Микролакс® (Microlax®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Микролакс®
💊 Состав препарата Микролакс®
✅ Применение препарата Микролакс®
📅 Условия хранения Микролакс®
⏳ Срок годности Микролакс®
Описание лекарственного препарата
Микролакс®
(Microlax®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.12.08
Код ATX:
A06AG11
(Лаурила сульфат, включая комбинированные препараты)
Активные вещества
-
сорбитол
(sorbitol)
BP
Британская Фармакопея -
натрия цитрат
(sodium citrate)
Ph.Eur.
Европейская Фармакопея -
натрия лаурилсульфоацетат
(sodium lauryl sulfoacetate)
Group
Группировочное наименование
Лекарственная форма
| Микролакс® |
Р-р д/ректального введения 90 мг+9 мг+625 мг/1 мл: микроклизмы 5 мл 4 или 12 шт. рег. №: П N011146/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Микролакс®
Раствор для ректального введения от бесцветного до почти белого цвета, опалесцирующий, вязкий, содержащий небольшие пузырьки воздуха.
Вспомогательные вещества: сорбиновая кислота, глицерол, вода очищенная.
5 мл — микроклизмы для однократного применения (полиэтиленовые тюбики с укороченным или универсальным наконечником и отламывающейся пломбой) (4) — пачки картонные.
5 мл — микроклизмы для однократного применения (полиэтиленовые тюбики с укороченным или универсальным наконечником и отламывающейся пломбой) (12) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Микролакс® — комбинированный препарат, оказывающий слабительное действие. Эффект наступает через 5-15 мин. В состав препарата входят натрия цитрат (пептизатор, который вытесняет связанную воду, содержащуюся в каловых массах), натрия лаурилсульфоацетат (разжижает содержимое кишечника) и сорбитол (усиливает слабительное действие путем стимуляции поступления воды в кишечник). Увеличение количества воды за счет пептизации и разжижения способствует размягчению каловых масс и облегчает опорожнение кишечника.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Микролакс® не предоставлены.
Показания препарата
Микролакс®
- запор (в т.ч. с энкопрезом);
- подготовка к эндоскопическому (ректоскопия) и рентгенологическому исследованию ЖКТ.
Режим дозирования
Препарат применяют ректально.
Взрослые и дети старше 3 лет
Вводить все содержимое 1 микроклизмы (5 мл) ректально, вставляя наконечник на всю длину (длина универсального наконечника составляет 60.6 мм).
Новорожденные и дети до 3 лет
Водить все содержимое 1 микроклизмы ректально, вставляя универсальный наконечник на половину длины (см. отметку на наконечнике). Если жалобы сохраняются в течение длительного времени, то необходимо обратиться к врачу. Для детей в возрасте до 3 лет также возможно использование микроклизмы с укороченным наконечником (длина укороченного наконечника составляет 47.3 мм). В таком случае необходимо ввести все содержимое одной микроклизмы ректально, вставляя наконечник на всю длину.
Указания по применению препарата
- Отломить пломбу на наконечнике тюбика.
- Слегка надавить на тюбик так, чтобы капля препарата смазала кончик клизмы (для облегчения процесса введения).
- Сдавливая тюбик, выдавить полностью его содержимое.
- Извлечь наконечник, продолжая слегка сдавливать тюбик.
Побочное действие
По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях
Нежелательные реакции, возникающие на фоне применения препарата, которые были выявлены в период пострегистрационного применения, классифицированы следующим образом: очень часто (≥10%), часто (≥1%, но <10%), нечасто (≥0.1%, но <1%), редко (≥0.01%, но <0.1%), очень редко (<0.01%) и нежелательные реакции с неизвестной частотой возникновения (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Со стороны ЖКТ: очень редко — боль в области живота (включая абдоминальный дискомфорт, боль в верхних отделах живота), дискомфорт в аноректальной области, жидкий стул.
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности (например, крапивница).
Противопоказания к применению
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
- непроходимость кишечника и боли в животе неизвестной этиологии;
- одновременное пероральное/ректальное применение натрия/кальция полистиролсульфоната.
С осторожностью
Рекомендуется избегать применения данного лекарственного препарата в случае обострения геморроя, анальных трещин или геморрагического ректоколита.
При применении у пациентов с воспалительными или язвенными заболеваниями толстой кишки или с острыми желудочно-кишечными заболеваниями следует соблюдать особые меры предосторожности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось. Т.к. препарат, вероятно, всасывается в системный кровоток в незначительной степени, при его применении в соответствии с рекомендациями при беременности или в период лактации не ожидается развития нежелательных эффектов для плода или грудного ребенка.
