Состав
В составе капсулы содержится 100 мг активного вещества итраконазола.
Вспомогательные компоненты: бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата сополимер, гипромеллоза, сахароза.
Состав оболочки: диоксид титана, желатин, азорубин.
Форма выпуска
Капсулы.
Фармакологическое действие
Противогрибковое средство.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Активное вещество является производным триазола. Производится синтетическим путем, обладает широким спектром воздействия.
Противогрибковый механизм основан на подавлении выработки, синтеза эргостерола в клетке гриба. Активен против плесневых грибов, дерматофитов, дрожжевых грибов.
Эффективность противогрибковой терапии оценивают через месяц после завершения лечения (при микозах). При ониxомикозах эффективность оценивают по мере смены ногтевой пластинки (6-9 месяцев).
Показания к применению
Итраконазол в капсулах назначают при:
- разноцветном лишае;
- дерматомикозах;
- кератомикозах;
- системных микозах;
- кандидозе ротовой полости;
- вульвовагинальном кандидозе;
- криптококкозе;
- системном аспергиллезе;
- гистаплазмозе;
- паракокцидиодозе;
- споротрихозе;
- бластомикозе;
- тропических микозах.
Противопоказания
Итраконазол не назначают при одновременном применении мидазолама, триазолама, нисолдипина, алкалоидов спорыньи, субстратов изофермента СYР3А4, непереносимости.
Лекарственное средство не назначают при кормлении грудью, в период вынашивания беременности.
Побочные действия
Итраконазол может вызывать аллергические реакции, тромбоцитопению, сывороточную болезнь, лейкопению, анафилактоидные реакции, гипертриглицеридемию, гипокалиемию.
Нервная система: гиперстезия, парестезия, головокружения, периферическая нейропатия.
Дыхательная система: отек легких.
Пищеварительный тракт: диарея, диспепсические расстройства, гепатотоксичность, повышение ферментов печеночной системы, рвота, запоры, гепатит, нарушение вкусового восприятия, гипербилирубинемия, боли в эпигастрии.
Органы чувств: шум в ушах, постоянная глухота, нечеткость зрительного восприятия, диплопия.
Возможно развитие артралгии, миалгии, недержания мочи, поллакиурии, эректильной дисфункции, менструальных нарушений, отечности.
Таблетки Итраконазол, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Принимают внутрь, желательное время приема – после еды.
Вульвовагинальный кандидоз: дважды в день по 200 мг, либо 3 дня по 200 мг один раз в день.
Дерматомикозы: 7 дней по 200 мг в сутки, либо 15 дней по 100 мг 1 раз в день.
Отрубевидный лишай: 7 дней по 200 мг ежедневно.
Кандидоз полости рта: 15 дней по 100 мг ежедневно.
При микозах на кожных пластинках кистей противогрибковую терапию проводят дважды с интервалом в три недели. Элиминация из ногтевых пластин и кожи осуществляется медленно.
Инструкция по применению Итраконазола при системном аспергиллезе: 2-5 месяцев по 200 мг ежесуточно.
Передозировка
Случаи не зафиксированы.
Взаимодействие
Абсорбция препарата нарушается при одновременном поступлении в организм лекарственных средств, которые снижают кислотность желудочного сока.
Фенитоин, Рифампицин, Рифабутин и другие индукторы изофермента СYР3А4 ухудшают биодоступность противогрибкового средства. Ингибиторы данного фермента оказывают обратный эффект.
При одновременном назначении БМКК, противоопухолевых средств (триметрексат, доцетаксел, бусульфан, алкалоиды барвинка), иммунодепрессантов (сиролимус, Такролимус), ГКС, дигоксина, непрямых антикоагулянтов необходимо соблюдать осторожность.
Условия продажи
Требуется рецепт.
Условия хранения
В сухом, темном, недоступном для детей месте при температуре 15-25 °С.
Срок годности
Не более 2 лет.
Особые указания
Профилактика реинфекции заключается в одновременной противогрибковой терапии всех контактировавших половых партнеров, тщательном соблюдении правил личной гигиены. Противогрибковое лечение подразумевает воздержание от половой жизни на протяжении всего курса терапии.
Если после завершения противогрибковой терапии признаки заболевания сохраняются, то проводят повторное микробиологическое обследование для подтверждения правильности диагноза. При тяжелом течении нейтропении Итраконазол назначают при неэффективности первой линии терапии.
При обнаружении факторов риска ХСН (выраженная отечность, поражение клапанов сердца, ИБС, тяжелая патология легочной системы, ХОБЛ) противогрибковую терапию приостанавливают. Применение противогрибкового препарата может вызвать глухоту (преходящая и постоянная формы).
Аналоги Итраконазола
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналогами являются лекарства:
- Итразол
- Ирунин
- Румикоз
- Орунгал
- Орунгамин
- Кандитрал
- Орунит
- Текназол
- Изол
- Иконазол
- Итракон
- Итрал
- Итрасин
- Итрунгар
- Метрикс
- Микокур
- Микостоп
- Орунзол
- Спорагал
- Спораксол
- Триоксал
- Фунит
- Эсзол
Отзывы об Итраконазоле
Эффективное средство для борьбы с микозами, кандидозами и при противогрибковой терапии.
Согласно отзывам об Итраконазоле, оставляемых пациентами, средство может вызывать побочные действия.
Цена Итраконазола, где купить
Цена Итраконазола в таблетках по 100 мг составляет 400-500 руб. за упаковку № 14.
Мазь Итраконазол не производится.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Итраконазол-Ратиофарм капсулы 100мг 15штRusan Pharma
-
Итраконазол капсулы 100мг 15штОзон ООО
-
Итраконазол капсулы 100мг 14штАО АВВА РУС
-
Итраконазол-Акос капсулы 100мг 42штЗАО Биоком
-
Итраконазол-Акос капсулы 100мг 14штЗАО Биоком
Аптека Диалог
-
Итраконазол-АКОС капс. 100мг №14Биоком ЗАО
-
Итраконазол (капс. 100мг №14)Биоком
-
Итраконазол (капс. 100мг №15)Rusan Pharma
-
Итраконазол (капс. 100мг №42)Биоком
-
Итраконазол капсулы 100мг №15Озон ООО
показать еще
Итраконазол (Itraconazole) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Итраконазол
💊 Состав препарата Итраконазол
✅ Применение препарата Итраконазол
📅 Условия хранения Итраконазол
⏳ Срок годности Итраконазол
⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено
⚠️ Внимание! Название данного продукта изменилось, новый продукт:
Итраконазол-АКОС
Описание лекарственного препарата
Итраконазол
(Itraconazole)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2022.05.16
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J02AC02
(Итраконазол)
Лекарственная форма
| Итраконазол |
Капс. 100 мг: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14, 15, 16, 18, 20, 21, 24, 25, 28, 30, 35, 36 или 42 шт. рег. №: ЛП-000018 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Итраконазол
1 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
1 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
1 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
1 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
1 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
4 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
4 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
4 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
4 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
4 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Синтетическое противогрибковое средство широкого спектра действия. Производное триазола. Подавляет синтез эргостерола клеточной мембраны грибов. Активен в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum), дрожжевых грибов Candida spp. (включая Candida albicans, Candida parapsilosis), плесневых грибов (Cryptococcus neoformans, Aspergillus spp., Trichosporon spp., Geotrichum spp., Penicillium marneffei, Pseudallescheria boydii, Histoplasma spp., Coccidioides immitis, Paracoccidioides braziliensis. Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp.. Cladosporium spp., Blastomyces dermatidis), Stalassezia spp.
Некоторые штаммы могут быть устойчивы: Candida glabrata, Candida krusei, Candida tropicalis, Absidia spp., Fusarium spp., Mucor spp., Rhizomucor spp., Rhizopus spp., Scedosporium proliferans, Scopulariopsis spp.
Эффективность лечения оценивается через 2-4 недели после прекращения терапии (при микозах), через 6-9 месяцев — при онихомикозах (по мере смены ногтей).
Фармакокинетика
Всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) достаточно полно. Прием итраконазола в капсулах сразу после еды увеличивает биодоступность. Прием его в виде раствора натощак приводит к более высокой скорости достижения Cmax и большей величине концентрации равновесной фазы (Css) по сравнению с приемом после еды (на 25%).
Время достижения Cmax при приеме капсул — около 3-4 ч. Css при приеме 100 мг препарата 1 раз в сут – 0.4 мкг/мл; при приеме 200 мг 1 раз в сут -1.1 мкг/мл, 200 мг 2 раза в сут — 2 мкг/мл.
Время достижения Cmax при приеме раствора — около 2 ч при приеме натощак и 5 ч — после еды. Время наступления Css в плазме при длительном применении — 1-2 недели. Связь с белками плазмы — 99.8%.
Хорошо проникает в ткани и органы (в т.ч. в слизистую оболочку влагалища), содержится в секрете сальных и потовых желез. Концентрация итраконазола в легких, почках, печени, костях, желудке, селезенке, скелетных мышцах в 2-3 раза превышает его концентрацию в плазме; в тканях, содержащих кератин, — в 4 раза. Терапевтическая концентрация итраконазола в коже сохраняется в течение 2-4 недель после прекращения 4 недельного курса лечения. Терапевтическая концентрация в кератине ногтей достигается через 1 неделю после начала лечения и сохраняется в течение 6 месяцев после завершения 3 месячного курса лечения. Низкие концентрации определяются в сальных и потовых железах кожи. Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов, в т. ч. гидроксиитраконазола. Является ингибитором изоферментов CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7.
Выведение из плазмы — двухфазное: почками в течение 1 недели (35% в виде метаболитов, 0.03%— в неизмененном виде) и через кишечник (3-18% в неизмененном виде). T1/2 — 1-1.5 дня. Не удаляется при проведении диализа.
Показания препарата
Итраконазол
Вульвовагинальный кандидоз; дерматомикоз, разноцветный лишай, кандидоз слизистой оболочки полости рта, кератомикоз; онихомикоз, вызванный дерматофитами или дрожжеподобным грибами; системные микозы — системный аспергиллез или кандидоз, криптококкоз (в т.ч. криптококковый менингит) у иммунокомпрометированных лиц и криптококкоз центральной нервной системы независимо от иммунного статуса при неэффективности терапии 1-й линии; гистоплазмоз, бластомикоз, споротрихоз, паракокцидиоидоз; прочие редко встречающиеся системные и тропические микозы.
Режим дозирования
Внутрь. Сразу после еды. Капсулы проглатывают целиком.
Выведение препарата итраконазол из кожи и ногтевой ткани осуществляется медленнее, чем из плазмы. Таким образом, оптимальные клинические и микологические эффекты достигаются через 2-4 недели после окончания лечения при инфекциях кожи и через 6-9 месяцев после окончания лечения ногтевых инфекций. Продолжительность лечения может быть скорректирована в зависимости от клинической картины лечения:
- при вульвовагинальном кандидозе — 200 мг 2 раза в сут в течение 1 дня или 200 мг 1 раз в сут в течение 3 дней;
- при дерматомикозах — 200 мг 1 раз в сут в течение 7 дней или 100 мг 1 раз в сут в течение 15 дней;
- поражения высококератинизированных участков кожи (дерматофития стоп и кистей) -200 мг 2 раза в сут в течение 7 дней или 100 мг 1 раз в сут в течение 30 дней;
- при отрубевидном лишае — 200 мг 1 раз сут в течение 7 дней;
- при кандидозе слизистой оболочки полости рта — 100 мг 1 раз в сут в течение 15 дней (в некоторых случаях у иммунокомпрометированных лиц биодоступность итраконазола может снижаться, что иногда требует удвоения дозы);
- при кератомикозах — 200 мг 1 раз в сут в течение 21 дня (длительность лечения зависит от клинического ответа);
- при онихомикозе — 200 мг 1 раз в сут в течение 3 месяцев или 200 мг 2 раза в сут в течение 1 недели на курс;
- при поражении ногтей на ногах (независимо от наличия поражения ногтей на руках) проводят 3 курса с интервалом 3 недели. При поражении ногтей только на руках проводят 2 курса с интервалом 3 недели;
- элиминация итраконазола из кожи и ногтей медленная; оптимальный клинический ответ при дерматомикозах достигается через 2-4 месяца после завершения лечения, при онихомикозах — 6-9 месяцев;
- при системном аспергиллезе — 200 мг/сут в течение 2-5 месяцев; при прогрессировании и диссеминации заболевания дозу увеличивают до 200 мг 2 раза в сут;
- при системном кандидозе — 100-200 мг 1 раз в сут в течение 3 недель — 7 месяцев, при прогрессировании и диссеминации заболевания дозу увеличивают до 200 мг 2 раза в сут;
- при системном криптококкозе без признаков менингита — 200 мг 1 раз в сут в течение 2-12 месяцев. При криптококковом менингите — 200 мг 2 раза в сут в течение 2-12 месяцев;
- лечение гистоплазмоза начинают с 200 мг 1 раз в сут, поддерживающая доза — 200 мг 2 раза в сут в течение 8 месяцев;
- при бластомикозе — 100 мг 1 раз в сут, поддерживающая доза — 200 мг 2 раза в сут в течение 6 месяцев;
- при споротрихозе — 100 мг 1 раз в сут в течение 3 месяцев;
- при паракокцидиоидозе — 100 мг 1 раз в сут в течение 6 месяцев;
- при хромомикозе -100-200 мг 1 раз в сут в течение 6 месяцев;
- детям назначают, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск.
Побочное действие
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия (тошнота, рвота, диарея, запор, снижение аппетита), боль в животе.
Со стороны гепатобилиарной системы: обратимое повышение «печеночных» ферментов, гепатит, в очень редких случаях при применении Итраконазола развивалось тяжелое токсическое поражение печени, в том числе случаи острой печеночной недостаточности с летальным исходом.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, периферическая нейропатия.
Со стороны иммунной системы: анафилактические, анафилактоидные и аллергические реакции.
Со стороны кожных покровов: в очень редких случаях — мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона) кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек, алопеция, светочувствительность.
Прочие: нарушения менструального цикла, гипокалиемия, отечный синдром, хроническая сердечная недостаточность и отек легких.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, хроническая сердечная недостаточность, в т.ч. в анамнезе (за исключением терапии жизнеугрожающих состояний); одновременный прием субстратов изофермента CYP3A4, удлиняющих интервал QT(астемизол, бепридил, цизаприд, дофетилид, левацетилметадол, мизоластин, пимозид, хинидин, сертиндол, терфенадин); ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, метаболизирующиеся изоферментом CYP3A4 (ловастатин, симвастатин); одновременный пероральный прием триазолама и мидазолама, алкалоидов спорыньи (дигидроэрготамин, эргометрин, эрготамин, метилэрготамин), нисолдипина, элетриптана; беременность, период лактации.
С осторожностью. Почечная и печеночная недостаточность, периферическая нейропатия, факторы риска: хроническая сердечная недостаточность (ишемическая болезнь сердца, поражение сердечных клапанов, тяжелые заболевания легких, в т.ч. хроническая обструктивная болезнь легких, состояния, сопровождающиеся отечным синдромом), нарушение слуха, одновременный прием блокаторов медленных кальциевых каналов, детский и пожилой возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан во время беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью: печеночная недостаточность.
При нарушении функции печени полный период полувыведения итраконазола несколько увеличен, поэтому рекомендуется осуществлять контроль концентрации итраконазола в плазме и при необходимости корректировать дозу препарата.
В очень редких случаях при применении Итраконазола развивалось тяжелое токсическое поражение печени, включая случаи острой печеночной недостаточности с летальным исходом. В большинстве случаев это отмечалось у пациентов, уже имевших заболевания печени, у пациентов, с другими тяжелыми заболеваниями, получавших терапию итраконазолом по системным показаниям, а также у пациентов, получавших другие лекарственные средства, обладающие гепатотоксическим действием. У некоторых пациентов не выявлялись очевидные факторы риска в отношении поражения печени. Несколько таких случаев возникли в первый месяц терапии, а некоторые — в первую неделю лечения. В связи с этим рекомендуется регулярно контролировать функцию печени у пациентов, получающих терапию итраконазолом. Пациентов следует предупредить о необходимости немедленно связаться со своим врачом в случае возникновения симптомов, предполагающих возникновение гепатита, а именно: анорексии, тошноты, рвоты, слабости, боли в животе и потемнения мочи. В случае появлении таких симптомов необходимо немедленно прекратить терапию и провести исследование функции печени. Пациентам с повышенной концентрацией «печеночных» ферментов или заболеванием печени в активной фазе, или при перенесенном токсическом поражении печени при приеме других препаратов не следует назначать лечение Итраконазолом за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза оправдывает риск поражения печени. В этих случаях необходимо во время лечения контролировать концентрация «печеночных» ферментов.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью: почечная недостаточность.
