Инструкция по утилизации лекарственных средств с истекшим сроком годности - RukovodstvoRus.ru

Как экологично утилизировать лекарства

Тема этой статьи может показаться фармспециалистам непривычной, ведь наша с вами задача – отпустить препарат и объяснить покупателю, как его правильно применять. А что с ним будет дальше – ответственность самого потребителя. Однако первостольник может повлиять не только на эффективность лечения своих клиентов, но и на экологическую ситуацию в мире. Не верите? Тогда разберемся вместе!

Почему лекарства нельзя выливать в канализацию?

Уже нередко потребители сдают в специальные пункты приема батарейки, сломанные ртутные градусники и лампочки, понимая, что эти отходы опасны для окружающей среды. Однако не все знают, что опасность несут и неправильно утилизированнные ЛС. «Загрязнение объектов окружающей среды лекарственными препаратами является новой экологической проблемой, – пишут в «Аспирантском вестнике» за 2017 год, — Эти вещества влияют на живые организмы и опосредованно на человека, являющегося заключительным звеном в пищевой цепи»¹. Другими словами, выбрасывать лекарства в мусоропровод или выливать их в канализацию – в какой-то мере то же самое, что добавлять их в свою еду.

По оценке ВОЗ половина всех ЛП в европейском регионе назначается, распределяется или реализуется ненадлежащим образом, а половина всех пациентов не принимает препараты в соответствии с предписаниями врача. Это может крайне отрицательно сказаться на дикой природе и экосистемах, особенно в случае неправильной утилизации неиспользованных лекарств

Проблема загрязнения лекарственными средствами водоемов всё чаще обсуждается в научной среде. «Установлено, что сточные воды городов, крупных медицинских учреждений и животноводческих комплексов содержат ЛС в количествах от нг/л до мг/л. Обнаружено более 100 различных ЛС. Преобладают препараты антимикробного действия, гормональные и нестероидные противовоспалительные препараты»¹.

Эти лекарства попадают в воду чаще всего с технологической водой фармпредприятий – как правило, она сбрасывается в канализацию без какой-либо технической очистки^3,4. Кроме того, от 30 до 90% орально применяемых препаратов и их производных попадают в канализацию в виде активных метаболитов в составе мочи; часть продуктов метаболизма ЛС выводится с каловыми массами (в среднем 35% ± 26%)¹⁰. Другой источник загрязнения – выброшенные непригодные ЛС, в том числе фальсифицированные, бракованные, испорченные или с истекшим сроком годности. Если повлиять на первые две причины загрязнения в домашних условиях невозможно, то с третьей причиной мы в силах бороться.

Чем именно опасны лекарства для окружающей среды? Они могут приводить к нарушению репродуктивных функций живых организмов, появлению антибиотикоустойчивых штаммов бактерий, возникновению потенциально опасных химических смесей, содержащих метаболиты лекарственных веществ^{5, 6, 7}. Особенно опасны антибиотики. Попадая в канализацию, а затем в воду, они способствуют не только возникновению резистентных форм микроорганизмов, но и появлению возбудителей болезней, устойчивых к названным препаратам⁵.

Не менее опасны и гормоны – попадание в воду контрацептивов на основе этинилэстрадиола приводит к ухудшению процессов репродукции в популяции рыб¹⁰. Было также доказано, что прогестерон приводит к увеличению доли самцов у рачков Daphnia magna S.11.

Не помогают и очистные сооружения¹². Они позволяют лишь частично элиминировать или выводить остатки лекарственных препаратов. Как следствие, лекарственные препараты все чаще обнаруживаются в поверхностных и грунтовых водах и даже в питьевой воде^{12, 13}.

Рис 1. Пути загрязнения окружающей среды лекарственными препаратами¹⁰

^{Таблица 1. Некоторые классы ЛС, обнаруженные в поверхностных водах¹⁰}

Класс ЛС	МНН	Концентрация	Место и страна обнаружения	ПНК*
Антибиотики	Амоксициллин	250 нг/л	Река Тафф, Великобритания	16 нг/л
Кларитромицин	50-950 нг/л	Реги Германии	200 нг/л
Офлоксацин	60 нг/л	Река около г. Сиены, Италия	115 нг/л
Ципрофлоксацин	100 нг/л	Озеро Леман, Швейцария	50 нг/л
Эритромицин	100-500 нг/л	Реки Германии	200 нг/л
Бета-адреноблокаторы	Атенолол	42 нг/л	Река По, Италия	100000 нг/л
Метопролол	250-1000 нг/л	Реки Германии	3200 нг/л
Пропранолол	0-200 нг/л	Реки Германии	100 нг/л
Гиполипидемические препараты	Безафибрат	100-300 нг/л	Реки Германии	1200 нг/л
НПВС	Парацетамол	1400 нг/л	Река Тафф, Великобритания	1000 нг/л
Ибупрофен	40/800 нг/л	Реки Великобритании	5000 нг/л
Диклофенак	200-500 нг/л	Реки Германии	100 нг/л
Противоэпилептические средства	Карбамзепин	500-1500 нг/л	Реки Германии	2500 нг/л