Особые указания
Следует избегать длительного применения препарата, при сохранении симптомов пациенту необходимо обратиться к врачу.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Микролакс® не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и управлению механизмами.
Передозировка
Не описана.
Лекарственное взаимодействие
Существует риск развития некроза толстого кишечника при одновременном пероральном/ректальном применении натрия полистиролсульфоната и сорбитола, входящего в состав препарата.
При необходимости использования других ректальных препаратов следует соблюдать интервал между их применением.
Условия хранения препарата Микролакс®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Микролакс®
Срок годности — 5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
ДЖОНСОН & ДЖОНСОН ООО
(Россия)
|
|
ДЖОНСОН & ДЖОНСОН ООО 121614 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
5 мл раствора содержат:
Активные вещества:
натрия цитрат — 450 мг, натрия лаурилсульфоацетат — 45 мг (в виде 70% смеси* 64,5 мг), сорбитол (в виде раствора сорбитола 70% кристаллизующегося 4465,0 мг) — 3125 мг.
Вспомогательные вещества: сорбиновая кислота, глицерин, вода очищенная. (*70%-ный натрия лаурилсульфоацетат является смесью хлорида натрия и сульфата натрия и натрия ал кил сульфоацетата).
Бесцветная вязкая жидкость, содержащая небольшие пузырьки воздуха.
Слабительные средства. Клизмы. Код ATX: A06AG11.
Фармакодинамика
МИКРОЛАКС® — комбинированный препарат, оказывающий слабительное действие. В состав препарата входят натрия цитрат (пептизатор, который вытесняет связанную воду, содержащуюся в каловых массах), натрия лаурилсульфоацетат (разжижает содержимое кишечника) и сорбит (усиливает слабительное действие путем стимуляции поступления воды в кишечник). Увеличение количества воды за счет пептизации и разжижения способствует размягчению каловых масс и облегчает опорожнение кишечника.
В большинстве случаев слабительный эффект наступает через 5-20 минут. Фармакокинетика
Исследований фармакокинетики не проводилось. Предполагается, что компоненты препарата не подвергаются абсорбции и выводятся из организма с калом.
Симптоматическое лечение запоров, подготовка к эндоскопическому исследованию прямой кишки.
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Непроходимость кишечника, боли в животе неясной этиологии, синдром острого живота, кровотечение из прямой кишки, желудочно-кишечное кровотечение.
Сопутствующее применение кальция полистиролсульфоната.
Адекватных и строго контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось. Так как этот препарат, вероятно, всасывается в системный кровоток в незначительной степени, при его применении в соответствии с рекомендациями во время беременности или лактации не ожидается развития нежелательных эффектов для плода или грудного ребенка.
Перед применением лекарственного средства в период беременности и грудного вскармливания рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Взрослые и дети старше 3-х лет: вводить содержимое одной микроклизмы (5 мл) ректально, вставляя наконечник на всю длину.
Новорожденные и дети до 3-х лет: Применение препарата возможно только после консультации с врачом. Вводят содержимое одной микроклизмы ректально, вставляя наконечник на половину длины (см. отметку на наконечнике).
У новорожденных и детей в возрасте до 12 месяцев для достижения эффекта может быть достаточно половины содержимого микроклизмы (2,5 мл).
Если жалобы сохраняются в течение длительного времени, необходимо обратиться к врачу.
Указания по применению
Отломите пломбу на наконечнике тюбика.
Слегка надавите на тюбик так, чтобы капля препарата смазала кончик клизмы — это облегчит процесс введения.
При применении микроклизм по 5 мл взрослым и детям старше 3-х лет введите наконечник клизмы в прямую кишку на всю длину.
При применении микроклизм по 5 мл у детей до 3-х лет введите наконечник клизмы в прямую кишку на половину длины (см. отметку на наконечнике).
Сдавливая тюбик, выдавите полностью его содержимое. Извлеките наконечник, по-прежнему слегка сдавливая тюбик.
Если была использована только часть содержимого микроклизмы, остатки препарата следует утилизировать.
Нежелательные реакции, возникающие на фоне применения препарата, которые были выявлены в период пострегистрационного применения, были классифицированы следующим образом: очень частые (≥10%), частые (≥1%, но <10%), не частые (≥0,1%, но <1%), редкие (≥0,01%, но <0,1%), очень редкие (<0,01 %) и нежелательные реакции с неизвестной частотой возникновения (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Очень редко: боль в области живота (включая абдоминальный дискомфорт, боль в области живота, а также в верхних отделах живота); дискомфорт в аноректальной области, жидкий стул.
Нарушения со стороны иммунной системы. Очень редко:
реакции гиперчувствительности (например, крапивница).
