Ингавирин инструкция для детей с 7 лет инструкция по применению

Капсулы желтого цвета. На крышечке капсулы нанесен логотип белого цвета в виде кольца и буквы И внутри кольца. Содержимое капсул – гранулы и порошок белого или почти белого цвета; допускается образование конгломератов, легко рассыпающихся при легком надавливании.

Фармакодинамика

Противовирусный препарат.

В доклинических и клинических исследованиях показана эффективность препарата Ингавирин® в отношении вирусов гриппа типа A (A(H1N1), в т.ч. пандемический штамм A(H1N1)pdm09 («свиной»), A(H3N2), A(H5N1)) и типа В, аденовируса, вируса парагриппа, респираторно-синцитиального вируса; в доклинических исследованиях: коронавируса, метапневмовируса, энтеровирусов, в том числе вируса Коксаки и риновируса.

Ингавирин® снижает вирусную нагрузку, ускоряет элиминацию вирусов, сокращает продолжительность болезни, снижает риск развития осложнений.

Механизм действия реализуется на уровне инфицированных клеток за счет активации факторов врожденного иммунитета, подавляемых вирусными белками. В экспериментальных исследованиях, в частности, показано, что препарат Ингавирин® повышает экспрессию рецептора интерферона первого типа IFNAR на поверхности эпителиальных и иммунокомпетентных клеток. Увеличение плотности интерфероновых рецепторов приводит к повышению чувствительности клеток к сигналам эндогенного интерферона. Процесс сопровождается активацией (фосфорилированием) белка-трансмиттера STAT1, передающего сигнал в ядро клетки для индукции синтеза противовирусных генов. Показано, что в условиях инфекции препарат активирует синтез антивирусного эффекторного белка МхА (ранний фактор противовирусного ответа, ингибирующий внутриклеточный транспорт рибонуклеопротеиновых комплексов различных вирусов) и фосфорилированной формы PKR, подавляющей трансляцию вирусных белков, таким образом замедляя и останавливая процесс вирусной репродукции.

Действие препарата Ингавирин® заключается в значительном уменьшении признаков цитопатического и цитодеструктивного действия вируса, снижении количества инфицированных клеток, ограничении патологического процесса, нормализации состава и структуры клеток и морфологической картины тканей в зоне инфекционного процесса, как на ранних, так и на поздних его стадиях.

Противовоспалительное действие обусловлено подавлением продукции ключевых провоспалительных цитокинов (фактора некроза опухоли (TNF-α), интерлейкинов (IL-1β и IL-6)), снижением активности миелопероксидазы.

В экспериментальных исследованиях показано, что совместное использование препарата Ингавирин® с антибиотиками повышает эффективность терапии на модели бактериального сепсиса, в том числе вызванного пенициллин-резистентными штаммами стафилококка.

Проведенные экспериментальные токсикологические исследования свидетельствуют о низком уровне токсичности и высоком профиле безопасности препарата.

По параметрам острой токсичности препарат Ингавирин® относится к 4 классу токсичности — «Малотоксичные вещества» (при определении LD50 в экспериментах по острой токсичности летальные дозы препарата определить не удалось).

Препарат не обладает мутагенными, иммунотоксическими, аллергизирующими и канцерогенными свойствами, не оказывает местнораздражающего действия. Препарат Ингавирин® не влияет на репродуктивную функцию, не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.

Отсутствует влияние препарата Ингавирин® на систему кроветворения при приеме соответствующей возрасту дозы рекомендованными схемой и курсом.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение.

В эксперименте с использованием радиоактивной метки установлено: препарат быстро поступает в кровь из желудочно-кишечного тракта, распределяясь по внутренним органам. Максимальные концентрации в крови, плазме крови и большинстве органов достигаются через 30 минут после введения препарата. Величины AUC (площадь под фармакокинетической кривой «концентрация — время») почек, печени и легких незначительно превышают AUC крови (43,77 мкг.ч/г). Величины AUC для селезенки, надпочечников, лимфатических узлов и тимуса ниже AUC крови. MRT (среднее время удержания препарата) в крови — 37,2 часа.

