Ипидакрин-СЗ (Ipidacrine-SZ) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Ипидакрин-СЗ
💊 Состав препарата Ипидакрин-СЗ
✅ Применение препарата Ипидакрин-СЗ
📅 Условия хранения Ипидакрин-СЗ
⏳ Срок годности Ипидакрин-СЗ
Описание лекарственного препарата
Ипидакрин-СЗ
(Ipidacrine-SZ)
Основано на листке-вкладыше препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2023.03.28
Код ATX:
N07AA
(Антихолинэстеразные средства)
Лекарственная форма
| Ипидакрин-СЗ |
Таб. 20 мг: 30 или 50 шт. рег. №: ЛП-(001064)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ипидакрин-СЗ
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические с фаской.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат (сахар молочный), поливиниловый спирт, кальция стеарат.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
50 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
50 шт. — флаконы полимерные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ингибитор холинэстеразы. Ипидакрин-СЗ улучшает и стимулирует нервно-мышечную передачу, улучшает мозговую деятельность, в т.ч. повышает настроение, внимание, восприятие, память, интеллект, мышление, концентрацию внимания, речь, двигательные навыки.
Показания препарата
Ипидакрин-СЗ
Заболевания периферической нервной системы:
- частичная или полная потеря болевой чувствительности (моно- и полиневропатия);
- полирадикулопатия, в т.ч. боли в шее, конечностях, пояснице, области внутренних органов;
- мышечная слабость (миастения и миастенический синдром).
Заболевания ЦНС:
- нарушения функций глотания, звучности голоса, произношения звуков (бульбарные параличи и парезы);
- восстановительный период после двигательных и/или умственных нарушений.
Лечение и профилактика атонии кишечника.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, таблетку запивают водой.
Заболевания периферической нервной системы: частичная и полная потеря болевой чувствительности (моно- и полинейропатия); полирадикулопатия, в т.ч. лечение боли в шее, конечностях, пояснице, области внутренних органов; мышечная слабость (миастения и миастенический синдром): рекомендуемая доза составляет 10-20 мг (0.5-1 таблетка) 1-3 раза/сут. В зависимости от тяжести заболевания лечащий врач может увеличить дозу до 20-40 мг (1-2 таблетки) 5 раз/сут. Курс лечения — от 1 до 2 месяцев, который можно повторить несколько раз с перерывом в 1-2 месяца.
Заболевания ЦНС: нарушения функций глотания, звучности голоса, произношения звуков (бульбарные параличи и парезы); восстановительный период после двигательных и/или умственных нарушений: рекомендуемая доза составляет 10-20 мг (0.5-1 таблетка) 2-3 раза/сут. Курс лечения составляет от 2 до 6 месяцев в зависимости от тяжести заболевания.
Для лечения и профилактики атонии кишечника: рекомендуемая доза составляет 20 мг (1 таблетка) 2-3 раза/сут в течение 1-2 недель. Максимальная суточная доза составляет 200 мг.
Применение у детей и подростков: препарат Ипидакрин-СЗ противопоказан для детей и подростков младше 18 лет.
В случае пропуска приема препарата следует принять очередную дозу в назначенное время и продолжать регулярный прием в соответствии с рекомендациями врача. Не принимать двойную дозу для компенсации пропущенной.
Пациент не должен самостоятельно прекращать прием препарата Ипидакрин-СЗ, не посоветовавшись с врачом.
Побочное действие
Часто (<1/10): брадикардия, учащенное сердцебиение; слюнотечение, тошнота; повышенная потливость.
Нечасто (<1/100): головокружение, головная боль, сонливость; усиленное выделение мокроты из бронхов; рвота; аллергия на коже в виде зуда, сыпи; мышечные судороги; слабость.
Редко (<1/1000): диарея, боль в верхней центральной области живота.
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): затрудненное свистящее дыхание, затрудненное глотание; отек лица, губ, языка или горло; сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей, повышение температуры тела (признаки аллергической реакции, включая аллергический дерматит, анафилактический шок, астму, токсический эпидермальный некролиз, эритему, крапивницу). При развитии таких побочных реакций пациент должен немедленно обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к ипидакрину или любым другим компонентам препарата;
- эпилепсия (т.к. препарат может обострить течение заболевания);
- заболевания, характеризующиеся различными непроизвольными избыточными движениями;
- стенокардия;
- брадикардия;
- бронхиальная астма;
- механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей;
- вестибулярные расстройства;
- язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- дети и подростки в возрасте до 18 лет (недостаточно данных по эффективности и безопасности).
