Кандекор 16 мг инструкция по применению цена отзывы аналоги

Кандекор — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-006856/10

Торговое наименование препарата

Кандекор®

Международное непатентованное наименование

Кандесартан

Лекарственная форма

таблетки

Состав

На одну таблетку:

Действующее вещество:

Кандесартана цилексетил 8,00 мг/16,00 мг/32,00 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, гинролоза, макрогол 8000, кармеллоза кальция, краситель железа оксид красный (Е172), магния стеарат

Описание

Круглые, слегка двояковыпуклые таблетки светло-розового цвета, с риской и фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Ангиотензина II рецепторов антагонист

Код АТХ

C09CA06

Фармакодинамика:

Ангиотензин II — основной фермент ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС), принимающий участие в патогенезе артериальной гипертензии (АГ), сердечной недостаточности и других сердечно-сосудистых заболеваний.

Кандесартан является селективным антагонистом рецепторов ангиотензина II (АРА II), подтипа 1 (АT₁-рецепторов). Не проявляет свойств агониста (не влияет на ангиотензинпревращающий фермент (АПФ) и не приводит к накоплению брадикинина или субстанции Р, не связывается с рецепторами других гормонов, не влияет на состояние ионных каналов, участвующих в регуляции деятельности сердечно-сосудистой системы). В результате блокирования АТ₁-рецепторов ангиотензина II происходит компенсаторное дозозависимое повышение активности ренина, концентрации ангиотензина I, ангиотензина II и снижение концентрации альдостерона в плазме крови.

Артериальная гипертензия

Прием кандесартана внутрь обеспечивает дозозависимое, плавное снижение артериального давления (АД) за счет уменьшения общего периферического сосудистого сопротивления (ОПСС) без рефлекторного увеличения частоты сердечных сокращений (ЧСС). Нет данных о развитии выраженной артериальной гипотензии после приема первой дозы или о развитии синдрома «отмены» после прекращения терапии.

Начало антигипертензивного действия после приема первой дозы препарата обычно развивается в течение 2 часов, длительность эффекта — 24 часа. На фоне продолжающейся терапии кандесартаном в фиксированной дозе максимальное снижение АД обычно достигается в течение 4 недель и сохраняется на протяжении всего лечения.

Добавление тиазидного диуретика гидрохлоротиазида к кандесартану усиливает его антигипертензивный эффект.

Возраст и пол пациента не влияют на эффективность препарата. Увеличивает почечный кровоток и не изменяет или повышает скорость клубочковой фильтрации, тогда как почечное сосудистое сопротивление и фильтрационная фракция снижаются.

Кандесартан оказывает менее выраженный антигипертензивный эффект у пациентов негроидной расы (популяция с преимущественно низкой активностью ренина в плазме крови).

Отсутствуют данные о влиянии кандесартана на прогрессирование диабетической нефропатии.

У пациентов с АГ и сахарным диабетом 2 типа кандесартан не оказывает негативного влияния на концентрацию глюкозы в крови и липидный профиль.

Хроническая сердечная недостаточность

Терапия кандесартаном уменьшает показатель смертности и частоту госпитализации у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) вне зависимости от возраста, пола и сопутствующей терапии, приводит к уменьшению функционального класса ХСН по классификации NYHA.

Кандесартан эффективен у пациентов, принимающих одновременно бета-адреноблокаторы с ингибиторами АПФ, при этом эффективность его не зависит от дозы ингибитора АПФ. У пациентов с ХСН и сниженной систолической функцией левого желудочка (фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ) менее 40%) кандесартан уменьшает ОПСС и давление заклинивания в легочных капиллярах.

Фармакокинетика:

Всасывание и распределение

Абсолютная биодоступность кандесартана составляет примерно 40% после приема внутрь. Относительная биодоступность составляет примерно 34 %.

Максимальная концентрация (С_max) в сыворотке крови достигается через 3-4 часа после приема внутрь. Концентрация в плазме крови возрастает линейно при увеличении дозы в терапевтическом интервале (до 32 мг).

Связь с белками плазмы крови высокая (более 99%). Объем распределения кандесартана составляет 0,1 л/кг.

Метаболизм и выведение

Незначительно метаболизируется в печени (20-30%) при участии изофермента CYP2C9 с образованием неактивного производного.

Период полувыведения (Т_1/2) кандесартана составляет примерно 9 часов.

Не кумулирует. Общий клиренс — около 0,37 мл/мин/кг, при этом почечный клиренс препарата — 0,19 мл/мин/кг. После приема внутрь ¹⁴С-меченого кандесартана цилексетила 26% дозы выводилось почками в форме кандесартана и 7% — в форме неактивного метаболита, в то же время 56% дозы выводится через кишечник с желчью в форме кандесартана и 10% — в форме неактивного метаболита.

После однократного приема в течение 72 часов выводится более 90% дозы.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) С_max и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) кандесартана увеличиваются по сравнению с показателями у пациентов молодого возраста примерно на 50% и 80% соответственно.

Однако реакция со стороны АД и возможные побочные эффекты при применении кандесартана не зависят от возраста пациентов.

Нарушение функции почек

У пациентов с легким или умеренным нарушением функции почек С_max и AUC кандесартана увеличиваются примерно на 50% и 70%, соответственно, при этом Т_1/2 не изменяется по сравнению с показателями у пациентов с нормальной функцией почек.

У пациентов с тяжелым нарушением функции почек С_max и AUC увеличиваются на 50% и 110%, соответственно, а Т_1/2 кандесартана увеличивается в 2 раза.

Нарушение функции печени

У пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени отмечено увеличение AUC кандесартана на 23%.

Показания:

— Артериальная гипертензия.