При курсовом приеме препарата один раз в сутки происходит его накопление во внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых после каждого введения препарата тождественны: быстрое повышение концентрации препарата после каждого введения через 0,5-1 час после приема и затем медленное снижение к 24 часам.

Метаболизм.

Препарат не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде.

Выведение.

Основной процесс выведения происходит в течение 24 часов. За этот период выводится 80 % принятой дозы: 34,8 % выводится во временном интервале от 0 до 5 часов и 45,2 % во временном интервале от 5 до 24 часов. Из них 77 % выводится через кишечник и 23 % — через почки.

Лечение гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция, риновирусная инфекция) у детей от 7 до 17 лет.

Профилактика гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций у детей от 7 до 17 лет.

Применение препарата во время беременности не изучалось.

Применение препарата во время лактации не изучалось, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Внутрь. Независимо от приема пищи.

Для лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций детям от 7 до 17 лет назначают по 1 капсуле (60 мг) 1 раз в день. Длительность лечения 5-7 дней (в зависимости от тяжести состояния). Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания, желательно не позднее 2 суток от начала болезни.

При выраженных симптомах, а также при наличии сопутствующих заболеваний (болезни дыхательной и сердечно-сосудистой систем, сахарный диабет, ожирение) следует принимать двойную дозу препарата в первые три дня заболевания, далее продолжить приём в обычной дозировке в течение 2-4 дней.

Для профилактики гриппа и острых респираторных вирусных инфекций после контакта с больными лицами детям от 7 до 17 лет назначают по 1 капсуле (60 мг) 1 раз в день, в течение 7 дней.

Если через 5 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Аллергические реакции (редко).

О случаях передозировки препарата Ингавирин® до настоящего времени не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие препарата Ингавирин® не описано.

Не рекомендуется одновременный прием других противовирусных препаратов без предварительной консультации врача.

Сохраняйте инструкцию. Она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.

Не изучалось, однако, учитывая механизм действия и профиль побочных реакций, можно предположить, что препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Капсулы 60 мг.

По 7 или 10 капсул в контурную ячейковую упаковку или в контурную ячейковую упаковку с перфорацией из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

Одну контурную упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

АО «Валента Фарм»
141101, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.
Тел. +7 (495) 933 48 62,
факс +7 (495) 933 48 63.

Фармакодинамика

Противовирусный препарат.

В доклинических и клинических исследованиях показана эффективность препарата Ингавирин® в отношении вирусов гриппа типа A (A(H1N1), в т.ч. пандемический штамм A(H1N1)pdm09 («свиной»), A(H3N2), A(H5N1)) и типа В, аденовируса, вируса парагриппа, респираторно-синцитиального вируса; в доклинических исследованиях: коронавируса, метапневмовируса, энтеровирусов, в том числе вируса Коксаки и риновируса.

Ингавирин® снижает вирусную нагрузку, ускоряет элиминацию вирусов, сокращает продолжительность болезни, снижает риск развития осложнений. Механизм действия реализуется на уровне инфицированных клеток за счет активации факторов врожденного иммунитета, подавляемых вирусными белками. В экспериментальных исследованиях, в частности, показано, что препарат Ингавирин® повышает экспрессию рецептора интерферона первого типа IFNAR на поверхности эпителиальных и иммунокомпетентных клеток. Увеличение плотности интерфероновых рецепторов приводит к повышению чувствительности клеток к сигналам эндогенного интерферона. Процесс сопровождается активацией (фосфорилированием) белка-трансмиттера STAT1, передающего сигнал в ядро клетки для индукции синтеза противовирусных генов. Показано, что в условиях инфекции препарат активирует синтез антивирусного эффекторного белка МхА (ранний фактор противовирусного ответа, ингибирующий внутриклеточный транспорт рибонуклеопротеиновых комплексов различных вирусов) и фосфорилированной формы PKR, подавляющей трансляцию вирусных белков, таким образом замедляя и останавливая процесс вирусной репродукции.

