Как пить кальций д 3 никомед форте инструкция

Лекарственная форма

Таблетки жевательные (лимонные)

Лекарственная форма

Таблетки жевательные (лимонные), 500 мг + 400 МЕ.

По 30, 60 или 120 таблеток во флакон из полиэтилена высокой плотности, укупоренный навинчивающейся крышкой, под которой находится кольцо для отрыва уплотняющей прокладки, обеспечивающей контроль первого вскрытия.

1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Состав

1 таблетка содержит:

Активные компоненты: кальция карбонат — 1250 мг (эквивалентно элементарному кальцию — 500 мг), колекальциферол (витамин D3) — 10,0 мкг* (400 МЕ) в виде концентрата** колекальциферола — 4,0 мг*.

Вспомогательные компоненты: сорбитол — 390 мг, ароматизатора лимонного гранулят*** — 50,7 мг, повидон — 36,4 мг, магния стеарат — 6,00 мг, аспартам — 1,00 мг.

*количество колекальциферола (витамина D3), включая 10 % избыток, составляет — 11,0 мкг, в виде концентрата колекальциферола — 4,4 мг.

**концентрат колекальциферола содержит, включая 10 % избыток: колекальциферол — 0,011 мг, альфа-токоферол — 0,044 мг, крахмал кукурузный модифицированный — 3,214 мг, сахароза — 0,77 мг, натрия аскорбат — 0,176 мг, триглицериды среднецепочные — 0,134 мг, кремния диоксид — 0,053 мг.

***ароматизатора лимонного гранулят содержит: изомальт — 49,9 мг, ароматизатор лимонный — 0,76 мг, моно- и диглицериды жирных кислот — 0,0006 мг.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета с ароматом лимона. Могут иметь небольшие вкрапления сероватого цвета и неровные края.

Фармакотерапевтическая группа

Кальциево-фосфорного обмена регулятор

Фармакологические свойства. Фармакодинамика

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах). Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D3 в организме, необходим для минерализации зубов. Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений, выработки гормонов и является компонентом системы свертывания крови.

Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста, беременности и лактации.

Витамин D3 увеличивает всасываемость кальция в кишечнике.

Применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Фармакологические свойства. Фармакокинетика

Кальций

Всасывание: Обычно количество кальция, всасываемого в желудочно-кишечном тракте, составляет примерно 30 % от принятой дозы.

Распределение и метаболизм: 99 % кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1 % находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50 % от общего содержание кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, из них примерно 10 % в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40 % связаны с белками, в первую очередь с альбумином.

Выведение: кальций выводится кишечником, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.

Витамин D3

Всасывание: Витамин D3 легко всасывается в тонкой кишке (около 80 % от принятой дозы).

Распределение и метаболизм: колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови связанные со специфическим глобулином. Колекальциферол преобразуется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксиколекальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1,25-гидроксиколекальциферол. 1,25-гидроксиколекальциферол является метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция. Неметаболизированный витамин D3 депонируется в жировой и мышечной ткани.

Выведение: Витамин D3 выводится кишечником и почками.

Показания к применению

  • Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3.
  • Дополнение к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы костей).

Противопоказания

  • Гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови).
  • Гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче).
  • Нефролитиаз.
  • Гипервитаминоз D.
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  • Повышенная чувствительность к сое или арахису.
  • Тяжелая почечная недостаточность.
  • Активный туберкулез.
  • Саркоидоз.

Препарат в лекарственной форме таблетки не применяется у детей в возрасте до 3-х лет.

Кальций-Д3 Никомед Форте содержит аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин. Поэтому препарат не должны принимать пациенты с фенилкетонурией. Препарат содержит сорбитол, изомальт и сахарозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразо-изомальтазной недостаточностью.

С осторожностью

Беременность, период лактации, почечная недостаточность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Кальций-Д3 Никомед Форте применяют при беременности для восполнения дефицита кальция и витамина D3 в организме. Общее суточное поступление при беременности не должно превышать 2500 мг кальция и 4000 МЕ витамина D. Гиперкальциемия на фоне передозировки в период беременности может оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод.

Кальций-Д3 Никомед Форте применяют в период лактации.

Кальций и витамин D3 могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Способ применения и дозы

Кальций-Д3 Никомед Форте принимают внутрь.

Таблетки можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды.

Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3.

Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 таблетке 2 раза в день, или 2 таблетки один раз в день.

Детям с 3 до 12 лет — по 1 таблетке в день или по назначению врача.

Дополнение к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы костей).

Взрослым — по 1 таблетке 2 раза в день, или 2 таблетки один раз в день.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции печени:

Коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек:

Не следует применять препарат Кальций-Д3 Никомед Форте при тяжелой почечной недостаточности.

Пожилые пациенты:

Доза такая же, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение клиренса креатинина.

Продолжительность лечения

При применении для профилактики и лечения дефицита кальция и/или витамина D3 средняя продолжительность курса лечения не менее 4–6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.

При применении для дополнения к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы костей) длительность лечения определяется врачом индивидуально.

Побочное действие

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:

Очень частые: > 1/10

Частые: > 1/100, < 1/10

Нечастые: > 1/1000, < 1/100

Редкие: > 1/10 000, < 1/1000

Очень редкие: < 1/10 000

Частота неизвестна (не может быть подсчитана по имеющимся данным)

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

Нечастые: гиперкальциемия и гиперкальциурия.

