Корвалол (Corvalol) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Корвалол
💊 Состав препарата Корвалол
✅ Применение препарата Корвалол
📅 Условия хранения Корвалол
⏳ Срок годности Корвалол
Описание лекарственного препарата
Корвалол
(Corvalol)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2022.07.13
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N05CB02
(Барбитураты в комбинации с другими препаратами)
Лекарственная форма
Корвалол |
Таб.: 20 или 100 шт. рег. №: ЛС-002002 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Корвалол
Таблетки круглые, плоские, скошенные к краю, белого или почти белого цвета, с вкраплениями.
Вспомогательные вещества: бета-циклодекстрин 55.55 мг, крахмал картофельный 13 мг, лактозы моногидрат 43.77 мг, целлюлоза микрокристаллическая 10.5 мг, магния стеарат 0.9 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав веществ. Оказывает седативное и спазмолитическое действие. Облегчает наступление естественного сна.
Этилбромизовалерианат (этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты) обладает седативным (подобно эффекту валерианы) и спазмолитическим действием, обусловленным раздражением преимущественно рецепторов полости рта и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением торможения в нейронах коры и подкорковых структурах головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру.
Фенобарбитал усиливает седативное влияние других компонентов, способствует снижению возбуждения центральной нервной системы (ЦНС) и облегчает наступление сна.
Мяты перечной масло оказывает рефлекторное вазодилатирующее, спазмолитическое, легкое желчегонное, антисептическое действие. Механизм действия связан со способностью раздражать «холодовые» рецепторы слизистой оболочки полости рта и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и головного мозга. Устраняет явления метеоризма за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), усиливая перистальтику кишечника.
Показания препарата
Корвалол
Корвалол назначают в качестве симптоматического (успокаивающего и сосудорасширяющего) средства при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы, неврозоподобных состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью, при нарушении засыпания, тахикардии, состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями; в качестве спазмолитического средства — при спазмах кишечника.
Режим дозирования
Доза устанавливается индивидуально. Принимать внутрь, до приема пищи, запивать водой. Взрослым, как правило, назначают по 1-2 таблетки 2 раза в сут. При тахикардии разовая доза может быть увеличена до 3-х таблеток. Максимальная суточная доза составляет 6 таблеток.
Длительность применения препарата устанавливается врачом индивидуально.
Побочное действие
Сонливость, головокружение, замедление сердечного ритма, снижение способности к концентрации внимания, аллергические реакции. Могут возникать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Указанные явления проходят при снижении дозы препарата или прекращении приема препарата.
При длительном применении препарата возможно возникновение лекарственной зависимости, привыкания, синдрома «отмены», а также накопление брома в организме и развитие явлений бромизма.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; выраженные нарушения функции почек и/или печени, период лактации (при необходимости применения в период кормления грудью следует решать вопрос о прекращении грудного вскармливания), беременность, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена), дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.
Применение у детей
Опыт применения препарата у детей до 18 лет отсутствует.
Особые указания
Опыт применения препарата у детей до 18 лет отсутствует.
Во время применения препарата не следует употреблять алкоголь.
Рекомендуется воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление автотранспортом и работа со сложными механизмами).
Передозировка
Симптомы: угнетение ЦНС, нистагм, атаксия, снижение артериального давления, возбуждение, головокружение, слабость, хроническая интоксикация бромом (депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений).
Лечение: прекращение приема препарата, промывание желудка и проведение симптоматической терапии, при угнетении ЦНС — кофеин, никетамид.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственные средства, угнетающие ЦНС, усиливают действие препарата.
Фенобарбитал (индуктор микросомального окисления) может снижать эффективность лекарственных средств, метаболизирующихся в печени (в т.ч. производных кумарина, гризеофульвина, глюкокортикостероидов, пероральных контрацептивов); усиливает действие местноанестезирующих, анальгезирующих и снотворных средств. Препарат усиливает токсичность метотрексата.
Действие препарат усиливается на фоне применения препаратов вальпроевой кислоты.
Условия хранения препарата Корвалол
В защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Корвалол
Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Корвалол
(МУРОМСКИЙ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНЫЙ ЗАВОД, Россия)
Корвалол
(ЯРОСЛАВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Корвалол
(КИРОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Корвалол
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)
Корвалол
(УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, Россия)
Корвалол
(ЮЖФАРМ, Россия)
Все аналоги
Корвалол® (таблетки)
МНН: Мяты перечной масло, Фенобарбитал, Этилбромизовалерианат
Производитель: Фармак ПАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Барбитураты в комбинации с другими препаратами
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020621
Информация о регистрации в РК:
03.09.2019 — 03.09.2024
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Корвалол®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: этилового эфира α-бромизовалериановой кислоты в пересчете на 100 % вещество 12,42 мг, фенобарбитала в пересчете на 100 % сухое вещество 11,34 мг, масла мяты 0,88 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, β-циклодекстрин, калия ацесульфам.
Описание
Таблетки белого цвета с двояковыпуклой поверхностью.
Фармакотерапевтическая группа
Снотворные и седативные препараты. Барбитураты в комбинации с другими препаратами.
Код ATХ N05CB02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме сублингвально всасывание начинается уже в подъязычной области, биодоступность активних веществ высокая (около 60-80 %). Эффект проявляется быстро (через 5-10 минут). При приеме внутрь действие развивается спустя 15-45 минут и длится на протяжении 3-6 часов. У лиц, которые раньше принимали препараты барбитуровой кислоты, длительность действия сокращается за счет ускоренного метаболизма фенобарбитала в печени, где барбитураты вызывают индукцию ферментов. У людей пожилого возраста и у пациентов с циррозом печени метаболизм Корвалола® снижен, поэтому у них период полувыведения удлиняется, что требует уменьшения дозы и удлинения интервалов между приемами препарата.
