Содержание
-
Структурная формула
-
Русское название
-
Английское название
-
Латинское название
-
Брутто формула
-
Фармакологическая группа вещества Калия йодид
-
Нозологическая классификация
-
Код CAS
-
Фармакологическое действие
-
Характеристика
-
Фармакология
-
Применение вещества Калия йодид
-
Противопоказания
-
Ограничения к применению
-
Применение при беременности и кормлении грудью
-
Побочные действия вещества Калия йодид
-
Взаимодействие
-
Передозировка
-
Способ применения и дозы
-
Меры предосторожности
-
Торговые названия с действующим веществом Калия йодид
Структурная формула
Русское название
Калия йодид
Английское название
Potassium iodide
Латинское название
Kalii iodidum (род. Kalii iodidi)
Брутто формула
KI
Фармакологическая группа вещества Калия йодид
Нозологическая классификация
Список кодов МКБ-10
-
E01 Болезни щитовидной железы, связанные с йодной недостаточностью, и сходные состояния
-
E01.0 Диффузный (эндемический) зоб, связанный с йодной недостаточностью
-
E01.1 Многоузловой (эндемический) зоб, связанный с йодной недостаточностью
-
E05 Тиреотоксикоз [гипертиреоз]
-
E05.5 Тиреоидный криз или кома
-
H11.3 Конъюнктивальное кровоизлияние
-
H17 Рубцы и помутнение роговицы
-
H25 Старческая катаракта
-
H26 Другие катаракты
-
H31.3 Кровоизлияние и разрыв сосудистой оболочки глаза
-
H58.8 Другие нарушения глаза и его придаточного аппарата при болезнях, классифицированных в других рубриках
-
K11.2 Сиаладенит
-
K11.7 Нарушения секреции слюнных желез
-
R09.3 Мокрота
-
Z58.4 Воздействие радиационного загрязнения
Код CAS
7681-11-0
Фармакологическое действие
—
антитиреоидное, восполняющее дефицит йода, муколитическое, отхаркивающее, противогрибковое, радиопротективное, рассасывающее.
Характеристика
Соединение неорганического йода.
Бесцветные или белые кубические кристаллы или белый мелкокристаллический порошок горько-соленого вкуса, без запаха. Хорошо поглощает воду из влажного воздуха. Легко растворим в воде (1:0,75), спирте (1:12), глицерине (1:2,5).
Фармакология
При поступлении в организм в физиологических количествах йодид нормализует нарушенный из-за недостатка йода синтез гормонов щитовидной железы — трийодтиронина (Т3) и тироксина (Т4), нормализует показатели соотношения Т3 /Т4. В клетках эпителия фолликула щитовидной железы под действием тиреопероксидазы окисляется до элементарного йода, который обеспечивает йодирование тирозиновых остатков на боковых цепях молекулы тиреоглобулина с образованием предшественников тиреоидных гормонов — монойодтирозинов (МИТ) и дийодтирозинов (ДИТ), при этом из 140 тирозиновых остатков, входящих в состав тиреоглобулина, йодированию подвергается лишь 1/5 часть. Под действием окислительных ферментов МИТ и ДИТ конденсируются с образованием тиронинов, основными из которых являются трийодтиронин (Т3) и тироксин (Т4). Комплекс тиреоглобулина с тиронинами путем эндоцитоза перемещается из коллоида в фолликулярную клетку, где депонируется. Высвобождение тиреоидных гормонов из связи с тиреоглобулином происходит в апикальной части тиреоцита посредством гидролиза лизосомальными ферментами. В результате гидролиза тиреоглобулина высвобождается ряд соединений, в т.ч. трийодтиронин и тироксин, а также МИТ и ДИТ. Последние дейодируются внутри железы, и высвободившийся йод вновь используется для биосинтеза гормонов.
Введение значительного избытка йодида (более 6 мг ежедневно) при гипертиреозе по принципу обратной связи приводит к подавлению синтеза и высвобождения тиреотропного гормона гипофиза, ингибирует синтез и высвобождение (преимущественно) тиреоидных гормонов, возможно за счет подавления протеолиза тиреоглобулина. Кроме того, йодид уменьшает васкуляризацию и размеры щитовидной железы, уплотняет ее ткань, препятствует гиперплазии щитовидной железы и восстанавливает ее размеры у детей и подростков.
У пациентов с гипертиреозом быстро вызывает ремиссию симптомов, в связи с чем большие дозы йодида применяют при предоперационной подготовке больных к резекции щитовидной железы для облегчения тиреоидэктомии (вместе с другими антитиреоидными средствами) и при тиреотоксическом кризе. Антитиреоидный эффект йодида нестойкий — продолжается всего 2–3 нед и используется для временного снижения функции щитовидной железы.
Радиопротективное действие йодида обусловлено тем, что он предотвращает поглощение щитовидной железой радиоактивных изотопов йода и защищает ее от действия радиации. При приеме калия йодида одновременно с воздействием радиации защитный эффект составляет около 97%; при приеме за 12 и 24 ч до воздействия радиации — 90% и 70% соответственно, при приеме через 1 и 3 ч после воздействия — 85% и 50%, более чем через 6 ч — эффект незначительный.
