Инструкция геделикс сироп от кашля детский инструкция по применению

Контакты для обращений

КРЕВЕЛЬ МОЙЗЕЛЬБАХ ГМБХ
(Германия)

КРЕВЕЛЬ ­МОЙЗЕЛЬБАХ­ ГмбХ ООО «Кревель Мойзельбах» 115114 Москва, ул. Летниковская, д. 10, стр. 4 Тел.: +7 (495) 966-00-93, 966-00-94 E-mail: info@krewel.ru, ooo@krewel.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Все аналоги

Дата согласования: 12.08.2022

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Производитель
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Заказ в аптеках Москвы
• Отзывы

Фармакологическое действие

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

наследственная непереносимость фруктозы;

недостаточность аргининсукцинат-синтетазы.

Внутрь, после еды.

В упаковке препарата на 100 мл находится мерная ложечка, в упаковке на 200 мл находится мерный шприц. 1 мерная ложечка или 1 мерный шприц соответствует 5 мл.

Использование мерного шприца

Плотно вставить мерный шприц в горлышко флакона. Перевернуть флакон вверх дном и плавно потянуть поршень вниз, набирая сироп в шприц до нужной отметки. Вернуть флакон в исходное положение и вынуть шприц, аккуратно поворачивая его. Содержимое шприца может быть помещено непосредственно в ротовую полость или перемещено в ложку. После употребления промыть шприц и высушить его.

Если врач не назначил другой режим дозирования, рекомендуется придерживаться следующих режимов дозирования:

Перед применением тщательно взболтать флакон. Взрослым и подросткам препарат Геделикс^® рекомендуется принимать неразбавленным.

Грудным и маленьким детям препарат Геделикс^® рекомендуется давать разбавленным в небольшом количестве воды.

Длительность применения препарата зависит от тяжести заболевания, но должна составлять не менее 7 дней. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжить лечение препаратом в течение 2–3 дней.

Возможны аллергические реакции, тошнота, рвота, диарея, в редких случаях — боли в эпигастральной области.

Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или проявились любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, необходимо сообщить об этом врачу.

Симптомы: возможны тошнота, рвота, диарея, гастроэнтерит.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

В случае отсутствия лечебного эффекта на фоне приема препарата в течение 4–5 дней или ухудшения состояния пациента (появление приступов удушья, гнойной мокроты, повышение температуры) следует немедленно обратиться к врачу.

Пациенты с сахарным диабетом. Поскольку препарат Геделикс^® не содержит сахара, его могут применять пациенты с сахарным диабетом. 5 мл препарата содержат 1,75 г сорбитола (соответствует 0,44 г фруктозы), что соответствует 0,15 ХЕ.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами, механизмами. Применение препарата не влияет на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Сироп. По 100 мл во флаконе темного стекла со струйной пробкой из ПЭ. Каждый флакон по 100 мл закрывают крышкой с кольцом для контроля первого вскрытия и вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой с делениями помещают в картонную пачку.

По 200 мл во флаконе темного стекла с пробкой из ПЭ с отверстием под мерный шприц. Каждый флакон по 200 мл закрывают крышкой с кольцом для контроля первого вскрытия и вместе с инструкцией по применению и мерным шприцем с делениями помещают в пачку картонную.

Кревель Мойзельбах ГмбХ. Кревельштрассе, 2, 53783 Айторф, Германия.

Место производства: Кревельштрассе, 2, 53783 Айторф, Германия.

Наименование юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Кревель Мойзельбах ГмбХ. Кревельштрассе, 2, 53783 Айторф, Германия.

Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «Кревель Мойзельбах», Россия, 115114, Москва, ул. Летниковская, 10, стр. 4, эт. 7-й, пом. I, комн. 39Г.

Тел./факс: (495) 966-00-94.

Геделикс® сироп – густоватая жидкость от желтого до желто-коричневого цвета своеобразного запаха; возможно помутнение и выпадение осадка, что не влияет на качество и действие препарата.

100 мл сиропа содержат 0,8 г экстракта листьев плюща (2,2-2,9:1)

экстрагент (этанол 50 об. % : пропиленгликоль 98:2).

Готовое лекарственное средство не содержит этилового спирта (этанола).

Вспомогательные вещества: макроголглицерина гидроксистеарат, масло аниса звездчатого, гидроксиэтилцеллюлоза, сорбитола раствор декристаллизующийся, пропиленгликоль, глицерин, вода очищенная.

Отхаркивающие средства.

Код ATX: R05CA

Геделикс® сироп – это лекарственное средство на основе компонентов растительного происхождения, применяется для симптоматического лечения острых респираторных заболеваний и хронических воспалительных заболеваний бронхов.

Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются или при возникновении одышки, повышении температуры, при появлении мокроты с примесью гноя или крови, следует незамедлительно обратиться к врачу.

Геделикс® сироп нельзя применять:

– при повышенной чувствительности (аллергии) к листьям плюща или другим растениям семейства аралиевых или другим компонентам препарата Геделикс® сироп (перечисленным в разделе «Состав»).

– при дефиците фермента аргининсукцинатсинтетазы (нарушение обмена веществ в цикле мочевины).

Лекарственное средство противопоказано детям до 2-х лет из-за риска утяжеления симптомов респираторного заболевания.

Прием лекарственного препарата детям в возрасте 2-4 лет не рекомендуется без консультации врача.

При возникновении одышки, повышении температуры, а также при отхождении гнойной мокроты или мокроты с кровью, следует незамедлительно обратиться к врачу.

Не рекомендуется принимать Геделикс® сироп без консультации врача одновременно с препаратами подавляющими кашель, как, например кодеин или декстрометорфан.

Рекомендуется с осторожностью принимать Геделикс® сироп пациентам с гастритом или язвенной болезнью желудка.

Важная информация о некоторых составляющих препарата

В состав препарата Геделикс® сироп входит сорбитол. Если Вы страдаете непереносимостью определенных сахаров, то, пожалуйста, проконсультируйтесь с Вашим врачом до начала приема препарата.

Геделикс® сироп содержит макроголглицерина гидроксистеарат. Макроголглицерина гидроксистеарат может вызвать расстройство желудка и диарею.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами до настоящего времени неизвестны.

Тем не менее, сообщите, пожалуйста, Вашему врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, даже если речь идет о лекарственных средствах, отпускаемых без рецепта врача.

Одновременный прием препарата вместе с пищевыми продуктами и напитками:

Особых мер предосторожности не требуется.

Если Вы беременны, кормите грудью или предполагаете, что беременны, или планируете забеременеть, сообщите об этом Вашему лечащему врачу или фармацевту перед началом приема препарата.

Геделикс® сироп не следует применять в период беременности и кормления грудью в связи с отсутствием достаточных данных.

Также отсутствуют данные о влиянии экстракта плюща на фертильность.

Исследования по оценке влияния приема лекарственного средства на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.

Геделикс® сироп следует всегда применять в точном соответствии с настоящей инструкцией по применению. Если у Вас возникли какие-либо сомнения, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая дозировка (если врач не назначил иначе):

Взрослые и дети старше 12 лет:

по 1 мерной ложке (5 мл) сиропа 3 раза в сутки

(соответствует 120 мг экстракта в сутки)

Дети от 6 до 11 лет:

по ½ мерной ложки (2,5 мл) сиропа 4 раза в сутки

(соответствует 80 мг экстракта в сутки)

Дети от 2 до 5 лет:

по ½ мерной ложки (2,5 мл) сиропа 3 раза в сутки

(соответствует 60 мг экстракта в сутки)

Для обеспечения точности дозирования необходимо использовать мерную ложку, входящую в состав упаковки.

Прием лекарственного средства детям в возрасте 2-4 лет не рекомендуется без консультации врача.

Способ применения:

Для приема внутрь.

Геделикс® сироп рекомендуется принимать неразбавленным и запивать достаточным количеством жидкости (питьевой воды).

Продолжительность приема:

Без консультации с врачом длительность приема препарата Геделикс® сироп не должна превышать нескольких дней.

Если у Вас создалось впечатление, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, пожалуйста, обсудите это с Вашим врачом или фармацевтом.

Если Вы по ошибке приняли на одну или две разовые дозы (например, для взрослых на одну или две мерные ложки (на 5мл или 10мл) больше, чем следовало, это, как правило, не повлечет за собой никаких нежелательных эффектов. Принятие намного больших доз может вызвать тошноту, рвоту, диарею и возбуждение. В этом случае, Вам следует обратиться к врачу.

Известен случай, когда у 4-летнего ребенка, случайно принявшего экстракт плюща, соответствующего 1,8 г лекарственного растительного сырья, развились агрессивность и диарея.

Если Вы забыли принять Геделикс® сироп:

Если Вы забыли принять Геделикс® сироп, то в следующий раз Вам не нужно принимать двойную дозу препарата. Продолжайте принимать препарат в соответствии с назначениями врача или настоящей инструкцией по применению.

Как и все лекарственные средства Геделикс® сироп может вызывать побочные эффекты, но они возникают не у каждого пациента.

Частота возникновения побочных реакций, перечисленных ниже, оценивается следующим образом:

Возможные побочные реакции:

Нечасто (может встречаться не более чем у 1 из 100 человек): расстройства желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, понос).

