Ингитрил инструкция по применению цена отзывы аналоги

Ингитрил — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-000657

Торговое наименование препарата

Ингитрил

Международное непатентованное наименование

Апротинин

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Состав

Апротинин 15 ЕД, получаемый из легких крупного рогатого скота

Описание

Пористая масса, уплотненная в таблетку, от белого до белого с сероватым оттенком цвета

Фармакотерапевтическая группа

ингибитор протеолиза

Код АТХ

B02AB

Фармакодинамика:

Поливалентный ингибитор протеаз, оказывает антипротеолитическое, антифибринолитическое и гемостатическое действие. Инактивирует важнейшие протеазы (трипсин, химотрипсин, кининогеназы, калликреин, в том числе активирующие фибринолиз). Тормозит как суммарную протеолитическую активность, так и активность отдельных протеолити­ческих ферментов.

Наличие антипротеазной активности определяет эффективность апротинина при пораже­ниях поджелудочной железы и других состояниях, сопровождающихся высоким содержа­нием калликреина и других протеаз в плазме и тканях.

Снижает фибринолитическую активность крови, тормозит фибринолиз и оказывает гемос­татическое действие при коагулопатиях.

Блокада калликреин-кининовой системы позволяет использовать его для профилактики и лечения различных форм шока.

Фармакокинетика:

После внутривенного введения быстро распределяется во внеклеточном пространстве, кратковременно накапливается в печени.

Инактивируется в желудочно-кишечном тракте, часть разрушается в печени. Период полувыведения (Т1/2) — 150 мин, терминальный — 7-10 ч. Выводится почками в течение 5-6 ч в виде неактивных продуктов распада.

Показания:

Панкреатит (острый, обострение хронического), панкреонекроз. Выполнение диагности­ческих исследований и операций на поджелудочной железе (профилактика ферментатив­ного аутолиза поджелудочной железы при операциях на ней и рядом расположенных ор­ганах брюшной полости).

Кровотечение на фоне гиперфибринолиза: посттравматическое, послеоперационное (осо­бенно при операциях на предстательной железе, легких), до, после и во время родов (в том числе при эмболии околоплодными водами); полименорея.

Ангионевротический отек.

Шок (токсический, травматический, ожоговый, геморрагический).

Обширные и глубокие травматические повреждения тканей.

В качестве вспомогательной терапии — коагулопатии, характеризующиеся вторичным гиперфибринолизом (в начальной фазе, до наступления эффекта после применения гепа­рина и замещения факторов свертывания); массивное кровотечение (во время тромболи­тической терапии).

Проведение экстракорпорального кровообращения.

Профилактика послеоперационных легочных эмболий и кровотечений; жировой эмболии при политравмах, особенно при переломах нижних конечностей и костей черепа.

Применение для лечения детей не изучено.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, резко выраженные аллергические реакции (в том числе на белок крупного рогатого скота), синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания (за исключением фазы коагулопатии); беременность (I и III триместры), период лактации.

С осторожностью:

Глубокая гипотермия, остановка кровообращения, в ходе операции с использованием аппарата для искусственного кровообращения (риск развития почечной недостаточности и летального исхода), аллергические реакции в анамнезе; предшествующее лечение апротинином.

Беременность и лактация:

Противопоказано в I и III триместре беременности (во II триместре беременности только в случае крайней необходимости). На время лечения следует прекратить грудное вскармли­вание.

Способ применения и дозы:

Вводят внутривенно медленно, только в положении «лежа» струйно (со скоростью не более 5 мл/мин) или капельно.

При остром панкреатите предпочтительно капельное введение в дозе 200 ЕД в сутки. Нужную дозу растворяют в 500-1000 мл 0,9 % изотонического раствора натрия хлорида. При осложненном панкреатите перед назначением указанной дозы препарат вводят внут­ривенно струйно (медленно) в дозе 100 ЕД в 10-20 мл 0,9 % изотонического раствора натрия хлорида. В этом случае суточная доза составляет 300 ЕД.

В такой дозе препарат назначается в течение 2-6 дней до появления признаков терапевти­ческого эффекта. Затем суточную дозу можно уменьшить до 100-150 ЕД.

После купирования боли, рвоты, ликвидации перитонеальных явлений, пареза кишечника, прекращения тахикардии, нормализации содержания амилазы в крови и моче препарат вводят внутривенно капельно 60 ЕД в сутки в течение 3-4 дней. Прекращают лечение по мере достижения стойкого улучшения.

Курсовая доза при лечении острого панкреатита варьирует от 600 до 5000 ЕД.

Для профилактики послеоперационных панкреатитов и кровотечений (в том числе у больных, оперированных в условиях искусственного кровообращения) апротинин вводят струйно медленно в дозе 100-200 ЕД (в 10-20 мл 0,9 % изотонического раствора натрия хлорида), затем вводят внутривенно капельно в суточной дозе 200 ЕД в течение первых трех дней послеоперационного периода.

При кровотечениях, сопровождающихся фибринолизом, апротинин назначают внутривен­но капельно в дозе 300 ЕД в сутки до остановки кровотечения или нормализации фибри­нолитической активности.

При шоковых состояниях начальная доза составляет 200-300 ЕД, затем до 150 ЕД внутри­венно струйно через каждые 4 часа. У больных с ожоговым шоком и острой ожоговой токсемией препарат вводят в течение 5-7 дней по 140-200 ЕД ежедневно внутривенно капельно со скоростью 40-60 капель в минуту.

Допускается растворение нужной дозы апротинина в 200 мл раствора прокаина 1 мг/мл.

При панкреатических и высоких тонкокишечных свищах препарат применяют местно в дозе 100 ЕД. Препарат в этом случае растворяют в объемах 0,9 % изотонического раство­ра натрия хлорида или других растворителей (раствор прокаина 5 мг/мл, декстрозы 40 мг/мл), достаточных для круглосуточного медленного введения в свищ (3-4 л).

Побочные эффекты:

Со стороны сердечно-сосудистой системы, снижение артериального давления, тахикар­дия, риск развития инфаркта миокарда при применении больших доз апротинина во время проведения повторных операций шунтирования на коронарных сосудах.

Со стороны центральной нервной системы: психотические реакции, галлюцинации, спу­танность сознания.

Аллергические реакции: крапивница, зуд кожи, ринит, конъюнктивит, анафилактические реакции (вплоть до анафилактического шока).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота (при быстром введении). Местные реакции: тромбофлебит в месте введения (при длительном введении).

Прочие: бронхоспазм, миалгия.

Взаимодействие:

Апротинин фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами (за исключением растворов электролитов и декстрозы).

Ингибирует эффекты стрептокиназы, урокиназы и алтеплазы; усиливает действие гепари­на (добавление к гепаринизированной крови вызывает увеличение времени свертывания цельной крови).

Особые указания:

Пациентам с повышенным риском развития аллергических реакций перед применением апротинина вводят антигистаминные препараты. Риск развития аллергических реакций возрастает у пациентов с предшествующим лечением апротинином (в течение 15 дней и до 6 месяцев).

При гиперфибринолизе и синдроме диссеминированного внутрисосудистого свертывания назначение апротинина возможно только после устранения всех проявлений диссемини­рованного внутрисосудистого свертывания и на фоне профилактического введения гепа­рина.

Особо осторожно следует назначать больным, которым в предшествующие 2-3 дня назна­чали миорелаксанты для предотвращения тромбоза мелких периферических сосудов. При развитии анафилактических реакций введение немедленно прекращают и проводят соот­ветствующую терапию.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Учитывая возможные побочные эффекты, не следует применять препарат при управлении транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 15 ЕД.

Упаковка:

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 15 ЕД в ампулы или стеклянные флаконы из нейтрального стекла.

По 10 ампул или флаконов с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

В каждую пачку вкладывают нож ампульный или скарификатор.

При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, нож ампульный или скарификатор не вкладывают.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 20 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России), 634040, Томская область, г. Томск, ул. Ивановского, д.8, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Состав

Лекарство выпускается в виде лиофилизата для приготовления раствора. В состав таблеток Ингитрил входит 15 ЕД апротинина, который получают из легких крупного рогатого скота.

Форма выпуска

Лиофилизат, дозировкой по 15 ЕД в ампуле или флаконе, укупоренном резиновой пробкой или с алюминиевым колпачком. В картонной пачке находится по 10 ампул, инструкция, скарификатор или ампульный нож.

Фармакологическое действие

Ингибитор протеолиза. Лекарство обладает антипротеолитическим, гемостатическим и антифибринолитическим действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат инактивирует важные протеазы — химотрипсин, трипсин, калликреин, кининогеназы, активирующие фибринолиз. Замедляет суммарную протеолитическую активность и работу отдельных ферментов. Как известно, наличие такой активности и определяет эффективность вещества при лечении поражений поджелудочной железы и прочих заболеваний, сопровождающихся высоким уровнем протеаз в крови.