— Хроническая сердечная недостаточность и нарушение систолической функции левого желудочка (ФВЛЖ ≤ 40%) в качестве дополнительной терапии к ингибиторам АПФ или при непереносимости ингибиторов АПФ у пациентов с симптоматической сердечной недостаточностью, несмотря на оптимальную терапию, при непереносимости антагонистов минералокортикоидных рецепторов (см. раздел «Фармакодинамика»).

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к кандесартану или вспомогательным веществам препарата.

— Беременность и период грудного вскармливания.

— Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

— Тяжелые нарушения функции печени и/или холестаз.

— Одновременное применение с алискиреном или препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м² площади поверхности тела).

— Одновременное применение с ингибиторами АИФ у пациентов с диабетической нефропатией.

— Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:

Нарушение функции почек, гемодиализ, двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, гемодинамически значимый стеноз аортального и/или митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП), состояние после трансплантации почки, цереброваскулярные нарушения ишемического генеза и ишемическая болезнь сердца (ИБС), гиперкалиемия, у пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови (ОЦК), проведение общей анестезии и хирургических вмешательств (риск развития артериальной гипотензии, вследствие блокады РААС), первичный гиперальдостеронизм, одновременное применение с алискиреном, одновременное применение с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, применение у пациентов негроидной расы.

Беременность и лактация:

Беременность

Препарат Кандекор® противопоказан при беременности, т. к. кандесартан оказывает прямое воздействие на РААС, может вызывать нарушения развития плода или оказывать негативное влияние на новорожденного, вплоть до летального исхода.

При диагностировании беременности препарат Кандекор® необходимо отменить как можно быстрее.

При планировании беременности необходимо перевести пациентку на адекватную альтернативную терапию.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, проникает ли кандесартан в грудное молоко, но известно, что он проникает в грудное молоко лактирующих крыс.

Во время лечения препаратом Кандекор® грудное вскармливание необходимо прекратить.

Новорожденные, матери которых принимали во время беременности препарат Кандекор®, должны находиться под тщательным медицинским наблюдением из-за вероятности развития артериальной гипотензии.

Способ применения и дозы:

Внутрь, 1 раз в сутки, вне зависимости от времени приема пищи.

Артериальная гипертензия

Рекомендуемая начальная и поддерживающая доза препарата Кандекор® составляет 8 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 16 мг 1 раз в сутки.

Максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение 4 недель терапии.

Максимальная суточная доза 32 мг 1 раз в сутки.

Если на фоне максимальной суточной дозы не достигается адекватный контроль АД, рекомендуется добавить к терапии тиазидный диуретик.

Пациенты со сниженным ОЦК

У пациентов с риском развития артериальной гипотензии терапию рекомендуется начинать с начальной дозы 4 мг в сутки (1/2 таблетки 8 мг).

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с легким или умеренным нарушением функции почек (КК более 30 мл/мин/1,73 м² площади поверхности тела) начальная доза препарата Кандекор® должна составлять 4 мг в сутки (1/2 таблетки 8 мг).

Клинический опыт применения препарата у пациентов с тяжелым нарушением функции почек (КК менее 30 мл/мин/1,73 м² площади поверхности тела) ограничен.

Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести начальная доза препарата Кандекор® должна составлять 4 мг в сутки (1/2 таблетки 8 мг).

Клинический опыт применения препарата у пациентов с тяжелым нарушением функции печени и/или холестазом отсутствует (см. раздел «Противопоказания»).

Хроническая сердечная недостаточность

Рекомендуемая начальная доза препарата Кандекор® составляет 4 мг (1/2 таблетки 8 мг) 1 раз в сутки.

Увеличение до максимальной суточной дозы — 32 мг 1 раз в сутки или до максимально переносимой дозы проводится путем удвоения дозы с интервалом не менее 2 недель.

Препарат Кандекор® можно применять с другими препаратами для лечения ХСН, включая ингибиторы АПФ, бета-адреноблокаторы, диуретики и сердечные гликозиды, или с комбинацией данных лекарственных средств.

Препарат Кандекор® можно применять одновременно с ингибитором АПФ у пациентов с симптоматической сердечной недостаточностью, которая развилась несмотря на оптимальную стандартную терапию ХСН, при непереносимости антагонистов минералокортикоидных рецепторов.

Применение комбинации ингибитора АПФ, калийсберегающего диуретика и препарата Кандекор® не рекомендовано, и его следует рассматривать только после тщательной оценки потенциальной пользы и риска (см. разделы «Фармакодинамика», «Побочное действие», «Особые указания»).

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы препарата Кандекор® не требуется.

Применение у детей и подростков

Безопасность и эффективность применения препарата Кандекор® у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены (см. раздел «Противопоказания»).

Побочные эффекты:

Артериальная гипертензия

Побочные эффекты в ходе контролируемых клинических исследований носили умеренный и преходящий характер.

Общая частота возникновения побочных эффектов на фоне приема кандесартана цилексетила не зависела от дозы препарата, пола и возраста пациента. Частота случаев прекращения терапии в связи с побочными эффектами была сходной при применении кандесартана цилексетила (3,1%) и плацебо (3,2%). В ходе обобщенного анализа данных клинических исследований у пациентов с артериальной гипертензией были определены нежелательные реакции при применении кандесартана цилексетила, которые наблюдались с частотой хотя бы на 1% больше, чем в группе плацебо.

Наиболее часто сообщалось о таких нежелательных реакциях, как головокружение/вертиго, головная боль и респираторные инфекции.

Ниже представлены нежелательные реакции, встречавшиеся при проведении клинических исследований и в ходе пострегистрационного применения.

Частота встречаемости нежелательных реакций указана следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1 /1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна — не может быть оценена на основании имеющихся данных.

Инфекционные и паразитарные инфекции:

часто: респираторные инфекции.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

очень редко: лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

очень редко: гиперкалиемия, гипонатриемия.

Нарушения со стороны нервной системы:

часто: головокружение/вертиго, головная боль.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

очень редко: кашель.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

очень редко: тошнота;

частота неизвестна: диарея.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

очень редко: повышение активности «печеночных» ферментов, нарушение функции печени или гепатит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

очень редко: ангионевротический отёк, кожная сыпь, крапивница, кожный зуд.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

очень редко: боль в спине, артралгия, миалгия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

часто: нарушение функции почек, включая почечную недостаточность у предрасположенных пациентов (см. раздел «Особые указания»).

Лабораторные данные:

в целом при применении кандесартана цилексетила не было отмечено клинически значимых изменений стандартных лабораторных показателей. Как и при применении других лекарственных средств, влияющих на РААС, наблюдалось небольшое снижение гемоглобина. При применении кандесартана обычно не требуется регулярного контроля лабораторных показателей. Однако у пациентов с нарушением функции почек рекомендуется периодически контролировать содержание калия и концентрацию креатинина в сыворотке крови.

Хроническая сердечная недостаточность

Побочные эффекты, выявленные на фоне применения кандесартана цилексетила у взрослых пациентов с ХСН, соответствовали фармакологическим свойствам препарата и зависели от состояния пациента.

В ходе клинических исследований проводилось сравнение кандесартана цилексетила в дозах до 32 мг (n=3803) с плацебо (n=3796). 21% пациентов из группы кандесартана цилексетила и 16,1% пациентов из группы плацебо прекратили лечение по причине нежелательных реакций. Наиболее частыми нежелательными реакциями были гиперкалиемия, артериальная гипотензия и нарушение функции почек. Данные реакции наиболее часто встречались у пациентов старше 70 лет, с сахарным диабетом или у пациентов, получавших лечение другими лекарственными препаратами, влияющими на РААС, в частности, ингибиторами АПФ и/или спиронолактоном.

Ниже приведены нежелательные реакции, зарегистрированные в клинических исследованиях и при пострегистрационном применении.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

очень редко: лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

часто: гиперкалиемия;

очень редко: гипонатриемия.

Нарушения со стороны нервной системы:

очень редко: головокружение, головная боль.

Нарушения со стороны сосудов:

часто: артериальная гипотензия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

очень редко: тошнота;

частота неизвестна: диарея.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

очень редко: повышение активности «печеночных» ферментов, нарушение функции печени или гепатит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

очень редко: ангионевротический отёк, кожная сыпь, крапивница, кожный зуд.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

очень редко: боль в спине, артралгия, миалгия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

часто: нарушение функции почек, включая почечную недостаточность у предрасположенных пациентов (см. раздел «Особые указания»).

Передозировка:

Симптомы:

Выраженное снижение АД, головокружение, тахикардия. Описаны отдельные случаи передозировки кандесартана (до 672 мг кандесартана цилексетила), закончившиеся выздоровлением пациентов без тяжелых последствий.

Лечение:

Перевести пациента в положение «лежа» на спине с приподнятыми вверх ногами, далее следует провести мероприятия, направленные на увеличение ОЦК (введение 0,9% раствора натрия хлорида внутривенно).

Симптоматическая терапия под контролем жизненно важных функций организма.

Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие:

Изучено одновременное применение кандесартана с гидрохлоротиазидом, варфарином, дигоксином, пероральными контрацептивами (этинилэстрадиол/левоноргестрел), глибенкламидом, нифедипином и эналаприлом. Клинически значимого фармакокинетического взаимодействия выявлено не было.

Кандесартан метаболизируется в печени в незначительной степени (с помощью изофермента CYP2C9). Не выявлено влияния на изоферменты CYP2C9 и CYP3A4, действие на другие изоферменты системы цитохрома Р450 не изучено.

Гипотензивные средства потенцируют антигипертензивный эффект кандесартана.

Опыт применения других лекарственных средств, действующих на РААС, показывает, что одновременное применение кандесартана и калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, заменителей соли, содержащих калий, или других средств, способных повышать содержание калия в сыворотке крови (например, гепарин), может приводить к развитию гиперкалиемии.

При одновременном применении препаратов лития и ингибиторов АПФ были отмечены случаи транзиторного повышения концентрации лития в сыворотке крови и развитии токсических реакций. Подобные реакции возможны при одновременном применении препаратов лития и АРА II, что требует периодического контроля концентрации лития в сыворотке крови при комбинированном применении этих препаратов.

При одновременном применении АРА II и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) и неселективные НПВП, например, ацетилсалициловая кислота более 3 г/сутки, может уменьшаться анти гипертензивное действие кандесартана.

Как и при применении ингибиторов АПФ, одновременное применение АРА II и НПВП повышает риск снижения функции почек, вплоть до развития почечной недостаточности, что приводит к гиперкалиемии у пациентов с нарушением функции почек. Эта комбинация должна применяться с осторожностью, особенно у пациентов пожилого возраста. Все пациенты должны получать достаточное количество жидкости, необходимо регулярно контролировать функцию почек после начала комбинированной терапии и периодически на фоне терапии.

Данные клинических исследований показали, что двойная блокада РААС при одновременном применении ингибиторов АПФ, АРА II или алискирена связана с более высокой частотой встречаемости таких нежелательных явлений, как артериальная гипотензия, гиперкалиемия и снижение функции почек (включая острую почечную недостаточность), по сравнению с применением одного препарата, действующего на РААС (см. разделы «Противопоказания», «Особые указания»).

Одновременное применение АРА II с препаратами, содержащими алискирен, противопоказано у пациентов с сахарным диабетом и/или с умеренной или тяжелой почечной нсдостаточностью (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м² площади поверхности тела) и не рекомендуется у других пациентов.

Одновременное применение АРА II с ингибиторами АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией и не рекомендуется у других пациентов.