Действие препарата Ингавирин® заключается в значительном уменьшении признаков цитопатического и цитодеструктивного действия вируса, снижении количества инфицированных клеток, ограничении патологического процесса, нормализации состава и структуры клеток и морфологической картины тканей в зоне инфекционного процесса, как на ранних, так и на поздних его стадиях. Противовоспалительное действие обусловлено подавлением продукции ключевых провоспалительных цитокинов (фактора некроза опухоли (TNF-α), интерлейкинов (IL-1β и IL-6)), снижением активности миелопероксидазы.

Проведенные экспериментальные токсикологические исследования свидетельствуют о низком уровне токсичности и высоком профиле безопасности препарата.
В экспериментальных исследованиях показано, что совместное использование препарата Ингавирин® с антибиотиками повышает эффективность терапии на модели бактериального сепсиса, в том числе вызванного пенициллин-резистентными штаммами стафилококка.

По параметрам острой токсичности препарат Ингавирин® относится к 4 классу токсичности ‒ «Малотоксичные вещества» (при определении LD50 в экспериментах по острой токсичности летальные дозы препарата определить не удалось).

Препарат не обладает мутагенными, иммунотоксическими, аллергизирующими и канцерогенными свойствами, не оказывает местнораздражающего действия. Препарат Ингавирин® не влияет на репродуктивную функцию, не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.

Отсутствует влияние препарата Ингавирин® на систему кроветворения при приеме соответствующей возрасту дозы рекомендованными схемой и курсом.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

В эксперименте с использованием радиоактивной метки установлено: действующее вещество быстро поступает в кровь из желудочно-кишечного тракта, распределяясь по внутренним органам. В исследовании у здоровых добровольцев при однократном приеме препарата в дозе 90 мг максимальная концентрация (Cmax) составила 441,45 ± 252,99 нг/мл; время ее достижения (Tmax) – 1,30 ± 0,41 часа.

В доклинических исследованиях было установлено, что при курсовом приеме препарата один раз в сутки происходит его накопление во внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых после каждого введения препарата тождественны: быстрое повышение концентрации препарата после каждого введения через 0,5-1 час после приема и затем медленное снижение к 24 часам. Величины AUC (площадь под фармакокинетической кривой «концентрация‒время») почек, печени и легких незначительно превышают AUC крови. Величины AUC для селезенки, надпочечников, лимфатических узлов и тимуса ниже AUC крови.

Метаболизм

Препарат не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде.

Выведение

В исследовании у здоровых добровольцев при однократном приеме препарата в дозе 90 мг период полувыведения (Т1/2) составил 1,82 ± 0,23 часа. В доклинических исследованиях было установлено, что основной процесс выведения происходит в течение 24 часов. За этот период выводится 80 % принятой дозы: 34,8 % выводится во временном интервале от 0 до 5 часов и 45,2 % во временном интервале от 5 до 24 часов. Из них 77 % выводится через кишечник и 23 % ‒ через почки.

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-002968

Торговое наименование препарата

Ингавирин®

Международное непатентованное наименование

Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты

Лекарственная форма

капсулы

Состав

1 капсула содержит:

активное вещество: имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты (витаглутам) в пересчете на 100% вещество 60,00 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 60,00 мг, крахмал картофельный 23,72 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 1,47 мг, магния стеарат 1,47 мг;

капсулы твердые желатиновые: титана диоксид Е 171 1,0000%, краситель железа оксид желтый Е 172 1,0000%, желатин до 100%:

состав чернил для логотипа: шеллак, пропиленгликоль Е 1520, титана диоксид Е 171.