Очень редкие: Молочно-щелочной синдром (синдром Бернетта). Обычно отмечается только при передозировке (см. раздел «Передозировка»).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Редко: запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:

Очень редко: зуд, сыпь, крапивница.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, такие как ангионевротический отек или отек гортани.

Передозировка

Передозировка может привести к гиперкальциемии и гипервитаминозу D.

Симптомы передозировки (гиперкальциемии): анорексия, жажда, полиурия, мышечная слабость, тошнота, рвота, запор, боль в животе, повышенная утомляемость, боли в костях, психические расстройства, полидипсия, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь и, в тяжелых случаях, сердечные аритмии. При длительном применении избыточных доз (свыше 2500 мг кальция) — повреждения почек, кальциноз мягких тканей.

Молочно-щелочной синдром (синдром Бернетта) может возникать у пациентов при приеме внутрь большого количества кальция и всасываемой щелочи.

В случае обнаружения признаков передозировки необходимо прекратить прием кальция и витамина D3, а также тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов, и обратиться к врачу.

Лечение: промывание желудка, восполнение потери жидкости, применение петлевых диуретиков (например, фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов.

Необходимо контролировать содержание электролитов в плазме крови, функцию почек и диурез.

В тяжелых случаях необходимо измерение центрального венозного давления (ЦВД) и контроль электрокардиограммы (ЭКГ).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

  • Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном применении с препаратами кальция и витамина D. Необходим контроль ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови.
  • Препараты кальция могут уменьшать всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта. Поэтому препараты тетрациклинового ряда следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 4-6 часов после приема Кальций-Д3 Никомед Форте.
  • Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов их рекомендуется принимать не менее чем за час до приема Кальций-Д3 Никомед Форте.
  • Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличения дозы Кальций-Д3 Никомед Форте.
  • При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. При одновременном применении тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови.
  • Кальций снижает эффективность левотироксина, уменьшая его всасывание. Период времени между приемами левотироксина и Кальций-Д3 Никомед Форте должен составлять не менее 4-х часов.
  • Всасывание антибиотиков группы хинолона снижается при одновременном применении с препаратами кальция. Поэтому антибиотики группы хинолона следует принимать за 2 часа до или через 6 часов после приема Кальций-Д3 Никомед Форте.
  • Соли кальция могут уменьшить всасывание железа, цинка и стронция ранелата. Поэтому препараты железа, цинка или стронция ранелата следует принимать не менее чем за два часа до или через два часа после приема Кальций — Д3 Никомед Форте.
  • Лечение орлистатом может потенциально нарушать всасывание жирорастворимых витаминов (например, витамина D3).

Особые указания

При длительной терапии, следует контролировать содержание кальция и креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами») и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. В случаях гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение.

Витамин D3 следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также необходимо учитывать риск возникновения кальциноза мягких тканей.

Во избежание передозировки, необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D и кальция из других источников.

Кальций и витамин D3 должны с осторожностью применяться у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.

Одновременное применение с антибиотиками группы тетрациклина или хинолона обычно не рекомендуется, или должно осуществляться с осторожностью (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами»).

Условия хранения

Хранить флакон плотно закрытым при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Производитель/Выпускающий контроль качества

Такеда АС Драмменсвейен 852, NO-1383 Аскер, Норвегия (Drammensveien 852, NO-1383 Asker, Norway)

или
ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия 150030, г. Ярославль, ул. Технопарковая, д.9, тел.: (495) 933-55-11, факс: (495) 502-16-25

Претензии потребителей направлять по адресу

ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия 119048, г. Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1, телефон: (495) 933-55-11, факс: (495) 502-16-25. e-mail: russia@takeda.com

Срок годности

2,5 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта

Кальций-Д3 Никомед Форте (Calcium-D3 Nycomed Forte) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Кальций-Д3 Никомед Форте

💊 Состав препарата Кальций-Д3 Никомед Форте

✅ Применение препарата Кальций-Д3 Никомед Форте

📅 Условия хранения Кальций-Д3 Никомед Форте

⏳ Срок годности Кальций-Д3 Никомед Форте

C осторожностью применяется при беременности

C осторожностью применяется при кормлении грудью

Возможно применение при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

C осторожностью применяется для детей

Возможно применение пожилыми пациентами

Описание лекарственного препарата

Кальций-Д3 Никомед Форте
(Calcium-D3 Nycomed Forte)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2019
года, дата обновления: 2022.10.04

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

A12AX

(Препараты кальция в комбинации с витамином D и/или другими препаратами)

Лекарственная форма

Кальций-Д3 Никомед Форте

Таб. жевательные (с ароматом лимона) 500 мг+400 МЕ: 30, 60 или 120 шт.

рег. №: П N013355/01
от 19.09.11
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 01.11.21

Таблетки жевательные (лимонные) белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с ароматом лимона; могут иметь небольшие вкрапления сероватого цвета и неровные края.

Вспомогательные вещества: сорбитол — 390 мг, ароматизатора лимонного гранулят*** — 50.7 мг, повидон — 36.4 мг, магния стеарат — 6 мг, аспартам — 1 мг.

30 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) — пачки картонные.
60 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) — пачки картонные.
120 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) — пачки картонные.

* количество колекальциферола (вит. D3), включая 10% избыток, составляет — 11 мкг, в виде концентрата колекальциферола — 4.4 мг.
** концентрат колекальциферола содержит, включая 10% избыток: колекальциферол — 0.011 мг, альфа-токоферол — 0.044 мг, крахмал кукурузный модифицированный — 3.214 мг, сахароза — 0.77 мг, натрия аскорбат — 0.176 мг, триглицериды среднецепочные — 0.134 мг, кремния диоксид — 0.053 мг.
*** ароматизатора лимонного гранулят содержит: изомальт — 49.9 мг, ароматизатор лимонный — 0.76 мг, моно- и диглицериды жирных кислот — 0.0006 мг.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (в костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах).

Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D3 в организме, необходим для минерализации зубов.

Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови. Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста, при беременности и в период лактации.

Витамин D3 повышает абсорбцию кальция в кишечнике.

Применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Фармакокинетика

Кальций

Всасывание

Обычно количество кальция, которое всасывается из ЖКТ, составляет примерно 30% от принятой дозы.

Распределение и метаболизм

99% кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1% находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50% от общего содержания кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, из них примерно 10% в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40% связаны с белками, в первую очередь с альбумином.

Выведение

Кальций выводится через кишечник, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.

Колекальциферол

Всасывание

Колекальциферол легко всасывается из тонкой кишки (около 80% от принятой дозы).

Распределение и метаболизм

Колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови в связанном состоянии со специфическим глобулином. Колекальциферол метаболизируется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксиколекальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1.25-гидроксиколекальциферол. 1.25-гидроксиколекальциферол является метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция. Неизмененный колекальциферол депонируется в жировой и мышечной ткани.

Выведение

Колекальциферол выводится почками и через кишечник.

Показания препарата

Кальций-Д3 Никомед Форте

  • профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3;
  • дополнение к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы костей).

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь. Таблетки можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды.

Для профилактики и лечения дефицита кальция и/или витамина D3 взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таб. 2 раза/сут или 2 таб. 1 раз/сут; детям с 3 до 12 лет — по 1 таб./сут или по назначению врача. Средняя продолжительность курса лечения — не менее 4-6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.

В качестве дополнения к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы костей) взрослым — по 1 таб. 2 раза/сут или 2 таб. 1 раз/сут. Длительность лечения определяется врачом индивидуально.

Пациентам с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.

Не следует применять при тяжелой почечной недостаточности.

Пожилым пациентам назначается такая же доза, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение КК.

Побочное действие

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть подсчитана по имеющимся данным).

Со стороны обмена веществ и питания: нечасто — гиперкальциемия, гиперкальциурия; очень редко — молочно-щелочной синдром (синдром Бернетта), обычно отмечается только при передозировке.

Со стороны пищеварительной системы: редко — запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко — зуд, сыпь, крапивница.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции гиперчувствительности, такие как ангионевротический отек или отек гортани.

Противопоказания к применению

  • гиперкальциемия;
  • гиперкальциурия;
  • нефролитиаз;
  • гипервитаминоз D;
  • почечная недостаточность тяжелой степени;
  • активная форма туберкулеза;
  • саркоидоз;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата, сое или арахису.

Препарат в форме таблеток не применяется у детей в возрасте до 3 лет.

Препарат содержат аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин, поэтому препарат не следует принимать при фенилкетонурии.

Препарат содержит сорбитол, изомальт и сахарозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразо-изомальтазной недостаточностью.

С осторожностью: беременность, период лактации, почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Кальций-Д3 Никомед Форте применяют при беременности для восполнения дефицита кальция и витамина D3 в организме. Общее суточное поступление при беременности не должно превышать 2500 мг кальция и 4000 МЕ витамина D. Гиперкальциемия на фоне передозировки в период беременности может оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод.

Препарат применяют в период лактации. Кальций и витамин D3 могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

Пациентам с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.

Применение у детей

Препарат в форме таблеток не применяется у детей в возрасте до 3 лет.

Применение у пожилых пациентов

Пожилым пациентам назначается такая же доза, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение КК.

Особые указания

При длительной терапии, следует контролировать содержание кальция и креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. В случаях гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение.

Витамин D3 следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также необходимо учитывать риск возникновения кальциноза мягких тканей.

Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D и кальция из других источников.

Кальций и витамин D3 должны с осторожностью применяться у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.

Одновременное применение с антибиотиками группы тетрациклина или хинолона обычно не рекомендуется или должно осуществляться с осторожностью.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Нет данных относительно воздействия препарата Кальций Д3 Никомед Форте на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Передозировка

Передозировка может привести к гиперкальциемии и гипервитаминозу D.

Симптомы: проявления гиперкальциемии — анорексия, жажда, полиурия, мышечная слабость, тошнота, рвота, запор, боль в животе, повышенная утомляемость, боли в костях, психические расстройства, полидипсия, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь и, в тяжелых случаях, сердечные аритмии. При длительном применении избыточных доз (свыше 2500 мг кальция) — повреждения почек, кальциноз мягких тканей. Молочно-щелочной синдром (синдром Бернетта) может возникать у пациентов при приеме внутрь большого количества кальция и хорошо всасываемых щелочных растворов.

В случае обнаружения симптомов передозировки пациенту необходимо прекратить прием кальция и витамина D3, а также тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов, и обратиться к врачу.

Лечение: промывание желудка, восполнение потери жидкости, применение «петлевых» диуретиков (например, фуросемида), ГКС, кальцитонина, бисфосфонатов. Необходимо контролировать содержание электролитов в плазме крови, функцию почек и диурез. В тяжелых случаях необходимо измерение центрального венозного давления и контроль ЭКГ.

Лекарственное взаимодействие

Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном применении с препаратами кальция и витамина D. Необходим контроль ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови.

Препараты кальция могут уменьшать всасывание тетрациклинов из ЖКТ. Поэтому препараты тетрациклинового ряда следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 4-6 ч после приема препарата Кальций-Д3 Никомед Форте.

Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов их рекомендуется принимать не менее чем за 1 ч до приема препарата Кальций-Д3 Никомед Форте.

ГКС уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение ГКС может потребовать увеличения дозы препарата Кальций-Д3 Никомед.

При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. При одновременном применении тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови.

Кальций снижает эффективность левотироксина, уменьшая его всасывание. Период времени между приемами левотироксина и препаратом Кальций-Д3 Никомед Форте должен составлять не менее 4 ч.

Всасывание антибиотиков группы хинолона снижается при одновременном применении с препаратами кальция. Поэтому антибиотики группы хинолона следует принимать за 2 ч до или через 6 ч после приема препарата Кальций-Д3 Никомед Форте.

Соли кальция могут уменьшать всасывание железа, цинка и стронция ранелата. Поэтому препараты железа, цинка или стронция ранелата следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 2 ч после приема препарата Кальций-Д3 Никомед.

Лечение орлистатом может потенциально нарушать всасывание жирорастворимых витаминов (например, витамина D3).

Условия хранения препарата Кальций-Д3 Никомед Форте

Препарат следует хранить в плотно закрытом флаконе, в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата Кальций-Д3 Никомед Форте

Срок годности — 2.5 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия реализации

Препарат отпускается без рецепта.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Кальций Д3
(АТОЛЛ, Россия)

Кальций Д3 классик
(ФП ОБОЛЕНСКОЕ, Россия)

Кальций-Д3
(БИОФАРМКОМБИНАТ, Россия)

Кальций-Д3 Никомед
(НИЖФАРМ, Россия)

Кальций-Д3-МИК
(МИНСКИНТЕРКАПС УП, Республика Беларусь)

Компливит® Кальций Д3 для малышей
(ОТИСИФАРМ, Россия)

Компливит® Кальций Д3 Форте
(ОТИСИФАРМ, Россия)

Натекаль 1000
(ITALFARMACO, Италия)

Натекаль Д3
(ITALFARMACO, Италия)

Юнивит® Кальций Д3 Форте
(ОТИСИФАРМ, Россия)

Все аналоги

Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем

Описание препарата Кальций-Д3 Никомед Форте (таблетки жевательные, 500 мг+400 МЕ) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2020 году

Дата согласования: 17.09.2020

Особые отметки:

Отпускается без рецепта

Содержание

  • Фотографии упаковок
  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Способ применения и дозы
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Фотографии упаковок

Кальций-Д<sub>3</sub> Никомед Форте: табл. жев. 500 мг+400 МЕ, №60 - 60 шт. - фл. ПЭ  - пач. картон.

17.09.2020

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Таблетки жевательные (лимонные) 1 табл.
активные вещества:  
кальция карбонат 1250 мг
(эквивалентно элементарному кальцию — 500 мг)  
колекальциферол (витамин D3) 10 мкг* (400 МЕ)
(в виде концентрата** колекальциферола — 4 мг*)  
вспомогательные вещества: сорбитол — 390 мг; ароматизатора лимонного гранулят*** — 50,7 мг; повидон — 36,4 мг; магния стеарат — 6 мг; аспартам — 1 мг  
* Количество колекальциферола (витамина D3), включая 10% избыток, — 11 мкг, в виде концентрата колекальциферола — 4,4 мг  
** Концентрат колекальциферола, включая 10% избыток: колекальциферол  — 0,011 мг; альфа-токоферол — 0,044 мг; крахмал кукурузный модифицированный — 3,214 мг; сахароза — 0,77 мг; натрия аскорбат — 0,176 мг; триглицериды среднецепочные — 0,134 мг; кремния диоксид — 0,053 мг  
*** Ароматизатора лимонного гранулят: изомальт — 49,9 мг; ароматизатор лимонный — 0,76 мг; моно- и диглицериды жирных кислот — 0,0006 мг  

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

восполняющее дефицит кальция и витамина D3.

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетки можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды.

Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3. Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 табл. 2 раза в день или 2 табл. в 1 раз в день, детям с 3 до 12 лет — по 1 табл. в день или по назначению врача.

Дополнение к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (перелом костей). Взрослым по 1 табл. 2 раза в день или 2 табл. 1 раз в день.

Особые группы пациентов

Нарушение функции печени. Коррекция дозы не требуется.

Нарушение функции почек. Не следует применять препарат Кальций-Д3 Никомед Форте при тяжелой почечной недостаточности.

Пожилой возраст. Доза такая же, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение клиренса креатинина.

Продолжительность лечения

При применении для профилактики и лечения дефицита кальция и/или витамина D3 средняя продолжительность курса лечения не менее 4–6 нед. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.

При применении в качестве дополнения к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы костей) длительность лечения определяется врачом индивидуально.

Форма выпуска

Таблетки жевательные (лимонные), 500 мг + 400 МЕ. По 30, 60 или 120 табл. во флаконе из ПЭВП, укупоренном навинчивающейся крышкой, под которой находится кольцо для отрыва уплотняющей прокладки, обеспечивающей контроль первого вскрытия. 1 фл. вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Производитель

Производитель/выпускающий контроль качества: Такеда АС Драмменсвейен 852, NO-1383 Аскер, Норвегия/Drammensveien 852, NO-1383 Asker, Norway

или

ООО «Такеда Фармасьютикалс», 150030, Россия, г. Ярославль, ул. Технопарковая, 9.

Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Такеда АС, Аскер, Норвегия.

Претензии потребителей направлять по адресу: ООО «Такеда Фармасьютикалс», 119048, Россия, Москва, ул. Усачева, 2, стр. 1.

Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.

russia@takeda.com

www.takeda.com.ru, www.Calciumd3.ru

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C, в герметичной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2,5 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Заказ в аптеках

Выбор региона:

Название препарата Цена за упак., руб. Аптеки

Кальций-Д3 Никомед Форте, таблетки жевательные,
500 мг+400 МЕ, №120 — 120 шт. — флакон (флакончик) полиэтиленовый
,лимонные(ый)

Производитель: Такеда Никомед АС (Норвегия)

718.00

Аптека Ютека

913.00

АптекиRLS

Кальций-Д3 Никомед Форте, таблетки жевательные,
500 мг+400 МЕ, №60 — 60 шт. — флакон (флакончик) полиэтиленовый
,лимонные(ый)

Производитель: Такеда Никомед АС (Норвегия)

367.00

Аптека Ютека

Кальций-Д3 Никомед Форте, таблетки жевательные,
500 мг+400 МЕ, №60 — 60 шт. — флакон (флакончик) полиэтиленовый — пачка картонная
,лимонные(ый)

Производитель: Такеда Фармасьютикалс ООО (Россия)

505.00

Планета здоровья

Кальций-Д3 Никомед Форте, таблетки жевательные,
500 мг+400 МЕ, №120 — 120 шт. — флакон (флакончик) полиэтиленовый — пачка картонная
,лимонные(ый)

Производитель: Такеда Фармасьютикалс ООО (Россия)

718.00

Планета здоровья

Кальций-Д3 Никомед Форте, таблетки жевательные,
500 мг+400 МЕ, №60 — 60 шт. — флакон (флакончик) полиэтиленовый — пачка картонная
,лимонные(ый)

Производитель: Такеда АС (Норвегия)

663.00

АптекиRLS

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Логотип РЛС Аккаунт

Логотип Врачи РФ

или

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Кальций-Д3 Никомед Форте

Лекарственная форма

Таблетки жевательные (лимонные).

Состав на одну таблетку

Активные компоненты: кальция карбонат — 1250 мг (эквивалентно элементарному кальцию — 500 мг) колекальциферол (витамин Д3) — 10мкг (400 ME) в виде концентрата колекальциферола 4 мг.
Вспомогательные компоненты: сорбитол, изомальт, повидон, магния стеарат, аспартам, лимонное масло, моно- и диглицериды жирных кислот.

Описание:

Круглые, двояковыпуклые таблетки без оболочки белого цвета с ароматом лимона. Могут иметь небольшие вкрапления и неровные края.

Фармакотерапевтическая группа

Кальциево-фосфорного обмена регулятор.

Код ATX: А12АХ

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах). Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина Д3 в организме, необходим для минерализации зубов. Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови.
Витамин Д увеличивает всасываемость кальция в кишечнике.
Применение кальция и витамина Д3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).
Витамин Д3 всасывается в тонком кишечнике. Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника посредством активного, Д-витамин зависимого транспортного механизма

Показания к применению

  • Для профилактики и комплексной терапии остеопороза и его осложнений (переломы костей).
  • Для восполнения дефицита кальция и/или витамина Д3. Противопоказания
  • Гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови).
  • Гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче).
  • Нефролитиаз.
  • Гипервитаминоз витамина Д.
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  • Тяжелая почечная недостаточность.
  • Активный туберкулез.
  • Саркоидоз.
    Препарат в лекарственной форме таблетки не применяется у детей в возрасте до 3-х лет. Применение с осторожностью: беременность, период лактации. Применение во время беременности и в период кормления грудью

    Суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина Д3. Гиперкальциемия, развивающаяся на фоне передозировки в период беременности может вызвать дефекты умственного и физического развития ребенка. Витамин Д и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина Д из других источников у матери и ребенка. Способ применения и дозы

    Взрослым: для профилактики остеопороза — по 1 таблетке 2 раза в день; в комплексной терапии остеопороза — по 1 таблетке 2-3 раза в день. Для восполнения дефицита кальция и витамина Д:
  • Взрослым и детям старше 12 лет — по 2 таблетки в день.
  • Детям с 3 до 12 лет — по 1 таблетке в день или по назначению врача.
    Таблетки можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды. Побочное действие

    Аллергические реакции, дисфункция желудочно-кишечного тракта (запоры или диарея, метеоризм, тошнота, боль в животе), гиперкальциемия и гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в крови или моче). Передозировка

    Симптомы передозировки: анорексия, жажда, полиурия, снижение аппетита, головокружение, обморочные состояния, слабость, тошнота, рвота, гиперкальциурия, гиперкальциемия, гиперкреатинемия. При длительном применении избыточных доз кальциноз сосудов и тканей.
    Лечение: введение в организм большого количества жидкости, применение петлевых диуретиков (например, Фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов.
    В случае обнаружения признаков передозировки обратитесь за помощью.
    В случае развития клинических симптомов передозировки, следует определить концентрацию кальция и креатинина в крови. В случае повышенной концентрации кальция или креатинина в сыворотке крови следует снизить дозу препарата или временно прекратить лечение.
    В случае гиперкальциурии превышающей 7,5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
  • Активность витамина Д3 может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами.
  • При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния, т.к. препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов.
  • Препараты кальция и витамина Д3 могут увеличивать всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта. Поэтому интервал времени между приемом препарата тетрациклинового ряда и Кальций-Д3 Никомед Форте должен быть не менее 3 часов.
  • Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов или фторида натрия, рекомендуется принимать Кальций-Д3 Никомед Форте не ранее, чем через 2 часа после их приема.
  • Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличения дозы Кальций-Д3 Никомед Форте.
  • Одновременное лечение препаратами холестирамина или слабительными средствами на основе минерального или растительного масла могут снижать всасывание витамина Д3.
  • При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. Фуросемид и другие петлевые диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.
  • У пациентов, которые одновременно принимают сердечные гликозиды и/или диуретики, необходимо контролировать концентрацию кальция и креатинина в сыворотке крови. Особые указания
  • Кальций-Д3 Никомед Форте содержит аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин. Поэтому препарат не должны принимать больные, страдающие фенилкетонурией.
  • Во избежание передозировки, необходимо учитывать дополнительное поступление витамина Д3 из других источников.
  • Прием продуктов питания, содержащих оксалаты (щавель, шпинат) и фитин (крупы) снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать Кальций-Д3 Никомед Форте в течении двух часов после приема щавеля, шпината, круп.
  • Кальций-Д3 Никомед Форте должен с осторожностью использоваться у иммобилизированных больных с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии. Форма выпуска

    Таблетки жевательные (лимонные).
    По 30, 60 или 120 таблеток во флакон из полиэтилена высокой плотности, укупоренный навинчивающейся крышкой, под которой находится кольцо для отрыва уплотняющей прокладки, обеспечивающей контроль первого вскрытия. Часть этикетки прикрепляется к флакону специальной липкой лентой, которая позволяет приподнимать этикетку. Инструкция по применению в виде складывающегося листка помещается под подвижную часть этикетки. Срок годности

    3 года
    Не использовать по истечении срока годности. Условия хранения

    Хранить флакон плотно закрытым при температуре не выше 25° С в сухом месте.
    Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек

    Без рецепта врача. Производитель

    Никомед Фарма АС, Норвегия. Адрес производителя

    Никомед Фарма АС
    Драмменсвейен 852, N-1385 Аскер, Норвегия
    Nycomed Pharma AS
    Drammensveien 852 N-1385 Asker, Norway Адрес представительства в России /СНГ:
    119049 Москва, ул. Шаболовка, д.10
  • Состав на одну таблетку

    Активные компоненты: кальций 500 мг в виде кальция карбоната 1250 мг; холекальциферол 10,0 мкг (400 ME) в виде концентрата холекальциферола (в виде порошка) 4,0 мг.

    Полный перечень вспомогательных веществ см. в разделе «Перечень вспомогательных веществ».

    Круглые, двояковыпуклые таблетки без оболочки белого цвета. Могут иметь небольшие вкрапления и неровные края. На дне флакона может присутствовать небольшое количество порошка.

    Профилактика и лечение дефицита витамина D и кальция у пожилых людей.

    Восполнение потребностей в витамине D и кальции в качестве дополнения к специфической терапии остеопороза у пациентов, подверженных риску дефицита витамина D и кальция.

    Режим дозирования

    Взрослые, включая пациентов пожилого возраста

    По 1 жевательной таблетке 1 раз в сутки.

    Дети

    Кальций-Д3 Никомед Форте не применяется у детей.

    Особые группы пациентов

    Почечная недостаточность

    Таблетки Кальций-Д3 Никомед Форте не следует применять у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (см. раздел «Противопоказания»).

    Печеночная недостаточность

    Коррекции дозы не требуется.

    Способ применения

    Перорально. Таблетку можно разжевывать или рассасывать.

    Препарат принимают независимо от приема пищи.

    Не следует принимать дополнительную дозу препарат в случае пропуска таблетки.

    — Гиперчувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Перечень вспомогательных веществ».

    — Тяжелая почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации < 30 мл/мин/1,73 м2).

    — Заболевания и/или состояния, приводящие к гиперкальциемии и/или гиперкальциурии.

    — Почечнокаменная болезнь (нефролитиаз).

    — Гипервитаминоз D.

    Во время длительного лечения необходимо следить за сывороточными уровнями кальция и контролировать функцию почек посредством определения креатинина сыворотки крови. Мониторинг особенно важен для пожилых пациентов, получающих сопутствующее лечение сердечными гликозидами или диуретиками (см. раздел «Взаимодействия с другими лекарственными средствами»), и для пациентов с выраженной тенденцией к образованию почечных камней. В случае гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек доза должна быть снижена или лечение прекращено.

    Таблетки кальция карбоната с холекальциферолом следует использовать с осторожностью у пациентов с гиперкальциемией или признаками нарушения функций почек; следует контролировать уровни кальция и фосфата. Должен быть принят во внимание риск кальцификации мягких тканей.

    При совместном применении с другими источниками витамина D и/или лекарственными средствами или нутриентами (такими как молоко), содержащими кальций, существует риск развития гиперкальциемии и молочно-щелочного синдрома с последующим нарушением функции почек. Необходимо следить за сывороточными уровнями кальция и контролировать функцию почек у таких пациентов.

    Кальций-Д3 Никомед Ыорте следует использовать с осторожностью у пациентов, страдающих саркоидозом, из-за риска повышенного метаболизма витамина D3 с образованием его активной формы. У этих пациентов следует регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови и моче.

    Кальций-Д3 Никомед Форте следует использовать с осторожностью у иммобилизованных пациентов с остеопорозом в связи с повышенным риском развития гиперкальциемии.

