Вещество
Латинское название: Calcii gluconas
Английское название: Calcium gluconate
Формула: C12H22CaO14
Химическое название: Кальция глюконата моногидрат, или кальциевая соль глюконовой кислоты (C12H22CaO14). Содержит до 9 % кальция.
Описание: Белый зернистый или кристаллический порошок без запаха и вкуса.
Растворимость: Медленно растворяется в холодной воде (1:50), легко — в кипящей (1:5), практически нерастворим в этаноле и эфире.
Группа
Препарат кальция. Макро- и микроэлементы.
Фармакологическое действие
Противовоспалительное, противоаллергическое, гемостатическое, дезинтоксикационное, уменьшающее ломкость и проницаемость сосудов.
Глюконат кальция восполняет дефицит ионов кальция (Ca2+), необходимых для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свертывания крови.
Кальций — макроэлемент, участвующий в формировании костной ткани, процессе свертывания крови, необходим для поддержания стабильной сердечной деятельности, процессов передачи нервных импульсов. Улучшает сокращение мышц при мышечной дистрофии, миастении, уменьшает проницаемость сосудов. При внутривенном введении кальций вызывает возбуждение симпатической нервной системы и усиление выделения надпочечниками адреналина; оказывает умеренное диуретическое действие.
Фармакокинетика
Приблизительно 1/5-1/3 часть перорально введенного препарата всасывается в тонкой кишке; этот процесс зависит от присутствия витамина D, pH, особенностей диеты и наличия факторов, способных связывать ионы кальция. Абсорбция ионов кальция возрастает при его дефиците и использовании диеты со сниженным содержанием ионов кальция. Около 20% выводится почками, остальное количество (80%) удаляется с содержимым кишечника.
Показания
- Заболевания, сопровождающиеся гипокальциемией, повышением проницаемости клеточных мембран (в т.ч. сосудов), нарушением проведения нервных импульсов в мышечной ткани.
- Гипопаратиреоз (латентная тетания, остеопороз), нарушения обмена витамина D: рахит (спазмофилия, остеомаляция), гиперфосфатемия у больных с хронической почечной недостаточностью.
- Повышенная потребность в ионах кальция (беременность, период лактации, период усиленного роста организма), недостаточное содержание ионов кальция в пище, нарушение его обмена (в постменопаузном периоде).
- Усиленное выведение ионов кальция (длительный постельный режим, хроническая диарея, вторичная гипокальциемия на фоне длительного приема диуретиков и противоэпилептических лекарственных средств, глюкокортикостероидов).
- Отравление солями ионов магния, щавелевой и фтористой кислотами и их растворимыми солями (при взаимодействии с кальция глюконатом образуются нерастворимые и нетоксичные кальция оксалат и кальция фторид).
- Кровотечения.
- Аллергические заболевания.
- Паренхиматозный гепатит, токсические поражения печени, нефрит, эклампсия, гиперкальциемическая форма пароксизмальной миоплегии.
- В стоматологии: острые воспалительные процессы, сопровождающиеся отеком, послеоперационный период (с целью уменьшения отека и профилактики кровотечения), реминерализующая терапия, аллергические заболевания.
Противопоказания
Противопоказания к применению глюконата кальция могут включать:
- Гиперчувствительность,
- гиперкальциемия (концентрация ионов кальция не должна превышать 12 мг % ~ 6 мЭкв/л),
- выраженная гиперкальциурия,
- нефроуролитиаз (кальциевый),
- саркоидоз,
- одновременный прием сердечных гликозидов (риск возникновения аритмий),
- детский возраст до 3 лет,
- тяжелая почечная недостаточность.
С осторожностью
Дегидратация, электролитные нарушения (риск развития гиперкальциемии), диарея, синдром мальабсорбции, незначительная гиперкальциурия, умеренная хроническая почечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, распространенный атеросклероз, гиперкоагуляция, кальциевый нефроуролитиаз (в анамнезе). Не рекомендуется вводить в/м детям.
При беременности и лактации
Применение в период беременности и грудного вскармливания возможно согласно режиму дозирования.
Формы выпуска
- Таблетки
- Раствор для инъекций
Способ применения и дозировка
Внутрь, внутримышечно, внутривенно, местно.