Описание

Капсулы желтого цвета. На крышечке капсулы нанесен логотип белого цвета в виде кольца и буквы И внутри кольца. Содержимое капсул — гранулы и порошок белого или почти белого цвета; допускается образование конгломератов, легко рассыпающихся при легком надавливании.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусное и иммуностимулирующее средство

Код АТХ

J05AX

Фармакодинамика:

Противовирусный препарат.

В доклинических и клинических исследованиях показана эффективность препарата Ингавирин® в отношении вирусов гриппа типа А (A(H1N1), в т.ч. «свиной» A(Н1Nl)pdm09, A(H3N2), A(H5N1)) и типа В, аденовируса, вируса парагриппа, респираторно-синцитиального вируса; в доклинических исследованиях: коронавируса, метапневмовируса, энтеровирусов, в том числе вируса Коксаки и риновируса.

Препарат Ингавирин® способствует ускоренной элиминации вирусов, сокращению продолжительности болезни, уменьшению риска развития осложнений.

Механизм действия реализуется на уровне инфицированных клеток за счет стимуляции факторов врожденного иммунитета, подавляемых вирусными белками. В экспериментальных исследованиях, в частности, показано, что препарат Ингавирин® повышает экспрессию рецептора интерферона первого типа IFNAR на поверхности эпителиальных и иммунокомпетентных клеток. Увеличение плотности интерфероновых рецепторов приводит к повышению чувствительности клеток к сигналам эндогенного интерферона. Процесс сопровождается активацией (фосфорилированием) белка-трансмиттера STAT1, передающего сигнал в ядро клетки для индукции противовирусных генов. Показано, что в условиях инфекции препарат стимулирует выработку антивирусного эффекторного белка МхА, ингибирующего внутриклеточный транспорт рибонуклеопротеидов различных вирусов, замедляя процесс вирусной репликации.

Препарат Ингавирин® вызывает повышение содержания интерферона в крови до физиологической нормы, стимулирует и нормализует сниженную α-интерферон продуцирующую способность лейкоцитов крови, стимулирует γ-интерферон продуцирующую способность лейкоцитов. Вызывает генерацию цитотоксических лимфоцитов и повышает содержание NK-T клеток, обладающих высокой киллерной активностью по отношению к зараженным вирусами клеткам.

Противовоспалительное действие обусловлено подавлением продукции ключевых провоспалительных цитокинов (фактора некроза опухоли (TNF-α), интерлейкинов (IL-1β и IL-6)), снижением активности миелопероксидазы.

В экспериментальных исследованиях показано, что совместное использование препарата Ингавирин® с антибиотиками повышает эффективность терапии на модели бактериального сепсиса, в том числе вызванного пенициллин-резистентными штаммам и стафилококка.

Проведенные экспериментальные токсикологические исследования свидетельствуют о низком уровне токсичности И высоком профиле безопасности препарата.

По параметрам острой токсичности препарат Ингавирин® относится к 4 классу токсичности — «Малотоксичные вещества» (при определении LD50 в экспериментах по острой токсичности летальные дозы препарата определить не удалось).

Препарат не обладает мутагенными, иммунотоксическими, аллергизирующими и канцерогенными свойствами, не оказывает местнораздражающего действия. Препарат Ингавирин® не влияет на репродуктивную функцию, не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.

Эффективность у детей

В двойном слепом рандомизированном плацебо-контролированном многоцентровом исследовании по оценке клинической эффективности и безопасности препарата Ингавирин® в суточной дозе 60 мг для лечения гриппа и других ОРВИ у 180 детей в возрасте 13-17 лет было показано, что препарат Ингавирин® достоверно превосходил плацебо, быстрее нормализуя температуру тела, купируя интоксикацию, лихорадку, катаральные явления.

Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке клинической эффективности и безопасности препарата Ингавирин® в суточной дозе 60 мг для лечения гриппа и других ОРВИ у 310 детей в возрасте 7-12 лет показало, что препарат Ингавирин® имеет достоверно большую эффективность по сравнению с плацебо и обеспечивает более быстрое (в среднем на 18 часов) снижение температуры тела и исчезновение симптомов интоксикации (боль в горле, першение, боль при глотании, заложенность носа, насморк).

Фармакокинетика:

Всасывание и распределение

В рекомендуемых дозах определение препарата в плазме крови доступными методиками не представляется возможным.

В эксперименте с использованием радиоактивной метки было установлено: препарат быстро поступает в кровь из желудочно-кишечного тракта. Равномерно распределяется по внутренним органам. Максимальные концентрации в крови, плазме крови и большинства органов достигаются через 30 минут после введения препарата. Величины AUC (площадь под фармакокинетической кривой «концентрация — время») почек, печени и легких незначительно превышают AUC крови (43,77 мкг-ч/г). Величины AUC для селезенки, надпочечников, лимфатических узлов и тимуса ниже AUC крови. MRT (среднее время удержания препарата) в крови — 37,2 ч.

При курсовом приеме препарата один раз в сутки происходит его накопление во внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых после каждого введения препарата были тождественными: быстрое повышение концентрации препарата после каждого введения через 0,5-1 час после приема и затем медленное снижение к 24 часам.

Метаболизм

Препарат не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде.

Выведение

Основной процесс выведения происходит в течение 24 часов. За этот период выводится 80% принятой дозы: 34,8% выводится во временном интервале от 0 до 5 часов и 45,2% во временном интервале от 5 до 24 часов. Из них 77% выводится через кишечник и 23% — через почки.

Показания:

Лечение гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция) у детей от 7 до 17 лет.

Профилактика гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций у детей от 7 до 17 лет.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к активному веществу или любому другому компоненту препарата.

Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Беременность.

Период грудного вскармливания.

Детский возраст до 7 лет.

Данная лекарственная форма не предназначена для применения у лиц 18 лет и старше (необходимо применение лекарственных форм, обеспечивающих возможность приема препарата Ингавирин® в дозе 90 мг).

Беременность и лактация:

Применение препарата во время беременности не изучалось, применение препарата во время лактации не изучалось, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить трудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Независимо от приема пищи.

Для лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций детям от 7 до 17 лет назначают по 1 капсуле (60 мг) 1 раз в день. Длительность лечения 5-7 дней (в зависимости от тяжести состояния). Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания, желательно не позднее 2 суток от начала болезни. </p><p>Для профилактики гриппа и острых респираторных вирусных инфекций после контакта с больными лицами детям от 7 до 17 лет назначают по 1 капсуле (60 мг) 1 раз в день, в течение 7 дней.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции (редко).

Передозировка:

О случаях передозировки препарата Ингавирин® до настоящего времени не сообщалось.

Взаимодействие:

Лекарственное взаимодействие препарата Ингавирин® не описано.

Особые указания:

Не рекомендуется одновременный прием других противовирусных препаратов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Не изучалось. Однако, учитывая механизм действия и профиль побочных реакций, можно предположить, что препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы 60 мг.

Упаковка:

По 7 капсул и контурную ячейковую упаковку или в контурную ячейковую упаковку с перфорацией из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

Одну контурную упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять, по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Открытое акционерное общество «Валента Фармацевтика» (ОАО «Валента Фарм»), 141101, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д.2, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО «Валента Фарм»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

МНН: Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты

Производитель: АВС Фармацойтичи С.п.А.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Имидазолил этанамид пентандиовой кислоты

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№025162

Информация о регистрации в РК:
02.09.2021 — 02.09.2026

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое наименование

Ингавирин®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная
форма, дозировка

Сироп
30 мг/5 мл

Фармакотерапевтическая группа

Противоинфекционные
препараты для системного использования. Противовирусные препараты для
системного применения. Противовирусные препараты прямого действия.
Противовирусные препараты другие. Имидазолилэтанамид пентандиовой
кислоты.

Код
АТХ J05AX21

Показания к применению

• Лечение
  и профилактика гриппа А и В и других острых респираторных вирусных
  инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп,
  респираторно-синцитиальная инфекция, риновирусная инфекция) у
  взрослых и детей от 3 лет.

Перечень
сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

• Повышенная
  чувствительность к действующему веществу или любому другому
  компоненту препарата.

• Дефицит
  сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная
  мальабсорбция.

• Беременность.

• Период
  грудного вскармливания.

• Детский
  возраст до 3 лет.

Необходимые
меры предосторожности при применении

Не
рекомендуется одновременный прием других противовирусных препаратов
без предварительной консультации врача.

Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами

Случаев
взаимодействия препарата Ингавирин® с другими лекарственными
препаратами не описано.

Специальные
предупреждения

Вспомогательные
вещества

Препарат
содержит мальтитол и противопоказан
лицам с наследственной непереносимостью фруктозы (см.
Противопоказания). В
пересчете на калорийность
гидрогенизированной глюкозы 5 мл сиропа содержит 4 ккал. Мальтитол
может оказывать умеренное послабляющее действие.

Препарат
содержит метилпарагидроксибензоат. Метилпарагидроксибензоат, может
вызывать аллергические реакции замедленного
типа, бронхоспазм.

Во
время беременности или лактации

По
данным доклинических исследований препарат Ингавирин® не
оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия. Контролируемые
исследования у беременных женщин не проводились, поэтому применение
препарата у данной категории пациентов противопоказано.

Применение
препарата во время лактации не изучалось, поэтому при необходимости
применения препарата в период лактации следует прекратить грудное
вскармливание.

Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами

Не
изучалось, однако, учитывая механизм и профиль побочных реакций,
можно предположить, что препарат не оказывает влияния на способность
управлять транспортными средствами, механизмами.

Рекомендации
по применению

Режим
дозирования

Для
лечения и профилактики гриппа и острых респираторных вирусных
инфекций взрослым назначают по 90 мг (15 мл) 1 раз в день, детям от 7
лет ‒ по 60 мг (10 мл) 1 раз в день, детям от 3 до 6 лет ‒
по 30 мг (5 мл) 1 раз в день.

Взрослым
и детям при выраженных симптомах, а также при наличии сопутствующих
заболеваний (болезни дыхательной и сердечно-сосудистой систем,
сахарный диабет, ожирение), следует принимать двойную дозу препарата
в первые 3 дня заболевания, далее продолжить приём в обычной
дозировке в течение 2-4 дней.

Метод
и путь введения

Внутрь.
Независимо от приема пищи.

Плотно
вставить мерный шприц в горлышко флакона. Перевернуть флакон вверх
дном и плавно потянуть поршень вниз, набирая сироп до нужной отметки.
После употребления промыть шприц в теплой воде и высушить его.

Частота
применения с указанием времени приема

Один
раз в день, предпочтительно в одно и тоже время. Независимо от приема
пищи.

Прием
препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания,
желательно не позднее 2 суток от начала болезни.

Длительность
лечения

Длительность
лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций у взрослых и
детей от 7 лет ‒ 5—7
дней (в зависимости от тяжести состояния). Длительность лечения
гриппа и острых респираторных вирусных инфекций у детей от 3 до 6 лет
‒ 5 дней.

Для
профилактики гриппа и острых респираторных вирусных инфекций после
контакта с больными лицами взрослым и детям от 7 лет препарат
назначают в течение 7 дней, детям от 3 до 6 лет ‒ в течение 5
дней.

Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки

О
случаях передозировки препарата Ингавирин® до настоящего времени
не сообщалось.

Меры,
необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного
препарата

В
случае пропуска отдельных доз не следует принимать двойную дозу
препарата.

Указание
на наличие риска симптомов отмены

О
случаях симптомов отмены до настоящего времени не сообщалось.

Обратитесь
к врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае (при необходимости)

Определение
частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими
критериями: очень часто (≥1/10), часто (≥ от 1/100 до <1/10),
нечасто (≥ от 1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до
<1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно
оценить на основании имеющихся данных)

Редко

• аллергические
  реакции

При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов

РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные
сведения

Состав
лекарственного препарата

5
мл сиропа содержит:

активное
вещество:
имидазолилэтанамид
пентандиовой кислоты – 30 мг;

вспомогательные
вещества: мальтитол
(мальтитол жидкий), глицерол, лимонной кислоты моногидрат, камедь
ксантановая, метилпарагидроксибензоат натрия,
ароматизатор грушевый (вкусоароматические вещества, натуральные
вкусоароматические вещества, пропиленгликоль Е1520, вода), вода
очищенная.

Описание
внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачная
бесцветная слегка вязкая жидкость с характерным запахом.

Форма выпуска и упаковка

По
90 мл во флаконы коричневого цвета из полиэтилентерефталата,
снабженные кольцом-адаптером, укупоренные крышками винтовыми из
полипропилена с контролем первого вскрытия и защитой от вскрытия
детьми.

На
каждый флакон наклеивают этикетки из бумаги или наносят текст
непосредственно на флаконы.

Один
флакон вместе с мерным шприцем и с инструкцией по медицинскому
применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

2
года.

После
вскрытия флакона хранить не более 7 дней

Не
применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить
в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить
в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без
рецепта

Сведения
о производителе

АВС
Фармацойтичи С.п.А., Италия

Виа
Кантоне Моретти, 29 (местность Локалита Сан Бернардо), 10015, Ивреа
(Турин).

Телефон/факс:
+39 0125.240111 r.a., +39 0125.240169

Электронный
адрес: info@abcfarmaceutici.it

Держатель
регистрационного удостоверения

АО
«Валента Фарм», Россия

141101,
Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.

Телефон:
+7 (495) 933-48-62, факс +7 (495) 933-48-63

moscowoffice@valentapharm.com

Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства

Представительство
Акционерного общества «Валента Фармацевтика» в Республике
Казахстан

Республика
Казахстан, 050009, город Алматы, Алмалинский район, проспект Абая,
дом № 151, офис № 1106

Тел:
+7 (727) 3341551 вн.4027Моб. +7 771 779 79 37

Электронный
адрес: asia@valentapharm.com

ЛВ_-_Ингавирин_сироп_РК_выч_16_08_2021.docx	0.05 кб
Ингавирин,_сироп_РК_04.06_.2021_ЛВ_.docx	0.06 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Состав

Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты.

Форма выпуска

Капсулы 60 мг №7.

Фармакологическое действие

Иммуномодулирующее, противовоспалительное, противовирусное.

Показание к применению

Лечение и профилактика гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция).

Способы применения и дозы

Препарат следует принимать внутрь, независимо от приема пищи.

Для лечения гриппа и ОРВИ детям от 7 до 17 лет назначают по 1 капсуле (60 мг) 1 раз в сутки в течение 5 – 7 дней (в зависимости от тяжести состояния).

Прием препарата следует начать с момента появления первых симптомов заболевания, желательно не позднее 48 часов от начала болезни.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата;
• дефицит лактазы; непереносимость лактозы; глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• беременность;
• детский возраст до 7 лет;
• данная лекарственная форма не предназначена для применения у лиц старше 18 лет – в этом случае необходимо применение лекарственной формы с дозировкой Ингавирина 90 мг.

Особые указания

Не рекомендуется одновременный прием других противовирусных препаратов.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.

Примечание

Без рецепта.

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Производитель: Валента Фармацевтика ОАО
Действующее вещество: Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты
Цена указана при бронировании товара на сайте. Цена в аптеке может отличаться.

Вы можете позвонить нам и мы закажем данный товар лично для Вас