Инструкция ницериум 30 уно инструкция по применению - RukovodstvoRus.ru

Действующее вещество: ницерголин;

1 капсула содержит ницерголина 30 мг

Вспомогательные вещества:

пеллеты — сахар сферический, макрогол 4000, полиакрилатная дисперсия, тальк
оболочка капсулы — желатин, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172).

Капсулы твердые.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы (размер 2), содержащие пеллеты от белого до желтоватого цвета. Корпус и крышечка непрозрачные, коричневато-желтого цвета.

Периферические вазодилататоры. Алкалоиды спорыньи.

Код АТХ C04A E02.

Фармакологические.

Ницерголин блокирует a-адренорецепторы, благодаря чему препарат проявляет сосудорасширяющий эффект, снижает артериальное давление, сосудистое сопротивление, причем авторегуляции сосудов головного мозга оставалась неизменной. Ингибирует агрегацию тромбоцитов, уменьшает вязкость крови.

Фармакодинамические свойства ницерголина основываются на его способности влиять на клеточный метаболизм — повышение утилизации глюкозы и кислорода, увеличение содержания АТФ, протеина и синтеза нуклеиновых кислот. Препарат улучшает церебральную гемодинамику, обеспечивает защиту головного мозга от повреждений в условиях гипоксии и ишемии. Положительно влияет на нейронную передачу, увеличивая интенсивность обмена допамина и норадреналина, увеличивает уровень вторичного мессенджера (цАМФ). Анализ данных электроэнцефалографии (ЭЭГ) свидетельствует о положительном влиянии ницерголина на биоэлектрическую активность головного мозга и усиление его адаптационных возможностей. Препарат оказывает положительный эффект по когнитивных и нейрофизиологических функций, улучшает память, психомоторную активность, предотвращает аффективным нарушением и соматическим дисфункциям (утомляемость, потеря аппетита, головокружение).

В клиническом отношении предыдущие исследования с применением низкой суточной дозы (30 мг ницерголина) показали статистически достоверное улучшение только моносимптомом синдрома деменции. В терапевтических исследованиях последнего времени более выраженное и более экстенсивное улучшения синдрома деменции в среднем на 25% достигалось при применении суточной дозы 60 мг (2 ’30 мг) в течение 3-6-месячного периода наблюдения. Терапевтический успех рос постепенно и становился заметным по сравнению с начальной ситуацией, после 3 месяцев лечения.

У пациентов с деменцией и положительной реакцией на ницерголин улучшения клинического состояния продолжалось до шестого месяца лечения.

Фармакокинетика.

Всасывания. Ницерголин быстро и почти полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Он в значительной степени метаболизируется в результате эффекта первого прохождения через печень. Степень системной доступности неизвестен. После введения 70 мкг / кг массы тела радиоактивно меченого ницерголину его концентрация в плазме крови составляла 100-200 нг / мл.

Распределение. Ницерголин активно связывается с белками плазмы крови, при этом его сродство к альбумина примерно в 4 раза ниже, чем в a 1 -кислого гликопротеина. Процент связывания остается относительно постоянным при физиологических концентрациях протеина в плазме, даже когда концентрация ницерголина повышена. Поскольку концентрация a 1 -кислого гликопротеина в плазме у пациентов пожилого возраста при патологических состояниях, например, при острых воспалительных процессах, злокачественных заболеваниях или в случае стресса может повышаться, то есть все основания считать, что эффективная концентрация активного ингредиента при таких условиях может быть снижена .

Метаболизм. Ницерголин почти полностью метаболизируется путем гидролиза эфирной связи и N-деметилирования. Активные метаболиты, которые при этом образуются, конъюгируются с глюкуроновой кислотой. Выведение. Метаболиты ницерголина экскретируются на 80% почками и на 10% — с калом.

Период полувыведения ницерголина составляет 2,5 часа, его основного метаболита — 10-метокси-дигидролизерголу — 12-17 часов, другой метаболита 1-метил-10-метокси-дигидролизерголу — от 2 до 4:00.

Данных о экскреции в случаях ограниченной функции печени или почек нет.

Для лечения состояний после инсульта, сосудистой деменции (мультиинфарктное деменция), дегенеративных состояний, связанных с деменцией (сенильная и пресенильная деменция альцгеймеровского типа, деменция при болезни Паркинсона).

Повышенная чувствительность к ницерголину, других алкалоидов спорыньи или к любому из ингредиентов препарата. Недавно перенесенный инфаркт миокарда, острые кровотечения, тяжелая брадикардия (<50 уд / мин), артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, склонность к коллапсу, одновременное лечение симпатомиметиками, которые стимулируют a- или b-рецепторы.

Препарат следует применять с осторожностью вместе с:

гипотензивными средствами (Ницериум 30 УНО ® может усиливать эффекты этих препаратов);
препаратами, которые метаболизируются системой цитохрома Р450 2D6, потому что невозможно исключить взаимодействие с этими средствами (такими как хинидин, большинство антипсихотических средств, в том числе клозапин, рисперидон, галоперидол, тиоридазин)
ацетилсалициловой кислотой (может удлиняться время кровотечения)
препаратами, влияющими на метаболизм мочевой кислоты (могут изменяться метаболизм и экскреция мочевой кислоты).

Ницериум 30 УНО ® нельзя применять одновременно со средствами, которые возбуждают ЦНС, α- и β-адреномиметиками. Поскольку ницерголин повышает эффект антикоагулянтов и антиагрегантов, то при их одновременном применении с Ницерголин необходимо контролировать параметры свертывания крови.

Препарат может усиливать эффекты холиномиметических средств.

Ницерголин может усиливать влияние β-блокаторов на сердце.

Всего в рекомендованных терапевтических дозах ницерголин не вызывает изменения артериального давления у пациентов, склонных к артериальной гипертензии, препарат может постепенно снижать уровень артериального давления. При слабой брадикардии ницерголин можно применять только с особой осторожностью. Следует с осторожностью применять препарат больным со стенокардией нагрузки и выраженным атеросклерозом. В начале лечения возможно развитие ортостатической гипотензии.

Для лечения больных подагрой или с гиперурикемией в анамнезе или при лечении препаратами, влияющими на метаболизм и выведение мочевой кислоты, ницерголин следует применять с осторожностью.

Поскольку примерно 80% метаболитов ницерголина выделяется с мочой, желательно уменьшать дозу препарата у пациентов с нарушением функции почек (креатинин сыворотки> 2 мг / 100 мл или 175 ммоль / л).

Эффект от применения препарата увеличивается постепенно. Итак, препарат следует применять в течение длительного времени. Желательно, чтобы каждые 6 месяцев врач оценивал эффект и принимал решение о целесообразности продолжения применения препарата.

Соотношение риск / польза лечения следует рассматривать для пациентов с сердечной аритмией.

Исходя из исследования фармакокинетики и переносимости, нет необходимости изменять дозу препарата для пациентов пожилого возраста.

При одновременном применении с антикоагулянтами и антиагрегантами необходимо контролировать параметры свертывания крови.

Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом пониженного всасывания глюкозы-галактозы или дефицитом сахараз-изомальтазы не следует принимать Ницериум 30 УНО ® .

Во время лечения Ницерголин следует воздерживаться от употребления алкоголя.

Возникновение фиброза (например фиброза легких, сердца, сердечных клапанов и ретроперитонеального фиброза) ассоциировалось с использованием некоторых алкалоидов спорыньи, обладающих агонистическое активность до 5 HT 2β рецепторов серотонина.

Сообщалось о возникновении симптомов эрготизма (включая тошноту, рвоту, диарею, боль в животе и сужение периферических сосудов) при применении некоторых алкалоидов рожок и их производных.

Перед назначением этого класса лекарственных средств врачам необходимо ознакомиться с признаками и симптомами передозировки рожок.

Токсикологические исследования не продемонстрировали тератогенного влияния ницерголина. Учитывая показания, применение препарата Ницериум 30 Уно ® беременным женщинам и женщинам, кормящим грудью, нежелательно. Если показания к назначению лечения обоснованно, лечение необходимо начинать только после оценки соотношения «риск / польза».

Не следует применять препарат в период кормления грудью, поскольку неизвестно, проникает ницерголин в грудное молоко.

Хотя клинические эффекты препарата Ницериум 30 Уно ® используют для улучшения внимания и концентрации, его влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с другими автоматизированными системами при этом никогда не изучался.

До выяснения индивидуальной реакции на ницерголин во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Рекомендуемая суточная доза — 1 капсула 1 или 2 раза в сутки (30-60 мг). Обычно суточная доза для взрослых составляет 30 мг. Временно ее можно увеличить до 60 мг.

В случае сосудистых расстройств глаз или внутреннего уха рекомендуемая доза составляет 15 мг * — 30 мг в сутки. Препарат следует принимать утром перед основным приемом пищи, не разжевывая его, запивая жидкостью.

По результатам исследований фармакокинетики и переносимости пациентам пожилого возраста коррекции дозы проводить не нужно.

Поскольку экскреция почками является основным путем выведения ницерголину и его метаболитов (80%), пациентам с нарушением функции почек (креатинин сыворотки крови ≥ 2%) рекомендуется уменьшать дозу препарата.

Эффект от применения препарата увеличивается постепенно, рекомендуется принимать препарат в течение длительного времени. Желательно, чтобы каждые 6 месяцев врач оценивал эффект и принимал решение о целесообразности продолжения применения препарата.

*- применяют препарат в соответствующей дозировке.

Препарат не назначать детям.

К этому времени о случаях передозировки препарата не сообщалось. В случае передозировки может наблюдаться значительное снижение артериального давления.

Лечение — симптоматическое. В случае передозировки или интоксикации Ницерголин необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу. Врач оценивает тяжесть передозировки и принимает решение о необходимых мероприятий. В лечении предпочтение отдается симптоматическим мерам. Если пациент в сознании, следует как можно быстрее вызвать у него рвоту с целью уменьшения количества резорбированного препарата.

Дальнейшие действия для уменьшения резорбции: промывание желудка, прием активированного угля и ускорение пассажа желудочно-кишечного содержимого (натрия сульфат).

В случае снижения артериального давления необходимо осуществить внутривенное введение жидкости, введение косвенных, а, возможно, и прямых a-симпатомиметиков; в случае вазоспазма — вазодилататоров (в зависимости от ситуации и признаков — b-адреноблокаторов, антагонистов кальция, папаверина, теофиллина). Всегда необходимо мониторинг сердечно-сосудистой системы.

Специфический антидот неизвестен.

Побочные эффекты возникают редко и обычно связаны с сосудорасширяющим действием препарата. Расстройства пищеварительного тракта: запор, тошнота, рвота, увеличение кислотности желудочного сока, диарея, боль в животе, ощущение жжения, сухость во рту. Сердечно-сосудистые расстройства: артериальная гипотензия, головокружение, приступы стенокардии, похолодание конечностей, тахикардия, сердцебиение, брадикардия. Нарушения нервной системы: головокружение, головная боль, спутанность сознания, сонливость, бессонница, утомляемость, тремор, слабость, апатия, звон в ушах, ортостатические расстройства, двоение в глазах. Аллергические реакции: ангионевротический отек, зуд, кожные высыпания, у пациентов с индивидуальной непереносимостью к компонентам препарата возможны реакции гиперчувствительности. Репродуктивные нарушения у мужчин: нарушение эякуляции. Общие расстройства: временное покраснение кожи, преходящий, слабо выраженный прилив, ощущение сжатия головы, ощущение заложенности носа, ощущение жара, приливы, повышенная потливость, боль в конечностях, повышение температуры тела. Во время клинических исследований наблюдалось повышение уровня мочевой кислоты в крови, что не зависело как от назначенной дозы, так и от продолжительности лечения.

В отдельных случаях возможны незначительные желудочные расстройства, которых можно избежать, принимая препарат вместе с пищей.

Хранить при температуре не выше 30 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 капсул в блистере, по 3 (10 × 3) блистера в картонной коробке.

Источник

Состав

В одной таблетке Ницериума содержится 10 мг ницерголина, и вспомогательный кукурузный крахмал, моногидрат лактозы, повидон, кремния диоксид безводный коллоидный, стеарат магния.

Составляющими оболочки являются: метакрилатный сополимер типа А, сахароза, тальк, раствор глюкозы, карбонат кальция, крахмал кукурузный модифицированный, повидон, триэтилцитрат, монтангликолевый воск, диоксид титана Е 171, желтый закат FCF (Е 110).

Ницериум УНО содержит 30мг ницерголина, а также вспомогательные соединения, в том числе сахарозу.

Форма выпуска

Таблетки дозировкой 10 мг покрыты сахарной оболочкой и упакованы в блистеры по 10 и 25 табл., в упаковке находится 10 или 50 таблеток.
Ницериум 30 мг выпускается в капсулах, запечатанных в блистеры по 10 капс., в одной упаковке 3 блистера.

Фармакологическое действие

Альфа-адреноблокирующее, улучающее мозговое кровообращение.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Таблетки Ницериум оказывают нейрофармакологическое действие: улучшают уровень потребления глюкозы в человеческом мозгу, синтез белков и нуклеин. кислот, влияют на различные нейромедиаторы.

Действующее вещество — ницерголин после приема внутрь подвергается быстрому и экстенсивному метаболизму. Образованные в результате метаболиты проявляют активность в ЦНС на нескольких уровнях. При длительном применении усиливается активность холинацетилтрансферазы и ацетилхолинэстеразы и плотность мускариновых рецепторов.

Кроме того, повышается активность перемещения в мембрану изоформ протеинкиназы, являющихся Ca-зависимыми, что в результате ведет к снижению продукции патологических форм β-амилоида. Ницериум защищает нервные клетки от гибели при окислительной нагрузке или апоптозе, активирует ферменты детоксикации, что гарантирует антиоксидантный эффект. На молекулярном уровне происходит ослабление снижения уровня синтетазы окиси азота матр.РНК в телах нейронов, зависящее от возраста, что улучшает когнитивную функцию в целом.

Фармакокинетические свойства и показатели

Ницерголин подвергается быстрой и почти полной абсорбции при пероральном приеме и показатель абсолютной биодоступности составляет примерно 5% из-за высокого печеночного клиренса и пресистемного метаболизма. В дальнейшем происходит быстрое и экстенсивное распределение в тканях и V распределения составляет более 105 л. Экстенсивное связывание с белками в плазме крови происходит в большем сродстве с α-кислым гликопротеином по сравнению с сывороточным альбумином. Выводится препарат с мочой преимущественно путем экскреции, с калом -лишь 10–20%. Потому пациентам с нарушениям почек назначают меньшие дозы ницерголина.

Фармакокинетика линейна, если принятая доза колеблется в пределах 30–60 мг ницерголина.

Показания к применению

Острые и хронические нарушения в цереброваскулярном обмене, которые развились в результате тромбоза, атеросклероза, эмболии сосудов или транзиторных нарушений кровообращения мозга.
Острые и хронические метаболические нарушения периферических сосудов, включая как органические, так и функциональные нарушения артерий конечностей, при болезни Рейно и других синдромах, ассоциированных с нарушениями кровообращения.
Артериальная гипертензия (как дополнительное лечение).

Ницериум Уно применяют

У пациентов в период после инсульта, при сосудистой деменции (мультиинфарктной), дегенеративных состояниях, связанных с деменцией (к примеру, альцгеймеровского типа или при болезни Паркинсона).

Противопоказания

повышенная чувствительность к ницерголину, другим компонентам и алкалоидам спорыньи;
инфаркт миокарда, перенесенный в недавнем времени;
ортостатическая гипотензия;
тяжелая брадикардия;
острое кровотечение;
повышенный риск коллапса;
атеросклероз сосудов;
стенокардия напряжения;
терапия симпатомиметиками или стимуляторами α- или β-рецепторов.

Побочные действия

запор, диарея, рвота, тошнота, увеличение кислотности желудочного сока, боли в животе;
артериальная гипотензия, приступ стенокардии, тахикардия, «холодные» конечности;
головокружение, обмороки, головная боль, сонливость, бессонница, спутанность сознания;
проявления аллергической реакции: кожный зуд, высыпания, ангионевротический отек;
нарушения эякуляции у мужчин;
жар, приливы, увеличение потоотделения;
увеличение концентрации мочевой кислоты в кровяном русле.

Ницериум, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки следует глотать целиком, запивать определенным количеством воды (к примеру, 1 стакан), до приема пищи.

Рекомендуемая суточная доза — 15–30 мг, разделенная на 3 раза, интервал следует выдерживать одинаковый. Длительность лечения определяется индивидуально на основе конкретной клинической картины.

Суточная доза Ницериум Уно: 1 капсула 1-2 раза в день, максимальная — до 60 мг.

Терапевтический эффект увеличивается постепенно, потому терапию проводят длительную, лечащий врач оценивает каждые 6 месяцев состояние больного и на основе этого решает о целесообразности дальнейшего приема препарата.

При сосудистых расстройствах внутреннего или уха глаз

Рекомендуемая суточная доза должная быть в пределах 15–30 мг. Препарат принимают утром перед завтраком, глотая целиком и запивая жидкостью.

Передозировка

Проявляется в виде значительного снижения АД, атаксии, одышки и тремора.

Способ лечения

промывание желудка;
Активированный уголь;
поддержание жизненно важных функции;
мониторинг сердечно-сосудистой системы;
соответствующее симптоматическое лечение: для снижения АД вводят непрямые или прямые α-симпатомиметики, при вазоспазме — вазодилататоры (антагонисты кальция, Теофиллина, Папаверина).

Взаимодействие

В комбинации с антигипертензивными, холиномиметическими средствами возможна потенциация их эффектов.
С препаратами, метаболизируемыми системой цитохром Р4502D6, с Хинидина сульфатом, большинством антипсихотических средств, Клозапином, Рисперидоном, Галоперидолом, Тиоридазином назначение и лечения проводят с осторожностью.
При параллельном использовании ацетилсалициловой кислоты может удлиниться время кровотечения.
С антикоагулянтами или антиагрегантами необходим регулярный контроль параметров свертывания крови.

Условия продажи

По назначению врача и наличию рецепта.

Условия хранения

Температура не выше +25 ºС.

Срок годности

Может использовать в течении 2 лет с даты упаковки.

Особые указания

В таблетках Ницериум использован краситель Е110 — желтый закат, который может вызывать аллергические реакции и бронхиальную астму у особ с особенной чувствительностью к этому соединению, чаще всего аллергия возникает у людей с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.

Из-за составляющего компонента препарата – сахарозы его нельзя назначать особам, имеющим редкие наследственные формы непереносимости галактозы, дефицита лактазы, сахаразы-изомальтазы, глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С алкоголем

Необходимо воздержаться от употребления алкогольсодержащих продуктов.

При беременности и лактации

Противопоказан, так как отсутствует опыт безопасности применения. Кроме того, на сегодняшний день не установлено: попадает ли ницерголин в грудное молоко.

Аналоги Ницериума

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Популярные препараты, где активным веществом является ницерголин:

Ницерголин таблетки 10 мг;
Серголин таблетки;
Ницерголин-Ферейн лиофилизат для р-р д/ин.;
Ницеромакс лиофилизат;
Сермион таблетки, п/сах. обол. и лиофилизат.

Отзывы о Ницериуме

Комментариев и отзывов о препарате очень мало, но есть сведения, что практически в 90% случаев препарат помог. Есть проблема в поиске мнений о Ницериуме, так как терапия проводится в случаях цереброваскулярных нарушений только после индивидуального исследования полной клинической картины.

Цена Ницериума, где купить

Средняя стоимость Ницериум УНО №30 в Украине – 200 грн.

Источник

Состав

В одной таблетке Ницериума содержится 10 мг ницерголина, и вспомогательный кукурузный крахмал, моногидрат лактозы, повидон, кремния диоксид безводный коллоидный, стеарат магния.

Ницериум УНО содержит 30мг ницерголина, а также вспомогательные соединения, в том числе сахарозу.

Форма выпуска

Таблетки дозировкой 10 мг покрыты сахарной оболочкой и упакованы в блистеры по 10 и 25 табл., в упаковке находится 10 или 50 таблеток.
Ницериум 30 мг выпускается в капсулах, запечатанных в блистеры по 10 капс., в одной упаковке 3 блистера.

Фармакологическое действие

Альфа-адреноблокирующее, улучающее мозговое кровообращение.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Таблетки Ницериум оказывают нейрофармакологическое действие: улучшают уровень потребления глюкозы в человеческом мозгу, синтез белков и нуклеин. кислот, влияют на различные нейромедиаторы.

Действующее вещество — ницерголин после приема внутрь подвергается быстрому и экстенсивному метаболизму. Образованные в результате метаболиты проявляют активность в ЦНС на нескольких уровнях. При длительном применении усиливается активность холинацетилтрансферазы и ацетилхолинэстеразы и плотность мускариновых рецепторов.

Кроме того, повышается активность перемещения в мембрану изоформ протеинкиназы, являющихся Ca-зависимыми, что в результате ведет к снижению продукции патологических форм β-амилоида. Ницериум защищает нервные клетки от гибели при окислительной нагрузке или апоптозе, активирует ферменты детоксикации, что гарантирует антиоксидантный эффект. На молекулярном уровне происходит ослабление снижения уровня синтетазы окиси азота матр.РНК в телах нейронов, зависящее от возраста, что улучшает когнитивную функцию в целом.

Фармакокинетические свойства и показатели

Ницерголин подвергается быстрой и почти полной абсорбции при пероральном приеме и показатель абсолютной биодоступности составляет примерно 5% из-за высокого печеночного клиренса и пресистемного метаболизма. В дальнейшем происходит быстрое и экстенсивное распределение в тканях и V распределения составляет более 105 л. Экстенсивное связывание с белками в плазме крови происходит в большем сродстве с α-кислым гликопротеином по сравнению с сывороточным альбумином. Выводится препарат с мочой преимущественно путем экскреции, с калом -лишь 10–20%. Потому пациентам с нарушениям почек назначают меньшие дозы ницерголина.

Фармакокинетика линейна, если принятая доза колеблется в пределах 30–60 мг ницерголина.

Показания к применению Ницериума

Острые и хронические нарушения в цереброваскулярном обмене, которые развились в результате тромбоза, атеросклероза, эмболии сосудов или транзиторных нарушений кровообращения мозга.
Острые и хронические метаболические нарушения периферических сосудов, включая как органические, так и функциональные нарушения артерий конечностей, при болезни Рейно и других синдромах, ассоциированных с нарушениями кровообращения.
Артериальная гипертензия (как дополнительное лечение).

Ницериум Уно применяют

У пациентов в период после инсульта, при сосудистой деменции (мультиинфарктной), дегенеративных состояниях, связанных с деменцией (к примеру, альцгеймеровского типа или при болезни Паркинсона).

Противопоказания

повышенная чувствительность к ницерголину, другим компонентам и алкалоидам спорыньи;
инфаркт миокарда, перенесенный в недавнем времени;
ортостатическая гипотензия;
тяжелая брадикардия;
острое кровотечение;
повышенный риск коллапса;
атеросклероз сосудов;
стенокардия напряжения;
терапия симпатомиметиками или стимуляторами α- или β-рецепторов.

Ницериум, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Суточная доза Ницериум Уно: 1 капсула 1-2 раза в день, максимальная — до 60 мг.

При сосудистых расстройствах внутреннего или уха глаз

Побочные действия

запор, диарея, рвота, тошнота, увеличение кислотности желудочного сока, боли в животе;
артериальная гипотензия, приступ стенокардии, тахикардия, «холодные» конечности;
головокружение, обмороки, головная боль, сонливость, бессонница, спутанность сознания;
проявления аллергической реакции: кожный зуд, высыпания, ангионевротический отек;
нарушения эякуляции у мужчин;
жар, приливы, увеличение потоотделения;
увеличение концентрации мочевой кислоты в кровяном русле.

Передозировка

Проявляется в виде значительного снижения АД, атаксии, одышки и тремора.

Способ лечения

промывание желудка;
Активированный уголь;
поддержание жизненно важных функции;
мониторинг сердечно-сосудистой системы;
соответствующее симптоматическое лечение: для снижения АД вводят непрямые или прямые α-симпатомиметики, при вазоспазме — вазодилататоры (антагонисты кальция, Теофиллина, Папаверина).

Взаимодействие

В комбинации с антигипертензивными, холиномиметическими средствами возможна потенциация их эффектов.
С препаратами, метаболизируемыми системой цитохром Р4502D6, с Хинидина сульфатом, большинством антипсихотических средств, Клозапином, Рисперидоном, Галоперидолом, Тиоридазином назначение и лечения проводят с осторожностью.
При параллельном использовании ацетилсалициловой кислоты может удлиниться время кровотечения.
С антикоагулянтами или антиагрегантами необходим регулярный контроль параметров свертывания крови.

Условия хранения Ницериум

Температура не выше +25 ºС.

Срок годности Ницериум

Может использовать в течении 2 лет с даты упаковки.

Условия продажи

По назначению врача и наличию рецепта.

Особые указания

В таблетках Ницериум использован краситель Е110 — желтый закат, который может вызывать аллергические реакции и бронхиальную астму у особ с особенной чувствительностью к этому соединению, чаще всего аллергия возникает у людей с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.

Из-за составляющего компонента препарата – сахарозы его нельзя назначать особам, имеющим редкие наследственные формы непереносимости галактозы, дефицита лактазы, сахаразы-изомальтазы, глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С алкоголем

Необходимо воздержаться от употребления алкогольсодержащих продуктов.

При беременности и лактации

Противопоказан, так как отсутствует опыт безопасности применения. Кроме того, на сегодняшний день не установлено: попадает ли ницерголин в грудное молоко.

Цена Ницериума, где купить

Средняя стоимость Ницериум УНО №30 в Украине – 200 грн.

ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!

Источник

Ницериум фармакологически относится к группе адреноблокирующих лекарственных средств (оказывающих действие главным образом на периферическую нервную систему), представляющих собой неизбирательные альфа-адреноблокаторы.

Действующее вещество представлено ницерголином. Ницериум производится в виде таблеток, которые имеют сахарную оболочку, или в виде капсул. В составе 1 таблетки Ницериум содержится ницерголина – 5 или 10мг; среди вспомогательных веществ находится сахароза. В 1 капсуле Ницериум 30 Уно содержится: ницерголина – 30мг; вспомогательно содержится сахароза.

Таблетки Ницериум по 5 и 10 мг помещены по 10 или 25 штук в блистер, соответственно по 1 или 2 блистера помещено в упаковку из картона. Капсулы Ницериум 30 Уно по 10 капсул в блистере, по 3 блистера помещено в упаковку из картона.

Фармакологически Ницерголин селективно блокирует альфа-адренорецепторы, в результате чего достигается развитие снижения тонуса гладкомышечного слоя сосудов.

Ницериум оказывает расширяющее действие на сосуды, снижая артериальное давление, а также уменьшая периферическое сопротивление сосудов. Уменьшает вязкость крови, снижая агрегацию тромбоцитов.

Ницериум имеет противоишемический, антигипоксический эффекты. Ницерголин влияет на клеточный метаболизм, улучшая обмен глюкозы и кислорода, повышает уровень АТФ и принимает участие в синтезе нуклеиновых кислот, а также белков.

Является стимулятором церебрального кровообращения, способствует повышению устойчивости тканей головного мозга при гипоксии и ишемии.

Ницериум улучшает передачу импульсов по нервным структурам, повышает уровень цАМФ, стимулирует обмен нейромедиаторов норадреналина и допамина, а также нормализует биоэлектрическую активность структур мозга.

При применении Ницериума отмечается улучшение памяти и других когнитивных функций (таких как концентрация внимания, обучаемость и т. д.), нормализация психомоторной активности пациентов. У лиц с деменцией клинически значимые положительные результаты проявляются через 2,5-3 месяца применения средства.

После перорального приема ницерголин абсорбируется в ЖКТ, Ницериуму присущ эффект первого прохождения через печень. В процессе метаболизма образует фармакологически активные соединения.

Выведение происходит в основном почками, как в неизменном виде, так и в виде продуктов метаболизма, приблизительно 10% выводится с калом. Период полувыведения ницерголина из организма составляет около 150 минут, метаболитов – от 3 до 16 часов.

Показания

Ницериум предназначен для терапии пациентов, страдающих острой и хронической недостаточностью церебрального кровообращения различной этиологии, в том числе связанную с атеросклеротическими поражениями, тромбозами церебральных сосудов, преходящими нарушениями церебрального кровообращения. Общая трактовка хронических нарушений церебрального кровотока – дисциркуляторная энцефалопатия.

Препарат применяется у пациентов с мигренью, синдромом Рейно.

Также может назначаться при комплексной терапии пациентов, имеющих артериальную гипертензию.

Ницериум может применяться при цереброорганическом психосиндроме у пациентов старшей возрастной группы, при снижении памяти и способности концентрировать внимание, при нарушении ориентации, в случаях сосудистой и смешанной деменции, при нарушении сна, при болезни Альцгеймера или Паркинсона.

Противопоказания

Ницериум не применяется в случае индивидуальной чувствительности к препарату, а также алкалоидам спорыньи.

Противопоказанием служит наличие у пациента инфаркта миокарда, кровотечений, наследственной непереносимости фруктозы, дефицита сахаразы-изомальтазы и глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Не применяется, если существует риск развития коллапса и ортостатических реакций.

Ницериум не назначается пациентам, которые проходят терапию препаратами, стимулирующими альфа-, бета- адренорецепторы.

Противопоказан в период беременности и лактации, в педиатрии детям до 18 лет.

С осторожностью применять пациентам с наличием сахарного диабета, имеющим чувствительность к красителю в составе препарата, а также к ацетилсалициловой кислоте.

Требуется осторожность в случае назначения Ницериума пациентам с артериальной гипотензией, склонностью к брадиаритмии и брадикардии, алкоголизмом, а также при подагре и повышенном уровне мочевины в крови (в том числе по анамнестическим данным).

Способ применения

Таблетки, покрытые оболочкой, как и капсулы Ницериум 30 Уно, применяются перорально, проглатываются целиком, с достаточным количеством воды. Препарат принимается перед едой.

Суточная доза назначается либо на один прием, либо делится на несколько в течение суток. Длительность курса, как и доза, определяется лечащим врачом индивидуально.

Обычная начальная суточная доза препарата в форме таблеток для взрослых составляет 20-30мг. В случае недостаточной выраженности терапевтического эффекта максимальная доза может увеличиваться до 60 мг в сутки.

Обычная начальная суточная доза Ницериум в форме капсул для взрослых составляет 30мг (1 капсула Ницериум 30 Уно). В случае недостаточного терапевтического отклика доза может увеличиваться до 2 капсул в сутки.

Длительность курса терапии как для таблеток, так и при применении капсул, не менее 6 месяцев. Максимальный терапевтический эффект проявляется спустя 3 месяца с начала применения препарата.

Коррекцию дозы следует проводить пациентам с имеющимся нарушением функции почек.

Побочные эффекты

Со стороны ЖКТ возможно проявление тошноты, рвоты, может нарушаться процесс пищеварения, изменяться качество стула, появляться боль в эпигастрии (при развитии побочных эффектов рекомендуется прием Ницериума во время принятия пищи).

Со стороны сердечно-сосудистой системы возможно развитие артериальной гипотензии, приступа стенокардии, гиперемии, возможно ощущение тепла.

Со стороны ЦНС может проявляться чувство головной боли, головокружения, слабости, утомляемость и нарушение режима сна и бодрствования.

Возможно развитие аллергических реакций в виде сыпи на коже.

Из прочих эффектов возможно появление повышенной потливости, боли в конечностях, а также нарушение эякуляции.

Передозировка

При применении Ницериума в дозах, значительно выше рекомендуемых, может развиться одышка, тремор, атаксия, артериальная гипотензия.

Специфический антидот отсутствует. В случае передозировки рекомендуется промыть желудок, принять энтеросорбенты, а также симптоматическая терапия. При развитии тяжелой артериальной гипотензии назначается инфузионное введение 0,9% раствора натрия хлорида, а также прием лекарственных препаратов, стимулирующих альфа-адренорецепторы. При развитии ангиоспазма применяются вазодилататоры.

Особые указания

Ницериум при совместном применении может менять эффективность препаратов, влияющих на свертываемость крови.

При применении с гипотензивными средствами усиливает их терапевтический эффект.

При совместном применении снижает эффективность альфа- и бета-адреномиметиков, повышает терапевтический эффект бета-адреноблокаторов.

При совместном применении ницерголин может вступать в реакцию с лекарственными средствами, чей метаболизм осуществляется с помощью фермента CYP2D6 (галоперидол, рисперидон, тиоридазин).

Абсорбцию ницерголина при совместном приеме снижают антацидные препараты, холестирамин.

В экспериментах была выявлена способность ницерголина вызывать пороки развития плода, в случае периода планирования беременности, а также предположении о вероятном наличии беременности необходима отмена препарата.

В период лактации рекомендуется на период терапии прекратить грудное вскармливание.

Требуется осторожность при применении пациентам, чья деятельность связана с управлением сложными механизмами или вождением транспортного средства.

Условия хранения

Хранить в сухом темном месте, при температуре 15-25º С.

Сроки годности: таблетированная форма Ницериум – 2 года, форма препарата в капсулах Ницериум 30 Уно – 3 года.

Аналоги

Ницериум является дженериком оригинального средства – Сермион. Аналогами также являются такие препараты как Нилогрин, Ницерголин.

Цена

Отпускается по рецепту врача. Цена на Ницериум различается в зависимости от формы выпуска, наценки аптечной сети. Препарат встречается преимущественно на территории Украины.

Упаковка таблетки 5 мг №50 50-80 гривен (100-170 рублей).
Упаковка таблетки 10 мг №30 150-170 гривен (около 300 рублей).
Упаковка капсулы 30 мг №30 240-270 гривен (около 500 рублей).

Не следует заниматься самолечением. Данная информация представлена для ознакомления и не заменяет официальную инструкцию. Перед использованием Ницериума обратитесь к врачу!

Источник

Производитель: Гексал АГ, Германия
Срок годности до: 01.10.17
нет в наличии

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

НИЦЕРИУМ®

табл. п/сах. оболочкой 10 мг, № 10, № 25, № 50

Ницерголин
10 мг

НИЦЕРИУМ 30 УНО®

капс. тверд. 30 мг, № 30

Ницерголин
30 мг

Прочие ингредиенты: желатин, макрогол 4000, крахмал кукурузный, поли(этилакрилат-метилметакрилат), сахароза, тальк, краситель Е171, краситель Е172.

№ UA/9336/01/01 от 02.02.2009 до 02.02.2014

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

периферический вазодилататор. Блокирует α-адренорецепторы, благодаря чему оказывает сосудорасширяющий эффект, снижает ОПСС и АД. Тормозит агрегацию тромбоцитов, уменьшает вязкость крови. Фармакодинамические свойства ницерголина основываются на его способности влиять на клеточный метаболизм — повышать утилизацию глюкозы и кислорода, увеличивать содержание АТФ, белков и синтез нуклеиновых кислот. Улучшает мозговое кровообращение, обеспечивает защиту головного мозга от повреждения в условиях гипоксии и ишемии. Положительно влияет на нейронную передачу, увеличивая интенсивность обмена допамина и норадреналина, увеличивает уровень цАМФ. Цифровой анализ данных ЭЭГ свидетельствует о положительном влиянии ницерголина на биоэлектрическую активность головного мозга и усиление его адаптационных возможностей. Ницерголин оказывает положительный эффект на когнитивную функцию, улучшает память, психомоторную активность, предотвращает аффективные нарушения и соматические дисфункции (повышенную утомляемость, анорексию, головокружение).
В суточной дозе 30–60 мг ницерголин способствует улучшению клинического состояния при синдроме деменции в течение 3–6-месячного периода наблюдения. Терапевтический эффект увеличивается постепенно и становится клинически значимым приблизительно после 3 мес лечения. У пациентов с положительной реакцией на лечение ницерголином улучшение при синдроме деменции становится выраженным к 6-му месяцу лечения.
Ницерголин быстро и почти полностью всасывается в пищеварительном тракте. Подвержен значительному эффекту первичного прохождения через печень. При приеме внутрь в дозе 70 мкг/кг концентрация в плазме крови составляет 100–200 нг/мл. Ницерголин способен связываться с альбумином плазмы крови; степень связывания ницерголина с ним приблизительно в 4 раза ниже его способности связываться с α1-кислым гликопротеином. Процент связывания остается относительно постоянным при физиологических концентрациях протеина в плазме крови, даже когда концентрация ницерголина является повышенной (составляет 87% при низких концентрациях ницерголина и 82% — при высоких). Поскольку концентрация α1-кислого гликопротеина в плазме крови у пожилых пациентов при патологических состояниях, например при острых воспалительных процессах, злокачественных опухолях или в случае стресса может повышаться, есть основания полагать, что эффективная концентрация активного ингредиента в этих условиях может быть сниженной. Ницерголин почти полностью метаболизируется путем гидролиза эфирной связи и N-деметилирования. Активные метаболиты, которые при этом образуются, конъюгируются с глюкуроновой кислотой.
Около 80% метаболитов ницерголина экскретируются почками, 10% — выводятся с калом. Т½ ницерголина составляет 2,5 ч, Т½ основного метаболита 10-метокси-дигидролизергола (MDL) составляет 12–17 ч, а второго метаболита 1-метил-10-метокси-дигидролизергола (1-MMDL) — от 2 до 4 ч.

ПОКАЗАНИЯ:

острая и хроническая недостаточность мозгового кровообращения (в том числе при атеросклерозе сосудов головного мозга, преходящих нарушениях мозгового кровообращения, тромбозы и эмболии сосудов головного мозга); мигрень; синдром Рейно; АГ (в качестве вспомогательного средства); в качестве поддерживающего средства для лиц пожилого возраста при цереброорганическом психосиндроме с такими основными признаками: снижение концентрации внимания, ослабление памяти, дезориентация, нарушения сна, болезнь Альцгеймера, болезнь Паркинсона, сосудистая и смешанная деменция.

ПРИМЕНЕНИЕ:

капсулы и таблетки следует глотать целиком, запивая достаточным количеством жидкости (например водой), до еды. Обычная суточная доза составляет 20–30 мг ницерголина, которую можно принимать как разовую дозу или разделить на несколько однократных дневных доз. Если при применении этой дозы желаемый терапевтический эффект не достигается, суточную дозу можно повысить до 60 мг ницерголина.
После заметного улучшения состояния больного возможно снижение дозы препарата.
Пациентам с нарушенной функцией почек (уровень креатинина в сыворотке крови выше 200 мг/мл) дозу необходимо снизить. Поскольку терапевтический эффект нарастает постепенно, рекомендуется принимать препарат в течение длительного времени (не меньше 3 мес), однако не реже чем через каждые 6 мес следует оценивать необходимость дальнейшего лечения препаратом.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к ницерголину, алкалоидам спорыньи или другим компонентам препарата; перенесенный инфаркт миокарда; кровотечения; риск развития коллапса; ортостатические реакции; одновременное лечение α- или β-адреномиметиками; период беременности и кормления грудью, детский возраст.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

с учетом α-адренолитического действия препарата возможно умеренное снижение АД, головокружение (целесообразен регулярный мониторинг гемодинамических показателей), гиперемия кожи, ощущение тепла, давление в голове, повышенная утомляемость и бессонница. В отдельных случаях возможны незначительные диспепсические явления, которые можно предотвратить, принимая препарат во время еды.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

1 капсула Ницериума 30 уно содержит 0,02 ХЕ.
Ницериум таблетки, покрытые сахарной оболочкой, по 10 мг, содержат краситель сансет желтый (Е110), что может спровоцировать развитие аллергических реакций, в том числе астму у лиц с чувствительностью к этому веществу или ацетилсалициловой кислоте.
В случае умеренно выраженной брадикардии препарат следует назначать с особой осторожностью.
С осторожностью назначают больным с гиперурикемией или с подагрой в анамнезе.
Не следует назначать в период беременности, поскольку опыт его применения у беременных отсутствует, а результаты экспериментов продемонстрировали возможность появления пороков развития и других нарушений у плода. Не следует применять препарат в период кормления грудью, поскольку неизвестно, поступает ли ницерголин в грудное молоко. Ницерголин, даже при применении в полном соответствии с рекомендациями, может изменять скорость реакции и нарушать способность к управлению транспортными средствами или работе с потенциально опасными механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

поскольку ницерголин угнетает агрегацию тромбоцитов и уменьшает вязкость крови, следует чаще контролировать параметры коагулограммы при одновременном применении с другими препаратами, влияющими на свертывание крови. При одновременном приеме ницерголина может усиливать действие гипотензивных препаратов. Эффективность симпатомиметиков, стимулирующих α- или β-рецепторы, может ослабляться, если их принимать одновременно с ницерголином. Препарат может усиливать эффекты блокаторов β-адренорецепторов.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

о случаях интоксикации не сообщалось. В случае передозировки можно ожидать выраженную артериальную гипотензию, седативный эффект, атаксию, одышку и тремор. Промывают желудок, назначают активированный уголь и натрия сульфат, проводят мониторинг функции сердечно-сосудистой системы и симптоматическое лечение. В случае выраженного снижения АД проводят в/в инфузию жидкости, назначают α-адреномиметики, в случае ангиоспазма — вазодилататоры. Специфического антидота нет.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре до 25 °С.

Источник