Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛС-002140
Торговое наименование препарата
Вакцина коревая культуральная живая
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения
Состав
Одна прививочная доза препарата (0,5 мл) содержит:
Действующее вещество:
— вирус кори — не менее 1 000 (3,0 lg) тканевых цитопатогенных доз (ТЦД50).
Вспомогательные вещества:
— стабилизатор — смесь 0,04 мл водного раствора ЛС-18* и 0,01 мл 10% раствора желатина;
— гентамицина сульфат — не более 10 мкг.
Примечание
*Состав водного раствора ЛС-18: сахароза 250 мг, лактоза 50 мг, натрий глутаминовокислый 37,5 мг, глицин 25 мг, L-пролин 25 мг, Хенкса сухая смесь с феноловым красным 7,15 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Описание
Лиофилизат — однородная, пористая масса светло-розового цвета, гигроскопична.
Восстановленный препарат- прозрачная жидкость розового цвета.
Фармакотерапевтическая группа
МИБП-вакцина
Фармакодинамика:
Вакцина коревая культуральная живая, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, готовится методом культивирования вакцинного штамма вируса кори Ленинград-16 (Л-16) на первичной культуре клеток эмбрионов перепелов.
Иммунологические свойства. Вакцина стимулирует выработку антител к вирусу кори, которые достигают максимального уровня через 3-4 нед после вакцинации не менее чем у 95% привитых. Препарат соответствует требованиям ВОЗ.
Показания:
Плановая и экстренная профилактика кори.
Плановые прививки проводят двукратно в возрасте 12 мес и 6 лет детям, не болевшим корью.
Детей, родившихся от серонегативных к вирусу кори матерей, вакцинируют в возрасте 8 мес и далее — в 14-15 мес и 6 лет. Интервал между вакцинацией и повторной прививкой должен быть не менее 6 мес.
Дети в возрасте от 1 года до 18 лет включительно и взрослые в возрасте до 35 лет (включительно), не привитые ранее, не имеющие сведений о прививках против кори, не болевшие корью ранее вакцинируются в соответствии с инструкцией по применению двукратно с интервалом не менее 3-х месяцев между прививками. Лица, привитые ранее однократно, подлежат проведению однократной иммунизации с интервалом не менее 3-х месяцев между прививками.
Экстренную профилактику проводят контактным лицам без ограничения возраста из очагов заболевания, ранее не болевшим, не привитым и не имеющим сведений о профилактических прививках против кори или однократно привитым. При отсутствии противопоказаний вакцину вводят не позднее чем через 72 ч после контакта с больным.
Противопоказания:
1. Тяжелые формы аллергических реакций на аминогликозиды (гентамицина сульфат и др.), куриные и/или перепелиные яйца.
2. Первичные иммунодефицитные состояния, злокачественные болезни крови и новообразования.
3. Сильная реакция (подъем температуры выше 40 °С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения) или осложнение на предыдущее введение коревой или паротитно-коревой вакцин.
4. Беременность.
Примечание
При наличии ВИЧ-инфекции допускается вакцинация лиц с 1 и 2 иммунными категориями (отсутствие или умеренный иммунодефицит).
Беременность и лактация:
Применение при беременности противопоказано.
Допускается проведение вакцинации женщин в период грудного вскармливания по решению врача с учетом оценки соотношения возможного риска заражения и пользы от вакцинации.
Способ применения и дозы:
Непосредственно перед использованием вакцину разводят растворителем для коревой, паротитной и паротитно-коревой вакцин культуральных живых (далее именуется растворитель) из расчета 0,5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины.
Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 мин с образованием прозрачного раствора розового цвета. Не пригодны к применению вакцина и растворитель в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении их физических свойств (цвета, прозрачности и др.), с истекшим сроком годности, неправильно хранившиеся.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Ампулы в месте надреза обрабатывают 70% спиртом и обламывают, не допуская при этом попадания спирта в ампулу.
Для разведения вакцины стерильным шприцем отбирают весь необходимый объем растворителя и переносят его в ампулу с сухой вакциной. После перемешивания меняют иглу, набирают вакцину в стерильный шприц и делают инъекцию.