При одновременном пероральном или ректальном применении сорбитола с ионообменными смолами, которые используются для лечения гиперкалиемии, существует риск развития некроза кишечника. Из-за содержания сорбитола противопоказано одновременное применение МИКРОЛАКС® с кальция полистиролсульфонатом, не рекомендуется одновременное применение МИКРОЛАКС® с натрия полистиролсульфонатом.
Если симптомы сохраняются, избегайте длительного применения и обратитесь к врачу.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности —
не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!
Медикаментозное лечение запоров является дополнением к общегигиеническим мерам и диетотерапии: употребление достаточного количества жидкости и пищи, богатой растительными волокнами, физическая активность, восстановление регулярного рефлекса дефекации.
Не рекомендуется применение препарата при язвенном колите, при обострении геморроя, анальных трещинах.
В случае появления боли, раздражения в аноректальной области, крови в стуле, или отсутствия дефекации после применения препарата следует обратиться к врачу.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и управлению механизмами
МИКРОЛАКС® не оказывает влияния на способность к управлению трапспортными средствами и управлению механизмами.
По 5 мл раствора для ректального введения в микроклизме для однократного применения (белый полиэтиленовый тюбик с наконечником и отламывающейся пломбой).
По 4 или 12 микроклизм вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Примечание:
Маркировка срока годности на упаковке (период от даты производства до даты, указанной в пункте «годен до») может быть меньше 3 лет на 1 месяц.
При температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.
Без рецепта.
Заявитель
«Силаг ГмбХ Интернешнл», Губельштрассе 34, СН-6300 Цуг, Швейцария
Производитель
«Фамар Орлеан», Франция
Юридический адрес: Famar Orleans, 5 avenue de Concyr, 45071 Orleans Cedex 2, France/ «Фамар Орлеан», 5 авеню де Консир, 45071 Орлеан Седекс 2, Франция
Организация, принимающая претензии:
ООО «Джонсон & Джонсон», Россия
121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
тел. (495) 726-55-55
эл. адрес: safetyru@its.jnj.com
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.
• Инструкция по применению Микролакс раствор (микроклизма) 5мл.
• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Микролакс раствор (микроклизма) 5мл
Микролакс (раствор для ректального применения)
МНН: Натрия лаурилсульфоацетат, Натрия цитрат, Сорбитол
Производитель: Дельфарм Орлеан
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Лаурилсульфат (в т.ч. в комбинации с другими препаратами)
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№022773
Информация о регистрации в РК:
01.06.2022 — 01.06.2032
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Микролакс
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для
ректального применения 5 мл
Состав
1 мл
раствора содержит:
активные
вещества:
натрия
цитрат
– 90.0
мг,
натрия
лаурилсульфоацетат
70% – 12.9 мг
(эквивалентно
9 мг
натрия
лаурилсульфоацетата),
сорбитол жидкий (кристаллизующийся)
– 893.0
мг
(эквивалентно 625.0 мг сорбитола)
вспомогательные
вещества:
кислота
сорбиновая, глицерин,
вода
очищенная.
Описание
Бесцветный,
вязкий раствор, содержащий небольшие пузырьки воздуха.
Фармакотерапевтическая группа
Слабительные.
Слабительные препараты в клизмах. Лаурилсульфоацетат натрия, в т.ч. в
комбинации с другими препаратами.
Код ATХ
А06АG11
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
МИКРОЛАКС
–
комбинированный препарат, оказывающий слабительное действие. Эффект
наступает через 15 мин.
Фармакодинамика
В
состав препарата входят натрия цитрат (пептизатор, который вытесняет
связанную воду, содержащуюся в каловых массах), натрия
лаурилсульфоацетат (разжижает содержимое кишечника) и сорбит
(усиливает слабительное действие путем стимуляции поступления воды в
кишечник). Увеличение количества воды за счет пептизации и разжижения
способствует размягчению каловых масс и облегчает опорожнение
кишечника.
Показания к применению
Запор, в т.ч. с энкопрезом,
подготовка к эндоскопическому (ректоскопия) и рентгенологическому
исследованию желудочно-кишечного тракта.
Способ применения и дозы
Взрослые
и
дети
старше
3-х
лет:
вводить
содержимое
одной
микроклизмы
(5 мл)
ректально,
вставляя
наконечник
на
всю
длину.
Новорожденные
и
дети
до
3-х
лет:
вводить
содержимое
одной
микроклизмы
ректально,
вставляя
наконечник
на
половину
длины
(см.
отметку
на
наконечнике).
Если
жалобы
сохраняются
в
течение
длительного
времени,
необходимо
обратиться
к
врачу.
Указания
по
применению
Отломите
пломбу
на
наконечнике
тюбика.
Слегка
надавите
на
тюбик
так,
чтобы
капля
препарата
смазала
кончик
клизмы
– это
облегчит
процесс
введения.
