Как разводить ацетилцистеин канон 200мг инструкция

Ацетилцистеин Канон — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-003938

Торговое наименование препарата

Ацетилцистеин Канон

Международное непатентованное наименование

Ацетилцистеин

Лекарственная форма

гранулы для приготовления раствора для приема внутрь

Состав

1 пакет дозировкой 100 мг содержит:

активное вещество: ацетилцистеин 100 мг;

вспомогательные вещества: ароматизатор земляника 9 мг, аскорбиновая кислота 12,5 мг, аспартам 15 мг, сахароза 2863,5 мг.

1 пакет дозировкой 200 мг содержит:

активное вещество: ацетилцистеин 200 мг;

вспомогательные вещества: ароматизатор земляника 9 мг, аскорбиновая кислота 25 мг, аспартам 20 мг, сахароза 2746 мг.

1 пакет дозировкой 600 мг содержит:

активное вещество: ацетилцистеин 600 мг;

вспомогательные вещества: ароматизатор земляника 9 мг, аскорбиновая кислота 75 мг, аспартам 30 мг, сахароза 2286 мг.

Описание

Смесь гранул и порошка белого или почти белого цвета, с запахом земляники.

Фармакотерапевтическая группа

Муколитическое средство

Код АТХ

S01XA08

Фармакодинамика:

Ацетилцистеин — муколитическое, отхаркивающее средство, применяющееся для разжижения мокроты при заболеваниях дыхательной системы. Ацетилцистеин является производным природной аминокислоты цистеина (N-ацетил-L-цистеин). Обладает выраженным муколитическим действием, относится к классу прямых муколитиков.

Действие ацетилцистеина связано со способностью свободной сульфгидрильной группы расщеплять внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи агрегатов гликопротеинов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов, оказывая сильное разжижающее действие и уменьшая вязкость слизи. Ацетилцистеин проявляет муколитическую активность в отношении любого вида мокроты — слизистой, слизистогнойной, гнойной. Ацетилцистеин увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин.

Ацетилцистеин разжижает мокроту, увеличивает её объем, облегчает отделение мокроты и значительно смягчает кашель.

Помимо прямого муколитического действия, ацетилцистеин обладает мощными антиоксидантными пневмопротекторными свойствами, обеспечивающими эффективную защиту органов дыхания от токсического влияния негативных факторов: метаболитов воспаления, факторов окружающей среды, табачного дыма.

Ацетилцистеин оказывает прямое антиоксидантное воздействие, поскольку включает в себя свободную тиольную группу (-SH), способную вступать в непосредственное взаимодействие и нейтрализовать электрофильные окислительные токсины.

Ацетилцистеин предохраняет альфа1-антитрипсин (фермент, ингибирующий эластазы) от потери активности, которая может наступить в результате воздействия на него HOCL — мощного окислительного вещества, вырабатываемого энзимом миелопероксидазы активных фагоцитов.

Легко проникая внутрь клетки ацетилцистеин дезацетилируется, освобождая L-цистеин — аминокислоту, необходимую для синтеза глутатиона, который является важнейшим фактором внутриклеточной защиты от экзогенных и эндогенных окислительных токсинов и различных цитотоксических веществ. Эта особенность ацетилцистеина дает возможность эффективно применять последний при острых отравлениях парацетамолом и другими токсическими веществами (альдегидами, фенолами и др.).

Муколитические свойства ацетилцистеина начинают проявляться в течение 1-2 дней от начала терапии. При профилактическом приеме, ацетилцистеин снижает частоту и тяжесть обострений хронического бронхита и муковисцидоза.

Фармакокинетика:

После приема внутрь ацетилцистеин быстро и почти полностью абсорбируется в пищеварительном тракте. В печени метаболизируется до цистеина (фармакологически активный метаболит) и диацетилцистина, цистина и далее — до смешанных дисульфидов. Биодоступность ацетилцистеина после приема внутрь состовляет около 10% из-за выраженного эффекта «первого прохождения» через печень. Максимальная концентрация препарата (С_mах) после приема внутрь достигается через 1-3 часа. В организме ацетилцистеин и его метаболиты определяются в различных формах: частично — в виде свободной субстанции, частично — в связи с протеинами плазмы крови, частично — как инкорпорированные аминокислоты. Экскретируется практически полностью в виде неактивных метаболитов (неорганических сульфатов, диацетилцистина) почками. Только небольшое количество ацетилцистеина выводится в неизмененном виде через кишечник. Время полувыведения (Т_1/2) из плазмы крови составляет приблизительно 1 час и зависит от скорости биотрансформации в печени. При печеночной недостаточности он может увеличиваться до 8 часов. Ацетилцистеин может проникать через плацентарный барьер и накапливаться в амниотической жидкости.

