Ипратропия бромид (Ipratropium bromide)
💊 Состав препарата Ипратропия бромид
✅ Применение препарата Ипратропия бромид
Описание активных компонентов препарата
Ипратропия бромид
(Ipratropium bromide)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.07
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R03BB01
(Ипратропия бромид)
Лекарственная форма
| Ипратропия бромид |
Р-р д/ингаляций 0.25 мг/мл: фл. 20 мл, 25 мл, 30 мл или 50 мл 1 шт. рег. №: ЛП-006535 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ипратропия бромид
Раствор для ингаляций бесцветный или почти бесцветный, прозрачный.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0.1 мг, динатрия эдетата дигидрат — 0.5 мг, натрия хлорид — 8.8 мг, хлористоводородной кислоты раствор 1М — до рН 3.4, вода очищенная — до 1 мл.
20 мл — флаконы — пачки картонные.
25 мл — флаконы — пачки картонные.
30 мл — флаконы — пачки картонные.
50 мл — флаконы — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор м-холинорецепторов. Полагают, что расширение бронхов, вызываемое ипратропия бромидом, обусловлено конкурентным связыванием с м-холинорецепторами гладких мышц бронхов. Уменьшает секрецию желез (в т.ч. бронхиальных и пищеварительных).
Предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных бронхоконстрикторных веществ.
При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия. Бронходилатация, возникающая после ингаляции ипратропия бромида, является, главным образом, следствием его местного и специфичного воздействия на легкие, а не результатом его системного влияния. После применения ипратропия бромида у пациентов с бронхоспазмом, обусловленным ХОБЛ, наблюдается существенное улучшение функций легких в течение 15 мин, достигающее максимума через 1-2 ч и сохраняющееся до 4-6 ч.
Фармакокинетика
При ингаляционном пути введения для ипратропия бромида характерна крайне низкая абсорбция со слизистой дыхательных путей — 10-30% от вводимой дозы ипратропия бромида. Большая часть дозы проглатывается и поступает в ЖКТ.
Ипратропия бромид связывается с белками плазмы крови в минимальной степени (менее чем на 20 %).
Ипратропия бромид выводится преимущественно через кишечник. Около 25% выводится в неизмененном виде, остальная часть — в виде многочисленных метаболитов.
Ипратропия бромид не проникает через ГЭБ.
Показания активных веществ препарата
Ипратропия бромид
ХОБЛ (включая хронический обструктивный бронхит, эмфизему легких), бронхиальная астма легкой и средней степени тяжести.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Ингаляционно. Дозу и схему применения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста, применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — гриппоподобные симптомы, инфекции верхних дыхательных путей; нечасто — инфекции мочевыводящих путей.
Со стороны иммунной системы: нечасто — гиперчувствительность, анафилактические реакции, ангионевротический отек (отек Квинке)
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение.
Со стороны органа зрения: нечасто — затуманивание зрения, мидриаз, повышение внутриглазного давления, глаукома, острая боль в глазах, появление ореола вокруг предметов, гиперемия конъюктивы, отек роговицы; редко — нарушение аккомодации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — ощущение сердцебиения, суправентрикулярная (наджелудочковая) тахикардия; редко — фибрилляция предсердий, увеличение ЧСС; частота неизвестна — снижение АД (гипотензия).
Со стороны дыхательной системы: часто — раздражение глотки, кашель, одышка; нечасто — бронхоспазм, парадоксальный бронхоспазм, ларингоспазм, отек глотки, сухость глотки, синусит.
Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость во рту, тошнота, нарушение моторики ЖКТ; нечасто — диарея, запор, рвота, диспепсия, изменение вкусовых ощущений, стоматит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь, зуд; редко — крапивница.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто- задержка мочи.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к ипратропия бромиду, повышенная чувствительность к атропину и его производным; детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью: закрытоугольная глаукома, обструкция мочевыводящих путей, гиперплазия предстательной железы, муковисцидоз.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Данные о проникновении ипратропия бромида в грудное молоко отсутствуют. Следует с осторожностью назначать ипратропия бромид женщинам в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
С осторожностью применять в виде ингаляций у пациентов с закрытоугольной глаукомой, обструкцией мочевыводящих путей вследствие гиперплазии предстательной железы.
При необходимости экстренного купирования приступа удушья монотерапия ипратропия бромидом не рекомендуется, т.к. его бронхолитический эффект развивается позднее, чем у бета-адреномиметиков.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В случае развития таких побочных реакций, как головокружение, нарушения аккомодации, мидриаз, затуманивание зрения, необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и управления механизмами, а также от занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антихолинергическими средствами возникает аддитивное действие.
При одновременном применении потенцируется бронхолитический эффект бета-адреномиметиков и производных ксантина.
При одновременном применении противопаркинсонических средств, хинидина, трициклических антидепрессантов возможно усиление антихолинергического эффекта ипратропия бромида.
При одновременном применении с сальбутамолом возникает риск повышения внутриглазного давления и развития острой закрытоугольной глаукомы, особенно у предрасположенных пациентов.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Атровент®
(BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL, Германия)
Атровент® Н
(BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL, Германия)
Ипраспир®
(Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга, Россия)
Ипратропиум
(НАТИВА, Россия)
Ипратропиум
(ПСК ФАРМА, Россия)
Ипратропиум Стери-Не…
(NORTON HEALTHCARE, Великобритания)
Ипратропиум Фортива
(ФОРТИВА МЕД, Республика Беларусь)
Ипратропиум Эйр
(ПСК ФАРМА, Россия)
Ипратропиум-Аэронати…
(НАТИВА, Россия)
Ипратропия бромид
(КИРОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Все аналоги
Описание препарата Отривин® Комплекс (спрей назальный, 0.6 мг/мл+0.5 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2014 году
Дата согласования: 17.09.2014
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
17.09.2014
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Спрей назальный | 1 мл |
| активные вещества: | |
| ксилометазолина гидрохлорид | 0,5 мг |
| ипратропия бромида моногидрат | 0,6 мг |
| вспомогательные вещества: глицерол (85%) — 27,9 мг; динатрия эдетата дигидрат — 0,5 мг; хлористоводородная кислота концентрированная или натрия гидроксид — q.s. до рН 4,5; вода — до 1 мл |
Описание лекарственной формы
Прозрачный бесцветный или слегка окрашенный раствор практически без запаха.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антиконгестивное, альфа-адреномиметическое, холинолитическое.
Фармакодинамика
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с α-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Снимает заложенность, облегчая носовое дыхание при ринитах.
Ипратропия бромид обладает антихолинергическим эффектом. При интраназальном применении снижает назальную секрецию, останавливая гиперсекрецию желез слизистой оболочки носа за счет конкурентного ингибирования холинергических рецепторов, расположенных в эпителии носовой полости. В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку, не вызывает ее гиперемии.
Препарат начинает действовать через 5–10 мин и оказывает стойкий эффект на протяжении 6–8 ч.
Фармакокинетика
При интраназальном применении ипратропия бромид и ксилометазолина гидрохлорид мало абсорбируются и присутствуют в плазме крови в незначительных количествах.
Показания
симптоматическое лечение отека и гиперемии носовой полости;
острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), сопровождающегося заложенностью;
острый аллергический ринит;
поллиноз;
синусит.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
повышенная чувствительность к атропину или схожим соединениям (гиосциамин, скополамин);
глаукома;
хирургические вмешательства на оболочках мозга (в анамнезе);
беременность (I триместр);
атрофический ринит;
возраст до 18 лет.
С осторожностью: сахарный диабет; гипертиреоз; феохромоцитома; стенокардия III–IV функционального класса; обструкция шейки мочевого пузыря; гиперплазия предстательной железы. Рекомендуется соблюдать осторожность в лечении пациентов, предрасположенных к носовым кровотечениям, головокружениям, тремору скелетной мускулатуры, нарушениям сна, аритмиям, повышению АД, паралитической непроходимости кишечника и больных муковисцидозом.
Если у пациента имеется одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно следует проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
В период беременности (II–III триместры) и грудного вскармливания препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения пользы и риска для матери и плода, не допускается превышение рекомендуемой дозировки.
Способ применения и дозы
Интраназально.
Для пациентов в возрасте старше 18 лет — по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза в день. Препарат применяют не более 7 дней без консультации врача. Длительное применение ксилометазолина может вызвать отек слизистой оболочки носа и повышение секреции, что обусловлено развитием повышенной чувствительности клеток к действующим веществам препарата, т.н. обратный эффект.
Одно впрыскивание препарата Отривин® Комплекс содержит около 70 мкг ксилометазолина гидрохлорида и 84 мкг ипратропия бромида.
Побочные действия
Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто — более 1/10 назначений (≥10%); часто — более 1/100, но менее 1/10 назначений (≥1%, но <10%); нечасто — более 1/1000, но менее 1/100 назначений (≥0,1%, но <1%); редко — более 1/10000, но менее 1/1000 назначений (≥0,01%, но <0,1%); очень редко — менее 1/10000 назначений (<0,01%).
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; редко — головокружение; очень редко — бессонница.
Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость во рту; нечасто — диспепсия, тошнота.
Со стороны органов чувств: редко — повышение ВГД, мидриаз, боль в глазах, ухудшение состояния при закрытоугольной глаукоме; очень редко — нарушение четкости зрительного восприятия.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — затрудненное мочеиспускание.
Со стороны дыхательной системы: часто — носовое кровотечение, раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, ощущение жжения, покалывания, чихание, назальная гиперсекреция; нечасто — заложенность носа (при частом и/или длительном применении препарата).
Со стороны ССС: редко — учащенное сердцебиение, наджелудочковая тахикардия, мерцательная аритмия; очень редко — аритмичный пульс.
Со стороны кожных покровов: редко — зуд, кожная сыпь, крапивница.
Аллергические реакции: редко — системные аллергические реакции (анафилактическая реакция, ангионевротический отек языка, губ и лица, ларингоспазм).
Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Препарат несовместим с ингибиторами МАО, три- и тетрациклическими антидепрессантами.
Симпатомиметические препараты вызывают высвобождение катехоламинов, в т.ч. норадреналина, обладающего сосудосуживающим эффектом, вследствие чего повышается АД. При значительном повышении АД лечение препаратом Отривин® Комплекс следует отменить, провести симптоматическое лечение.
Одновременное применение с три- и тетрациклическими антидепрессантами может усилить симпатомиметический эффект ксилометазолина.
При сопутствующем назначении других препаратов, обладающих антихолинергической активностью, возможно усиление антихолинергического эффекта ипратропия бромида.
Передозировка
При назальном применении препарата Отривин® Комплекс острая передозировка маловероятна, т.к. всасывание препарата крайне незначительно.
Ксилометазолин
Симптомы: для клинической картины характерны тошнота, потоотделение, понижение температуры тела, головная боль, брадикардия, нарушение аккомодации, артериальная гипертензия, угнетение дыхания, кома. Гипертензия может смениться гипотензией.
Лечение: симптоматическую терапию необходимо проводить под наблюдением врача.
Ипратропия бромид
Симптомы: при чрезмерном использовании ипратропия бромида передозировка маловероятна, в связи с крайне незначительным всасыванием вещества в кровь, но могут развиться сухость во рту, затруднение аккомодации, тахикардия.
Лечение: симптоматическое.
Значительная передозировка может вызвать симптомы, связанные с холинолитическим действием препарата со стороны ЦНС, включая галлюцинации, для устранения которых назначают ингибиторы холинэстеразы.
Особые указания
Перед применением необходимо очистить носовые ходы.
Не следует применять в течение длительного времени, например при хроническом рините.
Не допускать попадания препарата в глаза или вокруг глаз. В случае попадания может отмечаться временная нечеткость зрения, раздражение, боль, покраснение глаз, возможно развитие обострения закрытоугольной глаукомы. Следует обильно промыть глаза холодной водой в случае попадания в них препарата и обратиться к врачу при появлении боли в глазах или затуманивании зрения.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Применение препарата Отривин® Комплекс в терапевтических дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Спрей назальный, 0,5 мг/мл + 0,6 мг/мл. По 10 мл препарата во флаконе из ПВП, снабженном помповым дозирующим устройством с наконечником из полипропилена и защитным колпачком из ПЭ. Флакон помещают в картонную пачку.
Производитель
Новартис Консьюмер Хелс СА. Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария.
Владелец регистрационного удостоверения. Новартис Консьюмер Хелс СА.
Претензии потребителей направлять ООО «Новартис Консьюмер Хелс»
Юридический адрес: 123317, Москва, Пресненская наб., 10.
Фактический и почтовый адрес: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.
Тел.: (495) 969-21-65; факс: (495) 969-21-66.
e-mail: consumerhealth@novartis.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Ипратропиум-натив — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-003139
Торговое наименование препарата
Ипратропиум-натив
Международное непатентованное наименование
Ипратропия бромид
Лекарственная форма
раствор для ингаляций
Состав
На 1 мл:
|
Активное вещество: |
|
|
Ипратропия бромида моногидрат |
0,261 мг |
|
в пересчете на ипратропия бромид |
0,250 мг |
|
Вспомогательные вещества: |
|
|
Натрия бензоат |
0,500 мг |
|
Динатрия эдетата дигидрат |
0,554 мг |
|
Лимонной кислоты моногидрат |
1,640 мг |
|
Натрия гидроксид |
до pH 3,4±0,1 |
|
Вода очищенная |
до 1 мл |
Описание
Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
М-холиноблокатор
Код АТХ
R03BB01
Фармакодинамика:
Ипратропия бромид — бронходилатирующее средство, блокирующее м-холинорецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева и подавляющее рефлекторное сужение бронхов (бронхоконстрикцию). Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом.
Антихолинергические средства (м-холиноблокаторы) предотвращают увеличение внутриклеточной концентрации ионов кальция, что происходит вследствие взаимодействия ацетилхолина с мускариновыми рецепторами, расположенными в гладких мышцах бронхов. Высвобождение ионов кальция происходит с помощью вторичных посредников (медиаторов), в число которых входит ИТФ (инозитола трифосфат) и ДАГ (диациглицерол).
Ипратропия бромид эффективно предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных бронхоспазмирующих веществ, а также угнетает спазм бронхов, связанный с влиянием блуждающего нерва.
При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия.
Бронходилатация, возникающая после ингаляции ипратропия бромида, является, главным образом, следствием местного и специфичного воздействия препарата на легкие, а не результатом его системного влияния.
После приема ипратропия бромида у пациентов с бронхоспазмом, обусловленным хронической обструктивной болезнью легких, наблюдается существенное улучшение функций легких в течение 15 минут, достигающее максимума через 1-2 часа и сохраняющееся до 4-6 часов.
Фармакокинетика:
Терапевтический эффект ипратропия бромида является следствием его местного действия в дыхательных путях. Развитие бронходилатации не параллельно фармакокинетическим показателям.
Всасывание
После ингаляции в легкие обычно попадает (в зависимости от лекарственной формы и метода ингаляции) 10-30% от вводимой дозы ипратропия бромида. Большая часть дозы проглатывается и поступает в желудочно-кишечный тракт.
Часть дозы ипратропия бромида, попадающая в легкие, быстро достигает системного кровотока (в течение нескольких минут).
Общая системная биодоступность ипратропия бромида, применяемого внутрь и ингаляционно, составляет 2% и 7-28% соответственно исходя из тех данных, что суммарная почечная экскреция (в течение 24 часов) исходного соединения составляет примерно 46% от величины внутривенно вводимой дозы, менее 1% от величины дозы, применяемой внутрь и примерно 3-13% от величины ингаляционной дозы ипратропия бромида.
Распределение
Кинетические параметры, описывающие распределение ипратропия бромида, вычислялись на основании его концентраций в плазме крови после внутривенного введения. Наблюдается быстрое двухфазное снижение концентрации ипратропия бромида в плазме крови. Кажущийся объем распределения во время состояния равновесной концентрации (Css) составляет примерно 176 л (≈2,4 л/кг).
Ипратропия бромид связывается с белками плазмы крови (альбумины и α-1 кислый гликопротеин) в минимальной степени (менее чем на 20%).
Ипратропия бромид, являющийся четвертичным амином, не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизм
После внутривенного введения ипратропия бромида примерно 60% дозы метаболизируется путем окисления, главным образом в печени и частично экскретируется с мочой. Основные метаболиты, выводящиеся с мочой, связываются с мускариновыми рецепторами слабо и считаются неактивными. После ингаляции ипратропия бромида около 77% от системной доступной дозы метаболизируется путем гидролиза сложноэфирной связи (41%) и конъюгации (36%).
Выведение
Период полувыведения (Т1/2) во время терминальной фазы составляет примерно 1,6 часа. Общий клиренс ипратропия бромида составляет 2,3 л/мин, а почечный клиренс — 0,9 л/мин.
Суммарная почечная экскреция в течение 6 дней меченной изотопом дозы, включая исходное соединение и все метаболиты, составляет после внутривенного введения 72,1%, после приема внутрь — 9,3%, а после ингаляционного применения- 3,2%. Экскреция через кишечник меченной изотопом дозы составляет после внутривенного введения 6,3%, после приема внутрь — 88,5%, а после ингаляционного применения — 69,4%,
Период полувыведения (Т1/2) исходного соединения и метаболитов при внутривенном введении составляет около 2-3 часов.
Показания:
— Хроническая обструктивная болезнь легких (включая хронический обструктивный бронхит, эмфизему легких);
— бронхиальная астма (легкой и средней степени тяжести).
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к атропину и его производным;
— повышенная чувствительность к ипратропию бромиду или к другим компонентам препарата;
— возраст до 18 лет.
С осторожностью:
Пациентам с такими заболеваниями, как закрытоугольная глаукома, обструкция мочевыводящих путей, гиперплазия предстательной железы и муковисцидоз.
Беременность и лактация:
Беременность: безопасность применения ипратропия бромида во время беременности у человека не установлена. При назначении ипратропия бромида во время возможной или подтвержденной беременности следует учитывать соотношение предполагаемой пользы от назначения препарата для матери и возможного риска для плода.
Период грудного вскармливания: данные о проникновении ипратропия бромида в грудное молоко отсутствуют. Однако, так как многие препараты выводятся с грудным молоком, следует с осторожностью назначать ипратропия бромид женщинам в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Препарат Ипратропиум-натив предназначен только для ингаляционного введения путем вдыхания через рот с помощью небулайзера.
Препарат Ипратропиум-натив не предназначен для инъекций или для приема внутрь!
В 20 каплях препарата Ипратропиум-натив (около 1 мл) содержится 0,250 мг ипратропия бромида, соответственно 1 капля препарата содержит 0,0125 мг ипратропия бромида.
Режим дозирования подбирается индивидуально.
Препарат Ипратропиум-натив необходимо применять под наблюдением врача только с помощью небулайзера любой конструкции, который превращает раствор препарата в аэрозоль для ингаляций.
Так как многие небулайзеры действуют только при наличии постоянного потока воздуха, не исключено, что распыляемый препарат будет попадать в окружающую среду. Учитывая это, препарат Ипратропиум-натив следует применять в хорошо проветриваемых помещениях.
Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу как во время неотложной, так и поддерживающей терапии.
Если лечение не приводит к существенному улучшению или если состояние пациента ухудшается (неожиданно или быстро усиливается одышка (затруднение дыхания)), необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Если врачом не назначено иначе, рекомендуется следующий режим дозирования:
Поддерживающее лечение:
Взрослые (в том числе пожилые): по 2,0 мл препарата Ипратропиум-натив (40 капель = 0,5 мг ипратропия бромида) 3-4 раза в день.
Максимальная суточная доза — 8,0 мл препарата Ипратропиум-натив (2 мг ипратропия бромида).
Острый бронхоспазм:
Взрослые (в том числе пожилые): по 2,0 мл препарата Ипратропиум-натив (40 капель = 0,5 мг ипратропия бромида); возможны повторные ингаляции до стабилизации состояния пациента, интервал между, ингаляциями определяется врачом. Ипратропиум-натив может применяться совместно с ингаляционными и β2-адреномиметиками.
Для обеспечения правильного применения препарата, пожалуйста, внимательно прочитайте эту инструкцию по применению.
Рекомендуемую дозу препарата Ипратропиум-натив непосредственно перед использованием следует разбавить 0,9% раствором натрия хлорида до достижения объема препарата 3-4 мл, залить в небулайзер и сделать ингаляцию. Оставшийся после ингаляции раствор не использовать повторно, вылить.
Скорость и длительность ингаляции может зависеть от метода ингаляции и вида небулайзера. Длительность ингаляции следует контролировать по расходованию объема разведенного препарата Ипратропиум-натив. При использовании централизованной кислородной системы раствор лучше применять при скорости потока 6-8 литров в минуту. Для ингаляций рекомендуется использовать небулайзеры с наконечником для рта (мундштуком). При использовании небулайзера с маской следует использовать маску соответствующего размера.
Необходимо содержать небулайзер в чистоте.
Побочные эффекты:
Многие из перечисленных нежелательных реакций могут быть следствием антихолинергических свойств ипратропия бромида.
Препарат Ипратропиум-натив, как и любая ингаляционная терапия, может вызывать местное раздражение.
Самыми частыми побочными реакциями, о которых сообщалось в клинических исследованиях, были головная боль, раздражение глотки, кашель, сухость во рту, нарушения моторики желудочно-кишечного тракта (включая запор, диарею и рвоту), тошнота и головокружение.
Нежелательные реакции распределены в соответствии с частотой возникновения. Для оценки частоты использованы следующие критерии: очень часто (>1/10); часто (от 1/100 до 1/10); нечасто (от 1/1000 до 1/100); редко (от 1/10000 до 1/1000); очень редко (< 1/10000), (включая отдельные сообщения); частота неизвестна.
Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — гриппоподобные симптомы, инфекции верхних дыхательных путей; нечасто — инфекции мочевыводящих путей.
Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто — гиперчувствительность, анафилактические реакции, ангионевротический отек (отек Квинке);
Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение.
Нарушения со стороны органа зрения: нечасто — затуманивание зрения, мидриаз, повышение внутриглазного давления, глаукома, острая боль в глазах, появление ореола вокруг предметов, гиперемия конъюнктивы, отек роговицы; редко — нарушение аккомодации.
Нарушения со стороны сердца: нечасто — ощущение сердцебиения, суправентрикулярная (наджелудочковая) тахикардия; редко — фибрилляция предсердий, увеличение частоты сердечных сокращений.
Нарушения со стороны сосудов: частота неизвестна — снижение артериального давления (гипотензия).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — раздражение глотки, кашель, одышка; нечасто — бронхоспазм, парадоксальный бронхоспазм, ларингоспазм, отек глотки, сухость глотки, синусит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — сухость во рту, тошнота, нарушение моторики желудочно-кишечного тракта; нечасто — диарея, запор, рвота, диспепсия, изменение вкусовых ощущений, стоматит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь, зуд; редко — крапивница.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — задержка мочи.
Если любые из указанных в инструкции побочных реакций усугубляются или Вы заметили любые другие побочные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы: специфических симптомов передозировки не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения препарата Ипратропиум-натив, появление каких-либо серьезных антихолинергических симптомов маловероятно. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия, такие как сухость во рту, нарушения аккомодации, увеличение частоты сердечных сокращений.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Взаимодействие:
При одновременном применении β2-адреномиметики и производные ксантина потенцируют бронходилатирующее действие препарата.
Антихолинергический эффект усиливается противопаркинсоническими средствами, хинидином, трициклическими антидепрессантами.
При одновременном применении с другими антихолинергическими средствами отмечается аддитивное действие.
Пациенты с закрытоугольной глаукомой должны с особой осторожностью использовать препарат Ипратропиум-натив совместно с ингаляционными β2-адреномиметиками, так как увеличивается риск развития острого приступа глаукомы.
Ипратропиум-натив, раствор для ингаляций, не следует назначать одновременно с ингаляционным раствором кромоглициевой кислоты, учитывая возможность преципитации (осаждения).
Особые указания:
Не рекомендуется применять препарат Ипратропиум-натив для экстренного купирования приступа бронхиальной астмы (так как бронхолитический эффект развивается позднее, чем у β2-адреномиметиков).
У пациентов с муковисцидозом повышен риск развития нарушений моторики желудочно-кишечного тракта.
Ипратропиум-натив может быть использован для комбинированных ингаляций одновременно с такими растворами для ингаляций как: амброксол, бромгексин и фенотерол.
Препарат Ипратропиум-натив содержит вспомогательное вещество (стабилизатор) динатрия эдетат, который во время ингаляции может вызвать сужение просвета бронхов; возможно возникновение бронхоспазма у пациентов с гиперреактивностыо дыхательных путей.
После применения препарата Ипратропиум-натив могут возникать реакции гиперчувствительности немедленного типа, на что указывают случаи сыпи, крапивницы, ангионевротического отека, отека глотки, бронхоспазма и анафилактических реакций. Пациенты должны уметь правильно применять Ипратропиум-натив, раствор для ингаляций.
Не следует допускать попадания раствора в глаза!
Следует обращать повышенное внимание на необходимость защиты глаз пациентов, предрасположенных к развитию глаукомы от попадания препарата Ипратропиум-натив. В случае появления какого-либо симптома приступа закрытоугольной глаукомы (боль в глазу, дискомфорт, нечеткое зрение, появление ореола и цветных пятен перед глазами в сочетании с конъюнктивальной и корнеальной гиперемией) следует начать применение капель, вызывающих сужение зрачка, и немедленно обратиться к офтальмологу.
Применение препарата Ипратропиум-натив не приводит к положительным результатам тестов на допинг у спортсменов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Данные о влиянии препарата Ипратропиум-натив на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами отсутствуют. В случае развития таких побочных реакций, как головокружение, нарушения аккомодации, мидриаз и затуманивание зрения, необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и управления механизмами, а также от занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для ингаляций, 0,25 мг/мл.
Упаковка:
По 20 мл препарата во флаконы из темного стекла с полиэтиленовой капельницей и завинчивающейся полипропиленовой крышкой.
По 1 флакону с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Натива» (ООО «Натива»), 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО «Фармстандарт-Лексредства»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
 |
Международное непатентованное название? Ипратропия бромид |
 |
Состав на 1 мл: действующее вещество: ипратропия бромида моногидрат — 0,261 мг, в пересчете на ипратропия бромид — 0,25 мг; вспомогательные вещества: бензалкония хлорид -0,10 мг, динатрия эдетата дигидрат — 0,50 мг, натрия хлорид — 8,80 мг, 1 М раствор хлористоводородной кислоты — до pH 3,4, вода очищенная — до 1,0 мл. |
 |
Бронхолитические средства — м-холиноблокаторы |
 |
ПроизводителиКировская ФФ(Россия) |
 |
Показания к применению Ипратропия бромид раствор 0,25мг/мл 20млХроническая обструктивная болезнь легких, хронический бронхит, эмфизема легких, бронхиальная астма, особенно с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы. |
 |
Способ применения и дозировка Ипратропия бромид раствор 0,25мг/мл 20мл(20 капель = около 1 мл, 1 капля = 0,0125 мг ипратропия бромида безводного). Режим дозирования подбирается индивидуально. Во время лечения пациенты должны находиться под медицинским наблюдением. Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу как во время неотложной, так и поддерживающей терапии. Если лечение не приводит к существенному улучшению или если состояние пациента ухудшается, необходима консультация врача для выработки нового плана терапии. В случае неожиданного или быстрого усиления одышки (затруднения дыхания) необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Рекомендуется следующий режим дозирования: поддерживающее лечение:Взрослые (в том числе пожилые) и дети старше 12 лет: по 2,0 мл (40 капель = 0,5 мг) 3-4 раза в день. Максимальная суточная доза — 8,0 мл (2 мг). Дети от 6 до 12 лет: лечение следует проводить под медицинским наблюдением; по 1,0 мл (20 капель = 0,25 мг) 3-4 раза в день. Максимальная суточная доза — 4 мл (1 мг). Дети до 6 лет: ечение следует проводить под медицинским наблюдением; по 0,4-1,0 мл (8-20 капель = 0,1-0,25 мг) 3-4 раза в день. Максимальная суточная доза — 4 мл (1 мг). Острый бронхоспазм: взрослые (в том числе пожилые) и дети старше 12 лет: 2.0 мл (40 капель = 0,5 мг); возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между ингаляциями определяется врачом. Препарат можетприменяться совместно с ингаляционными бета 2- адреномиметиками. Дети от 6 до 12 лет: лечение следует проводить под медицинским наблюдением.1,0 мл (20 капель = 0,25 мг); возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между ингаляциями определяется врачом. Препарат может применяться совместно ингаляционными бета 2-адреномиметиками. Дети до 6 лет:лечение следует проводить под медицинским наблюдением.0,4-1,0 мл (8-20 капель = 0,1-0,25 мг); возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между ингаляциями определяется врачом. Препарат может применяться совместно с ингаляционными бета 2-адреномиметиками. Для обеспечения правильного применения препарата, пожалуйста, внимательно прочитайте эти инструкции по применению. Рекомендуемую дозу препарата следует разбавить 0,9% раствором натрия хлорида до достижения объема препарата 3-4 мл, залить в небулайзер и сделать ингаляцию. Препарат следует разбавлять 0,9% раствором натрия хлорида каждый раз непосредственно перед применением, оставшийся после ингаляции раствор выливают. Дозирование может зависеть от метода ингаляции и вида небулайзера. Длительность ингаляции может контролироваться по расходованию разведенного объема. Препарат может применяться с использованием различных небулайзеров, имеющихся в продаже. При использовании централизованной кислородной системы раствор лучше применять при скорости потока 6-8 литров в минуту. |
 |
Противопоказания Ипратропия бромид раствор 0,25мг/мл 20млПовышенная чувствительность к атропину и его производным; повышенная чувствительность к ипратропию бромиду или к другим компонентам препарата; беременность (I триместр). |
 |
Фармакологическое действиеФармакодинамика: бронходилатирующее средство, блокирует М-холинорецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом. Антихолинергические средства предотвращают увеличение внутриклеточной концентрации ионов кальция, что происходит вследствие взаимодействия ацетилхолина с мускариновыми рецепторами, расположенными в гладких мышцах бронхов. Высвобождение ионов кальция происходит с помощью вторичных посредников (медиаторов), в число которых входит ИТФ (инозитола трифосфат) и ДАГ(диацилглицерол). Эффективно предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных бронхоспазмирующих веществ, а также устраняет спазм бронхов, связанный с влиянием блуждающего нерва. При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия. Бронходилатация, возникающая после ингаляции препаратом, является главным образом, следствием местного и специфичного воздействия препарата на легкие, а не результатом его системного влияния. Ипратропия бромид не оказывает отрицательного влияния на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.В контролируемых 85-90-дневных исследованиях, проводившихся у пациентов с бронхоспазмом, обусловленным хронической обструктивной болезнью легких, хроническим бронхитом и эмфиземой легких, существенное улучшение функции легких наблюдалось в течение 15 минут, достигало максимума через 1 -2 часа и сохранялось до 4- 6 часов.Фармакокинетика: терапевтический эффект препарата является следствием его местного действия в дыхательных путях. Развитие бронходилатации не параллельно фармакокинетическим показателям. После ингаляции в легкие обычно попадает (в зависимости от лекарственной формы и метода ингаляции) 10-30% от вводимой дозы препарата. Большая часть дозы проглатывается и поступает в желудочно-кишечный тракт, часть дозы препарата, попадающая в легкие, быстро достигает системного кровотока (в течение нескольких минут). Суммарная почечная экскреция (в течение 24 часов) исходного соединения составляет примерно 46% от величины внутривенно вводимой дозы, менее 1% от величины дозы, применяемой внутрь и примерно 3-13% от величины ингаляционной дозы препарата. Исходя из этих данных рассчитано, что общая системная биодоступность ипратропия бромида, применяемого внутрь и ингаляционно, составляет 2% и 7-28% соответственно, таким образом, влияние проглатываемой части ипротропия бромида на системное воздействие незначительно. Кинетические параметры, описывающие распределение ипратропия бромида, вычислялись на основании его концентраций в плазме после внутривенного введения. Наблюдается быстрое двухфазное снижение концентрации в плазме. Кажущийся объем распределения во время состояния равновесной концентрации (Vdss) составляет примерно 176 л (~ 2,4 л/кг). Препарат связывается с белками плазмы в минимальной степени (менее чем на 20%). Ипратропия бромид, являющийся четвертичным соединением аммония, не проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьер. После внутривенного введения примерно 60% дозы метаболизируется путем окисления, главным образом в печени. Известные метаболиты, образующиеся путем гидролиза, дегидратации или отделения гидроксиметильной группы от троповой кислоты, и выводящиеся почками, связываются с мускариновыми рецепторами слабо, и считаются неактивными. Период полувыведения во время терминальной фазы составляет примерно 1,6 часа. Общий клиренс ипратропия бромида составляет 2,3 л/мин, а почечный клиренс — 0,9 л/мин. Суммарная почечная экскреция (в течение 6 дней) меченой изотопом дозы (включая исходное соединение и все метаболиты) составляла после внутривенного введения 72,1%, после приема внутрь — 9,3%, а после ингаляционного применения — 3,2%. Общая меченая изотопом доза, выделявшаяся через кишечник, составляла после внутривенного введения 6,3%, после приема внутрь — 88,5%, а после ингаляционного применения — 69,4%, таким образом, экскреция меченой изотопом дозы после внутривенного введения осуществляется, в основном, через почки. Период полувыведения исходное соединение и метаболиты составляет 3,6 часа. |
 |
Побочное действие Ипратропия бромид раствор 0,25мг/мл 20млМногие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть следствием антихолинергических свойств препарата. Препарат, как и любая ингаляционная терапия, может вызывать местное раздражение. Неблагоприятные реакции препарата определялись на основании данных, полученных в клинических исследованиях и в ходе фармакологического надзора за применением препарата после его регистрации. Самыми частыми побочными эффектами, о которых сообщалось в клинических исследованиях, были головная боль, раздражение глотки, кашель, сухость во рту, нарушения моторики желудочно-кишечного тракта (включая запор, диарею и рвоту), тошнота и головокружение. Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>/=1/10); часто (>/=1/100, <1/10); нечасто (>/=1/1 000, <1/100); редко (>/=1/10 000, <1/1 000); очень редко (<1/10 000); неуточненной частоты (частота не может быть оценена по доступным данным). Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто — гиперчувствительность, анафилактическая реакция. Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение. Нарушения со стороны органа зрения: нечасто — нечеткое зрение, мидриаз, увеличение внутриглазного давления, глаукома, боль в глазах, появление ореола вокруг предметов, гиперемия конъюктивы, отек роговицы; редко — нарушения аккомодации. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — ощущение сердцебиения, наджелудочковая тахикардия; редко — фибрилляция предсердий, увелечение частоты сердечных сокращений. Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: часто — раздражение глотки, кашель; нечасто — бронхоспазм, парадоксальный бронхоспазм, ларингоспазм, отек глотки, сухость глотки. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — сухость во рту, тошнота, нарушения моторики ЖКТ; нечасто — диарея. запор, рвота, стоматит, отек полости рта. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь, зуд, ангионевротический отек; редко — крапивница. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — задержка мочи. |
 |
ПередозировкаСимптомов специфической передозировки не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения препарата, появление каких-либо серьезных антихолинергических симптомов маловероятно, возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия, такие как сухость во рту, нарушения зрения, увеличение частоты сердечных сокращений. Лечение симптоматическое. |
 |
Взаимодействие Ипратропия бромид раствор 0,25мг/мл 20млДлительное совместное применение препарата с другими антихолинергическими препаратами не изучалось, поэтому длительное совместное применение препарата с другими антихолинергическими препаратами не рекомендуется. бета -адренергические средства и ксантиновые производные могут усиливать бронхорасширяющий эффект препарата Ипратропия бромид. В случае одновременного применения с помощью небулайзера ипратропия бромида и бета-адреномиметиков у пациентов с остроугольной глаукомой в анамнезе может повышаться риск развития остроугольной глаукомы. Препарат не следует назначать одновременно с ингаляционным раствором кромоглициевой кислоты, учитывая возможность преципитации. Антихолинергический эффект усиливается противопаркинсоническими средствами, хинидином, трициклическими антидепрессантами. |
 |
Особые указанияПрепарат может быть использован для комбинированных ингаляций одновременно с амброксолом раствором для ингаляций, бромгексином раствором для ингаляций и препаратом Беротек раствором для ингаляций. После применения препарата Ипратропия бромид могут возникать реакции немедленной гиперчувствительности, на что указывают редкие случаи сыпи, крапивницы, ангионевротического отека, отека ротоглотки, бронхоспазм и анафилаксии. Препарат, как и другие ингаляционные лекарственные препараты, способен вызывать парадоксальный бронхоспазм, который может угрожать жизни. Вслучае возникновения парадоксального бронхоспазма применение препарата следует немедленно прекратить и назначить альтернативную терапию. Препарат Ипратропия бромид у пациентов, предрасположенных к развитию остроугольной глаукомы, должен использоваться с осторожностью. Известны отдельные сообщения об осложнениях со стороны глаз (в том числе, о развитии мидриаза, увеличении внутриглазного давления, развитии остроугольной глаукомы, болей в глазах) в тех случаях, когда ингалируемый ипратропия бромид (применявшийся изолированно или в комбинации с агонистом (бета 2-адренорецепторов) попадал в глаза. Симптомами остроугольной глаукомы могут быть боль или дискомфорт в глазах, нечеткое зрение, появление ореола у предметов и цветных пятен перед глазами в сочетании с покраснением глаз вследствие инъекции сосудов конъюнктивы и отеком роговицы. Если развивается любая комбинация этих симптомов, показано применение глазных капель, снижающих внутриглазное давление, и немедленная консультация специалиста. Следует соблюдать осторожность с целью предотвращения попадания раствора в глаза. Рекомендуется, чтобы раствор, использующийся с помощью небулайзера, применялся через мундштук, если мундштук отсутствует и используется маска небулайзера, она должна применяться должным образом. Препарат должен использоваться с осторожностью у пациентов с имеющейся обструкцией мочевыводящих путей (например, при гиперплазии предстательной железы или обструкции шейки мочевого пузыря).Пациенты с муковисцидозом могут быть предрасположены к нарушениям моторики желудочно-кишечного тракта. Препарат содержит консервант — бензалкония хлорид, и стабилизатор — динатрия эдетата дигидрат, во время ингаляции эти компоненты могут вызывать бронхоспазм у чувствительных пациентов с гиперреактивностью дыхательных путей. Если ингаляции недостаточно эффективны или произошло ухудшение состояния, следует обратиться к врачу для изменения плана лечения. В случае внезапного возникновения и быстрого прогрессирования одышки также следует немедленно обратиться к врачу.Исследования по изучению влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Следует соблюдать осторожность при выполнении данных видов деятельности, так как возможно развитие головокружения, тремора, нарушения аккомодации глаз, мидриаза и нечеткого зрения. При возникновении указанных выше нежелательных ощущений следует воздержаться от таких потенциально опасных действий, как управление транспортными средствами и механизмами. С осторожностью: закрытоугольная глаукома, обструкция мочевыводящих путей, гиперплазия предстательной железы; беременность (II и III триместры), период грудного вскармливания, детский возраст (до 6 лет). Безопасность применения препарата во время беременности у человека не установлена. При назначении препарата во время возможной или подтвержденной беременности следует учитывать соотношение предполагаемой пользы от назначения препарата для матери и возможного риска для плода. В доклинических исследованиях не было обнаружено эмбриотоксических или тератогенных влияний препарата после его ингаляционного применения в дозах, значительно превышающих дозы, рекомендуемые у человека. Неизвестно, экскретируется ли ипратропия бромид в грудное молоко. Однако маловероятно, что ипратропия бромид, особенно когда он применяется путем ингаляций, может поступать с молоком в организм ребенка в существенных количествах. Но во время применения препарата кормящим грудью матерям следует соблюдать осторожность. Клинические данные о влиянии ипратропия бромида на фертильность отсутствуют. Во время применения ипратропия бромида в доклинических исследованиях отрицательного воздействия на фертильность обнаружено не было. |
 |
Условия храненияХранить при температуре не выше 30 °С, в недоступном для детей месте. |
Ипратропиум, раствор для ингаляций используется для лечения:
• Астмы
• Хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ)
• Людей, которые испытывают трудности с дыханием во время или после хирургического вмешательства, используя дополнительную вентиляцию
Астма – это состояние легких, когда ткань легких воспаляется (становится красной и набухает), что создает трудности при дыхании. Это может быть вызвано аллергией на домашних животных, пыль или другие раздражители.
Хроническая обструктивная болезнь легких – это состояние легких, которое может вызвать сложности при дыхании, одышку и постоянный кашель.
ИПРАТРОПИУМ, раствор для ингаляций содержит активное действующее вещество ипратропия бромид. Он относится к группе лекарственных средств, которые называются антихолинергическими бронходилататорами.
Ипратропиум, раствор для ингаляций открывает дыхательные пути у людей, страдающих астмой, хроническим бронхитом и трудностями с дыханием во время или после хирургического вмешательства.
Он начинает действовать немедленно после применения, максимальный эффект достигается через 2 часа после приема.
Спросите Вашего врача, если у Вас есть вопросы, почему ИПРАТРОПИУМ, раствор для ингаляций был прописан Вам.
Нет доказательств, что применение ИПРАТРОПИУМ, раствор для ингаляций вызывает привыкание.
ИПРАТРОПИУМ, раствор для ингаляций доступен только по рецепту врача.
Не используйте Ипратропиум, раствор для ингаляций, если у Вас есть аллергия к:
• ипратропия бромиду
• аналогичным лекарственным средствам, которые содержат атропин или атропиноподобные вещества
• каким-либо ингредиентам, перечисленным в конце листка-вкладыша
• каким-либо другим антихолинергическим лекарственным препаратам.
Некоторые из симптомов аллергических реакций могут включать:
• трудности с дыханием, хрипоту или нехватку дыхания
• припухлость Лица, губ, языка или других частей тела
• зуд, или крапивница
Не используйте Ипратропиум, раствор для ингаляций после истечения срока годности, напечатанного на упаковке, или если упаковка повреждена или имеет следы подделки.
Если Вы не уверены, стоит ли начать применение лекарственного средства Ипратропиум, раствор для ингаляций, свяжитесь с Вашим доктором или фармацевтом.
Сообщите Вашему доктору или фармацевту, если у Вас есть аллергия к каким-либо лекарственным средствам, пищевым продуктам, консервантам или красителям.
Сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы беременны или собираетесь забеременеть.
Ваш доктор или фармацевт проанализирует все возможные риски и преимущества применения Ипратропиума, раствора для ингаляций при применении во время беременности.
Сообщите Вашему доктору или фармацевту, если Вы кормите грудью или планируете кормить.
Ваш доктор или фармацевт проанализирует все возможные риски и преимущества применения Ипратропиума, раствора для ингаляций при применении во время кормления грудью.
Сообщите Вашему доктору или фармацевту, если у Вас есть какие-либо из следующих медицинских состояний:
• глаукома (высокое давление в глазах)
• затруднения или боль при мочеиспускании
• запор
• кистозный фиброз
• очень чувствительные дыхательные пути
Если Вы не сообщили Вашему врачу или фармацевту об этом заранее, сообщите перед началом применения Ипратропиума, раствора для ингаляций.
Сообщите Вашему доктору, если Вы принимаете какие-либо лекарственные средства, включая отпускаемые без рецепта врача.
Некоторые лекарственные средства и Ипратропиум, раствор для ингаляций могут взаимодействовать друг с другом. Они включают:
• лекарственные средства, используемые для лечения сердечных заболеваний, например, адреналин
• лекарственные средства, используемые для лечения астмы или легочных заболеваний, таких как хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), например, теофиллин, сальбутамол или тиотропиум
• другие растворы для небулайзера, такие как динатрия кромогликолят, который содержит консервант бензалкония хлорид.
Это из-за того, что некоторые растворы для небулайзера могут не смешиваться хорошо с Ипратропиум, раствором для ингаляций и могут требовать отдельных ингаляций.
Эти лекарственные средства могут воздействовать на Ипратропиум, раствор для ингаляций или могут оказывать влияние на то, как он работает. Вам может потребоваться принимать различные количества лекарственных средств, или Вам потребуется принимать различные лекарственные средства.
Ваш врач может предписать принимать Ипратропиум, раствор для ингаляций совместно с другими лекарственными средствами, которые расслабляют дыхательные пути для дополнительного облегчения симптомов заболеваний.
Проконсультруйтесь с Вашим доктором или фармацевтом перед смешиванием с другими растворами для ингаляций. Некоторое растворы для ингаляций могут не смешиваться с Ипратропиумом, раствором для ингаляций или должны ингалироваться раздельно.
У Вашего доктора или фармацевта есть больше знаний и информации о том, как правильно применять Ипратропиум раствор для ингаляций.
Следуйте указаниям Вашего доктора или фармацевта.
Они могут отличаться от информации, содержащейся в листке-вкладыше.
Ипратропиум, раствор для ингаляций предназначен для ингаляций с помощью соответствующего небулайзера и не должен проглатываться.
Разбавленные растворы должны быть свежеприготовленными перед применением. По окончанию ингаляции, остатки раствора из чаши небулайзера следует уничтожить.
Ипратропиум, раствор для ингаляций не следует применять, если флакон открыт более 6 месяцев.
По окончании этого периода, новый флакон Ипратропиума, раствора для ингаляций следует использовать.
Следуйте инструкциям ниже для правильного применения Ипратропиума, раствора для ингаляций, и, если у Вас есть какие-либо проблемы, проконсультируйтесь с Вашим доктором или фармацевтом.
1. Подготовьте Ваш небулайзер согласно инструкциям производителя или советам Вашего врача.
2. Поместите прописанное количество капель в чашу небулайзера.
Дозатор на крышке флакона дозирует 1 мл Ипратропиума, раствора для ингаляций в 24 каплях. 1 мл Ипратропиума, раствора для ингаляций содержит 250 микрограмм ипратропия бромида (безводного).
После дозирования раствора, плотно закройте флакон пластиковой крышкой.
3. Если необходимо разбавление, используйте 0,9% раствор натрия хлорида или следуйте рекомендациям лечащего врача.
4. Собирайте небулайзер или используйте его по указаниям врача.
5. После ингаляции следуйте инструкциям производителя для очистки небулайзера.
Если Вы не уверены, как правильно использовать маску для небулайзера, или Вы не понимаете инструкции на коробке, проконсультируйтесь с доктором или фармацевтом.
Детям следует использовать Ипратропиум, раствор для ингаляций по назначению врача и с помощью взрослых.
Наденьте маску небулайзера на нос и рот Вашего ребенка перед ингаляцией ЛС Ипратропиум, раствора для ингаляций, чтобы предотвратить попадание капель препарата в глаза.
Если препарат попал в глаза, немедленно промойте их проточной водой в течение нескольких минут.
Если у Вас трудности с вдыханием препарата или использованием маски для небулайзера одновременно, поговорите с Вашим доктором или фармацевтом. Возможно, они Вам порекомендуют другой метод.
В каких количествах применять
Обычные дозы для взрослых и детей указаны ниже.
Взрослые:
От 1 до 2 мл лекарственного средства разбавляют до 2-3 мл 0,9% раствором натрия хлорида и распыляют (небулийзируют) до тех пор, пока весь объем раствора не будет ингалирован, по 4 раза ежедневно.
Дети:
1 мл разбавляют до 2-3 мл 0,9% раствором натрия хлорида и распыляют (небулийзируют) до тех пор, пока весь объем раствора не будет ингалирован, по 4 раза ежедневно.
В зависимости от Вашего состояния и особых потребностей, Ваш доктор может назначить другие дозы.
Когда применять
Если Ваш доктор назначил применять Ипратропиум, раствор для ингаляций регулярно, применяйте лекарственное средство в одно и то же время ежедневно.
Применяя в одно и тоже время ежедневно, Вы достигнете максимального эффекта. Это также поможет Вам запомнить, когда его нужно использовать.
Если Вы забудете принять лекарственное средство
Если уже пришло время для приема следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу и просто примите следующую дозу по графику.
В иных случаях примите лекарственное средство сразу после того, как Вы вспомните о необходимости приема, а затем продолжите применение лекарственного средства по графику.
Не удваивайте дозу, чтобы восполнить пропущенный прием.
Это может увеличить шансы появления нежелательных реакций.
Если Вы не уверены в том, как правильно поступить, обратитесь к Вашему доктору или фармацевту
Как долго применять лекарственное средство
Продолжайте применять лекарственное средство Ипратропиум, раствор для ингаляций так долго, как рекомендует Ваш врач.
