Описание препарата Инстенон® (таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг+50 мг+60 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2013 году
Дата согласования: 25.09.2013
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| активные вещества: | |
| гексобендина дигидрохлорид | 20 мг |
| этамиван | 50 мг |
| этофиллин | 60 мг |
| вспомогательные вещества: магния стеарат — 2 мг; тальк — 4 мг; лактозы моногидрат — 10 мг; прежелатинизированный крахмал — 7,67 мг; кукурузный крахмал — 36,33 мг | |
| оболочка: воск горный гликолевый — 0,1 мг; повидон К30 — 1,2 мг; макрогол 6000 — 2,4 мг; акации камедь — 4,75 мг; тальк — 26,75 мг; сахароза — 34,33 мг; титана диоксид — 0,47 мг |
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| активные вещества: | |
| гексобендина дигидрохлорид | 60 мг |
| этамиван | 100 мг |
| этофиллин | 60 мг |
| вспомогательные вещества: магния стеарат — 3 мг; тальк — 8 мг; лактозы моногидрат — 12 мг; прежелатинизированный крахмал — 17,12 мг; кукурузный крахмал — 29,88 мг | |
| оболочка: воск горный гликолевый — 0,1 мг; повидон К30 — 1,4 мг; макрогол 6000 — 2,8 мг; акации камедь — 5,6 мг; тальк — 28 мг; сахароза — 39,3 мг; титана диоксид — 1,4 мг; краситель «Солнечный закат» желтый — 1,4 мг |
| Раствор для внутривенного и внутримышечного введения | 2 мл |
| активные вещества: | |
| гексобендина дигидрохлорид | 10 мг |
| этамиван | 50 мг |
| этофиллин | 100 мг |
| вспомогательные вещества: динатрия эдетат — 0,08 мг; пропиленгликоль — 416 мг; вода для инъекций — до 2 мл |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
улучшающее мозговое и коронарное кровообращение, спазмолитическое, коронародилатирующее, аналептическое, стимулирующее метаболизм мозга и миокарда.
Все компоненты (этамиван, гексобендин, этофиллин) действуют совместно и однонаправленно на различные звенья патогенеза ишемического и гипоксического поражения ЦНС.
Все компоненты (этамиван, гексобендин, этофиллин) действуют совместно и однонаправленно на различные звенья патогенеза ишемического и гипоксического поражения ЦНС.
Фармакодинамика
Этамиван возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центр, оказывает выраженное активирующее воздействие на лимбическую систему и ретикулярную формацию ствола головного мозга, что приводит к адекватному функционированию нейронных комплексов коры и подкорково-стволовых структур и, соответственно, к регрессии неврологического дефицита и активации вегетативной сферы. Гексобендин стабилизирует механизмы ауторегуляции церебрального и кардиального кровотока, умеренно расширяет коронарные и церебральные сосуды, увеличивает транспорт и утилизацию глюкозы и кислорода клетками мозга, стимулирует нейрональный метаболизм, активирует анаэробный гликолиз и пентозный цикл, облегчает синтез и обмен нейромедиаторов, восстанавливает синаптическую передачу. Этофиллин увеличивает минутный объем сердца, что способствует увеличению перфузионного давления в сосудах краевой зоны ишемии, стимулирует подкорковые образования среднего мозга, центры — дыхательный, сосудодвигательный, вегетативной регуляции, ядра черепно-мозговых нервов, в первую очередь блуждающего.
Показания
Заболевания головного мозга сосудистого и возрастного характера; последствия недостаточности кровоснабжения мозга; постинсультные состояния; головокружения, вызванные функциональными расстройствами головного мозга.
Противопоказания
Гиперчувствительность, эпилептиформные синдромы (состояние сильного возбуждения, судороги и др.), повышенное внутричерепное давление (длительная головная боль, рвота, нарушение зрения), внутримозговые кровоизлияния.
Применение при беременности и кормлении грудью
Допустимо только по строгим показаниям.
Способ применения и дозы
Таблетки: внутрь, не разжевывая, вместе с небольшим количеством жидкости во время или после еды.