Особые указания:

Этнические особенности

Антигипертензивный эффект кандесартана у пациентов негроидной расы менее выражен по сравнению с пациентами других рас, в связи с чем чаще требуется увеличение дозы препарата Кандекор®, а также одновременное применение с другими гипотензивными препаратами.

Нарушение функции почек

Опыт применения препарата Кандекор® у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или терминальной стадией почечной недостаточности (КК менее 15 мл/мин) ограничен. У таких пациентов необходим строгий подбор дозы препарата Кандекор® под тщательным контролем АД.

У пациентов с ХСН, особенно старше 75 лег, и у пациентов с нарушениями функции почек необходимо периодически контролировать функцию почек. В период подбора дозы препарата Кандекор® рекомендуется контролировать концентрацию креатинина и содержание калия в сыворотке крови.

Комбинированная терапия с ингибитором АПФ при ХСН

При применении препарата Кандекор® в комбинации с ингибитором АПФ может увеличиваться риск развития нежелательных реакций, особенно артериальной гипотензии, гиперкалиемии и снижения функции почек (включая острую почечную недостаточность).

Также не рекомендуется применение трехкомпонентной комбинации ингибитора АПФ, антагониста минералокортикоидных рецепторов и кандесартана. В этих случаях требуется тщательное наблюдение врача и контроль функции почек, содержания электролитов и артериального давления.

Гемодиализ

Во время проведения гемодиализа АД может быть особенно чувствительно к блокаде АТ₁-рецепторов в результате уменьшения ОЦК и активации РААС. Поэтому пациентам, находящимся на гемодиализе, необходим контроль АД и индивидуальный подбор дозы препарата Кандекор®.

Стеноз почечной артерии

Препараты, оказывающие влияние на РААС, например, ингибиторы АПФ, могут вызывать повышение концентрации мочевины и креатинина у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки. Аналогичный эффект может развиться при применении АРА II.

Трансплантация почек

Клинический опыт применения препарата Кандекор® у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почек, отсутствует.

Артериальиая гипотензия

У пациентов с ХСН на фоне терапии препаратом Кандекор® может развиться артериальная гипотензия. Также возможно развитие артериальной гипотензии у пациентов со сниженным ОЦК, например, получающих большие дозы диуретиков. В начале терапии необходимо соблюдать осторожность и при необходимости компенсировать ОЦК.

Общая анестезия/хирургические вмешательства

При проведении хирургических вмешательств и общей анестезии у пациентов, принимающих АРА II, может развиться артериальная гипотензия вследствие блокады РААС. Очень редко артериальная гипотензия может быть выраженной и потребовать внутривенного введения жидкости и/или вазопрессоров.

Стеноз аортального и/или митрального клапанов, ГОКМП

Препарат Кандекор® необходимо с осторожностью применять у пациентов с гемодинамически значимым стенозом аортального и/или митрального клапанов или с ГОКМП.

Первичный гиперальдостеронизм

Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом резистентны к терапии гипотензивными препаратами, влияющими на РААС, поэтому таким пациентам применение препарата Кандекор® не рекомендуется.

Гиперкалиемия

Одновременное применение препарата Кандекор® и калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, заменителей соли, содержащих калий, или других средств, способных повышать содержание калия в сыворотке крови (например, гепарин), может привести к развитию гиперкалиемии у пациентов с артериальной гипертензией.

Гиперкалиемия может развиться и у пациентов с ХСН, принимающих препарат Кандекор®. На фоне терапии препаратом Кандекор® у пациентов с ХСН рекомендуется проводить периодический контроль содержания калия в сыворотке крови, особенно при одновременном применении ингибиторов АПФ и калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, триамтерен, амилорид, эплеренон).

Общие

Пациенты, у которых сосудистый тонус и функция почек преимущественно зависят от активности РААС (например, пациенты с тяжелой ХСН или заболеванием почек, включая стеноз почечной артерии), терапия другими препаратами, влияющими через РААС, может сопровождаться развитием артериальной гипотензии, азотемией, олигурией и реже — острой почечной недостаточностью. Возможность развития перечисленных эффектов не может быть исключена и при применении АРА II.

Выраженное снижение АД у пациентов с ишемической болезнью сердца или цереброваскулярными заболеваниями атеросклеротического генеза может привести к развитию инфаркта миокарда или инсульта. Антигипертензивный эффект кандесартана может усиливаться под действием других лекарственных препаратов, способных снижать АД, при применении в качестве гипотензивного препарата или по другим показаниям.

Двойная блокада РААС

Доказано, что при одновременном применении ингибиторов АПФ, АРА II или алискирена повышается риск развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии и снижения функции почек (включая острую почечную недостаточность).

Если указанная терапия необходима, ее следует проводить под тщательным наблюдением врача при регулярном контроле функции почек, содержания электролитов и артериального давления.

Одновременное применение АРА II с препаратами, содержащими алискирен, противопоказано у пациентов с сахарным диабетом и/или с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м² площади поверхности тела) и не рекомендуется у других пациентов.

Одновременное применение АРА II с ингибиторами АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией и не рекомендуется у других пациентов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Влияние препарата Кандекор® на управление автотранспортом и работу со сложными механизмами не изучалось, но фармакодинамические свойства препарата указывают на то, что подобное влияние отсутствует.

Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиями потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, 8 мг, 16 мг и 32 мг.

Упаковка:

По 7, 14 или 15 таблеток в блистер из полимерной пленки ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги.