С осторожностью
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- заболевания щитовидной железы;
- заболевания сердца и сосудов;
- заболевания дыхательных путей.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Ипидакрин повышает тонус матки и может вызывать преждевременные роды. Не следует принимать препарат Ипидакрин-СЗ во время беременности.
Грудное вскармливание
Данные, подтверждающие выделение ипидакрина с грудным молоком у женщин, отсутствуют. Не следует принимать препарат Ипидакрин-СЗ в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Препарат Ипидакрин-СЗ содержит лактозу. Это следует учитывать при необходимости применение препарат Ипидакрин-СЗ при непереносимости некоторых сахаров.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Во время лечения препаратом Ипидакрин-СЗ пациентам следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами, что требует повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: возможны снижение аппетита, одышка и хрипы, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, неконтролируемые движения глаз, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, замедленный сердечный ритм, нарушение сердечного ритма, снижение АД, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, нарушение моторики движений, неразборчивая речь, судороги, кома, сонливость и общая слабость. Выраженность симптомов может быть слабая.
Лечение: проведение симптоматической терапии. Если пациент принял дозу препарата выше рекомендованной, он должен незамедлительно обратиться к лечащему врачу или в отделение экстренной помощи ближайшей больницы.
Лекарственное взаимодействие
Пациент должен сообщить лечащему врачу о приеме планируемом, недавнем или приеме в настоящее время каких-либо других препаратов, в т.ч. безрецептурных. Особенно это касается следующих лекарственных препаратов:
- средства, оказывающие угнетающее влияние на ЦНС, т.к. Ипидакрин-СЗ усиливает успокаивающее действие этих средств;
- другие препараты, стимулирующие проведение импульсов в нервной системе, поскольку повышается риск нежелательных реакций;
- бета-адреноблокаторы (средства для лечения артериальной гипертензии и аритмии), т.к. совместный прием с Ипидакрином-СЗ может критически замедлить сердечный ритм;
- местные анестетики, антибиотики группы аминогликозиды (антибактериальные препараты), калия хлорид, т.к. Ипидакрин-СЗ ослабляет действие этих средств.
Этанол усиливает нежелательные реакции препарата. Не следует принимать алкоголь во время лечения препаратом Ипидакрин-СЗ.
Условия хранения препарата Ипидакрин-СЗ
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 25°C.
Срок годности препарата Ипидакрин-СЗ
Срок годности — 2 года. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке препарата после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА НАО
(Россия)
|
|
111524 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Химическое название
9-Амино-2,3,5,6,7,8-гексагидро-1H-циклопента [b] хинолина гидрохлорид, моногидрат
Химические свойства
Вещество представляет собой обратимый ингибитор холинэстеразы. Выпускается в виде таблеток для приема внутрь, растворов для инъекций.
Фармакологическое действие
Антихолинэстеразное, стимулирующее передачу нервно-мышечных импульсов.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Как характерный представитель группы обратимых ингибиторов холинэстеразы, вещество стимулирует процессы проведения нервных импульсов по нервно-мышечному синапсу и центральной нервной системе, блокируя калиевые каналы полунепроницаемых мембран. Основное отличие лекарственного средства от других препаратов этой группы в том, что оно одновременно стимулирует и проведение возбуждения по нервным волокнам, и синаптическую передачу в нервно-мышечных окончаниях, усиливает влияние на гладкую мускулатуру ацетилхолина, серотонина, окситоцина, адреналина и гистамина.
Ипидакрин улучшает память и нормализует процессы запоминания, замедляет течение деменции, улучшает процессы передачи информации в ЦНС.
После приема таблеток или инъекции вещества оно быстро усваивается организмом. Максимальной своей концентрации средство достигает в течение часа после приема внутрь и получаса при инъекционном использовании. Порядка 40-50% лекарства связывается с белками плазмы. Далее вещество хорошо распределяется практически по всем органам и тканям пациента в течение 40 минут.
Лекарство претерпевает реакции метаболизма в печени. Выделяется препарат с помощью канальциевой секреции и клубочковой фильтрации в почках и с каловыми массами.
После приема таблеток период полувыведения составляет от 2 до 3 часов. При парентеральном использовании треть вещества выводится в неизменном виде с мочой.
Показания к применению
Ипидакрина гидрохлорид используют:
- для лечения заболеваний периферической нервной системы, парезов, параличей, невритов, полиневропатии, полиневрита, бульбарного паралича;
- при миастении и миастеническом синдроме;
- в составе комплексного лечения во время восстановления после органических поражений ЦНС, которые сопровождаются нарушениями в работе опорно-двигательного аппарата;
- при болезни Альцгеймера, сенильной деменции;
- в рамках комплексной терапии демиелинизирующих заболеваний;
- при энцефалопатии сосудистого, травматического или другого происхождения;
- для улучшения мозгового кровообращения;
- после черепно-мозговой травмы;
- при церебральной дисфункции, которая сопровождается затруднением обучения детей;
- для улучшения памяти, создания мотивации, повышения инициативности;
- при дезориентации, эмоциональной лабильности;
- женщинам со слабой родовой деятельностью;
- при атонии кишечника;
- для устранения последствий интоксикации антихолинергическими средствами.
Противопоказания
Лекарство противопоказано:
- при эпилепсии, стенокардии или брадикардии;
- если экстрапирамидные расстройства сопровождаются гиперкинезами;
- пациентам с бронхиальной астмой;
- при склонности к нарушениям вестибулярного аппарата;
- беременным женщинам;
- при аллергии на средство;
- в период лактации.
Побочные действия
Во время лечения Ипидакрином могут возникнуть:
- повышенное слюноотделение, тошнота, анорексия, понос, рвота, усиление перистальтики кишечника;
- желтуха, зуд и высыпания на коже, потливость, гипотермия;
- брадикардия, бронхоспазм, головокружение.
Брадикардию и активное слюноотделение можно уменьшить с помощью Атропина, Метацина или Циклодола.
В случае развития аллергических реакций прием препарата прекращают. Для устранения прочих побочных действий рекомендуется снизить дозировку или прервать лечение на 1-2 дня.
Ипидакрин, инструкция по применению (Способ и дозировка)
В зависимости от лекарственной формы и заболеваний используют различные схемы лечения препаратом.
Таблетки Ипидакрин назначают внутрь. В среднем за раз пациенту можно принять от 10 до 40 мг вещества. Максимальное количество Ипидакрина в сутки – 200 мг. Продолжительность лечения определяет лечащий врач.
Раствор для инъекций вводят внутримышечно или подкожно.
Как правило, назначают от 5 до 15 мг лекарства 1 или 3 раза в сутки. Курс лечения не должен превышать 15 дней. По возможности лучше перейти на таблетированную форму препарата.
Передозировка
При передозировке лекарством наблюдаются: бронхоспазм, нистагм, отсутствие аппетита, усиленное слезо- и слюнотечение, потливость, рвота, спонтанная дефекация и мочеиспускание, брадикардия, сердечная аритмия, артериальная гипотензия, тревожность, слабость, возбуждение, страх, судороги, нарушения речи, кома.
В качестве лечения применяют симптоматическую терапию, показан прием Атропина, Метацина, Циклодола или прочих м-холиноблокаторов.
Взаимодействие
Бета-адреноблокаторы усиливают вероятность развития брадикардии.
Сочетание вещества с этанолом, угнетающими нервную систему препаратами, другими ингибиторами холинэстеразы, м-холиномиметиками приводит к усилению седативного действия обоих лекарств.
При миастении, если кроме Ипидакрина назначают другие холинергические средства, повышается риск возникновения холинергического криза.
Лекарство снижает эффективность антибиотиков, местных анестетиков, хлорида калия.
Йодид метоциния и Атропин нейтрализуют действие препарата, устраняют симптомы передозировки веществом.
Условия продажи
Нужен рецепт.
Особые указания
Пациентам, принимающим данное лекарственное средство, нельзя управлять автомобилем или другими механизмами.
