МНН: Антитела к мозгоспецифическому белку S-100
Производитель: Материа Медика Холдинг НПФ ООО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Препараты, применяемые при алкогольной зависимости
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019064
Информация о регистрации в РК:
18.11.2021 — 18.11.2031
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Пропротен-100
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки для рассасывания
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: антитела к мозгоспецифическому белку S–100 аффинно очищенные – 0,003 г*.
вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
*вводятся в виде водно-спиртовой смеси активной формы действующего вещества1
Описание
Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись PROPROTEN 100.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения алкогольной зависимости
Код АТС N07BB
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
В связи с содержанием сверхмалых доз активных компонентов в препарате, провести фармакокинетические исследования не представляется возможным.
Фармакодинамика
Препарат модифицирует функциональную активность белка S-100, осуществляющего в мозге сопряжение информационных и метаболических процессов. Увеличивает чувствительность нейрональной клеточной мембраны, модулирует синаптическую пластичность нейронов. Оказывает модифицирующее действие на функциональное состояние структур мозга, участвующих в формировании алкогольной зависимости: гипоталамуса, гиппокампа и др.
При алкогольной зависимости оказывает нормализующее влияние на систему позитивного эмоционального подкрепления, что приводит к снижению частоты самостимуляции латерального гипоталамуса. Снижает пачечную активность нейронов гиппокампа; уменьшает количество циркулирующих иммунокомплексов в периферической крови, что коррелирует со снижением потребления этанола. Способствует усилению тормозных влияний ГАМК в ЦНС. Экспериментально установлено, что препарат восстанавливает нейромедиаторный баланс и условнорефлекторную деятельность. Повышает устойчивость мозга к гипоксии и к токсическим воздействиям.
Показания к применению
— хронический алкоголизм (уменьшает влечение к алкоголю и снижает вероятность рецидивов),
— монотерапия алкогольного абстинентного синдрома легкой и средней степени тяжести, результатом которой является облегчение как психопатологических нарушений (беспокойства, психического напряжения, бессонницы, раздражительности, тревоги, снижения настроения, интенсивного влечения к спиртному), так и соматовегетативных расстройств (слабости, потливости, головной боли, тремора, тахикардии, нарушений пищеварения)
Способ применения и дозы
На один прием – 1 таблетку держать во рту до полного растворения – (не во время приема пищи).
В состоянии похмелья первые 2 часа препарат принимают по 1 таблетке каждые 30 минут; последующие 8 — 10 часов – по 1 таблетке в час. В случае наступления сна прием возобновляют после пробуждения.
В дальнейшем при улучшении состояния препарат принимают по 1 таблетке каждые 2 — 3 часа (4 — 6 таблеток в сутки) в течение 2 — 3 дней.
При утяжелении симптомов алкогольной абстиненции необходимо присоединить лекарственные средства, традиционно используемые в детоксикации.
Для профилактики рецидивов препарат принимают по 1—2 таблетки в сутки в течение 2 — 3 месяцев; после случайного употребления алкоголя принять дополнительно 2 таблетки препарата 2 раза – днем и на ночь.
Побочные действия
— возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата, изжога, сухость во рту, потливость, метеоризм
Противопоказания
— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата
— беременность
— период лактации
— детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не выявлено.
Особые указания
В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.
Беременность и период лактации
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.
Особенности влияния на способность управлять автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами.
Препарат не оказывает влияния на способность управления автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: диспепсические явления (чувство переполнения в верхних отделах живота, метеоризм, диарея), обусловленные входящими в состав препарата наполнителями, при случайной передозировке.
Лечение: симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»; 127473, Россия, г. Москва, 3-й Самотечный пер., д.9. Тел./факс: (495) 684-43-33
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ», Россия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ» в РК
г. Алматы, ул. Жибек жолы 64, офис 1.
