Инструкция панкреатин 8000 таблетки инструкция по применению - RukovodstvoRus.ru

Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой розового цвета, кишечнорастворимые.

действующее вещество: 1 таблетка содержит панкреатина 0,24 г, что соответствует активности не менее 8000 липолитических Ph. Eur. U., 5800 амилолитических Ph. Eur. U. и 380 протеолитических Ph. Eur. U.;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, натрия хлорид, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, метакрилатного сополимера дисперсия, тальк, полиэтиленгликоль (макрогол), титана диоксид (Е 171), кармоизин (Е 122).

Средства, способствующие пищеварению, включая ферментные средства. Ферментные препараты.

Код АТС: А09АА02.

Фармакологические свойства

Кислотоустойчивая оболочка таблеток защищает ферменты от инактивации желудочным соком. Только под действием нейтральной или слабощелочной среды тонкого кишечника происходит растворение оболочки и освобождение ферментов. Максимальная ферментная активность препарата отмечается через 30-45 мин после перорального приема.

Применяется для компенсации недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы при состояниях, сопровождающихся нарушением пищеварения.

Гиперчувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных компонентов. Острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.

У больных муковисцидозом, которые применяли высокие дозы панкреатина наблюдались сужение илеоцекального отдела кишечника и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) и колит, поэтому при наличии симптоматики, которая напоминает это состояние, нужно помнить о возможных кишечных стриктурах. В случае появления в больного непривычных абдоминальных симптомов или изменении характера симптомов основного заболевания рекомендуется исключить возможность поражения толстой кишки, особенно в случае, когда пациент применяет дозу больше 10000 липолитических Ph. Eur. U./кг/сутки.

Кишечная непроходимость – частое осложнение у больных муковисцидозом, поэтому при наличии симптоматики, напоминающей это состояние, следует помнить о возможности появления кишечных стриктур.

Препарат содержит активные ферменты, которые могут повреждать слизистую оболочку ротовой полости, поэтому таблетки следует глотать целыми, не разжевывая.

Дети, которые получают продолжительное лечение препаратом по поводу муковисцидоза, должны регулярно наблюдаться у врача.

Особые предостережения

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности или кормления грудью препарат применяют по назначению врача, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Предостережений нет.

Дети.

Применяют детям в возрасте от 6 лет.

Доза препарата зависит от дефицита панкреатических ферментов в двенадцатиперстной кишке и устанавливается индивидуально.

Если нет других рекомендаций, а также в случаях употребления тяжелоперевариваемой растительной пищи, жирной или непривычной пищи принимают по 1-2 таблетки. В других вышеупомянутых случаях при возникновении расстройств пищеварения рекомендованная доза составляет 2-4 таблетки. При необходимости дозу препарата можно увеличить. Увеличение дозы с целью уменьшения симптомов заболевания, например, стеатореи или боли в животе, нужно проводить только под контролем врача. Суточная доза липазы не должна превышать 15000-20000 липолитических Ph. Eur. U. на 1 кг массы тела.

Таблетки принимают во время еды глотая целыми и запивая значительным количеством жидкости, например стаканом воды.

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом в индивидуальном порядке.

Вопрос о дозировке препарата и продолжительности лечения для детей решает врач. Препарат назначают в суточной дозе, которая необходима для нормализации пищеварения, но не больше 1500 липолитических Ph. Eur. U. на 1 кг массы тела ребенка в возрасте до 12 лет. Детям в возрасте от 12 до 18 лет суточная доза ферментов не должна превышать 15000-20000 липолитических Ph. Eur. U. липазы на 1 кг массы тела.

Во время приема очень высоких доз других препаратов панкреатина наблюдались гиперурикемия и гиперурикозурия.

Лечение: терапия симптоматическая.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, чихание, крапивница, слезотечение, бронхоспазм, анафилактические реакции. За счет содержания кармоизина возможны аллергические реакции.

Со стороны пищеварительного тракта: у больных муковисцидозом при применении высоких доз панкреатина могут образовываться сужения в илеоцекальной области и в восходящей части ободочной кишки; диарея, боль в животе, тошнота, рвота, изменение характера стула; возможно развитие непроходимости кишечника, запор, вздутие.

Со стороны мочеполовой системы: у больных муковисцидозом возможно повышенное выделение мочевой кислоты с мочой, особенно при применении высоких доз панкреатина; во избежание образования мочекислых конкрементов у таких больных следует контролировать ее содержание в моче.

В случае появления каких-либо нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Уменьшает всасывание железа (особенно при продолжительном применении).

В результате применения препаратов, содержащих панкреатин, возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты, что может обусловить необходимость ее дополнительного поступления в организм.

Действие сахароснижающих препаратов акарбозы и миглитола может уменьшаться при одновременном приеме с панкреатином.

2 года.

Нельзя применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке!

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

По 10 таблеток в блистере из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с покрытием термолаком и печатью, по 5 блистеров вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Условия отпуска

Без рецепта.

Название и местонахождение производителя.

ООО «Тернофарм».

Украина, 46010, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4.

Тел./факс: (0352) 521-444,

Источник

МНН: Панкреатин

Производитель: Тернофарм ООО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Multienzymes (lipase, protease etc.)

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№018454

Информация о регистрации в РК:
06.05.2021 — 06.05.2031

Номер регистрации в РБ:
9415/10/15/19/20

Информация о регистрации в РБ:
24.04.2020 — бессрочно

Информация о реестрах и регистрах

Скачать инструкцию медикамента

ПАНКРЕАТИН

Торговое название

Панкреатин

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 0,24 г

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – панкреатин-порошок 0,24 г, с активностью не менее: 8000 липолитических Ph. Eur.U., 5800 амилолитических Ph. Eur.U., 380 протеолитических Ph. Eur. U.,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая М 102, натрия хлорид, поливинилпирролидон (коллидон СL), кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат,

состав

Описание

Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой розового цвета. На изломе видно два слоя.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, способствующие пищеварению. Пищеварительные ферментные препараты.

Код АТС А09А А02.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Кислотоустойчивая оболочка таблеток предохраняет ферменты от инактивации желудочным соком. Только под действием нейтральной или слегка щелочной среды тонкого кишечника происходит растворение оболочки и освобождение ферментов. Пищеварительные ферменты, входящие в состав панкреатина, не всасываются, а действуют только в просвете кишечника.

Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30-45 мин после перорального приема.

Фармакодинамика

Ферментный препарат. Восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы (липазы, амилазы и протеаз), которые гидролизируют соответственно растительные и животные жиры (до глицерина и жирных кислот), полисахариды (до декстринов и моносахаров) и белки (до дипептидов и аминокислот), способствуя их более полному всасыванию в тонком кишечнике. При заболеваниях поджелудочной железы препарат компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.

Показания к применению

— внешнесекреторная недостаточность поджелудочной железы (при хро-ническом панкреатите, муковисцидозе, синдроме Ремхельда (гастрокар-диальный синдром), панкреатэктомии, диспепсии, состоянии после облучения — нарушение переваривания пищи сопровождающиеся метеоризмом, диареей (состояния после резекции желудка и тонкого кишечника)

— погрешности в питании (употребление тяжелоперевариваемой жирной и непривычной пищи, употребление большого количества пищи, нерегулярное питание)

— нарушение жевательной функции

— при функциональном ускорении прохождения пищи через кишечник

— подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, во время приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Доза подбирается индивидуально, в зависимости от степени недостаточности функции поджелудочной железы и состава пищи.

Обычно назначают по 2-4 таблетки (что соответствует 16000-32000 Ph. Eur. U. по липазе) 3-4 раза в сутки во время еды. В зависимости от вида принимаемой пищи и тяжести расстройств пищеварения суточная доза может быть увеличена.

Суточная доза для взрослых составляет до 6-18 таблеток, что соответствует 48000-150000 Ph. Eur. U. по липазе. Не рекомендуется превышать дозу 15000-20000 Ph. Eur. U. липазы на 1 кг массы тела.

Вопрос о продолжительности лечения решают индивидуально.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения, несоблюдении диеты) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочные действия

— аллергические реакции

— тошнота, диарея, запор, ощущение дискомфорта в эпигастральной области (однако причинно-следственная связь этих побочных эффектов с приемом препарата не установлена, т.к. указанные реакции относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы)

— непроходимость кишечника и развитие стриктур в илеоцекальном отделе, в восходящей ободочной кишке (при муковисцидозе в случае превышения рекомендуемой дозы)

— гиперурикозурия, гиперурикемия (при длительном применении препарата в высоких дозах)

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— острый панкреатит

— обострение хронического панкреатита

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Уменьшает всасывание железа (особенно при длительном применении).

Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.

Особые указания

При муковисцидозе доза препарата должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для гидролиза жиров с учетом качества и количества употребляемой пищи.

При длительном применении в случаях нарушения пищеварения (при нормальной функции поджелудочной железы) одновременно следует назначать препараты железа.

Беременность и период лактации

Безопасность применения панкреатина в период беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия, запор.

Лечение: симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с покрытием термолаком и печатью.

По 1 или 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 8 оС до 15оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ООО «Тернофарм».

46010, Украина, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4;

тел./факс +38 (0352) 521-444, http://www.ternopharm.com.ua

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «Тернофарм», Украина

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Адрес: ООО «Тернофарм».

46010, Украина, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4

Телефон: +38 (0352) 52 14 44

Факс: +38 (0352) 52 14 44

Адрес электронной почты: ternopharm@ternopharm.com.ua

012129111477977165_ru.doc	62 кб
439903051477978326_kz.doc	59.5 кб
9415_10_15_19_20_p.pdf	0.23 кб
9415_10_15_19_20_s.pdf	0.22 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ

Источник

Описание препарата Панкреатин 8000
Состав препарата Панкреатин 8000
Показания препарата Панкреатин 8000
Условия хранения препарата Панкреатин 8000
Срок годности препарата Панкреатин 8000

Форма выпуска, состав и упаковка

таб., покр. обол., кишечнорастворимые 0.24 г: 50 шт.
Рег. №: 9415/10/15/19/20 от 24.04.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки, покрытые оболочкой кишечнорастворимые; розового цвета, круглые, с двояковыпуклой поверхностью; на изломе видны два слоя: зернистое с вкраплениями ядро и оболочка.

	1 таб.
панкреатин	0.24 г
соответствует активности не менее: 8000 липолитических Ph.Eur.U, 5800 амилолитических Ph.Eur.U, 380 протеолитических Ph.Eur.U

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, натрия хлорид, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, сополимер метакриловой кислоты дисперсия, тальк, полиэтиленгликоль (макрогол), титана диоксид (Е171), кармоизин (Е122).

10 шт. — блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (5) с термолаком и печатью — пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата ПАНКРЕАТИН 8000 . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.

Фармакологическое действие

Ферментное средство. Содержит панкреатические ферменты — амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. При заболеваниях поджелудочной железы компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.

Показания к применению

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом панкреатите, муковисцидозе).

Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).

Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.

Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Режим дозирования

Доза (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности функции поджелудочной железы. Средняя доза для взрослых — 150 000 ЕД/сут. При полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы — 400 000 ЕД/сут, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе.

Максимальная суточная доза составляет 15 000 ЕД/кг.

Детям в возрасте до 1.5 лет — 50 000 ЕД/cут; старше 1.5 лет — 100 000 ЕД/сут.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочные действия

При применении в средних терапевтических дозах побочное действие наблюдается менее, чем в 1%.

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях — диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота. Причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы.

Аллергические реакции: в отдельных случаях — кожные проявления.

Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах — повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.

Прочие: при применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В экспериментальных исследованиях установлено, что панкреатин не оказывает тератогенного действия.

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования. При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей.

Особые указания

Не рекомендуется применение в фазе обострения хронического панкреатита.

При муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в дозах более 10 000 ЕД/кг/сут (в пересчете на липазу) вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей. Повышение дозы панкреатина у этой категории пациентов следует проводить постепенно.

Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, возможно уменьшение эффективности панкреатина.

При одновременном применении теоретически возможно уменьшение клинической эффективности акарбозы.

При одновременном применении с препаратами железа возможно уменьшение абсорбции железа.

Все аналоги

Аналоги препарата

МИКРАЗИМ^® (АВВА РУС, АО, Россия)

ПАНКРЕАТИН-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

ПАНКРЕАЗИМ (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)

МЕЗИМ ФОРТЕ 10 000 (BERLIN-CHEMIE, AG, Германия)

КРЕОН^® 25 000 (ABBOTT LABORATORIES, GmbH, Германия)

ПАНЗИНОРМ ФОРТЕ 20 000 (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)

КРЕАЗИМ 10 000 (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)

КРЕАЗИМ 20 000 (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)

КРЕОН^® 10000 (ABBOTT LABORATORIES, GmbH, Германия)

ПАНКРЕАТИН ДЛЯ ДЕТЕЙ (ВИТАМИНЫ, ПАО, Украина)

Аналоги КФУ

ВОБЭНЗИМ (MUCOS-Balt, Латвия)

ХОЛЕНЗИМ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

ПАНКРЕАТИН-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

ПАНКРЕАЗИМ (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)

МЕЗИМ ФОРТЕ 10 000 (BERLIN-CHEMIE, AG, Германия)

АЦИДИН-ПЕПСИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

ПАНЗИНОРМ ФОРТЕ 20 000 (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)

ЦЕРЕЗИМ (GENZYME EUROPE B.V., Нидерланды)

ГЛУРАЗИМ (ГЕНЕРИУМ, АО, Россия)

ФЕСТАЛ^® (SANOFI INDIA, Limited, Индия)

Другие препараты этого производителя

ФОРТ-ГЕЛЬ (ТЕРНОФАРМ, ООО, Украина)

БОЯРЫШНИКА НАСТОЙКА (ТЕРНОФАРМ, ООО, Украина)

ТЕЙМУРОВА ПАСТА (ТЕРНОФАРМ, ООО, Украина)

БОМ-БЕНГЕ МАЗЬ (ТЕРНОФАРМ, ООО, Украина)

ВОДЯНОГО ПЕРЦА ЭКСТРАКТ (ТЕРНОФАРМ, ООО, Украина)

ЭСКУВЕН-ТЕРНОФАРМ (ТЕРНОФАРМ, ООО, Украина)

ЭХИНАЛ (ТЕРНОФАРМ, ООО, Украина)

ФОРМИДРОН-ТЕРНОФАРМ (ТЕРНОФАРМ, ООО, Украина)

ИХТИОЛОВАЯ МАЗЬ (ТЕРНОФАРМ, ООО, Украина)

ЛЮГОЛЯ РАСТВОР С ГЛИЦЕРИНОМ (ТЕРНОФАРМ, ООО, Украина)

Источник

Одна таблетка содержит
активное вещество — панкреатина 0.24 г, что соответствует активности не менее 8000 липолитических Ph. Eur. U., 5800 амилолитических Ph. Eur.U. и 380 протеолитических Ph. Eur. U.,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, натрия хлорид, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, метакрилатного сополимера дисперсия, тальк, полиэтиленгликоль (макрогол), титана диоксид (Е 171), кармоизин (Е 122).

Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой розового цвета. На изломе видно два слоя: зернистое с вкраплениями ядро и оболочка.

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты, способствующие пищеварению (включая ферментные препараты). Ферментные препараты. Мультиферменты (липаза, протеаза и т.д.)
Код АТХ А09А А02.

— для лечения экзокринной недостаточности поджелудочной железы

— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— острый панкреатит или хронический панкреатит в стадии обострения (но эпизодическое обострение возможно в фазе затухающего обострения при расширении диеты при наличии расстройств функций поджелудочной железы)
— детский и подростковый возраст до 18 лет

— у больных муковисцидозом, которые применяли высокие дозы панкреатина наблюдались сужение илеоцекального отдела кишечника и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) и колит, поэтому при наличии симптоматики, которая напоминает это состояние, нужно помнить о возможных кишечных стриктурах. В случае появления в больного непривычных абдоминальных симптомов или изменении характера симптомов основного заболевания рекомендуется исключить возможность поражения толстой кишки, особенно в случае, когда пациент применяет дозу больше 10000 липолитических Ph. Eur. U./кг/сутки
— препарат содержит активные ферменты, которые могут повреждать слизистую оболочку ротовой полости, поэтому таблетки следует глотать целыми, не разжевывая
— дети, которые получают продолжительное лечение препаратом по поводу муковисцидоза, должны регулярно наблюдаться у врача

