Кальцитонин инструкция по применению цена отзывы аналоги цена

Состав

Один миллилитр инъекционного раствора включает 100 ME (20 мкг) синтетического кальцитонина лосося. Дополнительно: ацетат тригидрат натрия, уксусная кислота, хлорид натрия, инъекционная вода.

Одна доза назального спрея включает 200 ME (40 мкг) синтетического кальцитонина лосося. Дополнительно: хлористоводородная кислота, бензалкония хлорид, хлорид натрия, очищенная вода.

Форма выпуска

Миакальцик производится в форме инъекционного раствора в ампулах по 1 мл №5 и в форме назального спрея по 2800 МЕ (14 доз) №1 или №2.

Фармакологическое действие

Угнетающее костную резорбцию, гипокальциемическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Миакальцик включает в свой состав активный ингредиент – кальцитонин, являющийся гормоном, продуцируемым С-клетками, находящимися в щитовидной железе. Данный гормон характеризуется антагонизмом к паратиреоидному гормону и параллельно с ним принимает участие в регулировке обмена кальция в человеческом организме.

Строение всех кальцитонинов представляет собой одну цепью, состоящую из 32 аминокислот, а также кольцо, включающее 7 аминокислотных остатков, находящихся на N-конце, с различной последовательностью в зависимости от вида. По причине более высокого сродства кальцитонина лосося в отношении соответствующих рецепторов (в сравнении с кальцитонинами млекопитающих) сила и продолжительность его действия выражена в большей степени.

За счет влияния кальцитонина лосося на специфические рецепторы происходит угнетение активности остеокластов, что приводит к существенному уменьшению скорости обмена в тканях костей и, при болезненных состояниях, характеризующихся повышенной резорбцией (например, при остеопорозе), доводит ее до нормального уровня. Также отмечают анальгетическое действие Миакальцика в отношении болевого синдрома костного происхождения, проявляющееся, по-видимому, благодаря непосредственному воздействию препарата на ЦНС.

Уже при однократном применении лечебного средства Миакальцик в форме инъекционного раствора или назального спрея у пациента наблюдается биологическая клинически значимая ответная реакция, проявляющаяся увеличением выведения почками кальция, натрия и фосфора (за счет ослабления канальцевой реабсорбции) и уменьшением экскреции гидроксипролина.

Продолжительное интраназальное или парентеральное введение Миакальцика приводит к значимому понижению содержания биохимических маркеров, присущих костному обмену, включая пиридинолин, костные изоферменты ЩФ и сывороточные С-телопептиды.

Парентеральное введение кальцитонина снижает экзокринную и желудочную панкреатическую секрецию, что обусловливает эффективность Миакальцика при терапии острого панкреатита.

При использовании назального спрея Миакальцик отмечается статистически значимое увеличение (1-2%) минеральной плотности костной ткани в поясничных позвонках, определяемое на первом году проведения терапии и сохраняемое на протяжении 5-ти лет. В бедренной кости Миакальцик способствует поддержанию нормальной минеральной плотности.

Применение спрея Миакальцик в суточной дозировке 200 ME приводило к клинически и статистически значимому понижению (36%) риска возникновения свежих переломов позвонков, что было отмечено в группе пациентов, получавших комбинаторное лечение Миакальциком, препаратами кальция и витамином D, в сравнении с группой пациентов, получавших комбинацию препаратов кальция, витамина D и плацебо. Кроме того, у пациентов первой группы наблюдали уменьшение частоты множественных переломов спинных позвонков на 35%.

При подкожном и внутримышечном введении биодоступность лососевого кальцитонина составляет приблизительно 70%, при интраназальном применении (в носовые полости) – 3-5%, по отношению к парентерально введенному препарату. Плазменная Cmax при внутримышечном введении достигается на протяжении 60-ти минут, при п/к инъекции в течение 23-х минут, при интраназальном применении, в среднем, через 10 минут.

Кажущийся VSS препарата равен 0,15-0,3 л/кг. Связывание с плазменными белками происходит на 30-40%. Почками экскретируется до 95% кальцитонина и продуктов его метаболизма, при этом только 2% активного ингредиента выводится в неизмененной форме. T1/2 при в/м введении занимает примерно 60 минут, при п/к инъекции – 60-90 минут, при интраназальном применении – 20 минут.

При повторных интраназальных впрыскиваниях препарата, кумуляции его активного ингредиента не происходит. В случае применения доз Миакальцика, превышающих рекомендованные, в плазме обнаруживаются его более высокие концентрации (что подтверждено увеличением показателя AUC), при этом относительная биодоступность препарата не повышается. Проникновения препарата сквозь плацентарный барьер не наблюдается.

Определение плазменного содержания кальцитонина лосося, как и прочих полипептидных гормонов, не является показателем его эффективности, которую следует определять по клиническим показателям продуктивности проводимой терапии.

Показания к применению

Инъекционный раствор и спрей Миакальцик показаны к назначению при:

  • деформирующей остеодистрофии (болезни Педжета);
  • ощущении болей в костях, ассоциированных с остеопенией и/или остеолизом;
  • постменопаузном остеопорозе (на ранней и поздней стадии развития);
  • нейродистрофических патологиях (атрофия Зудека, альгонейродистрофия), вызванных различными предрасполагающими и этиологическими факторами, включая: болезненный посттравматический остеопороз, плечелопаточный синдром, рефлекторную дистрофию, каузалгический синдром, нейротрофические лекарственные нарушения.

Дополнительно инъекционный раствор применяют при:

  • первичном сенильном остеопорозе у мужчин и женщин;
  • вторичном остеопорозе, в том числе, развившемся по причине продолжительной иммобилизации и проводимого лечения глюкокортикоидами;
  • остром панкреатите (как средство дополнительной терапии);
  • гиперкальциемическом кризе и гиперкальциемии, возникших по причине следующих болезненных состояний: остеолиз, спровоцированный злокачественными образованиями (миелома, карцинома легких, молочной железы, почек); продолжительная иммобилизация; гиперпаратиреоз; интоксикация (отравление) витамином D; (используется для купирования острых состояний и для продолжительной терапии хронических патологий, вплоть до проявления эффекта специфичного лечения основного заболевания).

Противопоказания

Единственным абсолютным противопоказанием к назначению Миакальцика является персональная гиперчувствительность больного к синтетическому лососевому кальцитонину, а также к прочим ингредиентам инъекционного раствора или спрея.

Побочные действия

При применении инъекционного раствора и спрея Миакальцик возможно возникновение таких нежелательных побочных эффектов как: головокружение, тошнота/рвота, артралгии, слабовыраженные приливы к коже лица с чувством тепла. Головокружение, тошнота/рвота и приливы являлись дозозависимыми и чаще наблюдались при внутривенном введении Миакальцика, в сравнении с его подкожным или внутримышечным применением. На фоне проведения терапии с использованием Миакальцика возможно возникновение озноба и полиурии, которые, как правило, исчезают самостоятельно и только иногда требуют временного уменьшения дозировки препарата.

Также, с различной частотой проявления, применение Миакальцика может привести к следующим негативным явлениям.

Часто:

  • головные боли;
  • артралгии;
  • головокружение;
  • боли в животе;
  • вкусовые нарушения;
  • приливы;
  • тошнота;
  • повышенная утомляемость;
  • диарея.

Иногда:

  • зрительные нарушения;
  • артериальная гипертензия;
  • отеки лица;
  • рвота;
  • боли в мышцах и костях;
  • гриппоподобный синдром;
  • генерализованные и периферические отеки.

Редко:

  • гиперчувствительность;
  • полиурия;
  • генерализованная сыпь;
  • озноб;
  • зуд;
  • реакции в месте проведения инъекции.

Крайне редко:

  • анафилактический шок;
  • прочие анафилактоидные и анафилактические реакции.

Дополнительно при применении спрея Миакальцик наблюдали следующие побочные проявления.

Очень часто:

  • ринит;
  • раздражение;
  • болезненность в полостях носа;
  • эритема слизистой;
  • застойные явления;
  • неприятный запах;
  • отек слизистой;
  • аллергический ринит;
  • чихание;
  • сухость в носовой полости;
  • формирование экскориаций в полостях носа.

Часто:

  • фарингит;
  • носовые кровотечения;
  • язвенный ринит;
  • синусит.

Иногда:

  • кашель.

Инструкция по применению Миакальцика (Способ и дозировка)

Инъекционный раствор Миакальцик, инструкция по применению

Миакальцик в форме инъекционного раствора предназначен для п/к, в/м и в/в введения.

С целью терапии остеопороза показано п/к или в/м введение препарата в суточной дозировке 50 МЕ или 100 ME каждый день или через 24 часа (согласуясь с тяжестью заболевания). Для профилактики прогрессирования снижения костной массы рекомендуют параллельно с Миакальциком назначать витамин D и кальций в адекватных дозах.