Фармакодинамика
Корвалол® – успокаивающий и спазмолитический препарат, действие которого определяется входящими в его состав компонентами.
Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты оказывает рефлекторное успокаивающее и спазмолитическое действие, обусловленное раздражением преимущественно рецепторов ротовой полости и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением явлений торможения в нейронах коры и подкорковых структур головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру сосудов.
Фенобарбитал подавляет активирующие влияния центров ретикулярной формации среднего и продолговатого мозга на кору больших полушарий, тем самым уменьшая потоки возбуждающих влияний на кору головного мозга и подкорковые структуры. Уменьшение активирующих влияний оказывает, в зависимости от дозы, успокаивающий, транквилизирующий или снотворный эффект. Корвалол® уменьшает возбуждающие влияния на сосудодвигательные центры, коронарные и периферические сосуды, снижая общее артериальное давление, снимая и предупреждая спазмы сосудов, особенно сердечных.
Масло мяты содержит большое количество эфирных масел, в том числе около 50 % ментола и 4-9 % эфиров ментола. Они способны раздражать «холодовые» рецепторы ротовой полости и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и мозга, снимая спазмы гладкой мускулатуры, вызывать успокаивающее и легкое желчегонное действие. Масло мяты перечной оказывает антисептическое и спазмолитическое действие, обладает способностью устранять явления метеоризма.
Показания к применению
– неврозы с повышенной раздражительностью
– бессонница
– в комплексной терапии гипертонической болезни и вегетососудистой дистонии
– при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы (в т.ч. тахикардия)
– спазмы кишечника, обусловленные нейровегетативными расстройствами (как спазмолитический препарат).
Способ применения и дозы
Корвалол® назначают сублингвально (под язык) или внутрь взрослым по 1 таблетке 2-3 раза в сутки.
При необходимости (выраженная тахикардия и спазм коронарных сосудов) разовая доза может быть увеличена до 3 таблеток.
Длительность применения препарата определяет врач в зависимости от клинического эффекта и переносимости препарата.
Побочные действия
Корвалол®, как правило, хорошо переносится. В отдельных случаях могут наблюдаться такие побочные эффекты:
— дискомфорт в области желудка и кишечника, тошнота
— сонливость, лёгкое головокружение, снижение концентрации внимания
— аллергические реакции
— замедление сердечного ритма
Эти явления устраняются уменьшением дозы.
При длительном применении возможно появление зависимости от препарата и явлений бромизма. Симптомы: угнетение центральной нервной системы, депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, акне, геморрагический диатез, нарушение координации, спутанность сознания.
Противопоказания
– повышенная чувствительность к компонентам препарата, брому
– выраженные нарушения функции печени и/или почек
– печёночная порфирия
– тяжёлая сердечная недостаточность
– черепно-мозговая травма или заболевания головного мозга
Лекарственное взаимодействие
Препараты центрального угнетающего типа действия усиливают действие Корвалола®. Наличие в составе препарата фенобарбитала может индуцировать ферменты печени, и это делает нежелательным его одновременное применение с препаратами, которые метаболизируются в печени (с производными кумарина, гризеофульвином, глюкокортикоидами, пероральными противозачаточными средствами), поскольку их эффективность будет снижаться в результате более высокого уровня метаболизма. Корвалол® усиливает действие местноанестезирующих, обезболивающих и снотворных средств, это связано с содержанием производных барбитуровой кислоты.
При одновременном применении с вальпроевой кислотой усиливается её эффект.
При одновременном применении с метотрексатом усиливается токсичность последнего.
Алкоголь усиливает эффект препарата, также повышает его токсичность.
Особые указания
Следует избегать одновременного употребления спиртных напитков.
Не рекомендуется длительное применение препарата в связи с возможным формированием зависимости от препарата.
Следует осторожно назначать препарат при артериальной гипотензии.
Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность применения у детей не установлены.
Беременность и период лактации
Не применять во время беременности и в период кормления грудью.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами
Препарат не следует принимать лицам, работающим с механизмами, водителям автотранспорта и т. п.
Передозировка
Передозировка возможна при частом или длительном применении препарата, что связано с кумуляцией его составляющих. Длительное и постоянное применение может вызывать зависимость, абстинентный синдром, психомоторное возбуждение. Резкое прекращение приёма препарата может вызвать синдром отмены.
Симптомы передозировки: угнетение центральной нервной системы, спутанность сознания, головокружение, атаксия, сонливость, вплоть до глубокого сна. В тяжёлых случаях отравления – нарушение дыхания, тахикардия, аритмии, снижение артериального давления, коллапс, кома.
Лечение симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной светозащитной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Владелец регистрационного удостоверения
ПАО «Фармак», Украина
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Республика Казахстан, 050009 г. Алматы, ул. Абая 157, офис 5
Тел/факс: +7 (727) 250 66 23, электронный адрес: Djatlova88@mail.ru
114087941477976696_ru.doc | 72 кб |
056011881477977833_kz.doc | 80 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Выбор описания
Лек. форма | Дозировка |
---|---|
таблетки |
0.58 мг+7.5 мг+8.2 мг |
капли для приема внутрь |
Корвалол (капли для приема внутрь), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N000123/01
Дата последнего изменения: 22.12.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Действующие вещества
Этилбромизовалерианат —
20 г
(этиловый
эфир альфа-бромизовалериановой кислоты) фенобарбитал — 18,26 г
Мяты
перечной листьев масло —
1,42 г
(мяты
перечной масло)
Вспомогательные вещества
Натрия
гидроксида раствор 1 м —
до ph 5,5–8,5
Этанол
(спирт этиловый) 96% —
580 мл
Вода
очищенная —
420 мл
Описание лекарственной формы
Прозрачная
бесцветная жидкость с характерным запахом.