Вакцину вводят подкожно в объеме 0,5 мл под лопатку или в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны), предварительно обработав кожу в месте введения вакцины 70% спиртом.
Растворенная вакцина используется немедленно и хранению не подлежит.
Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты вакцинации, дозы, предприятия-изготовителя, номера серии, даты изготовления, срока годности, реакции на прививку.
Меры предосторожности при применении
Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (анафилактический шок, отек Квинке, крапивница) у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин.
Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Побочные эффекты:
У большинства привитых вакцинальный процесс протекает бессимптомно. После введения вакцины могут наблюдаться следующие реакции различной степени выраженности:
Часто (1/10 — 1/100):
— с 6 по 18 сут могут наблюдаться температурные реакции, легкая гиперемия зева, ринит.
При массовом применении вакцины повышение температуры тела выше 38,5 °С не должно быть более чем у 2% привитых.
Редко (1/1000- 1/10000):
— покашливание и конъюнктивит, продолжающиеся в течение 1-3 сут;
— незначительная гиперемия кожи и слабо выраженный отек, которые проходят через 1-3 сут без лечения.
Очень редко (<1/10000):
— легкое недомогание и кореподобная сыпь;
— судорожные реакции, возникающие чаще всего спустя 6-10 сут после прививки, обычно на фоне высокой температуры;
— аллергические реакции, возникающие в первые 24-48 ч у детей с аллергически измененной реактивностью.
Примечание
Фебрильные судороги в анамнезе, а также повышение температуры выше 38,5 °С в поствакцинальном периоде, являются показанием к назначению антипиретиков.
Передозировка:
Случаи передозировки не установлены.
Взаимодействие:
Вакцинация против кори может быть проведена одновременно (в один день) с другими прививками Национального календаря профилактических прививок (против эпидемического паротита, краснухи, полиомиелита, гепатита В, коклюша, дифтерии, столбняка) или не ранее чем через 1 мес после предшествующей прививки.
После введения препаратов иммуноглобулина человека прививки против кори проводят не ранее чем через 3 мес. После введения коревой вакцины препараты иммуноглобулина можно вводить не ранее чем через 2 нед; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против кори следует повторить.
После проведения иммуносупрессивной терапии вакцинацию против кори можно проводить через 3-6 мес после окончания лечения.
Особые указания:
Вакцинацию проводят:
— после острых инфекционных и неинфекционных заболеваний, при обострении хронических заболеваний — по окончании острых проявлений заболевания;
— при нетяжелых формах ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. — сразу после нормализации температуры.
Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и привиты после снятия противопоказаний.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день вакцинации проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не установлены.
Форма выпуска/дозировка:
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 0,5 мл/доза.
Упаковка:
По 1 или 2 дозы в ампуле.
В пачке 10 ампул с инструкцией по применению и вкладышем с номером укладчика.
Условия хранения:
В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С.
Срок годности:
2 года.
Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Акционерное общество «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (АО «НПО «Микроген»), 115088, г. Москва, ул. Дубровская 1-я, двлд. 15, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО «НПО «Микроген»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Вакцина коревая культуральная живая (лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 0.5 мл/доза), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-№(001169)-(РГ-RU)
Дата последнего изменения: 09.12.2020
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Характеристика
- Описание лекарственной формы
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Лиофилизат для
приготовления раствора для подкожного введения.
Состав
Одна прививочная
доза препарата содержит:
Действующее
вещество:
Вирус кори — не
менее 1000 (3,0 lg) тканевых цитопатогенных доз (ТЦД50).
Вспомогательные вещества:
Стабилизатор —
смесь 0,04 мл водного раствора ЛС‑18* и 0,01 мл 10% раствора
желатина;
Гентамицина
сульфат** — не более 0,5 мкг.
Примечание.
* Состав
водного раствора ЛС‑18: сахароза — 250 мг, лактоза — 50 мг,
натрий глутаминовокислый 37,5 мг, глицин — 25 мг, L‑пролин —
25 мг, Хенкса сухая смесь с феноловым красным — 7,15 мг, вода
для инъекций до 1 мл.
** Технологическая
примесь.
Характеристика
Вакцина коревая
культуральная живая, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного
введения, готовится методом культивирования вакцинного штамма вируса кори
Ленинград‑16 (Л‑16) на первичной культуре клеток эмбрионов
перепелов.
Описание лекарственной формы
Лиофилизат —
однородная пористая масса светло-розового цвета, гигроскопична.
Восстановленный
препарат — прозрачная жидкость розового цвета.
Показания
Плановая и
экстренная профилактика кори.
Плановые
прививки проводят двукратно в возрасте 12 мес и 6 лет детям, не болевшим
корью.
Детей,
родившихся от серонегативных к вирусу кори матерей, вакцинируют в возрасте
8 мес и далее — в 14–15 мес и 6 лет. Интервал между
вакцинацией и повторной прививкой должен быть не менее 6 мес.
Дети в возрасте
от 1 года до 18 лет включительно и взрослые в возрасте до 35 лет
включительно, не привитые ранее, не имеющие сведений о прививках против
кори, не болевшие корью ранее; взрослые от 36 до 55 лет включительно,
относящиеся к группам риска (работники медицинских и образовательных
организаций, организаций торговли, транспорта, коммунальной и социальной сферы;
лица, работающие вахтовым методом, и сотрудники государственных контрольных
органов в пунктах пропуска через государственную границу Российской
Федерации), не привитые ранее, не имеющие сведений о прививках против
кори, не болевшие корью ранее вакцинируются в соответствии с инструкцией
по применению двукратно с интервалом не менее 3‑х месяцев между
прививками. Лица, привитые ранее однократно, подлежат проведению однократной
иммунизации с интервалом не менее 3‑х месяцев между прививками.
Экстренную профилактику
проводят контактным лицам без ограничения возраста из очагов заболевания, ранее
не болевшим, не привитым и не имеющим сведений о профилактических
прививках против кори или однократно привитым. При отсутствии противопоказаний
вакцину вводят не позднее, чем через 72 ч после контакта
с больным.
Противопоказания
1. Тяжелые
формы аллергических реакций на аминогликозиды (гентамицина сульфат и др.),
куриные и/или перепелиные яйца.
2. Первичные
иммунодефицитные состояния, злокачественные болезни крови и новообразования.
3. Сильная
реакция (подъем температуры выше 40 °С, отек, гиперемия более 8 см
в диаметре в месте введения) или осложнение на предыдущее введение
коревой или паротитно-коревой вакцин.
4. Беременность.
Примечание
При
наличии ВИЧ-инфекции допускается вакцинация лиц с 1 и 2 иммунными
категориями (отсутствие или умеренный иммунодефицит).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при
беременности противопоказано. Допускается проведение вакцинации женщин
в период грудного вскармливания по решению врача с учетом оценки
соотношения возможного риска заражения и пользы от вакцинации.
Способ применения и дозы
Непосредственно
перед использованием вакцину разводят растворителем (вода для инъекций)
из расчета 0,5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины.
Вакцина должна
полностью раствориться в течение 3 мин с
образованием прозрачного раствора розового цвета. Не пригодны к применению
вакцина и растворитель в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а
также при изменении их физических свойств (цвета,
прозрачности и др.), с истекшим сроком годности, неправильно
хранившиеся.
Вскрытие ампул и
процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и
антисептики. Ампулы в месте надреза обрабатывают 70% спиртом и обламывают,
не допуская при этом попадания спирта в ампулу.
Для разведения
вакцины стерильным шприцем отбирают весь необходимый объем растворителя и
переносят его в ампулу с сухой вакциной. После перемешивания меняют иглу,
набирают вакцину в стерильный шприц и делают инъекцию.
Вакцину вводят
подкожно в объеме 0,5 мл под лопатку или в область плеча (на границе между
нижней и средней третью плеча с наружной стороны), предварительно обработав
кожу в месте введения вакцины 70% спиртом.