Ипратропиум, раствор для ингаляций помогает контролировать Ваше состояние, но не лечит его. Важно продолжать использовать лекарственное средство, даже если Вы себя хорошо чувствуете.
Если Вы приняли слишком много (передозировка)
Немедленно позвоните Вашему врачу или фармацевту, или в отделение скорой помощи, если Вы использовали Ипратропиум, раствор для ингаляций в слишком больших количествах, даже если у Вас нет признаков дискомфорта или отравления.
Вам может понадобиться неотложная медицинская помощь.
Симптомы передозировки могут включать:
• Быстрое или нерегулярное сердцебиение
• Сухость во рту
• Размытое зрение
Что Вы должны делать
Прекратите прием лекарственного средства и сообщите лечащему врачу незамедлительно, если у Вас появилась внезапная тяжесть в груди, кашель, одышка или хрип сразу после применения препарата Ипратропиум, раствор для ингаляций. Данные симптомы могут быть признаком бронхоспазма.
В случае если у вас есть рекомендации по лечению астмы, назначенные Вашим лечащим врачом, следуйте им максимально близко.
Если Вы определили, что ежедневная доза Ипратропиума, раствора для ингаляций не вызывает состояния облегчения, как ранее, или Вы вынуждены применять лекарственное средство чаще, чем ранее, сообщите Вашему доктору об изменениях в состоянии.
Важно удостовериться, что Ваши проблемы с дыханием контролируются надлежащим образом.
Продолжайте применение Ипратропиума, раствора для ингаляций, в течение периода, рекомендованного врачом.
Придерживайтесь всех рекомендаций врача.
Немедленно сообщите врачу, если Ваше дыхание внезапно стало более трудным после применения лекарственного средства
Это может быть признаком аллергической реакции.
Немедленно обратитесь к врачу, если вы испытываете раздражение или чувствуете что-то в глазах, или у вас неполадки со зрением (размытое зрение, ареолы или окрашенные картинки) вместе с покраснением, при или после применения препарата.
Все это может быть признаком серьезного нежелательного эффекта – краеугольной глаукомы. Это также может случиться при попадании лекарственного средства в глаза.
Сообщайте Вашим лечащим врачам, стоматологам и фармацевтам, что Вы проходите курс лечения с применением Ипратропиума, раствора для ингаляций. Если Вам назначают новое лекарственное средство, сообщите Вашему доктору и врачу, что Вы принимаете Ипратропиум, раствор для ингаляций.
Если у Вас запланирована операция, сообщите врачу или анестезиологу, что Вы применяете Ипратропиум, раствор для ингаляций.
Он может оказывать влияние на другие лекарственные средства.
Если Вы забеременели во время применения Ипратропиума, немедленно сообщите врачу.
Что не следует делать
Не принимайте другие лекарственные средства для лечения проблем с дыханием без согласования с лечащим врачом.
Не передавайте лекарственное средство кому-либо еще, даже если у него такое же состояние как у Вас.
Не используйте Ипратропиум, раствор для ингаляций для лечения каких-либо других жалоб без назначения врача.
Не прекращайте прием лекарственного средства, не снижайте дозу без согласования с врачом.
Не допускайте попадание лекарственного средства в глаза
Следует быть осторожным
Будьте осторожны при работе с механизмами до тех пор, пока не узнаете, как Ипратропиум, раствор для ингаляций влияет на Вас.
Лекарственное средство может вызвать головокружение, нечеткое зрение у некоторых людей. Если у вас имеются подобные симптомы, не работайте с механизмами и не водите автомобиль. Детям следует быть осторожными при выполнении физических упражнений.
Сообщите Вашему доктору или фармацевту как можно быстрее, если у Вас ухудшается самочувствие после приема лекарственного средства Ипратропиум, раствор для ингаляций.
Лекарственное средство помогает людям при лечении астмы и хронической обструктивной болезни легких, но может вызывать нежелательные явления у некоторых людей. У всех лекарственных средств бывают нежелательные эффекты. Иногда они бывают серьезными, но в большинстве случаев нет. Следует прекратить применение лекарственного средства при возникновении нежелательных эффектов.
Вам не следует тревожится из-за перечня нежелательных эффектов, у Вас могут появиться только некоторые из них.
Попросите доктора или фармацевта ответить на возникшие у Вас вопросы.
Если у Вас появились нежелательные эффекты, не прекращайте прием лекарственного средства без консультации с лечащим врачом.
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы заметили следующие нежелательные явления:
• головная боль
• головокружение
• сухость или першение в горле
• раздражение горла
• кашель
• тошнота, рвота
• изменение перистальтики в желудке, например, запор, диарея, повышенное газообразование, рефлюкс (необычный обратный поток жидкости).
Это наиболее частые нежелательные эффекты Ипратропиума, раствора для ингаляций. Они легкой степени тяжести и быстротечные.
Сообщите Вашему врачу, если у Вас проблемы с мочеиспусканием. Это серьезное нежелательное явление и может потребовать внимания.
Если что-либо из вышеописанного произошло, обратитесь в скорую помощь или ближайшую поликлинику:
• трудности с дыханием или ухудшение имеющихся дыхательных проблем
• опухание горла
• ускоренное или нерегулярное сердцебиение
• удары в сердце
• аллергические реакции (нехватка дыхания, хрипы или трудности с дыханием; опухание лица, губ, языка и других частей тела, сыпь, икота или крапивница)
• жжение или чувство чего-то постороннего в глазу, покраснение глаз, расширение зрачков, размытое зрение, ареолы или окрашенные картинки.
Вышеприведенный перечень включает серьезные нежелательные явления. Они могут потребовать незамедлительного внимания или госпитализации.
Лекарственное средство необходимо хранить при температуре ниже 25°С. Уничтожайте остатки лекарственного средства через 6 месяцев после вскрытия.
Не храните Ипратропиум, раствор для ингаляций в ванной комнате или возле раковины.
Не оставляйте в машине или на подоконнике в жаркие дни.
Нагревание и влажность могут привести к порче лекарственного средства.
Храните лекарственное средство вдали от детей.
Раствор для ингаляций 0,25 мг/мл. По 20 мл лекарственного средства во флаконах из темного стекла, укупоренных пробками-капельницами и крышками с контролем первого вскрытия. По 1 флакону с листком-вкладышем в картонной пачке.
1 мл Ипратропиума, раствора для ингаляций содержит 0,250 мг ипратропия бромида (в виде ипратропия бромида моногидрата – 0,261 мг) в качестве активного вещества.
Также содержит:
• Натрия хлорид
• Бензалкония хлорид
• Динатрия эдетат
• Хлористоводородную кислоту
• Воду очищенную
Ипратропиум, раствор для ингаляций не содержит лактозу, сукрозу, глютен, тартразин или какие-либо другие азокрасители.
При температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Отпускают по рецепту.
Предприятие-производитель
ООО «Фортива Мед»
Республика Беларусь, 223012, Минская обл., Минский р-н, г.п. Мачулищи, ул. Аэродромная, д. 4-2, каб. 21.
Тел. +375 17 301 91 45; +375 17 504 62 87.