Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Интал®
Аэрозоль для ингаляций дозированный (после распыления и испарения пропеллента представляет собой порошок белого цвета).
Вспомогательные вещества: повидон К30, макрогол (полиэтиленгликоль) 600, гидрофторалкан (HFA-227).
112 доз — баллоны аэрозольные алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Интал относится к антиаллергическим противовоспалительным антиастматическим средствам. Активным веществом этого препарата является кромогликат натрия. При систематическом применении он приводит к уменьшению симптомов аллергического воспаления в дыхательной системе.
Кромогликат натрия тормозит как раннюю, так и позднюю стадии аллергической реакции, препятствуя дегрануляции тучных клеток и выделению из них медиаторов воспаления (гистамина, брадикинина, медленнореагирующей субстанции, лейкотриенов, простагландинов). Благодаря этим свойствам Интал предупреждает бронхоспазм, вызванный контактом с аллергеном или другим провоцирующим фактором (холодный воздух, физическое напряжение, стресс). Кроме того, он позволяет уменьшить прием других антиастматических средств (бронхолитиков, глюкокортикостероидов).
Действие препарата развивается постепенно. Через 4-6 недель применения Интала уменьшается частота приступов бронхиальной астмы. Лечение должно быть длительным. При отмене препарата возможно возобновление приступов бронхиальной астмы. Для купирования острых приступов бронхиальной астмы препарат не применяется.
Фармакокинетика
После введения ингаляционным путем максимальная концентрация кромогликата натрия достигается приблизительно через 15 мин. Кромогликат натрия слабо всасывается из ЖКТ. Только 8% от введенной дозы подвергается системной абсорбции.
T1/2 составляет 46-99 мин (в среднем около 80 минут). Кромогликат натрия не метаболизируется. Он выводится из организма в неизменном виде с мочой и желчью приблизительно в равных количествах. Остальная часть препарата выводится из легких с током выдыхаемого воздуха или оседает на стенках ротоглотки, затем проглатывается (без существенной абсорбции — менее 2%) и выводится из организма через пищеварительный тракт.
Показания препарата
Интал®
- профилактическое лечение бронхиальной астмы (включая астму физического напряжения) у детей и взрослых.
Режим дозирования
Взрослые (включая лиц пожилого возраста) и дети — по 2 ингаляции 4 раза/сут.
При достижении оптимального терапевтического эффекта можно перейти на поддерживающую дозу (1 ингаляция 4 раза/сут), обеспечивающую оптимальный контроль заболевания. В тяжелых случаях, а также при большой концентрации аллергенов, дозу препарата можно увеличить до 2 ингаляций 6-8 раза/сут.
После достижения терапевтического эффекта не следует внезапно прекращать применение Интала. При необходимости отмену препарата производят постепенно в течение недели. Во время снижения дозы возможно возобновление симптомов заболевания.
Дополнительный прием препарата может быть произведен непосредственно перед физической нагрузкой для профилактики астмы физического усилия или перед контактом с предполагаемыми аллергенами.
При сопутствующей терапии бронходилататорами их необходимо принимать перед ингаляцией Интала.
У пациентов, получающих кортикостероиды, добавление Интала может позволить значительно уменьшить дозу или полностью отказаться от них.
Основой эффективного лечения является правильное использование ингалятора.
Использование ингалятора детьми рекомендуется только под наблюдением взрослых.
Применение ингалятора
При первом использовании следует встряхнуть ингалятор и нажать один или два раза на дозирующий клапан.
При ингаляции следует придерживаться следующей инструкции:
Снимите пылезащитный колпачок. Осмотрите внутреннюю и внешнюю поверхности мундштука (наконечника), чтобы убедиться в их чистоте. Энергично встряхните ингалятор. Держите ингалятор вертикально, поместив большой палец на основание-баллончика. Сделайте максимально полный выдох, затем вставьте мундштук в рот между зубами (но не прикусывая его) и плотно обхватите губами.
Начиная вдыхать воздух через рот, нажмите на основание баллончика так, чтобы распылить дозу Интала; одновременно продолжайте спокойный и глубокий вдох. Задержите дыхание, уберите ингалятор изо рта. Продолжайте сдерживать дыхание, насколько это возможно.
Если необходимо сразу ввести вторую дозу Интала, повторите процедуру. После ингаляции всегда закрывайте мундштук пылезащитным колпачком.
