Калия магния аспарагинат инструкция по применению в таблетках

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

МНН: Калия аспарагинат (в форме калия аспарагината гемигидрата)+Магния аспарагинат (в форме магния аспарагината тетрагидрата)

Производитель: Галичфарм ПАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Препараты прочих минеральных веществ

Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023843

Информация о регистрации в РК:
25.09.2018 — 25.09.2023

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Аспаркам

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

Состав на 1 таблетку

активные
вещества:

магния аспарагината – 0,175 г, калия аспарагината
– 0,175 г;

вспомогательные вещества:
крахмал кукурузный,
полисорбат-80, кальция стеарат, тальк.

Описание

Таблетки белого цвета, с гладкой поверхностью,
плоскоцилиндрические, с риской, со специфическим запахом. На
поверхности таблеток допускается мраморность.

Фармакотерапевтическая группа

Минеральные добавки. Прочие
минеральные вещества.

Код АТХ А12СX

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Магний:

Общий запас магния в организме человека массой 70 кг
составляет в среднем 24 г (1000 ммоль); из них >60% приходится на
костную ткань и около 40 % на скелетные мышцы и другие ткани. Около
1 % общего запаса магния в организме можно обнаружить во
внеклеточной жидкости, преимущественно в крови. У здоровых взрослых
людей концентрация магния в крови находится в диапазоне
0,7-1,10 ммоль/л.

Рекомендуемая норма потребления магния составляет 350 мг
в день для мужчин и 280 мг в день для женщин. Потребность в магнии
возрастает во время беременности и кормления грудью.

Магний абсорбируется из желудочно-кишечного тракта путем
активного транспорта. Основным регулятором баланса магния в организме
являются почки. 3-5 % ионизированного магния выводится с мочой.

Увеличение объема мочи (например, при терапии
высокоэффективными петлевыми диуретиками) приводит к увеличению
экскреции ионизированного магния. Если абсорбция магния в тонком
отделе кишечника снижается, последующая гипомагниемия приводит к
уменьшению экскреции (<0,5 ммоль/день).

Калий:

Общий запас калия в организме человека массой 70 кг
составляет в среднем 140 г (3570 ммоль). Он несколько меньше у
женщин и слегка снижается с возрастом. 2 % общего запаса калия в
организме может быть найдено вне клеток, а оставшиеся 98 % находятся
внутри клеток.

Оптимальная норма потребления калия составляет 3-4 г
(75-100 ммоль) в день. Основной путь выведения калия –
почечный, с которым связано 90 % ежедневной потери калия.
Оставшиеся 10 % выводятся через желудочно-кишечный тракт. Таким
образом, почки отвечают за долгосрочный гомеостаз калия, а также за
концентрацию калия в крови. В краткосрочной перспективе содержание
калия в крови также регулируется током калия между внутриклеточным и
внеклеточным пространством.

Фармакодинамика

Ионы магния и калия являются
важными внутриклеточными катионами и играют ключевую роль в
функционировании многочисленных ферментов, в связывании макромолекул
с внутриклеточными структурами, а также в молекулярном механизме
мышечной сократимости. Соотношение вне- и внутриклеточной
концентрации ионов калия, кальция, натрия и магния
влияет на сократимость миокарда. Аспартат
– как эндогенное соединение — выступает в качестве подходящего
проводника ионов, обладающего высоким сродством к клеткам. Его соли
слабо диссоциируют и, как следствие, ионы проникают внутрь клетки,
как комплексные соединения.

Аспарагинаты магния и калия улучшают метаболизм
миокарда. Дефицит магния/калия повышает риск артериальной
гипертензии, атеросклеротического повреждения коронарных артерий,
аритмий и метаболических изменений миокарда.

Показания к применению

• в качестве добавки для увеличения потребления магния и
  калия с пищей (при гипокалиемии и гипомагниемии)

• дополнительная терапия при хронических заболеваниях
  сердца (при сердечной недостаточности, после инфаркта миокарда), при
  нарушениях сердечного ритма (преимущественно желудочковые аритмии)

• дополнение к терапии сердечными гликозидами

Способ применения и дозы

Обычная суточная доза для взрослых составляет 1-2
таблетки 3 раза в сутки. Дозу можно повышать до 3 таблеток 3 раза в
сутки. Желудочный сок может снизить эффективность препарата, поэтому
рекомендуется принимать таблетки после еды.

