Слегка опалесцентная жидкость с характерными запахом и вкусом, цвет от желто-коричневого до коричневого. Допускается осадок, характерный для веществ растительного происхождения.
В 1 мл сиропа содержится 6 мг густого экстракта исландского мха (Cetraria islandica (L.) Acharius s.l., слоевища), что эквивалентно 96 мг – 108 мг исландского мха.
DER соотношение: 16-18:1. Экстрагент: вода.
В 1 мл сиропа содержится 532 мг сорбитола и 0,6 мг этанола.
Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий (Декристаллизующийся) (Е420), ксантановая камедь (Е415), натрия бензоат (Е211), лимонная кислота моногидрат (Е330), ароматизатор лимон (состоит из: лимонного масла, этанола (Е1510), воды, цитраля ex. Litsea cubeba.), вода очищенная.
Противокашлевые средства, исключая комбинации с отхаркивающими средствами.
Код ATX: R05D.
Гербион® сироп исландского мха – лекарственное средство на основе компонентов растительного происхождения, использование которого по указанным назначениям основывается только на опыте продолжительного применения.
Основными компонентами экстракта являются растительные слизи, содержащие полисахариды, которые оказывают обволакивающее действие на слизистую оболочку верхних дыхательных путей, способствуя уменьшению кашлевого рефлекса и облегчению сухого, раздражающего кашля.
Гербион® сироп исландского мха применяется в составе комплексной терапии при воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей, раздражении слизистой оболочки полости рта и глотки, сопровождающихся сухим кашлем.
Применение по указанным назначениям основывается только на опыте продолжительного применения.
Дети от 12 до 16 лет: 10 мл сиропа (две мерные ложки) четыре раза в сутки (что соответствует 240 мг густого экстракта исландского мха в сутки).
Взрослые и подростки старше 16 лет: 15 мл сиропа (три мерные ложки) четыре раза в сутки (что соответствует 360 мг густого экстракта исландского мха в сутки).
Применение у детей до 12 лет не рекомендовано в связи с отсутствием достаточных данных.
Продолжительность лечения зависит от этиологии и степени тяжести заболевания и может составлять 7-14 дней. Если во время приема препарата в течение 7 дней симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, следует проконсультироваться с врачом.
Способ применения
Не рекомендуется принимать пищу или пить жидкость сразу после приема сиропа, так как в таком случае препарат может быть слишком быстро удален со слизистой оболочки полости рта и глотки.
При применении Гербиона® сиропа исландского мха рекомендовано обильное питье (чай или другие теплые напитки), однако, не непосредственно после приема препарата.
Перед употреблением флакон с сиропом следует встряхнуть.
Не следует принимать двойную дозу препарата с целью компенсировать пропущенный прием.
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу.
Повышенная индивидуальная чувствительность к экстракту исландского мха или к любому из вспомогательных веществ препарата.
Перед приемом препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
— если у вас нарушение функции дыхательных путей, сопровождающееся затруднением дыхания, повышением температуры, выделением кровянистой или гнойной мокроты, необходимо немедленно обратиться к врачу.
— если у вас хронический кашель, обратитесь к врачу.
— если симптомы заболевания прогрессируют или не уменьшаются спустя 7 дней, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.
Важная информация о некоторых ингредиентах препарата
Гербион® сироп исландского мха содержит сорбитол. Пациентам с редким наследственным нарушением непереносимости фруктозы не следует принимать этот препарат.
В препарате содержится небольшое количество этанола (спирта), менее 100 мг на дозу.
Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Возможно замедление всасывания других лекарственных средств при одновременном приеме. В качестве меры предосторожности Гербион® сироп исландского мха следует принимать за 0,5 часа — 1 час до или после приема других лекарственных средств.
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Так как данные по применению во время беременности и в период кормления грудью ограничены, то препарат не рекомендуется принимать данной категории пациентов.
Не сообщалось о влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими механизмами.
Не следует превышать рекомендуемые дозы. О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Подобно всем лекарственным средствам Гербион® сироп исландского мха может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех.
Частота неизвестна (частоту определить невозможно на основании имеющихся данных):
— реакции гиперчувствительности с симптомами зуда, покраснения кожи и затруднения дыхания.
Имеются сообщения об единичных случаях развития зуда, тошноты, болей в животе, ощущения жжения слизистой оболочки полости рта.
В случае появления аллергических реакций следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
До вскрытия флакона
Хранить при температуре не выше 30 °C. Не хранить в холодильнике.
Хранить в недоступном для детей месте.
После вскрытия флакона
Хранить при температуре не выше 25 °C. Не хранить в холодильнике.
Хранить в недоступном для детей месте.
До вскрытия флакона
2 года
Не использовать позднее даты, указанной на упаковке.