Показания:

Ацетилцистеин применяется для лечения заболеваний органов дыхания, сопровождающихся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты:

— острый и хронический бронхит;

— обструктивный бронхит;

— трахеит;

— ларинготрахеит;

— пневмония;

— абсцесс легкого;

— бронхиолит;

— бронхоэктатическая болезнь;

— бронхиальная астма;

— муковисцидоз;

— хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);

— острый и хронический синусит;

— воспаление среднего уха (средний отит).

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к ацетилцистеину и другим компонентам препарата;

— дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— фенилкетонурия;

— детский возраст до 14 лет (для дозировки 600 мг), детский возраст до 6 лет (для дозировки 200 мг), детский возраст до 2 лет (для дозировки 100 мг);

— беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью:

Бронхиальная астма, печеночная и/или почечная недостаточность, заболевания надпочечников, варикозное расширение вен пищевода, артериальная гипертензия, склонность к легочным кровотечениям, кровохарканью, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд).

Беременность и лактация:

Применение препарата в период беременности и кормления грудью противопоказано.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Гранулы следует растворять в воде комнатной температуры и принимать после еды.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 100 мг, 200 мг.

При отсутствии других назначений рекомендуется придерживаться следующих дозировок:

Муколитическая терапия

Взрослым и подросткам старше 14 лет: рекомендуется принимать по 2 пакетика препарата Ацетилцистеин Канон 100 мг или по 1 пакетику препарата Ацетилцистеин Канон 200 мг 2-3 раза в день (400-600 мг в день).

Детям в возрасте от 6 до 14 лет: рекомендуется принимать по 1 пакетику 3 раза в день или по 2 пакетика 2 раза в день препарата Ацетилцистеин Канон 100 мг (300-400 мг в день). Препарат Ацетилцистеин Канон 200 мг следует принимать по 1/2 пакетика 3 раза в день или по 1 пакетику 2 раза в день (300-400 мг в день).

Детям в возрасте от 2 до 6 лет:рекомендуется принимать по 1 пакетику препарата Ацетилцистеин Канон 100 мг 2-3 раза в день (200 -300 мг в день).

Муковисцидоз

Детям в возрасте старше 6 лет:рекомендуется принимать по 2 пакетика препарата Ацетилцистеин Канон 100 мг или 1 пакетику препарата Ацетилцистеин Канон 200 мг 3 раза в день (600 мг в день).

Детям в возрасте от 2 до 6 лет: рекомендуется принимать по 1 пакетику препарата Ацетилцистеин Канон 100 мг 4 раза в день (400 мг в день).

Пациентам с муковисцидозом и массой тела более 30 кг в случае необходимости возможно увеличение дозы до 800 мг ацетилцистеина в день.

Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.

При кратковременных простудных заболеваниях длительность приема составляет 5-7 дней.

При длительных заболеваниях длительность терапии определяется лечащим врачом. При хронических бронхитах и муковисцидозе препарат следует принимать более длительное время для достижения профилактического эффекта при инфекциях.

Предостережения:

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг

В связи с высоким содержанием действующего вещества (200 мг ацетилцистеина в пакетике) не следует принимать препарат детям в возрасте до 6 лет. В этом случае рекомендуется использовать препарат Ацетилцистеин Канон в других лекарственных формах с более низким содержанием ацетилцистеина.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг

При отсутствии других назначений рекомендуется придерживаться следующих дозировок.

1 пакетик препарата Ацетилцистеин Канон 600 мг 1 раз в день (600 мг ацетилцистеина в день).

Предостережения:

В связи с высоким содержанием действующего вещества (600 мг ацетилцистеина в пакетике) не следует принимать препарат детям в возрасте до 14 лет. В этом случае рекомендуется использовать препарат Ацетилцистеин Канон в других лекарственных формах с более низким содержанием ацетилцистеина.

При кратковременных простудных заболеваниях длительность приема составляет 5-7 дней.

При хронических бронхитах и муковисцидозе препарат следует принимать более длительное время для достижения профилактического эффекта при инфекциях.

Побочные эффекты:

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

Аллергические реакции: нечасто — кожный зуд, сыпь, экзантема, крапивница, ангионевротический отек, снижение артериального давления, тахикардия; очень редко — анафилактические реакции вплоть до анафилактического шока, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны нервной системы: очень редко — головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — снижение артериального давления, увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия).

Со стороны дыхательной системы: редко — одышка, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов при бронхиальной астме).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — стоматит, абдоминальная боль, тошнота, рвота, диарея, изжога, диспепсия.

Со стороны органов чувств: нечасто — шум в ушах.

Прочие: очень редко — лихорадка, единичные сообщения о развитии кровотечений в связи с наличием реакций повышенной чувствительности, снижение агрегации тромбоцитов.

Передозировка:

Симптомы: при ошибочной или преднамеренной передозировке наблюдаются такие явления как понос, рвота, боли в желудке, изжога и тошнота. До настоящего времени не наблюдалось тяжелых и опасных для жизни побочных явлений.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие:

При одновременном применении ацетил цистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой слизи. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.

Фармацевтически несовместим с антибиотиками (пенициллинами, цефалоспоринами, эритромицином, тетрациклином и амфотерицином В) и протеолитическими ферментами.

Уменьшает всасывание пенициллинов, цефалоспоринов, тетрациклина (их следует принимать не ранее, чем через 2 часа после приема внутрь ацетилцистеина).

Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего действия последнего.

При контакте с металлами, резиной образуются сульфиды с характерным запахом.

Особые указания:

При лечении пациентов с сахарным диабетом необходимо учитывать, что препарат содержит сахарозу (1 пакетик Ацетилцистеина Канон 600 мг соответствует 0,19 ХЕ, 200 мг — 0,23 ХЕ, 100 мг — 0,24 ХЕ).

При работе с препаратом необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.

При применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о случаях развития тяжелых аллергических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). При возникновении изменений кожи и слизистых оболочек следует немедленно обратиться к врачу, прием препарата необходимо прекратить.

Не следует принимать препарат непосредственно перед сном (рекомендуется принимать препарат до 18.00).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В терапевтических дозах препарат Ацетилцистеин Канон не влияет на способность управления транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 100 мг, 200 мг и 600 мг.

Упаковка:

По 3 г в пакеты из комбинированного материала (бумага/фольга/полиэтилен).

Дозировки 100 мг и 200 мг: по 20 пакетов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Дозировка 600 мг: по 6 или 10 пакетов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Закрытое акционерное общество «Канонфарма продакшн» (ЗАО «Канонфарма продакшн»), 141100, Московская обл., г. Щелково, ул. Заречная, д. 105, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО «Канонфарма продакшн»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Содержание

Действующее вещество

ATX

Владелец РУ

Канонфарма продакшн ЗАО

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источники информации

www.fda.gov и product monograph, 2020–2021.

Фармакологическая группа

Характеристика

Ацетилцистеин — N-ацетильное производное природной аминокислоты цистеина. Представляет собой белый кристаллический порошок, легко растворимый в воде, спирте, практически нерастворимый в хлороформе и эфире, молекулярная масса 163,2.

Фармакология

Показания к применению

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Побочные действия

Взаимодействие

Лекарственно-лабораторные взаимодействия. Ацетилцистеин может вызвать ложноположительную реакцию в тестах на определение кетонов в моче.

Передозировка

Способ применения и дозы

Перорально или в виде ингаляций или инстиляций, продолжительность применения и режим дозирования определяется врачом, в зависимости от показаний и клинического состояния пациента.

Меры предосторожности

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат Ацетилцистеин Канон выпускается в виде гранул для последующего разведения перорального раствора. Продается в картонной упаковке, в которой находится 20 пакетиков по 3 грамма в каждом. Содержимое пакета представляет собой белое гранулированное и порошкообразное лекарство, имеющее земляничный аромат.
В инструкции по применению Ацетилцистеин Канон сказано, что активным компонентом является вещество, именуемое ацетилцистеином. Его дозировка в одном пакете равна 200 миллиграммам. В продаже также представлены и другие дозы препарата: 100 и 600 миллиграмм. Вспомогательный состав описываемого лекарственного средства представлен сахарозой, аспартамом, витамином С и земляничным ароматизатором.
Аналогами препарата считаются АЦЦ и Флуимуцил. В сравнении с ними цена Ацетилцистеин Канон более низкая и доступная.

Фармакологическое действие

Ацетилцистеин Канон относится к группе муколитических средств. Его применение способствует разжижению мокроты, увеличению объемов её секреции и более простому отделению. Терапия приводит к смягчению кашля и излечению заболеваний дыхательных путей.
Заказать Ацетилцистеин Канон по выгодной стоимости можно в интернет-аптеке Wer.ru. Доставка доступна для жителей столицы и других населенных пунктов России.

Показания

Купить Ацетилцистеин Канон и пройти им лечение рекомендуют пациентам с недугами дыхательной системы, при которых наблюдается затрудненное отделение мокроты. К списку показаний к приему данного лекарственного средства относят воспаление слизистой оболочки:
— бронхов (острая, хроническая и обструктивная форма, а также нагноительный процесс из-за деформации бронхов);
— трахей;
— гортани и трахеи одновременно;
— легких (в том числе абсцесс и хроническая обструктивная болезнь);
— бронхиол (мелких бронхов);
— придаточных носовых пазух в острой и хронической форме;
— среднего уха.
Также применять лекарство советуют при бронхиальной астме и муковисцидозе,

Противопоказания

Отказаться от применения Ацетилцистеин Канон следует при наличии таких показаний:
— чрезмерная восприимчивость активного компонента лекарства и его вспомогательных составляющих;
— мальабсорбция сахарозы-изомальтозы или глюкозо-галактозы;
— невосприятие фруктозы;
— нарушенный метаболизм аминокислот, в частности фенилаланина;
— недостаточный возраст (менее 6 лет).
Период вынашивания малыша (1-40 недели), а также его последующей лактации также считается противопоказанием к применению.

Соблюдать меры предосторожности в период терапии данным препаратом следует пациентам с:
— бронхиальной астмой;
— сбоями в функционировании почек;
— печеночной дисфункцией;
— нарушениями в работе надпочечников;
— варикозом сосудистых стенок, размещенных в пищеводе;
— гипертонией;
— предрасположенностью к кровоизлияниям в легких и кровавому кашлю;
— язвенным поражением желудочных стенок или двенадцатиперстной кишки (в том числе и ранее);
— невосприятием гистамина.

Дозировка

Ацетилцистеин Канон предназначен для изгтоовления растворов, которые следует принимать во внутрь. Перед применением гранулированное порошкообразное содержимое пакета разбавляется водой с температурой, не превышающей комнатную. Прием готового лекарства необходимо осуществлять после употребления пищи.
Режим дозирования для каждого пациента устанавливается врачом в индивидуальном порядке и зависит от отягощенности патологии и анамнеза.
Стандартная терапия для отхаркивания и разжижения мокроты требует соблюдения следующих рекомендаций:
Детям и подросткам (дозировка 200 миллиграмм):
— 2-6 лет – 2-3 раза в день по ? пакета за 1 прием;
— 6-14 лет – 3 раза в сутки по ? пакета или же 2 раза по 1 целому;
— 14-18 лет – 2-3 раза в сутки по 1 пакету за 1 раз.
Взрослым показан прием 400-600 миллиграммов за день, что соответствует 2-3 приемам по 1 пакету за раз.
Стандартный режим дозирования для лечения муковисцидоза у детей и подростков (доза, равная 200 миллиграммам) подразумевает:
— 2-6 лет – четырехразовый прием по ? пакетика за раз;
— 6-14 лет – трехкратный прием в сутки по 1 пакету за раз;
— 14-18 лет с весом более 30 килограмм – допускается прием 4 пакетов за день.
Взрослым также показано применение дозировки, суточный максимум которой не превышает 800 миллиграммов.

Обильное питье способствует лучшему отхаркиванию и разжижению мокроты. Продолжительность курса индивидуальна. Зависит от отягощенности заболевания и длительности его течения. Устанавливается лечащим доктором.
Стандартная терапия недлительных простудных недугов подразумевает 5-7-дневный прием препарата. Бронхит, протекающий в хронической форме, а также муковисцидоз требует продолжительного лечения.

В 1 пакете содержится 200 миллиграмм активного вещества, следовательно, полная доза не может приниматься детьми, чей возраст не достиг 6 лет. Для лечения такой категории пациентов необходимо использовать уменьшенное количество лекарственного средства или же применять Ацетилцистеин Канон в дозировке, равной 100 миллиграммам.

Побочные действия

В отзывах Ацетилцистеин Канон пациентами отмечена хорошая переносимость. Тем не менее, в доклинических исследованиях было установлено, что терапия у некоторых больных провоцировала развитие аллергической симптоматики, которая сопровождалась появлением экзем, дерматитов, крапивницы, кожных высыпаний, зуда, отека Квинке, анафилаксией, эпидермального некролиза, мышечной и суставной лихорадки, образованием пузырей на поверхности слизистых оболочек и кожи.
Известно также, что прием гранул приводил к падению показателей кровяного давления, учащению сердцебиения, развитию цефалгии, одышке, спастическому сокращению бронхов, воспалению слизистых оболочек ротовой полости и шуму в ушах.
У пациентов в период терапии возникали позывы к рвоте и непосредственно сама рвота, расстройства кишечника, нарушенное пищеварение, приступы изжоги и болевые ощущения в эпигастриальной области.
Не исключается возможность повышения температуры тела, образования кровоизлияний и снижения способности тромбоцитов к склеиванию.

Лекарственное взаимодействие

Не стоит совмещать ацетилцистеин со средствами, направленными на угнетение кашлевого рефлекса. Подобное взаимодействие может привести к застою слизи и закупорки дыхательных путей. Следовательно, если без подобной терапии обойтись нельзя, она должна осуществляться с соблюдением мер предосторожности.
Категорически запрещено одновременно принимать это лекарство с препаратами, принадлежащими к группе антибактериальных средств (антибиотиков). Поэтому пенициллины, цефалоспорин, тетрациклин, эритромицин и амфотерицин В могут применяться минимум по прошествии 2 часов с момента приема раствора с ацителцистеином.
Не рекомендуется принимать описываемые в инструкции гранулы совместно с средствами, содержащими протеолитические ферменты, которые способствуют лучшему перевариванию белков пищи в желудке и кишечнике.
Не стоит одновременно применять Ацетилцистеин Канон с нитроглицерином, поскольку такое взаимодействие может привести к чрезмерному расширению просветов сосудов.
При размешивании раствора с ацетилцистеином для перорального приема следует избегать контакта с резиновыми и металлическими поверхностями, так как из-за этого образуются сульфидные соединения со специфическим запахом.

Особые указания

Пациентам, страдающим от диабета сахарного типа, следует учитывать, что в одном пакетике препарата с дозировкой 200 миллиграмм содержится 0,23 хлебных единицы.
Разводить лекарство необходимо в посуде, изготовленной из стекла, и избегать контакта с металлическими и резиновыми предметами.
Если терапия спровоцировала развитие аллергической симптоматики, прием лекарства прекращается незамедлительно.
Не стоит применять ацетилцистеин перед запланированным отходом ко сну. Подобное применение лучше совершить до 6 часов вечера.
Прием установленной в инструкции дозировки не влияет на степень концентрации внимания, следовательно, вождение и работа с механизмами (техникой) может осуществляться в стандартном режиме.

Беременность и лактация

1-3 триместр беременности, а также период грудного вскармливания является противопоказаниям к приему данного лекарственного средства.

Применение в детском возрасте

Детям 2-6-летнего возраста препарат может назначаться, но в уменьшенном объеме. Предпочтительнее применять дозу, равную 100 миллиграммам.

При нарушениях функции почек

Почечная дисфункция не исключает терапии рассматриваемым в инструкции лекарственным средством, но требует соблюдения особых мер предосторожности.

При нарушениях функции печени

Сбои в функционировании печени не являются противопоказанием к лечению ацетилцистеином, но требуют соблюдения мер предосторожности.

Условия отпуска

Ацетилцистеин в Москве и других населенных пунктах России отпускается без предоставленного пациентом рецепта.

Цены на Ацетилцистеин Канон в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Цена: от 82 руб.

Сертификаты и лицензии

Фармакологическое действие

Муколитическое средство, является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, увеличивает объем мокроты, облегчает ее отхождение за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Действие ацетилцистеина связано со способностью его сульфгидрильных групп разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и уменьшению вязкости мокроты. Сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов.

Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное способностью его реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с окислительными радикалами и, таким образом, нейтрализовать их.

Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глутатион. Глутатион — высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант и цитопротектор, нейтрализующим эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глутатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.

Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия НОСl — окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).

Состав и форма выпуска Ацетилцистеин канон 200мг 3г 20 шт. гранулы для приготовления раствора для приема внутрь

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь — 1 гранула:

• Активное вещество: ацетилцистеин 200 мг;
• Вспомогательные вещества: ароматизатор земляничный, аскорбиновая кислота, аспартам, сахароза.

3 г — пакеты из комбинированного материала (20) — пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь белого или почти белого цвета.

Способ применения и дозы

Внутрь взрослым и детям старше 6 лет — по 200 мг 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет — по 200 мг 2 раза/сут или по 100 мг 3 раза/сут, до 2 лет — по 100 мг 2 раза/сут.

Парентерально: В/м взрослым — по 300 мг 1 раз/сут, детям — по 150 мг 1 раз/сут.

Вводят в/в (предпочтительнее капельно или медленно струйно в течение 5 мин) или в/м. Взрослым — по 300 мг 1-2 раза/сут; детям от 6 до 14 лет — по 150 мг 1-2 раза/сут. Суточная доза для детей младше 6 лет — 10 мг/кг массы тела, у детей в возрасте до 1 года в/в введение ацетилцистеина возможно только по жизненным показаниям в условиях стационара. Продолжительность лечения должна устанавливаться по результатам изменения состояния пациента.

При ингаляционном и интратрахеальном применении дозу, частоту применения и длительность курса устанавливают индивидуально.

Местно — закапывают в наружный слуховой проход и носовые ходы 150-300 мг (1.5-3 мл) на 1 процедуру.

Фармакокинетика

При приеме внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. В значительной степени подвергается эффекту «первого прохождения» через печень, что приводит к уменьшению биодоступности. Связывание с белками плазмы крови до 50% (через 4 ч после приема внутрь). Метаболизируется в печени и, возможно, в кишечной стенке. В плазме определяется в неизмененном виде, а также в виде метаболитов — N-ацетилцистеина, N,N-диацетилцистеина и эфира цистеина.

Почечный клиренс составляет 30% от общего клиренса.

Показания к применению Ацетилцистеин канон 200мг 3г 20 шт. гранулы для приготовления раствора для приема внутрь

Заболевания органов дыхания и состояния, сопровождающиеся образованием вязкой и слизисто-гнойной мокроты: острый и хронический бронхит, трахеит вследствие бактериальной и/или вирусной инфекции, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма, ателектаз вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой, синусит (для облегчения отхождения секрета), муковисцидоз (в составе комбинированной терапии).

Подготовка к бронхоскопии, бронхографии, аспирационному дренированию.

Удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.

Для промывания абсцессов, носовых ходов, гайморовых пазух, среднего уха, обработки свищей, операционного поля при операциях на полости носа и сосцевидном отростке.

Передозировка парацетамола.

Применение Ацетилцистеин канон 200мг 3г 20 шт. гранулы для приготовления раствора для приема внутрь при беременности и кормлении грудью

Противопоказания для применения у детей в возрасте до 14 лет зависят от лекарственной формы и указаны в инструкции по применению используемого лекарственного препарата.

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

При использовании ацетилцистеина у пациентов с бронхиальной астмой необходимо обеспечить дренаж мокроты. У новорожденных применяют только по жизненным показаниям в дозе 10 мг/кг под строгим контролем врача.

Особые указания

При использовании ацетилцистеина у пациентов с бронхиальной астмой необходимо обеспечить дренаж мокроты.

Между приемом ацетилцистеина и антибиотиков следует соблюдать 1-2 часовой интервал.

Ацетилцистеин реагирует с некоторыми материалами, такими как железо, медь и резина, используемыми в устройстве для распыления. В местах возможного контакта с раствором ацетилцистеина следует применять детали, изготовленные из следующих материалов: стекло, пластмасса, алюминий, хромированный металл, тантал, серебро установленной пробы или нержавеющую сталь. После контакта серебро может тускнеть, но это не влияет на эффективность ацетилцистеина и не наносит вреда пациенту.

Следует строго соблюдать соответствие пути введения и применяемой лекарственной формы.

Побочные действия Ацетилцистеин канон 200мг 3г 20 шт. гранулы для приготовления раствора для приема внутрь

Со стороны пищеварительной системы: редко — изжога, тошнота, рвота, диарея, ощущение переполнения желудка.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм.

Прочие: редко — носовые кровотечения, шум в ушах.

Со стороны лабораторных показателей: возможно снижение протромбинового времени на фоне назначения больших доз ацетилцистеина (необходимо наблюдение за состоянием системы свертывания крови), изменение результатов теста количественного определения салицилатов (колориметрический тест) и теста количественного определения кетонов (тест с натрия нитропруссидом).

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.

При одновременном применении с антибиотиками (в т.ч. тетрациклином, ампициллином, амфотерицином B) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина.

Ацетилцистеин уменьшает гепатотоксическое действие парацетамола.