Кофасма — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-002796
Торговое наименование препарата
Кофасма
Международное непатентованное наименование
Бромгексин + Гвайфенезин + Сальбутамол
Лекарственная форма
cироп
Состав
10 мл сиропа содержат:
Активные вещества:
Сальбутамола сульфат эквивалентно сальбутамолу 2,0 мг.
Бромгексина гидрохлорид 4,0 мг.
Гвайфенезн 100,0 мг.
Вспомогательные вещества: левоментол — 1,0 мг, пропиленгликоль — 2050,0 мг, аспартам — 60,0 мг, натрия бензоат — 20,0 мг, лимонная кислота — 40,0 мг, натрия цитрат дигидрат — 22,8 мг, краситель солнечный закат желтый — 0,15 мг, ароматизатор ананасовый — 0,01 мл, гипромеллоза — 70,0 мг, вода очищенная — до 10 мл.
Описание
Жидкость оранжевого цвета с ананасовым запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее средство комбинированное
Код АТХ
R05C
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат, оказывает бронхолитическое, отхаркивающее и муколитическое действие. Сальбутамол — бронхолитическое средство, стимулирует бета-2-адренорецепторы бронхов, кровеносных сосудов и миометрия. Предупреждает или устраняет спазм бронхов, снижает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает жизненную емкость легких (ЖЕЛ). Вызывает расширение коронарных артерий, не снижает артериальное давление (АД). Бромгексин — муколитическое средство, оказывает отхаркивающее действие. Увеличивает серозный компонент бронхиального секрета; активирует реснички мерцательного эпителия, снижает вязкость мокроты, увеличивает ее объем и улучшает отхождение. Гвайфенезин — муколитическое средство, уменьшает поверхностное натяжение структур бронхолегочного аппарата; стимулирует секреторные клетки слизистой оболочки бронхов, вырабатывающие нейтральные полисахариды, деполимеризует кислые мукополисахариды, снижает вязкость мокроты, активирует цилиарный аппарат бронхов, облегчает удаление мокроты и способствует переходу непродуктивного кашля в продуктивный.
Фармакокинетика:
Сальбутамол
Всасывание и распределение
После приема внутрь абсорбция высокая. Биодоступность принятого внутрь сальбутамола составляет около 50%. Прием пищи снижает скорость абсорбции, но не влияет на биодоступность.
Связь с белками плазмы — 10%. Проникает через плацентарный барьер.
Метаболизм и выведение
Подвергается пресистемному метаболизму в печени и в кишечной стенке, посредством фенолсульфотрансферазы инактивируется до 4-о-сульфата эфира.
Период полувыведения (T1/2) — 3.8-6 ч. Выводится с мочой (69-90%), преимущественно в виде неактивного фенолсульфатного метаболита (60%) в течение 72 ч и с желчью (4%).
Бромгексин
Всасывание и распределение
При приеме внутрь практически полностью (99%) всасывается в желудочно-кишечном тракте в течение 30 мин. Биодоступность низкая (эффект «первого прохождения» через печень). Проникает через плацентарный барьер и гематоэнцефалический барьер (ГЭБ).
Метаболизм и выведение
В печени подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до фармакологически активного амброксола.
T1/2 -15 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выведение метаболитов. При многократном применении может кумулировать.
Гвайфенезин
Всасывание и распределение
Абсорбция из желудочно-кишечного тракта быстрая (через 25-30 мин после приема внутрь). Проникает в ткани, содержащие кислые мукополисахариды.
Метаболизм и выведение
Примерно 60 % введенного препарата подвергается метаболизму в печени. T1/2 — 1 ч. Выводится легкими (с мокротой) и почками как в неизменном виде, так и в виде неактивных метаболитов.
Показания:
В составе комбинированной терапии острых и хронических бронхо-легочных заболеваний, сопровождающихся образованием трудно отделяемого вязкого секрета:
— бронхиальная астма;
— острый и хронический бронхит; -эмфизема легких;
— хроническая обструктивная болезнь легких;
— трахеобронхит;
— пневмония;
— пневмокониоз;
— туберкулез легких;
— коклюш.
Противопоказания:
— Фенилкетонурия;
— тахиаритмия
— миокардит;
— тахикардия;
— пороки сердца (в т.ч. аортальный стеноз);
— декомпенсированный сахарный диабет;
— тиреотоксикоз;
— глаукома;
— печеночная и/или почечная недостаточность;
— язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в стадии обострения);
— желудочное кровотечение;
— беременность;
— период лактации;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью:
С осторожностью назначают препарат пациентам с гипертиреозом, сахарным диабетом, тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензией, язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии.
Не следует применять Кофасма в сочетании с бета-адреноблокаторами.
Беременность и лактация:
Противопоказано применение данного препарата во время беременности и период лактации.
Способ применения и дозы:
Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет назначают по 10 мл (2 чайные ложки) 3 раза/сут.
Детям в возрасте до 6 лет — по 5 мл (1 чайная ложка) 3 раза/сут, от 6 до 12 лет — по 5-10 мл (1-2 чайные ложки) 3 раза/сут.
Побочные эффекты:
Со стороны центральной нервной системы: тремор рук, мышечные судороги. При применении в высоких дозах — головная боль, головокружение, повышенная нервная возбудимость,нарушение сна, сопливость.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, повышение активности «печеночных» трансаминаз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение артериального давления, периферическая вазодилатация, коллапс.
Со стороны мочевыводящей системы: окрашивание мочи в розовый цвет. Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, парадоксальный бронхоспазм.
Передозировка:
Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.
Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Взаимодействие:
При одновременном применении бета-адреномиметики и теофиллин и др. ксанатины повышают вероятность развития тахиаритмий. Не рекомендуется назначать с ингибиторами моноаминоксидазы и трициклическими антидепрессантами, т.к. они усиливают действие сальбутамола, могут привести к резкому снижению артериального давления. Несовместим с неселективными бета-адреноблокаторами. Диуретики и глюкокортикостероиды усиливают гипокалиемический эффект сальбутамола. Не назначают одновременно с препаратами, содержащими кодеин и др. противокашлевыми средствами (затрудняет отхождение мокроты). Входящий в состав препарата бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин) в легочную ткань.
Особые указания:
Гвайфенезин окрашивает мочу в розовый цвет. Не рекомендуется принимать одновременно с препаратом щелочное питьё.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Учитывая профиль побочных эффектов (головокружение, сонливость и другие) рекомендуется во время лечения воздерживаться от управления автомобилем, от занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Сироп.
Упаковка:
По 100 мл или 200 мл препарата в пластиковый флакон темного цвета с навинчивающейся алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия. Один флакон в комплекте с дозирующим колпачком и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
Хранить в хорошо закрытом флаконе при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Аджио Фармацевтикалз Лтд, T-82, M.I.D.C., Bhosari, Pune 411026 Maharashtra State, India, Индия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Аджио Фармацевтикалз Лтд
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Кофасма (Cofasma)
💊 Состав препарата Кофасма
✅ Применение препарата Кофасма
Описание активных компонентов препарата
Кофасма
(Cofasma)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2018.05.11
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R05CB10
(Муколитические препараты в комбинации)
Активные вещества
-
бромгексин
(bromhexine)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
гвайфенезин
(guaifenesin)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
сальбутамол
(salbutamol)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
Кофасма |
Сироп 2 мг+4 мг+100 мг/10 мл: фл. 100 мл рег. №: ЛП-002796 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Кофасма
Сироп в виде жидкости оранжевого цвета, с ананасовым запахом.
Вспомогательные вещества: левоментол — 1 мг, пропиленгликоль — 2050 мг, аспартам — 60 мг, натрия бензоат — 20 мг, лимонная кислота — 40 мг, натрия цитрат дигидрат — 22.8 мг, краситель солнечный закат желтый — 0.15 мг, ароматизатор ананасовый — 0.01 мл, гипромеллоза — 70 мг, вода очищенная — до 10 мл.
100 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство, оказывает бронхолитическое, отхаркивающее и муколитическое действие.
Сальбутамол — бронхолитическое средство, стимулирует β2-адренорецепторы бронхов, кровеносных сосудов и миометрия. Предупреждает или устраняет спазм бронхов, снижает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает жизненную емкость легких. Вызывает расширение коронарных артерий, не снижает АД.
Бромгексин — муколитическое средство, оказывает отхаркивающее и противокашлевое действие. Увеличивает серозный компонент бронхиального секрета; активирует реснички мерцательного эпителия, снижает вязкость мокроты, увеличивает ее объем и улучшает отхождение.
Гвайфенезин — муколитическое средство, уменьшает поверхностное натяжение структур бронхо-легочного аппарата; стимулирует секреторные клетки слизистой оболочки бронхов, вырабатывающие нейтральные полисахариды, деполимеризует кислые мукополисахариды, снижает вязкость мокроты, активирует цилиарный аппарат бронхов, облегчает удаление мокроты и способствует переходу непродуктивного кашля в продуктивный.
Показания активных веществ препарата
Кофасма
Острые и хронические бронхо-легочные заболевания, сопровождающиеся затруднением отхождения мокроты: ХОБЛ (бронхиальная астма, обструктивный бронхит, эмфизема легких); трахеобронхит; пневмония; пневмокониоз; туберкулез легких.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для приема внутрь. Разовая доза зависит от возраста, частота приема — 3 раза/сут.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная нервная возбудимость, нарушения сна, сонливость, тремор, судороги.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, повышение активности печеночных трансаминаз (крайне редко).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение АД, коллапс.
Со стороны мочевыделительной системы: окрашивание мочи в розовый цвет.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, парадоксальный бронхоспазм.
Противопоказания к применению
Тахиаритмия; миокардит; аортальный стеноз; декомпенсированный сахарный диабет; тиреотоксикоз; глаукома; печеночная и/или почечная недостаточность; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения); артериальная гипертензия; желудочное кровотечение; беременность; период лактации; повышенная чувствительность к компонентам комбинации.
C осторожностью
Сахарный диабет, артериальная гипертензия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе); одновременное применение противокашлевых средств, неселективных блокаторов β-адренорецепторов и ингибиторов МАО.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказание — печеночная недостаточность.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказание — почечная недостаточность.
Применение у детей
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Особые указания
Гвайфенезин окрашивает мочу в розовый цвет.
Не рекомендуется принимать одновременно с щелочное питье.
Лекарственное взаимодействие
Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении повышают вероятность развития тахиаритмий.
Ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты усиливают действие сальбутамола, могут привести к резкому снижению АД.
Антихолинергические лекарственные средства, назначаемые ингаляционно, могут вызвать повышение внутриглазного давления.
Препарат несовместим с неселективными бета-адреноблокаторами.
Диуретики и ГКС усиливают гипокалиемический эффект сальбутамола.
Одновременный прием с препаратами, содержащими кодеин, и другими противокашлевыми средствами затрудняет отхождение разжиженной мокроты.
Входящий в состав препарата бромгексин способствует проникновению антибиотиков в легочную ткань.