Отхаркивающее действие связано с тем, что йодид, выделяясь бронхиальными слизистыми железами, вызывает реактивную гиперемию слизистой, способствует разжижению мокроты, в т.ч. вследствие увеличения содержания в секрете воды, усиливает функцию мерцательного эпителия и повышает мукоцилиарный клиренс.
Имеются данные об эффективности йодида при узловатой эритеме и грибковых инфекциях.
После приема внутрь быстро и полностью всасывается в тонком кишечнике и в течение 2 ч распределяется во внутриклеточном пространстве. Накапливается в основном в щитовидной железе (концентрация йодида более 500 мкг/г ткани), а также в слюнных и молочных железах, слизистой желудка. Хорошо проникает через плаценту. Выводится преимущественно почками (следовые количества определяются в моче через 10 мин после приема, 80% дозы выводится в течение 48 ч, остальная часть — в течение 10–20 дней), частично — с секретами слюнных, бронхиальных, потовых и других желез.
Применение вещества Калия йодид
Профилактика йоддефицитных заболеваний (эндемический зоб и др.) в областях с дефицитом йода, в т.ч. у детей, подростков, беременных и кормящих женщин, предотвращение рецидива зоба после резекции щитовидной железы;
— лечение зоба и других йоддефицитных заболеваний у детей (в т.ч. новорожденных), подростков и взрослых;
— гипертиреоз, подготовка к резекции щитовидной железы, тиреотоксический криз;
— затрудненное отхождение мокроты (воспалительные заболевания верхних дыхательных путей, бронхиальная астма, актиномикоз легких);
— предотвращение поглощения щитовидной железой радиоактивного йода и защита от радиации;
— сифилис (рассасывание инфильтратов в третичном периоде) — вспомогательное лечение;
— в офтальмологии: катаракта, помутнение роговицы и стекловидного тела, кровоизлияние в оболочки глаза, грибковые поражения конъюнктивы и роговицы;
— в стоматологии: воспалительные заболевания слюнных желез, ксеростомия.
Противопоказания
Гиперчувствительность к йоду, выраженная и скрытая (для доз, превышающих 150 мкг/сут) гиперфункция щитовидной железы, токсическая аденома щитовидной железы, узловой зоб и другие доброкачественные опухоли щитовидной железы (для доз, превышающих 300 мкг/сут, за исключением предоперационной йодотерапии), герпетиформный дерматит Дюринга, туберкулез легких, нефрит, геморрагический диатез, нефроз, фурункулез, угревая сыпь, пиодермия.
Ограничения к применению
Беременность, кормление грудью.
Применение при беременности и кормлении грудью
Во время беременности и кормления грудью возможно применение только в физиологических (профилактических) дозах. Применение во время беременности может привести к угнетению функции щитовидной железы (гипотиреозу) и увеличению ее размеров у плода, а в период кормления грудью — к появлению сыпи и понижению функции щитовидной железы у новорожденного (при дозах свыше 300 мкг йода в день грудное вскармливание следует прекратить).
Побочные действия вещества Калия йодид
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диспептические явления, гастралгия, диарея.
Со стороны нервной системы и органов чувств: беспокойство, головная боль.
Аллергические реакции: ангиоэдема, геморрагии на коже и слизистых, отек слюнных желез, крапивница.
Прочие: изменение функции щитовидной железы (гипертиреоз, гипотиреоз), гиперкалиемия, паротит, йодная токсичность (спутанность сознания, нерегулярные сердечные сокращения; онемение, покалывание, боль или слабость в руках и ступнях ног; необычная вялость, слабость или тяжесть в ногах); йодизм (при длительном применении, особенно в высоких дозах): жжение во рту или горле, металлический привкус во рту, повышенное слюноотделение, болезненность зубов и десен, покраснение конъюнктивы, отек век, ринит, лихорадка, артралгия, акне, дерматит (эксфолиативный и др.), эозинофилия.
Взаимодействие
Антитиреоидный эффект усиливают (взаимно) антитиреоидные препараты. Тиреотропный гормон активирует аккумуляцию йода щитовидной железой, перхлорат и тиоцианат калия — тормозят. Прием высоких доз йодида одновременно с калийсберегающими диуретиками повышает риск развития гиперкалиемии и аритмии. При одновременном приеме с ингибиторами АПФ также повышается риск развития гиперкалиемии, с препаратами лития — риск развития гипотиреоза и возникновения зоба.
Передозировка
Симптомы острой передозировки: окрашивание слизистой оболочки полости рта в коричневый цвет, ринит, бронхит, гастроэнтерит, отек голосовых связок, кровотечение из мочевыводящих путей, анурия, коллапс (вплоть до летального исхода).
