Ингарон инструкция по применению детям 10 лет

Дата последнего изменения: 01.06.2021

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Фармакологическая группа
• Лекарственная форма
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакологические свойства
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Заказ в аптеках Москвы
• Отзывы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

Лиофилизат
для приготовления раствора для интраназального введения.

Каждый
флакон содержит:

Действующее вещество:

Интерферон
гамма человеческий рекомбинантный — 100000 МЕ

Вспомогательное вещество:

Маннит
14,5 мг.

Препарат
представляет собой рыхлую или пористую массу белого цвета, гигроскопичен.

Ингарон^®
— рекомбинантный интерферон гамма человека, состоит из 144 аминокислотных
остатков (а. о.), лишен первых трех а. о. Cys‑Tyr‑Cys,
замененных на Met.
Молекулярная масса 16,9 кДа. Получен микробиологическим синтезом в
рекомбинантном штамме Escherichia coli
и очищен колоночной хроматографией. Удельная противовирусная активность на
клетках (фибробласты человека), инфицированных вирусом везикулярного стоматита,
составляет 2×10⁷ ЕД на мг белка. Интерферон гамма
(иммунный интерферон) является важнейшим противовоспалительным цитокином,
продуцентами которого в организме человека являются естественные киллерные
клетки, CD4 Thl
клетки и CD8 цитотоксические супрессорные клетки.

Рецепторы
к интерферону гамма имеют макрофаги, нейтрофилы, естественные киллерные клетки,
цитотоксические T‑лимфоциты.
Активирует эффекторные функции этих клеток, в частности
их микробицидность, цитотоксичность, продукцию ими цитокинов, супероксидных и
нитрооксидных радикалов (тем самым вызывая гибель внутриклеточных паразитов).
Интерферон гамма блокирует репликацию вирусных ДНК и РНК, синтез вирусных
белков и сборку зрелых вирусных частиц. При этом вызывает цитотоксическое
действие на вирус-инфицированные клетки.

Ингибирует
B‑клеточный ответ на интерлейкин‑4, подавляет продукцию IgE и
экспрессию CD23‑антигена.
Является индуктором апоптоза дифференцированных B‑клеток, дающих начало
аутореактивным клонам. Отменяет супрессивный эффект интерлейкина‑4
на интерлейкин‑2-зависимую пролиферацию и генерацию лимфокин
активированных киллеров. Активирует продукцию белков острой фазы воспаления,
усиливает экспрессию генов C₂ и C₄ компонентов
системы комплемента.

В
отличие от других интерферонов повышает экспрессию антигенов ГКГС как I‑го
так и II‑го классов на разных
клетках, причем индуцирует экспрессию этих молекул даже на тех клетках,
которые не экспрессируют их конститутивно. Тем самым повышается
эффективность презентации антигенов и способность их распознавания T‑лимфоцитами.

Интерферон
гамма блокирует синтез β‑TGF, ответственного за развитие фиброза
легких и печени.

Профилактика
и лечение (в составе комплексной терапии) гриппа и ОРВИ.

Профилактика
и лечение (в состав комплексной терапии) гриппа H₅N₁ и H₁N₁.

Индивидуальная
непереносимость интерферона гамма или любого другого компонента препарата.
Беременность. Детский возраст (младше 7 лет).

Доклинические
исследования не выявили тератогенного или фетотоксичного действия, однако
безопасность применения препарата у беременных женщин и кормящих матерей не установлена,
в связи с чем,
применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Интраназально

Содержимое
флакона растворяют в 5 мл воды для инъекций.

При
первых признаках заболевания гриппом, ОРВИ по 2 капли в каждый носовой ход
после туалета носовых ходов 5 раз в день в течение 5–7 дней.

Для
одного курса терапии необходимо два флакона лекарственного препарата.

Для
профилактики ОРВИ и гриппа при контакте с больным и/или при переохлаждении
2–3 капли в каждый носовой ход через день за 30 минут до
завтрака в течение 10 дней.

При
однократном контакте достаточно одного закапывания.

Для
одного курса профилактики ОРВИ и гриппа достаточно одного флакона
лекарственного препарата.

В
случае необходимости профилактические курсы повторяют.

После
закапывания рекомендуется помассировать пальцами крылья носа в течение
нескольких минут для равномерного распределения препарата в носовой полости.