Тел./факс: 2734713
E-mail: materiamedica.kz@mail.ru
1 Активная форма действующего вещества – активная форма с содержанием не более 10-1991 нг/г действующего вещества.
| 490968691477977077_ru.doc | 47 кб |
| 931035991477978242_kz.doc | 48 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Пропротен®-100 (Proproten-100) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Пропротен®-100
💊 Состав препарата Пропротен®-100
✅ Применение препарата Пропротен®-100
📅 Условия хранения Пропротен®-100
⏳ Срок годности Пропротен®-100
Описание лекарственного препарата
Пропротен®-100
(Proproten-100)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2022.12.31
Код ATX:
N07BB
(Препараты, применяемые при алкогольной зависимости)
Лекарственная форма
| Пропротен®-100 |
Таб. д/рассасывания 3 мг: 20 или 40 шт. рег. №: ЛП-(000034)-(РГ-RU) |
Таблетки для рассасывания от белого до почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской; на плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись PROPROTEN 100.
* ЕМД — единицы модифицирующего действия.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 0.267 г, целлюлоза микрокристаллическая — 0.03 г, магния стеарат — 0.003 г.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат модифицирует функциональную активность белка S-100, осуществляющего в мозге сопряжение информационных и метаболических процессов. Сенситизирует нейрональную мембрану, модулирует синаптическую пластичность нейронов. Оказывает модифицирующее действие на функциональное состояние структур мозга, участвующих в формировании алкогольной зависимости: гипоталамуса, гиппокампа и других.
При алкогольной зависимости оказывает нормализующее влияние на систему позитивного эмоционального подкрепления, что приводит к снижению частоты самостимуляции латерального гипоталамуса. Снижает пачечную активность нейронов гиппокампа; уменьшает количество циркулирующих иммунокомплексов в периферической крови, что коррелирует со снижением потребления этанола. Способствует усилению тормозных влияний ГАМК в ЦНС. Экспериментально установлено, что препарат восстанавливает нейромедиаторный баланс и условнорефлекторную деятельность. Повышает устойчивость мозга к гипоксическим воздействиям.
Фармакокинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газо-жидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующего вещества препарата Пропротен®-100 в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.
Показания препарата
Пропротен®-100
Препарат Пропротен®-100 показан к применению у взрослых:
- при алкогольной зависимости для уменьшения влечения к алкоголю и снижения вероятности рецидивов алкоголизма.
Режим дозирования
Риска не предназначена для деления таблетки на части.
На один прием — 1 таблетку держать во рту до полного растворения (не во время приема пищи).
Для профилактики рецидивов алкоголизма препарат принимают по 2 таб. (по 1 таблетке 2 раза в сутки) в течение 6 месяцев; после случайного употребления алкоголя принять дополнительно 2 таблетки препарата 2 раза – днем и на ночь.
Побочное действие
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Противопоказания к применению
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет;
- дефицит лактазы, наследственная непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Пропротен®-100 противопоказан к применению у женщин в период беременности и грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.
Особые указания
В состав препарата входит лактозы моногидрат, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения алкогольной зависимости, учитывая специфику заболевания, следует воздержаться от управления автотранспортом.
Передозировка
При передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами.
Лекарственное взаимодействие
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не выявлено.
Условия хранения препарата Пропротен®-100
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Пропротен®-100
Срок годности — 3 года. Не применять по окончании срока годности.
В течение периода применения препарата хранить контурную ячейковую упаковку в картонной пачке, предусмотренной производителем.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО
(Россия)
|
|
127473 Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Выбор описания
| Лек. форма |
|---|
|
капли для приема внутрь |
|
таблетки для рассасывания |
таблетки для рассасывания
Описание препарата Пропротен-100 (таблетки для рассасывания) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2016 году
Дата согласования: 24.11.2016
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Капли для приема внутрь | 25 мл |
| активные вещества: | |
| антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные* | 1 г |
| вспомогательные вещества: спирт этиловый 95%; вода очищенная | |
| * вводятся в виде водно-спиртовой смеси с содержанием не более 10?1991 нг/г активной формы действующего вещества |
| Таблетки для рассасывания | 1 табл. |
| активные вещества: | |
| антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные* | 0,003 г |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 0,267 г; МКЦ — 0,03 г; магния стеарат — 0,003 г | |
| * наносятся на лактозу в виде водно-спиртовой смеси с содержанием не более 10?1991 нг/г активной формы действующего вещества |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антиабстинентное, антигипоксическое, нейропротективное.
Способ применения и дозы
Внутрь, не во время приема пищи. На 1 прием — 10 капель в 1 ст. ложке воды или 1 табл. (держать во рту до полного растворения).