Побочные действия

Побочные реакции развиваются очень редко:

со стороны пищеварительного тракта:
тошнота, рвота, диарея, боль в животе, ощущение дискомфорта или
жжения в эпигастральной области, желудочно-кишечные кровотечения,
язвы слизистой оболочки пищеварительного тракта, сухость во рту;

со стороны сердечно-сосудистой системы:
нарушение проводимости миокарда, снижение артериального давления,
AV-блокада;

со стороны центральной и периферической нервной
системы: возможны парестезии, гипорефлексия,
судороги;

аллергические реакции: зуд,
покраснение кожи лица, сыпь;

со стороны дыхательной системы:
возможно угнетение дыхания (обусловлено гипермагниемией);

прочие: чувство жара.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к действующим веществам или
  к любому из вспомогательных компонентов препарата

• острая и хроническая почечная недостаточность

• болезнь Аддисона

• атрио-вентрикулярная блокада III степени, кардиогенный
  шок (АД < 90 мм. рт. ст.)

• детский возраст до 18 лет (нет доказательной базы по
  безопасности и эффективности)

Лекарственные взаимодействия

Пероральные тетрациклины,
соли железа и натрия фторид ингибируют абсорбцию препарата из
желудочно-кишечного тракта. При комбинированной терапии препарата с
вышеупомянутыми медикаментами необходим интервал не менее 3 часа
между приемами.

Одновременное назначение препарата с калийсберегающими
диуретиками и/или ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами,
циклоспорином, гепарином и нестероидными противовоспалительными
препаратами может приводить к гиперкалиемии.

Аспаркам усиливает эффект лекарственных средств, которые
стимулируют трофические процессы в миокарде; предотвращает развитие
гипокалиемии, обусловленной применением салуретиков,
кортикостероидов, сердечных гликозидов. Аспаркам уменьшает
кардиотоксическое действие сердечных гликозидов.

При одновременном применении с антидеполяризующими
миорелаксантами усиливается нервно-мышечная блокада, со средствами
для наркоза (кетамин, гексанал, фторотан и др.) – угнетается
центральная нервная система.

Аспаркам может снижать эффективность неомицина,
полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина.

Особые указания

Осторожность следует соблюдать при назначении препарата
больным с заболеваниями, сопровождающимися гиперкалиемией. У этой
категории пациентов рекомендуется регулярно контролировать уровни
ионов в крови. Каждая таблетка данного лекарственного препарата
содержит 38 мг калия, что следует учитывать пациентам со снижением
функции почек или пациентам, находящимся на калиевой диете.

Беременность и период лактации

Данные о негативном влиянии препарата в период
беременности или кормления грудью отсутствуют.

Применение в педиатрии

Препарат противопоказан детям и подросткам, т.к.
безопасность и эффективность его применения в педиатрии не
установлены.

Особенности влияния лекарственного средства на
способность управлять транспортным средством или потенциально
опасными механизмами

Лекарственное средство не влияет на способность
управлять автомобилем и работать со сложными механизмами.

Передозировка

Информация о передозировке препарата Аспаркам
отсутствует, даже при приеме больших доз. Учитывая способность почек
выводить большое количество калия, увеличение дозы препарата может
привести к гиперкалиемии только на фоне острых или явных нарушений
выведения калия.

Магний характеризуется широким терапевтическим
диапазоном, и при отсутствии почечной недостаточности серьезные
побочные эффекты крайне редки.

По литературным данным прием добавок магния внутрь может
вызывать легкие побочные реакции типа диареи.

Высокие дозы препарата Аспаркам, могут вызывать
учащение стула из-за содержания в них магния.

Симптомы гиперкалиемии: общая
слабость, парестезия, брадикардия, паралич, аритмия.

Симптомы гипермагниемии: тошнота,
рвота, летаргия, мышечная гипотония, брадикардия, слабость,
гипорефлексия.

При передозировке необходимо прекратить прием препарата,
рекомендуется симптоматическое лечение (в/в введение кальция хлорида,
при необходимости диализ).

Форма выпуска и упаковка

По 50 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией
по медицинскому применению на государственном и русском языках
помещают в пачку из картона или по 100 контурных ячейковых упаковок,
с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению
на  государственном  и русском языках, вкладывают в коробку
транспортную.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке
при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей
месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ПАО «Галичфарм» Украина, 79024, г. Львов,
ул. Опрышковская, 6/8

Наименование и страна владельца регистрационного
удостоверения

ПАО «Галичфарм», Украина

Наименование, адрес и
контактные данные (телефон,
факс, электронная почта) организации
на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью
лекарственного средства:

ТОО «Торговый дом Фармамед», 

г. Алматы, улица Ходжанова, здание 67, н.п. 4а

Тел.: +7 (727)
344-99-05/06

E-mail: Almaty@pharmamed-arterium.kz

Аспаркам_таб.doc	0.06 кб
Аспаркам_таб_каз.doc	0.07 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Я очень часто натыкаюсь в интернете на некачественные ресурсы, хромать у них может абсолютно все: компетентность информации, подача, отсутствие структуры либо наглядных примеров. Именно поэтому я решил собрать и структурировать всю информацию с подобных ресурсов. И темой статьи сегодня будет инструкция по применению нашего многострадального Панангина, он бывает двух видов: в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, и в ампулах для в/в введения.