В зависимости от тяжести состояния принимают по 1–2 табл. 3 раза в день (для дозировки 20 + 50 + 60 мг) или по 1 табл. 3 раза в день (для дозировки 60 + 100 + 60 мг). При необходимости можно увеличить дневную дозу до 5 табл. (для дозировки 60 + 100 + 60 мг) в день, разделенную на несколько приемов. Продолжительность лечения должна составлять не менее 6 нед.
Раствор для инъекций: в/м или в/в медленно или капельно.
В зависимости от тяжести состояния 1–2 раза в день по 1 амп. в/м или в/в медленно; или 1–2 раза в день по 1 амп. в виде капельной инфузии с 250 мл 5% раствора глюкозы. По мере улучшения состояния лечение может быть продолжено пероральными формами препарата (таблетки, покрытые оболочкой).
В ряде случаев при быстром введении может понизиться АД, поэтому продолжительность в/в введения 1 амп. должна составлять не менее 3 мин.
Побочные действия
При быстром в/в введении — понижение АД, кратковременная тахикардия, неприятные ощущения в области сердца, гиперемия лица, незначительная головная боль (явления проходят при уменьшении дозы или прекращении введения).
Взаимодействие
Усиливает торможение агрегации тромбоцитов (за счет гексобендина) ацетилсалициловой кислотой. Кофеин (в очень высоких дозах) может ослабить эффект.
Передозировка
Симптомы: продолжительная головная боль, гиперемия.
Меры предосторожности
Во время лечения рекомендуется избегать употребления больших количеств кофе и чая. При в/в применении допускается только медленное капельное введение, в случае в/в вливания введение 1 амп. с 2 мл раствора должно быть не менее 3 мин.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг+50 мг+60 мг: в блистерах из фольги алюминиевой и полимерной пленки ПВХ/ПВДХ по 10 шт.; в пачке картонной 3 блистера.
Таблетки, покрытые оболочкой, 60 мг+100 мг+60 мг: в блистерах из фольги алюминиевой и полимерной пленки ПВХ/ПВДХ по 10 шт.; в пачке картонной 5 блистеров.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения: в бесцветных стеклянных ампулах ОРС типа I ЕР с точкой разлома и тремя кольцами серого, бирюзового и серого цвета по 2 мл; в упаковке ячейковой полистероловой по 5 амп.; в пачке картонной 1 упаковка.
Производитель
Глобофарм Фармацойтише Продуктьонс-унд Хандельсгезелльшафт мбХ, Австрия. Брайтенфуртерштрассе, 251, А-1231, Вена, Австрия.
Фасовщик и упаковщик. Никомед Австрия ГмбХ, Австрия. Ст. Петерштрассе, 25, А-4020, Линц, Австрия.
Никомед ГмбХ, Германия.
Производственная площадка Ораниенбург, Леницштрассе, 70–98, 16515, Ораниенбург, Германия.
Выпускающий контроль качества. Никомед Австрия ГмбХ, Австрия. Ст. Петерштрассе, 25, А-4020, Линц, Австрия.
Владелец регистрационного удостоверения. Никомед Австрия ГмбХ, Австрия. Ст. Петерштрассе, 25, А-4020, Линц, Австрия.
Претензии потребителей направлять по адресу ООО Никомед Дистрибъюшн Сентэ. 119048, Москва, ул. Усачева, 2, стр. 1.
Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.
russia@nycomed.com; www.instenon.ru.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
таблетки, покрытые оболочкой 20 мг+50 мг+60 мг блистер, 60 мг+100 мг+60 мг блистер —
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
раствор для внутривенного и внутримышечного введения ампула —
В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
таблетки, покрытые оболочкой 20 мг+50 мг+60 мг блистер, 60 мг+100 мг+60 мг блистер — 5 лет.