Таблетки
Перед употреблением таблетки следует измельчить. Принимают внутрь, перед приемом пищи или через 1–1,5 ч после приема (запивая молоком, либо водой).
Взрослым
1-3 г 2-3 раза в день (максимальная суточная доза – 9 г).
Беременным и кормящим матерям – 1-3 г 2-3 раза в день (максимальная суточная доза – 9 г).
Детям
- 3–4 лет – 1 г (максимальная суточная доза – 3,0 г);
- 5–6 лет – 1–1,5 г (максимальная суточная доза – 4,5 г);
- 7–9 лет – 1,5–2 г (максимальная суточная доза – 6 г);
- 10–14 лет – 2–3 г (максимальная суточная доза – 9 г);
- кратность приема: 2–3 раза в день.
Внутривенно или внутримышечно
Разовая доза раствора кальция глюконата должна соответствовать 2,25-4,5 ммоль кальция. Ампулы с раствором перед введением подогревают до температуры тела. Раствор вводят медленно (2–3 мин). Взрослым — 5–10 мл ежедневно или 1 раз в 2–3 дня; детям (не рекомендуется в/м) — 1–5 мл каждые 2–3 дня.
Побочное действие
Глюконат кальция может вызывать ряд побочных эффектов, которые могут включать в себя запоры, тошноту, рвоту, усиление уровня кальция в крови, повышенную мочекислоту в крови, аллергические реакции и другие. При возникновении каких-либо побочных эффектов необходимо обратиться к врачу. Кроме того, длительное применение больших доз глюконата кальция может привести к развитию гиперкальциемии и формированию камней в почках.
Передозировка
Передозировка глюконата кальция может привести к гиперкальциемии, что может вызвать ухудшение функции почек, аритмию сердца, судороги, тошноту, рвоту и другие симптомы. При подозрении на передозировку необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью. Чтобы избежать передозировки, необходимо строго следовать инструкции по применению и не превышать рекомендуемую дозу.
Лекарственное взаимодействие
Кальция глюконат при одновременном применении уменьшает действие блокаторов кальциевых каналов. В/в введение кальция глюконата до или после верапамила уменьшает его гипотензивное действие, но не влияет на его антиаритмический эффект. Под влиянием колестирамина абсорбция кальция из ЖКТ снижается.
При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина. Во время лечения сердечными гликозидами парентеральное применение кальция глюконата не рекомендуется, в связи с усилением кардиотоксического действия.
При сочетании с тиазидными диуретиками кальция глюконат может усиливать гиперкальциемию, снижать эффект кальцитонина при гиперкальциемии, снижает биодоступность фенитоина.
При одновременном пероральном применении кальция глюконата и тетрациклинов, дигоксина, пероральных препаратов железа действие последних может уменьшаться, в связи с замедлением их всасывания (интервал между их приемами должен быть не менее 2 ч).
Кальция глюконат в виде раствора для в/в и в/м введения фармацевтически несовместим с карбонатами, салицилатами, сульфатами (образует нерастворимые или труднорастворимые соли кальция).
Cовместимость глюконата кальция с препаратами
Аминокислоты для парентерального питания фармацевтически совместимы с кальция глюкoнaтом.
Бутоконазол + клиндамицин в виде крема вагинального несовместима с кальция глюконатом.
Кальция глюконат снижает эффективность верапамила (уменьшает гипотензивное действие).
При одновременном применении внутрь кальция глюконат замедляет абсорбцию дигоксина (интервал между приемами должен быть не менее 2 ч).
Добутамин фармацевтически несовместим с кальция глюконатом.
Одновременное применение нормального иммуноглобулина человека с кальция глюконатом у грудных детей может вызвать нежелательные явления. IgG+IgA+IgM в виде раствора для инфузий нельзя применять одновременно с кальция глюконатом у грудных детей.
Кальция глюконат снижает эффект кальцитонина при гиперкальциемии.
При одновременном применении колестирамина и кальция глюконата снижается всасывание кальция из ЖКТ.
Линкомицин в виде инъекций фармацевтически несовместим с растворами кальция глюконата.
Растворы метилпреднизолона и кальция глюконата несовместимы.
Кальция глюконат фармацевтически несовместим с натрия гидрокарбонатом (образует нерастворимые или труднорастворимые соли кальция).
Парнапарин натрия — кислый полисахарид, который образует нерастворимые комплексы с кальция глюконатом (растворы несовместимы).
Кальция глюконат несовместим с экстрактом корня солодки вследствие образования нерастворимых комплексов.
Кальция глюконат снижает биодоступность фенитоина.
При одновременном применении кальция глюконата с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и усиление побочных действий хинидина.
Цефазолин фармацевтически несовместим с кальция глюконатом.
Особые указания
У пациентов с незначительной гиперкальциурией, снижением клубочковой фильтрации или с нефроуролитиазом в анамнезе лечение должно проводиться под контролем концентрации ионов кальция в моче. Для снижения риска развития нефроуролитиаза рекомендуется обильное питье.
Кальция глюконат сходен по эффектам с кальция хлоридом, но оказывает меньшее раздражающее действие.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Не применять после даты, указанной на упаковке.
Инъекции глюконата кальция обычно вводятся внутримышечно (в мышцу) врачом. Врач очистит место инъекции, найдет подходящую мышцу и введет инъекцию с помощью иглы и шприца. Важно следовать инструкциям врача и не делать эти инъекции самостоятельно.
Чтобы принять глюконат кальция в форме таблеток, проглотите таблетку, запив стаканом воды. Рекомендуется принимать таблетку во время еды для улучшения всасывания. Следуйте инструкциям, предоставленным поставщиком медицинских услуг или на этикетке лекарства.
Глюконат кальция также можно принимать внутрь в виде жидкости. Чтобы выпить глюконат кальция, смешайте рекомендуемую дозу в стакане воды и выпейте ее.
Известно, что кальций регулирует кровяное давление, поэтому добавки кальция могут влиять на кровяное давление. Однако влияние глюконата кальция на кровяное давление до конца не установлено, и необходимы дополнительные исследования, чтобы определить специфическое влияние глюконата кальция на кровяное давление.
Сроки инъекций глюконата кальция зависят от причины инъекции. Например, если он используется для лечения низкого уровня кальция в крови (гипокальциемии), его можно вводить сразу же при появлении симптомов гипокальциемии. Важно следовать инструкциям, предоставленным лечащим врачом.
Количество дней, в течение которых делаются инъекции глюконата кальция, также зависит от причины инъекции. Он может назначаться на короткий период времени для лечения острых симптомов или на более длительный период времени для лечения хронических заболеваний. Важно следовать инструкциям, предоставленным лечащим врачом.
Кальция глюконат, таблетки,
500 мг, №10 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая — пачка картонная
Производитель: Озон ООО (Россия),
упаковщик: Озон ООО
(Россия)
14.00
16.00
17.00
Кальция глюконат, таблетки,
500 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
Производитель: Озон ООО (Россия),
упаковщик: Озон ООО
(Россия)
22.00
22.00
24.00
Кальция глюконат, таблетки,
500 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
Производитель: Фармстандарт-Лексредства (Россия)
19.00
38.00
Кальция глюконат, таблетки,
500 мг, №30 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (3) — пачка картонная
Производитель: Обновление ПФК АО (Россия)
38.00
50.00
Кальция глюконат, таблетки,
500 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
Производитель: Татхимфармпрепараты ОАО (Россия)
18.00
Кальция глюконат, таблетки,
500 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная безъячейковая (2) — пачка картонная
Производитель: Уралбиофарм ОАО (Россия)
24.00
Кальция глюконат, таблетки,
500 мг, №30 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (3) — пачка картонная
Производитель: Уралбиофарм ОАО (Россия)
22.00
Кальция глюконат, таблетки,
500 мг, №50 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (5) — пачка картонная
Производитель: Уралбиофарм ОАО (Россия)
36.00
Кальция глюконат, таблетки,
0.5 г, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
Производитель: Медисорб ЗАО (Россия)
28.00
Кальция глюконат, таблетки,
500 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
Производитель: Обновление ПФК ЗАО (Россия)
31.20
Кальция глюконат, таблетки,
500 мг, №30 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (3) — пачка картонная
Производитель: Обновление ПФК ЗАО (Россия)
43.60
Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения,
100 мг/мл, №10 — ампула 10 мл (10) — коробка (коробочка) картонная
Производитель: Дальхимфарм (Россия)
108.00
Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения,
100 мг/мл, №10 — ампула 10 мл (5) — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
Производитель: Дальхимфарм (Россия)
253.00
Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения,
100 мг/мл, №10 — ампула 10 мл (5) — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа,
Производитель: Армавирская биофабрика ФКП (Россия)
109.40
Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения,
100 мг/мл, №10 — ампула 5 мл (5) — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа,
Производитель: Эллара ООО (Россия)
102.00
Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения,
100 мг/мл, №10 — ампула 5 мл (5) — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа,
Производитель: Озон ООО (Россия)
116.00
Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения,
100 мг/мл, №10 — ампула 10 мл (5) — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа,
Производитель: Озон ООО (Россия)
108.00
Кальция глюконат, таблетки,
500 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная безъячейковая (2) — пачка картонная
Производитель: Татхимфармпрепараты АО (Россия)
29.00
Кальция глюконат, таблетки,
500 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
Производитель: Татхимфармпрепараты АО (Россия)
18.00
Кальция глюконат, таблетки,
500 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
Производитель: Обновление ПФК АО (Россия)
32.00
Кальция глюконат, таблетки,
500 мг, №40 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (4) — пачка картонная
Производитель: Обновление ПФК АО (Россия)
56.00
Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения,
100 мг/мл, №10 — ампула 10 мл (10) — коробка (коробочка) картонная
Производитель: Дальхимфарм (Россия)
108.00
Кальция глюконат, таблетки,
500 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
Производитель: Фармстандарт-Лексредства (Россия)
30.00
МНН: Кальция глюконат
Производитель: Химфарм АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Calcium gluconate
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№013710
Информация о регистрации в РК:
13.01.2014 — 13.01.2019
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
21.19 KZT
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Кальция глюконатМеждународное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 10 %, 5 мл
Состав
5 мл раствора содержит
активное вещество — кальция глюконат 500,0 мг,
вспомогательное вещество — вода для инъекций
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Минеральные добавки. Препараты кальция. Кальция глюконат
Код АТХ A12AA03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После парентерального введения препарат с током крови равномерно распределяется во всех тканях и органах. В плазме крови около 45 % препарата находится в комплексе с белками. Проникает через плацентарный барьер, попадает в грудное молоко. Выводится из организма в основном почками.
Фармакодинамика
Препарат кальция, восполняет дефицит ионов кальция, которые необходимы для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свертывания крови. Оказывает противоаллергическое, противовоспалительное, гемостатическое, дезинтоксикационное и слабое седативное действие.
Кальций снижает проницаемость клеток и сосудистой стенки, предотвращает развитие воспалительных реакций, повышает сопротивляемость организма инфекциям и может значительно усиливать фагоцитоз (фагоцитоз, сни- жающийся после приема натрия хлорида, возрастает после приема кальция). При внутривенном введении стимулирует симпатический отдел вегетативной нервной системы, усиливает выделение надпочечниками адреналина, оказывает умеренное диуретическое действие.
Показания к применению
— гипофункции паращитовидной железы
— гипокальциемия
— аллергические заболевания (сывороточная болезнь, крапивница, лихорадочный синдром, зуд, зудящие дерматозы, реакции на введение лекарств и приём пищевых продуктов, отёк Квинке)
— при патологических процессах различного генеза (экссудативная фаза воспалительного процесса, геморрагический васкулит, лучевая болезнь) для уменьшения проницаемости сосудов
— гиперкалиемия, гиперкалиемическая форма пароксизмальной миоплегии
— кожные заболевания (зуд кожи, экзема, псориаз)
— комплексная терапия кровотечений различной этиологии
— в качестве антидота при отравлениях солями магния, щавелевой кислотой или ее растворимыми солями, растворимыми солями фтористой кислоты.
Способ применения и дозы
Применяют внутривенно и внутримышечно.
Взрослым и детям старше 14 лет вводят по 5 – 10 мл 10 % раствора 1 раз в сутки, в зависимости от характера заболевания и состояния больного – ежедневно, через день или через 2 дня.
Детям, в зависимости от возраста, 10 % раствор глюконата кальция вводят только внутривенно в таких дозах: в возрасте 6 – 12 месяцев – 1 – 1,5 мл, 1 – 3 года – 1,5 – 2 мл, 4 – 6 лет – 2 – 2, 5 мл, 7 – 14 лет 3 – 5 мл.
Препарат перед введением подогревают до температуры тела. Взрослым и детям раствор вводят медленно, в течение 2-3 минут.
Для введения раствора в количестве менее 1 мл разовую дозу препарата путем разведения доводят до соответствующего объема (объема шприца) 0,9 % изотоническим раствором натрия хлорида или 5 % раствором глюкозы.
Шприц для введения кальция глюконата не должен содержать остатки этанола, так как в присутствии последнего, кальция глюконат выпадает в осадок.
Побочные действия
-
тошнота, рвота, диарея
-
брадикардия
-
ощущение жара в полости рта, а затем по всему телу, а также изменения со стороны кожи. Эти реакции быстро проходят самостоятельно.
-
возможны анафилактические и анафилактоидные реакции, вплоть до анафилактического шока.
При быстром введении возможны тошнота, рвота, повышенная потливость, артериальная гипотензия, коллапс, иногда летальный. В результате экстравазального попадания раствора кальция возможна кальцификация мягких тканей.
Не рекомендуется внутримышечное введение детям.
Внутримышечные инъекции солей кальция могут вызвать местное раздражение.
Противопоказания
— повышенная чувствительность препарату
— гиперкальциемия
— гиперкальциурия
— кальциевый нефроуролитиаз
— одновременный приём сердечных гликозидов
— тяжелая почечная недостаточность
— склонность к тромбозам
— повышенная свертываемость крови
— саркоидоз
— атеросклероз
— период беременности и лактации
— для в/м введения — детский возраст до 18 (риск возникновения некрозов).
Лекарственные взаимодействия
При взаимодействии этилового спирта с кальция глюконатом последний выпадает в осадок.
Не совместим с карбонатами, салицилатами, сульфатами, поскольку образует с ними нерастворимые или труднорастворимые соли кальция.
Не рекомендуется назначать совместно с другими препаратами кальция.
Внутривенное введение кальция глюконата до и после приема верапамила уменьшает его гипотензивное действие, но не влияет на его антиаритмический эффект.
Комбинация с тиазидными диуретиками может вызвать развитие гиперкальциемии.
При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.
Во время лечения сердечными гликозидами парентеральное применение кальция глюконата не рекомендуется в связи с усилением кардиотоксического действия.
При одновременном пероральном применении кальция глюконата и тетрациклинов, действие последних может снижаться в связи с уменьшением их всасывания.
Кальция глюконат устраняет угнетение нервно-мышечной передачи, вызванное применением антибиотиков ряда аминогликозидов.
При одновременном применении с фенигидином препараты кальция уменьшают его эффективность.
Особые указания
Применение в педиатрической практике
Для лечения детей препарат применяют только внутривенно. Внутримышечно вводить препарат не рекомендуется из-за возможного развития некроза.
Больным с незначительной гиперкальциурией, снижением клубочковой фильтрации или с нефроуролитиазом в анамнезе назначение должно проводиться с осторожностью и под контролем содержания кальция в моче.
Для снижения риска развития нефроуролитиаза рекомендуется обильное питье.
Беременность и период лактации
Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период кормления грудью
Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Симптомы: возможно развитие гиперкальциемии
Лечение: в качестве антидота используется кальцитонин, который вводят внутривенно из расчёта 5-10 МЕ на 1 кг массы тела в сутки (препарат разводят в 500 мл изотонического раствора натрия хлорида, вводят капельно в течение 6 часов в 2-4 приёма).
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл в ампулы нейтрального стекла или ампулы стерильные для шприцового наполнения, импортные.
На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или текст наносят непосредственно на ампулу краской глубокой печати для стеклянных изделий.
По 5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или импортной.
Контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробки из картона. Количество инструкций вкладывается по числу упаковок.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше
30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
По истечении срока годности препарат не применять.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
АО «Химфарм», Республика Казахстан,
г. Шымкент, ул. Рашидова, б/н, т/ф: 560882
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Химфарм», Республика Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
АО «Химфарм», г. Шымкент, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,
ул. Рашидова, б/н, т/ф: 560882
Номер телефона 7252 (561342)
Номер факса 7252 (561342)
Адрес электронной почты standart@santo.kz
| 796691651477976824_ru.doc | 74.5 кб |
| 058237461477977981_kz.doc | 85 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Кальция глюконат (Calcium gluconate)
💊 Состав препарата Кальция глюконат
✅ Применение препарата Кальция глюконат
Описание активных компонентов препарата
Кальция глюконат
(Calcium gluconate)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.15
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A12AA03
(Кальция глюконат)
Лекарственная форма
| Кальция глюконат |
Р-р д/в/в и в/м введения 100 мг/1 мл: 5 мл или 10 мл амп. 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-000410 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Кальция глюконат
5 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
5 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Кальций — макроэлемент, участвующий в формировании костной ткани, процессе свертывания крови, необходим для поддержания стабильной сердечной деятельности, процессов передачи нервных импульсов. Улучшает сокращение мышц при мышечной дистрофии, миастении, уменьшает проницаемость сосудов. При в/в введении кальций вызывает возбуждение симпатической нервной системы и усиление выделения надпочечниками адреналина; оказывает умеренное диуретическое действие.
Фармакокинетика
После приема внутрь 1/3-1/5 часть дозы всасывается из тонкого кишечника; этот процесс зависит от присутствия витамина D, pH, особенностей питания и наличия факторов, способных связывать ионы кальция. Абсорбция ионов кальция возрастает при его дефиците и использовании диеты со сниженным содержанием ионов кальция. Около 20% выводится почками, остальное количество (80%) — через кишечник.
После парентерального введения равномерно распределяется в органах и тканях организма. Связывание с белками плазмы составляет 45%. Проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком. Выводится из организма главным образом почками.
Показания активных веществ препарата
Кальция глюконат
Гипокальциемия различного генеза, гипопаратиреоз, паренхиматозный гепатит, токсические поражения печени, нефрит, эклампсия, гиперкалиемическая форма пароксизмальной миоплегии, воспалительные и экссудативные процессы, кожные заболевания. Как дополнительное средство при лечении аллергических заболеваний и лекарственной аллергии. Как дополнительное гемостатическое средство при легочных, желудочно-кишечных, носовых, маточных кровотечениях. Повышенная потребность в кальции (беременность, период лактации, период усиленного роста организма), недостаточное содержание кальция в пище, нарушение его обмена (в постменопаузном периоде). Как антидот при отравлениях солями магния, щавелевой кислотой и ее растворимыми солями.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
В зависимости от показаний, применяемой схемы лечения и возраста пациента суточная доза для приема внутрь составляет 1-3 г, кратность приема — 2-3 раза/сут.
При парентеральном введении начальная доза, как правило, соответствует 2.25 ммоль кальция. В зависимости от клинического состояния пациента кальция глюконат можно ввести повторно. Последующие дозы определяют в соответствии с концентрацией.
При в/в или в/м введении лечение должно быть направлено на восстановление концентрации кальция в плазме крови в пределах 2.25-2.75 ммоль/л. Во время лечения следует тщательно контролировать концентрацию кальция в плазме крови.
Скорость в/в введения не должна превышать 0.45 ммоль кальция в мин.
Детям кальция глюконат нельзя вводить в/м из-за возможного развития местного некроза.
Побочное действие
При приеме внутрь
Со стороны обмена веществ: гиперкальциемия, гиперкальциурия; очень редко — молочно-щелочной синдром (как правило, только при передозировке).
Со стороны пищеварительной системы: слабовыраженые функциональные нарушения (запор, диарея, расстройства пищеварения).
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — зуд, сыпь, крапивница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, брадикардия.
При парентеральном введении
Частота возникновения побочных реакций напрямую связана со скоростью введения и дозой препарата, содержащего кальция глюконат. При правильном введении их частота составляет <1/1000.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, брадикардия, аритмия, вазодилатация, циркуляторный коллапс (в т.ч. с летальным исходом).
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Общие реакции: ощущение тепла, повышение потоотделения.
Местные реакции: при в/м введении — боль или эритема, при нарушении техники в/м введения — образовании инфильтрата, абсцесса, вплоть до развития некроза; при в/в введении — гиперемия, боль, при экстравазации — риск развития некроза тканей.
Противопоказания к применению
Гиперкальциемия, тяжелая гиперкальциурия, тяжелая почечная недостаточность, нефроуролитиаз, склонность к тромбозам, одновременный прием сердечных гликозидов, повышенная чувствительность к кальция глюконату.
Для приема внутрь — детский возраст до 3 лет.
Для в/м введения — детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью
Дегидратация, электролитные нарушения (риск развития гиперкальциемии), диарея, синдром мальабсорбции, кальциевый нефроуролитиаз (в анамнезе), незначительная гиперкальциурия, умеренная хроническая почечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, распространенный, гиперкоагуляция.
Применение при беременности и кормлении грудью
Кальций проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно только под строгим контролем концентрации кальция в плазме крови, т.к. гиперкальциемия может отрицательно повлиять на плод и ребенка.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.
С осторожностью применяют у пациентов с небольшой гиперкальциурией, с незначительными нарушениями функции почек или с мочекаменной болезнью в анамнезе; в указанных случаях следует регулярно контролировать уровень экскреции кальция с мочой. Пациентам со склонностью к образованию конкрементов в моче рекомендуется увеличить объем потребляемой жидкости.
Применение у детей
Противопоказания: в/м введение детям и подросткам в возрасте до 18 лет из-за возможного развития местного некроза; для приема внутрь — детский возраст до 3 лет.
Применение у пожилых пациентов
Может потребоваться снижение дозы кальция глюконата из-за возрастных изменений организма: замедление метаболизма и нарушение функции почек.
Особые указания
У пациентов с небольшой гиперкальциурией, с незначительными нарушениями функции почек или с мочекаменной болезнью в анамнезе лечение следует проводить под контролем концентрации кальция в моче.
Пациентам со склонностью к образованию конкрементов в моче рекомендуется увеличить объем потребляемой жидкости.
Лекарственное взаимодействие
Кальция глюконат при одновременном применении уменьшает действие блокаторов кальциевых каналов.
В/в введение кальция глюконата до или после верапамила уменьшает его гипотензивное действие, но не влияет на его антиаритмический эффект.
Под влиянием колестирамина абсорбция кальция из ЖКТ снижается. При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.
Во время лечения сердечными гликозидами парентеральное применение кальция глюконата не рекомендуется, в связи с усилением кардиотоксического действия.
При одновременном пероральном применении кальция глюконата и тетрациклинов действие последних может уменьшаться, в связи с уменьшением их всасывания.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Кальция глюконат
(МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, Россия)
Кальция глюконат
(НОВОСИБХИМФАРМ, Россия)
Кальция глюконат
(ВЕЛФАРМ, Россия)
Кальция глюконат
(ТРИМ, Россия)
Кальция глюконат
(ЭСКОМ НПК, Россия)
Кальция глюконат
(ДАЛЬХИМФАРМ, Россия)
Кальция глюконат
(АТОЛЛ, Россия)
Кальция глюконат
(ЭЛЛАРА, Россия)
Кальция глюконат Б. …
(B.BRAUN MELSUNGEN, Германия)
Кальция глюконат ста…
(НОВОСИБХИМФАРМ, Россия)
Все аналоги
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаскoй.
Одна таблетка содержит: действующего вещества – кальция глюконата – 500 мг, вспомогательные вещества – картофельный крахмал, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
Препараты кальция.
Код АТХ: А12АА03.
Фармакодинамика
Нормализует обмен кальция в организме.
Фармакокинетика
В желудочно-кишечном тракте всасывается около одной трети потребляемого кальция, преимущественно в тонком кишечнике. 99 % кальция в организме сосредоточено в твердых структурах костей и зубов, остальное количество –1 % – во внутри- и внеклеточной жидкости. В крови кальций находится как в свободной (ионизированной), так и в связанной форме. Кальций выводится с фекалиями, мочой и потом.
– профилактика и лечение дефицита кальция;
– восполнение потребностей в кальции в качестве дополнения к специфической терапии остеопороза у пациентов, подверженных риску дефицита кальция.
– гиперчувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ;
– тяжелая почечная недостаточность;
– активная форма туберкулеза;
– гиперкальциемия или гиперкальциурия;
– нефролитиаз.
Назначают внутрь, перед приемом пищи. Перед проглатыванием таблетку необходимо измельчить или разжевать.
Применение у взрослых:
— при дефиците кальция: по одной таблетке 1–3 раза в сутки;
— дополнительная терапия при остеопорозе: по одной таблетке 1–3 раза в сутки.
Применение у детей:
— при дефиците кальция: по одной таблетке 1–2 раза в сутки.
Применение у лиц с нарушениями функции почек. Применение у пациентов с тяжелым нарушением функции почек не рекомендуется. Не требуется специальной коррекции дозы или частоты применения у пациентов с нарушениями функции почек умеренной и средней степени тяжести.
Применение у лиц с нарушениями функции печени. Не требуется специальной коррекции дозы или частоты применения у пациентов с нарушениями функции печени.
Применение у пожилых лиц. Доза такая же, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение клиренса креатинина.
Продолжительность применения для профилактики и лечения дефицита кальция определяется врачом и в среднем составляет от десяти дней до полутора месяцев.
Побочные реакции перечислены согласно классификации нежелательных побочных реакций в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой развития.
Частота определена как: нечасто (≥ 1/1000, ˂1/100 ), редко (≥ 1/10000, ˂ 1/1000), или очень редко (˂ 1/10000).
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Нечасто: гиперкальциемия и гиперкальциурия.
Очень редко: молочно-щелочной синдром (как правило, только при передозировке).
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Редко: мягкие желудочно-кишечные расстройства: запор, диарея.
Очень редко: диспепсия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Очень редко: зуд, сыпь, крапивница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Возможны нарушения сердечного ритма и брадикардия.
Препараты кальция следует с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями сердца или саркоидозом. Необходим тщательный контроль количества кальция в крови, экскреции кальция с мочой при назначении высоких доз препарата, особенно у детей.
Лечение должно быть приостановлено, если уровень кальция в крови превышает 2,625–2,75 ммоль/л или если экскреции кальция с мочой превышает 5 мг/кг. Больным с незначительной гиперкальциурией, снижением клубочковой фильтрации или с нефролитиазом в анамнезе назначение должно проводиться с осторожностью и под контролем содержания кальция в моче. Следует соблюдать осторожность пациентам, которые одновременно применяют иные витаминно-минеральные комплексы, в связи с возможным наличием в их составе кальция, что может приводить к его передозировке.
У беременных женщин, принимающих препараты кальция совместно с витамином D, повышается вероятность развития гиперкальциемии. В рекомендованных дозах прием препаратов кальция не вызывает каких-либо отрицательных последствий для плода, безопасно применение и при кормлении грудью.
Умышленная передозировка маловероятна.
Симптомы:
анорексия, мышечная слабость, тошнота, рвота, головная боль, сильная жажда, головокружение, повышение уровня мочевины в крови. Кальций может депонироваться в почках, стенках артерий.
Молочно-щелочной синдром может возникнуть у больных, принимающих внутрь большое количество кальция и всасывающиеся щелочные продукты. Симптомы: частые мочеиспускания, длительная головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, слабость, гиперкальциемия, почечная недостаточность.
Лечение: сведение к минимуму потребления кальция, отмена препаратов, способствующих гиперкальциемии (тиазиды, витамин D), коррекция обезвоживания и электролитного дисбаланса, при необходимости назначение петлевых диуретиков (фуросемид). В тяжелых случаях, значительное количество кальция может быть удалено путем перитонеального диализа. Пациенты с симптомами передозировки должны избегать воздействия прямых солнечных лучей. При лечении передозировки кальцием особое внимание следует уделять пациентам с нарушениями функции почек.
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полимерным покрытием или из материала комбинированного на бумажной и картонной основе.
1 или 5 контурных ячейковых или безъячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№10х1, №10х5).
390 контурных безъячейковых или 300 контурных ячейковых упаковок с 10 инструкциями по применению помещают в коробку из картона (№10х390, №10х300).
В защищенном от влаги месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет. Не использовать после истечения срока годности.
Без рецепта.
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177)735612.