Осторожность рекомендуется соблюдать пациентам с язвой желудка, с заболеваниями сердца и сосудов, при тиреотоксикозе.
Во время лечения средством необходимо помнить о том, что действующее вещество обладает способностью повышать тонус матки.
С алкоголем
Средство нельзя сочетать с алкоголем.
При беременности и лактации
Лекарство противопоказано к приему беременным женщинам, в период кормления грудью.
Препараты, в которых содержится (Аналоги Ипидакрина)
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Вещество входит в состав:
- Амиридин
- Нейромидин
- Аксамон
- Ипигрикс
- Ипикрат
Отзывы об Ипидакрине
Отзывы о препаратах Ипидакрина положительные. Из побочных эффектов чаще всего проявляется кардиотоксичность средства. Инъекционные формы препарата предпочитают назначать пациентам с больным желудком.
Цена Ипидакрина, где купить
Купить Ипидакрин в виде препарата Нейромидин можно по средней цене 1700 рублей за упаковку таблеток 20 мг 50 шт. Стоимость лекарства Аксамон составляет порядка 1100 рублей за упаковку таблеток 20 мг 50 шт.
Доватора ул, 118, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Вернигоренко ул, 39, Новошахтинск, Ростовская обл
Ленина ул, 222Г, Таганрог, Ростовская обл
Жмайлова ул, 27, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Социалистическая ул, 13А, Цимлянск, Ростовская обл
Мичурина ул, 8 а, Персиановский п, Октябрьский р-н, Ростовская обл
Александровск-Грушевский пр, 13, Шахты, Ростовская обл (Лента)
Мадояна ул, 94, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Комсомольская ул, 27А, Новобатайск с, Кагальницкий р-н, Ростовская обл
Ленина ул, 121А, Николаевка, Неклиновский район, Ростовская обл
ШАХТЫ, Переулок Украинский, д. 21
Советская ул, 204, Шахты, Ростовская обл
Бабушкина ул, 54А, Таганрог, Ростовская обл
Гагарина пл, 16Г, Кулешовка с, Азовский р-н, Ростовская обл
Фрунзе ул, 94, Таганрог, Ростовская обл
Оганова ул, 10, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
ШАХТЫ, Майская, д. 35, б
Ленина пр, 109, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Платона Кляты ул, 1, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Октябрьская ул, 1А, Красный Сулин, Ростовская обл
Ипидакрин-СЗ, 20 мг, таблетки
Ипидакрин
Перед приёмом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Содержание листка-вкладыша
- Что из себя представляет препарат Ипидакрин-СЗ и для чего его принимают.
- О чём следует знать перед приёмом препарата Ипидакрин-СЗ.
- Приём препарата Ипидакрин-СЗ.
- Возможные нежелательные реакции.
- Хранение препарата Ипидакрин-СЗ.
- Содержимое упаковки и прочие сведения.
1.Что из себя представляет препарат Ипидакрин-СЗ и для чего его принимают
Лекарственный препарат Ипидакрин-СЗ содержит действующее вещество ипидакрин и относится к группе так называемых ингибиторов холинестеразы.
Ипидакрин-СЗ улучшает и стимулирует нервно-мышечную передачу, улучшает мозговую деятельность, повышает активность познавательных, эмоциональных, волевых процессов.
Показания к применению
Препарат Ипидакрин-СЗ предназначен для лечения у взрослых в возрасте от 18 лет.
- При заболеваниях периферической нервной системы: частичная или полная потеря болевой чувствительности (моно- и полинейропатия); лечение боли в шее, конечностях, пояснице, области внутренних органов и др. (полирадикулопатия); мышечная слабость (миастения и миастенический синдром);
- При заболеваниях центральной нервной системы: нарушения функций глотания, звучности голоса, произношения звуков (бульбарные параличи и парезы); восстановительный период после двигательных и/или умственных нарушений;
- Для лечения и профилактики атонии кишечника.