раствор для внутривенного и внутримышечного введения ампула — 3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Инстенон® (Instenon®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Инстенон®
💊 Состав препарата Инстенон®
✅ Применение препарата Инстенон®
📅 Условия хранения Инстенон®
⏳ Срок годности Инстенон®
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание лекарственного препарата
Инстенон®
(Instenon®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2007
года, дата обновления: 2019.01.15
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
C01EX
(Препараты для лечения заболеваний сердца комбинированные другие)
Лекарственные формы
| Инстенон® |
Р-р д/в/в и в/м введения 10 мг+50 мг+100 мг/2 мл: амп. 5 шт. рег. №: П N014738/01 |
|
|
Таб., покр. оболочкой, 20 мг+50 мг+60 мг: 30 шт. рег. №: П N014738/02 |
||
|
Таб., покр. оболочкой, 60 мг+100 мг+60 мг: 50 шт. рег. №: П N014738/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Инстенон®
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, с ровной блестящей поверхностью и ядром белого цвета.
Вспомогательные вещества: магния стеарат — 2.00 мг, тальк — 4.00 мг, лактозы моногидрат — 10.00 мг, прежелатинизированный крахмал — 7.67 мг, кукурузный крахмал — 36.33 мг.
Состав оболочки: воск горный гликолевый — 0.10 мг, повидон К30 — 1.20 мг, макрогол 6000 — 2.40 мг, акации камедь — 4.75 мг, тальк — 26.75 мг, сахароза — 34.33 мг, титана диоксид — 0.47 мг.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с блестящей поверхностью и ядром белого цвета.
Вспомогательные вещества: магния стеарат — 3.00 мг, тальк — 8.00 мг, лактозы моногидрат — 12.00 мг, прежелатинизированный крахмал — 17.12 мг, кукурузный крахмал — 29.88 мг.
Состав оболочки: воск горный гликолевый — 0.10 мг, повидон К30 — 1.4 мг, макрогол 6000 — 2.80 мг, акации камедь — 5.60 мг, тальк — 28.00 мг, сахароза — 39.30 мг, титана диоксид — 1.4 мг, краситель солнечный закат желтый — 1.40 мг.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный.
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат — 0.08 мг, пропиленгликоль — 416.00 мг, вода д/и — до 2.00 мл.
2 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, улучшающий мозговое кровообращение и обмен веществ. Этамиван за счет активации ретикулярной формации нормализует функциональное состояние нейронных комплексов коры и подкорково-стволовых структур.
Гексобендин повышает утилизацию глюкозы и кислорода за счет активации анаэробного гликолиза и пентозных циклов. Возможности такой активации реализуются только в условиях ишемии и гипоксии, когда нарушается цикл аэробного окислительного фосфорилирования. Стимуляция анаэробного окисления дает энергетический субстрат для синтеза и обмена медиаторов и восстановления синаптической передачи, депрессия которой, наряду с деструкцией мембран нейронов, является ведущим патогенетическим механизмом расстройств сознания и неврологических нарушений при гипоксии и ишемии мозга. Гексобендин также стабилизирует физиологические механизмы ауторегуляции церебрального и кардиального кровотока, что связано с воздействием лактата и пирувата (продуктов анаэробного гликолиза) на рецепторный аппарат интракраниальных артериол и капилляров.
Этофиллин активирует метаболизм миокарда с увеличением минутного объема сердца, что способствует повышению перфузионного давления в сосудах краевой зоны ишемии. При этом не меняется системное АД. Возбуждающее действие на нервную систему проявляется также в стимуляции подкорковых образований, среднего мозга и стволовых центров и ядер (дыхательного, сосудодвигательного, центров вегетативной регуляции, а также ядер ЧМН, прежде всего блуждающего нерва).
При применении Инстенона в случаях ишемического инсульта, закрытой черепно-мозговой травмы отмечается восстановление нарушенного сознания пациента, регрессия неврологических нарушений, активация вегетативной сферы.
Фармакокинетика
Исследования фармакокинетики препарата Инстенон не проводились.
Показания препарата
Инстенон®
- заболевания мозга сосудистого генеза и связанные с возрастными изменениями;
- последствия недостаточности кровоснабжения мозга;
- постинсультные состояния;
- головокружения, вызванные функциональными расстройствами мозга.