В прочем, далее вы об этом не раз прочитаете. Тут так же будет немного информации не касающейся самого воздействия препарата, например: владельцы, производители, представители и т.д., это нужно для полноты картины, поэтому я решил это оставить чтобы вы все видели. Ссылки на источники вы так же найдете в конце статьи, приятного чтения.

Владелец регистрационного удостоверения

GEDEON RICHTER, Plc. (Венгрия)

Произведено

GEDEON RICHTER (Венгрия) или ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС(Россия)

Представительство

ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО (Венгрия)

Код ATX: A12CX (Препараты прочих минеральных веществ)

Активное вещество: калия аспарагинат и магния аспарагинат (potassium aspartate & magnesium aspartate)

Клинико-фармакологическая группа

Препарат, восполняющий дефицит калия и магния в организме. Состав тут.

Фармакологическое действие

Препарат, влияющий на метаболические процессы. Источник ионов калия и магния.

Калий и магний — внутриклеточные катионы, которые играют основную роль в функционировании многих ферментов, взаимодействии макромолекул и внутриклеточных структур и в механизме мышечной сократимости. Внутри- и внеклеточное соотношение ионов калия, магния, кальция и натрия оказывает влияние на сократительную способность миокарда. Низкий уровень ионов калия и/или магния во внутренней среде способен оказывать проаритмогенное действие, предрасполагает к развитию артериальной гипертенззии, атеросклероза коронарных артерий и возникновению метаболических изменений в миокарде.

Одной из наиболее важных физиологических функций калия является поддержание мембранного потенциала нейронов, миоцитов и других возбудимых структур ткани миокарда. Нарушение баланса между внутри- и внеклеточным содержанием калия приводит к снижению сократимости миокарда, возникновению аритмии, тахикардии и повышению токсичности сердечных гликозидов.

Магний является кофактором более 300 ферментативных реакций энергетического метаболизма и синтеза белков и нуклеиновых кислот. Магний снижает напряжение сокращения и ЧСС, приводя к снижению потребности миокарда в кислороде. Магний оказывает противоишемическое действие на ткани миокарда. Снижение сократимости миоцитов гладких мышц стенок артериол, в т.ч. коронарных, приводит к вазодилатации и к усилению коронарного кровотока.

Сочетание ионов калия и магния в одном препарате обосновано тем, что дефицит калия в организме часто сопровождается дефицитом магния и требует одновременной коррекции содержания в организме обоих ионов. При одновременной коррекции уровней этих электролитов наблюдается аддитивный эффект, кроме того, калий и магний снижают токсичность сердечных гликозидов, не оказывая влияния на их положительный инотропный эффект.

Фармакокинетика

Всасывание — при приеме внутрь абсорбция препарата высокая.

Выведение — выводится с мочой.

Магний. Общий запас магния в организме человека массой тела 70 кг составляет в среднем 24 г (1000 ммоль); более 60% магния приходится на костную ткань и около 40% — на скелетные мышцы и другие ткани. Около 1% общего запаса магния в организме находится во внеклеточной жидкости, преимущественно в плазме крови. У здоровых взрослых содержание магния в плазме крови находится в диапазоне 0,7–1,10 ммоль/л.

Рекомендуемая норма потребления магния с пищей для мужчин составляет 350 мг/сут, для женщин — 280 мг/сут. Потребность в магнии возрастает в период беременности и грудного вскармливания.

Магний абсорбируется в ЖКТ путем активного транспорта. Основным регулятором баланса магния в организме являются почки. 3–5% ионизированного магния выделяется почками.

Увеличение объема мочи (например при терапии высокоэффективными петлевыми диуретиками) приводит к увеличению экскреции ионизированного магния. Если абсорбция магния в тонком отделе кишечника снижается, дальнейшая гипомагниемия приводит к снижению его экскреции (<0,5 ммоль/сут).

Калий. Общий запас калия в организме человека массой тела 70 кг составляет в среднем 140 г (3570 ммоль). Его количество несколько меньше у женщин, чем у мужчин, и незначительно снижается с возрастом. 2% общего запаса калия в организме находится вне клеток, а остальные 98% — внутри клеток.

Оптимальная норма потребления калия с пищей составляет 3–4 г (75–100 ммоль) в сутки. Основной путь выведения калия — почечный (около 90% калия выделяется почками в сутки). Остальные 10% выводятся через ЖКТ. Таким образом, почки отвечают за долгосрочный гомеостаз калия, а также за содержание калия в плазме крови. В краткосрочной перспективе содержание калия в крови также регулируется обменом калия между внутриклеточным и внеклеточным пространством.

Данные о фармакокинетике препарата в форме раствора для в/в введения не предоставлены.

Показания к применению препарата

• в составе комплексной терапии сердечной недостаточности, инфаркта миокарда, нарушений сердечного ритма (преимущественно желудочковых аритмий);
• для улучшения переносимости сердечных гликозидов;
• восполнение дефицита калия и магния при снижении их содержания в пищевом рационе (для таблеток).

Режим дозирования

Для приема внутрь

Назначают по 1-2 таб. 3 раза/сут. Максимальная суточная доза — по 3 таб. 3 раза/сут.

Препарат следует применять после приема пищи, т.к. кислая среда содержимого желудка снижает его эффективность.

Продолжительность терапии и необходимость повторных курсов врач определяет индивидуально.

Для в/в введения

Препарат назначают в/в в капельно, в виде медленной инфузии. Разовая доза — 1-2 ампулы, в случае необходимости возможно повторное введение через 4-6 ч.

Для приготовления раствора для в/в инфузии содержимое 1-2 амп. растворяют в 50-100 мл 5% раствора глюкозы.

Побочное действие

При приеме внутрь

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны парестезии (обусловленные гиперкалиемией); гипорефлексия, судороги (обусловленные гипермагниемией).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны AV-блокада, парадоксальная реакция (увеличение числа экстрасистол), снижение АД; покраснение кожи лица (обусловленное гипермагниемией).

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, диарея (в т.ч. обусловленные гиперкалиемией), ощущение дискомфорта или жжения в поджелудочной области (у больных анацидным гастритом или холециститом).

Со стороны дыхательной системы: возможно — угнетение дыхания (обусловленные гипермагниемией).

Прочие: чувство жара (обусловленное гипермагниемией).

При в/в введении

При быстром в/в введении возможно развитие симптомов гиперкалиемии (утомляемость, миастения, парестезия, спутанность сознания, нарушение сердечного ритма /брадикардия, AV-блокада, аритмии, остановка сердца/) и гипермагниемии (снижение нейромышечной возбудимости, позывы на рвоту, рвота, летаргия, снижение АД). Также возможно развитие флебита, AV-блокады и парадоксальной реакции (увеличение количества экстрасистол).

Противопоказания к применению

Применение препарата при беременности и кормлении грудью

Данные о негативном влиянии препарата в форме раствора для в/в введения при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют.

С осторожностью следует применять препарат внутрь при беременности (особенно в I триместре) и в период лактации (грудного вскармливания), в/в — при AV-блокаде I степени.

Применение при нарушениях функции почек

Острая и хроническая почечная недостаточность, олигурия, анурия.

Особые указания

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с повышенным риском развития гиперкалиемии. В этом случае необходимо регулярно контролировать уровень ионов калия в плазме крови.

Перед приемом препарата пациент должен проконсультироваться с врачом.

При быстром в/в введении препарата возможно развитие гиперемии кожи.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: при в/в введении — гиперкалиемия, гипермагниемия; при приеме внутрь — нарушение проводимости сердца (особенно при существующей на момент введения препарата патологии проводящей системы сердца).

Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии (в/в введение 100 мг/мин раствора кальция хлорида), в случае необходимости — гемодиализ и перитонеальный диализ.

Cлучаи передозировки неизвестны. Учитывая способность почек выводить из организма большое количество калия, повышение дозы препарата может привести к гиперкалиемии, только если это связано с острым или выраженным нарушением выведения калия.

Терапевтический индекс магния широкий, и при отсутствии почечной недостаточности тяжелые побочные эффекты крайне редки.

Согласно научным данным применение препаратов магния внутрь может вызвать незначительные побочные эффекты, такие как диарея.

Высокие дозы препарата Панангин, могут вызвать учащение дефекации из-за содержания магния.

В случае быстрого в/в введения могут проявиться симптомы гиперкалиемии/гипермагниемии.