Способ действия препарата Ипидакрин-СЗ
Препарат улучшает и стимулирует проведение импульса в нервной системе. Улучшает мозговую деятельность — повышает настроение, внимание, восприятие, память, интеллект, мышление, концентрацию, речь, двигательные навыки и др.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
2. О чём следует знать перед приёмом препарата Ипидакрин-СЗ
Противопоказания
Не принимайте препарат Ипидакрин-СЗ:
- если у Вас аллергия на ипидакрин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если у Вас заболевание мозга с внезапными судорожными приступами (эпилепсия), так как препарат может обострить течение заболевания;
- если у Вас заболевания, характеризующиеся различными непроизвольными избыточными движениями;
- если у Вас ощущение дискомфорта, боли в грудной клетке, связанные с недостаточным поступлением крови к сердцу (стенокардия), замедленный сердечный ритм (брадикардия);
- если у Вас заболевание с приступами удушья, хрипами, одышкой (бронхиальная астма);
- если у Вас механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей;
- если у Вас нарушение равновесия с головокружением, тошнотой, рвотой (вестибулярные расстройства);
- язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
- если Вы беременны или кормите грудью;
- если Ваш возраст менее 18 лет (в связи с недостаточной изученностью эффективности и безопасности).
Особые указания и меры предосторожности
Перед приёмом препарата Ипидакрин-СЗ проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Сообщите Вашему врачу, если у Вас имеется сейчас или было когда-либо раньше любое из следующих состояний или заболеваний:
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- заболевания щитовидной железы;
- заболевания сердца и сосудов;
- заболевания дыхательных путей.
Дети и подростки
Не давайте препарат Ипидакрин-СЗ детям от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (препарат Ипидакрин-СЗ противопоказан для детей и подростков младше 18 лет).
Другие препараты и препарат Ипидакрин-СЗ
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Особенно важно сообщить врачу о приёме следующих лекарственных препаратов:
- средства, угнетающие центральную нервную систему, так как Ипидакрин-СЗ усиливает успокаивающее действие этих средств;
- другие препараты, стимулирующие проведение импульсов в нервной системе, поскольку повышается риск нежелательных реакций;
- бета-адреноблокаторы (средства для лечения при повышенном давлении и учащённом сердечном ритме), так как совместный приём с Ипидакрином-СЗ может критически замедлить сердечный ритм;
- местные анестетики, антибиотики группы аминогликозиды (антибактериальные препараты), калия хлорид, так как Ипидакрин-СЗ ослабляет действие этих средств.
Препарат Ипидакрин-СЗ с алкоголем
Алкоголь усиливает нежелательные реакции препарата. Не принимайте алкоголь во время лечения препаратом Ипидакрин-СЗ.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приёма препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность
Ипидакрин повышает тонус матки и может вызывать преждевременные роды. Не принимайте препарат Ипидакрин-СЗ во время беременности.
Грудное вскармливание
Сведения, подтверждающие выделение препарата Ипидакрин-СЗ с грудным молоком у женщин, отсутствуют. Не принимайте препарат Ипидакрин-СЗ в период грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Во время лечения препаратом Ипидакрин-СЗ воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Препарат Ипидакрин-СЗ содержит лактозу
Препарат Ипидакрин-СЗ содержит лактозы моногидрат (сахар молочный). Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приёмом данного препарата.
3. Приём препарата Ипидакрин-СЗ
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Ваш лечащий врач подберёт необходимую для Вас дозу препарата.
При заболеваниях периферической нервной системы: частичная и полная потеря болевой чувствительности (моно- и полинейропатия); лечение боли в шее, конечностях, пояснице, области внутренних органов и др. (полирадикулопатия); мышечная слабость (миастения и миастенический синдром)
Рекомендуемая доза составляет 10–20 мг (0,5–1 таблетка) 1–3 раза в день.
В зависимости от тяжести заболевания лечащий врач может увеличить дозу до 20–40 мг (1–2 таблетки) 5 раз в день. Врач назначит Вам курс лечения от 1 до 2 месяцев, который можно повторить несколько раз с перерывом в 1–2 месяца.
При заболеваниях центральной нервной системы: нарушения функций глотания, звучности голоса, произношения звуков (бульбарные параличи и парезы); восстановительный период после двигательных и/или умственных нарушений Рекомендуемая доза составляет 10–20 мг (0,5–1 таблетка) 2–3 раза в день. Врач назначит Вам курс лечения от 2 до 6 месяцев в зависимости от тяжести заболевания.
