Oдна таблетка содержит 0,5 г изодибута
Препарат обладает способностью снижать активность альдозоредуктазы в хрусталике, почках, мозге, седалищном нерве, аорте. Нормализует соотношение процессов возбуждения и торможения в коре головного мозга и активность ацетилхолинэстеразы и К, Nа-АТФазы нейронов головного мозга. Изодибут задерживает развитие катаракты. Препарат хорошо выводится, не кумулирует в организме.
Препарат эффективен для профилактики и лечения диабетических ретинопатий, ангиопатий, нефропатий, энцефалопатий, катаракты.
Способ применения и дозировка
Препарат применяют перорально до еды по 1 таблетке 3-4 раза в день. Суточная доза не должна превышать 4,0 г. Курс лечения до трех месяцев.
Препарат обычно хорошо переносится больными, однако в редких случаях наблюдаются аллергические реакции. В этом случае необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату.
При комнатной температуре в защищенном от света месте.
Медикамент запрещен для реализации в аптеках.
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.
В настоящее время препарат не числится в Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.
таблетки 0,5 №30
МЕЖДУНАРОДНОЕ НАЗВАНИЕ Isodibut
СОСТАВ Oдна таблетка содержит 0,5 г изодибута
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА Препарат обладает способностью снижать активность альдозоредуктазы в хрусталике, почках, мозге, седалищном нерве, аорте. Нормализует соотношение процессов возбуждения и торможения в коре головного мозга и активность ацетилхолинэстеразы и К, Nа-АТФазы нейронов головного мозга. Изодибут задерживает развитие катаракты. Препарат хорошо выводится, не кумулирует в организме.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Препарат эффективен для профилактики и лечения диабетических ретинопатий, ангиопатий, нефропатий, энцефалопатий, катаракты.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ Препарат применяют перорально до еды по 1 таблетке 3-4 раза в день. Суточная доза не должна превышать 4,0 г. Курс лечения до трех месяцев.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ Препарат обычно хорошо переносится больными, однако в редких случаях наблюдаются аллергические реакции. В этом случае необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ При комнатной температуре в защищенном от света месте.
ИНСТРУКЦИЯпомедицинскомуприменениюлекарственного средства
ИЗОДИБУТ
(ISODIBUT)
Состав:
действующее вещество: изодибут;
1 таблетка содержит изодибута 500 мг (0, 5 г);
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, гидроксипропилметилцеллюлоза (15), натрия крахмалгликолят, кальция стеарат.
Лекарственнаяформа. Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки от белого до желтовато-белого цвета, круглой формы с плоской поверхностью с риской и фаской. На поверхности таблеток допускается мраморность.
Фармакотерапевтичеcкая группа.
Препараты, применяемые при сахарном диабете. Ингибиторы альдозоредуктазы.
Код АТХ А10Х А.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Изодибут является ингибитором фермента альдозоредуктазы. Изодибут снижает активность альдозоредуктазы в 1, 5-3 раза и повышает активность сорбитолдегидрогеназы в 1, 2-1, 4 раза, благодаря чему угнетает сорбитоловый путь обмена глюкозы (его активность значительно повышена у больных сахарным диабетом) и предупреждает накопление сорбитола в сосудистой стенке, нервах, хрусталике, тормозит процессы гликозилирования белков. Препятствует набуханию и повреждению тканей, в первую очередь сосудов, нервов, хрусталика. Снижает содержание в крови и клеточных мембранах гликозилированных белков. Препарат улучшает функциональное состояние, метаболизм, микроциркуляцию головного мозга, улучшает память. Повышает остроту зрения, улучшает кровоснабжение конъюнктивы и сетчатки. Улучшает почечный кровоток, уменьшает альбуминурию. Восстанавливает чувствительность и снимает боль в нижних конечностях, ускоряет заживление язв. Уменьшает проявления периферической нейропатии.
Фармакокинетика.
При применении внутрь практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в крови отмечается через 3 часа, период полувыведения составляет 6, 5 часа. Не кумулируется в организме. Поддержание постоянной терапевтической концентрации достигается трехразовым приемом в течение суток. Препарат полностью выводится почками с мочой.
Клиническиехарактеристики.
Показания.
Как средство профилактики и лечения осложнений сахарного диабета, таких как: диабетическая ангиопатия нижних конечностей, ретинопатия, нефропатия, полинейропатия, энцефалопатия, диабетическая катаракта.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Почечная, печеночная недостаточность.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами идругие виды взаимодействий.
Изодибут потенцирует действие ангиотропных, гипотензивных средств, инсулина, пероральных сахароснижающих препаратов, a-липоевой кислоты, серосодержащих соединений (натрия тиосульфата, унитиола).
Особенности применения.
При заболеваниях желудочно-кишечного тракта препарат желательно принимать после еды.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует использовать препарат.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Поскольку безопасность применения препарата данной категории больных не изучалась, назначать препарат Изодибут возможно лишь в том случае, если ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает возможный риск негативного влияния на плод/ребенка.
Способность влиять на скоростьреакции при управленииавтотранспортом илидругими механизмами.
Изодибут не влияет на скорость реакций приуправлении автотранспортом или работе с другими механизмами, поскольку монотерапия препаратом не вызывает гипогликемии. Однако, следует с осторожностью применять Изодибут в комбинации с другими гипогликемическими средствами из-за риска развития гипогликемии.
Способприменения идозы.
Изодибут принимать взрослым и детям с 14 лет до еды по 1 таблетке (500 мг) 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет4 г. Курс лечения – 2-3 месяца. Через 6 месяцев курс лечения повторить. С целью профилактики осложнений сахарного диабета рекомендуется проводить двухмесячные курсы 2 раза в год.
Дети. Препарат не применять детям до14 лет.
Передозировка.
При передозировке препарата наблюдаются симптомы гипогликемии: ощущение голода, повышенная потливость, слабость, ощущение сердцебиения, бледность кожных покровов, парестезии в областирта, тремор, тревожность, головная боль, патологическая сонливость, нарушение сна, ощущение страха, нарушение координации движений, временные неврологические расстройства(нарушение речи и зрения, появление паралича или нарушение чувствительности). При прогрессировании гипогликемии возможна потеря самоконтроля и сознания.
Лечение: промыть желудок (если пациент в сознании), при гипогликемии лёгкой или средней степени тяжести глюкозу или раствор сахара принимать внутрь. В случае тяжёлой гипогликемии (потеря сознания) вводить внутривенно 40 % раствор глюкозы или глюкагон внутривенно, внутримышечно или подкожно. После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, богатую углеводами, чтобы избежать повторного развития гипогликемии.
Побочныереакции.
Препарат обычно хорошо переносится. У некоторых пациентов возможны аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница). Эти реакции чаще появляются у пациентов с поливалентной аллергией. В этих случаях препарат следует отменить.
Срок годности. 3 года.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 10 таблеток в блистере. По 3 или 5 блистеров в пачке.
Категория отпуска. По рецепту.
Производитель.
ПАО «Фармак».
Местонахождениепроизводителя и его адрес места осуществления деятельности.
Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.
Изодибут
Isodibut
Фармакологическое действие
Ингибитор альдозоредуктазы — фермента, ответственного за превращение внутриклеточной глюкозы в сорбитол. Угнетает сорбитоловый путь обмена глюкозы и стимулирует энергетические процессы в головном мозге. Предупреждает вхождение жидкости в шванновские клетки периферических нервов, дегенерацию, сегментарную демиелинизацию или аксонопатию. Предотвращает накопление сорбитола в хрусталике, нервной ткани, аорте и предупреждает развитие катаракты, нейро- и ангиопатий.
Снижение активности альдозоредуктазы способствует накоплению никотинамидадениндинуклеотидфосфата и улучшению образованию глутатиона (одного из важнейших антиоксидантов, снижающего число свободных радикалов, образующихся в избытке при оксидативном стрессе). Повышает активность NO-синтетазы в эндотелиальных клетках и стимулирует синтез оксида азота (NO), являющегося нейрональным мессенджером в центральной нервной системе, эндотелиальным релаксирующим фактором, улучшающих кровоснабжение. Оказывает ангиопротекторное действие на уровне микроциркуляторного русла на стадии начальных функциональных расстройств; активирует обменные процессы в головном мозге.
Показания
- Диабетические нейропатия;
- ангиопатия;
- ретинопатия;
- катаракта;
- склероз Менкеберга.
Противопоказания
- Гиперчувствительность;
- выраженные нарушения функции печени и почек.
Способ применения и дозы
Внутрь, до еды, по 0,5 г 3–4 раза в день; максимальная суточная доза — 4 г.
Курс лечения — до 3 месяцев, повторяют через 6 месяцев.
Побочные действия
Кожные аллергические реакции.
Особые указания
При нарушениях функции желудочно-кишечного тракта рекомендуется назначать после еды.
Классификация
-
АТХ
A10XA
-
Фармакологическая группа
-
Коды МКБ 10
Информация о действующем веществе Изодибут предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения о применении препаратов, содержащих активное вещество Изодибут, содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.