В состоянии похмелья в первые 2 ч препарат принимают по 10 капель или 1 табл. каждые 30 мин; в последующие 8–10 ч — по 10 капель или 1 табл. в час.
В случае наступления сна прием возобновляют после пробуждения. В дальнейшем при улучшении состояния препарат принимают по 10 капель или 1 табл. каждые 2–3 ч (4–6 приемов в сутки) в течение 2–3 дней. При утяжелении симптомов алкогольной абстиненции необходимо присоединить ЛС, традиционно используемые в детоксикации.
Для профилактики рецидивов препарат принимают по 10 капель 1–2 раза или 1–2 табл. в сутки в течение 2–3 мес; после случайного употребления алкоголя следует принять дополнительно 10 капель или 2 табл. препарата 2 раза — днем и на ночь.
Форма выпуска
Капли для приема внутрь. Во флаконах из стекла марки ОС или во флаконах из окрашенного стекла, укупоренных пробками полимерными с дозирующим устройством (капельница) и крышками полимерными винтовыми с контролем первого вскрытия, 25 мл. 1 фл. в пачке из картона.
Таблетки для рассасывания. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой, 20 шт. 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.
Производитель
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ». 127473, Россия, Москва, 3-й Самотечный пер., 9.
Тел./факс: (495) 684-43-33.
Адрес места производства: 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, 54.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
таблетки для рассасывания упаковка контурная ячейковая —
При температуре не выше 25 °C.
капли для приема внутрь флакон темного стекла —
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
таблетки для рассасывания упаковка контурная ячейковая — 3 года.
капли для приема внутрь флакон темного стекла — 2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
Пропротен-100 : инструкция по применению
- Состав•
- Описание•
- Фармакологическое действие•
- Показания к применению•
- Противопоказания•
- Способ применения и дозы•
- Побочное действие•
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами•
- Форма выпуска•
- Условия хранения•
- Срок годности•
- Условия отпуска из аптек•
- Аналоги•
Тритурация аффинно очищенных антител к мозгоспецифическому белку S-100 С1000 — 0,003 г. Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат или магния стеарат, аэросил. Масса таблетки 0,3 г.
Таблетки от белого до белого с кремоватым оттенком цвета, круглые, с плоскими поверхностями, цельными краями, с гладкой однородной поверхностью.
Модифицирует активность мозгоспецифического белка S-100, обеспечивающего сопряжение функциональных и метаболических процессов мозга; нормализует деятельность ЦНС, уравновешивает эмоциональную сферу, уменьшает психопатологические и соматовегетативные симптомы алкогольного абстинентного синдрома.
Препарат применяют для монотерапии абстинентного алкогольного синдрома (алкогольного «похмельного» синдрома) легкой и средней степеней тяжести.
Препарат облегчает как психопатологические нарушения (возбуждение, психическое напряжение, раздражительность, тревога, снижение настроения, интенсивное влечение к спиртному), так и соматовегетативные расстройства (слабость, потливость, головная боль, нарушения пищеварения) алкогольного «похмельного» синдрома. Пропротен-100совместим с лекарственными средствами, традиционно применяющимися в терапии алкогольного абстинентного синдрома; сочетанное применение позволяет значимо уменьшить объем проводимой терапии.
В первые два часа принимать по 1 таблетке каждые 30 минут (до появления сна или сонливости). В последующие 8-10 часов — по таблетке один раз в час, с перерывом на естественный сон.
В дальнейшем, при улучшении состояния препарат достаточно принимать один раз в 2-3 часа — до исчезновения проявлений алкогольной абстиненции.
В случае отсутствия эффекта 12 часов с момента начала лечения необходимо сочетать с традиционной дезинтоксикационной терапией.
Наблюдались единичные случаи кратковременного (не более 30-40 минут) нарушения аккомодации.
Возможно сочетание с другими лекарственными средствами.
В банках полимерных 20 или 50 таблеток, вложенных в картонную пачку.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.
Цены в аптеках
Препарат отсутствует в продаже. Попробуйте выбрать другой регион.
Аналоги
-
Таблетки ×40для рассасывания гомеопатические
• без рецепта9,00 – 16,40 р.
-
Таблетки ×40для рассасывания гомеопатические
• без рецепта9,76 – 16,50 р.