Ипидакрин (Ipidacrine)
💊 Состав препарата Ипидакрин
✅ Применение препарата Ипидакрин
Описание активных компонентов препарата
Ипидакрин
(Ipidacrine)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.02.28
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
| Ипидакрин |
Р-р д/в/м и п/к введения 5 мг/1 мл: амп. 5, 10, 15 или 20 шт. рег. №: ЛП-(000916)-(РГ-RU) |
|
|
Р-р д/в/м и п/к введения 15 мг/1 мл: амп. 5, 10, 15 или 20 шт. рег. №: ЛП-(000916)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ипидакрин
Раствор для в/м и п/к введения прозрачный, бесцветный.
Вспомогательные вещества: хлористоводородной кислоты раствор 1М, вода д/и.
1 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
Раствор для в/м и п/к введения прозрачный, бесцветный.
Вспомогательные вещества: хлористоводородной кислоты раствор 1М, вода д/и.
1 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ингибитор холинэстеразы. Препятствует ферментному гидролизу ацетилхолина и удлиняет его действие. Блокирует калиевые каналы мембран и способствует их деполяризации. Стимулирует синаптическую передачу в нервно-мышечных окончаниях, проведение возбуждения в нервных волокнах, усиливает действие на гладкие мышцы ацетилхолина и других медиаторов (в т.ч. эпинефрина, серотонина, гистамина, окситоцина), восстанавливает нервно-мышечную передачу и проведение возбуждения в периферической нервной системе (из-за нарушений различного генеза: травм, воспаления, действия местных анестетиков, антибиотиков, токсинов, калия хлорида). Повышает тонус и сократимость гладкой мускулатуры внутренних органов, в т.ч. ЖКТ и бронхов (вплоть до бронхоспазма), урежает ЧСС, усиливает секрецию слюнных желез, сократительную активность миометрия, тонус скелетной мускулатуры.
Оказывает стимулирующее действие на ЦНС в сочетании с отдельными проявлениями седативного действия; способствует улучшению обучаемости и памяти.
Показания активных веществ препарата
Ипидакрин
Заболевания периферической нервной системы (неврит, полиневрит, полиневропатия, полирадикулопатия), бульбарный паралич и парез.
В восстановительном периоде при органических поражениях ЦНС, сопровождающихся двигательными и/или когнитивными нарушениями.
Миастения, миастенический синдром.
Демиелинизирующие заболевания (в составе комплексной терапии).
Болезнь Альцгеймера, сенильная деменция альцгеймеровского типа.
Функциональные нарушения ЦНС (снижение памяти, способности к концентрации внимания, мотиваций, инициативы, дезориентация, эмоциональная лабильность и др.) при энцефалопатии (травматического, сосудистого и иного генеза), нарушении мозгового кровообращения, черепно-мозговой травме, церебральной дисфункции с затруднением обучения у детей.
Слабость родовой деятельности.
Атония кишечника.
Интоксикация антихолинергическими средствами.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь, п/к, в/м. При п/к или в/ введении разовая доза – 5-30 мг.
Максимальная доза – 200 мг/сут.
Кратность приема и длительность лечения зависят от показаний.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: анорексия, гиперсаливация, тошнота, рвота, усиление перистальтики, диарея, желтуха.
Со стороны ЦНС: головокружение (после повторного применения), атаксия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Прочие: проявления м-холиностимулирующего действия – бронхоспазм, брадикардия.
Противопоказания к применению
Эпилепсия, экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами, стенокардия, выраженная брадикардия, бронхиальная астма, вестибулярные расстройства, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей; беременность, период лактации, дети и подростки до 18 лет; повышенная чувствительность к ипидакрину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет
Особые указания
С осторожностью следует применять при язвенной болезни желудка, тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы. Необходимо учитывать способность ипидакрина повышать тонус матки.
На время лечения следует исключить употребление алкоголя, т.к. этанол усиливает побочные эффекты этанола.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не следует применять у пациентов, деятельность которых связана с вождением транспортных средств и с работой, требующей высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении ипидакрин усиливает седативное действие лекарственных средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, этанола, действие других ингибиторов холинэстеразы и м-холиномиметиков.
У пациентов с миастенией при применении ипидакрина на фоне других холинергических средств повышается риск развития холинергического криза.
При одновременном применении с бета-адреноблокаторами усиливается брадикардия.
Ипидакрин ослабляет действие местных анестетиков, антибиотиков, калия хлорида.
Атропин и метоциния йодид уменьшают выраженность симптомов передозировки.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Химическое название
9-Амино-2,3,5,6,7,8-гексагидро-1H-циклопента [b] хинолина гидрохлорид, моногидрат
Химические свойства
Вещество представляет собой обратимый ингибитор холинэстеразы. Выпускается в виде таблеток для приема внутрь, растворов для инъекций.
Фармакологическое действие
Антихолинэстеразное, стимулирующее передачу нервно-мышечных импульсов.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Как характерный представитель группы обратимых ингибиторов холинэстеразы, вещество стимулирует процессы проведения нервных импульсов по нервно-мышечному синапсу и центральной нервной системе, блокируя калиевые каналы полунепроницаемых мембран. Основное отличие лекарственного средства от других препаратов этой группы в том, что оно одновременно стимулирует и проведение возбуждения по нервным волокнам, и синаптическую передачу в нервно-мышечных окончаниях, усиливает влияние на гладкую мускулатуру ацетилхолина, серотонина, окситоцина, адреналина и гистамина.
Ипидакрин улучшает память и нормализует процессы запоминания, замедляет течение деменции, улучшает процессы передачи информации в ЦНС.
После приема таблеток или инъекции вещества оно быстро усваивается организмом. Максимальной своей концентрации средство достигает в течение часа после приема внутрь и получаса при инъекционном использовании. Порядка 40-50% лекарства связывается с белками плазмы. Далее вещество хорошо распределяется практически по всем органам и тканям пациента в течение 40 минут.
Лекарство претерпевает реакции метаболизма в печени. Выделяется препарат с помощью канальциевой секреции и клубочковой фильтрации в почках и с каловыми массами.
После приема таблеток период полувыведения составляет от 2 до 3 часов. При парентеральном использовании треть вещества выводится в неизменном виде с мочой.
Показания к применению
Ипидакрина гидрохлорид используют:
- для лечения заболеваний периферической нервной системы, парезов, параличей, невритов, полиневропатии, полиневрита, бульбарного паралича;
- при миастении и миастеническом синдроме;
- в составе комплексного лечения во время восстановления после органических поражений ЦНС, которые сопровождаются нарушениями в работе опорно-двигательного аппарата;
- при болезни Альцгеймера, сенильной деменции;
- в рамках комплексной терапии демиелинизирующих заболеваний;
- при энцефалопатии сосудистого, травматического или другого происхождения;
- для улучшения мозгового кровообращения;
- после черепно-мозговой травмы;
- при церебральной дисфункции, которая сопровождается затруднением обучения детей;
- для улучшения памяти, создания мотивации, повышения инициативности;
- при дезориентации, эмоциональной лабильности;
- женщинам со слабой родовой деятельностью;
- при атонии кишечника;
- для устранения последствий интоксикации антихолинергическими средствами.
Противопоказания
Лекарство противопоказано:
- при эпилепсии, стенокардии или брадикардии;
- если экстрапирамидные расстройства сопровождаются гиперкинезами;
- пациентам с бронхиальной астмой;
- при склонности к нарушениям вестибулярного аппарата;
- беременным женщинам;
- при аллергии на средство;
- в период лактации.
Побочные действия
Во время лечения Ипидакрином могут возникнуть:
- повышенное слюноотделение, тошнота, анорексия, понос, рвота, усиление перистальтики кишечника;
- желтуха, зуд и высыпания на коже, потливость, гипотермия;
- брадикардия, бронхоспазм, головокружение.
Брадикардию и активное слюноотделение можно уменьшить с помощью Атропина, Метацина или Циклодола.
В случае развития аллергических реакций прием препарата прекращают. Для устранения прочих побочных действий рекомендуется снизить дозировку или прервать лечение на 1-2 дня.
Ипидакрин, инструкция по применению (Способ и дозировка)
В зависимости от лекарственной формы и заболеваний используют различные схемы лечения препаратом.
Таблетки Ипидакрин назначают внутрь. В среднем за раз пациенту можно принять от 10 до 40 мг вещества. Максимальное количество Ипидакрина в сутки – 200 мг. Продолжительность лечения определяет лечащий врач.
Раствор для инъекций вводят внутримышечно или подкожно.
Как правило, назначают от 5 до 15 мг лекарства 1 или 3 раза в сутки. Курс лечения не должен превышать 15 дней. По возможности лучше перейти на таблетированную форму препарата.
Передозировка
При передозировке лекарством наблюдаются: бронхоспазм, нистагм, отсутствие аппетита, усиленное слезо- и слюнотечение, потливость, рвота, спонтанная дефекация и мочеиспускание, брадикардия, сердечная аритмия, артериальная гипотензия, тревожность, слабость, возбуждение, страх, судороги, нарушения речи, кома.
В качестве лечения применяют симптоматическую терапию, показан прием Атропина, Метацина, Циклодола или прочих м-холиноблокаторов.
Взаимодействие
Бета-адреноблокаторы усиливают вероятность развития брадикардии.
Сочетание вещества с этанолом, угнетающими нервную систему препаратами, другими ингибиторами холинэстеразы, м-холиномиметиками приводит к усилению седативного действия обоих лекарств.
При миастении, если кроме Ипидакрина назначают другие холинергические средства, повышается риск возникновения холинергического криза.
Лекарство снижает эффективность антибиотиков, местных анестетиков, хлорида калия.
Йодид метоциния и Атропин нейтрализуют действие препарата, устраняют симптомы передозировки веществом.
Условия продажи
Нужен рецепт.
Особые указания
Пациентам, принимающим данное лекарственное средство, нельзя управлять автомобилем или другими механизмами.
Осторожность рекомендуется соблюдать пациентам с язвой желудка, с заболеваниями сердца и сосудов, при тиреотоксикозе.
Во время лечения средством необходимо помнить о том, что действующее вещество обладает способностью повышать тонус матки.
С алкоголем
Средство нельзя сочетать с алкоголем.
При беременности и лактации
Лекарство противопоказано к приему беременным женщинам, в период кормления грудью.
Препараты, в которых содержится (Аналоги Ипидакрина)
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Вещество входит в состав:
- Амиридин
- Нейромидин
- Аксамон
- Ипигрикс
- Ипикрат
Отзывы об Ипидакрине
Отзывы о препаратах Ипидакрина положительные. Из побочных эффектов чаще всего проявляется кардиотоксичность средства. Инъекционные формы препарата предпочитают назначать пациентам с больным желудком.
Цена Ипидакрина, где купить
Купить Ипидакрин в виде препарата Нейромидин можно по средней цене 1700 рублей за упаковку таблеток 20 мг 50 шт. Стоимость лекарства Аксамон составляет порядка 1100 рублей за упаковку таблеток 20 мг 50 шт.
Данный лекарственный препарат содержит ипидакрин и относится к группе антихолинэстеразных препаратов.
Ипидакрин-ЛФ применяется при следующих показаниях:
• Заболевания периферической нервной системы (неврит, полиневрит, полиневропатия, полирадикулоневропатии, миастения и миастенический синдром различной этиологии).
• Бульбарные параличи и парезы.
• Восстановительный период при органических поражениях ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями.
• Комплексная терапия демиелинизирующих заболеваний.
• Нарушения памяти различного происхождения (болезнь Альцгеймера и другие формы старческого слабоумия),
• Атония кишечника.
• если у Вас гиперчувствительность к ипидакрину, а также к любым другим компонентам препарата, перечисленным в разделе «Состав»;
• если у Вас эпилепсия;
• если у Вас экстрапирамидальные нарушения с гиперкинезом;
• если у Вас стенокардия;
• если у Вас выраженная брадикардия;
• если у Вас бронхиальная астма;
• если у Вас непроходимость кишечника и/или обструкции мочевыводящих путей;
• если у Вас вестибулярные расстройства;
• если у Вас язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
• во время беременности и кормления грудью.
Перед приемом препарата Ипидакрин-ЛФ необходимо проконсультироваться со своим лечащим врачом.
С осторожностью следует применять при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы.
В связи с фармакологическим действием ингибиторов холинэстеразы с осторожностью назначать при острых заболеваниях дыхательных путей, а также у пациентов с заболеваниями дыхательной системы в анамнезе.
Пациенты с нарушением функции почек
Отсутствуют данные о неблагоприятномвоздействии ипидакрина на функции почек.
Отсутствуют данные о необходимости коррекции дозы у лиц с нарушением функции почек.
Пациенты с нарушением функции печени
Отсутствуют данные о неблагоприятном воздействии ипидакрина на функции печени.
Отсутствуют данные о необходимости коррекции дозы у лиц с нарушением функции печени.
Пациенты пожилого возраста
Отсутствуют данные о неблагоприятном действии ипидакрина или о необходимости снижения дозировки при применении в пожилом возрасте.
Дети
Данные об эффективности и безопасности при использовании в педиатрической практике отсутствуют.
Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие препараты. Это относится к любым растительным препаратам или препаратам, которые Вы купили без предписания.
Существует риск того, что Ипидакрин-ЛФ может взаимодействовать с некоторыми другими препаратами, вызывая нежелательные явления.
Ипидакрин усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, угнетающими центральную нервную систему. При совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами усиливаются побочные эффекты и действие препарата.
На фоне других холинергических лекарственных препаратов ипидакрин увеличивает риск холинергического криза у больных миастенией.
В результате применения β-адреноблокаторов до начала лечения ипидакрином возрастает риск возникновения брадикардии.
Церебролизин усиливает эффект ипидакрина на когнитивные функции.
Прием препарата Ипидакрин-ЛФ с пищей, напитками и алкоголем
При приеме алкоголя усиливаются побочные эффекты препарата.
Если Вы беременны или кормите ребенка грудью, полагаете, что можете быть беременны или планируете беременность, Вам необходимо проконсультироваться со своим лечащим врачом перед тем, как начать прием этого лекарственного препарата.
Лекарственный препарат увеличивает тонус матки и может вызвать преждевременные роды, поэтому применение ипидакрина в период беременности противопоказано. Применение ипидакрина во время лактации противопоказано.
Пациентам, у которых проявляется седативное действие препарата, во время применения препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Всегда принимайте этот препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Ваш лечащий врач подберет необходимую для Вас дозу препарата.
Ипидакрин-ЛФ вводят подкожно или внутримышечно.
Продолжительность лечения определяется клинической картиной заболевания и лечащим врачом.
Заболевания периферической нервной системы, миастения и миастенический синдром: 5 мг — 15 мг (по 1 мл 5 мг/мл или 15 мг/мл раствора) 1-2 раза в день, внутримышечно или подкожно.
Общий курс лечения составляет от одного до двух месяцев. При необходимости лечение можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1 -2 месяца.
Для предотвращения миастенических кризов при тяжелых нарушениях нервно-мышечной проводимости кратковременно парентерально вводят 1-2 мл (15-30 мг) раствора для внутримышечного и подкожного введения 15 мг/мл Ипидакрин-ЛФ, затем лечение продолжают таблетированной формой ипидакрина, дозу можно увеличить до 20-40 мг (1-2 таблетки) 5-6 раз в день.
Бульбарные параличи и парезы; восстановительный период при органических поражениях ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями
5 мг — 15 мг (по 1 мл 5 мг/мл или 15 мг/мл раствора) 1-2 раза в день, внутримышечно или подкожно.
Курс до 15 дней, при возможности переходят на таблетированную форму ипидакрина.
Нарушения памяти различного происхождения (болезнь Альцгеймера и другие формы старческого слабоумия)
Дозу и продолжительность лечения устанавливают индивидуально, максимальная суточная доза иногда может достигать 200 мг, курс лечения — от одного месяца до одного года.
Лечение и профилактика атонии кишечника
20 мг 2-3 раза в день на протяжении 1-2 недель.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции почек
Отсутствуют данные о неблагоприятном воздействии ипидакрина на функции почек.
Отсутствуют данные о необходимости коррекции дозы у лиц с нарушением функции почек.
Пациенты с нарушением функции печени
Отсутствуют данные о неблагоприятном воздействии ипидакрина на функции, печени.
Отсутствуют данные о необходимости коррекции дозы у лиц с нарушением функции печени.
Пациенты пожилого возраста
Отсутствуют данные о неблагоприятном действии ипидакрина или о необходимости снижения дозировки при применении в пожилом возрасте.
Использование у детей и подростков
Данные об эффективности и безопасности при использовании в педиатрической практике отсутствуют.
Вызовите врача или немедленно обратитесь в ближайшее отделение экстренной медицинской помощи. Возьмите с собой упаковку препарата Ипидакрин-ЛФ.
При передозировке могут появиться следующие симптомы: бронхоспазмы, слезоточивость глаз, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, брадикардия, блокада сердца, аритмии, гипотензия, беспокойство, тревога, возбужденность, чувство страха, атаксия, судороги, кома, неразборчивость речи, сонливость и слабость.
Выраженность симптомов может быть слабая.
Лечение
Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению препарата, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту.
Подобно всем лекарственным препаратам, Ипидакрин-ЛФ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Нежелательные реакции
Часто: сердцебиение, брадикардия*, повышенное слюнотечение*, тошнота, усиленное потоотделение.
Нечасто: в случае применения высоких доз — головокружение, головная боль, слабость, сонливость, мышечные судороги; усиленное выделение секрета бронхов, рвота, кожные аллергические реакции (зуд, сыпь).
Редко: боли в эпигастрии, понос.
Неизвестно: реакции гиперчувствительности (включая аллергический дерматит, анафилактический шок, астму, токсический эпидермальный некролиз, эритему, крапивницу, затруднение дыхания, отек гортани, зуд в месте инъекции).
* Слюнотечение и брадикардию можно уменьшить м-холинобокаторами (атропин и др.). В случае проявления побочных эффектов, уменьшают дозу и кратковременно (1-2 дня) прерывают прием препарата.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении М3 РБ»). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранить в оригинальной упаковке (для защиты от света) при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности — 2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от остатков препарата, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Одна ампула (1 мл) содержит:
Активное вещество: ипидакрина гидрохлорид моногидрат — 5 мг/15 мг в пересчете на безводное вещество;
Вспомогательные вещества: 1 М раствор хлористоводородной кислоты, вода для инъекций.
Прозрачная бесцветная жидкость.
По 1 мл раствора в ампулы из бесцветного стекла с кольцом излома. На ампулу наклеивают этикетку. По 5 и 10 ампул в ячейковой упаковке из поливинилхлорида.
По 1 ячейковой упаковке по 5 или 10 ампул или по 2 ячейковые упаковки по 5 ампул вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.
По рецепту
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Адрес производства: СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а/4.
Юридический адрес; СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, к.301.
Тел./факс: (01774)-53801, www.lekpharm.by
01.09.2022
01.09.2022
Описание препарата ИПИГРИКС® (раствор для внутримышечного и подкожного введения, 15 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 01.09.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Раствор для внутримышечного и подкожного введения | 1 мл |
| активное вещество: | |
| ипидакрина гидрохлорида моногидрат | 5,4/16,2 мг |
| (в пересчете на ипидакрина гидрохлорид — 5,0/15,0 мг) | |
| вспомогательные вещества: 1 М раствор хлористоводородной кислоты — до рН 2,8–4,0; вода для инъекций — до 1,0 мл |
Описание лекарственной формы
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антихолинэстеразное.
Фармакодинамика
Ипидакрин — обратимый ингибитор холинэстеразы. Непосредственно стимулирует проведение импульсов в ЦНС и нервно-мышечных синапсах, блокируя калиевые каналы мембран. Усиливает действие на гладкую мускулатуру не только медиатора ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.
Главные фармакологические эффекты ипидакрина — восстановление и стимуляция нервно-мышечного проведения; восстановление проведения импульса в периферической нервной системе после блокады, вызванной некоторыми факторами (в т.ч. травма, воспаление, действие местных анестетиков, антибиотиков, токсинов и калия хлорида); усиление сократимости и тонуса гладкой мускулатуры внутренних органов; специфическая умеренная стимуляция ЦНС в комбинации с отдельными проявлениями седативного действия; улучшение памяти.
При доклиническом изучении ипидакрин не оказывал тератогенное, эмбриотоксическое, мутагенное, канцерогенное и иммунотоксическое действие, не влиял на эндокринную систему.
Достаточные данные клинических исследований безопасности применения ипидакрина у детей отсутствуют.
Фармакокинетика
Абсорбция. После применения внутрь ипидакрин быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме после п/к или в/м введения достигается в течение 25–30 мин. Около 40–55% активного вещества связывается с протеинами плазмы. Терапевтический эффект проявляется через 15–20 мин после парентерального введения. Продолжительность действия препарата составляет 3–5 ч.
Распределение. Препарат проникает через ГЭБ. Ипидакрин быстро поступает в ткани, в равновесном состоянии в плазме находят только 2% препарата.
Метаболизм и выведение. Препарат метаболизируется в печени. Выведение ипидакрина осуществляется ренально и экстраренально (через ЖКТ), преобладает выведение с мочой. T1/2 ипидакрина составляет 40 мин. После парентерального введения 34,8% от примененной дозы ипидакрина выводится в неизмененном виде с мочой. Это свидетельствует о быстром метаболизме препарата в организме.
Показания
заболевания периферической нервной системы (моно- и полинейропатия, полирадикулопатия, миастения и миастенический синдром различной этиологии);
заболевания ЦНС: бульбарные параличи и парезы;
восстановительный период после органических поражений ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями.
Противопоказания
гиперчувствительность к ипидакрину и/или любому из вспомогательных веществ препарата;
эпилепсия;
экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами;
стенокардия;
выраженная брадикардия;
бронхиальная астма;
вестибулярные нарушения;
язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей;
беременность (препарат повышает тонус матки);
период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет (отсутствуют систематизированные данные о безопасности применения).
С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; тиреотоксикоз; заболевания ССС; обструктивные заболевания дыхательной системы в анамнезе или острые заболевания дыхательных путей.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ипидакрин усиливает тонус матки и может вызвать преждевременную родовую деятельность, поэтому он противопоказан во время беременности.
Применение ипидакрина в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
В/м, п/к. Дозы и продолжительность лечения определяют индивидуально, в зависимости от степени тяжести заболевания.
Заболевания периферической нервной системы
Моно- и полинейропатии различного генеза: 5–15 мг 1–2 раза в сутки, курс 10–15 дней (в тяжелых случаях — до 30 дней); далее переходят на прием ипидакрина в таблетках.
Миастения и миастенический синдром: 5–30 мг 1–3 раза в сутки; далее переходят на прием ипидакрина в таблетках. Общий курс лечения составляет 1–2 мес. При необходимости лечение можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1–2 мес.
Заболевания ЦНС
Бульбарные параличи и парезы: 5–15 мг 1–2 раза в сутки, курс 10–15 дней; далее переходят на прием ипидакрина в таблетках.
Реабилитация при органических поражениях ЦНС: в/м 10–15 мг 1–2 раза в день, курс до 15 дней; далее переходят на прием ипидакрина в таблетках.
Побочные действия
Обычно ипидакрин хорошо переносится. Побочные эффекты главным образом связаны со стимуляцией м-холинорецепторов.
Нижеперечисленные побочные эффекты ипидакрина классифицированы по группам систем и органов с указанием частоты встречаемости: часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10 000 до <1/1000); частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).
Со стороны ЖКТ: часто — гиперсаливация, тошнота; нечасто — рвота; редко — понос, боли в эпигастрии; частота неизвестна — диспепсия.
Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение, головные боли, сонливость, мышечный спазм, слабость.
Со стороны сердечной функции: часто — сердцебиение, брадикардия.
Со стороны органов зрения: частота неизвестна — миоз.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — увеличение бронхиальной секреции, бронхоспазм.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: частота неизвестна — тремор, судороги, повышение тонуса матки.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — потливость; нечасто — аллергические реакции (зуд, высыпания), обычно при применении больших доз препарата.
Общие нарушения и реакции в месте введения: частота неизвестна — гипотермия, боли в грудной клетке, желтуха.
При появлении перечисленных побочных эффектов, а также при появлении побочного эффекта, не упомянутого в инструкции, необходимо обратиться к врачу.
Взаимодействие
Ипидакрин ослабляет угнетающее действие на нервно-мышечную передачу и проведение возбуждения по периферическим нервам местных анестетиков, аминогликозидов и калия хлорида.
Седативный эффект ЛС, угнетающих ЦНС, в т.ч. этанола, а также действие других ингибиторов холинэстеразы и м-холиномиметических веществ под влиянием ипидакрина усиливаются.
При одновременном применении других холинергических ЛС ипидакрин увеличивает риск развития холинергического криза у больных миастенией.
Бета-адренолитические вещества усиливают выраженность брадикардии, вызываемой ипидакрином.
Церебролизин потенцирует действие ипидакрина.
Алкоголь усиливает нежелательные побочные эффекты ипидакрина.
Ипидакрин можно применять в комбинации с ноотропными препаратами.
Передозировка
Симптомы: при тяжелой передозировке возможно развитие холинергического криза (снижение аппетита, бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиленная перистальтика ЖКТ, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушение внутрисердечной проводимости, аритмии, артериальная гипотензия, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, судороги, кома, нарушение речи, сонливость, общая слабость).
Лечение: симптоматическая терапия, назначение м-холинолитических веществ (в т.ч. атропин, циклодол, метацин).
Особые указания
Отсутствуют систематизированные данные о применении у детей.
На время лечения следует исключить алкоголь, который усиливает побочные эффекты ипидакрина. Ипидакрин может обострить течение эпилепсии, а также усилить отрицательное воздействие алкоголя на организм.
У пациентов с депрессиями ипидакрин может усилить проявление симптомов депрессии.
В связи с возможным риском развития брадикардии при применении ипидакрина следует контролировать деятельность сердца.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Ипидакрин может оказывать седативное действие, поэтому пациентам, подверженным данному воздействию при применении препарата, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.
Форма выпуска
Раствор для в/м и п/к введения, 5 мг/мл, 15 мг/мл.
По 1 мл в ампуле из бесцветного стекла I гидролитического класса с 2 маркировочными кольцами желтого и красного цвета (5 мг/мл) или зеленого и красного цвета (15 мг/мл) и с линией или точкой разлома.
По 5 амп. в ячейковой упаковке из ПВХ-пленки без покрытия (поддон).
По 2 ячейковые упаковки (поддона) вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. На пачке может быть нанесен стикер для контроля первого вскрытия.
Производитель
Эйч Би Эм Фарма с.р.о. Ул. Склабинска, 30, Мартин, 036 80, Словакия.
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия.
Тел.: 371 67083 205; факс: 371 67083 505.
E-mail: grindeks@grindeks.lv
Организация, принимающая претензии: ООО «Гриндекс Рус». 117556, Россия, Москва, Варшавское ш., 74, корп. 3, 5-й этаж.
Тел.: (495) 771-65-05; факс: (499) 610-39-63.
E-mail: office@grindeks.ru
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Нейромидин® (1,5%)
МНН: Ипидакрин
Производитель: СОФАРМА АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Антихолинэстеразные препараты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№018521
Информация о регистрации в РК:
12.12.2011 — 12.12.2016
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Нейромидин®
Международное непатентованное название
Ипидакрин
Лекарственная форма
Раствор для инъекций
0,5% (5 мг/мл); 1,5% (15мг/мл)
Состав
1 мл препарата содержит
активное вещество — ипидакрина гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество) 5 мг или 15 мг,
вспомогательные вещества: кислота хлороводородная (хлористоводородная), вода для инъекций.
Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие.
Антихолинэстеразные препараты
Код АТХ N07AA
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После парентерального введения ипидакрина гидрохлорид быстро всасывается. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови достигается через 25-30 минут. Ипидакрин быстро проникает из крови в ткани, преодолевает гематоэнцефалический барьер. После
достижения равновесного распределения в плазме крови остается около 2% активного вещества. В основном метаболизируется в печени путем гидроксилирования. Метаболиты сохраняют тот же профиль действия, но выраженность их эффектов значительно слабее. Элиминация происходит ренально и экстраренально, преобладает выведение с мочой путем канальцевой секреции, и только 1/3 дозы выделяется путем клубочковой фильтрации. Конечный период полувыведения составляет 2-3 часа. После парентерального введения 20-35% дозы выводится с мочой в неизменном виде. Не кумулируется.
Фармакодинамика
В основе фармакологической активности Нейромидина® лежит комбинация в биологически выгодной пропорции двух эффектов – блокады калиевой проницаемости мембраны и ингибирования холинэстеразы. При этом блокада калиевой проницаемости мембраны играет определяющую роль, а ингибирование холинэстеразы – дополнительную, второстепенную. Нейромидин® усиливает действие на гладкие мышцы ацетилхолина, серотонина, гистамина, окситоцина.
Нейромидин® улучшает и стимулирует нервно-мышечную передачу:
— улучшает проведение импульсов в периферической нервной системе, нарушенное вследствие воздействия различных факторов (травма, воспаление, воздействие местных анестетиков, некоторых антибиотиков и др.)
— усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием всех агонистов, за исключением калия хлорида
— умеренно стимулирует центральную нервную систему в комбинации с проявлением отдельных седативных эффектов
— улучшает память.
Показания к применению
В составе комплексной терапии
— заболевания периферической нервной системы: моно- и полинейропатия, полирадикулопатии, миастения и миастенический синдром различной этиологии
— заболевания центральной нервной системы: бульбарные параличи и парезы
— восстановительный период при органических поражениях центральной нервной системы, сопровождающихся двигательными нарушениями
Способ применения и дозы
Нейромидин® 0,5 % и Нейромидин® 1,5 % растворы для инъекций вводят внутримышечно или подкожно. Дозы и длительность лечения определяют индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.