Режим дозирования
В зависимости от тяжести течения заболевания препарат вводят в/м или в/в (медленно) по 1 ампуле 1-2 раза/сут или в виде в/в капельной инфузии по 1 ампуле 1-2 раза/сут вместе с 250 мл 5% раствора левулезы.
В ряде случаев при быстром введении возможно снижение АД, поэтому продолжительность введения одной ампулы должна составлять не менее 3 мин.
По мере улучшения состояния лечение может быть продолжено препаратом в форме таблеток, покрытых оболочкой.
Внутрь назначают по 1-2 таб. 3 раза/сут или по 1 таб. форте 3 раза/сут (максимально 5 таб.) в течение 6 недель.
Побочное действие
В отдельных случаях: при применении в высоких дозах — головная боль, гиперемия лица, снижение АД.
Противопоказания к применению
- состояние сильного возбуждения;
- судорожный синдром;
- эпилепсия;
- симптомы повышенного внутричерепного давления (длительная головная боль, рвота, нарушение зрения);
- кровоизлияние в мозг;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью применять после недавно перенесенного инсульта и стенозе сонной артерии вследствие артериосклероза.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации Инстенон применяют только по строгим показаниям.
Особые указания
В ряде случаев при быстром в/в введении может понизиться АД, поэтому продолжительность введения одной ампулы должна составлять не менее 3 мин.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: возможны головные боли, тахикардия, гиперемия лица.
Лечение: рекомендуется отмена препарата с последующим возобновлением приема в меньшей дозе.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении Инстенона и препаратов, уменьшающих активность тромбоцитов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты), возможно усиление антиагрегантного действия, обусловленное влиянием гексобендина.
При применении кофеина в высоких дозах возможно уменьшение эффективности Инстенона (следует избегать употребления кофе и чая в больших количествах).
Условия хранения препарата Инстенон®
Список Б. Таблетки следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°C.
Срок годности препарата Инстенон®
Срок годности — 5 лет.
Раствор для инъекций следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°C. Срок годности — 3 года.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
одна таблетка содержит:
Активное вещество: гексобендина дигидрохлорид 20 мг, этофиллин 60 мг, этамиван 50 мг.
Вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, сахароза, титана диоксид, воск «Е» Хехст, повидан К 30, полиэтиленгликоль 6000, гуммиарабик.
Белые круглые таблетки с ровной блестящей поверхностью и ядром белого цвета.
ИНСТЕНОН® является комбинированным препаратом, улучшающим мозговое кровообращение и обмен веществ. Этамиван за счет активации ретикулярной формации нормализует функциональное состояние нейронных комплексов коры и подкорково-стволовых структур. Гексобендин повышает утилизацию глюкозы и кислорода за счет активации анаэробного гликолиза и пентозных циклов (реализуются только в условиях ишемии и гипоксии, когда нарушается цикл аэробного окислитепьного фосфорилирования). Стимуляция анаэробного окисления дает энергетический субстрат для синтеза и обмена медиаторов и восстановления синаптической передачи, депрессия которой, наряду с деструкцией мембран нейронов, является ведущим патогенетическим механизмом расстройств сознания и неврологических нарушений при гипоксии и ишемии мозга. Стабилизирует физиологические механизмы ауторегуляции церебрального и кардиального кровотока, что связано с воздействием лактата и пирувата (продуктов анаэробного гликолиза) на рецепторный аппарат интракраниальных артермол и капилляров.
Этофиллин активирует метаболизм миокарда, увеличивает минутный объем сердца, что способствует увеличению перфузионного давления в сосудах краевой зоны ишемии. При этом не меняется системное АД. Возбуждающее действие на нервную систему проявляется также в . стимуляции подкорковых образований, среднего мозга и стволовых центров и ядер (дыхательного, сосудодвигательного, центров вегетативной регуляции, а также ядер черепномозговых, прежде всего — блуждающего). При назначении больным с ишемическим инсультом, закрытой черепномозговой травмы отмечается восстановление нарушенного сознания пациента, регрессия неврологических нарушений, активация вегетативной сферы.
