Овальные таблетки светло-серого цвета, с насечкой на одной из сторон.
Действующие вещества: кальций (кальция цитрат и кальция карбонат) 500 мг, витамин D3 400 ME, магний (магния оксид) 40 мг, цинк (цинка оксид) 7,5 мг, медь (меди оксид) 1 мг, марганец (марганца сульфат) 1,8 мг, бор (борат натрия) 250 мкг.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза (Е460), стеариновая кислота (Е570), кроскармеллоза натрия, сои полисахарид, натрия лаурил сульфат, магния стеарат (Е572).
Оболочка: гипромеллоза, силикат магния (Е553а), титана диоксид (Е171), триацетин (Е1518), минеральное масло (Е905), FD&C Синий № 2 Лак (Е132), FD&C Желтый № 6 Лак (Е110).
Минеральные добавки. Комбинация кальция с витамином D и/или другими средствами. Код АТС: А12АХ.
Кальций важный структурный компонент костной ткани. Витамин D3 (холекальциферол) увеличивает всасывание кальция в тонком кишечнике, активирует процессы перестройки (ремоделирования) костной ткани путем повышения образования синтеза коллагена I типа и остеобластов. Улучшает качество кости, подавляя активность остеокластов. Прием кальция и витамина D препятствует увеличению выделения паратиреоидного гормона (РТН), которое вызвано дефицитом кальция и является одной из причин возникновения остеопороза (резорбции кости). Магний принимает участие в метаболизме костной ткани. Цинк является кофактором более 200 ферментов, которые принимают участие в синтезе белков, нуклеиновых кислот, ответственных за рост и восстановление клеток. Медь принимает участие в построении важнейших белков соединительной ткани коллагена и эластина, которые образуют матрицу костной и хрящевой ткани. Марганец нормализует синтез гликозаминогликанов, необходимых для формирования костной и хрящевой ткани, Бор регулирует активность паратиреоидного гормона и через него — обмен кальция, магния, фосфора и витамина D.
Профилактика остеопороза и других кальцийдефицитных состояний. В комплексном лечении остеопороза, когда диагностирован дефицит кальция и витамина D.
Уменьшение риска и комплексное лечение переломов различной локализации при кальцийдефицитных состояниях у людей старше 50 лет.
Взрослым и детям после 12 лет: по 1 таблетке 1-2 раза в день во время еды.
Длительность применения определяется врачом.
При необходимости проводят повторные курсы лечения.
Пациенты с нарушением функции печени: коррекции дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек: не следует применять препарат Кальцемин Сильвер при тяжелой почечной недостаточности.
Пожилые пациенты: доза такая же, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение функции почек.
Зарегистрированы следующие нежелательные реакции, частота которых неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
Со стороны ЖКТ: боли в животе, диспепсия, запор, диарея, метеоризм, тошнота, рвота.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе анафилактические реакции, анафилактический шок.
Редко сообщалось о реакциях гиперчувствительности, сопровождавшихся соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями, в том числе синдромом астмы, реакциями легкой и средней степени тяжести со стороны кожи и/или дыхательной системы, желудочно-кишечного тракта и/или сердечно-сосудистой системы. Симптомы могут включать сыпь, крапивницу, отек, покраснение кожи, зуд, некардиогенный отек легких. Очень редко сообщалось о реакциях тяжелой степени, в том числе анафилактическом шоке.
Со стороны лабораторных показателей: гиперкальциемия, гиперкальциурия, гипервитаминоз D (при длительном применении в высоких дозах).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; гиперкальциемия и/или состояния, приводящие к гиперкальциемии (например, саркоидоз, злокачественные новообразования, первичный гиперпаратиреоз), гиперкальциурия, нарушения функций почек, мочекаменная болезнь; гипервитаминоз D; возраст до 12 лет.
Передозировка может сопровождаться симптомами сходными с побочными эффектами.
Прием кальция и витамина D в дозах, превышающих 2500 мг кальция и 4000 МЕ/сутки витамина D, может приводить к токсическим эффектам.
У пациентов с гиперкальциемией или состояниями, связанными с гиперкальциемией, почечной недостаточностью и/или склонностью к нефролитиазу, возможно появление токсических эффектов кальция и витамина D при применении низких доз препарата.
Острая или хроническая передозировка кальция и витамина D может вызвать гипервитаминоз D, гиперкальциемию, гиперкальциурию и гиперфосфатемию.
Последствиями является почечная недостаточность, «молочно-щелочной синдром», кальцификация сосудов и мягких тканей, в том числе кальциноз, что приводит к нефрокальцинозу и нефролитиазу.
Неспецифические первичные симптомы, такие как внезапное появление головной боли, мышечная слабость, угнетение сознания и желудочно-кишечные расстройства (боль в животе, запор, диарея, тошнота и рвота) могут указывать на острую передозировку.
Если возникают такие симптомы, то следует прекратить применение препарата.
Лабораторные и клинические проявления отравления и гиперкальциемии могут также включать следующие симптомы: анорексия, потеря массы тела, повышенная утомляемость, жажда, полиурия, боль в костях, мышечная слабость, нарушения сердечного ритма, психические нарушения, полидипсия, полиурия и ухудшение всасывания других минералов, увеличение аспартатаминотрансферазы и аланинаминотрансферазы в плазме крови.
Хроническая передозировка может вызвать кальцификацию сосудов и органов вследствие гиперкальциемии. Чрезвычайно высокая гиперкальциемия может приводить к необратимым повреждениям почек и кальцификации мягких тканей, к коме и летальному исходу.
При случайной передозировке рекомендовано симптоматическое лечение: промывание желудка, обильное питье, диета с низким содержанием кальция, регидратация, петлевые диуретики, бисфосфонаты, кальцитонин и кортикостероиды.
Необходимо контролировать концентрацию электролитов сыворотки, функции почек и диурез. В тяжелых случаях проводить контроль ЭКГ и ЦВД.
Чтобы не превысить общую дозу кальция 2500 мг и витамина D 4000 МЕ/сут, которая может приводить к токсическим эффектам, рекомендуется учитывать поступление элементов из других источников (например, с пищей).
Во время лечения рекомендуется проверять уровень кальция в сыворотке крови и в моче.