Фармакокинетика
Данные
по фармакокинетике этилбромизовалерианата и компонентов мяты перечной
отсутствуют.
При
приеме внутрь фенобарбитал всасывается медленно, полностью. Максимальная
концентрация в плазме крови определяется через 1–2 часа, связь с белками плазмы
— 50%, у новорожденных — 30–40%. Метаболизируется в печени, индуцирует
микросомальные ферменты печени изоферментами CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 (скорость
ферментативных реакций возрастает в 10–12 раз).
Кумулируется в организме. Период полувыведения составляет 2–4 дня.
Выводится почками в виде глюкуронида, около 25% — в неизменном виде. Проникает
в грудное молоко и через плацентарный барьер.
Фармакодинамика
Комбинированный
препарат, оказывает седативное и спазмолитическое действие, облегчает
наступление естественного сна.
Этилбромизовалерианат
обладает седативным и спазмолитическим действием, обусловленным раздражением
преимущественно рецепторов полости рта и носоглотки, снижением рефлекторной
возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением торможения в
нейронах коры и подкорковых структурах головного мозга, а также снижением
активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным
спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру.
Фенобарбитал
обладает седативным (в малых дозах), снотворным, миорелаксирующим и
спазмолитическим действием, способствует снижению возбуждения центральной
нервной системы (ЦНС) и облегчает наступление сна, усиливает седативное влияние
других компонентов.
Мяты
перечной масло оказывает рефлекторное вазодилатирующее, спазмолитическое,
легкое желчегонное, антисептическое действие. Механизм действия связан со
способностью раздражать «холодовые» рецепторы слизистой оболочки полости рта и
рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и головного мозга.
Устраняет явления метеоризма за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки
желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), усиливая перистальтику кишечника.
Показания
Корвалол
применяют в качестве симптоматического (успокаивающего и сосудорасширяющего)
средства при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы, при
неврозоподобных состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью, при
нарушении засыпания, тахикардии, состоянии возбуждения с выраженными
вегетативными проявлениями; в качестве спазмолитического средства — при спазмах
кишечника.
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к компонентам препарата; выраженные нарушения функции почек
и/или печени; алкоголизм; черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга;
беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 3-х лет.
С осторожностью
Детский
возраст от 3-х лет. Нарушения функции печени, почек.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение
препарата Корвалол во время беременности и в период грудного вскармливания
противопоказано, так как препарат содержит фенобарбитал, который проникает
через плаценту и обладает тератогенным действием, оказывает отрицательное
влияние на формирование и дальнейшее функционирование центральной нервной
системы плода и новорожденного, проникает в грудное молоко, возможно развитие
физической зависимости у новорожденного. При необходимости применения в период
грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении кормления грудным
молоком.
Способ применения и дозы
Доза
устанавливается индивидуально. Внутрь, перед приемом пищи, предварительно
растворив в небольшом количестве (30–50 мл)
воды. Разовая доза у взрослых составляет 30 капель,
при необходимости (например, при тахикардии) разовая доза максимально может
быть увеличена до 40–50 капель.
Кратность приема у взрослых — 2–3 раза
в сутки.
У
детей с 3-х лет применяют по 1 капле на год жизни ребенка на один прием в
сутки. Необходимость применения повторной дозы определяется врачом в
зависимости от клинической картины заболевания.
Длительность
применения препарата устанавливается врачом индивидуально.
Побочные действия
Сонливость,
головокружение, замедление сердечного ритма, снижение способности концентрации
внимания, аллергические реакции. Могут возникнуть нарушения со стороны
желудочно-кишечного тракта. Указанные явления проходят при снижении дозы
препарата или прекращении приема препарата.
При
длительном применении препарата возможно возникновение лекарственной
зависимости, привыкания, синдрома «отмены», а также накопление брома в
организме и развитие явлений бромизма (депрессивное настроение, апатия, ринит,
конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений).
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в
инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты,
не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Следует
избегать применения Корвалола в сочетании с другими препаратами, обладающими
антигистаминным действием, включая местные лекарственные препараты, средства от
кашля и простуды.
Лекарственные
средства, угнетающие ЦНС, усиливают действие препарата.
Фенобарбитал
(индуктор микросомального окисления) может снижать эффективность лекарственных
средств, метаболизирующихся в печени (в том числе производных кумарина,
гризеофульвина, глюкокортикостероидов, пероральных контрацептивов); усиливает
действие местноанестезизующих, анальгезирующих и снотворных средств.
Препарат
усиливает токсичность метотрексата.
Действие
препарата усиливается на фоне применения препаратов вальпроевой кислоты.
Если
Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе
безрецептурные), перед применением препарата Корвалол проконсультируйтесь с
врачом.
Передозировка
Симптомы
Угнетение
центральной нервной системы (ЦНС), нистагм, атаксия, снижение артериального
давления, возбуждение, головокружение, слабость, хроническая интоксикация
бромом (депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез,
нарушение координации движений).
Лечение
Прекращение
приема препарата, промывание желудка и проведение симптоматической терапии, при
угнетении ЦНС — кофеин, никетамид.
Особые указания
Корвалол
содержит в своем составе этиловый спирт, поэтому препарат не должен применяться
при алкоголизме.