Побочное действие
Препарат может вызывать раздражение верхних дыхательных путей, сухость в ротовой полости, неприятные вкусовые ощущения, хрипоту, кашель, кратковременный бронхоспазм. В случае повторяющегося бронхоспазма делают предварительно ингаляцию бронхолитика, а кашель успокаивают приемом воды сразу после ингаляции.
Как при всякой ингаляционной терапии сразу после ингаляции может неожиданно развиться бронхоспазм. В этом случае следует отменить прием препарата и назначить больному другое лечение.
Указанные выше нежелательные явления можно уменьшить при совместном применении Интала со спейсером.
К редким нежелательным явлениям относятся анафилаксия, головные боли и головокружения, болезненное или затрудненное мочеиспускание, учащенное мочеиспускание, тошнота и сыпь.
После отмены препарата возможно обострение бронхиальной астмы, эозинофильный инфильтрат легкого.
Очень редко отмечались случаи возникновения эозинофильной пневмонии.
Противопоказания к применению
- детский возраст до 5 лет;
- повышенная чувствительность к к любым компонентам препарата.
С осторожностью следует использовать препарат для лечения пациентов с нарушенной функцией почек и печени. Оно должно проходить под постоянным контролем врача (целесообразно снизить дозу). При возникновении эозинофильной пневмонии прием препарата следует прекратить.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не следует назначать женщинам в I триместре беременности. Кромогликат натрия может назначаться врачом только тогда, когда ожидаемая польза для беременной или кормящей женщины превышает возможный риск для плода или младенца.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует использовать препарат для лечения пациентов с нарушенной функцией печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует использовать препарат для лечения пациентов с нарушенной функцией почек.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 5 лет.
Дети — по 2 ингаляции 4 раза/сут.
Применение у пожилых пациентов
Взрослые (включая лиц пожилого возраста) — по 2 ингаляции 4 раза/сут.
Особые указания
Для купирования бронхоспазма препарат не применяется.
При сопутствующей терапии бронхолитиками их необходимо принимать перед ингаляцией Интала.
Поддерживающую дозу глюкокортикостероидов обычно удается уменьшить, а в отдельных случаях и полностью отменить.
Во время снижения дозы глюкокортикостероидов больной должен находиться под тщательным наблюдением врача: темп снижения дозы не должен превышать 10% в неделю.
Передозировка
Кромогликат натрия обладает низкой токсичностью, поэтому риск передозировки и развития каких-либо токсических явлений небольшой.
Лекарственное взаимодействие
Кромогликат натрия можно применять в сочетании с бронхолитиками и глюкокортикостероидами.
Условия хранения препарата Интал®
Хранить при температуре ниже 30°С. Не хранить в холодильнике и не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Интал®
Срок годности — 2 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Состав
Активным веществом выступает кромогликат натрия.
В 1 дозе аэрозоля содержится 1 или 5 мг данного вещества.
1 мл ингаляционного раствора содержит 10 мг активного компонента.
Форма выпуска
Выпускается в виде дозированного аэрозоля (спрея), капсул с порошком и раствора для ингаляций.
Фармакологическое действие
Противоаллергическое средство.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Механизм действия основан на стабилизации мембран тучных клеток. Основным, активно действующим веществом является кромоглициевая кислота. Интал препятствует процессу дегрануляции тучных клеток, блокирует поступление кальция в них, тормозит выделение лейкотриенов, брадикинина, гистамина и других биоактивных компонентов из тучных клеток.
Лекарственное средство предупреждает формирование бронхоспазма. Чаще всего применяется в качестве профилактики аллергического ответа.
При длительном применении отмечается снижение частоты приступов удушья при бронхиальной астме, облегчается течение заболевания, снижается потребность в применении глюкокортикостероидов и бронхолитических средств.
Стабильный эффект регистрируется через ½-1 месяц применения. При однократном применении эффект длится до пяти часов.
Показания к применению
Аэрозоль Интал применяется для профилактики и противоаллергической терапии при поллинозе, аллергическом рините (сезонный, круглогодичный типы течения).
Остальные формы препарата показаны при ХОБЛ, бронхоспазме, бронхиальной астме (профилактика приступов).
Противопоказания
Интал не назначают в педиатрической практике до достижения пятилетнего возраста, при беременности и при кормлении грудью.
