Инестом 1г 10 мл инструкция для детей

Инструкция по применению

Способ применения

Сертификаты

Отзывы(будьте первым)

Описание Инестом 1г/10мл

Фармакодинамика

Активное вещество препарата Инестом — левокарнитин  является естественным компонентом  клетки и играет важную роль в выработке и передаче энергии. Инестом участвует в транспорте  длинноцепочечных  жирных кислот через внутреннюю мембрану в  митохондрии,  где они подвергаются процессу бета-окисления с образованием большого количества метаболической энергии в форме АТФ.
Инестом управляет процессом передачи энергии, произведенной в митохондриях с участием  фермента  аденин-нуклеотид-транслоказы.
Окисление жирных  кислот приводит к уменьшению использования глюкозы на  периферии, что позволяет ацетилам (остаткам бета-окисления) включаться  в цикл Кребса и  увеличивать энергоснабжение клетки.
Инестом обладает антиоксидантными свойствами,  способствует  повышению устойчивости нервных клеток к гипоксии, защищает  печень и почки от токсического воздействия препаратов, способствуя выведению токсических  соединений из клеточных органелл и предотвращая   их кумуляцию. Инестом  участвует  в снижении уровней холестерина и триглицеридов, а также в улучшении работы сердца. Нормализует белковый и жировой обмен, повышенный основной обмен при гипертиреозе, как частичный антагонист тироксина; восстанавливает щелочной резерв крови, препятствует образованию кетокислот и угнетает анаэробный гликолиз, снижает степень лактацидоза, повышает двигательную активность, предотвращает усталость, ускоряет  восстановление организма после тренировок, способствует экономному расходованию гликогена и увеличению его запасов в печени и мышцах.
Инестом   оказывает анаболический эффект, замедляет распад белковых и углеводных молекул, стимулирует секрецию желудочного сока. Снижает риск избыточного веса и уменьшает содержание жира в  мышцах.
Инестом оказывает нейротрофическое действие, тормозит развитие апоптоза, ограничивает   зону    поражения   и   восстанавливает   структуру нервной ткани; способствует росту и развитию детей.
Инестом играет важную роль в метаболизме миокарда, так как окисление жирных кислот, необходимых для выработки энергии в миокарде, зависит от наличия достаточного количества левокарнитина. Установлена эффективность препарата при миокардиопатиях, вызванных  дефицитом левокарнитина.

Показания к применению

— первичный  и вторичный  дефицит левокарнитина  у взрослых, детей, в том числе младенцев  и новорождённых
— вторичный  дефицит  левокарнитина у пациентов  с терминальной стадией болезней почек, длительно находящихся на гемодиализе и сопровождающихся  следующими  состояниями:
• тяжелые и постоянные мышечные судороги и/или эпизоды артериальной гипотензии  во время диализа
• снижение качества жизни, связанное с недостатком энергии
• мышечная слабость и/или миопатия
• кардиомиопатия
• анемия при уремии,  устойчивая  или требующая  больших доз эритропоэтина
• потеря мышечной  массы,  вызванная недоеданием

Способ применения  и дозы 

Препарат принимают внутрь, раствор можно пить без разбавления или разбавить в 100 мл охлажденной  кипяченой воды или  фруктового сока.
Для определения  оптимальной дозы  рекомендуется контролировать терапию, измеряя уровни  свободного и ацильного левокарнитина  в плазме крови  и моче.  Уровень  свободного  левокарнитина  в плазме крови должен быть 35 — 60 моль/л. Соотношение ацильного левокарнитина  к уровню свободного левокарнитина  в плазме крови  должно быть не выше  0.35.
Дети до 12 лет
Первичный  и вторичный дефицит левокарнитина: рекомендуемые дозы Инестом зависят  от нарушения обмена веществ и степени выраженности  в период лечения. В большинстве случае рекомендуемая доза для приема внутрь составляет 100-200 мг/кг/сут в 2-4 приема. Если клинические и биохимические показатели не улучшаются, доза может быть увеличена на короткое время. Высокие дозы до 400 мг/кг/сут могут быть необходимыми при острой метаболической декомпенсации.
При вторичном дефиците карнитина у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, получающих гемодиализ: если  было достигнуто значительное  клиническое улучшение после первого курса внутривенного применения Инестом,  назначают поддерживающую терапию препаратом Инестом, раствор для приема внутрь,  в дозе 1 г/сут.
Взрослые и дети старше 12 лет
Первичный    и    вторичный дефицит левокарнитина:  рекомендуемые дозы
Инестом зависят  от нарушения обмена веществ и степени выраженности  в период лечения. В  большинстве случаев  рекомендуемая доза для приема внутрь составляет 100-200 мг/кг/сут в 2-4 приема. Если клинические и биохимические показатели не улучшаются,   доза   может   быть увеличена на короткое время. Высокие дозы до 400 мг/кг/сут могут быть необходимыми при острой метаболической декомпенсации.
При вторичном дефиците карнитина у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, получающих гемодиализ: если  было достигнуто значительное  клиническое улучшение после первого курса внутривенного применения Инестом,  назначают поддерживающую терапию препаратом Инестом, раствор для приема внутрь,  в дозе 1 г/сут.

Побочные действия

Побочные  действия  не   наблюдаются  при  применении Инестом, согласно предписаниям врача.
Редко
— тошнота, рвота, боль в животе, диарея
Уменьшение дозы приводит к  устранению побочных эффектов. 
— мышечная слабость у больных с уремией
— судороги
— аллергические реакции

Противопоказания

— повышенная чувствительность  к   компонентам препарата

27 May 2013

УДК:616.9-053.13:616-053.2] -036.1

Н.С. Божбанбаева, Г.Ж. Байгазиева, К.К. Урстемова, В.А. Божарова

Кафедра неонатологии КазНМУ имени С.Д. Асфендиярова

В данной статье опубликованы результаты апробации применения препарата, содержащего левокарнитин — Инестом у 40 маловесных детей, находившихся в отделении выхаживания недоношенных в Центре перинатологии и ДКХ. Применение месячного курса Инестома позволило авторам прийти к выводу о положительном энерготропном воздействии на весовую кривую и улучшение метаболизма билирубина. Кроме того, Инестом является препаратом для профилактики ранней анемии недоношенных, что позволяет его рекомендовать в комплексной реабилитации маловесных детей.

Ключевые слова: недоношенные дети, маловесный ребенок, задержка внутриутробного развития, левокарнитин

С учетом особенностей метаболизма у новорожденных детей (лабильность углеводного обмена, физиологическая карнитиновая зависимость, низкие резервные возможности) применение левокарнитина является обоснованным у данной категории  детей с различной патологией. Установлено, что у недоношенных детей (в особенности, если масса тела ниже 1500 г.) отмечается дефицит карнитина, обусловленный различными причинами. Генетически обусловленная недостаточность карнитина характеризуется снижением чувствительности органов и тканей к карнитину, резкой мышечной слабостью, гипотонией, тяжёлой кардиомиопатией, жировой дистрофией печени и почек. Кроме того, наиболее распространёнными причинами энергодефицита в организме новорожденного является прекращение поступления этого вещества от матери к ребёнку через плаценту и низкий уровень обмена веществ. Чем раньше появляется на свет недоношенный ребёнок, тем более выражена у него карнитиновая недостаточность [1,2,3,4] .

Исследований по применению левокарнитина у маловесных детей в литературе нет. В связи с этим нами  в Центре перинатологии и детской кардиохирургии апробирован препарат, содержащий левокарнитин. В Казахстане данный препарат зарегистрирован в 2011  году под названием «Инестом» (регистрационный номер РК ЛС 5 № 018078).

Цель исследования – оценка эффективности препарата «Инестом» в комплексном выхаживании маловесных детей.