При
продолжительном применении возможно развитие зависимости.
Побочное
действие чаще развивается у пациентов пожилого возраста. Следует избегать
применения препарата пожилыми пациентами со спутанным сознанием.
В
1 капле
препарата содержится 0,009 г
абсолютного этилового спирта. В максимальной разовой дозе препарата (50 капель)
содержится 0,46 г
абсолютного этилового спирта, в максимальной суточной дозе (150 капель)
содержится 1,38 г
абсолютного этилового спирта.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Препарат
содержит 58 объемных процентов этанола и фенобарбитал, поэтому в период приема
препарата Корвалол, необходимо воздерживаться от управления транспортными
средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности,
требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капли
для приема внутрь.
По
25 мл,
50 мл
во флаконы-капельницы оранжевого стекла, укупоренные пробками-капельницами
полиэтиленовыми и крышками полиэтиленовыми навинчиваемыми или пробками-капельницами
пластмассовыми и крышками пластмассовыми навинчиваемыми. Каждый
флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из
картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре от 15 от 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3
года. Не применять по истечении срока годности.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
---|---|---|
Корвалол, капли для приема внутрь, |
||
24.60 |
|
|
32.00 |
||
Корвалол, капли для приема внутрь, |
||
20.00 |
|
|
20.00 |
||
Корвалол, таблетки, |
||
128.00 |
|
|
130.00 |
||
Корвалол, капли для приема внутрь, |
||
18.00 |
|
|
38.00 |
||
Корвалол, капли для приема внутрь, |
||
18.00 |
|
|
Корвалол, капли для приема внутрь, |
||
79.00 |
|
|
Корвалол, капли для приема внутрь, |
||
24.00 |
|
|
Корвалол, таблетки, |
||
117.00 |
|
|
Корвалол, таблетки, |
||
322.00 |
|
|
Корвалол, таблетки, |
||
134.00 |
|
|
Корвалол, таблетки, |
||
111.00 |
|
|
Корвалол, капли для приема внутрь, |
||
90.00 |
|
|
Корвалол, капли для приема внутрь, |
||
62.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
или
Одна таблетка содержит
активные вещества: этилового эфира α-бромизовалериановой кислоты в пересчете на 100 % вещество 12,42 мг, фенобарбитала в пересчете на 100 % сухое вещество 11,34 мг, масла мяты 0,88 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, β-циклодекстрин, калия ацесульфам.
Описание
Таблетки белого цвета с двояковыпуклой поверхностью.
Снотворные и седативные препараты. Барбитураты в комбинации с другими препаратами.
Код ATХ N05CB02
Фармакокинетика
При приеме сублингвально всасывание начинается уже в подъязычной области, биодоступность активних веществ высокая (около 60-80 %). Эффект проявляется быстро (через 5-10 минут). При приеме внутрь действие развивается спустя 15-45 минут и длится на протяжении 3-6 часов. У лиц, которые раньше принимали препараты барбитуровой кислоты, длительность действия сокращается за счет ускоренного метаболизма фенобарбитала в печени, где барбитураты вызывают индукцию ферментов. У людей пожилого возраста и у пациентов с циррозом печени метаболизм Корвалола® снижен, поэтому у них период полувыведения удлиняется, что требует уменьшения дозы и удлинения интервалов между приемами препарата.
Фармакодинамика
Корвалол® – успокаивающий и спазмолитический препарат, действие которого определяется входящими в его состав компонентами.
Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты оказывает рефлекторное успокаивающее и спазмолитическое действие, обусловленное раздражением преимущественно рецепторов ротовой полости и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением явлений торможения в нейронах коры и подкорковых структур головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру сосудов.
Фенобарбитал подавляет активирующие влияния центров ретикулярной формации среднего и продолговатого мозга на кору больших полушарий, тем самым уменьшая потоки возбуждающих влияний на кору головного мозга и подкорковые структуры. Уменьшение активирующих влияний оказывает, в зависимости от дозы, успокаивающий, транквилизирующий или снотворный эффект. Корвалол® уменьшает возбуждающие влияния на сосудодвигательные центры, коронарные и периферические сосуды, снижая общее артериальное давление, снимая и предупреждая спазмы сосудов, особенно сердечных.
Масло мяты содержит большое количество эфирных масел, в том числе около 50 % ментола и 4-9 % эфиров ментола. Они способны раздражать «холодовые» рецепторы ротовой полости и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и мозга, снимая спазмы гладкой мускулатуры, вызывать успокаивающее и легкое желчегонное действие. Масло мяты перечной оказывает антисептическое и спазмолитическое действие, обладает способностью устранять явления метеоризма.
– неврозы с повышенной раздражительностью
– бессонница
– в комплексной терапии гипертонической болезни и вегетососудистой дистонии
– нерезко выраженные спазмы коронарных сосудов, тахикардия
– спазмы кишечника, обусловленные нейровегетативными расстройствами (как спазмолитический препарат).
Корвалол® назначают сублингвально (под язык) или внутрь взрослым по 1 таблетке 2-3 раза в сутки.
При необходимости (выраженная тахикардия и спазм коронарных сосудов) разовая доза может быть увеличена до 3 таблеток.
Длительность применения препарата определяет врач в зависимости от клинического эффекта и переносимости препарата.
Корвалол®, как правило, хорошо переносится. В отдельных случаях могут наблюдаться такие побочные эффекты:
со стороны пищеварительного тракта: запоры, ощущение тяжести в эпигастральной области, при длительном применении – нарушение функции печени, тошнота, дискомфорт в области желудка и кишечника;
со стороны нервной системы: слабость, атаксия, нарушение координации движений, нистагм, галлюцинации, парадоксальное возбуждение, снижение концентрации внимания, утомляемость, замедление реакций, головная боль, когнитивные нарушения, спутанность сознания, сонливость, легкое головокружение;
со стороны органов кроветворения: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз;
со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, аллергические реакции;
со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, брадикардия; замедление сердечного ритма.