При длительном лечении препаратами, содержащими кальций в сочетании с витамином D, необходимо контролировать концентрацию сывороточного кальция и функции почек с помощью определения уровня креатинина в сыворотке крови. Особенно у пациентов пожилого возраста при одновременном применении сердечных гликозидов, блокаторов кальциевых каналов и/или тиазидных диуретиков, а также у пациентов со склонностью к образованию камней.
При появлении признаков гиперкальциемии, нарушения функции почек, кальциурии, превышающей 7,5 ммоль/сут (300 мг/сут), следует уменьшить дозу или прекратить применение препарата.
Комбинированные препараты следует применять с осторожностью иммобилизованным больным из-за повышенного риска гиперкальциемии.
Препарат содержит натрий, что учитывается при натрий-контролируемой диете.
Кальций может приводить к снижению абсорбции других лекарственных средств (включая антибиотики (например, тетрациклин, хинолоны, некоторые цефалоспорины) и противовирусные препараты, ингибиторы протеазы, элтромбопаг) в желудочно-кишечном тракте. Абсорбция кальция также может снизиться. Поэтому следует соблюдать перерыв между применением этих препаратов, по крайней мере, 2 часа до или 4-6 часов после употребления кальция, если не указано иное.
Левотироксин следует применять по крайней мере за 4 часа до или через 4 часа после употребления кальция; фторхинолоны — за 2 часа до или через 6 часов после; фосфаты, бисфосфонаты — за 1 час до, фториды и препараты железа — за 3 часа до применения кальция. Не рекомендуется одновременный прием препарата с антацидами, содержащими алюминий, из-за снижения их эффективности.
Тиазидные диуретики уменьшают экскрецию кальция с мочой. Из-за повышенного риска гиперкальциемии при одновременном применении тиазидных диуретиков необходимо регулярно проверять уровень кальция в сыворотке крови.
При одновременном применении с фуросемидом и другими «петлевыми» диуретиками увеличивается выведение кальция почками.
Сердечные гликозиды и блокаторы кальциевых каналов: гиперкальциемия повышает риск летальной аритмии сердечными гликозидами, такими как дигоксин, и снижает эффективность блокаторов кальциевых каналов, таких как верапамил пои мерцательной аритмии. Рекомендуется проводить мониторинг концентрации кальция в сыворотке крови, ЭКГ и клинического состояния пациента.
Глюкокортикоиды, гормональные противозачаточные средства ухудшают всасывание ионов кальция.
Ионообменные смолы (например, холестирамин), слабительные, орлистат могут снижать абсорбцию витамина D в желудочно-кишечном тракте. С целью минимизации взаимодействия применять необходимо с интервалом, по крайней мере, 2 часа до или через 4-6 часов после приема витамина D.
Карбамазепин, рифампицин, фенитоин или барбитураты повышают метаболизм витамина D в его неактивные метаболиты и, таким образом, уменьшают его эффект.
При одновременном применении препарата Кальцемин Сильвер с витамином А уменьшается токсичность витамина D3.
Взаимодействие с продуктами питания и пищевыми добавками. Щавелевая кислота, содержащаяся в шпинате и ревене, и фитиновая кислота (в цельных злаках) могут подавлять всасывание кальция. Поэтому не рекомендуется употреблять препараты, содержащие кальций, в течение двух часов после употребления пищи с богатым содержанием щавелевой и фитиновой кислоты.
Кальций может уменьшать абсорбцию железа, цинка и магния из пищи. Это следует учитывать у пациентов с высоким риском дефицита этих минералов. Чтобы избежать ингибирования минералов из пищи, этим пациентам кальций лучше принимать перед сном, а не во время еды.
Не рекомендуется использовать препарат в период беременности и лактации.
Хроническая передозировка может быть вредной для плода и новорожденного. Гиперкальциемия во время беременности вследствие употребления повышенных доз витамина D может привести к развитию побочных эффектов у плода: угнетение паратиреоидного гормона, гипокальциемия, тетания, эпилептические припадки и синдром аортального стеноза, симптомами которого могут быть ретинопатия, задержка психического развития или нарушение роста, а также привести к развитию гиперкальциемии у новорожденных. Витамин D и кальций экскретируются в грудное молоко.
При температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
30, 60 и 120 таблеток помещены в пластиковый флакон цилиндрической формы из белого полиэтилена высокой плотности. Белая пластиковая крышка закрывает флакон, под крышкой горлышко флакона опечатано фольгой, поверх крышки – защитной пленкой из прозрачного полиэтилена. Флакон вместе с листком вкладышем помещен в коробку.
Без рецепта.
Название фирмы заявителя/производителя, адрес
Байер Консьюмер Кэр АГ,
Петер Мериан-Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария.
Контракт Фармакал Корпорейшн,
135 Адамс Авеню, Хопог, Нью-Йорк 11788, США.
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. оболочкой: 30, 60 или 120 шт.
Рег. №: 8935/09/11/14 от 26.06.2014 — Действующее
Таблетки, покрытые оболочкой светло-серого цвета, овальные, с насечкой на одной из сторон.
| 1 таб. | |
| кальций (в форме кальция цитрата и кальция карбоната) | 500 мг |
| колекальциферол (вит. D3) | 400 МЕ |
| магний | 40 мг |
| цинк | 7.5 мг |
| медь | 1 мг |
| марганец | 1.8 мг |
| бор | 250 мкг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (E460), стеариновая кислота (E570), кроскармеллоза натрия, полисахарид сои, натрия лаурилсульфат, магния стеарат (E572).
Состав оболочки: гипромеллоза, магния силикат (E553a), титана диоксид (E171), триацетин (E1518), масло минеральное (E905), D&C Синий №2 Лак (E132), FD&C Желтый №6 Лак (E110).
30 шт. — флаконы (1) — коробки картонные.
60 шт. — флаконы (1) — коробки картонные.
120 шт. — флаконы (1) — коробки картонные.
Описание лекарственного препарата КАЛЬЦЕМИН® СИЛЬВЕР основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2018 году. Дата обновления: 04.04.2018 г.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, влияющий на кальциево-фосфорный обмен.
Кальций — важный структурный компонент костной ткани.
Колекальциферол (витамин D3 ) увеличивает всасывание кальция в тонком кишечнике, активирует процессы перестройки (ремоделирования) костной ткани путем повышения образования синтеза коллагена I типа и остеобластов. Улучшает качество кости, подавляя активность остеокластов. Прием кальция и витамина D препятствует увеличению выделения паратиреоидного гормона, которое вызвано дефицитом кальция и является одной из причин возникновения остеопороза (резорбции кости).
