индовазин гель продаётся в аптечных пунктах без врачебного рецепта.
Условия хранения
Эффективность геля сохраняется при соблюдении температурного режима, указанного производителем: до 25 градусов.
Срок годности
24 месяца.
Особые указания
Мазь Индовазин не предназначена для нанесения на слизистые оболочки, на глаза, открытые раневые поверхности, ротовую полость. В противном случае отмечается выраженное покраснение, слезоточивость, болевой синдром, жжение, что требует промывания обильным количеством жидкости (дистиллированная вода/физиологический раствор).
В составе геля присутствуют такие вспомогательные компоненты, как пропиленгликоль и бензоат Na, которые могут провоцировать раздражение кожных покровов. Медикамент не оказывает никакого влияние на способности пациента управлять автотранспортными средствами и выполнение различных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Структурным аналогом (медикамент с идентичным составом) выступает Троксиметацин. Фармакологические аналоги (медикаменты со схожим терапевтическим эффектом):
- Вольтарен;
- Валусал;
- Диклоран.
Что лучше — Троксевазин или Индовазин?
Последний в своём составе содержит два активных компонента, одним из которых как раз таки и является Троксерутин – основное действующее вещество Троксевазина. Индовазин дополнительно содержит Индометацин, который оказывает выраженное противоотёчное, обезболивающее и противовоспалительное действие. Таким образом, в терапии некоторых заболеваний (например, варикозное поражение нижних конечностей) Индовазин оказывает более сильное, комплексное действие в сравнении с препаратом Троксевазин.
При беременности (и лактации)
Клинического опыта, который бы доказывал абсолютную безопасность Индовазина в отношении кормящей/беременной женщины и плода/ребёнка, нет. Допускается применение препарата лишь в тех ситуациях, когда ожидаемая польза значительно превосходит потенциальный риск.
Отзывы об Индовазине
Благодаря комбинированному составу, мазь оказывает комплексное действие, что позволяет применять медикамент сразу в нескольких областях медицины (хирургия, травматология, флебология) при самых различных патологиях (ушибы, травмы, варикозные поражения, бурситы и т.д.). Гель имеет приятную консистенцию, легко наносится и достаточно быстро всасывается в подкожную клетчатку, не требуя применения различных повязок. Препарат выпускается в тубах, которые удобно брать с собой. Отзывы о геле Индовазин в большинстве своём положительные, ведь препарат позволяет быстро купировать болевой синдром – именно то, что ждут все пациенты с ушибами и травматическими повреждениями оперно-двигательного аппарата. При варикозном поражении нижних конечностей быстро убирает отёчность. Из побочных эффектов пациенты отмечают лёгкий зуд, иногда даже покраснение в области нанесения, которые проходят самостоятельно после отмены медикамента и не требуют врачебного вмешательства.
Цена Индовазина, где купить
Средняя стоимость медикамента в России – 250 рублей. Цена геля Индовазин зависит от региона, аптечного пункта. Цена мази Индовазин в Украине – 45 грн.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Индовазин гель 45гBalkanpharma
Аптека Диалог
-
Индовазин гель 45гBalkanpharma
Ригла
-
Индовазин гель 45гPharmachim/Balkanpharma
показать еще
Индовазин® (Indovasin®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Индовазин®
💊 Состав препарата Индовазин®
✅ Применение препарата Индовазин®
📅 Условия хранения Индовазин®
⏳ Срок годности Индовазин®
Описание лекарственного препарата
Индовазин®
(Indovasin®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2015
года, дата обновления: 2014.08.06
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
M01AB51
(Индометацин в комбинации с другими препаратами)
Лекарственная форма
| Индовазин® |
Гель д/наружн. прим. 3 г+2 г/100 г: туба 45 г рег. №: П N012746/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Индовазин®
Гель для наружного применения от желтого до желто-коричневого цвета, с легкой опалесценцией.
Вспомогательные вещества: карбомер — 23 мг, макрогол 400 — 524.5 мг, натрия бензоат — 2.5 мг, пропиленгликоль — 100 мг, этанол 96% — 300 мг.
45 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Индовазин® гель представляет собой комбинированный лекарственный препарат, в состав которого входят индометацин и троксерутин.
Индометацин обладает выраженным противовоспалительным, анальгезирующим и противоотечным действием. Это приводит к снятию боли, уменьшению отека и сокращению времени восстановления поврежденных тканей. Основной механизм действия связан с подавлением синтеза простагландинов посредством обратимой блокады ЦОГ-1 и ЦОГ-2.
Троксерутин (тригидроксиэтилрутинозид) представляет собой биофлавоноид. Он относится к ангиопротекторным средствам. Уменьшает проницаемость капилляров и проявляет венотонизирующее действие. Блокирует венодилатирующее действие гистамина, брадикинина и ацетилхолина. Действует противовоспалительно на околовенозную ткань, уменьшает ломкость капилляров и обладает некоторым антиагрегантным действием. Уменьшает отечность, улучшает трофику при патологических изменениях, связанных с венозной недостаточностью.
При нанесении на кожу Индовазин® гель подавляет воспалительную отечную реакцию, снимает боль и температуру в очагах воспаления, находящихся на поверхности и в глубине, достигая расположенных там кровеносных сосудов. Проявляет венотонизирующее и капилляропротекторное действие.
Фармакокинетика
Используемая мазевая основа обеспечивает растворимость и высвобождение индометацина и троксерутина.
Гелевая лекарственная форма, в которую включены индометацин и троксерутин, хорошо всасывается с поверхности кожи и обеспечивает терапевтическое действие препарата.
При нанесении на кожу в подкожной клетчатке и околосуставных тканях создаются концентрации, близкие к терапевтическим. Проникновение активных компонентов препарата в системный кровоток клинически незначимо.
Показания препарата
Индовазин®
- в комплексной терапии хронической венозной недостаточности нижних конечностей (варикозное расширение вен) — для снятия отека, чувства тяжести и боли в ногах;
- поверхностный тромбофлебит, флебит, послефлебитные состояния;
- ревматическое поражение мягких тканей: тендовагинит, бурсит, фиброзит, периартрит;
- при отеках после хирургических вмешательств, контузиях, вывихах, растяжениях.
Режим дозирования
Препарат предназначен для наружного применения.
4-5 см геля наносят 3-4 раза/сут тонким слоем на пораженный участок легкими втирающими движениями. Общее суточное количество не должно превышать 20 см. Длительность лечения не должна превышать 10 дней.
Побочное действие
Переносимость препарата обычно хорошая.
Местные реакции: возможно появление симптомов повышенной чувствительности со стороны кожи — контактный дерматит, зуд, покраснение, сыпь, чувство тепла и жжения в месте нанесения.
Противопоказания к применению
- нарушение целостности кожных покровов;
- III триместр беременности;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст до 14 лет (отсутствует клинический опыт применения);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата и НПВП.
С осторожностью: одновременный прием препарата с другими НПВП, бронхиальная астма, аллергический ринит, полипы слизистой оболочки носа.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинический опыт, доказывающий безопасность препарата при применении при беременности и в период кормления грудью, отсутствует. Его применение возможно лишь в случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 14 лет.
Особые указания
Не наносится на открытые раны, слизистые оболочки, в ротовую полость, на глаза.
При попадании в глаза, на слизистые оболочки или открытые раневые поверхности наблюдается местное раздражение — слезоточивость, покраснение, жжение, боль.
Необходимые меры — промывание пораженного участка обильным количеством дистиллированной воды или физиологического раствора до исчезновения или уменьшения жалоб.
Индовазин® гель содержит натрия бензоат и пропиленгликоль в качестве вспомогательных веществ, которые могут оказать раздражающее действие на кожу.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций при вождении и работе с механизмами.
Передозировка
Нет сведений о случаях передозировки при местном применении. При случайном проглатывании больших количеств возможно чувство жжения во рту, слюновыделение, тошнота, рвота.
Лечение: промывание ротовой полости и желудка, при необходимости — симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Мазь может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.
Условия хранения препарата Индовазин®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Индовазин®
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Описание препарата Индовазин® (гель для наружного применения) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2008 году
Дата согласования: 15.07.2008
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Меры предосторожности
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
100 г геля содержат индометацина 3 г, троксевазина 2 г; в тубах по 45 г, в картонной пачке 1 туба.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противовоспалительное местное, ангиопротективное, противоотечное, анальгезирующее.
Ингибирует циклооксигеназу I и II и угнетает синтез ПГ. Уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, подавляет агрегацию тромбоцитов и улучшает микроциркуляцию.
Ингибирует циклооксигеназу I и II и угнетает синтез ПГ. Уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, подавляет агрегацию тромбоцитов и улучшает микроциркуляцию.
Показания
Болевой и отечный синдром при мышечно-суставных заболеваниях (бурсит, тендовагинит, синовит и т.д. и варикозном расширении вен); трофические нарушения на фоне хронической венозной недостаточности; посттравматические гематомы.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к ацетилсалициловой кислоте и др. НПВС), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (фаза обострения), нарушения свертывающей системы крови неизвестной этиологии, бронхиальная астма, аллергический ринит, полипы слизистой оболочки носа, беременность, кормление грудью, возраст до 14 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Наружно, 1–2 см геля легкими втирающими движениями наносят на пораженные участки 2–3 раза в сутки. Курс лечения — не более 10 дней без консультации врача.
Побочные действия
Аллергические реакции: гиперемия кожи, сыпь, крапивница, зуд.
Меры предосторожности
Необходимо избегать попадания в глаза, на слизистые оболочки и открытые раневые поверхности. Не следует применять одновременно с др. НПВС.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
или
Аналоги Индовазин
Товары из категории — Опорно-двигательная система
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 388
Немного фактов
Индовазин относят к ангиопротекторам и капиляростабилизирующим средствам.
Во-первых, средство оказывает противовоспалительное действие, снимает боль, уменьшает отеки. Во-вторых, гель уменьшает время заживления тканей. Биохимический механизм этих процессов заключается в концентрации циклооксигеназы. Таким образом угнетается синтез простагландинов. При этом средство является более эффективным, нежели продукты, которые содержат салицилаты и фенилбутазон.
За счет троксерутина обеспечивается уменьшение проникаемости капилляров и тонизируются вены. Также вещество предотвращает ряд заболеваний, которые могут возникнуть из-за инфекций и отеков мягких тканей.
Гелеобразная основа разработана производителем таким образом, что вещества комплекса отлично растворяются и проникают в мягкие ткани. Следовательно, терапия происходит на нескольких уровнях с обеспечением оптимальной концентрации активных компонентов в тканях и синовиальной жидкости.
Фармакологическое действие
Индометацин после проникновения в сосуды связывается с белками крови, а после 90% вещества разлагается в печени до соединений без биологической активности. 60% Индометацина выводится с мочой, а 30% — с желчью и через пищеварительную систему. Стоит отметить, что компоненты Индовазина могут экстрагироваться грудным молоком
Состав и форма выпуска
Действующие вещества Индовазина: индометацин и троксерутин. Стоит учитывать дозировку: в одном грамме средства содержится 30 и 20 мг вещества соответственно.
В качестве вспомогательных компонентов в состав добавлены карбомеры, ароматизатор, дистиллированная вода, диметилсульфоксид, Е 211, макрогол 400, диметилсульфоксид, эдетат натрия и изопропиловый спирт.
Препарат выпускается в форме однородного геля желтоватого цвета. Гель фасуется в тюбики по 45 грамм.
Список показаний к применению
Главными показаниями к применению можно считать симптомы ряда заболеваний и повреждений сосудов и мягких тканей. Эффективно использовать Индовазин для лечения симптомов венозной недостаточности, варикозного расширения, тромбоза с воспалением вен. Например, отеки, дискомфортные ощущения, боль в ногах. Также гель используют для дополнения терапии после воспаления вен. Препарат может дополнять курс терапии геморроя, ревматизма, послеоперационных отеков, ушибов, вывихов и растяжений мышц.
Инструкция и доза
Возрастная группа пациентов, для которых разработан продукт – подростки от 14 лет и взрослые. Наносить гелеобразную субстанцию на кожу стоит тонким слоем слегка втирая в кожу. Повторять процедуру можно 3-4 раза за сутки. Одна порция – полоска в 5 см геля.
Индовазин разработан исключительно для наружного применения, а наносить гель можно только на здоровую неповрежденную кожу. Пациентам не стоит превышать дозировку, рекомендованную производителем.
Если курс Индовазина необходимо продлить более чем на 10 дней, то медики обязаны провести контроль уровня лейкоцитов и тромбоцитов.
Побочные эффекты
Нет данных о случаях передозировки Индовазином, но не стоит наносить за сутки более чем 20 см геля.
При длительном лечении может возникнуть гепатотоксичность, сильные мигрени, кровоизлияния.
Если случайно проглотить гель, то у пациента возникнет острое жжение в ротовой полости, тошнота, возможно рвота. В случае попадания субстанции внутрь нужно сразу промыть ротовую полость и желудок, выпить большое количество воды и провести терапию в зависимости от симптомов.
При контакте с чувствительными участками (глаза, раны, слизистые) развиваются местные раздражения. В этом случае стоит промыть поверхность очищенной водой или соляны раствором до улучшения состояния. При необходимости обратиться к врачу.
Список противопоказаний
К противопоказаниям можно отнести риск аллергической реакции на компоненты геля или на любые нестероидные противовоспалительные средства. Нельзя дополнять курс Индовазином при бронхиальной астме. Не наносить гель на слизистые, открытые раны и глаза.
Если есть необходимость длительного использования средства на большой площади эпидермиса, то стоит проверить пациента на предмет болезней печени, почек или язвы желудка. В таких случая гель назначать запрещено.
Зарегистрированы случаи и других побочных эффектов от Индовазина.
Реакции кожного покрова: дерматит, жжение, покраснение, ощущение тепла. Отдельные компоненты геля также могут вызвать нежелательные реакции кожи.
Состояния систем организма: при длительном использовании могут развиваться такие симптомы, как тошнота, рвота, боль в желудке, повышенная ферментация печени.
Особенности хранения
Хранить гель можно при комнатной температуре в течении двух лет. По истечении срока необходимо утилизировать тубу вместе с неиспользованным содержимым.
Использование в период беременности и лактации
Гель запрещено наносить на коду как беременным женщинам, так и кормящим матерям из-за того, что активные вещества быстро всасываются в кровь и грудное молоко.
Совместимость с лекарственными средствами
В инструкции по применению указано, что нельзя использовать продукт с кортикостероидами из-за риска возникновения дефектов слизистых.
Совместимость с алкогольными напитками
Нет данных о влиянии алкоголя на усвоение и выведение продукта организмом.
Аналоги
Троксивенол, Гинкор.
Условия продажи
Отпуск без рецепта.
Цены на Индовазин в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 388 руб.
Сертификаты и лицензии
Индометацин + Троксерутин
гель для наружного применения
100 г геля содержат:
Действующие вещества:
Индометацин 3,00 г,
Троксерутин 2,00 г;
Вспомогательные вещества:
карбомер 2,00 г, динатрия эдетат 0,05 г, натрия бензоат 0,25 г, макрогол 400 40,00 г, изопропанол 20,00 г, диметилсульфоксид 15,00 г, ароматизатор Fresco BM&GD R.08.0932.1 0,20 г, вода очищенная до 100 г.
