Микролакс® (Microlax®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Микролакс®
💊 Состав препарата Микролакс®
✅ Применение препарата Микролакс®
📅 Условия хранения Микролакс®
⏳ Срок годности Микролакс®
Описание лекарственного препарата
Микролакс®
(Microlax®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.12.08
Код ATX:
A06AG11
(Лаурила сульфат, включая комбинированные препараты)
Активные вещества
-
сорбитол
(sorbitol)
BP
Британская Фармакопея -
натрия цитрат
(sodium citrate)
Ph.Eur.
Европейская Фармакопея -
натрия лаурилсульфоацетат
(sodium lauryl sulfoacetate)
Group
Группировочное наименование
Лекарственная форма
Микролакс® |
Р-р д/ректального введения 90 мг+9 мг+625 мг/1 мл: микроклизмы 5 мл 4 или 12 шт. рег. №: П N011146/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Микролакс®
Раствор для ректального введения от бесцветного до почти белого цвета, опалесцирующий, вязкий, содержащий небольшие пузырьки воздуха.
Вспомогательные вещества: сорбиновая кислота, глицерол, вода очищенная.
5 мл — микроклизмы для однократного применения (полиэтиленовые тюбики с укороченным или универсальным наконечником и отламывающейся пломбой) (4) — пачки картонные.
5 мл — микроклизмы для однократного применения (полиэтиленовые тюбики с укороченным или универсальным наконечником и отламывающейся пломбой) (12) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Микролакс® — комбинированный препарат, оказывающий слабительное действие. Эффект наступает через 5-15 мин. В состав препарата входят натрия цитрат (пептизатор, который вытесняет связанную воду, содержащуюся в каловых массах), натрия лаурилсульфоацетат (разжижает содержимое кишечника) и сорбитол (усиливает слабительное действие путем стимуляции поступления воды в кишечник). Увеличение количества воды за счет пептизации и разжижения способствует размягчению каловых масс и облегчает опорожнение кишечника.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Микролакс® не предоставлены.
Показания препарата
Микролакс®
- запор (в т.ч. с энкопрезом);
- подготовка к эндоскопическому (ректоскопия) и рентгенологическому исследованию ЖКТ.
Режим дозирования
Препарат применяют ректально.
Взрослые и дети старше 3 лет
Вводить все содержимое 1 микроклизмы (5 мл) ректально, вставляя наконечник на всю длину (длина универсального наконечника составляет 60.6 мм).
Новорожденные и дети до 3 лет
Водить все содержимое 1 микроклизмы ректально, вставляя универсальный наконечник на половину длины (см. отметку на наконечнике). Если жалобы сохраняются в течение длительного времени, то необходимо обратиться к врачу. Для детей в возрасте до 3 лет также возможно использование микроклизмы с укороченным наконечником (длина укороченного наконечника составляет 47.3 мм). В таком случае необходимо ввести все содержимое одной микроклизмы ректально, вставляя наконечник на всю длину.
Указания по применению препарата
- Отломить пломбу на наконечнике тюбика.
- Слегка надавить на тюбик так, чтобы капля препарата смазала кончик клизмы (для облегчения процесса введения).
- Сдавливая тюбик, выдавить полностью его содержимое.
- Извлечь наконечник, продолжая слегка сдавливать тюбик.
Побочное действие
По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях
Нежелательные реакции, возникающие на фоне применения препарата, которые были выявлены в период пострегистрационного применения, классифицированы следующим образом: очень часто (≥10%), часто (≥1%, но <10%), нечасто (≥0.1%, но <1%), редко (≥0.01%, но <0.1%), очень редко (<0.01%) и нежелательные реакции с неизвестной частотой возникновения (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Со стороны ЖКТ: очень редко — боль в области живота (включая абдоминальный дискомфорт, боль в верхних отделах живота), дискомфорт в аноректальной области, жидкий стул.
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности (например, крапивница).
Противопоказания к применению
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
- непроходимость кишечника и боли в животе неизвестной этиологии;
- одновременное пероральное/ректальное применение натрия/кальция полистиролсульфоната.
С осторожностью
Рекомендуется избегать применения данного лекарственного препарата в случае обострения геморроя, анальных трещин или геморрагического ректоколита.
