Кальция хлорид (Calcium chloride)
💊 Состав препарата Кальция хлорид
✅ Применение препарата Кальция хлорид
Описание активных компонентов препарата
Кальция хлорид
(Calcium chloride)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.11.10
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
B05XA07
(Кальция хлорид)
Лекарственная форма
| Кальция хлорид |
Р-р д/в/в введения 1 г/10 мл: амп. 10 шт. рег. №: ЛС-000366 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Кальция хлорид
10 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Кальций — макроэлемент, участвующий в формировании костной ткани, процессе свертывания крови, необходим для поддержания стабильной сердечной деятельности, процессов передачи нервных импульсов. Улучшает сокращение мышц при мышечной дистрофии, миастении, уменьшает проницаемость сосудов, оказывает противоаллергическое действие. При в/в введении кальций вызывает возбуждение симпатической нервной системы и усиление выделения надпочечниками адреналина; оказывает умеренное диуретическое действие.
При взаимодействии раствора кальция хлорида с солями магния, щавелевой и фтористой кислотами образуются нерастворимые соединения, что позволяет применять раствор кальция хлорида в качестве антидота.
Фармакокинетика
В крови кальций находится в ионизированном и в связанном состоянии. В плазме около 45% кальция находится в комплексе с белками. Физиологической активностью обладает ионизированный кальций. Депонируется в костной ткани. Около 20% выводится почками, остальное количество (80%) — кишечником. 95% кальция, выводящегося путем гломерулярной фильтрации, подвергается резорбции в восходящем сегменте петли Генле, а также в проксимальных и дистальных почечных канальцах.
Показания активных веществ препарата
Кальция хлорид
Аллергические заболевания (крапивница, ангионевротический отек, аллергодерматозы, сывороточная болезнь), гипокальциемия (в т.ч. гипокальциемическая тетания, при гипопаратиреозе), свинцовая колика, гиперкалиемия, передозировка солями магния (в составе комплексной терапии).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь, в/в струйно или капельно. Дозу, способ и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации и возраста пациента.
Дозу для детей устанавливают из расчета на массу тела.
Побочное действие
Возможно: ощущение жара сначала в полости рта, а затем по всему телу, привкус мела во рту, периферическая вазодилатация, снижение АД, аритмия (в т.ч. брадикардия), тошнота, обморок. При попадании в подкожную клетчатку и в мышцу вызывает сильное раздражение и некроз окружающих тканей. При быстром в/в введении возможны фибрилляция желудочков сердца, сердечно-сосудистая недостаточность, вплоть до остановки сердца.
Местные реакции: раздражение по ходу вены; гиперемия кожи, боль, сыпь, кальцификация могут свидетельствовать об экстравазации, которая может приводить к некрозу окружающих тканей.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к кальция хлориду, гиперкальциемия, тяжелая хроническая почечная недостаточность, фибрилляция желудочков, мочекаменная болезнь, саркоидоз, выраженный атеросклероз, склонность к тромбообразованию, одновременный прием с сердечными гликозидами; беременность; период грудного вскармливания.
С осторожностью: хроническая почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести, дегидратация, нарушение электролитного баланса (риск гиперкальциемии), заболевания сердца (риск аритмии), заболевания почек, «легочное» сердце, респираторный ацидоз, дыхательная недостаточность (риск токсических реакций вследствие окисления кальция), детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение при тяжелой хронической почечной недостаточности. С осторожностью применять при хронической почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести, заболеваниях почек.
Применение у детей
Кальция хлорид следует с осторожностью применять у детей.
Особые указания
Не вводить п/к и в/м. При попадании кальция хлорида под кожу или в мышечные ткани развивается сильное раздражение с образованием очагов некроза.
При возникновении боли или гиперемии в месте введения следует прекратить введение и исключить экстравазацию средства.
Лечение проводят под контролем концентрации кальция в крови.
При аллергических заболеваниях рекомендуется совместное применение кальция хлорида и антигистаминных препаратов.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения в связи с возможным развитием побочных эффектов необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях другой деятельностью, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении уменьшает действие блокаторов «медленных» кальциевых каналов; с другими кальций- и магнийсодержащими препаратами повышается риск гиперкальциемии или гипермагниемии соответственно, особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью; с хинидином — возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.
Снижает эффективность недеполяризующих миорелаксантов. Может увеличивать продолжительность действия тубокурарина хлорида.
Фармацевтически несовместим с тетрациклинами, магния сульфатом, лекарственными препаратами, содержащими фосфаты, карбонаты или тартраты.
Кальция хлорид несовместим с солями свинца, серебра, одновалентной ртути вследствие образования нерастворимых хлоридов тяжелых металлов и с барбиталом натрия, т.к. при этом образуется малорастворимая кальциевая соль барбитала.
Во время лечения сердечными гликозидами парентеральное применение кальция хлорида не рекомендуется в связи с усилением кардиотоксического действия.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
раствор |
|
|
раствор для внутривенного введения |
100 мг/мл |
раствор для внутривенного введения
Кальция хлорид (раствор для внутривенного введения, 100 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛС-000510
Дата последнего изменения: 09.03.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Раствор
для внутривенного введения.
Состав
Действующее вещество
Кальция
хлорида гексагидрат — 100 мг
Вспомогательное вещество
Вода
для инъекций — до 1 мл
Описание лекарственной формы
Прозрачный
бесцветный раствор.
Фармакокинетика
В
крови кальций находится в ионизированном и в связанном состоянии. В плазме
около 45% кальция находится в комплексе с белками. Физиологической активностью
обладает ионизированный кальций. Депонируется в костной ткани. Около 20%
препарата выводится почками, остальное количество (80%) — кишечником. 95%
кальция, выводящегося путем гломерулярной фильтрации, подвергается резорбции в
восходящем сегменте петли Генле, а также в проксимальных и дистальных почечных
канальцах.
Фармакодинамика
Препарат
кальция, восполняет дефицит ионов кальция, необходимого для осуществления
процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц,
деятельности миокарда, формирования костной ткани, процесса свертывания крови,
функционирования других систем и органов. Кальций является ко-фактором многих
ферментов и поэтому влияет на секреторную активность эндокринных и экзокринных
желез. Уменьшение содержания ионов кальция в плазме крови и тканях может
приводить к развитию различных патологических процессов. Гипокальциемия
приводит к развитию тетании и спазмофилии, нарушению функций скелетной и
гладкой мускулатуры, сердечно-сосудистой системы, нарушению системы свертывания
крови, развитию остеопороза. Кальция хлорид, помимо устранения гипокальциемии,
уменьшает проницаемость сосудов и оказывает противоаллергическое действие. При
внутривенном введении стимулирует симпатический отдел вегетативной нервной
системы, усиливает выделение надпочечниками эпинефрина, оказывает умеренное
диуретическое действие.
Показания
—
аллергические
реакции (крапивница, ангионевротический отек, аллергодерматозы, сывороточная
болезнь);
—
гипокальциемия
(в т.ч. гипокальциемическая тетания, при гипопаратиреозе);
—
свинцовая
колика;
—
гиперкалиемия;
—
передозировка
солями магния (в составе комплексной терапии).
Противопоказания
—
повышенная
чувствительность к препарату и компонентам препарата;
—
гиперкальциемия;
—
гиперкальциурия;
—
тяжелая
хроническая почечная недостаточность;
—
фибрилляция
желудочков;
—
мочекаменная
болезнь;
—
саркоидоз;
—
выраженный
атеросклероз;
—
склонность к
тромбообразованию;
—
одновременный
прием с сердечными гликозидами;
—
период грудного
вскармливания, беременность.
С осторожностью
Хроническая
почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести, дегидратация,
нарушение электролитного баланса (риск гиперкальциемии), заболевания сердца
(риск аритмии), заболевания почек, «легочное» сердце, респираторный ацидоз,
дыхательная недостаточность (риск токсических реакций вследствие окисления
кальция), возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Во
время беременности и в период грудного вскармливания препарат противопоказан.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить
грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Препарат
назначают внутривенно струйно (очень медленно) и внутривенно капельно
(медленно).
Взрослым.
—
При внутривенном
струйном введении. 5 мл препарата вводят со скоростью не более 0,75–1,5 мл/мин.
Ампулу с раствором перед введением подогревают до температуры тела. После
завершения введения пациенту следует непродолжительное время оставаться в
положении «лежа».
—
При внутривенном
капельном введении. 5–10 мл раствора препарата предварительно разводят в
100–200 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы) или 0,9% изотонического
раствора натрия хлорида. Препарат вводят со скоростью 6–8 капель/мин.
—
При
гипокальциемической тетании — 5–17,5 мл. Введение повторяют каждые
8 часов до достижения терапевтического эффекта.
—
При
гиперкалиемии (под контролем электрокардиограммы) — 2,45–15 мл,
при необходимости повторную дозу вводят через 1–2 мин.
—
При острой
гипокальциемии — 7,5–15 мл в течение 1–3 дней, при необходимости
введение повторяют каждые 1–3 дня.
—
При аллергических
реакциях (крапивница, ангионевротическом отек, аллергодерматоз, сывороточная
болезнь), свинцовой колике, передозировке солями магния — 7,5–15 мл.