Не рекомендуется применять одновременно с неселективными блокаторами β-адренорецепторов.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Международное непатентованное название? Бромгексин+Гвайфенезин+Сальбутамол |
10 мл сиропа содержат: Активные вещества: сальбутамола сульфат эквивалентно сальбутамолу — 2,0 мг, бромгексина гидрохлорид — 4,0 мг, гвайфенезин — 100,0 мг. Вспомогательные вещества: левоментол — 1,0 мг, пропиленгликоль — 2050,0 мг, аспартам — 60,0 мг, натрия бензоат — 20,0 мг, лимонная кислота — 40,0 мг, натрия цитрат дигидрат — 22,8 мг, краситель солнечный закат желтый — 0,15 мг, ароматизатор ананасовый — 0,01 мл, гипромеллоза — 70,0 мг, вода очищенная — до 10 мл. |
Комбинированные средства с отхаркивающим действием |
ПроизводителиАджио(Индия) |
Показания к применению Кофасма сироп 200млВ составе комбинированной терапии острых и хронических бронхо-легочных заболеваний, сопровождающихся образованием трудно отделяемого вязкого секрета: бронхиальная астма; острый и хронический бронхит; эмфизема легких; хроническая обструктивная болезнь легких; трахеобронхит; пневмония; пневмокониоз; туберкулез легких; коклюш. |
Способ применения и дозировка Кофасма сироп 200млВнутрь, взрослым и детям старше 12 лет назначают по 10 мл (2 чайные ложки) 3 раза/сут. Детям в возрасте до 6 лет — по 5 мл (1 чайная ложка) 3 раза/сут, от 6 до 12 лет — по 5-10 мл (1-2 чайные ложки) 3 раза/сут. |
Противопоказания Кофасма сироп 200млФенилкетонурия; тахиаритмия; миокардит; тахикардия; пороки сердца(в т.ч. аортальный стеноз); декомпенсированный сахарный диабет; тиреотоксикоз; глаукома; печеночная и/или почечная недостаточность; язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в стадии обострения); желудочное кровотечение; беременность; период лактации; повышенная чувствительность к компонентам препарата.С осторожностью назначают препарат пациентам с гипертиреозом, сахарным диабетом, тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензией, язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии.Не следует применять в сочетании с бета-адреноблокаторами.Противопоказано применение данного препарата во время беременности и период лактации. |
Фармакологическое действиеКомбинированный препарат, оказывает бронхолитическое, отхаркивающее и муколитическое действие. Сальбутамол — бронхолитическое средство, стимулирует бета-2-адренорецепторы бронхов, кровеносных сосудов и миометрия. Предупреждает или устраняет спазм бронхов, снижает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает жизненную емкость легких (ЖЕЛ). Вызывает расширение коронарных артерий, не снижает артериальное давление (АД). Бромгексин — муколитическое средство, оказывает отхаркивающее действие. Увеличивает серозный компонент бронхиального секрета; активирует реснички мерцательного эпителия, снижает вязкость мокроты, увеличивает ее объем и улучшает отхождение. Гвайфенезин — муколитическое средство, уменьшает поверхностное натяжение структур бронхолегочного аппарата; стимулирует секреторные клетки слизистой оболочки бронхов, вырабатывающие нейтральные полисахариды, деполимеризует-кислые мукополисахариды, снижает вязкость мокроты, активирует цилиарный аппарат бронхов, облегчает удаление мокроты и способствует переходу непродуктивного кашля в продуктивный.Фармакокинетика. Сальбутамол. После приема внутрь абсорбция высокая. Биодоступность принятого внутрь сальбутамола составляет около 50%. Прием пищи снижает скорость абсорбции, но не влияет на биодоступность. Связь с белками плазмы — 10%. Проникает через плацентарный барьер. Подвергается пресистемному метаболизму в печени и в кишечной стенке, посредством фенолсульфотрансферазы инактивируется до 4-о-сульфата эфира.Период полувыведения (Т1/2) — 3.8-6 ч. Выводится с мочой (69-90%), преимущественно в виде неактивного фенолсульфатного метаболита (60%) в течение 72 ч и с желчыо (4%).Бромгексин. При приеме внутрь практически полностью (99%) всасывается в желудочно- кишечном тракте в течение 30 мин. Биодоступность низкая (эффект «первого прохождения» через печень). Проникает через плацентарный барьер и гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). В печени подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до фармакологически активного амброксола.Т1/2 -15 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выведение метаболитов. При многократном применении может кумулировать.Гвайфенезин. Абсорбция из желудочно-кишечного тракта быстрая (через 25-30 мин после приема внутрь). Проникает в ткани, содержащие кислые мукополисахариды. Примерно 60% введенного препарата подвергается метаболизму в печени.Т1/2 — 1 ч. Выводится легкими (с мокротой) и почками как в неизменном виде, так и в виде неактивных метаболитов. |
Побочное действие Кофасма сироп 200млСо стороны центральной нервной системы: тремор рук, мышечные судороги. При применении в высоких дозах — головная боль, головокружение, повышенная нервная возбудимость, нарушение сна, сонливость.Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, обострение язвенной болезни желудка и 1.2-перстной кишки, повышение активности «печеночных» трансаминаз.Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение артериального давления, периферическая вазодилатация, коллапс.Со стороны мочевыводящей системы: окрашивание мочи в розовый цвет, аллергические реакции, кожная сыпь, крапивница, парадоксальный бронхоспазм. |
ПередозировкаСимптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов. Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию. |
Взаимодействие Кофасма сироп 200млПри одновременном применении бета-адреномиметики и теофиллин и др. ксанатины повышают вероятность развития тахиаритмий. Не рекомендуется назначать с ингибиторами моноаминоксидазы и трициклическими антидепрессантами, т.к. они усиливают действие сальбутамола, могут привести к резкому снижению артериального давления. Несовместим с неселективными бета-адреноблокаторами. Диуретики и глюкокортикостероиды усиливают гипокалиемический эффект сальбутамола. Не назначают одновременно с препаратами, содержащими кодеин и др. противокашлевыми средствами (затрудняет отхождение мокроты). Входящий в состав препарата бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин) в легочную ткань. |
Особые указанияГвайфенезин окрашивает мочу в розовый цвет. Не рекомендуется принимать одновременно с препаратом щелочное питьё. |
Условия храненияХранить в хорошо закрытом флаконе при температуре не выше 25°С. Не замораживать.Хранить в недоступном для детей месте. |
В связи с изменениями в логистических цепочках срок исполнения заказа может быть увеличен.
- Описание
- Рекомендации
- Отзывы
0
Состав
10 мл сиропа содержат:
Активные вещества:
Сальбутамола сульфат эквивалентно сальбутамолу 2,0 мг.
Бромгексина гидрохлорид 4,0 мг.
Гвайфенезн 100,0 мг.
Вспомогательные вещества: левоментол — 1,0 мг, пропиленгликоль — 2050,0 мг, аспартам — 60,0 мг, натрия бензоат — 20,0 мг, лимонная кислота — 40,0 мг, натрия цитрат дигидрат — 22,8 мг, краситель солнечный закат желтый — 0,15 мг, ароматизатор ананасовый — 0,01 мл, гипромеллоза — 70,0 мг, вода очищенная — до 10 мл.
Описание
Жидкость оранжевого цвета с ананасовым запахом.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает бронхолитическое, отхаркивающее и муколитическое действие. Сальбутамол — бронхолитическое средство, стимулирует бета-2-адренорецепторы бронхов, кровеносных сосудов и миометрия. Предупреждает или устраняет спазм бронхов, снижает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает жизненную емкость легких (ЖЕЛ). Вызывает расширение коронарных артерий, не снижает артериальное давление (АД). Бромгексин — муколитическое средство, оказывает отхаркивающее действие. Увеличивает серозный компонент бронхиального секрета, активирует реснички мерцательного эпителия, снижает вязкость мокроты, увеличивает ее объем и улучшает отхождение. Гвайфенезин — муколитическое средство, уменьшает поверхностное натяжение структур бронхолегочного аппарата, стимулирует секреторные клетки слизистой оболочки бронхов, вырабатывающие нейтральные полисахариды, деполимеризует кислые мукополисахариды, снижает вязкость мокроты, активирует цилиарный аппарат бронхов, облегчает удаление мокроты и способствует переходу непродуктивного кашля в продуктивный.
Фармакокинетика
Сальбутамол
Всасывание и распределение
После приема внутрь абсорбция высокая. Биодоступность принятого внутрь сальбутамола составляет около 50%. Прием пищи снижает скорость абсорбции, но не влияет на биодоступность.
Связь с белками плазмы — 10%. Проникает через плацентарный барьер.
Метаболизм и выведение
Подвергается пресистемному метаболизму в печени и в кишечной стенке, посредством фенолсульфотрансферазы инактивируется до 4-о-сульфата эфира.
Период полувыведения (T1/2) — 3.8-6 ч. Выводится с мочой (69-90%), преимущественно в виде неактивного фенолсульфатного метаболита (60%) в течение 72 ч и с желчью (4%).
Бромгексин
Всасывание и распределение
При приеме внутрь практически полностью (99%) всасывается в желудочно-кишечном тракте в течение 30 мин. Биодоступность низкая (эффект первого прохождения через печень). Проникает через плацентарный барьер и гематоэнцефалический барьер (ГЭБ).
Метаболизм и выведение
В печени подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до фармакологически активного амброксола.
T1/2 -15 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выведение метаболитов. При многократном применении может кумулировать.
Гвайфенезин
Всасывание и распределение
Абсорбция из желудочно-кишечного тракта быстрая (через 25-30 мин после приема внутрь). Проникает в ткани, содержащие кислые мукополисахариды.
Метаболизм и выведение
Примерно 60 % введенного препарата подвергается метаболизму в печени. T1/2 — 1 ч. Выводится легкими (с мокротой) и почками как в неизменном виде, так и в виде неактивных метаболитов.
Показания к применению
В составе комбинированной терапии острых и хронических бронхо-легочных заболеваний, сопровождающихся образованием трудно отделяемого вязкого секрета:
— бронхиальная астма,
— острый и хронический бронхит, -эмфизема легких,
— хроническая обструктивная болезнь легких,
— трахеобронхит,
— пневмония,
— пневмокониоз,
— туберкулез легких,
— коклюш.
Противопоказания
— Фенилкетонурия,
— тахиаритмия
— миокардит,
— тахикардия,
— пороки сердца (в т.ч. аортальный стеноз),
— декомпенсированный сахарный диабет,
— тиреотоксикоз,
— глаукома,
— печеночная и/или почечная недостаточность,
— язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в стадии обострения),
— желудочное кровотечение,
— беременность,
— период лактации,
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение данного препарата во время беременности и период лактации.
Побочные действия
Со стороны центральной нервной системы: тремор рук, мышечные судороги. При применении в высоких дозах — головная боль, головокружение, повышенная нервная возбудимость,нарушение сна, сопливость.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение артериального давления, периферическая вазодилатация, коллапс.
Со стороны мочевыводящей системы: окрашивание мочи в розовый цвет. Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, парадоксальный бронхоспазм.
Взаимодействие
При одновременном применении бета-адреномиметики и теофиллин и др. ксанатины повышают вероятность развития тахиаритмий. Не рекомендуется назначать с ингибиторами моноаминоксидазы и трициклическими антидепрессантами, т.к. они усиливают действие сальбутамола, могут привести к резкому снижению артериального давления. Несовместим с неселективными бета-адреноблокаторами. Диуретики и глюкокортикостероиды усиливают гипокалиемический эффект сальбутамола. Не назначают одновременно с препаратами, содержащими кодеин и др. противокашлевыми средствами (затрудняет отхождение мокроты). Входящий в состав препарата бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин) в легочную ткань.
Способ применения и дозы
Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет назначают по 10 мл (2 чайные ложки) 3 раза/сут.
Детям в возрасте до 6 лет — по 5 мл (1 чайная ложка) 3 раза/сут, от 6 до 12 лет — по 5-10 мл (1-2 чайные ложки) 3 раза/сут.
Передозировка
Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.
Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Особые указания
Гвайфенезин окрашивает мочу в розовый цвет. Не рекомендуется принимать одновременно с препаратом щелочное пить.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Учитывая профиль побочных эффектов (головокружение, сонливость и другие) рекомендуется во время лечения воздерживаться от управления автомобилем, от занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Сироп.
Упаковка
По 100 мл или 200 мл препарата в пластиковый флакон темного цвета с навинчивающейся алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия. Один флакон в комплекте с дозирующим колпачком и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Условия хранения
Хранить в хорошо закрытом флаконе при температуре не выше 25С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
АДЖИО ФАРМАЦЕВТИКАЛЗ ЛТД.
КОФАСМА СИРОП 200МЛ В КОМПЛЕКТЕ С КОЛПАЧКОМ ДОЗИРОВОЧНЫМ отзывы
Оставьте отзыв об этом товаре первым!
- Купить КОФАСМА СИРОП 200МЛ В КОМПЛЕКТЕ С КОЛПАЧКОМ ДОЗИРОВОЧНЫМ в г. Озерск вы можете в аптечной сети НЕ БОЛЕЙ!
- Цена на КОФАСМА СИРОП 200МЛ В КОМПЛЕКТЕ С КОЛПАЧКОМ ДОЗИРОВОЧНЫМ в г. Озерск 366Р
- Инструкция по применению для КОФАСМА СИРОП 200МЛ В КОМПЛЕКТЕ С КОЛПАЧКОМ ДОЗИРОВОЧНЫМ
Cofasma
Лекарственная форма
сироп
Состав
10 мл сиропа содержат:
Активные вещества:
Сальбутамола сульфат эквивалентно сальбутамолу 2,0 мг.
Бромгексина гидрохлорид 4,0 мг.
Гвайфенезин 100,0 мг.
Вспомогательные вещества: левоментол — 1,0 мг, пропиленгликоль — 2050,0 мг, аспартам — 60,0 мг, натрия бензоат — 20,0 мг, лимонная кислота — 40,0 мг, натрия цитрат дигидрат — 22,8 мг, краситель солнечный закат жёлтый — 0,15 мг, ароматизатор ананасовый — 0,01 мл, гипромеллоза — 70,0 мг, вода очищенная — до 10 мл.
Описание
Жидкость оранжевого цвета с ананасовым запахом.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает бронхолитическое, отхаркивающее и муколитическое действие.
Сальбутамол — бронхолитическое средство, стимулирует бета-2-адренорецепторы бронхов, кровеносных сосудов и миометрия. Предупреждает или устраняет спазм бронхов, снижает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает жизненную ёмкость лёгких (ЖЕЛ). Вызывает расширение коронарных артерий, не снижает артериальное давление (АД).
Бромгексин — муколитическое средство, оказывает отхаркивающее действие. Увеличивает серозный компонент бронхиального секрета; активирует реснички мерцательного эпителия, снижает вязкость мокроты, увеличивает её объём и улучшает отхождение.
Гвайфенезин — муколитическое средство, уменьшает поверхностное натяжение структур бронхолёгочного аппарата; стимулирует секреторные клетки слизистой оболочки бронхов, вырабатывающие нейтральные полисахариды, деполимеризует кислые мукополисахариды, снижает вязкость мокроты, активирует цилиарный аппарат бронхов, облегчает удаление мокроты и способствует переходу непродуктивного кашля в продуктивный.
Фармакокинетика
Сальбутамол
Всасывание и распределение
После приёма внутрь абсорбция высокая. Биодоступность принятого внутрь сальбутамола составляет около 50 %. Приём пищи снижает скорость абсорбции, но не влияет на биодоступность.
Связь с белками плазмы — 10 %. Проникает через плацентарный барьер.
Метаболизм и выведение
Подвергается пресистемному метаболизму в печени и в кишечной стенке, посредством фенолсульфотрансферазы инактивируется до 4-о-сульфата эфира.
Период полувыведения (T½) — 3,8–6 ч. Выводится с мочой (69–90 %), преимущественно в виде неактивного фенолсульфатного метаболита (60 %) в течение 72 ч и с желчью (4 %).
Бромгексин
Всасывание и распределение
При приёме внутрь практически полностью (99 %) всасывается в желудочно-кишечном тракте в течение 30 мин. Биодоступность низкая (эффект «первого прохождения» через печень). Проникает через плацентарный барьер и гематоэнцефалический барьер (ГЭБ).
Метаболизм и выведение
В печени подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до фармакологически активного амброксола.
T½ — 15 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выведение метаболитов. При многократном применении может кумулировать.
Гвайфенезин
Всасывание и распределение
Абсорбция из желудочно-кишечного тракта быстрая (через 25–30 мин после приёма внутрь). Проникает в ткани, содержащие кислые мукополисахариды.
Метаболизм и выведение
Примерно 60 % введённого препарата подвергается метаболизму в печени. T½ — 1 ч. Выводится лёгкими (с мокротой) и почками как в неизменном виде, так и в виде неактивных метаболитов.
Показания
В составе комбинированной терапии острых и хронических бронхо-лёгочных заболеваний, сопровождающихся образованием трудно отделяемого вязкого секрета:
- бронхиальная астма;
- острый и хронический бронхит;
- эмфизема лёгких;
- хроническая обструктивная болезнь лёгких;
- трахеобронхит;
- пневмония;
- пневмокониоз;
- туберкулёз лёгких;
- коклюш.
Противопоказания
- Фенилкетонурия;
- тахиаритмия
- миокардит;
- тахикардия;
- пороки сердца (в том числе аортальный стеноз);
- декомпенсированный сахарный диабет;
- тиреотоксикоз;
- глаукома;
- печёночная и/или почечная недостаточность;
- язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в стадии обострения);
- желудочное кровотечение;
- беременность;
- период лактации;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью
С осторожностью назначают препарат пациентам с гипертиреозом, сахарным диабетом, тяжёлыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензией, язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии.
Не следует применять Кофасма в сочетании с бета-адреноблокаторами.
Применение при беременности и лактации
Противопоказано применение данного препарата во время беременности и период лактации.
Способ применения и дозы
Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет назначают по 10 мл (2 чайные ложки) 3 раза/сут.
Детям в возрасте до 6 лет — по 5 мл (1 чайная ложка) 3 раза/сут, от 6 до 12 лет — по 5-10 мл (1-2 чайные ложки) 3 раза/сут.
Побочные эффекты
Со стороны центральной нервной системы: тремор рук, мышечные судороги. При применении в высоких дозах — головная боль, головокружение, повышенная нервная возбудимость, нарушение сна, сопливость.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, повышение активности «печёночных» трансаминаз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение артериального давления, периферическая вазодилатация, коллапс.
Со стороны мочевыводящей системы: окрашивание мочи в розовый цвет. Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, парадоксальный бронхоспазм.
Передозировка
Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.
Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Взаимодействие
При одновременном применении бета-адреномиметики и теофиллин и другие ксанатины повышают вероятность развития тахиаритмий. Не рекомендуется назначать с ингибиторами моноаминоксидазы и трициклическими антидепрессантами, так как они усиливают действие сальбутамола, могут привести к резкому снижению артериального давления. Несовместим с неселективными бета-адреноблокаторами. Диуретики и глюкокортикостероиды усиливают гипокалиемический эффект сальбутамола. Не назначают одновременно с препаратами, содержащими кодеин и др. противокашлевыми средствами (затрудняет отхождение мокроты). Входящий в состав препарата бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин) в лёгочную ткань.
Особые указания
Гвайфенезин окрашивает мочу в розовый цвет. Не рекомендуется принимать одновременно с препаратом щелочное питьё.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
Учитывая профиль побочных эффектов (головокружение, сонливость и другие) рекомендуется во время лечения воздерживаться от управления автомобилем, от занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Хранение
Хранить в хорошо закрытом флаконе при температуре не выше 25 °C. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Классификация
-
Фармакотерапевтическая группа
-
АТХ
R05C
-
Действующее вещество