Материалы и методы исследования

Маловесные дети, согласно ВОЗ, составляют дети с малым  весом к сроку гестации (ЗВУР) и недоношенные дети (дети, рожденные со сроком гестации до 37 недель).

Под нашим наблюдением находились маловесные дети, которые были распределены на две группы: основная (первая группа) и контрольная (вторая) группы. В основную группу включен 41 маловесный новорожденный ребенок, получавших  препарат «Инестом», находившихся на втором этапе выхаживания недоношенных детей в ЦП и ДКХ с октября по декабрь 2012 года. Контрольную группу составили 20 маловесных детей, аналогичного  возраста, не получивших препарат «Инестом».

Методы исследования – проспективное динамическое клинико-лабораторное исследование. Статистическая обработка проведена на персональном компьютере Pentium IV в операционной системе Windows-Word 2000. Использовались общепринятые методы вариационной статистики с вычислением средних величин (М), ошибки средней для абсолютных и относительных величин (m), показателя достоверности различий при сравнении между группами (p).

Для выявления взаимосвязей применяли метод корреляционного анализа, включающий как оценку коэффициента корреляции Спирмена (r), так и уровень его значимости (p).

Результаты исследований

Средний возраст матерей составил 30,6±0,7 лет. Возрастная структура матерей  представлена в таблице №1 .

Таблица 1 —  Возрастная структура матерей

Таким образом, мы не выявили  статистических различий по возрасту у матерей, как в основной, так и в контрольной группах.

Нами изучено состояние здоровья матерей наблюдаемых детей (табл. 2).

Таблица 2 — Состояние здоровья женщин

Из таблицы видно, что наиболее частыми заболеваниями у женщин были хронический пиелонефрит, анемия, хронические заболевания ЖКТ. Отягощенный акушерско-гинекологический анамнез был установлен у каждой второй женщины.

Во всех триместрах беременности каждая третья женщина имело неблагоприятное течение в виде анемии, угрозы невынашивания, ОРВИ, многоводия, нарушения маточно-плацентарного кровотока, преэклампсии.

У двух женщин регистрировалась многоплодная беременность, впоследствии были рождены 2 двойни, что объясняет разницу в количестве матерей и их детей (38 женщин и 41 ребенок).

Характер течения родов имело также патологический характер; у каждой четвертой женщины обеих групп отмечалось преждевременное излитие околоплодных вод. Преждевременные оперативные роды имели место у каждой второй женщины. Отслойка сетчатки во время родов отмечена у 5,3% женщин.

Состояние 29,3% детей первой и 20% пациентов второй группы по шкале Апгар при рождении оценивалось как удовлетворительное (табл. 3).

Таблица 3 — Оценка по шкале Апгар при рождении

Таким образом, около 30%  маловесных детей родились в тяжелом состоянии с низкой оценкой по шкале Апгар.

По весовой категории дети распределены следующим образом (табл. 4).

Таблица 4 — Весовая категория наблюдаемых детей

Как видно из таблицы, у каждого второго ребенка был низкий вес при рождении: от 1500-2500 гр., соответственно эти дети испытывали больший энергетический дефицит, нежели дети с весом от 2000-3000гр.

Возрастная структура детей представлена в таблице 5.

Таблица 5 — Возрастная структура наблюдаемых детей

Как представлено в таблице 5, возрастная структура детей в основной и контрольной группах не различалась. По половой структуре  в обеих группах мальчиков и девочек  было в одинаковых соотношениях  (55 и 45% соответственно).

У наблюдаемых детей в раннем неонатальном периоде регистрировались следующие патологические состояния (табл. 6).

Таблица 6 — Патологические состояния у детей в раннем неонатальном периоде

У подавляющего большинства детей отмечалась церебральная ишемия в виде синдрома гипервозбудимости, реже синдрома угнетения. При этом на НСГ регистрировались постгипоксические изменения в 73,5% случаев,  признаки ВЖК 2-3 степени у 36,6%. Внутриутробная пневмония регистрировалась у каждого третьего ребенка; неонатальная желтуха, анемия – у каждого пятого ребенка; внутриутробный сепсис – у 5% детей основной группы.

