Isdn al 20 retard инструкция по применению

Применяется при лечении:

Внимание!
Информация на странице предназначена только для медицинских работников!
Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки!
Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!

действующее вещество: isosorbide dinitrate;

1 таблетка пролонгированного действия содержит 20 мг или 40 мг, 60 мг изосорбида динитрата;

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, тальк магния стеарат поливинилацетат; крахмал картофельный.

Таблетки пролонгированного действия.

Основные физико-химические свойства: таблетка белого цвета.

Верхняя сторона: плоская с фаской и линией разлома, гравировка: «IR» с одной стороны от линии разлома, с другой — «20» или «40», или «60».

Оборотная сторона: выпуклый, надпись «SCHWARZ PHARMA».

Вазодилататоры, применяемые в кардиологии.

Код АТХ C01D A08.

Фармакологические.

механизм действия

Подобно всем органических нитратов, изосорбида динитрат (ИСДН) действует как донор оксида азота (NO). Оксид азота приводит к расслаблению гладких мышц сосудов путем стимуляции гуанилатциклазы и дальнейшего увеличения концентрации внутриклеточного циклического гуанозина монофосфата (цГМФ). Таким образом, стимулируется (цГМФ) -зависимая протеинкиназа, и вследствие этого меняется фосфорилирования различных протеинов в клетках гладких мышц. В свою очередь, это приводит к дефосфорилювання легких цепей миозина и снижение их сократимости.

фармакодинамический

ИСДН вызывает расслабление гладких мышц сосудов, что приводит к вазодилатации. Действие изосорбида динитрата распространяется на периферические вены и артерии. Последний эффект, способствует венозному депонированию крови и уменьшает венозный возврат к сердцу; таким образом, снижается желудочковый конечное диастолическое давление и объем (преднагрузку).

Действие на артерии, а при более высоких дозах — на артериолы, приводит к снижению системного сосудистого сопротивления (постнагрузки). Это, в свою очередь, уменьшает работу сердца.

Влияние как на преднагрузки, так и на постнагрузки приводит к дальнейшему уменьшению потребления сердцем кислорода.

Кроме того, ИСДН вызывает перераспределение кровотока в субэндокардиальных отделов сердца, если коронарная циркуляция частично затруднена атеросклеротическими поражениями. Последний эффект, возможно, объясняется селективной дилатацией крупных коронарных сосудов. Дилатация коллатеральных артерий, вызванная нитратами, может улучшать перфузию миокарда. Кроме того, нитраты расширяют просвет в месте эксцентричного стеноза, поскольку они имеют свойство противодействовать возможным констриктивным факторам, влияющим на частично сохранившуюся гладкую мускулатуру коронарного сосуда в месте сужения. Кроме этого, нитраты ослабляют коронарный спазм.

У пациентов с застойной сердечной недостаточностью нитраты улучшают гемодинамику в покое и при нагрузке. Этот положительный эффект развивается в результате ряда механизмов, включая уменьшение клапанной регургитации (путем уменьшения дилатации желудочка) и снижение потребности миокарда в кислороде.

Таким образом, увеличение подачи кислорода при уменьшении потребности в нем до сердечной мышцы уменьшает площадь поражения миокарда. Таким образом, изосорбида динитрат может быть полезным для пациентов с инфарктом миокарда.

Влияние на другие системы органов включает расслабление бронхиальных мышц, мышц желудочно-кишечного тракта, а также мышц желчевыводящих и мочевыводящих путей; есть сообщения о эффект расслабления гладкой мускулатуры матки.

Фармакокинетика.

В пищеварительном тракте изосорбида динитрат высвобождается из таблетки пролонгированного действия медленно, в течение нескольких часов. Препарат быстро всасывается, начиная со слизистой оболочки рта (начало терапевтического действия для таблеток по 20 мг, 40 мг, 60 мг наступает уже через соответственно 1 мин, 2 мин, 5 мин), максимальная терапевтическая концентрация в плазме крови при этом достигается через 6 мин , 10 мин, 15 мин соответственно. В желудочно-кишечном тракте всасывания идет несколько медленнее (начало действия препарата через — 15-30 мин), время достижения максимальной концентрации (C max ) — от 15 мин до 1-2 часов. Абсорбция активного вещества высока. Связывание с белками плазмы крови — 30%.

Эффект первого прохождения выше при пероральном применении.

ИСДН метаболизируется в печени с образованием изосорбида-2-мононитрата (Т 1/2 — 1,5-2 часа) и изосорбида-5-мононитрата (Т 1/2 — 4-6 часов). Оба метаболитов фармакологической активностью.

биодоступность

Относительная биодоступность кардикет ® ретард при пероральном применении около 80% по сравнению с таковой у изосорбида динитрата в форме таблеток, не имеют пролонгированного действия. После первого прохождения через печень биодоступность составляет 15-30%.

Профилактика и длительное лечение стенокардии.

Препарат противопоказан:

• повышенная чувствительность к изосорбида динитрата, других нитратных соединений или к вспомогательному веществу;
• при острой недостаточности кровообращения (шок, сосудистый коллапс);
• при кардиогенном шоке (если соответствующими мерами поддерживается достаточный уровень конечного диастолического давления);
• при гипертрофической обструктивной кардиомиопатии;
• при констриктивном перикардите;
• при тампонаде сердца;
• при тяжелой гипотензии (систолическое кровяное давление ниже 90 мм рт.ст.);
• при выраженной анемии
• при тяжелой гиповолемии.
• Во время терапии нитратами нельзя применять ингибиторы фосфодиэстеразы, например силденафил, тадалафил, варденафил (см. Разделы «Особенности применения» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
• Во время терапии нитратами нельзя применять растворимый стимулятор гуанилатциклазы — риоцигуат (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Гипотензивное действие препарата может усиливаться при одновременном применении с антигипертензивными препаратами (например с β-блокаторами, диуретиками, блокаторами кальциевых каналов, ингибиторами АПФ), вазодилататорами, нейролептиками, трициклическими антидепрессантами, а также при употреблении алкоголя.

Гипотензивное действие препарата усиливается при одновременном приеме с ингибиторами фосфодиэстеразы (такими как силденафил, тадалафил, варденафил), что может привести к опасным для жизни сердечно-сосудистых осложнений (см. Разделы «Противопоказания» и «Особенности применения»). Нельзя применять терапию изосорбида динитрата одновременно с ингибиторами фосфодиэстеразы (такими как силденафил, тадалафил, варденафил).

Применение препарата кардикет ® ретард с риоцигуатом, растворимым стимулятором гуанилатциклазы, противопоказано (см. «Противопоказания»), поскольку одновременное применение этих средств может привести к артериальной гипотензии.

Пациентам, недавно получавших терапию ингибиторами фосфодиэстеразы (например сильденафилом, варденафилом, тадалафилом), нельзя применять изосорбида динитрат для лечения острых состояний.

Имеются сообщения, что одновременное применение препарата с дигидроэрготамином может привести к увеличению концентрации дигидроэрготамина в крови и, таким образом, усилить его действие.

Сапроптерин (тетрагидробиоптерин, ВН 4 ) — кофактор синтетазы оксида азота. С осторожностью рекомендуется применять препараты, содержащие сапроптерин, одновременно с любыми вазодилататорами, механизм действия которых тоже связан с влиянием на метаболизм оксида азота или которые также являются классическими донорами оксида азота (в том числе с нитроглицерином (ГТН), изосорбида динитрат (ИСДН), изосорбида мононитрат (ИСМН)).

Препарат следует применять с осторожностью и под наблюдением врача в следующих случаях:

• при низком давлении наполнения, в т.ч. при остром инфаркте миокарда при нарушении функции левого желудочка (левожелудочковая недостаточность). Необходимо поддерживать давление не ниже 90 мм. рт. в .;
• при аортальном и / или митральном стенозе;
• при ортостатической дисфункции
• при заболеваниях, связанных с повышенным внутричерепным давлением (возможно повышение. К настоящему времени такие симптомы наблюдали только после внутривенного введения высоких доз нитроглицерина).

Препарат предназначен для лечения острых приступов стенокардии.

Описано развитие толерантности (снижение эффективности), а также перекрестная толерантность к другим препаратам группы нитратов (снижение эффекта, если пациент перед тем принимал другой нитрат). Для предотвращения снижения или потери эффекта следует избегать длительного приема больших доз (120 мг в сутки).

Пациентам, находящимся на поддерживающей терапии препаратом, необходимо сообщить, что им нельзя принимать лекарственные средства, содержащие ингибиторы фосфодиэстеразы (например силденафил, тадалафил, варденафил), из-за риска развития неконтролируемой артериальной гипотензии. Терапию ИСДН нельзя прекращать для приема препаратов, содержащих ингибиторы фосфодиэстеразы (например силденафил, тадалафил и варденафил), из-за повышения риска возникновения приступа стенокардии (см. Разделы «Противопоказания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Вследствие того, что препарат содержит лактозу, его нельзя назначать пациентам с редкими генетическими заболеваниями, как непереносимость галактозы, наследственный лактазодефицит Лаппа, глюкозогалактозна мальабсорбция.

беременность

Исследования репродуктивной токсичности на животных при применении изосорбида динитрата в дозах, токсичных для взрослых особей, не выявили доказательств токсического влияния на плод. Однако адекватные и контролируемые исследования у беременных женщин отсутствуют.

Учитывая то, что исследования на животных не всегда могут спрогнозировать влияние на человека, препарат следует применять в период беременности только в случае крайней необходимости и под постоянным наблюдением врача.

кормление грудью

Неизвестно, проникает изосорбида динитрат в грудное молоко, поэтому не рекомендуется назначать женщинам в период кормления грудью.

фертильность

Не есть данные о влиянии изосорбида мононитрата на фертильность человека.

Даже при условии применения по назначению, препарат может влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Этот эффект усиливается алкоголем.

Кардикет ® ретард 20 мг по 1 таблетке 2 раза в сутки (эквивалентно 40 мг изосорбида динитрата). Вторую / следующую дозу следует принимать не ранее чем через 6-8 часов после приема первой дозы.

При повышенной потребности в нитропрепаратах суточную дозу можно увеличить до 1 таблетки 3 раза в сутки (эквивалентно 60 мг изосорбида динитрата), интервал между приемом — 6:00.

Кардикет ® ретард 40 мг по 1 таблетке 1 раз в сутки (эквивалентно 40 мг изосорбида динитрата). При повышенной потребности в нитропрепаратах суточную дозу можно увеличить до 1 таблетки 2 раза в сутки (эквивалентно 80 мг изосорбида динитрата). Вторую / следующую дозу следует принимать не ранее чем через 6-8 часов после приема первой дозы.

Кардикет ® ретард, 60 мг по 1 таблетке 1 раз в сутки (эквивалентно 60 мг изосорбида динитрата). При повышенной потребности в нитропрепаратах суточную дозу можно увеличить до 1 таблетки 2 раза в сутки (эквивалентно 120 мг изосорбида динитрата). Вторую / следующую дозу следует принимать не ранее чем через 6-8 часов после приема первой дозы.

Пациенты пожилого возраста

Нет свидетельств о необходимости изменять дозировку для пациентов пожилого возраста.

педиатрическая популяция

Безопасность и эффективность изосорбида динитрата для детей на сегодня не установлены.

способ применения

Таблетки глотать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (например стаканом воды).

Лечение следует начинать с малых доз, постепенно увеличивая дозу до максимальной эффективной. Продолжительность курса лечения определяет врач.

Поскольку кардикет ® ретард — матричные таблетки, в отдельных случаях может наблюдаться выделение с калом их матричного каркаса без действующего вещества.

Дети. Не применять детям.

Опыт, полученный в исследованиях на животных

У мышей наблюдалась значительная летальность (LD50) после однократного введения препарата в дозе 33,4 мг / кг.

Опыт применения препарата человеку:

симптомы:

• снижение артериального давления ≤ 90 мм рт.ст .;
• бледность;
• потоотделение;
• слабое наполнение пульса
• тахикардия
• головокружение (ортостатические реакции при изменении положения тела);
• головная боль;
• астения
• слабость,
• головокружение
• тошнота
• рвота
• диарея
• относительно пациентов, принимавших другие органические нитраты, сообщалось о случаях метгемоглобинемии. Во время биотрансформации изосорбида мононитрата высвобождаются нитритные ионы, которые могут индуцировать метгемоглобинемию и цианоз с последующим тахипноэ, ощущением тревожности, потерей сознания и остановкой сердца. Нельзя исключить возможности этой побочной реакции при передозировке изосорбида динитрата;
• чрезмерные дозы могут повышать внутричерепное давление, иногда вызывает церебральные симптомы.

Общие мероприятия:

• прекратить прием препарата
• общие меры, применяемые в случае вызванной нитратами гипотензии:
• предоставить пациенту горизонтальное положение с опущенной головой при низком изголовье и поднятыми ногами
• обеспечить поступление кислорода;
• увеличить объем плазмы (внутривенное вливание)
• провести специальную противошоковую терапию (пациент должен находиться в отделении интенсивной терапии!).

Специальные мероприятия.

• В случае сильного снижения давления необходимо выполнить действия по его повышению;
• вазопрессорные (сосудосуживающие) препараты следует применять в случае, когда у пациента отсутствует адекватный эффект на жидкостную терапию.
• лечение метгемоглобинемии
• Восстановительная терапия с витамином С, метиленовым синим или толуидиновым синим на выбор;
• применение кислорода (в случае необходимости);
• начать искусственную вентиляцию, замену крови (в случае необходимости).
• гемодиализ (при необходимости).
• реанимационные мероприятия

в случае признаков остановки дыхания или кровообращения немедленно следует принять реанимационных мероприятий.

Частоту побочных эффектов можно определить как: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (не может быть определено из доступных данных).

При применении препарата возможны следующие побочные явления.

Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль ( «нитратный» головная боль); часто — головокружение, сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — тахикардия нечасто — усиление симптомов стенокардии.

Со стороны сосудистой системы: часто — ортостатическая гипотензия нечасто — сосудистый коллапс (иногда сопровождается брадиаритмия и потерей сознания) неизвестно — гипотензия.

Со стороны пищеварительного тракта: редко — тошнота, рвота очень редко — изжога.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — аллергические кожные реакции (например высыпания), приливы; очень редко — ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона неизвестно — эксфолиативный дерматит.

Общие нарушения: часто — астения.

При применении органических нитратов сообщалось о тяжелых гипотензивные реакции, сопровождающиеся тошнотой, рвотой, ощущением беспокойства, бледностью и повышенным потоотделением.

Во время терапии препаратом может возникнуть временная гипоксемия из-за относительного перераспределения кровотока в альвеолярные зоны с гиповентиляцией. В частности, у пациентов с ишемической болезнью сердца это может привести к гипоксии миокарда.

Увеличение дозы и / или изменение интервала между приемами может привести к снижению эффективности или отсутствии эффекта.

Сообщение о подозреваемых нежелательные реакции

Сообщение о подозреваемых нежелательные реакции после регистрации препарата имеет большое значение. Это позволяет осуществлять длительный мониторинг польза / риск этого лекарственного средства. Медицинские работники должны сообщать обо всех подозреваемых нежелательные реакции через национальную систему сообщений.

Хранить в недоступном для детей месте.

Кардикет ® ретард, таблетки пролонгированного действия, по 20 мг и кардикет ® ретард, таблетки пролонгированного действия, по 40 мг не требует специальных условий хранения.

Кардикет ® ретард, таблетки пролонгированного действия, по 60 мг хранить при температуре не выше 25 ° С.

По 10 таблеток в блистере. По 5 блистеров в картонной коробке.

Ейсика Фармасьютикалз ГмбХ, Германия.

Контакты для обращений

АЛСИ ФАРМА АО
(Россия)

117335 Москва Нахимовский пр-т, д. 58, эт. 8, помещ. XXV, комн. 16 Тел.: (495) 787-70-55

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Все аналоги

Таблетки с замедленным высвобождением, 20 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество – нифедипина 20 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, глицерила пальмитостеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, повидон, пленочная  оболочка: кислоты метакриловой кополимер (сухое вещество, соответствующее 6.567 мг 12.5% раствора (Эвдрагит Е12.5)), тальк, титана диоксид (Е171), макрогол,  хинолиновый желтый (Е 104)

Таблетки круглой формы, со слегка двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, со скошенными краями.

Блокаторы “медленных” кальциевых каналов селективные.

Дигидропиридиновые производные. Нифедипин.

Код АТХ С08СА05

Фармакокинетика

При приеме внутрь абсорбируется 50-60 % нифедипина. Максимальные уровни концентрации в плазме крови после приема таблетки с замедленным высвобождением 20 мг достигается через 2-4 часа.

Нифедипин хорошо распределяется в тканях, более 90% связывается с белками плазмы, в основном с альбумином. Концентрации в сердечной мышце были выше, чем в скелетных мышцах. Ни нифедипин, ни его метаболиты в тканях не накапливаются.

Нифедипин  почти полностью метаболизируется в печени изоферментами цитохрома Р450 CYP3A4., превращаясь в неактивные метаболиты. 80% неактивных метаболитов выводится с мочой, остальная часть с калом. Только небольшое количество нифедипина выводится с мочой в неизмененном виде.

Период полувыведения составляет 8-10 часов. Время элиминации может незначительно увеличиться в случаях почечной недостаточности, при проведении гемодиализа или перитонеального диализа.

Фармакодинамика

Кордипин® ретард — антагонист кальция, он тормозит поступление кальция в клетки миокарда, коронарную артерию гладких мышц и периферических капилляров. Нифедипин расширяет коронарные артерии, снижает мышечный тонус коронарных артерий, увеличивая тем самым поступление кислорода. В то же время, он уменьшает периферическое сопротивление (постнагрузку), таким образом, делая разгрузку сердца. Уменьшая работу сердца, снижает потребность в кислороде. Высокое артериальное давление нормируется вследствие расширения системных артерий и артериол и вследствие снижения периферического сопротивления.

Особенно в начале лечения, частота сердечных сокращений и сердечного выброса может увеличиваться за счет активации барорецепторного рефлекса. При длительном лечении нифедипином, частота сердечных сокращений и минутного сердечного выброса возвращается  к значениям, которые были до лечения

— артериальная гипертензия

— стенокардия (в основном вазоспастическая и хроническая стабильная стенокардия)

Взрослые

Доза  регулируется в зависимости от состояния пациента. При этом контролируется эффективность лечения,  и дозы регулируются в зависимости от уровня артериального давления и/или частоты и тяжести приступов стенокардии. Обычная начальная и поддерживающая доза Кордипин® ретард для всех показаний — 1 таблетка (20 мг) два раза в день. При необходимости, дозу можно увеличить до 2 таблеток (40 мг)  два раза в день. У пациентов со стенокардией Принцметала (вазоспастической), суточная доза может быть увеличена до 80 мг или более 120 мг в сутки. Пациенты, принимая таблетку, должны запить стаканом воды. Таблетки не нужно делить, разламывать или жевать. Их можно принимать во время или после еды. Им следует сообщить, чтобы они принимали препарат регулярно в одно и то же время, каждый день, и предупредить, чтобы они не принимали большие дозы, чем назначено лечащим врачом. Пациенты не должны удваивать дозу, чтобы компенсировать забытую дозу.

Часто (≥1/100 дo <1/10)

—  учащенное сердцебиение

—  головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, недомогание

—  запор

—  отеки ног, голеностопного сустава или голени, вазодилатация

Не часто (≥1/1000 дo <1/100)

— аллергические реакции, аллергический отек, ангионевротический отек (в том числе отек гортани, который может привести к жизнеугрожающему исходу)

—  тахикардия, обморок

—  парестезия, нервозность, нарушение сна (бессонница, сонливость, болезненные сновидения), нарушения равновесия

—  одышка

—  диарея, тошнота, боль в животе, сухость во рту, метеоризм

—  полиурия, никтурия

—  сыпь, зуд, покраснение, покраснение щек (покраснение лица)

—  боли в спине, миалгия

—  гипотензия, симптоматическая артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия

—  эректильная дисфункция

Редко (≥1/10,000 дo <1/1000)

—  эпизоды бессимптомной миокардиальной ишемии, обострение имеющейся  миокардиальной ишемии, нарушения сердечной проводимости

—  тромбоцитопения, анемия, агранулоцитоз, лейкопения, пурпура, апластическая анемия

—  мигрень, тремор, атаксия

—  временная слепота при максимальной концентрации нифедипина в сыворотке  крови, транзиторная  ишемия сетчатки, слезотечение (лакримация)

—  носовое кровотечение

—  рвота, гипертрофия десен, отрыжка

—  гематурия, дизурия

—  крапивница, потливость, озноб

—  подагра, боли в суставах, артрит с положительным AНA

—  холестаз

Очень редко (<1/10 000)

—  снижение остроты зрения

—  звон в ушах

—  инфекции верхних дыхательных путей, кашель, заложенность носа

—  черный стул, изжога, вкусовые расстройства

—  токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, эритема, фотосенсибилизация, алопеция

—  мышечные судороги

—  гипергликемия (особенно у пациентов с сахарным диабетом), увеличение массы тела

—  аллергический гепатит, желтуха

—  гинекомастия, импотенция

—  депрессия, параноидный синдром, страх, снижение либидо

Кордипин®ретард может препятствовать результатам определенных лабора- торных тестов (повышение щелочной фосфатазы, АЛТ, АСТ, ЛДГ, повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке, положительная проба Кумбса). Эти изменения не обязательно связаны с клиническими признаками (хотя были  случаи холестаза и желтухи). У некоторых пациентов, может возникнуть клинически незначительное снижение количества тромбоцитов и продление времени кровотечения.

При появлении тяжелых побочных эффектов, лечение следует прекратить.

— повышенная чувствительность к нифедипину или другим  дигидропиридинам, другим компонентам препарата

—  кардиогенный шок

—  тяжелый стеноз устья аорты

—  порфирия

— беременность, период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет

При одновременном применении с антигипертензивными препаратами, бета-блокаторами, диуретиками, глицерилтринитратом и изосорбидом при длительной выраженности действия, необходимо учитывать синергетическое действие нифедипина.

У пациентов, получавших нифедипин, фентанил может вызвать гипотензию. Лечение нифедипином следует прекратить, по меньшей мере, за 36 часов до запланированной операции анестезии фентанилом.

Одновременное применение нифедипина и циметидина может привести к повышению концентрации в сыворотке крови и повышению антигипертензивного действия нифедипина. Циметидин оказывает тормозящий эффект на изоферменты цитохрома CYP3A4. Пациентам, уже принимающим препарат циметидин, нифедипин следует применять с осторожностью и его дозу можно увеличивать медленно.

При одновременном применении с нифедипином могут повышаться концентрации карбамазепина и фенитоина в сыворотке крови. За пациентами, находящимися на сопутствующей терапии нифедипином и фенитоином или карбамазепином, необходим частый контроль. При появлении признаков токсичности или при повышении концентрации фенитоина или карбамазепина, дозы данных препаратов рекомендуется соответственно снизить.

Нифедипин может уменьшить концентрацию хинидина в сыворотке крови, наряду с этим хинидин может повысить восприимчивость пациентов к действию нифедипина. Если начато лечение нифедипином у пациентов, уже принимающих хинидин, то следует обратить внимание на нежелательные эффекты нифедипина. После дополнения и прекращения нифедипина необходимо контролировать концентрации хинидина в сыворотке крови, дозы хинидина следует корректировать соответствующим образом.

Нифедипин может усиливать токсичесое действие сульфата магния, что приводит к нервно-мышечной блокаде. Одновременное применение нифедипина и сульфата магния не рекомендуется, так как это опасно и может поставить под угрозу жизнь пациента.

Во время сопутствующего лечения нифедипином и теофиллином или дигоксином, концентрации теофиллина или дигоксина в сыворотке  могут повыситься. Рекомендуется регулировать концентрации теофиллина или дигоксина в сыворотке крови и при необходимости регулировать дозу.

Во время сопутствующего лечения нифедипином и рифампицином, концентрации нифедипина в сыворотке могут уменьшится, что приведет к слабому терапевтическому эффекту нифедипина. Если во время сопутствующего лечения нифедипином и рифампицином возникают приступы стенокардии или высокое кровяное давление, следует увеличить дозу нифедипина.

При одновременном применении нифедипина и итраконазола (возможно и других противогрибковых азолов, эритромицина и кларитромицина, которые оказывают тормозящий эффект на изофермент цитохрома CYP3A4) могут увеличиться концентрация нифедипина в сыворотке, его действие и частота побочных эффектов. При появлении побочных эффектов, дозу нифедипина необходимо снизить (при возможности) либо прекратить лечение противогрибковыми средствами.

Концентрации нифедипина в сыворотке крови и его действие могут повыситься в ходе сопутствующего лечения циклоспорином, индинавиром, ритонавиром или саквинавиром (ингибиторами CYP3A4). При появлении побочных эффектов, следует снизить дозу нифедипина.

При одновременном применении такролимуса и нифедипина, концентрация такролимуса в сыворотке крови может повыситься (метаболизируется CYP3A4). Рекомендуется контролировать концентрацию такролимуса в сыворотке крови и при необходимости снизить дозу.

У пациентов, принимающих кумариновые антикоагулянты, после добавления нифедипина наблюдалось удлинение протромбинового времени. Значимость взаимодействия полностью не исследована.

Прием нифедипина может привести к изменению бронхиальной реактивности к метахолину. Перед неспецифическим бронхопровокационным аллерготестом метахолина, нифедипин следует отменить (при возможности).

Сопутствующие потребление сока грейпфрута может увеличить концентрацию нифедипина в сыворотке крови, его гипотензивное действие и частоту сосудорасширяющих нежелательных эффектов.

В начале лечения Кордипин® ретардом и при увеличении его дозы, может возникнуть гипотония, особенно если Кордипин® ретард применяли вместе с бета-блокаторами. Сопутствующее лечение Кордипин® ретардом и бета-блокаторами может иногда вызывать развитие сердечной недостаточности, в особенности в начале лечения нифедипином. Поэтому за такими пациентами необходим тщательный и частый медицинский контроль.

У пациентов с тяжелой ишемической болезнью вследствие рефлекторной тахикардии, в начале лечения Кордипин® ретардом или при повышении его дозы, может возникнуть обострение ишемии (учащение приступов стенокардии).

Пациентам с гипертрофической кардиомиопатией, нестабильной стенокардией, сахарным диабетом, тяжелыми нарушениями функции печени, тяжелой легочной гипертензии, а также пациентам пожилого возраста во время начала терапии Кордипин® ретардом, необходим тщательный контроль.

Пациентам  с нарушенной функцией почек корректировка дозы не требуется.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Симптомы: выраженное снижение артериального давления, шок, брадикардия или тахикардия, сердечная недостаточность, тошнота, рвота, сонливость, головокружение, спутанность сознания, летаргический сон, метаболический ацидоз, или даже кома и судороги.

Лечение: меры по выведению препарата из желудочно-кишечного тракта (промывание желудка, назначение активированного угля и слабительных средств).

В случае возникновения гипотензии, пациента следует положить на спину с поднятыми ногами и вливать жидкость и плазмозаменители. Если эффекта нет, следует попытаться поднять пониженное артериальное давление симпатомиметиками (допамин, добутамин или норадреналин). Во время лечения необходимо контролировать функцию сердца, дыхание, объем циркулирующей жидкости и выделение мочи.

Кардиодепрессивное действие нифедипина ингибируется кальцием в виде 10% глюконата кальция или хлорида (хлорид не следует назначать пациентам с ацидозом). Если эффекта нет, следует принять глюкагон.

Атропин и орципреналин применяют при брадикардии; в более тяжелых случаях необходим также временный кардиостимулятор.

Гемодиализ, гемоперфузия и плазмафереза ​​– неэффективны.

Форма выпуска и упаковка

По 15 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной /поливинилдихлоридной красного цвета и фольги алюминиевой.

По 2 контурные  ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из

картона.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС, в защищенном от света и  влаги месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

5 лет

Не использовать по истечении срока годности.

КРКА, д.д. Ново место, Словения

Шмарьешка 6, 8501 Ново место, Словения