Магний принимает участие в метаболизме костной ткани.
Цинк является кофактором более 200 ферментов, которые принимают участие в синтезе белков, нуклеиновых кислот, ответственных за рост и восстановления клеток.
Медь принимает участие в построении важнейших белков соединительной ткани коллагена и эластина, которые образуют матрицу костной и хрящевой ткани.
Марганец нормализует синтез гликозаминогликанов, необходимых для формирования костной и хрящевой ткани.
Бор регулирует активность паратиреоидного гормона и через него — обмен кальция, магния, фосфора и витамина D.
Фармакокинетика
Кальций всасывается преимущественно в проксимальном отделе тонкой кишки посредством активного витамин D-зависимого транспортного механизма. Поступивший после всасывания кальций распределяется по органам и системам и, прежде всего, поступает в костную ткань. Выводится преимущественно с мочой.
Витамин D3 всасывается в тонком кишечнике. Биодоступность составляет 50-70%. Подвергается метаболизму в печени, далее в почках с образованием 1.25-гидроксикальциферола. Метаболизм колекальциферола нарушается при хронической почечной недостаточности, при длительном применении фенобарбитала и дифенина. Выводится с калом, в незначительном количестве — с мочой.
Марганец всасывается в тонком кишечнике. Биодоступность в целом низкая из-за плохой растворимости. Марганец накапливается в тканях богатых митохондриями, таких как печень и поджелудочная железа, а также в мозге. Выделяется в основном с калом, главным образом в с желчью, небольшое количество выводится с мочой.
Максимальное всасывание магния происходит в дистальном отделе тощей кишки и в повздошной кишке путем активного и пассивного транспорта, поглощение магния обратно пропорционально количеству, принятому внутрь. В плазме половина магния находится в ионизированной форме, около 20% связывается с белками. Выделяется магний преимущественно с мочой.
Поглощение солей цинка зависит от их растворимости и составляет 20-40%. Всасывание происходит на протяжении всей тонкой кишки. В плазме цинк связывается с рядом белков, в т.ч. с альбумином, трансферином. Цинк содержится во всех клетках всех типов тканей, особенно велико содержание в ядрах. Цинк не откладывается в организме, выделяется в основном с калом.
Медь всасывается в основном в двенадцатиперстной кишке, связываясь со специфическими белками. Поглощение меди уменьшается при поступлении меди в избытке. В плазме медь связывается преимущественно с альбумином и транскупреином и транспортируется преимущественно в гепатоциты печени. Выделяется с желчью или включается в супероксиддисмутазу.
Бор как борат легко всасывается из кишечника человека, механизм всасывания не был определен. Самый высокий уровень бора наблюдается в костях, бор может проникать через плацентарный барьер. Соединения бора не метаболизируются в биологических системах. Выводится бор преимущественно с мочой.
Показания к применению
— профилактика остеопороза и других кальцийдефицитных состояний;
— в составе комплексной терапии остеопороза, когда диагностирован дефицит кальция и витамина D;
— уменьшение риска и комплексное лечение переломов различной локализации при кальцийдефицитных состояниях у людей старше 50 лет.
Реклама
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 таблетке 1-2 раза/сут во время еды.
Длительность применения определяется врачом.
При необходимости проводят повторные курсы лечения.
Пациенты с нарушением функции печени: коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек: не следует применять препарат Кальцемин® Сильвер при тяжелой почечной недостаточности.
Пациенты пожилого возраста: доза такая же, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение функции почек.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диспепсия, запор, диарея, метеоризм, тошнота, рвота.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в т.ч. анафилактические реакции, анафилактический шок; редко — реакции гиперчувствительности, сопровождавшиеся соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями, в т.ч. бронхоспазмом, реакциями легкой и средней степени тяжести со стороны кожи и/или дыхательной системы, ЖКТ и/или сердечно-сосудистой системы. Симптомы могут включать сыпь, крапивницу, отек, покраснение кожи, зуд, некардиогенный отек легких. Очень редко сообщалось о реакциях тяжелой степени, в т.ч. об анафилактическом шоке.
Со стороны лабораторных показателей: гиперкальциемия, гиперкальциурия, гипервитаминоз D (при длительном применении в высоких дозах).
Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— гиперкальциемия и/или состояния, приводящие к гиперкальциемии (например, саркоидоз, злокачественные новообразования, первичный гиперпаратиреоз);
— гиперкальциурия;
— нарушения функций почек;
— мочекаменная болезнь;
— гипервитаминоз D;
— детский возраст до 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется использовать препарат в период беременности и лактации (грудного вскармливания).
Хроническая передозировка может быть вредна для плода и новорожденного. Гиперкальциемия во время беременности вследствие употребления повышенных доз витамина D может привести к развитию побочных эффектов у плода: угнетение паратиреоидного гормона, гипокальциемия, тетания, эпилептические припадки и синдром аортального стеноза, симптомами которого могут быть ретинопатия, задержка психического развития или нарушение роста, а также привести к развитию гиперкальциемии у новорожденных.
Витамин D и кальций экскретируются с грудным молоком.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять у пациентов со склонностью к образованию камней.
Пациенты с нарушением функции почек: не следует применять препарат Кальцемин® Сильвер при тяжелой почечной недостаточности.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста при одновременном применении сердечных гликозидов, блокаторов кальциевых каналов и/или тиазидных диуретиков.
Пациенты пожилого возраста: доза такая же, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение функции почек.
Особые указания
Чтобы не превысить общую дозу кальция в 2500 мг и витамина D 4000 МЕ/сут, которая может приводить к токсическим эффектам, рекомендуется учитывать поступление элементов из других источников (например, с пищей).
Во время лечения рекомендуется проверять концентрацию кальция в сыворотке крови и в моче. При длительном лечении препаратами, содержащими кальций в сочетании с витамином D, необходимо контролировать концентрацию сывороточного кальция и функции почек с помощью определения содержания креатинина в сыворотке крови. Особенно у пациентов пожилого возраста при одновременном применении сердечных гликозидов, блокаторов кальциевых каналов и/или тиазидных диуретиков, а также у пациентов со склонностью к образованию камней.
При появлении признаков гиперкальциемии, нарушений функций почек, кальциурии, превышающей 7.5 ммоль/сут (300 мг/сут), следует уменьшить дозу или прекратить применение препарата.
