Кальций д3 сандоз остео инструкция по применению

Состав

Основные активные элементы: кальций и колекальциферол.

Прочие составляющие: ксилит, повидон К30, стеарат магния, сукралоза, DL—токоферол, сахароза, аскорбат натрия, триглицериды со средней длиной цепи, кремнезем, коллоидный, кукурузный крахмал, модифицированный, апельсиновый вкус, изомальт.

Форма выпуска

Лекарственное средство выпускается в виде шипучих таблеток. Продается в упаковках по 30 штук в каждой.

Фармакологическое действие

Витамин D способствует увеличению всасывания кальция из кишечника.

Введение кальция и витамина D3 подавляет секрецию паратиреоидных гормонов, способствующих дефициту кальция, а также усиливает резорбцию костной ткани.

Клинические исследования стационарных пациентов, страдающих от дефицита витамина D, показали, что ежедневное добавление кальция, витамина Д3 за 6 месяцев нормализовало значение 25-гидроксиметаболита витамина Д3 и снижало вторичный гиперпаратиреоз и щелочную фосфатазу.

Фармакокинетика

Кальций, который всасывается из желудка, составляет порядка 30 процентов от общего объема. В организме 99 % кальция находится в костной ткани и зубах. Оставшийся 1% содержится в жидкостях организма. Выводится с калом, мочой и потом.

Витамин D быстро всасывается в тонком кишечнике. Вещество и его производные в кровотоке связаны с специфическим глобулином. Витамин Д, не метаболизированный, сохраняется в жировых или мышечных тканях. Выводятся с калом и мочой.

Показания для применения

Используется для профилактики дефицита кальция и витамина D, а также для поддержки специфической терапии остеопороза и предотвращения остеопороза.

Противопоказания

Абсолютное ограничение:

• аллергия на компоненты;
• гиперкальциемия и гипокальциемия и заболевания, и состояния, которые могут привести к  данным нарушениям;
• почечная недостаточность в тяжелой форме;
• нефрокальциноз, нефролитиаз;
• гипервитаминоз D.

Побочные действия

На фоне применения препарата могут произойти следующие негативные последствия: повышенный уровень кальция; появление запора, вздутия живота, болей в животе; тошноты, зуда, кожной сыпи; алкалоза.

Медикаментозное взаимодействие

Диуретические препараты уменьшают экскрецию кальция с мочой. Системные гормоны снижают кальциевое всасывание. При одновременной применении возможно увеличение дозировки Кальций-сандоз D Osteo.

Токсичность сердечных растительных средств может усилиться при гиперкальциемии после лечения с помощью кальция и витамина D.

Соль кальция может нарушить всасывание железа, цинка или стронция. Таким образом, эти препараты должны быть приняты не менее чем через 2 часа до или после приема кальциевых препаратов.

Инструкция по применению и дозировка

Стандартный прием для взрослого человека – 1 таблетка 2 раза в сутки. Таблетку перед глотком разжевывают.

Время лечения должно быть индивидуально определено.

Передозировка

В результате интоксикации может возникнуть гипервитаминоз и гиперкальциемия. Лечение является симптоматическим и поддерживающим.

Дополнительные указания

При применении препарата необходимо учитывать поступления кальция, щелочи из других ресурсов. При одновременном приеме высокой дозы кальция и щелочных агентов может развиваться синдром молочной кислотности, гиперкальциемия, метаболический алкалоз, почечная недостаточность, кальциноз мягкой ткани. При приеме высоких доз необходимо контролировать кальциевый уровень в сыворотке и моче.

Применение для беременных и кормящих грудью женщин

В период беременности доза кальция должна быть не более 1500 мг и 600 МЕ витамина D. Препарат может быть принят во время беременности и в период лактации при дефиците витамина D и кальция.

Влияние на способности управлять машиной или другим механизмом

Не влияет.

Условия продажи

По назначению доктора.

Правила хранения

Медикамент нужно хранить в недоступном для детей месте. Температура — в пределах 25С.

Отзывы

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.

Кальций Сандоз Форте — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-000343

Торговое наименование препарата

Кальций Сандоз® Форте

Международное непатентованное наименование

Кальция карбонат + Кальция лактоглюконат

Лекарственная форма

таблетки шипучие

Состав

В 1 таблетке шипучей 500 мг содержатся:

Активные вещества: кальция лактоглюконата 1132,00 мг и кальция карбоната 875,00 мг, что эквивалентно 500 мг или 12.5 ммоль ионизированного кальция.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота 1662,00 мг, макрогол-6000 125,00 мг, ароматизатор апельсиновый 30,00 мг (ароматизатор апельсиновый содержит серы диоксид (Е220), бутилгидроксианизол (Е320), сорбитол), аспартам 30,00 мг, натрия гидрокарбонат 250,00 мг.

В 1 таблетке шипучей 1000 мг содержатся:

Активные вещества: кальция лактоглюконата 2263,00 мг и кальция карбоната 1750,00 мг, что эквивалентно 1000 мг или 25 ммоль ионизированного кальция.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота 3323,00 мг, макрогол-6000 250,00 мг, ароматизатор апельсиновый 30,00 мг (ароматизатор апельсиновый содержит серы диоксид (Е220), бутилгидроксианизол (Е320), сорбитол), аспартам 30,00 мг, натрия гидрокарбонат 500,00 мг.

Описание

Круглые, плоские таблетки со скошенным краем, от белого до почти белого цвета, со слабым специфическим запахом. Таблетки имеют слегка шероховатую поверхность

Фармакотерапевтическая группа

Кальциево-фосфорного обмена регулятор

Код АТХ

A12AA20

Фармакодинамика:

Кальций — жизненно важный минеральный элемент, необходимый для поддержания равновесия электролитов в организме и адекватного функционирования многочисленных регуляторных механизмов. Восполняет дефицит Са²⁺ в организме, участвует в фосфатно-кальциевом обмене, оказывает витаминное, противорахитическое, противовоспалительное и противоаллергическое действие.

Кальций Сандоз® Форте содержит две соли кальция (кальция лактоглюконат и кальция карбонат), которые в форме таблеток шипучих быстро растворяются в воде, превращаясь в активную ионизированную форму кальция, которая легко усваивается.

Данная лекарственная форма обеспечивает адекватное поступление кальция в организм в виде вкусного напитка и предназначена для профилактики и лечения острого и хронического дефицита кальция в организме, а также для лечения различных видов нарушений обмена в костной ткани.

Фармакокинетика:

Всасывание

Примерно 25-50% от принятой внутрь дозы кальция всасывается преимущественно в проксимальном отделе тонкой кишки и поступает в обменные кальциевые депо.

Распределение и метаболизм

99% запасов кальция в организме содержится в костях и зубах, 1% находится в составе внутри- и внеклеточной жидкости. Примерно 50% от общего содержания кальция в крови присутствует в физиологически активной ионизированной форме, примерно 5% образует комплексы с цитратом, фосфатом и другими анионами. Остальные 45 % кальция в сыворотке крови связываются с белками, в основном с альбумином.

Выведение

Около 20% кальция выводится через почки и 80% — через кишечник. Уровень выведения через почки зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции. Через кишечник выводится как неабсорбированный кальций, так и та его абсорбированная часть, которая выделяется с желчью и панкреатическим секретом.

Показания:

— Профилактика и лечение дефицита кальция;

— профилактика и лечение остеопороза (в комплексной терапии);

— лечение рахита и остеомаляции (в комплексной терапии с витамином D₃).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, повышенная концентрация кальция в крови и моче (гиперкальциемия, гиперкальциурия), хроническая почечная недостаточность, нефроуролитиаз, нефрокальциноз, фенилкетонурия и дефицит сахарозы/изомальтозы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабеорбция.