Помимо антибактериальной, инфузионной, симптоматической терапии детям основной группы был назначен Инестом (L-карнитин) в средних возрастных дозировках  100 мг/кг/сутки после 4-5 дня жизни в течение 1 месяца. Показаниями для назначения Инестома были в раннем неонатальном периоде убыль веса более 10%, в  позднем неонатальном периоде – отсутствие прибавки в массе тела.  Все дети находились на естественном и энтеральном вскармливании сцеженным грудным молоком.

Применение Инестома в течение 30 дней оказало значительное влияние на весовую кривую детей основной группы (табл.7) по сравнению с детьми контрольной группы.

Таблица 7 — Средняя  прибавка в массе тела  через 1 месяц после применения Инестома

Среднемесячная прибавка в массе тела у детей основной группы значительно различалась от показателей веса детей группы контроля.

Со стороны красной крови у маловесных детей при рождении показатели уровня гемоглобина колебались от 120 до 216 г/л с последующей тенденцией к нарастанию тяжести анемии (средний исходный уровень гемоглобина в первой группе 163,0 г/л; во второй группе – 178 г/л). После применения Инестома в течение 30 дней в основной группе отмечалось статистически значимое повышение уровня  гемоглобина по сравнению с группой контроля (211,0±24,0%; 135±15,3% г/л соответственно; р<0,05). Это свидетельствует о том, что у детей контрольной группы к концу 1 месяца формировалась ранняя физиологическая анемия недоношенных.

Кроме того, в трех случаях  по жизненным показаниям в группе детей, не получавших Инестом, возникла необходимость в переливании эритроцитарной массы. В то время как у детей, получавших Инестом, стабилизация показателей красной крови позволило избежать трансфузии компонентов крови.

У детей с гипербилирубинемией применение фототерапии и инфузионной  терапии на фоне L-карнитина  позволило достичь более ранней регрессии желтушного синдрома по сравнению с детьми группы контроля. Так, средний уровень билирубина с 240 мкмоль/л снизился до 112 мкмоль/л в первой группе на 17 день жизни, в группе сравнения лишь  на 28 день жизни. В обеих группах отмечалась тенденция к гипопротеинемии (средний исходный уровень 49,0 г/л). Через месяц после терапии Инестомом повышение уровня общего белка регистрировалось лишь у всех детей основной группы. Средний уровень общего белка в первой группе составил 65,2 г/л, в группе контроля – 52,3 г/л. Однако мы не выявили статистически значимых различий в данных показателях, что объясняется применением в обеих группах частичного парентерального питания с введением 10% раствора аминоплазмаля.

Динамическое клиническое наблюдение за детьми обеих групп позволило выявить динамику коммуникабельности, двигательной сферы и состоянии мышечного тонуса недоношенного ребенка. Так, у 80% детей уже через 14 дней после рождения на фоне  энерготропной терапии (Инестом) формировались навыки сосательного рефлекса, происходило восстановление мышечного тонуса и наблюдалась двигательная активность. В контрольной группе  все перечисленные показатели мы выявили позже (к концу 1 месяца).

Необходимо отметить, что форма Инестома в виде раствора позволяет вводить препарат через зонд детям, находящимся на энтеральном питании. Препарат переносится хорошо, побочных эффектов не наблюдалось ни у одного ребенка. Удобен в применении и дозировании, абсолютно безопасен. Приятные органолептические свойства препарата не вызывают синдром срыгивания у новорожденных детей.

Таким образом,  маловесные дети составляют группу наибольшего риска синдрома дезадаптации в период новорожденности. Поэтому эти дети нуждаются в профилактике и дополнительной коррекции нарушений адаптации в неонатальный период.  Одним из препаратов, разрешенных с периода новорожденности, корригирующих физиологический эндогенный дефицит левокарнитина является Инестом, который позволяет снизить риск тяжелых патологических состояний в период новорожденности у маловесных детей.