При патологии почечной системы лекарственное средство назначают в уменьшенных дозах, с осторожностью.
Побочные действия
Пищеварительная система: сухость в полости рта, применение аэрозоля вызывает неприятный привкус во рту.
Дыхательная система: кашель, охриплость, раздражение слизистой дыхательных путей.
Нервная система: периодические головные боли, головокружения, слабость.
Мочевыделительная система: нарушение в работе почечной системы, задержка мочеиспускания.
Возможно развитие аллергических реакций в виде отечности век, лица, губ, слезотечения, анафилаксии, кожной сыпи.
Применение препарата Интал может сопровождаться затрудненным, стридорозным дыханием, нестабильностью артериального давления.
Инструкция по применению Интала (Способ и дозировка)
Капсулы с порошком Интал для ингаляций
Для профилактики приступов бронхиальной астмы проглатывать капсулы неэффективно. При помощи спинхалера осуществляется вдыхание порошка. 20 мг препарата (1 капсула) применяется 4 раза в день: днем с интервалами 3-6 часов, утром и вечером. В случае необходимости дозировка может быть увеличена до 160 мг в сутки.
Дозированный аэрозоль Интал для ингаляций
В 1 дозе содержится 1 мг активного вещества, применяют 4 раза в день по 2-10 мг. Дозировка может быть увеличена до 2 мг с применением до 8 раз в день. После достижения необходимого терапевтического эффекта переходят на поддерживающую дозировку, которая позволяет оптимально контролировать течение заболевания. При тяжелой патологии количество препарата увеличивают до 20 мг, 4 раза в день. Отмена лекарственного средства осуществляется в течение недели, постепенно.
Раствор для ингаляций Интал, инструкция по применению
При помощи ингалятора применяют 4 раза в день по 20 мг. Перед применением содержимое баллона необходимо тщательно взболтать. Во время ингаляции дозирующий клапан должен располагаться внизу, а сам баллон находиться в вертикальном положении.
Передозировка
Не было зафиксировано. Риск передозировки небольшой.
Лечение следует проводить по симптомам.
Взаимодействие
Глюкокортикостероиды, бета-адреноблокаторы, теофиллин и антигистаминные препараты повышают эффективность Интала.
Применение кромоглициевой кислоты позволяет снизить дозировку одновременно назначаемых глюкокортикостероидов.
В виде ингаляционного раствора Интал несовместим с амброксолом и бромгексином.
Бронхолитические средства применяют непосредственно перед ингаляцией.
Условия продажи
Необходим рецепт.
Условия хранения
В темном, недоступном для детей месте при температуре не более 30 градусов по Цельсию.
Срок годности
Не более двух лет.
Особые указания
Кромоглициевая кислота может спровоцировать приступ бронхоспазма, дизурию, кашель, набухание околоушных желез.
В период снижения дозировки препарата пациент должен находиться под наблюдением лечащего врача, темп снижения рассчитывается по формуле: 10% за 1 неделю.
Постепенное снижение дозировки лекарственного средства позволяет предупредить обострение заболевания.
При длительном исследовании на животных тератогенного и канцерогенного воздействия лекарственного средства отмечено не было.
Аналоги Интала
Аналогами можно назвать: Вивидрин, Кромогексал, Кромоглин, Кромосол, Лекролин, Талеум.
Отзывы об Интале
Отзывы о препарате встречаются разносторонние. Есть мнения о высокой эффективности лекарства при соблюдении инструкции по применению в отношении простудных заблеваний и бронхиальной астмы.
Однако, присутствуют и отзывы о том, что медикамент не оказывал никакого влияния, а также является дорогим и очень горьким на вкус.
Цена Интала, где купить
Цена Интала в виде аэрозоля на 112 доз по 5 мг находится в пределах 660-820 рублей
Цена Интал Плюс на 200 доз составляет примерно 550-600 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Гельминтал сироп для котят и кошек менее 4кг 5млАО «НПФ «Экопром»
-
Гельминтал сироп для щенков и собак менее 10кг 10млАО «НПФ «Экопром»
-
Гельминтал сироп для собак более 10кг 10млАО «НПФ «Экопром»
-
Гельминтал Т таблетки для котят и кошек менее 4кг 2штАО «НПФ «Экопром»
-
Гельминтал Spot-on капли на холку для собак более 10кг пипетка 2,5мл 2штАО «НПФ «Экопром»
показать еще
Описание препарата Интал® (капсулы с порошком для ингаляций, 20 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 1999 году
Дата согласования: 31.07.1999
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
1 капсула с порошком для ингаляций содержит кромогликата натрия 20 мг; в блистере 10 шт., в картонной коробке 3 блистера.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противоастматическое, противовоспалительное, противоаллергическое.
Ингибирует высвобождение медиаторов аллергической реакции из сенсибилизированных тучных клеток, предупреждает развитие ранней и поздней стадий астматической реакции в ответ на иммунологические и др. раздражители.
Ингибирует высвобождение медиаторов аллергической реакции из сенсибилизированных тучных клеток, предупреждает развитие ранней и поздней стадий астматической реакции в ответ на иммунологические и др. раздражители.
Фармакокинетика
После ингаляции 5–15% введенной дозы абсорбируется из дыхательных путей в системный кровоток. Остальная часть выводится с током выдыхаемого воздуха или оседает на стенках ротоглотки, затем проглатывается и выводится из организма через пищеварительный тракт. Из пищеварительного тракта в системный кровоток всасывается 1%. Обратимо связывается с белками плазмы (около 65%), не подвергается метаболизму. Выводится в неизмененном виде приблизительно в равных количествах с мочой и желчью.
Показания
Бронхиальная астма (включая астму физического усилия) у детей и взрослых (профилактика и лечение).
Противопоказания
Гиперчувствительность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Назначают с осторожностью.
Способ применения и дозы
Ингаляция содержимого каждой капсулы осуществляется при помощи спинхалера, активируемого дыхательным усилием пациента на вдохе. Интал неэффективен при проглатывании капсул. Действие препарата развивается при его непосредственном введении в дыхательные пути.
Взрослым (включая лиц пожилого возраста) и детям — по 1 капс. 4 раза в сутки: 1 капс. на ночь, 1 — утром и 2 — в промежутке с интервалом в 3–6 ч. Необходимость увеличения дозировки до 6–8 капс. в день может возникнуть в случаях более тяжелого течения заболевания, а также в периоды усиленного антигенного воздействия. Дополнительный прием препарата может быть произведен непосредственно перед физической нагрузкой (для профилактики астмы физического усилия) или перед предполагаемым контактом с др. триггерными факторами. При достижении стойкого терапевтического эффекта возможен переход на минимальную поддерживающую дозу, обеспечивающую достаточный контроль за заболеванием. При сопутствующей терапии бронходилататорами их необходимо принимать перед ингаляцией Интала. У пациентов, получающих терапию кортикостероидами, добавление Интала может позволить уменьшить поддерживающую дозу или полностью отказаться от приема кортикостероидов.
Побочные действия
Симптомы раздражения верхних дыхательных путей, кашель, явления бронхоспазма (в подобных случаях прием препарата прекращают).
Передозировка
Лечение: симптоматическое.
Меры предосторожности
Пациент должен быть проинструктирован относительно необходимости регулярного приема Интала в отличие от эпизодического приема лекарственных средств, используемых для уменьшения бронхоспазма. Отмену препарата проводят постепенно (в течение недели). Во время снижения дозы возможно возобновление симптомов заболевания.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
В одной капсуле содержится:
активное вещество: натрия кромогликат — 20 мг.
состав капсулы: желатин 100%.
Твердые желатиновые капсулы №2, состоящие из прозрачного бесцветного корпуса и прозрачной желтой крышечки. На капсулу нанесена надпись «SODIUM CROMOGLICATE 20 mg». Капсула содержит однородный порошок от белого до почти белого цвета.
противоаллергическое средство, стабилизатор мембран тучных клеток.
Код ATX
— R03BC01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противоаллергическое средство, оказывает мембраностабилизирующее действие, препятствует дегрануляции тучных клеток и выделению из них гистамина, лейкотриенов, медленно реагирующей субстанции, брадикинина, простагландинов и других биологически активных веществ, предупреждает развитие бронхоспазма. В легких ингибирование медиаторного ответа предотвращает развитие как ранений, так и поздней стадии астматической реакции. Препарат наиболее эффективен для профилактики аллергических реакций немедленного типа у больных относительно молодого возраста, у которых еще не развились хронические необратимые изменения в легких. Препарат не устраняет развившийся бронхоспазм. Длительное применение уменьшает частоту приступов бронхиальной астмы и облегчает их течение, снижает потребность в бронхолитических и глюкокортикостероидных средствах.
