Регистрационный номер: П N013943/01 от 03.04.2023
Торговое наименование: Йодомарин® 100
Международное непатентованное или группировочное
наименование: калия йодид
Лекарственная форма: таблетки
Состав на 1 таблетку:
Действующее вещество: калия йодид – 0,131 мг (что соответствует
0,100 мг йода).
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния
гидроксикарбонат, желатин, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид
коллоидный (безводный), магния стеарат.
Описание: круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или
почти белого цвета, с фаской и риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа: тироксина синтеза регулятор
– йода препарат
Код АТХ: H03CA
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Йод – жизненно важный микроэлемент, являющийся составной частью гормонов
щитовидной железы – тироксина и трийодтиронина. Тиреоидные гормоны участвуют в развитии всех органов и систем, в регуляции обменных процессов в организме:
отвечают за обмен белков, жиров, углеводов и энергии в организме, регулируют
деятельность головного мозга, нервной и сердечно-сосудистой систем, половых и молочных желез, а также рост и развитие ребенка.
Особенно опасен дефицит йода для детей, подростков, беременных и кормящих
женщин.
Фармакокинетика
Всасывание
При приеме внутрь калия йодид практически полностью всасывается в тонкой
кишке.
Распределение
Средний объем распределения для здоровых людей составляет приблизительно 23 л (38% массы тела). Плазменная концентрация йода в норме составляет от 0,1 до 0,5 мкг/дл. Накапливается в щитовидной железе, слюнных железах, молочных
железах и тканях желудка. Концентрация в слюне, желудочном соке и грудном
молоке приблизительно в 30 раз выше, чем в плазме крови.
Выведение
Выводится почками, концентрация йода в моче относительно креатинина (мкг/г)
является индикатором его поступления в организм.
Показания к применению
- профилактика заболеваний, вызванных дефицитом йода (например, профилактика
эндемического зоба и рецидива после резекции зоба, вызванного дефицитом
йода); - лечение диффузного эутиреоидного зоба у новорожденных, детей грудного
возраста, детей, подростков и взрослых пациентов молодого возраста.
Противопоказания
- гиперчувствительность к калия йодиду и/или какому-либо вспомогательному
веществу в составе препарата; - манифестный гипертиреоз;
- субклинический гипертиреоз – в дозах, превышающих 150 мкг йода в сутки;
- солитарные токсические аденомы щитовидной железы и функциональная автономия
щитовидной железы (фокальная и диффузная), узловой токсический зоб (за
исключением предоперационной терапии с целью блокады щитовидной железы); - наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- герпетиформный (старческий) дерматит Дюринга.
Препарат не следует применять при гипотиреозе, за исключением тех случаев,
когда развитие последнего вызвано выраженным дефицитом йода.
Применения препарата следует избегать при терапии радиоактивным йодом,
наличии или при подозрении на рак щитовидной железы.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В период беременности и грудного вскармливания потребность в йоде
повышается, поэтому особенно важным является применение препарата
Йодомарин® 100 в достаточных дозах для обеспечения адекватного
поступления йода в организм.
Беременность
Калия йодид проникает через плаценту. Применение препарата в период
беременности возможно только в рекомендуемых дозах (см. раздел «Способ
применения и дозы»).
Период грудного вскармливания
Калия йодид проникает в грудное молоко. Применение препарата в период
грудного вскармливания возможно только в рекомендуемых дозах (см. раздел
«Способ применения и дозы»). Если кормящая женщина принимает калия йодид,
дополнительное назначение препарата младенцам, находящимся на грудном
вскармливании, не требуется.
При проведении терапии необходимо учитывать количество йода, поступающего с пищей.
Способ применения и дозы
При определении необходимой дозы препарата Йодомарин® 100 нужно
учитывать региональные и индивидуальные особенности поступления йода с пищей.
Особенно это является важным при назначении препарата новорожденным, детям
грудного возраста и детям до 4 лет.
Режим дозирования:
Если не обеспечено достаточное поступление йода с пищей, калия йодид следует
дополнительно назначать в количествах, указанных ниже:
Профилактика зоба
Новорожденные, дети грудного возраста и дети:
Суточная доза – 1/2−1 таблетка препарата Йодомарин® 100, что
соответствует 50−100 мкг йода.
Подростки и взрослые:
Суточная доза – 1−2 таблетки препарата Йодомарин® 100, что
соответствует 100−200 мкг йода.
Беременность и период грудного вскармливания:
Суточная доза – 1−2 таблетки препарата Йодомарин® 100, что
соответствует 100−200 мкг йода.
Профилактика рецидива после резекции зоба, вызванного дефицитом
йода, или лекарственной терапии эутиреоидного зоба
Суточная доза – 1−2 таблетки препарата Йодомарин® 100, что
соответствует 100−200 мкг йода.
Лечение диффузного эутиреоидного зоба
Новорожденные, дети грудного возраста, дети:
Суточная доза – 1−2 таблетки препарата Йодомарин® 100, что
соответствует 100−200 мкг йода;
Подростки и взрослые пациенты молодого возраста:
Суточная доза – 2 таблетки препарата Йодомарин® 100, что
соответствует 200 мкг йода. Суточную дозу препарата следует принимать в один
прием, после еды, запивая достаточным количеством жидкости. При назначении
препарата новорожденным и детям до 3 лет рекомендуется растворить таблетку в небольшом количестве (1 столовая ложка) кипяченой воды комнатной
температуры.
Применение препарата с профилактической целью проводится в течение, как
правило, нескольких месяцев или лет, а часто – в течение всей жизни.
Для лечения зоба у новорожденных и детей грудного возраста обычно достаточно
2−4 недель, а у детей, подростков и взрослых обычно требуется 6−12 месяцев или
более.
