Иркутин инструкция по применению где купить цена

БАД к пище.

Действие конкретного продукта определяется биологическими свойствами активных веществ, входящих в его состав.

В состав используемой биологически активной добавки к пище могут быть включены не все перечисленные ниже активные вещества.

Полифенольные соединения — это природные органические вещества, в молекуле которых имеется 2 или более фенольные группы. Являются антиоксидантами. Способны оказывать бактерицидное действие, улучшают состояние иммунной системы, уменьшают проницаемость капилляров. К полифенольным соединениям относятся флавоноиды, танин; лигнаны.

Флавоноиды широко распространены в растительном мире. Они обладают выраженными антиоксидантными свойствами, различным флавоноидам присущи антиаллергенные, противовоспалительные, антивирусные, антибактериальные свойства и другие типы биологической активности. В растениях флавоноиды встречаются в виде флавоногликозидов и в свободном виде.

К основным классам флавоноидов относятся флаваноны (гесперидин, нарингин), дигидрохалконы, халконы, флаваны (катехин, антоцианидины), флаванонолы (дигидрофлавонолы), флавонолы (кверцетин, дигидрокверцетин, рутин), флавоны (апигенин, лютеолин), и изофлавоноиды.

Катехины – соединения растительного происхождения. Широко распространены в природе катехин и его диастереомер – эпикатехин. Обладают высокой биологической активностью: регулируют проницаемость капилляров. Катехины содержатся во многих растениях и продуктах растительного происхождения, являются сильными антиоксидантами. Обладают целым рядом полезных свойств, в т.ч. способствуют укреплению стенки капилляров, более эффективному использованию организмом аскорбиновой кислоты; задерживают развитие дегенеративных заболеваний костной ткани; способствуют улучшению состояния кожи; проявляют антибактериальные и противовоспалительные свойства; могут подавлять Helicobacter pylori, не затрагивая при этом полезные микроорганизмы кишечной биоты.

Антиоксидантные свойства катехинов в несколько раз сильнее, чем у витаминов С и Е.

Танины (дубильные кислоты) – органические вещества природного происхождения. Больше всего танинов содержится в коре дуба. Придают терпкий вкус фруктам, винам, содержатся в чае. Отличие дубильных веществ от других полифенольных соединений — это способность образовывать прочные водородные связи с белками.Обладают вяжущими, антибактериальными, кровоостанавливающими и противовоспалительными свойствами.

Антоцианидины – в растениях присутствуют в виде гликозидов (антоцианов). Придают растительным тканям разнообразную окраску – от розовой до черно-фиолетовой.

Гесперидин — биофлавоноид. Уменьшает растяжимость вен, повышает их тонус, что способствует снижению венозного застоя; уменьшает проницаемость капилляров и повышает их резистентность, улучшает микроциркуляцию и лимфоотток.

Лигнаны – в наибольшем количестве содержатся в лимоннике китайском. Лигнаны лимонника — схизандрины, обладают тонизирующей активностью. Элеутерозиды — лигнаны элеутерококка — повышают синтез эндорфинов, вызывающих расщепление жиров и высвобождение их в кровь. Активизируют метаболизм углеводов, предотвращая превращение последних в жиры.

Рутозид (рутин) — ангиопротектор. Относится к группе витамина P. Устраняя повышенную проницаемость капилляров, укрепляет сосудистую стенку, уменьшает ее отечность и воспаление. Обладает антиагрегантным действием, что способствует улучшению микроциркуляции. Замедляет развитие диабетической ретинопатии. При местном применении оказывает также охлаждающее и успокаивающее действие.

Витамин С (аскорбиновая кислота) обеспечивает синтез коллагена; участвует в формировании и поддержании структуры и функции хрящей, костей, зубов; влияет на образование гемоглобина, созревание эритроцитов.

Витамин Е (α-токоферола ацетат) обладает антиоксидантными свойствами, поддерживает стабильность эритроцитов, предупреждает гемолиз; оказывает положительное влияние на функции половых желез, нервной и мышечной ткани.

Каротиноиды (бетакаротен, лютеин, ликопин) являются природными органическими пигментами, синтезируемыми бактериями, грибами, водорослями, высшими растениями и коралловыми полипами; окрашены в желтый, оранжевый или красный цвета. Бетакаротен является предшественником витамина А. Оказывает антиоксидантное действие, обладает способностью инактивировать свободные радикалы в условиях гипоксии. Обладает иммуномодулирующим действием. Повышает устойчивость организма к инфекциям.

Кофеин — повышает умственную и физическую работоспособность, стимулирует психическую деятельность, двигательную активность, укорачивает время реакций, временно уменьшает утомление и сонливость.

Органические кислоты, в т.ч. гидроксилимонная, группа гидроксикоричных кислот содержатся преимущественно в продуктах растительного происхождения: во фруктах, ягодах, некоторых овощах и продуктах их переработки. Считается, что органические кислоты способствую ускорению физиологических процессов.

Панаксозиды – тритерпеновые гликозиды, основным источником является корень женьшеня. Повышают устойчивость организма к вредным физическим, химическим и биологическим факторам. Иммуностимулирующее действие их выражается в стимуляции продукции антител, сопровождающейся увеличением количества общего белка и гамма-глобулинов в крови. Панаксозиды стимулируют кроветворение, почти в 2 раза усиливают биосинтез нуклеиновых кислот, белков и жиров в костном мозге.Способствуют нормализации работы органов и различных функций организма.

Эсцин — тритерпеновый гликозид (сапонин) из плодов (семян) конского каштана. Обладает выраженной капилляропротективной активностью, оказывает антиэкссудативное действие.

Салидрозид — фенольный гликозид, в значительном количестве содержится в корнях и корневище родиолы розовой и родиолы четырехраздельной, в коре ивы; обладает стимулирующим и адаптогенным действием.

Арбутин — фенольный гликозид, в организме человека расщепляется на гидрохинон и глюкозу. Обладает выраженными антисептическими свойствами. Содержится во многих растениях, в т.ч. в грушанке, бруснике, толокнянке, шелковице, бадане, кавказской чернике. Активное соединение оказывает значительное антисептическое действие на мочевыводящие пути.

Состав

Крем Ретин А состоит из 0,05%-го крема и третиноина.

Форма выпуска

Выпускается средство в алюминиевой тубе 30 г, туба находится в картонной коробке.

Фармакологическое действие

Препарат оказывает кератолитическое, противосеборейное, противоопухолевое, комедонолитическое и местное противовоспалительное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Ретин А является ретиноидом, по структуре похожим на витамин А. При применении внутрь подавляет рост и дифференциацию измененных кровяных клеток, в том числе миелолейкозные клетки. Наружное применение позволяет усилить в сосочковом кожном слое полифертацию клеток, снизить адгезию тех клеток, которые принимают участие в образовании угрей.

Обработка открытых угрей приводит к выравниваю кожи без воспалительных процессов. Закрытые угри при обработке препаратом Ретин А становятся открытыми или папулами, которые после удаления кератиновой пробки заживают без рубцов. Так же крем снижает риск образования новых угрей.

Третиноин, являющийся естественным метаболитом ретинола, всасывается из ЖКТ. Его концентрация в плазме через 7-12 часов возвращается к первоначальному эндогенному уровню. Высокий уровень связывания с белками плазмы, не кумулирует. С мочой третиноина выводится около 60%, остальное – с калом.

Показания к применению

Наружное применение:

  • угри вульгарные (с образованием папул, комедонов или пустул);
  • болезнь Фавра-Ракушо;
  • сливные угри.

Прием внутрь назначается при остром промиелоцитарном лейкозе.

Противопоказания

Применять препарат внутрь противопоказано при лактации, беременности, чувствительности к третиноину, кожной эпителиомы в анамнезе.

Наружное применение запрещено при наличии ран, острых воспалительных кожных поражениях, ожогах.

Побочные действия

Прием лекарства может вызвать следующие эффекты:

  • лихорадка, легочный инфильтрат, диспноэ, артериальная гипотензия, респираторный дистресс-синдром, плевральный выпот, печеночная недостаточность, одышка, гиперлейкоцитоз, почечная недостаточность;
  • целлюлит, сыпь, сухость слизистой, потоотделение, хейлит, ксеродермия, эритема, алопеция, ксерофтальмия, эксфолиативный дерматит, зуд;
  • тошнота, стоматит, диарея, рвота, сухость во рту, боль в животе, запор, повышенная активность трансминаз печени;
  • депрессия, нарушение сознания, нарушение зрения, слуха, повышение внутричерепного давления, тревожность, головокружение;
  • изменение веса, повышение уровня холестерола, триглицеридов плазмы;
  • стридорозное дыхание, фарингиты, плевральный выпот, одышка, отек слизистой оболочки носа, хрипы в легких;
  • аритмии;
  • боль в костях, суставах, мышцах;
  • повышение кровоточивости;
  • озноб, слабость, лихорадка, сонливость, боль в спине, грудной клетке.

При наружном применении может проявляться покраснение, шелушение кожи, отечность, жжение, фотосенсибилизация, появление корки, волдырей.

Инструкция на Ретин А (Способ и дозировка)

Лекарство подходит как для внутреннего, так и для наружного применения.

Дозировка назначается для каждого пациента индивидуально в зависимости от таких факторов как показания, стадия заболевания, схема противоопухолевой терапии.

Передозировка

Данные о передозировке препаратом не предоставлены.

Взаимодействие

Фармакокинетически параметры могут изменяться при одновременном применении третиноина с препаратами, влияющими на ферменты системы CYP450.

Контрацептивный эффект прогестеронов уменьшается из-за применение третиноина.

Совместное применение с тетрациклинами может привести к повышению давления внутри черепа.

Гипервитаминоз может наблюдаться при потреблении витамина А.

Условия продажи

Без рецепта.

Условия хранения

Ранить крем следует в сухом прохладном месте при температуре 15-25 °С.

Срок годности

3 года.

Особые указания

Назначить прием Ретина А внутрь может только врач, который имеет опыт лечения онкологических и гематологических заболеваний.

Химиотерапия в адекватных доза назначается при сильном увеличении лейкоцитов чтобы предотвратить синдром ретиноевой кислоты. Дексаметазон назначается при возникновении первых же симптомов этого синдрома.

Не следует допускать попадания крема в рот, глаза, на слизистую оболочку; при попадании – тщательно промыть водой.

Во время первой недели курса угревая сыпь может усилиться.

Следует избегать пребывания на солнце во время лечения. Курс можно начать после снижения уровня загара.

Не следует применять третиноин с теми препаратами, которые вызывают десквамацию кожи. Так же не стоит во время лечения пользоваться гигиеническими и косметическими средствами, которые вызывают раздражение и сухость кожи.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

К аналогам данного препарата можно отнести локацид, весаноид и третиноин.

При беременности и лактации

Если необходимо принимать препарат внутрь, следует временно прекратить кормление грудью.

Ретин А противопоказан беременным женщинам.