Заболевания периферической нервной системы:
— моно- и полинейропатия различного генеза: внутримышечно или подкожно 1 мл 0,5 % или 1 мл 1,5 % (5 или 15 мг) раствора для инъекций 1-2 раза в день, курс лечения − 10–15 дней (в тяжелых случаях – до 30 дней). Далее лечение продолжают таблетированной формой препарата.
— миастения и миастенический синдром: внутримышечно или подкожно 1 мл 0,5 % или 1 мл 1,5 % (5 или 15 мг) раствора для инъекций 1-3 раза в день, с дальнейшим переходом на таблетированную форму препарата. Общий курс лечения составляет 1-2 месяца. При необходимости лечение можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 месяца.
Заболевания центральной нервной системы:
— бульбарные параличи и парезы: внутримышечно или подкожно 1 мл 0,5 % или 1 мл 1,5 % (5 или 15 мг) раствора для инъекций 1-2 раза в день, курс лечения составляет 10-15 дней. Далее при возможности переходят на таблетированную форму препарата.
— восстановительный период при органических поражениях центральной нервной системы: внутримышечно 1 мл 0,5 % или 1 мл 1,5 % (5 или 15 мг) раствора для инъекций 1-2 раза в день до 15 дней. Далее при возможности переходят на таблетированную форму препарата.
Побочные действия
— гиперсаливация, тошнота, боли в эпигастрии, диарея
— сердцебиение, брадикардия
— усиленное потоотделение
— усиленное выделение секрета бронхов, бронхоспазм
— мышечные судороги
Редко, после применения высоких доз
— головокружение, головная боль, слабость, сонливость
— рвота
— аллергические реакции (кожный зуд, сыпь)
В этих случаях уменьшают дозу или кратковременно (на 1-2 дня) прерывают введение препарата. Указанные побочные действия наблюдаются редко и обычно не являются причиной отмены препарата.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к ипидакрину
— эпилепсия
— экстрапирамидные расстройства с гиперкинезом
— стенокардия
— выраженная брадикардия
— бронхиальная астма
— непроходимость кишечника или закупорка мочевыводящих путей
— склонность к вестибулярным расстройствам
— язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения
— беременность и период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Наличие седативного эффекта в спектре активности Нейромидина® приводит к некоторому потенцированию эффектов снотворных препаратов (гексенал, хлоралгидрат) в больших дозах, в то время как в малых дозах Нейромидин® или не влияет или ослабляет действие снотворных.
Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами.
У больных с Myasthenia gravis увеличивается риск развития холинергического криза на фоне применения других холиномиметических средств.
Возрастает риск развития брадикардии, если -адреноблокаторы применялись до начала лечения Нейромидином®.
Церебролизин повышает эффективность препарата.
Нейромидин® ослабляет действие местных анестетиков, антибиотиков.
Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.
Особые указания
Если не введена очередная доза, следует ввести ее по возможности скорее, но не больше назначенной разовой дозы. Нельзя вводить двойную дозу для замещения пропущенной дозы!
С осторожностью назначать при тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, заболеваниях дыхательных путей в анамнезе и при острых заболеваниях дыхательных путей.
При применении Нейромидина® может возникнуть гиперсаливация и брадикардия, которые можно уменьшить холиноблокаторами (атропин и др.).
Отсутствуют данные по безопасности применения препарата у детей.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нейромидин® может оказывать седативное действие, поэтому лицам, у которых наблюдаются побочные явления со стороны центральной нервной системы, например, сонливость, следует воздержаться от управления транспортным средством.
Передозировка
Случаи передозировки препаратом Нейромидин® не зафиксированы.
При тяжелой передозировке может развиться “холинергический криз” с симптомами: бронхоспазм, слезоточивость глаз, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, брадикардия, блокада сердца, аритмии, гипотензия, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, конвульсии, кома, неразборчивая речь, сонливость и слабость. Симптомы могут быть слабо выражены.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия, используют м-холиноблокаторы: атропин и циклодол, которые уменьшают выраженность симптомов передозировки.
Форма выпуска и упаковка
По 1 мл препарата разливают в ампулы бесцветного нейтрального стекла. По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
АО «СОФАРМА», София, Болгария
Владелец регистрационного удостоверения
АО «ОЛАЙНФАРМ»
Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции: 050009 г. Алматы, пр. Абая 151/115, офис 807, телефон / факс 007 727 333 46 52, E-mail solnyshko17@mail.ru
| 263724241477977184_ru.doc | 62.5 кб |
| 716437491477978343_kz.doc | 62.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники