-
Эспумизан®
в капсулах
- Препарат способствует облегчению симптомов вздутия живота, возникающих после обильного приема пищи и употребления жирных продуктов, на фоне стресса или во время менструации.
Инструкция
ОХЛП* -
Эспумизан®экстра
в гранулах
- Инновационная форма выпуска в быстрорастворимых гранулах для облегчения метеоризма в любой ситуации.
- Можно не запивать водой.
Инструкция
-
Эспумизан®бэби
30 и 50 мл во флаконе
- Специально создан для лечения детских кишечных колик.
- С первых недель жизни.
Инструкция
-
Эспумизан® L
30 мл во флаконе
- Удобная в приеме жидкая форма, с мерным колпачком для подсчета капель.
Инструкция
*Общая характеристика лекарственного препарата
Эспумизан® (Espumisan®)
💊 Состав препарата Эспумизан®
✅ Применение препарата Эспумизан®
Описание активных компонентов препарата
Эспумизан®
(Espumisan®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.04.02
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Эспумизан® |
Капс. 40 мг: 25, 50 или 100 шт. рег. №: П N013460/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Эспумизан®
Капсулы желатиновые, круглые, со швом и гладкой поверхностью, желтого цвета; содержимое капсул — бесцветная, вязкая, слегка опалесцирующая жидкость.
Вспомогательные вещества: желатин — 22.47 мг, глицерол 85% — 9.67 мг, метилпарагидроксибензоат — 0.28 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0.1 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) — 0.0024 мг.
25 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Симетикон обладает поверхностной активностью и способностью снижать поверхностное натяжение на границе раздела сред жидкость/газ. При этом происходит слияние пузырьков газа и разрушение пены, вследствие чего высвободившийся газ получает возможность всасываться или выводиться естественным путем под воздействием перистальтики кишечника.
Применение препарата для подготовки к проведению диагностических исследований предупреждает возникновение дефектов изображения, вызываемых пузырьками газа.
Фармакокинетика
Симетикон химически инертен, после перорального приема не абсорбируется из ЖКТ и действует только в его просвете.
Не влияет на ферменты и микроорганизмы, присутствующие в ЖКТ.
Выводится в неизмененном виде.
Показания активных веществ препарата
Эспумизан®
- избыточное образование и скопление газов в ЖКТ (метеоризм, синдром Ремхельда, аэрофагия, повышенное газообразование в послеоперационном периоде);
- подготовка к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого таза (в т.ч. ультразвуковые, рентгенологические исследования);
- симптомы избыточного газообразования, вызванного функциональной диспепсией;
- острые отравления моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества (в качестве пеногасителя).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
При жалобах, связанных с избыточным газообразованием взрослым и детям старше 6 лет назначают по 2 капс. 3-5 раз/сут, можно с небольшим количеством жидкости, после каждого приема пищи и при необходимости перед сном.
Продолжительность курса лечения зависит от наличия симптомов повышенного газообразования. При необходимости препарат можно применять в течение длительного периода времени.
При подготовке к диагностическим исследованиям назначают по 2 капс. 3 раза/сут за день до исследования и утром в день исследования 2 капс., не запивая водой.
В качестве пеногасителя при отравлениях моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества, разовая доза для взрослых составляет 10-20 капс., для детей старше 6 лет — 3-10 капс. в один прием; доза зависит от тяжести интоксикации.
Побочное действие
Побочных эффектов при приеме препарата не наблюдалось.
Возможно развитие аллергических реакций на вспомогательные компоненты препарата.
Противопоказания к применению
- кишечная непроходимость;
- детский возраст до 6 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат можно применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Применение противопоказано детям в возрасте до 6 лет.
Особые указания
У людей с повышенной чувствительностью к компонентам препарата (метилпарагидроксибензоат и краситель хинолиновый желтый) возможно возникновение реакций гиперчувствительности немедленного типа, а также реакций гиперчувствительности замедленного типа. При возникновении любых аллергических реакций прием препарата следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций и способность к восприятию или оценки ситуации.
Лекарственное взаимодействие
Клинически значимого взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не установлено.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Гастомизан
(АТОЛЛ, Россия)
Колика Стоп
(ФОРТИВА МЕД, Республика Беларусь)
Лубриол®
(ФармВИЛАР НПО, Россия)
Мотилегаз Форте
(ДЖОНСОН & ДЖОНСОН, Россия)
Саб® Симплекс
(PFIZER, США)
Симеотик
(АВВА РУС, Россия)
Симеотик®
(АВВА РУС, Россия)
Симетикон
(AVVA PHARMACEUTICALS, Кипр)
Симетикон
(КРОН, Россия)
Симетикон
(ИРИС, Россия)
Все аналоги
В препарате Эспумизан® содержится действующее вещество симетикон, который является средством, устраняющим нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и вспомогательным средством для диагностических исследований. Действующее вещество – симетикон – приводит к распаду пузырьков газа, находящихся в пищевой кашице и в слизи пищеварительного тракта. Высвобождающиеся при этом газы могут затем всасываться стенкой кишки и выводиться под действием перистальтики кишечника.
Область применения
— Для симптоматического лечения при наличии жалоб со стороны желудочно-кишечного тракта, вызываемых повышенным газообразованием, например вздутием живота (метеоризмом) или повышенным скоплением газов, чувством переполнения.
— Для подготовки к проведению диагностических исследований в области брюшной полости, таких, как, например, рентгенография и сонография (УЗИ).
Препарат Эспумизан® применяется для лечения детей старше 6 лет, подростков и взрослых.
Жалобы, обусловленные повышенным газообразованием, могут являться признаком функциональных расстройств со стороны желудочно-кишечного тракта и могут проявляться в виде чувства давления или переполнения, преждевременного чувства сытости, отрыжки, урчания в животе, вздутия живота.
Сообщите лечащему врачу, если Вы не чувствуете себя лучше или чувствуете ухудшение.
— Если у Вас имеется кишечная непроходимость и другие обструктивные нарушения желудочно-кишечного тракта.
— Если у Вас имеется аллергия на симетикон, желтый «солнечный закат» FCF (Е 110), метилпарагидроксибензоат (Е 218) или на любой другой компонент данного препарата (перечислены в разделе Состав).
Перед приемом препарата Эспумизан® проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.
При возникновении или длительном характере жалоб со стороны брюшной полости, Вам следует обратиться к врачу. Он сможет установить причину жалоб и наличие возможного заболевания, требующего лечения.
Данных о взаимодействии с другими лекарственными средствами не имеется.
В связи с механизмом действия симетикона и незначительностью всасывания из желудочно-кишечного тракта в организм, негативных воздействий, вызванных применением препарата Эспумизан® в ходе беременности и в период кормления грудью, можно не опасаться.
Клинических данных по применению препарата Эспумизан® у беременных не имеется.
Препарат Эспумизан® не влияет или оказывает незначительное воздействие на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.
Данный препарат следует принимать строго по инструкции, изложенной в данном листке-вкладыше, или в соответствии с предписаниями врача или работника аптеки. Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.
Дозировка
Рекомендованная доза:
Для лечения при наличии жалоб со стороны желудочно-кишечного тракта, вызываемых повышенным газообразованием, например, вздутием живота (метеоризмом) или повышенным скоплением газов, чувством переполнения:
| Возраст |
Дозировка |
Частота приема |
| Дети от 6 лет, подростки и взрослые |
2 капсулы (соответствует 80 мг симетикона) |
От 3 до 4 раз в сутки |
Для подготовки к проведению диагностических исследований в области брюшной полости, таких, как, например, рентгенография и сонография (УЗИ):
| За сутки до проведения исследования |
Утром в день проведения исследования |
|
2 капсулы 3 раза в сутки (соответствует общей дозе 240 мг симетикона) |
2 капсулы (соответствует 80 мг симетикона) |
Применение у детей
Препарат Эспумизан® не рекомендуется применять у детей младше 6 лет и младенцев. В продаже имеются другие лекарственные формы.
Способ применения
Принимайте препарат Эспумизан® во время или после еды, а также, если необходимо, перед отходом ко сну.
Примечание:
Можно принимать препарат Эспумизан® также после операций.
Принимайте капсулы препарата Эспумизан® до устранения жалоб. При необходимости препарат Эспумизан® можно принимать в течение длительного времени. Прочитайте также раздел «Предостережения и меры предосторожности».
Сообщите своему врачу или работнику аптеки, если Вам кажется, что эффект от лечения препаратом Эспумизан® слишком сильный или слишком слабый.
Если Вы приняли большее количество препарата Эспумизан®, чем следовало
Отравление при передозировке препарата Эспумизан® практически исключено. Даже большие количества препарата Эспумизан® переносятся без возникновения проблем.
Действующее вещество препарата Эспумизан®, симетикон, разрушает пену в желудочно-кишечном тракте чисто физическим путем. При прохождении через кишечник симетикон не всасывается в организм и не подвергается химическим или биологическим превращениям.
Если Вы забыли принять препарат Эспумизан®
Пропущенную дозу можно принимать в любое время.
Если у Вас появились дальнейшие вопросы по использованию продукта, задайте их врачу или работнику аптеки.
До настоящего момента не отмечено никаких побочных действий, связанных с приемом препарата Эспумизан®.
Желтый «солнечный закат» (Е 110) может вызывать аллергические реакции. Метилпарагидроксибензоат (Е 218) может вызывать реакции повышенной чувствительности, в том числе и замедленного действия.
Сообщение о побочных действиях
При появлении каких-либо побочных действий обратитесь к своему врачу или работнику аптеки. Это касается также любых возможных побочных действий, которые не описаны в данном листке-вкладыше. Сообщая о побочных действиях, Вы можете помочь собрать больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на блистере или складной картонной коробочке после слов «Годен до». Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить препарат следует при температуре не выше 30°С.
При утилизации препарата следует избегать его попадания в сточные воды или бытовой мусор. По поводу утилизации препарата, который Вам больше не нужен, проконсультируйтесь с работником аптеки. Эти меры способствуют защите окружающей среды.
Действующим веществом является симетикон.
В одной мягкой капсуле препарата Эспумизан® содержится 40 мг симетикона [Ph.Eur].
Прочими компонентами являются:
Метилпарагидроксибензоат (МГБ) [Ph.Eur]; желатин [Ph.Eur]; глицерин, 85%-й [Ph.Eur]; желтый «солнечный закат» FCF, 85%-й, Е 110 [Регламент (ЕС) 231/2012]; хинолиновый желтый, 70%-й, Е 104 [Регламент (ЕС) 231/2012]
Препарат представляет собой почти круглые, мягкие, однородные по внешнему виду, желтые желатиновые капсулы номинального диаметра 5 мм, имеющие шов и гладкую поверхность. Содержимое капсулы представляет собой вязкую, бесцветную жидкость и может быть слегка мутным.
Препарат Эспумизан® выпускается в упаковках по:
25 мягких капсул
50 мягких капсул
100 мягких капсул.
В продаже могут находиться упаковки не всех размеров.
Владелец регистрационного удостоверения и производитель
Владелец регистрационного удостоверения
БЕРЛИН-ХЕМИ АГ
Глиникер Вег 125
12489 Берлин
Германия
Производитель:
Каталент Германия Эбербах ГмбХ
Гаммельсбахерштрассе 2
69412 Эбербах
Германия
Форма выпуска, состав и упаковка
капс. 40 мг: 25, 50 или 100 шт.
Рег. №: 9017/09/14/19/20 от 05.03.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Капсулы желтые, мягкие, почти круглые, желатиновые, номинального диаметра 5 мм, однородные по внешнему виду, с гладкой поверхностью и швом; содержимое капсулы — жидкость вязкая и бесцветная, может быть слегка мутной.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е218) — 0.28 мг, желтый «Солнечный закат» FCF (E110) — 0.0024 мг 85%, желатин, глицерин 85%, хинолиновый желтый (Е104), 70%.