Побочное действие
При профилактическом применении калия йодида в любом возрастном диапазоне, а также при терапевтическом применении у новорожденных, младенцев, детей и подростков нежелательные эффекты не ожидаются. Однако при наличии обширных
очагов автономии щитовидной железы и применении калия йодида в суточных дозах
более 150 мкг нельзя полностью исключить развитие выраженного гипертиреоза.
Нежелательные реакции, возможные на фоне терапии препаратом
Йодомарин® 100 распределены по системно-органным классам с указанием
частоты их возникновения согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто
(от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко
(≥1/10000,<1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (на основании
имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: реакции гиперчувствительности (например, вызванный
йодом ринит, буллезная или туберозная йододерма, эксфолиативный дерматит,
ангионевротический отек, повышение температуры тела, угри и припухлость слюнных
желез).
Нарушения со стороны эндокринной системы
Очень редко: при применении для лечения зоба у взрослых в суточной
дозе от 300 до 1000 мкг йода возможно развитие гипертиреоза, вызванного йодом.
В подавляющем большинстве случаев предпосылкой для этого является наличие
диффузной или очаговой автономии щитовидной железы. Риску подвержены, в основном, пациенты пожилого возраста, страдающие зобом в течение длительного
времени.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации
лекарственного препарата играет важную роль. Это позволяет продолжать
наблюдение за соотношением «польза/риск» в отношении данного лекарственного
препарата. От работников здравоохранения требуется сообщать о подозреваемых
нежелательных реакциях через национальную систему Фармаконадзора.
Передозировка
Симптомы
Окрашивание слизистых оболочек в коричневый цвет, рефлекторная рвота (при
наличии в пище крахмалсодержащих компонентов рвотные массы приобретают синюю
окраску), боли в животе и диарея (возможно присутствие крови в стуле). Это
может приводить к развитию дегидратации и шока. В редких случаях имели место
стенозы пищевода. Случаи летального исхода наблюдались лишь после приема йода в больших количествах (30−250 мл настойки йода).
В редких случаях длительное применение калия йодида может приводить к развитию так называемого «йодизма», т.е. интоксикации йодом: металлический
привкус во рту, отек и раздражение слизистых оболочек (насморк, конъюнктивит,
гастроэнтерит, бронхит). Калия йодид может активизировать латентные
воспалительные процессы, такие как туберкулез. Возможно развитие отеков,
эритемы, угреподобной и буллезной сыпи, геморрагий, лихорадки и раздражительности.
Лечение
Лечение при острой интоксикации: промывание желудка раствором
крахмала, белка или 5% раствором натрия тиосульфата до удаления всех следов
йода. Симптоматическая терапия нарушений водно-электролитного баланса,
противошоковая терапия.
Лечение при хронической интоксикации: отмена калия йодида.
Лечение йод-индуцированного гипотиреоза: отмена калия йодида,
нормализация обмена веществ с помощью гормонов щитовидной железы.
Лечение йод-индуцированного тиреотоксикоза: при легкой форме
лечение не требуется; при выраженных формах требуется проведение
тиреостатической терапии (эффект которой всегда отсрочен). В тяжелейших случаях
(тиреотоксический криз) необходимо проведение интенсивной терапии, плазмафереза
или тиреоидэктомии.
В случае гипертиреоза речь не может идти о передозировке как таковой,
поскольку гипертиреоз может быть вызван и таким количеством йода, который в других странах является нормальным.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Дефицит йода повышает, а избыток йода понижает эффективность терапии
гипертиреоза антитиреоидными средствами. В этой связи, перед или во время
лечения гипертиреоза, рекомендуется по возможности избегать любого приема йода.
С другой стороны, антитиреоидные средства тормозят переход йода в органическое
соединение в щитовидной железе и таким образом могут вызывать образование
зоба.
Вещества, поступающие в щитовидную железу по тому же механизму, что и йодиды, могут конкурировать с йодом и ингибировать его захват щитовидной
железой (например, перхлорат, который к тому же угнетает рециркуляцию йодидов
внутри щитовидной железы). Поглощение йода может снижаться и при применении
препаратов, которые сами не поступают в щитовидную железу, например, тиоцианата
в концентрациях, превышающих 5 мг/дл.
Захват йода щитовидной железой и его метаболизм стимулируются эндогенным и экзогенно введенным тиреотропным гормоном (ТТГ).
Одновременное лечение высокими дозами йода и солями лития может
способствовать возникновению зоба и гипотиреоза. Высокие дозы калия йодида в сочетании с калийсберегающими диуретиками могут приводить к гиперкалиемии.
Особые указания
Следует учитывать, что на фоне терапии препаратом у пациентов с почечной
недостаточностью возможно развитие гиперкалиемии. Перед началом терапии
необходимо исключить наличие у пациента гипертиреоза или узлового токсического
зоба, а также наличие этих заболеваний в анамнезе. При наличии
предрасположенности к аутоиммунным тиреоидным заболеваниям возможно образование
антител к тиреопероксидазе. Насыщение щитовидной железы йодом может
препятствовать аккумуляции радиоактивного йода, используемого в терапевтических
или диагностических целях. В связи с этим не рекомендуется прием препарата
перед проведением действий с использованием радиоактивного йода.
Препарат Йодомарин® 100 содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в 1
таблетке, то есть, практически не содержит натрия.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Прием препарата Йодомарин® 100 не влияет или оказывает
незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы.
Форма выпуска
Таблетки, 0,1 мг.
По 50 или 100 таблеток во флаконы темного стекла с полиэтиленовой
штепсельной пробкой с амортизатором.