Лечение острой передозировки: промывание желудка раствором крахмала (до исчезновения синей окраски раствора) и 1% раствором натрия тиосульфата, прием кашицы из муки, кукурузного, картофельного, рисового или овсяного густого отвара, симптоматическая и поддерживающая терапия.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Профилактика зоба: в 1 прием, взрослым и детям с 12 лет — 100–200 мкг/сут, новорожденным и детям до 12 лет — 50–100 мкг/сут, профилактику проводят в течение нескольких лет, иногда — в течение всей жизни; при беременности и кормлении грудью — 150–200 мкг/сут; профилактика рецидива зоба после резекции — 100–200 мкг/сут. Лечение зоба: взрослым — 200–600 мкг/сут, новорожденным, детям и подросткам — 50–200 мкг/сут, курс лечения — 6–12 мес и более (по решению лечащего врача). Как муколитическое средство: по 2–3 ст.ложки 1–3% раствора (0,3–1 г) 3–4 раза в сутки. Лечение сифилиса в третичном периоде: по 1 ст.ложке 3% раствора 3 раза в сутки. Как радиопротективное средство: взрослым и детям старше 2 лет — по 0,125 г 1 раз в сутки, детям до 2 лет — по 0,04 г 1 раз в сутки.
Гипертиреоз: внутрь, по 250 мг 3 раза в сутки.
В офтальмологии: по 2 капли 3% раствора (глазные капли) 3–4 раза в сутки в виде в конъюнктивальных инстилляций, курс — 10–15 дней.
В стоматологии: внутрь, по 1 ст.ложке 0,5–2% раствора 3 раза в сутки в течение 1 мес.
Меры предосторожности
До начала лечения необходимо исключить злокачественное поражение щитовидной железы. С осторожностью применяют у пациентов с нарушением функции почек (необходим периодический контроль уровня калия в крови).
Торговые названия с действующим веществом Калия йодид
Торговое название | Цена за упаковку, руб. |
---|---|
Йодбаланс® |
от 101.00 до 161.00 |
Йодомарин®100 |
от 98.00 до 126.00 |
Йодомарин®200 |
от 107.00 до 194.00 |
Калия йодид |
от 90.00 до 134.00 |
Калия йодид Реневал |
от 88.00 до 144.00 |
Микройодид 200® |
119.00 |
Калия йодид (Potassium iodide)
💊 Состав препарата Калия йодид
✅ Применение препарата Калия йодид
Описание активных компонентов препарата
Калия йодид
(Potassium iodide)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.14
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
V03AB21
(Калия йодид)
Лекарственная форма
Калия йодид |
Таб. 40 мг: 10, 50, 100, 1000, 5000 или 10000 шт. рег. №: Р N003432/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Калия йодид
10 шт. — упаковки ячейковые контурные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
50 шт. — банки.
100 шт. — банки.
1000 шт. — банки 0.1 кг.
5000 шт. — банки 0.5 кг.
10000 шт. — банки 1 кг.
Фармакологическое действие
Средство, содержащее неорганический йод. При поступлении йодидов в клетки эпителия фолликула щитовидной железы под влиянием фермента йодид-пероксидазы происходит окисление йода с образованием элементарного йода, который включается в молекулу тирозина. При этом одна часть радикалов тирозина в тиреоглобулине йодируется. Йодированные радикалы тирозина конденсируются в тиронины, основными из которых являются тироксин (Т4) и трийодтиронин (Т3). Образовавшийся комплекс тиронина и тиреоглобулина выделяется, как депонированная форма гормона щитовидной железы, в коллоид фолликула и сохраняется в таком состоянии в течение нескольких дней или недель. При дефиците йода этот процесс нарушается. Калия йодид, возмещая дефицит йода, способствует восстановлению нарушенного синтеза тиреоидных гормонов.
При нормальном содержании йода в окружающей среде под влиянием избытка йодидов тормозится биосинтез тиреоидных гормонов, их выход из тиреоглобулина, снижается чувствительность щитовидной железы к тиреотропному гормону гипофиза и блокируется его секреция гипофизом.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Широко распределяется во всех тканях и жидких средах организма.
Показания активных веществ препарата
Калия йодид
Профилактика и лечение эндемического зоба. Профилактика рецидива зоба в период проведения комплексного лечения препаратами гормонов щитовидной железы.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Индивидуальный. Суточная доза в пересчете на йод составляет для детей 50-100 мкг, для подростков и взрослых — 100-200 мкг.
Побочное действие
Проявления йодизма: отек слизистой оболочки носа, крапивница, отек Квинке, эозинофилия, шок, тахикардия, раздражительность, нарушения сна, повышенное потоотделение, диарея (у пациентов старше 40 лет); в отдельных случаях при применении в дозах, превышающих 300-1000 мкг/сут, возможно развитие гипертиреоза (особенно у пожилых пациентов, при наличии узлового или диффузного токсического зоба); при высокодозной терапии (более 1 мг/сут) могут развиваться вызываемые йодом зоб и, соответственно, гипотиреоз.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к препаратам йода; выраженный гипертиреоз, скрытый гипертиреоз (при применении в дозах, превышающих 150 мкг/сут), токсическая аденома, узловой или диффузный токсический зоб (при применении в дозах 300-1000 мкг/сут), герпетиформный дерматит (болезнь Дюринга), беременность и грудное вскармливание (при применении в дозах 1-2 мг/сут).
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности применение возможно только в рекомендуемых дозах, т.к. йод проникает через плацентарный барьер и может вызвать развитие гипотиреоза и зоба у плода.