Препарат Кальций Сандоз® Форте не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 3-х лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности в данной категории.

Беременность и лактация:

Препарат может применяться в период беременности и грудного вскармливания по рекомендации врача (ежедневная норма кальция, включая пищу и добавки, составляет 1000-1300 мг). В период беременности суточная доза кальция не должна превышать 1500 мг.

Гиперкальциемия в период беременности может вызвать нарушения в развитии плода.

Значительное количество кальция проникает в грудное молоко, что не оказывает неблагоприятного воздействия на новорожденного.

Способ применения и дозы:

Внутрь, независимо от приема пищи. Перед приемом таблетку растворяют в стакане воды.

• Детям от 3 до 9 лет: 500 мг в сутки.
• Взрослым и детям с 10 лет: 1000 мг в сутки.

Продолжительность терапии:

— при применении для профилактики и лечения дефицита кальция средняя продолжительность курса лечения составляет не менее 4-6 недель;

— при применении для профилактики и лечения остеопороза продолжительность приема препарата не ограничена при недостаточном содержании его в пищевом рационе (профилактика) или, в составе комплексной терапии, составляет не менее 36 месяцев; длительность комплексной терапии остеопороза должна согласовываться с врачом;

— при применении для лечения рахита и остеомаляции длительность лечения составляет не менее 3 месяцев в комплексной терапии с витамином D₃, при более длительном лечении необходима консультация врача.

Побочные эффекты:

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥ 1/10000 до <1/1000), очень редко (< 1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Нарушения со стороны иммунной системы

редко: реакции гиперчувствительности, в т.ч. сыпь, зуд, крапивница;

очень редко: в единичных случаях сообщалось о системных аллергических реакциях (таких как анафилактические реакции, отеки лица, ангионевротический отек).

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

нечасто: гиперкальциемия, гиперкальциурия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

редко: метеоризм, запор, диарея, тошнота, рвота, боль в животе.

Передозировка:

Передозировка приводит к развитию гиперкальциурии и гиперкальциемии.

Симптомы гиперкальциемии: тошнота, рвота, жажда, полидипсия, полиурия, обезвоживание и запор.

Хроническая передозировка при развитии гиперкальциемии может привести к известкованию сосудов и органов. Пороговым значением для развития интоксикации кальцием является прием препаратов кальция в дозах, превышающих 2000 мг/сут., на протяжении нескольких месяцев.

Терапия в случае передозировки

В случае интоксикации следует немедленно прекратить терапию и восстановить водно-электролитный баланс.

При хронической передозировке при обнаружении признаков гиперкальциемии на начальном этапе проводится гидратация с помощью 0,9% раствора натрия хлорида. Для усиления выведения кальция, а также во избежание образования отеков в тканях (например, при застойной сердечной недостаточности) могут использоваться «петлевые» диуретики, например, фуросемид. При этом следует воздержаться от применения тиазидных диуретиков.

У больных с почечной недостаточностью гидратация неэффективна, таким больным показан диализ.

В случае персистентной гиперкальциемии следует исключить другие факторы, способствующие ее развитию, в том числе гипервитаминоз витамина А или D, первичный гиперпаратиреоидизм, злокачественные опухоли, почечную недостаточность, скованность движений.

Взаимодействие:

Комбинация кальция карбонат + кальция лактоглюконат& может уменьшать абсорбцию эстрамустина, этидроната и, возможно, других бисфосфонатов, фенитоина, хинолонов, пероральных тетрациклиновых антибиотиков и препаратов фтора. Интервал между приемом таблеток шипучих кальция карбонат + кальция лактоглюконат& и вышеуказанных препаратов должен составлять не менее 3 ч.

Одновременное назначение витамина D и его производных увеличивает всасывание кальция. При назначении в высоких дозах вместе с витамином D и его производными, кальций может уменьшать действие верапамила и, возможно, других блокаторов кальциевых каналов.

При одновременном применении таблеток шипучих кальция карбонат + кальция лактоглюконат& и препаратов тетрациклинового ряда может нарушаться всасывание последних. По этой причине тетрациклиновые препараты следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 4-6 часов после приема внутрь препаратов кальция.

Тиазидные диуретики уменьшают экскрецию кальция с мочой, поэтому при их одновременном применении с шипучими таблетками кальция карбонат + кальция лактоглюконат& следует проводить регулярный контроль концентрации кальция в сыворотке крови, поскольку существует риск развития гиперкальциемии.

Системные кортикостероиды уменьшают всасывание кальция. При их одновременном применении может потребоваться увеличить дозу таблеток шипучих кальция карбонат + кальция лактоглюконат&.

При приеме внутрь таблеток шипучих кальция карбонат + кальция лактоглюконат& у пациентов, получающих сердечные гликозиды, возможно увеличение токсичности сердечных гликозидов вследствие развития гиперкальциемии. Таким больным следует регулярно снимать ЭКГ и контролировать уровень кальция в сыворотке крови.

При одновременном приеме внутрь бисфосфоната или фторида натрия эти препараты следует принимать не менее чем за 3 часа до приема таблеток шипучих кальция карбонат + кальция лактоглюконата&, поскольку всасывание из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) бисфосфоната или фторида натрия может снижаться.

Всасывание кальция из ЖКТ может уменьшаться при одновременном приеме некоторых видов пищи, содержащей щавелевую кислоту (например, шпината, ревеня) или фитиновую кислоту (во всех зерновых) в связи с образованием нерастворимых комплексов с ионами кальция.

Пациентам не следует принимать таблетки шипучие кальция карбонат + кальция лактоглюконат& за 2 часа до или после приема пищи, богатой содержанием щавелевой или фитиновой кислоты.

Особые указания:

У пациентов с незначительной гиперкальциурией (превышающей 300 мг/24 ч или 7,5 ммоль/сут), со слабо или умеренно выраженными нарушениями функции почек, а также при наличии анамнестических указаний на мочекаменную болезнь требуется регулярный контроль экскреции кальция с мочой. При необходимости следует уменьшить дозу препарата или отменить его.

Больным со склонностью к образованию конкрементов в мочевыводящих путях рекомендуют увеличить прием жидкости.

У пациентов с нарушениями функции почек прием солей кальция должен проводиться под медицинским наблюдением. Необходим мониторинг уровней кальция и фосфата в сыворотке крови.

При лечении препаратами кальция необходимо избегать приема больших доз витамина D или его производных, если для этого нет специальных показаний.

Существуют литературные данные о возможном увеличении абсорбции алюминия при совместном применении с цитратами. Препараты кальция, содержащие лимонную кислоту, следует с осторожностью применять у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, особенно у тех, кто одновременно принимает алюминий-содержащие препараты.

Пациентам, находящимся на низкосолевой диете, следует учитывать содержание натрия в 1 таблетке шипучей кальция карбонат + кальция лактоглюконат&:

1 таблетка шипучая 500 мг содержит 2,976 ммоль (соответствует 68,45 мг) натрия;

1 таблетка шипучая 1000 мг содержит 5,95 ммоль (соответствует 136,90 мг) натрия.

Информация для пациентов с сахарным диабетом:

1 шипучая таблетка кальция карбонат + кальция лактоглюконат& содержит 0,002 хлебных единиц, поэтому препарат можно применять пациентам с сахарным диабетом

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат Кальций Сандоз® Форте не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем или работе с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки шипучие, 500 мг и 1000 мг.

Упаковка:

По 10 или 20 таблеток в пенал из полипропилена, укупоренный крышкой из полипропилена, содержащей силикагель и снабженной системой контроля первого вскрытия. Пенал вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 30 °С в плотно закрытом пенале.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Препарат не следует использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Фамар Франция, 1, Avenue du Champ de Mars, 45072 Orleans, Cedex 02, France, Франция

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Новартис Консьюмер Хелс С.А.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)