После вскрытия флакона
Сироп следует использовать в течение 3 месяцев после вскрытия флакона.
150 мл сиропа в стеклянном флаконе с пластиковой крышкой и мерной ложкой в картонной пачке с листком-вкладышем.
Производитель
КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.
Гербион® сироп исландского мха
Производитель: КРКА, д.д., Ново Место
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие противокашлевые препараты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№021300
Информация о регистрации в РК:
28.04.2020 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Гербион® сироп исландского мха
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Сироп, 150 мл
Состав
5 мл сиропа содержат
активные вещества: густого водного экстракта (16 – 18:1) мха исландского
(Cetraria islandica (L.) Acharius s.l., слоевища)
(эквивалентно 96 мг – 108 мг исландского мха) 6,0 мг,
вспомогательные вещества: сорбитол жидкий (некристаллизующийся) (Е420),
камедь ксантановая (Е415), натрия бензоат (Е211), кислоты лимонной моногидрат (Е330), лимонный ароматизатор (состав: масло лимонное, этанол (Е1510), вода, цитраль экстракта Litsea cubeba)
Описание
Жидкость от желто-коричневого до коричневого цвета, слегка опалесцирующая, со специфическим запахом и вкусом. Может наблюдаться незначительный осадок, характерный для природных субстанций.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Противокашлевые препараты, исключая комбинацию с отхаркивающими препаратами. Противокашлевые препараты прочие.
Код АТХ R05DB
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетических свойствах экстракта исландского мха отсутствуют.
Фармакодинамика
Гербион® сироп исландского мха применяется в традиционной фитотерапии для лечения сухого, раздражающего кашля, хрипоты и боли в горле, применение которого основано исключительно на многолетнем опыте и фармакологических данных. Клинические исследования с сиропом не проводились.
Основные компоненты экстракта – слизь растительного происхождения и полисахариды, которые попадая на слизистую оболочку верхних дыхательных путей образуют защитный слой, что способствует подавлению кашлевого рефлекса, вызванного внешними раздражителями, и уменьшение сухого, раздражающего кашля. Слизь растительного происхождения также увлажняет раздраженную сухую слизистую оболочку ротовой полости и глотки.
Показания к применению
Для лечения (в составе комплексной терапии):
— сухого, раздражающего кашля — охриплости и боли в горле
Способ применения и дозы
Взрослые и подростки старше 16 лет: по 15 мл сиропа 4 раза в день (соответствует 360 мг густого экстракта исландского мха).
Дети от 10 до 16 лет: по 10 мл сиропа 4 раза в день (соответствует 240 мг густого экстракта исландского мха).
Дети от 4 до 10 лет: по 5 мл сиропа 4 раза в день (соответствует 120 мг густого экстракта исландского мха).
Дети от 1 до 4 лет: по 2,5 мл сиропа 4 раза в день (соответствует 60 мг густого экстракта исландского мха).
Препарат не следует давать детям от 1 года до 4-х лет без предварительной консультации с врачом.
Гербион® сироп исландского мха не рекомендуется новорожденным и детям младше одного года.
Способ применения
Пациентам не следует употреблять пищу или напитки сразу же после приема сиропа, поскольку это может ускорить выведение препарата со слизистой оболочки ротовой полости и горла.
Гербион® сироп исландского мха рекомендуется запивать большим количеством чая или теплой жидкости, но не сразу после приема.
Продолжительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания, поэтому лечение может продолжаться в течение длительного периода времени (7-14 дней).
Рекомендуется принимать препарат в течение нескольких дней после исчезновения клинических признаков заболевания. Если симптомы ухудшаются или не улучшаются через 7 дней, необходима консультация врача.
Перед употреблением взбалтывать.
Побочные действия
-
аллергические реакции на компоненты препарата
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к активному веществу или к вспомогательным
компонентам препарата
-
детский возраст до 1 года
-
беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
О влиянии препарата Гербион® сироп исландского мха на действие других лекарственных средств не сообщалось. Исследования лекарственных взаимодействий не проводились.
Особые указания
При заболевании дыхательных путей, сопровождающихся затрудненным дыханием, лихорадкой, хроническим кашлем или мокротой с кровью, необходим незамедлительный осмотр врача.
Детям от 1 до 4-х лет следует давать препарат только после осмотра и по рекомендации врача.
Препарат Гербион® сироп исландского мха детям могут давать только родители или взрослые, ухаживающие за ними.
Если через 7 дней после лечения состояние не улучшается, необходима консультация врача.
Гербион® сироп исландского мха содержит сорбитол (калорийность 2,6 ккал/г). Пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы не следует принимать этот препарат.
Данный препарат содержит небольшое количество этанола, менее 100 мг/ дозу.