Фармакокинетика
Абсорбция из дыхательных путей в системный кровоток после ингаляции порошка составляет 5% — 15% от принятой дозы, причем всасывание со слизистых оболочек дыхательных путей происходит довольно быстро, однако может снижаться при увеличении количества секрета. Кромогликат натрия быстро выводится из системного кровотока, в связи с чем последующие дозы, принимаемые в соответствии с рекомендованным режимом дозирования, не кумулируют. Кромогликат натрия обратимо связывается с белками плазмы (приблизительно 65%) и не метаболизируется. Выведение происходит в неизмененном виде с мочей и желчью приблизительно в одинаковых пропорциях. Период полувыведения в среднем составляет около 80 минут. Остальная часть выводится через легкие с выдыхаемым воздухом или оседает на стенках ротоглотки, затем проглатывается и выводится через кишечник.
Профилактическое лечение бронхиальной астмы, включая астму физического напряжения.
Повышенная чувствительность к кромоглициевой кислоте, беременность (I триместр), детский возраст — до 2-х лет.
С осторожностью
Почечная/печеночная недостаточность, беременность (II-III триместры), период лактации.
Способ применения и дозировка
Препарат применяется ингаляционно.
Капсулы Интала предназначены для применения только с ингалятором «Спинхалер». Их нельзя принимать внутрь.
Так как терапия Инталом по существу профилактическая, важно, чтобы пациент был проинструктирован о необходимости регулярного приема препарата в отличие от других препаратов, ингаляции которых служат для купирования приступов.
Взрослые и дети с 2-х лет
Режим дозирования одинаков для взрослых и детей.
Обычная доза: одна капсула 4 раза в день с интервалами 3-6 часов между HИМИ. В более тяжелых случаях или повышенном содержании антигена во внешней среде частота приема может быть увеличена до 6-8 раз в день (120-160 мг/сутки). Дополнительное дозирование может также иметь место для профилактики перед физической нагрузкой, вызывающей приступы удушья.
При достижении стойкого терапевтического эффекта возможен переход на минимальную поддерживающую дозу, обеспечивающую достаточный контроль над симптомами бронхиальной астмы.
Со стороны дыхательной системы: раздражение слизистой оболочки дыхательных путей (охриплость, кашель). Крайне редко — легочные инфильтраты с эозинофилией.
Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, тошнота.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.
Со стороны мочевыводящей системы: задержка мочи, нарушение функции почек.
Аллергические реакции: кожная сыпь, бронхоспазм, отек гортани, ангионевротический отек, анафилаксия наблюдались менее чем у 1 из 100 тыс. пациентов.
Кромоглициевая кислота обладает низкой токсичностью, поэтому риск передозировки и развития каких-либо токсических явлений небольшой. Не требует никаких действий, кроме медицинского наблюдения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Бета-адреностимуляторы, глюкокортикостероиды, антигистаминные лекарственные средства, теофиллин усиливают действие кромогликата натрия.
Сочетанное назначение кромоглициевой кислоты и глюкокортикостероидов позволяет уменьшить дозировку последних, а в отдельных случаях полностью их отменить.
Бронхолитики необходимо принимать (ингалировать) перед ингаляцией кромогликата натрия.
Капсулы Интала не применяются для купирования приступов бронхоспазма. Так как лечение препаратом носит профилактический характер, важно не прерывать его у пациентов, на которых препарат оказывает благотворное воздействие. При необходимости отмены лечения препаратом, это следует делать постепенно, в течение недели. При этом симптомы астмы могут возобновиться. Для пациентов, принимающих глюкокортикостероиды, при приеме Интала можно снизить дозу или отменить прием глюкокортикостероидов полностью. Необходимо наблюдение за пациентами при снижении дозы глюкокортикостероидов: предпочтительная скорость снижения дозы глюкокортикостероидов — 10% в неделю. Увеличение дозы глюкокортикостероидов может быть необходимо при утяжелении течения астмы и при инфекции, повышенном содержании антигена во внешней среде. Если возможно снижение дозы глюкокортикостероидов, то не следует прекращать прием Интала до установления нового режима дозирования глюкокортикостероидов.
Лечение пациентов с почечной/печеночной недостаточностью должно проходить под постоянным врачебным контролем.
По 10 капсул в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.