Комбинированные препараты следует применять с осторожностью иммобилизованным больным из-за повышенного риска гиперкальциемии.
1 таблетка препарата Кальцемин® Сильвер содержит натрий (2.31 мг), что следует учитывать пациентам, контролирующим содержание натрия в диете.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Кальцемин® Сильвер не влияет на способность пациента выполнять работу, требующую высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: возможны симптомы, сходные с побочными эффектами. Прием кальция и витамина D в дозах, превышающих 2500 мг кальция и 4000 МЕ/сут витамина D, может приводить к токсическим эффектам.
У пациентов с гиперкальциемией или состояниями, связанными с гиперкальциемией, почечной недостаточностью и/или склонностью к нефролитиазу, возможно появление токсических эффектов кальция и витамина D при применении низких доз препарата. Острая или хроническая передозировка кальция и витамина D может вызвать гипервитаминоз D, гиперкальциемию, гиперкальциурию и гиперфосфатемию. Последствиями является почечная недостаточность, «молочно-щелочной синдром», кальцификация сосудов и мягких тканей, в т.ч. кальциноз, что приводит к нефрокальцинозу и нефролитиазу.
Неспецифические первичные симптомы, такие как внезапное появление головной боли, мышечная слабость, угнетение сознания и желудочно-кишечные расстройства (боль в животе, запор, диарея, тошнота и рвота) могут указывать на острую передозировку.
Если возникают такие симптомы, то следует прекратить применение препарата.
Лабораторные и клинические проявления отравления и гиперкальциемии могут также включать следующие симптомы: анорексия, потеря массы тела, повышенная утомляемость, жажда, полиурия, боль в костях, мышечная слабость, нарушения сердечного ритма, психические нарушения, полидипсия, полиурия и ухудшение всасывания других минералов, в увеличение АСТ и АЛТ в плазме крови.
Хроническая передозировка может вызвать кальцификацию сосудов и органов вследствие гиперкальциемии. Чрезвычайно высокая гиперкальциемия может приводить к необратимым повреждением почек и кальцификации мягких тканей, к коме и летальному исходу.
Лечение: при случайной передозировке рекомендовано симптоматическое лечение — промывание желудка, обильное питье, диета с низким содержанием кальция, регидратация, «петлевые» диуретики, бисфосфонаты, кальцитонин и кортикостероиды. Необходимо контролировать концентрацию электролитов сыворотки, функции почек и диурез. В тяжелых случаях проводить контроль ЭКГ и центрального венозного давления.
Лекарственное взаимодействие
Кальций может приводить к снижению абсорбции других лекарственных средств (включая антибиотики, например, тетрациклин, хинолоны) и противовирусные препараты, ингибиторы протеазы, элтромбопаг) в ЖКТ. При этом абсорбция кальция также может снизиться. Чтобы предотвратить потенциальные взаимодействия, следует соблюдать перерыв между применением этих препаратов, по крайней мере, 2 ч до или 4-6 ч после употребления кальция, если не указано иное.
Левотироксин следует применять по крайней мере за 4 ч до или через 4 ч после употребления кальция; фторхинолоны — за 2 ч до или через 6 ч после; фосфаты, бисфосфонаты — за 1 ч до, фториды и препараты железа — за 3 ч до применения кальция.
Не рекомендуется одновременный прием препарата с антацидами, содержащими алюминий, из-за снижения их эффективности.
Кальций и/или витамин D. Тиазидные диуретики уменьшают экскрецию кальция с мочой. Из-за повышенного риска гиперкальциемии при одновременном применении тиазидных диуретиков необходимо регулярно проверять уровень кальция в сыворотке крови.
При одновременном применении с фуросемидом и другими «петлевыми» диуретиками увеличивается выведение кальция почками.
Сердечные гликозиды и блокаторы кальциевых каналов: гиперкальциемия повышает риск летальной аритмии при приеме сердечных гликозидов, таких как дигоксин, и снижает эффективность блокаторов кальциевых каналов, таких как верапамил при мерцательной аритмии. Рекомендуется проводить мониторинг концентрации кальция в сыворотке крови, ЭКГ и клинического состояния пациента.
Глюкокортикоиды, гормональные контрацептивные средства ухудшают всасывание ионов кальция.
Витамин D. Некоторые лекарственные средства могут снижать абсорбцию витамина D в ЖКТ. С целью минимизации взаимодействия применять эти препараты и витамин D необходимо с интервалом, по крайней мере, 2 ч до или через 4-6 ч после употребления витамина D. Такими лекарственными средствами являются: ионообменные смолы (например, колестирамин), слабительные, орлистат.
Карбамазепин, фенитоин или барбитураты повышают метаболизм витамина D с образованием его неактивных метаболитов и, таким образом, уменьшают его эффект.
При одновременном применении препарата Кальцемин® Сильвер с витамином А уменьшается токсичность витамина D3.
Взаимодействие кальция с продуктами питания и пищевыми добавками
Щавелевая кислота, содержащаяся в шпинате и ревене, и фитиновая кислота (в цельных злаках) могут подавлять всасывание кальция. Поэтому не рекомендуется употреблять препараты, содержащие кальций, в течение 2 ч после употребления пищи с богатым содержанием щавелевой и фитиновой кислоты.
Кальций может уменьшать абсорбцию железа, цинка и магния из пищи. Это следует учитывать у пациентов с высоким риском дефицита этих минералов. Чтобы избежать ингибирования минералов из пищи, этим пациентам кальций лучше принимать перед сном, а не во время еды.
Контакты для обращений
БАЙЕР ВР ООО, представительство, (Республика Беларусь)
220089 Минск, пр-т Дзержинского, д. 57, офис 54, этаж 14
Тел.: (375-17) 239-54-39
Факс: (375-17) 336-12-36
E-mail: office.belarus@bayer.com
действующие вещества: 1 таблетка содержит кальция (кальция карбоната, кальция цитрат) 500 мг, витамина D 3 (холекальциферола) 400 МЕ, магния (магния оксида) 40 мг, цинка (цинка оксида) 7,5 мг, меди (меди оксида) 1 мг, марганца (марганца сульфата) 1,8 мг, бора (натрия бората) 250 мкг
Вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, акация, мальтодекстрин, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, полисахарид соевый, стеариновая кислота, титана диоксид
(E 171), натрия лаурилсульфат, магния силикат, триацетин, масло минеральное, магния стеарат, индиго (Е 132), желтый закат FCF (E 110).