* прогнозируемая неэффективная концентрация – если этот показатель превышен, оказывается неблагоприятное воздействие на экосистему

Почему опасно выбрасывать лекарства в мусоропровод

Что ж, с водой всё понятно, а что не так с мусоропроводом? Согласно классификатору СанПиН 2.1.7.2790-10 лекарства относятся к разряду медотходов класса Г с высоким показателем токсичности. «Вместе с остальным мусором лекарства увозят на полигон, – объясняет Татьяна Румянцева, соосновательница экоцентра ProZero (Новосибирск), – Там они смешиваются с остальными отходами, увеличивая их опасность. С полигона лекарства попадают непосредственно в окружающую среду».

Размещение любого мусора на полигонах связано со значительными транспортными расходами и отчуждением больших территорий. Кроме того, полигоны зачастую не соответствуют санитарно-гигиеническим требованиям и являются вторичными источниками загрязнения окружающей среды – атмосферного воздуха, почвы, поверхностных и подземных вод⁸. К сожалению, в России пока нет достаточной нормативной базы по предельно допустимой концентрации таких веществ, чтобы можно было сделать оценку опасности загрязнения.

Опыт других стран

Если лекарства нельзя просто так выбросить или вылить, то что же с ними делать? В Швеции, Финляндии, Канаде, Эстонии, Чехии и Франции просроченные или просто ненужные лекарства принимают аптеки и сами избавляются от них по всем правилам – передают их предприятиям, имеющим лицензию на уничтожение таких отходов. В 37 штатах США приняты законы, позволяющие передавать ненужные (но пригодные) лекарства через местные благотворительные аптеки нуждающимся пациентам. С 2006 года в США проводится общенациональный сбор просроченных лекарственных препаратов – по всей Америке открывается почти 6000 специализированных пунктов приема. Организатором мероприятия является Управление по борьбе с наркотиками при Министерстве юстиции США⁹.

Что делать с просроченными лекарствами в России?

В нашей стране, к сожалению, пока нет централизованного подхода к утилизации домашних ЛС. Однако во многих городах России есть волонтерские организации, которые занимаются сбором отходов для их экологичной переработки, проводят акции, на которых все желающие могут сдать перерабатываемый мусор. На таких акциях иногда принимаются и просроченные лекарства. Найти пункты сдачи вторсырья в переработку можно с помощью интернет-поисковиков, соцсетей или на карте экологических движении России и СНГ. Жители столицы, например, могут принести ненужные лекарства в экоцентры «Сборка» и «Собиратор».

Собранные ЛС волонтеры передаются компаниям, которые специализируются на утилизации медицинских отходов. Такие компании используют специальное оборудование (инсинераторы различных моделей), позволяющие обеспечить высокотемпературное (до 1200 С) уничтожение отходов, в том числе медицинских и биологических, обеззараживая их и уменьшая их объем на 90-95%. В результате многоступенчатой процедуры (сжигания, досжигания, очистки выделяемых газов) от таблеток или капсул остается только безопасный для окружающей среды газ и практически безвредный зольный остаток.

По опыту США, сбор просроченных лекарств у населения начали некоторые аптеки России. С апреля 2022-го года специальные баки установили 3 аптеки муниципального предприятия «Новосибирская аптечная сеть». Собранные лекарства также будут переданы компании, занимающейся утилизацией отходов. Пока акция запланирована на 3 месяца, но если она будет пользоваться популярностью, ее продлят.

К проблеме утилизации лекарств населением подключаются и их производители. По инициативе компании «Буарон» в Москве, в Центре дизайна Artplay в октябре 2021-го года появилось два контейнера PHARMA-ECOBOX – один для лекарств в блистерах, другой для препаратов в «пузырьках и тюбиках».

Что делать с ненужными препаратами, чей срок годности еще не истек

Ненужные медпрепараты с неистекшим сроком годности можно сдать на благотворительных акциях по оказанию помощи бездомным людям. Такие мероприятия регулярно проводятся, например, в Санкт-Петербурге. Многим препаратам из «человеческой» аптечки будут также рады в приютах для бездомных животных, которые есть практически в каждом городе России.

Если нет возможности сдать лекарство в переработку

Даже если у вас нет возможности сдать просроченные лекарства в пункт приема, можно обезопасить их, перед тем, как выбросить. Растворимые в воде препараты можно сливать в промышленную канализацию, но только после стократного разбавления их водой¹.

Остальные препараты необходимо подготовить перед выбрасыванием в мусоропровод. Интернет-издание об экологичном образе жизни Recycle рекомендует вынуть из упаковок все таблетки, измельчить их до состояния порошка, затем положить в непрозрачный пакетик или закручивающуюся банку, добавить туда что-то несъедобное (например, использованный наполнитель кошачьего лотка) и плотно закрыть.

Конечно, в реальности мало кто из нас имеет время и возможность дробить просроченные таблетки, но даже в целом виде перемешать их с чем-нибудь плохо пахнущим – действительно хорошая идея, довольно простая в исполнении. Это необходимо для того, чтобы люди или животные, которые могут найти лекарство на помойке, не съели его.

Мир, в котором мы живем, и в котором будут жить наши дети и внуки — отчасти в наших руках. И от каждого из нас зависит, каким он будет в итоге. Даже маленький шаг, который мы можем сделать – например, рассказать о том, как экологично утилизировать лекарства тем, кто об этом еще не знает – имеет огромное значение.

Список литературы:

Маслова, Е. В., Мащенко, З. Е., & Шаталаев, И. В. (2017). Лекарственные препараты в окружающей среде. Аспирантский вестник Поволжья, (1-2), 215-217.
Thomas, F. (2017). Фармацевтические отходы в окружающей среде: взгляд с позиции культуры. Панорама общественного здравоохранения, 3(1), 133-139.
Баренбойм, Г. М., Чиганова, М. А., & Березовская, И. В. (2014). Особенности загрязнения поверхностных водных объектов компонентами лекарственных средств. Водное хозяйство России: проблемы, технологии, управление, (3), 131-141.
Юркевич, Л. В. (2002). Разработка электрохимического способа очистки сточных вод при производстве антибиотиков (Doctoral dissertation, Московская государственная технологическая академия).
Ларцева Л.В. Мониторинг антибиотикорезинстентности энтеробактерий, изолированных во внутренних водах города Астрахани // Известия Самарского научного центра Российской академии наук. — 2011. — Т. 13. — № 1. — Ч. 6. — С. 1350-1353.
Kirby M.F., Bignell J., Brown E. et al. The presence of morphologically intermediate papilla syndrome in United kingdom populations of sand goby (Pomatoschistus spp.): endocrine disruption? // Enviromental Toxicological Chemistry. — 2003. — № 22. — Р. 239-251.
Pascoe D., Karntanut W., Muller C.T. Do pharmaceuticals affect freshwater invertebrates? A study with the cnidarian Hydra vulgaris // Chemosphere. — 2003. — № 51. — Р. 521-528.
Вихарева Е.В. Непригодные к использованию лекарственные средства: научно-методологические основы утилизации. — Дисс… док. фарм. наук: 15.00.01. — Пермь, 2009. — 301 с.
Коломиец, Н. Э., Полуэктова, Т. В., & Абрамец, Н. Ю. (2021). Основы экологии, охраны и рационального использования природных ресурсов: учебное пособие для студентов фармацевтических факультетов, обучающихся по направлению подготовки» Фармация».
Study on the environmental risks of medicinal products. Final Report. Executive Agency for Health and Consumers. 12 December 2013.
Баренбойм Г.М., Чиганова М.А. Загрязнение поверхностных и сточных вод лекарственными препаратами. Вода: химия и экология. 2012. №10: 40-46.
Felicity Т. Фармацевтические отходы в окружающей среде: взгляд с позиций культуры. Панорама общественного здравоохранения, 2017, 3(1): 1-140.
Просяник Л.Ф., Цубанова Н.А., Пиминов А.Ф., Евсеева Л.В. Экопатологии человека в аспекте фармацевтического загрязнения. Фармацевтична наука та практика: проблеми, досягнення, перспективи розвитку: матеріали I наук.-практ. інтернет-конф. з міжнар. участю, м. Харків, 24—25 березня 2016 р. Х.: НФаУ, 2016: 295-296.

Источник

Содержание страницы

Просроченные – значит, недоброкачественные
Обязанности владельцев некондиционных лекарственных средств
Как правильно провести списание лекарственных средств
Правомерное уничтожение лекарственных средств
Можно ли уничтожить лекарственные средства самостоятельно
Что грозит нерадивым собственникам ЛС

Деятельность некоторых организаций, например, аптек, поликлиник, частных медицинских кабинетов и др., связана с использованием и реализацией лекарственных средств (ЛС). Как любой продукт, они должны быть реализованы или применены вовремя, производитель обозначает для этого допустимый срок годности. Однако неизбежны ситуации, при которых часть препаратов останется на полках или на складе уже после того, как этот срок истечет. Как правильно поступать в таких случаях, каким образом оформлять их списание и куда потом девать просроченные ЛС, разбираемся в этой статье.

Как проводить проверку срока годности лекарств?

Просроченные – значит, недоброкачественные

Цифра на упаковке лекарственных препаратов, обозначающая конечную дату для его применения, очень важна. Даже если по факту с содержимым флакона или коробочки ничего не случится за лишние несколько дней после указанной даты, продавать или принимать такие лекарства уже нельзя.

Ст. 59 закона «Об обращении лекарственных средств» приравнивает препараты с истекшим сроком годности к недоброкачественным, выводя их из-под регламента фармакопеи. В ст. 31 Федерального закона №86-ФЗ от 22 июля 1998 года их продажа прямо и категорически запрещается.

С обозначенной даты они перестают быть лекарствами, а считаются подлежащим утилизации товаром, утратившим потребительские свойства. Как поступать с ними дальше, говорится в Инструкции, утвержденной Приказом Минздрава России № 382 от 15 декабря 2002 года. Она действительна в отношении следующих лекарственных средств:

чей срок годности истек;
которые по какой-либо причине пришли в негодность;
фальсификатов;
контрафактной лекарственной продукции;
подделок, официально зарегистрированных в РФ лекарственных торговых марок.

Регламент относительно уничтожения таких ЛС утвержден законодательством РФ:

в Постановлении Правительства РФ от 03 сентября 2010 года №674 – для большинства медпрепаратов;
в Приказе Минздрава РФ от 12 ноября 1997 года №330 – если лекарства относятся к психотропам или наркотическим средствам.

Можно ли на расходы на утилизацию лекарственных препаратов с истекшим сроком годности уменьшать базу по налогу на прибыль, если они произведены в рамках предпринимательской деятельности и документально подтверждены? Подлежат ли изъятию, уничтожению и утилизации некачественные и опасные лекарственные препараты?
Посмотреть мнение суда

Обязанности владельцев некондиционных лекарственных средств

Те юридические лица или индивидуальные предприниматели, в чьей собственности или ведении находятся лекарственные препараты, согласно п. 2 вышеупомянутой Инструкции, должны в обязательном порядке совершать с ними следующие операции:

Своевременно проводить инвентаризацию и выявлять лекарственные средства, теряющие потребительские качества или не отвечающие им изначально.
Немедленно изымать такие ЛС из обращения и оформлять это установленным документальным порядком.
Направлять изъятые лекарственные препараты для утилизации в полном объеме на спецпредприятия, имеющие лицензию на их уничтожение.
Присутствовать лично или направить своего представителя на процедуру уничтожения ЛС (в состав специально создаваемой комиссии).

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Утилизация просроченных ЛС может быть инициирована не только доброй волей собственника, но и предписаниями контролирующих органов или решением суда.

Как правильно провести списание лекарственных средств

Процедура списания и последующей утилизации лекарственных препаратов связана с достаточно обширным документальным сопровождением. Главной бумагой является Акт списания, который станет основанием для передачи испорченных или просроченных лекарств на уничтожение. Процесс выявления и списания таких лекарственных средств предусматривает несколько важных этапов:

Инвентаризация:
- выявление и фиксация недоброкачественных ЛС;
- внесение сведений в инвентаризационные ведомости (с подписями членов инвентаризационной комиссии и лиц с материальной ответственностью);
- отражение этих данных в бухгалтерской документации.

Для фиксации данных о порче ЛС можно применять следующие формы:

№ТОРГ-15 и №ТОРГ-16, утвержденные Постановлением Госкомстата России № 132 от 25 декабря 1998 года «Об утверждении унифицированных форм первичной учетной документации по учету торговых операций»;
формы из Методических рекомендаций для практических и научных работников, утвержденных Приказом Минздрава России № 98/124 от 14 мая 1998 года.

Актирование. Акт о порче товарно-материальных ценностей по форме № А-2.18 заполняется членами инвентаризационной комиссии в тот момент, когда эта порча выявлена. На каждую группу испорченных активов составляется отдельный акт (например, на медикаменты, тару и др.). В этом документе должны быть указаны причины обнаруженной порчи и лица, виновные в ней. Указывается балансовая стоимость испорченных лекарственных средств и медтары. К нему присовокупляются объяснительные виновных в порче лиц (если такие установлены). Этот документ составляется в 3 экземплярах: один экземпляр акта должен будет остаться у материально ответственного лица и быть использован для приложения к отчету при списании матценностей.
Сепарация. Отобранные для списания лекарственные средства уже нельзя хранить вместе с доброкачественными. Их нужно перенести в специальную «зону карантина» – отдельное выделенное место (п. 12 Приказа № 706 н).

ВАЖНО! Акт списания является главным документом при утилизации испорченных или просроченных лекарственных средств. На его основании они передаются в спецорганизации для уничтожения.

Правомерное уничтожение лекарственных средств

Ставшие недоброкачественными лекарства не могут быть просто выброшены в мусор. Их нужно в обязательном порядке передать для законодательно регламентированного уничтожения специальным фирмам, имеющим на это разрешение.

Финансовый учет утилизации лекарственных средств

Собственник заключает с такой организацией договор оказания услуг – он будет служить документом, подтверждающим расходы.

ВНИМАНИЕ! Расходы на утилизацию зависят не только от тарифов фирмы, но и от особенностей утилизации тех или иных лекарственных препаратов: например, таблетки уничтожить значительно легче, чем лекарства в аэрозольной форме, отсюда и более высокая стоимость утилизации последних. Влияет на стоимость уничтожения также упаковка лекарств, их вес, объем.

После непосредственного уничтожения фирма-исполнитель выдает заказчику счет на услуги, после чего оформляется Акт приемки выполненных работ (он обычно стандартный).

Налоговый кодекс предписывает учитывать эти траты при начислении налога на прибыль (п. 1 ст. 264 НК РФ).

Вопрос: Как отражаются в учете списание продукции медицинского назначения (лекарственных средств) в связи с истечением срока ее годности и уничтожение данной продукции специализированной организацией?
Посмотреть ответ

Можно ли уничтожить лекарственные средства самостоятельно

Закон разрешает самостоятельную утилизацию лекарственных средств их собственникам при одновременном соблюдении таких условий:

владелец не является производителем ЛС;
партия, подлежащая утилизации, небольшая по объему.

Чаще всего эта ситуация возникает в аптечных учреждениях.

Утилизировать ЛС нужно в установленном Инструкцией порядке, определенном для каждого типа уничтожаемых лекарственных средств:

жидкие лекарства необходимо сильно развести водой (не менее, чем 1:100) и вылить в канализационные стоки;
таблетки, которые растворяются в воде, требуется растереть в порошок, который также растворяют в воде и выливают;
мази и нерастворимые лекарственные формы нужно сжечь;
обломки ампул, коробки, конвалюты, флаконы и др. утилизируются как бытовой мусор (выбрасываются)

К СВЕДЕНИЮ! Если уничтожаемые вещества являются взрывоопасными или легко воспламеняемыми, их самостоятельная утилизация запрещена.

Акт об уничтожении

ВАЖНО! Рекомендации по составлению акта о списании медикаментов от КонсультантПлюс доступны по ссылке

После утилизации членами комиссии заполняется специальный акт. В нем нужно отразить такую информацию:

дата утилизации;
место, где это произошло;
данные всех членов комиссии по уничтожению (ФИО, должности, места работы);
причины, по которым ЛС направлены на утилизацию;
список уничтожаемых медикаментов (название, количество единиц, особенности упаковки, тары);
наименование собственника утилизируемых активов (фирмы или ИП) и его данные;
обоснование способа утилизации (для каждого лекарства из списка).

ВНИМАНИЕ! Акт об уничтожении должен быть подписан всеми членами комиссии и скреплен печатью ликвидационного предприятия.

После составления в течение 5 дней данный документ или его заверенная копия направляется в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

Вопрос: Как составить акт о списании медикаментов? Является ли акт документальным подтверждением расходов, связанных с уничтожением медикаментов, для целей налога на прибыль?
Посмотреть ответ

Что грозит нерадивым собственникам ЛС

Если в арсенале организации или индивидуального предпринимателя вовремя не утилизируются утратившие кондиционность лекарственные средства, для недобросовестных владельцев ст. 14.1 КоАП РФ предусмотрена серьезная ответственность:

для организации – штраф в сумме от 40 000 до 50 000 руб.;
возможно приостановление профильной деятельности до 3 месяцев;
для должностного лица, уличенного в реализации лекарственной «просрочки», – штраф от 4 000 до 5 000 руб.

«Бонусом» пойдет потеря репутации учреждения и, как следствие, падение спроса и уважения у клиентов.

Источник

Для переработки препаратов после завершения срока годности важно использовать эффективные методы. Таблетки, микстуры, вакцины и прочие средства не должны попасть в открытую среду. Иначе вместе с осадками они быстро пропитают грунты, изменят их состав, попадут в почвенные воды и заразят значительную территорию. Последствия для экологии и людей зависят от количества выбросов. Вывоз и утилизация просроченных лекарств – единственное правильное решение.

Зачем перерабатывать препараты?

Наиболее популярная причина сдачи медпрепаратов на переработку – истекший срок годности. Но также сдают бракованные лекарства, невостребованные средства, продукцию с поврежденной упаковкой, неиспользованное сырье. Фармакологические компании, аптечные сети и склады, лечебно-профилактические учреждения – главные заказчики в данной сфере.

Основные причины необходимости утилизации:

большая концентрация медикаментов способна значительно ухудшить состояние экосистемы;
вакцины и прочие живые компоненты могут стать причиной распространения эпидемий;
без правильной переработки большая часть остатков попадет на свалки и в открытую природу;
есть риск уничтожения популяций животных и микроорганизмов на местности.

Для вывоза и утилизации просроченных лекарственных средств достаточно вызвать специалистов. Доверить эту работу можно только лицензированной компании, которая обладает достаточным опытом и необходимым техническим оснащением. Неправильная переработка столь же опасна, сколько и просто отправка на свалку.

Заказчики услуг по утилизации просроченных лекарств:

аптеки;
больницы и клиники;
стоматологические клиники;
медицинские учебные заведения и НИИ;
санатории и профилактории;
ветлечебницы.

Нужна консультация или помощь в оценке услуг?

Задайте нам любой вопрос! — мы знаем всё о том, что предлагаем!

Как уничтожают невостребованные лекарства?

Такая продукция относится к отходам класса опасности Г. Проводится утилизация медицинских отходов в соответствии с требованиями СанПиН и некоторых других нормативных документов. Любые нарушения станут причиной наложения штрафов. Чтобы утилизация лекарственных средств и препаратов с истекшим сроком годности была правильной, следует применять современные эффективные методы.

Основные этапы работы:

доставка собранных препаратов на место переработки;
отделение от упаковки, сортировка для эффективной обработки;
дезинфекция, обеззараживание и прочие процессы химической обработки;
сжигание остатков, которые нельзя размещать на полигонах;
размещение на специальных полигонах отходов, которые невозможно уничтожить.

Такая утилизация лекарств с истекшим сроком годности позволяет без остатка уничтожить невостребованную фармакологическую продукцию. После полного цикла обработки может остаться лишь небольшое количество продукции с нейтральным составом.

Кому заказать услуги утилизации?

Компания «Кристалл Чистоты» предлагает услуги утилизации лекарств в Москве и области. Гарантируем выдачу всех необходимых для проверки документов, обеспечиваем безопасный сбор и транспортировку материалов, даем консультации. Сотрудничество с профессиональным исполнителем исключает неточности и ошибки в процессе работы с отходами. По вопросам подготовки договора, а также для консультаций звоните менеджерам компании.

Источник

Юридический блог

26.10.2022

Порядок уничтожения лекарственных средств с истекшим сроком годности

Минздрав России в письме от 11 августа 2022 г. N 30-5/3080 рассмотрел письмо по вопросу обращения с отходами, а именно — лекарственными средствами с истекшим сроком годности.

Прокомментируйте, пожалуйста, что на Ваш взгляд, пытались «пояснить» чиновники?

Если честно, после этих разъяснений стало совсем непонятно, какие действия нужно предпринимать аптеке и медицинские организации, если у лекарственного препарата истек срок годности… Как их уничтожать?

Минздрав России разъяснил порядок обращения с лекарственными средствами с истекшим сроком годности в своем Письме от 11.08.2022 N 30-5/3080.

Согласно разъяснениям чиновников, исходя из прямого прочтения пункта 1 статьи 49 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (в ред. от 11.06.2022), лекарственные средства с истекшим сроком годности не являются медицинскими отходами, если такие лекарственные средства не были образованы в процессе осуществления медицинской деятельности и фармацевтической деятельности, деятельности по производству лекарственных средств и медицинских изделий, деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний и генно-инженерно-модифицированных организмов в медицинских целях, а также при производстве, хранении биомедицинских клеточных продуктов.

Далее в своем Письме чиновники разъясняют, что Федеральный закон от 24.06.1998 N 89-ФЗ «Об отходах производства и потребления» (ред. от 14.07.2022) не распространяется на отношения в области обращения с радиоактивными отходами, с биологическими отходами, с медицинскими отходами, веществами, разрушающими озоновый слой, с выбросами вредных веществ в атмосферу и со сбросами вредных веществ в водные объекты (п. 2 ст. 2 Закона № 89-ФЗ).

Таким образом, так как лекарственные препараты с истекшим сроком годности не являются медицинскими отходами, то на эти препараты распространяются нормы Закона № 89-ФЗ.
Деятельность в сфере обращения с отходами I — IV классов опасности является лицензируемой (п. 1 ст. 9, ст. 4.1 Закона N 89-ФЗ, п. 30 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (ред. от 14.07.2022 г.).
С 01.01.2021 г. вступили в силу новые «Правила уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», утвержденные Постановлением Правительства РФ от 15.09.2020 г. N 1447.

Согласно пункту 38 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 14.07.20220) недоброкачественное лекарственное средство это лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа.
С учетом этого лекарственный препарат с истекшим сроком годности следует считать недоброкачественным лекарственным средством.
В соответствии с п.2 указанных выше Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств» недоброкачественные лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению по решению владельца.

Согласно п. 8 Правил уничтожение осуществляется организацией, имеющей лицензию на осуществление деятельности по сбору, транспортированию, обработке, утилизации, обезвреживанию, размещению отходов I — IV классов опасности.

Источник

В каждой квартире есть домашняя аптечка, которая регулярно пополняется новыми лекарствами. В нужный момент мы с уверенностью достаем капли от насморка, таблетки от горла или антигистаминный препарат. Рано или поздно их срок годности заканчивается. Большинство со спокойной душой выбрасывает тюбик или упаковку в мусорное ведро, совершенно не задумываясь, что будет дальше.

Почему просроченные лекарства нельзя выбрасывать без обработки

Использовать лекарства с истекшим сроком годности опасно. В их составе – много химических соединений, способных отравить. К тому же они гораздо чаще дают не лечебный результат, а побочные эффекты. Это знают все. Однако мало кто задумывается, насколько опасны такие препараты для экологии.

Стандартная схема проста: сначала медикаменты оказываются в мусорном ведре, затем на общей свалке. Другой путь – через слив унитаза в канализацию. В обоих случаях таблетки, растворы, суспензии проникают в грунтовые воды и водохранилища, оттуда – в централизованный водопровод. Они выделяют токсичные и антибактериальные вещества, кислоты, соли, щелочи, привлекают запахом животных – становятся в недрах природы бомбой замедленного действия.

Бездумно выброшенные медикаменты отравляют воздух, землю, воду, убивают растения и животных

В чем опасность выброса антибиотиков

Особую опасность в глобальном масштабе представляют антибактериальные препараты. Их микрочастицы оседают в почве, растворяются в воде, попадают вместе с ней в продукты питания. Если человек постоянно получает микродозы антибиотика, когда он примет терапевтическую дозу во время болезни, лекарство не подействует.

Сегодня уже наметилась тенденция к устойчивости бактерий против антибиотиков, вызванная бесконтрольным приемом этих препаратов. Неправильная утилизация лекарств и стихийный выброс только ускорят процесс. Человечество рискует потерять одно из самых ценных изобретений – антибиотики. Пройдет еще несколько десятков лет – и, возможно, они станут бесполезными…

В 2019 г. голландские ученые пришли к шокирующему выводу: следы антибиотиков есть во всех водоемах мира

Когда пора избавляться от медикаментов

Сроки годности и состояние лекарств в домашней аптечке необходимо проверять раз в полгода. Избавляться нужно не только от просроченных препаратов. Не стоит использовать:

таблетки, которые выпали из блистера (всегда есть вероятность перепутать препараты и отравиться, тем более что условия хранения нарушены и эффекта от приема не будет);
таблетки, которые потрескались или раскрошились;
таблетки, изменившие цвет, например с ярко-желтого на белый;
помутневшие капли, сиропы, растворы, на дне или стенках которых есть осадок, особенно если они изменили цвет и пахнут иначе, чем при покупке;
мази и линименты водянистой или неоднородной консистенции, которые также изменили цвет, с комками;
слипшиеся капсулы;
разбитые или треснувшие ампулы;
потрескавшиеся или поврежденные свечи;
препараты со стертыми надписями, не позволяющими точно установить название, срок годности или дату изготовления.

Необходима утилизация лекарственных препаратов?

Оставьте данные, проконсультируем бесплатно! Компания «Медсервис24» эксперт утилизации медицинских отходов.

Помутневший сироп или потрескавшаяся таблетка принесут вам больше вреда, чем пользы

Что говорит закон

Несмотря на очевидную опасность просроченных лекарств для экологии и человека, законодательство пока не регулирует эту проблему в отношении частных лиц. Люди не имеют четких инструкций, куда cдавать медицинские отходы – препараты с истекшим сроком годности, как это организовано во многих странах.

В законе «Об обращении лекарственных средств» указано, что недоброкачественные, фальсифицированные и контрафактные препараты должны быть изъяты и уничтожены. Что касается просроченных, закон лишь ограничивает их продажи и обязывает хранить отдельно от годных к употреблению.

Во многих странах в аптеках и медучреждениях установлены специальные контейнеры для сбора ненужных или просроченных лекарств. Сотрудники стационарных пунктов приема самостоятельно сортируют таблетки, ампулы, мази и отправляют их на утилизацию. В США, к примеру, за последние несколько лет туда сдали более 1,5 т медикаментов. В нашей стране подобная практика еще не введена.

Что делать с просроченными лекарствами

Медикаменты с истекшим сроком годности нельзя просто выбрасывать в мусорное ведро или отправлять в канализацию. Исключение составляют только полностью водорастворимые (в инструкции их называют «диспергируемыми»).

Алгоритм действий с нерастворимыми лекарствами таков:

вынуть таблетки из блистеров и упаковок, раскрутить капсулы, вскрыть ампулы;
измельчить до состояния порошка (важно соблюдать меры осторожности и не вдыхать испарения);
засыпать порошок в непрозрачный прочный пакет или банку с плотной крышкой;
добавить в нее что-то откровенно несъедобное, например использованный наполнитель для кошачьего туалета, кофейную гущу или старую заварку;
тщательно перемешать и запаковать;
мази выдавить в полиэтиленовый пакет и выбросить отдельно от тюбиков.

В таком виде лекарства не заинтересуют бездомных животных или любопытных детей.

Продавать лекарства с рук в нашей стране запрещено. Такие действия влекут за собой наложение штрафа 1500–2000 руб. с конфискацией предмета административного нарушения. Существуют специальные сервисы, через которые ненужные медпрепараты с нормальным сроком годности можно передать тем, кто в них нуждается.

Прочитайте инструкцию: некоторые производители указывают, как утилизировать лекарство

Как утилизируют просроченные препараты в медучреждениях

Лекарства с истекшим сроком годности принадлежат к медицинским отходам класса Г. Они обладают токсикологической опасностью, поэтому медучреждения не имеют права утилизировать их самостоятельно. Такие медотходы собирают в разовые емкости черного цвета с указанием класса и описанием содержимого.

На территории ЛПУ отводятся специальные помещения для хранения медицинских отходов. Цитостатики и генотоксичные препараты нельзя собирать и хранить без предварительной дезактивации.

Транспортировкой к месту обезвреживания и утилизации занимаются специализированные компании. Утилизируют их одним из способов: термическим (методом пиролиза или сжиганием в инсинераторах) или путем захоронения после дезактивации на выделенных участках.

Медицинские отходы класса Г, в том числе просроченные медикаменты, можно вывозить только на спецтранспорте

По уровню вредности просроченные медикаменты приближаются к опасным отходам. При контакте с ультрафиолетом, влагой, высокими температурами они видоизменяются и могут нанести непоправимый вред экологии. Поэтому не спешите выносить таблетки и мази с истекшим сроком годности в мусорный бак, а тщательно подготовьте их к утилизации. А еще – обязательно расскажите об этом своим друзьям и близким!

Источник