Растворенная
вакцина используется немедленно и хранению не подлежит.
Проведенную
вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования
препарата, даты вакцинации, дозы, предприятия-изготовителя, номера серии, даты
изготовления, срока годности, реакции на прививку.
Побочные действия
У большинства
привитых вакцинальный процесс протекает бессимптомно. После введения вакцины
могут наблюдаться следующие реакции различной степени выраженности:
Часто (1/10–1/100):
–
с
6 по 18 сут могут наблюдаться температурные реакции, легкая гиперемия
зева, ринит.
При массовом
применении вакцины повышение температуры тела выше 38,5 °С
не должно быть более, чем у 2% привитых.
Редко
(1/1000–1/10000):
–
покашливание
и конъюнктивит, продолжающиеся в течение 1–3 сут;
–
незначительная
гиперемия кожи и слабо выраженный отек, которые проходят через 1–3 сут
без лечения.
Очень редко (<1/10000):
–
легкое
недомогание и кореподобная сыпь;
–
судорожные
реакции, возникающие, чаще всего, спустя 6–10 сут после прививки обычно
на фоне высокой температуры;
–
аллергические
реакции, возникающие в первые 24–48 ч у детей с
аллергически измененной реактивностью.
Примечание
Фебрильные
судороги в анамнезе, а также повышение температуры выше 38,5 °С
в поствакцинальном периоде являются показанием к назначению антипиретиков.
Взаимодействие
Вакцинация
против кори может быть проведена одновременно (в один день) с другими
прививками Национального календаря профилактических прививок (против
эпидемического паротита, краснухи, полиомиелита, гепатита B, коклюша, дифтерии,
столбняка) или не ранее, чем через 1 мес после
предшествующей прививки.
После введения
препаратов иммуноглобулина человека прививки против кори проводят не ранее,
чем через 3 мес. После введения коревой вакцины препараты
иммуноглобулина можно вводить не ранее, чем через 2 нед; в случае
необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против
кори следует повторить.
После проведения
иммуносупрессивной терапии вакцинацию против кори можно проводить через
3–6 мес после окончания лечения.
Передозировка
Случаи
передозировки не установлены.
Меры предосторожности
Учитывая
возможность развития аллергических реакций немедленного типа (анафилактический
шок, отек Квинке, крапивница) у особо чувствительных лиц, за привитыми
необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин.
Места проведения
прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Особые указания
Вакцинацию
проводят:
–
после
острых инфекционных и неинфекционных заболеваний, при обострении хронических
заболеваний — по окончании острых проявлений заболевания;
–
при
нетяжелых формах ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. — сразу после
нормализации температуры.
Лица, временно
освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и привиты после
снятия противопоказаний.
С целью
выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день вакцинации проводит опрос и
осмотр прививаемого с обязательной термометрией.
Сведения о
возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Не установлены.
Форма выпуска
Лиофилизат для
приготовления раствора для подкожного введения.
По 1 или
2 дозы в ампуле. В пачке 10 ампул с инструкцией по применению и
вкладышем с номером укладчика.
Условия отпуска из аптек
Для
лечебно-профилактических учреждений.
Условия хранения
В соответствии с
СП 3.3.2.3332‑16 при температуре от 2 до 8 °С.
Хранить в
недоступном для детей месте.
Условия
транспортирования
В соответствии с
СП 3.3.2.3332‑16 при температуре от 2 до 8 °С.
Срок годности
2 года.
Препарат с
истекшим сроком годности применению не подлежит.
Отзывы
или
Вакцина против кори живая аттенуированная (Meals vaccine live attenuated) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Вакцина против кори живая аттенуированная
💊 Состав препарата Вакцина против кори живая аттенуированная
✅ Применение препарата Вакцина против кори живая аттенуированная
📅 Условия хранения Вакцина против кори живая аттенуированная
⏳ Срок годности Вакцина против кори живая аттенуированная
Описание лекарственного препарата
Вакцина против кори живая аттенуированная
(Meals vaccine live attenuated)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2019.09.24
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J07BD51
(Вирус кори в комбинации с вирусом паротита, живые ослабленные)
Лекарственная форма
| Вакцина против кори живая аттенуированная |
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/п/к введения 1 доза: амп. 10 шт. рег. №: ЛСР-005239/09 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Вакцина против кори живая аттенуированная
Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде однородной пористой, рыхлой массы, белого или бело-желтого цвета, гигроскопичен.