При
аллергических реакциях рекомендуется совместное применение кальция хлорида и
антигистаминных препаратов.
Детям.
По
0,3 мл/кг, максимальная суточная доза 15 мл.
Побочные действия
Нежелательные
реакции описаны в соответствии с системно-органными классами MedDRA.
Нарушения со стороны сердца
Возможна
аритмия (в т.ч. брадикардия). При быстром введении возможны фибрилляция
желудочков сердца, сердечно-сосудистая недостаточность, вплоть до остановки
сердца.
Нарушения со стороны сосудов
Возможно
снижение артериального давления, периферическая вазодилатация.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Тошнота.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Возможно
ощущение жара сначала в полости рта, а затем по всему телу, привкус мела во
рту, обморок. Раздражение по ходу вены, гиперемия кожи, боль, сыпь,
кальцификация могут свидетельствовать об экстравазации, которая может приводить
к некрозу окружающих тканей. При попадании в подкожную клетчатку и в мышцу
вызывает сильное раздражение и некроз окружающих тканей.
Взаимодействие
При
одновременном применении с сердечными гликозидами повышает риск развития
аритмий (одновременное применение противопоказано). Снижает эффективность
блокаторов «медленных» кальциевых каналов. Одновременный прием с другими
кальций- и магнийсодержащими препаратами повышает риск гиперкальциемии или
гипермагниемии соответственно, особенно у пациентов с хронической почечной
недостаточностью; с хинидином — возможно замедление внутрижелудочковой
проводимости и повышение токсичности хинидина.
Снижает
эффективность недеполяризующих миорелаксантов. Может увеличивать продолжительность
действия тубокурарина хлорида.
Фармацевтически
несовместим с тетрациклинами, магния сульфатом, лекарственными препаратами,
содержащими фосфаты, карбонаты или тартраты.
Усиливает
действие антигистаминных препаратов.
Совместим
с 5% раствором декстрозы (глюкозы) и 0,9% раствором натрия хлорида.
Передозировка
Симптомы
Гиперкальциемия
(жажда, тошнота, рвота, запор, полиурия, абдоминальная боль, мышечная слабость,
психические нарушения, в тяжелых случаях — аритмия, кома), особенно у пациентов
с хронической почечной недостаточностью.
Лечение
При
незначительной передозировке (концентрация кальция — 2,6–2,9 ммоль/л)
введение прекращают и отменяют другие кальцийсодержащие лекарственные
препараты. При тяжелой передозировке (концентрация кальция более
2,9 ммоль/л) вводят 0,9% раствор натрия хлорида, нетиазидные диуретики;
проводят контроль концентрации калия и магния в сыворотке, и при необходимости
— вводят препараты калия и магния; контроль функции сердечно-сосудистой
системы, введение бета-адреноблокаторов для профилактики аритмий, гемодиализ.
Особые указания
Лечение
проводится под контролем концентрации кальция в крови.
Нельзя
вводить подкожно или внутримышечно — возможен некроз тканей (высокие
концентрации кальция хлорида, начиная с 5%, вызывают сильное раздражение
окружающих тканей).
При
возникновении боли или гиперемии в месте введения следует прекратить введение и
исключить экстравазацию препарата.
При
внутривенном введении кальция хлорида появляется ощущение жара сначала в
полости рта, а затем по всему телу.
Влияние лекарственного препарата на
способность управлять транспортными средствами, механизмами
В
период лечения в связи с возможным развитием побочных эффектов необходимо
соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии
другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной
концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор
для внутривенного введения 100 мг/мл.
По
5 мл или 10 мл в ампулы нейтрального стекла или бесцветного стекла первого
гидролитического класса с точками надлома или кольцами.
По
10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.
По
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По
2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в
пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При
температуре не выше 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
5
лет.
Не
применять по истечении срока годности.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Кальция хлорид, раствор для внутривенного введения, |
||
|
44.00 |
|
|
|
55.00 |
|
|
|
Кальция хлорид, раствор для внутривенного введения, |
||
|
39.00 |
|
|
|
55.00 |
|
|
|
Кальция хлорид, раствор для внутривенного введения, |
||
|
51.00 |
|
|
|
Кальция хлорид, раствор для внутривенного введения, |
||
|
42.60 |
|
|
|
Кальция хлорид, раствор для внутривенного введения, |
||
|
38.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
Кальция хлорид
МНН: Кальция хлорид
Производитель: Дальхимфарм ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Calcium chloride
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№022337
Информация о регистрации в РК:
08.09.2021 — 08.09.2031
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Кальция хлорид
Международное непатентованное название
—
Лекарственная форма
Раствор для внутривенного введения 100 мг/мл
Состав
Активное вещество: кальция хлорида гексагидрат – 100 г.
Вспомогательное вещество: вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Добавки к растворам для внутривенного введения. Электролитные растворы. Кальция хлорид.
Код АТХ В05ХA07
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
В крови кальций находится в соединениях и в ионизированном состоянии. Физиологическая активность присуща ионизированному кальцию. Депонируется в костной ткани. Выводится почками (20 %) и кишечником (80 %). 95 % кальция, который выводится путем клубочковой фильтрации, подвергается реабсорбции.
Фармакодинамика
Препарат устраняет дефицит ионов кальция. Ионы кальция участвуют в передаче нервных импульсов, сокращении гладкой и скелетной мускулатуры, в функциональной деятельности миокарда, свертывании крови; необходимы для формирования костной ткани, функционирования других систем и органов. Концентрация ионов кальция в крови уменьшается вследствие многих патологических процессов, выраженная гипокальциемия способствует появлению тетании. Кальция хлорид, кроме устранения гипокальциемии, уменьшает проницаемость сосудов, оказывает кровоостанавливающее действие.
Внутривенное введение кальция приводит к возбуждению симпатической нервной системы, что приводит к усилению выделения норадреналина, выводится путем клубочковой фильтрации, подвергается реабсорбции.
Показания к применению
— случаи гипокальциемии, требующие быстрого повышения концентрации ионов кальция в плазме крови (тетания при функциональной недостаточности паращитовидных желез, тетания при недостаточности витамина D, гипокальциемия при обменном переливании крови и вливании цитратной крови, алкалозе)
— в составе комплексной терапии при острой свинцовой колике
— случаи магниевой интоксикации, возникающие при передозировке магния
— гиперкалиемия, зарегистрированная на ЭКГ нарушением сердечной функции.
Способ применения и дозы
Кальция хлорид назначают внутривенно струйно (очень медленно) и внутривенно капельно (медленно).
Взрослым. Внутривенное струйное введение: 5 мл 10 % раствора вводят со скоростью 1 мл/мин.
Внутривенное капельное введение: 5-10 мл 10 % раствора препарата разводить в 100-200 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы, вводить со скоростью 6-8 капель/мин.
После завершения введения препарата пациенту 15-20 мин следует оставаться в положении «лежа».
Обменное переливание крови и переливание цитратной крови: взрослым и детям по 30 мг (0,3 мл) на каждые 100 мл крови.
При острой гипокальциемии: 7,5-15 мл 10 % раствора препарата в течение 1-3 дней, при необходимости введение повторяют каждые 1-3 дня.
Тетания у взрослых: 10 мл 10 % раствора (1 г) в течение 10-30 минут, при необходимости повторить через 6 часов.
Детям.
Гипокальциемия: вводят медленно, со скоростью до 0,5 мл/мин, в дозе 10-20 мг/кг (0,1-0,2 мл/кг массы тела), при необходимости повторяют каждые 4-6 часов.
Тетания: 10 мг/кг (0,1 мл/кг массы тела) в течение 5-10 минут, при необходимости повторяют через 6 часов или продолжают в виде инфузии. Максимальная суточная доза для детей (независимо от возраста) – 10 мл (1000 мг).
Побочные действия
— со стороны сердечно-сосудистой системы: умеренное и кратковременное падение артериального давления, брадикардия, аритмия, ощущение жара, покалывание сначала в полости рта, а затем по всему телу, гиперемия кожи лица; артериальная гипертензия, венозный тромбоз.
При чрезмерно быстром введении–фибрилляция желудочков сердца — психические нарушения: депрессия
— со стороны органов чувств: вкус мела во рту
— со стороны иммунной системы: аллергические реакции, крапивница
— метаболические нарушения: гиперкальциемия
— реакции в месте введения: боль и гиперемия по ходу вены.
При экстравазации возможны жжение, некроз тканей и возникновение струпа, целлюлит и кальцификация мягких тканей.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— гиперкальциемия, выраженная гиперкальциурия
— нефроуролитиаз (кальциевый)
— тяжелая почечная недостаточность
— атеросклероз
— саркоидоз
— гиперкоагуляция, склонность к тромбообразованию
— выраженный атеросклероз с явлениями артериальной окклюзии
— фибрилляция желудочков
— асистолия и электромеханические диссоциации
— подкожное и внутримышечное введение
— прием препаратов наперстянки
— одновременное применение с цефтриаксоном
— детский возраст до 1 года
— беременность и период лактации.
Лекарственные взаимодействия
На сегодняшний день отсутствуют достоверные научные данные относительно возникновения внутрисосудистых преципитатов у пациентов (кроме новорожденных) при одновременном применении цефтриаксона и кальцийсодержащих препаратов. Однако не стоит применять растворители, содержащие кальций, смешивать или одновременно вводить цефтриаксон и кальцийсодержащие препараты всем категориям пациентов. Кальцийсодержащие растворы не следует назначать в течение 48 часов после последнего введения цефтриаксона.
Кальцийсодержащие продукты могут уменьшить эффективность блокаторов кальциевых каналов, снижать эффект кальцитонина при гиперкальциемии, биодоступность фенитоина. Соли кальция уменьшают всасывание ряда препаратов, таких как бисфосфо-
наты, фториды, некоторые фторхинолоны и тетрациклины; введения должны быть разделены не менее чем на 3 часа.
Кальция хлорид снижает кардиотонические эффекты добутамина.
При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.
При совместном применении препарата с сердечными гликозидами усиливаются кардиотоксические эффекты последних.
Соли кальция нельзя смешивать с карбонатами, фосфатами, сульфатами или тартратами в парентеральных смесях.
Тиазидные диуретики снижают экскрецию кальция с мочой, что повышает риск развития гиперкальциемии.
При одновременном приеме с витамином D или его производными повышается всасываемость кальция.
Одновременный прием с другими кальций- или магнийсодержащими препаратами повышается риск гиперкалиемии или гипермагниемии соответственно, особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью.
Снижает эффективность недеполяризующих миорелаксантов. Может увеличивать продолжительность действия тубокурарина хлорида.
Фармацевтически несовместим с тетрациклинами, магния сульфатом, цефтриаксоном, лекарственными средствами, содержащими фосфаты, карбонаты или тартраты.
Особые указания
При длительном применении в высоких дозах возможна гиперкальциемия с отложением солей кальция в организме.
Инъекция должна проводиться через тонкую иглу в крупную вену, чтобы минимизировать повреждающее действие препарата на стенку сосуда. Раствор необходимо нагреть до температуры тела.
При внутривенном ведении препарата появляется обычная реакция на него – чувство жара в полости рта, а затем во всем теле.
Препарат нельзя вводить под кожу или в мышцы из-за его раздражающего и некротизирующего действия. В случае попадания раствора препарата под кожу или в мышцу следует, по возможности, отсосать кальция хлорид с помощью шприца, и в область медикаментозного инфильтрата последовательно произвести инъекции сначала 5-10 мл раствора 0,9 % натрия хлорида, затем 10 мл 0,25 % новокаина (в первые 10-15 минут после обнаружения подкожной инъекции кальция хлорида) после чего наложить на эту область полуспиртовый компресс.
Для устранения резорбтивного влияния назначают димедрол, при гиперкальциемии – ЭДТА.
С осторожностью применять в детском возрасте, пациентам при хронической почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести, дегидратации, нарушениях электролитного баланса (риск гиперкальциемии), заболеваниях сердца (риск аритмии), заболеваниях почек, нефролитиазом или заболеваниями, сопровождающимися гиперкальциемией (в частности со злокачественными новообразованиями и саркоидозом), «легочном» сердце, респираторном ацидозе, дыхательной недостаточности (риск токсических реакций вследствие окисления кальция хлорида). При применении необходимо проводить тщательный мониторинг уровня кальция в крови.
При быстром внутривенном введении возможно умеренное снижение артериального давления вследствие вазодилатации.
Раствор для инъекций детям не следует вводить в поверхностные вены головы.
Дети
Применение детям возможно с 1 года жизни.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами
В период лечения препаратом противопоказаны вождение автотранспорта и работа с другими механизмами.
Передозировка
Симптомы гиперкальциемии: слабость, анорексия, боль в животе, рвота, тошнота, запор, полидипсия, полиурия, повышенная утомляемость, раздражительность, плохое самочувствие, депрессия, дегидратация, возможны нарушения сердечного ритма, миалгия, артралгия, артериальная гипертензия.
Лечение: при незначительной передозировке (концентрация кальция в сыворотке крови – 2,6-2,9 ммоль/л) введение прекращают и отменяют другие кальцийсодержащие лекарственные средства. При тяжелой передозировке (концентрация кальция в сыворотке крови более 2,9 ммоль/л) парентерально вводить кальцитонин в дозе 5-10 МЕ/кг массы тела в сутки (разводя его в 500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида), внутривенно капельно в течение 6 часов. Возможно внутривенное струйное медленное введение 2-4 раза в сутки. Применяют нетиазидные диуретики; проводят контроль концентрации калия и магния в сыворотке, при необходимости – вводить препараты калия и магния; проводить контроль функции сердечно-сосудистой системы, вводить бета-адреноблокаторы для профилактики аритмий. При необходимости проводить гемодиализ.