— блистер по 7 таблеток: 2, 4, 8, 12 или 14 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную;

— блистер по 14 таблеток: 1,2, 4, 6 или 7 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную;

— блистер по 15 таблеток: 2, 4 или 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

АО «КРКА, д.д., Ново место», Smarjeska cesta 6, 8501, Novo mesto, Slovenia, Словения

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «КРКА-РУС»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Кандекор® (16 мг)

МНН: Кандесартан

Производитель: КРКА, д.д., Ново Место

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Candesartan

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019821

Информация о регистрации в РК:
23.04.2018 — бессрочно

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
113.15 KZT

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Кандекор®

Международное непатентованное название

Кандесартан

Лекарственная форма

Таблетки 8 мг, 16 мг, 32 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: кандесартана цилексетил 8 мг, 16 мг или 32 мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза, макрогол 8000, кармеллоза кальция, железа оксид красный Е172, магния стеарат

Описание

Таблетки круглой формы, слегка розового цвета, слегка двояковыпук-лые, с риской на одной стороне и скошенными краями

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин. Ангиотензина II антагонисты. Кандесартан

Код АТХ С09СА06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Кандесартан цилексетил

После приема внутрь, кандесартан цилексетил превращается в активное вещество кандесартан. Абсолютная биодоступность таблеток кандесартана после приёма внутрь составляет 14%. Средняя максимальная концентрация в сыворотке (Cmax) достигается через 3 — 4 часа после приема таблетки. Концентрация кандесартана в сыворотке крови возрастает линейно с увеличением дозы в терапевтическом интервале доз. Площадь под фармакокинетической кривой (AUC) кандесартана в сыворотке крови не зависит от приема пищи. Гендерные различия в фармакокинетике кандесартана не наблюдаются.

Кандесартан быстро связывается с белками плазмы (более 99%). Кажущийся объем распределения кандесартана составляет 0,1 л/кг.

Кандесартан, в основном, выводится из организма с мочой и желчью в неизменном виде и лишь в незначительной степени выводится путем печеночного метаболизма (CYP2C9). Период полувыведения (Т½) кандесартана составляет около 9 часов. Кумуляция препарата в организме не наблюдается.

Общий клиренс кандесартана в крови составляет около 0.37 мл/мин/кг, почечный клиренс — около 0,19 мл/мин/кг. Кандесартан выводится почками, путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции. После приема кандесартан цилексетила, с мочой в неизменном виде выводится примерно 26% дозы и 7% инактивного метаболита, в то время как с фекалиями выводится примерно 56% дозы в неизменном виде и 10% — в виде инактивных метаболитов.

У лиц пожилого возраста (старше 65 лет) Cmax и AUC кандесартана повышается примерно на 50% и 80% соответственно, по сравнению с молодыми пациентами. Тем не менее, реакция артериального давления и частота побочных эффектов после введенной дозы Кандекора® у пациентов молодого и пожилого возраста, одинаковы.

У пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности Cmax и AUC кандесартана при повторной дозировке увеличиваются примерно на 50% и 70% соответственно, но период полувыведения (Т ½) не меняется, по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. Соответствующие изменения у пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности составили примерно 50 % и 110 %, соответственно. Терминальный период полувыведения (Т ½) кандесартана у пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности удвоился. Фармакокинетика у пациентов, находящихся на гемодиализе, остается такой же, как и у пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности. У пациентов с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности среднее значение AUC кандесартана увеличивается приблизительно на 23%.

Фармакодинамика

Ангиотензин II является основным вазоактивным гормоном ренин-ангиотензин-альдостероновой системы и играет определенную роль в патогенезе артериальной гипертензии и других сердечно-сосудистых заболеваний. Он также играет важную роль в патогенезе гипертрофии и повреждения конечностей. Основные физиологические эффекты ангиотензина II, такие как: сужение кровеносных сосудов, альдостероновая стимуляция, регуляция гомеостаза соли и воды и стимуляция роста клеток, которые передаются через рецептор 1 типа AT1.

Кандекор® является пролекарством, при абсорбции из желудочно-кишечного тракта он быстро превращается в активное вещество кандесартан в результате гидролиза эфира. Кандекор® является селективным антогонистом рецептора ангиотензина II, рецептора AT1, с прочным связыванием и медленной диссоциацией из рецептора. Он не обладает сродством к рецептору. Кандекор® не ингибирует ангиотензинконвертирующий фермент (АКФ), который осуществляет превращение ангиотензина I в ангиотензин II и разрушает брадикинин.

Кандекор® не связывает и не блокирует другие рецепторы гормонов или ионные каналы, играющие важную роль при регуляции сердечно-сосудистой системы. Антагонизм рецепторов ангиотензина II (AT1) приводит к дозозависимому увеличению уровня ренина в плазме, уровня ангиотензина I и ангиотензина II, и снижению концентрации альдостерона в плазме.

При гипертензии, Кандекор® вызывает дозозависимое, продолжительное снижение артериального давления. Антигипертензивное действие зависит от снижения системного периферического сопротивления, без рефлекторного увеличения частоты сердечных сокращений. Признаков серьезного или преувеличенного случая гипотензии при первоначальной дозе или обратного эффекта после прекращения лечения, не наблюдалось.

После приема однократной дозы Кандекора®, антигипертензивное действие начинается в течение 2-х часов. При непрерывном лечении, большинство случаев снижения артериального давления при приеме любой дозы, как правило, достигается в течение четырех недель и сохраняется при длительном лечении. Средний аддитивный эффект от увеличения дозы от 16 мг до 32 мг один раз в день незначительный. Принимая во внимание межиндивидуальную вариабельность, у некоторых пациентов можно ожидать больше, чем средний эффект. Прием Кандекора® 1 раз в сутки обеспечивает эффективное и плавное снижение артериального давления в течение 24-х часов с небольшой разницей между максимальным и остаточным эффектом во время интервала дозирования.

Кандесартан одинаково эффективен у пациентов независимо от возраста и пола.