Для лечения и профилактики атонии кишечника
Рекомендуемая доза составляет 20 мг (1 таблетка) 2–3 раза в день в течение 1–2 недель. Максимальная суточная доза 200 мг.
Применение у детей и подростков
Препарат Ипидакрин-СЗ противопоказан для детей и подростков младше 18 лет.
Путь и способ введения
Принимайте таблетку внутрь, запивая водой.
Продолжительность терапии
Продолжительность лечения определяет Ваш лечащий врач индивидуально в зависимости от заболевания.
Если Вы приняли препарат Ипидакрин-СЗ больше, чем следовало
Симптомы
При передозировке могут появиться следующие симптомы: снижение аппетита, одышка и хрипы, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, неконтролируемые движения глаз, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, замедленный сердечный ритм, нарушение сердечного ритма, снижение артериального давления, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, нарушение моторики движений, неразборчивая речь, судороги, кома, сонливость и общая слабость. Выраженность симптомов может быть слабая.
Лечение
Если Вы приняли дозу препарата выше рекомендованной, незамедлительно обратитесь к лечащему врачу или в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. При возможности, возьмите с собой упаковку и листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.
Если Вы забыли принять препарат Ипидакрин-СЗ
Продолжайте регулярный приём препарата в соответствии с рекомендациями врача. Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной.
Если Вы прекратили приём препарата Ипидакрин-СЗ
Не прекращайте приём препарата Ипидакрин-СЗ, не посоветовавшись с врачом.
При наличии вопросов по приёму препарата, обратитесь к Вашему лечащему врачу.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Ипидакрин-СЗ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Возможно развитие тяжёлых побочных явлений, которые наблюдались часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10)
Немедленно сообщите врачу, если заметите появление следующих симптомов:
- замедленный сердечный ритм (признаки брадикардия).
Возможно развитие тяжёлых побочных явлений неизвестной частоты (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
Немедленно сообщите врачу, если заметите появление следующих симптомов:
- затруднённое свистящее дыхание, затруднённое глотание; отёк лица, губ, языка или горло; сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей, повышение температуры тела (признаки аллергической реакции, включая аллергический дерматит, анафилактический шок, астму, токсический эпидермальный некролиз, эритему, крапивницу).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приёме препарата Ипидакрин-СЗ
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- учащённое сердцебиение;
- слюнотечение, тошнота;
- повышенная потливость.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- головокружение, головная боль, сонливость;
- усиленное выделение мокроты из бронхов;
- рвота;
- аллергия на коже в виде зуда, сыпи;
- мышечные судороги;
- слабость.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- понос;
- боль в верхней центральной области живота.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
109074, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
тел: +7 (495) 698-45-38, +7 (499) 578-02-30
электронная почта: npr@roszdravnadzor.gov.ru
https://roszdravnadzor.gov.ru
5. Хранение препарата Ипидакрин-СЗ
Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.
Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на контурной ячейковой упаковке и пачке картонной после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните препарат при температуре ниже 25 °C.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Ипидакрин-СЗ содержит
Действующим веществом является ипидакрина гидрохлорид.
Каждая таблетка содержит 20 мг ипидакрина (в виде гидрохлорида).
Вспомогательными веществами являются: крахмал картофельный, лактозы моногидрат (сахар молочный), поливиниловый спирт, кальция стеарат.
Внешний вид препарата Ипидакрин-СЗ и содержимое его упаковки
Таблетки
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические с фаской.
По 10 таблеток в контурные ячейковые упаковки из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 50 таблеток в банки полимерные типа БП из полиэтилена низкого давления с натяжными крышками из полиэтилена высокого давления с уплотняющим элементом и контролем первого вскрытия или во флаконы полимерные из полиэтилена низкого давления с натяжными крышками из полиэтилена высокого давления с уплотняющим элементом и контролем первого вскрытия.
Каждую банку, флакон, 3, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Россия
НАО «Северная звезда»
Юридический адрес:
111524, г. Москва, ул. Электродная, д. 2, стр. 34, этаж 2, помещ. 47
Адрес производителя:
Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4 корп. 1
тел/факс: +7 (495) 137-80-22
электронная почта: electro@ns03.ru
Все претензии от потребителей следует направлять представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:
Россия
НАО «Северная звезда»
Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская д. 4 корп. 1
тел/факс: (812) 309-21-77
телефон горячей линии: 8 (800) 333-24-14
электронная почта: safety@ns03.ru
Листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза: https://eec.eaeunion.org/.