Форма выпуска и упаковка
Раствор для внутривенного введения 100 мг/мл.
По 10 мл в ампулы нейтрального стекла.
По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона.
При использовании ампул с точками надлома, насечками, кольцами нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный допускается не вкладывать.
Условия хранения
Хранить при температуре от 5 до 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», 680001, Российская Федерация, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22, тел/факс (4212) 53-91-86.
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», 680001, Российская Федерация, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22, тел/факс (4212) 53-91-86.
Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству препарата на территории Республики Казахстан:
ТОО «МедЛайн Фармацевтика»
Республика Казахстан, 050054, г. Алматы, проспект Суюнбая, 162 А,
тел. 8 (727) 225 00 37
Адрес организации, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
ТОО «МедЛайн Фармацевтика»
Республика Казахстан, 050054, г. Алматы, проспект Суюнбая, 162 А,
тел. 8 (727) 225 00 37.
6
| 402326481477976160_ru.doc | 63.5 кб |
| 177861671477977452_kz.doc | 73 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
 |
Показания к применению Кальция хлорид раствор 10% 200млПовышенная потребность в кальции (беременность, лактация, период усиленного роста организма), кровотечения различной этиологии и локализации (легочные, желудочно-кишечные, носовые, маточные и др.), аллергические заболевания и проявления (сывороточная болезнь, крапивная лихорадка, зуд, отек Квинке), бронхиальная астма, дистрофические алиментарные отеки, спазмофилия, тетания, легочный туберкулез, рахит и остеомаляция, свинцовые колики, гипопаратиреоз, гипокальциемия, повышенная проницаемость сосудов (геморрагический васкулит, лучевая болезнь), гепатит паренхиматозный, гепатит токсический, нефрит, эклампсия, отравление солями магния, щавелевой и фтористой кислотами, экзема, псориаз, гиперкалиемическая форма пароксизмальной миоплегии, слабость родовой деятельности, воспалительные и экссудативные процессы (пневмония, плеврит, аднексит, эндометрит и др.). |
 |
Фармакологическое действиеПротивоаллергическое, противовоспалительное, гемостатическое, дезинтоксикационное. Восполняет дефицит ионов кальция, необходимых для передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности сердца, формирования костной ткани, свертывания крови. Кальций снижает проницаемость клеточных мембран и сосудистой стенки, предотвращает развитие воспалительных реакций, повышает сопротивляемость организма инфекциям и может значительно усиливать фагоцитоз. При внутривенном введении стимулирует симпатический отдел вегетативной нервной системы, усиливает выделение надпочечниками адреналина, оказывает умеренное диуретическое действие. |
Действующее вещество calcium chloride;
1 мл раствора содержит кальция хлорида гексагидрата 100 мг (в пересчете на кальция хлорид 50,7 мг);
вспомогательные вещества: кислота хлористоводородная разбавленная, вода для инъекций.
Прозрачная бесцветная жидкость.
Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Растворы электролитов. Код АТХ В05Х А07.
Фармакодинамика
Кальция хлорид устраняет дефицит ионов кальция. Ионы кальция участвуют в передаче нервных импульсов, сокращении гладкой и скелетной мускулатуры, в функциональной деятельности миокарда, свертывании крови; необходимы для формирования костной ткани, функционирования других систем и органов.
Кальций является ко-фактором многих ферментов и поэтому влияет на секреторную активность эндокринных и экзокринных желез. Концентрация ионов кальция в крови уменьшается вследствие многих патологических процессов.
Гипокальциемия приводит к нарушению функций скелетной и гладкой мускулатуры, сердечно-сосудистой системы, нарушению системы свертывания крови, развитию остеопороза. Выраженная гипокальциемия способствует возникновению тетании. Кальция хлорид, кроме устранения гипокальциемии, уменьшает проницаемость сосудов, улучшает сокращение мышц при дистрофии, миастении, оказывает противоаллергическое действие. Внутривенное введение кальция приводит к возбуждению симпатической нервной системы, что приводит к усилению выделения норадреналина.
Фармакокинетика
Кальций всасывается из тонкой кишки. Этот процесс зависит от присутствия витамина D, pH, особенностей диеты и наличия факторов, способных связывать Са2+, но обычно составляет около 30 % от перорально введенного препарата. Абсорбция кальция увеличивается в периоды высокой физиологической потребности (например, во время беременности и кормления грудью). В крови кальций находится в связанном и в ионизированном состояниях. В плазме около 45 % кальция находится в комплексе с белками. Физиологическая активность присуща ионизированному кальцию. Депонируется в костной ткани. Выводится почками (20 %) и кишечником (80 %). 95 % кальция, который выводится путем клубочковой фильтрации, подвергается реабсорбции.