При нарушении функции почек полный период полувыведения итраконазола несколько увеличен, поэтому рекомендуется осуществлять контроль концентрации итраконазола в плазме и при необходимости корректировать дозу препарата.
Применение у детей
С осторожностью: детский возраст. Детям назначают, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью: пожилой возраст.
Особые указания
- Женщинам детородного возраста, принимающим Итраконазол, необходимо использовать надежные методы контрацепции на протяжении всего курса лечения вплоть до наступления первой менструации после его завершения.
- Обнаружено, что итраконазол обладает отрицательным инотропным эффектом. При одновременном приеме итраконазола и блокаторов кальциевых каналов, которые могут оказывать тот же эффект, необходимо соблюдать осторожность. Сообщалось о случаях хронической сердечной недостаточности, связанных с приемом Итраконазола. Итраконазол не следует принимать пациентам с хронической сердечной недостаточностью или с наличием этого заболевания в анамнезе за исключением случаев, когда возможная польза значительно превосходит потенциальный риск. При индивидуальной оценке соотношения пользы и риска следует принимать во внимание такие факторы как серьезность показаний, режим дозирования и индивидуальные факторы риска возникновения хронической сердечной недостаточности. Факторы риска включают в себя наличие заболеваний сердце, таких как ишемическая болезнь сердца или поражения клапанов; серьезные заболевания легких, такие как обструктивные поражения легких; почечная недостаточность или другие заболевания, сопровождающиеся отеками. Таких пациентов необходимо проинформировать о признаках и симптомах застойной сердечной недостаточности. Лечение должно проводиться с осторожностью, при этом необходимо мониторировать больного на предмет возникновения симптомов застойной сердечной недостаточности. При их появлении прием Итраконазола необходимо прекратить.
- При пониженной кислотности желудка: при этом состоянии абсорбция итраконазола из капсул нарушается. Пациентам, принимающим антацидные препараты (например, алюминия гидроксид), рекомендуется их использовать не ранее, чем через 2 ч после приема капсул Итраконазола. Пациентам с ахлоргидрией или применяющим блокаторы Н1 гистаминовых рецепторов и ингибиторы протонной помпы, рекомендуется принимать капсулы Итраконазола с напитками, содержащими колу.
- В очень редких случаях при применении Итраконазола развивалось тяжелое токсическое поражение печени, включая случаи острой печеночной недостаточности с летальным исходом. В большинстве случаев это отмечалось у пациентов, уже имевших заболевания печени, у пациентов, с другими тяжелыми заболеваниями, получавших терапию итраконазолом по системным показаниям, а также у пациентов, получавших другие лекарственные средства, обладающие гепатотоксическим действием. У некоторых пациентов не выявлялись очевидные факторы риска в отношении поражения печени. Несколько таких случаев возникли в первый месяц терапии, а некоторые — в первую неделю лечения. В связи с этим рекомендуется регулярно контролировать функцию печени у пациентов, получающих терапию итраконазолом. Пациентов следует предупредить о необходимости немедленно связаться со своим врачом в случае возникновения симптомов, предполагающих возникновение гепатита, а именно: анорексии, тошноты, рвоты, слабости, боли в животе и потемнения мочи. В случае появлении таких симптомов необходимо немедленно прекратить терапию и провести исследование функции печени. Пациентам с повышенной концентрацией «печеночных» ферментов или заболеванием печени в активной фазе, или при перенесенном токсическом поражении печени при приеме других препаратов не следует назначать лечение Итраконазолом за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза оправдывает риск поражения печени. В этих случаях необходимо во время лечения контролировать концентрация «печеночных» ферментов.
- Нарушения функции печени: итраконазол метаболизируется преимущественно в печени. Поскольку у пациентов с нарушениями функции печени полный период полувыведения итраконазола несколько увеличен, рекомендуется осуществлять контроль концентрации итраконазола в плазме и при необходимости корректировать дозу препарата.
- Нарушения функции почек: Поскольку у пациентов с почечной недостаточностью полный период полувыведения итраконазола несколько увеличен, рекомендуется осуществлять контроль концентрации итраконазола в плазме и при необходимости корректировать дозу препарата.
- Пациенты с иммунодефицитом: биодоступность итраконазола при пероральным приеме может быть снижена у некоторых пациентов с нарушенным иммунитетом, например, у больных с нейтропенией, больных СПИДом или перенесших операцию по трансплантации органов.
- Пациенты с системными грибковыми инфекциями, представляющими угрозу жизни: вследствие фармакокинетических характеристик Итраконазол в виде капсул не рекомендуется для начала лечения системных микозов, представляющих угрозу для жизни пациентов.
- Больные СПИДом.
- Лечащий врач должен оценить необходимость назначения поддерживающей терапии больным СПИДом, ранее получавшим лечение по поводу системных грибковых инфекций, например, споротрихоза, бластомикоза, гистоплазмоза или криптококкоза (как менингеального, так и неменингеального), у которых существует риск рецидива.
- Клинические данные о применении капсул Итраконазол в педиатрической практике ограничены. Капсулы Итраконазол не следует назначать детям, за исключением случаев, когда ожидаемая польза превышает возможный риск.
- Лечение следует прекратить при возникновении периферической нейропатии, которая может быть связана с приемом капсул Итраконазола.
- Нет данных о перекрестной гиперчувствительности к итраконазолу и другим азоловым противогрибковым препаратам.
Воздействие на способность водить автомобиль и работать с техникой. Итраконазол может вызвать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут повлиять на способность управлять транспортными средствами и другой техникой, требующей повышенного внимания при работе.
Передозировка
Данные отсутствуют. При случайной передозировке следует применять поддерживающие меры. В течение первого часа провести промывание желудка и, если это необходимо, назначить активированный уголь. Итраконазол не выводится при гемодиализе. Какого-либо специфического антидота не существует.
Лекарственное взаимодействие
- Лекарственные средства, оказывающие влияние на абсорбцию итраконазола Лекарственные средства, уменьшающие кислотность желудка, снижают абсорбцию итраконазола, что связано с растворимостью оболочек капсул.
- Лекарственные средства, оказывающие влияние на метаболизм итраконазола. Итраконазол в основном метаболизируется изоферментом CYP3A4. Было изучено взаимодействие итраконазола с рифампицином, рифабутином и фенитоином, являющимися мощными индукторами изофермента CYP3A4. Исследованием было установлено, что в этих случаях биодоступность итраконазола и гидроксиитроконазола значительно снижается, что приводит к существенному уменьшению эффективности препарата. Одновременное применение итраконазола с данными препаратами, являющимися потенциальными индукторами микросомальных ферментов печени, не рекомендуется. Исследования взаимодействия с другими индукторами микросомальных ферментов печени, такими как карбамазепин, фенобарбитал и изониазид, не проводились, однако, аналогичные результаты можно предположить.
Мощные ингибиторы изофермента CYP3A4, такие как ритонавир, индинавир, кларитромицин и эритромицин, могут увеличивать биодоступность итраконазола.
- Влияние итраконазола на метаболизм других лекарственных средств. Итраконазол может ингибировать метаболизм препаратов, расщепляемых изоферментом CYP3A4. Результатом этого может быть усиление или пролонгирование их действия, в том числе и побочных эффектов. Перед началом приема сопутствующих лекарственных препаратов, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом по поводу путей метаболизма данного препарата, указанных в инструкции по медицинскому применению. После прекращения лечения концентрации итраконазола в плазме снижаются постепенно в зависимости от дозы и длительности. Это необходимо принимать во внимание при обсуждении мигрирующего эффекта итраконазола на сопутствующие лекарственные средства.
