Инструкция по уборке помещений на аптечном складе

С 1 января 2021 года благодаря «регуляторной гильотине» в России вступило в силу сразу несколько новых нормативно-правовых актов, регулирующих фармацевтическую деятельность. Среди них — Постановление Главного государственного санитарного врача РФ (ГГСВ РФ) от 24.12.2020 № 44, содержащее Санитарные правила (СП) 2.1.3678–20. Они озаглавлены следующим образом: «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг». Ещё один нормативный документ, действующий с начала 2021 года — это Приказ Минздрава РФ от 31.07.2020 № 780н «Об утверждении видов аптечных организаций». В этой статье мы рассмотрим важнейшие аспекты обоих документов. Обзор новых Правил продажи товаров, которые также вступили в силу с 1 января, читайте по этой ссылке.

Приказ № 309 по санитарному режиму в аптеке приказал долго жить

Нормативные документы, регулирующие санитарный режим аптечных организаций, всегда были одними из самых важных для провизоров и фармацевтов. В течение почти четверти века главным «регулировщиком» этой темы являлся Приказ Минздрава РФ от 21.10.1997 № 309 «Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)». Теперь он уступил место Постановлению ГГСВ РФ № 44.

Обратим внимание на одну существенную разницу. Если раньше тема санрежима в аптеке регулировалась нормативно-правовым актом, утверждённым Минздравом, то теперь источником законодательного регулирования в этой сфере становится Главный санитарный врач страны, коим является руководитель Роспотребнадзора. О том, что это может означать в плане подконтрольности аптечных организаций, мы поговорим ниже, а пока перейдём к содержанию Постановления № 44, по которому работают аптеки.

Аптечный раздел Санитарных правил

В Санитарных правилах, утверждённых новым Постановлением, имеется отдельный Раздел V, в котором сосредоточены интересующие нас нормы. Он озаглавлен как «Санитарно-эпидемиологические требования при предоставлении услуг аптечными организациями», и в нём 24 пункта.

У этого раздела есть предыстория. Его предыдущая редакция, которая была представлена на суд экспертного сообщества летом прошлого года, содержала 49 пунктов. Ранее мы уже писали о том, что многие из норм и требований, включённых в тот проект, выглядят ошибочными или избыточными.

В частности, свои замечания по проблематичным пунктам проекта представила на заседании рабочей группы «Санитарно-эпидемиологическое благополучие», имевшем место 20 августа, Елена Неволина, исполнительный директор Союза «Национальная фармацевтическая палата» и некоммерческого партнёрства «Аптечная гильдия». Учитывая содержание предыдущего проекта СП, их нынешнюю редакцию она оценивает, скорее, позитивно.

«Мы приятно удивлены тем, что Роспотребнадзор прислушался к нашим замечаниям, вследствие чего количество пунктов, а значит, требований Санитарных правил сократилось более, чем вдвое. Можно сказать, что подавляющее большинство ошибочных норм и избыточных требований удалось снять», — отмечает Елена Неволина, подчёркивая так же то обстоятельство, что почти половина оставшихся пунктов касается исключительно аптек, занимающихся изготовлением лекарственных средств.

Аптеки в жилых зданиях

Предыдущий проект СП действительно был сформулирован таким образом, что, если бы он вступил в силу, значительную часть аптечных объектов, расположенных в жилых зданиях, пришлось бы закрыть. В новых санитарных правилах для аптек по этому вопросу сохранились только следующие требования:

1. При размещении аптеки в многоквартирном доме необходимо наличие входа, изолированного от жилых помещений.
2. Запрещается погрузка-разгрузка товаров для аптеки, встроенной в многоквартирный дом или пристроенной к нему, со стороны его двора, где расположены входы в квартиры. Это следует делать с торцов здания, из подземных тоннелей или закрытых дебаркадеров, со стороны автомобильных дорог.

В ныне действующие СП не попала норма о необходимости проведения планового текущего ремонта всех помещений и планового технического обслуживания инженерных систем и оборудования аптек (электроснабжение, отопление, водоснабжение, вентиляция, канализация). Не найдёте вы в них и пункта, где говорится о необходимости осуществления в аптечных организациях производственного контроля за соблюдением санитарно-эпидемиологических правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий. Если их не удалось бы отклонить, то на провизоров и фармацевтов навалилось бы немало излишних хлопот — как в повседневной работе, так и при проверках.

Придётся заняться стиркой

А вот по теме стирки санитарной одежды, то есть халатов аптечных работников, вышло немного сложнее. Елена Неволина сообщает, что принцип «сама аптечная организация может решить, где ей стирать халаты» отстоять не удалось. Тем не менее удалось другое — существенным образом изменить изначально предлагавшуюся формулировку, исключив из неё наиболее проблемные нормы. Для того, чтобы наглядно продемонстрировать разницу, прибегнем к помощи таблицы:

Как видим, в Постановление № 44 не включено предложение о том, что запрещается стирка на дому. Хотя, конечно, действующая редакция СП это все же подразумевает. Важно также отметить, что в предыдущем проекте не было речи о стиральной машине.

Норма пункта 5.23 СП означает, что в случае проверки фармработники должны будут предъявить сотрудникам Роспотребнадзора либо стиральную машину аптечной организации, либо какие‑то документальные свидетельства заказов на стирку санодежды, предоставленных специализированной организации. Елена Неволина отмечает, что представитель Роспотребнадзора настоял на сохранении в Разделе V СП нормы о санитарной одежде (хотя бы в такой редакции), потому что, по мнению ведомства, запрет её стирки в домашних условиях является одним из обязательных требований санитарно-эпидемиологического благополучия.

В попытках понять, чем обусловлен этот запрет, можно предположить, что по мере перемещения из квартиры фармработника в аптеку, где он трудится, халат может потерять надлежащую степень санитарно-эпидемиологической чистоты. Но ведь то же самое может произойти и с санодеждой, перевозимой из прачечной. А в пункте 5.23 нет нормы об обязательной доставке стиранной санодежды по адресу аптеки в «стерильных» условиях.

В общем, высокий смысл пункта 5.23 СП до конца не ясен, но перспектива дополнительных расходов, связанных с приобретением стиральной машины или оплатой услуг прачечной для соблюдения требований санитарного режима в аптеке, налицо. К тому же многие аптечные объекты имеют маленькую площадь, на которой трудно найти подходящее свободное место для стиральной машины.

ИЛП и обезвреживание вакцин

Два пункта СП посвящены теме иммунобиологических лекарственных препаратов (ИЛП). Они носят общий характер. Аптечные организации, работающие с ИЛП, должны обеспечить их учёт и хранение, обезвреживание вакцин, непригодных к использованию, а также располагать необходимыми для этого помещениями, оборудованием и инвентарём.

Напомним, что эта тема регулируется Постановлением ГГСВ РФ от 17.02.2016 № 19 «СП 3.3.2.3332–16. Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов». По словам Елены Неволиной, сейчас обсуждается проект нового нормативного документа, который придёт на смену Постановлению № 19, и предполагается, что требования к работе с вакцинами в нём будут ужесточены.

Добавим, что в итоговую редакцию Правил не попало требование о том, что в аптечных организациях, работающих с ИЛП, руководитель должен назначить лицо, ответственное за их доставку, учёт, хранение, реализацию, организацию «холодовой цепи», а также за обезвреживание вакцин, непригодных к использованию.

Кстати, об обезвреживании таких вакцин… С начала года оно осуществляется по новым правилам, точнее говоря, на его осуществление теперь даётся больший срок — до полугода (с необходимостью изъятия из оборота в течение 30 дней). Такая норма определена Постановлением Правительства РФ от 15.09.2029 № 1447, утвердившим новые Правила уничтожения изъятых фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных средств.

Роль Росздравнадзора

Елена Неволина считает, что в том виде, в каком СП вступили в силу, они вполне выполнимы: «Отрасль получила довольно чёткие нормы, сверх которых Роспотребнадзор уже не имеет право ничего требовать. Нормы Раздела V действующих Санитарных правил относятся к полномочиям Роспотребнадзора, а за их пределами начинается компетенция Росздравнадзора. Это важно для аптечной организации в смысле понимания того, кто и что придёт проверять. Я считаю такое разделение одним из полезных эффектов «регуляторной гильотины». Но для большей ясности, чтобы чётко представлять, имеют ли право сотрудники Росздравнадзора проверять в аптеках соблюдение требований Санитарных правил, мы направили запрос в эту федеральную службу».

От редакции: в случае получения ответа от ведомства по этой теме, мы его обязательно опубликуем.

Виды аптечных объектов

И в заключение поговорим о Приказе Минздрава РФ № 780н от 31.07.20 «Об утверждении видов аптечных организаций», также вступившем в силу 1 января 2021 г. Он заменил Приказ Минздравсоцразвития РФ от 27.07.2010 № 553н с таким же названием.

Пожалуй, главное отличие нового приказа от упразднённого — появление такого вида аптечной организации, как «аптека — структурное подразделение медицинской организации» (назовём её «аптека-МО»). Один подвид аптеки-МО предусмотрен для аптеки готовых форм без производственной функции. Три остальных подвида — для производственных аптек-МО, причём два из них обозначены как «производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов» и «производственная с правом изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов». Упомянем ещё такой новый вид, как «аптечный пункт как структурное подразделение МО».

Кроме того, в действующем приказе, в отличие от старого, нет такого вида организации, как «аптека индивидуального предпринимателя». Это можно оценить положительно: не следует особо подчёркивать разницу между юридическими лицами и ИП, так как эта разница зачастую никак не влияет на качество работы аптеки. Что касается «аптечного киоска», то такой вид в действующем приказе сохранился, причём по‑прежнему его можно открывать отдельно и самостоятельно, не имея до его открытия аптеки или аптечного пункта.

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21 апреля 2020 г. N 352

«Об утверждении общей фармакопейной статьи и внесении изменения в приложение N 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 октября 2018 г. N 749 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и признании утратившими силу некоторых приказов Минздравмедпрома России, Минздравсоцразвития России и Минздрава России»

       В соответствии со статьей 7 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; 2014, N 52, ст. 7540) приказываю:

        1. Утвердить общую фармакопейную статью ОФС.1.1.0010.18 «Хранение лекарственных средств» и ввести ее в действие с 1 июня 2020 года.

Вступает в силу с 1 июня 2020 г. 

        2. Пункт 10 приложения N 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 октября 2018 г. N 749 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и признании утратившими силу некоторых приказов Минздравмедпрома России, Минздравсоцразвития России и Минздрава России»* изложить в следующей редакции:

»

10.

Хранение лекарственных средств

ОФС.1.1.0010.18, утвержденная и введенная в действие приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от «__» апреля 2020 г. N____ «Об утверждении общей фармакопейной статьи и внесении изменения в приложение N 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 октября 2018 г. N 749 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и признании утратившими силу некоторых приказов Минздравмедпрома России, Минздравсоцразвития России и Минздрава России»

Взамен ОФС.1.1.0010.18, утвержденной и введенной в действие приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 октября 2018 г. N 749 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и признании утратившими силу некоторых приказов Минздравмедпрома России, Минздравсоцразвития России и Минздрава России»

«.

        3. Пункт 2 настоящего приказа вступает в силу с 1 июня 2020 года.

──────────────────────────────

* С изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 ноября 2018 г. N 828 «О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 октября 2018 г. N 748 «О признании недействующими на территории Российской Федерации приказа Минздрава СССР от 8 апреля 1991 г. N 99 «О введении в действие фармакопейной статьи «Физико-химические, химические, физические и иммунохимические методы контроля медицинских иммунобиологических препаратов» и Государственных фармакопей СССР X и XI изданий» и приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 октября 2018 г. N 749 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и признании утратившими силу некоторых приказов Минздравмедпрома России, Минздравсоцразвития России и Минздрава России».

──────────────────────────────

Вводится в действие с 1 июня 2020 года.

Хранение лекарственных средств ОФС 

Взамен ОФС.1.1.0010.18

        Настоящая общая фармакопейная статья устанавливает общие требования к хранению фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ и лекарственных препаратов и распространяется на все организации, в которых имеет место хранение лекарственных средств, с учетом вида деятельности организации.

        Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов осуществляется в соответствии с ОФС «Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов».

        Хранение — процесс хранения лекарственных средств до момента их использования в пределах установленного срока годности, являющийся составной частью обращения лекарственных средств.

Общие требования к помещениям для хранения лекарственных средств и организации их хранения

        Хранение лекарственных средств должно осуществляться в предназначенных для этих целей помещениях. Устройство, состав, размеры площадей помещений для хранения, их эксплуатация и оборудование должны обеспечивать надлежащие условия хранения различных групп лекарственных средств.