Ингитрил тормозит фибринолиз, проявляет гемостатическую активность при коагулопатии. Именно свойство блокировать калликреин-кининовую систему позволяет применять лекарство для лечения и профилактики разных видов шока.

После приема средства оно быстро распределяется по внеклеточном пространстве, временно накапливается в тканях печени. Метаболизм протекает с печени и пищеварительном тракте. Период полувыведения составляет порядка 2,5 часов, полностью препарат выводится за 5-6 часов в форме неактивных продуктов распада.

Показания к применению

Лекарство Ингитрил имеет широкий перечень показаний:

• Острый панкреатит и обострение хронического панкреатита, панкреонекроз. Применяют при проведении диагностических исследований и операций на поджелудочной железе.
• Кровотечения, при гиперфиринолизе: послеоперационном (операции на легких и предстательной железе), посттравматическом; после, до и во время родов (эмболия околоплодными водами); полименорея.
• Ангионевротический отек, токсический, ожоговый, травматический или геморрагический шок.
• Глубокие и обширные травматические повреждения ткани.
• Экстракорпоральное кровообращение. Вспомогательная терапия при коагулопатии, вторичном гиперфибринолизе, массивных кровотечениях.
• Профилактика легочной эмболии после операции, жировой эмболии при политравмах, после переломов костей черепа и нижних конечностей.

Противопоказания

Препарат имеет следующие противопоказания:

• аллергические реакции на апротинин или любой компонент в составе средства;
• наличие антител к апротинину в организме или применение средства в промежутке 12 месяцев (невозможно определить наличие антител);
• в анамнезе у пациента были ярко выраженные аллергические реакции на белок рогатого скота;
• грудное вскармливание и 1-3 триместр беременности;
• синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания;
• возраст до 18 лет.

Рекомендуется соблюдать осторожность:

• при глубокой гипотермии;
• пациентам с остановкой кровообращения во время проведения операции с использованием аппарата для искусственного кровообращения;
• при любых аллергических реакциях в анамнезе;
• если пациент до этого когда-либо принимал апротинин.

Побочные действия

Во время лечения препаратом могут наблюдаться побочные действия:

• рвота и тошнота (препарат следует вводить медленно);
• миалгия, аллергические реакции.

Реже проявляются:

• ишемия миокарда, окклюзия или тромбоз;
• тромбоэмболия легочной артерии, артериальный тромбоз с нарушениями работы почек, легких и головного мозга;
• ДВС-синдром и коагулопатия;
• галлюцинации и различные психотические реакции, спутанность сознания;
• анафилактическая, аллергическая реакция, вплоть до шока, понижение АД, бронхоспазм, крапивница, зуд и кожная сыпь;
• почечная недостаточность и проблемы с почками;
• тромбофлебит в месте введения, аллергические реакции в месте введения.

Ингитрил, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Перед началом лечения рекомендуют провести тест на реакцию гиперчувствительности к Ингитрилу. За 10 минут до введения основного объема средства используют 1 мл вещества, чтобы провести проверочный тест. Если никаких аллергических реакций не появилось, вводят остаток дозы полностью. Допустимо использовать блокаторы гистаминовых рецепторов за 15 минут до введения.

Лекарство вводят струйно не быстрее 5 мл в минуту или капельно, медленно. Пациент должен лежать на спине. Рекомендуют вводить лекарство через магистральные вены, через которые не вводили другие препараты.

Для лечения острого панкреатита используют 200 ЕД в день. Лекарство разводят в 0,9% растворе хлорида натрия, в объеме от 0,5 до 1 литра. Курсовая доза составляет от 600 до 5 тысяч ЕД.

При осложненном течении панкреатита сначала вводят медленно 100 ЕД препарата, растворенного в 10-20 мл 0,9% хлорида натрия. Суточная доза будет составлять 300 ЕД. Продолжительность лечения от 2 до 6 дней, пока не проявится терапевтический эффект. Потом дозировку можно снизить до 10-150 ЕД в день.

Для лечения ярко выраженного болевого синдрома, рвоты, пареза кишечника, тахикардии и так далее препарат используют в дозировка 60 ЕД в сутки, 2-3 дня. После наступления стойких улучшений лечение прерывают.

В качестве профилактического средства при появлении послеоперационного панкреатита и кровотечения апротинин вводятся медленно, струйно по 100-200 ЕД, растворенных в 10-20 мл изотонического 0,9% хлорида натрия. Затем препарат должен быть введен капельно внутривенно в дозировке 200 ЕД в первые 3 дня после операции.