Примерами таких лекарств являются:
Препараты, которые нельзя назначать одновременно с итраконазолом:
- терфенадин, астемизол, мизоластин, цизаприд, дофетилид, хинидин, пимозид, левацетилметадол, сертиндол — совместное применение данных лекарственных средств с итраконазолом может вызывать повышение концентрации этих веществ в плазме и увеличивать риск удлинения интервала QT и в редких случаях — возникновение мерцательной аритмии желудочков (torsade des pointes);
- метаболизируемые изоферментом CYP3A4 ингибиторы редуктазы ГМГ- КоА такие, как симвастатин и ловастатин;
- мидазолам для приема внутрь и триазолам;
- алкалоиды спорыньи такие как дигидроэрготамин, эргометрин, эрготамин и метилэргометрин;
- блокаторы «медленных» кальциевых каналов — в дополнение к возможному фармакокинетическому взаимодействию, связанному с общим путем метаболизма с участием изофермента CYP3A4, блокаторы «медленных» кальциевых каналов могут оказывать отрицательный инотропный эффект, который усиливается при одновременном приеме с итраконазолом.
Препараты, при назначении которых необходимо следить за их концентрациями в плазме, действием, побочными эффектами. В случае одновременного назначения с итраконазолом дозу этих препаратов, если необходимо, следует уменьшать.
- непрямые антикоагулянты;
- ингибиторы ВИЧ-протеазы, такие как ритонавир, индинавир, саквинавир;
- некоторые противоопухолевые препараты, такие как алкалоиды барвинка розового, бусульфан, доцетаксел, триметрексат;
- метаболизируемые изоферментом CYP3A4 блокаторы «медленных» кальциевых каналов, такие как верапамил и производные дигидропиридина;
- некоторые иммуносупрессивные средства: циклоспорин, такролимус, сиролимус (также известный как рапамицин);
- некоторые метаболизируемые изоферментом CYP3A4 ингибиторы редуктазы ГМГ- КоА такие, как аторвастатин;
- некоторые глюкокортикостероиды, такие как будесонид, дексаметазон и метилпреднизолон;
- другие препараты: дигоксин, карбамазепин, буспирон алфентанил, алпразолам, бротизолам, мидазолам для внутривенного введения, рифабутин, эбастин, ребоксетин, цилостазол, дизопирамид, элетриптан, галофантрин, репаглинид.
Взаимодействия между итраконазолом и зидовудином и флувастатином не обнаружено. Не отмечалось влияния итраконазола на метаболизм этинилэстрадиола и норэтистерона.
- Влияние на связь белками плазмы.
Исследования in vitro продемонстрировали отсутствие взаимодействия между итраконазолом и такими препаратами, как имипрамин, пропранолол, диазепам, циметидин, индометацин, толбутамид и сульфаметазин при связывании с белками плазмы.
Условия хранения препарата Итраконазол
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Итраконазол
Срок годности. 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Ирунин®
(ВЕРОФАРМ, Россия)
Итразол®
(ВЕРТЕКС, Россия)
Итраконазол
(ДЕВЕЛОПМЕНТ МК, Россия)
Итраконазол
(ПРОИЗВОДСТВО МЕДИКАМЕНТОВ, Россия)
Итраконазол
(RUSAN PHARMA, Индия)
Итраконазол
(АТОЛЛ, Россия)
Итраконазол
(ФОРМУЛА-ФР, Россия)
Итраконазол
(АВВА РУС, Россия)
Итраконазол
(AVVA PHARMACEUTICALS, Кипр)
Итраконазол-АКОС
(БИОКОМ, Россия)
Все аналоги
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.ГрибокГрибок кожиГрибок ногтейМолочница
Автор статьи
Долгих Наталия Вадимовна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510859 рег. номер 31944
Все авторы
Содержание статьи
- Итраконазол: от чего
- Итраконазол: побочные эффекты
- Ирунин или Итраконазол: что лучше
- Итраконазол или Флуконазол: что лучше
- Тербинафин или Итраконазол: что лучше
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Серьезную угрозу для здоровья населения представляют не только вирусы и бактерии, но и грибки. Грибковые возбудители становятся все более распространенными и невосприимчивыми к лечению, в то время как для их устранения выпущено только четыре класса препаратов и пара кандидатов в стадии клинических разработок. В 2022 году Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) составила список из 19 грибковых патогенов, представляющих наибольшую опасность и требующих приоритетного внимания. Пока сфера медицины и фармации трудится на разработку новых методов терапии, мы разберем уже введенные в практику лекарства.
Провизор расскажет о препарате Итраконазол: ознакомит с показаниями к применению и побочными действиями, а также сравнит с аналогами – лекарствами Ирунин, Флуконазол и Тербинафин.
Итраконазол: от чего
Итраконазол – противогрибковое лекарственное средство. Механизм действия препарата связан с подавлением выделения эргостерола – главного структурного компонента стенки грибковой клетки. Это приводит к нарушению целостности грибка, а соответственно его растворению.
Итраконазол выпускается под разными торговыми наименованиями в трех лекарственных формах. В аптечном ассортименте встречаются:
- Капсулы Итраконазол (Орунгамин, Румикоз). Прием препарата внутрь показан для лечения грибковых поражений кожи, слизистых оболочек и ногтей, а также системных микозов – распространения инфекции на несколько систем. Например, кожу и внутренние органы;
- Итраконазол таблетки вагинальные (Ирунин). Данную разновидность часто именуют как «Итраконазол от молочницы» и «Итраконазол свечи». Согласно инструкции, вагинальные таблетки от грибка Итраконазол показаны для лечения вульвогинального кандидоза (молочницы), в том числе рецидивирующего.
- Раствор для приема внутрь Итраконазол (Орунгал). Жидкая форма применяется для терапии кандидоза полости рта и/или пищевода у больных с иммунодефицитом и ВИЧ-инфекцией, а также профилактики системных грибковых поражений у пациентов со злокачественными заболеваниями.
Иногда пациенты путают два препарата со схожими по звучанию наименованиями и противогрибковым действием: Итраконазол и Клотримазол. По этой причине в аптеке так часто звучит запрос на Итраконазол мазь и Итраконазол крем. Однако это формы Клотримазола. Важно запомнить, Клотримазол – противогрибковое лекарство для наружного нанесения, а Итраконазол для приема внутрь. Исключение составляют вагинальные таблетки.
Итраконазол: побочные эффекты
В зависимости от лекарственной формы побочные эффекты могут отличаться. С полным списком можно ознакомиться в инструкции к препарату. К нежелательным действиям таблеток относятся:
- Ринит и синусит;
- Головная боль;
- Звон в ушах;
- Боль в животе и тошнота;
- Диарея;
- Нарушение функций печени;
- Кожная сыпь и зуд;
- Нарушение менструального цикла.
Итраконазол и алкоголь
На время лечения рекомендуется воздержаться от употребления спиртных напитков. В противном случае возможно усиление побочных действий препарата вплоть до серьезных последствий для здоровья.
Ирунин или Итраконазол: что лучше
Ирунин – это торговое наименование Итраконазола, произведенного в форме таблеток для интравагинального введения. Это единственный препарат Итраконазола, предназначенный для местного лечения грибковых поражений нижних отделов половых органов.
Итраконазол или Флуконазол: что лучше
Флуконазол – это противогрибковое лекарство первой линии при многих заболеваниях. Итраконазол и Флуконазол относятся к одной группе препаратов с химической точки зрения, а также играют важную роль в терапии грибковых инфекций. Оба лекарства имеют высокую эффективность и безопасность в сравнении с более ранними противогрибковыми средствами.
Разница между Итраконазолом и Флуконазолом следующая:
- Итраконазол накапливается в коже и ногтевых пластинах, но не проникает в слюну, внутриглазную и спинномозговую жидкость. Флуконазол же проходит через барьер к клеткам головного мозга. Соответственно, Итраконазол зарекомендовал себя при грибке ногтей и кожных покровов, а Флуконазол при серьезных заболеваниях, таких как криптококковый менингит;
- Флуконазол производится в форме таблеток, капсул, раствора для инфузий (капельниц), порошка для приготовления раствора для суспензии и геля для наружного применения;
- Флуконазол и Итраконазол различаются по спектру действия, а также имеют разные противопоказания, побочные действия и режим дозирования.
Выбор между препаратами Флуконазол или Итраконазол осуществляет врач исходя из типа грибкового поражения, его степени и общего состояния пациента.
Тербинафин или Итраконазол: что лучше
Тербинафин – это противогрибковое средство, отличающееся по строению от Итраконазола. Тербинафин выпускается в форме таблеток, но наибольшее распространение получили наружные формы лекарства: крем, гель и спрей.
Тербинафин обладает широким спектром действия, однако, клиническое значение имеет по отношению к возбудителям дерматомикозов – грибковых поражений кожи. Решение о назначении противогрибкового средства остается за врачом.
Краткое содержание
- Итраконазол – противогрибковое лекарственное средство.
- Итраконазол имеет противопоказания и побочные действия.
- Ирунин – это торговое наименование Итраконазола, произведенного в форме таблеток для интравагинального введения.
- Итраконазол и Флуконазол относятся к одной группе препаратов с химической точки зрения, а также играют важную роль в терапии грибковых инфекций.
- Тербинафин – это противогрибковое средство, отличающееся по строению от Итраконазола.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
4.3
Рейтинг 4.3 из 5.0 —
на основе 9 отзывов
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Оплата и способы получения
в Москве
Оплата и способы получения
в Москве
Самовывоз
Оплата картой или наличными в аптеке
Доставка
Конкретный срок и стоимость доставки зависят от вашего адреса
Информация о товаре
Количество в упаковке:
30 шт.
Страна:
Россия
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Аналоги Итраконазол
4.5
Рейтинг 4.5 из 5.0 —
на основе 8 отзывов
• В наличии в 4740 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
4.5
Рейтинг 4.5 из 5.0 —
на основе 8 отзывов
• В наличии в 3983 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
4.5
Рейтинг 4.5 из 5.0 —
на основе 8 отзывов
• В наличии в 4647 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
5.0
Рейтинг 5.0 из 5.0 —
на основе 7 отзывов
• В наличии в 4724 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
5.0
Рейтинг 5.0 из 5.0 —
на основе 7 отзывов
• В наличии в 4595 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
5.0
Рейтинг 5.0 из 5.0 —
на основе 7 отзывов
• В наличии в 4702 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 31 аптеке
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
4.0
Рейтинг 4.0 из 5.0 —
на основе 4 отзывов
• В наличии в 3337 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Описание Итраконазол 100 мг, капсулы, 30 шт.
Основные сведения
Торговое название
Итраконазол
Действующее вещество (МНН)
Итраконазол
Дозировка или размер
100 мг
Первичная упаковка
упаковка контурная ячейковая
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Дозировки и формы выпуска Итраконазол
4.3
Рейтинг 4.3 из 5.0 —
на основе 9 отзывов
• В наличии в 1530 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
4.3
Рейтинг 4.3 из 5.0 —
на основе 9 отзывов
• В наличии в 3844 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
4.3
Рейтинг 4.3 из 5.0 —
на основе 9 отзывов
• В наличии в 4828 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
4.3
Рейтинг 4.3 из 5.0 —
на основе 9 отзывов
• В наличии в 3087 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Цены в аптеках на Итраконазол 100 мг, капсулы, 30 шт.
История стоимости Итраконазол 100 мг, капсулы, 30 шт.
08.05-14.05
836 ₽ (-55 ₽)
15.05-21.05
795 ₽ (-41 ₽)
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Москва и МО за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Цены Итраконазол и наличие в аптеках в Москве
100 мг, капсулы, 30 шт.
| Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
|---|---|---|---|
| Планета Здоровья |
Советская ул, 167, Егорьевск, МО |
08:00-23:00 Пн-Вс |
795 ₽ |
| Планета здоровья |
Московский пр, 5, Пушкино, МО |
08:00-22:00 Пн-Вс |
795 ₽ |
Отзывы о Итраконазол
Рейтинг 4.3 на основе 9 отзывов
Считает, что товар отличный
Итраконазол
100 мг, капсулы, 14 шт.
Вернулся я с командировки с непонятным пятном на шее. Дискомфорт и нежелание выходить на улицу привели меня в инфекционку, я был в шоке, когда врач сказал, что это чешуйчатый лишай. Отправил меня на больничный и сказал незамедлительно купить средство Итраконазол. Пораженный участок надо было мазать еще салициловой кислотой. Лечение оказалось простым и эффективным. Ни одно средство не оставляло жирных следов и пятен на одежде. Хотелось бы, чтоб цена была более доступной. Перед применением проконсультируйтесь со специалистом.
Считает, что товар хороший
Итраконазол
100 мг, капсулы, 14 шт.
Сколько раз себя ругала за то, что не стоит ходить к непроверенным мастерам, сколько раз обжигалась и наступила на те же грабли. Заработала в салоне после педикюра грибок ногтей. Предъявлять претензию некому, чек не взяла( Помимо того, что меня наградили этой гадостью, так еще и приходится теперь тратиться и лечиться длительное время. Такой расклад ну никак не произвел на меня впечатление. Назначение было препарат – Итраконазол по 2 таблетки в день. Для кошелька очень затратно, на одну упаковку цена и не большая, но в сумме всего лечения выходит очень много. Могу сказать, что результат хороший, мы с врачом достигли, то чего хотели. Но, не стоит их покупать без назначения врача.
Считает, что товар хороший
Итраконазол
100 мг, капсулы, 14 шт.
Грибок ногтя – крайне неприятная болячка. И застукала она меня весной, в самый неподходящий момент, когда не за горами будет ношение открытой обуви. Я моментально направилась к дерматологу спасать ситуацию. Но меня ответ не вдохновил – посоветовал купить препарат Итраконазол и мазь, которой придется пользоваться не меньше 6 месяцев. Все лечение ударило по моему карману неплохо. Цена на препарат средняя, как бы и не дорого. Но, то, что необходимо пить длительный срок это и подвело. К лету моя проблема не была решена, уже осенью я стала замечать положительные сдвиги. В целом лечением довольна, жаль, что такое дорогое и длительное.
Популярные товары в Ютеке
Купить Итраконазол, 100 мг, капсулы, 30 шт. в Москве с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Итраконазол, 100 мг, капсулы, 30 шт. в Москве от 795 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Итраконазол, 100 мг, капсулы, 30 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
Твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы с полусферическими концами, с корпусом голубого цвета и крышечкой синего цвета.
Каждая капсула содержит:
активное вещество: итраконазол (в виде пеллет 22 %) -100 мг;
вспомогательные вещества: сополимер бутилметакрилата, 2-диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата, гипромеллоза, сахарные пеллеты (сахароза, кукурузный крахмал, повидон, вода очищенная), полиэтиленгликоль.
Состав капсулы твердой желатиновой: кармуазин (азорубин) (Е122), понсо 4R (Е124), патентованный голубой V (Е 131), бриллиантовый черный PN (Е 151), титана диоксид (Е 171), желатин.
Противогрибковые средства для системного применения. Производные триазола. Код АТХ J02AC02.
Поражение кожи и слизистых оболочек:
вульвовагинальный кандидоз;
отрубевидный лишай;
дерматомикозы;
кандидоз слизистой оболочки полости рта;
грибковый кератит.
Онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжеподобными грибами.
Системные микозы:
системный аспергиллез и кандидоз;
криптококкоз (включая криптококковый менингит): у пациентов с иммунодефицитом и у всех пациентов с криптококкозом центральной нервной системы Итраконазол должен назначаться только в случаях, если лекарственные средства первой линии лечения не применимы в данном случае или не эффективны;
гистоплазмоз;
бластомикоз;
споротрихоз;
паракокцидиоидомикоз;
прочие редко встречающиеся системные или тропические микозы.
Для оптимальной абсорбции необходимо принимать лекарственное средство Итраконазол сразу после еды. Капсулы следует глотать целиком.
| Показание | Доза | Продолжительность лечения | |||||||
| Вульвовагинальный кандидоз | 200 мг 2 раза в суткиили200 мг 1 раз в сутки | 1 деньили3 дня | |||||||
| Отрубевидный лишай | 200 мг 1 раз в сутки | 7 дней | |||||||
| Дерматомикозы гладкой кожи | 200 мг 2 раза в суткиили100 мг 1 раз в сутки | 7 днейили15 дней | |||||||
| Поражения высококератинизированных областей кожного покрова, таких как кисти рук и стопы | 200 мг 2 раза в суткиили100 мг 1 раз в сутки | 7 днейили30 дней | |||||||
| Кандидоз слизистой оболочки полости рта | 100 мг 1 раз в сутки | 15 дней | |||||||
| Биодоступность итраконазола при пероральном приеме может быть снижена у некоторых пациентов с нарушением иммунитета, например, у пациентов с нейтропенией, пациентов с диагнозом СПИД или с пересаженными органами. Следовательно, может потребоваться двукратное увеличение дозы. | |||||||||
| Грибковый кератит | 200 мг 1 раз в сутки | 21 деньДлительность лечения может быть скорректирована в зависимости от улучшения клинической картины | |||||||
| Онихомикозы, вызванный дерматофитами и/или дрожжеподобными и плесневыми грибами | |||||||||
| Дозы и продолжительность лечения | |||||||||
| Онихомикозы — пульс-терапия | Один курс пульс-терапии заключается в ежедневном приеме по 200 мг итраконазола два раза в сутки в течение одной недели. Дня лечения грибковых поражений ногтевых пластинок кистей рекомендуется два курса. Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок стоп рекомендуется три курса. Промежуток между курсами, в течение которого не нужно принимать лекарственное средство, составляет 3 недели. Клинические результаты станут очевидны после окончания лечения, по мере отрастания ногтей. | ||||||||
| Локализация онихомикозов | 1-я нед. | 2-я нед. | 3-я нед. | 4-я нед. | 5-я нед. | 6-я нед. | 7-я нед. | 8-я нед. | 9-я нед. |
| Поражение ногтевых пластинок пальцев стоп с поражением или без поражения ногтевых пластинок пальцев кистей | 1-й курс | Недели, свободные от приема итраконазола. | 2-й курс | Недели, свободные от приема итраконазола. | 3-й курс | ||||
| Поражение ногтевых пластинок кистей | 1-й курс | Недели, свободные от приема итраконазола. | 2-й курс | — | — | ||||
| Онихомикозы — непрерывное лечение | Доза | Продолжительность | |||||||
| Поражение ногтевых пластинок стоп с поражением или без поражения ногтевых пластинок кистей | По 200 мг в сутки | 3 месяца |
Выведение лекарственного средства Итраконазол из кожи и ногтевой ткани осуществляется медленнее, чем из плазмы. Таким образом, оптимальные клинические и микологические эффекты достигаются через 2-4 недели после окончания лечения при инфекциях кожи и через 6-9 месяцев после окончания лечения ногтевых инфекций.
| Системные микозы | |||
| Показание | Доза | Средняя продолжительность лечения | Замечания |
| Аспергиллез | 200 мг 1 раз в сутки | 2-5 месяцев | Увеличить дозу до 200 мг 2 раза в сутки в случае инвазивного или диссеминированного заболевания |
| Кандидоз | 100-200 мг 1 раз в сутки | От 3 недель до 7 месяцев | Увеличить дозу до 200 мг 2 раза в сутки в случае инвазивного или диссеминированного заболевания |
| Криптококкоз (кроме менингита) | 200 мг 1 раз в сутки | От 2 месяцев до 1 года | — |
| Криптококковый менингит | 200 мг 2 раза в сутки | От 2 месяцев до1 года | Поддерживающая терапия — см. раздел «Показания к применению» |
| Гистоплазмоз | От 200 мг 1 раз в сутки до 200 мг 2 раза в сутки | 8 месяцев | — |
| Бластомикоз | От 100 мг 1 раз в сутки до 200 мг 2 раза в сутки | 6 месяцев | — |
| Споротрихоз | 100 мг 1 раз в сутки | 3 месяца | |
| Паракокцидиоидомикоз | 100 мг 1 раз в сутки | 6 месяцев | Данные об эффективности данной дозы для лечения паракакцидиоидомикоза у больных СПИДом отсутствуют |
| Хромомикоз | 100-200 мг 1 раз в сутки | 6 месяцев | — |
— продолжительность лечения может быть скорректирована в зависимости от эффективности лечения.
Особые группы пациентов
Дети
Данные о применении итраконазола для лечения детей ограничены. Применение лекарственного средства Итраконазол для лечения детей не рекомендуется, за исключением случаев, когда ожидаемая польза от лечения превосходит потенциальный риск.
Пожилые пациенты
Данные о применении итраконазола для лечения пациентов пожилого возраста ограничены. Рекомендуется использовать лекарственное средство Итраконазол для лечения пациентов данной категории, только если ожидаемая польза от лечения превышает потенциальные риски. При выборе дозы лекарственного средства для лечения пожилых пациентов рекомендуется учитывать снижение функции печени, почек и сердца, чаще встречающихся в пожилом возрасте, а также наличие сопутствующих заболеваний или прием других лекарственных средств.
Нарушения функции печени
Данные о применении перорального итраконазола для лечения пациентов с нарушениями функции печени ограничены. Следует с осторожностью назначать лекарственное средство данной категории пациентов.
Нарушения функции почек
Данные о применении перорального итраконазола для лечения пациентов с нарушениями функции почек, ограничены. У некоторых пациентов, страдающих почечной недостаточностью, экспозиция итраконазола может быть снижена. Следует с осторожностью назначать лекарственное средство данной категории пациентов, в некоторых случаях может потребоваться изменение дозы лекарственного средства.
Если у Вас возникли сомнения или вопросы, обратитесь к своему лечащему врачу.
Побочное действие
Резюме профиля безопасности
Наиболее частыми побочными эффектами, регистрируемыми при приеме итраконазола, отмеченными в клинических испытаниях и/или в спонтанных сообщениях, являются головная боль, боль в животе и тошнота. Наиболее тяжелыми побочными реакциями были серьезные аллергические реакции, сердечная недостаточность / застойная сердечная недостаточность / отек легких, панкреатит, серьезная гепатотоксичность (включая несколько случаев фатальной острой печеночной недостаточности) и серьезные кожные реакции. В разделе «Меры предосторожности» приведена дополнительная информация о других серьезных эффектах.
Список побочных реакций
Побочные действия лекарственного средства систематизированы относительно каждой из систем органов в зависимости от частоты встречаемости, с использованием следующей классификации: очень часто — ≥ 1/10; часто — ≥ 1/100, < 1/10; нечасто — ≥ 1/1 000, < 1/100; редко — ≥ 1/10 000, < 1/1 000; очень редко — < 1/10 000, включая единичные случаи.
Инфекции и инвазии: нечасто — инфекции верхних дыхательных путей, синуситы, риниты.
Со стороны крови и лимфатической системы: редко — лейкопения.
Со стороны иммунной системы: нечасто — гиперчувствительность; редко — ангионевротический отек, анафилактические реакции, сывороточная болезнь.
Со стороны обмена веществ и питания: редко — гипертриглицеридемия.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; редко — парестезии, гипостезия, дисгевзия.
Со стороны органа зрения: редко — визуальные нарушения (включая нечеткое зрение, диплопию).
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко — звон в ушах, временная или постоянная потеря слуха.
Со стороны сердца: редко — застойная сердечная недостаточность.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко — одышка.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — боль в животе, тошнота; нечасто — рвота, диспепсия, диарея, запор, метеоризм; редко — панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — нарушение функции печени; редко — серьезная гепатотоксичность (включая отдельные случаи летальной острой печеночной недостаточности), гипербилирубинемия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь, крапивница, зуд; редко — токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, лейкоцитокластический васкулит, алопеция, фоточувствительность.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень редко – миалгия, артпалгия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — поллакиурия.
Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто — расстройства менструального цикла; редко — эректильная дисфункция.
Общие расстройства: редко — отеки.
Лабораторные исследования’, редко — повышение уровня фосфокиназы в крови.
Описание отдельных побочных реакций
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: гранулоцитопения, тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы’, анафилактоидная реакция.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: гипергликемия, гиперкалиемия, гипокалиемия, гипомагниемия.
Нарушения психики: спутанность сознания.
Нарушения со стороны нервной системы: периферическая нейропатия, головокружение, сонливость, тремор.