Заболевания мозга сосудистого и возрастного характера, последствия недостаточности кровоснабжения мозга, постинсультные состояния, головокружения, вызванные функциональными расстройствами мозга.
ИНСТЕНОН® нельзя применять в следующих случаях: состояние сильного возбуждения и судорог, проявления повышенного мозгового давления (признаки: длительная головная боль, рвота, нарушение зрения), эпилепсия, кровоизлияние в головной мозг.
Следует соблюдать осторожность при недавно перенесенных инсультах и стенозе сонной артерии вследствие артериосклероза.
При беременности и в период грудного . вскармливания ИНСТЕНОН® принимается только по назначению врача.
В зависимости от тяжести состояния принимают по 1-2 таблетке 3 раза в день, не разжевывая, во время или после еды, запивая небольшим количеством жидкости. Продолжительность лечения должна составлять не менее 6 недель.
При применении больших доз в отдельных случаях могут наблюдаться головная боль, гиперемия лица, снижение АД.
При передозировке могут наблюдаться головные боли, тахикардия и гиперемия лица. В этих случаях рекомендуется отмена приема препарата с последующим снижением дозировки.
ИНСТЕНОН® может взаимодействовать с другими препаратами.
К ним относятся: лекарственные средства, снижающие активность тромбоцитов (ацетилсалициловая кислота и др.). Действие этих препаратов может усиливаться гексобендином. Очень высокие дозы кофеина могут ослабить действие ИНСТЕНОНа® (следует избегать приема больших количеств кофе и чая).
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
10 таблеток упакованы в блистер из алюминиевой фольги и полимерной пленки. Блистеры вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку по 30, 60, 300 таблеток.
В защищенном от света месте при температуре 15-25°С,
Хранить в недоступном для детей месте. Список Б.
5 лет. Не использовать после истечения срока годности.
В настоящее время препарат не числится в Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.
Регистрационный номер:
П N014738/02
Лекарственная форма:
таблетки покрытые оболочкой форте
Состав:
одна таблетка содержит:
Активное вещество: гексобендина дигидрохлорид 60 мг, этофиллин 60 мг, этамиван 100 мг.
Вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, сахароза, титана диоксид, цветной лак сансет йеллоу-с, воск «Е» Хехст, повидон К 30, полиэтиленгликоль 6000, гуммиарабик.
Описание.
Оранжевые, круглые, двуяковыпуклые таблетки с блестящей поверхностью и ядром белого цвета.
Фармакологическая группа:
вазодилатирующее средство [СО1ЕХ]
Фармакологические свойства.
ИНСТЕНОН® является комбинированным препаратом, улучшающим мозговое кровообращение и обмен веществ. Этамиван за счет активации ретикулярной формации нормализует функциональное состояние нейронных комплексов коры и подкорково-стволовых структур.
Гексобендин повышает утилизацию глюкозы и кислорода за счет активации анаэробного гликолиза и пентозных циклов (реализуются только в условиях ишемии и гипоксии, когда нарушается цикл аэробного окислительного фосфорилирования). Стимуляция анаэробного окисления дает энергетический субстрат для синтеза и обмена медиаторов и восстановления синаптической передачи, депрессия которой, наряду с деструкцией мембран нейронов, является ведущим патогенетическим механизмом расстройств сознания и неврологических нарушений при гипоксии и ишемии мозга. Стабилизирует физиологические механизмы ауторегуляции церебрального и кардиального кровотока, что связано с воздействием лактата и пирувата (продуктов анаэробного гликолиза) на рецепторный аппарат интракраниальных артериол и капилляров.
Этофиллин активирует метаболизм миокарда, увеличивает минутный объем сердца, что способствует увеличению перфузионного давления в сосудах краевой зоны ишемии. При этом не меняется системное АД. Возбуждающее действие на нервную систему проявляется также в стимуляции подкорковых образований, среднего мозга и стволовых центров и ядер (дыхательного, сосудодвигательного, центров вегетативной регуляции, а также ядер черепномозговых, прежде всего — блуждающего).
При назначении больным с ишемическим инсультом, закрытой черепномозговой травмы отмечается восстановление нарушенного сознания пациента, регрессия неврологических нарушений, активация вегетативной сферы.
Показания к применению.
Заболевания мозга сосудистого и возрастного характера, последствия недостаточности кровоснабжения мозга, постинсультные состояния, головокружения, вызванные функциональными расстройствами мозга.
Противопоказания.
ИНСТЕНОН® нельзя применять в следующих случаях: состояние сильного возбуждения и судорог, проявления повышенного мозгового давления (признаки: длительная головная боль, рвота, нарушение зрения), эпилепсия, кровоизлияние в головной мозг.
Следует соблюдать осторожность при недавно перенесенных инсультах и стенозе сонной артерии вследствие артериосклероза.
Применение во время беременности и лактации.
При беременности и в период грудного вскармливания ИНСТЕНОН® принимается только по назначению врача.
Способ применения и дозы.
В зависимости от тяжести состояния принимают по 1 таблетке 3 раза в день, не разжевывая, во время или после еды, запивая небольшим количеством жидкости. При необходимости можно увеличить дневную норму до 5 таблеток форте, покрытых оболочкой, в день, разделенную на несколько приемов.
Продолжительность лечения должна составлять не менее 6 недель
Побочное действие.
При применении больших доз в отдельных случаях могут наблюдаться головная боль, гиперемия лица, снижение АД.
Передозировка.
При передозировке могут наблюдаться головные боли, тахикардия и гиперемия лица. В этих случаях рекомендуется отмена приема препарата с последующим снижением дозировки.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
ИНСТЕНОН® может взаимодействовать с другими препаратами. К ним относятся: лекарственные средства, снижающие активность тромбоцитов (ацетилсалициловая кислота и др.). Действие этих препаратов может усиливаться гексобендином.
Очень высокие дозы кофеина могут ослабить действие ИНСТЕНОНа® (следует избегать приема больших количеств кофе и чая).
Особые указания.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска.
10 таблеток упакованы в блистер из алюминиевой фольги и полимерной пленки. Блистеры вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку по 20, 50, 300 таблеток.
Условия хранения.
В защищенном от света месте при температуре 15-25°С.
Хранить в недоступном для детей месте. Список Б.
Срок годности.
5 лет.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек.
По рецепту врача.
Изготовитель.
Никомед Австрия ГмбХ, Линц, Австрия
Представительство компании в России / СНГ
ООО «Никомед Дистрибьюшн Сентэ»
119021 Москва, ул. Тимура Фрунзе, 24
Инстенон® (таблетки)
МНН: Гексобендин, Этамиван, Этофиллин
Производитель: Глобофарм Фармацойтише Продуктьонс — унд Хандельсгезелльшафт мбХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Пурины
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№005638
Информация о регистрации в РК:
19.01.2012 — 19.01.2017
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Инстенон®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой
Cостав
Одна таблетка содержит
активные вещества: гексобендина дигидрохлорид 20 мг, этофиллин 60 мг, этамиван 50 мг,
вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, крахмал кукурузный
состав оболочки: сахароза, титана диоксид (Е 171), повидон К 30, монтанат гликолевый воск, макрогол 6000, гуммиарабик, тальк
Описание
Круглые, блестящие, с гладкой поверхностью таблетки белого цвета, покрытые оболочкой, с ядром белого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Периферические вазодилататоры. Пурины
Код АТX C04AD
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Действие препарата Инстенон® является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не предоставляется возможным.
Фармакодинамика
Инстенон® – является комбинированным препаратом для улучшения функций головного мозга в условиях нарушенного кровотока. Активные компоненты препарата действуют совместно, одномоментно и однонаправленно на различные звенья патогенеза ишемического и гипоксического поражения нервной системы.
Этофиллин активирует метаболизм миокарда с увеличением минутного объема сердца, что способствует увеличению перфузионного давления в сосудах краевой зоны ишемии. При этом не меняется системное артериальное давление. Возбуждающее действие на нервную систему проявляется в стимуляции подкорковых образований, среднего мозга и стволовых центров и ядер (дыхательного, сосудодвигательного центров вегетативной регуляции, а также ядер черепно-мозговых нервов, прежде всего блуждающего).
Этамиван оказывает выраженное положительное влияние на адаптационные возможности ретикулярной формации ствола мозга, нормализуя функциональное состояние нейронных комплексов коры и подкорково-стволовых структур.
Гексобендин повышает утилизацию глюкозы и кислорода за счет активации анаэробного гликолиза и пентозных циклов. Возможности такой активации реализуются только в условиях ишемии и гипоксии, когда нарушается цикл аэробного окислительного фосфорилирования. Стимуляция анаэробного окисления дает энергетический субстрат для синтеза и обмена медиаторов, нейротрансмиттеров и восстановления синаптической передачи, угнетение которой, наряду с деструкцией мембран нейронов, является ведущим патогенетическим механизмом расстройств сознания и неврологических нарушений при гипоксии и ишемии мозга. Гексобендин также стабилизирует физиологические механизмы ауторегуляции церебрального и кардиального кровотока, что связано с воздействием лактата и пирувата (продуктов анаэробного гликолиза) на рецепторный аппарат интракраниальных артериол и капилляров.
При применении Инстенона® в случаях ишемического инсульта, закрытой черепно-мозговой травмы отмечается восстановление нарушения сознания пациента, регрессия неврологических нарушений, активация вегетативной сферы.
Показания к применению
— цереброваскулярная недостаточность
Способ применения и дозы
В зависимости от тяжести состояния назначают по 1- 2 таблетки 3 раза в день. Продолжительность лечения должна составлять не менее 6 недель. Таблетки принимают не разжевывая, после еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Особые группы пациентов
Нарушение функции почек или печени
Коррекции дозы не требуется.
Побочные действия
— головная боль, головокружение
— бессонница
— тошнота
— гипотония / гипертония
— приливы, шум в ушах, увеличение / уменьшение частоты сердечных сокращений
— аллергические реакции различной степени тяжести
Противопоказания
— гиперчувствительность к компонентам препарата
— судорожный синдром, состояние острого возбуждения
— повышенное внутричерепное давление
— эпилепсия
— кровоизлияние в мозг
— детский возраст до 18 лет
— беременность, период лактации
Лекарственные взаимодействия
При совместном применении Инстенона® и ацетилсалициловой кислоты возможно усиление ее антиагрегантного действия.
Одновременное применение Инстенона® и кофеина в высоких дозах может привести к снижению лечебного эффекта Инстенона®.
Особые указания
С осторожностью принимать больным, недавно перенесшим острый инсульт и с выраженным стенозом сонной артерии.
Препарат не должны принимать пациенты, страдающие наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или синдромом недостаточного всасывания глюкозы – галактозы.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
С учетом основного заболевания и потенциальных нежелательных эффектов при использовании таблеток Инстенон®, необходимо соблюдать осторожность.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных действий препарата.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной с поливинилиденхлоридным покрытием и фольги алюминиевой.
По 3 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 ºС до 25 ºС, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать препарат после истечения срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Глобофарм Фармацойтише Продуктьонс-унд Хандельсгезелльшафт мбХ,
Вена, Австрия
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Такеда Австрия Гмбх, Австрия
Наименование и страна организации-упаковщика
Такеда Австрия Гмбх, Австрия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство компании «Takeda Osteuropa Holding GmbH» (Австрия)
в Казахстане
г. Алматы, ул. Бегалина 136 а
Номер телефона (727) 2444004, Номер факса (727) 2444005
Адрес электронной почты: DSO-KZ@takeda.com
| 301285081477977187_ru.doc | 53 кб |
| 985610741477978343_kz.doc | 56.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники