Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения |
1 млн МЕ 2 млн МЕ 100 тыс.МЕ 500 тыс.МЕ |
|
лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения |
100000 МЕ |
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения
1 млн МЕ
2 млн МЕ
100 тыс.МЕ
500 тыс.МЕ
лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения
Ингарон® (лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения, 100000 МЕ), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛС-001330
Дата последнего изменения: 01.06.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- A16 Туберкулез органов дыхания, не подтвержденный бактериологически или гистологически
- A56 Другие хламидийные болезни, передающиеся половым путем
- A60 Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex]
- A63.0 Аногенитальные (венерические) бородавки
- B02 Опоясывающий лишай [herpes zoster]
- B18.0 Хронический вирусный гепатит B с дельта-агентом
- B18.1 Хронический вирусный гепатит B без дельта-агента
- B18.2 Хронический вирусный гепатит C
- B20-B24 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ]
- C80 Злокачественное новообразование без уточнения локализации
- L92 Гранулематозные изменения кожи и подкожной клетчатки
- N41.1 Хронический простатит
- N74.4 Воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные хламидиями (A56.1+)
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Лиофилизат
для приготовления раствора для интраназального введения.
Состав
Каждый
флакон содержит:
Действующее вещество:
Интерферон
гамма человеческий рекомбинантный — 100000 МЕ
Вспомогательное вещество:
Маннит
14,5 мг.
Описание лекарственной формы
Препарат
представляет собой рыхлую или пористую массу белого цвета, гигроскопичен.
Фармакологические свойства
Ингарон®
— рекомбинантный интерферон гамма человека, состоит из 144 аминокислотных
остатков (а. о.), лишен первых трех а. о. Cys‑Tyr‑Cys,
замененных на Met.
Молекулярная масса 16,9 кДа. Получен микробиологическим синтезом в
рекомбинантном штамме Escherichia coli
и очищен колоночной хроматографией. Удельная противовирусная активность на
клетках (фибробласты человека), инфицированных вирусом везикулярного стоматита,
составляет 2×107 ЕД на мг белка. Интерферон гамма
(иммунный интерферон) является важнейшим противовоспалительным цитокином,
продуцентами которого в организме человека являются естественные киллерные
клетки, CD4 Thl
клетки и CD8 цитотоксические супрессорные клетки.
Рецепторы
к интерферону гамма имеют макрофаги, нейтрофилы, естественные киллерные клетки,
цитотоксические T‑лимфоциты.
Активирует эффекторные функции этих клеток, в частности
их микробицидность, цитотоксичность, продукцию ими цитокинов, супероксидных и
нитрооксидных радикалов (тем самым вызывая гибель внутриклеточных паразитов).
Интерферон гамма блокирует репликацию вирусных ДНК и РНК, синтез вирусных
белков и сборку зрелых вирусных частиц. При этом вызывает цитотоксическое
действие на вирус-инфицированные клетки.
Ингибирует
B‑клеточный ответ на интерлейкин‑4, подавляет продукцию IgE и
экспрессию CD23‑антигена.
Является индуктором апоптоза дифференцированных B‑клеток, дающих начало
аутореактивным клонам. Отменяет супрессивный эффект интерлейкина‑4
на интерлейкин‑2-зависимую пролиферацию и генерацию лимфокин
активированных киллеров. Активирует продукцию белков острой фазы воспаления,
усиливает экспрессию генов C2 и C4 компонентов
системы комплемента.
В
отличие от других интерферонов повышает экспрессию антигенов ГКГС как I‑го
так и II‑го классов на разных
клетках, причем индуцирует экспрессию этих молекул даже на тех клетках,
которые не экспрессируют их конститутивно. Тем самым повышается
эффективность презентации антигенов и способность их распознавания T‑лимфоцитами.
Интерферон
гамма блокирует синтез β‑TGF, ответственного за развитие фиброза
легких и печени.
Показания
Профилактика
и лечение (в составе комплексной терапии) гриппа и ОРВИ.
Профилактика
и лечение (в состав комплексной терапии) гриппа H5N1 и H1N1.
Противопоказания
Индивидуальная
непереносимость интерферона гамма или любого другого компонента препарата.
Беременность. Детский возраст (младше 7 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью
Доклинические
исследования не выявили тератогенного или фетотоксичного действия, однако
безопасность применения препарата у беременных женщин и кормящих матерей не установлена,
в связи с чем,
применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Интраназально
Содержимое
флакона растворяют в 5 мл воды для инъекций.
При
первых признаках заболевания гриппом, ОРВИ по 2 капли в каждый носовой ход
после туалета носовых ходов 5 раз в день в течение 5–7 дней.
Для
одного курса терапии необходимо два флакона лекарственного препарата.
Для
профилактики ОРВИ и гриппа при контакте с больным и/или при переохлаждении
2–3 капли в каждый носовой ход через день за 30 минут до
завтрака в течение 10 дней.
При
однократном контакте достаточно одного закапывания.
Для
одного курса профилактики ОРВИ и гриппа достаточно одного флакона
лекарственного препарата.
В
случае необходимости профилактические курсы повторяют.
После
закапывания рекомендуется помассировать пальцами крылья носа в течение
нескольких минут для равномерного распределения препарата в носовой полости.
Если
по окончании курса профилактики или лечения улучшения не наступает или симптомы
усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться
с врачом.
Применяйте
препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех
дозах, которые указаны в инструкции.
Инструкция по приготовлению раствора препарата
1.
Аккуратно потяните за пластиковую насадку на стеклянном флаконе, следуя
направлению стрелок на алюминиевой защите.
2.
Пластиковая крышка вместе с частью алюминиевой защиты снимется.
3.
Круговым движением снимите оставшуюся часть алюминиевой защиты. Снимите
резиновую пробку со стеклянного флакона.
4.
Откройте ампулу с водой для инъекций, отломив ее верхнюю часть.
5.
Влейте 5 мл воды для инъекций в стеклянный флакон с сухим веществом.
6.
Извлеките крышку-капельницу из упаковки, и закрепите ее на горлышке флакона.
Перед употреблением взболтайте.
Из-за
необходимости хранения активного вещества в полном вакууме алюминиевая крышка
должна быть герметичной и прочной. Медленно снимайте алюминиевую защиту
флакона, избегайте порезов. Если крышка откололась во время снятия, можно
убрать остальную часть металлического колпачка с помощью ножниц.
Побочные действия
Не
отмечено.
Если Вы заметили любые побочные эффекты, не указанные в
инструкции, сообщите об этом врачу или производителю.
Взаимодействие
Фармацевтическое
взаимодействие: недопустимо смешение лиофилизата или готового раствора для
интраназального введения Ингарон® с другими порошками, растворами
или растворителями (за исключением воды для инъекций) в одном флаконе
во избежание потери активности действующего вещества.
Если
Вы применяете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные),
перед применением препарата Ингарон®, проконсультируйтесь с врачом.
Передозировка
Случаи
передозировки не известны.
Особые указания
Не
превышать максимальные рекомендованные дозы при самостоятельном применении
препарата. В случае отсутствия уменьшения или утяжеления симптомов
заболевания рекомендуется обратиться к врачу.
Влияние лекарственного препарата на
способность управления транспортными средствами, механизмами
Специальных
клинических исследований влияния препарата на способность управлять
транспортом, механизмами не проводилось. Влияние препарата на способность
выполнять виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты
психомоторных функций, маловероятно.
Форма выпуска
Лиофилизат
для приготовления раствора для интраназального введения во флаконах
по 100000 МЕ на 1 флакон.
По
1 флакону препарата в комплекте с 1 ампулой растворителя 5 мл и с 1
крышкой-капельницей из полиэтилена в полиэтиленовом пакете или пипеткой
медицинской в контурную ячейковую упаковку или в кассетную контурную
упаковку.
По
1 или 5 контурных упаковок с инструкцией по применению упаковывают в пачки
из картона.
По
1 или 5 флаконов препарата в комплекте соответственно с 1 или 5
крышками-капельницами из полиэтилена в полиэтиленовом пакете или пипетками
медицинскими и инструкцией по применению упаковывают в пачки из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Препарат
хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше
+25 °С.
Раствор
препарата хранить не более 10 дней в холодильнике (не замораживать).
Хранить
в месте, недоступном для детей.
Срок годности
2
года.
После
приготовления раствора 10 дней.
Не
применять после истечения срока годности.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Ингарон®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, |
||
|
1611.00 |
|
|
|
1659.00 |
|
|
|
Ингарон®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, |
||
|
4726.00 |
|
|
|
5250.00 |
|
|
|
Ингарон®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, |
||
|
301.00 |
|
|
|
Ингарон®, лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения, |
||
|
202.30 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
или
Состав
Один флакон препарата Ингарон может включать 200000 МЕ, 500000 МЕ или 100000 МЕ интерферона гамма и вспомогательный компонент — маннит.
Форма выпуска
Лиофилизат для изготовления интраназального раствора выпускается в следующих формах: 100000/200000/500000 МЕ интерферона-гамма во флаконе.
Фармакологическое действие
Иммуномодулирующее, антивирусное действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Гамма-интерферон человека рекомбинантного типа состоит из 144 аминокислотных оснований. Молекулярная масса равна 16,8 кДа. Получен путем микробиологического биосинтезом в штамме E.coli и очищен с помощью колоночной хроматографии.
Интерферон гамма является важным провоспалительным цитокином, его продуцируют киллерные клетки, CD4 Th1 и CD8 супрессорные клетки. Макрофаги, клетки-киллеры, нейтрофилы, Т-лимфоциты цитотоксического типа имеют рецепторы к гамма-интерферону, который в свою очередь активирует продукцию цитокинов и некоторых видов радикалов в этих клетках, тем самым провоцируя гибель вирусов. Активирует синтез белков, характерных для острого воспаления, стимулирует экспрессию генов системы комплемента. Блокирует репликацию ДНК и РНК вирусов, биосинтез вирусных протеинов и сборку вирусных частиц, а также подавляет продукцию β-TGF, ответственных за появление фиброза печени и легких.
Показания к применению
Применение Ингарона для инъекционного введения обосновано в следующих ситуациях:
- предупреждение инфекционных осложнений у лиц с гранулематозной болезнью;
- терапия гепатита С и гепатита В хронического типа, ВИЧ-инфекции и туберкулеза легких в составе комплексного лечения;
- терапия онкологических болезней в составе комплексного лечения в качестве иммуномодулятора;
- терапия хронического простатита в составе комплексного лечения;
- терапия урогенитального хламидиоза в составе комплексного лечения;
- монотерапия генитального герпеса и опоясывающего лишая;
- терапия аногенитальных бородавок и профилактика их рецидивов.
Применение интраназального Ингарона обосновано при следующих состояниях:
- кожный и висцеральный лейшманиоз, как поддерживающая терапия;
- лепра;
- микобактериальная инфекция при неэффективности консервативного лечения у ВИЧ-негативных лиц;
- псориаз;
- экзема и дерматит атопического типа;
- при ревматоидном артрите;
- лимфогранулематоз, как компонент антибиотикотерапии.
Противопоказания
- беременность;
- аутоиммунные расстройства;
- сахарный диабет;
- непереносимость гамма-интерферона или другого компонента лекарства.
Побочные действия
Локальные симптомы: местная болезненность и гиперемия в области введения.
Ингарон, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Препарат нужно вводить внутримышечно или подкожно. Лекарство во флаконе разводят в 2 мл воды. Дозировку устанавливают индивидуально.
Для терапии больных гепатитом В, гепатитом С, ВИЧ-инфекцией или туберкулезом — средняя суточная дозировка для взрослых равна 500 00 ME. Ее вводят один раз в день или через день. Цикл длится 1-3 месяца, разрешено повторение лечения через 2 месяца перерыва.
Для предупреждения инфекционных осложнений у лиц с гранулематозной болезнью средняя дневная доза составляет 500 000 ME. Препарат вводят один раз в день или через день. Цикл включает обычно 5-15 инъекций, разрешено повторение или продление лечения спустя 10-14 дней.
Для терапии онкологических заболеваний дневная доза равна 500 000 ME. Лекарство вводят один раз в день или через день. При некоторых онкологических заболеваниях используется комбинация Рефнот и Ингарон, которые вместе обладают сочетанным цитотоксическим эффектом, усиливающим активность рекомбинантного гамма-интерферона в 100–1000 раз.
Для терапии герпесвирусной инфекции генитальной локализации, опоясывающего лишая или урогенитального хламидиоза дневная доза для составляет 500 000 МЕ. Средство вводят один раз в день или через день. Цикл при данных заболеваниях включает 5 инъекций.
Для терапии хронического простатита дневная доза равна 100 000 ME. Лекарство вводят один раз в день или через день. Цикл равен 10 инъекциям.
Для терапии аногенитальных бородавок дозировка составляет 100 000 ME в день. Лекарство вводят один раз в день или через день, после криодеструкции – через день. Цикл равен 5 инъекциям.
Передозировка
Применение больших доз от 1 млн. ME единовременно сопровождается появлением гриппоподобного синдрома: слабость, головная боль, повышение температуры, артралгия.
Рекомендовано купирование симптомов Парацетамолом.
Взаимодействие
Особенности взаимодействия с иными средствами не описаны.
Условия продажи
Строго по рецепту.
Условия хранения
Хранить в темном сухом месте при температуре 2°-10°С. Беречь от детей. Нельзя замораживать.
Срок годности
Два года.
Аналоги Ингарона
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
При беременности и лактации
Не применяется при беременности.
Отзывы об Ингароне
Практически все отзывы, представленные в интернете, отлично характеризуют препарат. Сообщений о побочных явлениях не встречается.
Цена Ингарона, где купить
Купить препарат Ингарон дозировкой 100 тыс. МЕ №5 в России обойдется в 1500-1700 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
Аптека Диалог
-
Ингарон (фл. 500ТЕ №5)Фармаклон НПП ООО
-
Ингарон (фл. 100000МЕ №5)Фармаклон НПП ООО
-
Ингарон для интраназального введения 100000 МЕ N1Фармаклон НПП ООО
Ригла
-
Ингарон лиоф. для приг.р-ра интраназ 100000МЕ №1+р-ль 5мл №1+крыш-капФармаклон НПП
-
Ингарон лиоф. для приг.р-ра интраназ 100000МЕ №1Фармаклон НПП
показать еще
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ингарон®
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения белого цвета, в виде рыхлой или пористой массы, гигроскопичен.
Вспомогательные вещества: маннитол.
Флаконы (1) — пачки картонные.
Флаконы (1) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Флаконы (1) — упаковки кассетные контурные (1) — пачки картонные.
Флаконы (5) — пачки картонные.
Флаконы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Флаконы (5) — упаковки кассетные контурные (1) — пачки картонные.
Флаконы (10) — пачки картонные.
Флаконы (10) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Флаконы (10) — упаковки кассетные контурные (1) — пачки картонные.
Флаконы (20) — пачки картонные.
Флаконы (20) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Флаконы (20) — упаковки кассетные контурные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Рекомбинантный интерферон гамма человека, состоит из 144 аминокислотных остатков, лишен первых трех аминокислотных остатков Cys-Tyr-Cys, замененных на Met. Молекулярная масса 16.9 кДа. Получен микробиологическим синтезом в рекомбинантном штамме Escherichia coli и очищен колоночной хроматографией. Удельная противовирусная активность на клетках (фибробласты человека), инфицированных вирусом везикулярного стоматита, составляет 2 × 107 ЕД/мг белка.
Интерферон гамма (иммунный интерферон) является важнейшим провоспалительным цитокином. продуцентами которого в организме человека являются естественные киллерные клетки, CD4 Th1 клетки и CD8 цитотоксические супрессорные клетки. Рецепторы к интерферону гамма имеют макрофаги, нейтрофилы, естественные киллерные клетки, цитотоксические Т-лимфоциты. Интерферон гамма активирует эффекторные функции этих клеток, в частности их микробицидность, цитотоксичность, продукцию цитокинов, супероксидных и нитрооксидных радикалов, тем самым вызывая гибель внутриклеточных паразитов. Интерферон гамма ингибирует В-клеточный ответ, интерлейкин-4, подавляет продукцию IgE и экспрессию CD23-антигена. Является индуктором апоптоза дифференцированных В-клеток, дающих начало аутореактивным клонам. Отменяет супрессивный эффект интерлейкина-4 на интерлейкин-2-зависимую пролиферацию и генерацию лимфокинов активированных киллеров.
Активирует продукцию белков острой фазы воспаления, усиливает экспрессию генов С2 и С4 компонентов системы комплемента.
В отличие от других интерферонов повышает экспрессию антигенов ГКГС как I, так и II классов на разных клетках, причем индуцирует экспрессию этих молекул даже на тех клетках, которые не экспрессируют их конститутивно. Тем самым повышается эффективность презентации антигенов и способность их распознавания Т-лимфоцитами. Интерферон гамма блокирует репликацию вирусных ДНК и РНК, синтез вирусных белков и сборку зрелых вирусных частиц. Интерферон гамма оказывает цитотоксическое воздействие на вирус-инфицированные клетки.
Интерферон гамма блокирует синтез β-TGF, ответственных за развитие фиброза легких и печени.
Показания препарата
Ингарон®
- лечение хронического вирусного гепатита С, хронического вирусного гепатита В, ВИЧ/СПИД инфекции и туберкулеза легких в комплексной терапии;
- профилактика инфекционных осложнений у больных с хронической гранулематозной болезнью;
- лечение онкологических заболеваний в комплексной терапии в качестве иммуномодулятора, в т.ч. в комбинации с химиотерапией;
- лечение генитальной герпесвирусной инфекции и опоясывающего лишая (Herpes zoster) в монотерапии;
- лечение урогенитального хламидиоза в комплексной терапии;
- лечение хронического простатита в комплексной терапии;
- лечение аногенитальных бородавок (вирус папилломы человека) и предотвращение рецидива заболевания.
Режим дозирования
Препарат вводят в/м или п/к. Содержимое флакона растворяют в 2 мл воды для инъекций. Дозу препарата устанавливают индивидуально.
Для лечения больных хроническим вирусным гепатитом В, хроническим вирусным гепатитом С, а также ВИЧ/СПИД инфекцией и туберкулезом легких средняя суточная доза для взрослых составляет 500 00 ME. Препарат вводят 1 раз/сут, ежедневно или через день. Курс лечения составляет от 1 до 3 месяцев, при необходимости через 1-2 месяца курс лечения повторяют.
Для профилактики инфекционных осложнений у больных с хронической гранулематозной болезнью обычно средняя суточная доза для взрослых составляет 500 000 ME. Препарат вводят 1 раз/сут, ежедневно или через день. Курс лечения — 5-15 инъекций, при необходимости курс продлевают или повторяют через 10-14 дней.
Для лечения онкологических заболеваний средняя суточная доза для взрослых составляет 500 000 ME. Препарат вводят 1 раз/сут, через день.
Для лечения генитальной герпесвирусной инфекции, опоясывающего лишая (Herpes zoster) и урогенитального хламидиоза средняя суточная доза для взрослых составляет 500 000 МЕ. Препарат вводят 1 раз/сут, п/к, через день. Курс лечения составляет 5 инъекций.
Для лечения хронического простатита суточная доза составляет 100 000 ME. Препарат вводят 1 раз/сут, п/к, через день. Курс лечения составляет 10 инъекций.
Для лечения аногенитальных бородавок суточная доза составляет 100 000 ME. Препарат вводят 1 раз/сут, п/к, после проведенной криодеструкции, через день. Курс лечения составляет 5 инъекций.
Побочное действие
Местные реакции: локальная болезненность в месте п/к введения в виде слабой боли ломящего характера (подобно перетренированной мышце) и гиперемии.
Применение высоких доз свыше 1 000 000 ME может сопровождаться развитием гриппоподобного синдрома: головная боль, слабость, повышение температуры тела, боли в суставах. Слабо выраженные симптомы не требуют фармакологической коррекции. При выраженных явлениях — купирование с помощью парацетамола.
Противопоказания к применению
- беременность;
- аутоиммунные заболевания;
- сахарный диабет;
- индивидуальная непереносимость интерферона гамма или любого другого компонента препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности.
Передозировка
Данные о передозировке не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
Данные о лекарственном взаимодействии не предоставлены.
Условия хранения препарата Ингарон®
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 2° до 10°С. Не замораживать.
Срок годности препарата Ингарон®
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.