Симптомы гиперкалиемии: общая слабость, парестезии, брадикардия, паралич. Чрезвычайно высокая концентрация калия в плазме крови может привести к смерти от угнетения сердечной деятельности, аритмии или остановки сердца.

Симптомы гипермагниемии: тошнота, рвота, сонливость, гипотензия, брадикардия, слабость, невнятная речь, двоение в глазах. При очень высоких плазменных концентрациях магния могут развиться гипорефлексия, паралич мышц, остановка дыхания и остановка сердца.

В случае передозировки необходимо отменить K⁺-, Mg²⁺-аспартат и рекомендуется провести симптоматическое лечение (кальция хлорид 100 мг/мин в/в, диализ, если необходимо).

Лекарственное взаимодействие

В случае приема иных лекарственных препаратов, пациент обязательно должен предупредить об этом своего врача, чтобы установить возможность совместного лечения с Панангином. Рассмотрим взаимодействие данного лекарства с другими.

• При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками (триамтерен, спиронолактон), бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, ингибиторами АПФ, НПВС увеличивается риск развития гиперкалиемии вплоть до появления аритмии и асистолии. Применение препаратов калия совместно с ГКС устраняет вызываемую ими гипокалиемию. Под влиянием калия наблюдается уменьшение нежелательных эффектов сердечных гликозидов.
• Препарат усиливает отрицательное дромо- и батмотропное действие антиаритмических лекарственных средств.
• В связи с наличием в составе препарата ионов калия при применении Панангина с ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами, циклоспорином, калийсберегающими диуретиками, гепарином, НПВС возможно развитие гиперкалиемии (необходим контроль уровня калия в плазме крови); с антихолинергическими средствами — более выраженное снижение перистальтики кишечника; с сердечными гликозидами — уменьшение их действия.
• Препараты магния снижают эффективность неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина.
• Анестетики усиливают угнетающее действие магния на ЦНС. При применении с атракурием, дексаметонием, суксаметонием возможно усиление нервно-мышечной блокады; с кальцитриолом — повышение уровня магния в плазме крови; с препаратами кальция наблюдается уменьшение действия ионов магния.
• При одновременном применении Панангина с калийсберегающими диуретиками и ингибиторами АПФ увеличивается риск развития гиперкалиемии (следует контролировать уровень калия в плазме).

Побочные эффекты

При терапии Панангином возможно развитие AV-блокады и парадоксальной реакция, характеризующейся увеличением числа экстрасистол. Также при приеме препарата внутрь возможно возникновение тошноты, рвоты, нарушения стула, дискомфорта в эпигастральной области, гиперкалиемии и  гипермагниемии.

Условия отпуска из аптек

Препарат в форме раствора для в/в введения отпускается по рецепту.

Панангин в форме таблеток разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре от 15° до 30°C, в недоступном для детей месте. Срок годности для таблеток — 5 лет, для раствора для в/в введения — 3 года.

Аналоги

Аспаркам

Самым популярным аналогом Панангина является Аспаркам. Это проверенное временем лекарство — выпускается оно в течение нескольких десятилетий.

Данный препарат отечественного производства, состав его полностью аналогичен составу Панангина, при этом цена на Аспаркам в разы меньше.

Основным показателем этих лекарств является их эффективность, а отзывы пациентов, которые пользовались обоими препаратами, говорят о высокой эффективности Панангина.

Отличие Панангина и Аспаркама заключается в том, что Панангин выпускается в драже, а Аспаркам — в таблетках.

Драже покрыто защитной оболочкой, поэтому при колитах, энтероколитах, заболеваниях желудка, язве лучше принимать Панангин для предохранения от активного действующего вещества.

Главное отличие данных лекарственных средств в том, что Панангин — оригинал, а Аспаркам — аналог, поэтому его воздействие несколько слабее.

Аспангин

Это лекарство — полный аналог Панангину по составу, показаниям, противопоказаниям и побочным эффектам. Выпускается в форме драже, растворов для инъекций и для внутримышечного введения, однако эффективность от использования несколько слабее и менее выраженнее, чем от использования Панангина.

Более полная информация об аналогах находится здесь, там все препараты с их инструкциями, переходите по ссылке, если желаете узнать больше.

Надеюсь эта информация была вам полезна. Внимательно изучайте инструкции перед применением препаратов! Здоровья вам!

Источники:
www.rigla.ru/shop/forms/panangin/
www.vidal.ru/drugs/panangin__643
compendium.com.ua/info/1034/panangin-tabletki/
upheart.org/lechenie/tabletki/instruktsiya-panangina.html