Таблетки, покрытые оболочкой.
Овальные таблетки, покрытые оболочкой светло-серого цвета с поперечной насечкой с одной стороны.
Контракт Фармакал Корпорейшн, США
135 Адамс Авеню, Хопог, Нью-Йорк 11788, США /
Кальций, комбинации с витамином D и / или другими препаратами. Код АТС А12А Х.
Кальций является важным структурным компонентом костной ткани. Применение кальция корректирует дефицит поступления кальция с пищей, особенно при повышенной потребности или при пониженном всасывании.
Кальция карбонат является солью с наибольшим содержанием элементарного кальция. Кальция цитрат увеличивает биодоступность препарата у пациентов с пониженной кислотностью желудочного содержимого, ахлоргидрией, на фоне приема блокаторов Н 2 -гистаминовых рецепторов снижает риск камнеобразования в мочевыводящих путях при длительном приеме, имеет высокий антирезорбтивными потенциал, за счет ингибирования паратиреоидного гормона.
Витамин D очень важен для абсорбции кальция, фосфатов и магния в тонком кишечнике. Он регулирует содержание этих элементов в жидкостях организма и способствует поддержанию нормального уровня кальция в крови, а также участвует в синтезе органических элементов и кальцификации скелета.
Магний участвует в метаболизме костной ткани, препятствует деминерализации костей, тормозит отложение кальция в стенках кровеносных сосудов, клапанах сердца, мышцах, мочевыводящих путях.
Цинк является кофактором более чем 200 ферментов и влияет на процесс ремоделирования костной ткани.
Медь участвует в построении важнейших белков соединительной ткани — коллагена и эластина, которые образуют матрицу костной и хрящевой ткани.
Марганец нормализует синтез гликозаминогликанов, необходимых для формирования костной и хрящевой ткани. Дублирует кальцийсберегающие функции витамина D.
Бор регулирует активность паратиреоидного гормона и через него — обмен кальция, магния, фосфора и холекальциферола.
Комплексное лечение остеопороза различного генеза: менопаузального, сенильного, идиопатического, стероидного, обусловленного длительной иммобилизацией, и его осложнений (переломов и т.п.), а также тяжелых заболеваний зубов и пародонта. Рекомендуется как базисное средство при применении антирезорбентов (заместительная гормональная терапия, кальцитонин, бисфосфонаты) и стимуляторов формирования костной ткани. Для уменьшения риска переломов при дефиците кальция, витамина D, минералов в рационе питания у людей в возрасте от 50 лет.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата (аллергические реакции) гиперкальциемия и / или состояния, приводящие к гиперкальциемии (саркоидоз, злокачественные новообразования и первичный гипертиреоз), тяжелая гиперкальциурия, нарушение функции почек, нефролитиаз; гипервитаминоз D
Превышать рекомендуемой дозы. Кальцемин Сильвер не следует применять одновременно с другими препаратами кальция или витамина D.
Передозировка кальция и витамина D сопровождается побочными эффектами, в том числе гиперкальциемией и гиперкальциурией. Следует с осторожностью применять кальций и витамин D, чтобы не превысить общую дозу кальция в 2500 мг и 4000 МЕ витамина D, учитывая поступление с пищей (см. Раздел «Передозировка»).
Больные, которые получают другие препараты, содержащие витамин D и / или кальций или любые другие лекарственные средства, должны проконсультироваться с врачом до начала применения этого препарата.
В течение длительного лечения препаратами, содержащими кальций в сочетании с витамином D, а также у пациентов с незначительной или умеренно выраженной почечной недостаточностью (в том числе пациентов пожилого возраста) необходимо контролировать уровень кальция, фосфатов и креатинина в сыворотке крови; кальция и фосфатов — в моче. При появлении признаков гиперкальциемии, или нарушение функции почек, кальциурии, что превышает 7,5 ммоль / сут (300 мг / сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить применение препарата. Больным с нарушениями функции почек и при одновременном применении сердечных гликозидов, блокаторов кальциевых каналов и / или тиазидных диуретиков контроль функционального состояния почек следует проводить с помощью определения уровня креатинина в сыворотке крови (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий») .
Комбинированные препараты следует применять с осторожностью иммобилизованным больным за повышенного риска гиперкальциемии.
В течение беременности и кормления грудью препарат применяют по показаниям и под наблюдением врача. Применение препарата в рекомендованных дозах считается безопасным. Рекомендуемые дозы не следует превышать, поскольку хроническая передозировка может быть вредным для плода и новорожденного.
Гиперкальциемия у будущей матери во время беременности вследствие употребления повышенных доз витамина D может привести к развитию побочных эффектов у плода: угнетение паратиреоидного гормона, гипокальциемии, тетании, эпилептических припадков и синдрома аортального стеноза, симптомами которой могут быть ретинопатия, задержка психического развития или нарушение роста; а также привести к развитию гиперкальциемии у новорожденных.
Витамин D и кальций экскретируются в грудное молоко. Это следует учитывать, если ребенок получает любые соответствующие добавки.
На сегодняшний день нет данных, свидетельствующих о возможном неблагоприятном влиянии витамина D и / или кальция на фертильность у человека.
Не предназначен для применения у детей в возрасте до 12 лет.
Взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке во время еды 1-2 раза в сутки. Длительность применения определяет врач. При необходимости проводят повторные курсы лечения.
При применении в рекомендованных дозах случаев передозировки не наблюдалось. В случае случайной передозировки рекомендовано симптоматическое лечение: промывание желудка, обильное питье, диета с низким содержанием кальция.
Прием кальция и витамина D в дозах, превышающих 2500 мг кальция и 4000 МЕ / сут витамина D, могут приводить к токсическим эффектам.
У пациентов с гиперкальциемией или состояниями, связанные с гиперкальциемией, почечной недостаточностью и / или склонностью к нефролитиаза, возможно появление токсических эффектов кальция и витамина D при применении низких доз.
Острое или длительное передозировка кальция и витамина D может вызвать гипервитаминоз D, гиперкальциемия, гиперкальциурия и Гиперфосфатемия. Последствиями является почечная недостаточность, «молочно-щелочной синдром», кальцификация сосудов и мягких тканей, в том числе кальциноз, что приводит к нефрокальцинозом и нефролитиаза.
Неспецифические первичные симптомы, такие как внезапное появление головной боли, мышечная слабость, угнетение сознания, и желудочно-кишечные расстройства (боль в животе, запор, диарея, тошнота и рвота) могут указывать на острое передозировки.
Если возникают такие симптомы, то следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Лабораторные и клинические проявления отравления и гиперкальциемии могут включать такие симптомы: анорексии, потерю массы тела, повышенную утомляемость, жажду, полиурию, боли в костях, нарушение сердечного ритма и ухудшение всасывания других минералов. Изменение лабораторных данных может заключаться в повышении аспартатаминотрансферазы (АСТ) и аланинаминотрансферазы (АЛТ) в плазме крови. Хроническое передозировка может вызвать кальцификацию сосудов и органов в результате гиперкальциемии. Чрезвычайно высокая гиперкальциемия может привести к коме и летальному исходу.
Со стороны желудочно-кишечного тракта. Желудочно-кишечный боль и боль в животе, диспепсия (включая дискомфорт в животе), запор, диарея, метеоризм, тошнота и рвота.
Со стороны иммунной системы (аллергические реакции, анафилактические реакции, анафилактический шок). Редко сообщалось о реакции гиперчувствительности, сопровождающиеся соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями, в том числе синдромом астмы, реакциями легкой и средней степени тяжести, поражали кожу и / или дыхательную систему, желудочно-кишечный тракт и / или сердечно-сосудистую систему. Симптомы могут включать сыпь, крапивницу, отек, покраснение кожи, зуд, некардиогенный отек легких. Очень редко сообщалось о реакции тяжелой степени, в том числе анафилактический шок.
Со стороны лабораторных данных. При длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперкальциемии, гиперкальциурии, гипервитаминоза D.
При одновременном применении этого препарата с другими лекарственными средствами следует проконсультироваться с врачом.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Кальций может приводить к снижению абсорбции других лекарственных веществ (включая антибиотики (например, тетрациклин, хинолоны) и противовирусные препараты, ингибиторы протеазы, ельтромбопаг) в желудочно-кишечном тракте. При этом абсорбция кальция также может снизиться. Чтобы предотвратить потенциальную взаимодействия, следует сделать перерыв между применением этих препаратов по крайней мере 2:00 до или 4-6 часов после употребления кальция, если не указано иное.
Левотироксин следует применять по крайней мере за 4:00 до или 4:00 после употребления кальция фосфаты, бисфосфонаты и фториды следует употреблять по крайней мере за 30 минут до применения кальция, но лучше в другое время или день. Не рекомендуется одновременный прием препарата с антацидами, содержащими алюминий, из-за снижения их эффективности.
Кальций и / или витамин D. Тиазидные диуретики уменьшают экскрецию кальция мочой. -За повышенного риска гиперкальциемии при одновременном применении тиазидных диуретиков уровень кальция в сыворотке крови необходимо регулярно проверять.
При одновременном применении с фуросемидом и другими «петлевыми» диуретиками увеличивается выведение кальция почками.
Сердечные гликозиды и блокаторы кальциевых каналов: гиперкальциемия повышает риск летального аритмии сердечных гликозидов, такими как дигоксин, и уменьшает эффективность блокаторов кальциевых каналов, таких как верапамил при мерцательной аритмии. Рекомендуется проводить мониторинг уровня кальция в сыворотке крови, ЭКГ и клиническое состояние пациента. Глюкокортикоиды, гормональные противозачаточные средства ухудшают всасывание ионов кальция.
Витамин D. Некоторые лекарственные средства могут снижать абсорбцию витамина D в желудочно-кишечном тракте. С целью минимизации взаимодействия применять эти препараты и витамин D необходимо с интервалом по крайней мере 2:00 до или 4-6 часов после употребления витамина D. Такими лекарственными средствами являются: ионообменные смолы (например, холестирамин), слабительные, орлистат. Карбамазепин, фенитоин или барбитураты повышают метаболизм витамина D в его неактивных метаболитов и, таким образом, уменьшают его эффект.
При одновременном применении Кальцемин Сильвер с витамином А уменьшается токсичность витамина D 3 .
Взаимодействие кальция с продуктами питания и добавками. Щавелевая кислота, содержащаяся в шпинате и ревенем, и фитиновая кислота, находится в цельных злаках, могут подавлять всасывание кальция. Поэтому не рекомендуется употреблять продукты, содержащие кальций, в течение двух часов после еды с богатым содержанием щавелевой и фитиновой кислоты.
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре не выше 25 ° С в плотно закупоренной флаконе.
Хранить в недоступном для детей месте.
Первичная: пластиковый флакон, содержащий 30 или 60 таблеток, покрытых оболочкой с закручивающейся крышкой и защитной пленкой.
Вторичная: картонная коробка.
Описание препарата Кальцемин® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2018 году
Дата согласования: 12.09.2018
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Инструкция
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
12.09.2018
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активные вещества: | |
| кальций (в виде кальция цитрата тетрагидрата и кальция карбоната) | 250 мг |
| витамин D3 (колекальциферол) | 50 МЕ |
| цинк (в виде цинка оксида) | 2 мг |
| медь (в виде меди оксида) | 0,5 мг |
| марганец (в виде марганца сульфата) | 0,5 мг |
| бор (в виде натрия бората декагидрата) | 50 мкг |
| вспомогательные вещества: сои полисахарид — 10 мг; натрия лаурилсульфат — 5 мг; кремния диоксид коллоидный — 3,9 мг; кроскармеллоза натрия 28 мг; МКЦ — 199,45 мг; стеариновая кислота — 35 мг; магния стеарат — 10 мг | |
| оболочка пленочная: гипромеллоза — 11,71 мг; триацетин — 2,53 мг; минеральное масло — 1,27 мг; натрия лаурилсульфат — 0,004 мг; титана диоксид — 7,03 мг; магния силикат — 5 мг |
Описание лекарственной формы
Таблетки двояковыпуклые овальной формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской на одной стороне.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
восполняющее дефицит кальция, восполняющее дефицит витамина D, восполняющее дефицит макро- и микроэлементов, регулирующее кальций-фосфорный обмен.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, содержащий кальций, витамин D3, остеотропные минералы, регулирующие обмен кальция.
Фармакологическое действие препарата определяется свойствами входящих в его состав ингредиентов.
Кальций участвует в формировании костной ткани, снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, предупреждает заболевания опорно-двигательного аппарата, способствует укреплению костной системы и суставов.
Кальций цитрат обеспечивает усвоение кальция вне зависимости от функционального состояния ЖКТ, что применимо для лечения пациентов со сниженной секреторной функцией ЖКТ, а также на фоне лечения препаратами для снижения секреции; снижает уровень маркеров резорбции костной ткани, что свидетельствует о замедлении процессов разрушения костной ткани; регулирует уровень паратгормона, что приводит к улучшению регуляции кальциевого гомеостаза; не увеличивает содержание оксалатов и кальция в моче, следовательно, не вызывает риск образования камней в почках; не блокирует усвоение железа, что снижает риск развития железодефицитной анемии.
Колекальциферол (витамин D3) регулирует обмен кальция и фосфора в организме, участвует в формировании костного скелета, способствует сохранению структуры костей, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфора в почечных канальцах.
Цинк способствует синтезу половых гормонов, что препятствует разрушению костной ткани.
Марганец участвует в образовании протеогликанов, что улучшает качество костной ткани и формирует протеиновый матрикс костной ткани.
Медь участвует в синтезе коллагена и эластина, входящего в состав костной и соединительной ткани, что оказывает влияние на процессы образования костной массы.
Бор снижает избыточную активность паратгормона, улучшает абсорбцию кальция, уменьшает риск развития дефицита колекальциферола, способствует предотвращению остеопороза.
Показания
профилактика и комплексное лечение остеопороза различного генеза;
восполнение дефицита кальция и микроэлементов у детей, подростков, женщин в период беременности и грудного вскармливания.
Противопоказания
повышенная индивидуальная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
гиперкальциемия;
гиперкальциурия;
нефролитиаз;
гипервитаминоз D3;
тяжелая почечная недостаточность;
активная форма туберкулеза;
декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы, саркоидоз);
детский возраст до 5 лет.
С осторожностью: доброкачественный гранулематоз; прием сердечных гликозидов и тиазидных диуретиков; беременность; период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
В период беременности и грудного вскармливания прием препарата следует согласовать с врачом. Суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина D3, гиперкальциемия, развивающаяся на фоне передозировки в период беременности, может вызвать дефекты умственного и физического развития у плода.
У кормящих женщин следует учитывать, что колекальциферол и его метаболиты проникают в грудное молоко, поэтому необходимо контролировать поступление кальция и витамина D3.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Дети от 5 до 12 лет — по 1 табл. 1 раз в день во время еды.
Взрослые и дети старше 12 лет — по 1 табл. 2 раза в день во время еды.
В период беременности и грудного вскармливания: с 20-й нед беременности и весь период грудного вскармливания — по 1 табл. 2 раза в день.
Минимальный курс приема препарата для лечения остеопороза в составе комплексной терапии для взрослых составляет 3 мес, более продолжительный курс — после консультации с врачом.
Минимальный курс приема препарата для профилактики остеопороза для взрослых составляет 1 мес, более продолжительный курс — после консультации с врачом.
Минимальный курс приема препарата для детей и взрослых при дефиците кальция и микроэлементов составляет 2–3 мес, более продолжительный курс — после консультации с врачом.
Повторный курс приема препарата возможен через 1 мес после окончания лечения.
Побочные действия
Тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор, гиперкальциемия и гиперкальциурия, аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница).
Взаимодействие
При одновременном применении препарата Кальцемин® с витамином А уменьшается токсичность витамина D3.
Фенитоин, барбитураты, ГКС уменьшают эффективность витамина D3.
Слабительные средства снижают абсорбцию витамина D3.
ГКС, гормональные противозачаточные средства для системного применения, левотироксин ухудшают всасывание ионов кальция.
При одновременном применении тетрациклинов интервал между приемами должен быть не менее 3 ч, бисфосфонатов и натрия фторида (нарушается их всасывание) — не менее 2 ч.
При совместном применении препарата Кальцемин® с сердечными гликозидами повышается их токсичность (необходим контроль ЭКГ и клинического состояния), с тиазидными диуретиками — увеличивается риск развития гиперкальциемии, с фуросемидом и другими петлевыми диуретиками — увеличивается выведение кальция почками.
Не следует применять Кальцемин® совместно с БКК.
Не рекомендуется одновременный прием препарата с антацидами, которые содержат алюминий, из-за снижения их эффективности.
Передозировка
Гипервитаминоз D, гиперкальциемия и гиперкальциурия.
Симптомы: снижение аппетита, жажда, полиурия, головокружение, обморочные состояния, запор, тошнота и рвота. При длительном применении избыточных доз — кальциноз сосудов и тканей.
Лечение: необходимо уменьшить дозу или прекратить применение препарата. Следует индуцировать рвоту, промыть желудок. Терапия симптоматическая.
Особые указания
Доза не должна превышать указанную в описании, т.к. повышенное потребление кальция может угнетать всасывание в кишечнике железа, цинка и других необходимых минералов.
Влияние на способность управлять автомобилем и движущими механизмами. Не влияет.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 30, 60 или 120 табл. во флаконе из ПЭВП с завинчивающейся крышкой из ПЭВП, опечатанной полимерной пленкой. Горлышко флакона опечатано защитной упаковкой из фольги. Флакон помещают в картонную пачку.
Производитель
Контракт Фармакал Корпорейшн, 135 Адаме Авеню, Хоппог, Нью-Йорк 11788, США.
Владелец регистрационного удостоверения: АО «БАЙЕР», Россия.
Организация, принимающая претензии потребителей: АО «БАЙЕР». 107113, Россия, Москва, ул. 3-я Рыбинская, 18, стр. 2.
Тел.: (495) 231-12-00; факс: (495) 231-12-02.
Инструкция
Взрослым и детям после 12 лет но одной таблетке 2 раза в день во время еды. В период беременности и грудного вскармливания с 20-й недели беременности и весь период грудного вскармливания по 1 таблетке 2 раза в день. Детям от 5 до 12 лет применять по 1 таблетке 1 раз в день во время еды. При дефиците кальция и микроэлементов рекомендуемая доза — 1 таблетка в сутки.
Побочное действие
В редких случаях: тошнота, рвота, метеоризм, гиперкальциемия и гиперкальциурия, аллергические реакции.
Передозировка
При передозировке возможны запоры, тошнота, и рвота. Проявление передозировки также включает гиперкальцемию и гиперкальциурию, приводящую к накоплению кальция в мягких тканях и необратимым изменениям в почках и сердечно-сосудистой системе.
Особые указания
Доза не должна превышать ту, которая указана в инструкции, так как повышенное потребление кальция может угнетать всасывание в кишечнике железа, цинка и других необходимых минералов. Применение в период беременности и грудного вскармливания
В период беременности и грудного вскармливания прием препарата согласовать с врачом.
У кормящих женщин следует учитывать, что холекальциферол и его метаболиты проникают в грудное молоко.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой.
По 30, 60 или 120 таблеток во флаконе из полиэтилена высокой плотности с завинчивающей крышкой из полипропилена, опечатанной пленкой. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещен в картонную пачку.
Условия хранения
В сухом, недоступном для детей месте, при температуре 15 30° С.
Срок годности
3 годя. Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.
Отпуск из аптек
Без рецепта.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Одна таблетка содержит:
активные вещества: кальций 500 мг (в виде кальция цитрата и кальция карбоната), витамин D3 (холекальциферол) 400 МЕ, магний (магния оксид) 40 мг, цинк (цинка оксид) 7,5 мг, медь (меди оксид) 1 мг, марганец (марганца сульфат) 1,8 мг, бор (натрия борат) 250 мкг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кислота стеариновая, кроскармеллоза, соевые полисахариды, натрия лаурилсульфат, магния стеарат (Е572);
оболочка: гипромеллоза, магния силикат, титана диоксид, триацетин, масло минеральное, краситель желтый № 6 лаковый (Е110), краситель синий № 2 лаковый (Е132).
Определяется комплексом входящих в состав веществ: кальция с витамином D и комплексом макро-/микроэлементов. Комбинированный состав активно влияет на фосфорно-кальциевый обмен.
Кальций — важный структурный компонент костной ткани. Кальция карбонат является солью с наибольшим содержанием элементарного кальция. Кальция цитрат увеличивает эффективность БАДа у пациентов с гипоацидным состоянием желудочно-кишечного тракта, снижает риск камнеобразования в мочевыводящих путях при продолжительном приеме.
Витамин D3 (холекальциферол)
увеличивает всасывание кальция в тонком кишечнике, стимулируя синтез кальцийсвязывающих белков, повышает обратное всасывание кальция в почечных канальцах. Витамин D активирует процессы укрепления костной ткани путем повышения синтеза коллагена; повышает синтез остеокальцина — главного белка костной ткани, необходимого для костеобразования и отложения кальция в костях. Влияет на функциональное состояние щитовидной, паращитовидной, половых желез, обеспечивая кальцификацию костей скелета.
Роль таких микроэлементов, как магний, цинк, медь, марганец и бор важна для нормального функционирования костной ткани.
Магний принимает участие в метаболизме костной ткани, препятствует деминерализации костей. Магний тормозит отложения кальция в стенках кровеносных сосудов, клапанах сердца, мышцах, мочевыводящих путях. Входит в систему антиоксидантной защиты организма.
Между ионами кальция и магния существует тесная функциональная взаимосвязь. При дефиците магния активность витамина D значительно снижается, в результате чего снижается обеспеченность организма кальцием.
Цинк входит в состав более, чем 200 металлоферментов, которые принимают участие в синтезе белков, ответственных за рост и восстановление клеток. Цинк стимулирует продукцию коллагена 1-го типа — основного элемента костного матрикса и таким образом, влияет на процесс укрепления костной ткани. Дефицит цинка является одним из факторов риска развития остеопороза.
Медь принимает участие в построении важнейших белков соединительной ткани — коллагена и эластина, которые образовывают матрицу костной и хрящевой ткани.
Марганец нормализует синтез гликозаминогликанов, необходимых для формирования костной и хрящевой ткани. Дублирует кальцийсберегающие функции витамина D.
Бор регулирует активность паратгормона щитовидной железы, и, соответственно, метаболизм кальция, фтора и магния — основных минералов костной ткани. Бор влияет на метаболизм витамина D, регулирующего усвоение кальция организмом. Бор стимулирует синтез стероидных гормонов — тестостерона и эстрогена, оказывающих защитное действие на костную ткань. Это особенно актуально для женщин постклимактерического возраста, когда резко возрастает риск возникновения остеопороза.
Кальцемин Сильвер увеличивает плотность костной ткани, уменьшает риск переломов при остеопорозе, восполняет дефицит кальция, витамина D и минералов у людей пожилого возраста.
Рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище, как источника кальция, витамина D и комплекса макро-/микроэлементов при остеопорозе различного происхождения; для снижения риска переломов при дефиците кальция, витамина D, минералов в рационе у лиц пожилого возраста; для поддержания здорового состояния зубов и парадонта.
Способ применения
Внутрь. Взрослым по 1 таблетке 2 раза в день во время еды.
При повышенной чувствительности к одному из компонентов БАДа, при гиперкальциемии, при заболевании почек, мочекаменной болезни, при злокачественных заболеваниях, болезнях паращитовидных желез, гипервитаминозе витамина D.
Противопоказан детям до 18 лет.
Не превышать рекомендуемую суточную дозу.
БАД Кальцемин Сильвер нельзя принимать одновременно с другими БАДами, содержащими кальций, или с витамином D. Передозировка кальция и витамина D может приводить к побочным эффектам, в том числе гиперкальциемии и гиперкальциурии. Следует проявлять осторожность, чтобы не превысить суммарную суточную дозу 2500 мг кальция и 4000 МЕ витамина D.
Во время длительного лечения сочетанием продуктов с кальцием и витамином D необходимо контролировать уровень кальция в сыворотке крови и моче у пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью (включая пациентов пожилого возраста).
Краситель желтый № 6 лаковый (Е110) — может оказывать отрицательное влияние на активность и внимание детей.
При температуре не выше 25°С.
Хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте.
36 месяцев.
Владелец свидетельства о регистрации
Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария,
4052 Базель, Петер Мериан-Штрассе, 84
Производитель
Контракт Фармакал Корпорейшн,
135 Адамс Авеню, Хопог, Нью-Йорк 11788, США
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью БАД:
ТОО «Байер КАЗ»
Ул. Тимирязева, 42, бизнес-центр «Экспо-Сити», пав. 15
050057 Алматы, Республика Казахстан
Тел.: +7 701 715 78 46 — круглосуточно
Тел.: +7 727 258 80 40 (106) — в рабочее время
Факс: +7 727 244 70 01
e-mail: kz.claims@bayer.com