        Комплекс помещений для хранения должен включать:

— помещение (зону) приемки, предназначенную для распаковки и приема упаковок с лекарственными средствами и их предварительного осмотра;

— помещение (зону) для отбора проб лекарственных средств в соответствии с требованиями ОФС «Отбор проб»;

— помещение (зону) для карантинного хранения лекарственных средств;

— помещения для лекарственных средств, требующих особых условий хранения;

— помещение (зону) для хранения забракованных, возвращенных, отозванных и/или лекарственных средств с истекшим сроком годности.

        Указанные лекарственные средства и места их хранения должны быть четко обозначены.

        Зона хранения выделяется в общем помещении для хранения при отсутствии отдельного изолированного помещения.

        Отделка помещений для хранения лекарственных средств должна отвечать действующим санитарно-гигиеническим требованиям, внутренние поверхности стен и потолков должны быть гладкими, допускающими возможность проведения влажной уборки.

        В каждом помещении для хранения необходимо поддерживать климатический режим, соблюдая температуру и влажность воздуха, установленные фармакопейной статьей или нормативной документацией на лекарственные средства. Необходимый воздухообмен в помещениях для хранения создается с помощью кондиционеров, приточно-вытяжной вентиляции или другого оборудования. Естественное и искусственное освещение в помещениях для хранения должно обеспечивать точное и безопасное осуществление всех выполняемых в помещении операций. При необходимости должна быть обеспечена защита лекарственных средств от солнечного излучения.

        Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены необходимым количеством поверенных в установленном порядке средств измерений (термометрами, гигрометрами, психрометрами и др.) для контроля и регистрации температуры и влажности, осуществляемых не реже одного раза в сутки. Средства измерений размещаются на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов в доступном для считывания показаний месте, на высоте 1,5-1,7 м от пола. При этом их рекомендуется размещать в местах, где имеется наибольшая вероятность колебаний температуры и влажности или наиболее часто наблюдаются отклонения от требуемых параметров.

        Регистрационные записи должны демонстрировать установленные для помещений режимы температуры и влажности, а при их несоответствии — корректирующие действия.

        Помещения для хранения должны быть оборудованы достаточным количеством шкафов, сейфов, стеллажей, подтоварников, поддонов. Оборудование должно находиться в хорошем состоянии и быть чистым.

        Стеллажи, шкафы и другое оборудование должно быть установлено таким образом, чтобы обеспечить доступ к лекарственным средствам, свободный проход персонала и, в случае необходимости, доступность погрузочно-разгрузочных работ, а также доступность оборудования, стен, пола помещения для уборки.

        В помещениях для хранения лекарственных средств должен поддерживаться надлежащий санитарный режим. Периодичность и методы уборки помещений должны соответствовать требованиям нормативных документов. Используемые санитарно-дезинфицирующие средства должны быть безопасными, риск загрязнения этими средствами лекарственных средств, находящихся на хранении, должен быть исключен.

        Должны быть разработаны специальные инструкции по уборке разлитых или рассыпанных лекарственных средств с целью полного устранения и предотвращения загрязнения других лекарственных средств.

        При выполнении работ в помещениях для хранения лекарственных средств сотрудники должны носить специальную одежду и обувь, соблюдать правила личной гигиены.

        В помещениях для хранения лекарственные средства размещают в соответствии с условиями хранения, указанными в фармакопейной статье или нормативной документации на лекарственные средства, с учетом их физико-химических и опасных свойств, фармакологического и токсикологического действия, вида лекарственной формы лекарственного препарата и способа его применения, агрегатного состояния лекарственного средства. При использовании компьютерных технологий допускается размещение лекарственных средств по алфавитному принципу, по кодам.

        Стеллажи, шкафы, полки, предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть идентифицированы. Также необходимо идентифицировать хранящиеся лекарственные средства с помощью стеллажной карты, при использовании компьютерных технологий — с помощью кодов и электронных устройств.

        При ручном способе разгрузочно-погрузочных работ высота укладки лекарственных средств не должна превышать 1,5 м. При использовании механизированных устройств при проведении разгрузочно-погрузочных работ лекарственные средства должны храниться в несколько ярусов. При этом общая высота размещения лекарственных средств на стеллажах не должна превышать возможности погрузочно-разгрузочных механизмов.

        Лекарственные средства в помещениях для хранения должны размещаться в шкафах, на стеллажах, подтоварниках, поддонах и др. Не допускается размещение лекарственных средств на полу без поддона. Поддоны могут располагаться на полу в один ряд или на стеллажах в несколько ярусов, в зависимости от высоты стеллажа. Не допускается размещение поддонов с лекарственными средствами в несколько рядов по высоте без использования стеллажей.

        При создании условий хранения отдельно взятого лекарственного средства необходимо руководствоваться требованиями, указанными в фармакопейной статье или нормативной документации на это лекарственное средство, установленными производителем (разработчиком) лекарственного средства на основании результатов исследования стабильности в соответствии с ОФС «Стабильность и сроки годности лекарственных средств».

        Хранение лекарственных средств осуществляется в упаковке (потребительской, групповой), соответствующей требованиям нормативной документации на это лекарственное средство.

        Хранение лекарственных средств осуществляется при относительной влажности не более 65% в зависимости от соответствующей климатической зоны (I, II, III, IVА, IVБ), если специальные условия хранения не указаны в нормативной документации.

        Лекарственные средства следует хранить так, чтобы не допустить их загрязнения, смешивания и перекрестной контаминации. Необходимо избегать посторонних запахов в помещениях для хранения.

        Должна быть внедрена установленная в организации система учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности. Если на хранении находятся нескольких серий одного наименования лекарственного средства, то для использования в первую очередь должно быть взято лекарственное средство, срок годности которого истекает раньше, чем у других.

        Забракованные лекарственные средства должны быть идентифицированы и храниться в соответствующем помещении (зоне) в условиях, не допускающих их несанкционированного использования.

Особенности хранения отдельных групп лекарственных средств

        Лекарственные средства, обладающие опасными свойствами (огнеопасные, взрывоопасные, радиофармацевтические, едкие, коррозионные, газы сжатые и сжиженные и др.), следует хранить в специально устроенных помещениях, оборудованных дополнительными средствами безопасности и охраны. При хранении необходимо обеспечить сохранность и заявленное качество лекарственных средств, предотвратить возможность проявления лекарственными средствами своих опасных свойств и создать безопасные условия труда сотрудников, осуществляющих работу с такими лекарственными средствами.

        При устройстве помещений и организации хранения опасных лекарственных средств необходимо руководствоваться требованиями федеральных законов и нормативных правовых актов Российской Федерации.

        Хранение наркотических и психотропных лекарственных средств должно осуществляться в соответствии с федеральными законами и нормативными правовыми актами Российской Федерации.

        При хранении лекарственных средств, требующих защиты от влияния факторов внешней среды (света, температуры, атмосферного состава воздуха и др.), необходимо обеспечить указанный в фармакопейной статье или нормативной документации режим хранения. Отклонения от регламентируемых условий допускаются однократно только на краткосрочный период (не более 24 ч), если при этом специальные условия, например, постоянное хранение в холодном месте, не оговорены отдельно.

        Лекарственные средства, которые под действием световой энергии могут изменять свои свойства (окисляться, восстанавливаться, разлагаться, изменять свой цвет и т.п.), являются фото- или светочувствительными; лекарственные средства, устойчивые к действию света, — фотостабильными. Влияние световой энергии может проявляться в воздействии прямых солнечных лучей, рассеянного света видимой области светового спектра и излучения ультрафиолетовой области.

        Маркировка светочувствительных лекарственных средств, как правило, содержит указание: «Хранить в защищенном от света месте». Лекарственные средства, требующие защиты от действия света, должны храниться в помещениях или специально оборудованных зонах, обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения. Фармацевтические субстанции, требующие защиты от действия света, следует хранить либо в упаковке из светозащитных материалов, либо в темном помещении или шкафах. Если в качестве упаковки особо чувствительных к свету фармацевтических субстанций используется тара стеклянная для лекарственных средств, необходимо тару оклеить черной светонепроницаемой бумагой.

        Светочувствительные лекарственные препараты должны быть упакованы в светозащитную вторичную (потребительскую) упаковку и/или должны храниться в защищенном от света месте.

        Лекарственные средства, которые при контакте с водой, влагой могут выделять газы и т.п., являются влагочувствительными. Маркировка влагочувствительных лекарственных средств, как правило, содержит указание: «Хранить в сухом месте». При хранении таких лекарственных средств необходимо создать условия, чтобы относительная влажность воздуха не превышала 50% при комнатной температуре (при нормальных условиях хранения) или эквивалентном давлении паров при другой температуре. Выполнение требования также предусматривает хранение влагочувствительного лекарственного средства в воздухонепроницаемой (влагонепроницаемой) потребительской упаковке, обеспечивающей указанную защиту и соблюдение условий хранения при обращении лекарственного средства.

        Для поддержания низкого содержания влаги при хранении лекарственных средств в установленных случаях используют осушающие вещества при условии исключения их прямого контакта с лекарственным средством.

        Лекарственные средства с гигроскопическими свойствами необходимо хранить при относительной влажности не более 50% в упаковке, представляющей собой тару стеклянную для лекарственных средств, герметично укупоренную, или в упаковке с дополнительной защитой, например, в мешке из полиэтиленовой пленки, в соответствии с требованиями фармакопейной статьи или нормативной документации.

        Некоторые группы лекарственных средств изменяют свои свойства под влиянием газов атмосферного воздуха, таких как кислород или углерода диоксид. Для обеспечения защиты лекарственных средств от воздействия газов хранение лекарственных средств рекомендуется осуществлять в герметичной упаковке из материалов, не проницаемых для газов. Упаковка, по возможности, должна быть заполнена доверху и укупорена герметично.

        Лекарственные средства, представляющие собой собственно летучие лекарственные средства или лекарственные средства, содержащие летучий растворитель; растворы и смеси летучих веществ; лекарственные средства, разлагающиеся с образованием летучих продуктов, требуют создания условий хранения, защищающих их от улетучивания и высыхания. Рекомендуется хранить лекарственные средства в прохладном месте, в герметически укупоренной упаковке из непроницаемых для улетучивающихся веществ материалов или в первичной и вторичной (потребительской) упаковке в соответствии с требованиями, указанными в фармакопейной статье или нормативной документации.

        Лекарственные средства, представляющие собой фармацевтические субстанции, содержащие кристаллизационную воду (кристаллогидраты), проявляют свойства гигроскопичных веществ. Хранение кристаллогидратов рекомендуется осуществлять в герметично укупоренной упаковке в соответствии с требованиями, указанными в фармакопейной статье или нормативной документации.

        Лекарственные средства, изменяющие свои свойства под действием температуры окружающей среды, являются термочувствительными. Лекарственные средства могут изменять свои свойства под воздействием комнатной и более высокой температуры или под воздействием пониженной температуры, в том числе при замораживании.

        При хранении термочувствительных лекарственных средств необходимо обеспечить температурный режим, регламентированный требованиями фармакопейной статьи или нормативной документации, указанный на первичной и/или на вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства.

        Термочувствительные (термолабильные) лекарственные средства следует хранить в специально оборудованных помещениях (холодильных камерах) или в помещениях для хранения, оснащенных достаточным количеством холодильных шкафов, холодильников. Для хранения термочувствительных (термолабильных) лекарственных средств также могут использоваться фармацевтические холодильники или холодильники для крови и ее препаратов.

     Допускается хранение термочувствительных (термолабильных) препаратов в объемах «балк-контейнер» и «паллета» в промышленных холодильниках.

        Надлежащее качество иммунобиологических лекарственных средств, безопасность и эффективность их применения обеспечивается системой «холодовой цепи», которая должна выполняться на всех четырех ее уровнях.

        В холодильниках (камерах, шкафах) должна быть установлена температура, соответствующая температурному режиму хранения находящихся в них лекарственных средств. Хранение иммунобиологических лекарственных препаратов должно осуществляться при температуре не выше 8°С. К каждой упаковке иммунобиологического лекарственного препарата в холодильнике должен быть обеспечен доступ охлажденного воздуха. Не допускается совместное хранение в холодильнике иммунобиологических лекарственных препаратов с другими лекарственными средствами.

        Для мониторинга температурного режима хранения термолабильных лекарственных средств все холодильники (камеры, шкафы) должны быть обеспечены термометрами.

        Непрерывный контроль температурного режима при хранении термочувствительных (термолабильных) лекарственных средств в холодильных камерах, шкафах, холодильниках осуществляют с помощью термографов и терморегистраторов, показания которых, в случае иммунобиологических лекарственных препаратов, регистрируют не реже двух раз в сутки.

        Температурный режим на полках холодильника различен: температура ниже возле морозильной камеры, выше — возле открываемой дверной панели.

        Обеспечение холодного места подразумевает хранение лекарственных средств в холодильнике при температуре от 2 до 8°С, не допуская замораживания. Хранение в прохладном месте подразумевает хранение лекарственных средств при температуре от 8 до 15°С. В этом случае допускается хранение лекарственных средств в холодильнике, за исключением лекарственных средств, которые при хранении в условиях температурного режима холодильника ниже 8°С могут изменить свои физико-химические характеристики, например, настойки, жидкие экстракты и др. Хранение при комнатной температуре подразумевает температурный режим от 15 до 25°С или, в зависимости от климатических условий, до 30°С. Хранение в морозильной камере обеспечивает температурный режим лекарственных средств от -5 до -18°С. Хранение в условиях глубокого замораживания предусматривает температурный режим ниже -18°С.

        Лекарственные средства целесообразно размещать в зонах и на полках холодильника, соответствующих их температурному режиму хранения. Не допускается хранение иммунобиологических лекарственных препаратов на дверной панели холодильника.

        В помещениях для хранения необходимо обеспечить условия хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия пониженной температуры, для которых в фармакопейной статье или нормативной документации установлен нижний предел температурного режима хранения.

        Не допускается подвергать замораживанию лекарственные средства, имеющие соответствующие требования в фармакопейной статье или нормативной документации и указанные на первичной или вторичной упаковке, в том числе препараты инсулина, адсорбированные иммунобиологические препараты и др.

        Не допускается подвергать замораживанию лекарственные средства, помещенные в упаковку, способную разрушаться при замораживании, например, лекарственные препараты в ампулах, стеклянных флаконах и др.

        Используемые в фармакопее определения, характеризующие температурные режимы хранения лекарственных средств, приведены в таблице.

        Необходимо обеспечить соблюдение условий хранения лекарственных средств и сохранения их целостности при транспортировании.

        Для лекарственных средств, особо чувствительных к изменению температурного режима (вакцины, сыворотки и другие иммунобиологические лекарственные препараты, лекарственные препарат инсулина и др.), при транспортировании должен соблюдаться регламентируемый фармакопейной статьей или нормативной документацией температурный режим.

Таблица — Определения, характеризующие режимы хранения лекарственных средств

Режим хранения	Температурный интервал, °С
Хранить при температуре не выше 30°С	от 2 до 30°С
Хранить при температуре не выше 25°С	от 2 до 25°С
Хранить при температуре не выше 15°С	от 2 до 15°С
Хранить при температуре не выше 8°С	от 2 до 8°С
Хранить при температуре не ниже 8°С	от 8 до 25°С
Хранить при температуре от 15 до 25°С	от 15 до 25°С
Хранить при температуре от 8 до 15°С	от 8 до 15°С
Хранить при температуре от -5 до -18°С	от-5 до-18°С
Хранить при температуре ниже -18°С	от-18 °С
Не требует специальных условий хранения	от 15 до 25°С без требований к свето- и влагозащитной упаковке
Не замораживать	Не ниже +2°С, если иное не указано в фармакопейной статье или нормативной документации

Правила хранения лекарственных средств (ЛС) в аптеке определяются положениями Федерального Закона, а потому обязательны к исполнению во всех торговых аптечных сетях. Их соблюдение контролируется несколькими проверяющими организациями, а нарушение – приводит к серьезным штрафным санкциям. Важное значение имеет помещение, температурный режим, уровень влажности и освещенности, а также множество других факторов.

Общие положения

Требования, указанные в нормативных актах, являются обязательными к реализации не только в аптечных пунктах, но и для изготовителей и поставщиков, лечебных учреждений, даже фитнес-клубов, если на их территории хранятся ЛС. Другими словами, каждая организация, получающая фармацевтическую или медицинскую лицензию, берет на себя обязательства по правильному приему и последующему сохранению всех препаратов в подходящей для этого среде.

Правила хранения лекарств, медикаментов

Требования регламентируют все процессы, происходящие в помещение, где находятся средства до их передачи потребителям или пациентам. В том числе важными оказываются площадь комнаты, его обустройство и меблировка. Для поддержания заданной влажности, температуры, освещенности необходимо использовать специальные технические устройства: кондиционеры, холодильное оборудование, особые лампы. В нормативных актах расписываются даже требования внутренней отделки зоны размещения.

Какие документы утверждают правила

Главный нормативный акт, в котором расписаны условия хранения ЛС – это Приказ Министерства здравоохранения №706, подготовленный в 2010 году. Именно в нем указаны ключевые требования и утверждения. Несколько позднее выпускались и другие приказы, но в них лишь вносились незначительные изменения, мало влияющие на привычную процедуру транспортировки и размещения медицинских препаратов. Дополнительно каждая фармацевтическое или лечебное учреждение подписывает ряд локальных бумаг, действующих только в рамках их деятельности.

Требования к устройству и эксплуатации помещений

Комнаты, в которых будут находиться средства, должны соответствовать массе правил. Главными среди них можно назвать:

1. Большую площадь, чтобы выделить отдельно зону приемки и карантина.
2. Поддержание определенных температуры и влажности для всех категорий товаров, которые реализуются в аптеке.
3. Оснащение современным оборудованием и меблировкой.
4. Гладкую отделку стен и потолков, чтобы иметь возможность организовать регулярную санитарно-гигиеническую обработку.

В комнате также должны располагаться измерительные приборы, позволяющие контролировать любые изменения климата и корректировать их.

Общие правила и порядок хранения лекарственных средств в помещении

Как уже говорилось ранее, комнаты, в которых постоянно находятся медицинские препараты, оснащаются специальными измерительными приборами, контролирующими климатические нормы. В том числе: термометрами, гигрометрами, психрометрами. Они устанавливаются в стороне от окон и дверей, отопительных устройств (минимум в трех метрах). Полученные показатели ежедневно вносятся в журналы, а сами приборы периодически калибруются.

Требования к помещениям для огне — и взрывоопасных веществ

Меры безопасности при хранении лекарственных средств из этой группы отличаются особой строгостью. Общее помещение разбивается на несколько небольших отсеков. Каждый из них должен иметь установленный нормативными актами предел огневой стойкости минимум на 1 час. Забирать продукцию из этих зон разрешается лишь на незначительное время и ограниченным объемом для их расфасовки или приготовления готового продукта. Вся мебель, находящаяся в комнатах, также должна быть несгораемой и устойчивой, а допустимое расстояние между шкафами – не менее 1,35 м.

Правила хранения различных групп лекарственных средств на складе

В складских помещениях все медицинские препараты содержатся на поддонах в стеллажах. Оставлять их на полу в упаковочной таре (коробке или контейнере) запрещается. Высота шкафов зависит от вида реализуемых погрузочно-разгрузочных работ. Если применяется механизированная техника, пространство можно заполнять в несколько ярусов, для ручного способа максимальный подъем составляет не более 1,5 м.

Принципы размещения отдельных категорий

Некоторые вещества более других чувствительны к изменениям климатического режима. Их химико-физические свойства могут потеряться, а внешний вид измениться, если в помещении существуют проблемы с поддержанием одной температуры или влажности. Более того, происходящие в веществах процессы нередко делают такие средства опасными для жизни конечного потребителя. Список лекарственных препаратов, требующих особых условий хранения, включает в себя жизненно важные, наркотические, ядовитые лекарственные средства и другие продукты.

Как размещать, чтобы защититься от влаги

Обязательными требованиями являются: прохладный воздух (не выше +15 градусов) и особое оснащение. Упаковки помещают в отдельную тару, обладающую высокими водоотталкивающими свойствами. Кроме того, она не должна пропускать и пары. Для этих целей чаще всего выбирают стекло, различные металлы и толстый пластик. Использование первичной и вторичной тары поставщика и производителя тоже допускается, если она соответствует требованиям. Обеспечивают герметичность с помощью парафина или других материалов, которым закупориваются отверстия.

Склонные к улетучиванию и высыханию

К этой группе относятся вещества, в основе которых лежит летучий растворитель, а именно — спирт, а также продукты, сделанные с применением эфирных масел, содержащие кристаллогидраты и некоторые другие продукты. Правила хранения и использования лекарственных препаратов и средств такого типа так же, как и в случае с нуждающимися в защите от влаги, требуют высокой герметичности упаковок. Поэтому они часто располагаются рядом друг с другом.

Защита от воздействия повышенной температуры

Все допустимые температурные режимы указываются на первичной и вторичной упаковке, в инструкции, а также сопроводительных документах. Именно на сведения последних должны опираться работники организации, причем еще в момент проведения приемочного контроля. Сразу после его осуществления вещества перемещаются в зону, где гарантируется стабильно низкая температура и достаются оттуда только непосредственно для продажи потребителю. При этом задача фармацевта ознакомить и покупателя с необходимостью соблюдать условия и основные принципы хранения готовых лекарственных средств и препаратов, приобретаемых в аптеке.

Защиты от воздействия пониженной температуры

В этом случае речь идет о веществах, которые с легкостью меняют свое жидкое состояние на твердое и даже после восстановления температурного режима не возвращаются к прежнему. Принципы расположения в целом схожи с другими группами. Единственное различие, стеллажи никогда не ставятся поблизости с окнами, кондиционерами и иными источниками холода.

Как защититься от воздействия газов

Некоторые вещества с легкостью вступаю в контакт с окружающим воздухом и результатом такой встречи становится изменение ключевых свойств препаратов. В группу входят такие важные лекарства, как средства на основе фенола, магния, натрия, калия, а также морфин. Чтобы избежать проблем, тару, в которой находятся товары, заполняют максимально плотно, а затем герметично запаковывают.

Размещение пахучих и красящих веществ

Группа включает в себя две разных разновидности лекарственных продуктов. Первая славится тем, что имеет сильный запах, который с легкостью передается всем окружающим предметам. Для защиты используется герметичная тара, не пропускающая ароматы. Вторая подгруппа требует более внимательного к себе отношения, поскольку может повредить все другие ЛС. Красящие субстанции располагают на отдельном стеллаже тщательно закупорив. В первую очередь речь идет о банальной «зеленке» и прочих веществах.

Расположение дезинфицирующих средств

В отличие от остальных групп, эту размещают в изолированном помещении, как можно дальше от пластиковых, резиновых, металлических изделий, в том числе тары. Не допускается также соседство с дистиллированной водой.

Особенности хранения лекарственных препаратов для медицинского применения

Основополагающими являются нормативные акты, о которых уже говорилось ранее. Дополнительно следует отметить только то, что товары на всех стеллажах располагаются таким образом, чтобы была видна маркировка на потребительской таре. Это дает возможность своевременно изучить специальные требования и установки, устранить недостатки, если они были выявлены.

Размещение растительного сырья для изготовления лекарств

Не расфасованные вещества хранятся в надежно закрытой таре, защищающей их от попадания постороннего мусора, излишней влажности и других негативных воздействий. Задача сотрудников аптеки: проводить регулярные осмотры продуктов с целью обнаружения их порчи, заплесневелости, зараженности насекомыми.

Обнаруженный брак незамедлительно помещается в карантинную зону, чтобы не навредить всем прочим медикаментам, реализуемым в торговой точке. Если среди сырья присутствуют сильные яды, они размещаются в отдельной комнате или хотя бы в шкафу (при недостатке свободного места). Ответственность за их сохранность и безопасность для окружающих несет ответственное лицо.

Хранение медицинских пиявок

Помещение для размещения должно быть светлым, со стабильным температурным режимом. Резкие перепады температуры, темнота, посторонние запахи негативно влияют на здоровье пиявок, часто приводят к летальному исходу.

Сосуды подбираются таким образом, чтобы на 3 литра воды размещалось не более 100 особей. Поскольку обеспечить герметичность емкости невозможно, ее затягивают бязью или марлей, а затем туго обвязывают резинкой или жгутом.

Жидкость в сосуде регулярно проверяется на чистоту. Не допускается содержание пиявок в грязной или хлорированной воде. Замена ее проводится ежедневно, а в случае необходимости – даже дважды в день.

Расположение наркотических и психотропных ЛС

Эта группа медикаментов требует отдельного изолированного помещения, оборудованного надежной системой охраны. Их перемещение фиксируется в специальном журнале, а реализация осуществляется с проверкой разрешительных документов (рецепта). Размещение препаратов в месте временного хранения допускается, но с соблюдением требований отдельного постановления. Проверяющие организации контролируют выполнение требований и в случае обнаружения нарушения применяет строгие санкции.

Расположение в аптеке сильнодействующих и ядовитых ЛС

В группу относятся медицинские средства, входящие в соответствующий список, подготовленный правительством страны. Их размещение полностью соответствует нормам, применяемым в отношении наркотических и психотропных лекарств. Часто для этого даже используется одно оборудованное охранной системой помещение. При этом упаковки занимают разные шкафы или хотя бы полки, если речь идет о небольших запасах. Контроль за сильными ядами осуществляется также с использованием международных стандартов.

Ошибки при расположении ЛС

В силу широкого ассортимента медицинской продукции и постоянного его обновления, ошибки в соблюдении правил хранения лекарств, таблеток, лекарственных средств и препаратов в аптеке – это не редкость. Чаще всего к ним относятся:

1. Нарушение должных требований, указанных производителем на упаковке и в сопроводительной документации.
2. Слабый контроль за сроками годности.
3. Отсутствие регистрации в специальных журналах учета.
4. Проблемы с наличием работающих измерительных приборов.

Ответственность за ошибки несет конкретный сотрудник, но штрафные санкции применяются и к организации в целом.

Примеры нарушений и наказаний

Лояльности судьи в случае разбирательства об ошибке ждать не следует. Например, наказание за нарушение правил хранения лекарственных средств в холодильнике в среднем составляет 100000 рублей, как и за сломанные термометры или гигрометры. Каждый сотрудник аптеки должен быть осведомлен о требованиях, в том числе в части меняющегося законодательства.

Меры безопасности

Контроль за качеством продукции в аптеке производится в первую очередь на этапе приемки, а уже потом при последующем содержании. Важное значение для проверяющих должны иметь климатические нормы, как размещаются препараты, их внешний вид, целостность упаковки и десятки других факторов.

Избежать получения контрафактной продукции позволяет маркировка, проводимая с помощью национальной электронной системы. Но вся информация дублируется и в привычных журналах.

Еще один момент, важный для хранения лекарственных средств с учетом фармакологических групп: способ их применения (внутренний или наружный). В этой части речь идет не столько о безопасном размещении внутри торгового помещения, сколько об ознакомлении покупателя с этими особенностями в момент продажи. Крайне важно доводить информацию до потребителя, если вещество имеет несколько форм (таблетированную, в виде мази и так далее).

Приемка маркированного товара

Процедура, проводимая с использованием системы «Честный знак» занимает меньше времени по сравнению с обычной. Специальное программное обеспечение и технические устройства, которые можно приобрести в компании «Клеверенс», снижают уровень ошибок во время получения товара от поставщика и защищают конечного потребителя от некачественных продуктов. Маркировка считывается сканерами, а после этого сведения передаются в единую базу данных, откуда их с легкостью можно получить. Решения, которыми вы можете воспользоваться в этой ситуации, — учет продукции на складе и товароучетное ПО маркированных препаратов.

Размещение на складе

В этой части прием маркированных и немаркированных лекарственных средств не отличается. Процедура должна учитывать установленные нормы. Разные группы товаров помещаются в комнаты сразу после получения и остаются там до момента реализации.

Схема взаимодействия с «Честным знаком»

Работа с национальной системой маркировки требует специальной подготовки организации. Стандартный алгоритм включает в себя:

1. Получение усиленной электронной подписи, выданной на имя руководителя.
2. Приобретение программного обеспечения и оборудования, а также его настройку.
3. Покупку терминала сбора данных, позволяющего ускорить процесс приемки в несколько раз.
4. Обновление прошивки на оборудовании.

Код для считывания должен располагаться на каждой упаковке, независимо от их назначения. Подготовиться к началу работы с «Честным знаком» следует уже сегодня, чтобы освоить особенности до того, как процедура станет обязательной для всех аптечных пунктов. Хранение лекарственных препаратов (ЛС) в аптеке и последующая торговля не могут проводиться даже с незначительными нарушениями, в противном случае бизнес просто рискует перестать существовать. Продукты «Клеверенс» позволят избежать негативных последствий и обеспечат дальнейшее развитие предприятия.

Количество показов: 43103

1. Цель:

Настоящая  инструкция определяет:

• условия по поддержанию санитарного состояния склада;
• мероприятия по обеспечению поддержания санитарного состояния склада;
• порядок контроля над поддержанием санитарного состояния склада.

1. Область применения:

Складские службы ООО «».

1. Определения и сокращения:

Дезмероприятия – мероприятия по борьбе с грызунами и тараканами.

Дератизация – мероприятия по борьбе с грызунами.

Дезинсекция – мероприятия по борьбе с тараканами.

Зона АК – зона активного комиссионирования (ручной подборки)

1. Ответственность:

Начальник склада – несет ответственность за организацию и своевременное проведение мероприятий по поддержанию санитарного состояния склада.

Кладовщик – несет ответственность за выполнения мероприятий по поддержанию санитарного состояния склада.

Инженер по качеству – несет ответственность за осуществление контроля над поддержанием санитарного состояния склада.

1. Санитарное состояние склада:

Чистота склада

Все помещения склада должны содержаться в чистоте и порядке.

Все разлитые жидкости или рассыпанные порошки должны быть немедленно и эффективно убраны, чтобы минимизировать риск порчи товара.

Чистка должна производиться с применением свежей воды и/или других чистящих средств. Использованная вода незамедлительно выливается для того, чтобы свести к минимуму возможность микробиологического загрязнения.

На всех складских помещениях должны быть письменные инструкции по поддержанию санитарного состояния склада.

Ежедневно на складе проводятся следующие виды работ:

• влажная уборка подсобных помещений
• уборка лестниц

• уборочные работы поломоечными, подметальными машинами, пылесосом
• ручные работы уборочным инвентарем
• поддержание чистоты на поддонах с продукцией
• обработка паллет в зоне АК
• уборка рабочих мест (за 30 мин. до окончания смены)
• уборка технологического оборудования

Ежедневные уборочные работы производятся согласно графику, находящемуся у начальника склада (см. приложение №1).

Ежемесячно на складе проводятся следующие виды работ:

• влажная уборка стеллажного оборудования
• влажная уборка отбойников
• влажная уборка ворот внутренних и внешних
• протирка вентиляционных коробов
• влажная уборка труб
• уборка шахт лифтов
• уборка в труднодоступных местах пылесосом и при помощи уборочного инвентаря (за отбойниками, вдоль стен и т.д.)
• уборка пожарного инвентаря
• протирка навесных шкафов электрооборудования
• протирка стен
• протирка ловушек для грызунов
• замена ловушек для насекомых

Ежемесячные уборочные работы производятся согласно графику, находящемуся у начальника склада (см. приложение №2).

Уборка стеллажного оборудования производится согласно ежемесячному плану, разрабатываемого начальником  склада, по графику уборки стеллажного оборудования (см. приложение №3).

Уборочные работы на складе производятся при помощи специальной техники. Эксплуатация машин для влажной уборки и для подметания полов производится согласно инструкциям по эксплуатации этих единиц техники.

Зоны, недоступные для навесного оборудования уборочных машин, должны очищаться  от пыли и грязи вручную, пылесосом или при помощи уборочного инвентаря.

Чистящие средства

Все чистящие средства должны храниться в месте, изолированном от складских площадей.

Инвентарь

Уборочный инвентарь должен храниться в чистоте, сухости и находиться в специально отведенном месте.

Ведра, используемые при уборке, должны быть просушены после каждой уборки.

Тепловые завесы

Тепловые завесы должны быть установлены в объектах, где часто открываются двери или ворота по причине повышенного движения людей или техники. Воздушные завесы являются эффективными в течение целого года. Зимой препятствуют проникновению холодного воздуха в помещение, а летом, наоборот, препятствуют потере охлаждённого (климатизированного) воздуха из помещения. В течение целого года, когда двери открыты, воздушная завеса сохраняет температуру и благоприятную стабильную среду внутри здания.

Назначение тепловых завес:

• не допускают проникновения наружного воздуха внутрь нагретых, холодных и кондиционируемых помещений, обеспечивают полное отсутствие сквозняков;
• эффективно препятствуют проникновению грязи, выхлопных газов, дыма, неприятных запахов, пыли, насекомых и испарений внутрь помещения.

Уборка мусора

Во всех помещениях склада должны быть отведены специальные места для сбора мусора. Использованная упаковочная пленка или ее остатки должны собираться в специальные пакеты. Коробки с логотипами компаний клиентов не должны использоваться для хранения мусора или других целей. Коробки должны быть разрезаны и/или сложены.

Вывоз мусора для дальнейшей обработки под прессом осуществляется по мере его накопления.

Обслуживание зданий

Должны производиться регулярные проверки состояния зданий и сооружений. При необходимости должны приниматься профилактические меры. Все площади, включая складские помещения, проходы и внешние стороны зданий, должны быть чистыми. Не допускается наличие протечек, сморщившейся или отслаивающейся краски.

Необходимо убрать все высокие конструкции около складских дверей для профилактики проникновения птиц внутрь помещения.

Полоса шириной в 1 метр  вокруг здания должна быть свободна от растительности для предотвращения возможности обитания источников заразы животного происхождения. Площади и подъездные пути должны содержаться в хорошем состоянии для предотвращения образования стоячей воды.

Обслуживание оборудования

Обслуживание оборудования должно производиться в соответствии с установленными процедурами и графиками. Вспомогательное оборудование, такое как пожарные шланги, огнетушители, щиты электрооборудования и зарядные устройства для аккумуляторных батарей, должно подвергаться периодической проверке и чистке. Должно быть определено специальное место для чистки и обслуживания оборудования.

Контроль над грызунами и насекомыми

Контроль над грызунами и насекомыми должен осуществляться на всей площади склада и включать в себя эффективные превентивные меры, такие как: тепловые завесы, ловушки для грызунов, ловушки для ползающих насекомых, световые ловушки для привлечения и ловли летающих насекомых.

Необходимо соблюдать санитарно-профилактические меры (своевременно проводимая уборка склада, заделка щелей и сколов) для предотвращения проникновения на объект грызунов и/или насекомых.

Все препараты, используемые для борьбы с грызунами и насекомыми, должны соответствовать принятым нормам. Необходимо соблюдать меры безопасности в отношении применяемых средств.

Препараты, используемые для уничтожения грызунов, должны периодически меняться, чтобы избежать возможного привыкания.

Все типы ловушек  для насекомых должны регулярно проверяться с целью определения видов насекомых, которых они улавливают для проведения дальнейших мероприятий по их уничтожению.

Прибывающий транспорт должен быть проверен на наличие грызунов и насекомых. Если грызуны и/или насекомые обнаружены, то от партии товара необходимо отказаться (см. инструкцию №1/41 P&G).

Все паллеты перед допуском в зону хранения должны быть проверены. Паллеты в плохом состоянии, загрязненные или содержащие грызунов и/или насекомых, не должны приниматься. После приведения паллет в надлежащее состояние, паллеты необходимо проверить заново.

Ворота и наружные двери без необходимости не должны оставаться открытыми для предотвращения проникновения грызунов и насекомых.

При резком увеличении численности грызунов и зараженности склада насекомыми внепланово должны проводиться дезмероприятия. После проведенной обработки необходимо своевременно осуществить уборку помещения.

1. Контроль над поддержанием санитарного состояния склада:

Контроль над поддержанием санитарного состояния склада должен осуществляться постоянно.

Инженер по качеству должен проводить контрольные мероприятия 2 раза в неделю. Результаты проверок отражаются в актах:

• Акт проверки санитарного состояния склада, контроль над состоянием ловушек для насекомых (см. приложение №4);
• Отчет о состоянии ловушек для грызунов (см. приложение №5).

Дезинфектор (представитель “Московского областного центра дезинфекции”) должен обеспечивать 12 кратное посещения объекта по дератизации и кратное – по дезинсекции (посещение объекта включает проведение обследования объектов, истребительные мероприятия, контрольные работы). Дезинфектор ежемесячно должен проводить замену препаратов, используемых для борьбы с грызунами, и заносить информацию в “Санитарный паспорт объекта” (находится в отделе контроля качества). Результаты проверок отражаются в “Отчете о состоянии ловушек для грызунов” (см. приложение №6).

Инженер по качеству обязан присутствовать во время проводимых дезинфектором работ и удостоверять их исполнение.

Планы размещения ловушек представлены на схемах (см. приложение №7).

Зам. начальника склада (или другое ответственное лицо, назначенное начальником склада) 3 раза в день осуществляет контроль температурно-влажностного режима с термогигрометров, расположенных на складе. Показания фиксируются в журнале, находящемся на складе (см. приложение №8).

Инженер по качеству осуществляет сбор и хранение информации от термогигрометров и преобразователей влажности и температуры, которая еженедельно распечатывается в виде графического отчета и заносится в папку, находящуюся в отделе контроля качества (см. приложение №9).

Инженер по качеству осуществляет постоянный контроль над ведением документации по соблюдению температурно-влажностного режима и своевременной уборке склада.