Для лечения кровотечения, осложненного фибринолизом лекарство применяют в/в по 300 ЕД в день, пока не будет остановлено кровотечение или не будет нормализована фибринолитическая активность.

В шоковом состоянии начинают лечение с дозировки 200-300 ЕД, затем снижают до 150 ЕД внутривенно струйно, раз в 4 часа. При ожогах рекомендуется вводят средство в течение 5-7 дней в дозировке 140-200 ЕД каждый день, капельно, в/в, со скоростью 40-60 мл в мин.

В качестве профилактического средства при лечении жировой эмболии Ингитрил применяют в дозировке 200 ЕД.

Иногда нужную дозировку апротинина растворяют в 0,2 л раствора прокаина (1 мг на 1 мл).

Для терапии высоких тонкокишечных и панкреатических свищей используют лекарство местно по 100 ЕД. Растворяют в изотоническом р-ре, допускается использовать прокамин (5 мг на мл), декстрозу (40 мг на мл). Полученный раствор вводят круглосуточно, медленно по 30-4о мл.

Передозировка

На данный момент не было зарегистрировано случаев передозировки препаратом. Может происходить усиление побочных реакций. У средства нет специфического антидота.

Взаимодействие

Лекарство нейтрализует эффект от приема урокиназы, стрептокиназы и алтеплазы.

Способно усилить действие Гепарина (увеличивается время свертывания крови).

Вещество несовместимо фармацевтически с другими лек. средствами, кроме растворов электролитов и декстрозы.

Условия продажи

Исключительно по рецепту.

Условия хранения

Лекарство хранят в темном месте, где температура —  от 2 до 20 градусов, вдали от детей.

Срок годности

Срок годности препарата указывают на упаковке.

Особые указания

Особую осторожность следует соблюдать при повторном приеме средства, могут развиться аллергические, а иногда и тяжелые анафилактические реакции. Перед применением средства необходимо внимательно оценить соотношение риск-польза для пациента.

Обязательно нужно провести тестовое введение препарата за 10 минут до инфузии. При возникновении аллергическое реакции, введение препарата прекращают и проводят стандартную неотложную терапию при аллергии.

Пациентам с гиперфибринолизом и синдромом диссеминированного внутрисосудистого свертывания назначают апротинин только после устранения симптомов, параллельно используют Гепарин.

С особой осторожностью лечат пациентов, которые за 2-3 дня принимали миорелаксанты, чтобы предотвратить тромбоз мелких периферических сосудов.

Перед внутривенным введением необходимо осмотреть препарат визуально, нельзя использовать остатки раствора.

При применении препарата нельзя управлять автомобилем и прочими механическими средствами. С осторожностью выполняют процедуры, требующие высокой концентрации и скорости реакции.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогичным действием обладают препараты:

• Трасилол
• Апротекс
• Ингитрил
• Веро-Наркап
• Трасколан
• Гордокс
• Контрикал
• Апротинин-Тривиум

Детям

Лекарство противопоказано к приему в возрасте до 18 лет.

При беременности и лактации

Не рекомендуется использовать средство при кормлении грудью, в 1 и 3 триместре беременности.

Отзывы

Судя по отзывам, препарат и его аналоги часто выписывают при панкреатите в виде капельниц. Часто пациенты ищут замену лекарству на то, которое можно приобрести в аптеке.

Побочные реакции проявляются не чаще, чем это указанно в инструкции, обычно — это тошнота или рвота при быстром введении средства.

Цена Ингитрила, где купить

Указать актуальную стоимость препарата Ингитрил на данный момент невозможно.

В аптеках продаются аналоги препарата, Гордокс стоимостью от 400 рублей и Апротекс от 700 рублей.

Менять лекарство на аналог следует после консультации с врачом.

Форма выпуска, упаковка и состав

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для в/в введения в виде пористой массы от белого до белого с сероватым оттенком цвета.

	1 фл.
апротинин	15 ЕД (10 тыс.АТрЕ)

15 ЕД — ампулы (10) — пачки картонные.
15 ЕД — флаконы (10) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Гемостатический препарат. Ингибитор фибринолиза — поливалентный ингибитор протеиназ плазмы
Фармако-терапевтическая группа: Протеолиза ингибитор

Фармакологическое действие

Полипептид, получаемый из легких крупного рогатого скота. Блокирует калликреин-кининовую систему. Ингибирует как суммарную протеолитическую активность, так и активность отдельных протеолитических ферментов. Является поливалентным ингибитором протеаз (в т.ч. плазмин, кининогеназы, трипсин, химотрипсин, калликреин, включая активирующие фибринолиз).

Снижает фибринолитическую активность крови, тормозит фибринолиз, оказывает гемостатическое действие при коагулопатиях.

Активность апротинина выражают в калликреин инактивирующих единицах (КИЕ), в трипсин инактивирующих единицах Европейской Фармакопеи (Ph.Eur.U), а также в антитрипсиновых единицах (АТрЕ). 1 Ph.Eur.U соответствует 1800 КИЕ. 1 АТрЕ соответствует 1.33 КИЕ.

Фармакокинетика

Апротинин, являясь полипептидом, инактивируется в ЖКТ. Выводится с мочой в виде неактивных продуктов распада. T1/2 в терминальной фазе составляет 7-10 ч.

Показания препарата

Панкреатит (острый, обострение хронического), панкреонекроз. Выполнение диагностических исследований и операций на поджелудочной железе (профилактика ферментативного аутолиза поджелудочной железы при операциях на ней и рядом расположенных органах брюшной полости).

Профилактика острого неспецифического послеоперационного паротита.

Кровотечение на фоне гиперфибринолиза: посттравматическое, послеоперационное (особенно при операциях на предстательной железе, легких), до, после и во время родов (в т.ч. при эмболии околоплодными водами); полименорея.

Ангионевротический отек.

Шок (токсический, травматический, ожоговый, геморрагический).

Обширные и глубокие травматические повреждения тканей.

В качестве вспомогательной терапии — коагулопатии, характеризующиеся вторичным гиперфибринолизом (в начальной фазе, до наступления эффекта после применения гепарина и замещения факторов свертывания); массивное кровотечение (во время тромболитической терапии), при проведении экстракорпорального кровообращения.

Профилактика послеоперационных легочных эмболий и кровотечений; жировой эмболии при политравмах, особенно при переломах нижних конечностей и костей черепа.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Индивидуальный, в зависимости от показаний и клинической ситуации. Вводят в/в в виде кратковременной или длительной инфузии.

В среднем начальная доза составляет 500 000 КИЕ, поддерживающая — 50 000 КИЕ/ч.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия и/или тахикардия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ринит, конъюнктивит, бронхоспазм, миалгия, симптомы анафилактических реакций вплоть до развития анафилактического шока (чаще возникают после повторных вливаний апротинина).

Со стороны ЦНС: психотические реакции, галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны пищеварительной системы: при быстром введении — тошнота, рвота.

Местные реакции: при длительной инфузии — тромбофлебит.

Противопоказания к применению

ДВС-синдром (за исключением фазы коагулопатии), I и III триместры беременности, период лактации, повышенная чувствительность к апротинину, повышенная чувствительность к белку крупного рогатого скота.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан в I и III триместрах беременности. Клинические данные о безопасности применения апротинина во II триместре беременности и в период лактации отсутствуют.

Особые указания

Перед началом терапии желательно проведение кожной пробы на индивидуальную чувствительность пациента к апротинину. При указаниях в анамнезе на аллергические реакции перед началом терапии апротинином рекомендуется применение блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов и ГКС.

При гиперфибринолизе и ДВС-синдроме применять апротинин можно только после устранения всех проявлений ДВС-синдрома и на фоне профилактического действия гепарина.

С осторожностью применять у пациентов, которым в течение предшествующих 2-3 дней вводили миорелаксанты.

Лекарственное взаимодействие

Добавление апротинина к гепаринизированной крови вызывает увеличение времени свертывания цельной крови.

При одновременном применении с реомакродексом взаимно усиливается сенсибилизирующее действие.

При одновременном применении апротинин, в зависимости от дозы, ингибирует действие стрептокиназы, урокиназы, альтеплазы.

Апротинин является слабым ингибитором сывороточной псевдохолинэстеразы. При одновременном применении это может способствовать замедлению метаболизма суксаметония хлорида и усилению миорелаксации, имеется риск развития апноэ.

ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!

Ингитрил инструкция по применению

Меры предосторожности Применение при беременности и кормлении Передозировка Взаимодействие Побочные действия Ограничения к применению Противопоказания Показания к применению Фармакологическое действие Характеристика Химическое название

Меры предосторожности

Применение Ингитрил при беременности и кормлении

Передозировка

Взаимодействие

Побочные действия Ингитрил

Ограничения к применению

Ингитрил противопоказания

Показания к применению Ингитрил

Фармакологическое действие

Характеристика

Химическое название Ингитрил

Одноцепочечный полипептид, содержащий 58 аминокислот.