Беременность и период лактации
Достаточных данных о применении экстракта исландского мха у беременных женщин нет. Сироп исландского мха Гербион® не рекомендуется в период беременности и лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Не следует принимать дозы, выше рекомендованных.
О случаях передозировки не сообщалось.
Форма выпуска и упаковка
По 150 мл сиропа помещают в стеклянные флаконы из темного стекла с навинчиваемой пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия.
1 флакон с мерной ложкой и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 ºС. Не хранить в холодильнике до и после вскрытия флакона.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Период применения после вскрытия флакона – 3 мес.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
КРКА, д. д., Ново место, Словения
Шмарьешка 6, 8501 Ново место, Словения
Владелец регистрационного удостоверения
КРКА, д. д., Ново место, Словения
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «КРКА Казахстан» РК, 050059, г. Алматы, пр. Аль-Фараби 19, секция 1б, 2-й этаж, 207 офис
тел.: +7 (727) 311 08 09
факс: +7 (727) 311 08 12
info.kz@krka.biz
| 028346091477976494_ru.doc | 57 кб |
| 647804581477977655_kz.doc | 60.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Гербион® сироп исландского мха (Gerbion® sirop islandskogo mkha)
💊 Состав препарата Гербион® сироп исландского мха
✅ Применение препарата Гербион® сироп исландского мха
Описание активных компонентов препарата
Гербион® сироп исландского мха
(Gerbion® sirop islandskogo mkha)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2023.01.19
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R05DB
(Противокашлевые препараты другие)
Лекарственная форма
| Гербион® сироп исландского мха |
Сироп рег. №: ЛП-(000482)-(ГП-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гербион® сироп исландского мха
Сироп
150 мл — флаконы — пачки картонные /в комплекте с ложкой мерной/ — Без рецепта
Фармакологическое действие
Средство растительного происхождения, содержит большое количество мукополисахаридов, которые, покрывают, защищают и увлажняют слизистую оболочку ротовой полости и горла, таким образом устраняя раздражение и сухой кашель.
Показания активных веществ препарата
Гербион® сироп исландского мха
Для облегчения сухого, раздражающего кашля, осиплости и боли в горле.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь, 4 раза/сут. Рекомендуемая суточная доза для взрослых и подростков старше 16 лет составляет 360 мг; для детей в зависимости от возраста — от 60 мг до 240 мг/сут. Продолжительность лечения зависит от характера и степени тяжести заболевания и может составлять 7-14 дней.
Побочное действие
Возможны: аллергические реакции, проявляющиеся кожным зудом, сыпью, эритемой или затруднением дыхания; чувство дискомфорта со стороны органов ЖКТ.
Противопоказания к применению
Непереносимость исландского мха; беременность; период грудного вскармливания, детский возраст до 1 года.
С осторожностью: детям в возрасте от 1 года до 4 лет (применять только после консультации и рекомендации врача).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания в связи с недостаточностью данных.
Применение у детей
Противопоказано применение в детском возрасте до 1 года, детям в возрасте от 1 года до 4 лет применять с осторожностью (только после консультации и рекомендации врача).
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Респираторная система. Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Противокашлевые препараты, исключая комбинацию с отхаркивающими препаратами. Противокашлевые препараты прочие.
Код АТХ R05DB
Гербион сироп исландского мха содержит густой экстракт исландского мха. Это препарат растительного происхождения, рекомендованный для облегчения:
— сухого, раздражающего кашля
— охриплости и боли в горле
Экстракт исландского мха содержит большое количество растворимой в воде слизи, которая, как считается, покрывает, защищает и увлажняет слизистую оболочку ротовой полости и горла, таким образом устраняя раздражение и сухой кашель.
— гиперчувствительность к экстракту исландского мха или любому из других ингредиентов данного лекарственного средства
— дети в возрасте до 1 года
— беременность и грудное вскармливание
— пациенты с наследственной непереносимостью фруктозы
Информации о влиянии сиропа исландского мха Гербион на эффекты других лекарственных средств не получено
Перед началом применения сиропа исландского мха Гербион проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом при:
— проблемах с дыхательными путями, сопровождающимися затрудненным дыханием, повышением температуры тела, хроническим кашлем или выделением мокроты с кровью. В таких случаях следует проконсультироваться со своим лечащим врачом до начала применения сиропа.
— если ваше состояние не улучшится через 7 дней после начала применения препарата, то следует обратиться к врачу.
Особые указания, касающиеся вспомогательных веществ
Гербион сироп исландского мха содержит сорбитол (Е420), этанол и бензоат натрия.
Препарат содержит 760 мг сорбитола в 1 мл сиропа.