Уменьшает всасывание железа (особенно при длительном применении).
Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина

Применение в педиатрии
Не применять в детском и подростковом возрасте до 18 лет

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами

Режим дозирования
Доза препарата зависит от дефицита панкреатических ферментов в двенадцатиперстной кишке и устанавливается индивидуально
Если нет других рекомендаций, а также в случаях употребления тяжелоперевариваемой растительной пищи, жирной или непривычной пищи принимают по 1-2 таблетки. В других вышеупомянутых случаях при возникновении расстройств пищеварения рекомендованная доза составляет 2-4 таблетки. При необходимости дозу препарата можно увеличить. Увеличение дозы с целью уменьшения симптомов заболевания, например, стеатореи или боли в животе, нужно проводить только под контролем врача. Суточная доза липазы не должна превышать 15000-20000 липолитических Ph. Eur. U. на 1 кг массы тела
Пациентам в возрасте 18 лет суточная доза ферментов не должна превышать 15000-20000 липолитических Ph. Eur. U. липазы на 1 кг массы тела
Метод и путь введения
Таблетки глотают целыми и запивают значительным количеством жидкости, например стаканом воды.
Частота применения с указанием времени приема
Таблетки принимают во время еды
Длительность лечения
Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом в индивидуальном порядке.

Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия, запор.
Лечение: симптоматическая терапия.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы относительно использования этого лекарства, спросите своего доктора или фармацевта.

Очень часто
— ощущение дискомфорта в эпигастральной области (однако причинно-следственная связь этих побочных эффектов с приемом препарата не установлена, т.к. указанные реакции относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы)
Часто
— тошнота
— диарея
— запор
Нечасто
— аллергические реакции
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
— непроходимость кишечника и развитие стриктур в илеоцекальном отделе, в восходящей ободочной кишке (при муковисцидозе в случае превышения рекомендуемой дозы)

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с покрытием термолаком и печатью.
По 1 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

2 года
Не применять по истечении срока годности.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе

ООО «Тернофарм»
Украина, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4;
тел.: +38 (0352) 521-444, ternopharm@ternopharm.com.ua
Держатель регистрационного удостоверения
ООО «Тернофарм»
Украина, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4;
тел.: +38 (0352) 521-444, ternopharm@ternopharm.com.ua

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственная ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ООО «Тернофарм»
Украина, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4;
тел.: +38 (0352) 52-14-44 (круглосуточно)
+7 727 346 98 16
e-mail: ternopharm@ternopharm.com.ua

Источник

Характеристики товара

Действующее вещество

Панкреатин

Производитель

Тернофарм ООО, Украина

Импортер

ИООО Интерфармакс 223028 Минская обл., Минский р-н., Ждановичский с/с, аг. Ждановичи, ул. Звездная, 19а-5, пом. 5-2

Наименование

Панкреатин 8000 табл. п/о киш/раств. 0,24г в бл. в уп. №10х5

Описание

Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой розового цвета, кишечнорастворимые.

Состав

действующее вещество: 1 таблетка содержит панкреатина 0,24 г, что соответствует активности не менее 8000 липолитических Ph. Eur. U., 5800 амилолитических Ph. Eur. U. и 380 протеолитических Ph. Eur. U.;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, натрия хлорид, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, метакрилатного сополимера дисперсия, тальк, полиэтиленгликоль (макрогол), титана диоксид (Е 171), кармоизин (Е 122).

Фармакотерапевтическая группа

Средства, способствующие пищеварению, включая ферментные средства. Ферментные препараты.
Код АТС: А09АА02.

Фармакологические свойства

Ферментный препарат. Панкреатические ферменты (липаза, амилаза и протеаза), которые входят в его состав, облегчают переваривание жиров, углеводов, белков, что способствует их полному всасыванию в тонком кишечнике. При заболеваниях поджелудочной железы препарат компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.
Кислотоустойчивая оболочка таблеток защищает ферменты от инактивации желудочным соком. Только под действием нейтральной или слабощелочной среды тонкого кишечника происходит растворение оболочки и освобождение ферментов. Максимальная ферментная активность препарата отмечается через 30-45 мин после перорального приема.