Если
по окончании курса профилактики или лечения улучшения не наступает или симптомы
усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться
с врачом.

Применяйте
препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех
дозах, которые указаны в инструкции.

Инструкция по приготовлению раствора препарата

1.
Аккуратно потяните за пластиковую насадку на стеклянном флаконе, следуя
направлению стрелок на алюминиевой защите.

2.
Пластиковая крышка вместе с частью алюминиевой защиты снимется.

3.
Круговым движением снимите оставшуюся часть алюминиевой защиты. Снимите
резиновую пробку со стеклянного флакона.

4.
Откройте ампулу с водой для инъекций, отломив ее верхнюю часть.

5.
Влейте 5 мл воды для инъекций в стеклянный флакон с сухим веществом.

6.
Извлеките крышку-капельницу из упаковки, и закрепите ее на горлышке флакона.
Перед употреблением взболтайте.

Из-за
необходимости хранения активного вещества в полном вакууме алюминиевая крышка
должна быть герметичной и прочной. Медленно снимайте алюминиевую защиту
флакона, избегайте порезов. Если крышка откололась во время снятия, можно
убрать остальную часть металлического колпачка с помощью ножниц.

Не
отмечено.

Если Вы заметили любые побочные эффекты, не указанные в
инструкции, сообщите об этом врачу или производителю.

Фармацевтическое
взаимодействие: недопустимо смешение лиофилизата или готового раствора для
интраназального введения Ингарон^® с другими порошками, растворами
или растворителями (за исключением воды для инъекций) в одном флаконе
во избежание потери активности действующего вещества.

Если
Вы применяете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные),
перед применением препарата Ингарон^®, проконсультируйтесь с врачом.

Случаи
передозировки не известны.

Не
превышать максимальные рекомендованные дозы при самостоятельном применении
препарата. В случае отсутствия уменьшения или утяжеления симптомов
заболевания рекомендуется обратиться к врачу.

Влияние лекарственного препарата на
способность управления транспортными средствами, механизмами

Специальных
клинических исследований влияния препарата на способность управлять
транспортом, механизмами не проводилось. Влияние препарата на способность
выполнять виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты
психомоторных функций, маловероятно.

Лиофилизат
для приготовления раствора для интраназального введения во флаконах
по 100000 МЕ на 1 флакон.

По
1 флакону препарата в комплекте с 1 ампулой растворителя 5 мл и с 1
крышкой-капельницей из полиэтилена в полиэтиленовом пакете или пипеткой
медицинской в контурную ячейковую упаковку или в кассетную контурную
упаковку.

По
1 или 5 контурных упаковок с инструкцией по применению упаковывают в пачки
из картона.

По
1 или 5 флаконов препарата в комплекте соответственно с 1 или 5
крышками-капельницами из полиэтилена в полиэтиленовом пакете или пипетками
медицинскими и инструкцией по применению упаковывают в пачки из картона.

Препарат
хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше
+25 °С.

Раствор
препарата хранить не более 10 дней в холодильнике (не замораживать).

Хранить
в месте, недоступном для детей.

2
года.

После
приготовления раствора 10 дней.

Не
применять после истечения срока годности.

Рекомбинантный интерферон гамма человека, состоит из 144 аминокислотных остатков, лишен первых трех аминокислотных остатков Cys-Tyr-Cys, замененных на Met. Молекулярная масса 16.9 кДа. Получен микробиологическим синтезом в рекомбинантном штамме Escherichia coli и очищен колоночной хроматографией. Удельная противовирусная активность на клетках (фибробласты человека), инфицированных вирусом везикулярного стоматита, составляет 2 × 10⁷ ЕД/мг белка.

Интерферон гамма (иммунный интерферон) является важнейшим провоспалительным цитокином. продуцентами которого в организме человека являются естественные киллерные клетки, CD4 Th1 клетки и CD8 цитотоксические супрессорные клетки. Рецепторы к интерферону гамма имеют макрофаги, нейтрофилы, естественные киллерные клетки, цитотоксические Т-лимфоциты. Интерферон гамма активирует эффекторные функции этих клеток, в частности их микробицидность, цитотоксичность, продукцию цитокинов, супероксидных и нитрооксидных радикалов, тем самым вызывая гибель внутриклеточных паразитов. Интерферон гамма ингибирует В-клеточный ответ, интерлейкин-4, подавляет продукцию IgE и экспрессию CD23-антигена. Является индуктором апоптоза дифференцированных В-клеток, дающих начало аутореактивным клонам. Отменяет супрессивный эффект интерлейкина-4 на интерлейкин-2-зависимую пролиферацию и генерацию лимфокинов активированных киллеров.