со стороны кожи и слизистых оболочек: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;
другое: затрудненное дыхание.
Длительный прием препаратов, содержащих бром, может привести к отравлению бромом, которое характеризуется такими симптомами: угнетение центральной нервной системы, депрессивное настроение, депрессия, спутанность сознания, атаксия, апатия, конъюнктивит, ринит, слезотечение, акне или пурпура.
– повышенная чувствительность к компонентам препарата, брому
– выраженные нарушения функции печени и/или почек
– печёночная порфирия
– тяжёлая сердечная недостаточность
– выраженная артериальная гипотензия
– острый инфаркт миокарда
– сахарный диабет
– депрессия
– миастения
– алкоголизм
– наркотическая и лекарственная зависимость
– респираторные заболевания с одышкой, обструктивным синдромом
– беременность и лактация
– детский и подростковый возраст до 18 лет
Препараты центрального угнетающего типа действия усиливают действие Корвалола®.
Наличие в составе препарата фенобарбитала может индуцировать ферменты печени и, соответственно, может ускорять метаболизм некоторых лекарств, которые метаболизируются этими ферментами (включая непрямые антикоагулянты, сердечные гликозиды, противомикробные, противовирусные, противогрибковые, противоэпилептические, противосудорожные, психотропные, пероральные сахароснижающие, гормональные, иммуносупрессивные, цитостатические, антиаритмические, антигипертензивные лекарственные средства, гризеофульвин, глюкокортикоиды, пероральные противозачаточные средства), поскольку их эффективность будет снижаться в результате более высокого уровня метаболизма.
Корвалол® усиливает действие анальгетиков, местных анестетиков и лекарственных средств, что угнетают центральную нервную систему.
Ингибиторы МАО пролонгируют эффект фенобарбитала. Рифампицин может снижать эффект фенобарбитала.
При одновременном применении фенобарбитала с препаратами золота увеличивается риск поражения почек.
При длительном одновременном применении фенобарбитала с нестероидными противовоспалительными препаратами существует риск образования язвы желудка и кровотечения.
Одновременное применение фенобарбитала с зидовудином усиливает токсичность обоих препаратов.
При одновременном применении с вальпроевой кислотой усиливается её эффект.
При одновременном применении с метотрексатом усиливается токсичность последнего.
Алкоголь усиливает эффект препарата, также повышает его токсичность. Во время приема препарата следует избегать употребления спиртных напитков.
Следует избегать одновременного употребления спиртных напитков.
Не рекомендуется длительное применение препарата в связи с возможным формированием зависимости от препарата.
Следует осторожно назначать препарат при артериальной гипотензии.
Препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому, если у Вас существует непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, перед тем как принимать это лекарственное средство.
Риск развития синдрома Стивенса-Джонсона и Лайелла является наибольшим в первые недели лечения. Не рекомендуется длительное применение из-за опасности развития медикаментозной зависимости, возможного накопления брома в организме и развития отравления бромом. В случаях, когда боль в области сердца не проходит после приема, необходимо обратиться к врачу для исключения острого коронарного синдрома. С осторожностью назначают при гиперкинезах, гипертиреозе, гипофункции надпочечников, декомпенсированной сердечной недостаточности, острой и постоянной боли, острой интоксикации лекарственными средствами.
Применение в педиатрии
Опыта применения для лечения детей нет.
Применение в период беременности и лактации
Не применять во время беременности и в период кормления грудью.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами
Препарат не следует принимать лицам, работающим с механизмами, водителям автотранспорта и т. п
Передозировка возможна при частом или длительном применении препарата, что связано с кумуляцией его составляющих. Длительное и постоянное применение может вызывать зависимость, абстинентный синдром, психомоторное возбуждение. Резкое прекращение приёма препарата может вызвать синдром отмены.
Симптомы передозировки: угнетение дыхания, вплоть до его остановки; угнетение центральной нервной системы, спутанность сознания, головокружение, атаксия, сонливость, вплоть до комы; угнетение сердечно-сосудистой деятельности, включая нарушения ритма, тахикардию, снижение артериального давления, вплоть до коллаптоидного состояния; тошнота, слабость, снижение температуры тела, уменьшение диуреза.
Лечение: симптоматическое.
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной светозащитной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
2 года
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
В наших аптеках представлен широкий ассортимент безрецептурных успокаивающих средств, но самое известное и продаваемое из них — Корвалол. Несмотря на легкие концентрации входящих компонентов, его действие заметно выражено, есть спазмолитический эффект. Высокий профиль безопасности позволяет применение у детей.
Содержание
- В каких случаях полезен Корвалол?
- Действие и состав
- Формы препарата
- Корвалол — инструкция по применению
- Нежелательные эффекты
- Кому запрещено принимать Корвалол?
- Взаимодействия с другими лекарственными средствами
- Аналоги
- Заключение
В каких случаях полезен Корвалол?
За счет компонентов, расширяющих сосуды, препарат снижает артериальное давление при гипертонии на ранней стадии, перечислим все показания:
- успокаивающее при нарушениях сна;
- боль в сердце;
- тахикардия (частый пульс);
- нарушения нервной деятельности, такие как ипохондрия (чрезмерное беспокойстве о здоровье, страх появления тяжелой болезни);
- нервное расстройство при эмоциональном истощении (неврастения);
- дисбаланс вегетативной нервной системы (перепады давления, сердечная боль, тревога, озноб и т.д);
- при незначительном повышении АД;
- от раздражительности;
- боли по причине спазма в области ЖКТ.
Действие и состав
Классический Корвалол состоит из:
- Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты. Данное вещество похоже на валериану, то есть успокаивает нервы, снимает спазмы, понижает АД.
- Фенобарбитал. Ускоряет наступление сна, устраняет спазмы, расширяет сосуды, снижает АД, усиливает активность других компонентов. Ярко выраженный седативный эффект
- Масло мяты перечной. Имеет способность расширять сосуды в мозге и сердце. Уменьшает тошноту и колики в ЖКТ, обусловленные метеоризмом.
Вспомогательную функцию несет спирт этиловый — 96%. Таким образом, учитывая активные успокаивающие лекарства в прописи, за руль после Корвалола садиться нельзя. Об этом есть специальная отметка в инструкции. Пациентов также интересует вопрос: Корвалол повышает АД? В аннотации нет никаких предупреждений о росте давления на фоне приема Корвалола.
Формы препарата
В аптеке можно приобрести Корвалол таблетки и капли.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Корвалол — инструкция по применению
Сразу отметим, что детям назначение производит только врач в зависимости от характера патологии или нарушения. Капли, в народе называемые Корвалол настойка, обычно растворяют в небольшом количестве воды (до 50 мл) комнатной температуры.
Настойка Корвалол — сколько капель взрослому? От 15 до 30 капель 2-3 раза в день до еды. Если у человека повышенный пульс, однократную дозу увеличивают до 40 или 50 капель. Курс по времени подскажет врач.
Таблетки Корвалол
Взрослые — 1-2 табл. дважды в день до еды, запить водой. При наличии повышенного пульса назначают до 3 таблеток на прием. Максимально в сутки разрешено 6 таблеток. Можно ли пить Корвалол после еды? В случае плохого самочувствия, конечно, можно. Но лучше пить капли до еды. Как принимать Корвалол при беременности и лактации? В аннотации на этот случай есть отметка «с осторожностью», а это требует совета доктора. Также следует прекратить кормление грудью на период лечения Корвалолом.
Нежелательные эффекты
Если Корвалол принимается длительно, то есть риск развития: лекарственной зависимости, снижение показателей внимательности, аллергические проявления, сонливость, головокружение; от накопления брома — ухудшение настроения, насморк, кровоизлияние при незначительных повреждениях кожи, нарушение моторики движений, воспаление слизистой оболочки глаза.
Кому запрещено принимать Корвалол?
Противопоказания:
- недостаточность функции печени и почек тяжелой степени;
- аллергия;
- период лактации;
- непереносимость компонентов.
На что обратить внимание?
В связи с тем, что Корвалол снижает скорость реакции, то на период лечения надо отказаться от управления транспортом и видов деятельности, требующих высокой концентрации внимания.
Сочетается ли Корвалол с алкоголем?
Нет, можно ожидать неадекватное усиление действия Корвалола и проявления токсичности.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами
- если Корвалол выбран в качестве седативного средства, надо учитывать, что он усилит действие других успокаивающих;
- спирт этиловый вызовет усиление побочных эффектов;
- метотрексат — повышение токсичности;
- с осторожностью осуществлять совместный прием Корвалола и всех лекарств, действующих на центральную нервную систему;
- антибиотики, сульфаниламиды и гризеофульвин теряют активность на фоне Корвалола;
- фенобарбитал ускоряет инактивацию эстрогена, непрямых антикоагулянтов, кортикостероидов, доксициклина и прочих ЛС, которые проходят окисление в печени.
Чем отличается Корвалол от Корвалола Фито? В составе последнего нет фенобарбитала, а следовательно, лекарство может уступать в силе седативного действия. Рецепт содержит также настойку пустырника, положительно влияющего на сердце. Таким образом, подойдет людям, которые хотят в первую очередь поддержать сердце. Корвалол Фитокоморт в таблетках содержит мяту, мелиссу, пустырник. В основном у него седативное действие, развиваться будет медленнее по сравнению с Корвалолом настойкой. Корвалол Нео капли усилен димедролом, имеет ярко выраженный успокаивающий эффект.
Аналоги
К полным аналогам относятся капли Валосердин, Валокордин. Отличия незначительные во вспомогательных веществах (масло, мяты, душицы, хмеля). В каплях Валемидин больше настроек, таких как: валериана, пустырник, боярышник, из седативных присутствует димедрол. Здесь в показаниях в первую очередь фигурируют неврозы, о снятии боли в сердце нет информации. Примечательно, что у Валемидина есть противопоказания, такие как: повышенный пульс и АД, возраст до 18 лет и другие, так что при замене лучше выбрать полный аналог.
В случае непереносимости состава Корвалола люди выбирают однокомпонентные настойки.
- Валериана: эффект развивается при курсовой терапии, но выражен достаточно хорошо. Успокаивает нервную систему, стабилизирует работу сердца, полезен при тахикардии.
- Боярышник: нельзя считать полной заменой, так как он имеет кардиотоническое действие и он без седативного эффекта.
- Пустырник: заметно снижает давление и тахикардию, успокаивает. Показан при неврозах, женщинам в период менопаузы (скачки АД, боль в сердце), при тиреотоксикозе.
- Из других успокаивающих средств без рецепта можно назвать: Ново-пассит, Тенотен, Персен, однако, их действие развивается не так быстро.
Заключение
Трудно дать однозначный ответ на вопрос «что лучше Корвалола»? Если препарат помогает, не нужно искать ему замену, но если нет, то следует обратиться к врачу. К примеру, бессонница или боль в сердце, при которой люди используют Корвалол, может быть вызвана гипертонией. Следовательно, нужно пролечить основное заболевание. Частый пульс нередко является признаком дисфункции щитовидной железы, потребуется комплексное лечение.
В остальных случаях Корвалол является действенным симптоматическим средством. По скорости действия лидируют капли, а не таблетки. Их других преимуществ препарата надо отметить безопасность для здоровья и невысокую стоимость.
Источники
- Корвалол // Справочник лекарственных средств Vidal // 2022;
- Корвалол // Энциклопедия лекарственных препаратов РЛС // 2022.
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru.
Средний рейтинг 5 из 5 на основе 3 голосов
Корвалол таблетки — Южфарм — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-003881
Торговое наименование препарата
Корвалол
Лекарственная форма
таблетки
Состав
На одну таблетку:
Активные вещества:
Этилбромизовалерианат — 8,2 мг
(этиловый эфир альфа — бромизовалериановой кислоты)
Фенобарбитал — 7,5 мг
Мяты перечной листьев масло — 0,58 мг
Вспомогательные вещества:
β-циклодекстрин — 55,55 мг
Крахмал картофельный — 13,00 мг
Лактозы моногидрат — 43,77 мг
Целлюлоза микрокристаллическая — 10,50 мг
Магния стеарат — 0,90 мг
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета с вкраплениями, круглой формы с плоской поверхностью, скошенные к краю с фасками.
Фармакотерапевтическая группа
Седативное средство
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат, оказывает седативное и спазмолитическое действие, облегчает наступление естественного сна.
Этилбромизовалерианат (этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты) обладает седативным (подобно эффекту валерианы) и спазмолитическим действием, обусловленным раздражением, преимущественно рецепторов полости рта и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением торможения в нейронах коры и подкорковых структурах головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру.
Фенобарбитал обладает седативным (в малых дозах), снотворным, миорелаксирующим и спазмолитическим действием, способствует снижению возбуждения центральной нервном системы (ЦНС) и облегчает наступление сна, усиливает седативное влияние других компонентов.
Мяты перечной листьев масло оказывает рефлекторное вазодилатирующее. спазмолитическое, легкое желчегонное, антисептическое действие. Механизм действия связан со способностью раздражать «холодовые» рецепторы слизистой оболочки полости рта и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и головного мозга. Устраняет явления метеоризма за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), усиливая перистальтику кишечника.
Фармакокинетика:
Данные по фармакокинетике этилбромизовалерианата и компонентов мяты перечной отсутствуют. При приеме внутрь фенобарбитал всасывается медленно, полностью. Максимальная концентрация в плазме крови определяется через 1-2 ч, связь с белками плазмы 50 %, у новорожденных — 30-40 %. Метаболизируется в печени, индуцирует микросомальные ферменты печени изоферментами CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 (скорость ферментативных реакций возрастает в 10-12 раз). Кумулируется в организме. Период полувыведения составляет 2-4 дня. Выводится почками в виде глюкуронида. около 25 % в неизменном
Показания:
Корвалол назначают в качестве симптоматического (успокаивающего и сосудорасширяющего) средства при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы, при неврозоподобных состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью, нарушением засыпания, тахикардии, состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями; в качестве спазмолитического средства при спазмах кишечника.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— тяжелые нарушения функции почек и/или печени;
— беременность;
— период грудного вскармливания;
— детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).
С осторожностью:
Нарушения функции почек и/или печени.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний/состояний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Беременность и лактация:
Применения препарата Корвалол при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано, так как препарат содержит фенобарбитал, который проникает через плаценту и обладает тератогенным действием, оказывает отрицательное влияние на формирование и дальнейшее функционирование центральной нервной системы плода и новорожденного; проникает в грудное молоко, возможно развитие физической зависимости у новорожденного. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания грудным молоком.
Способ применения и дозы:
Для приема внутрь, до приема пиши, запивая водой.
Взрослым, как правило, назначают по 1-2 таблетки препарата 2 раза в сутки.
При тахикардии возможно увеличение разовой дозы до 3 таблеток.
Максимальная суточная доза составляет 6 таблеток.
Дозировка и длительность лечения устанавливается врачом индивидуально для каждого больного.
Побочные эффекты:
Корвалол, как правило, хорошо переносится. В отдельных случаях может наблюдаться сонливость, легкое головокружение, замедление сердечного ритма, снижение способности к концентрации внимания, аллергическая реакция. Могут возникнуть нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Указанные явления проходят при снижении дозы препарата или прекращении приема препарата.
При длительном применении препарата возможно формирование лекарственной зависимости, привыкания, синдрома «отмены», а также накопления брома в организме и развитие явлений бромизма (депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, гемморагический диатез, нарушение координации движений).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы: угнетение центральной нервной системы, нистагм, атаксия, снижение артериального давления, возбуждение, головокружение, слабость, хроническая интоксикация бромом (депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений).
Лечение: прекращение приема препарата, промывание желудка и проведение симптоматической терапии, при угнетении ЦНС — кофеин, никетамид.
Взаимодействие:
Лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему, усиливают действие препарата.
Фенобарбитал (индуктор микросомального окисления) может снижать эффективность лекарственных средств, метаболизирующихся в печени (в т.ч. производные кумарина, гризеофульвин, глюкокортикостероиды, пероральные контрацептивы): усиливает действие местноанестезирующих, анальгезирующих и снотворных лекарственных средств.
Препарат усиливает токсичность метотрексата.