Гель от желтого до желто-коричневого цвета с легкой опалесценцией.
Нестероидное противовоспалительное и противоревматическое средство
АТХ M01AB51 Индометацин в комбинации с другими препаратами
Фармакодинамика
Индовазин® гель представляет собой комбинированный лекарственный препарат, в состав которого входят индометацин и троксерутин.
Индометацин обладает выраженным противовоспалительным, анальгетическим и противоотечным действием. Это приводит к снятию боли, уменьшению отека и сокращению времени восстановления поврежденных сосудов и тканей. Основной механизм действия связан с подавлением синтеза простагландинов посредством обратимой блокады циклооксигеназы.
Троксерутин (тригидроксиэтилрутинозид) представляет собой биофлавоноид. Он относится к ангиопротекторным средствам. Уменьшает проницаемость капилляров и проявляет венотонизирующее действие. Блокирует венодилатирующее действие гистамина, брадикинина и ацетилхолина. Действует противовоспалительно на околовенозную ткань, уменьшает ломкость капилляров и обладает некоторым антиагрегантным действием. Уменьшает отечность, улучшает трофику при патологических изменениях, связанных с венозной недостаточностью.
При нанесении на кожу Индовазин® гель подавляет воспалительную отечную реакцию, снимает боль и температуру в очагах воспаления, находящихся на поверхности и в глубине, достигая расположенных там кровеносных сосудов. Обладает венотонизирующим, капилляротонизирующим и гемостатическим действием.
Фармакокинетика
Абсорбция
Используемая мазевая основа обеспечивает полную растворимость и максимальное высвобождение действующих веществ. Гелевая лекарственная форма, в состав которой входят индометацин и троксерутин, обеспечивает хорошее всасывание с поверхности кожи и терапевтическое действие на разных уровнях, образуя необходимые концентрации в прилежащих тканях и синовиальной жидкости.
Распределение и биотрансформация
Индометацин связывается с белками плазмы крови более чем на 90 % и подвергается интенсивной биотрансформации в печени путем О-деметилирования и N-деацетилирования до неактивных соединений.
Троксерутин представляет собой смесь гидроксиэтиловых производных биофлавоноида рутина (О-(β-гидроксиэтил)рутозиды), в которой преобладает тригидроксиэтилрутин.
Выведение
Индометацин выводится с мочой (60 %), желчью и калом (30 %). Проникает в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применять препарат в период кормления грудью. Большая часть резорбированных три-, ди- и моногидроксиэтилрутозидов выводится с желчью, значительно меньшая часть — почками. Тетрагидроксиэтилрутозид выводится преимущественно с мочой.
Препарат применяется для симптоматического лечения:
— Отеков после хирургических вмешательств, контузий, вывихов, растяжений.
— Ревматического поражения мягких тканей: тендовагинита, бурсита, фиброзита, периартрита.
— Симптомов хронической венозной недостаточности (для снятия отека, чувства тяжести и боли в ногах).
— Поверхностного тромбофлебита, флебита; послефлебитных состояний.
— Повышенная чувствительность к индометацину, троксерутину или вспомогательным компонентам препарата.
— Повышенная чувствительность к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП).
— Не следует наносить на открытые раны, слизистые оболочки, полость рта, конъюнктиву глаз.
— III триместр беременности и период грудного вскармливания и детский возраст до 14 лет (из-за отсутствия клинического опыта применения).
Одновременный прием препарата с другими НПВП, бронхиальная астма, аллергический насморк, полипы слизистой носа или предрасположенность к другим аллергическим реакциям; применение у пациентов с активной язвой, тяжелой печеночной и почечной недостаточностью.
Клинический опыт, подтверждающий безопасность применения продукта в период беременности или грудного вскармливания, отсутствует. Использование препарата возможно только после тщательной оценки клинической ситуации лечащим врачом, в случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможные риски для плода.
Препарат предназначен для наружного местного применения.
4-5 см геля наносят 3-4 раза в день тонким слоем на пораженный участок легкими втирающими движениями. Общее суточное количество не должно превышать 20 см. Длительность лечения не должна превышать 10 дней.
Переносимость препарата обычно хорошая.
Нежелательные реакции систематизированы в соответствии с Классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно определить исходя из доступных данных).
Системные реакции
Очень редко, при продолжительном применении на обширных участках тела, возможно появление нежелательных эффектов:
Нарушения со стороны иммунной системы:
Частота неизвестна — симптомы повышенной чувствительности (острая анафилаксия, бронхиальная астма, ангиодистрофия).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Частота неизвестна — тошнота, диспепсия, боль в животе.
Лабораторные и инструментальные данные:
Частота неизвестна — увеличение концентрации печеночных ферментов.
Местные реакции
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Частота неизвестна — контактный дерматит, зуд, покраснение, сыпь, чувство тепла и жжения в месте нанесения.
Нет сведений о случаях передозировки при местном применении препарата Индовазин® гель.
При продолжительном применении (более 10 дней) рекомендовано наблюдение за больным, т.к. возможно развитие системных эффектов в виде геморрагических проявлений. Требуется регулярный мониторинг концентрации лейкоцитов и тромбоцитов в периферической крови.
При случайном проглатывании больших количеств возможно чувство жжения во рту, слюновыделение, тошнота, рвота. Меры, которые необходимо принять в таком случае — промывание ротовой полости и желудка, при необходимости — симптоматическое лечение. Местное раздражение — при случайном попадании препарата в глаза, на другие слизистые оболочки или открытые раневые поверхности наблюдалось появление признаков местного раздражения тканей, включавших слезотечение, покраснение, ощущение жжения, боль. Меры — обильно промыть пораженный участок дистиллированной водой или физиологическим раствором до уменьшения выраженности или исчезновения симптомов.
Не рекомендуется одновременное применение с кортикостероидами из-за высокого риска развития язвы желудочно-кишечного тракта.
Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено.
Не наносится открытые раны, слизистые оболочки, в ротовую полость, на глаза.
Препарат следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегать попадания на глаза и на слизистые оболочки.
При попадании в глаза, на слизистые оболочки или открытые раневые поверхности наблюдается местное раздражение — слезоточивость, покраснение, жжение, боль. Необходимые меры при этом — промывание пораженного участка обильным количеством дистилированной воды или физиологическим раствором до исчезновения или уменьшения жалоб.
Не рекомендуется выполнять аппликации препарата на основе комбинации индометацина и троксерутина у лиц с повышенной пищевой и лекарственной чувствительностью, бронхиальной астмой, аллергическим ринитом или предрасположенностью к другим аллергическим реакциям.
У пациентов с обострением язвенной болезни, тяжелыми заболеваниями печени или почек долгосрочное использование препарата, а также нанесение его на большие участки тела должно быть ограничено в виду возможной высокой системной абсорбции.
При продолжительности терапии более 10 дней требуется лабораторный контроль числа лейкоцитов и тромбоцитов.
Использование у детей
Применение препарата у детей в возрасте до 14 лет не рекомендуется.
После нанесения препарата не следует накладывать окклюзионную повязку.
Индовазин® гель содержит натрия бензоат и диметилсульфоксид в качестве вспомогательных веществ, которые могут оказать раздражающее действие на кожу.
Если у Вас отмечаются какие-либо побочные эффекты или необычные реакции, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
Не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций при вождении и работе с механизмами.
Гель для наружного применения.
По 45 г препарата в алюминиевую тубу с защитной алюминиевой мембраной для контроля первого вскрытия с навинчиваемой полимерной крышкой оснащенной пробойником.
1 тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
П N012746/01
Дата регистрации
2008-08-14
Дата переоформления
2018-07-18
Владелец регистрационного удостоверения
БАЛКАНФАРМА — ТРОЯН АД
Болгария
Производитель
BALKANPHARMA-TROYAN AD
Болгария
Представительство