Случаи гипокальциемии, требующие быстрого повышения концентрации ионов кальция в плазме крови (тетания при функциональной недостаточности паращитовидной железы, тетания при недостаточности витамина D, гипокальциемия при обменном переливании крови и вливании цитратной крови, алкалозе).
В составе комплексной терапии при острой свинцовой колике.
Случаи магниевой интоксикации, возникающие при передозировке магния.
Гиперкалиемия, зарегистрированная на ЭКГ, как нарушение сердечной функции.
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, гиперкальциемия, выраженная гиперкальциурия, нефроуролитиаз (кальциевый), тяжелая почечная недостаточность, саркоидоз, гиперкоагуляция, склонность к тромбообразованию.
Выраженный атеросклероз с явлениями артериальной окклюзии. Фибрилляция желудочков. Асистолия и электромеханические диссоциации. Прием препаратов наперстянки. Одновременное применение с цефтриаксоном.
Только для внутривенного введения!
При длительном применении в высоких дозах возможна гиперкальциемия с отложением солей кальция в организме.
Инъекции следует делать медленно через маленькую иглу в большую вену, чтобы минимизировать венозное раздражение и избежать нежелательных реакций.
Хлорид кальция, как правило, считается самым раздражающим из обычно используемых солей кальция.
Раствор необходимо нагреть до температуры тела.
При внутривенном введении лекарственного средства появляется обычная реакция на него – чувство жара в полости рта, а затем во всем теле.
Кальция хлорид-Дарница нельзя вводить под кожу или в мышцы из-за его раздражающего и некротизирующего действия. В случае попадания раствора лекарственного средства под кожу или в мышцу следует, по возможности, отсосать кальция хлорид с помощью шприца, и в место инъекции ввести 10 мл натрия сульфата, раствор для инъекций 25 %, или 5-10 мл магния сульфата, раствор для инъекций 25 %. Для устранения резорбтивного влияния назначают димедрол, при гиперкальциемии – ЭДТА.
С осторожностью применять пациентам при хронической почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести, дегидратации, нарушениях электролитного баланса (риск гиперкальциемии), заболеваниях сердца (риск аритмии), заболеваниях почек, нефролитиазом или заболеваниями, сопровождающимися гиперкальциемией (в частности со злокачественными новообразованиями и саркоидозом), «легочном» сердце, респираторном ацидозе, дыхательной недостаточности (риск токсических реакций вследствие окисления кальция хлорида).
При применении необходимо проводить тщательный мониторинг уровня кальция в крови.
При быстром внутривенном введении возможно умеренное снижение артериального давления вследствие вазодилатации.
Кальций хлористый для инъекций не следует назначать детям внутрь из-за тяжелого раздражение желудочно-кишечного тракта.
Инъекции детям не следует проводить через кожу головы.
Адекватные и строго контролируемые исследования у беременных женщин по безопасности и эффективности лекарственного средства не проводились. Применение в период беременности возможно только в случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Возможно применение лекарственного средства в период кормления грудью, но кормление грудью на период лечения следует прекратить.
В 1 мл лекарственного средства содержится 18,3 мг кальция (0,46 ммоль или 0,91 мг-экв).
Кальция хлорид назначают внутривенно струйно (очень медленно) и внутривенно капельно (медленно) со скоростью не более 0,75-1,5 мл/мин. Ампулу с раствором перед введением необходимо нагреть до температуры тела. После завершения введения пациенту следует непродолжительное время оставаться в положении «лежа».
Внутривенное капельное введение: 5-10 мл раствора лекарственного средства необходимо предварительно развести в 100-200 мл 0,9% изотонического раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы (глюкозы).
При свинцовой колике, передозировке солями магния – 7,5-15 мл раствора (что соответствует 137,25-274,5 мг элементарного кальция).
При острой гипокальциемии: – 7,5-15 мл раствора (что соответствует 137,25-274,5 мг элементарного кальция) в течение 1-3 дней, при необходимости введение повторяют каждые 1-3 дня.
При гипокальциемической тетании – 5-17,5 мл раствора (что соответствует 91,5-320,25 мг элементарного кальция). Введение повторяют каждые 8 ч до достижения терапевтического эффекта.
При гиперкалиемии (под контролем электрокардиограммы) – 2,45-15 мл раствора (что соответствует 44,835-274,5 мг элементарного кальция), при необходимости повторную дозу вводят через 1-2 мин.