Выводы

1.Патологическими состояниями в раннем неонатальном периоде у маловесных детей являются церебральная ишемия (65,5%), внутриутробная пневмония (28%), гипербилирубинемия (20%), анемия (17,3%)

2.Применение Инестома оказывает положительное влияние на стабилизацию весовой кривой у маловесных детей

3.Инестом — препарат для профилактики ранней анемии недоношенных (средний уровень гемоглобина через 30 дней применения инестома в основной группе 211,0±24,0%; в контрольной группе — 135±15,3% г/л соответственно; р<0,05)

4.Комплексная терапия в комбинации с L-карнитином способствует ранней регрессии гипербилирубинемии (средний уровень билирубина с 240 мкмоль/л снизился до 112 мкмоль/л в первой группе на 17 день жизни, в группе сравнения лишь  на 28 день жизни)

5.В основной группе формирование коммуникабельности, двигательная активность, восстановление мышечного тонуса происходило раньше на 14 день жизни, в контрольной группе —  к концу 1 месяца

6.Инестом удобен в применении, абсолютно безопасен, не имеет побочных эффектов, что позволяет назначать препарат новорожденным недоношенным детям.

7.Инестом рекомендуется назначать в  течение 30 дней, при постнатальной гипотрофии детям первого года жизни повторять курс через 1 месяц.

Список литературы

1       Копелевич В.М. Чудо Карнитина. – М.: Генезис, 2003.- 80с.

2       Брин И.Л. L-карнитин в педиатрии (научный обзор). – М.: 2005. – 36с.

3       Ramsay R., Arduini A. The carnitine acyltransferases and their role in modulating acyl-CoA pools. Arch. Biochem. Biophys. – 2007. — 302:307-14.

4       Di Donato S., Pelucchetti D., Rimoldi M et al. Systemic carnitine deficiency: clinical, biochemical and morphological cure with L- carnitine. Neurology. – 2008. – 34. –P. 157-162.

Н.С. Божбанбаева, Г.Ж. БайҒазиева, К.К. Урстемова, В.А. Божарова

аз салмақты балаларды кешенді сауықтыруда ИНЕСТОМ ҚОЛДАНУ

Түйін: Бұл мақалада Алматы қаласының Перинатология және балалар кардиохирургиясы орталығының шала туған балаларды күту бөлімінде өткізілген, 40 салмағы жеткіліксіз нәрестелерді — Инестом құрамында левокарнитин бар препаратын қолдану апробация нәтижесі көрсетілген. Авторлар Инестомның бір айлық курсы салмақ қисығына энерготропты оң  әсер етеді және билирубин метаболизмін жақсартады деген ұйғарымға келді. Сонымен қатар, Инестом нәресте анемиясының алдын алуда қолданылатындықтан, оны аз салмақты шала туған балаларды кешенді сауықтыруда қолдануды ұсынамыз.

Кілт сөздер: шала туған бала, аз салмақты бала, құрсақта дамудың кідірісі, левокарнитин.

N.S. Bozhbanbaeva, G.J. Baygazieva, K.K. Urstemova, V.A. Bozharova

Inestom in treatment of children with low birth weight

Resume: In this article, published the results of testing of the drug containing levocarnitine — Inestom off 40 LBW infants who were in the department of nursing of premature infants in the Perinatal Center and Pediatric Cardiac Surgery. Application month course medicine Inestom allowed the authors to conclude that the positive effect on the weight energotropic curve and improve metabolism of bilirubin. In addition, Inestom a drug for the prevention of early anemia of prematurity, which allows him to recommend a comprehensive rehabilitation of small babies.

Keywords: premature babies, small baby, intrauterine growth retardation, levocarnitine.

 ИНЕСТОМ В КОМПЛЕКСНОМ ЛЕЧЕНИИ МАЛОВЕСНЫХ ДЕТЕЙ