Действия препарата усиливается на фоне применения препаратов вальпроевой кислоты.
Особые указания:
Опыт применения препарата у детей до 18 лет отсутствует.
Во время применения препарата не следует употреблять алкоголь.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат содержит фенобарбитал, поэтому пациентам, принимающим Корвалол, необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки.
Упаковка:
По 10, 20 или 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3, 4, 5 или 10 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.
По 30, 50, 100 блистеров вместе с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в коробку картонную (для стационаров).
Условия хранения:
В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «ЮжФарм» (ООО «ЮжФарм»), 353360 Краснодарский край, Крымский район, ст. Троицкая, нефтепромплощадка, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «ЮжФарм»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Мяты перечной листьев масло + Фенобарбитал + Этилбромизовалерианат
Состав на одну таблетку:
Действующие вещества:
Этилбромизовалерианат — 8,2 мг
Фенобарбитал — 7,5 мг
Мяты перечной масло (Мяты перечной листьев масло) — 0,58 мг
Вспомогательные вещества:
β-циклодекстрин в пересчете на сухое вещество — 55,55 мг
Лактозы моногидрат — 43,77 мг
Крахмал картофельный — 13,00 мг
Целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) — 10,50 мг
Магния стеарат — 0,90 мг.
Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской. Допускается наличие вкраплений светло-серого цвета.
Седативное средство
АТХ N05CM Прочие снотворные и седативные препараты
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает седативное и спазмолитическое действие, облегчает наступление естественного сна.
Этилбромизовалерианат (этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты) обладает седативным (подобно эффекту валерианы) и спазмолитическим действием, которое обусловлено раздражением преимущественно рецепторов полости рта и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением торможения в нейронах коры и подкорковых структур головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру.
Фенобарбитал обладает седативным (в малых дозах), снотворным, миорелаксирующим и спазмолитическим действием, способствует снижению возбуждения центральной нервной системы (ЦНС) и облегчает наступление сна, усиливает седативное влияние других компонентов.
Мяты перечной масло оказывает рефлекторное вазодилатирующее, спазмолитическое, легкое желчегонное, антисептическое действие. Механизм действия связан со способностью раздражать «холодовые» рецепторы слизистой оболочки полости рта и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и головного мозга. Устраняет явления метеоризма за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), усиливая перистальтику кишечника.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике этилбромизовалерианата и компонентов мяты перечной отсутствуют. При приеме внутрь фенобарбитал всасывается медленно, полностью. Максимальная концентрация в плазме крови определяется через 1-2 часа, связь с белками плазмы — 50%, у новорожденных — 30-40%. Метаболизируется в печени, индуцирует микросомальные ферменты печени изоферментами CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 (скорость ферментативных реакций возрастает в 10-12 раз). Кумулируется в организме. Период полувыведения составляет 2-4 дня. Выводится почками в виде глюкуронида, около 25% — в неизменном виде. Проникает в трудное молоко и через плацентарный барьер.
Корвалол назначают в качестве симптоматического (успокаивающего и сосудорасширяющего) средства при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы, неврозоподобных состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью, при нарушении засыпания, тахикардии, состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями; в качестве спазмолитического средства при спазмах кишечника.
— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— тяжелые нарушения функции почек и/или печени;
— беременность;
— период грудного вскармливания;
— детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).
Нарушения функции печени и/или почек.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний/состояний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Применение препарата Корвалол при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано, так как препарат содержит фенобарбитал, который проникает через плаценту и обладает тератогенным действием, оказывает отрицательное влияние на формирование и дальнейшее функционирование центральной нервной системы плода и новорожденного; проникает в грудное молоко, возможно развитие физической зависимости у новорожденного. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания грудным молоком.
Для приема внутрь, до приема пищи, запивая водой.
Взрослым, как правило, назначают по 1-2 таблетки препарата 2 раза в сутки.
При тахикардии возможно увеличения разовой дозы до 3 таблеток.
Максимальная суточная доза составляет 6 таблеток.
Дозировка и длительность лечения устанавливается врачом индивидуально для каждого больного.
Корвалол, как правило, хорошо переносится. В отдельных случаях может наблюдаться сонливость, легкое головокружение, замедление сердечного ритма, снижение способности к концентрации внимания, аллергическая реакция. Могут возникнуть нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Указанные явления проходят при снижении дозы препарата или прекращении приема препарата.
При длительном применении препарата возможно формирование лекарственной зависимости, привыкания, синдрома «отмены», а также накопления брома в организме и развитие явлений бромизма (депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Симптомы: угнетение центральной нервной системы, нистагм, атаксия, снижение артериального давления, возбуждение, головокружение, слабость, хроническая интоксикация бромом (депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений).
Лечение: прекращение приема препарата, промывание желудка и проведение симптоматической терапии, при угнетении ЦНС — кофеин, никетамид.
Лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему, усиливают действие препарата.
Фенобарбитал (индуктор микросомального окисления) может снижать эффективность лекарственных средств, метаболизирующихся в печени (в т.ч. производные кумарина, гризеофульвин, глюкокортикостероиды, пероральные контрацептивы); усиливает действие местноанестезирующих, анальгезирующих и снотворных лекарственных средств.
Препарат усиливает токсичность метотрексата.
Действия препарата усиливается па фоне применения препаратов вальпроевой кислоты.
Опыт применения препарата у детей до 18 лет отсутствует.
Во время применения препарата не следует употреблять алкоголь.
Препарат содержит фенобарбитал, поэтому пациентам, принимающим Корвалол, необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
ЛП-006858
Дата регистрации
2021-03-17
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД АО
Россия