Дозы для пациентов пожилого возраста совпадают с дозами для взрослых.
Детям – по 0,3 мл/кг массы тела (что соответствует 5,49 мг элементарного кальция на кг массы тела ребенка), максимальная суточная доза – 15 мл раствора (что соответствует 274,5 мг элементарного кальция).
Со стороны органов чувств: вкус мела во рту.
Со стороны обмена веществ, метаболизма: гиперкальциемия.
Со стороны психики: депрессия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: умеренное и кратковременное снижение артериального давления, брадикардия, аритмия, артериальная гипертензия, венозный тромбоз. При чрезмерно быстром введении – фибрилляция желудочков сердца.
Со стороны иммунной системы: ощущение жара, покалывание сначала в полости рта, а затем по всему телу, гиперемия кожи лица, аллергические реакции, крапивница.
Общие нарушения и реакции в месте введения: боль и гиперемия по ходу вены. При экстравазации возможны жжение, некроз тканей и возникновение струпа, целлюлит и кальцификация мягких тканей.
Сообщение о нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза риск» лекарственного средства.
Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного средства через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных средств.
Симптомы гиперкальциемии: слабость, анорексия, боль в животе, рвота, тошнота, запор, полидипсия, полиурия, повышенная утомляемость, раздражительность, плохое самочувствие, депрессия, дегидратация, возможны нарушения сердечного ритма, тахикардия, возможно резкое снижение артериального давления и артериальная гипертензия, миалгия, артралгия, кома.
Лечение: при незначительной передозировке (концентрация кальция в сыворотке крови – 2,6-2,9 ммоль/л) введение прекращают и отменяют другие кальцийсодержащие лекарственные средства. При тяжелой передозировке (концентрация кальция в сыворотке крови более 2,9 ммоль/л) – введение 0,9 % изотонического раствора натрия хлорида; нетиазидных диуретиков (тиазидные диуретики следует избегать, так как они могут увеличить почечную абсорбцию кальция). Если это окажется неэффективным парентерально вводят кальцитонин в дозе 5-10 МЕ/кг массы тела в сутки (разводя его в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида), внутривенно капельно в течение 6 часов. Возможно внутривенное струйное медленное введение 2-4 раза в сутки. Также проводят контроль концентрации калия и магния в сыворотке, при необходимости – вводят препараты калия и магния; контроль сердечной деятельности, введение бета-адреноблокаторов для профилактики аритмий. При необходимости проводят гемодиализ.
Нельзя применять растворители, содержащие кальций, смешивать или одновременно вводить цефтриаксон и кальцийсодержащие лекарственные средства всем категориям пациентов. Кальцийсодержащие растворы не следует назначать в течение 48 часов после последнего введения цефтриаксона.
Кальцийсодержащие продукты могут уменьшить эффективность блокаторов кальциевых каналов, снижать эффект кальцитонина при гиперкальциемии, биодоступность фенитоина. Соли кальция уменьшают всасывание ряда лекарственных средств, таких как бисфосфонаты, фториды, некоторые фторхинолоны и тетрациклины; введения должны быть разделены не менее чем на 3 часа.
Кальция хлорид снижает кардиотонические эффекты добутамина.
При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.
При совместном применении лекарственного средства с сердечными гликозидами усиливаются кардиотоксические эффекты последних.
Соли кальция нельзя смешивать с карбонатами, фосфатами, сульфатами или тартратами в парентеральных смесях.
Тиазидные диуретики снижают экскрецию кальция с мочой, что повышает риск развития гиперкальциемии.
При одновременном приеме с витамином D или его производными повышается всасываемость кальция.
Одновременный прием с другими кальций – или магнийсодержащими лекарственными средствами повышается риск гиперкалиемии или гипермагниемии соответственно, особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью.
Снижает эффективность недеполяризующих миорелаксантов. Может увеличивать продолжительность действия тубокурарина хлорида.
Несовместимость
Фармацевтически несовместим с тетрациклинами, магния сульфатом, цефтриаксоном, лекарственными средствами, содержащими фосфаты, карбонаты или тартраты. Кальция хлорид не следует смешивать в одной инъекции с цефтриаксоном, так как возможно образование осадка.
В период лечения лекарственным средством противопоказаны вождение автотранспорта и работа с другими механизмами.
По 5 мл или по 10 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
По рецепту.
Производитель
Производитель готовой лекарственной формы/Фасовщик (первичная упаковка)
ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница». Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.
Наименование и адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного средства на принятие претензий от потребителя
ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница». Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.
Тел/факс.: + 38(044)207-73-27
vigilance@darnitsa.kiev.ua