Данный лекарственный препарат содержит ипидакрин и относится к группе антихолинэстеразных препаратов.
Ипидакрин-ЛФ применяется при следующих показаниях:
• Заболевания периферической нервной системы (неврит, полиневрит, полиневропатия, полирадикулоневропатии, миастения и миастенический синдром различной этиологии).
• Бульбарные параличи и парезы.
• Восстановительный период при органических поражениях ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями.
• Комплексная терапия демиелинизирующих заболеваний.
• Нарушения памяти различного происхождения (болезнь Альцгеймера и другие формы старческого слабоумия),
• Атония кишечника.
• если у Вас гиперчувствительность к ипидакрину, а также к любым другим компонентам препарата, перечисленным в разделе «Состав»;
• если у Вас эпилепсия;
• если у Вас экстрапирамидальные нарушения с гиперкинезом;
• если у Вас стенокардия;
• если у Вас выраженная брадикардия;
• если у Вас бронхиальная астма;
• если у Вас непроходимость кишечника и/или обструкции мочевыводящих путей;
• если у Вас вестибулярные расстройства;
• если у Вас язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
• во время беременности и кормления грудью.
Перед приемом препарата Ипидакрин-ЛФ необходимо проконсультироваться со своим лечащим врачом.
С осторожностью следует применять при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы.
В связи с фармакологическим действием ингибиторов холинэстеразы с осторожностью назначать при острых заболеваниях дыхательных путей, а также у пациентов с заболеваниями дыхательной системы в анамнезе.
Пациенты с нарушением функции почек
Отсутствуют данные о неблагоприятномвоздействии ипидакрина на функции почек.
Отсутствуют данные о необходимости коррекции дозы у лиц с нарушением функции почек.
Пациенты с нарушением функции печени
Отсутствуют данные о неблагоприятном воздействии ипидакрина на функции печени.
Отсутствуют данные о необходимости коррекции дозы у лиц с нарушением функции печени.
Пациенты пожилого возраста
Отсутствуют данные о неблагоприятном действии ипидакрина или о необходимости снижения дозировки при применении в пожилом возрасте.
Дети
Данные об эффективности и безопасности при использовании в педиатрической практике отсутствуют.
Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие препараты. Это относится к любым растительным препаратам или препаратам, которые Вы купили без предписания.
Существует риск того, что Ипидакрин-ЛФ может взаимодействовать с некоторыми другими препаратами, вызывая нежелательные явления.
Ипидакрин усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, угнетающими центральную нервную систему. При совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами усиливаются побочные эффекты и действие препарата.
На фоне других холинергических лекарственных препаратов ипидакрин увеличивает риск холинергического криза у больных миастенией.
В результате применения β-адреноблокаторов до начала лечения ипидакрином возрастает риск возникновения брадикардии.
Церебролизин усиливает эффект ипидакрина на когнитивные функции.
Прием препарата Ипидакрин-ЛФ с пищей, напитками и алкоголем
При приеме алкоголя усиливаются побочные эффекты препарата.
Если Вы беременны или кормите ребенка грудью, полагаете, что можете быть беременны или планируете беременность, Вам необходимо проконсультироваться со своим лечащим врачом перед тем, как начать прием этого лекарственного препарата.
Лекарственный препарат увеличивает тонус матки и может вызвать преждевременные роды, поэтому применение ипидакрина в период беременности противопоказано. Применение ипидакрина во время лактации противопоказано.
Пациентам, у которых проявляется седативное действие препарата, во время применения препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Всегда принимайте этот препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Ваш лечащий врач подберет необходимую для Вас дозу препарата.
Ипидакрин-ЛФ вводят подкожно или внутримышечно.
Продолжительность лечения определяется клинической картиной заболевания и лечащим врачом.
Заболевания периферической нервной системы, миастения и миастенический синдром: 5 мг — 15 мг (по 1 мл 5 мг/мл или 15 мг/мл раствора) 1-2 раза в день, внутримышечно или подкожно.