Вспомогательные вещества: стабилизатор — сорбитол — 25 мг, желатин — 12.5 мг.
1 доза — флаконы (50) в комплекте с растворителем (амп. 0.5 мл) — пачки картонные.
10 доз — флаконы (50) в комплекте с растворителем (амп. 5 мл) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Вакцина стимулирует выработку антител к вирусу кори, которые достигают максимального уровня через 3-4 нед после вакцинации.
Препарат соответствует требованиям ВОЗ.
Показания препарата
Вакцина против кори живая аттенуированная
- плановая профилактика кори.
Плановые прививки проводят двукратно в возрасте 12-15 мес и 6 лет детям, не болевшим корью.
Детей, родившихся от серонегативных к вирусу кори матерей, вакцинируют в возрасте 8 мес и далее — в 14-15 мес и 6 лет.
Интервал между вакцинацией и повторной прививкой должен быть не менее 6 мес.
Режим дозирования
Непосредственно перед использованием вакцину разводят только прилагаемым растворителем (вода для инъекций) с использованием стерильного шприца из расчета 0.5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины.
Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 мин с образованием прозрачного бесцветного или светло-желтого цвета раствора.
Не пригодны к применению вакцина и растворитель во флаконах и ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении их физических свойств (цвета, прозрачности и др.), с истекшим сроком годности, неправильно хранившиеся.
Вскрытие флаконов, ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Ампулы в месте надреза обрабатывают 70° спиртом и обламывают, не допуская при этом попадания спирта в ампулу.
Для разведения вакцины стерильным шприцем отбирают весь необходимый объем растворителя и переносят его во флакон с сухой вакциной. После перемешивания меняют иглу, набирают вакцину в шприц и делают инъекцию.
Вакцину вводят глубоко подкожно в объеме 0.5 мл под лопатку или в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны), предварительно обработав кожу в месте введения вакцины 70° спиртом.
Разведенная вакцина хранению не подлежит.
Прилагаемый растворитель специально изготовлен для этой вакцины. Не допускается использование растворителей для других вакцин и для вакцин против кори других производителей. Использование несоответствующих растворителей может привести к изменению свойств вакцины и тяжелым реакциям у реципиентов.
Побочное действие
В последующие 24 часа после введения вакцины против кори может появиться умеренная болезненность в месте инъекции. В большинстве случаев боль проходит в течение 2-3 сут без лечения. У 5-15% привитых на 7-12 день после вакцинации может быть умеренное повышение температуры продолжительностью 1-2 дня. У 2% привитых на 7-10 день после прививки возможно появление сыпи продолжительностью до 2 сут.
Умеренные побочные реакции возникают с меньшей частотой после введения второй дозы вакцины. В поствакцинальном периоде зарегистрировано развитие энцефалита с частотой 1:1000000 введенных доз, при этом причинная связь с вакцинацией не доказана.
К осложнениям, которые развиваются крайне редко, относятся судорожные реакции, возникающие чаще всего спустя 6-10 сут после прививки обычно на фоне высокой температуры, и аллергические реакции, возникающие в первые 24-48 ч у детей с аллергически измененной реактивностью.
Повышение температуры выше 38.5°С в поствакцинальном периоде является показанием к назначению антипиретиков.
Противопоказания к применению
- первичные иммунодефицитные состояния, злокачественные болезни крови и новообразования;
- сильная реакция (подъем температуры выше 40°С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения) или осложнение на предыдущее введение вакцины;
- тяжелые нарушения функции почек;
- заболевания сердца в стадии декомпенсации;
- беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек;
Особые указания
Прививки проводятся:
- после острых инфекционных и неинфекционных заболеваний, при обострении хронических заболеваний — по окончании острых проявлений заболевания;
- при нетяжелых формах ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и других — сразу после нормализации температуры;
- после проведения иммуносупрессивной терапии — через 3-6 мес после окончания лечения.
Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и привиты после снятия противопоказаний.
При введении вакцины пациентам, получающим кортикостероиды, иммуносупрессивные препараты или проходящим радиотерапию, адекватный иммунный ответ может быть не получен.
Вакцина может быть назначена детям с установленным или предполагаемым диагнозом ВИЧ-инфекции. Хотя имеющиеся данные недостаточны и требуются дополнительные исследования, на сегодняшний день не имеется свидетельств учащения побочных реакций при введении данной вакцины или других вакцин против кори детям с клиническим или бессимптомным течением ВИЧ-инфекции. Вакцину не следует назначать при других иммунодефицитных состояниях с нарушением клеточного иммунитета.
Вакцину следует вводить только подкожно. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин после иммунизации. Места проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Для купирования анафилактических реакций, которые могут возникать у детей с аллергически измененной реактивностью на введение не только вакцины против кори, но и других вакцин, следует иметь наготове раствор адреналина 1:1000. Инъекцию адреналина следует произвести при первом подозрении на начало развития шоковой реакции.
Лекарственное взаимодействие
После введения препаратов иммуноглобулина человека прививки против кори проводят не ранее, чем через 2 мес. После введения коревой вакцины препараты иммуноглобулина можно вводить не ранее, чем через 2 нед; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против кори следует повторить.
После вакцинации может отмечаться преходящая инверсия туберкулин-положительной реакции на туберкулин-отрицательную.
Вакцинация против кори может быть проведена одновременно (в один день) с другими прививками Национального календаря (против эпидемического паротита, краснухи, полиомиелита, гепатита В, коклюша, дифтерии, столбняка) или не ранее, чем через 1 мес после предшествующей прививки.
Условия хранения препарата Вакцина против кори живая аттенуированная
Хранение: вакцины — при температура от 2°С до 8°С в защищенном от света месте, недоступном для детей; растворителя — при температуре от 5°С до 30°С. Не замораживать.
Транспортирование вакцины и растворителя: при температуре от 2°С до 8°С.
Срок годности препарата Вакцина против кори живая аттенуированная
Срок годности вакцины — 2 года, растворителя — 5 лет.
Условия реализации
Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Vaccinum morbillorum culturarum vivum siccum
Регистрационный номер
Торговое наименование
Вакцина коревая культуральная живая
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения
Состав
Одна прививочная доза (0,5 мл) содержит:
- не менее 1000 тканевых цитопатогенных доз (ТЦД50) вируса кори;
- стабилизатор — смесь 0,04-0,08 мл ЛС-18 и 0,001–0,002 г желатина
- или смесь по 0,005 — 0,01 г сорбита и желатозы;
- гентамицина сульфат — не более 10 мкг.
Описание
Вакцина коревая культуральная живая, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения готовится методом культивирования вакцинного штамма вируса кори Ленинград-16 (Л-16) на первичной культуре клеток перепелов.
Препарат представляет собой однородную пористую массу жёлто-розового или розового цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Иммунологические свойства
Вакцина стимулирует выработку антител к вирусу кори у не менее чем 95 % серонегативных детей на 21–28 сутки после прививки. Препарат соответствует требованиям ВОЗ.
Показания
Вакцина предназначена для плановой и экстренной профилактики кори. Плановые прививки проводят двукратно в возрасте 12–15 мес и 6 лет детям, не болевшим корью.
Детей, родившихся от серонегативных к вирусу кори матерей, вакцинируют в возрасте 8 мес и далее — в соответствии с календарём прививок в 14–15 мес и 6 лет. Интервал между вакцинацией и повторной прививкой должен быть не менее 6 мес.
Экстренную профилактику проводят детям с 12-ти месячного возраста, подросткам и взрослым, имевшим контакт с больным корью, не болевшим корью и ранее не привитым против этой инфекции. При отсутствии противопоказаний вакцину вводят не позднее, чем через 72 ч после контакта с больным.
Противопоказания
- Тяжёлые формы аллергических реакций на аминогликозиды (гентамицина сульфат) и куриные яйца;
- первичные иммунодефицитные состояния, злокачественные болезни крови и новообразования;
- сильная реакция (подъём температуры выше 40 °C, отёк, гиперемия >8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущее введение вакцины;
- беременность.
Примечание:
- ВИЧ-инфицирование не является противопоказанием к вакцинации.
Способ применения и дозы
Непосредственно перед использованием вакцину разводят растворителем для коревой и паротитной вакцин культуральных живых сухих из расчёта 0,5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины. Вакцина должна полностью раствориться в течение 3-х мин. Растворенная вакцина имеет вид прозрачной розовой или бесцветной жидкости. Не пригодны к применению вакцина и растворитель в ампулах (флаконах) с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении их физических свойств (цвета, прозрачности и др.), с истекшим сроком годности, неправильно хранившиеся.
Вскрытие ампул (флаконов) и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Ампулы в месте надреза обрабатывают 70%-ным спиртом и обламывают, не допуская при этом попадания спирта в ампулу. При вскрытии флакона удаляют только центральную пластинку металлического колпачка и открытую поверхность резиновой пробки протирают 70%-ным спиртом. Для разведения вакцины отсасывают весь необходимый объём растворителя и переносят его в ампулу (флакон) с сухой вакциной. После перемешивания вакцину набирают другой иглой в стерильный шприц и используют для вакцинации.
Вакцину вводят подкожно в объёме 0,5 мл под лопатку или в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны), предварительно обработав кожу в месте введения вакцины 70%-ным спиртом.
Растворенная вакцина используется немедленно и хранению не подлежит.
Проведённую прививку регистрируют в установленных учётных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, предприятия-изготовителя, № серии, даты изготовления, срока годности, реакции на прививку.
Побочное действие
У большинства детей вакцинальный процесс протекает бессимптомно.
У части детей с 6 до 18 сут могут наблюдаться температурные реакции, лёгкая гиперемия зева, ринит; реже — покашливание и конъюнктивит, продолжающиеся в течение 1–3 сут. В единичных случаях наблюдаются лёгкое недомогание и кореподобная сыпь. При массовом применении вакцины повышение температуры тела выше 38,5 °C не должно быть более чем у 2 % привитых.
Местные реакции, как правило, отсутствуют. В редких случаях развивается незначительная гиперемия кожи и слабовыраженный отёк, которые проходят через 1–3 суток без лечения.
К осложнениям, которые развиваются крайне редко, относятся судорожные реакции, возникающие, чаще всего, спустя 6–10 суток после прививки обычно на фоне высокой температуры, и аллергические реакции, возникающие в первые 24–48 ч у детей с аллергически изменённой реактивностью.
Примечание
- фебрильные судороги в анамнезе, а также повышение температуры выше 38,5 °C в поствакцинальном периоде является показанием к назначению антипиретиков.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Вакцинация против кори может быть проведена одновременно (в один день) с другими прививками Национального календаря (против эпидемического паротита, краснухи, полиомиелита, гепатита B, коклюша, дифтерии, столбняка) или не ранее чем через 1 мес после предшествующей прививки.
После введения препаратов иммуноглобулина человека прививки против кори проводятся не ранее чем через 2 мес. После введения коревой вакцины препараты иммуноглобулина можно вводить не ранее чем через 2 недели; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против кори следует повторить.
Особые указания
Предупреждения
Прививки проводятся:
- после острых инфекционных и неинфекционных заболеваний, при обострении хронических заболеваний — по окончании острых проявлений заболевания;
- при нетяжёлых формах ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. — сразу после нормализации температуры;
- после проведения иммуносупрессивной терапии — через 3–6 мес после окончания лечения.
В день прививки врач (фельдшер) проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. Указанные лица отвечают за правильность проведения прививки.
Лица, временно освобождённые от прививок, должны быть взяты под наблюдение и привиты после снятия противопоказаний.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.
Вакцина выпускается по 1, 2 и 5 прививочных доз в ампуле (флаконе).
В пачке 10 ампул или флаконов с вакциной, инструкция по применению, нож ампульный в случае использования ампул по ОСТ 42-485-85.
Хранение
Хранение и транспортирование в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от от 0 до 8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска из аптек
Для стационаров.
Производитель
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Вакцина коревая культуральная живая:
- Отзывы
- Аналоги (2)
- Вопросы
Владелец регистрационного удостоверения:
АО «НПО «Микроген», Россия
Группа: ВЕКТОР-МЕДИКА (Россия)
Код ATX: J07BD51 (Measles, combinatinations with mumps, live attenuated)
Активное вещество: коревая вакцина (живая) (measles vaccine (live))
BP Британская Фармакопея
Лекарственная форма
|
ВАКЦИНА КОРЕВАЯ КУЛЬТУРАЛЬНАЯ ЖИВАЯ |
лиофилизат д/пригот. р-ра д/п/к введения 1 доза: амп. 10 шт. |
Форма выпуска, состав и упаковка
|
Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения |
1 доза |
|
вирус кори |
не менее 1 000 ТЦД50 |
1 доза — ампулы (10) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики кори
Фармако-терапевтическая группа: МИБП-вакцина
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Фармакологическое действие
Аттенуированный штамм вируса кори Ленинград-16 и Москва-5 получают методом культивирования в первичной культуре клеток эмбрионов японских перепелов с последующей очисткой и лиофилизацией. Вакцина стимулирует выработку противокоревых антител к 95% серонегативных лиц на 21-28-е сутки после прививки, иммунитет сохраняется не менее 18 лет.
Гиператтенуированный штамм вируса кори Schwarz культивируется на куриных эмбрионах. Специфический иммунитет развивается в течение 15 лет и, в соответствии с имеющимися данными, сохраняется не менее 20 лет.
Показания
Активная профилактика кори: у детей 12 месяцев, не болевших корью; у лиц старшего возраста, не привитых и не болевших корью по эпидпоказаниям; у привитых ранее детей, в сыворотке которых не выявлены антитела к вирусу кори.
Коды МКБ-10
Режим дозирования
Непосредственно перед использованием вакцину разводят из расчета 0.5 мл растворителя на 1 прививочную дозу вакцины. Способ введения (п/к или в/м) зависит от применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
У части пациентов в сроки от 5 до 18 суток могут наблюдаться температурные реакции, гиперемия зева, ринит, иногда — покашливание и конъюнктивит; в редких случаях присоединяется коревая сыпь. Очень редкие осложнения со стороны ЦНС — энцефалиты, судороги, возникающие через 6-10 суток после прививки обычно на фоне высокой температуры. Аллергические реакции у лиц с непереносимостью к чужеродному альбумину. Местные реакции — гиперемия, отек на месте введения в течение 1-3 суток.
Противопоказания к применению
Врожденный или приобретенный иммунодефицит (в т.ч. ВИЧ-инфекция); введение иммуноглобулинов, по крайней мере, в течение 6 недель до вакцинации. Для применения вакцины, полученной из штамма вируса кори Ленинград-16 или Москва-5: беременность. Живые вакцины не могут быть использованы у беременных, а также у лиц с приобретенным или врожденным иммунодефицитом, т.к. возможно развитие заболевания, вызванного вакцинным штаммом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность является противопоказанием к применению вакцины, полученной из штамма вируса кори Ленинград-16 или Москва-5 (живые вакцины не могут быть использованы у беременных, т.к. возможно развитие заболевания, вызванного вакцинным штаммом).
Особые указания
Конкретную лекарственную форму вакцины следует применять строго по показаниям и в соответствии с инструкцией по применению. Прививку против кори можно проводить не ранее чем через 2 мес после прививки против других инфекций, а также не ранее чем через 3 мес после или за 3 недели до введения иммуноглобулинов.