Активирует продукцию белков острой фазы воспаления, усиливает экспрессию генов С₂ и С₄ компонентов системы комплемента.

В отличие от других интерферонов повышает экспрессию антигенов ГКГС как I, так и II классов на разных клетках, причем индуцирует экспрессию этих молекул даже на тех клетках, которые не экспрессируют их конститутивно. Тем самым повышается эффективность презентации антигенов и способность их распознавания Т-лимфоцитами. Интерферон гамма блокирует репликацию вирусных ДНК и РНК, синтез вирусных белков и сборку зрелых вирусных частиц. Интерферон гамма оказывает цитотоксическое воздействие на вирус-инфицированные клетки.

Интерферон гамма блокирует синтез β-TGF, ответственных за развитие фиброза легких и печени.

• лечение хронического вирусного гепатита С, хронического вирусного гепатита В, ВИЧ/СПИД инфекции и туберкулеза легких в комплексной терапии;
• профилактика инфекционных осложнений у больных с хронической гранулематозной болезнью;
• лечение онкологических заболеваний в комплексной терапии в качестве иммуномодулятора, в т.ч. в комбинации с химиотерапией;
• лечение генитальной герпесвирусной инфекции и опоясывающего лишая (Herpes zoster) в монотерапии;
• лечение урогенитального хламидиоза в комплексной терапии;
• лечение хронического простатита в комплексной терапии;
• лечение аногенитальных бородавок (вирус папилломы человека) и предотвращение рецидива заболевания.

Препарат вводят в/м или п/к. Содержимое флакона растворяют в 2 мл воды для инъекций. Дозу препарата устанавливают индивидуально.

Для лечения больных хроническим вирусным гепатитом В, хроническим вирусным гепатитом С, а также ВИЧ/СПИД инфекцией и туберкулезом легких средняя суточная доза для взрослых составляет 500 00 ME. Препарат вводят 1 раз/сут, ежедневно или через день. Курс лечения составляет от 1 до 3 месяцев, при необходимости через 1-2 месяца курс лечения повторяют.

Для профилактики инфекционных осложнений у больных с хронической гранулематозной болезнью обычно средняя суточная доза для взрослых составляет 500 000 ME. Препарат вводят 1 раз/сут, ежедневно или через день. Курс лечения — 5-15 инъекций, при необходимости курс продлевают или повторяют через 10-14 дней.

Для лечения онкологических заболеваний средняя суточная доза для взрослых составляет 500 000 ME. Препарат вводят 1 раз/сут, через день.

Для лечения генитальной герпесвирусной инфекции, опоясывающего лишая (Herpes zoster) и урогенитального хламидиоза средняя суточная доза для взрослых составляет 500 000 МЕ. Препарат вводят 1 раз/сут, п/к, через день. Курс лечения составляет 5 инъекций.

Для лечения хронического простатита суточная доза составляет 100 000 ME. Препарат вводят 1 раз/сут, п/к, через день. Курс лечения составляет 10 инъекций.

Для лечения аногенитальных бородавок суточная доза составляет 100 000 ME. Препарат вводят 1 раз/сут, п/к, после проведенной криодеструкции, через день. Курс лечения составляет 5 инъекций.

Местные реакции: локальная болезненность в месте п/к введения в виде слабой боли ломящего характера (подобно перетренированной мышце) и гиперемии.

Применение высоких доз свыше 1 000 000 ME может сопровождаться развитием гриппоподобного синдрома: головная боль, слабость, повышение температуры тела, боли в суставах. Слабо выраженные симптомы не требуют фармакологической коррекции. При выраженных явлениях — купирование с помощью парацетамола.

• беременность;
• аутоиммунные заболевания;
• сахарный диабет;
• индивидуальная непереносимость интерферона гамма или любого другого компонента препарата.