Очень редко (может встречаться у 1 из 10 000 человек): аллергические реакции, такие как одышка, отек Квинке, сыпь, крапивница, покраснения кожи, зуд.

В случае возникновения нежелательных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.

Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!

Не принимать по истечении срока годности, «Годен до:» указанного на картонной пачке и этикетке.

Дополнительная информация:

Геделикс® сироп не содержит сахара и алкоголя и поэтому подходит для больных сахарным диабетом и пациентов, которым следует избегать приема алкоголя.

Из-за содержания растительных экстрактивных веществ возможно помутнение раствора, выпадение осадка и/или незначительное изменение вкуса.

Срок годности препарата Геделикс® сироп составляет 3 года.

Срок годности после вскрытия флакона – 6 месяцев.

Геделикс® сироп выпускается во флаконах по 100 мл.

Без рецепта

Производитель

Кревель Мойзельбах ГмбХ, Кревельштрассе 2,

53783 Айторф, Германия

Тел.: + 49 (0) 2243 — 87-0; Факс: + 49 (0) 2243 — 87-175

e-mail: info@krewelmeuselbach.de

На 100 мл препарата:
Активные вещества:
Плюща листьев экстракт (2,2-2,9:1) — 0,8000 г
Вспомогательные вещества:
Макрогола глицерилгидроксистеарат — 0,5000 г, Аниса звездчатого плодов масло — 0,0150 г, Гиэтеллоза — 0,1500 г, Сорбитола раствор 70% (некристаллизующийся) — 50,0000 г, Пропиленгликоль -13,8770 г, Глицерол — 10,0000 г, Вода очищенная — 39,9605 г.

Густоватая жидкость от желтого до желто-коричневого цвета своеобразного запаха;. В процессе хранения возможно помутнение и выпадение осадка.

Отхаркивающее средство растительного происхождения
АТХ R05CA Отхаркивающие препараты

Препарат растительного происхождения, оказывает отхаркивающее, муколитическое и спазмолитическое действие, обусловленное наличием сапонинов.

В качестве отхаркивающего средства при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей и бронхов, сопровождающихся кашлем с трудно отделяемой мокротой.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Геделикс® сироп нельзя принимать при наследственной непереносимости фруктозы, недостаточности аргининсукцинат-синтетазы.

Препарат Геделикс® сироп не рекомендуется применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Препарат Геделикс следует принимать внутрь (после еды).
В упаковке препарата на 100 мл находится мерная ложечка, в упаковке на 200 мл находится мерный шприц.
1 мерная ложечка или 1 мерный шприц соответствует 5 мл.
Использование мерного шприца:
Плотно вставить мерный шприц в горлышко флакона.Повернуть флакон вверх дном и плавно потянуть поршень вниз, набирая шприц до нужной отметки. Вернуть флакон в исходное положение и вынуть шприц, аккуратно поворачивая его.Содержимое шприца может быть помещено непосредственно в ротовую полость или перемещено в ложку. После употребления промыть шприц и высушить его.
Если врач не назначил другой режим дозирования, рекомендуется придерживаться следующих режимов дозирования:

Перед применением тщательно взболтать флакон.
Взрослым и подросткам препарат Геделикс® рекомендуется принимать неразбавленным.
Грудным и маленьким детям препарат Геделикс® рекомендуется давать разбавленным в небольшом количестве воды.
Длительность применения препарата зависит от тяжести заболевания, но должна составлять не менее 7 дней. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжить лечение препаратом в течение 2-3 дней.

Возможны аллергические реакции, тошнота, рвота, диарея, в редких случаях — боли в эпигастральной области.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы: возможны тошнота, рвота, диарея, гастроэнтерит.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Препарат не следует применять одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами, так как это затрудняет отхождение разжиженной мокроты.

В случае отсутствия лечебного эффекта на фоне приема препарата в течение 4-5 дней или ухудшения состояния пациента (появление приступов удушья, гнойной мокроты, повышение температуры), следует немедленно обратиться к врачу.
Указания для пациентов с сахарным диабетом:
Поскольку препарат Геделикс® не содержит сахара, его могут применять пациенты с сахарным диабетом. 5 мл препарата содержат 1,75 г сорбитола (соответствует 0,44 г
фруктозы), что соответствует 0,15 ХЕ.

Применение препарата не влияет на способность управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 100 мл во флаконы темного стекла со струйной пробкой из полиэтилена. Каждый флакон закрывают крышкой с кольцом для контроля первого вскрытия и вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой из полипропилена с делениями помещают в картонную пачку.

При температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке (флакон в пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 4 года
Не применять по истечении срока годности.
Срок хранения после вскрытия флакона 6 месяцев.

Без рецепта

Регистрационный номер

П N012391/02

Дата регистрации

2011-12-01

Дата переоформления

2021-08-12

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель

Представительство

100 мл сиропа содержит

активного вещества — плюща листьев экстракта (2.2 – 2.9:1) — 0.8000 г,

вспомогательные вещества: макрогола глицерингидроксистеарат, масло аниса звездчатого, гидроксиэтилцеллюлоза, сорбитол раствор 70 %, пропиленгликоль, глицерин, вода очищенная.

Густоватая жидкость от желтого до желто-коричневого цвета со своеобразным запахом. Возможно помутнение и выпадение осадка, что не влияет на качество и действие препарата.

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Плюща листьев экстракт.

Код ATХ R05CA12

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике отсутствуют.

Фармакодинамика

Геделикс® сироп от кашля — это лекарственное средство растительного происхождения.

Отхаркивающее действие предположительно обусловлено раздражением слизистой оболочки желудка, при котором секреторные бронхиальные железы слизистой оболочки бронхов рефлекторно стимулируются чувствительными волокнами парасимпатической системы.

— в комплексной терапии при острых воспалительных заболеваний дыхательных путей

— симптоматическое лечение хронических воспалительных заболеваний бронхов.

Для приема внутрь.

Геделикс® сироп от кашля рекомендуется принимать неразбавленным и запивать достаточным количеством жидкости (желательно воды).

Продолжительность приема:

Без консультации с врачом длительность приема сиропа Геделикс® не должна превышать семи дней.

Взрослые и дети старше 10-ти лет:

по 1 мерной ложке (5 мл) сиропа 3 раза в сутки

(соответствует 300 мг лекарственного растительного сырья в сутки)

Дети от 4-х до 10-ти лет:

по ½ мерной ложки (2,5 мл) сиропа 4 раза в сутки

(соответствует 200 мг лекарственного растительного сырья в сутки)

Дети от 1-го года до 4-х лет:

по ½ мерной ложки (2,5 мл) сиропа 3 раза в сутки

(соответствует 150 мг лекарственного растительного сырья в сутки)

Дети от 0 до 1-го года:

по ½ мерной ложки (2,5 мл) сиропа 1 раз в сутки

(соответствует 50 мг лекарственного растительного сырья в сутки)

Очень редко

— аллергические реакции: одышка, отеки, покраснения кожи, зуд, отек Квинке, крапивница, экзантема

Иногда

— расстройства желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, понос у пациентов с повышенной чувствительностью.

В случае выраженного проявления одной из приведенных побочных реакций или побочных действий, не указанных в настоящей инструкции, сообщите об этом Вашему врачу или фармацевту.

— повышенная чувствительность (аллергии) к листьям плюща или другим компонентам препарата Геделикс® сироп от кашля

— дефицит фермента аргининсукцинатсинтетазы (нарушение обмена цикла мочевины)

— беременность и период лактации

— наследственная непереносимость фруктозы.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами до настоящего времени неизвестны.

Особых мер предосторожности не требуется.

Не следует превышать рекомендованную суточную дозу препарата.

Если жалобы сохраняются в течение длительного времени или при возникновении одышки, повышении температуры, а также при отхождении гнойной мокроты или мокроты с кровью, следует незамедлительно обратиться к врачу.

Указание для больных сахарным диабетом:

Геделикс® сироп от кашля не содержит сахара и алкоголя и поэтому подходит для больных сахарным диабетом и пациентов, которым следует избегать приема алкоголя. 5 мл сиропа содержат 1,75 г сорбита, что составляет примерно 0,15 хлебных единиц (ХЕ). 1 хлебная единица соответствует количеству продуктов питания, в котором содержится 12 г углеводов.

Применение у детей

Детям до 1 года препарат применяется по назначению врача.

Беременность и период лактации

Геделикс® сироп от кашля не следует применять в период беременности и кормления грудью, в связи с отсутствием достаточных данных клинических исследований.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами

Особых мер предосторожности не требуется

Симптомы: тошнота, рвота, диарея.

Лечение: симптоматическое

По 100 мл препарата разливают во флаконы из коричневого стекла, с завинчивающейся пластиковой крышкой, с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и дозирующей ложечкой помещают в картонную коробку.

Хранить при температуре от 15 °С до 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.

Период применения после вскрытия флакона — 6 месяцев.

Не применять по истечении срока годности!

«Кревель Мойзельбах ГмбХ»

Кревельштрассе 2

D-53783 Айторф

Германия