Йод выделяется с грудным молоком. При применении у матери в период лактации (грудного вскармливания) в дозах более 1 мг/сут возникает риск развития гипотиреоза у младенца.
Применение при нарушениях функции почек
На фоне терапии у пациентов с почечной недостаточностью возможно развитие гиперкалиемии.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять у пожилых пациентов в связи с риском развития гипертиреоза у этой категории больных.
Особые указания
На фоне терапии у пациентов с почечной недостаточностью возможно развитие гиперкалиемии.
Лекарственное взаимодействие
При одновременной высокодозовой терапии йодом и калийсберегающими диуретиками возможно развитие гиперкалиемии, с препаратами лития — развитие зоба и гипотиреоза. Перхлорат и тиоционат конкурентно тормозят поглощение йода щитовидной железой, а ТТГ — стимулирует.
Антитиреоидные препараты ослабляют эффект (взаимно).
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
МНН: Калия йодид
Производитель: Глобал Фарм ТОО СП
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Препараты йода
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№011056
Информация о регистрации в РК:
09.10.2013 — 09.10.2018
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Калия йодид 100
Калия йодид 200
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки 100 мкг
Таблетки 200 мкг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – калия йодид 0.1308 мг (эквивалентно йоду 0.100 мг)
или 0.2616 мг (эквивалентно йоду 0.200 мг),
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния или кальция стеарат
Описание
Таблетки от почти белого до слегка желтовато-серого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «G» на одной стороне (для дозировок 100 и 200 мкг) и риской на другой стороне (для дозировки 200 мкг)
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний щитовидной железы. Препараты йода
Код АТХ Н03СА
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема препарата внутрь калия йодид почти полностью абсорбируется из тонкой кишки. Биодоступность составляет почти 100 %. В течение 2 часов после всасывания он распределяется в межклеточном пространстве; накапливается в щитовидной железе, почках, желудке, молочных и слюнных железах.
Концентрация в плазме крови после приема стандартной дозы составляет 10-15 нг/мл. При этом содержание йода в грудном молоке, слюне и желудочном соке в 30 раз больше концентрации в плазме крови. ¾ всего йода в организме (10-20 мг) находится в щитовидной железе.
Йод выводится почками, в гораздо меньшей степени через легкие и с калом. При достижении равновесного состояния количество выводимого йода пропорционально суточному поступлению йода с пищей.
Фармакодинамика
Калия йодид — препарат неорганического йода для лечения заболеваний щитовидной железы. При поступлении йодидов в клетки эпителия фолликулов щитовидной железы под влиянием фермента йодид – пероксидазы происходит окисление йодида с образованием элементарного йода, который вступает в реакцию замещения с ароматическим циклом тирозина, в результате чего образуются тиронины: 3,5-йодпроизводное (гормон тироксин – Т4) и 3 – йодпроизводное (гормон трийодтиронин – Т3). Тиронины образуют комплекс с белком тиреоглобулином, который депонируется в коллоиде фолликула щитовидной железы и сохраняется в таком состоянии в течение нескольких дней или недель. При дефиците йода этот процесс нарушается.
Йод способствует нормальной деятельности щитовидной железы, гормоны которой обеспечивают правильный обмен веществ в организме, регулируют деятельность головного мозга, нервной и сердечно-сосудистой систем; половых и молочных желез, рост и развитие ребенка.
Калия йодид, являясь источником йода, восполняет его дефицит в организме, препятствует развитию йододефицитных заболеваний, предотвращает развитие зоба, связанного с недостатком йода в пище; нормализует размеры щитовидной железы у новорожденных, детей, подростков и взрослых пациентов молодого возраста, оказывает влияние на соотношение Т3/Т4, уровень ТТГ.
Показания к применению
— профилактика йододефицитных заболеваний (эндемический зоб и другие) в
регионах с дефицитом йода, в т.ч. у детей, подростков, беременных и
кормящих женщин
— профилактика рецидива зоба после резекции щитовидной железы, а также
по окончании комплексной терапии зоба препаратами гормонов
щитовидной железы
— лечение диффузного нетоксического и эутиреоидного зоба у детей (в т.ч.
новорожденных), подростков и взрослых.
Способ применения и дозы
Суточную дозу препарата следует принимать в один прием, после еды, запивая достаточным количеством жидкости.
Детям рекомендуется давать препарат, смешивая с пищей (например, супом) или с напитком. Таблетку растереть, смешать в 1 чайной ложке воды, запить небольшим количеством жидкости.
Для профилактики развития зоба
Новорожденные: 50 мкг йода в день (1/2 таблетки Калия йодида 100).
Дети до 12 лет: 50-100 мкг йода в день (1/2 — 1 таблетка Калия йодида 100).
Подростки и взрослые: 100-200 мкг йода в день (1-2 таблетки Калия йодида 100 или 1/2 —1 таблетка Калия йодида 200).
При беременности и кормлении грудью: 200 мкг йода в день (1 таблетка Калия йодида 200 или 2 таблетки Калия йодида 100).