При применении у пациентов с воспалительными или язвенными заболеваниями толстой кишки или с острыми желудочно-кишечными заболеваниями следует соблюдать особые меры предосторожности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось. Т.к. препарат, вероятно, всасывается в системный кровоток в незначительной степени, при его применении в соответствии с рекомендациями при беременности или в период лактации не ожидается развития нежелательных эффектов для плода или грудного ребенка.
Особые указания
Следует избегать длительного применения препарата, при сохранении симптомов пациенту необходимо обратиться к врачу.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Микролакс® не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и управлению механизмами.
Передозировка
Не описана.
Лекарственное взаимодействие
Существует риск развития некроза толстого кишечника при одновременном пероральном/ректальном применении натрия полистиролсульфоната и сорбитола, входящего в состав препарата.
При необходимости использования других ректальных препаратов следует соблюдать интервал между их применением.
Условия хранения препарата Микролакс®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Микролакс®
Срок годности — 5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
ДЖОНСОН & ДЖОНСОН ООО
(Россия)
ДЖОНСОН & ДЖОНСОН ООО 121614 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
5 мл раствора содержат:
Активные вещества:
натрия цитрат — 450 мг, натрия лаурилсульфоацетат — 45 мг (в виде 70% смеси* 64,5 мг), сорбитол (в виде раствора сорбитола 70% кристаллизующегося 4465,0 мг) — 3125 мг.
Вспомогательные вещества: сорбиновая кислота, глицерин, вода очищенная. (*70%-ный натрия лаурилсульфоацетат является смесью хлорида натрия и сульфата натрия и натрия ал кил сульфоацетата).
Бесцветная вязкая жидкость, содержащая небольшие пузырьки воздуха.
Слабительные средства. Клизмы. Код ATX: A06AG11.
Фармакодинамика
МИКРОЛАКС® — комбинированный препарат, оказывающий слабительное действие. В состав препарата входят натрия цитрат (пептизатор, который вытесняет связанную воду, содержащуюся в каловых массах), натрия лаурилсульфоацетат (разжижает содержимое кишечника) и сорбит (усиливает слабительное действие путем стимуляции поступления воды в кишечник). Увеличение количества воды за счет пептизации и разжижения способствует размягчению каловых масс и облегчает опорожнение кишечника.
В большинстве случаев слабительный эффект наступает через 5-20 минут. Фармакокинетика
Исследований фармакокинетики не проводилось. Предполагается, что компоненты препарата не подвергаются абсорбции и выводятся из организма с калом.
Симптоматическое лечение запоров, подготовка к эндоскопическому исследованию прямой кишки.
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Непроходимость кишечника, боли в животе неясной этиологии, синдром острого живота, кровотечение из прямой кишки, желудочно-кишечное кровотечение.
Сопутствующее применение кальция полистиролсульфоната.
Адекватных и строго контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось. Так как этот препарат, вероятно, всасывается в системный кровоток в незначительной степени, при его применении в соответствии с рекомендациями во время беременности или лактации не ожидается развития нежелательных эффектов для плода или грудного ребенка.
Перед применением лекарственного средства в период беременности и грудного вскармливания рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Взрослые и дети старше 3-х лет: вводить содержимое одной микроклизмы (5 мл) ректально, вставляя наконечник на всю длину.
Новорожденные и дети до 3-х лет: Применение препарата возможно только после консультации с врачом. Вводят содержимое одной микроклизмы ректально, вставляя наконечник на половину длины (см. отметку на наконечнике).
У новорожденных и детей в возрасте до 12 месяцев для достижения эффекта может быть достаточно половины содержимого микроклизмы (2,5 мл).
Если жалобы сохраняются в течение длительного времени, необходимо обратиться к врачу.
Указания по применению
Отломите пломбу на наконечнике тюбика.
Слегка надавите на тюбик так, чтобы капля препарата смазала кончик клизмы — это облегчит процесс введения.
При применении микроклизм по 5 мл взрослым и детям старше 3-х лет введите наконечник клизмы в прямую кишку на всю длину.
При применении микроклизм по 5 мл у детей до 3-х лет введите наконечник клизмы в прямую кишку на половину длины (см. отметку на наконечнике).
Сдавливая тюбик, выдавите полностью его содержимое. Извлеките наконечник, по-прежнему слегка сдавливая тюбик.
Если была использована только часть содержимого микроклизмы, остатки препарата следует утилизировать.
Нежелательные реакции, возникающие на фоне применения препарата, которые были выявлены в период пострегистрационного применения, были классифицированы следующим образом: очень частые (≥10%), частые (≥1%, но <10%), не частые (≥0,1%, но <1%), редкие (≥0,01%, но <0,1%), очень редкие (<0,01 %) и нежелательные реакции с неизвестной частотой возникновения (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Очень редко: боль в области живота (включая абдоминальный дискомфорт, боль в области живота, а также в верхних отделах живота); дискомфорт в аноректальной области, жидкий стул.
Нарушения со стороны иммунной системы. Очень редко:
реакции гиперчувствительности (например, крапивница).
При одновременном пероральном или ректальном применении сорбитола с ионообменными смолами, которые используются для лечения гиперкалиемии, существует риск развития некроза кишечника. Из-за содержания сорбитола противопоказано одновременное применение МИКРОЛАКС® с кальция полистиролсульфонатом, не рекомендуется одновременное применение МИКРОЛАКС® с натрия полистиролсульфонатом.
Если симптомы сохраняются, избегайте длительного применения и обратитесь к врачу.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности —
не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!
Медикаментозное лечение запоров является дополнением к общегигиеническим мерам и диетотерапии: употребление достаточного количества жидкости и пищи, богатой растительными волокнами, физическая активность, восстановление регулярного рефлекса дефекации.
Не рекомендуется применение препарата при язвенном колите, при обострении геморроя, анальных трещинах.
В случае появления боли, раздражения в аноректальной области, крови в стуле, или отсутствия дефекации после применения препарата следует обратиться к врачу.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и управлению механизмами
МИКРОЛАКС® не оказывает влияния на способность к управлению трапспортными средствами и управлению механизмами.
По 5 мл раствора для ректального введения в микроклизме для однократного применения (белый полиэтиленовый тюбик с наконечником и отламывающейся пломбой).
По 4 или 12 микроклизм вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Примечание:
Маркировка срока годности на упаковке (период от даты производства до даты, указанной в пункте «годен до») может быть меньше 3 лет на 1 месяц.
При температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.
Без рецепта.
Заявитель
«Силаг ГмбХ Интернешнл», Губельштрассе 34, СН-6300 Цуг, Швейцария
Производитель
«Фамар Орлеан», Франция
Юридический адрес: Famar Orleans, 5 avenue de Concyr, 45071 Orleans Cedex 2, France/ «Фамар Орлеан», 5 авеню де Консир, 45071 Орлеан Седекс 2, Франция
Организация, принимающая претензии:
ООО «Джонсон & Джонсон», Россия
121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
тел. (495) 726-55-55
эл. адрес: safetyru@its.jnj.com
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Запор
Содержание статьи
- Микролакс: состав
- Микролакс: противопоказания
- Микролакс при беременности
- Микролакс для новорожденных
- Микролакс: как правильно вводить, в какой позе
- Микролакс не подействовал, что делать взрослому?
- Микролакс: аналоги
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
22% взрослых обращаются к врачу по поводу запоров. Хотя в большинстве случаев пациенты решают проблему самостоятельно, создается дополнительная нагрузка на здравоохранение.
Для нормальной работы кишечника необходимо каждый день есть свежие овощи и фрукты и быть физически активным. Слабительные средства используют, когда диетотерапия не помогла. Либо для разового использования при погрешностях в питании.
Рассказываем о микроклизмах Микролакс: о составе, противопоказаниях, применении у будущих мам и новорожденных детей, правилах применения и аналогах. Также расскажем, что делать, если Микролакс не подействовал.
Микролакс: состав
Микролакс микроклизма состоит из трех активных веществ:
- натрия цитрат
- натрия лаурилсульфоацетат
- раствор сорбита
В качестве вспомогательных компонентов добавлены сорбиновая кислота, глицерин и вода.
Действующие вещества способствуют разжижению содержимого и стимулируют поступление воды в кишечник. За счет этого Микролакс микроклизма размягчает кал и устраняет запор.
Микролакс: противопоказания
Микролакс противопоказан пациентам с аллергией на компоненты препарата. Обычно у пациентов хорошая переносимость лекарства. Но возможно легкое жжение в прямой кишке.
Микролакс при беременности
Микролакс для беременных разрешен. Из-за давления увеличенной матки на пищеварительные органы у беременных возможны запоры. Действующие вещества Микролакс микроклизмы не попадают в кровь, поэтому не влияет на плод. Его также используют во время кормления грудью.
Микролакс для новорожденных
Препарат разрешен для применения у взрослых и детей с рождения. Наконечник Микролакс для новорожденных вводят наполовину длины. На нем есть специальная отметка. Либо используют Микролакс для детей с 0 до 3 лет. В таком случае носик вставляют полностью — его длина подходит новорожденному.
Вам может быть интересно: Что дать ребенку от запора?
Микролакс: как правильно вводить, в какой позе
Взрослый может вводить Микролакс сидя на корточках или унитазе. Детям содержимое тюбика вводят, уложив его на бок или животик.
Перед применением лекарства отламывают пломбу и легко надавливают на тюбик. На конце упаковки должна появиться капля препарата. Это облегчит введение микроклизмы. Затем наконечник вводят в прямую кишку и выдавливают содержимое упаковки. Микроклизму извлекают, сжимая тюбик.
Микролакс: время действия
Микролакс микроклизма срабатывает через 5-15 минут. Необходимо подождать хотя бы 5 минут перед походом в туалет.
Микролакс не подействовал, что делать взрослому?
Как правило, однократного введения достаточно, чтобы устранить запор. Обратитесь к врачу, если Микролакс не подействовал в течение 15 минут. Мы также рекомендуем посетить терапевта, если запоры повторяются часто.
Микролакс: аналоги
Микролакс имеет два аналога, полностью повторяющих его состав. К ним относятся Моделакс-Н и Лакс Канон. Препараты на основе лактулозы и пикосульфата натрия действуют дольше. Их принимают внутрь. Необходимо время, чтобы вещество дошло до кишечника.
- Препараты с лактулозой: Дюфалак, Нормазе, Порталак, Лактулоза, Дюфалоза. Как и Микролакс, их можно давать детям с рождения, беременным и кормящим женщинам. Дюфалак можно пить внутрь или вводить ректально.
- Препараты с пикосульфатом натрия: Гутталакс, Гуттасил, Пикодинар. Нельзя детям до 4-х лет и в I триместре беременности. Во II и III триместре и в период лактации применяют только по рекомендации врача.
Итак, Микролакс микроклизма состоит из натрия цитрата, натрия лаурилсульфоацетата и раствора сорбита. Препарат имеет одно противопоказание: аллергия на компоненты. Он разрешен к применению у беременных и кормящих женщин, а также у новорожденных детей.
Для получения лечебного эффекта необходимо соблюдать инструкцию. Препарат срабатывает за 5-15 минут. Если Микролакс не подействовал, необходимо обратиться к врачу.
У препарата есть аналоги по составу и слабительному эффекту. Так можно подобрать замену дешевле и доступнее, если Микролакса не оказалось в аптеке.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Взрослые и дети старше 3 лет
Вводить все содержимое одной микроклизмы ректально, вставляя наконечник на всю длину (длина универсального наконечника составляет 60,6 мм, см. рис. 1).
Новорожденные и дети до 3-х лет
Вводить все содержимое одной микроклизмы ректально, вставляя универсальный наконечник на половину длины (см. отметку на наконечнике, см. рис. 1).
Рисунок 1:
* рисунок приведен в масштабе 1:1
Если жалобы сохраняются в течение длительного времени, то необходимо обратиться к врачу.
Для детей до 3-х лет также возможно использование микроклизмы с укороченным наконечником (длина укороченного наконечника составляет 47,3 мм — см. рис. 2). В таком случае необходимо ввести все содержимое одной микроклизмы ректально, вставляя наконечник на всю длину.
Рисунок 2:
* рисунок приведен в масштабе 1:1
Указания по применению
Отломите пломбу на наконечнике тюбика.
Слегка надавите на тюбик так, чтобы капля препарата смазала кончик клизмы — это облегчит процесс введения.
Сдавливая тюбик, выдавите полностью его содержимое.
Извлеките наконечник, по-прежнему слегка сдавливая тюбик.
действующие вещества: натрия, натрия лаурилсульфоацетат 70%, сорбита раствор 70%, что кристаллизуется;
1 мл раствора ректального содержит натрия цитрата 90 мг, натрия лаурилсульфоацетату 70% 12,9 мг, сорбита раствора 70%, что кристаллизуется, 893 мг
Вспомогательные вещества: сорбиновая кислота, глицерин, вода очищенная.
Раствор ректальный.
Основные физико-химические свойства: вязкий опалесцирующий бесцветный раствор, содержащий маленькие пузырьки воздуха.
Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм. Слабительные средства в клизмах. Код АТХ A06AG11.
Фармакологические.
Микролакс ® оказывает химическое и механическое воздействие. Натрия вытесняет связанную воду, которая содержится в каловых массах. Благодаря сорбита раствора кристаллизуется, действие натрия цитрата по вытеснению воды усиливается. Натрия лаурилсульфоацетат является нетоксичным увлажняющим агентом, не вызывает раздражения. Он облегчает проникновение раствора ректального в кал. Этот процесс способствует разжижению каловых масс и дает возможность пациенту, страдающему запором, совершить акт дефекации в течение нескольких минут, обычно от 5 до 20 минут. Процесс вытеснения связанной воды химическим и механическим способами называется пептизацией. Увеличение количества воды за счет пептизации и разжижения способствует смягчению каловых масс и облегчает опорожнение кишечника.
Запоры (краткосрочное применения), а также заболевания, требующие облегчения дефекации.
Для опорожнения кишечника при проведении диагностических и терапевтических мероприятий в области прямой кишки.
- Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата
- кишечная непроходимость;
- диагностирования наследственной непереносимости фруктозы (непереносимости определенного вида сахара).
Исследование взаимодействия препарата Микролакс ® с другими лекарственными средствами не проводились.
Так как Микролакс ® содержит сорбит, не рекомендуется его использовать одновременно с ионообменными смолами, которые применяются перорально или ректально для лечения гиперкалиемии, из-за риска развития кишечного некроза.
Сорбиновая кислота может вызвать раздражение слизистой оболочки.
При длительном сохранении симптомов следует обратиться к врачу, а также избегать долговременного применения препарата.
Если содержание тубы используется лишь частично, остаток раствора ректального необходимо утилизировать.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Исследование с участием беременных женщин не проводились. Поскольку препарат в случае его применения в соответствии с рекомендациями, скорее всего, имеет только незначительную системную абсорбцию, вредного влияния на здоровье плода / новорожденного при применении препарата в период беременности и кормления грудью не ожидается.
Неизвестно, попадают натрия, натрия лаурилсульфоацетат и сорбит в грудное молоко. В период кормления грудью применение препарата рекомендуется после консультации врача и оценки риска / пользы для ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Неизвестно.
Препарат применяют ректально.
Одну дозу препарата следует применять за 5-20 минут до желаемого эффекта.
Взрослым и детям старше 3 лет следует применять содержимое 1 тубы микроклизмы с наконечником (5 мл), вводя наконечник микроклизмы на всю длину.
Новорожденным и детям до 3 лет следует применять содержимое 1 тубы микроклизмы с наконечником (5 мл) и вводить наконечник микроклизмы на половину длины (см. Отметку на наконечнике тубы).
Указание по применению
Отломить пломбу на наконечнике тубы.
Слегка надавить на тубу, чтобы капля препарата смазала кончик наконечника микроклизмы для улучшения процесса ввода. Ввести наконечник микроклизмы на всю длину (детям до 3 лет — на половину длины) в прямую кишку.
Сжимая тубу, полностью выдавить ее содержимое. Вынуть наконечник, продолжая сжимать тубу.
Дети.
Применяют детям от рождения.
На данный момент ни об одном случае передозировки не сообщалось.
Частота возникновения побочных реакций определяется следующим образом: очень часто — ³1 / 10; часто — от ³1 / 100 до <1/10; нечасто — от ³1 / 1000 до <1/100; жидкие — от ³1 / 10000 до <1/1000; очень редко — <1/10 000, частота неизвестна — на основе доступных данных частоту оценить невозможно.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции гиперчувствительности (например крапивница).
Со стороны желудочно-кишечного тракта : частота неизвестна — боль в животе, незначительное жжение в области анального отверстия, жидкий стул.
Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.
По 5 мл раствора ректального в тубе с наконечником. По 4 или по 12 туб с наконечниками в картонной коробке.
Фамарь Орлеан / Famar Orleans.