По 1 флакону с инструкцией по применению препарата в картонной пачке.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
Берлин-Хеми АГ
Темпельхофер Вег, 83
12347, Берлин
Германия
или
Менарини-Фон Хейден ГмбХ
Лейпцигер Штрассе, 7−13
01097, Дрезден
Германия
или
ЗАО «Берлин-Фарма»
Калужская обл., г. Калуга
2−й Автомобильный проезд, д. 5
Россия
Организация, принимающая претензии от потребителей:
ООО «Берлин-Хеми/А.Менарини», Россия
123112, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10, БЦ «Башня на Набережной»,
Блок Б,
тел. (495) 785−01−00, факс (495) 785−01−01.
Йодомарин® 200 – средство для лечения заболеваний щитовидной железы.
Йодомарин® 200 применяется для:
— профилактики заболеваний, вызванных дефицитом йода (например профилактика зоба в регионах с недостаточным содержанием йода в почве и воде, а также после резекции зоба, обусловленного дефицитом йода);
— лечения зоба у новорожденных, младенцев, детей, подростков, а также взрослых в молодом возрасте.
— Если у Вас наблюдается аллергия на калия йодид или на любой другой компонент данного препарата (приведенных в разделе «Состав»)
— При значительном повышении функции щитовидной железы, которое сопровождается клиническими проявлениями
— При скрытом повышении функции щитовидной железы, которое не сопровождается клиническими проявлениями в дозах, превышающих 150 мкг йода в сутки
— При наличии доброкачественной гормонообразующей опухоли, а также неконтролируемых гормонообразующих участков щитовидной железы в дозировке от 300 до 2000 мкг йода в сутки (за исключением лечения в предоперационный период)
— При наличии герпетиформного дерматита (болезни Дюринга)
— При наличии туберкулеза легких
— При наличии геморрагического диатеза
Перед приемом препарата Йодомарин® 200 обратитесь за консультацией к врачу или работнику аптеки.
Данный препарат содержит лактозу. В случае, если у Вас была установлена непереносимость каких-либо видов сахара, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом перед применением данного препарата.
При применении данного препарата следует учитывать содержание йода в пищевых продуктах, напр., в йодированной соли, в других пищевых продуктах, обогащенных йодом, и в пищевых добавках, содержащих йод.
Не следует применять данное лекарственное средство при гипотиреозе, за исключением тех случаев, когда гипотиреоз вызван недостатком йода. Верхняя граница, при которой йодид может вызывать повышение функции щитовидной железы, не известна.
Риск повышения функции щитовидной железы возрастает с повышением дозы йодида и увеличением количества неконтролируемых гормонообразующих участков в щитовидной железе. По современным данным, при применении продукта в рекомендованной дозе риск повышения функции щитовидной железы очень низкий.
Дефицит йода повышает эффект терапии при гипертиреозе, в то время как избыток йода его снижает. Поэтому по возможности следует избегать применения йода перед и во время лечения при гипертиреозе.
Данный препарат не следует принимать перед диагностикой или лечением радиоактивным йодом при установленном раке щитовидной железы или подозрении на него.
Пациентам с почечной недостаточностью данный препарат следует назначать с осторожностью. На фоне терапии препаратами калия йодида у пациентов с почечной недостаточностью возможно развитие гиперкалиемии.
Йодомарин® 200 содержит лактозу.
В случае если у Вас была установлена непереносимость каких-либо видов сахара, перед применением данного препарата проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.
Если Вы в настоящее время принимаете, принимали в недавнем прошлом или могли принять любые другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу или работнику аптеки.
Дефицит йода увеличивает реакцию организма на медикаментозное лечение гипертиреоза (повышенная функция щитовидной железы), в то время как избыток йода ее понижает. Поэтому перед лечением гипертиреоза или во время лечения следует, по возможности, воздержаться от любого приема йода.
Вещества, поглощаемые щитовидной железой по тому же механизму, что и йодид (например, перхлорат), а также лекарственные вещества, которые сами не поглощаются, как, например, тиоцианат в концентрациях, превышающих 5 мг/дл, препятствуют поглощению йода щитовидной железой.
Поглощение йода щитовидной железой и метаболизм йода в железе стимулируется эндогенным и экзогенным тиреостатическим гормоном (ТТГ).
Одновременное лечение высокими дозами йода, подавляющими секрецию гормонов щитовидной железы, и солями лития, применяемыми, как правило, для лечения психических расстройств, может способствовать развитию зоба и гипотиреоза.
Высокие дозы калия йодида в сочетании с калийсберегающими диуретиками способны вызывать гиперкалиемию.
Одновременный прием калия йодида и хинидина повышает концентрацию калия в крови, усиливая таким образом действие хинидина на сердце.
Одновременный прием калия йодида и растительных алкалоидов или солей тяжелых металлов может вызвать образование нерастворимого осадка и таким образом снизить всасывание калия йодида.
В период беременности и лактации потребность в йоде повышается, поэтому в данный период особенно важно обеспечить достаточное поступление йода в организм. Однако принимать препараты йода и йодсодержащие лекарственные средства во время беременности следует лишь по назначению врача после оценки соотношения «польза/риск».
Соблюдения особых мер предосторожности не требуется.
Принимайте данный препарат всегда строго в соответствии с предписаниями Вашего лечащего врача или работника аптеки. Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая дозировка при:
— Профилактике зоба и дефицита йода
Дети от 6 лети взрослые:
½ таблетки Йодомарина® 200 в сутки, что соответствует 100 мкг йода.
Беременные и кормящие женщины:
1 таблетка Йодомарина® 200 в сутки, что соответствует 200 мкг йода.
— Профилактике повторного роста щитовидной железы по завершении медикаментозного лечения или после операций по поводу зоба, обусловленного дефицитом йода
От ½ до 1 таблетки Йодомарина® 200 один раз в сутки, что соответствует 100-200 мкг йода.
— Лечении зоба, вызванного дефицитом йода
Новорожденные и дети до 18 лет:
От ½ до 1 таблетки Йодомарина® 200 один раз в сутки, что соответствует 100-200 мкг йода.
Взрослые до 40 лет:
От ½ до 2 ½ таблеток Йодомарина® 200 один раз в сутки, что соответствует 300-500 мкг йода.
Способ применения
Принимать после еды, запивая достаточным количеством воды. Новорожденным, младенцам и детям рекомендуется принимать таблетки совместно с пищей (например, суп) или с напитками. Таблетки хорошо растворимы в жидкостях и поэтому также могут растворяться в молоке, соке или аналогичных продуктах. Такой способ приема таблеток особенно рекомендуется для новорожденных, младенцев и детей ясельного возраста. Таблетки можно разделить на две равные части.
Продолжительность лечения
— Продолжительность применения Йодомарина® 200 определяет лечащий врач.
— В профилактических целях Йодомарин® 200 принимают регулярно в течение нескольких лет, а нередко и в течение всей жизни.
— Для лечения зоба у новорожденных, как правило, достаточно 2-4 недель. Для лечения же зоба у детей, подростков и взрослых требуется от 6 до 12 месяцев.
При избыточном приеме препарата Йодомарин® 200
При избыточном приеме препарата Йодомарин® 200 обратитесь к своему лечащему врачу. Врач решит вопрос о необходимости принятия соответствующих мер.
Если Вы забыли принять препарат Йодомарин® 200
Если Вы приняли недостаточное количество препарата Йодомарин® 200 или забыли принять очередную дозу, не принимайте препарат в двойной дозировке. Примите обычную дозу препарата и продолжайте лечение согласно предписанию.
Если Вы прервали прием Йодомарина® 200
Если Вы прервали прием Йодомарина® 200, например по причине возникновения побочных эффектов, обратитетсь за консультацией к Вашему лечащему врачу.
При возникновении дальнейших вопросов по поводу приема данного лекарственного препарата обратитесь к врачу или работнику аптеки.
Как и все лекарственные препараты, Йодомарин® 200 может вызывать побочные действия, которые, однако, наблюдаются не у всех пациентов.
Неизвестно (на основе имеющихся данных оценка невозможна)
При терапии зоба у взрослых (суточная дозировка от 300 до 1000 мкг йода) в отдельных случаях возможно повышение функции щитовидной железы, вызванное йодом. В подавляющем большинстве случаев предпосылкой для этого является наличие гормонообразующих очагов в щитовидной железе. Обычно риску подвержены пациенты пожилого возраста, страдающие зобом в течение длительного времени.
Реакции повышенной чувствительности – такие, например, как насморк, вызванный йодом, кожные реакции (буллезная или туберозная йододерма, эксфолиативный дерматит), отек кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек), лихорадка, угри и припухлость слюнных желез.
Со стороны крови: очень редко – эозинофилия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях – тахикардия, тремор.
Со стороны ЦНС: в единичных случаях – раздражительность, нарушения сна, повышенное потоотделение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: неприятные ощущения в эпигастральной области, в единичных случаях – диарея (у пациентов старше 40 лет)
При возникновении и нарастании побочных эффектов, а также при появлении побочных эффектов, не описанных в данном листке-вкладыше, сообщите об этом своему лечащему врачу или работнику аптеки.
При профилактическом применении йодида в любом возрасте, а также при терапевтическом применении у новорожденных, младенцев, детей и подростков, нежелательных эффектов, как правило, не наблюдается. Однако, при наличии обширных неконтролируемых гормонообразующих участков автономии щитовидной железы и назначении йода в суточных дозах, превышающих 150 мкг, полностью исключить клинические проявления повышения функции щитовидной железы невозможно.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не используйте Йодомарин® 200 по истечении срока годности, указанного на внешней упаковке и этикетке после слов «годен до». Датой истечения срока годности считается последний день указанного месяца.
Хранить при температуре не выше 25°С. В оригинальной упаковке для защиты от света и попадания влаги!
Действующим веществом препарата является калия йодид.
В одной таблетке содержится 262 мкг калия йодида, что соответствует 200 мкг йода.
Прочие компоненты:
Лактозы моногидрат, магния карбонат основной легкий, желатин, натрия крахмалгликолят тип А, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Белого или почти белого цвета плоскоциллиндрические таблетки со скошенными кромками и насечкой для деления на одной стороне.
2 или 4 блистера, из ПВХ-пленки, запаянные алюминиевой фольгой, по 25 таблеток каждый, помещаются с листком-вкладышем в складную картонную коробочку.
По рецепту врача.
Владелец регистрационного удостоверения
Берлин-Хеми АГ
(МЕНАРИНИ ГРУПП)
Глиникер Вег, 125,
12489, Берлин,
Германия.
МНН: Калия йодид
Производитель: Берлин — Хеми АГ (Менарини Групп)
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Препараты йода
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№010499
Информация о регистрации в РК:
25.10.2017 — 25.10.2022
Номер регистрации в РБ:
947/95/98/2000/03/05/10/15/20
Информация о регистрации в РБ:
22.06.2020 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
4.59 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Йодомарин® 200
Международное непатентованное название
Калия йодид
Лекарственная форма
Таблетки 200 мкг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — калия йодид 0,262 мг (эквивалентно йоду 0, 200 мг),
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния карбонат основной легкий, желатин, натрия карбоксиметилкрахмал, тип А, кремния диоксид безводный, магния стеарат.
Описание
Таблетки от белого до почти белого цвета, с плоской поверхностью, с фаской и риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний щитовидной железы. Препараты йода. Код АТХ Н03СА
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Обычно йод попадает в организм через желудочно-кишечный тракт, но может поступать также через кожу и из полостей тела. Это необходимо особо учитывать при ошибочном медикаментозном введении йода. При приеме внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Широко распределяется во всех тканях и жидких средах организма.
Неорганический йод всасывается в тонкой кишке почти 100%-но, а через кожу – незначительно и неконтролируемо. Объем распределения у здоровых людей составляет в среднем около 23 литров (38% от массы тела). Показатели содержания неорганического йода в сыворотке крови обычно находятся в интервале между 0,1 и 0,5 мкг/дл. В организме йодид накапливается в щитовидной железе и других тканях, таких как слюнные железы, грудные железы и желудок. В слюне, желудочном соке и в молоке концентрация йодида в 30 раз выше его концентрации в плазме крови. Выведение йода с мочой, указываемое чаще всего в мкг/г креатинина, служит критерием йодного обеспечения, поскольку в сбалансированном состоянии оно соотносится с суточным поступлением йода с пищей.
Фармакодинамика
Действия, которые оказывает экзогенно введенный йод на человеческий организм, зависят от принимаемого количества йода в сутки, от вида йодсодержащего препарата, а также от состояния щитовидной железы (здоровый орган, латентное или манифестное заболевание).
В качестве элемента, участвующего в синтезе гормонов щитовидной железы — тироксина и трийодтиронина — йод является существенным компонентом пищи. Потребность в нем, т. е. то количество йода, которое должно ежедневно поступать в организм, чтобы предупредить развитие эндемического зоба, составляет порядка 100 — 150 мкг в сутки.
Рекомендованное ВОЗ количество йода, которое должно ежедневно поступать в организм, составляет 150 — 300 мкг.
После поглощения йода электрохимическим путем (йодинация) в эпителиальных клетках фолликулов щитовидной железы происходит окисление перекисью водорода (Н2О2), являющейся косубстратом, катализируемое ферментом йодид-пероксидазой, из которого выделяется элементарный йод. При этом часть тирозиновых групп глюкопротеина (тиреоглобулин) йодируется в положениях 3 и, частично, 5 ароматического кольца (йодизация).
В результате окислительной конденсации йодированные группы тирозина соединяются, образуя каркас тиронина. Основными продуктами являются тироксин (Т4) и трийодтиронин (Т3). Образовавшийся таким образом комплекс «тиронин – тиреоглобулин» выделяется как депо-форма гормона щитовидной железы в коллоид ее фолликула.
Физиологические количества йода (до 300 мкг) предупреждают образование зоба, который развивается вследствие дефицита йода, способствуют нормализации размеров щитовидной железы у новорожденных, детей и подростков, а также воздействуют на ряд нарушенных биохимических параметров (коэффициент Т3/Т4, уровень ТТГ).
Показания к применению
— профилактика дефицита йода (например, для профилактики эндемического зоба и после резекции зоба, вызванного дефицитом йода)
— лечение диффузного эутиреоидного зоба, вызванного дефицитом йода у детей, в том числе грудных, подростков и у взрослых в молодом возрасте
Способ применения и дозы
Профилактика йододефицитных заболеваний (в случаях недостаточного поступления алиментарного йода в организм, составляющего не менее 150-300 мкг в сутки):
Грудные дети, дети 2 – 12 лет– ½ таблетки в сутки Йодомарин® 200 (что соответствует до 100 мкг йода)
Дети от 12 лет и взрослые – от ½ до 1 таблетки Йодомарин® 200 (что соответствует 100 — 200 мкг йода) в сутки
Беременные и кормящие: 1 таблетка Йодомарин® 200 (что соответствует 200 мкг йода) в сутки
Профилактика рецидивов после операции по поводу эутиреоидного зоба или его медикаментозного лечения: ½ до 1 таблетки Йодомарина® 200 один раз в сутки (что соответствует 100-200 мкг йода).
Лечение эутиреоидного зоба:
Новорожденные, дети и подростки – от ½ до 1 таблетки Йодомарина®200 мкг (что соответствует 100-200 мкг йода) в сутки
Взрослые в молодом возрасте – от 1 ½ до 2 ½ таблеток Йодомарина® 200 (что соответствует 300-500 мкг йода) в сутки
Профилактический прием Йодомарин® 200 должен проводиться обычно в течение нескольких лет, нередко — в течение всей жизни.
Для лечения зоба у новорожденных в большинстве случаев достаточно 2-4-х недель; у детей, подростков и взрослых обычно требуется 6-12 месяцев или более.
Длительность применения препарата определяет лечащий врач под контролем уровня йода в крови.
Препарат принимают после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Детям, в том числе новорожденным, рекомендуется препарат предварительно растереть и растворить в небольшом количестве молока или воды.
Побочные действия
Очень редко
— при наличии в щитовидной железе более крупных автономных участков и при суточных дозах, составляющих более 150 мкг йода, гипертиреоз может перейти в манифестную форму
— при применении препарата в дозе, превышающей 300-1000 мкг йода в сутки возможно развитие гипертиреоза (особенно у пожилых пациентов, страдающих зобом в течение длительного времени, при наличии узлового или диффузного токсического зоба)
Противопоказания
— повышенная чувствительность к действующему веществу или одному из
прочих компонентов препарата
— манифестный гипертиреоз
— латентный гипертиреоидизм в дозах превышающих 150 мкг йода в сутки
— токсическая аденома щитовидной железы, узловой зоб (при применении в
дозах от 300 до 1000 мкг/сутки), за исключением предоперационной
йодотерапии с целью блокады щитовидной железы по Пламмеру)
Лекарственные взаимодействия
Дефицит йода повышает, а избыток йода понижает реакцию на терапию гипертиреоза тиреостатическими средствами; в этой связи перед лечением или во время лечения гипертиреоза рекомендуют избегать, по возможности, любого приема йода. Тиреостатические средства, со своей стороны, тормозят переход йода в органическое соединение в щитовидной железе и, таким образом, могут вызывать образование зоба.
Поглощение йода щитовидной железой конкурентно подавляется веществами, внедрение которых в щитовидную железу происходит по такому же механизму «захвата», как и внедрение йодида (например, перхлорат, который, помимо этого, тормозит рециркуляцию йода в щитовидной железе), а также субстанциями, которые сами по себе не транспортируются, такими как тиоцианат в концентрациях, превышающих 5 мг/дл.
Поглощение йода щитовидной железой и его обмен в ней стимулируются эндогенным и экзогенным тиреотропным гормоном (ТТГ).
Одновременное лечение высокими дозами йода, подавляющими инкрецию гормонов щитовидной железы, и солями лития может способствовать возникновению зоба и гипотиреоза.
Более высокие дозы калия йодида в сочетании с калийсберегающими диуретиками могут приводить к гиперкалиемии.
Особые указания
В препарате Йодомарин® 200 содержится лактоза. Пациентам, страдающим врожденной непереносимомтью галактозы, дефицитом в организме лактазы или синдромом малабсорбции глюкозы и галактозы, Йодомарин ® 200 принимать не следует.
Беременность и период лактации
Во время беременности и в период кормления грудью потребность в йоде возрастает, поэтому особенно важным является достаточное (200 мкг в сутки) поступление йода в организм. В связи с диаплацентарным переходом йода и чувствительностью плода к фармакологически активным его дозам, йод не рекомендуют назначать в миллиграммном диапазоне доз. Это распространяется также на период лактации, поскольку концентрация йодида в молоке в 30 раз выше, чем в сыворотке крови. Исключением является, высокодозированная йодная профилактика, проводимая после аварий в области ядерной техники.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Указаний на то, что Йодомарин® 200 ограничивает способность к участию в уличном движении, обслуживанию машин или работе без подстраховки нет.
Передозировка
Симптомы: Окрашивание слизистых оболочек в коричневый цвет, рефлекторная рвота (при наличии в пище крахмалсодержащих компонентов рвотные массы приобретают синюю окраску), боли в животе и диарея (возможно кровавая). Могут развиться дегидратация и шок. В редких случаях имели место стенозы пищевода. Смертельные исходы наблюдались только после приема больших количеств йода (от 30 до 250 мл йодной настойки). Длительная передозировка приводит в редких случаях к появлению феномена, называемого йодизмом: металлический привкус во рту, отек и воспаление слизистых оболочек (насморк, конъюнктивит, гастроэнтерит, бронхит). Латентные воспаления, такие, как туберкулез, могут под воздействием йодида активизироваться. Имеет место развитие отеков, эритем, угревидных и буллезных высыпаний, геморрагий, лихорадки и нервной возбудимости.
Лечение:
а) Терапия при острой интоксикации
Промывание желудка раствором крахмала, белка или 5 %-ым раствором натрия тиосульфата до удаления всех следов йода. Симптоматическая терапия нарушений водного и электролитного баланса, противошоковая терапия.
б) Терапия при хронической интоксикации
Отмена йода.
в) Гипотиреоидизм, индуцированный йодом
Отмена йода, нормализация обмена веществ с помощью гормонов щитовидной железы.
г) Гипертиреоидизм, индуцированный йодом
Это не передозировка в буквальном смысле, потому что гипертиреоз может также вызываться количествами йода, которые в других странах являются физиологическими.
Лечение в соответствии с формой течения: мягкие формы, при известных условиях, лечения не требуют, при выраженных формах требуется проведение тиреостатической терапии (эффективность которой, правда, всегда проявляется с запаздыванием). В тяжелейших случаях (тиреотоксический криз) необходимы интенсивная терапия, плазмаферез или тиреоидэктомия.
Форма выпуска и упаковка
По 25 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из непрозрачной, жесткой, поливинилхлоридной (ПВХ) пленки (250 мкм) и жесткой алюминиевой фольги (20мкм).
По 1, 2 или 4 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
После истечения срока хранения лекарственное средство использовать нельзя.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп), Германия
Владелец регистрационного удостоверения
БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУПП)
Глиниккер Вег 125 12489 Берлин, Германия
Адрес организации, принимающей на территории республики Казахстан, претензии от потребителей по качеству продукции (товара): Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК
Номер телефона:+7 727 2446183, 2446184, 2446183
номер факса: +7 727 2446180
адрес электронной почты: Kazakhstan@berlin—chemie.com
| 079286081477977036_ru.doc | 60.5 кб |
| 397808571477978217_kz.doc | 78.5 кб |
| 947_95_98_2000_03_05_10_15_20_p.pdf | 0.35 кб |
| 947_95_98_2000_03_05_10_15_20_s.pdf | 0.47 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ
Йодомарин® 200 (Iodomarin® 200)
💊 Состав препарата Йодомарин® 200
✅ Применение препарата Йодомарин® 200
Описание активных компонентов препарата
Йодомарин® 200
(Iodomarin® 200)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.04.05
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
H03CA
(Препараты йода)
Лекарственная форма
| Йодомарин® 200 |
Таб. 200 мкг: 50 или 100 шт. рег. №: П N014123/01 |
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской с одной стороны.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 150.238 мг, магния карбонат основной — 56.5 мг, желатин — 8 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 9.5 мг, кремния диоксид коллоидный — 3.5 мг, магния стеарат — 2 мг.
25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат йода для лечения и профилактики заболеваний щитовидной железы. Йод является жизненно важным микроэлементом, необходимым для нормальной работы щитовидной железы. Тиреоидные гормоны выполняют множество жизненно важных функций, в т.ч. регулируют обмен белков, жиров, углеводов и энергии в организме, деятельность головного мозга, нервной и сердечно-сосудистой систем, половых и молочных желез, а также рост и развитие ребенка.
Применение препарата восполняет дефицит йода в организме, препятствуя развитию йододефицитных заболеваний, способствует нормализации функции щитовидной железы, что особенно важно для детей и подростков, а также при беременности и в период лактации.
Показания активных веществ препарата
Йодомарин® 200
- профилактика эндемического зоба (особенно у детей, подростков, у женщин при беременности и в период грудного вскармливания);
- профилактика рецидива зоба после его хирургического удаления или после окончания медикаментозного лечения препаратами гормонов щитовидной железы;
- лечение диффузного эутиреоидного зоба, вызванного дефицитом йода у детей, подростков и у взрослых в возрасте до 40 лет.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Профилактика эндемического зоба
Новорожденные и дети в возрасте до 12 лет — 50-100 мкг/сут.
Дети старше 12 лет и взрослые — 100-200 мкг/сут.
При беременности и в период лактации — 200 мкг/сут.
Профилактика рецидива зоба
Назначают по 100-200 мкг/сут.
Лечение эутиреоидного зоба
Новорожденные и дети в возрасте от 1 года до 18 лет — 100-200 мкг/сут.
Взрослые до 40 лет — 300-500 мкг/сут.
Профилактический прием проводится в течение нескольких лет, при наличии показаний — пожизненно.
Для лечения зоба у новорожденных, в среднем, достаточно 2-4 недель; у детей, подростков и взрослых обычно требуется 6-12 месяцев, возможен длительный прием.
Продолжительность лечения устанавливается лечащим врачом.
Побочное действие
При профилактическом применении препарата у пациентов любого возраста побочных эффектов, как правило, не наблюдается.
Со стороны эндокринной системы: при применении препарата в дозе более 150 мкг/сут скрытый гипертиреоз может перейти в манифестную форму; при применении препарата в дозе, превышающей 300 мкг/сут, возможно развитие йод-индуцированного тиреотоксикоза (особенно у пациентов пожилого возраста, страдающих зобом в течение длительного времени, при наличии узлового зоба или диффузного токсического зоба).
Аллергические реакции: редко — йодизм, проявляющийся металлическим привкусом во рту, отечностью и воспалением слизистых оболочек («йодный» ринит, конъюнктивит, бронхит), «йодной» лихорадкой, «йодными» угрями; в отдельных случаях — отек Квинке, эксфолиативный дерматит.
Противопоказания к применению
- гипертиреоз;
- токсическая аденома щитовидной железы, узловой зоб при применении в дозах более 300 мкг/сут (за исключением периода предоперационной йодотерапии с целью блокады функции щитовидной железы);
- герпетиформный (старческий) дерматит Дюринга;
- повышенная чувствительность к йоду.
Препарат не следует применять при гипотиреозе, за исключением тех случаев, когда развитие последнего вызвано выраженным дефицитом йода.
Следует избегать назначения препарата при терапии радиоактивным йодом, наличии или при подозрении на рак щитовидной железы.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации потребность в йоде возрастает, поэтому особенно важным является применение препарата в достаточных дозах (200 мкг/сут) для обеспечения адекватного поступления йода в организм.
Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в рекомендуемых дозах, т.к. активное вещество проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям.
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и к другим потенциально опасным видам деятельности.
Лекарственное взаимодействие
Дефицит йода повышает, а избыток йода понижает эффективность терапии гипертиреоза тиреостатическими средствами (перед или во время лечения гипертиреоза рекомендуется, по возможности, избегать любого применения йода). С другой стороны, тиреостатические средства ингибируют переход йода в органическое соединение в щитовидной железе и, таким образом, могут вызывать образование зоба.
Одновременное лечение высокими дозами йода и препаратами солей лития может способствовать возникновению зоба и гипотиреоза.
Высокие дозы препарата в сочетании с калийсберегающими диуретиками могут приводить к гиперкалиемии.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
9 месяцев Калия йоди…
(ВАЛЕНТА ФАРМ, Россия)
Йодбаланс®
(Мерк, Россия)
Йодомарин® 100
(BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA, Германия)
Йодомарин® 200
(BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA, Германия)
Калия йодид
(МЕДИСОРБ, Россия)
Калия йодид
(ФП ОБОЛЕНСКОЕ, Россия)
Калия йодид
(АТОЛЛ, Россия)
Калия йодид Реневал
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)
Микройодид 100®
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Микройодид 200
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Все аналоги
На 1 таблетку:
действующее вещество: калия йодид — 0,131 мг (что соответствует 0,100 мг йода);
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 75,119 мг, магния карбонат основной — 28,250 мг, желатин — 4,000 мг, карбоксиметилкрахмала натриевая соль (тип А) — 4,750 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,750 мг, магния стеарат — 1,000 мг.
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской и риской с одной стороны.
Тироксина синтеза регулятор — йода препарат
АТХ H03CA Препараты йода
Йод — жизненно важный микроэлемент, обеспечивающий нормальную работу щитовидной железы, гормоны которой выполняют множество жизненно важных функций. Они отвечают за обмен белков, жиров, углеводов и энергии в организме, регулируют деятельность головного мозга, нервной и сердечно-сосудистой систем, половых и молочных желез, а также рост и развитие ребенка.
Особенно опасен дефицит йода для детей, подростков, беременных и кормящих женщин.
Йодомарин® 100 восполняет дефицит йода в организме, препятствуя развитию йоддефицитных заболеваний и способствуя нормализации функции щитовидной железы, нарушенной дефицитом йода.
— профилактика эндемического зоба (особенно у детей, подростков, беременных и кормящих женщин);
— профилактика рецидива зоба после его хирургического удаления или после окончания медикаментозного лечения препаратами гормонов щитовидной железы;
— лечение диффузного эутиреоидного зоба, вызванного дефицитом йода у детей, подростков и у взрослых до 40 лет.
— гипертиреоз;
— повышенная чувствительность к йоду;
— токсическая аденома щитовидной железы, узловой зоб при применении в дозах более 300 мкг/сут (за исключением предоперационной терапии с целью блокады щитовидной железы);
— герпетиформный (старческий) дерматит Дюринга.
Препарат не следует применять при гипотиреозе, за исключением тех случаев, когда развитие последнего вызвано выраженным дефицитом йода.
Назначение препарата следует избегать при терапии радиоактивным йодом, наличии или при подозрении на рак щитовидной железы.
При беременности и лактации потребность в йоде возрастает, поэтому особенно важным является применение в достаточных дозах (200 мкг/сут) для обеспечения адекватного поступления йода в организм.
Препарат проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком, поэтому применение препарата при беременности и лактации возможно только в рекомендуемых дозах.
Профилактика зоба
Новорожденные и дети до 12 лет;
½ — 1 таблетка Йодомарина® 100 в сутки (что соответствует 50-100 мкг йода).
Дети старше 12 лет и взрослые:
1-2 таблетки Йодомарина® 100 в сутки (что соответствует 100-200 мкг йода).
Период беременности и лактации:
2 таблетки Йодомарина® 100 в сутки (что соответствует 200 мкг йода).
Профилактика рецидива зоба
1-2 таблетки Йодомарина® 100 в сутки (что соответствует 100-200 мкг йода).
Лечение эутиреоидного зоба
Новорожденные и дети (с 1 года до 18 лет):
1-2 таблетки Йодомарина® 100 в сутки (что соответствует 100-200 мкг йода).
Взрослые до 40 лет:
3-5 таблеток Йодомарина® 100 в сутки (что соответствует 300-500 мкг йода). Препарат принимают после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Детям рекомендуется предварительно растворить препарат в молоке или соке. Профилактический прием проводится в течение нескольких лет, при наличии показаний — пожизненно.
Для лечения зоба у новорожденных в среднем достаточно 2-4-х недель, у детей, подростков и взрослых обычно требуется 6-12 месяцев, возможен длительный прием.
Продолжительность лечения устанавливается лечащим врачом.
При профилактическом применении в любом возрасте, а также при лечении эутиреоидного зоба у новорожденных, детей и подростков побочных действий, как правило, не наблюдается. В редких случаях постоянный прием препарата может привести к развитию «йодизма», который может проявляться металлическим привкусом во рту, отечностью и воспалением слизистых оболочек (насморк, конъюнктивит, бронхит), «йодной лихорадкой», «йодными угрями». Крайне редко возможно развитие отека Квинке, эксфолиативного дерматита. При применении препарата в дозе, превышающей 150 мкг/сут, скрытый гипертиреоз может перейти в манифестную форму. При длительном применении препарата в дозе, превышающей 300 мкг/сут, возможно развитие йод-индуцированного тиреотоксикоза (особенно у пожилых пациентов, страдающих зобом в течение длительного времени, при наличии узлового или диффузного токсического зоба).
Симптомы: окрашивание слизистых оболочек в коричневый цвет, рефлекторная рвота (при наличии в пище крахмалсодержащих компонентов рвотные массы приобретают синюю окраску), боли в животе и диарея (возможно, мелена). В тяжелых случаях возможно развитие дегидратации и шока. В редких случаях имели место стенозы пищевода, появление феномена «йодизма» (см. Побочное действие).
Лечение при острой интоксикации: промывание желудка раствором крахмала, белка или 5% раствором натрия тиосульфата до удаления всех следов йода. Симптоматическая терапия нарушения водного баланса, электролитного баланса, противошоковая терапия.
Лечение при хронической интоксикации: отмена препарата.
Лечение йод-индуцированного гипотиреоза: отмена препарата, нормализация обмена веществ с помощью гормонов щитовидной железы.
Лечение йод-индуцированного тиреотоксикоза: при мягких формах лечения не требуется; при выраженных формах требуется проведение тиреостатической терапии (эффект которой всегда отсрочен). В тяжелейших случаях (тиреотоксический криз) необходимо проведение интенсивной терапии, плазмафереза или тиреоидэктомии.
Дефицит йода повышает, а избыток йода понижает эффективность терапии гипертиреоза тиреостатическими средствами. В этой связи перед или во время лечения гипертиреоза рекомендуется, по возможности, избегать любого приема йода. С другой стороны, тиреостатические средства тормозят переход йода в органическое соединение в щитовидной железе и, таким образом, могут вызывать образование зоба.
Одновременное лечение высокими дозами йода и солями лития может способствовать возникновению зоба и гипотиреоза. Высокие дозы препарата в сочетании с калийсберегающими диуретиками могут приводить к гиперкалиемии.
Йодомарин® 100 не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
По 50 или 100 таблеток во флаконах темного стекла.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!
3 года.
Не применять после истечения срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
П N013943/01
Дата регистрации
2007-07-18
Дата переоформления
2021-09-20
Владелец регистрационного удостоверения
БЕРЛИН-ХЕМИ/МЕНАРИНИ ФАРМА ГМБХ
Германия
Производитель
BERLIN-CHEMIE AG
Германия
Представительство
БЕРЛИН-ХЕМИ/МЕНАРИНИ ФАРМА ГМБХ
Германия