Кандесартан цилексетила повышает почечный кровоток и не оказывает на него влияния, или повышает скорость клубочковой фильтрации при снижении почечного сосудистого сопротивления и фильтрационной фракции. У пациентов с артериальной гипертензией, с сопутствующим сахарным диабетом 2 типа и микроальбуминурией, антигипертензивная терапия кандесартаном цилексетилом уменьшает экскрецию альбумина с мочой. В настоящее время данных о влиянии кандесартана на прогрессирование диабетической нефропатии, нет. У пациентов с артериальной гипертензией с сахарным диабетом второго типа, 12 -недельное лечение 8 мг — 16 мг кандесартаном цилексетилом не оказывает негативного воздействия на уровень глюкозы в крови и липидный профиль.

Сердечная недостаточность

У больных с ХСН и со сниженной систолической функцией левого желудочка (фракция выброса левого желудочка ≤ 40%), кандесартан снижает системное сосудистое сопротивление и давление заклинивания в капиллярах легочных артерий, повышает активность ренина в плазме крови и концентрацию ангиотензина II, а также снижает уровень альдостерона.

Показания к применению

— артериальная гипертензия

— хроническая сердечная недостаточность и нарушение систолической

функции левого желудочка (с фракцией выброса левого желудочка

≤ 40%) в качестве дополнительной терапии к ингибиторам АКФ или

при их непереносимости.

Способ применения и дозы

Кандекор® следует принимать один раз в день, вне зависимости от приема пищи.

Артериальная гипертензия

Рекомендуемая начальная доза и обычная поддерживающая доза — 8 мг один раз в сутки. Доза может быть увеличена до 16 мг в сутки. Если артериальное давление недостаточно контролируется после 4-х недельного лечения 16 мг в сутки , дозу можно увеличить до максимальной дозы 32 мг в сутки . Если при применении данной дозы контроль артериального давления не достигается, следует рассмотреть альтернативные методы

Терапия должна подбираться в соответствии с реакцией артериального давления. Большинство антигипертензивных эффектов достигается в течение 4-х недель с начала лечения.

В случае, если терапия Кандекор® не приводит к снижению артериального давления до оптимального,рекомендуется перевести пациента на комбинированные формы Кандекора® (кандесартан/гидрохлоротиазид)

У пациентов пожилого возраста корректировки дозы не требуется.

У пациентов с истощением интраваскулярного объема рекомендуемая начальная доза 4 мг.

У пациентов с нарушенной функцией почек, включая пациентов на гемодиализе — рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг. Доза должна подбираться в соответствии с ответной реакцией. У пациентов с очень тяжелой или терминальной стадией почечной недостаточности (клиренс креатинин <15 мл/мин) опыт применения ограничен.

Для пациентов с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности рекомендуемая начальная доза составляет 2 мг один раз в день. Дозу можно подбирать в соответствии с ответной реакцией. Опыта применения у пациентов с тяжелой степенью печеночной недостаточности нет.

Хроническая сердечная недостаточность

Обычная рекомендуемая начальная доза Кандекора® составляет 4 мг один раз в сутки. Повышение до запланированной дозы 32 мг в сутки или до самой максимальной путем удвоения дозы допускается с интервалом не менее 2-х недель.

Подбор начальной дозы для пациентов пожилого возраста или пациентов с истощением интраваскулярного объема, нарушением функции почек или легкой умеренной степенью печеночной недостаточности, не требуется.

Кандекор® можно применять в комплексной терапии сердечной недостаточности, включающей ингибиторы АКФ, бета-блокаторы, диуретики, препараты наперстянки или комбинации данных лекарственных средств.

Побочные действия

При лечении артериальной гипертензии:

часто (от 1/100 до <1/10)

• инфекция дыхательных путей

• головокружение / вертиго, головная боль

— повышение уровня С-АЛТ (С-ГПТ), увеличение содержания

креатинина, мочевины или калия и уменьшение содержания натрия

Сдругими ингибиторами ренин-ангиотензин-альдостероновой системы наблюдалось незначительное снижение уровня гемоглобина.

При лечении сердечной недостаточности:

часто (от 1/100 до <1/10)

• гиперкалиемия, повышение уровня креатинина, мочевины

• артериальная гипотензия

• почечная недостаточность

В постмаркетинговый период:

очень редко (<1/10,000).

• лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз

• гиперкалиемия, гипонатриемия

• головокружение, головная боль

• тошнота

• повышение активности печеночных ферментов, нарушение функции печени или гепатит

• отек Квинке, сыпь, крапивница, зуд

• боль в спине, артралгия, миалгия

• почечная недостаточность, в том числе нарушенная функция почек у предрасположенных пациентов

Противопоказания

— повышенная чувствительность к активному веществу

и вспомогательным веществам

— беременность и период лактации

— тяжелая печеночная недостаточность и / или холестаз

Лекарственные взаимодействия

Клинически значимого лекарственного взаимодействия с гидрохлоротиазидом, варфарином, дигоксином, пероральными контрацептивами (например, этинилэстрадиол/левоноргестрел), глибенкламидом, нифедипином и эналаприлом выявлено не было.

Кандесартан выводится лишь в незначительной степени печеночным метаболизмом (CYP2C9). Антигипертензивный эффект кандесартана может быть повышен за счет других лекарственных средств со снижающими свойствами артериального давления, вне зависимости от назначений антигипертензивных препаратов или других показаний к применению.

На основе опыта применения других лекарственных средств, влияющих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, сопутствующее применение калийсберегающих диуретиков, калиевых добавок, заменителей соли, содержащих калий, или других лекарственных препаратов, которые могут повысить уровень калия (например, гепарин), может привести к повышению уровня калия в сыворотке крови.

При одновременном применении лития с ингибиторами АПФ наблюдалось обратимое повышение концентрации лития в сыворотке крови и токсичности. Подобный эффект может наблюдаться при применении рецепторов ангиотензина II, поэтому при одновременном применении рекомендуется тщательный контроль уровня лития в сыворотке крови.