Показания к применению

Противопоказания

Меры предосторожности

У больных муковисцидозом, которые применяли высокие дозы панкреатина наблюдались сужение илеоцекального отдела кишечника и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) и колит, поэтому при наличии симптоматики, которая напоминает это состояние, нужно помнить о возможных кишечных стриктурах. В случае появления в больного непривычных абдоминальных симптомов или изменении характера симптомов основного заболевания рекомендуется исключить возможность поражения толстой кишки, особенно в случае, когда пациент применяет дозу больше 10000 липолитических Ph. Eur. U./кг/сутки.
Кишечная непроходимость – частое осложнение у больных муковисцидозом, поэтому при наличии симптоматики, напоминающей это состояние, следует помнить о возможности появления кишечных стриктур.
Препарат содержит активные ферменты, которые могут повреждать слизистую оболочку ротовой полости, поэтому таблетки следует глотать целыми, не разжевывая.
Дети, которые получают продолжительное лечение препаратом по поводу муковисцидоза, должны регулярно наблюдаться у врача.

Применение в период беременности или кормления грудью

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Предостережений нет.

Дети

Применяют детям в возрасте от 6 лет.

Способ применения и дозы

Доза препарата зависит от дефицита панкреатических ферментов в двенадцатиперстной кишке и устанавливается индивидуально.
Если нет других рекомендаций, а также в случаях употребления тяжелоперевариваемой растительной пищи, жирной или непривычной пищи принимают по 1-2 таблетки. В других вышеупомянутых случаях при возникновении расстройств пищеварения рекомендованная доза составляет 2-4 таблетки. При необходимости дозу препарата можно увеличить. Увеличение дозы с целью уменьшения симптомов заболевания, например, стеатореи или боли в животе, нужно проводить только под контролем врача. Суточная доза липазы не должна превышать 15000-20000 липолитических Ph. Eur. U. на 1 кг массы тела.
Таблетки принимают во время еды глотая целыми и запивая значительным количеством жидкости, например стаканом воды.
Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом в индивидуальном порядке.
Вопрос о дозировке препарата и продолжительности лечения для детей решает врач. Препарат назначают в суточной дозе, которая необходима для нормализации пищеварения, но не больше 1500 липолитических Ph. Eur. U. на 1 кг массы тела ребенка в возрасте до 12 лет. Детям в возрасте от 12 до 18 лет суточная доза ферментов не должна превышать 15000-20000 липолитических Ph. Eur. U. липазы на 1 кг массы тела.

Передозировка

Во время приема очень высоких доз других препаратов панкреатина наблюдались гиперурикемия и гиперурикозурия.
Лечение: терапия симптоматическая.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, чихание, крапивница, слезотечение, бронхоспазм, анафилактические реакции. За счет содержания кармоизина возможны аллергические реакции.
Со стороны пищеварительного тракта: у больных муковисцидозом при применении высоких доз панкреатина могут образовываться сужения в илеоцекальной области и в восходящей части ободочной кишки; диарея, боль в животе, тошнота, рвота, изменение характера стула; возможно развитие непроходимости кишечника, запор, вздутие.
Со стороны мочеполовой системы: у больных муковисцидозом возможно повышенное выделение мочевой кислоты с мочой, особенно при применении высоких доз панкреатина; во избежание образования мочекислых конкрементов у таких больных следует контролировать ее содержание в моче.
В случае появления каких-либо нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Уменьшает всасывание железа (особенно при продолжительном применении).
В результате применения препаратов, содержащих панкреатин, возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты, что может обусловить необходимость ее дополнительного поступления в организм.
Действие сахароснижающих препаратов акарбозы и миглитола может уменьшаться при одновременном приеме с панкреатином.

Срок годности

2 года.
Нельзя применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке!

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!

Упаковка

По 10 таблеток в блистере из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с покрытием термолаком и печатью, по 5 блистеров вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Условия отпуска

Без рецепта.

Купить Панкреатин 8000 таблетки п/о кишечнорастворимые №10х5
Цена на Панкреатин 8000 таблетки п/о кишечнорастворимые №10х5
Инструкция по применению для Панкреатин 8000 таблетки п/о кишечнорастворимые №10х5

Источник