Йокс®-Тева (Jox-Teva) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Йокс®-Тева
💊 Состав препарата Йокс®-Тева
✅ Применение препарата Йокс®-Тева
📅 Условия хранения Йокс®-Тева
⏳ Срок годности Йокс®-Тева
Описание лекарственного препарата
Йокс®-Тева
(Jox-Teva)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014
года, дата обновления: 2021.10.29
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ТЕВА
(Израиль)
Коды АТХ
-
A01AD
(Препараты для лечения заболеваний полости рта другие)
-
R02AA
(Антисептические препараты)
Активные вещества
-
повидон-йод
(povidone-iodine)
BAN
принятое к употреблению в Великобритании -
аллантоин
(allantoin)
USAN
принятое к употреблению в США
Лекарственная форма
| Йокс®-Тева |
Спрей д/местн. прим. 2.55 г+0.03 г/30 мл: фл. 1 шт. с распылителем, крышкой и аппликатором рег. №: П N014300/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Йокс®-Тева
Спрей для местного применения в виде прозрачной или слабо опалесцирующей жидкости красно-коричневого цвета, неограниченно смешивающейся с водой.
Вспомогательные вещества: левоментол — 0.3 г, лимонной кислоты моногидрат — 0.06 г, натрия цитрата дигидрат — 0.06 г, этанол 96% — 6 г, пропиленгликоль — 9 г, вода очищенная — до 30 мл.
30 мл — флаконы полиэтиленовые (1) с механическим распылителем, крышкой и аппликатором — пачки картонные.
30 мл — флаконы полиэтиленовые (1) с механическим распылителем, крышкой и аппликатором с поворотным рычагом — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат с противомикробным и противовоспалительным действием для местного применения при заболеваниях полости рта и в ЛОР-практике. При контакте с кожей выделяет йод. Оказывает антисептическое и противовоспалительное действие. Обладает широким спектром противомикробного действия. Активен в отношении бактерий, вирусов, грибов, простейших.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата Йокс® не предоставлены.
Показания препарата
Йокс®-Тева
- инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки, в т.ч. ангины, тонзиллиты, тонзиллофарингиты, глосситы, стоматиты, афты;
- для обработки полости рта и глотки при хирургических вмешательствах на дыхательных путях и полости рта и в послеоперационном периоде;
- для лечения инфекций полости рта и горла, возникающих при химиотерапии;
- при стрептококковых ангинах применяется как дополнительное средство при лечении антибиотиками.
Режим дозирования
Препарат применяют 2-4 раза/сут, по одному впрыскиванию направо и налево в полость рта и глотки. При необходимости препарат можно применять более часто, через каждые 4 ч.
Перед применением следует снять защитный колпачок и установить аппликатор. Нажать 2-3 раза на аппликатор, чтобы раствор поступил в распылитель и после нажима разбрызгивался. После этого поместить трубку аппликатора на 2-3 см в полость рта, задержать дыхание и нажать 2 раза на колпачок так, чтобы одно орошение было сделано направо, а второе — налево. Аппликатор до и после применения промывают горячей водой.
Побочное действие
В отдельных случаях: реакции повышенной чувствительности к препарату, местные проявления аллергической реакции на йод (зуд, гиперемия), что может потребовать отмены препарата.
При длительном применении (более 7-10 дней) возможны явления йодизма (в т.ч. металлический вкус во рту, повышенное слюнотечение, отеки глаз, гортани).
Противопоказания к применению
- нарушение функции щитовидной железы (гипертиреоз);
- сердечная недостаточность;
- герпетиформный дерматит Дюринга;
- одновременное применение радиоактивного йода;
- детский возраст до 8 лет;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к йоду и к другим компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 8 лет.
Особые указания
Пациент должен быть предупрежден о необходимости прекратить прием препарата и обратиться к врачу при появлении признаков йодизма.
Препарат не предназначен для приема внутрь, его не следует вдыхать или проглатывать.
Передозировка
Данные о передозировке препарат Йокс® не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
Нецелесообразно одновременное применение препарата Йокс® с другими антисептическими средствами для местного применения в полости рта и глотки, особенно содержащие перекись водорода, в связи с инактивацией препарата.
Условия хранения препарата Йокс®-Тева
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 10° до 25°С.
Срок годности препарата Йокс®-Тева
Срок годности — 4 года.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Контакты для обращений
ТЕВА
(Израиль)
|
|
Тева ООО 115054 Москва, Валовая ул. 35 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Описание препарата Йокс® (раствор для местного применения) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2005 году
Дата согласования: 16.03.2005
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Спрей | 30 мл |
| поливидон-йод | 2,550 г |
| аллантоин | 0,030 г |
| пропиленгликоль | 9 г |
во флаконе с распылителем в комплекте с аппликатором 30 мл; в пачке картонной 1 флакон.
| Раствор для наружного применения | 100 мл |
| поливидон-йод | 8,5 г |
| аллантоин | 0,1 г |
| пропиленгликоль | 30 г |
во флаконе 50 или 100 мл.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антисептическое, противовоспалительное.
Выделяет при контакте с кожей или слизистыми оболочками йод, вызывающий антисептический эффект.
Выделяет при контакте с кожей или слизистыми оболочками йод, вызывающий антисептический эффект.
Показания
Ангина (катаральная, фолликулярная, лакунарная; вызванная стрептококками, при одновременном лечении антибиотиками); тонзиллит (острый и хронический); воспаление гортани, языка, афты; первые симптомы гриппа.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к йоду), гипертиреоидизм, сердечная недостаточность, детский возраст (до 6 лет).
Способ применения и дозы
Наружно (для местного применения). Аэрозоль: впрыскивают в полость рта при задержанном дыхании 1 раз в правую и 1 раз в левую сторону 2–4 раза в сутки (при необходимости каждые 4 ч). Аппликатор до и после применения промывают горячей водой.
Раствор перед употреблением разбавляют водой в соотношении 1:20 — 1:40 (т.е. 2,5–5 мл или 1/2–1 ч.ложки в 100 мл воды) и полощут полость рта или горло 2–4 раза в сутки.
Побочные действия
Аллергические реакции; редко — ощущение жжения в месте аппликации.
Передозировка
При приеме большого количества препарата (если пациент находится в сознании) рекомендуется использовать активированный уголь, затем вызвать рвоту (при помощи теплой соленой воды или раздражения глотки).
Меры предосторожности
Препарат не предназначен для приема внутрь (нельзя вдыхать или проглатывать). У детей аэрозоль применяют, если они способны задержать дыхание при впрыскивании. При отсутствии эффекта в течение 3 суток необходимо проконсультироваться с врачом. Не рекомендуется одновременное использование других средств для местного применения в полости рта (перекись водорода, антисептики). Следует иметь в виду, что препарат содержит 19% спирта.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 10–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Общая характеристика
Прозрачная, слабо опалесцирующая жидкость красно-коричневого цвета, неограниченно смешиваемая с водой.
Состав лекарственного средства
Каждый флакон 30 мл содержит: повидон-йод 2,55 г, аллантоин 0,03 г; вспомогательные вещества: левоментол, лимонная кислота моногидрат, натрия дигидроцитрат, этанол 96%, пропиленгликоль, вода очищенная.
Антисептическое средство. Код ATX: R02AA15.
Дезинфекция полости рта и глотки при воспалительных и инфекционных заболеваниях: ангины, фарингиты, тонзиллиты, тонзиллофарингиты, глосситы, стоматиты, афты;
Для предоперационной обработки и в послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах, проводимых на верхних дыхательных путях и в полости рта;
Для лечения инфекций полости рта, возникающих при химиотерапии;
При стрептококковых ангинах применяется как дополнительное средство при лечении антибиотиками;
При гриппозных состояниях в продромальном периоде.
Способ применения и дозирование
Взрослые и дети старше 8 лет:
Обычно применяется 2-4 раза в день, в случае необходимости и чаще (через 4 часа): по 1 -3 впрыска в правую и левую стороны полости рта или непосредственно на пораженное место. Интервал между отдельными аппликациями лекарственного средства должен быть не менее 4 часов. В день лекарственное средство можно применять максимально 6 раз. Дозу лекарственного средства определяет лечащий врач. Распыленный раствор не вдыхать и не проглатывать!
С помощью ножниц разрезать пакетик с аппликатором и достать аппликатор.
Снять защитный колпачок и установить аппликатор. Нажать 2-3 раза на аппликатор, чтобы раствор поступил в распылитель и после нажима разбрызгивался. После этого поместить трубку аппликатора на 2-3 см в полость рта, задержать дыхание и нажать два раза на колпачок так, чтобы одно орошение было осуществлено направо, а второе налево. Аппликатор до и после применения промывается горячей водой.
Инструкция для пациентов по использованию аппликатора
Дозированное распределение лекарственного средства из флакона осуществляется с помощью механического распылителя и аппликатора (см. рис. А1 или А2)
Если аппликатор помещен в полиэтиленовый пакет, извлеките его из пакета с помощью ножниц или аналогичного инструмента (см. рис. В2).
Проверьте целостность аппликатора. При повреждении аппликатора, его использование запрещено.
Снимите защитную крышку с механического распылителя.
Установите аппликатор на флакон (см. рис. ВЗ).
Нажмите 2-3 раза, чтобы раствор прошел через распылитель, после чего начнется распыление лекарственного средства.
Поместите трубку аппликатора на 2-3 см в полость рта, задержите дыхание и нажмите на аппликатор 2 раза, при этом при первом нажатии распыляйте лекарственное средство в правую сторону, а при втором — в левую.
При распылении удерживайте флакон в вертикальном положении. Перед использованием промывайте аппликаторы горячей водой и всегда проверяйте их целостность. Запрещается пользоваться поврежденным аппликатором. Использовать лекарственное средство Йокс спрей рекомендуется 2-4 раза в день. В случае необходимости, лекарственное средство можно применять чаще, через каждые 4 часа.
Лекарственное средство переносится хорошо.
В отдельных случаях наблюдаются реакции повышенной чувствительности к лекарственному средству, возможно местное проявление аллергической реакции на йод (зуд, гиперемия, крапивница), что требует отмены лекарственного средства. Редко, главным образом у детей, на месте аппликации появлялось кратковременное ощущение жжения или чувство сухости в полости рта.
Длительное применение лекарственного средства может вызвать явление йодизма (металлический вкус, повышенное слюнотечение, отеки глаз или гортани и т.п.), при появлении которого следует прекратить применение лекарственного средства.
Лекарственное средство противопоказано при повышенной чувствительности к йоду или другим компонентам лекарственного средства, при гиперфункции щитовидной железы, при декомпенсированной сердечной недостаточности, при почечной недостаточности, противопоказано применять лекарственное средство 2 недели до и после исследований или терапии радиоактивным йодом.
Действующее вещество проникает через плацентарный барьер и проникает в материнское молоко, поэтому Йокс спрей противопоказан в период беременности и кормления грудью.
Йокс спрей противопоказан детям младше 8 лет.
Опыта передозировки при правильном местном применении в полости рта или глотки нет.
При применении раствора йода внутрь возможно острое отравление йодом.
Симптомы: вначале пациенты отмечают металлический привкус во рту, рвоту, боли в области желудка и расстройства стула. В течение 1-2 дней проявляется анурия, отек голосовой щели, приводящий к асфиксии, аспирационная пневмония или отек легких. В некоторых случаях наблюдалась сосудистая недостаточность.
Лечение исключительно симптоматическое; вначале проводятся стандартные мероприятия, направленные на прекращение всасывания из желудочно-кишечного тракта. Потерпевшему дают молоко и заваренный крахмал. Если не поражен пищевод, то можно произвести промывание желудка. Потом назначается активированный уголь и 1% или 5% раствор тиосульфата натрия, который восстанавливает йод в иодид. Выведение абсорбированных веществ можно ускорить осмотическим диурезом. Опыт проведения диализа в подобных ситуациях в литературе не описан.
Предупреждения
При ларингитах лекарственное средство можно применять только в случае крайней необходимости.
С осторожностью лекарственное средство применяется у пациентов с печеночной недостаточностью.
У пациентов с печеночной недостаточностью может повышаться уровень трансаминаз, поэтому необходимо контролировать уровень этих ферментов в сыворотке крови.
Беременность
Опыта местного применения повидон-йода в полости рта беременных женщин нет. При вагинальном применении повидон-йода, или при местном применении на коже во время беременности или во время родов, у новорожденных обнаруживались конгенитальный гипертиреоз или струма, поэтому применение лекарственное средство Йокс в период беременности не рекомендуется.
Лактация
Йод проникает в материнское молоко. В крови и моче новорожденных было обнаружено в несколько раз большее количество йода, чем у их матерей, которые применяли повидон-йод. Высокая концентрация в сыворотке может вызвать гипофункцию щитовидной железы у новорожденных. По этой причине лекарственное средство Йокс противопоказано к применению в период лактации.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами
Лекарственное средство Йокс не оказывает влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами.
Лекарственное средство содержит 19 % этанола.
У пожилых пациентов и у пациентов с печеночной недостаточностью дозировка не меняется.
Нецелесообразно одновременное применение лекарственного средства Йокс с другими антисептическими средствами, предназначенными для местного применения в полости рта и глотки, особенно содержащими перекись водорода.
Применение Йокса приводит к ложно-позитивным результатам анализа кала на скрытую кровь. При исследовании функции щитовидной железы могут повышаться величины связанного белками йода.
Условия и срок хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Беречь от детей.
Срок годности 4 года.
Флакон из пластмассы объемом 30 мл, оснащенный механическим распылителем в комплекте с аппликатором для полости рта в полиэтиленовом пакетике, помещен в картонную коробку вместе с листком-вкладышем.
Информация о производителе (заявителе)
Тева Чешские предприятия с.р.о., Чешская Республика
ул. Остравска, 29, Опава-Комаров, 747 70.