При одновременном применении антагонистов рецепторов ангиотензина II с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), такими как селективные ингибиторы ЦОГ-2, ацетилсалициловая кислота (> 3г/сутки) и неселективные НПВП, может произойти ослабление антигипертензивного эффекта. Одновременное применение рецепторов ангиотензина II и НПВП может привести к повышенному риску ухудшения функции почек, включая подозреваемую острую почечную недостаточность, а также увеличение уровня калия в сыворотке крови, особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью. Комбинацию следует назначать с осторожностью, в особенности пациентам пожилого возраста. Пациенты должны выпивать достаточное количество воды и следует проводить контроль функции почек после начала сопутствующей терапии и периодически в дальнейшем. Биодоступность кандесартана не зависит от приема пищи.

Особые указания

Почечная недостаточность / трансплантация почки

Как и с другими агентами ингибирования ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, у восприимчивых пациентов к Кандекору® могут наблюдаться изменения в функции почек. При лечении пациентов с артериальной гипертензией и почечной недостаточностью Кандекором®, рекомендуется периодический контроль уровня калия в сыворотке крови и уровня креатинина. У пациентов с очень тяжелой или терминальной стадией почечной недостаточности (клиренс креатинина <15 мл/мин) опыт применения ограничен. У таких больных следует тщательно титрировать дозу Кандекора® и проводить мониторинг артериального давления.

Анализ пациентов с сердечной недостаточностью должен включать в себя периодическую оценку функции почек, особенно у пациентов пожилого возраста 75 лет или старше и у пациентов с нарушенной функцией почек. Во время титрования дозы Кандекора®, рекомендуется мониторинг уровня креатинина и калия в сыворотке крови.

Сопутствующая терапия с ингибитором АКФ при хронической сердечной недостаточности

Риск побочных эффектов, особенно почечной недостаточности и гиперкалиемии, может увеличиться, если кандесартан применяется в комбинации с ингибитором АПФ (см. раздел 4.8). Пациенты с такой терапией должны постоянно быть под тщательным контролем.

Гемодиализ

Во время диализа артериальное давление может быть особенно чувствительно к блокаде AT1-рецептора в результате снижения объема плазмы и активации ренин-ангиотензин-альдостероновой системы. Поэтому дозу Кандекора® необходимо тщательно титрировать и проводить постоянный мониторинг артериального давления у пациентов на гемодиализе.

Стеноз почечной артерии

У пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стеноза артерии единственной почки, другие лекарственные средства, влияющие на систему ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, т.е. ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), могут повысить мочевину крови и креатинин сыворотки крови. Аналогичный эффект можно ожидать при приеме антагонистов рецепторов ангиотензина II.

Трансплантация почки

Опыта применения Кандекора® у пациентов с недавней трансплантацией почки, нет.

Гипотензия

У пациентов с сердечной недостаточностью во время лечения Кандекором® может возникнуть гипотензия. Как и с другими агентами, действующими на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, она может возникнуть у больных артериальной гипертензией с истощением итраваскулярного объема, и у тех, кто получает высокие дозы диуретиков. Следует пытаться соблюдать осторожность при начале терапии и коррекции гиповолемии.

Анестезия и хирургическое вмешательство

Во время анестезии и хирургического вмешательства у пациентов, получавших антагонисты ангиотензина II, вследствие блокады ренин-ангиотензиновой системы, может возникнуть гипотензия. В редких случаях, гипотензия может быть тяжелой, что потребует применения внутривенных вливаний и/или вазопрессоров.

Стеноз аорты и митрального клапана (обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия)

Как и с другими вазодилататорами, следует соблюдать особую осторожность пациентам, страдающих от гемодинамически значимого стеноза аорты или митрального клапана, или обструктивной гипертрофической кардиомиопатией.

Первичный гиперальдостеронизм

Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом не реагируют на антигипертензивные лекарственные препараты, действующие путем ингибирования ренин-ангиотензин-альдостероновой системы. В связи с этим, применение Кандекора® не рекомендуется.

Гиперкалиемия

На основе опыта применения других лекарственных средств, влияющих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, сопутствующее применение Кандекора® с калийсберегающими диуретиками, калиевыми добавками, заменителями соли, содержащими калий, или других лекарственных препаратов, которые могут повысить уровень калия (например, гепарин) может привести к увеличению уровня калия в сыворотке крови у больных артериальной гипертензией. У пациентов с сердечной недостаточностью, получавших Кандекор®, может развиться гиперкалиемия. Во время лечения Кандекором® у пациентов с сердечной недостаточностью, рекомендуется периодический контроль уровня калия в сыворотке крови, особенно при его применении одновременно с ингибиторами АПФ и калийсберегающими диуретиками, таких как спиронолактон.

Применение у детей и подростков

Из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности, детям и подросткам до 18 лет, принимать Кандекор® не рекомендуется.

Общие сведения

При определяющем значении активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы на сосудистый тонус и функцию почек (например при тяжелой застойной сердечной недостаточности или заболеваниях почек, включая стеноз почечных артерий), лечение другими лекарственными средствами, влияющими на эту систему, включая антагонистов рецепторов ангиотензина ІІ, ассоциировалось с острой гипотензией, азотемией, олигурией и иногда с острой почечной недостаточностью. Как и в случае с другими антигипертензивными препаратами, выраженное снижение артериального давления у пациентов с ишемической болезнью сердца или атеросклеротическим цереброваскулярным заболеванием может привести к инфаркту миокарда или инсульту.

У пациентов с редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не рекомендуется применять этот препарат.

Особенности влияния лекарственного средства на способность к вождению автотранспорта и потенциально опасными механизмами

Исследований о влиянии Кандекора® на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами, не проводилось. При управлении транспортным средством или работе с механизмами, следует учитывать, что иногда, во время терапии может возникать головокружение или усталость.