За месяц до начала курса, во время курса и через месяц после прекращения женщинам следует использовать эффективные контрацептивные средства. Применять начинают на 2 или 3 день менструального цикла. Рекомендуется подтвердить лабораторными тестами отсутствие беременности до начала терапии как минимум за 2 недели. Во время лечения каждый месяц следует проводить тесты.

Отзывы на Ретин А

Пациенты, которые оставляют отзывы на Retin A, отмечают сильное усиление угревой сыпи в начале лечения, а так же шелушение кожи. Многие советуют не пользоваться в это время никакими кремами, так как это еще больше ухудшит положение.

Цена Ретин А, где купить

Цена крема в Украине составляет около 220 грн.

Препарат Retin A в России не зарегистрирован и в розничной аптечной сети не продается.

Купить Ретин А в Москве в официальной аптеке не представляется возможным.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЛюксФарма* специальное предложение

  • Ретин А крем (Retin A cream) 0,05% туба 20 г

  • ЭриТретин аналог Локацид (Третиноин Эритромицин) гель 30г

показать еще


Товары из категории — Витамины


Товары из категории — БАДы

Инструкция по применению

Цена в интернет-аптеке WER.RU:   от 251

Немного фактов

Дигидрокверцетин в довольно большом количестве содержится в коре лиственницы (голубые волокна). Именно это позволило в свое время обнаружить его благоприятное воздействие на человеческий организм. Низкий уровень развития технологий на первоначальном этапе исключил возможность массового употребления вещества при лечении сердечно-сосудистых заболеваний. Сегодня натуральное происхождение действующих веществ стало дополнительным преимуществом, активно используется медспециалистами, занесено в категорию биологически активных добавок.

Фармакологическое действие

Препарат относится к классу флавоноидов (оказывают воздействие на многочисленные ферменты человеческого организма), полученных из коры/древесины лиственницы (сибирская, даурская). Среди характерных качеств можно выделить противоотечные, антиоксидантные, дезинтоксикационные, способность положительно влиять на регенерацию, сосудистые стенки, притормаживать окислительные процессы с участием липидов, нормализует работу мышечных волокон в составе сосудистых стенок, нормализует функциональные процессы возбудимости, проводимости сигналов.

Фармакодинамика

Капилляропротективные качества помогают наладить работу кардиосистемы, стабилизировать работу сердечных мышц, периферических сосудов, дыхательных процессов внутри тканей, органов. Положительно воздействует препарат на физиологические естественные мембраны, восстанавливает барьеры, препятствуя распространению заболеваний. Свойство образовывать связи с рецепторами крови (бензодиазепиновые) провоцирует создание анальгетического, седативного, гипотензивного эффекта, препятствует образованию тромбов.
Среди дополнительных преимуществ присутствует способность поглощения (нейтрализация, блокировка, вывод) канцерогенных, аллергенных веществ (радикалов), стимулирования иммунных, умственных механизмов, физической активности, восстанавливает зрение, предотвращает развитие сахарного диабета, грибковых, бактериологических болезней, воспалений (в том числе угревой сыпи), интоксикацию печени, положительно воздействует на работоспособность пищеварительной системы, выработку эластина, коллагена. Инструкция гласит также о нейтрализации негативного воздействия химио-, радиотерапии, эффективности препарата в борьбе с хронической усталостью, возрастными изменениями, нарушениями микроциркулярного, периферического кровотока, наличие реологических качеств.

Состав

Таблетки производятся из трех основных компонентов. В роли основного вещества выступает дигидрокверцетин, в качестве вспомогательных в состав внесены витамины В, Е. Каждая таблетка может содержать двести пятьдесят/ триста двадцать миллиграмм полезного вещества, капсулы содержат по сто восемьдесят/ триста девяносто миллиграмм, порошки расфасованы по пять грамм для перорального приема.

Форма выпуска

Натуральное происхождение препарата позволяет выпускать его в широком ассортименте, использовать в виде привычных таблеток, капсул, а наряду с ними в форме порошков. В зависимости от выбранной формы отличается количество дигидрокверцетина. Оно может варьироваться в диапазоне от ста восьмидесяти до трехсот девяноста миллиграмм. Таблетки/капсулы упакованы в блистеры с индивидуальными ячейками, которые помещают в картонные коробки.

Показания к применению

Широкий спектр положительного воздействия позволяет активно использовать лекарство для предотвращения возрастных изменений, иммунодефиците вторичной типологии, проявлениях аллергии, борьбе с синдромом хронической усталости. Благоприятное воздействие на сердечно-сосудистую систему делает полезным употребление Дигидрокверцетина при обнаружении инфаркта, инсульта, аритмии, миокардита, ишемической болезни сердца, атеросклероза, гипертонии, тромбофлебита, варикоза, облитерирующего атеросклероза, позволяет употреблять для излечения невритов, рассеянного склероза, невралгии, неврастении, болезней Паркинсона, Альцгеймера.
Рекомендовано включать в лечебную терапевтическую схему, когда обнаружены острые респираторные инфекции вирусной этиологии (отиты, риниты, фарингиты, синуситы, тонзиллиты), патологические физиологические явления (бронхиты, пневмонии, туберкулез, бронхиальная астма), проблемы инфекционного характера мочеполовой системы (циститы, пиелонефриты, гломерулонефриты, простатиты (хронические), аденомы предстательной железы, эректильные нарушения физиологии, кольпиты, вульвиты, мастопатия, бесплодие, фибромиомы, эрозия шейки матки, кисты яичников, климактерические изменения, мастопатия).
Среди показаний можно найти также проблемы связанные с пищеварительной системой (колиты, гастриты, панкреатиты, желчекаменная болезнь, язвы (12-престной кишки, трофические)),опорно-двигательным аппаратом (ревматоидные артриты, ревматизм, артрозы, остеохондрозы), ожогами, обморожениями, кожными, иммунными болезнями (псориаз, герпес, фурункулез, дерматит, гнойные раны, тиреотоксикозы, гипотиреозы, недостаточность надпочечников хронического происхождения).
Наблюдается положительное влияние на органы зрения, что делает употребление Дигидрокверцетина разумным при патологических проявлениях глаукомы, катаракты, ретинопатии, развитии дальнозоркости, близорукости.

Побочное действие

За время употребления, проведения исследований по воздействию препарата на человеческий организм патологические, негативные воздействия не зафиксированы.

Противопоказания

Употребление Дигидрокверцетина не сопровождается негативными реакциями со стороны организма, что устраняет перечень возможных противопоказаний. Исключение – индивидуальная чувствительность к отдельным составляющим.

Применение беременными

Исследования по употреблению Дигидрокверцетина во время вынашивания, лактации не проводились.

Способ, доза и особенности применения

При формировании лечебной схемы инструкция по применению рекомендует употребление Дигидрокверцетина в качестве профилактического средства взрослыми, пациентами старше двенадцати лет единовременно в количестве единственной таблетки, капсулы, порошка, расфасованного в определенной дозировке. Допускает дублирование приема (двукратное употребление лекарственного средства). Рекомендуемый терапевтический курс – тридцать дней, повторяют после перерыва в два-три месяца.
Предотвращение возрастных изменений требует периодического лечения. Продолжительность курса составляет две-три недели, после чего требуется равный по времени перерыв.
Дозировка препарата рассчитывается индивидуально с учетом особенностей пациента, может достигать двух-трех таблеток (зависит от количества расфасованного вещества). Рекомендуется последний раз употреблять лекарство ранее шести вечера во избежание расстройств сна.
Специалисты требуют соблюдения временных ограничений по употреблению (для порошков, капсул составляет два года с момента производства, таблеток – три).

Взаимодействие совместно с иными лекарствами

Среди зарегистрированных факторов обнаружено снижение негативного воздействия на пищеварительный тракт, печень, сосуды, сердце, органы дыхания, иммунную систему при совместном приеме препаратов, которые могут проявлять побочное воздействие отрицательного характера.

Передозировка

Ошибочный прием большего количества препарата нежели рекомендуемое требует симптоматического излечения, использования промывания желудка для выведения лишнего вещества из организма.

Условия продажи

Отпуск лекарственного препарата из фармацевтических торговых заведений осуществляется свободно.

Условия хранения

Рекомендованные условия хранения предлагают ограничение доступа естественного света, использование мест с ограниченным доступом для детей, соблюдение приемлемого температурного режима (ограничение в 25 градусов Цельсия).

Цены на Дигидрокверцетин в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Цена: от 251 руб.

Сертификаты и лицензии

Верокутан — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-002988

Торговое наименование препарата

Верокутан

Международное непатентованное наименование

Изотретиноин

Лекарственная форма

капсулы

Состав

Активное вещество

Изотретиноин

10 мг

20 мг

Вспомогательные вещества

достаточное количество до получения содержимого капсулы массой

164 мг 328 мг

[Соевых бобов масло очищенное Воск пчелиный

133,44 мг

266,88 мг

Воск пчелиный

0,82 мг

1,64 мг

Соевых бобов масло гидрогенизированное

19,68 мг

39,36 мг

Бутилгидроксианизол

0,04 мг

0,08 мг

Динатрия эдетат (трилои Б)]

0,02 мг

0,04 мг

Вспомогательные вещества

достаточное количество до получения

оболочки капсулы массой

116 мг 192 мг

[Желатин медицинский

84,368 мг

139,748 мг

Глицерол (глицерин)

30,52 мг

50,45 мг

Метилпарагидроксибензоат (Метилпарабен)

0,59 мг

0,98 мг

Пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен)

0,084 мг

0,14 мг

Титана диоксид

0,38 мг

0,634 мг

Краситель железа оксид красный

0,058 мг

0,048 мг

Масса капсулы:

280 мг

520 мг

Описание

Дозировка 10 мг — капсулы мягкие желатиновые коричнево-красного цвета, продолговатой формы с продольным швом.

Дозировка 20 мг — капсулы мягкие желатиновые двухцветные: одна половина коричнево-красного цвета, другая половина белого с желтоватым оттенком цвета, продолговатой формы с продольным швом.

Содержимое капсул — однородная маслянистая суспензия от желтого до темно-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Средство лечения угревой сыпи

Код АТХ

D10BA01

Фармакодинамика:

Ретиноид для системной терапии угревой болезни.

Изотретиноин — стереоизомер полностью транс-ретииоевой кислоты (третиноина). Точный механизм действия изотретиноина еще не выяснен, однако установлено, что улучшение клинической картины тяжелых форм акне связано с подавлением активности сальных желез и гистологически подтвержденным уменьшением их размеров. Кроме того, доказано противовоспалительное действие изотретиноина на кожу.

Способствует нормализации терминальной дифференциации кератиноцитов, тормозит гиперпролиферацию эпителия выводных протоков сальных желез, образование детрита и облегчает его эвакуацию. За счет этого снижается выработка кожного сала, облегчается его выделение, нормализуется состав, снижается воспалительная реакция вокруг желез. При системном применении оказывает антисеборейное, себостатическое, противовоспалительное, керато- и иммуномодулирующее действие; усиливает процессы регенерации в коже.

Фармакокинетика:

Поскольку кинетика изотретиноина и его метаболитов носит линейный характер, его концентрации в плазме в ходе терапии можно предсказать на основании данных, полученных после разового приема. Это свойство препарата также говорит о том, что он не влияет на активность «печеночных» ферментов, участвующих в метаболизме лекарственных средств.

Всасывание

Всасывание из желудочно-кишечного тракта колеблется. Абсолютная биодоступность не определялась, так как нет формы выпуска для внутривенного применения у человека. Согласно доклиническим исследованиям, можно предположить, что биодоступность низкая и вариабельная. Прием изотретиноина с пищей увеличивает биодоступность в 2 раза по сравнению с приемом натощак. После приема внутрь в дозе 80 мг время достижения максимальной концентрации (ТСmах) изотретиноина — 2-4 ч. максимальная концентрация (Сmах) — 310 нг/мл (188-473 иг/мл). Концентрация в плазме в 1,7 раз выше, чем в крови, вследствие плохого проникновения изотретиноина в эритроциты.

Распределение

Связь с белками плазмы (преимущественно с альбумином) — 99.9%, поэтому в широком диапазоне терапевтических концентраций содержание свободной (фармакологически активной) фракции препарата составляет менее 0,1% его общего количества. Объем распределения изотретиноина у человека не определялся, поскольку лекарственной формы для внутривенного введения не существует.

После приема внутрь в дозе 40 мг 2 раза в день равновесная концентрация (Css) изотретиноина — 120-200 нг/мл, 4-оксо-изотретиноина (основного метаболита) в 2,5 раза превосходит таковую изотретиноина. Концентрация изотретиноина в эпидермисе в 2 раза ниже, чем в сыворотке. Данных о проникновении изотретиноина в ткани у человека недостаточно. Метаболизм

Метаболизируется с образованием 3 основных биологически активных метаболитов: 4-оксо-изотретиноина (главный), третиноина (полностью транс-ретиноевая кислота) и 4-оксо-ретиноина, а также менее значимых метаболитов, включающих также глюкурониды, однако установлена структура не всех метаболитов.

Главным метаболитом является 4-оксо-изотретиноин, плазменные концентрации которого в равновесном состоянии в 2,5 раза выше, чем концентрации исходного препарата. Поскольку in vivo изотретиноин и третиноин обратимо превращаются друг в друга, метаболизм третиноина связан с метаболизмом изотретиноина. 20-30% дозы изотретиноина метаболизируется путем изомеризации.

В фармакокинетике изотретиноина у человека существенную роль может играть энтерогепатическая циркуляция. Наибольшее значение в метаболизме изотретиноина играют изоферменты системы CYP.

Выведение

После приема внутрь радиоактивно меченного изотретиноина в моче и кале обнаруживается примерно одинаковое количество изотретиноина. Период полувыведения терминальной фазы для неизмененного препарата у больных с акне составляет, в среднем, 19 часов. Период полувыведения терминальной фазы для 4-оксо-изотретиноина, по-видимому, больше и равняется, в среднем, 29 часам. Изотретиноин относится к природным (физиологическим) ретиноидам. Эндогенные концентрации рстиноидов восстанавливаются примерно через 2 недели после окончания приема препарата.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Поскольку изотретиноин противопоказан при нарушении функции печени, данные о фармакокинетике препарата у этой группы пациентов ограничены. Почечная недостаточность не влияет на фармакокинетику изотретиноина.

Показания:

Тяжелые формы акне (узелково-кистозные, конглобатные акне или акне с риском образования рубцов) и не поддающиеся другим видам терапии.

Противопоказания:

— печеночная недостаточность;

— гипервитамнноз А;

— сопутствующая терапия тетрациклинами;

— детский возраст до 12 лет;

— выраженная гиперлипидемия;

— беременность установленная и планируемая;

— период грудного вскармливания;

— повышенная чувствительность к изотретиноину и любому другому компоненту препарата.

С осторожностью:

Депрессия в анамнезе, сахарный диабет, ожирение, нарушение липидного обмена, алкоголизм.

Беременность и лактация:

Беременность — абсолютное противопоказание для терапии изотретиноином. Изотретиноин — препарат с сильным тератогенным действием. Если беременность возникает в тот период, когда женщина перорально принимает изотретиноин (в любой дозе и даже непродолжительное время), существует очень большая опасность рождения ребенка с пороками развития.

Изотретиноин противопоказан женщинам детородного возраста, если только состояние женщины не удовлетворяет всем нижеперечисленным критериям:

— Тяжелая форма акне, устойчивая к обычным методам лечения.

— Пациентка должна понимать и выполнять указания врача.

— Пациентка должна быть информирована врачом об опасности наступления беременности в ходе лечения изотретиноипом, в течение одного месяца после него и срочной консультации при подозрении на наступление беременности.

— Пациентка должна быть предупреждена о возможной неэффективности средств контрацепции.

— Пациентка должна подтвердить, что понимает суть мер предосторожности.

— Пациентка должна понимать необходимость и непрерывно использовать эффективные методы контрацепции в течение одного месяца до лечения изотретиноином, во время лечения и в течение месяца после его окончания; желательно использовать одновременно 2 различных метода контрацепции, включая барьерный. Использование противозачаточных средств во время лечения изотретиноином следует рекомендовать даже тем женщинам, которые обычно не применяют методов контрацепции из-за бесплодия (за исключением пациенток, перенесших гистерэктомию), аменореи или которые сообщают, что не ведут половую жизнь.

Тест на беременность

В соответствие с существующей практикой, тест на беременность с минимальной чувствительностью 25 мМЕ/мл следует проводить в первые 3 дня менструального цикла:

До начала терапии

— Для исключения возможной беременности до начала применения контрацепции результат и дата первоначального теста на беременность должны быть зарегистрированы врачом. У пациенток с нерегулярными менструациями время проведения теста на беременность зависит от сексуальной активности, его следует проводить через 3 недели после незащищенного полового акта. Врач должен проинформировать пациентку о методах контрацепции.

— Тест на беременность проводят в день применения препарата Верокутан или за 3 дня до визита пациентки к врачу. Специалисту следует регистрировать результаты тестирования. Препарат может применяться только пациентками, получающими эффективную контрацепцию не менее 1 месяца до начала терапии препаратом Верокутан.

Во время терапии

— Пациентка должна посещать врача каждые 28 дней. Необходимость ежемесячного тестирования на беременность определяется в соответствии с местной практикой и с учетом сексуальной активности, предшествующих нарушений менструального цикла. При наличии показаний, тест на беременность проводится в день визита или за три дня до визита к врачу, результаты теста должны быть зарегистрированы.

Окончание терапии

— Через 5 недель после окончания терапии проводится тест для исключения беременности.

— Рецепт на препарат Верокутан женщине способной к деторождению может быть выписан только на 30 дней лечения, продолжение терапии требует нового назначения препарата врачом. Рекомендуется тест на беременность, выписку рецепта и получение препарата проводить в один день.

— Выдачу препарата Верокутан в аптеке следует осуществлять только в течение 7 дней с момента выписки рецепта.

Пациентам мужского noлa

Существующие данные свидетельствуют о том, что у женщин экспозиция препарата, поступившего из семени и семенной жидкости мужчин, принимающих изотретиноин, не достаточна для появления тератогенных эффектов изотретиноина.

Если, несмотря на принятые меры предосторожности, во время лечения изотретиноином или в течение месяца после его окончания, беременность все же наступила, существует высокий риск очень тяжелых пороков развития плода (в частности, со стороны центральной нервной системы, сердца и крупных кровеносных сосудов). Кроме того, увеличивается риск самопроизвольных выкидышей.

В случае возникновения беременности терапию изотретиноином прекращают. Следует обсудить с врачом целесообразность сохранения беременности. Документально подтверждены тяжелые врожденные пороки развития плода у человека, связанные с применением изотретиноина, в том числе гидроцефалия, микроцефалия, пороки развития мозжечка, аномалии наружного уха (микротия, сужение или отсутствие наружного слухового прохода), микрофтальмия, сердечно-сосудистые аномалии (тетрада Фалло, транспозиция магистральных сосудов, дефекты перегородок), пороки развития лица («волчья пасть»), вилочковой железы, патология паращитовидных желез.

Период лактации

Поскольку изотретиноин обладает высокой липофильностью, весьма вероятно, что он попадает в грудное молоко. Из-за возможных побочных действий изотретиноин нельзя применять кормящим матерям.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Во время еды, 1-2 раза в сутки.

Терапевтическая эффективность препарата изотретиноина и его побочные действия зависят от дозы и варьируют у разных пациентов. Это диктует необходимость индивидуального подбора дозы в ходе лечения.

Начальная доза — 0,5 мг/кг/сут. У большинства пациентов доза колеблется

от 0,5 до 1,0 мг/кг массы тела в сутки. При тяжелых формах заболевания или пациентам

с акне туловища может потребоваться доза до 2 мг/кг/сут.

Оптимальная курсовая доза — 120 мг/кг — 150 мг/кг (на курс), поэтому продолжительность терапии у конкретного пациента меняется в зависимости от суточной дозы. Полной ремиссии акне часто удается добиться за 16-24 недели лечения. У пациентов, очень плохо переносящих рекомендованную дозу, лечение можно продолжить в меньшей дозе, однако проводить его дольше.

У большинства пациентов акне полностью исчезают после однократного курса лечения. При явном рецидиве показан повторный курс лечения препаратом Верокутан в той же суточной и курсовой дозе, как и первый. Поскольку улучшение может продолжаться вплоть до 8 недель после отмены препарата, повторный курс следует назначать не раньше окончания этого срока.

Дозирование в особых случаях

При тяжелой хронической почечной недостаточности (XПН) начальная доза должна быть уменьшена до 10 мг/сут с последующим увеличением, по не более максимальной суточной дозы 1 мг/кг. Суточную дозу следует округлять в меньшую сторону до ближайшего меньшего количества целых капсул.

Побочные эффекты:

Большинство побочных действий изотретиноина зависят от дозы. Как правило, при назначении рекомендованных доз соотношение пользы и риска, учитывая тяжесть заболевания, приемлемо для пациента. Обычно побочные действия носят обратимый характер после коррекции дозы или отмены препарата, но некоторые могут сохраняться после прекращения лечения.

Со стороны системы кожи и подкожно-жировой клетчатки: сыпь, зуд, эритема лица/дерматит, потливость, пиогенная гранулема, паронихии, ониходистрофия, усиленное разрастание грануляционной ткани, стойкое истончение волос, обратимое выпадение волос, фульминантные формы акне, гирсутизм, гиперпигментация, фотосенсибилизация, фотоаллергия, легкая травмируемость кожи, шелушение кожи ладоней и подошв. В начале лечения может происходить обострение акне, сохраняющееся несколько недель.

Симптомы, связанные с гипервитаминозом А:

сухость кожи, слизистых оболочек, в том числе губ (хейлит), носовой полости (кровотечения), гортани, глотки (охриплость голоса), глаз (конъюктивит, обратимое помутнение роговицы, непереносимость контактных линз).

Со стороны органов чувств:

нарушение остроты зрения, светобоязнь, снижение остроты сумеречного зрения, нарушение цветовосприятия (проходящее после отмены препарата), лентикулярная катаракта, кератит, блефарит, конъюнктивит, ксерофтальмия. раздражение глаз, отек зрительного нерва (как проявление внутричерепной гипертензии); нарушение слуха на определенных звуковых частотах.

Со стороны костно-мышечной системы:

боли в мышцах, боли в суставах, гиперостоз, артрит, обызвествление связок и сухожилий, другие изменения костей, тендиниты, уменьшение плотности костной ткани, преждевременное закрытие эпифизарных зон роста.

Со стороны центральной нервной системы:

нарушение поведения, депрессия, головная боль, повышение внутричерепного давления («псевдоопухоль головного мозга»: головная боль, тошнота, рвота, нарушение зрения, отек зрительного нерва), судороги. Головокружение, сонливость, нарушение сна, летаргия, тревога, нервозность, парестезии, синкопе, слабость, чрезмерная утомляемость.

Со стороны психической сферы:

Суицидальные мысли, суицидальные попытки, суицид, депрессия, агрессия, эмоциональная лабильность, психоз.

Со стороны репродуктивной сферы:

Нарушения менструального цикла

Со стороны органов дыхания:

бронхоспазм (чаще у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе).

Со стороны пищеварительной системы:

тошнота, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, кровотечение из десен, воспаление десен, воспалительные заболевания кишечника (колит, илеит), кровотечения, эзофагит, язвы пищевода. панкреатит (особенно при сопутствующей гипертриглицеридемии выше 800 мг/дл), в том числе с фатальным исходом. Транзиторное и обратимое повышение активности «печеночных» трансаминаз, гепатит. В этих случаях изменения не выходили за границы нормы и возвращались к исходным показателям в процессе лечения, однако в некоторых ситуациях возникала необходимость уменьшить дозу или отменить изотретиноин.

Со стороны лабораторных показателей:

повышение концентрации триглицеридов (ТГ), холестерина, мочевой кислоты, снижение концентрации липопротеинов высокой плотности (ЛIIBП) в плазме крови, гипергликемия. В ходе приема изотретиноина описаны случаи впервые выявленного сахарного диабета. У некоторых пациентов, особенно занимающихся интенсивной физической нагрузкой, описаны случаи повышения активности креатинфосфокиназы.

Со стороны системы крови, органов кроветворения:

анемия, уменьшение числа лейкоцитов, нейтрофилов, снижение гематокрита, увеличение или уменьшение числа тромбоцитов, ускорение скорости оседания эритроцитов (СОЭ).

Со стороны иммунной системы:

местные или системные инфекции, вызванные грамположительными возбудителями

(Staphylococcus aureus).

Прочие:

лимфаденопатия, гематурия, протсинурия, васкулит (гранулематоз Вегенера. аллергический васкулит), системные реакции гиперчувствительности, гломерулоиефрит, боль в спине.

Постмаркетинговое наблюдение

В ходе постмаркетингового наблюдения при применении изотретиноина описаны случаи развития тяжелых кожных реакций, таких как мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Передозировка:

Симптомы:

В случае передозировки могут появиться признаки гипервитаминоза А (головокружение, головная боль, сонливость, тошнота, рвота, раздражительность).

Лечение: В первые несколько часов после передозировки может понадобиться промывание желудка. В большинстве случаев эти явления обратимы, не требуют лечения.

Взаимодействие:

Одновременное применение с другими ретиноидами (в том числе ацитретином, третиноином, ретинолом, тазаротеном, адапаленом) увеличивает риск возникновения гипервитаминоза А.

Тетрациклины (в т.ч. миноциклин) увеличивают риск повышения внутричерепного давления, одновременное применение с изотретиноином противопоказано. Изотретиноин может ослабить эффективность препаратов прогестерона, поэтому не следует пользоваться контрацептивными средствами, содержащими малые дозы прогестерона.

Сочетанное применение с местными кератолитическими препаратами для лечения акне не рекомендуется из-за возможного усиления местного раздражения.

Особые указания:

Препарат Верокутан должны назначать только врачи, предпочтительно дерматологи, имеющие опыт применения системных ретиноидов и знающие о риске тератогенности препарата.

Не следует применять при вульгарных угрях легкого и средней степени течения. В период лечения и в течение 30 дней после его окончания необходимо полностью исключить забор крови у потенциальных доноров для полного исключения возможности попадания этой крови беременным пациенткам (высокий риск развития тератогенного и эмбриотоксического действия).

Женщинам репродуктивного возраста необходимо применять надежные методы контрацепции за 4 недели до, во время и в течение 1 месяца после окончания лечения. В случае наступления беременности терапию изотретиноином прекращают. Следует обсудить с врачом целесообразность сохранения беременности.

Отмечено преходящее и обратимое увеличение активности «печеночных» трансаминаз, в большинстве случаев в пределах нормальных значений. Рекомендуется контролировать активность «печеночных» трансаминаз до лечения, через 1 месяц после его начала, а затем каждые 3 месяца или но показаниям. Если активность «печеночных» трансаминаз превышает норму, необходимо уменьшить дозу препарата или отменить его. Следует определять также концентрацию лииидов в сыворотке натощак до лечения, через 1 месяц после начала, а затем каждые 3 месяца или по показаниям. Обычно концентрации лииидов нормализуются после уменьшения дозы или отмены препарата, а также при соблюдении диеты. Необходимо контролировать клинически значимое повышение концентрации триглицеридов, поскольку их подъем свыше 800 мг/дл или 9 ммоль/л может сопровождаться развитием острого панкреатита, возможно с летальным исходом. При стойкой гипертриглицеридемии или симптомах панкреатита прием препарата следует отменить.

При наличии сахарного диабета или подозрении на него рекомендуется более частое определение концентрации глюкозы.

В редких случаях у пациентов, получавших изотретиноин, описаны депрессия, психотическая симптоматика и очень редко — суицидальные попытки. Хотя их причинная связь с применением препарата не установлена, необходимо соблюдать особую осторожность у пациентов с депрессией в анамнезе и наблюдать всех пациентов на предмет возникновения депрессии в ходе лечения препаратом, при необходимости направляя их к соответствующему специалисту. Однако отмена препарата может не приводить к исчезновению симптомов и может потребоваться дальнейшее наблюдение и лечение у специалиста.

В редких случаях в начале терапии изотретиноином отмечается обострение акне. которое проходит в течение 7-10 дней без коррекции дозы препарата.

Через несколько лет после применения изотретиноина для лечения дискератозов при общей курсовой дозе и продолжительности терапии, выше рекомендованных для терапии акне, развивались костные изменения, в том числе преждевременное закрытие эпифизарных зон роста, гиперостоз. кальцификация связок и сухожилий. Поэтому при назначении препарата любому пациенту, следует предварительно тщательно оценить соотношение возможной пользы и риска.

Пациентам, получающим изотретиноин, рекомендуется использовать увлажняющие мазь или крем для тела, бальзам для губ для уменьшения сухости кожи и слизистых оболочек в начале терапии.

В ходе постмаркетингового наблюдения при применении изотретиноина описаны случаи развития тяжелых кожных реакций, таких как мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Данные явления могут носить серьезный характер и привести к потере трудоспособности, угрожающим жизни состояниям, госпитализации или фатальному исходу. Пациенты, получающие изотретиноин, нуждаются в тщательном наблюдении с целью выявления тяжелых кожных реакций и при необходимости решения вопроса об отмене препарата. На фоне приема изотретиноина возможны боли в мышцах и суставах, увеличение креатининфосфокиназы сыворотки крови, которые могут сопровождаться снижением переносимости интенсивной физической нагрузки.

Следует избегать проведения глубокой химической дермоабразии и лечения лазером у пациентов, получающих изотретиноин, а также в течение 5-6 месяцев после окончания лечения из-за возможности усиленного рубцевания в атипичных местах и возникновения гипер- и гипопигментации. В ходе лечения изотретиноином и в течение 6 месяцев после него нельзя проводить эпиляцию с помощью аппликаций воска из-за риска отслойки эпидермиса, развития рубцов и дерматита.

Поскольку у некоторых пациентов может наблюдаться снижение остроты сумеречного зрения, которое иногда сохраняется и после окончания терапии, следует информировать пациентов о возможности этого состояния, рекомендуя им соблюдать осторожность при вождении автомобиля в ночное время. Состояние остроты зрения нужно тщательно контролировать.

Сухость конъюнктивы глаз, помутнения роговицы, ухудшение сумеречного зрения и кератит обычно проходят после отмены препарата. При сухости слизистой оболочки глаз можно использовать аппликации увлажняющей глазной мази или препарата искусственной слезы. Необходимо наблюдать пациентов с сухостью конъюнктивы на предмет возможного развития кератита. Пациентов, предъявляющих жалобы на зрение, следует направлять к офтальмологу и рассмотреть вопрос о целесообразности отмены препарата. При непереносимости контактных линз на время терапии следует использовать очки.

Следует ограничивать воздействие солнечных и ультрафиолетовых (УФ) лучей. При необходимости следует использовать солнцезащитный крем с высоким значением защитного фактора не менее 15 SPF.

Описаны редкие случаи развития доброкачественной внутричерепной гипертензии («псевдоопухоль головного мозга»), в т.ч. при сочетанном применении с тетрациклинами. У таких пациентов следует немедленно отменить препарат.

При терапии препаратом Верокутан возможно возникновение воспалительного заболевания кишечника. У пациентов с выраженной геморрагической диареей необходимо немедленно отменить прием препарата Верокутан.

Описаны редкие случаи анафилактических реакций, которые возникали только после предшествующего наружного применения ретиноидов. Тяжелые аллергические реакции диктуют необходимость отмены препарата и тщательного наблюдения за пациентом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В связи с тем, что у некоторых больных может наблюдаться снижение остроты сумеречного зрения, в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности в ночное время. При приеме препарата возможно возникновение таких побочных эффектов, как головная боль, головокружение, сонливость, нарушение остроты зрения. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы 10 мг и 20 мг.

Упаковка:

10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки полимерной трехслойной, состоящей из композиции поливинилхлорид/полиэтилен/поливинилдихлорид и фольги алюминиевой печатной лакированной.

30 капсул во флакон полимерный, с крышкой полимерной с контролем первого вскрытия со вставкой из силикагеля.

1 флакон или 3, или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Акционерное общество «ВЕРОФАРМ» (АО «ВЕРОФАРМ»), 308013, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО «ВЕРОФАРМ»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Ремонт натяжных потолков после пореза своими руками пошаговая инструкция
  • Софрадекс глазные капли инструкция цена аналоги дешевые
  • Трихопол таблетки инструкция по применению цена отзывы аналоги таблетки
  • Универсальная овощерезка найсер дайсер плюс инструкция на русском языке
  • Сборка пластиковых водостоков видео инструкция по монтажу