    Кальций-Д3 Никомед Форте содержит изомальт (Е953) и сахарозу. Пациенты, страдающие такими редкими наследственными нарушениями, как непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или сахаразно-изомальтазная недостаточность, не должны принимать этот препарат.

    При длительном применении сахароза может оказать негативное влияние на зубную эмаль.

    Тиазидные диуретики уменьшают выведение кальция с мочой. В связи с повышенным риском развития гиперкальциемии во время использования тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать уровень кальция сыворотки крови.

    Карбонат кальция может помешать всасыванию одновременно назначаемых тетрациклиновых препаратов. По этой причине тетрациклиновые препараты следует применять, по крайней мере, за два часа до или через 4-6 часов после перорального приема кальция.

    Развитие гиперкальциемии во время лечения кальцием и витамином D может увеличить токсичность сердечных гликозидов. У таких пациентов следует проводить контроль электрокардиограммы (ЭКГ) и уровня кальция в сыворотке крови.

    При сопутствующем применении бисфосфоната последний следует принимать, по крайней мере, за час до приема Кальций-Д3 Никомед Форте во избежание снижения всасывания в желудочно-кишечном тракте.

    Эффективность левотироксина может снижаться при одновременном применении кальция за счет уменьшения всасывания левотироксина. Между приемом кальция и левотироксина следует соблюдать интервал продолжительностью не менее четырех часов.

    Всасывание хинолоновых антибиотиков может быть нарушено при параллельно» назначении кальция. Хинолоновые антибиотики следует принимать за два часа до или через шесть Часов после приема кальция.

    Соли кальция могут уменьшить поглощение железа, цинка и стронция ранелата. Поэтому препараты железа, цинка или стронция ранелата рекомендуется принимать за два часа до или через два часа после приема Кальций-Д3 Никомед Форте.

    Лечение орлистатом потенциально может нарушить абсорбцию жирорастворимых витаминов (например, витамина D3).

    Беременность

    Препарат Кальций-Д3 Никомед Форте может применяться в период беременности в случае дефицита витамина D и кальция. В период беременности ежедневная доза не должна превышать 2500 мг кальция и 4000 ME витамина D. Исследования на животных показали наличие репродуктивной токсичности высоких доз витамина D. Следует избегать передозировки кальция и витамина D у беременных женщин, так как постоянная гиперкальциемия была связана с побочными эффектами у развивающегося плода. Данные о тератогенном действии на человека витамина D в терапевтических дозах отсутствуют.

    Кормление грудью

    Препарат Кальций-Д3 Никомед Форте может применяться в период кормления грудью. Кальций и витамин D3 проникают в грудное молоко. Это следует учитывать при дополнительном назначении витамина D ребенку.

    Влияние препарата Кальций-Д3 Никомед Форте на способность управлять транспортными средствами и механизмами не выявлено.

    Нежелательные реакции перечислены ниже согласно классификации по системно-органному классу и частоте развития. Частота определена как: нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

    Нарушения со стороны иммунной системы

    Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, такие как ангионевротический отек или отек гортани.

    Нарушения метаболизма и питания

    Нечасто: гиперкальциемия и гиперкальциурия.

    Очень редко: молочно-щелочной синдром (частые позывы к мочеиспусканию; продолжительная головная боль; длительная потеря аппетита; тошнота или рвота; необычная усталость или слабость; гиперкальциемия, алкалоз и почечная недостаточность). Как правило, наблюдается только при передозировке (см. раздел «Передозировка»).

    Желудочно-кишечные нарушения

    Редко: запор, диспепсия, метеоризм, тошнота, боли в животе и диарея.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

    Очень редко: зуд, сыпь и крапивница.

    Особые группы пациентов

    Пациенты с почечной недостаточностью: потенциальный риск развития гиперфосфатемии, нефролитиаза и нефрокальциноза (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»).

    Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

    Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения пользы и риска лекарственного средства.

    При появлении нежелательной реакции, указанной в данной инструкции по медицинскому применению или не упомянутой в ней, пациентам рекомендуется обратиться к лечащему врачу.

    Медицинским работникам и пациентам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного средства в Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (см. раздел «Информацию о нежелательных реакциях направлять по адресу»).

    Симптомы

    Передозировка может привести к гиперкальциемии и гипервитаминозу витамина D. Симптомы гиперкальциемии могут включать анорексию, жажду, тошноту, рвоту, запор, боли в животе, мышечную слабость, усталость, психические нарушения, полидипсию, полиурию, боль в костях, нефрокальциноз, камни в почках и, в тяжелых случаях, сердечные аритмии. Крайняя степень гиперкальциемии может привести к коме и смерти. Постоянно высокие уровни кальция могут привести к необратимому поражению почек и кальцификации мягких тканей.

    Молочно-щелочной синдром может возникнуть у больных, принимающих внутрь большое количество кальция и всасывающиеся щелочные продукты.

    Лечение гиперкальциемии

    Лечение в основном симптоматическое и поддерживающее. Лечение кальцием и витамином D должно быть прекращено. Необходимо также прекратить лечение тиазидными диуретиками и сердечными гликозидами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратми и другие виды взаимодействия»). Больным с нарушением сознания показано удаление желудочного содержимого. Регидратация и, в зависимости от тяжести, изолированное или комбинированное лечение с применением петлевых диуретиков, бисфосфонатов, кальцитонина и кортикостероидов. Обязателен контроль электролитов сыворотки крови, почечной функции и диуреза. В тяжелых случаях следует контролировать показатели электрокардиограммы и центрального венозного давления.

    Минеральные добавки. Комбинации кальция с витамином D и/или другими средствами.

    Код ATX: А12АХ

    Фармакодинамика

    Витамин D3 увеличивает всасывание кальция в кишечнике.

    Назначение кальция и витамина D3 противодействует повышению уровня паратиреоидного гормона (ПТГ), вызванного дефицитом кальция и приводящего к увеличению костной резорбции. Клиническое исследование с участием пациентов, страдающих дефицитом витамина D, показало, что ежедневный прием 1000 мг кальция и 800 ME витамина D на протяжении 6 месяцев нормализовал показатель 25-гидроксилированного метаболита витамина D3 и уменьшал выраженность вторичного гиперпаратиреоза и уровень щелочной фосфатазы.

    В 18-тимесячном двойном слепом плацебо контролируемом исследовании с участием 3270 женщин в возрасте 84±6 лет, получавших 800 ME витамина D и 1200 мг кальция (в виде кальция фосфата) в день, отмечали значительное снижение секреции паратиреоидного гормона. После 18 месяцев лечения установлено 80 переломов бедра в испытуемой группе и 110 переломов бедра в группе плацебо (р = 0,004). После 36 месяцев наблюдения установлено 137 женщин с переломом бедра в испытуемой группе (n = 1176) и 178 женщин с переломом бедра в группе плацебо (n = 1127) (р ≤ 0,02).

    Фармакокинетика

    Кальций

    Всасывание: В среднем, количество кальция, которое всасывается через желудочно-кишечный тракт, составляет приблизительно 30% от потребленной дозы.

    Распределение и метаболизм: 99% кальция в организме сосредоточено в твердых структурах костей и зубов. Остальное количество (1%) присутствует во внутри- и внеклеточной жидкости. Около 50% от общего кальция, содержащегося в крови, присутствует в физиологически активной ионизированной форме, причем приблизительно 10% образует комплексы с цитратом, фосфатом и другими анионами; остальные 40% связаны с белками, главным образом альбумином.

    Выведение: Кальций выводится с калом, мочой и потом. Почечная экскреция зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции.

    Холекальциферол

    Всасывание: Витамин D3 легко всасывается в тонкой кишке.

    Распределение и метаболизм: Холекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови в связи со специфическим глобулином. Холекальциферол превращается в печени путем гидроксилирования в активную форму 25-гидроксихолекальциферол. Последний затем превращается в почках в 1,25-дигидроксихолекальциферол — метаболит, ответственный за повышение абсорбции кальция. Неметаболизированный витамин D3 депонируется в жировой и мышечной тканях.

    Выведение: Витамин D3 выводится из организма с калом и мочой.

    Перечень вспомогательных веществ

    Ксилитол

    Повидон

    Изомальт

    Лимонный ароматизатор

    Моно- и диглицериды жирных кислот

    Магния стеарат

    Сукралоза

    DL-a-токоферол

    Сахароза

    Модифицированный кукурузный крахмал

    Триглицериды средней цепи

    Натрия аскорбат

    Кремния диоксид

    Несовместимость

    Не применимо.

    30 месяцев.

    Не использовать по истечению срока годности.

    Хранить при температуре не выше 30°С в защищенном от влаги месте.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Таблетки жевательные 500 мг / 400 ME со вкусом лимона.

    По 30, 60 или 120 таблеток во флакон из полиэтилена высокой плотности, укупоренный навинчивающейся крышкой, под которой находится кольцо для отрыва уплотняющей прокладки, обеспечивающей контроль первого вскрытия.

    Один флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    Особые меры предосторожности при утилизации препарата

    Нет особых требований.

    Без рецепта врача.

    Информация о производителе

    Такеда AC

    Драмменсвейен, 852, N0-1383, Аскер, Норвегия.

    Тakeda AS

    Drammensveien, 852, N0-1383, Asker, Norway.

    Претензии потребителей на территории Республики Беларусь направлять по адресу: 

    Представительство ООО «Takeda Osteuropa Holding GmbH» (Австрийская Республика) в Республике Беларусь:

    пр-т Победителей, 84, офис 27, 220020, Минск, Республика Беларусь,

    тел.: +375 17 240 41 20, факс: +375 17 240 41 30.

    Информацию о нежелательных реакциях направлять по адресу:

    Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

    Товарищеский пер., 2а, 220037, Минск, Республика Беларусь

    e-mail: rcpl@rceth.by.

    Претензии потребителей на территории Армении направлять по адресу:

    «Такеда Австрия ГмбХ»

    Представительство в Армении: Армения, 0010, г. Ереван, ул. Терьяна, 105/1.

    Бизнес-центр «Цитадель»

    Телефон: +(374 10) 51 48 80.

    Факс: +(374 10) 51 48 85.

    Адрес электронной почты: Ashkhen.Muradyan@takeda.com.

    Претензии потребителей на территории Республики Таджикистан направлять по адресу: 

    Представительство компании “Takeda Osteuropa Holding GmbH” (Австрия) в Казахстане: 

    г. Алматы, ул. Шашкина, 44.

    Телефон: (727) 244 40 04.

    Факс: (727) 244 40 05.

    Адрес электронной почты: DSO-KZ@takeda.com.

    Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Термокамера для копчения своими руками пошаговая инструкция
  • Аква марис классический спрей назальный морская вода 30 мл инструкция
  • Рикобендазол инструкция по применению в ветеринарии
  • Дез хлор в таблетках инструкция по применению в детском саду
  • Amazone ug 3000 руководство по эксплуатации