25 шт. — блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (1) — упаковки.
25 шт. — блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (2) — упаковки.
25 шт. — блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (4) — упаковки.
Описание лекарственного препарата ЭСПУМИЗАН создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 18.07.2012 г.
Фармакологическое действие
В результате деятельности бактерий в кишечнике, в процессе переваривания пищи, а также из-за заглатывания воздуха во время приема пищи в ЖКТ всегда содержится определенное количество газов в виде маленьких газовых пузырьков в пищевой кашице и слизи. Небольшое количество газов в кишечнике оказывает физиологическое действие, однако, если таких газовых пузырьков оказывается слишком много, это приводит к растяжению кишки, вздутию живота и сильным болям (колика).
Эспумизан содержит хорошо изученное вещество симетикон, которое меняет поверхностное натяжение пузырьков газа, в результате чего они распадаются. Высвобождающиеся при этом газы могут всасываться стенкой кишки, а также выводиться под действием перистальтики кишечника. В результате уменьшается вздутие живота, проходят боли, улучшается самочувствие, у детей нормализуется сон и питание ребенка. Преимущество симетикона в том, что он не всасывается, не участвует в химических реакциях, выводится из организма в неизмененном виде, не влияет ни на рН желудка и кишечника, ни на пищеварение, не взаимодействует с другими препаратами.
Нейтральность и безопасность симетикона обуславливает то, что Эспумизан можно принимать в любом возрасте — с первого дня жизни (в капсулах — от 6 лет) и до глубокой старости, в т.ч. и во время беременности, при наличии других заболеваний, после операции. Маленькие капсулы легко глотать.
Кроме состояний, сопровождающихся вздутием живота (метеоризмом) Эспумизан применяют при подготовке к исследованиям органов брюшной полости — ультразвуковое исследование (УЗИ), рентгенологическое исследование, фиброгастроскопия. Газы в кишечнике мешают рентгенологу и специалисту по УЗИ хорошо рассмотреть почки, поджелудочную железу, другие органы. Пена на слизистой оболочке желудка мешает оценить состояние слизистой, увеличивает вероятность диагностических ошибок. Эспумизан уменьшает количество пены в желудке и газов в кишечнике, что позволяет добиться существенного улучшения качества изображения при этих исследованиях, облегчает постановку диагноза.
При отравлении моющими средствами образуется много пены в желудке и кишечнике. В данном случае Эспумизан также используется как пеногаситель (вещество, удаляющее пену).
Фармакокинетика
Симетикон не всасывается в ЖКТ, не участвует в химических реакциях и выводится из организма в неизмененном виде
Показания к применению
— для симптоматического лечения при нарушениях со стороны ЖКТ, обусловленных чрезмерным образованием газов, таких, например, как вздутие (метеоризм), чувство переполнения желудка;
— для подготовки перед такими исследованиями органов брюшной полости, как, например, рентгенологическое и ультразвуковое исследования.
Нарушения, обусловленные чрезмерным образованием газов, могут быть проявлением функциональных расстройств в ЖКТ и выражаться в виде чувства распирания и ощущения переполнения желудка, преждевременного чувства насыщения, отрыжки, урчания в животе и вздутия.
Реклама
Режим дозирования
Обычная доза составляет при нарушениях со стороны желудочно-кишечного тракта, обусловленных чрезмерным образованием газов, взрослым и подросткам принимать по 2 капсулы Эспумизана (соответствует 80 мг симетикона) 3-4 раза/сут.
Детям в возрасте от 6 до 14 лет назначают по 2 капсулы Эспумизана (соответствует 80 мг симетикона) 3-4 раза/сут. Для детей младшего возраста и младенцев в распоряжении имеются другие лекарственные формы (Эспумизан L).
Эспумизан принимают во время или после еды, а при необходимости и перед отходом ко сну. Продолжительность применения зависит от жалоб. В случае необходимости Эспумизан можно принимать и в течение длительного времени.
Для подготовки к исследованиям с получением изображения: за сутки до проведения исследования принимать по 2 капсулы Эспумизана 3 раза/сут (соответствует 240 мг симетикона) и 2 капсулы Эспумизана (соответствует 80 мг симетикона) — утром в день проведения исследования.
Побочные действия
Побочные действия при применении Эспумизана до сих пор не наблюдались.
Желто-оранжевый краситель (Е110) может вызывать аллергические реакции.
Метил-4-гидроксибензоат может вызывать реакции повышенной чувствительности и поздние аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Эспумизан нельзя принимать пациентам с известной повышенной чувствительности к метил-4-гидроксибензоату (аллергия на парабены), желтооранжевому красителю (Е110) или к одному из прочих компонентов препарата.
Особые указания
При повторном появлении и/или наличии более длительных жалоб со стороны ЖКТ следует обратиться к врачу; таким образом, может быть распознана причина жалоб и, при определенных обстоятельствах — заболевание, являющееся их причиной и требующее лечения.
Передозировка
Случаи отравления Эспумизаном неизвестны. Действующее вещество капсул Эспумизана разрушает пену в ЖКТ исключительно физическим путем, а в химическом и биологическом отношениях оно совершенно не активно. Поэтому отравление практически исключено. В больших количествах прием капсул Эспумизана также переносится без проблем.
Контакты для обращений
БЕРЛИН-ХЕМИ/МЕНАРИНИ, представительство, (Германия)
Представительство в Республике Беларусь
АО «Berlin-Chemie AG»
220004 Минск, Замковая ул. 27, пом. 9, эт. 2
Тел.: (375-17) 306-05-09
Факс: (375-17) 306-05-10
Эспумизан® (капсулы)
МНН: Симетикон
Производитель: Берлин — Хеми АГ (Менарини Групп)
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Silicones
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№005061
Информация о регистрации в РК:
21.02.2017 — 21.02.2022
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
24.24 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Эспумизан®
Международное непатентованное название
Симетикон
Лекарственная форма
Капсулы,40мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество –симетикона (состоящего из полидиметилсилоксана (ПДМС) и кремния диоксида) 40 мг
вспомогательные вещества:
состав оболочки капсулы:
метилпарагидроксибензоат, желатин, глицерин 85 %, краситель желто-оранжевый S, 85% (E 110), краситель хинолиновый желтый, 70 % (Е 104)
Описание
Почти круглые однородные мягкие желатиновые капсулы желтого цвета со швом и гладкой поверхностью; содержимое капсулы – вязкая бесцветная жидкость и может быть слегка мутной. Диаметр капсул – около 5 мм.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Другие препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Силиконы.
Код АТС A03AX13
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Симетикон не всасывается после приема внутрь и после прохождения через желудочно-кишечный тракт вновь выводится в неизмененном виде.
Фармакодинамика
В препарате Эспумизан® капсулы в качестве действующего вещества содержится симетикон — стабильный поверхностно-активный полидиметилсилоксан. Он изменяет поверхностное натяжение пузырьков газа, находящихся в пищевой кашице и в слизи пищеварительного тракта, в результате чего они распадаются. Высвобождающиеся при этом газы могут затем всасываться стенкой кишки, а также выводиться под действием перистальтики кишечника.
Действие симетикона носит чисто физический характер, в химических реакциях он не участвует и инертен в фармакологическом и физиологическом отношениях.
Показания к применению
— для симптоматического лечения жалоб со стороны желудочно-кишечного тракта, вызываемых повышенным скоплением газов (при вздутии живота, метеоризме)
— в качестве вспомогательного средства для диагностических исследований в области брюшной полости (рентгенологическое и ультразвуковое исследования).
Способ применения и дозы
При жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта (вызываемых, например, метеоризмом, повышенным скоплением газов):
|
Возраст |
Дозировка |
Частота приема |
|
Взрослые |
2 капсулы(≤ 80 мг симетикона) |
от 3 до 4 раз в сутки |
Эспумизан® капсулы можно также принимать после операций.
Эспумизан® капсулы принимают во время или после еды, а также, если необходимо, перед сном.
Продолжительность терапевтического применения зависит от динамики жалоб.
При необходимости Эспумизан® капсулы можно принимать в течение более длительного периода времени.
Примечание: При повторном появлении и/или более продолжительных жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта следует провести клиническое обследование.
В качестве вспомогательного средства для диагностических исследований в области брюшной полости (рентгенологическое и ультразвуковое исследования):
|
За сутки до проведения исследования |
Утром в день проведения исследования |
|
2 капсулы 3 раза в сутки (≤ общая доза 240 мг симетикона) |
2 капсулы (≤ 80 мг симетикона) |
Побочные действия
— аллергические реакции на краситель желто-оранжевый S (E 110)
— реакции повышенной чувствительности, в том числе и замедленного типа на метилпарагидроксибензоат (E 218)
Противопоказания
— повышенная чувствительность к действующему веществу симетикону, красителю желто-оранжевому S (E 110), метилпарагидроксибензоату (E 218) или любым другим компонентам Эспумизана® капсул
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
До настоящего времени случаи неизвестны.
Особые указания
Жалобы, обусловленные повышенным газообразованием, могут являться признаком более серьезных проблем со стороны желудочно-кишечного тракта.
Симптомы могут проявляться следующим образом:
-
чувство давления или переполнения;
-
отрыжка;
-
урчание в животе;
-
вздутие живота.
В случае появления и/или длительного присутствия подобных жалоб Вам необходимо обратиться к врачу. Врач, проведя обследование, определит, имеется ли основное заболевание, требующее другого лечения.
Применение в период беременности и лактации
Благодаря механизму действия симетикона и его низкой всасываемости из желудочно-кишечного тракта, отрицательного действия после приема Эспумизана® капсул в ходе беременности и в период лактации не ожидается.
Клинических данных по применению Эспумизана® капсул у беременных и кормящих женщин нет.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Поскольку в химическом и физиологическом отношении симетикон полностью инертен, то интоксикация практически исключена. Эспумизан® капсулы переносится бессимптомно также в больших количествах.
Форма выпуска и упаковка
По 25 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1, 2 или 4 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать после истечения срока хранения!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп) Глиникер Вег 125 12489 Берлин, Германия
Владелец регистрационного удостоверения
Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп) Глиникер Вег 125 12489 Берлин, Германия
Упаковщик
Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп) Глиникер Вег 125 12489 Берлин, Германия
Адрес организации, принимающей на территории республики Казахстан, претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК
Номер телефона:+7 727 2446183, 2446184, 2446185
Номер факса: +7 727 2446180
Адрес электронной почты: Kazakhstan@berlin-chemie.com
| 667338841477977094_ru.doc | 48 кб |
| 962301811477978264_kz.doc | 54.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.
Одна капсула содержит
активное вещество — симетикона (состоящего из полидиметилсилоксана (ПДМС) и кремния диоксида) 40 мг
вспомогательные вещества
оболочка капсулы: метилпарагидроксибензоат, желатин, глицерин 85%, «Cолнечный закат желтый» FCF 85% (E110), хинолиновый желтый, 70% (Е104)
Почти сферические мягкие желатиновые капсулы желтого цвета со швом и гладкой поверхностью, диаметром около 5 мм.
Содержимое — вязкая бесцветная жидкость, может быть слегка мутной.
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Другие препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Силиконы.
Код АТХ A03AX13
Фармакокинетика
Симетикон не всасывается после приема внутрь и после прохождения через желудочно-кишечный тракт вновь выводится в неизмененном виде.
Фармакодинамика
В препарате Эспумизан® капсулы в качестве действующего вещества содержится симетикон — стабильный поверхностно-активный полидиметилсилоксан. Он изменяет поверхностное натяжение пузырьков газа, находящихся в пищевой кашице и в слизи пищеварительного тракта, в результате чего они распадаются. Высвобождающиеся при этом газы могут затем всасываться стенкой кишки, а также выводиться под действием перистальтики кишечника.
Действие симетикона носит чисто физический характер, в химических реакциях он не участвует и инертен в фармакологическом и физиологическом отношениях.
— симптоматическое лечение избыточного образования и скопления газов в ЖКТ (например, вздутие живота, аэрография, повышенное газообразование в послеоперационном периоде)
— подготовка к диагностическим процедурам органов брюшной полости и малого таза (ультразвуковые, рентгенологические исследования и др.)
При жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта, вызываемых повышенным скоплением газов (например, метеоризм, флатуленция):
| Возраст | Дозировка | Частота приема |
| Взрослые | 2 капсулы (≙ 80 мг симетикона) | От 3 до 4 раз в сутки |
В качестве вспомогательного средства для диагностических исследований в области брюшной полости (рентгенологическое исследование, сонография):
| За сутки до проведения исследования | Утром в день проведения исследования |
|
2 капсулы 3 раза в сутки (≙ общая доза 240 мг симетикона) |
2 капсулы (≙ 80 мг симетикона) |
Способ применения
Эспумизан® капсулы принимают во время или после еды, а также, если необходимо, перед отходом ко сну.
Можно принимать Эспумизан® капсулы также после операций.
Продолжительность терапевтического применения зависит от динамики жалоб.
При необходимости Эспумизан® капсулы можно принимать длительное время (см. раздел «Особые указания»).
До настоящего момента не отмечено никаких побочных действий, связанных с приемом Эспумизан® капсулы.
Краситель желтый «солнечный закат» (E110) может вызвать появление аллергических реакций.
Метилпарагидроксибензоат (E218) может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленного типа).
Сообщения о возможных нежелательных реакциях
Сообщение о возможных нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата играет важную роль. Это позволяет продолжать наблюдение за соотношением пользы и риска в отношении данного лекарственного средства. Работники системы здравоохранения должны сообщать о любых возможных нежелательных реакциях через национальную систему оповещения.
— повышенная чувствительность к действующему веществу симетикону, красителю желтый «солнечный закат» FCF (E110), метилпарагидроксибензоату (E218) или любым другим вспомогательным веществам, указанным в составе препарата
— детский и подростковый возраст до 18 лет
До настоящего времени случаи неизвестны.
При появлении новых и/или наличии постоянных жалоб со стороны желудочно-кишечного тракта пациентам необходимо обратиться к врачу для того, чтобы он смог установить причину жалоб и возможное заболевание, лежащее в их основе, при котором требуется лечение.
Благодаря тому, что системное действие симетикона незначительно, отрицательного действия после приема Эспумизан® капсул в ходе беременности и в период лактации не ожидается. Эспумизан® капсулы можно применять во время беременности и в период лактации. Клинических данных по применению Эспумизан® капсул у беременных не имеется.
Фертильность
В доклинических исследованиях каких-либо особых рисков для человека в отношении репродуктивной токсичности не обнаружено.
Эспумизан® капсулы не влияет или оказывает незначительное воздействие на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов
О случаях передозировки не сообщалось.
Поскольку в химическом и физиологическом отношении симетикон полностью инертен, то интоксикация практически исключена. Эспумизан® капсулы переносится бессимптомно также в больших количествах.
По 25 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1, 2 или 4 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.
Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года
Не использовать после истечения срока хранения!
Без рецепта
Производитель
Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп)
Глиникер Вег 125 12489 Берлин, Германия
Владелец регистрационного удостоверения
Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп)
Глиникер Вег 125 12489 Берлин, Германия
Упаковщик
Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп) Глиникер Вег 125 12489 Берлин, Германия
Наименование и адрес организации, на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК
Номер телефона:+7 727 2446183, 2446184, 2446185
Номер факса: +7 727 2446180
Адрес электронной почты: Kazakhstan@berlin-chemie.com