Каждый блистер упакован в герметично закрытый пакет-саше из алюминиевой фольги/ламинированной бумаги/ полиэтилена низкой плотности.
По 3 пакет-саше вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Список Б.
При температуре ниже + 30°С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Название и адрес изготовителя
Файсонс Лимитед (Великобритания), произведено Ай Ти Си Фарма CP Л, Италия. Виа Понтина км. 29, Помеция, Рим, Италия
Претензии потребителей направлять по адресу в России
Москва, 115035, Садовническая ул. д. 82, стр. 2.
В настоящее время препарат не числится в Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.
Регистрационный номер:
П N013684/01-170308
Торговое название: Интал ®
Международное непатентованное название:
кромоглициевая кислота
Лекарственная форма:
аэрозоль для ингаляций дозированный
Состав препарата
Каждая доза препарата Интал содержит активное вещество: натрия кромогликат- 5мг,
Вспомогательные вещества: повидон К30, макрогол (полиэтиленгликоль)- 600, гидрофторалкан (HFA-227).
Описание: Алюминиевый баллон с дозирующим выпускным клапаном. Содержимое баллона после испарения пропеллента представляет собой порошок белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
противоаллергическое средство — стабилизатор мембран тучных клеток
КодАТХ-R03В С01
Фармакологическое действие
Интал относится к противоаллергическим противовоспалительным антиастматическим средствам. Активным веществом этого препарата является кромогликат натрия. При систематическом применении он приводит к уменьшению симптомов аллергичсеого воспаления в дыхательной системе. Кромогликат натрия тормозит как раннюю, так и позднюю стадии аллергической реакции, препятствуя дегрануляции тучных клеток и выделению из них медиаторов воспаления (гистамина, брадикинина, медленнореагирующей субстанции, лейкотриенов, простагландинов). Благодаря этим свойствам Интал предупреждает бронхоспазм, вызванный контактом с аллергеном и другим провоцирующим фактором (холодный воздух, физическое напряжение, стресс). Кроме того, он позволяет уменьшить прием других антиастматических средств (бронхолитиков, глюкокортикостероидов). Действие препарата развивается постепенно. Через 4-6 недель применения Интала уменьшается частота приступов 6poнхиальной астмы. Лечение должно быть длительным. При отмене препарата возможно возобновление приступов бронхиальной астмы. Для купирования острых приступов бронхиальной астмы препарат не применяется.
Фармакокинетика
После введения ингаляционным путем максимальная концентрация кромогликата натрия достигается приблизительно через 15 минут. Кромогликат натрия слабо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Только 8% от введенной дозы подвергается системной абсорбции. Период полувыведения составляет 46-99 минут (в среднем около 80 минут). Кромогликат натрия не метаболизируется. Выводится почками и с желчью приблизительно в равных количествах в неизмененном виде. Остальная часть препарата выводится из легких с током выдыхаемого воздуха, или оседает на стенках ротоглотки, затем проглатывается (без существенной абсорбции — менее 2%) и выводится из организма через пищеварительный тракт.
Показания к применению
Профилактика и лечение бронхиальной астмы (включая астму физического усилия) у детей и взрослых.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата.
Препарат не следует назначать детям в возрасте до 5 лет.
С осторожностью следует использовать препарат для лечения пациентов с нарушенной функцией почек и печени. Лечение должно проходить под постоянным контролем врача (целесообразно снизить дозу).
Беременность и лактация
Препарат не следует назначать женщинам в первые 3 месяца беременности. Кромогликат натрия может назначаться врачом только тогда, когда ожидаемая польза для беременной или кормящей женщины превышает возможный риск для плода или младенца.
Способ применения и дозы
Взрослые (включая лиц пожилого возраста) и дети
По 2 ингаляции 4 раза в сутки.
При достижении оптимального терапевтического эффекта можно перейти на поддерживающую дозу (1 ингаляция 4 раза в сутки), обеспечивающую оптимальный контроль заболевания. В тяжелых случаях, а также при большой концентрации аллергенов, дозу препарата можно увеличить до двух ингаляций 6-8 раза в сутки. После достижения терапевтического эффекта не следует внезапно прекращать применение Интала. При необходимости отмену препарата производят постепенно в течение недели. Во время снижения дозы возможно возобновление симптомов заболевания.