При
применении
микроклизм
по
5 мл
у
детей
до
3-х
лет
введите
наконечник
клизмы
в
прямую
кишку
на
половину
длины,
после
3-х
лет
введите
наконечник
клизмы
в
прямую
кишку
целиком.
Сдавливая
тюбик,
выдавите
полностью
его
содержимое.
Извлеките
наконечник,
по
прежнему
слегка
сдавливая
тюбик.
Побочные действия
По
данным
спонтанных
сообщений
о
нежелательных
явлениях
Нежелательные
реакции,
возникающие
на
фоне
применения
препарата,
которые
были
выявлены
в
период
пострегистрационного
применения,
были
классифицированы
следующим
образом:
очень
частые
(≥10%), частые
(≥1%, но
<10%), не
частые
(≥0,1%, но
<1%), редкие
(≥0,01%, но
<0,1%), очень
редкие
(<0,01%) и
нежелательные
реакции
с
неизвестной
частотой
возникновения
(частота
возникновения
не
может
быть
оценена
на
основании
имеющихся
данных).
Очень
редко:
боль в области живота (включая абдоминальный дискомфорт, боль в
области живота, а также в верхних отделах живота); дискомфорт в
аноректальной области, жидкий стул, реакции гиперчувствительности
(например, крапивница).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к
активным субстанциям или к любым вспомогательным веществам в
составе препарата,
боли в животе неясного генеза, непроходимость кишечника.
Лекарственные взаимодействия
Существует риск развития
некроза толстого кишечника при одновременном пероральном/ректальном
применении натрия полистиролсульфоната и сорбитола, входящего в
состав препарата.
Особые указания
При сохранении симптомов во
избежание длительного применения препарата следует обратиться к
врачу.
Длительное
применение микроклизмы
может привести
к раздражению анального прохода.
Пациентам
с воспалением или изъязвлением толстого кишечника (геморрой,
анальные трещины, язвенный колит и др.) не рекомендуется применение
препарата.
При наличии
у пациента обострения желудочно-кишечных
заболеваний
следует применять препарат с осторожностью.
Медикаментозное лечение
запоров является дополнением к образу жизни и диетотерапии (белковая
диета, достаточное потребление воды, физическая активность).
При использовании у детей
возрастом менее трех лет наконечник следует вводить на половину
длины.
Для
облегчения введения
рекомендуется смазывание
наконечника
небольшим количеством содержимого тюбика.
Если лекарственное средство
пришло в негодность или истек срок годности –
не выливайте его в сточные
воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в
пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить
окружающую среду!
Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами
МИКРОЛАКС
не
оказывает
влияния
на
способность
к
управлению
транспортными
средствами
и
управлению
механизмами.
Беременность и лактация
Адекватных
и
строго
контролируемых
исследований
с
участием
беременных
женщин
не
проводилось.
Так
как
этот
препарат,
вероятно,
всасывается
в
системный
кровоток
в
незначительной
степени,
при
его
применении
в
соответствии
с
рекомендациями
во
время
беременности
или
лактации
не
ожидается
развития
нежелательных
эффектов
для
плода
или
грудного
ребенка.
Передозировка
Не описана
Форма выпуска и упаковка
По
5 мл
препарата
помещают в
микроклизмы
для
однократного
применения,
представляющие собой
тюбик
из
полиэтилена низкой плотности (LDPE)
с
наконечником
и
отламывающейся
пломбой.
По
4 или
12 микроклизм
вместе
с
инструкцией
по медицинскому
применению на государственном и русском языках помещают в картонную
пачку.
Условия хранения
Хранить
при температуре не выше 25 °С
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок хранения
3 года
Условия отпуска из аптек
Без
рецепта
Производитель
Фамар
Орлеан, авеню де Консир, 5, 45071 Орлеан Седекс 2, Франция
Тел.:02.38.69.81.94, факс:02.38.63.48.73
Владелец регистрационного удостоверения
ООО
«Джонсон
Джонсон»,
г.Москва, ул.Крылатская, д.17, стр. 2, тел.:(495) 726-55-55,
Российская Федерация
Адрес организации,
принимающей претензии от потребителей по качеству продукции (товара )
и
ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью
лекарственного средства на территории Республики Казахстан
Филиал
ООО «Джонсон
Джонсон» в Республике Казахстан
050040,
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Тимирязева, 42, павильон 23-А
тел./факс: +7 (727) 356-88 -11; +7 (727) 356-88-19
электронная
почта: safetyru@its.jnj.com
| Микролакс_инструкция_рус.doc | 0.06 кб |
| Микролакс_инструкция_каз.doc | 0.06 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники