Инструкция по применению набора реактивов азопирам комплектный универсальный

Азопирам-Комплект

Азопирам-Комплект – набор реактивов для выявления скрытых следов крови на медицинских инструментах, подготовленных к стерилизации.

Форма выпуска и состав

Реактив Азопирам-Комплект содержит:

• амидопирина раствор в изопропиловом спирте, стабилизатор – 90 мл;
• анилина солянокислый раствор в изопропиловом спирте, стабилизатор – 10 мл.

Дополнительный реактив: 3% перекись водорода (не входит в комплект поставки) – 100 мл.

Показания к применению

Набор используется для контроля тщательности предстерилизационной очистки всех медицинских инструментов, которые соприкасаются с раневой поверхностью, контактируют с кровью или препаратами для инъекций (например, набор операционных инструментов).

Азопирам-Комплект применяется на изделиях медицинского назначения для обнаружения следов:

• крови;
• ржавчины;
• стирального порошка с отбеливателями;
• кислот;
• окислителей (в частности, хромовой смеси, хлорной извести, хлорамина и др.);
• пероксидаз растительного происхождения.

Проверку проводят на дезинфекционных и санитарно-эпидемиологических станциях, а также во всех лечебно-профилактических заведениях.

Способ применения и дозировка

Для приготовления рабочего состава требуется во флакон с раствором амидопирина (90 мл) перенести солянокислый анилин (10 мл) и тщательно перемешать. Непосредственно перед предстерилизационной проверкой раствор следует довести до объема 200 мл добавлением 100 мл 3% (аптечной) перекиси водорода. Полученную смесь необходимо тщательно перемешать до полного растворения и использовать в течение 2 часов.

Перед началом работы следует провести тест на пригодность, для чего 2-3 капли рабочего раствора наносят на кровавое пятно. В случае, если в течение 1 минуты появляется фиолетовое окрашивание, реактив считается пригодным к применению. Если же окрашивания не происходит или оно появляется спустя 1 минуту после проведения теста, результат не учитывается, таким раствором пользоваться нельзя.. Контроль очистки медицинских инструментов перед стерилизацией с применением Азопирам-Комплект проводится в лечебно-профилактических учреждениях не реже, чем 1 раз в неделю. Процесс контроля организуется и проводится старшей медицинской сестрой отделения. Один раз в квартал контроль проводят санитарно-эпидемические станции.

Рабочий раствор (реактивов набора Азопирам-Комплект и 3% перекись водорода в соотношении 1:1) наносят на исследуемые медицинские инструменты и изделия – протирают тампоном или наносят непосредственно на инструмент с помощью пипетки. Для проверки шприцев (многоразовых) в них наливают 3-4 капли рабочего раствора и несколько раз продвигают поршень, чтобы смочить всю внутреннюю поверхность инструмента. Для оценки качества очистки катетеров и других полых изделий в них вводят раствор с помощью шприца или пипетки. Раствор оставляют на 1 минуту, после чего его сливают на марлевую салфетку. Количество реактива, которое необходимо для проверки изделия, напрямую зависит от его размера.

С помощью одного набора Азопирам-Комплект можно провести около 2000 постановок реакций, из расчета расхода рабочего раствора 2 капли на 1 тест.

Особые указания

Умеренное пожелтение реактивов набора (без выпадения осадка) никак не снижает его качество.

При проверке медицинских инструментов, они должны быть комнатной температуры. Нельзя подвергать тестированию горячие изделия, также нельзя использовать раствор вблизи нагревательных приборов.

Рабочий раствор (реактивы набора Азопирам-Комплект + 3% перекись водорода) не должен держаться на ярком свету и может быть использован только в течение 2 часов.

Препарат способен сохранять свои свойства после замораживания и последующего оттаивания.

Аналоги

Азопирам-Ст, Азопирам-СК, Азопирам-Комплект, Азопирам-Д, Азопирам-С, Азопирам-МиниМед, Азопирам-Д.

Сроки и условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре 18-25°C, в темном месте, недоступном для детей.

Срок годности – 2 года.

Срок хранения готового раствора в плотно закрытом темном флаконе при температуре 4°C – 2 месяца. В темноте, при комнатной температуре, срок хранения готового раствора не более 1 месяца.

Технические условия:
Азопирам в жидкой форме.
ТУ 9398-005-90814121-2015

Описание:
Флакон 1: Стабилизированный раствор Амидопирин — 10 г Гидроксиламина гидрохлорид — 0.05 г Спирт изопропиловый — 90 мл. Флакон 2: Стабилизированный раствор Анилин солянокислый — 0.15 г Гидроксиламина гидрохлорид — 0.05 г Спирт изопропиловый — 10 мл Флакон 3: Фенолфталеин — 1 г Спирт изопропиловый — 100 мл

Друзья, сделали для вас еще один полезный ролик про азопирамовую пробу. Он без звука, поэтому одинаково важно как посмотреть видео, так и прочитать текст ниже.

Если у вас будут вопросы, обязательно спрашивайте в комментариях.

Что такое азопирамовая проба?

Это способ проверки качества предстерилизационной очистки (ПСО) инструментов. Проще говоря, мы проверяем, не остались ли на инструментах даже после ПСО следы крови и биологических жидкостей.

В случае некачественной очистки инструмента рабочий раствор азопирама станет фиолетовым. Если ПСО проведена хорошо, раствор не поменяет цвет.

Кому это нужно знать?

Косметологам, мастерам маникюра и педикюра и, само собой, работникам медицинских учреждений. Всем, кто при работе с инструментами может повредить кожу клиента.

Как правильно проводится азопирамовая проба?

Шаг 1. Приготовление рабочего раствора.

Есть два варианта.

Первый — приготовление азопирамовой пробы из сухих реагентов.

Для этого нужно смешать все компоненты реактива в следующих пропорциях:

• амидопирин – 100 г;
• солянокислый аналин – 1-1,5 г,
• до необходимого объема (около 1 л) добавить этиловый спирт 95% концентрации.
• полученную жидкость соединить с 3%-м раствором перекиси водорода в одинаковых пропорциях.

Готовая жидкость называется рабочим раствором.

Раствор готовят непосредственно перед проведением пробы и используют в течение двух часов после смешивания компонентов. В противном случае эффективность пробы будет нулевой.

Если реактив хранится в помещении, где температура воздуха выше 25 градусов, он будет розоветь быстрее.

Готовый раствор может пожелтеть, это допустимо, если нет осадка.

Такой вариант приготовления раствора подходит для учреждений, имеющих медицинскую лицензию и осуществляющих медицинскую деятельность.

Но так как в Российской Федерации ограничен оборот этилового спирта и его розничная продажа без рецепта или лицензии, следует воспользоваться вторым вариантом.

Второй вариант – использование готового «Азопирам-Комплекта».

Такой набор значительно облегчит приготовление азопирамовой пробы. В наборе всего два пузырька с реактивами. Реактив из маленького пузырька нужно перелить в большой пузырек. Получается готовый раствор азопирама.

Шаг 2. Добавление перекиси водорода.

Для проведения  азопирамовой пробы потребуется 3%-я перекись водорода.

На чистую салфетку с помощью пипетки наносим одинаковое количество готового рабочего раствора азопирамовой пробы и перекиси водорода, например по пять капель.

Шаг 3. Проведение пробы.

Протираем салфеткой режущие элементы инструмента или те его части, которые контактируют с биологическими жидкостями или кровью. В видео мы для примера взяли пинцет.

Если инструмент имеет выемки или шероховатости (например, фрезы, а в нашем случае это ложка Уно), средство используется в виде капель. Для этого мы в равных долях смешаем Азопирам с 3%-й перекисью водорода и нанесем пипеткой 2-3 капли на инструмент. Это необходимо для того, чтобы раствор прошел по всем каналам и стыкам деталей инструмента.

После нанесения средства нужно подождать 1 минуту. В течение этого времени раствору дают возможность стечь на чистую белую салфетку (это условие одно из самых важных).

Результаты пробы мы увидим на салфетке спустя минуту. Результат, полученный через более длительное время, диагностического значения не имеет.

Если ПСО проведена некачественно, и на инструментах остались следы крови или биологической жидкости, через минуту на салфетке появится фиолетовое пятно, через несколько секунд оно станет розовато-синим.

Если пятно на салфетке имеет бурый оттенок, значит, на инструментах есть ржавчина или хлорсодержащие окислители. Розовый цвет говорит о наличии моющих средств.

В нашем случае реактив не дал положительных результатов, поэтому считаем, что инструмент прошел ПСО, и повторно ее осуществлять не нужно.

Контролю подлежат: 

• в стерилизационной — 1% от каждого наименования изделий, обработанных за смену; 
• при децентрализованной обработке — 1% одновременно обработанных изделий каждого наименования, но не менее трех единиц.

Как проверить пригодность раствора?

При длительном хранении препарата следует проверить его пригодность перед использованием. Перед тем, как делать азопирамовую пробу на поверхности, 2-3 капли раствора наносят на кровяное пятно. Если в течение 60 секунд оно окрашивается в фиолетовый цвет, то реактив пригоден к использованию. Если окрашивания не происходит, то пользоваться таким раствором нельзя.

Несколько важных правил проведения азопирамовой пробы:

• Окрашивание, наступившее позже одной минуты после обработки, не учитывается при анализе результатов;
• Температура инструментов, которые проходят исследование, должна быть комнатной. Не допускается проведение пробы горячих предметов;
• Запрещается держать рабочий раствор (с перекисью водорода) на ярком свету или в комнате с высокой температурой;
• Рабочий раствор «Азопирама» необходимо использовать в течение двух часов, подготовительный раствор допускается хранить при комнатной температуре один месяц, в холодильнике – два месяца.
• Емкость с раствором должна быть герметично закрыта, а стекло — темным.
• После проведения пробы остатки раствора необходимо удалить с инструмента независимо от результата. Для этого предметы нужно сполоснуть водой или протереть тампоном, смоченным водой или спиртом. После этого при необходимости повторяют предстерилизационную обработку или проводят стерилизацию.
• Результаты всех проведенных проб фиксируются в специальном журнале учета качества ПСО. Если исследование показало наличие загрязнений, вся партия инструментов должна пройти повторную обработку.

Приобрести «Азопирам-Комплект», а также журналы контроля качества ПСО можно на нашем сайте.

На видео мы показали, как проводится азопирамовая проба. 

АЗОПИРАМ ОЧИСТКА

КУПИТЬ

Составлена на базе извлечений из методических указаний МЗ СССР «Контроль качества предстерилизиционной очистки изделий медицинского назначения с помощью реактива азопирам», утвержденных начальником главного управления карантинных инфекций МЗ СССР М.Н. Наркевичем 26.05.1988 г. № 28-6,13.

ИНСТРУКЦИЯ

по использованию реактива азопирам

для контроля качества предстерилизационной очистки изделий

1.2 Проба с азопирамом по чувствительности не уступает бензидиновой и в 10 раз превышает амидопириновую.

1.3 С введением данных указаний бензидиновая и ортололудиновая пробы отменяются.

1.4 Реактив азопирам используется для выявления скрытых следов крови, которые могли остаться на подготовленных к стерилизации медицинских изделиях в результате недостаточно тщательной предстерилизационной очистки. Согласно ГОСТ 42-21-2-85 стерилизации должны подвергаться изделия, соприкасающиеся с раневой поверхностью, контактирующие с кровью или инъекционными препаратами и отдельные виды медицинских инструментов, которые, в процессе эксплуатации соприкасаются со слизистой оболочкой и могут вызвать ее повреждения (п. 3.1).

1.5 Контроль предстерилизационной очистки проводят санитарно-эпидимиологические и дезинфекционные станции 1 раз в квартал. Самоконтроль в лечебно-профилактических учреждениях проводиться не реже 1 раза в неделю, организуется и контролируется старшей медицинской сестрой (акушеркой) отделения.

ПРИГОТОВЛЕНИЕ ИСХОДНОГО РАСТВОРА

1. Сухие компоненты — порошок «А» (большая упаковка) и порошок «СА» (маленькая упаковка) смешивают в сухой посуде.

2. Смесь заливают 95% этиловым спиртом (растворять только в спирте ректификате) до объема 100 мл и тщательно размешивают стеклянной палочкой до полного растворения ингредиентов.

3. Готовый раствор может храниться в плотно закрытом флаконе в темноте при +4° С (в холодильнике) 2 месяца, в темноте при комнатной температуре (+18–23° С) не более 1 месяца. Умеренное пожелтение реактива в процессе хранения без выпадения осадка не снижает его рабочих качеств. 

ПРИГОТОВЛЕНИЕ РАБОЧЕГО РАСТВОРА

Непосредственно перед проверкой качества очистки изделий готовят рабочий раствор, смешивая равные объемные количества исходного раствора и 3% перекиси водорода. 

Пригодность рабочего раствора азопирама проверяется в случае необходимости; 2–3 капли этого раствора наносят на кровяное пятно. Если не позже чем через 1 минуту появляется фиолетовое окрашивание, переходящее затем в сиреневое, реактив пригоден к употреблению, если в течение 1 минуты окрашивание не появляется — реактивом пользоваться нельзя. 

МЕТОДИКА ПОСТАНОВКИ РЕАКЦИИ

Рабочим раствором обрабатывают исследуемые изделия: протирают тампонами, смоченными реактивом или наносят несколько капель реактива на исследуемые изделия с помощью пипетки. В шприцы наливают 3–4 капли рабочего раствора и несколько раз продвигают поршнем для того, чтобы смочить внутреннюю поверхность шприца, особенно места соединения стекла с металлом, где чаще всего остается кровь, реактив оставляют в шприце на 0,5–1,0 минуты, после чего реактив вытесняют на марлевую салфетку.

Качество очистки катетеров или других полых изделий оценивают путем введения реактива внутрь полых изделий с помощью чистого шприца или пипетки. Реактив оставляют внутри изделия в течение 0,5–1,0 минуту, после чего его сливают на марлевую салфетку. Количество реактива, вносимого внутрь изделия, зависит от его величины.

Контролю подвергают 1% от одновременно обработанных изделий одного наименования, но не менее 3–5 единиц. 

ИНДИКАЦИЯ ЗАГРЯЗНЕНИЯ

В присутствии крови немедленно или не позднее чем через 1 минуту после контакта реактива с загрязненным участком появляется окрашивание, вначале фиолетовое, затем быстро, в течение нескольких секунд переходящее в розово-сиреневое или буроватое. Окрашивание, наступившее позже, чем через 1 минуту после обработки исследуемых предметов, не учитывается. Азопирам выявляет наличие гемоглобина, перокидаз растительного происхождения, стиральных порошков с отбеливателем, хромовой смеси для обработки (растительных остатков, окислителей (хлорамина, хлорной извести, стиральных порошков с отбеливателем, хромовой смеси для обработки посуды и т.п.), а также ржавчины (окислов и солей железа) и кислот. Буроватое окрашивание наблюдается при наличии на исследуемых предметах ржавчины и хлорсодержащих окислителей. В остальных случаях окрашивание розово-сиреневое. 

ОСОБЕННОСТИ РЕАКЦИИ

Исследуемые изделия должны иметь комнатную температуру (желательно не выше +25° С). Нельзя подвергать проверке горячие изделия, а также держать рабочий раствор на ярком свету или при повышенной температуре (вблизи нагревательных приборов и т.п.). Рабочий раствор должен быть использован в течение 1–2 часов. При длительном стоянии появляется спонтанное розовое окрашивание раствора. Такой раствор следует заменить свежим. При температуре выше +25° С рабочий раствор розовеет быстрее, его можно использовать 30–40 минут.

После проверки, независимо от ее результатов, следует удалить остатки азопирами с исследованных изделий, обмыв их водой или протерев тампоном, смоченным водой или спиртом, а затем повторить предстерилизационную очистку этих изделий.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Реактивы, входящие в азопирам и его растворы, должны храниться в плотно закрывающихся емкостях отдельно от пищевых продуктов, лекарственных препаратов, дезинфицирующих средств, крепких кислот и щелочей. Приготовление раствора производится на лабораторном столе в хорошо вентилируемом помещении, желательно в вытяжном шкафу; следует избегать запыления реактивов. При приготовлении 3% перекиси водорода следует пользоваться резиновыми перчатками. При попадании на кожу азопирама или веществ, входящих в его состав, а также перекиси водорода их следует удалить чистой ватой или марлей и омыть место контакта водой.

При попадании на кожу азопирама или веществ, входящих в его состав, а также перекиси водорода их следует удалить чистой ватой или марлей и обмыть место контакта водой. При попадании реактивов на слизистые, после немедленного удаления веществ, необходимо место контакта обильно промыть большим количеством холодной воды. Рассыпанные или пролитые реактивы удаляют, а место, где они находились, промывают тампонами, смоченные водой или спиртом.

Азопирам горюч, т.к. в его состав входит спирт. Нельзя допускать контакт азопирама с открытым огнем и раскаленными поверхностями нагревательных приборов.

При приготовлении использовании азопирама следует руководствоваться правилами техники безопасности, изложенными в руководствах: Справочник по охране труда работников здравоохранения. Составитель Валяева К.Н., Медицина, 1975, с.124—144, 155–159, 165–170; Вредные вещества в промышленности. Ред. Н.В. Лазарев, Э.Н. Левина, изд. 7-е, «Химия», 1976, т.2, с.281—283. 

СУХИЕ КОМПОНЕНТЫ ПРОИЗВОДЯТСЯ ПОД КОНТРОЛЕМ АВТОРОВ АЗОПИРАМА (А.С., СССР, № 885881) И ОРГАНИЗАЦИЙ-РАЗРАБОТЧИКОВ МЕТОДИЧЕСКИХ УКАЗАНИЙ И СООТВЕТСТВУЮТ ТРЕБОВАНИЯМ МЕТОДИЧЕСКИХ УКАЗАНИЙ (ГОСТ 5822-78 и ГОС.ФАРМАКОПЕЕ СССР ДЛЯ ПРЕПАРАТОВ СТ.45).

СУХИЕ РЕАКТИВЫ ХРАНИТЬ В СУХОМ И ЗАЩИЩЕННОМ ОТ СВЕТА МЕСТЕ. 

СТАБИЛИЗАЦИЯ ЖИДКОГО РАСТВОРА

Для стабилизации спиртового раствора порошков «А» и «СА» в него добавляется стабилизатор —- раствор порошка «С» в 10 мл дистиллированной воды. Стабилизированный раствор хранится в 2 раза дольше нестабилизированного. Стабилизированный раствор используется также как и нестабилизированный (т.е. перед применением смешивается с 3% перекисью водорода). К концу первого часа рабочий раствор может приобрести слабое зеленоватое окрашивание, не меняющее чувствительности рабочего раствора.

По вопросам, касающимся приобретения наборов и их качества, просим обращаться по адресу: 105173, г. Москва, ул. Западная, д. 2, стр. 1, ООО «Агат—Мед». Телефон для справок: (495) 777-41-92.

Назад к списку инструкций