Профилактика рецидива зоба после его хирургического удаления или по завершении курса лечения препаратами гормонов щитовидной железы: 100 -200 мкг йода ежедневно (1-2 таблетки Калия йодида 100 или 1/2—1 таблетка Калия йодида 200).
Лечение эутиреоидного зоба
Грудные дети: 100 мкг йода в сутки (1 таблетка Калия йодида 100).
Дети от 2 — 6 лет: 100-200 мкг йода в день (1-2 таблетки Калия йодида 100).
Дети старше 6 лет – 200 мкг йода в сутки (1таблетка Калия йодида 200 или 2 таблетки Калия йодид 100).
Взрослые: 200 мкг йода в сутки (1 таблетка Калия йодид 200).
Профилактический прием Калия йодида нередко проводится в течение всей жизни.
Если у новорожденных после 2-4 недель лечения Калия йодидом по поводу эндемического зоба не отмечается уменьшения размеров щитовидной железы, то можно предположить, что дефицит йода не является причиной заболевания. Курс лечения детей, подростков и взрослых 6-12 месяцев или более. Продолжительность лечения определяется эндокринологом.
Побочные действия
— йод-индуцированный гипертиреоз (особенно у пожилых пациентов, при
наличии узлового зоба или токсической аденомы)
— жжение во рту или горле, металлический привкус во рту, повышенное
слюноотделение, болезненность зубов и десен, отек слюнных желез
— покраснение конъюнктивы, отек век
— ангиоэдема, геморрагии на коже и слизистых, аллергический ринит, отек
слюнных желез, крапивница
— акне, эксфолиативный дерматит, отек Квинке
— лихорадка, артралгия
— эозинофилия.
Противопоказания
— гиперчувствительность к йоду
— выраженная и скрытая (для доз, превышающих 150 мкг/сут) гиперфункция
щитовидной железы, токсическая аденома щитовидной железы, узловой зоб
и другие доброкачественные опухоли щитовидной железы (для доз,
превышающих 300 мкг/сут, за исключением предоперационной
йодотерапии)
— герпетиформный дерматит Дюринга
— туберкулез легких
— нефрит
— геморрагический диатез
— наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы.
Лекарственные взаимодействия
Дефицит йода повышает, а избыток йода понижает реакцию на терапию гипертиреоза тиреостатическими средствами; в этой связи перед лечением или во время лечения гипертиреоза рекомендуют избегать, по возможности, любого приема йода. Тиреостатические средства, со своей стороны, тормозят переход йода в органическое соединение в щитовидной железе и, таким образом, могут вызывать образование зоба.
Поглощение йода щитовидной железой конкурентно подавляется веществами, внедрение которых в щитовидную железу происходит по такому же механизму «захвата», как и внедрение йодида (например, перхлорат, который, помимо этого, тормозит рециркуляцию йода в щитовидной железе), а также субстанциями, которые сами по себе не транспортируются, такими как тиоцианат в концентрациях, превышающих 5 мг/дл.
Поглощение йода щитовидной железой и его обмен в ней стимулируются эндогенным и экзогенным тиреотропным гормоном (ТТГ).
Одновременное лечение высокими дозами йода, подавляющими инкрецию гормонов щитовидной железы, и солями лития может способствовать возникновению зоба и гипотиреоза.
Более высокие дозы калия йодида в сочетании с калийсберегающими диуретиками могут приводить к гиперкалиемии.
Особые указания
Необходимо учитывать содержание йода в продуктах питания и пищевых добавках, принимаемых одновременно с назначением калия йодида.
До начала лечения необходимо исключить злокачественное поражение щитовидной железы. С осторожностью применяют у пациентов с нарушением функции почек (необходим периодический контроль уровня калия в крови), фурункулезе, угревой сыпи, пиодермии, крапивнице. Беременность и лактация
При беременности и в период лактации Калия йодид применяют только строго по показаниям и в рекомендуемых дозах, так как препарат хорошо проникает через плаценту, может вызвать развитие гипотиреоза и зоба у плода, а также выделяется с грудным молоком.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Калия йодид не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций, поэтому допускается назначение препарата лицам, управляющим транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: рефлекторная рвота, боли в животе, диарея (иногда с кровью), коричневая окраска слизистых оболочек. Могут иметь место дегидратация и шок. В редких случаях отмечается стеноз пищевода.
Хроническая передозировка приводит к феномену, называемому «йодизмом»: металлический вкус во рту, отек и воспаление слизистых оболочек (ринит, конъюнктивит, гастроэнтерит, бронхит), угревая сыпь, дерматит, отек слюнных желез, геморрагии, повышение температуры тела, раздражительность.
Лечение: при острой интоксикации – промывание желудка раствором крахмала, белка или 5%-ным раствором тиосульфата. Симптоматическая терапия водно-электролитных нарушений, терапия шока.
При хронической интоксикации – отмена йода.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. По 50 — 500 пачек вкладывают в коробку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ТОО «СП Глобал Фарм», Казахстан
г. Алматы, ул. Джандосова 184 «г», тел.: 309-74-07, факс: 232 44 81.