Сорбитол является источником фруктозы. Если ваш врач сказал вам, что у вас (или вашего ребенка) имеется непереносимость некоторых сахаров или если у вас была диагностирована наследственная непереносимость фруктозы (HFI), редкое генетическое заболевание, при котором у человека нарушается способность усваивать фруктозу, следует проконсультироваться с вашим врачом, прежде чем вы (или ваш ребенок) начнете прием препарата.
Сорбитол может вызвать дискомфорт со стороны органов желудочно-кишечного тракта, а также обладает слабительным действием.
Препарат содержит небольшое количество этанола (спирта), менее 100 мг на одну дозу.
Данное лекарственное средство содержит 2 мг натрия бензоата в 1 мл.
Применение у детей
У детей в возрасте от 1 года до 4 лет не следует применять данное лекарственное средство без предварительной консультации врача.
Гербион сироп исландского мха не рекомендован к применению у беременных и в период лактации в связи с недостаточностью данных по применению экстракта исландского мха у беременных и кормящих женщин.
Режим дозирования
Стандартная доза для взрослых и подростков старше 16 лет равна 15 мл сиропа четыре раза в сутки (что эквивалентно 360 мг густого экстракта мха исландского).
Стандартная доза для детей в возрасте от 10 до 16 лет равна 10 мл сиропа четыре раза в сутки (что эквивалентно 240 мг густого экстракта мха исландского).
Стандартная доза для детей в возрасте от 4 до 10 лет равна 5 мл сиропа четыре раза в сутки (что эквивалентно 120 мг густого экстракта мха исландского).
Стандартная доза для детей в возрасте от 1 года до 4 лет равна 2,5 мл сиропа четыре раза в сутки (что эквивалентно 60 мг густого экстракта мха исландского).
Способ применения и метод введения
Для приема внутрь.
Перед применением препарата флакон необходимо встряхнуть.
Сразу же после приема сиропа не следует употреблять пищу или напитки, поскольку это может ускорить выведение препарата со слизистой оболочки ротовой полости и горла. Тем не менее, во время лечения рекомендуется пить большое количество чая или теплой жидкости, но не сразу после приема сиропа.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания, поэтому лечение может продолжаться непрерывно в течение более длительного периода времени (7-14 дней).
Рекомендуется продолжать принимать лекарственное средство в течение нескольких дней после исчезновения клинических признаков заболевания.
Меры, которые следует принять в случае передозировки
Не применяйте препарат в дозах, превышающих рекомендованные. О случаях передозировки не сообщалось.
Меры, которые следует принять в случае пропуска одной или нескольких доз ЛС
Не следует принимать двойную дозу препарата вместо пропущенной.
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
— аллергические реакции на компоненты лекарственного средства, проявляющихся кожным зудом, сыпью, эритемой или затруднением дыхания
— умеренное послабляющее действие (в связи с содержанием сорбитола), чувство дискомфорта со стороны органов желудочно-кишечного тракта
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
1 мл сиропа содержат
активные вещества: густого водного экстракта (16 – 18:1) мха исландского (Cetraria islandica (L.) Acharius s.l., слоевища) (эквивалентно 96 мг – 108 мг исландского мха) 6,0 мг,
вспомогательные вещества: сорбитол жидкий (некристаллизующийся) (Е420), камедь ксантановая (Е415), натрия бензоат (Е211), кислоты лимонной моногидрат (Е330), вода очищенная, лимонный ароматизатор (состав: масло лимонное, этанол (Е1510), вода, масло лаймовое, ароматические субстанции, цитраль экстракта Litsea cubeba)
Жидкость от желто-коричневого до коричневого цвета, слегка опалесцирующая, со специфическим запахом и вкусом. Может наблюдаться незначительный осадок, характерный для природных субстанций.
По 150 мл сиропа помещают в стеклянные флаконы из темного стекла с навинчиваемой пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия.
1 флакон с мерной ложкой и инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона
2 года
Период применения после вскрытия флакона – 3 мес.
Не применять по истечении срока годности.
Хранить при температуре не выше 30 ºС. Не хранить в холодильнике до и после вскрытия флакона.
Хранить в недоступном для детей месте!
Без рецепта
Сведения о производителе
КРКА, д. д., Ново место,
Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
Тел: +386 7 331 21 11
Факс: +386 7 332 15 37
info@krka.biz
Держатель регистрационного удостоверения
КРКА, д.д., Ново место,
Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
Тел: +386 7 331 21 11
Факс: +386 7 332 15 37
info@krka.biz
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «КРКА Казахстан»,
Республика Казахстан, 050059,
г. Алматы, пр. Аль-Фараби 19, корпус 1 б,
2-й этаж, 207 офис,
тел.: +7 (727) 311 08 09,
факс: +7 (727) 311 08 12,
info.kz@krka.biz