При болезненном синдроме в костях, связанном с остеопенией и/или остеолизом назначают ежедневные введения в суточной дозе 100-200 ME. Препарат можно вводить в виде инфузий (в физиологическом растворе), а также в/м или п/к серией инъекций, вплоть до формирования удовлетворительной клинической эффективности. Дозировку Миакальцика следует корректировать с учетом ответа пациента на проводимую терапию.

Для развития полноценного анальгетического действия может понадобиться несколько суток. При необходимости продолжительного лечения начальную суточную дозировку препарата и/или частоту его применения, как правило, снижают.

При болезни Педжета вводят Миакальцик в/м и/или п/к в суточной дозировке 100 ME, применяемой ежедневно или через 24 часа. Минимальная продолжительность терапии составляет 3 месяца. Доза препарата подбирается с учетом ответа пациента на проводимое лечение.

Неотложную терапию гиперкальциемического криза проводится в виде инфузионного введения, которое является наиболее эффективным при купировании неотложных и других тяжелых болезненных состояний. В данном случае суточная доза Миакальцика рассчитывается на килограмм веса пациента и обычно составляет 5-10 МЕ/кг, растворенная в 500 мл физраствора. Инфузию проводят на протяжении минимум 6-ти часов. Также допускают в/в медленное введение Миакальцика, с разделением суточной дозировки препарата на 2-4 раза.

Продолжительное лечение гиперкальциемии хронического характера рекомендуют проводить в виде в/м или п/к инъекций в суточной дозировке 5-10 МЕ/кг, применяемой однократно или дважды в 24 часа. Дозировочный режим корректируют, опираясь на клиническую динамику состояния больного и его биохимические показатели. При превышении необходимого объема дозы Миакальцика в 2 мл, предпочтение отдают в/м инъекциям, осуществляемым в разные места.

При терапии нейродистрофических патологий чрезвычайно важной является ранняя диагностика заболевания. Лечение начинают непосредственно после точной установки диагноза. Назначают Миакальцика в виде в/м и/или п/к инъекций в суточной дозировке 100 ME, вводимой на протяжении 2-4 недель. Продолжение лечения возможно с введением препарата по 100 ME через 24 часа на протяжении времени до 6-ти недель (согласуясь с динамикой болезненного состояния пациента).

Терапия состояния острого панкреатита с применением Миакальцика осуществляется в составе комбинаторного консервативного лечения. Препарат вводят в виде инфузий в дозе 300 ME, растворенной в физрастворе. Инфузии проводят на протяжении 24 часов в течение 6-ти суток подряд.

Спрей Миакальцик, инструкция по применению

Спрей препарата Миакальцик предназначен для интраназального применения (в полости носа). Введение спрея рекомендуют производить, чередуя носовые проходы.

С целью терапии остеопороза назначают суточную дозу Миакальцика, составляющую 200 ME. Для профилактики прогрессирования снижения костной массы рекомендуют параллельно со спреем назначать витамин D и кальций в адекватных дозах. Лечение проводят на протяжении длительного времени.

При болезненном синдроме в костях, связанном с остеопенией и/или остеолизом применяют спрей в суточной дозировке 200-400 ME, вводимой ежедневно. Доза препарата 200 ME может применяться одномоментно. Более высокие дозировки необходимо вводить в несколько приемов. Дозу спрея Миакальцик следует корректировать согласуясь с индивидуальными потребностями пациента.

Для развития полноценного анальгетического действия может понадобиться несколько суток. При необходимости продолжительного лечения начальную суточную дозировку препарата и/или частоту его применения, как правило, снижают.

При болезни Педжета рекомендуют ежедневное использование спрея в суточной дозировке 200 ME. Иногда в начале проведения терапии может понадобиться суточная доза 400 ME, применяемая в несколько введений. Минимальная длительность лечения должна составлять 3 месяца. Дозировку корректируют с учетом персональных потребностей больного.

Лечение Миакальциком болезни Педжета должно непрерывно продолжаться на протяжении нескольких месяцев или даже нескольких лет. При проведении такой терапии наблюдается значимое снижение плазменного содержания ЩФ и экскреции почками гидроксипролина, иногда до стандартных значений. Тем не менее, в некоторых случаях отмечали повышение этих показателей после их изначального снижения. При выявлении такой клинической картины врач должен рассмотреть целесообразность отмены лечения и его последующего возобновления.

Спустя несколько месяцев после завершения терапии, нарушения костно-тканевого метаболизма могут возникнуть вторично. В данном случае требуется проведение повторного курса лечения.

При терапии нейродистрофических патологий чрезвычайно важной является ранняя диагностика заболевания. Лечение начинают непосредственно после точной установки диагноза. Назначают Миакальцика в форме спрея в суточной дозе 200 МЕ одноразово ежедневно на протяжении 2-4 недель. Продолжение лечения возможно с введением препарата по 200 ME через 24 часа на протяжении времени до 6-ти недель (согласуясь с динамикой болезненного состояния пациента).

Опыт применения инъекционного раствора и спрея Миакальцик в педиатрии довольно-таки ограничен, в связи с чем, дать рекомендации по их использованию в этой возрастной группе не представляется возможным.

Значительный опыт применения обеих лекарственных форм Миакальцика, используемого для терапии пожилых пациентов, подтверждает нормальную переносимость препаратов пациентами этой возрастной группы, а также отсутствие необходимости в корректировке дозировочного режима лечения. Та же картина наблюдается в отношении больных с патологиями печени/почек, хотя целенаправленных исследований действия Миакальцика на пациентов этих групп не проводилось.

Устройство для введения назального спрея

Первичная упаковка спрея, используемого для дальнейшего интраназального применения представляет собой:

  • флакон, включающий раствор лекарственного препарата в объеме, достаточном для проведения как минимум 14-ти впрыскиваний;
  • защитный колпачок, предохраняющий наконечник от загрязнения и выпускное отверстие от засорения;
  • наконечник, предназначенный для введения в носовой проход;
  • распылитель (поршень), являющийся движущейся частью флакона, используемой для процедуры распыления раствора;
  • выпускное отверстие, представляет собой небольшое отверстие в центре наконечника, через которое производится впрыскивание раствора;
  • трубочка, находится внутри флакона и служит для подачи раствора после нажатия на распылитель;
  • счетчик доз, показывающее использованные дозы окошко на распылителе (на полном флаконе окошко полностью красного цвета).

Подготовка назального спрея к применению

Встряхивание флакона с препаратом не допускается, так как это может стать причиной образования в растворе пузырьков воздуха, что приведет к неверному дозированию лечебного средства.

Окошко дозировочного счетчика неиспользованного спрея должно быть красного цвета.

При первом использовании спрея следует снять с наконечника распылителя защитный колпачок и, удерживая флакон вертикально, произвести три предварительных нажатия на поршень, для удаления воздуха из трубочки. Данная процедура осуществляется один раз для приведения спрея в рабочее состояние. При удалении воздуха из трубочки, допускается незначительное разбрызгивание самого раствора, что предусмотрено производителем и не влияет на дальнейшее количество доз.

Следует обратить внимание на изменение цвета в окошке счетчика после каждого последующего нажатия на поршень. После третьего профилактического нажатия в окошке должен наблюдаться зеленый цвет, сигнализирующий о готовности устройства к дальнейшему использованию.

Методика применения назального спрея

  • Для правильного применения назального спрея Миакальцик пациенту следует слегка наклонить вперед голову и ввести наконечник распылителя в носовой проход. Убедиться в том, что наконечник распылителя расположен на одной линии в отношении носового прохода, для обеспечения равномерного распределения препарата.
  • Произвести одно нажатие на поршень.
  • Извлечь наконечник из носового прохода и провести несколько активных вдохов носом, с целью предупреждения вытекания раствора.
  • Прочищать носовой ход сразу после использования препарата не следует.
  • В случае назначения врачом 2-х введений за один раз, вторую процедуру осуществляют в другой носовой проход.
  • После использования спрея необходимо тщательно протереть наконечник распылителя сухой чистой тканью и надеть на него защитный колпачок.

Учет доз назального спрея

Перед использованием спрея, а также после его применения, необходимо отмечать цифру, находящуюся в окошке дозировочного счетчика, которая должна увеличиваться после каждого следующего впрыскивания одной дозы препарата на одно значение. Флакон с назальным спреем включает 14 полноценных доз, но с учетом запаса раствора, предусмотренного производителем, возможно проведение еще 2-х дополнительных распылений.

Появление в окошке доз цифры 16 означает полное отсутствие раствора во флаконе. Незначительный остаток препарата на дне флакона не подлежит использованию.

Дополнительные предупреждения

Не следует разбирать распыляющее устройство или делать попытки увеличения отверстия наконечника, используя иглу или прочие острые предметы. Такое вмешательство приведет к основательному нарушению работы распыляющего устройства. При возникновении любых сомнений в правильной работе устройства необходимо проконсультироваться со специалистом аптеки, в которой был приобретен спрей.

Для обеспечения точного отмеривания доз следует хранить и транспортировать флакон с препаратом в вертикальном положении. Не допускается встряхивание флакона. Нужно избегать резких температурных перепадов. Используемый флакон можно хранить при комнатной температуре на протяжении максимум 4-х недель.

Передозировка

Негативная симптоматика передозировки при парентеральном введении Миакальцика проявляется приливами, тошнотой/рвотой и головокружением, носящим дозозависимый характер. При интраназальном применении Миакальцика в форме спрея можно ожидать подобных явлений. Тем не менее, имеются сообщения о случаях применения спрея Миакальцик в однократных дозах до 1600 ME и в суточных дозах 800 ME, применяемых на протяжении 3-х дней, которые не приводили к каким-либо серьезным отрицательным эффектам. Случаи передозировки спреем Миакальцик являются эпизодическими. При передозировке кальцитонином лосося возможно формирование гипокальциемии, сопровождающейся подергиванием мышц и парестезиями.

Лечение передозировки кальцитонином лосося должно соответствовать наблюдаемым негативным симптомам. В случае развития гипокальциемии показано применение Глюконата кальция.

Взаимодействие

Применение кальцитонина параллельно с препаратами лития может привести к снижению плазменного уровня последнего, что требует корректировки дозировочного режима лекарственных средств, содержащих литий.

Условия продажи

Обе лекарственные формы лечебного средства Миакальцик являются рецептурными.

Условия хранения

Инъекционный раствор и спрей Миакальцик подлежат долгосрочному хранению при температуре 2-8 °C. Хранить и транспортировать флакон со спреем нужно в вертикальном положении. Не допускается встряхивание флакона. Используемый спрей можно хранить при комнатной температуре на протяжении максимум 4-х недель.

Срок годности

5 лет для инъекционного раствора и 3 года для назального спрея.

Особые указания

Лечащий врач или медсестра, имеющие опыт проведения подкожных инъекций, должны проинструктировать пациента о правильной технике самостоятельного выполнения таких процедур.

Инъекционный раствор Миакальцик содержит менее 23 мг натрия.

Перед проведением инъекций Миакальцика необходимо визуально изучить состояние раствора и ампулы препарата. Допускается использование бесцветного, прозрачного, не содержащего посторонних включений инъекционного раствора, заключенного в неповрежденную ампулу. После одноразового применения Миакальцика, остаток неиспользованного раствора в ампуле следует утилизировать.

Перед введением Миакальцика внутримышечно или подкожно, ампулу с инъекционным раствором следует подогреть до комнатной температуры.

При продолжительном применении любой из лекарственных форм препарата Миакальцик у некоторых пациентов наблюдали образование антител к кальцитонину, которые, как правило, не влияли на общую картину клинической эффективности препарата. Явление «привыкания», в основном отмечающееся у пациентов с болезнью Педжета, применяющих Миакальцик на протяжении длительного отрезка времени, вероятно, обусловлено насыщением участков связывания препарата, а не выделением антител к кальцитонину. После перерыва в терапии эффективность Миакальцика полностью восстанавливается.

Лечение болезни Педжета, как и прочих хронических патологий, протекающих с повышением обмена костной ткани, должно быть длительным и занимать несколько месяцев или даже несколько лет.

На фоне проведения терапии Миакальциком, плазменное содержание ЩФ и экскреция почками гидроксипролина значительно снижаются или нормализуются. Тем не менее, в некоторых случаях отмечали повышение этих показателей после их изначального снижения. При выявлении такой клинической картины врач должен рассмотреть целесообразность отмены лечения и его последующего возобновления, согласуясь с клинической картиной течения заболевания.

Спустя несколько месяцев после завершения терапии, нарушения костно-тканевого метаболизма могут возникнуть вторично. В данном случае требуется проведение повторного курса лечения.

В связи с пептидной основой кальцитонина лосося, при применении Миакальцика существует вероятность формирования системных аллергических проявлений. Имеются сведения о развитии аллергических реакций, включительно с отдельными случаями возникновения анафилактического шока. В случае подозрения у пациента гиперчувствительности в отношении кальцитонина лосося, следует до начала терапии назначить кожные пробы с использованием стерильного разведенного раствора Миакальцика.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Миакальцика представлены лечебными препаратами, включающими идентичный активный ингредиент – кальцитонин:

  • Алостин;
  • Кальцитрин;
  • Вепрена;
  • Остеовер.

Детям

Опыт применения инъекционного раствора и спрея Миакальцик в педиатрии довольно-таки ограничен, в связи с чем, дать рекомендации по их использованию в этой возрастной группе не представляется возможным.

При беременности и лактации

В ходе проведенных экспериментальных исследований, тератогенного и эмбриотоксического действия Миакальцика отмечено не было, равно как и его проникновения сквозь плацентарный барьер. Вместе с тем, клинических данных о безопасности использования Миакальцика для терапии беременных женщин не существует. Вследствие этого назначать любую их лекарственных форм данного препарата при беременности не рекомендуют.

Степень проникновения кальцитонина лосося в молоко кормящей матери не установлена. В связи с этим применять Миакальцик при кормлении грудью не следует.

Отзывы о Миакальцике

В сети интернет в основном можно встретить отзывы о спрее Миакальцик и намного реже отзывы об инъекционном растворе данного препарата. Довольно разносторонняя оценка пациентами действия Миакальцика не дает возможности сделать однозначный вывод об эффективности и безопасности его применения. Одним этот препарат подходит полностью, другим, по причине выраженных побочных явлений (тошнота/рвота, приливы, головокружение) только вредит.

Также, можно натолкнуться на упоминая о способности Миакальцика вызывать раковые опухоли, хотя официального подтверждения этого явления не предоставлено. В случае необходимости использования препаратов подобных Миакальцику пациенту стоит прислушаться к мнению врача, которому он полностью доверяет или пройти консультацию у нескольких независимых специалистов.

Цена Миакальцика, где купить

Средняя стоимость инъекционного раствора Миакальцик составляет 1200 рублей.

По причине очень редких предложений, найти и купить спрей данного препарата намного сложнее. Предположительная цена спрея Миакальцик должна варьировать в районе 2000 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЛюксФарма* специальное предложение

  • Кальциназе спрей назальный (Кальцитонин), аналог Миакальцик 3,7 мл 200 МЕ/доза 30 доз

показать еще

Содержание

  • Структурная формула

  • Русское название

  • Английское название

  • Латинское название

  • Брутто формула

  • Фармакологическая группа вещества Кальцитонин

  • Нозологическая классификация

  • Код CAS

  • Фармакологическое действие

  • Характеристика

  • Фармакология

  • Применение вещества Кальцитонин

  • Противопоказания

  • Применение при беременности и кормлении грудью

  • Побочные действия вещества Кальцитонин

  • Взаимодействие

  • Передозировка

  • Способ применения и дозы

  • Меры предосторожности

  • Источники информации

  • Торговые названия с действующим веществом Кальцитонин

Структурная формула

Структурная формула Кальцитонин

Русское название

Кальцитонин

Английское название

Calcitonin

Латинское название

Calcitoninum (род. Calcitonini)

Брутто формула

C159H232N46O45S3

Фармакологическая группа вещества Кальцитонин

Нозологическая классификация

Список кодов МКБ-10

  • C41 Злокачественное новообразование костей и суставных хрящей других и неуточненных локализаций (остеосаркома, рак остеогенный)

  • C90.0 Множественная миелома

  • E05.9 Тиреотоксикоз неуточненный

  • E67.3 Гипервитаминоз D

  • E83.3.0* Гиперфосфатемия

  • E83.5 Нарушения обмена кальция

  • K05.4 Пародонтоз

  • K85 Острый панкреатит

  • M81.0 Постменопаузный остеопороз

  • M81.2 Остеопороз, вызванный обездвиженностью

  • M81.8 Другие остеопорозы

  • M84.1 Несрастание перелома [псевдоартроз]

  • M85.0 Фиброзная дисплазия (избирательная, одной кости)

  • M86.9 Остеомиелит неуточненный

  • M87.9 Остеонекроз неуточненный

  • M88 Болезнь Педжета (костей) [деформирующий остеит]

  • M89.0 Алгонейродистрофия

  • M89.5 Остеолиз

  • Q78.0 Незавершенный остеогенез

  • T14.2 Перелом в неуточненной области тела

Код CAS

12321-44-7

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

анальгезирующее, гипокальциемическое, ингибирующее костную резорбцию.

Характеристика

Полипептидный гормон, регулятор кальциево-фосфорного обмена.

У млекопитающих и человека синтезируется преимущественно парафолликулярными или С-клетками щитовидной железы; у рыб, земноводных, пресмыкающихся и птиц вырабатывается в так называемых ультимобранхиальных тельцах, развивающихся из последней пары жаберных дуг. У человека кальцитонин секретируется не только в щитовидной железе, но также в вилочковой и околощитовидных железах. Разработаны синтетические методы получения кальцитонина. Известны 8 типов кальцитонина, из которых в медицинской практике наиболее распространены синтетический кальцитонин лосося, кальцитонин свиньи и рекомбинантный человеческий кальцитонин. Кальцитонин лосося обладает бóльшей биологической активностью, чем эндогенный кальцитонин человека, и более длительным действием.

Активность препарата выражается в ЕД или МЕ и определяется с помощью биологического или радиоиммунологического метода. При определении активности биологическим методом за 1 ЕД принимают количество гормона, вызывающее в определенных условиях опыта снижение содержания кальция в крови на 10% у крыс. 1 МЕ соответствует 0,2 мкг чистого пептида (синтетического кальцитонина лосося).

Препараты кальцитонина применяют парентерально (в связи с гидролизом в желудке) и интраназально.

Фармакология

Восполняет дефицит кальцитонина, регулирует обмен кальция и метаболизм костной ткани. Является антагонистом паратиреоидного гормона.

Применение кальцитонина при некоторых формах костной патологии основано, главным образом, на его способности препятствовать процессу декальцинации костной ткани. Кальцитонин уменьшает резорбцию кости вследствие первичного угнетения активности остеокластов и уменьшения их количества. Эти эффекты могут быть частично опосредованы повышением концентрации цАМФ в клетках кости и последующим нарушением транспорта кальция и/или фосфата через плазматические мембраны остеокластов. За счет подавления остеолиза кальцитонин вызывает снижение повышенной концентрации кальция в сыворотке (гипокальциемическое действие).

Было показано, что у здоровых взрослых с относительно низким уровнем костной резорбции прием экзогенного кальцитонина приводит лишь к незначительному снижению уровня сывороточного кальция. У здоровых детей и у пациентов с генерализованной болезнью Педжета костная резорбция более быстрая и снижение кальция в сыворотке выражено более четко. В экспериментальных условиях кальцитонин увеличивает активность остеобластов и стимулирует образование кости, однако маловероятно, что кальцитонин будет повышать образование кости при длительном применении.

Имеются данные о том, что при использовании кальцитонина лосося в форме назального спрея у пациентов с болезнью Педжета предшествующее применение бифосфонатов снижало антирезорбтивный эффект кальцитонина.

Кальцитонин оказывает прямое действие на почки, усиливает выведение кальция, фосфора и натрия с мочой, подавляя их реабсорбцию в канальцах. Эти эффекты также могут быть частично опосредованы через цАМФ. Кратковременное применение кальцитонина приводит к уменьшению желудочной секреции и экзокринной функции поджелудочной железы.

Оказывает анальгезирующее действие, особенно при болях костного происхождения (в результате влияния на ЦНС).

Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность

В одногодичных исследованиях токсичности кальцитонина лосося наблюдалось увеличение частоты развития аденомы гипофиза у крыс при п/к введении в дозах 20 и 80 МЕ/кг/сут крысам линии Sprague-Dawley и 80 МЕ/кг/сут крысам линии Fisher 344 (в 16–19 раз превышает МРДЧ при парентеральном введении и в 130–160 раз — при назальном введении, при расчете на площадь поверхности тела). Полученные данные свидетельствуют о том, что кальцитонин лосося укорачивает латентный период развития аденомы гипофиза, не продуцирующей гормоны, возможно вследствие влияния на физиологические процессы, вовлеченные в развитие этого характерного эндокринного поражения у крыс. Хотя кальцитонин лосося снижает латентный период развития нефункционального пролиферативного повреждения у крыс, он не индуцирует гиперпластические/неопластические процессы. Значимость этих наблюдений для человека неизвестна.

Кальцитонин лосося не проявлял мутагенной активности в тестах с использованием Salmonella typhimurium (5 штаммов), Escherichia coli (2 штамма), в присутствии и отсутствии метаболической активации, в in vitro тесте выявления хромосомных аберраций V-79 на клетках китайского хомячка.

Длительных исследований с целью оценки потенциальной канцерогенности кальцитонина человека не проведено. Кальцитонин человека не проявлял мутагенную активность (в соответствии с оценкой изменения числа микроядер в полихроматических эритроцитах костного мозга у самцов мышей). Также кальцитонин человека не проявлял кластогенной активности в in vitro тесте на лимфоцитах человека, не индуцировал хромосомные аберрации с или без микросомальной активации при концентрациях до 1000 мкг/мл. Кальцитонин человека проявлял мутагенную активность у некоторых тестируемых штаммов Salmonella typhimurium и Escherichia coli в тесте Эймса, но в высоких концентрациях (≥1000 мкг/чашку Петри) и только при микросомальной активации. В тесте на клетках костного мозга китайских хомячков незначительное повышение частоты ядерных аномалий соматических клеток в интерфазе наблюдалось после 2 дней интраперитонеального введения в дозе до 200 мг/кг/сут. Клиническое значение этих наблюдений неизвестно.

Беременность. Тератогенные эффекты. Показано, что введение беременным крольчихам кальцитонина лосося парентерально в дозах 8–33 МРДЧ и интраназально в дозах 70–278 МРДЧ (в расчете на площадь поверхности тела) приводит к рождению плодов со сниженным весом. Поскольку кальцитонин не проходит через плацентарный барьер, это может быть следствием метаболических эффектов кальцитонина у беременных животных.

Фармакокинетика

При парентеральном пути введения биодоступность составляет около 70% как после в/м, так и после п/к инъекции. Тmax — 16–25 мин. Связывание с белками плазмы — 30–40%. Кажущийся объем распределения — 0,15–0,3 л/кг. Интенсивно биотрансформируется (протеолиз) преимущественно в почках, а также в крови и периферических тканях. T1/2 кальцитонина человека после однократного введения составляет 60 мин, кальцитонина лосося — 70–90 мин. Выводится в основном с мочой: 95% — в виде метаболитов, 2% — в неизмененном виде.

При интраназальном пути введения кальцитонин лосося в форме назального спрея быстро всасывается через слизистую оболочку носа. Биодоступность у здоровых добровольцев составляет около 3% (0,3–30,6%) в сравнении с биодоступностью той же дозы при в/м введении. Tmax — 31–39 мин. T1/2 — 43 мин. Не отмечается кумуляции при интраназальном введении с 10-часовым интервалом в течение периода до 15 дней.

Применение вещества Кальцитонин

Системные заболевания с перестройкой скелета (болезнь Педжета, несовершенный остеогенез, спонтанное рассасывание костей, асептический некроз головки бедренной кости); остеопороз (постменопаузный, сенильный, стероидный, паратиреоидный и др.), фиброзная дисплазия, травматическое повреждение костей с осложненным течением процесса репарации (замедленное сращение переломов); остеомиелит (травматический, лучевой), зональная патологическая перестройка костей у спортсменов, пародонтоз, синдром Зудека, семейная гиперфосфатемия, гиперкальциемия различного генеза (в т.ч. идиопатическая гиперкальциемия новорожденных), тиреотоксикоз, миелома, костные метастазы, гипервитаминоз D, профилактика костных нарушений в результате длительной иммобилизации; боли в костях, связанные с остеолизом и/или остеопенией; острый панкреатит (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

Гиперчувствительность, гипокальциемия, детский возраст (опыт применения кальцитонина у детей ограничен).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности возможно только в случае, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных женщин не проведено), использование в виде спрея при беременности не показано.

Категория действия на плод по FDA — C.

Не следует применять в период грудного вскармливания (неизвестно, проникает ли кальцитонин в грудное молоко женщин; показано, что кальцитонин ингибирует лактацию у животных).

Побочные действия вещества Кальцитонин

По данным Государственного реестра лекарственных средств, 2004

Общие: аллергические реакции — местные или генерализованные, включая анафилактический шок (тахикардия, понижение АД, коллапс), приливы крови к лицу, повышение АД, артралгия, отек (лица, конечностей, генерализованные отеки); неприятный привкус во рту.

При парентеральном применении: головокружение, головная боль; тошнота, рвота, гастралгия, диарея; миалгия, фарингит, повышенная утомляемость, извращение вкуса; кашель, гриппоподобные симптомы, расстройства зрения, полиурия; местные реакции — гиперемия и болезненность в месте введения.

При интраназальном применении: ринит, эрозия слизистой оболочки полости носа, сухость и/или отек слизистой оболочки полости носа, чиханье, образование папул в полости носа, синусит, носовое кровотечение.

По данным Physicians Desk Reference, 2005

При парентеральном применении кальцитонина лосося отмечались следующие неблагоприятные эффекты:

Со стороны органов ЖКТ: тошнота с/без рвоты (примерно у 10% пациентов), были более выражены в начале введения и снижались или исчезали при его продолжении.

Дерматологические/реакции гиперчувствительности: местные реакции — воспаление в месте п/к или в/м введения (около 10%); приливы крови к лицу (примерно 2–5%), кожная сыпь, никтурия, зуд мочек уха, ощущение тепла, боль в глазах, снижение аппетита, абдоминальная боль, отек ступней, извращение вкуса; сообщалось о нескольких случаях серьезных аллергических реакций (бронхоспазм, отек языка или гортани, анафилактический шок), один случай летального исхода в связи с анафилаксией (см. «Меры предосторожности»).

При использовании кальцитонина лосося в форме назального спрея у пациентов с постменопаузным остеопорозом отмечались неблагоприятные явления, представленные в таблице.

Таблица

Побочные явления, наблюдавшиеся у ?3% пациентов с постменопаузным остеопорозом при длительном лечении кальцитонином (лосося)

Побочный эффект Процент пациентов
Назальный спрей (N=341) Плацебо (N=131)
Ринит 12,0 6,9
Симптомы со стороны носа* 10,6 16,0
Боль в спине 5,0 2,3
Артралгия 3,8 5,3
Носовое кровотечение 3,5 4,6
Головная боль 3,2 4,6

* Симптомы со стороны носа, в т.ч. образование корок и сухость в полости носа, покраснение или эритему, болезненность, раздражение, зуд, ощущение уплотнения, бледность слизистой, инфекцию, образование кровоточащих ранок, ощущение дискомфорта и боли вокруг переносицы.

Взаимодействие

Исследований с целью оценки взаимодействия ЛС с кальцитонином лосося не проведено. О случаях лекарственного взаимодействия с кальцитонином лосося не сообщалось. При лечении гиперкальциемии одновременное применение кальцийсодержащих ЛС или витамина D может противодействовать эффекту кальцитонина; при лечении других состояний кальцийсодержащие препараты можно принимать через 4 ч после кальцитонина.

Передозировка

Симптомы: признаки гипокальциемии (парестезии, подергивание мышц и др.). При п/к введении кальцитонина (лосося) в дозе 1000 МЕ отмечались только тошнота и рвота. При дозах до 32 МЕ/кг/сут в течение 1–2 дней дополнительных побочных эффектов не зарегистрировано. Данные длительного применения в высоких дозах недостаточны для оценки токсичности.

При интраназальном применении случаев передозировки и серьезных побочных реакций, связанных с использованием высоких доз, не отмечено. Имеются сообщения об однократной аппликации назального спрея кальцитонина лосося в дозе до 1600 МЕ и применении в дозе 800 МЕ/сут в течение 3-х дней, при этом серьезных побочных эффектов отмечено не было. О развитии гипокальциемической тетании при применении назального спрея не сообщалось.

Лечение: симптоматическое. Парентеральное введение кальция глюконата.

Способ применения и дозы

В/в, в/м, п/к, интраназально. Дозу, режим и путь введения выбирают индивидуально, с учетом показаний и тяжести состояния пациента.

Меры предосторожности

Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам, склонным к аллергическим реакциям, учитывая пептидную структуру препарата. Сообщалось о нескольких случаях серьезных аллергических реакций и одном летальном исходе  при применении инъекционной формы кальцитонина лосося (см. «Побочные действия»). Для экстренной помощи в случае развития таких реакций необходимо иметь соответствующее обеспечение. Аллергические реакции следует дифференцировать от генерализованных приливов и гипотензии. В клинических испытаниях и маркетинговых исследованиях кальцитонина лосося в форме назального спрея, серьезных реакций аллергического типа не отмечалось.

До начала лечения проводят кожную пробу, особенно при подозрении на повышенную чувствительность пациента к кальцитонину, а также определяют содержание кальция в крови. Пациентам с низким содержанием кальция в крови (менее 10 мг%) или выраженной кожной реакцией на кальцитонин (эритема, припухлость) лечение не проводят. При повышении АД, приливах крови к лицу следует сделать перерыв в лечении на 2–3 дня, а в случае повторных реакций — отменить препарат.

При первом введении кальцитонина (или при нескольких начальных введениях) возможно развитие гипокальциемии, иногда сопровождающейся тетанией, поэтому для экстренной помощи следует иметь в наличии препарат кальция (кальция глюконат) для парентерального введения.

При длительном применении кальцитонина лосося, являющегося для организма человека чужеродным белком, возможно образование антител. При кратковременном применении (2 года и менее) появление антител отмечено у 30–60% пациентов, но только у 5–15% как результат сформировалась резистентность к препарату. Проведение более длительного лечения возможно только у тех пациентов, у которых не отмечено образования антител. Поскольку синтетический кальцитонин человека идентичен естественному, образование антител наблюдается редко, что позволяет проводить длительное курсовое лечение, не приводящее к развитию резистентности.

При болезни Педжета и других хронических состояниях, характеризующихся повышенным обменом в костной ткани, на фоне лечения кальцитонином существенно снижается уровень ЩФ в сыворотке (отражает снижение остеогенеза) и уменьшается выделение гидроксипролина с мочой (отражает снижение костной резорбции, в частности, расщепления коллагена). Наиболее выраженное снижение этих показателей, отражающих положительный эффект терапии, отмечается через 6–24 мес лечения. Следует контролировать уровень ЩФ в сыворотке крови и суточное выведение с мочой гидроксипролина до начала лечения, регулярно в первые 3 мес лечения и каждые 3–6 мес в ходе длительного лечения.

При терапии пациентов с гиперкальциемией необходим систематический контроль уровня кальция в крови.

При длительной терапии рекомендуется периодическое исследование осадка мочи. Сообщалось о появлении мочевых цилиндров (зернистые цилиндры и цилиндры, содержащие эпителиальные клетки почечных канальцев) у здоровых молодых добровольцев, находящихся на постельном режиме (использовалась инъекционная форма кальцитонина лосося при изучении иммобилизационного остеопороза). После прекращения приема кальцитонина каких-либо почечных нарушений не наблюдалось и осадок мочи становился нормальным.

При лечении остеопороза необходимо одновременно с кальцитонином обеспечить достаточное поступление в организм кальция и витамина D (с целью профилактики прогрессивной потери костной массы).

При использовании назального спрея до начала лечения и периодически в процессе терапии необходим осмотр с визуализацией слизистой оболочки носа, носовых раковин, перегородки, кровеносных сосудов слизистой оболочки носа.

У всех постменопаузных больных, использовавших спрей, в большинстве случаев отмечались такие назальные побочные реации, как ринит (12%), носовое кровотечение (3,5%) и синусит (2,3%). Курение не влияло на проявление назальных побочных реакций. У одного пациента (0,3%) при лечении спреем в дозе 400 МЕ ежедневно возникла небольшая назальная рана. В клинических испытаниях при болезни Педжета у 2,8% пациентов развились назальные изъязвления.

Если появляются выраженные изъязвления слизистой носа (более 1,5 мм в диаметре) или проникающие под слизистую, или связанные с выраженным кровотечением, использование спрея следует прекратить. Хотя небольшие язвы часто заживают без отмены препарата, следует временно прекратить лечение до их заживления.

Интраназальное введение требует осторожности у больных с хроническим ринитом.

Рекомендуется соблюдать особую осторожность при вождении транспортных средств и работе с механизмами.

Источники информации

1. Physicians Desk Reference.- 59th ed.- Thomson PDR.- 2005.- P. 2340–2343.

2. Государственный реестр лекарственных средств.- Т. 2.- М.: Медицина, 2004.- С. 665–666.

Торговые названия с действующим веществом Кальцитонин

Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ

Лекарственное взаимодействие

Фармакологическое действие

Гипокальциемический гормон, продуцируемый С-клетками щитовидной железы. Через специфические рецепторы (в костях, почках) кальцитонин воздействует на цАМФ, в результате чего тормозится резорбция костей (под действием остеокластов и остеолитов), стимулируется минерализация костей (под действием остеобластов), что, в частности, проявляется понижением уровня кальция и фосфора сыворотки и экскреции с мочой гидроксипролина. Кальцитонин оказывает прямое влияние на почки, повышая экскрецию кальция, фосфора и натрия за счет подавления их канальцевой реабсорбции. Эти эффекты также частично опосредуются цАМФ. Однако у некоторых пациентов возможно уменьшение (а не повышение) экскреции кальция с мочой, что связано с преобладанием вызванного кальцитонином эффекта от подавления костной резорбции над эффектом от прямого влияния кальцитонина на почки.

Краткосрочное применение кальцитонина приводит к снижению объема и кислотности желудочного сока, а также к снижению продукции панкреатического секрета и к снижению содержания в нем трипсина и амилазы.

Препараты кальцитонина представлены синтетическим кальцитонином человека (белок с молекулярной массой 3527) и кальцитонином лосося (белок с молекулярной массой 3431).

Фармакокинетика

Биодоступность кальцитонина лосося составляет около 70% как при в/м, так и при п/к введении. Cmax в плазме достигается в течение 1 ч, а при п/к введении — в течение примерно 23 мин. Кажущийся Vd составляет 0.15-0.3 л/кг. Связывание с белками плазмы — 30-40%. До 95 % кальцитонина и его метаболитов выводится с мочой, причем только 2% — в неизмененном виде. T1/2 составляет около 1 ч при в/м введении и 1-1.5 ч при п/к введении.

При интраназальном применении T1/2 составляет 16-43 мин. Не кумулирует.

Показания активного вещества
КАЛЬЦИТОНИН

Остеопороз: первичный остеопороз — постменопаузный остеопороз (как ранние, так и поздние стадии); сенильный остеопороз у женщин и мужчин; вторичный остеопороз, в частности вызванный терапией глюкокортикоидами или иммобилизацией; боли в костях, связанные с остеолизом и/или остеопенией; болезнь Педжета (деформирующий остеит). Гиперкальциемия и гиперкальциемический криз, обусловленные следующими факторами: остеолиз, вызванный злокачественными опухолями (карцинома молочной железы, легких, почек; миеломная болезнь и др.); гиперпаратиреоз, иммобилизация, интоксикация витамином D как для купирования неотложных состояний, так и для длительного лечения хронической гиперкальциемии — до тех пор, пока не проявится эффект специфической терапии основного заболевания. Нейродистрофические заболевания (альгонейродистрофия, атрофия Зудека), обусловленные различными этиологическими и предрасполагающими факторами, такими как посттравматический болезненный остеопороз, рефлекторная дистрофия, плече-лопаточный синдром, каузалгии, лекарственные нейротрофические нарушения. Острый панкреатит (в составе комбинированной терапии).

Режим дозирования

Применяют в/в, в/м, п/к и интраназально. Дозу, способ и схему применения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести заболевания и лекарственной формы.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — приливы; иногда — артериальная гипертензия.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, вкусовые нарушения.

Со стороны органов чувств: иногда — зрительные нарушения.

Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, тошнота, отсутствие аппетита, боль в животе; иногда — рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — генерализованная сыпь.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — учащение мочеиспускания.

Со стороны костно-мышечной системы: часто — артралгии; иногда — боль в костях и мышцах.

Прочие: часто — повышенная утомляемость; иногда — гриппоподобный синдром, отеки лица, периферические и генерализованные отеки; редко — озноб, зуд.

Местные реакции: реакции в месте введения — гиперемия, болезненность, припухлость в месте инъекции.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к синтетическому кальцитонину лосося.

Применение при беременности и кормлении грудью

Кальцитонин противопоказан к применению при беременности.

Кальцитонин выделяется с грудным молоком. В период лечения необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Разрешено к применению по показаниям у пациентов с нарушениями функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Разрешено к применению по показаниям у пациентов с нарушениями функции почек.

Применение у детей

Опыт применения Кальцитонина у детей ограничен, в связи с чем не рекомендуют применять его для этой возрастной группы.

Применение у пожилых пациентов

Возможно применение у пожилых больных по показаниям.

Особые указания

В случае, когда у пациента имеет место повышенная чувствительность к белку (в т.ч. в анамнезе), назначение препаратов кальцитонина возможно только после проведения кожных аллергических проб.

При первом введении кальцитонина (или при нескольких начальных введениях) возможно развитие гипокальциемии, иногда сопровождающейся тетанией, поэтому для экстренной помощи следует иметь в наличии препарат кальция (например, кальция глюконат) для парентерального введения.

При длительном применении кальцитонина лосося, являющегося для человека чужеродным белком, возможно образование антител. При длительности лечения 2 года и менее появление антител отмечено у 30-60% пациентов, при этом формирование резистентности к лечению наблюдается у 5-15%. Проведение более длительного лечения (более 2 лет) возможно только при отсутствии формирования антител.

При болезни Педжета на фоне лечения кальцитонином отмечается уменьшение концентрации ЩФ в сыворотке (что отражает снижение остеогенеза) и уменьшение выделения с мочой гидроксипролина (что отражает снижение костной резорбции, в частности расщепление коллагена). Наиболее выраженное снижение значений этих показателей, отражающих положительный эффект лечения, наблюдается через 6-24 месяца постоянного лечения. Контроль концентрации ЩФ в сыворотке и суточной экскреции с мочой гидроксипролина следует проводить до лечения, регулярно в первые 3 месяца и каждые 3-6 месяцев в процессе длительного лечения.

В процессе терапии пациентов с гиперкальциемией показан систематический контроль концентрации кальция в сыворотке.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период применения кальцитонина рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях другой деятельностью, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При применении кальцитонина одновременно с препаратами лития возможно снижение концентрации лития в плазме, что может потребовать коррекции дозы последнего.

При оформлении заказа у нас, Вы можете:

  • 💰 Купить Кальциназе (Кальцитонин), аналог Миакальцик, спрей назальный 3,7 мл 200 МЕ/доза 30 доз в интернет-аптеке в Москве по самой выгодной цене!
  • 🚚 Выбрать доставку в удобную Вам аптеку, заказывая Спрей для носа в Аптека-Медимир.
  • 🙋 Получить экспертную консультацию наших специалистов!

Спрей Кальциназе – препарат, влияющий на обмен кальция в организме. Основное активное вещество – Кальцитонин — гормон, вырабатываемый C-клетками щитовидной железы, является антагонистом паратиреоидного гормона и совместно с ним участвует в регуляции обмена кальция в организме. При болях костного происхождения оказывает анальгезирующее действие.

Показания. Назначается спрей Кальциназе для лечения постменопаузального остеопороза, боли в костях, связанной с остеолизом и / или остеопенией, костной болезни Педжета. Врачи советуют купить Кальциназе для терапии нейродистрофических заболеваний, которые обусловлены различными факторами, такими как посттравматический болезненный остеопороз, рефлекторная дистрофия, каузалгия, медикаментозные нейротрофические нарушения.

Применение. Дозу, режим и путь введения выбирают индивидуально, с учетом показаний и тяжести состояния пациента. Стандартная доза препарата Calcinase составляет 200 МЕ / сутки (один впрыск). Длительность применения определяет врач.

Противопоказания. Запрещено использовать спрей Кальцитонин при при повышенной чувствительности к синтетическому кальцитонину лосося и / или к любому другому компоненту препарата. Не назначается Calcinase при гипокальциемии, а также в период беременности и лактации. Спрей Кальциназе не используется в педиатрии.

Особые указания. При лечении остеопороза необходимо одновременно с кальцитонином обеспечить достаточное поступление в организм кальция и витамина D (с целью профилактики прогрессивной потери костной массы).

При каких симптомах и болезнях применяют препарат Кальциназе?

Болезнь Педжета, несовершенный остеогенез, спонтанное рассасывание костей, асептический некроз головки бедренной кости, постменопаузный остеопороз, сенильный остеопороз, стероидный остеопороз, паратиреоидный остеопороз, фиброзная дисплазия, замедленное сращение переломов, травматический остеомиелит, лучевой остеомиелит, пародонтоз, синдром Зудека, семейная гиперфосфатемия, гиперкальциемия, гиперкальциемия новорожденных, тиреотоксикоз, миелома, костные метастазы, гипервитаминоз D, боли в костях

ВАЖНО: Перед приемом препарата — необходимо обязательно посоветоваться с Вашим лечащим доктором!

Москва

Санкт-Петербург

Анапа

Белгород

Воронеж

Екатеринбург

Иркутск

Казань

Краснодар

Красноярск

Курск

Липецк

Нижний Новгород

Новороссийск

Новосибирск

Омск

Пенза

Пермь

Ростов-на-Дону

Самара

Саратов

Тула

Тюмень

Уфа

Хабаровск

Челябинск

Энгельс

Другой город?

г. Москва, ул. Большая Очаковская 47 А стр. 1, БЦ Очаково

Заказывайте по телефону: +7 (495) 215-23-90
или оформляйте заказ через наш сайт.

Доставим в ближайшую аптеку или курьером:


Стоимость доставки курьером — БЕСПЛАТНО!

(по перечисленным выше городам)

Примерная дата доставки 19.05.2023.


Стоимость доставки почтой:
450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)

г. Санкт-Петербург, ул. Маршала Казакова, 35АЛ

Заказывайте по телефону: +7 (812) 643-43-68
или оформляйте заказ через наш сайт.

Доставим в ближайшую аптеку или курьером:


Стоимость доставки курьером — БЕСПЛАТНО!

(по перечисленным выше городам)

Примерная дата доставки 19.05.2023.


Стоимость доставки почтой:
450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)

г. Анапа, Объездная ул., 5

Заказывайте по телефону: +7 (861) 730-23-44
или оформляйте заказ через наш сайт.

Доставим в ближайшую аптеку или курьером:


Стоимость доставки курьером — БЕСПЛАТНО!

(по перечисленным выше городам)

Примерная дата доставки 19.05.2023.


Стоимость доставки почтой:
450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)

г. Белгород, бул. Юности, 5Б

Заказывайте по телефону: +7 (472) 242-13-79
или оформляйте заказ через наш сайт.

Доставим в ближайшую аптеку или курьером:


Стоимость доставки курьером — БЕСПЛАТНО!

(по перечисленным выше городам)

Примерная дата доставки 19.05.2023.


Стоимость доставки почтой:
450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)

г. Воронеж, ул. Кольцовская, 35, ТЦ Галерея Чижова

Заказывайте по телефону: +7 (473) 211-31-90
или оформляйте заказ через наш сайт.

Доставим в ближайшую аптеку или курьером:


Стоимость доставки курьером — БЕСПЛАТНО!

(по перечисленным выше городам)

Примерная дата доставки 19.05.2023.


Стоимость доставки почтой:
450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)

г. Екатеринбург, Нагорная ул., 12

Заказывайте по телефону: +7 (343) 288-54-37
или оформляйте заказ через наш сайт.

Доставим в ближайшую аптеку или курьером:


Стоимость доставки курьером — БЕСПЛАТНО!

(по перечисленным выше городам)

Примерная дата доставки 19.05.2023.


Стоимость доставки почтой:
450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)

г. Иркутск,
ул. Свердлова, 36, ТЦ Сезон

Заказывайте по телефону: +7 (395) 248-37-51
или оформляйте заказ через наш сайт.

Доставим в ближайшую аптеку или курьером:


Стоимость доставки курьером — БЕСПЛАТНО!

(по перечисленным выше городам)

Примерная дата доставки 19.05.2023.


Стоимость доставки почтой:
450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)

г. Казань, ул. Павлюхина, 91, ТЦ KazanMall

Заказывайте по телефону: +7 (843) 500-56-10
или оформляйте заказ через наш сайт.

Доставим в ближайшую аптеку или курьером:


Стоимость доставки курьером — БЕСПЛАТНО!

(по перечисленным выше городам)

Примерная дата доставки 19.05.2023.


Стоимость доставки почтой:
450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)

г. Краснодар, ул. В. Головатого, 313, ТЦ Галерея Краснодар

Заказывайте по телефону: +7 (861) 206-02-65
или оформляйте заказ через наш сайт.

Доставим в ближайшую аптеку или курьером:


Стоимость доставки курьером — БЕСПЛАТНО!

(по перечисленным выше городам)

Примерная дата доставки 19.05.2023.


Стоимость доставки почтой:
450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)

г. Красноярск, ул. Дубровинского, 110

Заказывайте по телефону: +7 (391) 228-74-05
или оформляйте заказ через наш сайт.

Доставим в ближайшую аптеку или курьером:


Стоимость доставки курьером — БЕСПЛАТНО!

(по перечисленным выше городам)

Примерная дата доставки 19.05.2023.


Стоимость доставки почтой:
450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)

г. Курск, ул. Дзержинского, 9А

Заказывайте по телефону: +7 (471) 225-02-36
или оформляйте заказ через наш сайт.

Доставим в ближайшую аптеку или курьером:


Стоимость доставки курьером — БЕСПЛАТНО!

(по перечисленным выше городам)

Примерная дата доставки 19.05.2023.


Стоимость доставки почтой:
450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)

г. Липецк, ул. Валентины Терешковой, 35Б, ТЦ Малибу

Заказывайте по телефону: +7 (474) 257-72-93
или оформляйте заказ через наш сайт.

Доставим в ближайшую аптеку или курьером:


Стоимость доставки курьером — БЕСПЛАТНО!

(по перечисленным выше городам)

Примерная дата доставки 19.05.2023.


Стоимость доставки почтой:
450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)

г. Нижний Новгород, ул. Родионова, 187, ТЦ Фантастика

Заказывайте по телефону: +7 (831) 266-71-13
или оформляйте заказ через наш сайт.

Доставим в ближайшую аптеку или курьером:


Стоимость доставки курьером — БЕСПЛАТНО!

(по перечисленным выше городам)

Примерная дата доставки 19.05.2023.


Стоимость доставки почтой:
450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)

г. Новороссийск, ул. Губернского, 2А

Заказывайте по телефону: +7 (861) 730-23-44
или оформляйте заказ через наш сайт.

Доставим в ближайшую аптеку или курьером:


Стоимость доставки курьером — БЕСПЛАТНО!

(по перечисленным выше городам)

Примерная дата доставки 19.05.2023.


Стоимость доставки почтой:
450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)

г. Новосибирск, ул. Шевченко, 15

Заказывайте по телефону: +7 (383) 207-57-68
или оформляйте заказ через наш сайт.

Доставим в ближайшую аптеку или курьером:


Стоимость доставки курьером — БЕСПЛАТНО!

(по перечисленным выше городам)

Примерная дата доставки 19.05.2023.


Стоимость доставки почтой:
450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)

г. Омск,
27-я Северная ул., 48

Заказывайте по телефону: +7 (381) 269-88-93
или оформляйте заказ через наш сайт.

Доставим в ближайшую аптеку или курьером:


Стоимость доставки курьером — БЕСПЛАТНО!

(по перечисленным выше городам)

Примерная дата доставки 19.05.2023.


Стоимость доставки почтой:
450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)

г. Пенза, просп. Строителей, 1В, ТЦ Коллаж

Заказывайте по телефону: +7 (841) 223-48-16
или оформляйте заказ через наш сайт.

Доставим в ближайшую аптеку или курьером:


Стоимость доставки курьером — БЕСПЛАТНО!

(по перечисленным выше городам)

Примерная дата доставки 19.05.2023.


Стоимость доставки почтой:
450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)

г. Пермь, ул. Куйбышева, 37, ТЦ Алмаз

Заказывайте по телефону: +7 (342) 292-16-90
или оформляйте заказ через наш сайт.

Доставим в ближайшую аптеку или курьером:


Стоимость доставки курьером — БЕСПЛАТНО!

(по перечисленным выше городам)

Примерная дата доставки 19.05.2023.


Стоимость доставки почтой:
450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)

г. Ростов-на-Дону, просп. Михаила Нагибина, 32/2

Заказывайте по телефону: +7 (863) 320-27-95
или оформляйте заказ через наш сайт.

Доставим в ближайшую аптеку или курьером:


Стоимость доставки курьером — БЕСПЛАТНО!

(по перечисленным выше городам)

Примерная дата доставки 19.05.2023.


Стоимость доставки почтой:
450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)

г. Самара, ул. 22 Партсъезда, 207

Заказывайте по телефону: +7 (846) 300-45-92
или оформляйте заказ через наш сайт.

Доставим в ближайшую аптеку или курьером:


Стоимость доставки курьером — БЕСПЛАТНО!

(по перечисленным выше городам)

Примерная дата доставки 19.05.2023.


Стоимость доставки почтой:
450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)

г. Саратов, ул. Зарубина, 167, ТЦ Триумф Молл

Заказывайте по телефону: +7 (845) 275-93-80
или оформляйте заказ через наш сайт.

Доставим в ближайшую аптеку или курьером:


Стоимость доставки курьером — БЕСПЛАТНО!

(по перечисленным выше городам)

Примерная дата доставки 19.05.2023.


Стоимость доставки почтой:
450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)

г. Тула, ул. Революции, 1

Заказывайте по телефону: +7 (487) 252-08-94
или оформляйте заказ через наш сайт.

Доставим в ближайшую аптеку или курьером:


Стоимость доставки курьером — БЕСПЛАТНО!

(по перечисленным выше городам)

Примерная дата доставки 19.05.2023.


Стоимость доставки почтой:
450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)

г. Тюмень, ул. Лунёва, 12

Заказывайте по телефону: +7 (345) 257-90-81
или оформляйте заказ через наш сайт.

Доставим в ближайшую аптеку или курьером:


Стоимость доставки курьером — БЕСПЛАТНО!

(по перечисленным выше городам)

Примерная дата доставки 19.05.2023.


Стоимость доставки почтой:
450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)

г. Уфа, Бакалинская ул., 27, ТЦ Ultra

Заказывайте по телефону: +7 (347) 200-96-09
или оформляйте заказ через наш сайт.

Доставим в ближайшую аптеку или курьером:


Стоимость доставки курьером — БЕСПЛАТНО!

(по перечисленным выше городам)

Примерная дата доставки 19.05.2023.


Стоимость доставки почтой:
450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)

г. Хабаровск, ул. Фрунзе, 22

Заказывайте по телефону: +7 (421) 290-39-20
или оформляйте заказ через наш сайт.

Доставим в ближайшую аптеку или курьером:


Стоимость доставки курьером — БЕСПЛАТНО!

(по перечисленным выше городам)

Примерная дата доставки 19.05.2023.


Стоимость доставки почтой:
450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)

г. Челябинск, БЦ Greenplex, Российская ул., 110, корп. 2

Заказывайте по телефону: +7 (351) 700-70-43
или оформляйте заказ через наш сайт.

Доставим в ближайшую аптеку или курьером:


Стоимость доставки курьером — БЕСПЛАТНО!

(по перечисленным выше городам)

Примерная дата доставки 19.05.2023.


Стоимость доставки почтой:
450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)

г. Энгельс, площадь Ленина, 4, ТЦ Лазурный

Заказывайте по телефону: +7 (800) 100-66-07
или оформляйте заказ через наш сайт.

Доставим в ближайшую аптеку или курьером:


Стоимость доставки курьером — БЕСПЛАТНО!

(по перечисленным выше городам)

Примерная дата доставки 19.05.2023.


Стоимость доставки почтой:
450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)

Звоните прямо сейчас: +7 (800) 100-66-07
Мы работаем со ВСЕМИ городами России!
Позвоните нам, и мы поможем Вам получить нужный препарат прямо в Вашем городе!

Инструкция по применению Кальциназе (Кальцитонин), аналог Миакальцик, спрей назальный 3,7 мл 200 МЕ/доза 30 доз

Форма выпуска

Состав

Фармакологическое действие

Показания к применению

Режим дозирования

Побочные действия

Противопоказания

Беременность и кормление грудью

Передозировка

Условия хранения

Категория отпуска

Форма выпуска

Спрей назальный, флакон 3,7 мл.

Состав

Активное вещество: Кальцитонин 200 МЕ.

Вспомогательные вещества: бензалконий хлорид 0,01 %, фенилэтиловый спирт 0,2 %, водная основа.

Фармакологическое действие

Физиологическая роль кальцитонина определяется участием в регуляции обмена кальция и фосфатов в организме; его действие осуществляется при участии паратгормона (гормона паращитовидной железы) и активированной формы витамина D2 (см. Эргокальциферол).

Кальцитонин заметно снижает выход кальция из костей при таких состояниях, которые связаны с резко повышенной скоростью резорбции (всасывания) кальция и образования костной ткани, например при болезни Педжета (раке соска молочной железы), злокачественном остеолизе (рассасывании участка кости) и некоторых формах остеопороза (нарушения питания костной ткани, сопровождающегося увеличения ее ломкости), характеризующихся1 высоким уровнем минерального обмена. 

Препарат подавляет активность остеокластов (клеток костной ткани, рассасывающих хряш) и стимулирует образовать и активность остеобластов (клеток костной ткани, участвующих в формировании кости), угнетает остеолиэ (рассасывание участка кости), снижая повышенное содержание кальция в сыворотке крови. Кроме того, усиливает выделение кальция, фосфора и натрия с мочой за счет снижения их реабсорбции (обратного всасывания) в почечных канальцах. Однако концентрация (содержание) кальция в сыворотке не опускается ниже значений нормы.

Кальцитонин снижает также желудочную секрецию (выделение желудочного сока) и экзокринную секрецию поджелудочной железы (выделение ферментов поджелудочной железы в двенадцатиперстную кишку), не влияя на подвижность желудочно-кишечного тракта. Клинические исследования показывают, что препарат оказывает анальгетическое (обезболивающее) действие. 

Показания к применению

Кальцитонин применяют при лечении различных системных заболеваний, характеризующихся усиленной перестройкой скелета: болезни Педжета, несовершенном остеогенезе (процессе образования костной ткани), спонтанном рассасывании костей, асептическом некрозе (омертвении ткани) головок бедренных костей, климактерическом, стероидном, паратиреоидном и других видах остеопороза, фиброзной дисплазии (замещении костной ткани соединительной), а также при осложненном течении травматического поражения костей (замедленном сращении переломов, травматическом и лучевом остеомиелите /воспалении костного мозга и прилегающей костной ткани/, патологической перестройке костей у спортсменов), пародонтозе (заболевании зубов) и других заболеваниях.

Режим дозирования

Рекомендуемая дозировка спрея Кальциназе для лечения установленного постменопаузального остеопороза составляет 1 спрей (200 МЕ) один раз в день, вводимый интраназально, чередуя ноздри ежедневно. Использование Кальциназе рекомендуется в сочетании с адекватным потреблением кальция (не менее 1000 мг элементарного кальция в день) и витамина D (400 МЕ в день) для замедления прогрессирующей потери костной массы. 

Побочные действия

Ринит, эрозия слизистой оболочки полости носа, сухость и/или отек слизистой оболочки полости носа, чиханье, образование папул в полости носа, синусит, носовое кровотечение

Противопоказания

Не следует назначать препарат при гипокалышемии (пониженном содержании кальция в крови), беременным и кормящим грудью. Нет достаточного опыта применения препарата у детей.
Интразалальное введение требует осторожности у больных с хроническим ринитом (воспалением слизистой оболочки носа). Следует также учитывать, что при этом способе применения препарат обладает повышенной биодоступностью (легче усваивается организмом).

Беременность и кормление грудью

Применение при беременности возможно только в случае, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных женщин не проведено), использование в виде спрея при беременности не показано.

Категория действия на плод по FDA — C.

Не следует применять в период грудного вскармливания (неизвестно, проникает ли кальцитонин в грудное молоко женщин; показано, что кальцитонин ингибирует лактацию у животных). 

Передозировка

При интраназальном применении случаев передозировки и серьезных побочных реакций, связанных с использованием высоких доз, не отмечено. Имеются сообщения об однократной аппликации назального спрея кальцитонина лосося в дозе до 1600 МЕ и применении в дозе 800 МЕ/сут в течение 3-х дней, при этом серьезных побочных эффектов отмечено не было. О развитии гипокальциемической тетании при применении назального спрея не сообщалось.

Лечение: симптоматическое. Парентеральное введение кальция глюконата.

Условия хранения

Список Б. При температуре +2 — +5 С.

Категория отпуска

По рецепту.

Добавьте отзыв об этом препарате:

Состав

Главное действующее вещество – кальцитонин.

Консерванты: бензалкония хлорид, фенилэтиловый спирт, водная основа.

Форма выпуска

Спрей назальный. В упаковке 1 флакон – 30 доз.

Фармакологическое действие

Calcinase Nasal Spary 3,7 мл содержит кальцитонин — агонист рецепторов кальцитонина, который предотвращает потерю костей, которая происходит после менопаузы, и помогает восстановить кости. Кальцитонин — гормон; участвует в регулировании уровня кальция и фосфата в крови, противодействуя действию паратироидного гормона. Кальциназе действует, подавляя активность остеокластов (клеток, разрушающих кость). Когда остеокласты разрушают костную ткань, кальций попадает в кровоток. Calcinase снижает количество кальция в крови, предотвращая разрушение костей. Таким образом, препарат укрепляет кости и сводит к минимуму риск переломов.

Фармакокинетика

Биодоступность назального раствора кальцитонина относительно внутримышечного введения у здоровых людей составляет от 3% до 5%. Назальный раствор кальцитонина абсорбируется слизистой оболочкой носа со средней Tmax около 13 минут. Конечный период полувыведения кальцитонина лосося, по расчетам, составляет около 18 минут, и никаких доказательств накопления при многократном дозировании не наблюдалось. Экспозиция в плазме была выше после введения 400 МЕ назального спрея по сравнению с дозой 200 МЕ.

Показания к применению

Calcinase показана для лечения постменопаузального остеопороза у женщин старше 5 лет после менопаузы. Эффективность уменьшения перелома не была продемонстрирована.

Противопоказания

Аллергия на состав и гипокалиемия являются ограничениями к использованию данного средства.

Побочные действия

На фоне приема Кальциназе могут возникнуть негативные реакции в виде: приливов, тошноты, возможных аллергических реакций и возможных местных раздражающих эффектов в дыхательных путях.

Лекарственные взаимодействия

Официальных исследований, предназначенных для оценки лекарственного взаимодействия с назальным раствором кальцитонина лосося, не проводилось.

Применение и дозы

Рекомендуемая дозировка Кальциназы для лечения установленного постменопаузального остеопороза составляет 1 спрей (200 МЕ) один раз в день, вводимый интраназально, чередуя ноздри ежедневно. Использование Calcinase рекомендуется в сочетании с адекватным потреблением кальция (не менее 1000 мг элементарного кальция в день) и витамина D (400 МЕ в день), чтобы замедлить прогрессирующую потерю костной массы.

Передозировка

Случаев передозировки назальным раствором кальцитонина не зарегистрировано, а прием высоких доз не связан с серьезными побочными реакциями.

Особые указания

У людей с подозрением на гиперчувствительность к кальцитонину лосося перед лечением следует рассмотреть возможность проведения кожных пробы с использованием разбавленного стерильного раствора для инъекций кальцитонина лосося.

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначение запрещено.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Особые меры предосторожности не требуются.

Условия продажи

По предписанию врача.

Условия хранения

Хранить медикамент необходимо в темном месте без доступа для детей.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Как поменять кассовую ленту в эвотор инструкция видео
  • Создать сайт на джумла пошаговая инструкция
  • Че гевара стиль руководства
  • Руководство военной прокуратуры юво
  • 4eat g gf4a el g4a el мануал