Владелец регистрационного удостоверения:
ТОО «СП Глобал Фарм», Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
ТОО «СП Глобал Фарм», Казахстан, г. Алматы, ул. Джандосова 184«г». Телефон +7(727) 309-74-07, факс +7 (727) 2324481, адрес электронной почты: globalzavod@mail.ru
687042921477976853_ru.doc | 62.5 кб |
866579361477978010_kz.doc | 72.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
Р N003537/01
Торговое наименование препарата
Калия йодид
Международное непатентованное наименование
Калия йодид
Лекарственная форма
таблетки
Состав
1 таблетка содержит:
Активное вещество: калия йодида — 0,131 мг и 0,262 мг, в пересчете на йодид соответственно — 0,100 мг и 0,200 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной), целлюлоза микрокристаллическая,) натрия кроскармеллоза, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный (аэросил).
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа
Тироксина синтеза регулятор — йода препарат
Код АТХ
H03CA
Фармакодинамика:
Йод относится к незаменимым микроэлементам, необходимым для нормального функционирования щитовидной железы. При поступлении йодидов в клетки эпителия фолликула щитовидной железы ионы йода под влиянием фермента йодид-пероксидазы окисляются с образованием элементарного йода, который включается в молекулу тирозина. При этом одна часть радикалов тирозина в тиреоглобулине йодируется, в результате чего образуются тиронины, основными из которых являются тироксин (Т4) и трийодтиронин (Т3). Тиронины образуют комплекс с белком тиреоглобулином, который депонируется в коллоиде фолликула щитовидной железы. Йод, поступающий в организм в физиологических количествах, предотвращает развитие эндемического зоба, связанного с недостатком йода в пище; нормализует размер щитовидной железы у новорожденных, детей и подростков; воздействует на показатели соотношения Т3/Т4, уровень тиреотропного гормона.
Фармакокинетика:
При приеме внутрь быстро и полностью всасывается в тонком кишечнике и в течение 2 ч распределяется во внутриклеточном пространстве.
Накапливается в основном в щитовидной железе (концентрация йодида более 500 мкг/г ткани), а также в слюнных и молочных железах, слизистой желудка. Хорошо проникает через плаценту.
Выводится преимущественно почками (следовые количества определяются в моче через 10 мин после приема, 80% дозы выводится в течение 48 ч, остальная часть — в течение 10-20 дней), частично — с секретами слюнных, бронхиальных, потовых и других желез.
Показания:
— Профилактика развития эндемического зоба, в том числе при , беременности;
— профилактика рецидива зоба после завершения курса лечения зоба препаратами гормонов щитовидной железы или после его хирургического удаления;
— лечение диффузного эутиреоидного зоба у новорожденных, детей, подростков и взрослых пациентов молодого возраста.
Противопоказания:
— Выраженный тиреотоксикоз;
— скрытый тиреотоксикоз (при применении доз, превышающих 150мкг/сут);
— герпетиформный дерматит;
— токсическая аденома, узловой зоб при применении в дозах более ЗОО мкг/сут (за исключением предоперационной терапии с целью блокады щитовидной железы);
— повышенная чувствительность к йоду.
Калий йодид не следует принимать при гипотиреозе, за исключением тех случаев, когда развитие последнего вызвано выраженным дефицитом йода. Назначения препарата следует избегать при терапии радиоактивным йодом, наличии или при подозрении на карциному щитовидной железы.
С осторожностью:
С осторожностью применяют у пациентов с нарушением функции почек.
Беременность и лактация:
В период беременности и грудного вскармливания потребность в йоде повышается. Калий йодид назначают по показаниям в трех случаях, когда поступление йода с пищей составляет меньше 200 мкг/сут. Препарат хорошо проникает через плаценту и может вызывать развитие гипотиреоза и зоба у плода.
Йод также выделяется с грудным молоком. Поэтому в период беременности и грудного вскармливания препарат следует принимать только в рекомендуемых дозах.
Способ применения и дозы:
Суточную дозу препарата следует принимать в один прием после еды, запивая большим количеством жидкости.
При назначении препарата новорожденным и детям до 3 лет рекомендуется растворить таблетку в небольшом количестве (1 столовая ложка) кипяченой воды комнатной температуры.
Если врач не назначил иначе, то следуйте следующим указаниям по дозировке:
Профилактика развития эндемического зоба:
— Новорожденные и дети: 50-100 мкг йода в день.
— подростки и взрослые: 100-200 мкг йода в день.
— при беременности и кормлении грудью: 150-200 мкг йода в день.
Профилактика рецидива зоба после завершения курса лечения препаратами гормонов щитовидной железы или после его хирургического удаления: 100- 200 мкг йода ежедневно.
Лечение эутиреоидного зоба:
1. новорожденные, дети и подростки: 100-200 мкг йода ежедневно.
2. взрослые пациенты молодого возраста: 300-500 мкг ежедневно. Профилактический прием препарата с профилактической целью проводится в течение, как правило, нескольких месяцев или лет, при наличии показаний — пожизненно.
Лечение зоба у новорожденных проводится в среднем в течение 2-4-х недель, у детей, подростков и взрослых обычно требуется 6-12 месяцев, возможен длительный прием.
Продолжительность лечения устанавливается лечащим врачом.
Побочные эффекты:
При применении Калия йодида по показаниям в рекомендуемых дозах возникновение побочных явлений маловероятно.
Иногда развиваются аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке.
При применении препарата в дозе, превышающей 150 мкг/сут, скрытый гипертиреоз может перейти в манифестную форму.
При длительном применении препарата в дозе, превышающей 300 мкг/сут, возможно развитие йод-индуцированного гипертиреоза (особенно у пожилых пациентов, страдающих зобом в течение длительного времени, при наличии узлового зоба или токсической аденомы).
Передозировка:
Симптомы острой передозировки: окрашивание слизистых оболочек в коричневый цвет, рефлекторная рвота, боли в животе и диарея (возможно, мелена). В тяжелых случаях возможно развитие дегидратации и шока.
Лечение при острой передозировке: промывание желудка, введение натрия тиосульфата, симптоматическая терапия нарушения водно-электролитного баланса, противошоковая терапия.
Хроническая передозировка может привести к развитию феномена «йодизма»: «металлический» привкус во рту; отек и воспаление слизистых (ринит, конъюнктивит, гастроэнтерит, бронхит); угревая сыпь; дерматит; отек слюнных желез; лихорадка; нервная возбудимость.
Лечение при хронической передозировке: отмена препарата.
Взаимодействие:
Одновременный прием антитиреоидных лекарственных средств ослабляет эффект калия йодида (взаимно).
Перхлорат и тиоционат калия подавляют поглощение йода щитовидной железой. Тиреотропный гормон улучшает усвоение йода щитовидной железой и стимулирует выработку ее гормонов.
Одновременный прием ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (в т.ч. каптоприла, эналаприла, лизиноприла) увеличивает риск возникновения гиперкалиемии.
Высокие дозы йода в сочетании с калийсберегающими диуретиками могут приводить к гиперкалиемии.
Одновременное назначение терапии йодом в высоких дозах и препаратами лития способствует развитию зоба и гипотиреоза.
Снижает захват щитовидной железой 131I и 123I.
Особые указания:
До начала лечения необходимо исключить злокачественное поражение щитовидной железы, гипертиреоз или узловой токсический зоб.
На фоне терапии препаратом у больных с нарушением функции почек возможно развитие гиперкалиемии (необходим периодический контроль уровня калия в крови).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Калия йодид не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки 100 мкг и 200 мкг.
Упаковка:
По 10 или 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3, 4, 5, 10 или 20 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 2, 4 или 8 контурных ячейковых упаковок по 25 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский м.р-н, г.п. Оболенск, рп. Оболенск, район рп Оболенск промышленная зона, влд. №39, стр.1, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО «ФП «Оболенское»
Купить Калия йодид 200, 100 — Оболенское в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Действующее вещество: 1 таблетка содержит калия йодида 0,25 г (250 мг), что соответствует 191,1 мгйода;
вспомогательные вещества: магния карбонат основной, натрия тиосульфат, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный.
таблетки белого цвета с плоской поверхностью, риской и скошенными краями; допускается наличие вкраплений и мраморности;
При дефиците йода процесс синтеза гормонов щитовидной железы нарушается. Калия йодид, возмещая дефицит йода, способствует восстановлению нарушенного синтеза тиреоидных гормонов.
Важным свойством калия йодида является его способность предупреждать накопление радиоактивного йода в щитовидной железе и обеспечивать ее защиту от действия радиации.
Профилактика во время ядерно-технических аварий с целью предотвращения облучения.
Противопоказан при туберкулезе легких, нефрите, нефрозе, фурункулезе, угревой сыпи, пиодермии, геморрагическом диатезе, крапивнице, повышенной чувствительности к компонентам препарата. Выраженный гипертиреоз, латентный гипертиреоз, гиперфункция щитовидной железы, токсическая аденома, узловой или диффузный токсический зоб, герпетиформный дерматит (болезнь Дюринга), гипокомплементемические васкулиты.
Не использовать в период беременности и кормления грудью, за исключением случаев угрозы поступления в организм радиоактивных изотопов йода. В таких случаях решение о применении принимает врач и одновременно с калия йодидом назначает калия перхлорат. При дозах более 300 мкг йода в день необходимо прекратить кормление грудью.