Общий курс лечения составляет от одного до двух месяцев. При необходимости лечение можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1 -2 месяца.
Для предотвращения миастенических кризов при тяжелых нарушениях нервно-мышечной проводимости кратковременно парентерально вводят 1-2 мл (15-30 мг) раствора для внутримышечного и подкожного введения 15 мг/мл Ипидакрин-ЛФ, затем лечение продолжают таблетированной формой ипидакрина, дозу можно увеличить до 20-40 мг (1-2 таблетки) 5-6 раз в день.
Бульбарные параличи и парезы; восстановительный период при органических поражениях ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями
5 мг — 15 мг (по 1 мл 5 мг/мл или 15 мг/мл раствора) 1-2 раза в день, внутримышечно или подкожно.
Курс до 15 дней, при возможности переходят на таблетированную форму ипидакрина.
Нарушения памяти различного происхождения (болезнь Альцгеймера и другие формы старческого слабоумия)
Дозу и продолжительность лечения устанавливают индивидуально, максимальная суточная доза иногда может достигать 200 мг, курс лечения — от одного месяца до одного года.
Лечение и профилактика атонии кишечника
20 мг 2-3 раза в день на протяжении 1-2 недель.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции почек
Отсутствуют данные о неблагоприятном воздействии ипидакрина на функции почек.
Отсутствуют данные о необходимости коррекции дозы у лиц с нарушением функции почек.
Пациенты с нарушением функции печени
Отсутствуют данные о неблагоприятном воздействии ипидакрина на функции, печени.
Отсутствуют данные о необходимости коррекции дозы у лиц с нарушением функции печени.
Пациенты пожилого возраста
Отсутствуют данные о неблагоприятном действии ипидакрина или о необходимости снижения дозировки при применении в пожилом возрасте.
Использование у детей и подростков
Данные об эффективности и безопасности при использовании в педиатрической практике отсутствуют.
Вызовите врача или немедленно обратитесь в ближайшее отделение экстренной медицинской помощи. Возьмите с собой упаковку препарата Ипидакрин-ЛФ.
При передозировке могут появиться следующие симптомы: бронхоспазмы, слезоточивость глаз, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, брадикардия, блокада сердца, аритмии, гипотензия, беспокойство, тревога, возбужденность, чувство страха, атаксия, судороги, кома, неразборчивость речи, сонливость и слабость.
Выраженность симптомов может быть слабая.
Лечение
Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению препарата, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту.
Подобно всем лекарственным препаратам, Ипидакрин-ЛФ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Нежелательные реакции
Часто: сердцебиение, брадикардия*, повышенное слюнотечение*, тошнота, усиленное потоотделение.
Нечасто: в случае применения высоких доз — головокружение, головная боль, слабость, сонливость, мышечные судороги; усиленное выделение секрета бронхов, рвота, кожные аллергические реакции (зуд, сыпь).
Редко: боли в эпигастрии, понос.
Неизвестно: реакции гиперчувствительности (включая аллергический дерматит, анафилактический шок, астму, токсический эпидермальный некролиз, эритему, крапивницу, затруднение дыхания, отек гортани, зуд в месте инъекции).
* Слюнотечение и брадикардию можно уменьшить м-холинобокаторами (атропин и др.). В случае проявления побочных эффектов, уменьшают дозу и кратковременно (1-2 дня) прерывают прием препарата.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении М3 РБ»). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранить в оригинальной упаковке (для защиты от света) при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности — 2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от остатков препарата, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Одна ампула (1 мл) содержит:
Активное вещество: ипидакрина гидрохлорид моногидрат — 5 мг/15 мг в пересчете на безводное вещество;
Вспомогательные вещества: 1 М раствор хлористоводородной кислоты, вода для инъекций.
Прозрачная бесцветная жидкость.
По 1 мл раствора в ампулы из бесцветного стекла с кольцом излома. На ампулу наклеивают этикетку. По 5 и 10 ампул в ячейковой упаковке из поливинилхлорида.
По 1 ячейковой упаковке по 5 или 10 ампул или по 2 ячейковые упаковки по 5 ампул вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.
По рецепту
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Адрес производства: СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а/4.
Юридический адрес; СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, к.301.
Тел./факс: (01774)-53801, www.lekpharm.by