Передозировка

Симптомы: выраженная артериальная гипотензия и головокружение.

Лечение: симптоматическое лечение и проведение мониторинга жизненно важных функций. Пациента следует положить на спину с поднятыми вверх ногами. Если этого будет недостаточно, объем плазмы следует увеличить введением инфузионной системы, например, изотонический солевой раствор. Если вышеупомянутые меры не являются достаточными можно вводить симпатомиметические лекарственные препараты. Кандесартан не выводится с помощью гемодиализа.

Форма выпуска и упаковка

По 14 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной /поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой.

По 2, 4, 7 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

КРКА, д.д. Ново место, Словения

Шмарьешка 6, 8501 Ново место, Словения

Владелец регистрационного удостоверения

КРКА, д.д., Ново Место, Словения

Адрес организации, принимающей на территории Республики

Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

(товара)

Представительство «KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto» в РК

РК, 050059, г. Алматы, пр.Аль-Фараби, 19, корпус 1б, 2-й этаж.

тел. 8 (727) 311-08-09

факс 8 (727) 311-08-12,

www.krka.si

647819891477976932_ru.doc	48.03 кб
330075671477978107_kz.doc	112 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

• Интернет-аптека

• Лекарства

• Лекарства для сердца и сосудов

Фармакологическое действие

Антигипертензивное средство, антагонист рецепторов ангиотензина II. Блокирует АТ1-рецепторы, что приводит к уменьшению биологических эффектов ангиотензина II (опосредованных рецепторами данного типа), в т.ч. сосудосуживающего действия, стимулирующего влияния на высвобождение альдостерона, регуляцию солевого и водного гомеостаза и стимуляцию клеточного роста. Антигипертензивное действие обусловлено снижением ОПСС без рефлекторного повышения ЧСС.

Не ингибирует АПФ. Не взаимодействует и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, имеющие важное значение для регуляции функций сердечно-сосудистой системы.

Состав и форма выпуска Кандекор 16мг 28 шт. таблетки крка-рус

Таблетки — 1 таб.: кандесартана цилексетил 16 мг.

14 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Способ применения и дозы

Принимают внутрь 1 раз/сут. Начальная доза — 4 мг, поддерживающая — 8 мг, максимальная — 16 мг.

Для пациентов с нарушениями функции печени и/или почек начальная доза составляет 2 мг.

Фармакокинетика

C _max  в плазме крови достигается в течение 3-4 ч. Концентрация в плазме возрастает линейно при увеличении дозы в терапевтическом интервале (до 32 мг). Vd — 0.13 л/кг. Связывание с белками плазмы — 99.8%. Незначительно метаболизируется в печени (20-30%) при участии CYP2C с образованием неактивного метаболита.

Конечный T1/2 — 9 ч. Не кумулирует. Общий клиренс — 0.37 мл/мин/кг, при этом почечный клиренс — около 0.19 мл/мин/кг. Кандесартан выводится почками (путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции): 26% — в виде кандесартана и 7% — в виде неактивного метаболита; с желчью — 56% и 10%, соответственно. После однократного приема в течение 72 ч выводится более 90% дозы.

У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) C _max  и AUC увеличиваются на 50% и 80%, соответственно, по сравнению с молодыми пациентами.

У пациентов с легкой и средней степенью нарушений функции почек C _max  и AUC увеличиваются на 50% и 70%, соответственно, тогда как T1/2 препарата не изменяется по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек C _max  и AUC увеличиваются на 50% и 110%, соответственно, а T1/2 увеличивается в 2 раза.

У пациентов с легкой и средней степенью нарушений функции печени наблюдалось повышение AUC на 23%.

Показания к применению Кандекор 16мг 28 шт. таблетки крка-рус

Артериальная гипертензия.

Противопоказания

Тяжелая печеночная недостаточность и/или холестаз, беременность, лактация (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к кандесартану.

Применение Кандекор 16мг 28 шт. таблетки крка-рус при беременности и кормлении грудью

Кандесартан противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

Не рекомендуется применять у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 15 мл/мин), с первичным гиперальдостеронизмом.

Перед началом лечения кандесартаном следует провести коррекцию нарушений водно-электролитного баланса.

При применении у пациентов с почечной недостаточностью следует периодически контролировать уровень калия и креатинина в плазме крови.

С осторожностью применять у пациентов с гемодинамическими нарушениями обусловленными аортальным или митральным стенозом, с обструктивной гипертрофической кардиомиопатией.

Следует иметь в виду, что у пациентов с ишемической кардиопатией, ишемическими цереброваскулярными заболеваниями резкая артериальная гипотензия может привести к развитию инфаркта миокарда или инсульта.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При необходимости применения у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности (в т.ч. вождением автотранспорта) следует иметь в виду, что кандесартан может вызывать головокружение и слабость.

Побочные действия Кандекор 16мг 28 шт. таблетки крка-рус

Со стороны ЦНС: головокружение.

Со стороны дыхательной системы: кашель, гриппоподобные симптомы, ринит, фарингит, повышение частоты развития респираторных инфекций.

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: периферические отеки.

Прочие: возможны боли в спине.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с препаратами калия, калийсберегающими диуретиками, БАД к пище, содержащими калий, или калиевыми заменителями соли возможно развитие гиперкалиемии.

Лекарственные средства, влияющие на РААС, могут повышать концентрацию мочевины и креатинина в крови у пациентов с билатеральным стенозом почечной артерии или артерии единственной почки. Одновременный прием диуретиков и других гипотензивных средств повышает риск развития артериальной гипотензии.

Кандесартан повышает концентрацию лития в сыворотке крови и увеличивает риск развития токсических реакций.