Йодомарин 100 инструкция по применению для детей цена

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

Описание лекарственной формы

Плоские с обеих сторон таблетки белого или почти белого цвета, с односторонней насечкой для деления.

Характеристика

Препарат неорганического йода.

Препятствует развитию йоддефицитных состояний, нормализует функцию щитовидной железы, нарушенную недостатком йода.

Фармакодинамика

Йод способствует нормальной деятельности щитовидной железы, гормоны которой обеспечивают правильный обмен веществ в организме, регулируют деятельность головного мозга, нервной и сердечно-сосудистой систем, половых и молочных желез, рост и развитие ребенка.

Показания

Профилактика йоддефицитных заболеваний в областях с дефицитом йода, в первую очередь, у детей, подростков, беременных и кормящих женщин, лечение диффузного нетоксического и эутиреоидного зоба у детей (в т.ч. новорожденных и подростков) и взрослых.

Противопоказания

Гиперчувствительность к йоду, гиперфункция щитовидной железы, токсическая аденома щитовидной железы, узловой зоб при применении доз 300–1000 мкг/сут (за исключением предоперационной йодотерапии), герпетиформный (старческий) дерматит Дюринга.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и грудном вскармливании рекомендуется применение в дозах 200 мкг/сут.

Способ применения и дозы

Побочные действия

При профилактическом применении в любом возрасте, а также при терапевтическом применении у новорожденных, детей и подростков побочных действий, как правило, не наблюдается. В редких случаях постоянный прием препарата может привести к развитию «йодизма», который может проявляться металлическим привкусом во рту, отечностью и воспалением слизистых оболочек (насморк, конъюнктивит, бронхит), «йодной лихорадкой», «йодными угрями». Крайне редко — отек Квинке, эксфолиативный дерматит. При применении препарата в дозе более 150 мкг/сут, скрытый гипертиреоз может перейти в манифестную форму. При применении доз от 300 до 1000 мкг/сут возможно развитие гипертиреоза (особенно у пожилых пациентов, страдающих зобом в течение длительного периода, при наличии узлового или диффузного токсического зоба).

Взаимодействие

Возможно усиление или ослабление действия и развитие побочных эффектов при совместном применении с солями лития, калийсберегающими диуретиками и веществами, тормозящими образование гормонов щитовидной железы.

Производитель

«Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп», Германия.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Регистрационный номер: П N013943/01 от 03.04.2023

Торговое наименование: Йодомарин^® 100

Международное непатентованное или группировочное
наименование: калия йодид

Лекарственная форма: таблетки

Состав на 1 таблетку:

Действующее вещество: калия йодид – 0,131 мг (что соответствует
0,100 мг йода).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния
гидроксикарбонат, желатин, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид
коллоидный (безводный), магния стеарат.

Описание: круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или
почти белого цвета, с фаской и риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа: тироксина синтеза регулятор
– йода препарат

Код АТХ: H03CA

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Йод – жизненно важный микроэлемент, являющийся составной частью гормонов
щитовидной железы – тироксина и трийодтиронина. Тиреоидные гормоны участвуют в  развитии всех органов и систем, в регуляции обменных процессов в организме:
отвечают за обмен белков, жиров, углеводов и энергии в организме, регулируют
деятельность головного мозга, нервной и сердечно-сосудистой систем, половых и  молочных желез, а также рост и развитие ребенка.

Особенно опасен дефицит йода для детей, подростков, беременных и кормящих
женщин.

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь калия йодид практически полностью всасывается в тонкой
кишке.

Распределение

Средний объем распределения для здоровых людей составляет приблизительно 23  л (38% массы тела). Плазменная концентрация йода в норме составляет от 0,1 до  0,5 мкг/дл. Накапливается в щитовидной железе, слюнных железах, молочных
железах и тканях желудка. Концентрация в слюне, желудочном соке и грудном
молоке приблизительно в 30 раз выше, чем в плазме крови.

Выведение

Выводится почками, концентрация йода в моче относительно креатинина (мкг/г)
является индикатором его поступления в организм.

Показания к применению

• профилактика заболеваний, вызванных дефицитом йода (например, профилактика
  эндемического зоба и рецидива после резекции зоба, вызванного дефицитом
  йода);
• лечение диффузного эутиреоидного зоба у новорожденных, детей грудного
  возраста, детей, подростков и взрослых пациентов молодого возраста.

Противопоказания

• гиперчувствительность к калия йодиду и/или какому-либо вспомогательному
  веществу в составе препарата;
• манифестный гипертиреоз;
• субклинический гипертиреоз – в дозах, превышающих 150 мкг йода в  сутки;
• солитарные токсические аденомы щитовидной железы и функциональная автономия
  щитовидной железы (фокальная и диффузная), узловой токсический зоб (за
  исключением предоперационной терапии с целью блокады щитовидной железы);
• наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• герпетиформный (старческий) дерматит Дюринга.

Препарат не следует применять при гипотиреозе, за исключением тех случаев,
когда развитие последнего вызвано выраженным дефицитом йода.

Применения препарата следует избегать при терапии радиоактивным йодом,
наличии или при подозрении на рак щитовидной железы.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В период беременности и грудного вскармливания потребность в йоде
повышается, поэтому особенно важным является применение препарата
Йодомарин^® 100 в достаточных дозах для обеспечения адекватного
поступления йода в организм.

Беременность

Калия йодид проникает через плаценту. Применение препарата в период
беременности возможно только в рекомендуемых дозах (см. раздел «Способ
применения и дозы»).

Период грудного вскармливания

Калия йодид проникает в грудное молоко. Применение препарата в период
грудного вскармливания возможно только в рекомендуемых дозах (см. раздел
«Способ применения и дозы»). Если кормящая женщина принимает калия йодид,
дополнительное назначение препарата младенцам, находящимся на грудном
вскармливании, не требуется.

При проведении терапии необходимо учитывать количество йода, поступающего с  пищей.

Способ применения и дозы

При определении необходимой дозы препарата Йодомарин^® 100 нужно
учитывать региональные и индивидуальные особенности поступления йода с пищей.
Особенно это является важным при назначении препарата новорожденным, детям
грудного возраста и детям до 4 лет.

Режим дозирования:

Если не обеспечено достаточное поступление йода с пищей, калия йодид следует
дополнительно назначать в количествах, указанных ниже:

Профилактика зоба

Новорожденные, дети грудного возраста и дети:

Суточная доза – 1/2−1 таблетка препарата Йодомарин^® 100, что
соответствует 50−100 мкг йода.

Подростки и взрослые:

Суточная доза – 1−2 таблетки препарата Йодомарин^® 100, что
соответствует 100−200 мкг йода.

Беременность и период грудного вскармливания:

Суточная доза – 1−2 таблетки препарата Йодомарин^® 100, что
соответствует 100−200 мкг йода.

Профилактика рецидива после резекции зоба, вызванного дефицитом
йода, или лекарственной терапии эутиреоидного зоба

Суточная доза – 1−2 таблетки препарата Йодомарин^® 100, что
соответствует 100−200 мкг йода.

Лечение диффузного эутиреоидного зоба

Новорожденные, дети грудного возраста, дети:

Суточная доза – 1−2 таблетки препарата Йодомарин^® 100, что
соответствует 100−200 мкг йода;

Подростки и взрослые пациенты молодого возраста:

Суточная доза – 2 таблетки препарата Йодомарин^® 100, что
соответствует 200 мкг йода. Суточную дозу препарата следует принимать в один
прием, после еды, запивая достаточным количеством жидкости. При назначении
препарата новорожденным и детям до 3 лет рекомендуется растворить таблетку в  небольшом количестве (1 столовая ложка) кипяченой воды комнатной
температуры.

Применение препарата с профилактической целью проводится в течение, как
правило, нескольких месяцев или лет, а часто – в течение всей жизни.

Для лечения зоба у новорожденных и детей грудного возраста обычно достаточно
2−4 недель, а у детей, подростков и взрослых обычно требуется 6−12 месяцев или
более.

Побочное действие

При профилактическом применении калия йодида в любом возрастном диапазоне, а  также при терапевтическом применении у новорожденных, младенцев, детей и  подростков нежелательные эффекты не ожидаются. Однако при наличии обширных
очагов автономии щитовидной железы и применении калия йодида в суточных дозах
более 150 мкг нельзя полностью исключить развитие выраженного гипертиреоза.

Нежелательные реакции, возможные на фоне терапии препаратом
Йодомарин^® 100 распределены по системно-органным классам с указанием
частоты их возникновения согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто
(от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко
(≥1/10000,<1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (на основании
имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: реакции гиперчувствительности (например, вызванный
йодом ринит, буллезная или туберозная йододерма, эксфолиативный дерматит,
ангионевротический отек, повышение температуры тела, угри и припухлость слюнных
желез).

Нарушения со стороны эндокринной системы

Очень редко: при применении для лечения зоба у взрослых в суточной
дозе от 300 до 1000 мкг йода возможно развитие гипертиреоза, вызванного йодом.
В подавляющем большинстве случаев предпосылкой для этого является наличие
диффузной или очаговой автономии щитовидной железы. Риску подвержены, в  основном, пациенты пожилого возраста, страдающие зобом в течение длительного
времени.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации
лекарственного препарата играет важную роль. Это позволяет продолжать
наблюдение за соотношением «польза/риск» в отношении данного лекарственного
препарата. От работников здравоохранения требуется сообщать о подозреваемых
нежелательных реакциях через национальную систему Фармаконадзора.

Передозировка

Симптомы

Окрашивание слизистых оболочек в коричневый цвет, рефлекторная рвота (при
наличии в пище крахмалсодержащих компонентов рвотные массы приобретают синюю
окраску), боли в животе и диарея (возможно присутствие крови в стуле). Это
может приводить к развитию дегидратации и шока. В редких случаях имели место
стенозы пищевода. Случаи летального исхода наблюдались лишь после приема йода в  больших количествах (30−250 мл настойки йода).

В редких случаях длительное применение калия йодида может приводить к  развитию так называемого «йодизма», т.е. интоксикации йодом: металлический
привкус во рту, отек и раздражение слизистых оболочек (насморк, конъюнктивит,
гастроэнтерит, бронхит). Калия йодид может активизировать латентные
воспалительные процессы, такие как туберкулез. Возможно развитие отеков,
эритемы, угреподобной и буллезной сыпи, геморрагий, лихорадки и  раздражительности.

Лечение

Лечение при острой интоксикации: промывание желудка раствором
крахмала, белка или 5% раствором натрия тиосульфата до удаления всех следов
йода. Симптоматическая терапия нарушений водно-электролитного баланса,
противошоковая терапия.

Лечение при хронической интоксикации: отмена калия йодида.

Лечение йод-индуцированного гипотиреоза: отмена калия йодида,
нормализация обмена веществ с помощью гормонов щитовидной железы.

Лечение йод-индуцированного тиреотоксикоза: при легкой форме
лечение не требуется; при выраженных формах требуется проведение
тиреостатической терапии (эффект которой всегда отсрочен). В тяжелейших случаях
(тиреотоксический криз) необходимо проведение интенсивной терапии, плазмафереза
или тиреоидэктомии.

В случае гипертиреоза речь не может идти о передозировке как таковой,
поскольку гипертиреоз может быть вызван и таким количеством йода, который в  других странах является нормальным.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Дефицит йода повышает, а избыток йода понижает эффективность терапии
гипертиреоза антитиреоидными средствами. В этой связи, перед или во время
лечения гипертиреоза, рекомендуется по возможности избегать любого приема йода.
С другой стороны, антитиреоидные средства тормозят переход йода в органическое
соединение в щитовидной железе и таким образом могут вызывать образование
зоба.

Вещества, поступающие в щитовидную железу по тому же механизму, что и  йодиды, могут конкурировать с йодом и ингибировать его захват щитовидной
железой (например, перхлорат, который к тому же угнетает рециркуляцию йодидов
внутри щитовидной железы). Поглощение йода может снижаться и при применении
препаратов, которые сами не поступают в щитовидную железу, например, тиоцианата
в концентрациях, превышающих 5 мг/дл.

Захват йода щитовидной железой и его метаболизм стимулируются эндогенным и  экзогенно введенным тиреотропным гормоном (ТТГ).

Одновременное лечение высокими дозами йода и солями лития может
способствовать возникновению зоба и гипотиреоза. Высокие дозы калия йодида в  сочетании с калийсберегающими диуретиками могут приводить к гиперкалиемии.

Особые указания

Следует учитывать, что на фоне терапии препаратом у пациентов с почечной
недостаточностью возможно развитие гиперкалиемии. Перед началом терапии
необходимо исключить наличие у пациента гипертиреоза или узлового токсического
зоба, а также наличие этих заболеваний в анамнезе. При наличии
предрасположенности к аутоиммунным тиреоидным заболеваниям возможно образование
антител к тиреопероксидазе. Насыщение щитовидной железы йодом может
препятствовать аккумуляции радиоактивного йода, используемого в терапевтических
или диагностических целях. В связи с этим не рекомендуется прием препарата
перед проведением действий с использованием радиоактивного йода.

Препарат Йодомарин^® 100 содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в 1
таблетке, то есть, практически не содержит натрия.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и  механизмами

Прием препарата Йодомарин^® 100 не влияет или оказывает
незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и  обслуживать механизмы.

Форма выпуска

Таблетки, 0,1 мг.

По 50 или 100 таблеток во флаконы темного стекла с полиэтиленовой
штепсельной пробкой с амортизатором.

По 1 флакону с инструкцией по применению препарата в картонной пачке.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.
Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель

Берлин-Хеми АГ
Темпельхофер Вег, 83
12347, Берлин
Германия
или
Менарини-Фон Хейден ГмбХ
Лейпцигер Штрассе, 7−13
01097, Дрезден
Германия
или
ЗАО «Берлин-Фарма»
Калужская обл., г. Калуга
2−й Автомобильный проезд, д. 5
Россия

Организация, принимающая претензии от потребителей:

ООО «Берлин-Хеми/А.Менарини», Россия
123112, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10, БЦ «Башня на Набережной»,
Блок Б,
тел. (495) 785−01−00, факс (495) 785−01−01.

МНН: Калия йодид

Производитель: Берлин — Хеми АГ (Менарини Групп)

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Препараты йода

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№008273

Информация о регистрации в РК:
17.01.2019 — бессрочно

Номер регистрации в РБ:
10113/13/18

Информация о регистрации в РБ:
10.10.2018 — бессрочно

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
6.06 KZT

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Йодомарин® 100

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки 100 мкг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – калия йодид 0,131 мг (эквивалентно 0,100 мг йода)

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния карбонат легкий, желатин, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Описание

Таблетки белого или кремово-белого цвета, с плоской поверхностью, с фаской и риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний щитовидной железы. Препараты йода. Код АТХ Н03СА

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Обычно йод попадает в организм через желудочно-кишечный тракт, но может поступать также через кожу и из полостей тела. Это необходимо особо учитывать при ошибочном медикаментозном введении йода. При приеме внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Широко распределяется во всех тканях и жидких средах организма.

Неорганический йод всасывается в тонкой кишке почти 100%-но, а через кожу – незначительно и неконтролируемо. Объем распределения у здоровых людей составляет в среднем около 23 литров (38% от массы тела). Показатели содержания неорганического йода в сыворотке крови обычно находятся в интервале между 0,1 и 0,5 мкг/дл. В организме йодид накапливается в щитовидной железе и других тканях, таких как слюнные железы, грудные железы и желудок. В слюне, желудочном соке и в молоке концентрация йодида в 30 раз выше его концентрации в плазме крови. Выведение йода с мочой, указываемое чаще всего в мкг/г креатинина, служит критерием йодного обеспечения, поскольку в сбалансированном состоянии оно соотносится с суточным поступлением йода с пищей.

Фармакодинамика

Действия, которые оказывает экзогенно введенный йод на человеческий организм, зависят от принимаемого количества йода в сутки, от вида йодсодержащего препарата, а также от состояния щитовидной железы (здоровый орган, латентное или манифестное заболевание).

В качестве элемента, участвующего в синтезе гормонов щитовидной железы — тироксина и трийодтиронина — йод является существенным компонентом пищи. Потребность в нем, т. е. то количество йода, которое должно ежедневно поступать в организм, чтобы предупредить развитие эндемического зоба, составляет порядка 100 — 150 мкг в сутки.

Рекомендованное ВОЗ количество йода, которое должно ежедневно поступать в организм, составляет 150 — 300 мкг.

После поглощения йода электрохимическим путем (йодинация) в эпителиальных клетках фолликулов щитовидной железы происходит окисление перекисью водорода (Н2О2), являющейся косубстратом, катализируемое ферментом йодид-пероксидазой, из которого выделяется элементарный йод. При этом часть тирозиновых групп глюкопротеина (тиреоглобулин) йодируется в положениях 3 и, частично, 5 ароматического кольца (йодизация).

В результате окислительной конденсации йодированные группы тирозина соединяются, образуя каркас тиронина. Основными продуктами являются тироксин (Т4) и трийодтиронин (Т3). Образовавшийся таким образом комплекс «тиронин – тиреоглобулин» выделяется как депо-форма гормона щитовидной железы в коллоид ее фолликула.

Физиологические количества йода (до 300 мкг) предупреждают образование зоба, который развивается вследствие дефицита йода, способствуют нормализации размеров щитовидной железы у новорожденных, детей и подростков, а также воздействуют на ряд нарушенных биохимических параметров (коэффициент Т3/Т4, уровень ТТГ).

Фармакологически активные дозы йода (более 1 мг/сут) могут вызвать следующие эффекты:

— Эффект Вольфа-Чайкова: избыток йода приводит к ингибированию его интратиреоидальной органификации. При сохранении этого избытка ингибирование сменяется снижением поглощения йода. Если эффект Вольфа-Чайкова сохраняется в патологических условиях, это ведет к гипотиреозу и формированию зоба.

— Сокращение интратиреоидального обмена йода и протеолиза коллоида и обусловленное этим снижение высвобождения гормонов. Этот эффект особо выражен при гипертиреозе и сопровождается — в особенности при иммунных тиреопатиях — снижением кровоснабжения, уменьшением размеров органа, а также его уплотнением.

Показания к применению

— профилактика дефицита йода (например, для профилактики эндемического зоба и после резекции зоба, вызванного дефицитом йода)

— лечение диффузного эутиреоидного зоба, вызванного дефицитом йода у детей, в том числе грудных, подростков и у взрослых в молодом возрасте

Способ применения и дозы

Препарат принимают после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Детям, в том числе новорожденным, рекомендуется препарат предварительно растереть и растворить в небольшом количестве молока или воды. Таблетки могут делиться на равные доли.

Для профилактики развития зоба:

Новорожденные: ½ таблетки Йодомарин ® 100 в сутки (что соответствует 50 мкг йода)

Дети 2 – 12 лет: ½ — 1 таблетка Йодомарин ® 100 в сутки (что соответствует 50 – 100 мкг йода)

Дети старше 12 лет и взрослые: 1 — 2 таблетки Йодомарин ® 100 (что соответствует 100 — 200 мкг йода) в сутки

Беременные и кормящие: 1- 2 таблетки Йодомарин ® 100 (что соответствует 100- 200 мкг йода) в сутки

Профилактика рецидивов после операции по поводу эутиреоидного зоба или его медикаментозного лечения: 1 – 2 таблетки Йодомарин ® 100 один раз в сутки (что соответствует 100-200 мкг йода).

Лечение эутиреоидного зоба

Новорожденные: 1 таблетка Йодомарин ® 100 (что соответствует 100 мкг йода) в сутки

Дети: 1- 2 таблетки Йодомарин ®100 мкг (что соответствует 100-200 мкг йода) в сутки

Подростки и взрослые: 2 таблетки Йодомарин ® 100 (что соответствует 200 мкг йода) в сутки

Профилактический прием препарата Йодомарин® 100 должен проводиться обычно в течение нескольких лет, нередко — в течение всей жизни.

Для лечения зоба у новорожденных в большинстве случаев достаточно 2-4-х недель; у детей, подростков и взрослых обычно требуется 6-12 месяцев или более.

Длительность применения препарата определяет лечащий врач под контролем уровня йода в крови.

Побочные действия

Очень редко

— при наличии в щитовидной железе более крупных автономных участков и при суточных дозах, составляющих более 150 мкг йода, гипертиреоз может перейти в манифестную форму

— при применении препарата в дозе, превышающей 300-1000 мкг йода в сутки возможно развитие гипертиреоза (особенно у пожилых пациентов, страдающих зобом в течение длительного времени, при наличии узлового или диффузного токсического зоба)

— реакции гиперчувствительности, например йод-индуцированные риниты, кожные реакции (буллезная и туберозная йододермы, эксфолиативный дерматит, припухлость кожи или тканей (ангионевротический отек)), лихорадка, угревая сыпь, набухание слюнных желез

— появление в сыворотке крови антител к тиреопироксидазе (АТ-ТПО) возможно у пациентов, предрасположенных к аутоиммунным заболеваниям.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к действующему веществу или одному из

прочих компонентов препарата

— манифестный гипертиреоз

— латентный гипертиреоидизм в дозах превышающих 150 мкг йода в сутки

— токсическая аденома щитовидной железы, узловой зоб (при применении в

дозах от 300 до 1000 мкг/сутки), за исключением предоперационной

йодотерапии с целью блокады щитовидной железы по Пламмеру))

— доброкачественная опухоль щитовидной железы

— герпетиформный (старческий) дерматит Дюринга.

— лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lарр-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы

Лекарственные взаимодействия

Дефицит йода повышает, а избыток йода понижает реакцию на терапию гипертиреоза тиреостатическими средствами; в этой связи перед лечением или во время лечения гипертиреоза рекомендуют избегать, по возможности, любого приема йода. Тиреостатические средства, со своей стороны, тормозят переход йода в органическое соединение в щитовидной железе и, таким образом, могут вызывать образование зоба.

Поглощение йода щитовидной железой конкурентно подавляется веществами, внедрение которых в щитовидную железу происходит по такому же механизму «захвата», как и внедрение йодида (например, перхлорат, который, помимо этого, тормозит рециркуляцию йода в щитовидной железе), а также субстанциями, которые сами по себе не транспортируются, такими как тиоцианат в концентрациях, превышающих 5 мг/дл.

Поглощение йода щитовидной железой и его обмен в ней стимулируются эндогенным и экзогенным тиреотропным гормоном (ТТГ).

Одновременное лечение высокими дозами йода, подавляющими инкрецию гормонов щитовидной железы, и солями лития может способствовать возникновению зоба и гипотиреоза.

Более высокие дозы калия йодида в сочетании с калийсберегающими диуретиками могут приводить к гиперкалиемии.

Особые указания

В препарате Йодомарин®  содержится лактоза. Пациентам, страдающим врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом в организме лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, Йодомарин ®  принимать не следует.

Беременность и период лактации

Во время беременности и в период кормления грудью потребность в йоде возрастает, поэтому особенно важным является достаточное (200 мкг в сутки) поступление йода в организм. В связи с диаплацентарным переходом йода и чувствительностью плода к фармакологически активным его дозам, йод не рекомендуют назначать в миллиграммном диапазоне доз. Это распространяется также на период лактации, поскольку концентрация йодида в молоке в 30 раз выше, чем в сыворотке крови. Исключением является, высокодозированная йодная профилактика, проводимая после аварий, связанных с высоким уровнем радиации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Указаний на то, что Йодомарин®  ограничивает способность к участию в уличном движении, обслуживанию машин или работе с потенциально опасными механизмами нет.

Передозировка

Симптомы: окрашивание слизистых оболочек в коричневый цвет, рефлекторная рвота (при наличии в пище крахмалсодержащих компонентов рвотные массы приобретают синюю окраску), боли в животе и диарея (возможно кровавая). Могут развиться дегидратация и шок. В редких случаях имели место стенозы пищевода. Смертельные исходы наблюдались только после приема больших количеств йода (от 30 до 250 мл йодной настойки). Длительная передозировка приводит в редких случаях к появлению феномена, называемого йодизмом: металлический привкус во рту, отек и воспаление слизистых оболочек (насморк, конъюнктивит, гастроэнтерит, бронхит). Латентные воспаления, такие, как туберкулез, могут под воздействием йодида активизироваться. Возможно развитие отеков, эритем, угревидных и буллезных высыпаний, геморрагий, лихорадки и нервной возбудимости.

Лечение:

а) Терапия при острой интоксикации

Промывание желудка раствором крахмала, белка или 5 %-ым раствором натрия тиосульфата до удаления всех следов йода. Симптоматическая терапия нарушений водного и электролитного баланса, противошоковая терапия.

б) Терапия при хронической интоксикации

Отмена йода.

в) Гипотиреоидизм, индуцированный йодом

Отмена йода, нормализация обмена веществ с помощью гормонов щитовидной железы.

г) Гипертиреоидизм, индуцированный йодом

Это не передозировка в буквальном смысле, потому что гипертиреоз может также вызываться количествами йода, которые в других странах являются физиологическими.

Лечение в соответствии с формой течения: легкие формы лечения не требуют, при тяжелых формах требуется проведение тиреостатической терапии (эффективность которой, правда, всегда проявляется с запаздыванием). В тяжелейших случаях (тиреотоксический криз) необходимы интенсивная терапия, плазмаферез или тиреоидэктомия.

Форма выпуска и упаковка

По 100 таблеток помещают во флакон темного стекла.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25ºС

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

200 дней после вскрытия флакона.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп)

Глиниккер Вег 125 12489 Берлин, Германия

Владелец регистрационного удостоверения

Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп)

Глиниккер Вег 125 12489 Берлин, Германия

Организация- упаковщик

Менарини- Фон Хейден ГмбХ, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан, претензии от потребителей по качеству продукции (товара): Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК

Номер телефона:+7 727 2446183, 2446184, 2446183

номер факса: +7 727 2446180

адрес электронной почты: Kazakhstan@berlin—chemie.com

500346861477976805_ru.doc	68.5 кб
767705771477977959_kz.doc	83 кб
10113_13_18_p.pdf	0.34 кб
10113_13_18_s.pdf	0.45 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