Во время беременности происходит стимуляция материнской щитовидной железы, особенно в течение первого триместра беременности. Уровень поглощаемых радиоактивных веществ щитовидной железой увеличивается по сравнению с другими взрослыми. Таким образом, существует большая необходимость защиты щитовидной железы беременной женщины. Во втором и третьем триместрах щитовидная железа развивающегося плода принимает и хранит йод в возрастающих количествах. Йод легко проходит через плацешу и, таким образом, после первого триместра фетальная щитовидная железа может подвергаться воздействию радиоактивного йода через плаценту, но она также может бьпь и защищена стабильным йодом, который принимала его мать. Так или иначе, следует помнить о риске блокировки функции щитовидной железы плода при длительном приеме йода, особенно в районах с проблемой дефицита йода. Хотя существуют физиологические различия между триместрами, описанные выше, нет необходимости для другого вмешательства, что может создать серьезные проблемы на практике. На протяжении беременности, количество доз стабильного йода должно быть сведено до минимума, необходимого для обеспечения адекватной защиты от вдыхаемых частиц радиоактивного йода. Никаких негативных последствий не будет после одной или двух доз стабильного йода. Тем не менее, особенно в районах с дефицитом йода, длительное применение может привести к блокированию щитовидной железы матери или плода с возможными последствиями для развития плода. И это важно знать, чтобы этого избежать. Для защиты от приема радиоактивного йода, что предполагает принятие повторных доз стабильного йода, следует вести соответствующий контроль пищевых продуктов, особенно молока. Если стабильный йод принимался на поздних сроках беременности, существует необходимость следить за функциями щитовидной железы новорожденного, но это можно осуществить за счет регулярных программ скрининга, которые уже существуют в большинстве стран. Беременные женщины с активным гипотиреозом не должны принимать стабильного йода из-за риска блокирования щитовидной железы плода.
Иод активно транспортируется в молоко. 1/4 часть йода, принятого матерью, может находиться в молоке на протяжении 24 часов. Избыточный стабильный йод может блокировать проходимость до определенной степени. Однако, если ребенок находится под воздействием стабильного йода, он будет защищен от радиоактивного йода в молоке в течении следующего дня. Таким образом, профилактика стабильным йодом для кормящих матерей может осуществляться по тем же критериям, что и для других молодых людей, чтобы защитить саму женщину. Повторных доз следует избегать.
При угрозе поступления в организм радиоактивного йода для защиты от облучения щитовидной железы назначают взрослым по 125 мг (1/2 таблетки) 1 раз в день. Таблетку измельчают и дают с небольшим количеством сладкого чая. Препарат принимают ежедневно, до исчезновения угрозы поступления радиоактивного йода в организм.
Аллергические реакции: проявление йодизма: отек слизистой оболочки носа, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок, кожная сыпь, зуд.
Со стороны системы крови: эозинофилия.
Со стороны сердечнососудистой системы: тахикардия.
Со стороны центральной нервной системы: раздражительность, нарушение сна, повышенное потоотделение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея (у пациентов старше 40 лет).
Другие: при высокодозовой терапии могут развиться зоб и гипотиреоз.
В случае проявления нежелательных влияний или других необычных реакций проконсультируйтесь с врачом по поводу дальнейшего применения препарата.
При острой интоксикации йодом наблюдается рефлекторная рвота, боли в животе, диарея (иногда с кровью), окраска слизистых оболочек в коричневый цвет. Может наступить дегидратация и шок. В редких случаях отмечается стеноз пищевода. Хроническая передозировка ведет к феномену, который называется йодизмом: металлический привкус во рту, отек и воспаление слизистых оболочек (ринит, коньюктивит, бронхит); угревая сыпь; отек и боли слюнных желез; геморрагии, повышение температуры тела; раздражительность.
При длительном применении высоких доз препарата (более 300 мкг в сутки) возможно развитие йод-индуцированного гипертиреоза (особенно у пациентов пожилого возраста при наличии узлового зоба или токсической аденомы).
При терапии высокими дозами йода (более 1 мг/сут) в отдельных случаях могут развиться зоб и гипотиреоз.
Лечение. Первая помощь заключается в промывании желудка, приеме активированного угля. При применении гемодиализа можно снизить уровень йода в плазме крови.
В случае передозировки следует обратиться к врачу.
При одновременной высокодозной терапии йодом и калийсберегающими диуретиками возможно развитие гиперкалиемии, с препаратами лития — развитие зоба и гипотиреоза. Перхлорат и тиоционат конкурентно тормозят поглощение йода щитовидной железой, а ТТГ — стимулирует.
Хинидин: при одновременном применении происходит усиление эффекта хинидина на сердце в связи с увеличением коцентрации калия в плазме крови.
Растительные алкалоиды и соли тяжелых металлов: одновременное применение может привести к образованию нерастворимого осадка и затруднить всасывание йода.
Если Вы принимаете какие-нибудь другие лекарственные средства, обязательно проконсультируйтесь с врачом относительно возможности применения препарата.
На фоне терапии у пациентов с почечной недостаточностью возможно развитие гиперкалиемии. Применение для лечения лиц старше 40лет.
Риск возникновения радиационно-индуцированного рака щитовидной железы в этой группе очень низок, а то и близок к нулю. Риск побочных действий стабильного йода увеличивается с увеличением возраста, так как увеличиваются случаи заболевания щитовидной железы. Стабильная йодная профилактика не назначается для этой группы, за исключением, если доза облучения щитовидной железы достигает уровня, угрожающего функции щитовидной железы, что составляет порядка около 5 гр. Такая доза не касается тех, кто находится далеко от источника облучения.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Какие либо исследования по изучению влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами не проводились.
Дети. Не рекомендуется применять детям до 18 лет.
По 10 таблеток в стрипах. По 1 стрипу в конверте. По 15 стрипов в пачке из картона.
В защищенном от влаги и света, в недоступном для детей месте при температуре от 15 °С до 25 °С.
4 года. Не применяйте препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.