Как открыть аптечный пункт пошаговая инструкция

Как открыть аптеку с нуля?

Аптека – это розничная торговая точка, где реализуют лекарства и медицинские изделия. В последние годы популярность этого направления бизнеса заметно выросла, что можно объяснить повышенным вниманием покупателей к своему здоровью и довольно низким порогом входа на этот рынок. Как открыть аптеку с нуля и насколько это выгодно?

Виды аптек

На первый взгляд, рынок аптечных организаций переполнен. Действительно, в крупных городах такие точки открыты практически в каждом квартале. Но если говорить о типологии, утверждённой приказом Минздравсоцразвития РФ от 31.07.2020 N 780н, то чаще всего открывают аптечные киоски. Им разрешено вести лишь розничную торговлю лекарственными препаратами без рецептов.

Аптечный пункт вправе отпускать лекарства по рецептам и без них, но только готовых лекарственных форм. И только собственно аптеки могут не только продавать лекарства, но и изготавливать их. Поэтому в первую очередь, вам надо определиться, какую именно аптеку вы будете открывать.

Категория аптеки Возможная деятельность
Аптечный киоск Продажа готовых лекарств без рецептов
Аптечный пункт Продажа готовых лекарств по рецептам и без них
Аптека, осуществляющая розничную торговлю Продажа готовых лекарств по рецептам и без них
Аптека как структурное подразделение медицинской организации Продажа готовых лекарств по рецептам и без них, изготовление и продажа лекарственных препаратов

Конечно, требования к организации производственных аптек гораздо жёстче, да и вложений для них потребуется больше. Зато конкуренция среди них ниже, чем между аптечными киосками и пунктами.

Кроме того, необходимо учитывать, что аптечные организации контролируются на наличие минимального ассортимента, необходимого для оказания медицинской помощи (Приложение N 4 к распоряжению Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р). А цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты регулируются государством.

Добавим, что аптеки не вправе рекламировать товары, отпускаемые по рецептам, или те, для использования которых требуется специальная подготовка. Эти ограничения не позволяют говорить об аптеке, как об обычной торговой точке, главная цель которой – получение прибыли.

Чтобы увеличить доходы, все аптеки активно торгуют другими, не лекарственными, товарами для здоровья и красоты. Это биологически активные добавки, травяные сборы, косметика для ухода и профилактики, косметические и массажные аппараты для домашнего применения, ортопедия, средства по уходу за больными и др.

Лицензия на фармацевтическую деятельность

Если вас интересует, как открыть аптеку с нуля, в первую очередь оцените возможность получения лицензии на фармацевтическую деятельность. Дело в том, что если этот бизнес открывает индивидуальный предприниматель, то он сам должен иметь соответствующее образование и стаж работы:

  • если получено высшее фармацевтическое образование, то достаточно 3 лет стажа работы по специальности;
  • если образование среднее фармацевтическое, то стаж работы по специальности должен составлять не менее 5 лет.

Кроме того, у ИП должен быть сертификат специалиста.

Наёмные работники-фармацевты не могут заменить отсутствие у индивидуального предпринимателя соответствующего образования и стажа работы! Лицензию в этом случае не выдадут.

Что делать, если фармацевтического образования и стажа работы у собственника бизнеса нет? В этом случае надо регистрировать ООО, потому что в этом случае требования предъявляются не к учредителю, а к руководителю организации.

Минимальный стаж работы по специальности для заведующего аптекой такой же, как для индивидуальных предпринимателей. А ещё, как минимум, один наёмный работник в аптеке тоже должен иметь высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста.

Особые требования установлены также для помещений и оборудования аптек. На данный момент эти правила регулируются постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 24.12.2020 № 44.

Положительное санитарно-эпидемиологическое заключение на помещение обязательно для получения фармацевтической лицензии. Не торопитесь заключать договор аренды или приобретать помещение, пока не узнаете, соответствует ли оно необходимым требованиям. Поэтому первая инстанция, которую надо посетить будущему владельцу аптеки – это Роспотребнадзор (бывший СЭС).

Госпошлина за лицензию небольшая, всего 7 500 рублей. А вот стоимость юридических услуг для её получения может превышать 40 000 рублей. Конечно, необязательно заказывать такое сопровождение, всё можно сделать самостоятельно. Полный перечень требований, установленных для получения лицензии на фармацевтическую деятельность, приводится в Постановлении Правительства от 22 декабря 2011 г. N 1081.

Аптечные сети

Для населения аптеки являются объектами первой необходимости, поэтому они успешно работают, несмотря на сложности при открытии и в дальнейшей деятельности. Неслучайно сейчас в России действует сразу несколько аптечных сетей, вот только некоторые из них.

Название сети Инвестиции Прибыль в месяц Окупаемость Кол-во точек
Ригла 1,5 – 5,5 млн от 100 000 от 12 месяцев 1857
Советская аптека 1 – 2 млн от 300 000 8-12 месяцев 380
Кладовая здоровья от 1 млн от 50 000 от 6 месяцев 206
Эвалар от 250 000 от 67 000 до 1 года 178
Фармия от 800 000 от 100 000 до 2,5 лет 52
Клеверфарм 1,27 – 2,5 млн от 100 000 6-12 месяцев 15
Eapteka.ru 400 000 – 5 млн от 100 000 12-18 месяцев 20

*Инвестиции и прибыль указаны в российских рублях

Как видно из этих цифр, даже франчайзеры не обещают при открытии аптеки больших доходов. Ведь во многом потребность потребителей в лекарствах и медицинских изделиях уже удовлетворена.

Кроме того, большие федеральные сети супермаркетов тоже развивают у себя это направление. По этому пути пошла сеть «Магнит», которая уже открыла «Магнит Аптеку». То есть конкуренция в этом бизнесе продолжает расти, и начать его без опыта сложно.

Активное развитие аптечных франшиз помогает новичкам на старте, но надо понимать, что франчайзер думает, прежде всего, о своей прибыли. А значит, принимать решение о покупке франшизы необходимо взвешенно.

Что надо для открытия аптеки

Чтобы открыть аптеку, надо решить вопросы, обязательные для любой торговой точки.

  • Помещение. Хорошая проходимость и удобный доступ – это одно из самых главных условий для высокой посещаемости аптеки. Открывают их в спальных районах, торговых центрах, рядом с лечебными учреждениями, поблизости от остановок и значимых социальных объектов (например, почта, крупный банк). Напомним, что помещение должно удовлетворять требованиям Роспотребнадзора. Поэтому некоторые объекты, где возможна высокая посещаемость, могут не подойти для размещения именно аптеки. Необходимо учитывать, что вход в помещение должен быть удобным для маломобильных граждан.
  • Оборудование. Многие лекарства требуют для хранения особых условий температуры и влажности. Это значит, что понадобятся специальные холодильники, а также сейф, если в аптеке будут реализовывать наркотические препараты. Торговое оборудование должно легко переносить ежедневную дезинфекцию и влажную уборку. А прилавок – обеспечивать защиту персонала от инфекций, передающихся воздушно-капельным путем. Ещё надо установить систему видеонаблюдения, охранную и пожарную сигнализацию, кассовое оборудование.
  • Ассортимент и цены. По статистике, самые популярные товары в аптеке – это обезболивающие и жаропонижающие препараты. В сезон ОРВИ повышенным спросом пользуются средства от кашля, насморка, боли в горле. Всегда находят своих покупателей лекарства от болезней сердца, для ЖКТ и суставов. Популярны также витамины и БАД. В среднем, для открытия аптеки понадобится закупить около 500 позиций, постепенно докупая остальные по запросам покупателей. В этой сфере торговли невозможно иметь полностью уникальный ассортимент. Во-первых, есть обязательный перечень жизненно важных препаратов. Во-вторых, многие покупатели старшего возраста привыкли к своим лекарствам и не очень доверяют новинкам. В-третьих, часто аптеки закупаются у одних и тех же проверенных производителей. Что касается наценки, то она здесь небольшая. Если цены будут выше, чем у конкурентов на те же товары, то сарафанное радио быстро разнесёт информацию, что эта аптека дорогая. И завоевать лояльность покупателей вашего района будет непросто.
  • Персонал. К сотрудникам аптеки предъявляются особые требования к образованию и стажу работы. Как минимум, это необходимо для того, чтобы продавец понимал, зачем и как соблюдать определённые условия для хранения препаратов. Кроме того, покупатели часто спрашивают совета в выборе лекарств. Конечно, назначать лечение должен только врач, однако в простых ситуациях фармацевт за прилавком вполне может дать квалицированный совет. Для небольшой аптеки достаточно двух продавцов и одного заведующего, и надо понимать, что их зарплата будет выше, чем у обычных торговых работников.

Таким образом, аптека – это непростой бизнес, требующий соблюдения жёстких стандартов. Случайные люди в эту сферу обычно не приходят, что следует уже из требований к образованию и стажу работы руководителя аптечной организации или ИП. Они из своего опыта знают, что нужно для открытия, и пошаговая инструкция им не нужна.

Если же вы рассматриваете это направление, как собственник бизнеса, не имеющий опыта в торговле лекарствами, советуем изучить предложения аптечных франшиз. Совсем необязательно присоединяться к одной из них. Воспринимайте это как хороший способ изнутри увидеть этот бизнес. А уже затем принимайте решение, заниматься им или нет.

Бесплатная консультация по регистрации ООО или ИП

Если у вас остались вопросы по регистрации ООО или ИП, оставьте заявку на бесплатную консультацию по регистрации бизнеса. В рабочее время вам перезвонят специалисты из вашего региона и подробно ответят на вопросы с учётом региональной специфики.

  • Виды аптечных организаций
  • ИП или ООО
  • Система налогообложения
  • Регистрация
  • Разрешительная документация
  • Особенности помещения
  • Необходимое оборудование
  • Подбор персонала
  • Товар
  • Сколько стоит открыть аптеку
  • Итоги

аптека

Хотя в крупных городах можно встретить аптеку практически на каждом углу, организовать аптечный бизнес — хлопотное дело

Виды аптечных организаций

Планируете открыть аптеку или аптечный киоск? Между ними есть разница. Согласно утвержденным видам аптечных организаций, различают:

1. Аптеки — розничные и производственные.

Розничные торгуют готовыми лекарствами и не могут их изготовлять.

Производственные бывают двух типов: 

  • имеют право производить все лекарства, кроме асептических препаратов;
  • имеют право производить асептики.

2. Аптеки при медицинских учреждениях

Функционируют при лечебницах и профилакториях. Различаются по типам разрешенного производства, как и в случае с аптеками. Но есть еще одна разновидность — аптека, которая может производить радиофармацевтические препараты (содержат радиоактивные нуклиды).

3. Аптечные пункты, в том числе при медицинских организациях

В них нельзя продавать оборудование для реабилитации, препараты, которые содержат психотропные, наркотические, сильнодействующие и ядовитые вещества.

4. Аптечные киоски

Помимо того, что киоски не могут продавать препараты, запрещенные для реализации в аптечных пунктах, они также не имеют права отпускать лекарства по рецептам (запретили в 2017 году). Еще киоски отличаются размерами и конструктивными особенностями помещения.

ИП или ООО

Чтобы открыть аптеку, нужно зарегистрироваться в качестве индивидуального предпринимателя или юридического лица. 

Организационно-правовые формы, предусмотренные для аптечных организаций, — общества с ограниченной ответственностью (ООО), акционерные общества (АО), закрытые акционерные общества (ЗАО), индивидуальное предпринимательство (ИП).

Чаще всего используют ООО либо ИП.

ИП подойдет для продаж лекарств, но получится открыть только одну аптеку: такое правило действует с 1 сентября 2022 года.

ООО необходимо, если вы также планируете производить препараты. Для онлайн-аптеки ООО обязательно. 

Важно: открыть аптеку имеет право только индивидуальный предприниматель, который получил образование фармацевта или провизора. Раньше для него также был необходим минимум трехлетний (если образование высшее) или пятилетний  (если среднее) стаж. Но это положение отменили.

Требование иметь действующий сертификат специалиста к ИП при этом сохранилось. 

Поэтому, если у вас нет соответствующего фармацевтического образования, вам следует открывать ООО и нанимать в качестве руководителя (директора) компании специалиста с высшим фармацевтическим образованием и минимум трехлетним стажем работы.

Небольшой бизнес особенно нуждается в своевременной финансовой поддержке. В Совкомбанке индивидуальные предприниматели могут получить кредит на выгодных условиях.

Бизнес задыхается от недостатка финансов? Назревает кассовый разрыв или срочно нужны деньги для заключения выгодной сделки? Спасение есть. Кредит «Легкий» от Совкомбанка — глоток свежего воздуха для небольшого бизнеса. Получите до 5 млн рублей (или до 80% от суммы контракта) уже на следующий день после подачи заявки. Пакет документов — минимальный!

Система налогообложения

Из существующих режимов налогообложения для аптечного бизнеса подходят:

ОСН — основная система налогообложения. Нет ограничений на доход в год и число работников, но зато придется платить НДФЛ, НДС, налог с имущества, которое необходимо для предпринимательской деятельности. Нужно сдавать бухгалтерскую и налоговую отчетности. 

НДС составит до 20% (на часть ассортимента вроде лекарств и товаров для детей НДС снижен до 10%). 

Для ИП НДФЛ с доходов установлен в размере 13-15%.

УСН — упрощенная система налогообложения. Ставка с доходов составляет 6%, по схеме «доходы минус расходы» — до 15%. При таких условиях в штате разрешено иметь не больше 100 сотрудников, оборот ограничен 188,55 млн рублей.

Если годовой доход составляет от 188,55 млн рублей и до 251,4 млн рублей, а штат увеличился до 130 человек, ставка с доходов повышается до 8%. По схеме «доходы минус расходы» — до 20%.

ИП, которые работают по УСН, не сдают бухгалтерскую отчетность, но раз в год они обязаны подавать налоговую декларацию. 

АУСН — автоматизированная упрощенная система налогообложения, которая пока работает в Москве и области, Татарстане и Калужской области. Ставка одинакова во всех регионах: либо 8% с доходов, либо 20% после вычета расходов из доходов.

лицензия

Государство строго следит за деятельностью аптек

Регистрация

При регистрации нужно указать код ОКВЭД. Для аптеки это будет 47.73 «Розничная торговля лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)». Дополнительные коды можно внести позже, если вы решите торговать ортопедическими изделиями, косметикой и т. д.

Процедура регистрации ИП и ООО стандартная. Нужно собрать пакет документов и направить его в Инспекцию федеральной налоговой службы России (ИФНС). 

Проще всего загрузить документы на сайт ФНС или на портал госуслуг. Бумажные варианты можно отнести в ИФНС или МФЦ. Как только налоговая служба поставит вас на учет, все сведения подадут в Социальный фонд России (с 1 января 2023 года он объединил в себе ПФР и ФСС). 

Пакет документов для регистрации ИП включает:

  • заявление по форме Р21001 (образец можно скачать на сайте);
  • ксерокопию паспорта гражданина РФ (все страницы);
  • квитанцию об оплате пошлины (800 рублей);
  • заявление о переходе на УСН (иначе по умолчанию у вас будет ОСНО).

Пакет документов для регистрации юрлица состоит из:

  • заявления по форме Р11001 (можно скачать);
  • устава ООО;
  • решения единственного учредителя/ протокола собрания учредителей;
  • договора об учреждении ООО (если учредителей несколько);
  • квитанции об оплате госпошлины (4000 рублей. Если учредителей несколько, то сумму в равной степени делят на количество человек и каждый выплачивает свою часть);
  • заявления о переходе на УСН.

Проще пареной репы: как открыть ИП

Разрешительная документация

Чтобы получить лицензию на работу аптеки, нужно пройти три этапа:

  • получить санитарно-эпидемиологическое разрешение от Роспотребнадзора (пригласить местную СЭС, она проверит помещение и оборудование. Заключение выдадут через 20-30 дней);
  • оплатить пошлину (7500 рублей, реквизиты указаны на сайтах региональных Министерств здравоохранения);
  • направить через портал госуслуг заявление на получение лицензии в территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор), приложив пакет документов. 

В пакет документов входят:

  • выписка из ЕГРИП или ЕГРЮЛ;
  • документ об уплате госпошлины; 
  • выписка из ЕГРН, если вы собственник помещения, либо договор аренды;
  • документы об образовании и сертификаты сотрудников;
  • санитарно-эпидемиологическое заключение, выданное Роспотребнадзором; 

Срок рассмотрения заявления в Росздравнадзоре составляет до 15 дней. Лицензию на аптеку выдают бессрочно (раньше она действовала 5 лет). 

Особенности помещения

Не каждое помещение подойдет для аптеки. Существуют требования СанПина, а в Москве придется соблюдать указания главного санитарного врача

Назовем лишь некоторые критерии, которым должно удовлетворять помещение под аптеку: 

  • отдельный вход, если аптека находится в многоквартирном доме;
  • подвозка и разгрузка лекарств только со стороны автомобильной дороги. Носить товар через подъезды жилых домов запрещено;
  • минимальная высота потолков — 2,4 метра;
  • хорошая система вентиляции и кондиционирования;
  • яркое освещение торгового зала и зоны касс;
  • отдельное помещение для хранения вещей сотрудников и принятия пищи;
  • влажность воздуха в помещении — не больше 60 ± 5% и т.д.

Необходимое оборудование 

Нужно закупить шкафы и холодильники, в которых будут храниться лекарства, а также правильно обустроить торговый зал и онлайн-кассу (ее покупают или арендуют у банка).

Онлайн-кассы устроены особым образом. Покупатель получает распечатанный чек, а информация о проведенной операции сохраняется на накопителе данных. Кассы 

зашифровывают и передают информацию оператору фискальных данных (ОФД), после чего данные попадают в налоговую службу. 

Чтобы покупатели могли использовать карты для оплаты через терминал или СБП, нужно подключить эквайринг — технологию безналичного приема платежей.

Если у вас онлайн-аптека,  вы можете легко и быстро подключить эквайринг от Совкомбанка.

Для хранения лекарств необходимы

  • стеллажи и шкафы;
  • минимум два фармацевтических холодильника;
  • шкаф с замком (для препаратов, которые могут вызвать зависимость);
  • сейф для некоторых групп рецептурных препаратов;
  • термометр и гигрометр (последний определяет влажность воздуха).

Поскольку лекарства обязательно маркировать, также потребуется сканер, который считывает коды DataMatrix, и ПК. С помощью этого оборудования данные о товарах, поступивших на реализацию в аптеку и проданных, попадут в национальную систему маркировки «Честный знак».

Для торгового зала потребуются витрины, прилавки, стойка для кассы. При желании для посетителей можно установить стол с тонометром, скамейки, кресла.

Подбор персонала

Фармацевты должны раз в пять лет обновлять сертификаты об аккредитации специалиста. Для них обязательны среднее или высшее фармацевтическое образование и гражданство РФ.

С 1 сентября 2022 года в аптеке также должен быть сотрудник, отвечающий за соблюдение стандартных операционных процедур и требований к качеству лекарств. 

При найме персонала у соискателей обязательно нужно запросить медицинские и трудовые книжки, оформить трудовой договор. 

За прием, хранение, реализацию лекарств и прочее отвечает руководитель аптеки. Он регламентирует все операционные процедуры. Ознакомление с регламентом сотрудники подтверждают подписью. 

Товар

Для аптек установлен минимальный ассортимент товаров, который всегда должен быть в наличии. При этом в 2022 году в перечень внесли изменения, и сейчас список обязательных лекарств включает 52 наименования.

Помимо лекарств, разрешается также торговать медицинскими изделиями и дезинфицирующими средствами, предметами и средствами личной гигиены и для ухода за больными, БАДами, минеральными водами и прочим. 

Закупка товара разрешена только у официальных поставщиков.

Для поиска поставщиков с самыми выгодными ценами и оформления заказов существует специальная программа — «АналитФармация»

лекарство

Закупка минимального ассортимента товаров обойдется недешево

Сколько стоит открыть аптеку

Полноценный бизнес-план аптеки — объемный документ, который учитывает конкретную ситуацию и условия, в которых вы планируете открыть аптеку. Мы назовем лишь основные его положения и приведем примерные статьи затрат.

Что нужно для открытия аптеки:

1. Исследовать рынок 

Прежде чем открывать точку, следует изучить присутствующие на рынке аптеки и оценить конкуренцию. Это позволит определить преимущества вашей точки.  Рекомендуем нанять стороннюю компанию для проведения анализа рынка.

2. Определить формат

Решите, какой тип аптеки вы хотите открыть: сеть или небольшую угловую аптеку. В зависимости от этого к помещению и оборудованию будут разные требования.

3. Найти место и арендовать или купить помещение

Многое зависит от выбранной точки продажи. Лучше купить или арендовать помещение побольше, чтобы обеспечить нормы расстановки и хранения товаров.

4. Получить лицензию

Еще до закупки товара необходимо получить медицинскую лицензию на открытие аптеки. На сбор документов для подачи заявления может уйти полтора месяца.

5. Закупить товар на склад 

Изучите рынок дистрибьюторов и определите главных поставщиков. Убедитесь, что компании будут вовремя доставлять товары.

6. Купить рекламу 

Рекламируйте свой бизнес в местных газетах, на сайтах, радио. Напечатайте визитки, листовки и другую рекламу, которая привлечет внимание к вашей аптеке.

7. Подсчитать  затраты

Вот ориентировочные затраты, необходимые для аренды помещения, покупки оборудования и мебели, товара, найма персонала и рекламы:

  • аренда помещения в спальном районе (50 кв. м) — 100-250 тыс. рублей в месяц;
  • аренда помещения в центральной части города (50 кв. м) — 350-400 тыс. рублей в месяц;
  • холодильный шкаф (3 шт) — 90 тыс. рублей;
  • стеллаж (20 шт) — 180 тыс. рублей;
  • стойка — 6-12 тыс. рублей;
  • столы и шкафы для сотрудников — 10-25 тыс. рублей; 
  • сейф для лекарств с замком — 20 тыс. рублей;
  • кассовое оборудование — 50 тыс. рублей;
  • сигнализация охранная — 18 тыс. рублей;
  • сигнализация пожарная — 5 тыс. рублей;
  • система видеонаблюдения —  40 тыс. рублей;
  • контрольно-измерительное оборудование —  50-60 тыс. рублей;
  • закупка товара  — 1 млн-2,5 млн рублей;
  • зарплата сотрудников — 100-110 тыс. рублей в месяц для заведующего аптеки, 70 тыс. рублей в месяц для фармацевта (нужно как минимум 2 сменных сотрудника). 

Итого: без учета единого страхового налога на работников (ЕСН) в размере 30% и НДС в 20% примерные затраты на открытие аптеки составят от 1,8 млн рублей до 3 млн 650 тыс. рублей.

Итоги

Чтобы открыть аптеку, необходимо получить лицензию на осуществление фармацевтической деятельности. При ее отсутствии аптека не имеет права осуществлять продажу и хранение лекарственных препаратов.

Чтобы пройти проверку СЭС, помещение должно отвечать строгим нормативам. Потребуется закупить специальное оборудование для аптеки, соблюсти условия хранения лекарств.Лицензию выдает Росздравнадзор после получения всех необходимых документов, в том числе подтверждающих квалификацию персонала.

Цены актуальны на момент написания статьи и приведены для примера.

Соглашение о конфиденциальности

и обработке персональных данных

1.Общие положения

1.1.Настоящее соглашение о конфиденциальности и обработке персональных данных (далее – Соглашение) принято свободно и своей волей, действует в отношении всей информации, которую ООО «Инсейлс Рус» и/или его аффилированные лица, включая все лица, входящие в одну группу с ООО «Инсейлс Рус» (в том числе ООО «ЕКАМ сервис»), могут получить о Пользователе во время использования им любого из сайтов, сервисов, служб, программ для ЭВМ, продуктов или услуг ООО «Инсейлс Рус» (далее – Сервисы) и в ходе исполнения ООО «Инсейлс Рус» любых соглашений и договоров с Пользователем. Согласие Пользователя с Соглашением, выраженное им в рамках отношений с одним из перечисленных лиц, распространяется на все остальные перечисленные лица.

1.2.Использование Сервисов означает согласие Пользователя с настоящим Соглашением и указанными в нем условиями; в случае несогласия с этими условиями Пользователь должен воздержаться от использования Сервисов.

1.3.Сторонами (далее – «Стороны) настоящего Соглашения являются:

«Инсейлс» – Общество с ограниченной ответственностью «Инсейлс Рус», ОГРН 1117746506514, ИНН 7714843760, КПП  771401001, зарегистрированное по адресу: 125319, г.Москва, ул.Академика Ильюшина, д.4, корп.1, офис 11 (далее — «Инсейлс»), с одной стороны, и

«Пользователь»

либо физическое лицо, обладающее дееспособностью и признаваемое участником гражданских правоотношений в соответствии с законодательством Российской Федерации;

либо юридическое лицо, зарегистрированное в соответствии с законодательством государства, резидентом которого является такое лицо;

либо индивидуальный предприниматель, зарегистрированный в соответствии с законодательством государства, резидентом которого является такое лицо;

которое приняло условия настоящего Соглашения.

1.4.Для целей настоящего Соглашения Стороны определили, что конфиденциальная информация – это сведения любого характера (производственные, технические, экономические, организационные и другие), в том числе о результатах интеллектуальной деятельности, а также сведения о способах осуществления профессиональной деятельности (включая, но не ограничиваясь: информацию о продукции, работах и услугах; сведения о технологиях и научно-исследовательских работах; данные о технических системах и оборудовании, включая элементы программного обеспечения; деловые прогнозы и сведения о предполагаемых покупках; требования и спецификации конкретных партнеров и потенциальных партнеров; информацию, относящуюся к интеллектуальной собственности, а также планы и технологии, относящиеся ко всему перечисленному выше), сообщаемые одной стороной другой стороне в письменной и/или электронной форме, явно обозначенные Стороной как ее конфиденциальная информация.

1.5.Целью настоящего Соглашения является защита конфиденциальной информации, которой Стороны будут обмениваться в ходе переговоров, заключения договоров и исполнения обязательств, а равно любого иного взаимодействия (включая, но не ограничиваясь, консультирование, запрос и предоставление информации, и выполнение иных поручений).

2.Обязанности Сторон

2.1.Стороны соглашаются сохранять в тайне всю конфиденциальную информацию, полученную одной Стороной от другой Стороны при взаимодействии Сторон, не раскрывать, не разглашать, не обнародовать или иным способом не предоставлять такую информацию какой-либо третьей стороне без предварительного письменного разрешения другой Стороны, за исключением случаев, указанных в действующем законодательстве, когда предоставление такой информации является обязанностью Сторон.

2.2.Каждая из Сторон предпримет все необходимые меры для защиты конфиденциальной информации как минимум с применением тех же мер, которые Сторона применяет для защиты собственной конфиденциальной информации. Доступ к конфиденциальной информации предоставляется только тем сотрудникам каждой из Сторон, которым он обоснованно необходим для выполнения служебных обязанностей по исполнению настоящего Соглашения.

2.3.Обязательство по сохранению в тайне конфиденциальной информации действительно в пределах срока действия настоящего Соглашения, лицензионного договора на программы для ЭВМ от 01.12.2016г., договора присоединения к лицензионному договору на программы для ЭВМ, агентских и иных договоров и в течение пяти лет после прекращения их действия, если Сторонами отдельно не будет оговорено иное.

2.4.Не будут считаться нарушением настоящего Соглашения следующие случаи:

(а)если предоставленная информация стала общедоступной без нарушения обязательств одной из Сторон; 

(б)если предоставленная информация стала известна Стороне в результате ее собственных исследований, систематических наблюдений или иной деятельности, осуществленной без использования конфиденциальной информации, полученной от другой Стороны;

(в)если предоставленная информация правомерно получена от третьей стороны без обязательства о сохранении ее в тайне до ее предоставления одной из Сторон; 

(г)если информация предоставлена по письменному запросу органа государственной власти, иного государственного органа,  или органа местного самоуправления в целях выполнения их функций и ее раскрытие этим органам обязательно для Стороны. При этом Сторона должна незамедлительно известить другую Сторону о поступившем запросе;

(д)если информация предоставлена третьему лицу с согласия той Стороны, информация о которой передается.

2.5.Инсейлс не проверяет достоверность информации, предоставляемой Пользователем, и не имеет возможности оценивать его дееспособность.

2.6.Информация, которую Пользователь предоставляет Инсейлс при регистрации в Сервисах, не является персональными данными, как они определены в Федеральном законе РФ №152-ФЗ от 27.07.2006г. «О персональных данных».

2.7.Инсейлс имеет право вносить изменения в настоящее Соглашение. При внесении изменений в актуальной редакции указывается дата последнего обновления. Новая редакция Соглашения вступает в силу с момента ее размещения, если иное не предусмотрено новой редакцией Соглашения.

2.8.Принимая данное Соглашение Пользователь осознает и соглашается с тем, что Инсейлс может отправлять Пользователю персонализированные сообщения и информацию (включая, но не ограничиваясь) для повышения качества Сервисов, для разработки новых продуктов, для создания и отправки Пользователю персональных предложений, для информирования Пользователя об изменениях в Тарифных планах и обновлениях, для направления Пользователю маркетинговых материалов по тематике Сервисов, для защиты Сервисов и Пользователей и в других целях.

Пользователь имеет право отказаться от получения вышеуказанной информации, сообщив об этом письменно на адрес электронной почты Инсейлс — contact@ekam.ru.

2.9.Принимая данное Соглашение, Пользователь осознает и соглашается с тем, что Сервисами Инсейлс для обеспечения работоспособности Сервисов в целом или их отдельных функций в частности могут использоваться файлы cookie, счетчики, иные технологии и Пользователь не имеет претензий к Инсейлс в связи с этим.

2.10.Пользователь осознает, что оборудование и программное обеспечение, используемые им для посещения сайтов в сети интернет могут обладать функцией запрещения операций с файлами cookie (для любых сайтов или для определенных сайтов), а также удаления ранее полученных файлов cookie.

Инсейлс вправе установить, что предоставление определенного Сервиса возможно лишь при условии, что прием и получение файлов cookie разрешены Пользователем.

2.11.Пользователь самостоятельно несет ответственность за безопасность выбранных им средств для доступа к учетной записи, а также самостоятельно обеспечивает их конфиденциальность. Пользователь самостоятельно несет ответственность за все действия (а также их последствия) в рамках или с использованием Сервисов под учетной записью Пользователя, включая случаи добровольной передачи Пользователем данных для доступа к учетной записи Пользователя третьим лицам на любых условиях (в том числе по договорам или соглашениям). При этом все действия в рамках или с использованием Сервисов под учетной записью Пользователя считаются произведенными самим Пользователем, за исключением случаев, когда Пользователь уведомил Инсейлс о несанкционированном доступе к Сервисам с использованием учетной записи Пользователя и/или о любом нарушении (подозрениях о нарушении) конфиденциальности своих средств доступа к учетной записи.

2.12.Пользователь обязан немедленно уведомить Инсейлс о любом случае несанкционированного (не разрешенного Пользователем) доступа к Сервисам с использованием учетной записи Пользователя и/или о любом нарушении (подозрениях о нарушении) конфиденциальности своих средств доступа к учетной записи. В целях безопасности, Пользователь обязан самостоятельно осуществлять безопасное завершение работы под своей учетной записью по окончании каждой сессии работы с Сервисами. Инсейлс не отвечает за возможную потерю или порчу данных, а также другие последствия любого характера, которые могут произойти из-за нарушения Пользователем положений этой части Соглашения.

3.Ответственность Сторон

3.1.Сторона, нарушившая предусмотренные Соглашением обязательства в отношении охраны конфиденциальной информации, переданной по Соглашению, обязана возместить по требованию пострадавшей Стороны реальный ущерб, причиненный таким нарушением условий Соглашения в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.

3.2.Возмещение ущерба не прекращают обязанности нарушившей Стороны по надлежащему исполнению обязательств по Соглашению.

4.Иные положения

4.1.Все уведомления, запросы, требования и иная корреспонденция в рамках настоящего Соглашения, в том числе включающие конфиденциальную информацию, должны оформляться в письменной форме и вручаться лично или через курьера, или направляться по электронной почте адресам, указанным в лицензионном договоре на программы для ЭВМ от 01.12.2016г., договоре присоединения к лицензионному договору на программы для ЭВМ и в настоящем Соглашении или другим адресам, которые могут быть в дальнейшем письменно указаны Стороной.

4.2.Если одно или несколько положений (условий) настоящего Соглашения являются либо становятся недействительными, то это не может служить причиной для прекращения действия других положений (условий).

4.3.К настоящему Соглашению и отношениям между Пользователем и Инсейлс, возникающим в связи с применением Соглашения, подлежит применению право Российской Федерации.

4.3.Все предложения или вопросы по поводу настоящего Соглашения Пользователь вправе направлять в Службу поддержки пользователей Инсейлс www.ekam.ru либо по почтовому адресу: 107078, г. Москва, ул. Новорязанская, 18, стр.11-12 БЦ «Stendhal» ООО «Инсейлс Рус».

Дата публикации: 01.12.2016г.

Полное наименование на русском языке:

Общество с ограниченной ответственностью «Инсейлс Рус»

Сокращенное наименование на русском языке:

ООО «Инсейлс Рус»

Наименование на английском языке:

InSales Rus Limited Liability Company (InSales Rus LLC)

Юридический адрес:

125319, г. Москва, ул. Академика Ильюшина, д. 4, корп.1, офис 11

Почтовый адрес:

107078, г. Москва, ул. Новорязанская, 18, стр.11-12, БЦ «Stendhal»

ИНН: 7714843760 КПП: 771401001

Банковские реквизиты:

Р/с 40702810600001004854

В ИНГ БАНК (ЕВРАЗИЯ) АО, г.Москва,
к/с 30101810500000000222, БИК 044525222

Электронная почта: contact@ekam.ru

Контактный телефон: +7(495)133-20-43

В периоды сезонных заболеваний становится особенно заметно, как много денег в каждой семье уходит на лекарства. Оказывается, что начать реализацию препаратов по силам любому бизнесмену. Мы предлагаем посмотреть нюансы и подробности, как открыть свою собственную аптеку с нуля и без трудностей, и сколько это стоит, надеемся, что пошаговая инструкция вам пригодится. Главное — помнить, что данный путь непрост и вложения способны возвращаться намного дольше, чем хотелось бы. Поэтому рекомендуем сначала изучить все особенности процесса.

как открыть аптеку

Плюсы и минусы бизнеса

Чтобы подобное заведение давало доход и развивалось, предстоит приложить к этому массу усилий. Деятельность регулируется разными нормативными актами и довольно жестко контролируется со стороны государства. Но зарегистрировать аптеку или сеть можно, даже не имея подходящего образования.

Собираясь начинать это дело, лучше сравнить преимущества и отрицательные стороны мероприятия. Среди достоинств рекомендуем отметить:

  • постоянно требуются лекарства людям;
  • можно выбирать форму организации — ООО, АО или ИП;
  • допускается создать целую сеть с индивидуальным дизайном и форматом.

Но не стоит забывать о недостатках:

  • требуется лицензия на подобную деятельность;
  • недопустимо начало работы без фармацевтического образования (рекомендуем учитывать нюансы);
  • придется оформлять множество разрешающих документов;
  • в крупных городах жесткие условия конкуренции с действующими компаниями и федеральными сетями;
  • слишком завышать стоимость отдельных групп препаратов нельзя, это контролируется государством.

Планируете открыть аптеку? Подберем учетную систему для вашего бизнеса БЕСПЛАТНО!

Спасибо!
Ваше обращение принято. В ближайшее время наши менеджеры свяжутся с Вами.

Какие документы обязательно нужны для быстрого открытия легальной аптеки

Сначала придется поискать помещение и работников, а только потом заниматься получением согласия от государственных органов.

Чтобы можно было открыть заведение, следует заранее подготовить бумаги:

  • получить лицензию, которая позволяет торговать лекарствами;
  • оформить разрешение от МЧС или аналоговой службы;
  • отправиться в СЭС или Роспотребнадзор;
  • необходимо зайти в местное отделение Росздравнадзора, где выдадут окончательное разрешение.

Даже если поторопиться и делать все в сжатые сроки, выполнять быстро все предписания — процесс все равно может растянуться на месяцы.

Чтобы получить согласие последней инстанции, придется принести с собой целый пакет документов:

  • Заверенные у нотариуса учредительные копии по созданию юрлица или ИП.;
  • Доказательство наличия подходящего по всем показателям помещения, на которое имеются бумаги, подтверждающие, что оно арендовано или является собственностью оформляющего.
  • Подтверждение образования фармаколога у владельца бизнеса или управляющего.
  • Подписанные согласия от Роспотребнадзора, СЭС, МЧС.
  • План, как располагаются комнаты с подписями, особенности входа и размещения коммунальных услуг.
  • Перечисленное оборудование, которое будет использоваться.

Форма организации торговли

Прежде чем начинать открываться, нужно решить множество вопросов, один из которых — как все организовать.

Есть два формата:

  • Закрытая. Более безопасная, товары лежат за стеклом, покупатель их видит, но не может взять без спроса. Но выручка меньше.
  • Открытая. Такая выкладка увеличивает прибыль на 30%, но становится более опасной для предпринимателя — участятся случаи воровства. Клиент может посмотреть и пощупать все, что ему интересно.

Стоит отметить, что хорошая прибыль получается при открытии компании в месте, где за день проходит больше 10-15 тысяч людей. Если посетителей будет меньше, выгода снизится.

Кто из юрлиц может открыть аптеку

Предстоит зарегистрировать компанию. Можно выбирать: ООО, АО или ЗАО. Если ИП планирует оформить дело на свое имя, то он должен обладать дипломом фармацевта.

Открывать остальные типы заведения без подходящего образования может любой, кто принял на работу управляющего с дипломом провизора.

Если планируется открыть только одно аптечное помещение, хватит уровня, которым обладает индивидуальный предприниматель. Если предполагается сеть, то лучше подойдет любая из форм обществ.

Требования: что нужно для открытия аптеки с нуля в России

Чтобы успешно открыться и начать торговлю, необходимо выполнить несколько правил и соблюдать рекомендации относительно места будущего предприятия, его работников и техники.

открыть аптеку с нуля сколько стоит

Каким должно быть помещение

Человек, который запланировал подобный бизнес, обязан выполнить все, что указано в законе. Это должно быть нежилое здание размером не меньше 29 квадратных метров. Такие небольшие объемы имеет пункт в поликлинике или больнице на первых этажах. Высокой прибыли не принесет, но доход имеется всегда.

Если у вас в планах осуществить открытие в деловой части крупного города, то габариты необходимо соблюдать на уровне 43-75 м2. Этот показатель зависит от числа жителей в районе. Но стоит помнить, что региональная власть имеет право корректировать эти данные. Арендовать такие площади будет не дешево.

Обычно люди совершают подобные покупки рядом с домом — в большинстве аптек цены и ассортимент похожи, поэтому важно искать проходимое место. Если арендовать здание в глухом тупике или промышленной зоне, бизнес не окупится.

Согласно законодательным нормам, нужно выполнять требования:

  • минимум два входа независимо от размера;
  • необходим специальный пандус под парковку покупателей и для остановки грузового транспорта;
  • на окнах — решетки из прочного металла;
  • нормальные условия, оптимальная влажность и температура;
  • наличие отопительной и вентиляционной системы;
  • нельзя работать без обеспечения хорошего люминесцентного освещения;
  • не допускается во время ремонта устанавливать полый гипсокартон, иначе внутри могут завестись грызуны;
  • важно найти такое здание, где будет несколько раздельных комнат — торговый зал, склад, место под обработку, душевая, туалет, отдел для бухгалтера или руководителя.

Отдельно следует предоставить отсеки для распаковки, обработки рецептурной посуды, контроля качества.

Если не учесть это во время поиска подходящего помещения, проверяющие органы это заметят и придется все процедуры проходить сначала.

что нужно чтобы открыть аптеку

Какое потребуется оборудование

Еще один важный вопрос — на каком ПО работать и какое техническое оснащение надо задействовать. Здесь действуют довольно серьезные требования к санитарии.

Среди основных:

  • Краска всех поверхностей обязана выдерживать регулярную мокрую уборку.
  • В местах изготовления лекарств необходимо убирать ковры, цветы, занавески и любые похожие элементы обстановки.
  • Прилавок — из материалов, которые защитят от передачи заболеваний воздушно-капельным путем.
  • Все имеющиеся форточки со встроенной москитной сеткой от комаров и прочих насекомых.
  • Все радиаторные секции отопления без шероховатостей, легко моются.

Дизайн разнообразных стеллажей, полочек, коробок и столов предприниматель вправе выбирать на свой вкус. Единственное правило — способность мебели выдерживать частую влажную уборку.

Из технических устройств:

  • терминал для эквайринга;
  • онлайн-кассовый аппарат;
  • учетная программа для продуктов.

что нужно для открытия аптеки

Какой персонал можно нанимать

Следует тщательно отработать этот вопрос, потому что ни одно юридическое лицо не может работать в подобной сфере, если нет провизора.

Кроме того, если человек один раз пообщается с фармацевтом и не получит качественную консультацию, он не будет больше заходить.

У сотрудника с фармацевтическими знаниями необходимо насчитать 3 года стажа в соответствующей должности или в аптечном бизнесе, высшее образование по профилю «Фармация» и сертификат. Также допускаются люди со средним профильным, но в этом случае опыт работы повышается до 5 лет, наличие сертификата обязательно. Продавцами могут работать люди из среднего медицинского персонала или студенты-медики.

Перед принятием на работу нового человека стоит позвонить на его предыдущее место и поинтересоваться о причинах его увольнения. Если он был снят с должности за воровство, не рекомендуем его трудоустраивать.

У каждого работающего в данной сфере обязательна действующая медицинская книжка с регулярными профосмотрами.

сколько стоит открыть аптеку

Закупочные операции и наличие широкого ассортимента

Каким товаром предстоит торговать — следует задуматься еще на этапе регистрации фирмы, потому что это указывается в кодах ОКВЭД.

Среди наиболее популярных препаратов:

  • обезболивающие;
  • жаропонижающие;
  • от простуды — кашля, насморка и боли в горле;
  • успокоительные;
  • узконаправленные.

Классификатор предполагает отдельные категории для:

  • фармацевтики;
  • товаров из ортопедии и медицины;
  • продукты из сферы косметики и парфюмерии;
  • производство лекарств.

В момент закупки можно передать правление опытному управляющему-провизору. Если открываться по франшизе, обычно список необходимого для продажи поставляется.

Чтобы легче было начинать бизнес аптеки, перед тем как открыть ее около больницы или поликлиники, стоит поинтересоваться о назначениях у врачей. Если они расскажут, какие лекарства они обычно выписывают, то можно закупить продукцию в соответствии с их рекомендациями.

Программное обеспечение

Установка ПО — важный аспект. Без него будет слишком сложно контролировать работу даже небольшой точки, приход и расход препаратов, суммы выручки и выплаты поставщикам. Приходите на консультацию в Клеверенс.

Наши специалисты помогут подобрать все необходимое ПО и технику для оптимального развития дела. С помощью правильно настроенных программ можно контролировать остатки и прибыль, отслеживать корректность ассортиментной матрицы и наличие востребованных изделий. Подробнее >>

как открыть свою аптеку

Затраты на открытие

Сумма сильно варьируется. Все зависит от того, какого формата и площади планируется открывать заведение. Мы приводим примерные цены, в разных городах они могут отличаться:

Наименование статьи затрат Цена, рублей
Аренда 1000/квадратный метр
Ремонт В среднем по 5000 за каждый метр
Покупка специального оборудования 450 000
ПО и касса 100 000
Получение лицензии и разрешений 50 000
Закупка ассортимента 600 000
ФОТ персонала 150 000

Получается, что начальные вложения остаются на уровне от 1 до 2 миллионов рублей. Конечные показатели зависят от будущего объема помещения, закупки мебели и ПО. Если согласовывать работу по франшизе, то расценки будут другими. Это способ получения готового рабочего бизнеса в обмен на постоянные отчисления. Какие именно будут условия и затраты — зависит от франчайзера.

учет аптека

Рентабельность

Если проект имеет размеры около 100 квадратов не в самом оживленном месте и с учетом конкуренции, окупаемость может длиться до 2 лет. Около больницы вернуть инвестиции и начать зарабатывать можно быстрее. Первоначальные вложения составят не менее 1 000 000 рублей.

Эта компания тоже может самостоятельно устанавливать отпускные цены, но есть ограничения. Не допускается назначать стоимость выше предельно допустимой по закону на жизненно важные препараты. Какие расценки и на какой товар — можно посмотреть на сайте Минздрава.

В России ориентировочно этот показатель составляет 10%. Это не слишком много, но больше, чем в некоторых видах предпринимательства.

Эффективный аптечный бизнес: как и с чего начать рекламную кампанию

Если планируется открывать только одно заведение, то реклама может не дать никакого результата. Даже если проводить массивный маркетинг по всем доступным каналам — телевидении, радио, афиши, эффект может оказаться минимальным.

Если организация будет функционировать в тихом районе жилых домов, рекомендуем проводить небольшие мероприятия специально для жителей. Обычно это листовки по почтовым ящикам, яркое оформление входа, завлекающие доски или промоутеры в неделю запуска проекта. Расположенные поблизости указатели тоже повысят прибыль.

Требования к открытию аптеки: пошаговая инструкция

Стоит следовать определенному алгоритму. Если идти по шагам, то будет несложно:

  • составляется бизнес-план с учетом окупаемости, стартовых вложений, рентабельности и других параметров;
  • заранее определяется разновидность формы аптечной деятельности;
  • принимается решение об открытии ООО, ИП или другого вида, с указанием ОКВЭД;
  • арендуется или покупается здание, которое соответствует всем запросам и пожеланиям;
  • нанимается персонал, проводится регистрация по всем фондам, в которых нужно отчитываться за сотрудников;
  • получить лицензию в Росздравнадзоре;
  • оформить разрешение на ведение деятельности в Роспотребнадзоре;
  • провести рекламные и маркетинговые акции;
  • открыться.

Виды организаций

Согласно закону предусматривается несколько форм:

  • производственная — которая имеет право изготавливать любые препараты или только асептики;
  • продажа готовых лекарственных форм;
  • аптечный пункт;
  • магазин (киоск).

Для первых двух видов придется дополнительно регистрировать деятельность по коду «Производство медикаментов».

Остальные различаются между собой количеством функций и их содержанием. Максимум функционала будет у полноценной аптеки, меньше всего — у киоска.

Коды ОКВЭД

Основной перечень необходимых:

  • 47.73;
  • 47.74;
  • 47.75;
  • 21.20.1;
  • 21.20.2.

Можно ли купить франшизу

Да, такой вариант допускается. Но все документы и разрешения придется собирать в любом случае. Останутся теми же или ужесточатся требования к персоналу, помещению, оборудованию. Прежде чем начинать сотрудничество с франчайзером мы рекомендуем сравнить и выбрать максимально прибыльный вариант. Среди известных фирм, с которыми можно сотрудничать — Эвалар, Ригла и А5.

открытие аптеки

Итоги

Мы рассмотрели, какие документы нужны для оформления своей аптеки, и какие бумаги понадобятся для того, чтобы ее открыть, описали, с чего начать этот бизнес. Это ниша, которая никогда не бывает переполнена. Это дело, которое может приносить постоянный доход, поэтому стоит его развивать. Особенно если все сделать пошагово и правильно.

Количество показов: 120098

Лицензионные требования к аптечным организациям — это обязательные нормы, которым должно соответствовать фармацевтическое предприятие, желающее получить разрешение на торговлю лекарственными препаратами и медизделиями.

  1. Основные правила выдачи лицензий
  2. Требования к соискателю
  3. Алгоритм получения лицензии
  4. Лицензионный контроль

Основные правила выдачи лицензий

Актуальные лицензионные требования к аптекам предполагают, что осуществляемая фармацевтическая деятельность относится к категории лицензируемых. Действующий утвержденный перечень лицензируемых работ аптеки включает следующие операции:

  • хранение лекарственных препаратов;
  • перевозка медикаментов;
  • отпуск препаратов и розничная торговля лекарствами;
  • изготовление лексредств.

Согласно пункту 3 постановления № 1081 выдачу разрешений на розничную продажу лекарств аптечными организациями осуществляют разные органы. Так, если аптека напрямую подведомственна федеральному органу исполнительной власти, то право на торговлю подтвердят в Росздравнадзоре. Остальные категории аптек получают разрешения на свою деятельность в профильных департаментах органов исполнительной власти того региона, где они работают. В соответствии с частью 4 статьи 9 99-ФЗ такой документ в обоих случаях станет бессрочным.

Нормативное регулирование

Основная правовая база лицензирования и создания аптечной организации содержит два нормативных документа:

  • федеральный закон от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ, устанавливающий общие правила лицензирования в России;
  • постановление Правительства от 22 декабря 2011 года № 1081, определяющее порядок выдачи разрешений на розничную продажу лекарств и иные виды фармацевтической деятельности.

Перечисленные правовые акты регулярно пересматриваются и обновляются, чтобы обеспечить наилучшую защиту потребителей лекпрепаратов от приобретения фальсифицированных или низкокачественных товаров. Важные изменения в постановление № 1081 были внесены постановлением Правительства от 21 февраля 2020 года N 192. Также в этой сфере действуют нормативные документы по лицензированию фармацевтической деятельности, изданные Минздравом. Они касаются процедурных вопросов реализации лицензионных норм, включая классификацию аптек.

Виды аптек

С 1 января 2021 года в Российской Федерации вступила в действие новая классификация аптечных организаций. В соответствии с приказом Минздрава от 31 июля 2020 г. N 780н с этой даты все аптеки, работающих в нашей стране, будут делиться на следующие категории:

  • розничная аптека, осуществляющая продажу лекарственных средств населению;
  • структурное подразделение медицинского учреждения;
  • аптечный пункт, работающий самостоятельно или в качестве структурного подразделения медучреждения;
  • аптечный киоск.

Требования к соискателю

Чтобы получить требуемое разрешение, соискателю следует подготовить и представить в контролирующий орган пакет документов, подтверждающий, что он выполнил действующие лицензионные требования к аптечным организациям. Они сформулированы в пункте 4 постановления № 1081.

Нормативы для помещений

Одно из важных условий лицензирования — это наличие права пользования помещениями, подходящими для розничной продажи лекарств. Это значит, что в них имеется возможность обеспечить требуемые условия хранения препаратов в соответствии с рекомендациями производителя. Нормативы, которым должно отвечать такое помещение, приведены в приказе Минздрава от 31 августа 2016 года N 647н. Оно может находиться в собственности у соискателя или использоваться им на основании договора аренды.

Нормативы для оборудования

Помимо нормативов для помещения, аптека, подающая заявку на получение разрешительного документа, должна учитывать нормативы по оборудованию. Сейчас основные требования к аптекам для соблюдения лицензионных требований в этом вопросе регулируются приказом N 647н. Они включают следующие условия:

  • соответствие оборудования требованиям пожарной безопасности;
  • установка объектов на расстоянии не менее 50 см от стен или другой техники для обеспечения свободного прохода и доступа, поступления солнечного света в помещение;
  • наличие техпаспорта, а в случае принадлежности к средствам измерения – документации, подтверждающей регулярное прохождение калибровки или поверки;
  • обеспечение удобного обзора товара за счет использования стеклянных витрин;
  • другие нормативы.

Нормативы для персонала

Действующие требования к лицензированию аптеки содержат следующие условия в отношении персонала организации.

Уровень образования

Стаж работы

Дополнительные условия

Требования к руководителю аптечной организации

Высшее фармацевтическое

3 года

Сертификат специалиста

Среднее фармацевтическое

5 лет

Требования к индивидуальному предпринимателю

Высшее фармацевтическое

3 года

Сертификат специалиста

Среднее фармацевтическое

5 лет

Требования к персоналу аптеки

Высшее или среднее фармацевтическое

Требования не предъявляются

Сертификат специалиста

Алгоритм получения лицензии

Вкратце процедура получения разрешения на деятельность аптечной организации выглядит следующим образом. Соискатель направляет заявление на выдачу лицензии и приложения к нему, подтверждающие его соответствие лицензионным требованиям, в контролирующий орган. Там рассматривают полученную заявку, проверяют выполнение требования к аптеке при лицензировании и выносят решение о предоставлении разрешения на розничную фармацевтическую деятельность или об отказе в выдаче такого разрешения.

Необходимые документы

Основанием для начала процедуры лицензирования выступает заявление для лицензии на аптечную деятельность, направляемое в ответственное ведомство. К нему прилагается пакет документов, подтверждающий соответствие заявителя действующим лицензионным требованиям. В соответствии с пунктом 7 постановления № 1081 он включает:

  • копии документов, подтверждающих наличие права пользования подходящим помещением и оборудованием;
  • информация о получении санитарно-эпидемиологического заключения, подтверждающего соответствие помещения нормам безопасности;
  • копии документов, подтверждающих стаж работы и уровень образования персонала согласно установленным требованиям;
  • для аптек, которые являются подразделениями медучреждений, — информация о лицензии головной организации.

Комментарий компании АТТЭК

Лицензионное заявление подают как в традиционном бумажном, так и в электронном виде, воспользовавшись сервисом на сайте Росздравнадзора. Для подачи заявления необходимо авторизоваться на сайте через Единый портал государственных услуг в качестве индивидуального предпринимателя или юридического лица. Это удобный способ сэкономить время по сравнению с личным визитом в ответственный орган.

Сроки рассмотрения

Срок рассмотрения лицензионной заявки устанавливается статьей 14 федерального закона № 99-ФЗ. Лицензирующий орган обязан осуществить рассмотрение заявления на предмет полноты и корректности оформления документа, а также содержания представленных в нем сведений, и вынести решение о лицензировании в срок, не превышающий 45 рабочих дней.

Как получить лицензию — пошаговая инструкция

Базовая пошаговая инструкция, позволяющая получить лицензию на аптечную деятельность, включает следующие шаги.

  1. Проверка соответствия характеристик организации действующим требованиям, устранение недостатков.
  2. Сбор и оформление подтверждающих документов.
  3. Подача заявки и пакета документации в уполномоченный орган – Росздравнадзор или профильный департамент территориального органа исполнительной власти.
  4. Ожидание результатов рассмотрения заявки.
  5. Получение лицензии и начало работы.

получить лицензию на аптечную деятельность

Лицензионный контроль

Однако это не значит, что, однажды получив разрешение, аптека больше не должна заботиться о выполнении действующих требований. В течение всего срока действия лицензии Росздравнадзор проводит лицензионный контроль, учитывая последние изменения в лицензировании аптек и проверяя выполнение следующих условий:

  • наличие помещений, обеспечивающих надлежащие условия хранения и отпуска препаратов;
  • наличие действующей лицензии;
  • выполнение требований надлежащей аптечной практики, хранения, перевозки, отпуска и изготовления лекарственных средств;
  • наличие у руководителя аптеки высшего фармацевтического образования и опыта работы, составляющего не меньше трех лет, либо среднего фармацевтического образования и опыта, равного не менее чем пяти годам. В обоих случаях он также обязан получить сертификат специалиста;
  • наличие в штате аптеки работников, имеющих среднее или высшее образование фармацевтического профиля и сертификат специалиста;
  • регулярное прохождение повышения квалификации специалистами с фармацевтическим образованием. Оно должно осуществляться не реже раза в пять лет.

Срок действия лицензии

Сейчас срок лицензии в аптеке регулируется общими правилами лицензирования в России. В соответствии с пунктом 4 статьи 9 99-ФЗ этот документ не имеет ограничений по сроку действия.

Отзыв лицензии

Соблюдение перечисленных лицензионных требований обязательно для всех аптечных организаций. В случае серьезного нарушения аптека сможет лишиться действующей лицензии. Порядок аннулирования этого документа предусмотрен статьей 20 федерального закона № 99-ФЗ. В этом разделе нормативного документа указывается, что контролирующий орган вправе вынести такое решение в следующих случаях:

  • лицензиат привлечен к административной ответственности в результате невыполнения предписания об устранении выявленного грубого нарушения действующих требований. Грубым считается невыполнение хотя бы одного из условий, проверяемых в ходе лицензионного контроля;
  • деятельность лицензиата приостановлена в административном порядке за грубое нарушение применяемых требований.

Согласно действующему порядку, в таких случаях контролирующий орган сначала приостанавливает действие разрешения, а затем обращается в суд для его аннулирования.

Стоимость услуг по лицензированию

Согласно части 92 статьи 333.33 действующего Налогового кодекса РФ размер государственной пошлины за сам факт выдачи лицензии составляет 7,5 тысяч рублей. Но стоимость лицензии на фармацевтическую деятельность под ключ, конечно, окажется гораздо выше, поскольку включает расходы на подготовку помещения и оборудования, оформление и сбор необходимых документов и проч. Центр АТТЭК предоставляет комплексную услугу сопровождения лицензионной заявки на получение розничной фармацевтической лицензии. Стоимость услуги определяется индивидуально.

Уточните, сколько стоит сопровождение лицензионной заявки на аптечную деятельность в компании АТТЭК

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Ретом 51 руководство по эксплуатации старого образца
  • Брадекс массажер для ног инструкция по применению
  • Транс синергия руководство
  • Инструкция по эксплуатации стиральной машины бош махх 5
  • Письмо разъяснение руководству от аудитора