Нарушения со стороны сердца: сердечная недостаточность, недостаточность левого желудочка, тахикардия.
Нарушения со стороны сосудов: гипертония, гипотония.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: отек легких, дисфония, кашель.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечные расстройства.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: печеночная недостаточность, гепатит, желтуха.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: эритематозная сыпь, гипергидроз.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: миалгия, артралгия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: почечная недостаточность, недержание мочи.
Общие расстройства: общий отек, отек лица, боль в груди, лихорадка, боль, усталость, озноб. Лабораторные исследования: повышение уровня аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, мочевины, γ-глутамилтрансферазы, печеночных ферментов в крови; отклонения от нормы анализов мочи.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Гиперчувствительность к итраконазолу или любому другому компоненту лекарственного средства; Одновременный прием лекарственных средств-субстратов изофермента CYP3A4 (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами») таких как левацетилметадон, метадон; дизопирамид, дофетилид, дронедарон, хинидин; галофантрин; астемизол, мизоластин, терфенадин; алкалоиды спорыньи: дигидроэрготамин, эргометрин (эргоновин), эрготамин, метилэргометрин (метилэргоновин), элетриптан; иринотекан; лурасидон, мидазолам для перорального приема, пимозид, сертиндол, триазолам; бепридил, фелодипин, лерканидипин, нисолдипин; ивабрадин, ранолазин; эплеренон; цизаприд; ловастатин, симвастатин, аторвастатин; колхицин у пациентов с нарушениями функции печени или почек.
Хроническая сердечная недостаточность в настоящее время или в анамнезе (за исключением терапии жизнеугрожающих или других опасных инфекций (см. раздел «Особые указания»). Непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы-изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Беременность и кормление грудью.
С осторожностью: при циррозе печени; тяжелых нарушениях функции печени и почек; гиперчувствительности к другим азолам; у пожилых пациентов; у детей (см. также раздел «Меры предосторожности»).
Симптомы: передозировка сопровождается усилением побочных эффектов.
Лечение симптоматическое: промывание желудка раствором натрия бикарбоната, активированный уголь.
Итраконазол не выводится при диализе, специфического антидота нет.
Реакции перекрестной гиперчувствителъности
Лекарственное средство Итраконазол следует с осторожностью назначать пациентам с гиперчувствительностью к другим азолам.
Влияние на сердечную деятельность
Итраконазол обладает отрицательным инотропным эффектом. Сообщалось о случаях хронической сердечной недостаточности, связанных с приемом лекарственного средства. При суточной дозе 400 мг итраконазола наблюдалось более частое возникновение сердечной недостаточности; при меньших суточных дозах такой закономерности выявлено не было. Риск возникновения хронической сердечной недостаточности предположительно пропорционален суточной дозе. Итраконазол не следует принимать пациентам с хронической сердечной недостаточностью или с наличием этого симптомокомплекса в анамнезе за исключением случаев, когда возможная польза значительно превосходит потенциальный риск. При индивидуальной оценке соотношения пользы и риска принимаются во внимание следующие факторы: серьезность показаний, режим дозирования и индивидуальные факторы риска возникновения сердечной недостаточности (ишемическая болезнь сердца, поражения клапанов, обструктивные болезни легких, почечная недостаточность и другие заболевания, сопровождающиеся отеками). Пациентов следует проинформировать о признаках и симптомах хронической сердечной недостаточности и следить за их появлением во время курса лечения. При появлении подобных признаков прием лекарственного средства необходимо прекратить.
Блокаторы кальциевых каналов могут оказывать отрицательный инотропный эффект, который может усиливать подобный эффект итраконазола. Итраконазол также может снижать метаболизм блокаторов кальциевых каналов. При одновременном приеме итраконазола и блокаторов кальциевых каналов следует соблюдать осторожность из-за повышенного риска застойной сердечной недостаточности.
Одновременный прием итраконазола и ряда ингибиторов CYP3A4 (цизаприда, пимозида, хинидина, левометадона и др.) противопоказан в связи с выявленными случаями развития жизнеугрожающих аритмий и/или внезапной смерти.
Влияние на функцию печени
В очень редких случаях при применении итраконазола развивалось тяжелое токсическое поражение печени, включая несколько случаев острой печеночной недостаточности с летальным исходом. В большинстве случаев это происходило с пациентами, у которых уже имелись заболевания печени, у пациентов с другими тяжелыми заболевания, которым лекарственное средство было назначено для лечения системных заболеваний, а также у пациентов, получавших другие лекарственные средства, обладающие гепатотоксическим действием. Однако у некоторых пациентов не было сопутствующих заболеваний или очевидных факторов риска в отношении поражения печени. Несколько таких случаев возникли в первый месяц терапии, а некоторые — в первую неделю терапии. В связи с этим рекомендуется регулярно контролировать функцию печени у пациентов, получающих терапию итраконазолом. В случае возникновения симптомов, предполагающих возникновение гепатита, а именно: анорексии, тошноты, рвоты, слабости, боли в животе и потемнения мочи, необходимо немедленно прекратить лечение и провести исследование функции печени. Назначение итраконазола пациентам с повышением активности «печеночных» ферментов или заболеванием печени в активной фазе, или при перенесенном вследствие приема других лекарственных средств токсическом поражении печени должно осуществляться после оценки соотношения риск-польза. В случае назначения лекарственного средства, во время лечения необходимо контролировать активность «печеночных» ферментов. Итраконазол преимущественно метаболизируется в печени. Поскольку у пациентов с нарушениями функции печени полный период полувыведения итраконазола несколько увеличен, рекомендуется осуществлять контроль концентраций итраконазола в плазме и при необходимости корректировать дозу лекарственного средства.
Сниженная кислотность желудочного сока
При сниженной кислотности желудочного сока абсорбция итраконазола из капсул нарушается. Пациентам, принимающим антацидные лекарственные средства (например, алюминия гидроксид) рекомендуется принимать их не ранее, чем через 2 часа после приема капсул Итраконазола. Пациентам, принимающим лекарственные средства, снижающие кислотность желудочного сока (блокаторы Нг-гистаминовых рецепторов или ингибиторы протонной помпы), рекомендуется принимать итраконазол с кислыми напитками для нормализации абсорбции. Следует контролировать противогрибковую активность лекарственного средства и увеличивать дозу при необходимости.
Применение у пожилых пациентов
Применение лекарственного средства Итраконазол у лиц пожилого возраста возможно в случае, если потенциальная польза от лечения превосходит возможный риск.
Нарушения функции почек
Данные по применению итраконазола у пациентов с нарушениями функции почек ограничены, некоторых пациентов с недостаточностью функции почек экспозиция итраконазола может быть понижена. Таким пациентам лекарственное средство Итраконазол назначают с осторожностью. Рекомендуется осуществлять контроль концентрации итраконазола в плазме и при необходимости корректировать дозу лекарственного средства.
Потеря слуха
Сообщалось о временной или стойкой потере слуха у пациентов, принимающих итраконазол. В некоторых случаях потеря слуха происходила на фоне одновременного приема с хинидином. Слух обычно восстанавливается после окончания терапии лекарственным средством, однако у некоторых пациентов потеря слуха необратима.
Пациенты с иммунодефицитом
У некоторых пациентов с нарушенным иммунитетом, например, у пациентов с нейтропенией, установленным диагнозом СПИД или после пересадки органов, биодоступность итраконазола при пероральном приеме может быть снижена. Лечащему врачу необходимо оценить необходимость назначения поддерживающей терапии больным СПИДом, ранее получавшим лечение по поводу системных грибковых инфекций, например, споротрихоза, бластомикоза, гистоплазмоза или криптококкоза (как менингеального, так и неменингеального), у которых существует риск рецидива.
Пациенты с системными грибковыми инфекциями, представляющими угрозу жизни
Не рекомендуется назначать лекарственное средство Итраконазол для начала лечения системных микозов, представляющих угрозу для жизни пациентов.
Флуконазол-резистентные штаммы Candida являются нечувствительными к итраконазолу. Нейропатия
При возникновении периферической нейропатии, которая может быть связана с приемом итраконазола, лечение следует прекратить.
Нарушения метаболизма углеводов
Содержит сахарозу. Прием лекарственного средства Итраконазол противопоказан пациентам с редкими наследственными заболеваниями: врожденной галактоземией, дефицитом лактазы, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы или недостаточностью фермента сахаразы-изомальтазы.
Перекрестная гиперчувствителъностъ
Отсутствуют данные в отношении наличия перекрестной гиперчувствительности между итраконазолом и другими противогрибковыми средствами с азольной структурой (из группы азолов). При наличии гиперчувствительности к другим азолам итраконазол следует назначать с осторожностью.
Применение в педиатрической практике
Поскольку клинических данных об использовании итраконазола у детей недостаточно, рекомендуется назначать итраконазол детям в случае, если возможная польза от лечения превосходит потенциальный риск.
Применение женщинами детородного возраста
Женщинам детородного возраста, принимающим лекарственное средство Итраконазол, необходимо использовать адекватные методы контрацепции на протяжении всего курса лечения, вплоть до наступления первой менструации после его завершения.
Применение при беременности и в период кормления грудью
Беременность
Лекарственное средство Итраконазол не должно применяться при беременности за исключением случаев лечения жизнеугрожающих инфекций, когда ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода.
Женщинам детородного возраста в период приема лекарственного средства Итраконазол необходимо использовать адекватные методы контрацепции на протяжении всего курса лечения, вплоть до наступления первой менструации после его завершения.
Период грудного вскармливания
Поскольку итраконазол может проникать в грудное молоко, при необходимости применения в период грудного вскармливания следует прекратить кормление грудью.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При необходимости управления автотранспортом и работе с механизмами во время применения лекарственного средства Итраконазол следует учитывать возможность возникновения побочных реакций, таких как головокружение, нарушение зрения и потеря слуха (см. раздел «Побочное действие»). При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Необходимо информировать врачей, назначающих новое лекарственное средство, о том, что Вы принимаете лекарственное средство Итраконазол.
Лекарственные средства, оказывающие влияние метаболизм итраконазола
Итраконазол в основном метаболизируется с участием изофермента CYP3A4.
При взаимодействии итраконазола с мощными индукторами изофермента CYP3A4 (рифампицином, рифабутином и фенитоином) биодоступность итраконазола и гидроксиитраконазола значительно снижается, что приводит к существенному уменьшению эффективности лекарственного средства и, соответственно, одновременное применение с этими лекарственными средствами не рекомендуется. Можно ожидать возникновения аналогичного эффекта при взаимодействии итраконазола с другими индукторами микросомальных ферментов печени (карбамазепин, фенобарбитал и изониазид).
Мощные ингибиторы изофермента CYP3A4 (ритонавир, индинавир, кларитромицин и эритромицин) могут увеличивать биодоступность итраконазола.
Влияние итраконазола на метаболизм других лекарственных средств
Лекарственные средства метаболизирующиеся с участием фермента CYP3A4
Итраконазол может подавлять метаболизм лекарственных средств, метаболизирующихся с участием фермента цитохрома CYP3A4, что приводит к усилению и/или удлинению продолжительности оказываемого этими лекарственными средствами терапевтического эффекта. Примеры лекарственных средств, концентрация которых может увеличиваться при воздействии итраконазола, представлены в таблице 1. Взаимодействующие с итраконазолом лекарственные средства разделены на следующие категории:
«Противопоказаны» — лекарственные средства, одновременное назначение которых в комбинации с итраконазолом и в течение двух недель после прекращения приема итраконазола противопоказано;
«Не рекомендуются» — рекомендуется избегать применения данных лекарственных средств во время лечения и в течение двух недель после прекращения приема итраконазола, за исключением случаев, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск;
«Использовать с осторожностью» — лекарственные средства, при одновременном назначении которых в комбинации с итраконазолом требуется мониторинг плазменных концентраций, клинических эффектов и возможных побочных реакций.
Таблица 1
| Класс лекарственных средств | Противопоказаны | Не рекомендуются | Использовать с осторожностью |
| α-адреноблокаторы | Тамсулозин | ||
| Наркотические анальгетики | Левацетилметадол (левометадин), метадон | Фентанил | Алфентанил, бупренорфин для внутривенного и сублингвального введения, оксикодон |
| Антиаритмические средства | Дизопирамид, дофетилид, дропедарон, хинидин | Дигоксин | |
| Противотуберкулезные средства | Рифабутин | ||
| Антикоагулянты и антиагреганты | Ривароксабан | Кумарины, цилостазол, дабигатран | |
| Противосудорожные лекарственные средства | Карбамаземин | ||
| Противодиабетические лекарственные средства | Репаглинид, саксаглиптин | ||
| Противогельминтозные и антипротозойные средства | Галофантрин | Празиквантел | |
| Антигистаминные средства | Астемизол, мизоластин, терфенадин | Эбастин | |
| Лекарственные средства против мигрени | Алкалоиды спорыньи, такие как дигидроэрготамин, эргометрин (эргоновин), эрготамин, метилэргометрин (метилэргоновин) | Элетриптан | |
| Противоопухолевые лекарственные средства | Иринотекан | Дасатиниб, нилотиниб, трабектедин | Бортезомиб, бузульфан, доцетаксель, эрлотиниб, иксабепилон, лапатиниб, триметрексат, алкалоиды барвинка |
| Нейролептики, анксиолитики и снотворные средства | Лурасидон, мидазолам для перорального приема, пимозид, сертиндол, триазолам | Алпразолам, арипипразол, бротизолам, буспирон, галоперидол, мидазолам для внутривенного введения, пероспирон, кветиапин, рамелтеон, рисперидон | |
| Противовирусные лекарственные средства | Маравирок, индинавир, ритонавир, саквинавир | ||
| β-адреноблокаторы | Надолол | ||
| Блокаторы «медленных» кальциевых каналов | Бепридил, фелодипин, лерканидипин, нисолдипин | Другие дигидропиридины, включая верапамил | |
| Другие лекарственные средства, действующие на сердечно-сосудистую систему | Ивабрадин, ранолазин | Алискирен | |
| Диуретики | Эплеренон | ||
| Лекарственные средства, влияющие на органы желудочно-кишечного тракта | Цизаприд | Апрепитант, домперидон | |
| Иммуносупрессанты | Эверолимус | Будесонид, циклесонид, циклоспорин, дексаметазон, флутиказон, метилпреднизолон, рапамицин (также известный как сиролимус), такролимус, темсиролимус | |
| Лекарственные средства, регулирующие липидный обмен | Аторвастатин, ловастатин, симвастатин | ||
| Лекарственные средства, применяемые для лечения заболеваний органов дыхания | Сальметерол | ||
| СИОЗС, трициклические и другие антидепрессанты | Ребоксетин | ||
| Лекарственные средства, используемые в урологии | Варденафил | Фезотеродин, имидафенацин, силденафил, солифенацин, тадалафил, толтеродин | |
| Другие | Колхицин у пациентов с нарушениями функции печени или почек | Колхицин | Алитретиноин (лекарственные формы для перорального приема), цинакальцет, мозаваптан, толваптан |
Лекарственные средства, снижающие кислотность желудочного сока (антациды, блокаторы Н]—гистаминовых рецепторов, блокаторы протонной помпы)
При снижении кислотности желудочного сока (повышении pH) снижается абсорбция итраконазола и биодоступность лекарственного средства. Антацидные лекарственные средства должны назначаться как минимум за 1 час или через 2 часа после приема итраконазола. Пациентам, принимающим блокаторы H1-гистаминовых рецепторов или блокаторы протонной помпы, рекомендуется прием итраконазола с напитками, имеющими кислую среду (например, недиетическая кола).
Лекарственные средства, концентрация которых в плазме крови может снижаться при применении итраконазола
Применение итраконазола одновременно с НПВС мелоксикам может привести к снижению концентрации в плазме крови последнего. Поэтому рекомендуется назначать комбинацию мелоксикам/итраконазол с осторожностью, и тщательно отслеживать их клинические эффекты и возможные побочные реакции. Рекомендуется индивидуальный подбор дозы мелоксикама при назначении итраконазола.
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
7 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Одна, две или три контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
По рецепту.
Информация о производителе
СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а.
Тел./факс: (01774)-53801, e-mail: .