Дополнительный прием препарата может быть произведен непосредственно перед физической нагрузкой для профилактики астмы физического усилия или перед контактом с предполагаемыми аллергенами.
При сопутствующей терапии бронходилататорами их необходимо принимать перед ингаляцией Интала.
У пациентов, получающих кортикостероиды, добавление Интала может позволить значительно уменьшить дозу или полностью отказаться от них. Основой эффективного лечения является правильное использование ингалятора. Использование ингалятора детьми рекомендуется только под наблюдением взрослых.
Применение ингалятора
При первом использовании следует встряхнуть ингалятор и нажать один или два раза на дозирующий клапан.
При ингаляции следует придерживаться следующей инструкции:
Снимите пылезащитный колпачок. Осмотрите внутреннюю и внешнюю поверхности мундштука (наконечника), чтобы убедиться в их чистоте.
Энергично встряхните ингалятор.
Держите ингалятор вертикально, поместив большой палец на основание баллончика. Сделайте максимально полный выдох, затем вставьте мундштук в рот между зубами (но не прикусывая его) и плотно обхватите губами.
Начиная вдыхать воздух через рот, нажмите на основание баллончика так, чтобы распылить дозу Интала; одновременно продолжайте спокойный и глубокий вдох. Задержите дыхание, уберите ингалятор изо рта. Продолжайте сдерживать дыхание насколько это возможно.
Если необходимо сразу ввести вторую дозу Интала, повторите процедуру. После ингаляции всегда закрывайте мундштук пылезащитным колпачком.
Побочное действие
Препарат может вызывать раздражение верхних дыхательных путей, сухость в ротовой полости, неприятные вкусовые ощущения, охриплость, кашель, кратковременный бронхоспазм. В случае повторяющегося бронхоспазма делают предварительно ингаляцию бронхолитика, а кашель успокаивают приемом воды сразу после ингаляции. Как при всякой ингаляционной терапии сразу после ингаляции может неожиданно развиться бронхоспазм. В этом случае следует отменить прием препарата и назначить больному другое лечение.
Указанные выше нежелательные явления можно уменьшить при совместном применении Интала со спейсером.
К редким нежелательным явлениям относятся: анафилаксия (затруднение глотания, крапивница, зуд кожи, отечность лица, губ и век, выраженное стридорозное или затрудненное дыхание, снижение артериального давления), головные боли и головокружения, болезненное или затрудненное мочеиспускание, учащенное мочеиспускание, тошнота и сыпь.
После отмены препарата возможно обострение бронхиальной астмы, эозинофильный инфильтрат легкого.
Очень редко отмечались случаи возникновения эозинофильной пневмонии.
Передозировка
Кромогликат натрия обладает низкой токсичностью, поэтому риск передозировки и развития каких-либо токсических явлений небольшой.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Бета-адреностимуляторы, глюкокортикостероиды (ГКС), антигистаминные лекарственные средства и теофиллин усиливают эффект.
Сочетанное назначение кромогликата натрия и ГКС позволяет уменьшить дозу последних, а в отдельных случаях полностью их отменить.
Бронхолитики необходимо принимать (ингалировать) перед ингаляцией препарата.
Особые указания
Для купирования бронхоспазма препарат не применяется. При сопутствующей терапии бронхолитиками их необходимо принимать перед ингаляцией Интала.
Поддерживающую дозу глюкокортикостероидов обычно удается уменьшить, а в отдельных случаях и полностью отменить. Во время снижения дозы глюкокортикостероидов больной должен находиться под тщательным наблюдением врача: темп снижения дозы не должен превышать 10% в неделю. При возникновении эозинофильной пневмонии прием препарата следует прекратить.
Форма выпуска
Аэрозоль для ингаляций дозированный 5 мг/доза.
Количество препарата, равное 112 дозам в аэрозольный алюминиевый баллон, помещенный в дозирующее пластмассовое устройство с пылезащитным колпачком, по 1 баллону вместе с инструкцией по применению или по 1 баллону вместе с дополнительным дозирующим устройством и инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 30°С.
Защищать от прямого попадания солнечных лучей.
Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Произведено
Авентис Фарма Холмс Чэпл, Великобритания
Адрес производителя:
72 Лондон Роуд — Холмс Чэпл, Кру — Чешир CW4 8ВЕ, Англия
Претензии потребителей направлять по адресу:
115035, Москва, ул. Садовническая, дом 82, стр. 2.