Ипратропия бромид (Ipratropium bromide)
💊 Состав препарата Ипратропия бромид
✅ Применение препарата Ипратропия бромид
Описание активных компонентов препарата
Ипратропия бромид
(Ipratropium bromide)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.07
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R03BB01
(Ипратропия бромид)
Лекарственная форма
| Ипратропия бромид |
Р-р д/ингаляций 0.25 мг/мл: фл. 20 мл, 25 мл, 30 мл или 50 мл 1 шт. рег. №: ЛП-006535 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ипратропия бромид
Раствор для ингаляций бесцветный или почти бесцветный, прозрачный.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0.1 мг, динатрия эдетата дигидрат — 0.5 мг, натрия хлорид — 8.8 мг, хлористоводородной кислоты раствор 1М — до рН 3.4, вода очищенная — до 1 мл.
20 мл — флаконы — пачки картонные.
25 мл — флаконы — пачки картонные.
30 мл — флаконы — пачки картонные.
50 мл — флаконы — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор м-холинорецепторов. Полагают, что расширение бронхов, вызываемое ипратропия бромидом, обусловлено конкурентным связыванием с м-холинорецепторами гладких мышц бронхов. Уменьшает секрецию желез (в т.ч. бронхиальных и пищеварительных).
Предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных бронхоконстрикторных веществ.
При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия. Бронходилатация, возникающая после ингаляции ипратропия бромида, является, главным образом, следствием его местного и специфичного воздействия на легкие, а не результатом его системного влияния. После применения ипратропия бромида у пациентов с бронхоспазмом, обусловленным ХОБЛ, наблюдается существенное улучшение функций легких в течение 15 мин, достигающее максимума через 1-2 ч и сохраняющееся до 4-6 ч.
Фармакокинетика
При ингаляционном пути введения для ипратропия бромида характерна крайне низкая абсорбция со слизистой дыхательных путей — 10-30% от вводимой дозы ипратропия бромида. Большая часть дозы проглатывается и поступает в ЖКТ.
Ипратропия бромид связывается с белками плазмы крови в минимальной степени (менее чем на 20 %).
Ипратропия бромид выводится преимущественно через кишечник. Около 25% выводится в неизмененном виде, остальная часть — в виде многочисленных метаболитов.
Ипратропия бромид не проникает через ГЭБ.
Показания активных веществ препарата
Ипратропия бромид
ХОБЛ (включая хронический обструктивный бронхит, эмфизему легких), бронхиальная астма легкой и средней степени тяжести.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Ингаляционно. Дозу и схему применения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста, применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — гриппоподобные симптомы, инфекции верхних дыхательных путей; нечасто — инфекции мочевыводящих путей.
Со стороны иммунной системы: нечасто — гиперчувствительность, анафилактические реакции, ангионевротический отек (отек Квинке)
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение.
Со стороны органа зрения: нечасто — затуманивание зрения, мидриаз, повышение внутриглазного давления, глаукома, острая боль в глазах, появление ореола вокруг предметов, гиперемия конъюктивы, отек роговицы; редко — нарушение аккомодации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — ощущение сердцебиения, суправентрикулярная (наджелудочковая) тахикардия; редко — фибрилляция предсердий, увеличение ЧСС; частота неизвестна — снижение АД (гипотензия).
Со стороны дыхательной системы: часто — раздражение глотки, кашель, одышка; нечасто — бронхоспазм, парадоксальный бронхоспазм, ларингоспазм, отек глотки, сухость глотки, синусит.
Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость во рту, тошнота, нарушение моторики ЖКТ; нечасто — диарея, запор, рвота, диспепсия, изменение вкусовых ощущений, стоматит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь, зуд; редко — крапивница.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто- задержка мочи.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к ипратропия бромиду, повышенная чувствительность к атропину и его производным; детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью: закрытоугольная глаукома, обструкция мочевыводящих путей, гиперплазия предстательной железы, муковисцидоз.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Данные о проникновении ипратропия бромида в грудное молоко отсутствуют. Следует с осторожностью назначать ипратропия бромид женщинам в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
С осторожностью применять в виде ингаляций у пациентов с закрытоугольной глаукомой, обструкцией мочевыводящих путей вследствие гиперплазии предстательной железы.
При необходимости экстренного купирования приступа удушья монотерапия ипратропия бромидом не рекомендуется, т.к. его бронхолитический эффект развивается позднее, чем у бета-адреномиметиков.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В случае развития таких побочных реакций, как головокружение, нарушения аккомодации, мидриаз, затуманивание зрения, необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и управления механизмами, а также от занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антихолинергическими средствами возникает аддитивное действие.
При одновременном применении потенцируется бронхолитический эффект бета-адреномиметиков и производных ксантина.
При одновременном применении противопаркинсонических средств, хинидина, трициклических антидепрессантов возможно усиление антихолинергического эффекта ипратропия бромида.
При одновременном применении с сальбутамолом возникает риск повышения внутриглазного давления и развития острой закрытоугольной глаукомы, особенно у предрасположенных пациентов.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Атровент®
(BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL, Германия)
Атровент® Н
(BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL, Германия)
Ипраспир®
(Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга, Россия)
Ипратропиум
(НАТИВА, Россия)
Ипратропиум
(ПСК ФАРМА, Россия)
Ипратропиум Стери-Не…
(NORTON HEALTHCARE, Великобритания)
Ипратропиум Фортива
(ФОРТИВА МЕД, Республика Беларусь)
Ипратропиум Эйр
(ПСК ФАРМА, Россия)
Ипратропиум-Аэронати…
(НАТИВА, Россия)
Ипратропия бромид
(КИРОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Все аналоги
Химическое название
(эндо,син)-(±)-3-(3-гидрокси-1-оксо-2-фенилпропокси)-8-метил-8-(1-метилэтил)-8-азониабицикло[3,2,1]-октана бромид
Химические свойства
Ипратропия Бромид представляет собой четвертичное производное атропина, которое содержит изопропильный радикал при тропановом гетероцикле. Вещество плохо растворимо в жирах. Антихолинергическое лекарственное средство. Молекулярная масса = 332,5 грамм на моль.
В РФ лекарство включено в перечень важнейших и жизненно необходимых лекарственных препаратов. Выпускается в виде аэрозоля для ингаляционного введения, раствора или капсул с порошком для ингаляций, таблеток в оболочке и раствора для инъекционного введения.
Фармакологическое действие
М-холиноблокирующее, бронхолитическое.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Вещество воздействует на м-холинорецепторы, расположенные в гладкой мускулатуре трахеобронхиального дерева. Выступает в роли конкурентного антагониста ацетилхолина. Средство практически не диффундирует сквозь биологические мембраны. После приема препарата снижается рефлекторная бронхоконстрикция и уменьшается интенсивность секреции желез, расположенных на слизистой оболочке бронхов и носа. Средство препятствует сужению бронхов, вследствие вдыхания сигаретного дыма или холодного воздуха, ликвидирует спазм бронхов, нейтрализует действие разных бронхоспазмирующих агентов.
Эффект от применения лекарства проявляется в течение 5-15 минут поле ингаляционного введения, достигая максимального уровня в течение 60-120 минут, длится до 8 часов. Под действием вещества увеличивается частота сердечных сокращений, улучшается AV проводимость. Расширяются в основном средние и крупные бронхи.
Ипратропия Бромид обладает низкой степенью системной абсорбции. Выводится лекарство через кишечник, четверть – в неизмененном виде, остальное – в форме метаболитов. В пищеварительном тракте вещество не всасывается, выводится с каловыми массами. Метаболизм протекает в печени. Не имеет свойства накапливаться в организме. При приеме внутрь у лекарства низкая биодоступность, после внутримышечного введения усваивается до 90% средства.
Показания к применению
Вещество назначают в виде ингаляций для лечения и профилактики:
- хронического бронхита с эмфиземой или без;
- бронхиальной астмы средней и легкой степени тяжести;
- бронхоспазма во время хирургического вмешательства.
Ингаляции Ипратропия Бромида используют для подготовки дыхательных путей перед введением антибиотиков, ГКС, муколитических препаратов и кромогликата натрия.
Интраназально вещество назначают для лечения хронического насморка с обильным выделением слизи.
Лекарство применяют внутрь и внутривенно:
- при синусовой брадикардии, ассоциированной с действием блуждающего нерва;
- для лечения брадиаритмии с синоатриальной блокадой;
- при AV-блокаде второй степени;
- у пациентов с мерцанием предсердий (брадисистолическая форма).
Противопоказания
Лекарство противопоказано к приему при аллергии и на первом триместре беременности.
Инъекционное введение препарата не рекомендуется при повышенном внутриглазном давлении, тахикардии, аденоме простаты, пациентам с механическими стенозами пищеварительного тракта, при мегаколоне.
Побочные действия
Ипратропия Бромид может вызвать:
- сухость в ротовой полости и повышение вязкости мокроты после ингаляционного приема;
- расширение зрачка, рост внутриглазного давления при закрытоугольной глаукоме;
- аллергические проявления, сухость во рту;
- раздражение и сухость в носу при интраназальном применении;
- запор, анурию, анорексию, снижение активности потовых желез;
- кашель, тошноту, головные боли, тахикардия, отек вследствие аллергии;
- редко – экстрасиситолию, боль в глазах.
Ипратропия Бромид, инструкция по применению (Способ и дозировка)
В зависимости от используемой лекарственной формы и заболевания применяют разную схему лечения.
Средство назначают интраназально, в виде ингаляций, внутрь, внутривенно и внутримышечно.
Передозировка
При передозировке значительно усиливаются антихолинергические реакции, повышается частота сердечных сокращений, нарушается аккомодация, возникает сухость в ротовой полости и в носу.
Взаимодействие
Сочетание с производными ксантина и бета-адреномиметиками может привести к усилению бронхолитического эффекта.
Одновременный прием лекарства с антихолинергическими средствами усиливает эффект от их приема.
Противопаркинсонические препараты, трициклические антидепрессанты, хинидин усиливают эффект от приема лек. средства.
С осторожностью препарат сочетают с сальбутамолом в связи с риском повышения внутриглазного давления и развития глаукомы.
Особые указания
Средство не рекомендуют применять для купирования приступов бронхиальной астмы. Для этой цели лучше подходят бета-адреностимуляторы.
У больных муковисцидозом при лечении данным средством (пероральный прием) повышается риск развития побочных реакций со стороны пищеварительной системы.
При неэффективности применения лекарства или ухудшении в состоянии больного рекомендуется обратится к врачу, чтобы изменить схему лечения.
Во время управления автомобилем или выполнения других опасных видов деятельности рекомендуется соблюдать осторожность.
Детям
Не рекомендуется использовать лекарство интраназально у детей до 12 лет.
При беременности и лактации
Препарат противопоказан к приему в первые 3 месяца беременности. Использовать лекарство на 2 и 3 триместре и во время лактации можно строго по рекомендации врача.
Препараты, в которых содержится (Аналоги Ипратропия Бромида)
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги: Атровент, Ипратропиум Стери-Неб, Ипратропиум-натив, Атровент Н, Иправент.
Сочетание Ипратропия Бромид + фенотерол входит в состав следующих препаратов: Ипратерол-натив, Фенипра, Беродуал, Ипратерол-аэронатив, Беродуал Н.
В комбинации с сальбутамолом вещество находится в препарате Комбивент и Ипрамол Стери-Неб.
Ипратропия бромид + ксилометазолин – действующие вещества препаратов Отривин Комплекс и Ксимелин Экстра.
Отзывы
Препараты на основе Ипратропия Бромида достаточно давно и успешно применяются терапевтами и пульмонологами в качестве эффективного бронхорасширяющего средства. Лекарства обладают минимальным набором побочных эффектов при достаточной высокой эффективности. Несмотря та появление других бронходилататоров, это лекарство не утрачивает своего значения и активно применяется в амбулаторной и клинической практике. Об этом свидетельствуют положительные отзывы о препаратах на его основе.
- “… Хороший препарат, действует практически моментально, улучшения наступают через 5 минут после ингаляции. Главное – не превышать дозировку”;
- “… Средство мне подошло, достаточно эффективное лекарство от кашля, быстро раскрывает бронхи и облегчает дыхание”;
- “… У моего ребенка бронхиальная астма, впервые это лекарство начали принимать в больнице. Потом, когда дочь выписали, посоветовали его применять только во время болезни. Лекарство нам очень помогло”;
- “… Этим средством ребенку снимали приступы стеноза при осложнениях от ОРВИ. Достаточно эффективное средство, используем его уже давно”.
Цена Ипратропия Бромида, где купить
Цена на раствор для ингаляций Атровент составляет 230 рублей за 20 мл флакон-капельницу.
Ipratropium bromide
Регистрационный номер
Торговое наименование
Ипратропия бромид
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
аэрозоль для ингаляций дозированный
Состав
|
На 1 дозу, мг |
На баллон 200 доз, мг |
|
|
Действующее вещество: |
||
|
Ипратропия бромида моногидрат |
0,021 |
5,040 |
|
(в пересчёте на ипратропия бромид) |
(0,020) |
(4,800) |
|
Вспомогательные вещества: |
||
|
Этанол (спирт этиловый абсолютированный) |
9,750 |
2340,000 |
|
Лимонной кислоты моногидрат |
0,005 |
1,2 |
|
Триэтилцитрат |
0,150 |
36,000 |
|
Пропеллент R-13 4а (1,1,1,2-тетрафторэтан) |
55,080 |
13219,2 |
Описание
Бесцветный или с желтоватым оттенком прозрачный раствор, находящийся под давлением в баллоне с клапаном дозирующего действия и распылительной насадкой.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Бронходилатирующее средство. Блокирует М-холинорецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом. Антихолинергические средства предотвращают увеличение внутриклеточной концентрации ионов кальция, что происходит вследствие взаимодействия ацетилхолина с мускариновыми рецепторами, расположенными в гладких мышцах бронхов.
Высвобождение ионов кальция происходит с помощью вторичных посредников (медиаторов), в число которых входит ИТФ (инозитола трифосфат) и ДАГ (диацилглицерол). Эффективно предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных бронхоспазмирующих веществ, а также устраняет спазм бронхов, связанный с влиянием блуждающего нерва. При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия. Бронходилатация, возникающая после ингаляции препаратом, является главным образом, следствием местного и специфичного воздействия препарата на лёгкие, а не результатом его системного влияния. Ипратропия бромид не оказывает отрицательного влияния на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.
В контролируемых 85–90-дневных исследованиях, проводившихся у пациентов с бронхоспазмом, обусловленным хронической обструктивной болезнью лёгких, хроническим бронхитом и эмфиземой лёгких, существенное улучшение функции лёгких наблюдалось в течение 15 минут, достигало максимума через 1–2 часа и сохранялось до 4–6 часов.
У пациентов с бронхиальной астмой значительное улучшение функции внешнего дыхания отмечается у 51 % пациентов.
Фармакокинетика
Всасывание
Терапевтический эффект препарата Ипратропия бромид является следствием его местного действия в дыхательных путях. Развитие бронходилатации не параллельно фармакокинетическим показателям.
После ингаляции в лёгкие обычно попадает (в зависимости от лекарственной формы и метода ингаляции) 10–30 % от вводимой дозы препарата. Большая часть дозы проглатывается и поступает в желудочно-кишечный тракт.
Часть дозы препарата, попадающая в лёгкие, быстро достигает системного кровотока (в течение нескольких минут).
Суммарная почечная экскреция (в течение 24 часов) исходного соединения составляет примерно 46 % от величины внутривенно вводимой дозы, менее 1 % от величины дозы, применяемой внутрь и примерно 3–13 % от величины ингаляционной дозы препарата.
Исходя из этих данных рассчитано, что общая системная биодоступность ипратропия бромида, применяемого внутрь и ингаляционно, составляет 2 % и 7–28 % соответственно.
Таким образом, влияние проглатываемой части ипротропия бромида на системное воздействие незначительно.
Распределение
Кинетические параметры, описывающие распределение ипратропия бромида, вычислялись на основании его концентраций в плазме после внутривенного введения.
Наблюдается быстрое двухфазное снижение концентрации в плазме. Кажущийся объём распределения во время состояния равновесной концентрации (Vdss) составляет примерно 176 л (~2,4 л/кг). Препарат связывается с белками плазмы в минимальной степени (менее чем на 20 %). Ипратропия бромид, являющийся четвертичным соединением аммония, не проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьер.
Биотрансформация
После внутривенного введения примерно 60 % дозы метаболизируется путём окисления, главным образом в печени.
Известные метаболиты, образующиеся путём гидролиза, дегидратации или отделения гидроксиметильной группы от троповой кислоты, и выводящиеся почками, связываются с мускариновыми рецепторами слабо, и считаются неактивными.
Выведение
Период полувыведения во время терминальной фазы составляет примерно 1,6 часа.
Общий клиренс ипратропия бромида составляет 2,3 л/мин, а почечный клиренс — 0,9 л/мин.
Суммарная почечная экскреция (в течение 6 дней) меченой изотопом дозы (включая исходное соединение и все метаболиты) составляла после внутривенного введения 72,1 %, после приёма внутрь — 9,3 %, а после ингаляционного применения — 3,2 %. Общая меченая изотопом доза, выделявшаяся через кишечник, составляла после внутривенного введения 6,3 %, после приёма внутрь — 88,5 %, а после ингаляционного применения — 69,4 %. Таким образом, экскреция меченой изотопом дозы после внутривенного введения осуществляется, в основном, через почки. Период полувыведения исходное соединение и метаболиты составляет 3,6 часа.
Показания
Хроническая обструктивная болезнь лёгких, хронический бронхит, эмфизема лёгких, бронхиальная астма, особенно с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к атропину и его производным; повышенная чувствительность к ипратропию бромиду или к другим компонентам препарата; беременность (Ⅰ триместр).
С осторожностью
Закрытоугольная глаукома, обструкция мочевыводящих путей, гиперплазия предстательной железы; беременность (Ⅱ и Ⅲ триместры), период грудного вскармливания, детский возраст.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Безопасность применения препарата во время беременности у человека не установлена. При назначении препарата во время возможной или подтверждённой беременности следует учитывать соотношение предполагаемой пользы от назначения препарата для матери и возможного риска для плода.
Применение препарата Ипратропия бромид противопоказано в Ⅰ триместре беременности. Назначение препарата во Ⅱ и Ⅲ триместрах беременности возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. В доклинических исследованиях не было обнаружено эмбриотоксических или тератогенных влияний препарата после его ингаляционного применения в дозах, значительно превышающих дозы, рекомендуемые у человека.
Период грудного вскармливания
Неизвестно, экскретируется ли ипратропия бромид в грудное молоко. Однако маловероятно, что ипратропия бромид, особенно когда он применяется путём ингаляций, может поступать с молоком в организм ребёнка в существенных количествах. Но во время применения препарата кормящим грудью матерям следует соблюдать осторожность. Фертильность
Клинические данные о влиянии ипратропия бромида на фертильность отсутствуют. Во время применения ипратропия бромида в доклинических исследованиях отрицательного воздействия на фертильность обнаружено не было.
Способ применения и дозы
Ингаляционно. Дозирование должно осуществляться индивидуально. Во время лечения пациенты должны находиться под медицинским наблюдением. Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу как во время неотложной, так и поддерживающей терапии. Если лечение не приводит к существенному улучшению или состояние пациента ухудшается, необходима консультация врача для выработки нового плана терапии. В случае неожиданного или быстрого усиления одышки (затруднений дыхания) необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Рекомендуются следующие дозы
Взрослые и дети старше 6 лет:
2 ингаляционные дозы (40 мкг) 4 раза в день. Так как потребность в увеличении доз указывает на возможную необходимость применения дополнительных методов лечения, как правило, не следует применять в течение суток более 12 ингаляционных доз.
Для лечения внезапных обострений хронической обструктивной болезни лёгких может быть показан раствор ипратропия бромида для ингаляций.
У детей препарат Ипратропия бромид должен применяться только после консультации врача и под наблюдением взрослых (вследствие недостаточной информации).
Дети младше 6 лет — учитывая, что данных по применению препарата в данной возрастной группе недостаточно, ингаляции препарата следует применять только по назначению врача. Рекомендуется следующий режим дозирования: 1 ингаляционная доза (20 мкг) 3 раза в день.
Инструкция по использованию аэрозоля
Перед первым использованием нового ингалятора возьмите ингалятор дном вверх, снимите защитный колпачок и сделайте 2 впрыска в воздух, нажав на дно баллончика два раза. Каждый раз при использовании дозированного аэрозоля необходимо соблюдать следующие правила:
- Снять защитный колпачок.
- Сделать глубокий выдох.
- Удерживая ингалятор как показано на рис. 1, плотно обхватите губами мундштук. Стрелка и дно баллончика должны быть направлены вверх.
-
Начать вдох и одновременно сильно нажать на дно баллончика до высвобождения одной ингаляционной дозы. Продолжить медленно вдыхать до максимума и на несколько секунд задержать дыхание. Затем вынуть мундштук изо рта и медленно выдохнуть.
Для получения второй ингаляционной дозы повторить действие с этапа 2.
- После использования ингалятора надеть защитный колпачок.
- Если аэрозольный ингалятор не использовался в течение трёх дней, то перед его применением следует нажать на клапан один раз.
Баллончик не прозрачен, поэтому определить на глаз, когда он становится пустым, невозможно. Ингалятор содержит 200 ингаляционных доз. После использования всех доз может казаться, что баллончик ещё содержит небольшое количество жидкости. Тем не менее, следует заменить ингалятор, так как иначе можно не получить необходимую лечебную дозу. Количество препарата в вашем ингаляторе может быть проверено следующим способом:
- встряхните баллончик, это покажет, осталось ли в нем какое-то количество жидкости.
- другой способ. Снимите пластмассовый мундштук с баллончика и поместите баллончик в ёмкость с водой. Содержимое баллончика можно оценить в зависимости от его положения в воде (рис.2).
Рис. 2 Определение количества препарата в баллоне
Очищайте ингалятор по крайней мере один раз в неделю. Важно содержать мундштук ингалятора чистым, чтобы не допускать попадания в него препарата, который может заблокировать высвобождение аэрозоля.
Во время очистки сначала снимите защитный колпачок и удалите баллончик из ингалятора.
Пропустите через ингалятор струю тёплой воды, убедитесь в удалении препарата и/или видимой грязи.
После очистки встряхните ингалятор и дайте ему высохнуть на воздухе, не используя нагревательный приборы. Как только мундштук высохнет, вставьте баллончик в ингалятор и наденьте защитный колпачок.
Предостережения: лекарство не накопилось и не блокировало распыление.
Для очистки снимите защитный колпачок и выньте баллончик из ингалятора. Промойте корпус ингалятора тёплой водой для удаления накопившегося лекарства или видимых загрязнений (см. рис. 3).
Рис. 3
После очистки встряхните ингалятор и дайте ей высохнуть на воздухе без использования нагревающих устройств. Когда мундштук высохнет, вставьте баллончик в ингалятор и защитный колпачок (см. рис. 4).
Рис. 4
Предостережения:
Пластиковый мундштук разработан специально для использования дозированного препарата Ипратропия бромид и служит для точного дозирования препарата. Этот мундштук не следует использовать с другими дозированными аэрозолями. Нельзя также использовать дозированный аэрозоль Ипратропия бромид с другими мундштуками. Аэрозоль в баллончике находится под давлением. Баллончик нельзя вскрывать или подвергать нагреванию выше 50 °C.
Побочное действие
Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть следствием антихолинергических свойств препарата Ипратропия бромид. Ипратропия бромид, как и любая ингаляционная терапия, может вызывать местное раздражение. Неблагоприятные реакции препарата определялись на основании данных, полученных в клинических исследованиях и в ходе фармакологического надзора за применением ипратропия бромида после его регистрации.
Самыми частыми побочными эффектами, о которых сообщалось в клинических исследованиях, были головная боль, раздражение глотки, кашель, сухость во рту, нарушения моторики желудочно-кишечного тракта (включая запор, диарею и рвоту), тошнота и головокружение.
Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1 000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1 000); очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частота не может быть оценена по доступным данным).
Нарушения со стороны иммунной системы
Нечасто: гиперчувствительность, анафилактическая реакция.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головная боль, головокружение.
Нарушения со стороны органа зрения
Нечасто: нечёткое зрение, мидриаз, увеличение внутриглазного давления, глаукома, боль в глазах, появление ореола вокруг предметов, гиперемия конъюнктивы, отёк роговицы.
Редко: нарушения аккомодации.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
Нечасто: ощущение сердцебиения, наджелудочковая тахикардия.
Редко: фибрилляция предсердий, увеличение частоты сердечных сокращений.
Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения
Часто: раздражение глотки, кашель.
Нечасто: бронхоспазм, парадоксальный бронхоспазм, ларингоспазм, отёк глотки, сухость глотки.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: сухость во рту, тошнота, нарушение вкуса, нарушения моторики желудочно-кишечного тракта.
Нечасто: диарея, запор, рвота, стоматит, отёк полости рта, боль в животе.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: сыпь, зуд, ангионевротический отёк.
Редко: крапивница.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Нечасто: задержка мочи.
Передозировка
Симптомы: специфических симптомов передозировки не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения препарата, проявление каких-либо серьёзных антихолинергических симптомов маловероятно. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия, такие как сухость во рту, нарушения зрения, повышение частоты сердечных сокращений.
Лечение: симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Длительное совместное применение ингаляций препарата Ипратропия бромид с другими антихолинергическими препаратами не изучалось. Поэтому длительное совместное применение препарата Ипратропия бромид с другими антихолинергическими препаратами не рекомендуется.
β-адренергические средства и ксантиновые производные могут усиливать бронхорасширяющий эффект препарата Ипратропия бромид.
Антихолинергический эффект усиливается противопаркинсоническими средствами, хинидином, трициклическими антидепрессантами.
Особые указания
Гиперчувствительность
После применения препарата Ипратропия бромид могут возникать реакции немедленной гиперчувствительности, на что указывают редкие случаи сыпи, крапивницы, ангионевротического отёка, отёка ротоглотки, бронхоспазма и анафилаксии.
Парадоксальный бронхоспазм
Ипратропия бромид, как и другие ингаляционные лекарственные препараты, способен вызывать парадоксальный бронхоспазм, который может угрожать жизни. В случае возникновения парадоксального бронхоспазма применение препарата Ипратропия бромид следует немедленно прекратить и назначить альтернативную терапию.
Осложнения со стороны глаз
Препарат Ипратропия бромид у пациентов, предрасположенных к развитию остроугольной глаукомы, должен использоваться с осторожностью.
Известны отдельные сообщения об осложнениях со стороны глаз (в том числе, о развитии мидриаза, увеличении внутриглазного давления, развитии остроугольной глаукомы, болей в глазах) в тех случаях, когда ингалируемый ипратропия бромид (применявшийся изолированно или в комбинации с агонистом β2-адренорецепторов) попадал в глаза. Симптомами острой остроугольной глаукомы могут быть боль или дискомфорт в глазах, нечёткое зрение, появление ореола у предметов и цветных пятен перед глазами в сочетании с покраснением глаз вследствие инъекции сосудов конъюнктивы и отёком роговицы. Если развивается любая комбинация этих симптомов, показано применение глазных капель, снижающих внутриглазное давление, и немедленная консультация специалиста.
Следует соблюдать осторожность в целях предотвращения попадания аэрозоля в глаза. Поскольку аэрозоль выделяется из баллончика только при нажатии на него и поступает из мундштука в полость рта, риск его попадания в глаза невелик.
Влияния на функцию почек и мочевыделение
Препарат должен использоваться с осторожностью у пациентов с имеющейся обструкцией мочевыводящих путей (например, при гиперплазии предстательной железы или обструкции шейки мочевого пузыря).
Нарушения моторики желудочно-кишечного тракта
Пациенты с муковисцидозом могут быть предрасположены к нарушениям моторики желудочно-кишечного тракта.
Следует учитывать, что препарат содержит небольшое количество этанола (9,750 мг в одной дозе).
Если ингаляции недостаточно эффективны или произошло ухудшение состояния, следует обратиться к врачу для изменения плана лечения. В случае внезапного возникновения и быстрого прогрессирования одышки также следует немедленно обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Исследования по изучения влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Следует соблюдать осторожность при выполнении данных видов деятельности, так как возможно развитие головокружения, тремора, нарушения аккомодации глаз, мидриаза и нечёткого зрения. При возникновении указанных выше нежелательных ощущений следует воздержаться от таких потенциально опасных действий, как управление транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Аэрозоль для ингаляций дозированный 20 мкг/доза.
По 200 доз в баллоне аэрозольном алюминиевом или стальном, с клапаном дозирующего действия и распылительной насадкой (ингалятором) с колпачком или без колпачка.
Баллон маркируют методом печати краской или наклеивают этикетку.
Каждый баллон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Хранение
При температуре не выше 25 °C, вдали от нагревательных приборов. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
Кировская фармацевтическая фабрика, АО,
Российская Федерация
Держатель регистрационного удостоверения:
АО «Кировская фармацевтическая фабрика»
Россия, 610000, Кировская обл., г. Киров, ул. Московская, д. 27 а
Производитель:
АО «Кировская фармацевтическая фабрика»
Россия, 610000, Кировская обл., г. Киров, ул. Московская, д. 27 а
Организация, принимающая претензии потребителей:
АО «Кировская фармацевтическая фабрика»
Россия, 610000. Кировская обл., г. Киров, ул. Московская, д. 27 а
Тел. (8332) 22-01-26
E-mail: kachestvo-s@k-ff.ru
www.k-ff.ru
Ипратропиум-натив — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-003139
Торговое наименование препарата
Ипратропиум-натив
Международное непатентованное наименование
Ипратропия бромид
Лекарственная форма
раствор для ингаляций
Состав
На 1 мл:
|
Активное вещество: |
|
|
Ипратропия бромида моногидрат |
0,261 мг |
|
в пересчете на ипратропия бромид |
0,250 мг |
|
Вспомогательные вещества: |
|
|
Натрия бензоат |
0,500 мг |
|
Динатрия эдетата дигидрат |
0,554 мг |
|
Лимонной кислоты моногидрат |
1,640 мг |
|
Натрия гидроксид |
до pH 3,4±0,1 |
|
Вода очищенная |
до 1 мл |
Описание
Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
М-холиноблокатор
Код АТХ
R03BB01
Фармакодинамика:
Ипратропия бромид — бронходилатирующее средство, блокирующее м-холинорецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева и подавляющее рефлекторное сужение бронхов (бронхоконстрикцию). Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом.
Антихолинергические средства (м-холиноблокаторы) предотвращают увеличение внутриклеточной концентрации ионов кальция, что происходит вследствие взаимодействия ацетилхолина с мускариновыми рецепторами, расположенными в гладких мышцах бронхов. Высвобождение ионов кальция происходит с помощью вторичных посредников (медиаторов), в число которых входит ИТФ (инозитола трифосфат) и ДАГ (диациглицерол).
Ипратропия бромид эффективно предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных бронхоспазмирующих веществ, а также угнетает спазм бронхов, связанный с влиянием блуждающего нерва.
При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия.
Бронходилатация, возникающая после ингаляции ипратропия бромида, является, главным образом, следствием местного и специфичного воздействия препарата на легкие, а не результатом его системного влияния.
После приема ипратропия бромида у пациентов с бронхоспазмом, обусловленным хронической обструктивной болезнью легких, наблюдается существенное улучшение функций легких в течение 15 минут, достигающее максимума через 1-2 часа и сохраняющееся до 4-6 часов.
Фармакокинетика:
Терапевтический эффект ипратропия бромида является следствием его местного действия в дыхательных путях. Развитие бронходилатации не параллельно фармакокинетическим показателям.
Всасывание
После ингаляции в легкие обычно попадает (в зависимости от лекарственной формы и метода ингаляции) 10-30% от вводимой дозы ипратропия бромида. Большая часть дозы проглатывается и поступает в желудочно-кишечный тракт.
Часть дозы ипратропия бромида, попадающая в легкие, быстро достигает системного кровотока (в течение нескольких минут).
Общая системная биодоступность ипратропия бромида, применяемого внутрь и ингаляционно, составляет 2% и 7-28% соответственно исходя из тех данных, что суммарная почечная экскреция (в течение 24 часов) исходного соединения составляет примерно 46% от величины внутривенно вводимой дозы, менее 1% от величины дозы, применяемой внутрь и примерно 3-13% от величины ингаляционной дозы ипратропия бромида.
Распределение
Кинетические параметры, описывающие распределение ипратропия бромида, вычислялись на основании его концентраций в плазме крови после внутривенного введения. Наблюдается быстрое двухфазное снижение концентрации ипратропия бромида в плазме крови. Кажущийся объем распределения во время состояния равновесной концентрации (Css) составляет примерно 176 л (≈2,4 л/кг).
Ипратропия бромид связывается с белками плазмы крови (альбумины и α-1 кислый гликопротеин) в минимальной степени (менее чем на 20%).
Ипратропия бромид, являющийся четвертичным амином, не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизм
После внутривенного введения ипратропия бромида примерно 60% дозы метаболизируется путем окисления, главным образом в печени и частично экскретируется с мочой. Основные метаболиты, выводящиеся с мочой, связываются с мускариновыми рецепторами слабо и считаются неактивными. После ингаляции ипратропия бромида около 77% от системной доступной дозы метаболизируется путем гидролиза сложноэфирной связи (41%) и конъюгации (36%).
Выведение
Период полувыведения (Т1/2) во время терминальной фазы составляет примерно 1,6 часа. Общий клиренс ипратропия бромида составляет 2,3 л/мин, а почечный клиренс — 0,9 л/мин.
Суммарная почечная экскреция в течение 6 дней меченной изотопом дозы, включая исходное соединение и все метаболиты, составляет после внутривенного введения 72,1%, после приема внутрь — 9,3%, а после ингаляционного применения- 3,2%. Экскреция через кишечник меченной изотопом дозы составляет после внутривенного введения 6,3%, после приема внутрь — 88,5%, а после ингаляционного применения — 69,4%,
Период полувыведения (Т1/2) исходного соединения и метаболитов при внутривенном введении составляет около 2-3 часов.
Показания:
— Хроническая обструктивная болезнь легких (включая хронический обструктивный бронхит, эмфизему легких);
— бронхиальная астма (легкой и средней степени тяжести).
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к атропину и его производным;
— повышенная чувствительность к ипратропию бромиду или к другим компонентам препарата;
— возраст до 18 лет.
С осторожностью:
Пациентам с такими заболеваниями, как закрытоугольная глаукома, обструкция мочевыводящих путей, гиперплазия предстательной железы и муковисцидоз.
Беременность и лактация:
Беременность: безопасность применения ипратропия бромида во время беременности у человека не установлена. При назначении ипратропия бромида во время возможной или подтвержденной беременности следует учитывать соотношение предполагаемой пользы от назначения препарата для матери и возможного риска для плода.
Период грудного вскармливания: данные о проникновении ипратропия бромида в грудное молоко отсутствуют. Однако, так как многие препараты выводятся с грудным молоком, следует с осторожностью назначать ипратропия бромид женщинам в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Препарат Ипратропиум-натив предназначен только для ингаляционного введения путем вдыхания через рот с помощью небулайзера.
Препарат Ипратропиум-натив не предназначен для инъекций или для приема внутрь!
В 20 каплях препарата Ипратропиум-натив (около 1 мл) содержится 0,250 мг ипратропия бромида, соответственно 1 капля препарата содержит 0,0125 мг ипратропия бромида.
Режим дозирования подбирается индивидуально.
Препарат Ипратропиум-натив необходимо применять под наблюдением врача только с помощью небулайзера любой конструкции, который превращает раствор препарата в аэрозоль для ингаляций.
Так как многие небулайзеры действуют только при наличии постоянного потока воздуха, не исключено, что распыляемый препарат будет попадать в окружающую среду. Учитывая это, препарат Ипратропиум-натив следует применять в хорошо проветриваемых помещениях.
Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу как во время неотложной, так и поддерживающей терапии.
Если лечение не приводит к существенному улучшению или если состояние пациента ухудшается (неожиданно или быстро усиливается одышка (затруднение дыхания)), необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Если врачом не назначено иначе, рекомендуется следующий режим дозирования:
Поддерживающее лечение:
Взрослые (в том числе пожилые): по 2,0 мл препарата Ипратропиум-натив (40 капель = 0,5 мг ипратропия бромида) 3-4 раза в день.
Максимальная суточная доза — 8,0 мл препарата Ипратропиум-натив (2 мг ипратропия бромида).
Острый бронхоспазм:
Взрослые (в том числе пожилые): по 2,0 мл препарата Ипратропиум-натив (40 капель = 0,5 мг ипратропия бромида); возможны повторные ингаляции до стабилизации состояния пациента, интервал между, ингаляциями определяется врачом. Ипратропиум-натив может применяться совместно с ингаляционными и β2-адреномиметиками.
Для обеспечения правильного применения препарата, пожалуйста, внимательно прочитайте эту инструкцию по применению.
Рекомендуемую дозу препарата Ипратропиум-натив непосредственно перед использованием следует разбавить 0,9% раствором натрия хлорида до достижения объема препарата 3-4 мл, залить в небулайзер и сделать ингаляцию. Оставшийся после ингаляции раствор не использовать повторно, вылить.
Скорость и длительность ингаляции может зависеть от метода ингаляции и вида небулайзера. Длительность ингаляции следует контролировать по расходованию объема разведенного препарата Ипратропиум-натив. При использовании централизованной кислородной системы раствор лучше применять при скорости потока 6-8 литров в минуту. Для ингаляций рекомендуется использовать небулайзеры с наконечником для рта (мундштуком). При использовании небулайзера с маской следует использовать маску соответствующего размера.
Необходимо содержать небулайзер в чистоте.
Побочные эффекты:
Многие из перечисленных нежелательных реакций могут быть следствием антихолинергических свойств ипратропия бромида.
Препарат Ипратропиум-натив, как и любая ингаляционная терапия, может вызывать местное раздражение.
Самыми частыми побочными реакциями, о которых сообщалось в клинических исследованиях, были головная боль, раздражение глотки, кашель, сухость во рту, нарушения моторики желудочно-кишечного тракта (включая запор, диарею и рвоту), тошнота и головокружение.
Нежелательные реакции распределены в соответствии с частотой возникновения. Для оценки частоты использованы следующие критерии: очень часто (>1/10); часто (от 1/100 до 1/10); нечасто (от 1/1000 до 1/100); редко (от 1/10000 до 1/1000); очень редко (< 1/10000), (включая отдельные сообщения); частота неизвестна.
Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — гриппоподобные симптомы, инфекции верхних дыхательных путей; нечасто — инфекции мочевыводящих путей.
Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто — гиперчувствительность, анафилактические реакции, ангионевротический отек (отек Квинке);
Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение.
Нарушения со стороны органа зрения: нечасто — затуманивание зрения, мидриаз, повышение внутриглазного давления, глаукома, острая боль в глазах, появление ореола вокруг предметов, гиперемия конъюнктивы, отек роговицы; редко — нарушение аккомодации.
Нарушения со стороны сердца: нечасто — ощущение сердцебиения, суправентрикулярная (наджелудочковая) тахикардия; редко — фибрилляция предсердий, увеличение частоты сердечных сокращений.
Нарушения со стороны сосудов: частота неизвестна — снижение артериального давления (гипотензия).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — раздражение глотки, кашель, одышка; нечасто — бронхоспазм, парадоксальный бронхоспазм, ларингоспазм, отек глотки, сухость глотки, синусит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — сухость во рту, тошнота, нарушение моторики желудочно-кишечного тракта; нечасто — диарея, запор, рвота, диспепсия, изменение вкусовых ощущений, стоматит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь, зуд; редко — крапивница.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — задержка мочи.
Если любые из указанных в инструкции побочных реакций усугубляются или Вы заметили любые другие побочные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы: специфических симптомов передозировки не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения препарата Ипратропиум-натив, появление каких-либо серьезных антихолинергических симптомов маловероятно. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия, такие как сухость во рту, нарушения аккомодации, увеличение частоты сердечных сокращений.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Взаимодействие:
При одновременном применении β2-адреномиметики и производные ксантина потенцируют бронходилатирующее действие препарата.
Антихолинергический эффект усиливается противопаркинсоническими средствами, хинидином, трициклическими антидепрессантами.
При одновременном применении с другими антихолинергическими средствами отмечается аддитивное действие.
Пациенты с закрытоугольной глаукомой должны с особой осторожностью использовать препарат Ипратропиум-натив совместно с ингаляционными β2-адреномиметиками, так как увеличивается риск развития острого приступа глаукомы.
Ипратропиум-натив, раствор для ингаляций, не следует назначать одновременно с ингаляционным раствором кромоглициевой кислоты, учитывая возможность преципитации (осаждения).
Особые указания:
Не рекомендуется применять препарат Ипратропиум-натив для экстренного купирования приступа бронхиальной астмы (так как бронхолитический эффект развивается позднее, чем у β2-адреномиметиков).
У пациентов с муковисцидозом повышен риск развития нарушений моторики желудочно-кишечного тракта.
Ипратропиум-натив может быть использован для комбинированных ингаляций одновременно с такими растворами для ингаляций как: амброксол, бромгексин и фенотерол.
Препарат Ипратропиум-натив содержит вспомогательное вещество (стабилизатор) динатрия эдетат, который во время ингаляции может вызвать сужение просвета бронхов; возможно возникновение бронхоспазма у пациентов с гиперреактивностыо дыхательных путей.
После применения препарата Ипратропиум-натив могут возникать реакции гиперчувствительности немедленного типа, на что указывают случаи сыпи, крапивницы, ангионевротического отека, отека глотки, бронхоспазма и анафилактических реакций. Пациенты должны уметь правильно применять Ипратропиум-натив, раствор для ингаляций.
Не следует допускать попадания раствора в глаза!
Следует обращать повышенное внимание на необходимость защиты глаз пациентов, предрасположенных к развитию глаукомы от попадания препарата Ипратропиум-натив. В случае появления какого-либо симптома приступа закрытоугольной глаукомы (боль в глазу, дискомфорт, нечеткое зрение, появление ореола и цветных пятен перед глазами в сочетании с конъюнктивальной и корнеальной гиперемией) следует начать применение капель, вызывающих сужение зрачка, и немедленно обратиться к офтальмологу.
Применение препарата Ипратропиум-натив не приводит к положительным результатам тестов на допинг у спортсменов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Данные о влиянии препарата Ипратропиум-натив на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами отсутствуют. В случае развития таких побочных реакций, как головокружение, нарушения аккомодации, мидриаз и затуманивание зрения, необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и управления механизмами, а также от занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для ингаляций, 0,25 мг/мл.
Упаковка:
По 20 мл препарата во флаконы из темного стекла с полиэтиленовой капельницей и завинчивающейся полипропиленовой крышкой.
По 1 флакону с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Натива» (ООО «Натива»), 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО «Фармстандарт-Лексредства»
Купить Ипратропиум-натив в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Ипратропиум, раствор для ингаляций используется для лечения:
• Астмы
• Хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ)
• Людей, которые испытывают трудности с дыханием во время или после хирургического вмешательства, используя дополнительную вентиляцию
Астма – это состояние легких, когда ткань легких воспаляется (становится красной и набухает), что создает трудности при дыхании. Это может быть вызвано аллергией на домашних животных, пыль или другие раздражители.
Хроническая обструктивная болезнь легких – это состояние легких, которое может вызвать сложности при дыхании, одышку и постоянный кашель.
ИПРАТРОПИУМ, раствор для ингаляций содержит активное действующее вещество ипратропия бромид. Он относится к группе лекарственных средств, которые называются антихолинергическими бронходилататорами.
Ипратропиум, раствор для ингаляций открывает дыхательные пути у людей, страдающих астмой, хроническим бронхитом и трудностями с дыханием во время или после хирургического вмешательства.
Он начинает действовать немедленно после применения, максимальный эффект достигается через 2 часа после приема.
Спросите Вашего врача, если у Вас есть вопросы, почему ИПРАТРОПИУМ, раствор для ингаляций был прописан Вам.
Нет доказательств, что применение ИПРАТРОПИУМ, раствор для ингаляций вызывает привыкание.
ИПРАТРОПИУМ, раствор для ингаляций доступен только по рецепту врача.
Не используйте Ипратропиум, раствор для ингаляций, если у Вас есть аллергия к:
• ипратропия бромиду
• аналогичным лекарственным средствам, которые содержат атропин или атропиноподобные вещества
• каким-либо ингредиентам, перечисленным в конце листка-вкладыша
• каким-либо другим антихолинергическим лекарственным препаратам.
Некоторые из симптомов аллергических реакций могут включать:
• трудности с дыханием, хрипоту или нехватку дыхания
• припухлость Лица, губ, языка или других частей тела
• зуд, или крапивница
Не используйте Ипратропиум, раствор для ингаляций после истечения срока годности, напечатанного на упаковке, или если упаковка повреждена или имеет следы подделки.
Если Вы не уверены, стоит ли начать применение лекарственного средства Ипратропиум, раствор для ингаляций, свяжитесь с Вашим доктором или фармацевтом.
Сообщите Вашему доктору или фармацевту, если у Вас есть аллергия к каким-либо лекарственным средствам, пищевым продуктам, консервантам или красителям.
Сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы беременны или собираетесь забеременеть.
Ваш доктор или фармацевт проанализирует все возможные риски и преимущества применения Ипратропиума, раствора для ингаляций при применении во время беременности.
Сообщите Вашему доктору или фармацевту, если Вы кормите грудью или планируете кормить.
Ваш доктор или фармацевт проанализирует все возможные риски и преимущества применения Ипратропиума, раствора для ингаляций при применении во время кормления грудью.
Сообщите Вашему доктору или фармацевту, если у Вас есть какие-либо из следующих медицинских состояний:
• глаукома (высокое давление в глазах)
• затруднения или боль при мочеиспускании
• запор
• кистозный фиброз
• очень чувствительные дыхательные пути
Если Вы не сообщили Вашему врачу или фармацевту об этом заранее, сообщите перед началом применения Ипратропиума, раствора для ингаляций.
Сообщите Вашему доктору, если Вы принимаете какие-либо лекарственные средства, включая отпускаемые без рецепта врача.
Некоторые лекарственные средства и Ипратропиум, раствор для ингаляций могут взаимодействовать друг с другом. Они включают:
• лекарственные средства, используемые для лечения сердечных заболеваний, например, адреналин
• лекарственные средства, используемые для лечения астмы или легочных заболеваний, таких как хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), например, теофиллин, сальбутамол или тиотропиум
• другие растворы для небулайзера, такие как динатрия кромогликолят, который содержит консервант бензалкония хлорид.
Это из-за того, что некоторые растворы для небулайзера могут не смешиваться хорошо с Ипратропиум, раствором для ингаляций и могут требовать отдельных ингаляций.
Эти лекарственные средства могут воздействовать на Ипратропиум, раствор для ингаляций или могут оказывать влияние на то, как он работает. Вам может потребоваться принимать различные количества лекарственных средств, или Вам потребуется принимать различные лекарственные средства.
Ваш врач может предписать принимать Ипратропиум, раствор для ингаляций совместно с другими лекарственными средствами, которые расслабляют дыхательные пути для дополнительного облегчения симптомов заболеваний.
Проконсультруйтесь с Вашим доктором или фармацевтом перед смешиванием с другими растворами для ингаляций. Некоторое растворы для ингаляций могут не смешиваться с Ипратропиумом, раствором для ингаляций или должны ингалироваться раздельно.
У Вашего доктора или фармацевта есть больше знаний и информации о том, как правильно применять Ипратропиум раствор для ингаляций.
Следуйте указаниям Вашего доктора или фармацевта.
Они могут отличаться от информации, содержащейся в листке-вкладыше.
Ипратропиум, раствор для ингаляций предназначен для ингаляций с помощью соответствующего небулайзера и не должен проглатываться.
Разбавленные растворы должны быть свежеприготовленными перед применением. По окончанию ингаляции, остатки раствора из чаши небулайзера следует уничтожить.
Ипратропиум, раствор для ингаляций не следует применять, если флакон открыт более 6 месяцев.
По окончании этого периода, новый флакон Ипратропиума, раствора для ингаляций следует использовать.
Следуйте инструкциям ниже для правильного применения Ипратропиума, раствора для ингаляций, и, если у Вас есть какие-либо проблемы, проконсультируйтесь с Вашим доктором или фармацевтом.
1. Подготовьте Ваш небулайзер согласно инструкциям производителя или советам Вашего врача.
2. Поместите прописанное количество капель в чашу небулайзера.
Дозатор на крышке флакона дозирует 1 мл Ипратропиума, раствора для ингаляций в 24 каплях. 1 мл Ипратропиума, раствора для ингаляций содержит 250 микрограмм ипратропия бромида (безводного).
После дозирования раствора, плотно закройте флакон пластиковой крышкой.
3. Если необходимо разбавление, используйте 0,9% раствор натрия хлорида или следуйте рекомендациям лечащего врача.
4. Собирайте небулайзер или используйте его по указаниям врача.
5. После ингаляции следуйте инструкциям производителя для очистки небулайзера.
Если Вы не уверены, как правильно использовать маску для небулайзера, или Вы не понимаете инструкции на коробке, проконсультируйтесь с доктором или фармацевтом.
Детям следует использовать Ипратропиум, раствор для ингаляций по назначению врача и с помощью взрослых.
Наденьте маску небулайзера на нос и рот Вашего ребенка перед ингаляцией ЛС Ипратропиум, раствора для ингаляций, чтобы предотвратить попадание капель препарата в глаза.
Если препарат попал в глаза, немедленно промойте их проточной водой в течение нескольких минут.
Если у Вас трудности с вдыханием препарата или использованием маски для небулайзера одновременно, поговорите с Вашим доктором или фармацевтом. Возможно, они Вам порекомендуют другой метод.
В каких количествах применять
Обычные дозы для взрослых и детей указаны ниже.
Взрослые:
От 1 до 2 мл лекарственного средства разбавляют до 2-3 мл 0,9% раствором натрия хлорида и распыляют (небулийзируют) до тех пор, пока весь объем раствора не будет ингалирован, по 4 раза ежедневно.
Дети:
1 мл разбавляют до 2-3 мл 0,9% раствором натрия хлорида и распыляют (небулийзируют) до тех пор, пока весь объем раствора не будет ингалирован, по 4 раза ежедневно.
В зависимости от Вашего состояния и особых потребностей, Ваш доктор может назначить другие дозы.
Когда применять
Если Ваш доктор назначил применять Ипратропиум, раствор для ингаляций регулярно, применяйте лекарственное средство в одно и то же время ежедневно.
Применяя в одно и тоже время ежедневно, Вы достигнете максимального эффекта. Это также поможет Вам запомнить, когда его нужно использовать.
Если Вы забудете принять лекарственное средство
Если уже пришло время для приема следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу и просто примите следующую дозу по графику.
В иных случаях примите лекарственное средство сразу после того, как Вы вспомните о необходимости приема, а затем продолжите применение лекарственного средства по графику.
Не удваивайте дозу, чтобы восполнить пропущенный прием.
Это может увеличить шансы появления нежелательных реакций.
Если Вы не уверены в том, как правильно поступить, обратитесь к Вашему доктору или фармацевту
Как долго применять лекарственное средство
Продолжайте применять лекарственное средство Ипратропиум, раствор для ингаляций так долго, как рекомендует Ваш врач.
Ипратропиум, раствор для ингаляций помогает контролировать Ваше состояние, но не лечит его. Важно продолжать использовать лекарственное средство, даже если Вы себя хорошо чувствуете.
Если Вы приняли слишком много (передозировка)
Немедленно позвоните Вашему врачу или фармацевту, или в отделение скорой помощи, если Вы использовали Ипратропиум, раствор для ингаляций в слишком больших количествах, даже если у Вас нет признаков дискомфорта или отравления.
Вам может понадобиться неотложная медицинская помощь.
Симптомы передозировки могут включать:
• Быстрое или нерегулярное сердцебиение
• Сухость во рту
• Размытое зрение
Что Вы должны делать
Прекратите прием лекарственного средства и сообщите лечащему врачу незамедлительно, если у Вас появилась внезапная тяжесть в груди, кашель, одышка или хрип сразу после применения препарата Ипратропиум, раствор для ингаляций. Данные симптомы могут быть признаком бронхоспазма.
В случае если у вас есть рекомендации по лечению астмы, назначенные Вашим лечащим врачом, следуйте им максимально близко.
Если Вы определили, что ежедневная доза Ипратропиума, раствора для ингаляций не вызывает состояния облегчения, как ранее, или Вы вынуждены применять лекарственное средство чаще, чем ранее, сообщите Вашему доктору об изменениях в состоянии.
Важно удостовериться, что Ваши проблемы с дыханием контролируются надлежащим образом.
Продолжайте применение Ипратропиума, раствора для ингаляций, в течение периода, рекомендованного врачом.
Придерживайтесь всех рекомендаций врача.
Немедленно сообщите врачу, если Ваше дыхание внезапно стало более трудным после применения лекарственного средства
Это может быть признаком аллергической реакции.
Немедленно обратитесь к врачу, если вы испытываете раздражение или чувствуете что-то в глазах, или у вас неполадки со зрением (размытое зрение, ареолы или окрашенные картинки) вместе с покраснением, при или после применения препарата.
Все это может быть признаком серьезного нежелательного эффекта – краеугольной глаукомы. Это также может случиться при попадании лекарственного средства в глаза.
Сообщайте Вашим лечащим врачам, стоматологам и фармацевтам, что Вы проходите курс лечения с применением Ипратропиума, раствора для ингаляций. Если Вам назначают новое лекарственное средство, сообщите Вашему доктору и врачу, что Вы принимаете Ипратропиум, раствор для ингаляций.
Если у Вас запланирована операция, сообщите врачу или анестезиологу, что Вы применяете Ипратропиум, раствор для ингаляций.
Он может оказывать влияние на другие лекарственные средства.
Если Вы забеременели во время применения Ипратропиума, немедленно сообщите врачу.
Что не следует делать
Не принимайте другие лекарственные средства для лечения проблем с дыханием без согласования с лечащим врачом.
Не передавайте лекарственное средство кому-либо еще, даже если у него такое же состояние как у Вас.
Не используйте Ипратропиум, раствор для ингаляций для лечения каких-либо других жалоб без назначения врача.
Не прекращайте прием лекарственного средства, не снижайте дозу без согласования с врачом.
Не допускайте попадание лекарственного средства в глаза
Следует быть осторожным
Будьте осторожны при работе с механизмами до тех пор, пока не узнаете, как Ипратропиум, раствор для ингаляций влияет на Вас.
Лекарственное средство может вызвать головокружение, нечеткое зрение у некоторых людей. Если у вас имеются подобные симптомы, не работайте с механизмами и не водите автомобиль. Детям следует быть осторожными при выполнении физических упражнений.
Сообщите Вашему доктору или фармацевту как можно быстрее, если у Вас ухудшается самочувствие после приема лекарственного средства Ипратропиум, раствор для ингаляций.
Лекарственное средство помогает людям при лечении астмы и хронической обструктивной болезни легких, но может вызывать нежелательные явления у некоторых людей. У всех лекарственных средств бывают нежелательные эффекты. Иногда они бывают серьезными, но в большинстве случаев нет. Следует прекратить применение лекарственного средства при возникновении нежелательных эффектов.
Вам не следует тревожится из-за перечня нежелательных эффектов, у Вас могут появиться только некоторые из них.
Попросите доктора или фармацевта ответить на возникшие у Вас вопросы.
Если у Вас появились нежелательные эффекты, не прекращайте прием лекарственного средства без консультации с лечащим врачом.
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы заметили следующие нежелательные явления:
• головная боль
• головокружение
• сухость или першение в горле
• раздражение горла
• кашель
• тошнота, рвота
• изменение перистальтики в желудке, например, запор, диарея, повышенное газообразование, рефлюкс (необычный обратный поток жидкости).
Это наиболее частые нежелательные эффекты Ипратропиума, раствора для ингаляций. Они легкой степени тяжести и быстротечные.
Сообщите Вашему врачу, если у Вас проблемы с мочеиспусканием. Это серьезное нежелательное явление и может потребовать внимания.
Если что-либо из вышеописанного произошло, обратитесь в скорую помощь или ближайшую поликлинику:
• трудности с дыханием или ухудшение имеющихся дыхательных проблем
• опухание горла
• ускоренное или нерегулярное сердцебиение
• удары в сердце
• аллергические реакции (нехватка дыхания, хрипы или трудности с дыханием; опухание лица, губ, языка и других частей тела, сыпь, икота или крапивница)
• жжение или чувство чего-то постороннего в глазу, покраснение глаз, расширение зрачков, размытое зрение, ареолы или окрашенные картинки.
Вышеприведенный перечень включает серьезные нежелательные явления. Они могут потребовать незамедлительного внимания или госпитализации.
Лекарственное средство необходимо хранить при температуре ниже 25°С. Уничтожайте остатки лекарственного средства через 6 месяцев после вскрытия.
Не храните Ипратропиум, раствор для ингаляций в ванной комнате или возле раковины.
Не оставляйте в машине или на подоконнике в жаркие дни.
Нагревание и влажность могут привести к порче лекарственного средства.
Храните лекарственное средство вдали от детей.
Раствор для ингаляций 0,25 мг/мл. По 20 мл лекарственного средства во флаконах из темного стекла, укупоренных пробками-капельницами и крышками с контролем первого вскрытия. По 1 флакону с листком-вкладышем в картонной пачке.
1 мл Ипратропиума, раствора для ингаляций содержит 0,250 мг ипратропия бромида (в виде ипратропия бромида моногидрата – 0,261 мг) в качестве активного вещества.
Также содержит:
• Натрия хлорид
• Бензалкония хлорид
• Динатрия эдетат
• Хлористоводородную кислоту
• Воду очищенную
Ипратропиум, раствор для ингаляций не содержит лактозу, сукрозу, глютен, тартразин или какие-либо другие азокрасители.
При температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Отпускают по рецепту.
Предприятие-производитель
ООО «Фортива Мед»
Республика Беларусь, 223012, Минская обл., Минский р-н, г.п. Мачулищи, ул. Аэродромная, д. 4-2, каб. 21.
Тел. +375 17 301 91 45; +375 17 504 62 87.